Таблетки милдронат — для чего назначают и как правильно принимать? Показания, цена, состав и отзывы о препарате

Милдронат: инструкция по применению, для чего используется?

Милдронат – это препарат, предназначенный улучшать метаболизм в клетках. Показан спортсменам для повышения выносливости и эффективности тренировок. Также используется для лечения заболеваний сердца и детоксикации организма при алкогольной зависимости.

Показания к применению

Все формы выпуска предназначены для лечения заболеваний у взрослых:

• Ишемическая болезнь – поражение миокарда сердца.
• Сердечная недостаточность – нарушение функциональности миокарда.
• Синдром перетренированности у спортсменов – появление боли, непроходящей после отдыха усталости.
• Повышенная умственная нагрузка, снижение концентрации внимания и памяти.
• Похмельный синдром – появление симптомов алкогольной ломки.
• Дисфункция мозгового кровообращения.
• Снижение работоспособности, синдром хронической усталости;
• Гемофтальм – проникновение крови или образование кровяных сгустков в стекловидное тело глаза.
• Ретинопатия – поражение сетчатки глаза.

При заболеваниях сердечно сосудистой системы этот препарат для лечения используется в качестве дополнения к основной терапии. Он улучшает кровообращение, нормализует показатели сократимости миокарда.

На протяжении нескольких недель спортсменам рекомендуют применять Милдронат для повышения физической силы, улучшения метаболизма. Происходит это за счет того, что в составе присутствует Мельдоний, являющийся синтезированным аналогом гамма-бутиробетаина (вещество, присутствующее в клетках).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основное вещество этого лекарства – мельдония дигидрат. Он был синтезирован около полувека назад в Латвии.

Первоначально препарат назначали военным, в частности, для устранения сонливости и синдрома

хронической усталости. Но в дальнейшем ученые установили положительные свойства Милдроната для работы сердечно-сосудистой и организма в целом.

Активное вещество действует комплексно. Оно восстанавливает равновесие между потребностью клеток в

кислороде и его доставке, выводит скопившиеся токсины и последствия их воздействия на организм.

В результате применения Милдроната у организма повышается выносливость к физическим и

умственным нагрузкам, нормализуется метаболизм.

К другим фармакодинамическим свойствам препарата относится:

• нормализация мозгового кровообращения;
• улучшение циркуляции крови в очаге ишемии;
• замедление образования некротической зоны;
• устранение функциональных нарушений нервной системы;
• сокращение реабилитационного периода при лечении сердечных заболеваний, инсульта и алкоголизма.

После приема внутрь Милдронат быстро всасывается из ЖКТ. Выводится с мочой через 3-6 часов.

Состав

Состав лекарства зависит от формы выпуска. В ампулах для внутривенного введения содержатся два вещества:

• мельдоний;
• вода для инъекций.

В составе капсул для перорального приема содержится больше веществ:

• мельдоний;
• картофельный крахмал;
• стеарат кальция;
• диоксид кремния коллоидный;
• диоксид титана и желатин в составе оболочки.

В сироп Милдронат входит:

• мельдоний;
• очищенная вода;
• вишневая эссенция;
• глицерин;
• красители;
• пропиленгликоль.

Форма выпуска

Милдронат выпускается в трех формах:

1. Капсулы. Иногда их ошибочно называют таблетками, но это понятие не верно. Таблетизированной формы данного препарата не выпускается. Капсулы бывают двух видов: с 250 мг и 500 мг активного вещества. Реализуются в картонной упаковке, в которой содержится 40 и 60 штук.
2. Сироп. Продается двух видов: по 150 мл и 250 мл. В 5 мл (одна доза) лекарства содержится 250 мг активного вещества. Выпускается в картонной упаковке. В комплекте мерная ложечка объемом 5 мл.
3. Ампулы. В одной ампуле содержится 5 мл препарата, в котором 250 мг активного вещества. Выпускается в картонной упаковке по 10 ампул.

Многообразие форм препарата позволяет подобрать для себя наиболее удобный способ применения.

Наиболее быстрым всасыванием обладает Милдронат, выпускаемый в ампулах. Раствор вводится в мышцу или вену и достигает максимальной концентрации в крови сразу после введения. На втором месте по скорости всасывания – сироп. Но удобнее принимать именно капсулы, запивая их водой.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает несколько фармакологических действий:

• ангиопротективное – расширение сосудов, уменьшение отека тканей, стимуляция метаболизма в клетках, восстановление состава крови;
• кардиопротективное – укрепление сердечной мышцы, ускорение процессов регенерации клеток, снижение концентрации токсинов в организме;
• антигипоксическое – снижение потребности тканей в кислороде, активизация клеточного метаболизма, стимуляция процесса регенерации, улучшение питания тканей;
• антиангинальное – предупреждение и купирование приступов стенокардии, доставка кислорода к миокарду.

В результате комплексного воздействия на организм препарат показывает высокую эффективность. Особую пользу отмечают спортсмены, нуждающиеся в дополнительной стимуляции метаболизма.

Способ применения и дозы

Перед началом лечения стоит изучить милдронат инструкцию по применению и рекомендации

производителя. Но назначить препарат и подобрать дозировку может только врач. Самостоятельно принимать Милдронат нельзя.

Дозировка и правила применения зависят от формы лекарства.

Капсулы

Препарат оказывает тонизирующее и возбуждающее действие, поэтому принимать его рекомендуется

в первой половине дня. Спортсменам применять можно за 1-2 часа до физических нагрузок.

Дозировка зависит от цели применения:

• Для лечения сердечно-сосудистых заболеваний в комплексной терапии дозировка составляет 0,5-1 грамм в сутки. Капсулы 250 мг принимаются до 4 в день, таблетки 500 мг – до 2 в день. Суточную норму нужно разделить на 1-2 приема. Длительность лечения не должна превышать 6 недель.
• Для лечения хронических дисфункций мозгового кровообращения дозировка такая же. За год можно пройти 2 курса продолжительностью не более 6 недель каждый.
• Для лечения хронического алкоголизма и проведения детоксикации дозировка составляет 500 мг 4 раза в день. Продолжительность терапии достигает 10 дней.
• Спортсменам для повышения выносливости и физической силы принимать препарат нужно по 1-2 капсуле дважды в сутки перед тренировками. Продолжительность приема составляет 21 день, во время соревнований – до 14 дней.

Капсулы запиваются водой для удобства проглатывания.

Сироп

Одна порция лекарства составляет 5 мл (1 мерная ложка). Для лечения заболеваний сердца и при ухудшении

мозгового кровообращения внутрь нужно принимать по 1 мерной ложке сиропа дважды в день.

Дозировка для спортсменов подбирается индивидуально. Суточная норма – 1 грамм (4 мерных ложки),

разделенных на два приема.

Ампулы

Раствор, выпускаемый в ампулах, вводится тремя способами:

• внутривенно;
• внутримышечно;
• парабульбарно (глазной укол).

• При патологиях сердца и мозга препарат вводится в вену по 2 ампулы в сутки. Дозировка разделяется на 2 приема. Курс терапии составляет от 4 до 6 недель.
• При хроническом алкоголизме дозировка составляет 1 грамм в сутки на протяжении 10 дней. Вводить можно внутривенно или внутримышечно.
• Спортсменам нужно вводить внутривенно по 500 мг однократно. Длительность приема не должна превышать 3 недель.
• Для лечения болезней сетчатки глаза препарат вводится глазным уколом по 0,5 мл раствора в день. Продолжительность терапии – 10 дней.

Для спортсменов

Основным преимуществом Милдроната является его способность улучшать метаболизм в клетках. Это приводит к ускоренному выведению

из организмов свободных радикалов и продуктов распада. Препарат можно смело назвать антиоксидантом, который улучшает самочувствие, замедляет процесс старения клеток и помогает быстрому восстановлению мышц.

Спортсменам рекомендуется принимать препарат для уменьшения болевых ощущений после тренировок и быстрого восстановления.

Входящие в состав компоненты убирают симптомы перетренированности и помогают бороться с физической усталостью. Это благотворно влияет на общее состояние спортсмена и его личные показатели.

Наибольшей эффективностью средство обладает при тяжелой физической нагрузке и активном тренинге. Принимать препарат рекомендуется

в ситуациях, когда организм не успевает отдохнуть между тренировками. Например, при подготовке к соревнованиям. При этом Милдронат не относится к запрещенным допингам.

Принимать препарат можно не больше 6 недель без перерыва. Более длительное применение вызывает привыкание, то есть организм перестает реагировать на поступающие вещества.

Но одного Милдроната не достаточно для повышения эффективности тренировок и выносливости организма. Он действует только в

комплексе с правильным питанием и рациональным режимом дня, когда чередуется отдых с тяжелой работой.

Применение при нарушениях функции печени

В медицинских справочниках недостаточно информации о безопасности применения Милдроната при дисфункциях

печени. Если у пациента наблюдаются нарушения, то прием возможен только под строгим контролем врача.

Строго противопоказан препарат при печеночной недостаточности. При хронических формах заболеваний принимать Милдронат

можно, но непродолжительное время и с последующим медицинским обследованием на предмет осложнений.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказанием становится острая почечная недостаточность. Если у пациента в анамнезе имеются

хронические заболевания почек, то продолжительное время принимать препарат нужно с осторожностью и с медицинским контролем состояния этого парного органа.

По своей сути Милдронат не оказывает пагубного воздействия на почки, но и утверждать о безопасности

лекарства невозможно, поскольку отсутствуют клинические испытания.

Передозировка

На сегодня отсутствуют данные о неблагоприятном воздействии препарата на организм при превышении

В целом, Милдронат хорошо переносится организмом и не вызывает токсического отравления.

Но в ряде случаев возможно повышение артериального давления, тахикардия, тошнота, слабость.

В случае передозировки нужно промыть желудок и обратиться к врачу.

Побочные действия

Побочные эффекты возможны при индивидуальной непереносимости компонентов препарата. К ним относится:

• кожные высыпания;
• недомогание;
• понижение или повышение значений артериального давления;
• возбудимость;
• диарея.

Если дозировка подобрана правильно, а препарат используется только по назначению, то побочные эффекты

не наблюдаются. Если же у пациента появились перечисленные симптомы, то необходимо отменить прием лекарства и обратиться к врачу, чтобы пересмотреть терапию.

Условия хранения

Милдронат нужно хранить в домашней аптечке, где температура воздуха не превышает 25 градусов. Обязательно ограничить доступ детям.

Противопоказания

Все формы этого лекарственного препарата имеют противопоказнания:

• несовершеннолетний возраст;
• период беременности и грудного вскармливания;
• чувствительность к веществам, которые входят в состав;
• внутричерепное давление;
• мозговые опухоли.

Консультация врача перед началом терапии позволяет исключить противопоказания и определить, подходит ли препарат конкретному человеку. Важно учитывать индивидуальные особенности организма и имеющиеся заболевания.

Не рекомендуется принимать препарат совместно с алкоголем. Если планируется праздник со спиртными напитками, то употреблять их нужно не раньше чем через 12 часов после введения лекарства. За это время активное вещество полностью выводится из организма.

Аналоги Милдроната

На фармакологическом рынке представлено множество аналогов Милдроната. К ним относится:

• Рибоксин – от 37 рублей;
• Вазомаг – от 200 рублей;
• Мельфор – от 500 рублей;
• Мидолат – от 128 рублей;
• Кардионат – от 170 рублей;
• Метонат – от 300 рублей;
• Мельдоний – от 230 рублей.

Целесообразность использования аналогов обсуждается с лечащим врачом. Назначение другого препарата необходимо при возникновении побочных эффектов от Милдроната.

Взаимодействие с другими препаратами

В целом, Милдронат хорошо взаимодействует с другими препаратами. Но следует учитывать несколько моментов:

1. Возможна тахикардия при единовременном приеме с нитроглицерином и нифедипином. Аналогичный побочный эффект встречается при совместном применении Милдроната и гипотензивных средств.
2. Препарат усиливает эффект от принятия сердечных гликозидов и антиангинальных лекарственных средств.
3. Можно комбинировать с препаратами из других групп. Например, средствами против заболеваний легких, аритмии.

Следует решать вопрос о совместном приеме Милдроната с другими лекарственными средствами.

Примерные цены на Милдронат

Стоимость препарата зависит от его формы выпуска и региона. Для примера в Москве:

• капсулы 250 мг – от 300 рублей;
• капсулы 500 мг – от 550 рублей;
• ампулы – от 417 рублей;
• сироп – от 300 рублей.

Уточняйте стоимость лекарства в аптеках своего города!

Ваш Атлетик-Фуд.Ру!

* Атлетик-Фуд не занимается продажей лекарственных средств и вышеуказанная информация предоставлена для ознакомления. Не является публичной офертой.

Милдронат ® (Mildronate) инструкция по применению

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2020 года.

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Милдронат ®

Капсулы твердые желатиновые, размер №00, белого цвета; содержимое капсул – белый кристаллический порошок со слабым запахом; порошок гигроскопичен.

1 капс.
мельдония дигидрат	500 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный высушенный – 27.2 мг, кремния диоксид – 10.8 мг, кальция стеарат – 5.4 мг.

Состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (Е171) – 2%, желатин – до 100%.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные × .

× На пачке может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия .

Фармакологическое действие

Мельдоний является синтетическим аналогом гамма-бутиробетаина, вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.

Ингибирует гамма-бутиробетаингидрооксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот – производных ацилкарнитина и ацилкофермента А. Кардиопротекторное средство, нормализующее метаболизм миокарда.

В условиях ишемии мельдоний восстанавливает равновесие между процессами доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.

Механизм действия определяет многообразие фармакологических эффектов препарата: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.

При остром ишемическом повреждении миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.

При сердечной недостаточности препарат повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.

При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.

Эффективен при сосудистой и дистрофической патологии глазного дна.

Оказывает также тонизирующее действие на ЦНС, устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Фармакокинетика

После приема внутрь мельдоний быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 78%. Время достижения C max в плазме крови – 1-2 ч после приема внутрь.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется, главным образом, в печени с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T 1/2 при приеме внутрь зависит от дозы и составляет 3-6 ч.

Показания препарата Милдронат ®

• в составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, дисгормональной кардиомиопатии;
• в составе комплексной терапии подострых и хронических нарушений мозгового кровообращения (после инсульта, цереброваскулярная недостаточность);
• сниженная работоспособность;
• умственное и физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов);
• синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
F10.3	Абстинентное состояние
G45	Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
I20	Стенокардия [грудная жаба]
I21	Острый инфаркт миокарда
I43.1	Кардиомиопатия при метаболических нарушениях
I50.0	Застойная сердечная недостаточность
I61	Внутримозговое кровоизлияние (нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу)
I63	Инфаркт мозга
I69	Последствия цереброваскулярных болезней
Z73.0	Переутомление
Z73.3	Стрессовые состояния, не классифицированные в других рубриках (физическое и умственное напряжение)

Режим дозирования

В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня и не позже 17.00 при приеме несколько раз в сутки.

При ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности в составе комплексной терапии препарат назначают внутрь в дозе 500 мг-1 г/сут, кратность применения 1-2 раза/сут. Курс лечения – 4-6 недель.

При дисгормональной кардиомиопатии Милдронат ® в составе комплексной терапии назначают внутрь по 500 мг/сут. Курс лечения – 12 дней.

При подострых нарушениях мозгового кровообращения (после инсульта) после окончания курса инъекционной терапии препаратом Милдронат ® продолжают принимать в составе комплексной терапии внутрь по 500 мг-1 г/сут, применяя всю дозу однократно или разделив ее на 2 приема. Курс лечения – 4-6 недель. Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.

При хронических нарушениях мозгового кровообращения (цереброваскулярная недостаточность) – в составе комплексной терапии внутрь по 500 мг/сут. Общий курс терапии – 4-6 недель. Повторные курсы возможны после консультации с врачом (обычно 2-3 раза в год).

При сниженной работоспособности, умственном и физическом перенапряжении (в т.ч. у спортсменов) назначают внутрь по 500 мг 2 раза/сут. Курс лечения – 10-14 дней. При необходимости терапию повторяют через 2-3 недели.

Спортсменам рекомендуют применять по 500 мг-1 г 2 раза/сут перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительном тренировочном периоде – 14-21 день, в период соревнований – 10-14 дней.

При абстинентном синдроме при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма) препарат назначают внутрь по 500 мг 4 раза/сут. Курс лечения – 7-10 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции: редко – покраснение и зуд кожи, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны пищеварительной системы: редко – диспептические явления.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – тахикардия, снижение или повышение АД.

Со стороны нервной системы: редко – повышенная возбудимость.

Прочие: очень редко – эозинофилия, общая слабость.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата;
• повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени и/или почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата при беременности не установлена. Во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод не следует назначать Милдронат ® при беременности.

Неизвестно, выделяется ли мельдоний с грудным молоком. При необходимости применения препарата Милдронат ® в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказан к применению в детском и подростковом возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.

Использование в педиатрии

Нет достаточных данных о применении препарата Милдронат ® у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата Милдронат ® на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

Симптомы: снижение АД, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Милдронат ® усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.

Милдронат ® можно сочетать с пролонгированными формами нитратов, другими антиангинальными препаратами, антикоагулянтами и антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретическими и бронхолитическими препаратами.

Ввиду возможного развития тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином (для подъязычного применения) и антигипертензивными средствами (особенно альфа-адреноблокаторами и короткодействующими формами нифедипина).

Условия хранения препарата Милдронат ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С.

Милдронат

Фото препарата

• Латинское название: Mildronate
• Код АТХ: C01EB
• Действующее вещество: Мельдоний (Meldonium)
• Производитель: Гриндекс АО (Латвия), Сантоника ЗАО (Литва), Ельфа АО Фармзавод (Польша), Эйч Би Эм Фарма с.р.о. (Словацкая Республика)

Состав

• В состав одной твердой желатиновой капсулы Милдроната входят 250 или 500 мг мельдония в виде дигидрата в качестве активного компонента и вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат. Для изготовления желатиновой оболочки используются желатин и диоксид титана.
• В одной таблетке Милдронат содержится 500 мг мельдония в виде фосфата и вспомогательные компоненты: маннит Е421, повидон К-29/32, крахмал картофельный, диоксид кремния, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат магния.
• В одном миллилитре раствора для инъекций Милдронат содержится 100 мг мельдония и вода для инъекций в качестве вспомогательного компонента.

Форма выпуска

Препарат Милдронат выпускается производителем в форме:

• прозрачного бесцветного раствора для инъекций;
• твердых желатиновых капсул №1 и №2, заполненных гигроскопичным кристаллическим порошком белого цвета. Содержащийся в капсулах порошок имеет слабо выраженный характерный запах и сладковатый вкус (сама капсула имеет нейтральный вкус);
• таблеток Милдронат Gх 500 мг (вкус таблетки слегка кисловатый).

Раствор поступает в продажу в ампулах 5 мл (500 мг/5 мл). В одной картонной упаковке содержатся: 2 ячейковых упаковки с 5-ю ампулами Милдроната в каждой и инструкция по применению препарата.

Капсулы упакованы в блистеры по 10 штук в каждом. В одной картонной пачке содержатся 4 блистера и инструкция по применению препарата.

Фармакологическое действие

Мельдоний — это синтетическое лекарственное средство, обладающее аналогичным действием с γ-бутиробетаином (веществом, являющимся предшественником окситриметиламиномасляной кислоты — природного витаминоподобного вещества, родственного витаминам группы В).

Согласно Википедии, мельдоний характеризуется способностью улучшать метаболизм и энергообеспечение клеток и используется как:

• кардиопротективное;
• антигипоксическое;
• ангиопротективное;
• антиангинальное средство.

Механизм действия мельдония определяет широкий спектр его фармакотерапевтических свойств. Прием этого препарат способствует повышению работоспособности, снижает выраженность проявлений психического, интеллектуального и физического перенапряжения, активирует тканевой и гуморальный иммунитет.

У пациентов, страдающих от сердечной недостаточности, повышает силу сокращений сердечной мышцы, снижает частоту сердечных приступов (приступов стенокардии), а также повышает толерантность организма к физическим нагрузкам.

При острых повреждениях миокарда применение мельдония замедляет образование некротизированных зон, сокращает длительность периода реабилитации, нормализует кровообращение в очаге ишемического повреждения и перераспределяет кровь в пользу ишемизированного участка.

В условиях повышенных нагрузок мельдоний способствует восстановлению баланса между транспортом кислорода в клетки и потребностью клеток в нем, препятствует скоплению в клетках продуктов клеточного обмена и токсических веществ, защищает клетки и клеточные структуры от повреждений, обеспечивает быструю компенсацию организмом его энергетических резервов и поддержание наиболее высокой скорости обменных процессов.

Тонизируя ЦНС, мельдоний эффективно устраняет нарушения функционального состояния соматического и вегетативного (автономного) отделов нервной системы, в том числе нарушения, которыми сопровождается абстинентный синдром у пациентов, страдающих от хронического алкоголизма.

Кроме того, вещество оказывает благотворное влияние на состояние дистрофически измененных сосудов сетчатки, что позволяет применять его для лечения васкулярных и дистрофических патологий глазного дна.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действие активного вещества препарата направлено на угнетение ферментной активности γ-бутиробетаингидроксилазы, которая является последним ферментом в цепной реакции синтеза l-карнитина.

Мельдоний способствует снижению концентрации свободного карнитина, препятствует транспортировке через клеточные мембраны жирных кислот длинной цепи, предотвращает кумуляцию в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот, которые являются производными ацилкарнитина и ацилкоэнзима.

В ишемизированных тканях восстанавливает баланс межу транспортировкой кислорода и и его поглощением клетками, препятствует нарушению транспорта аденозинтрифосфата, активируя одновременно с этим гликолиз, протекающий без дополнительного потребления кислорода.

Результатом снижения концентрации карнитина является усиленный синтез вазодилататора γ-бутиробетаина.

После приема per os таблетки Милдронат, содержащийся в ней мельдоний быстро всасывается в пищеварительном тракте. Препарат характеризуется достаточно высоким показателем биодоступности. Последний составляет приблизительно 78%.

Концентрация мельдония в плазме крови достигает своих максимальных значений через час-два после приема. В организме мельдоний метаболизируется до нетоксичных продуктов — глюкозы, сукцината, 3-гидроксипропионовой кислоты.

Выведение метаболитов осуществляется почками. Период полувыведения (Т½) в зависимости от особенностей конкретного организма и принятой дозы может составлять от трех до шести часов.

Препарат в инъекционной форме характеризуется 100%-ной биодоступностью. Концентрация мельдония в плазме крови достигает своих максимальных значений сразу же после введения препарата. Период полувыведения (Т½) в зависимости от особенностей конкретного организма и принятой дозы может составлять от трех до шести часов.

Результатом метаболизации мельдония является образование нетоксичных метаболитов (глюкозы, сукцината, 3-гидроксипропионовой кислоты), которые затем экскретируются из организма почками.

Показания к применению Милдроната

От чего таблетки Милдронат и от чего лекарство в форме уколов?

Все лекарственные формы препарата предназначены для лечения взрослых пациентов.

Показания к применению Милдроната (для всех лекарственных форм препарата):

• ИБС (в сочетании с другими лекарственными средствами и методами лечения);
• болезни периферических артерий;
• сниженная работоспособность;
• дисциркуляторная энцефалопатия;
• физические перегрузки (в том числе в спорте);
• послеоперационный период (для ускорении восстановления организма);
• сердечная недостаточность в хронической форме; (болевые ощущения в левой части грудной клетки), обусловленная дисгормональной миокардиопатией; ;
• ХОБЛ;
• алкогольная абстиненция (как дополнение к специфической терапии); .

Дополнительные показания к применению уколов препарата:

• кровоизлияние в полость стекловидного тела глаза (гемофтальм);
• кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза;
• тромбоз и окклюзия центральной вены сетчатки или ее ветвей;
• ретинопатия различной природы происхождения (например, геморрагическая или диабетическая).

Применение Милдроната в спорте

Милдронат представляет собой средство, которое характеризуется способностью расширять диапазон толерантности к физическим (как динамическим, так и статическим) нагрузкам и интеллектуальную функцию не только при ишемических повреждениях, но также и у здоровых людей.

Препарат весьма полезен для спортсменов благодаря своим свойствам улучшать питание сердечной мышцы и других мышц тела и снижать усталость, одновременно с этим повышая эффективность спортивных тренировок.

Вопреки расхожему мнению Милдронат не используется в качестве средства для роста мышечной массы. Его задача в спорте и в бодибилдинге в частности несколько иная: Милдронат для спортсменов показан как профилактическое средство, препятствующее переутомлению (в том числе сердечной мышцы) и перетренированности.

Кроме того, способствуя более быстрому выведению из клеток продуктов распада и ускоряя восстановление энергетических ресурсов клеток, Милдронат улучшает метаболизм на клеточном уровне и ускоряет восстановление мышц спортсменов после физических нагрузок. Причем последнее касается как силовых нагрузок, так и физических нагрузок на скорость и/или выносливость организма.

Существует мнение, что применение Милдроната в спорте может спровоцировать жировой гепатоз печени. Однако оно безосновательно.

Милдронат не дает жирным кислотам проникать внутрь клетки и таким образом препятствует накоплению жиров в печени. Кроме того, сжигая преимущественно сахара, организм расходует большее количество исходного сырья, которым как раз и являются жиры, на каждую произведенную молекулу аденозинтрифосфата (то есть на производство энергии).

Мельдоний не относился к классу допингов до 1 января 2016 года, что позволяло применять его абсолютно легально во всех видах спорта.

Однако после введения запрета на употребление средства Всемирным Антидопинговым Агентством (WADA) в начале 2016 года ряд спортсменов, в основном из России и стран бывшего СНГ, были уличены в употреблении данного препарата. Милдронат также стал предметом огромного скандала, когда Мария Шарапова 7 марта 2016 года признала употребление данного допинга.

Милдронат, противопоказания к применению

Противопоказания к назначению Милдроната (для всех форм выпуска препарата):

• повышенная индивидуальная чувствительность к мельдонию или какому-либо из вспомогательных компонентов препарата; , в том числе обусловленная внутричерепными опухолями и нарушениями венозного оттока.

Побочные действия

Побочные действия, обусловленные приемом Милдроната, возникают достаточно часто. Как правило, они выражаются в виде:

• аллергических реакций (покраснения, высыпаний на коже, зуда и отека);
• диспептических симптомов, проявляющихся отрыжкой, приступами тошноты, рвотой, изжогой, ощущением переполнения желудка даже после незначительной порции пищи; ;
• повышение возбуждения;
• снижение показателей артериального давления.

Инструкция по применению Милдроната

Нередко можно встретить вопросы “.. можно ли вводить Милдронат внутримышечно?” или “.. можно ли колоть внутримышечно препарат?”

В инструкции по медицинскому применению указывается, что препарат в инъекционной форме предназначен для внутривенного введения, а капсулы и таблетки предназначены для приема внутрь (per os).

Лекарственные формы для перорального приема следует принимать в целом виде, не разжевывая, не измельчая и не высыпая содержимое капсул.

Милдронат в/в введения производится в готовом виде. Милдронат внутривенно следует вводить отдельно от других лекарственных препаратов, разбавление водным раствором хлорида натрия не требуется (однако в ряде случаев оно допускается).

При введении в мышцу раствор для инъекций оказывает раздражающее действие и может спровоцировать локальные болезненные ощущения и аллергические реакции местного характера. По этой причине лекарство Милдронат обычно вводят в вену.

Уколы Милдроната: инструкция по применению, для чего назначают и как дозируют инъекционный раствор

Показания к применению уколов Милдроната: нестабильная (прогрессирующая) стенокардия, инфаркт миокарда, сосудистые патологии глазного дна и нарушения кровообращения головного мозга.

Пациентам с коронарным синдромом препарат вводится в вену струйно в дозе, равной 500-1000 мг, один раз в сутки. После этого терапию продолжают, принимая таблетки или капсулы.

Пациентам с сосудистыми патологиями глазного дна лекарство вводят ретробульбарно (за глазное яблоко) или субконъюнктивально (под наружную оболочку глазного яблока) по 0,5 мл на протяжении 10 дней.

Пациентам с нарушениями кровообращения головного мозга в острой стадии раствор вводят в вену один раз в сутки в дозе, равной 500 мг. Продолжительность терапевтического курса — 10 дней. Дальнейшее лечение проводится с использованием лекарственных форм для перорального приема.

Пациентам с нарушениями кровообращения головного мозга в хронической форме показано внутримышечное введение Милдроната один-три раза в сутки в дозе, равной 500 мг (оптимально — до обеда). Продолжительность терапевтического курса составляет от 2 до 3 недель.

Таблетки Милдроната: инструкция по применению

Пациентам с болезнями сердечно-сосудистой системы таблетки и капсулы Милдроната показаны в сочетании со специфической терапией. Препарат принимают по 500-1000 мг в сутки. Всю дозу можно принимать как сразу, так и разделяя на два приема.

Как правило, курс лечения длится от 4 до 6 недель.

При кардиалгии, обусловленной дисгормональной миокардиопатией, Милдронат принимают раз в сутки по одной таблетке 500 мг или по 2 таблетки 250 мг.

Пациентам с нарушениями кровообращения головного мозга после устранения острых нарушений показано применение препарата в дозе, равной 500-1000 мг в сутки. Принимают ее за один прием или же разделяя на два приема.

Пациентам с нарушениями мозгового кровообращения в хронической форме рекомендуется принимать по 500 мг Милдроната в сутки.

Длительность курса лечения варьируется от 4 до 6 недель. По решению лечащего врача пациенту может быть назначено проведение повторных курсов лечения (как правило, два или три раза в год).

Пациентам с патологиями периферических артерий препарат назначают принимать дважды в день по 500 мг. Рекомендованная доза при повышенных интеллектуальных и физических нагрузках на организм (в том числе и у спортсменов) — 1000 мг, которые следует разделять на два приема.

Длительность курса лечения составляет от 10 до 14 дней. В случае необходимости курс повторяют, выдержав двух- или трехнедельный интервал.

В период перед тренировками спортсменам Милдронат рекомендуется принимать дважды в день в дозе, равной 500-1000 мг. Длительность курса лечения в подготовительном периоде обычно составляет от двух до трех недель, в период проведения соревнований его продолжительность варьируется от 10 до 14 дней.

При алкогольной абстиненции пациентам, страдающим от хронического алкоголизма, Милдронат следует принимать четыре раза в день по 500 мг. Продолжительность курса — от 7 до 10 дней.

Максимально допустимой суточной дозой считается доза, равная 2000 мг.

Передозировка

Случаи передозировки не были зафиксированы. Препарат Милдронат характеризуется как малотоксичный и не провоцирующий побочных эффектов, которые могли бы угрожать здоровью пациента.

Взаимодействие

Допускается комбинирование Милдроната с антиангинальными, антиаритмическими, антикоагулянтными, антиагрегантными и диуретическими лекарственными средствами, сердечными гликозидами, бронхолитиками и пр. препаратами.

Милдронат обладает способностью потенциировать действие Нитроглицерина и β-адренергических блокаторов, Нифедипина и прочих средств, обладающих коронаролитическим действием, антигипертензивных препаратов, а также средств, действие которых направлено на расширение периферических сосудов.

Из-за возможного развития умеренно выраженной тахикардии и снижения показателей артериального давления применять вышеперечисленные средства в комбинации с Милдронатом следует с осторожностью.

Условия продажи

Милдронат принадлежит к категории рецептурных препаратов.

Условия хранения

Милдронат следует хранить в сухом месте. Беречь от детей. Оптимальный температурный режим — не выше 25°C.

Срок годности

Особые указания

Ввиду того, что препарат может спровоцировать стимулирующий эффект, применять его рекомендуется в первой половине суток.

Данные относительно способности Милдроната изменять скорость реакции и влиять на управление транспортом отсутствуют.

Препарат с осторожностью назначают людям с патологиями печени и/или почек.

Опыт лечения пациентов с инфарктом миокарда и нестабильной стенокардией показывает, что активное вещество Милдроната не является препаратом первого ряда при ОКС.

Милдронат – препарат при интенсивных физических нагрузках

Любой орган в нашем организме важен, любой нужен. Но особенное внимание необходимо уделять нашему “мотору” – сердцу. Болезни сердечно-сосудистой системы сегодня являются одной из основных причин летального исхода во всех странах мира. Ранняя диагностика, профилактика заболеваний и лечение патологий сердечно-сосудистой системы может не только спасти ваше здоровье, но и жизнь. Если показания однозначны, и врач назначает медикаментозное лечение, то скорее всего это будет Милдронат.

Милдронат используют при занятии спортом

Действующим веществом препарата является мельдоний. Он довольно успешно и широко применяется в схемах комбинированной терапии инсульта, церебрального кровоснабжения, ишемий: стенокардия, инфаркт миокарда. Причем при острых повреждениях в сердечной мышце мельдоний замедляет рост некротизированных тканей, сокращая время реабилитации миокарда. Точно так же препарат работает при ишемии тканей головного мозга. Он оптимизирует микроциркуляцию в пользу участка ткани, наиболее пострадавшего от ишемии. Кроме этого, Милдронат облегчает последствия абстинентного синдрома, возникающего при лечении алкогольной зависимости.

Также, Милдронат применяют при лечении сосудистых патологий глазного яблока, приводящие к дистрофии глаза.

В качестве поддержки препарат применим в периоды значительных физических нагрузок, так как он расширяет диапазон толерантности организма к ним и обеспечивает приток кислорода к тканям. Так, препараты, содержащие мельдоний, принимались спортсменами в соревновательный и внесоревновательный период. Однако после введения запрета на употребление лекарственного средства Всемирным Антидопинговым Агентством (WADA) в 2016 году, препарат запрещен к применению спортсменами.

Милдронат – метаболический препарат, который является синтетическим аналогом гамма-бутиробетаина. Данное вещество есть в каждой клетке организма человека. В свою очередь препарат улучшает метаболизм и энергообеспечение клеток и тканей.

Милдронат используется как:

• кардиопротективное;
• антигипоксическое (повышает устойчивость к кислородному голоданию);
• ангиопротективное (благотворно влияет на сосудистую стенку и микроциркуляцию);
• антиангинальное средство (направлен против приступов стенокардии).

Таким образом Милдронат способствует повышению работоспособности, снижает выраженность проявлений психического, интеллектуального и физического перенапряжения, активирует тканевой и гуморальный иммунитет.

Показания

Все лекарственные формы (капсулы, таблетки, инъекции) Милдроната предназначены для лечения взрослых пациентов. Врач может назначить препарат в следующих случаях:

• ИБС (в сочетании с другими лекарственными средствами и методами лечения);
• болезни периферических артерий;
• сниженная работоспособность;
• дисциркуляторная энцефалопатия;
• физические перегрузки (в том числе в спорте);
• послеоперационный период (для ускорении восстановления организма);
• сердечная недостаточность в хронической форме;
• кардиалгия (болевые ощущения в левой части грудной клетки), обусловленная дисгормональной миокардиопатией;
• бронхиальная астма;
• ХОБЛ;
• алкогольная абстиненция (как дополнение к специфической терапии);
• инсульт.

Препарат могут назначить при сниженной работоспособности

Дополнительные показания к применению уколов препарата:

• кровоизлияние в полость стекловидного тела глаза (гемофтальм);
• кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза;
• тромбоз и окклюзия центральной вены сетчатки или ее ветвей;
• ретинопатия различной природы происхождения (например, геморрагическая или диабетическая).

Противопоказания

Детям до 18 лет противопоказано принимать Милдронат

Противопоказаниями к назначению препарата Милдронат (для всех форм выпуска препарата) являются:

• повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу препарата – мельдонию – или какому-либо из вспомогательных компонентов препарата;
• внутричерепная гипертензия, в том числе обусловленная внутричерепными опухолями и нарушениями венозного оттока;
• детский возраст до 18 лет;

• беременность и период грудного вскармливания.

Побочные эффекты

Препарат Милдронат, как и практически любое лекарственное средство, имеет побочные реакции. Следуя инструкции по применению, можно выделить следующие:

• диспептические явления, проявляющиеся отрыжкой, приступами тошноты, рвотой, изжогой, метеоризмом, ощущением переполнения желудка даже после незначительной порции пищи;
• аллергические реакции (покраснение, высыпания на коже, зуд и ангионевротический отек);
• тахикардия;
• психомоторное перевозбуждение;
• эозинофилия;
• общая слабость;
• изменение показателей артериального давления.

Как принимать Милдронат

Схему лечения должен определять лечащий врач с учетом выраженности заболевания и анамнеза пациента. Самолечение может только усугубить состояние.

Перед приемом препарата Милдронат обязательно проконсультируйтесь с врачом!

Препарат принимают по 500-1000 мг в сутки. Прием может быть единоразовым, так и разбитым на приемы в течение дня. Стоит отметить, что Милдронат может спровоцировать перевозбуждение, поэтому его рекомендуют принимать в первой половине дня и не позже 17:00. Как правило, терапевтический курс длится от 4 до 6 недель.

Таблетки нужно пить целиком, не разжевывая или измельчая иным способом. Уколы делают внутривенно, парабульбарно или внутримышечно. Причем внутривенно Милдронат вводят отдельно от остальных лекарственных средств. Его не обязательно разбавлять раствором натрия. Вводить Милдронат внутримышечно не рекомендуется, так как могут возникнуть болевые ощущения, или развиваться аллергическая реакция.

Ишемия (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность

В составе комплексной терапии 0,5-1 г 1-2 раза/сут

Кардиалгия, развивающаяся на фоне дисгормональной дистрофии миокарда

250 мг 2 раза/сут

В составе комплексной терапии 0,5-1 г 1-2 раза/сут

Хронические нарушения мозгового кровообращения

2-3 раза в год по 4-6 недель

В составе комплексной терапии 500 мг/сут

Физическое и умственное перенапряжение и снижение работоспособности

500 мг 2 раза/сут

Спортсменам перед тренировками

14-21 день в подготовительный период и 10-14 дней во время соревнований

0,5-1 г 2 раза/сут

Хронический алкоголизм и абстинентный синдром

В составе комплексной терапии 0,5 г 4 раза/сут

В первые сутки в/в вводят 0,5-1 г раствора. Затем пациента переводят на таблетки – 250 мг 2 раза/сут

В составе комплексной терапии 1 раз/сут

Сосудистые патологии глазного дна

Ретробульбарно или субконъюнктивально по 0,5 мл

По назначению врача

В/в 0,5-1 г раствора 1 раз/сут.

Стоит отметить, что Милдронат сочетается со следующими медикаментами:

• диуретики;
• бронхолитики;
• антиагреганты;
• противоаритмические средства;
• антиангинальные препараты.

В некоторых случаях Милдронат из-за усиления действия и возможного развития умеренно выраженной тахикардии и снижения АД применять указанные ниже лекарственные средства следует с осторожностью:

• сердечные гликозиды;
• бета-адреноблокаторы;
• препараты, снижающие артериальное давление.

Что касается приема Милдроната в комбинации с алкоголем, то в целом прямого запрета нет. Однако, сочетание препарата и спиртных напитков может спровоцировать:

• тахикардию;
• ярко выраженные аллергические реакции;
• резкие колебания показателей АД;
• диспептические симптомы.

Повышенный риск различного рода осложнений и вероятность развития рецидива болезни говорят о том, что на весь период лечения алкоголь следует исключить.

Милдронат при беременности и лактации

Достоверных клинических данных о влиянии мельдония на протекание беременности и развитие плода, увы, нет. Поэтому, чтобы обезопасить беременную женщину и кормящую маму, препарат не назначают во время вынашивания ребенка и лактации.

Для безопасности во время беременности не выписывают Милдронат

Аналоги

Аналоги Милдроната: Вазопро, Вазонат, Метамакс, Метонат, Тризипин, Милдракор, Милдрокард, Кардионат, Мельфор, Идринол, Рибоксин, Мельдоний.

Часто Милдронат сравнивают с Кардионатом. Дело в том, что в основе этих лекарственных средств одно действующее вещество, поэтому оба средства имеют аналогичный механизм действия. Но отличаются они ценой, формой выпуска. Найти Кардионат в аптеке можно только в форме капсул 250 мг и раствора для инъекций 500 мг/5 мл.

Также, в списке наиболее частых замен таблеток Милдронат аналогичными препаратами выступает Рибоксин. Препарат является средством метаболического воздействия, то есть участвует в биохимических реакциях, Он положительно влияет на обменные процессы в сердечной мышце, улучшает коронарное кровообращение. Милдронат оказывает сходное действие, но сам не включен в процессы синтеза других веществ. Поэтому действие Милдроната сохраняется дольше, и требуется его организму значительно меньше, чем Рибоксина. В итоге получается, что оптимальной будет комбинация препаратов.

Важно! Решение о сочетаемостной терапии или замене Милдронат на аналог принимает лечащий врач.

Милдронат капсулы 500 мг : инструкция по применению

1 капсула содержит:
действующее вещество – 500 мг мельдония дигидрата;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный высушенный, кремния диоксид гидратированный (Силоид 244 FP), кальция стеарат.
Капсула (корпус и крышечка): титана диоксид (Е171), желатин.

Код классификации

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Мельдоний является предшественником карнитина, структурным аналогом гамма бутиробетаина (ГББ), в котором один атом углерода замещен на атом азота.
Мельдоний, обратимо ингибируя гамма-бутиробетаингидроксилазу, уменьшает биосинтез карнитина и препятствует транспортировке длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клетки, таким образом, препятствуя накоплению в клетках сильного детергента, не окисленной активированной формы жирных кислот. Таким образом, предотвращаются повреждения клеточных мембран.
При уменьшении концентрации карнитина в условиях ишемии задерживается β-окисление жирных кислот и оптимизируется потребление кислорода в клетках, стимулируется окисление глюкозы и возобновляется транспортировка АТФ от мест биосинтеза (в митохондриях) до мест потребления (в цитозоле). По существу клетки снабжаются питательными веществами и кислородом, а также оптимизируется использование этих веществ.
В свою очередь, при увеличении биосинтеза предшественника карнитина, ГББ, активизируется NO-синтетаза, в результате чего улучшаются реологические свойства крови и уменьшается периферическое сопротивление сосудов.
При уменьшении концентрации мельдония биосинтез карнитина вновь усиливается и в клетках постепенно увеличивается количество жирных кислот.
Функция медиатора в гипотетической ГББ-ергической системе
Выдвинута гипотеза о том, что в организме существует система переноса нейрональных сигналов – ГББ-ергическая система, которая обеспечивает перенос нервного импульса между клетками. Медиатором этой системы является последний предшественник карнитина – ГББ эфир. В результате действия ГББ-эстеразы медиатор отдает клетке электрон, таким образом, перенося электрический импульс, а сам превращается в ГББ. Далее гидролизированная форма ГББ активно транспортируется в печень, почки и яичники, где превращается в карнитин. Соматические клетки в ответ на раздражение опять синтезируют новые молекулы ГББ, обеспечивая распространение сигнала.
При уменьшении концентрации карнитина стимулируется синтез ГББ, в результате чего увеличивается концентрация эфира ГББ.
Мельдоний, как указано ранее, является структурным аналогом ГББ и может выполнять функции “медиатора”. В противоположность этому, ГББ-гидроксилаза “не узнает” мельдоний, поэтому концентрация карнитина не увеличивается, а уменьшается. Таким образом, мельдоний как сам по себе заменяя”медиатор”, так и способствуя приросту концентрации ГББ, приводит к развитию ответной реакции организма. В результате возрастает общая метаболическая активномть также в других системах, например, в центральной нервной системе (ЦНС).
Коронарная болезнь сердца (стабильная стенокардия нагрузки)
Анализ клинических данных о курсовом применении мельдония при лечении стабильной стенокардии нагрузки в комбинации с другими антиангинальными средствами показал, что препарат уменьшает частоту и интенсивность приступов стенокардии, а также количество применяемого глицерилтринитрата. Препарат проявляет выраженное антиаритмическое действие у больных с коронарной болезнью сердца (КБС) и сердечными экстрасистолами, меньшее действие наблюдается у пациентов с суправентрикулярными экстрасистолами. Препарат обладает способностью уменьшать потребление кислорода в состоянии покоя, что считают эффективным критерием антиангинальной терапии КБС.
Мельдоний благоприятно влияет на атеросклеротические процессы в коронарных и периферических сосудах, уменьшая общий уровень холестерина в сыворотке и атерогенный индекс.
Хроническая сердечная недостаточность
В относительно многочисленных клинических исследованиях анализировалась роль препарата при лечении хронической сердечной недостаточности в результате КБС и отмечена его способность увеличивать толерантность к физической нагрузке, а также объема выполненной работы пациентами с сердечной недостаточностью.
Влияние на центральную нервную систему(ЦНС)
В исследованиях на животных установлено антигипоксическое действие и действие на мозговое кровообращение. Препарат оптимизирует перераспределение объема мозгового кровообращения в пользу ишемических очагов, повышает прочность нейронов в условиях гипоксии.
Препарат обладает стимулирующим действием на ЦНС, увеличивает двигательную активность и физическую выносливость, стимулирует поведенческие реакции, а также проявляет антистрессорное действие (стимуляция симпатоадреналовой системы, накопление катехоламинов в головном мозге и надпочечниках, защита внутренних органов от изменений, вызванных стрессом).
Эффективность при нарушениях мозгового кровообращения и неврологических заболеваниях
Доказано, что мельдоний является эффективным средством комплексного лечения острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (ишемический инсульт, хроническая недостаточность мозгового кровообращения). Мельдоний нормализует тонус и сопротивляемость капилляров и артериол мозга.
Изучено влияние мельдония на процесс реабилитации у пациентов с нарушениями неврологического характера (после перенесенных заболеваний кровеносных сосудов мозга, операций на головной мозг, травм, перенесенного клещевого энцефалита).
Результаты проверки терапевтической активности препарата свидетельствуют о его дозозависимом позитивном действии на физическую выносливость и восстановление функциональной активности в период выздоровления.
Установлено, что препарат улучшает реконвалесцентное качество жизни, к тому же препарат способствует устранению ментальных нарушений у пациента.
Мельдонию присуще позитивное влияние на регрессию нарушений функций нервной системы у пациентов с неврологическим дефицитом в период выздоровления.
Фармакокинетика
Фармакокинетика изучалась у здоровых индивидов при применении мельдония внутривенно и перорально.
Всасывание
После разового перорального применения 25,50,100, 200, 400, 800 или 1500 мг мельдония максимальная концентрация в плазме крови (С_max) и площадь под кривой концентрация-время (AUC) возрастают пропорционально применяемой дозе. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (t_max) составляет 1-2 часа. При повторном применении равновесная концентрация в плазме достигается в течение 72-96 часов после применения первой дозы. Возможно накопление мельдония в плазме крови. Пища замедляет всасывание мельдония, не изменяя показатели С_max и AUC.
Распределение
Мельдоний из кровотока быстро распространяется в тканях. Связывание с белками плазмы увеличивается в зависимости от времени после применения дозы. Мельдоний и его метаболиты частично преодолевают плацентарный барьер. Исследования выделения мельдония в материнское молоко человека не проводились.
Метаболизм
Мельдоний метаболизируется главным образом в печени.
Выведение
В выведении мельдония и его метаболитов значительную роль играет почечная экскреция. Полупериод выведения мельдония (t_1/2) составляет примерно 4 часа. При применении повторных доз полупериод выведения отличается.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты
Дозу мельдония следует уменьшить пожилым пациентам с нарушениями деятельности печени или почек, у которых повышена биодоступность.
Пациенты с нарушением функции почек
Пациентам с ослабленной деятельностью почек, у которых снижен метаболизм и экскреция, следует уменьшать дозу мельдония. Существует взаимодействие почечной реабсорбции мельдония или его метаболитов (например, 3-гидроксимельдония) и карнитина, в результате которого увеличивается почечный клиренс карнитина. Отсутствует прямое влияние мельдония, ГББ и комбинации мельдония/ГББ на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.
Пациенты с нарушением функции печени
Пациентам с нарушениями деятельности печени, у которых снижен метаболизм и экскреция, следует уменьшать дозу мельдония. Изменений показателей деятельности печени у людей после применения доз, составляющих 400-800 мг, не наблюдалось. Нельзя исключать возможную инфильтрацию жиров в клетки печени.

Показания для применения

В составе комбинированной терапии в следующих случаях:
– сердечно-сосудистые заболевания – стабильная стенокардия нагрузки, хроническая сердечная недостаточность (NYHA I-III функциональный класс), кардиомиопатия, функциональные нарушения сердечно-сосудистой системы;
– острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения;
– сниженная работоспособность, физические и психо-эмоциональные перегрузки;
– период восстановления после нарушений мозгового кровообращения, травм головы и энцефалита.

Способ применения и дозировка

Для применения внутрь. В виду возможного тонизирующего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня.
Взрослым назначают по 0,5-1,0 г (1-2 капсулы по 500 мг) в день, применяя всю дозу сразу или деля ее на 2 раза. Максимальная суточная доза составляет 1,0 г.
Продолжительность курса лечения составляет 4-6 недель. Курсы лечения возможно повторять 2-3 раза в год.
Сниженная работоспособность, физические и психо-эмоциональные перегрузки: для взрослых суточная доза составляет 500 мг (1 капсула). Рекомендуется однократный прием в первой половине дня. Продолжительность курса лечения определяет врач.
Пациентам с недостаточностью деятельности печени и/или почек необходимо уменьшить дозу мельдония.
Пациентам пожилого возраста с недостаточностью деятельности печени и/или почек дозу мельдония необходимо уменьшить.
Детям в возрасте до 18 лет мельдоний не применяют в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности.
Если Вы пропустили очередной прием препарата, примите его незамедлительно. Не применяйте двойную дозу для замены пропущенной. Продолжайте прием согласно рекомендациям врача.

Побочное действие

В дальнейшем перечисленные побочные эффекты классифицированы соответственно группам системы органов и частоте встречаемости MedDRA: часто (≥1/100 до

Противопоказания

Повышенная чувствительность к мельдонию или к любому вспомогательному веществу препарата.
Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).
Почечная и печеночная недостаточность (нет достаточных данных о безопасности применения).
Беременность, период лактации.
Детский возраст до 18 лет (безопасность применения не проверена.

Передозировка

Не сообщалось о случаях передозировки мельдонием. Препарат малотоксичен и не вызывает угрожающих побочных эффектов.
Симптомы: в случае пониженного артериального давления возможны головные боли, головокружение, тахикардия, общая слабость.
Лечение симптоматическое. В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек. Гемодиализ не имеет существенного значения при передозировке мельдонием в связи с выраженным связыванием его с белками.

Меры предосторожности

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек при применении препарата следует соблюдать осторожность (контроль функции печени и почек).
Нет достаточных данных о применении мельдония у детей.
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

Беременность и кормление грудью

Безопасность применения препарата во время беременности не доказана. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод, во время беременности его не назначают.
В связи с выделением мельдония в молоко матери в случаях, когда препарат применяют в период лактации, кормление грудью следует прекратить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механизмы

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Мельдоний можно применять одновременно с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами (стабильная стенокардия нагрузки), сердечными гликозидами и диуретическими препаратами (сердечная недостаточность). Также мельдоний можно применять одновременно с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию. Необходимо иметь в виду, что мельдоний может усиливать действие препаратов глицерилтринитрата, нифедипина, бета адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, принимающих одновременно для уменьшения симптомов мельдоний и лизиноприл, выявлено позитивное действие комбинированной терапии (вазодилатация главных артерий, улучшение периферического кровообращения и качества жизни, уменьшение психологического и физического стресса).
При применении мельдония в комбинации с оротовой кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией/реперфузией, наблюдалось дополнительное фармакологическое действие.
В результате одновременного применения Sorbifer и мельдония у пациентов с анемией, вызванной дефицитом железа, улучшался состав жирных кислот в красных кровяных клетках.
Мельдоний помогает устранить патологические изменения сердца, вызванные азидотимидином (АЗТ), и опосредованно воздействует на реакции окислительного стресса, вызванные АЗТ, приводящих к дисфункции митохондрий. Применение мельдония в комбинации с АЗТ или другими препаратами для лечения синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) положительно влияет на терапию СПИДа. Передозировка мельдония может усилить кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом.
Дефицит карнитина, образующийся при применении D-карнитина (фармакологически неактивный изомер)-мельдония, может усилить кардиотоксичность, вызванную ифосфамидом.
Мельдоний оказывает защитное действие в случае кардиотоксичности, вызванной индинавиром, и нейротоксичности, вызванной эфавирензом.
Нельзя применять капсулы по 500 мг мельдония вместе с другими препаратами, содержащими мельдоний, т. к. может увеличиться риск проявления побочных эффектов.

Условия и срок хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения – 4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

МИЛДРОНАТ® (Mildronate ® )

Твердые желатиновые капсулы №00, корпус и крышечка белого цвета.

Содержимое — белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие – метаболическое, антигипоксическое, кардиопротективное, психостимулирующее.

Фармакодинамика

Мельдоний — синтетический аналог гамма-бутиробетаина (ГББ) — вещества, которое находится в каждой клетке организма человека. Ингибирует гамма-бутиробетаингидрооксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкофермента А. Кардиопротекторное средство, нормализующее метаболизм миокарда.

В условиях ишемии мельдоний восстанавливает равновесие между процессами доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется ГББ, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии сосудов глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на ЦНС , устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро всасывается, биодоступность — 78%. C_max в плазме крови достигается через 1–2 ч после приема внутрь. Метаболизируется в организме главным образом в печени с формированием 2 основных метаболитов, которые выводятся почками. T_1/2 при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3–6 ч.

Показания

в комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности и дисгормональной кардиомиопатии, а также в комплексной терапии подострых и хронических нарушений кровоснабжения мозга (после инсульта, цереброваскулярная недостаточность);

сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки (в т.ч. у спортсменов);

синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией).

Противопоказания

гиперчувствительность к мельдонию или какому-либо другому компоненту препарата;

повышение ВЧД (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена).

С осторожностью: заболевания печени и/или почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата во время беременности не установлена. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод, во время беременности применение препарата МИЛДРОНАТ ® не рекомендуется.

Неизвестно, выделяется ли мельдоний в грудное молоко. Если лечение препаратом МИЛДРОНАТ ® для матери необходимо, то кормление ребенка грудью прекращают.

Побочные действия

Редко — аллергические реакции (покраснение и зуд кожи, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек), а также диспептические явления, тахикардия, снижение или повышение АД , повышенная возбудимость.

Очень редко — эозинофилия, общая слабость.

Взаимодействие

Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных средств, сердечных гликозидов. Можно сочетать с пролонгированными формами нитратов, другими антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.

Ввиду возможного развития тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином (для подъязычного применения) и гипотензивными средствами (особенно альфа-адреноблокаторами и короткодействующими формами нифедипина).

Способ применения и дозы

В связи с возможным возбуждающим эффектом препарат рекомендуется применять в первой половине дня и не позже 17 ч при приеме несколько раз в сутки.

ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), ХСН и дисгормональная кардиомиопатия. В составе комплексной терапии по 500 мг — 1 г в день внутрь, применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 раза. Курс лечения — 4–6 нед.

Дисгормональная кардиомиопатия — в составе комплексной терапии по 500 мг в день. Курс лечения — 12 дней.

Подострые и хронические нарушения кровоснабжения мозга (после инсульта, цереброваскулярная недостаточность). В составе комплексной терапии после окончания курса инъекционной терапии препаратом МИЛДРОНАТ ® препарат продолжают принимать внутрь по 500 мг — 1 г в день, применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 раза. Курс лечения — 4–6 нед.

При хронических нарушениях — в составе комплексной терапии по 500 мг внутрь в день. Общий курс лечения — 4–6 нед.

Повторные курсы (обычно 2–3 раза в год) возможны после консультации с врачом.

Сниженная работоспособность; умственные и физические перегрузки (в т.ч. у спортсменов). Взрослым — внутрь по 500 мг 2 раза в день. Курс лечения — 10–14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2–3 нед.

Спортсменам — по 500 мг — 1 г внутрь 2 раза в день перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительном тренировочном периоде — 14–21 день, в период соревнований — 10–14 дней.

Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией). По 500 мг 4 раза в день. Курс лечения — 7–10 дней.

Передозировка

Симптомы: снижение АД , сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.

Нет достаточных данных о применении препарата МИЛДРОНАТ ® у детей до 18 лет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Нет данных о неблагоприятном влиянии на способность управления транспортным средством и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы, 500 мг. По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке из ПВХ-пленки или ПВХ-пленки с ПВДХ-покрытием и алюминиевой фольги.

По 2 или 6 контурных ячейковых упаковок помещают в картонную пачку. На пачке может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия.

Производитель

АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.

Тел.: 371 67083205; факс: 371 67083505.

Электронная почта: grindeks@grindeks.lv

Организация, принимающая претензии: ООО «Гриндекс Рус». 117556, Москва, Варшавское ш., 74, корп. 3, эт. 5.

Тел.: (495) 771-65-05; факс: (499) 610-39-63.

Электронная почта: office@grindeks.ru

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.