«Этанерцепт» – инструкция по применению, аналоги, состав, цена, отзывы

Энбрел

Состав

В 1 флаконе лиофилизата этанерцепта — 25 мг. Маннитол, трометамол, сахароза, трометамола гидрохлорид, как вспомогательные компоненты.

В 1 мл раствора 50 мг этанерцепта. Аргинина гидрохлорид, сахароза, натрия хлорид, натрия гидрофосфата и дигидрофосфата дигидрат, вода, как вспомогательные компоненты.

Форма выпуска

Раствор в одноразовых шприцах 50 мг/1 мл и 25 мг/0,5 мл, прилагаются спиртовые салфетки.

Лиофилизат для приготовления раствора 25мг во флаконе; прилагаются растворитель, шприцы, иглы, спиртовые салфетки.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат является ингибитором ФНО альфа-цитокина, поддерживающего воспалительный процесс. Повышение уровня ФНО обнаружено при ревматоидном артрите, в синовиальных оболочках при псориатическом артрите, синовиальных тканях при анкилозирующем спондилите. Присоединяясь к рецепторам ФНО на клетках, этанерцепт блокирует связывание с ними ФНО и ингибирует его активность. При псориатрическом артрите улучшает активность больного и снижает риск развития поражения других суставов.

Фармакокинетика

Действующее вещество медленно абсорбируется после инъекции и через 48 ч. достигается его Cmax. Биодоступность — 76%. После применения препарата 2 раза в неделю определяются равновесные концентрации в 2 раза выше по сравнению с однократной дозой. Выводится медленно — период полувыведения около 80 ч. Доза 50 мг 1 раз в неделю эквивалентна двукратно вводимой дозе по 25 мг дважды. При почечной/печеночной недостаточности повышение концентрации активного вещества не отмечается. У детей значение концентраций активного вещества в сыворотке такое же, как и у взрослых.

Показания к применению

активный и прогрессирующий псориатический артрит;
ревматоидный артрит высокой степени активности при отсутствии адекватного ответа на стандартное лечение;
монотерапия ревматоидного артрита непереносимости при непереносимости метотрексата;
ювенильный идиопатический полиартрит у детей и подростков при недостаточной эффективности метотрексата;
анкилозирующий спондилит при неэффективности традиционной терапии;
псориаз у взрослых при неэффективности стандартного лечения;
псориаз тяжелой степени у детей при недостаточном ответе на другую терапию.

Противопоказания

хронические инфекции в активной фазе;
туберкулез;
сепсис;
беременность;
кормление грудью;
возраст до 3 лет;
повышенная чувствительность.

С осторожностью применяется при сердечной недостаточности, демиелинизирующих заболеваниях, иммунодефицитных состояниях, гепатите и сахарном диабете.

Побочные действия

Чаще встречаемые побочные реакции:

Реже и очень редко встречаемые побочные реакции:

тромбоцитопения;
анемия, нейтропения, лейкопения;
апластическая анемия;
бронхоспазм;
ангионевротический отек;
судороги;
неврит зрительного нерва;
пневмонит;
повышение активности печеночных ферментов;
крапивница, сыпь;
гепатит;
рак кожи;
васкулит;
синдром Стивенса-Джонсона;
кожные проявления красной волчанки;
волчаночноподобный синдром.

Энбрел, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Вводят подкожно. Лекарственная форма лиофилизат 25 мг назначается лицам с весом до 62 кг и детям. Взрослым при ревматоидном артрите рекомендуют Энбрел 25 мг 2 раза в неделю либо Энбрел 50 мг 1 раз в неделю. При анкилозирующем спондилите, псориазе, псориатическом артрите доза и кратность введения та же. Лечение проводят до достижения ремиссии, но не более 6 месяцев. У некоторых больных время лечения может превышать 6 месяцев. Введение препарата прекращают, если через 3 месяца лечения нет положительной динамики. Пожилым пациентам препарат назначается в такой же дозе.

READ

«Ибупрофен» при остеохондрозе – состав, как правильно принимать, симптомы передозировки

При ювенильном артрите у детей 4 лет доза составляет 0,4 мг/кг веса вводится 2 раза в неделю. При псориазе у детей старше 8 лет доза составляет 0,8 мг/кг веса, 1 раз в неделю до достижения ремиссии.

Препарат вводится в определенные зоны: передняя брюшная стенка, поверхность средней трети бедра, наружная поверхность плеча. Каждое последующее введение осуществляют в разные области. Нужно учитывать, чтобы расстояние между инъекциями в одной области было более 3 см. Нельзя вводить в участки с поврежденной, болезненной, покрасневшей кожей, в рубцы и растяжки. Инструкция содержит подробную и поэтапную подготовку препарата к использованию. Не допускается повторное использование шприца и иглы, а также использование других шприцов.

Передозировка

При ошибочном введении завышенной дозы (62 мг 2 раза в неделю) длительностью 3 недели нежелательных эффектов не зарегистрировано. Специфический антидот отсутствует.

Взаимодействие

При комбинированной терапии с анакинрой отмечается повышение частоты инфекций и нейтропении. В связи с чем, данная комбинация не рекомендуется, тем более, что она не имеет клинического преимущества. Одновременное применение с абатацептом влечет учащение нежелательных реакций. При одновременном применении сульфасалазина отмечено выраженное снижение количества лейкоцитов. Нежелательных взаимодействий не отмечается при одновременном назначении ГКС, НПВП, салицилатов, анальгетиков. Метотрексат не влияет на фармакокинетические показатели этанерцепта. Обратное влияние не изучалось. Не отмечается клинически значимое взаимодействие с дигоксином и варфарином.

Живые вакцины нельзя вводить при лечении этим препаратом. Рекомендуется провести вакцинацию до начала курса лечения.

Условия продажи

Отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Температура хранения 2-8°C.

Срок годности

Аналоги Энбрела

Отзывы об Энбреле

Биологические препараты — относительно новая группа препаратов для лечения ревматоидного артрита, псориаза, болезни Бехтерева. Инактивируя фактор некроза опухоли, они значительно ослабляют воспалительный процесс при аутоиммунных заболеваниях.

К ним относится препарат Энбрел, который в отличие от прочих ингибиторов, характеризуется отсутствием привыкания к нему, что позволяет повторно проводить терапию после перерыва. Все многолетние клинические наблюдения доказали способность его стойко подавлять воспалительную активность при ревматоидном артрите у взрослых и ювенильном ревматоидном артрите у детей. Об этом свидетельствуют многочисленные отзывы посетителей форумов.

Многим препарат назначался при неэффективности стандартной противоревматической терапии. Обычно эти пациенты имели длительный стаж заболевания и высокую активность процесса. Некоторым препарат назначался на фоне базовой иммуносупрессивной терапии: глюкокортикоиды, метотрексат, Арава. Лечение проводилось от 6 до 12 месяцев. Лечение оказалось эффективным у больных с суставной формой заболевания и через полгода лечения у всех достигнуто улучшение.

При системной форме заболевания эффективность менее выражена. Лечение не вызывало выраженных побочных эффектов. Вот несколько отзывов о применении этого препарата других заболеваниях — болезни Бехтерева и псориазе:

«… Был включен в программу на полтора года по лечению болезни Бехтерева. Эффект есть, но мне он помог, но не так как Ремикейд»;
«… У меня Бехтерева. Делаю уколы сама — его проще применять технически, а Ремикейд только внутривенные инфузии в больнице. Спасаюсь этим препаратом, помогает на полгода»;
«… Второй укол остановил обострение псориаза, и кожа начала светлеть»;
«… Мой псориаз упорный и никаким медикаментам до Энбрела не поддавался лечению»;
«… Это временная мера при псориазе, как и всё остальное, но более действенная»;
«… Начал уже 3 шестимесячный курс лечения псориаза. Первый раз он совершил чудо — почти полностью очистилась кожа после 80% покрытия. Второй курс дал меньший результат»;
«… Прошёл 3 курса от псориаза. Заметил, что с каждым разом действовать начинает позже, а симптомы возвращаются всё быстрее (менее чем через 2 недели)».

READ

Бассейн при остеохондрозе - целебный эффект, польза и удовольствие одновременно

Цена Энбрела, где купить

Купить Энбрел можно во многих аптеках, в некоторых — заказать. Энбрел в Москве предлагается по разной цене, которая его зависит от дозы: лиофильный порошок 25 мг во флаконах №4 с прилагаемым растворителем в шприцах можно приобрести за 24089 – 29538 руб., готовый раствор 50 мг в шприцах №4 за 45963 руб. — 59071 руб.

Инструкция по применению «Этанерцепта»: его состав, аналоги, цена в аптеке и отзывы

«Этанерцепт» – мощное лекарственное средство, которое в своей структуре сочетает два белка. Они кодируются отдельными генами. Предназначается для лечения серьезных патологий опорно-двигательного аппарата.

«Этанерцепт»

Принимать его нужно строго по рекомендации врача. Самолечение может привести к достаточно трагическим последствиям.

Что входит в состав

Главный компонент – этанерцепт. Дополнительные:

вода;
аргинина гидрохлорид;
дигидрат;
сахароза;
натрия гидрофосфата;
натрия дигидрофосфата;
натрия хлорид.

В какой форме выпускается

Форма выпуска – лиофилизат для приготовления раствора.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основной цитокин – ФНО. При ревматоидном артрите он способствует поддержанию воспалительного процесса. «Этанерцепт» – конкурирующий ингибитор связывания ФНО. Он способствует биоактивности ФНО.

Если у больного диагностируется агрессивный псориатический артрит, то препарат сопутствует развитию повреждений структуры. Физическая активность заметно улучшается, риск поражения периферических суставов снижается.

Обратите внимание! Когда терапевтическое воздействие прекращается, в течение 30 суток возрастает риск рецидива.

При тяжелом поражении организма рекомендовано непрерывное лечение в течение 2 лет. Только в этом случае можно существенно ослабить мучительную симптоматику.

Абсорбция «Этанерцепта» очень медленная. После однократной дозы она достигает максимума только по истечении 2 суток. Абсолютная биологическая доступность составляет 77%. Выведение из организма пациента достаточно медленное.

Показания и противопоказания

Применение рекомендовано при:

ревматоидном артрите (если предыдущая терапия была неэффективной, а также при отсутствии реакции использования «Метотрексата». Разрешено одновременное применение с «Метотрексатом»);
псориазе (хроническом, а также при умеренной и тяжелой степени);
активном ювенильном идиопатическом полиартрите;
артрите, ассоциированном с энтезитами (у ребенка, перешагнувшего двенадцатилетний порог);
распространенном олигоартрите;
псориатическом артрите;
аксиальной форме спондилоартрита.

Показание – псориаз

READ

Упражнения при протрузии пояснично-крестцового отдела – противопоказания

Использование категорически не рекомендуется на фоне:

гиперчувствительности к этанерцепту;
детского возраста (строго после 12 лет);
сепсиса, или риска его возникновения;
лактационного периода;
активных инфекционных патологий;
вынашивания плода;
различных хронических или локализованных патологий.

Иммунодефицит

С большой осторожностью применяется при:

поперечном миелите;
демиелинизирующих заболеваниях;
неврите зрительного нерва;
ХСН;
иммунодефиците;
рассеянном склерозе;
гепатитах;
сахарном диабете;
дискразии крови;
алкогольном гепатите (течение – тяжелое, или среднетяжелое).

Нежелательные реакции

Основные побочные реакции описаны в табличке:

Волчаночноподобный синдром, красная волчанка (подострая форма, кожные проявления).

Синдром активации макрофагов (3-5% случаев), аллергические реакции, системный васкулит (10-20% случаев), образование аутоантител.

Апластическая анемия (единичные случаи), тромбоцитопения. В 20% случаев – панцитопения, лейкопения.

Судорожные сокращения мышц, рассеянный склероз. В 10% случаев – серьезное поражение центральной нервной системы.

Дозировка и передозировка

Оптимальная суточная дозировка для взрослых – 25-50 мг, для детей – 0,4 мг/кг веса. Введение препарата осуществляется трижды в неделю.

Инъекция

Согласно инструкции, вводится в следующие зоны:

плечо (наружная поверхность);
брюшная стенка (передняя);
бедро (поверхность средней трети).

Важно! Если укол ставится строго в одну область, то расстояние между инъекциями не должно быть менее 30 миллиметров.

Категорически запрещается вводить «Этанерцепт» туда, где кожа была сильно повреждена.

Запрещается повторно использовать те же шприцы.

Медикаментозное взаимодействие

Информация о лекарственном взаимодействии представлена в таблице:

Система	Проявления
Скелетно-мышечная
Иммунная
Дыхательная	Интерстициальные заболевания легких.
Лимфатическая
Нервная

Значительное повышение частоты развития серьезных инфекций. Клиническое преимущество отсутствует, совместная терапия не рекомендуется.

Повышение частоты серьезных нежелательных явлений. Комбинация не рекомендована к применению.

Негативное взаимодействие исключается на фоне одновременного применения:

болеутоляющих пр-в;
нестероидных противовоспалительных пр-в;
ГКС;
салицитов (сульфасалазин является исключением).

Аналоги

«Этанерцепт» имеет несколько относительно недорогих аналогов:

Заменитель – «Хумира»

Препарат	Реакции
«Метотрексат»	Влияние на фармококинетику отсутствует.
«Анакинра»
«Сульфасалазин»	Значительное снижение числа лейкоцитов.
«Абатацепт»

Относится к группе рекомбинантных иммунодепрессантов. Избирательно связывается с ФНО и способствует его нейтрализации.

Показан при артритах, спондилитах и псориазах. Используется в качестве препарата монотерапии или в комбинированной терапии с базисными противовоспалительными препаратами.

Если инъекция была пропущена, то укол необходимо поставить по возможности как можно быстрее. Следующая инъекция вводится в соответствии с графиком, который разрабатывается индивидуально.

Основной эффект – иммунодепрессивный. Является рекомбинантным гуманизированным моноклональным антителом к рецепторам Интерлейкина 6

В основе механизма действия лежит селективное связывание и подавление как растворимых, так и мембранных рецепторов на ИЛ-6.

Основное показание – ревматоидный тип артрита. Может использоваться как в качестве монопрепарата, так и в сочетании с другими лекарственными средствами. Во втором случае его терапевтический эффект усиливается.

Состоит из химерных мышино-человеческих IgG1 моноклональных антител. Относится к биоагентов, при помощи которых излечиваются все разновидности псориаза.

Обладает высокой степенью аффинитета к фактору некроза опухоли альфа. Является посредником воспалительного ответа и активно участвует в процессе формирования иммунной системы.

Главное показание – болезнь Крона. Нельзя применять его при наличии сопутствующих заболеванию инфекционных процессов.

Введение – внутривенное.

Наименование	Описание	Цена (руб.)
«Хумира»	16300
«Актемра»	16450
«Инфликсимаб»	13800
«Ремикейд»	Активное вещество –инфликсимаб. взаимодействует с трансмембранной и растворимой формами человеческого фактора некрозирования новообразования альфа и уменьшает его активность из-за образования устойчивого комплекса. Фармакокинетика не зависит от времени. Это лекарство одно из немногих, которое вызывает нарушения со стороны ЦНС. Развиваются субдепрессивные состояния. Иногда человек впадает в легкую депрессию. В 15% случаев развиваются невротические состояния – например, ОКР. Человек испытывает сильную, беспричинную тревогу. Его мучают невротические мысли, он начинает выполнять «ритуалы». В 5% случаев у людей, имеющих склонность к различным нарушениям, развивается психоз.	12000

Важно! Нельзя применять заменители без разрешения лечащего врача.

Отзывы

Реальные отзывы людей, использующих «Этанерцепт».

У меня болезнь Бехтерева. Долгое время лечилась другими препаратами, но результат меня не радовал. Симптоматика возвращалась с завидной регулярностью. Потом сменила лечащего врача, и новый доктор рекомендовал мне пропить курс «Этанерцепта».

Он был включен им в программу на 1,5 года. Эффект, определенно, присутствует – я стала чувствовать себя гораздо лучше, нежели раньше. По словам врача, лучшего результата следует ожидать примерно через полгода.

Страдаю с юности псориазом. Долгое время считал, что это заболевание вообще не лечится, что можно только остановить его агрессивное протекание. В принципе, так оно и есть. Просто лично мне до этого не помогало ни одно лекарство, даже нахваливаемый многими «Ремикейд». Второй укол «Этанерцепта» просто спас меня – он реально остановил обострение болезни. Самочувствие улучшилось, кожа заметно посветлела.

У меня сложная форма псориаза, и «дрессировке» – лечению до назначения «Этанерцепта» она не поддавалась. На мой взгляд, это если не панацея, то что-то вроде этого. Конечно, все зависит от индивидуальностей болезни, но мне он очень помог.

Недостаток – очень дорого.

Стоимость в российских аптеках составляет 16500 рублей.

Заключение

«Этанерцепт» отпускается строго по рецепту, выписанному врачом. Срок хранения – 36 месяцев. После его окончания принимать нельзя.

Более подробную информацию можно узнать из видео в этой статье:

Аналоги препарата этанерцепт* (etanercept*)

Представлены синонимы (аналоги) лекарства этанерцепт* (etanercept*), взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата
Список аналогов и цены
Отзывы

Описание препарата

Этанерцепт* (Etanercept*) – Иммунодепрессант, ингибитор ФНОα. Представляет собой гибридную димерную белковую молекулу состоящую из ФНО рецептора с молекулярной массой 75 kD, соединенную с Fc фрагментом (CH2 и CH3 области) человеческого IgG1. Продуцируется с применением технологии рекомбинантной ДНК на клетках яичников китайского хомячка.

Этанерцепт является конкурентным ингибитором связывания ФНО с его рецепторами на поверхности клетки, и, таким образом, ингибирует биологическую активность ФНО. ФНО и лимфотоксин относятся к провосиангтельным цитокинам, которые связываются с двумя четко различимыми ФНО-рецепторами на поверхности клетки: 55-килодальтон (р55) и 75-килодальтон (р75). Оба ФНО-рецептора присутствуют в организме в мембраносвязанной и свободной формах. Растворимые ФНО-рецепторы регулируют биологическую активность ФНО.

Димерная структура ФНО-рецептора в молекуле этанерцепта обеспечивает его более высокую аффинность к ФНОα, что в свою очередь определяет более выраженное конкурентное ингибирование активности ФНОα, по сравнению с мономерным растворимым ФНО-рецептором, присутствующим в биологических жидкостях. Этанерцепт способен также модулировать биологические ответы, контролируемые другими биологическими активными веществами (цитокины, адгезивные молекулы или протеиназы), которые индуцируются или регулируются под влиянием ФНО.

Не вызывает комплемент-опосредованного цитолиза мышиных Т-клеток, экспрессированных ФНО на поверхности клеток. ФНО является эндогенным цитокином, который участвует в нормальном воспалительном и иммунном ответах. ФНО является доминантным цитокином в процессе воспаления при ревматоидном артрите. Повышение уровня ФНО также обнаруживается в синовиальной жидкости и псориатических бляшках у пациентов с псориатическим артритом, в сыворотке и синовиальной ткани у пациентов с анкилозирующим спондилитом. При псориазе инфильтрация воспалительными клетками, включая Т-клетки, приводит к повышению уровня ФНО в псориатических очагах, по сравнению с интактной кожей.

Список аналогов

Форма выпуска (по популярности)	Цена, руб.
Энбрел
0,05 / мл 1 мл №4 шприц – ручка для п / к вв	61551.20
Этанерцепт* (Etanercept*)