Паклитаксел: от чего принимают , способы применения, аналоги

Паклитаксел

вспомогательные вещества: полиоксиэтилированное касторовое масло (макроголглицерола рицинолеат) — 527 мг, кислота лимонная безводная — 2 мг, этанол безводный до 1 мл.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватого цвета вязкая жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

ПАКЛИТАКСЕЛ является противоопухолевым препаратом природного происхождения, получаемым полусинтетическим путём из растения Taxus baccata. Механизм действия связан со способностью стимулировать сборку микротрубочек из димерных молекул тубулина, стабилизировать их структуру и тормозить динамическую реорганизацию в интерфазе, что нарушает митотическую функцию клетки.

Вызывает дозозависимое подавление костномозгового кроветворения. По экспериментальным данным обладает мутагенными и эмбриотоксическими свойствами, вызывает снижение репродуктивной функции.

Фармакокинетика

При внутривенном (в/в) введении в течение 3 часов в дозе 135 мг/мл максимальная концентрация (C_mах) составляет 2170 нг/мл, площадь под кривой «концентрация–время» (AUC) — 7952 нг/ч/мл; при введении той же дозы в течение 24 часов — 195 нг/мл и 6300 нг/ч/мл, соответственно. Сmах и AUC дозозависимы: при 3 часовой инфузии увеличение дозы до 175 мг/м 2 приводит к повышению этих параметров на 68 % и 89 %, соответственно, при 24 часовом — на 87 % и 26 %, соответственно.

Связь с белками плазмы крови — 88–98 %. Средний объём распределения — 198–688 л/м 2 . Время полураспределения из крови в ткани — 30 мин. Легко проникает и адсорбируется тканями, накапливается преимущественно в печени, селезёнке, поджелудочной железе, желудке, кишечнике, сердце, мышцах.

Метаболизируется в печени путём гидроксилирования с участием изоферментов цитохрома P450 CYP2C8 (с образованием метаболита — 6-альфа-гидроксипаклитаксела) и CYP3CA4 (с образованием метаболитов 3-пара-гидроксипаклитаксела и 6-альфа, 3-пара- дигидроксипаклитаксела). Выводится преимущественно с желчью — 90 %. При повторных инфузиях не кумулирует.

Период полувыведения и общий клиренс вариабельны и зависят от дозы и длительности в/в введения: 13,1–52,7 ч и 12,2–23,8 л/ч/м 2 , соответственно. После в/в инфузии (1–24 ч) общее выведение почками составляет 1,3–12,6 % от дозы (15–275 мг/м 2 ), что указывает на наличие интенсивного внепочечного клиренса.

Показания

• Рак яичников (терапия первой линии больных с распространённой формой заболевания или остаточной опухолью (более 1 см) после хирургического вмешательства (в комбинации с цисплатином) и терапия второй линии при метастазах после стандартной терапии, не давшей положительного результата).
• Рак молочной железы (наличие поражённых лимфатических узлов после стандартной комбинированной терапии (адъювантное лечение); после рецидива заболевания, в течение 6 мес после начала адъювантной терапии — терапия первой линии; метастатический рак молочной железы после неэффективной стандартной терапии — терапия второй линии).
• Немелкоклеточный рак лёгкого (терапия первой линии больных, которым не планируется проведение хирургического лечения и/или лучевой терапии (в комбинации с цисплатином).
• Саркома Капоши у больных СПИДом (терапия второй линии).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к паклитакселу или другим составным частям препарата (в том числе к полиоксиэтилированному касторовому маслу).
• Исходное содержание нейтрофилов менее 1500/мкл у пациентов с солидными опухолями.
• Исходное (или зарегистрированное в процессе лечения) содержание нейтрофилов менее 1000/мкл у пациентов с саркомой Капоши у больных СПИДом.
• Беременность и период кормления грудью.
• Детский возраст (безопасность и эффективность не установлены).

С осторожностью

Угнетение костномозгового кроветворения (в том числе после химио- или лучевой терапии), печёночная недостаточность, острые инфекционные заболевания (в том числе опоясывающий лишай, ветряная оспа, герпес), тяжёлое течение ишемической болезни сердца, инфаркт миокарда (в анамнезе), аритмии.

Способ применения и дозы

Для предупреждения тяжёлых реакций повышенной чувствительности всем больным должна проводиться

премедикация с использованием глюкокортикостероидов, антигистаминных препаратов. Например, 20 мг дексаметазона (или его эквивалент) внутрь приблизительно за 12 и 6 часов до введения препарата ПАКЛИТАКСЕЛ, 50 мг дифенгидрамина (или его эквивалент) внутривенно и 300 мг циметидина или 50 мг ранитидина внутривенно за 30–60 минут до введения препарата ПАКЛИТАКСЕЛ. При выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.

ПАКЛИТАКСЕЛ вводится внутривенно в виде 3-х часовой или 24-х часовой инфузии в дозе 175 мг/м 2 или 135 мг/м 2 с интервалом между введениями 3 недели. Препарат применяется в виде монотерапии или в комбинации с цисплатином (рак яичников и немелкоклеточный рак лёгкого) или доксорубицином (рак молочной железы).

Рекомендуемая доза препарата ПАКЛИТАКСЕЛ для лечения саркомы Калоши у больных СПИДом составляет 100 мг/м 2 в виде 3-х часовой инфузии каждые 2 недели.

Введение препарата ПАКЛИТАКСЕЛ не следует повторять до тех пор, пока содержание нейтрофилов не составит, по крайней мере, 1500/мкл крови, а содержание тромбоцитов, по крайней мере, 100000/мкл крови. Больным, у которых после введения ПАКЛИТАКСЕЛА наблюдалась выраженная нейтропения (содержание нейтрофилов

Паклитаксел

Паклитаксел – препарат (концентрат), относится к фармакологической группе противоопухолевые препараты. В инструкции по применению выделяют следующие особенности:

Чем растворить сосудистые бляшки, нормализовать кровообращение, давление и забыть дорогу в аптеку

• Продается только по рецепту врача
• При беременности: противопоказан
• При кормлении грудью: противопоказан
• При нарушениях функции печени: с осторожностью

Упаковка

Состав

Активное вещество:

Паклитаксел, в пересчете на 100 % вещество – 6,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Полиоксил 35 касторовое масло (макрогола глицерилгидроксистеарат) в пересчете на 100 % вещество – 527,0 мг, этанол (этанол безводный) – до 1 мл.

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая вязкая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

противоопухолевое средство – алкалоид.

Код АТХ : L01CD01

Фармакологические свойства

Паклитаксел-ЛЭНС ® (паклитаксел) является противоопухолевым препаратом природного происхождения, получаемым полусинтетическим путем из растения Taxus Baccata.

Механизм действия связан со способностью стимулировать “сборку” микротрубочек из димерных молекул тубулина, стабилизировать их структуру и тормозить динамическую реорганизацию в интерфазе, что нарушает митотическую функцию клетки.

Вызывает дозозависимое подавление костномозгового кроветворения. По экспериментальным данным обладает мутагенными и эмбриотоксическими свойствами, вызывает снижение репродуктивной функции.

При внутривенном (в/в) введении в течение 3 часов в дозе 135 мг/м² максимальная концентрация (Сmax) составляет 2170 нг/мл, площадь под кривой “концентрация-время” (AUC) – 7952 нг/ч/мл; при введении той же дозы в течение 24 часов – 195 нг/мл и 6300 нг/ч/мл, соответственно. Cmax и AUC дозозависимы: при 3 часовой инфузии увеличение дозы до 175 мг/м² приводит к повышению этих параметров на 68% и 89%, соответственно, при 24 часовом – на 87% и 26%, соответственно.

Связь с белками плазмы – 88-98%. Средний объем распределения – 198-688 л/м². Время полураспределения из крови в ткани – 30 мин. Легко проникает и адсорбируется тканями, накапливается преимущественно в печени, селезенке, поджелудочной железе, желудке, кишечнике, сердце, мышцах.

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования с участием изоферментов цитохрома Р450 CYP2D8 (с образованием метаболита – 6-альфа-гидроксипаклитаксел) и CYP3CA4 (с образованием метаболитов 3-пара-гидроксипаклитаксел и 6-альфа, 3-пара-дигидроксипаклитаксел). Выводится преимущественно с желчью – 90%. При повторных инфузиях не кумулирует.

Период полувыведения и общий клиренс вариабельны и зависят от дозы и длительности в/в введения: 13.1-52.7 ч и 12.2-23.8 л/ч/м², соответственно. После в/в инфузии (1-24 ч) общее выведение почками составляет 1.3-12.6% от дозы (15-275 мг/м²), что указывает на наличие интенсивного внепочечного клиренса. Общий клиренс – 11-24 л/кв.м.

Показания к применению

• Рак яичников (терапия первой линии больных с распространенной формой заболевания или остаточной опухолью (более 1 см) после лапаротомии (в комбинации с цисплатином) и терапия второй линии при метастазах после стандартной терапии, не давшей положительного результата).

• Рак молочной железы (наличие пораженных лимфатических узлов после стандартной комбинированной терапии (адъювантное лечение); после рецидива заболевания, в течение 6 месяцев после начала адъювантной терапии – терапия первой линии; метастатический рак молочной железы после неэффективной стандартной терапии – терапия второй линии).

• Немелкоклеточный рак легких (терапия первой линии больных, которым не планируется проведение хирургического лечения и/или лучевой терапии (в комбинации с цисплатином)).

• Саркома Капоши у больных СПИДом (терапия второй линии, после неэффективной терапии липосомальными антрациклинами)

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к препарату, а также другим препаратам, лекарственная форма которых включает полиоксиэтилированное касторовое масло.

• Беременность и период кормления грудью.

• Исходное содержание нейтрофилов менее 1500/мкл у пациентов с солидными опухолями.

• Исходное (или зарегистрированное в процессе лечения) содержание нейтрофилов менее 1000/мкл у пациентов с саркомой Капоши у больных СПИДом.

С осторожностью : тромбоцитопения (менее 100000/мкл), печеночная недостаточность, острые инфекционные заболевания (в т.ч. опоясывающий лишай, ветряная оспа, герпес), тяжелое течение ишемической болезни сердца, инфаркт миокарда (в анамнезе), аритмии.

Применение в педиатрии . Безопасность и эффективность препарата Паклитаксел-ЛЭНС ® у детей не установлена.

Способ применения и дозы

Для предупреждения тяжелых реакций повышенной чувствительности всем больным должна проводиться премедикация с использованием глюкокортикостероидов, антигистаминных препаратов и антагонистов Н2 гистаминовых рецепторов. Например, 20 мг дексаметазона (или его эквивалент) внутрь приблизительно за 12 и 6 часов до введения препарата Паклитаксел-ЛЭНС ® , 50 мг дифенгидрамина (или его эквивалент) внутривенно и 300 мг циметидина или 50 мг ранитидина внутривенно за 30-60 минут до введения препарата Паклитаксел-ЛЭНС ® .

При выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.

Паклитаксел-ЛЭНС ® вводится внутривенно в виде 3-х часовой или 24-х часовой инфузии в дозе 135-175 мг/м² с интервалом между курсами 3 недели. Препарат применяется в виде монотерапии или в комбинации с цисплатином (рак яичников и немелкоклеточный рак легких) или доксорубицином (рак молочной железы).

Рекомендуемая доза препарата Паклитаксел-ЛЭНС ® для лечения Саркомы Капоши у больных со СПИДом составляет 100 мг/м² в виде 3-х часовой инфузии каждые 2 недели.

Введение препарата Паклитаксел-ЛЭНС ® не следует повторять до тех пор, пока содержание нейтрофилов не составит по крайней мере 1500/мкл крови, а содержание тромбоцитов по крайней мере 100000/мкл крови. Больным, у которых после введения Паклитаксела-ЛЭНС ® наблюдалась выраженная нейтропения (содержание нейтрофилов

Раствор препарата готовят непосредственно перед введением, разводя концентрат 0,9% раствором натрия хлорида, либо 5% раствором декстрозы, либо 5% раствором декстрозы в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций, либо 5% раствором декстрозы в растворе Рингера до конечной концентрации от 0,3 до 1,2 мг/мл. Приготовленные растворы могут опалесцировать из-за присутствующей в составе лекарственной формы основы-носителя, причем после фильтрования опалесценция раствора сохраняется.

При приготовлении, хранении и введении препарата Паклитаксел-ЛЭНС ® следует пользоваться оборудованием, которое не содержит деталей из ПВХ. Паклитаксел-ЛЭНС ® следует вводить через систему со встроенным мембранным фильтром (размер пор не более 0,22 микрон).

Побочное действие

Частота и выраженность побочных эффектов носят дозозависимый характер.

Со стороны органов кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, анемия.

Подавление функции костного мозга, главным образом гранулоцитарного ростка, было основным токсическим эффектом, ограничивающим дозу препарата. Максимальное снижение уровня нейтрофилов обычно наблюдается на 8-11 день, нормализация наступает на 22 день.

Аллергические реакции: в первые часы после введения Паклитаксела-ЛЭНС ® могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности, проявляющиеся бронхоспазмом, снижением артериального давления, болями за грудиной, приливами крови к лицу, кожными высыпаниями, генерализованной крапивницей, ангионевротическим отеком.

Описаны единичные случаи озноба и болей в спине.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, реже – повышение АД, брадикардия, возможны тахикардия, атриовентрикулярная блокада, изменения на ЭКГ, тромбоз сосудов и тромбофлебит.

Со стороны дыхательной системы: интерстициальная пневмония, фиброз легких, эмболия легочной артерии, а также более частое развитие лучевого пневмонита у больных, одновременно проходящих курс лучевой терапии.

Со стороны нервной системы: главным образом парестезии. Редко – судорожные припадки типа grand mal, нарушения зрения, атаксия, энцефалопатия, вегетативная нейропатия, проявляющаяся паралитической непроходимостью кишечника и ортостатической гипотонией.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, мукозиты, анорексия, запор. Единичные сообщения об острой кишечной непроходимости, перфорации кишечника, тромбозе брыжеечной артерии, ишемическом колите.

Со стороны функции печени: увеличение активности «печеночных» трансаминаз (чаще ACT), щелочной фосфатазы и билирубина в сыворотке крови. Описаны случаи развития гепатонекроза и печеночной энцефалопатии.

Местные реакции: болевые ощущения, отек, эритема, индурация и пигментация кожи в месте инъекции; экстравазация может вызывать воспаление и некроз подкожной клетчатки.

Со стороны колеи и кожных придатков: алопеция, редко нарушение пигментации или обесцвечивание ногтевого ложа.

Прочие побочные реакции: астения и общее недомогание

Передозировка

Симптомы: аплазия костного мозга, периферическая нейропатия, мукозиты. Лечение: симптоматическое. Антидот к паклитакселу не известен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Цисплатин снижает общий клиренс паклитаксела на 20% (при этом более выраженная миелосупрессия наблюдается в случае, когда паклитаксел вводят после цисплатина).

Одновременное назначение с циметидином, ранитидином, дексаметазоном или дифенгидрамином не влияет на связь паклитаксела с белками плазмы крови.

Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. кетоконазол, циметидин, верапамил, диазепам, хинидин, циклоспорин и др.) подавляют метаболизм паклитаксела.

Особые указания

Применение Палитаксела-ЛЭНС ® должно осуществляться под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми химиотерапевтическими препаратами.

Для предупреждения тяжелых реакций повышенной чувствительности всем больным должна проводиться премедикация с использованием глюкокортикостероидов, антигистаминных препаратов и антагонистов Н2 гистаминовых рецепторов: 20 мг дексаметазона (или его эквивалент) внутрь приблизительно за 12 и 6 часов до введения Паклитаксела-ЛЭНС ® , 50 мг дифенгидрамина (или его эквивалент) внутривенно и 300 мг циметидина или 50 мг ранитидина внутривенно за 30-60 минут до введения Паклитаксела-ЛЭНС ® .

В случае развития тяжелых реакций гиперчувствительности вливание препарата Паклитаксел-ЛЭНС ® следует немедленно прекратить и начать симптоматическое лечение, причем вводить препарат повторно не следует.

Полиоксиэтилированное касторовое масло, входящее в состав препарата Паклитаксел-ЛЭНС ® , может вызывать экстракцию ДЭГП [ди-(2-гексил)фталата] из пластифицированных поливинилхлоридных (ПВХ) контейнеров, причем степень вымывания ДЭГП увеличивается при увеличении концентрации раствора и со временем. Поэтому, при приготовлении, хранении и введении препарата Паклитаксел-ЛЭНС ® следует пользоваться оборудованием, которое не содержит деталей из ПВХ.

Во время лечения необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, АД, ЧСС и число дыханий (особенно на протяжении первого часа инфузии), ЭКГ-контроль (и до начала лечения).

В случаях развития нарушений атриовентрикулярной проводимости, при повторных введениях необходимо проводить непрерывный кардиомониторинг.

Если Паклитаксел-ЛЭНС ® используется в комбинации с цисплатином, сначала следует вводить Паклитаксел-ЛЭНС ® , а затем цисплатин.

Пациентам во время лечения Паклитакселом-ЛЭНС ® и, по крайней мере, в течение 3-х месяцев после окончания терапии следует использовать надежные методы контрацепции.

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Паклитаксел-ЛЭНС ® является цитотоксическим веществом, при работе с которым необходимо соблюдать осторожность, пользоваться перчатками и избегать его попадания на кожу или слизистые оболочки, которые в таких случаях необходимо тщательно промыть мылом и водой либо (глаза) большим количеством воды.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл (30 мг/5 мл, 100 мг/17 мл, 120 мг/20 мл, 140 мг/23,3 мл. 150 мг/25 мл, 210 мг/35 мл, 250 мг/41,7 мл. 260 мг/43,4 мл, 276 мг/46 мл, 300 мг/50 мл).

По 5 мл, 17 мл, 20 мл, 23,3 мл, 25 мл, 35 мл, 41,7 мл, 43,4 мл, 46 мл или 50 мл во флаконы нейтрального стекла, герметично укупоренные пробками из бромбутилового каучука с внутренним инертным фторполимерным покрытием, с обкаткой алюмо-пластиковыми колпачками.

По 1 флакону с инструкцией по применению в пачку из картона.

По 1 флакону с инструкцией по применению в пачку из картона, в комплектации с инфузионной системой со встроенным мембранным фильтром с диаметром пор не более 0,22 мкм. не содержащей деталей из ПВХ.

По 30, 50, 72 или 100 флаконов с равным количеством инструкций по применению пометают в коробку из картона (для стационаров).

По 30, 50, 72 или 100 флаконов в комплектации с равным количеством инфузионных систем со встроенным мембранным фильтром с диметром пор не более 0,22 мкм, не содержащих деталей из ПВХ и с равным количеством инструкции по применению в коробку из картона (для стационаров).

Условия хранения.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 “С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптеки

Производитель

ООО «ЛЭНС-Фарм», дочерняя компания ОАО «ВЕРОФАРМ»

Юридический адрес Россия, 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус 67.

Адрес производства и принятия претензий Россия, 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус 67, корпус 95.

Видео по теме

Паклитаксел – показания к применению

Паклитаксел – показания к применению

Химиотерапия, которая бьет точно в цель

Паклитаксел-Эбеве – официальная инструкция по применению.

Эффективность комбинации паклитаксела и цисплатина в химиолучевой терапии РШМ

Паклитаксел в схеме химиолучевой терапии больных плоскоклеточным раком анального канала. Дискутант

Паклитаксел в схеме химиолучевой терапии больных плоскоклеточным раком анального канала

Фармацевтическая композиция Паклитаксел – Келун Казфарм и способ ее получения

Капецитабин-ТЛ – показания к применению

Капецитабин – показания к применению

4 Курс Химотерапии | Жуткие побочки |Красная окончена|Спасибо Вам

3 Курc Химиотерапии |Очень плохое самочувствие | Тестирую помаду Faberlic |Новые кисти

Паклитаксел Белмед : инструкция по применению

Что собой представляет препарат и для чего его применяют

ПАКЛИТАКСЕЛ – противоопухолевый препарат, который останавливает деление клеток и препятствует росту опухоли. ПАКЛИТАКСЕЛ предназначен для лечения следующих злокачественных опухолей:
• распространенный рак яичника;
• распространенный рак молочной железы;
• немелкоклеточный рак легкого у пациентов, для которых невозможно проведение хирургического лечения и/или лучевой терапии;
• саркома Капоши, связанная со СПИДом, которая не ответила на лечение другими препаратами.
ПАКЛИТАКСЕЛ представляет собой концентрат для приготовления раствора для инфузий («капельницы»), вводимый внутривенно.

Не принимайте препарат, если

• у Вас аллергия на ПАКЛИТАКСЕЛ;
• у Вас аллергия на другие компоненты препарата, перечисленные в разделе Состав. Касторовое масло, которое входит в состав препарата, может вызывать тяжелые аллергические реакции;
• у Вас низкий уровень нейтрофилов в крови;
• Вы страдаете саркомой Капоши и у Вас тяжелая неконтролируемая инфекция;
• Вы беременны или кормите ребёнка грудью.
Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из вышеперечисленного, сообщите лечащему врачу перед приемом препарата ПАКЛИТАКСЕЛ.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата ПАКЛИТАКСЕЛ проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:
• у Вас проблемы с сердцем;
• у Вас проблемы с печенью;
• у Вас возникла диарея во время лечения ПАКЛИТАКСЕЛОМ или вскоре после него. Это может быть признаком инфекционного осложнения, известного как псевдомембранозный колит;
• Вы страдаете саркомой Капоши и у Вас воспалены слизистые оболочки;
• у Вас лихорадка, озноб, воспалено горло или язвы во рту (признаки угнетения костного мозга);
• у Вас есть признаки поражения нервов рук и ног (периферической нейропатии), такие как онемение, покалывание или жжение;
• у Вас проблемы с кровью, например, изменено количество некоторых клеток;
• Вы получаете ПАКЛИТАКСЕЛ в сочетании с лучевой терапией легких.
Дети и подростки
ПАКЛИТАКСЕЛ не следует давать детям или подросткам до 18 лет вследствие недостаточного количества данных о его эффективности и безопасности для детей и подростков.

ПАКЛИТАКСЕЛ содержит алкоголь и касторовое масло (макроголглицерина рицинолеат)
ПАКЛИТАКСЕЛ содержит около 50 % алкоголя (этилового спирта). Одна доза содержит примерно 20 г алкоголя, что эквивалентно 500 мл пива или большому бокалу вина. Такое количество алкоголя может быть опасным, если Вы страдаете алкоголизмом, эпилепсией или заболеванием печени. Алкоголь может повлиять на действие других лекарств.
Касторовое масло (макроголглицерина рицинолеат) может вызывать тяжелые аллергические реакции.

Другие препараты

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы принимаете:
• антибиотики, такие как эритромицин, рифампицин и др. Если Вы не уверены, является ли антибиотиком препарат, который Вы принимаете, уточните это у врача;
• противогрибковые препараты, такие как кетоконазол;
• антидепрессанты, такие как флуоксетин;
• препараты для лечения эпилепсии, такие как карбамзепин, фенитоин и фенобарбитал;
• препараты для лечения изжоги и язвы желудка, такие как циметидин;
• препараты для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа, такие как ритонавир, саквинавир, индинавир, нелфинавир, эфавиренц, невирапин;
• клопидогрел, который применяется для предотвращения образования тромбов в сосудах;
• гемфиброзил, который применяется для снижения уровня холестерина.

ПАКЛИТАКСЕЛ с пищей, напитками и алкоголем
ПАКЛИТАКСЕЛ не взаимодействует с пищей и напитками.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата ПАКЛИТАКСЕЛ.
Беременность
ПАКЛИТАКСЕЛ нельзя принимать во время беременности. Этот препарат может повлиять на развитие плода, поэтому используйте эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение шести месяцев после его окончания. Если Вы забеременеете во время лечения ПАКЛИТАКСЕЛОМ или в течение шести месяцев после его завершения, немедленно сообщите об этом врачу.
Грудное вскармливание
ПАКЛИТАКСЕЛ нельзя применять в период грудного вскармливания. Откажитесь от грудного вскармливания на время лечения ПАКЛИТАКСЕЛОМ и не начинайте его снова до тех пор, пока Ваш лечащий врач не сочтет это безопасным.
Фертильность
ПАКЛИТАКСЕЛ может приводить к необратимой стерильности. Проконсультируйтесь с врачом по поводу консервации спермы.
Мужчинам и женщинам детородного возраста необходимо использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение шести месяцев после его окончания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

ПАКЛИТАКСЕЛ содержит алкоголь, поэтому откажитесь от вождения непосредственно после курса лечения. Соблюдайте осторожность и откажитесь от вождения, если Вы чувствуете себя плохо, или если врач порекомендовал Вам отказаться от вождения.

Применение препарата

ПАКЛИТАКСЕЛ должен назначать квалифицированный врач, имеющий опыт лечения противоопухолевыми препаратами. Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Доза
Доза препарата будет зависеть от вида и распространенности опухоли, Вашего роста, веса и общего состояния. Лечащий врач подсчитает площадь поверхности Вашего тела и подберёт ту дозу, которую Вы будете принимать. Доза препарата также будет зависеть от результатов Вашего анализа крови.
Частота введения
Обычно ПАКЛИТАКСЕЛ назначают один раз в три недели. При лечении саркомы Капоши препарат принимают один раз в две недели.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения определит Ваш лечащий врач.
Способ применения
Перед введением ПАКЛИТАКСЕЛ необходимо развести. ПАКЛИТАКСЕЛ вводят только внутривенно в течение 3 или 24 часов. В зависимости от вида и распространенности опухоли Вы будете получать ПАКЛИТАКСЕЛ отдельно или в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами. Каждый раз перед введением ПАКЛИТАКСЕЛА Вы будете получать препараты для предотвращения тяжелых аллергических реакций.
Применение у детей и подростков
ПАКЛИТАКСЕЛ не следует применять для лечения детей и подростков младше 18 лет.
Если Вы применили препарата ПАКЛИТАКСЕЛ больше, чем следовало
Дозу ПАКЛИТАКСЕЛА тщательно контролирует Ваш лечащий врач. Если Вы получите слишком высокую дозу препарата, могут усилиться побочные реакции, которые обычно наблюдаются при лечении ПАКЛИТАКСЕЛОМ (нарушения крови, онемение или жжение в конечностях, расстройство желудка, рвота, диарея). При появлении любых из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, ПАКЛИТАКСЕЛ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно обратитесь к врачу, если Вы чувствуете любую из приведенных ниже нежелательных реакций – Вам может понадобиться неотложная медицинская помощь:
• синяки, кровотечения, язвы во рту или признаки инфекции, такие как воспаленное горло, высокая температура, озноб;
• признаки аллергии, такие как зуд, затрудненное дыхание, головокружение, снижение артериального давления, кожная сыпь по всему телу или отёк век, губ или горла;
• одышка или сухой кашель, которые могут быть вызваны повреждением легких;
• реакции в месте введения препарата, такие как отек, боль, покраснение;
• онемение или слабость в руках и ногах;
• диарея, лихорадка и боль в животе.
Могут возникать следующие нежелательные реакции:
Наиболее частыми побочными реакциями являются выпадение волос и уменьшение числа клеток крови. После завершения лечения ПАКЛИТАКСЕЛОМ Ваши волосы отрастут, а количество клеток крови нормализуется.
Очень часто (могут проявляться более чем у 1 из 10 человек):
• угнетение костного мозга, которое вызывает снижение количества некоторых клеток крови и может приводить к развитию инфекций (в основном инфекций мочевыводящих путей и инфекций дыхательных путей), иногда с летальным исходом;
• анемия;
• снижение количества тромбоцитов и кровотечения;
• легкие аллергические реакции, такие как покраснение и сыпь;
• проблемы с нервами рук или ног (периферическая нейропатия), которые проявляются покалыванием, онемением или болью в конечностях;
• нарушения ЭКГ;
• низкое кровяное давление;
• диарея, тошнота, рвота;
• выпадение волос;
• боль в суставах и мышцах;
• воспаление слизистой оболочки рта, горла, желудочно-кишечного тракта.
Часто (могут проявляться менее чем у 1 из 10 человек):
• медленное сердцебиение (пульс);
• временные изменения кожи и ногтей;
• болезненный отек и воспаление в месте введения препарата, которые могут приводить к уплотнению тканей или отмиранию клеток кожи;
• изменения в анализах крови, которые отражают работу печени.
Нечасто (могут проявляться менее чем у 1 из 100 человек):
• шок, возникающий при заражении крови (септический шок);
• тяжелые аллергические реакции: повышение или снижение кровяного давления, отек лица, затруднение дыхания, сыпь, озноб, боль в спине и груди, учащенное сердцебиение, боль в животе, боль в конечностях, потливость;
• серьезные проблемы с сердцем, такие как дегенарация сердечной мышцы (кардиомиопатия), нарушения сердечного ритма, инфаркт;
• повышение кровяного давления;
• образование тромбов, воспаление сосуда в сочетании с образованием тромбов;
• пожелтение кожи (желтуха).
Редко (могут проявляться менее чем у 1 из 1000 человек):
• заражение крови (сепсис);
• воспаление оболочки брюшной полости (перитонит), закупоривание кишечника, воспаление кишечника, воспаление поджелудочной железы;
• воспаление легких, затрудненное дыхание, скопление жидкости в легких и другие нарушения (фиброз легких, легочная эмболия), серьезное нарушение работы легких (дыхательная недостаточность);
• снижение количества нейтрофилов в крови, сопровождающееся лихорадкой (фебрильная нейтропения);
• тяжелые аллергические реакции с возможным летальным исходом (анафилактические реакции);
• лихорадка, обезвоживание, отек, усталость, ощущение дискомфорта;
• сердечная недостаточность;
• поражение нервов, которое может вызывать слабость мышц рук и ног;
• зуд, сыпь, шелушение и покраснение кожи;
• повышение уровня креатинина в крови.
Очень редко (могут проявляться менее чем у 1 из 10 000 человек):
• рак крови (острая лейкемия), нарушения, связанные с разными видами клеток крови (миелодиспластический синдром);
• угрожающая жизни аллергическая реакция (анафилактический шок);
• потеря аппетита;
• поражение нервной системы, которое проявляется параличом кишечника, резким падением кровяного давления при вставании, судорогами, спутанностью сознания, головокружением, нарушением структуры или функции головного мозга, головной болью, нарушением координации движений;
• нарушение зрения, обычно при высоких дозах;
• утрата или ослабление слуха, звон в ушах;
• нарушение сердечного ритма;
• тромбоз брыжеечной артерии, воспаление кишечника, вызванное бактериями; воспаление пищевода, скопление жидкости в брюшной полости, запор;
• тяжелое воспаление кишечника, которое сопровождается лихорадкой, диареей с примесью крови и болью в животе (нейтропенический колит);
• крапивница, тяжелое воспаление кожи и слизистых оболочек;
• отделение ногтей от ложа (во время лечения защищайте руки и ноги от солнца).
Частота неизвестна:
• синдром лизиса опухоли (осложнения, вызванные продуктами распада погибших опухолевых клеток), который может проявляться мышечной слабостью из-за высокого уровня натрия в крови, острой почечной недостаточностью из-за высокого уровня фосфатов, судорогами и нарушениями движения из-за низкого уровня кальция;
• отек глаза, появление пятен в поле зрения;
• воспаление вен;
• уплотнение кожи (склеродермия);
• системная красная волчанка, которая проявляется покраснением участков кожи, воспалением суставов, связок и других тканей и органов;
• синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания, при котором возникает кровотечение и образуются тромбы в сосудах.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранение препарата

Храните препарат в недоступном для детей месте.
Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Храните препарат в оригинальной упаковке.
Не применяйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Срок годности – 2 года.

Паклитаксел

Фото препарата

• Латинское название: Paclitaxel
• Код АТХ: L01CD01
• Действующее вещество: Паклитаксел (Paclitaxel)
• Производитель: БИОЛЕК (Украина)

Состав

1 мл концентрата содержит 6 мг Паклитаксела. Дополнительные компоненты: безводный этанол, очищенный макроголглицерол рицинолеат, азот.

Форма выпуска

Paclitaxel выпускается в виде полупрозрачного концентрата желтого окраса для приготовления раствора, вводимого инфузионно. Объемы стеклянных флаконов: 5, 16.7, 25, 35, 41, 50 мл. Каждый флакон упакован в пачку из картона с прилагаемой инструкцией от производителя.

Фармакологическое действие

Противоопухолевый медикамент. Действующее вещество имеет растительное происхождение, Паклитаксел получают полусинтетическими методами из растения Taxus Baccata. Активный компонент ингибирует процесс митоза. Механизм воздействия основан на специфическом связывании с бета-тубулином в микротрубочках, что нарушает деполимеризацию основного белка, вызывая подавление динамики нормально функционирующей реорганизации сети микротрубочек, играющих важнейшую роль в интерфазе и митозе. Paclitaxel способствует образованию аномально развитых пучков микротрубочек в течение полного клеточного цикла.

Лекарственное средство обладает способностью дозозависимо подавлять костномозговое кроветворение. Экспериментальным путём было доказано, что медикамент оказывает эмбриотоксическое и мутагенное действия, а также подавляет репродуктивные функции организма.

Фармакодинамика и фармакокинетика

С плазменными белками активное вещество связывается на 89-98%. Биологическая трансформация осуществляется в печеночной системе. Активные и неактивные метаболиты выводятся как с желчью, так и через почечную систему.

Показания к применению

• рак яичников (перволинейная терапия пациентов с распространённой формой онкозаболевания либо с остаточной опухолью размером более 10 мм) после проведённой операции лапаротомии совместно с Цисплатином. Возможна терапия второй линии пациентов с диагностированными метастазами после классической схемы лечения, которая не дала резко положительных результатов; (совместно с поражением лимфатической системы после проведения классической комбинированной схемы лечения – адъювант-терапии). Медикамент может применяться и при рецидивах в течение полугода после проведенной адъювантной терапии. Лекарственное средство входит в схему лечения второй линии – при метастатических поражениях; у лиц, страдающих СПИДом. Медикамент назначают при неэффективности терапии липосомальными антрациклинами;
• немелкоклеточная форма рака легких. Назначается совместно с Цисплатином пациентам, которым не планируется проведение лучевой терапии и хирургического лечения.

Противопоказания

• содержание нейтрофилов меньше 1500/мкл у лиц с диагностированными солидными онкообразованиями;
• содержание нейтрофилов меньше 1000/мкл у лиц, страдающих СПИДом, с диагностированной саркомой Капоши; ;
• беременность.

Состояния и заболевания, при которых медикамент должен назначаться с осторожностью:

• аритмии;
• инфаркт миокарда;
• патология печени; ;
• инфекционные заболевания в острой стадии (герпетическая инфекция, ветряная оспа, опоясывающий лишай);
• тяжелое течение ИБС;
• диагностированная тромбоцитопения (число тромбоцитов меньше 100000 на 1 мкл).

Достоверной информации о безопасности применения медикамента в педиатрической практике нет.

Побочные эффекты Паклитаксела

Выраженность негативных реакций носит дозозависимый характер.

Побочные эффекта со стороны системы кроветворения:

Подавление активности гранулоцитарного ростка является основным токсическим эффектом, не позволяющим увеличивать дозу медикамента. На 8-11 день противоопухолевой терапии отмечается максимальное падение числа нейтрофилов. Показатель нормализуется на 22 сутки.

; ; , высыпания;
• падение кровяного давления;
• генерализованная форма крапивницы, приливы тока крови к лицу.

В единичных случаях появляются загрудинные боли, боли в области спины, озноб.

Сердечно-сосудистая система:

;
• тахикардия (учащённый пульс);
• брадикардия (урежённый пульс); ;
• повышение или падение кровяного давления.

Дыхательный тракт:

• лучевой пневмонит после лучевой терапии;
• эмболия легочной артерии;
• интерстициальная пневмония;
• фиброз легочной ткани.

Нервная система:

• судорожные припадки по типу grand mal;
• парестезии;
• вегетативная нейропатия (ортостатическая гипотензия и кишечная непроходимость паралитического характера);
• энцефалопатия;
• атаксия;
• нарушение зрительного восприятия.

Костно-мышечная система:

Пищеварительный тракт:

• мукозиты;
• тошнота; ; ;
• рвота; ;
• ишемический колит;
• перфорация кишечника;
• острая кишечная непроходимость;
• тромбоз брыжеечной артерии.

Со стороны печени:

• увеличение билирубинаи щелочной фосфатазы в крови;
• повышение АЛТ, АСТ;
• печёночная энцефалопатия;
• гепатонекроз.

Местные проявления:

• эритема;
• отёчность;
• пигментация кожных покровов;
• индурация кожи;
• болевой синдром;
• некротизирование подкожной клетчатки;
• воспаление после экстравазации.

Иные реакции:

;
• общее недомогание;
• астения;
• изменение окраса ногтевого ложа.

Инструкция на Паклитаксел (Способ и дозировка)

Внутривенное введение Дексаметазона в количестве 20 мг перед вливанием противоопухолевого средства позволяет предотвратить негативные аллергические реакции.
Паклитаксел предназначен для внутривенного введения (3 либо 24 часа) с курсовыми интервалами в 3 недели. Медикамент может быть назначен в монотерапии, но чаще более результативно дополнительно назначать Цисплатин (при онкологии яичников и немелкоклеточной форме легочного рака) или Доксорубицин (при патологии молочных желёз).

При саркоме Капоши медикамент вводят каждые 2 недели по 3 часа в дозе 100 мг/м2. Лечение проводится до тех пор, пока уровень нейтрофилов не составит 1500/мкл, а показатель тромбоцитов не достигнет цифры 100000/мкл. При регистрации выраженной нейтропении сразу же после инфузии рекомендуется следующую дозу снизить на 20%. Введение противоопухолевого медикамента осуществляется посредством системы, оснащённой встроенным мембранным фильтром.

Передозировка

Регистрируется периферическая нейропатия, аплазия костномозговой ткани, мукозиты. Специфический антидот не разработан. Проводится посиндромная терапия.

Взаимодействие

Лабораторные исследования показали, что последовательное введение Паклитаксела и Цисплатина усиливает выраженность миелотоксического влияния. При этом общий клиренс Паклитаксела снижается на 20%.

Введение Циметидина не оказывает воздействия на средние показатели общего клиренса. Подавление метаболизма Паклитаксела наблюдается у пациентов, которые одновременно получали Кетоконазол.

Условия продажи

Паклитаксел продается в аптечных пунктах. Предъявление врачебного рецептурного бланка обязательно.

Условия хранения

Медикамент принадлежит к списку Б. Рекомендуемый производитель температурный диапазон: 15-25 градусов. Ограничить бесконтрольный допуск маленьких детей к флаконам с раствором.

Срок годности

Особые указания

Лечение может назначаться и проводиться только под наблюдением врача-онколога, который имеет опыт лечения онкологических пациентов химиотерапевтическими противоопухолевыми медикаментами.

Премедикация с глюкокортикостероидами и назначение антигистаминных средств позволяют предотвратить тяжелые реакции при лекарственной непереносимости. При развитии негативных реакций, не описанных в соответствующем разделе, вливание медикамента прекращают и проводят посиндромную терапию. Повторные инфузии строго противопоказаны. Хранение, приготовление и введение раствора должно осуществляться при помощи оборудования, не содержащего деталей из ПВХ. Обязателен контроль над показателями крови, уровнем кровяного давления, пульсом, частотой дыхания, показателями ЭКГ. При регистрации нарушений атриовентрикулярной проводимости требуется круглосуточный кардиомониторинг. При комбинированной терапии Паклитаксела с Цисплатином, в первую очередь вводится Паклитаксел. Обязательно применение методов контрацепции.

Активный компонент обладает цитотоксическим эффектом, что требует соблюдения особой осторожности: использование защитных перчаток, тщательное мытье кожи и слизистых при попадании раствора.

Аналоги

При беременности (и лактации)

Требуется применение надёжных контрацептивных методов, т.к. активный компонент обладает эмбриотоксическим влиянием и оказывает тератогенное воздействие. Лактацию во время противоопухолевой терапии прекращают.

Отзывы о Паклитакселе

Медицинские разделы тематических форумов содержат самые различные отзывы о медикаменте. Врачи-онкологи активно назначают препарат в терапии онкологических пациентов, страдающих раком яичника или молочной железы, указываю на тяжелую переносимость препарата особенно у лиц пожилого возраста. Доктора отмечают хорошую результативность после проведения противоопухолевой терапии Паклитакселом.

Цена Паклитаксела, где купить

Паклитаксел в/в 5 мл (30 мг) стоит 2000 рублей. Цена Паклитаксел 300 мг (50 мл) – 7000 рублей. Купить в Москве можно в аптечном пункте, предъявив рецептурный бланк от врача-онколога.

Паклитаксел аналоги

На данной странице представлен список всех аналогов Паклитаксел по составу и показанию к применению. Список дешевых аналогов, а также сможете сравнить цены в аптеках.

• Самый дешевый аналог Паклитаксел:Паклитаксел-Тева
• Самый популярный аналог Паклитаксел:Доцетаксел Сандоз
• Классификация АТХ: Паклитаксел
• Действующие вещества / состав: Паклитаксел

Дешевые аналоги Паклитаксел

#	Название	Цена в России	Цена в Украине
1	Паклитаксел-Тева паклитаксел Аналог по составу и показанию	234 руб	520 грн
2	Доцетаксел доцетаксел Аналог по показанию и способу применения	256 руб	300 грн
3	Доцетаксел Сандоз доцетаксел, полисорбат, макрогол, лимонная кислота безводная, этанол Аналог по показанию и способу применения	256 руб	—
4	Паклитаксел-Эбеве паклитаксел Аналог по составу и показанию	516 руб	4200 грн
5	Таксакад паклитаксел Аналог по составу и показанию	884 руб	1801 грн

При расчетах стоимости дешевых аналогов Паклитаксел учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками

Популярные аналоги Паклитаксел

#	Название	Цена в России	Цена в Украине
1	Доцетаксел Сандоз доцетаксел, полисорбат, макрогол, лимонная кислота безводная, этанол Аналог по показанию и способу применения	256 руб	—
2	Таксотер доцетаксел Аналог по показанию и способу применения	4600 руб	1175 грн
3	Доцетаксел доцетаксел Аналог по показанию и способу применения	256 руб	300 грн
4	Паклитаксел-Тева паклитаксел Аналог по составу и показанию	234 руб	520 грн
5	Таксакад паклитаксел Аналог по составу и показанию	884 руб	1801 грн

Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов

Все аналоги Паклитаксел

Аналоги по составу и показанию к применению

Название	Цена в России	Цена в Украине
Митотакс паклитаксел	—	481 грн
Паклитаксел-Эбеве паклитаксел	516 руб	4200 грн
Паклитаксел-Лэнс	2700 руб	—
Паклитаксел-Тева паклитаксел	234 руб	520 грн
Абитаксел	—	—
Егилитакс паклитаксел	—	—
Интаксел паклитаксел	900 руб	—
Неотаксел паклитаксел	—	—
Паклимедак паклитаксел	3200 руб	391 грн
Паклинор паклитаксел	—	—
Паклитакс паклитаксел	—	1708 грн
Паклитаксел Актавис паклитаксел	—	364 грн
Паклитаксел-Виста паклитаксел	4800 руб	390 грн
Паклитаксел-Фармекс паклитаксел	—	—
Паклихоп паклитаксел	—	—
Пакталек паклитаксел	—	—
Пантиум паклитаксел	—	—
Стритоксол паклитаксел	—	1116 грн
Таксавал паклитаксел	—	679 грн
Тапаклет паклитаксел	—	—
Синдаксел	2624 руб	—
Пакликал паклитаксел	1305 руб	—
Таксакад паклитаксел	884 руб	1801 грн

Вышеуказанный список аналогов лекарств, в котором указаны заменители Паклитаксел, является наиболее подходящим, поскольку имеют одинаковый состав действующих веществ и совпадают по показанию к применению

Аналоги по показанию и способу применения

Название	Цена в России	Цена в Украине
Жевтана кабазитаксел	353300 руб	52500 грн
Доцетаксел Эбеве доцетаксел	—	368 грн
Таксотер доцетаксел	4600 руб	1175 грн
Таутакс доцетаксел	5500 руб	2750 грн
Доцет доцетаксел	—	—
Доцетакс доцетаксел	—	3522 грн
Доцетаксел доцетаксел	256 руб	300 грн
Доцетаксел-Виста доцетаксел	6100 руб	536 грн
Доцетаксел-Тева доцетаксел	—	562 грн
Доцетаксел-Фармекс доцетаксел	—	—
Доцетактин доцетаксел	—	1700 грн
Таксолек доцетаксел	—	—
Доцетаксел-Рус доцетаксел	—	—
Доцетаксел Сандоз доцетаксел, полисорбат, макрогол, лимонная кислота безводная, этанол	256 руб	—
Доцетера доцетаксел	—	—
Онкодоцел доцетаксел	—	—
Новотакс доцетаксел	5000 руб	—

Разный состав, могут совпадать по показанию и способу применения

Название	Цена в России	Цена в Украине
Винбластин винбластина сульфат	—	100 грн
Винкристин	220 руб	74 грн
Винкристин-рихтер винкристин	—	—
Веро-Винкристин винкристин	—	—
Винкристин-Мили винкристин	—	—
Винкристин-Тева винкристин	230 руб	114 грн
Винорельбин	—	290 грн
Винорельбин Эбеве винорелбин	—	460 грн
Винорельбин-Тева винорелбин	—	—
Навельбин винорелбин	1280 руб	100 грн
Винорелсин винорелбин	—	529 грн
Навирел винорелбин	—	412 грн
Необен винорелбин	—	—
Онкобин винорелбин	—	—
Велбин винорелбин	506 руб	—
Винкатера	2790 руб	—
Цитувин винорелбин	2000 руб	—
Винельбин винорелбин	1100 руб	938 грн
Жавлор винфлунин основание	15000 руб	13800 грн
Этопозид этопозид	624 руб	139 грн
Этопозид-Эбеве этопозид	437 руб	380 грн
Ластет этопозид	3900 руб	100 грн
Фитозид этопозид	312 руб	—
Этозид этопозид	—	204 грн
Этопозид-Мили этопозид	—	—
Этопозид-Тева этопозид	323 руб	225 грн
Этопозид-Лэнс этопозид	404 руб	—
Джевтана кабазитаксел	33600 руб	4500 грн
Йонделис трабектедин	35800 руб	32257 грн

Для составления списка дешевых аналогов дорогих лекарств мы используем цены, которые нам предоставляют более 10000 аптек по всей России. База лекарств и их аналогов обновляется ежедневно, поэтому информация предоставленная на нашем сайте является всегда актуальной по состоянию на текущий день. Если вы не нашли интересующий вас аналог, пожалуйста, воспользуйтесь поиском выше и выберите из списка интересующее вас лекарство. На странице каждого из них вы найдете все возможные варианты аналогов искомого лекарства, а также цены и адреса аптек в которых оно есть в наличии.

Как найти дешевый аналог дорогому лекарству ?

Чтобы найти недорогой аналог лекарству, дженерик или синоним, впервую очередь мы рекомендуем обращать внимание на состав, а именно на одинаковые действующие вещества и показания к применению. Одинаковые действующие вещества лекарства и будут свидетельствовать о том, что препарат является синонимом лекарственного средства, фармацевтически эквивалентным или фармацевтической альтернативой. Однако не стоит забывать и о неактивных компонентах аналогичных лекарств, которые могут оказать влияние на безопасность и эффективность. Не забывайте о наставлении врачей, самолечение может навредить вашему здоровью, поэтому перед употрблением любого медицинского препарата всегда консультируйтесь с врачом.

Паклитаксел цена

На нижеприведенных сайтах вы сможете найти цены на Паклитаксел и узнать о наличии в аптеке поблизости

Паклитаксел-Эбеве аналоги и цены

Всего найдено 69 аналогов Паклитаксел-Эбеве
Все аналоги Паклитаксел-Эбеве подобраны по международной системе классификации лекарственных средств АТС (анатомо-терапевтическо-химическая классификация).
Действующие вещества: Паклитаксел
Укажите ваш точный адрес, чтобы купить Паклитаксел-Эбеве в ближайшей аптеке

Аналоги по составу

У нижеперечисленных аналагов Паклитаксел-Эбеве совпадают коды ATC. Аналоги подобраны по химической структуре лекарственного препарата и являются наиболее подходящими заменителями. Одинаковый состав, показания к применению, могут отличаться дозы действующих веществ.

Митотакс

Паклитаксел-Лэнс

Паклитаксел-Тева

Абитаксел

Егилитакс

Интаксел

Неотаксел

Паклимедак

Паклинор

Паклитакс

Паклитаксел Актавис

Паклитаксел-Виста

Паклитаксел-Фармекс

Паклихоп

Пакталек

Пантиум

Стритоксол

Таксавал

Тапаклет

Синдаксел

Пакликал

Таксакад

Паклитаксел

Аналоги по показанию и способу применения

Аналоги совпадают по коду ATC 4-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показанию и способу применения.

Жевтана

Доцетаксел Эбеве

Таксотер

Таутакс

Доцет

Доцетакс

Доцетаксел

Доцетаксел-Виста

Доцетаксел-Тева

Доцетаксел-Фармекс

Доцетактин

Таксолек

Доцетаксел-Рус

Доцетаксел Сандоз

Доцетера

Онкодоцел

Новотакс

Аналоги по коду ATC 3-го уровня

Аналоги совпадают по коду ATC 3-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показания и способу применения.

Винбластин

Винкристин

Винкристин-рихтер

Веро-Винкристин

Винкристин-Мили

Винкристин-Тева

Винорельбин

Винорельбин Эбеве

Винорельбин-Тева

Навельбин

Винорелсин

Навирел

Необен

Онкобин

Велбин

Винкатера

Цитувин

Винельбин

Жавлор

Этопозид

Этопозид-Эбеве

Ластет

Фитозид

Этозид

Этопозид-Мили

Этопозид-Тева

Этопозид-Лэнс

Джевтана

Йонделис

Все аналоги Паклитаксел-Эбеве представлены исключительно в ознакомительных целях и не являются поводом для самостоятельного принятия решения о замене препарата. Перед употреблением препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с инструкцией по применению.

Паклитаксел-Эбеве инструкция

Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.

Паклитаксел-Эбеве

концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 50 мл, пачка картонная 1; код EAN: 9088882426652; № П N015197/01, 2008-05-07 от EBEWE Pharma (Австрия)

Латинское название

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

B21.0 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями саркомы Капоши
C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого
C50 Злокачественные новообразования молочной железы
C56 Злокачественное новообразование яичника
C79.8 Вторичное злокачественное новообразование других уточненных локализаций

Описание лекарственной формы

Концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачный раствор светло-желтого цвета.

Характеристика

Паклитаксел является противоопухолевым препаратом природного происхождения, получаемым полусинтетическим путем из растения Taxus Baccata.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Механизм действия связан со способностью препарата стимулировать «сборку» микротрубочек из димерных молекул тубулина, стабилизировать их структуру и тормозить динамическую реорганизацию в интерфазе, что нарушает митотическую функцию клетки.

Вызывает дозозависимое подавление костномозгового кроветворения. По экспериментальным данным, обладает мутагенными и эмбриотоксическими свойствами, вызывает снижение репродуктивной функции.

Фармакокинетика

При в/в введении в течение 3 ч в дозе 135 мг/м 2 C_max составляет 2170 нг/мл, AUC — 7952 нг/ч/мл; при введении той же дозы в течение 24 ч — 195 нг/мл и 6300 нг/ч/мл соответственно. C_max и AUC дозозависимы: при 3-часовой инфузии увеличение дозы до 175 мг/м 2 приводит к повышению этих параметров на 68 и 89% соответственно, при 24-часовой — на 87 и 26% соответственно.

Связывание с белками плазмы — 88–98%. Средний V_d — 198–688 л/м 2 . Время полураспределения из крови в ткани — 30 мин. Легко проникает и адсорбируется тканями, накапливается преимущественно в печени, селезенке, поджелудочной железе, желудке, кишечнике, сердце, мышцах.

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования с участием изоферментов цитохрома Р450 CYP2D8 (с образованием метаболита — 6-альфа-гидроксипаклитаксел) и CYP3CA4 (с образованием метаболитов 3-пара-гидроксипаклитаксел и 6-альфа, 3-пара-дигидроксипаклитаксел). Выводится преимущественно с желчью — 90%. При повторных инфузиях не кумулирует.

T_1/2 и общий клиренс вариабельны и зависят от дозы и длительности в/в введения: 13,1–52,7 ч и 12,2–23,8 л/ч/м 2 соответственно. После в/в инфузии (1–24 ч) общее выведение почками составляет 1,3–12,6% от дозы (15–275 мг/м 2 ), что указывает на наличие интенсивного внепочечного клиренса. Общий клиренс — 11–24 л/м 2 .

Показания препарата Паклитаксел-Эбеве

рак яичников (терапия первой линии больных с распространенной формой заболевания или остаточной опухолью (более 1 см) после лапаротомии (в комбинации с цисплатином) и терапия второй линии при метастазах после стандартной терапии, не давшей положительного результата);

рак молочной железы (наличие пораженных лимфатических узлов после стандартной комбинированной терапии (адъювантное лечение); после рецидива заболевания, в течение 6 мес. после начала адъювантной терапии — терапия первой линии; метастатический рак молочной железы после неэффективной стандартной терапии — терапия второй линии);

немелкоклеточный рак легких (терапия первой линии больных, которым не планируется проведение хирургического лечения и/или лучевой терапии (в комбинации с цисплатином);

саркома Капоши у больных СПИДом (терапия второй линии после неэффективной терапии липосомальными антрациклинами).

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату, а также другим препаратам, лекарственная форма которых включает полиоксиэтилированное касторовое масло;

период кормления грудью;

исходное содержание нейтрофилов менее 1500/мкл у пациентов с сóлидными опухолями;

исходное (или зарегистрированное в процессе лечения) содержание нейтрофилов менее 1000/мкл у пациентов с саркомой Капоши у больных СПИДом.

С осторожностью: тромбоцитопения (менее 100000/мкл); печеночная недостаточность; острые инфекционные заболевания ( в т.ч. опоясывающий лишай, ветряная оспа, герпес); тяжелое течение ИБС ; инфаркт миокарда (в анамнезе); аритмия.

Применение в педиатрии: безопасность и эффективность препарата Паклитаксел-Эбеве у детей не установлена.

Побочные действия

Частота и выраженность побочных эффектов носят дозозависимый характер.

Со стороны органов кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, анемия. Подавление функции костного мозга, главным образом гранулоцитарного ростка, было основным токсическим эффектом, ограничивающим дозу препарата. Максимальное снижение уровня нейтрофилов обычно наблюдается на 8–11-й день, нормализация наступает на 22-й день.

Аллергические реакции: в первые часы после введения Паклитаксела-Эбеве могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности, проявляющиеся бронхоспазмом, снижением АД , болями за грудиной, приливами крови к лицу, кожными высыпаниями, генерализованной крапивницей, ангионевротическим отеком. Описаны единичные случаи озноба и болей в спине.

Со стороны ССС : снижение АД , реже — повышение АД , брадикардия, возможны тахикардия, AV блокада, изменения на ЭКГ , тромбоз сосудов и тромбофлебит.

Со стороны дыхательной системы: интерстициальная пневмония, фиброз легких, эмболия легочной артерии, а также более частое развитие лучевого пневмонита у больных, одновременно проходящих курс лучевой терапии.

Со стороны нервной системы и органов чувств: главным образом парестезии; редко — судорожные припадки типа grand mal, нарушение зрения, атаксия, энцефалопатия, вегетативная нейропатия, проявляющаяся паралитической непроходимостью кишечника и ортостатической гипотонией.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, мукозиты, анорексия, запор. Единичные сообщения об острой кишечной непроходимости, перфорации кишечника, тромбозе брыжеечной артерии, ишемическом колите.

Со стороны печени: увеличение активности печеночных трансаминаз (чаще АСТ ), ЩФ и билирубина в сыворотке крови. Описаны случаи развития гепатонекроза и печеночной энцефалопатии.

Местные реакции: болевые ощущения, отек, эритема, индурация и пигментация кожи в месте инъекции; экстравазация может вызывать воспаление и некроз подкожной клетчатки.

Со стороны кожи и кожных придатков: алопеция, редко — нарушение пигментации или обесцвечивание ногтевого ложа.

Прочие побочные реакции: астения и общее недомогание.

Взаимодействие

Цисплатин снижает общий клиренс паклитаксела на 20% (при этом более выраженная миелосупрессия наблюдается в случае, когда паклитаксел вводят после цисплатина).

Одновременное назначение с циметидином, ранитидином, дексаметазоном или дифенгидрамином не влияет на связь паклитаксела с белками плазмы крови.

Ингибиторы микросомального окисления ( в т.ч. кетоконазол, циметидин, верапамил, диазепам, хинидин, циклоспорин и др.) подавляют метаболизм паклитаксела.

Передозировка

Симптомы: аплазия костного мозга, периферическая нейропатия, мукозиты.

Лечение: симптоматическое. Антидот к паклитакселу неизвестен.

Особые указания

Применение Паклитаксела-Эбеве должно осуществляться под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми химиотерапевтическими препаратами.

Для предупреждения тяжелых реакций повышенной чувствительности всем больным должна проводиться премедикация с использованием ГКС , антигистаминных препаратов и антагонистов гистаминовых Н₂-рецепторов: 20 мг дексаметазона (или его эквивалент) внутрь приблизительно за 12 и 6 ч до введения Паклитаксела-Эбеве, 50 мг дифенгидрамина (или его эквивалент) в/в и 300 мг циметидина или 50 мг ранитидина в/в за 30–60 мин до введения Паклитаксела-Эбеве.

В случае развития тяжелых реакций гиперчувствительности вливание препарата Паклитаксел-Эбеве следует немедленно прекратить и начать симптоматическое лечение, причем вводить препарат повторно не следует. Полиоксиэтилированное касторовое масло, входящее в состав препарата Паклитаксел-Эбеве, может вызывать экстракцию ДЭГП [ди-(2-гексил)фталата] из пластифицированных ПВХ -контейнеров, причем степень вымывания ДЭГП увеличивается при увеличении концентрации раствора и со временем. Поэтому при приготовлении, хранении и введении препарата Паклитаксел-Эбеве следует пользоваться оборудованием, которое не содержит деталей из ПВХ .

Во время лечения необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, АД , ЧСС , число дыхательных движений (особенно на протяжении первого чaca инфузии) и ЭКГ (и до начала лечения). В случаях развития нарушений AV проводимости, при повторных введениях необходимо проводить непрерывный кардиомониторинг.

Если Паклитаксел-Эбеве используется в комбинации с цисплатином, сначала следует вводить Паклитаксел-Эбеве, а затем цисплатин.

Пациентам во время лечения Паклитакселом-Эбеве и по крайней мере в течение 3 мес. после окончания терапии следует использовать надежные методы контрацепции.

Паклитаксел-Эбеве является цитотоксическим веществом, при работе с которым необходимо соблюдать осторожность, пользоваться перчатками и избегать его попадания на кожу или слизистые оболочки, которые в таких случаях необходимо тщательно промыть мылом и водой либо (глаза) большим количеством воды.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.