Флуцинар Н: инструкция по применению, способы применения, цены

Флуцинар® N

Дерматология. Кортикостероиды, дерматологические препараты. Глюкок ортикостероиды в комбинации с антибиотиками. Глюкокортикостероиды активные в комбинации с антибиотиками. Флуоцинолона ацетонид в комбинации с антибиотиками.

Код АТХ D07СС02

Показания к применению

-аллергические заболевания кожи, осложненные бактериальной инфекцией, сопровождающейся сухой экземой

– аллергическая контактная экзема

– запущенная форма псориаза

– красный плоский лишай

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

– при повышенной чувствительности к флуоцинолона ацетонид, другим стероидам, сульфату неомицина или другим аминогликозидам, или любым из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1

– вирусные (ветряная оспа, герпес) и грибковые инфекции кожи

-бактериальный дерматоз, вызванный чувствительными к неомицину микроорганизмами

– вульгарные и розовые угри

– варикозное воспаление или язва кожи

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

– туберкулез кожи, предраковые состояния и новообразования кожи

– детский возраст до 2 лет

– не применять на обширных и мокнущих участках кожи, например, ожогах

– первый триместр беременности

Необходимые меры предосторожности при применении

Если нанесение препарата сопровождается раздражением или аллергическими реакциями кожи (зуд, жжение или покраснение), следует немедленно прекратить его использование.

Не рекомендуется непрерывное применение на протяжении более 2 недель. Так как кортикостероиды могут всасываться через кожу, следует избегать длительного применения на больших участках кожи и у детей.

При длительном применении на больших участках кожи частота возникновения нежелательных эффектов увеличивается, и возникает риск развития отеков, гипертензии, гипергликемии и ослабления иммунитета, может развиться бактериальная устойчивость к неомицину сульфату.

Под влиянием местного применения флуоцинолона ацетонид, возможно снижение секреции АКТГ гипофиза посредством ингибирования надпочечно-адреналовой системы, что приводит к снижению концентрации кортизола в крови и возникновению ятрогенного синдрома гиперадренокортицизма, интенсивность которого уменьшается при прекращении лечения. Рекомендуется периодически проверять концентрацию кортизола в крови.

В случае обострения инфекции при любых видах использования, применяют дополнительную противобактериальную или противогрибковую терапию. Если симптомы инфекции остаются, необходимо приостановить использование мази до момента излечения инфекции.

Нарушение зрения могут возникать в результате системного и местного применения кортикостероидов. При возникновении таких симптомов, как помутнение, снижение остроты зрения, следует обратиться к офтальмологу. Следует избегать попадания препарата в глаза и на кожу в области век. У пациентов с закрытоугольной и открытоугольной глаукомой, а также у пациентов с катарактой, при нанесении препарата на кожу век, возможно усиление симптомов заболевания.

На кожу лица и в паховой области, применять только в случаях особой необходимости, принимая во внимание повышенное всасывание и высокий риск развития побочных действий (телеангиэктазии, dermatitis perioralis), следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки.

Осторожно применять у пациентов с псориазом, так как наружное применение глюкокортикостероидов у больных псориазом может быть опасным вследствие вероятности возникновения рецидива заболевания, а также осторожно применять при уже имеющихся состояниях атрофии подкожной клетчатки, особенно у лиц преклонного возраста.

Учитывая присутствие в составе аминогликозидного антибиотика, особенно осторожно применяют препарат в случаях почечной недостаточности, так как неомицины могут накапливаться в почках. Возможна перекрестная аллергия к аминогликозидным антибиотикам. В связи с ототоксическим и нефротоксическим действием неомицина, использование Флуцинара N на больших участках кожи, на поврежденной коже или в течение длительного периода времени может привести к нарушению слуха, в том числе к потере слуха и нарушению функции почек. Флуцинар N следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением функции почек и ухудшением слуха. Риск нефротоксического и ототоксического действия выше у пациентов с дисфункцией почек. При совместном применении Флуцинара N с другими ототоксическими и нефротоксическими препаратами их действие может усиливаться.

Длительное применение Флуцинара N может привести к появлению неомицин-резистентных штаммов бактерий и к аллергическим реакциям.

READ
Отек носоглотки: симптомы и лечение, как и чем снять у взрослого и ребенка

Препарат содержит пропиленгликоль и ланолин, которые могут вызвать локальные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение.

Применение у детей

У детей возможно более частое возникновение признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и синдрома Кушинга при применении глюкокортикостероидов местного действия, чем у взрослых. Это связано с большей абсорбцией препарата из-за большего соотношения площади поверхности кожи к массе тела. Кортикостероидная терапия может вызвать нарушение роста и развития детей. В связи с этим применение местных кортикостероидов детям следует ограничить минимальным эффективным количеством препарата. Курс лечения не должен превышать 5 дней.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Взаимодействие между кортикостероидами и другими лекарственными средствами неизвестно. Однако не следует вакцинировать пациентов с оспой и принимать другие иммунизации, особенно при длительном применении лекарственного средства или применении на больших участках кожи, из-за риска отсутствия, надлежащего иммунной реакции. Флуцинар N может усугубить действие иммунодепрессантов и ослабить действие иммуностимуляторов. Лекарственный препарат нельзя использовать одновременно с нефротоксичными и ототоксичными препаратами, такими как фуросемид или этакриновая кислота, поскольку эти препараты увеличивают концентрацию аминогликозидных антибиотиков в крови, что увеличивает риск нарушения слуха.

Специальные предупреждения

Беременность

Флуцинар N может использоваться у беременных женщин, только если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Флуцинар N запрещен к применению в сроке до 12 недель, после этого срока возможно его применение коротким курсом и на небольшой поверхности кожи.

В исследовании на животных выявлен терратогенный эффект при наружном применении глюкокортикостероидов даже в малых дозах, на людях подобные исследования не проводились.

Следует решить, остановить ли грудное вскармливание или прекратить использование мази Флуцинар Н, учитывая потенциальные побочные эффекты у детей и преимущества лечения для матери.

Неизвестно, в какой степени флуоцинолон ацетонид и неомицин в мази, после местного нанесения на кожу, могут проникать в грудное молоко женщин, кормящих грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Лекарственный препарат не ограничивает психомоторную активность и не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Обычная продолжительность лечения составляет 1 – 2 недели. На кожу лица не применять дольше 1 недели. Не использовать более одного тюбика в неделю.

Особые группы пациентов

Детям в возрасте 2 лет и старше, применять с особой осторожностью, только в случае крайней необходимости – 1 раз в день, на небольшой участок кожи. Не применять на детскую кожу лица

Метод и путь введения

Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 – 2 раза в течение суток. Не следует применять мазь под окклюзионной повязкой.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: при продолжительном или чрезмерном применении флуоциналона ацетонид на обширной поверхности кожи может иметь место развитие нежелательных эффектов, таких как отек, гипертензия, гипергликемия, снижение иммунитета и, в сложных случаях, гиперадренокортицизм.

Лечение: следует постепенно отменить прием лекарственного препарата или применить менее сильные кортикостероиды.

Вследствие наличия неомицина чрезмерное или длительное местное применение лекарственного препарата может привести к развитию стойких бактериальных штаммов, потере слуха и поражению почек.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Частота неизвестна

Мазь при продолжительном использовании может вызывать:

– атрофия подкожной клетчатки

– воспаление сальных желез

– обесцвечивание или изменение цвета кожи

– повышенный рост волос или их выпадение

– крапивница, макулопапулезная кожная сыпь

– обострение существующего заболевания

READ
Почему появились пятна под мышками и как их убрать? Народные, аптечные средства и салонные процедуры

– угнетение роста эпителия

– атрофический дерматит, стрии

Местное применение на коже в области век может привести к:

– центральная серозная хориоретинопатия

Системные побочные действия:

– ото- и нефротоксичность

– дисфункция гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы

– угнетение роста и развития детей

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Один грамм препарата содержит

активные вещества: флуоцинолона ацетонид 0,25 мг, неомицина сульфат

(с активностью неомицина 650 МЕ/мг) 5,0 мг

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин жидкий, ланолин безводный, вазелин белый до 1.0 г

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Однородная, жирная, мягкая, просвечивающая масса светло-желтого цвета

Форма выпуска и упаковка

По 15 г препарата помещают в алюминиевые литографированные тубы, с внутренней лакированной поверхностью.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку картона.

Срок хранения

Период применения после первого вскрытия 30 дней.

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Сведения о производителе

Фармзавод Jelfa A.O.

ul. W.Pola 21, 58-500 Еленя Гура, Польша

Тел./ факс: (+48 75) 752 28 21/(+48 75) 752 44 55

Электронная почта: J elfa@valeant.com

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация,115162, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5,

Тел./ факс: +7 495 510 2879

Электронная почта: o ffice. ru @ bauschhealth .com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Флуцинар n : инструкция по применению

Свойства препарата обусловлены комбинированным действием флуоцинолона ацетонида и неомицина сульфата.
Флуоцинолона ацетонид является сильнодействующим синтетическим кортикостероидом. Используемый в форме мази, он обладает сильным противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим действием.
Неомицина сульфат является антибиотиком с широким спектром действия. Он действует на аэробные грамположительные и определенные грамотрицательные бактерии.

Показания к применению

Флуцинар N в форме мази предназначен для наружного лечения сухих воспалительных процессов кожи, которые поддаются лечению кортикостероидами, особенно при аллергических реакциях, осложненных вторичной бактериальной инфекцией, чувствительной к неомицину, сопровождающихся постоянным зудом и гиперкератозом.
Препарат показан при себорейном дерматите, атопическом дерматите, аллергическом контактном дерматите, многоформной экссудативной эритеме, красной волчанке, псориазе (см. раздел «Особые меры предосторожности и специальные предупреждения»), красном плоском лишае.

Способ применения и дозировка

Наружное (местное) применение. Частоту и способ применения должен назначить врач.
Небольшое количество мази наносить на пораженные участки кожи, не чаще, чем 1-2 раза в день.
Мазь не следует применять под окклюзионной повязкой. Лечение не следует продолжать без перерыва дольше 2 недель. На коже лица препарат не применяется дольше 1 недели. За неделю нельзя использовать более одной тубы мази.
Применение у детей
Для детей старше 2 лет препарат применяют с осторожностью, только по необходимости, 1 раз в день и на небольшом участке кожи. Не применяют на коже лица детей.

Побочные действия

Побочные реакции перечислены по классам и системно-органной классификации MedDRA:
очень часто (≥1/10);
часто (от ≥1/100 до нечасто (от ≥1 / 1000 до редко (от ≥1 / 10,000 до очень редко ( неизвестно (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).

READ
Отзывы о препарате Ремерон врачей и пациентов. Антидепрессанты и алкоголь: почему их нельзя совмещать
Системная классификация и органы Частота проявления Неблагоприятные классификации
Заболевания кожи и подкожной клетчатки Неизвестно Могут возникнуть: угри, постстероидная пурпура, угнетение роста эпидермиса, ощущение жжения, зуда, раздражения, атрофия подкожной клетчатки, сухость кожи, гипертрихоз или облысение, депигментация или пигментация кожи, атрофия кожи, телеангиэоктазии, периоральный дерматит, фурункулез, вторичная инфекция, местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Иногда может наступить крапивница или макуло-папулезная сыпь либо обострение существующих изменений.
Заболевания глаз Неизвестно После наружного применения на коже век глаз, иногда могут усиливаться симптомы глаукомы или ускорения развития катаракты.
Помутнение зрения.
Общие расстройства и состояния в месте введения Неизвестно По причине всасывания флуоцинолона ацетонида через кожу, могут появляться системные нежелательные реакции, особенно при продолжительном применении, применении на обширных участках кожи, под окклюзионными повязками у детей.
Следующие системные нежелательные реакции характерны для флуоцинолона ацетонида: дисфункция гипоталамуса, гипофиза, надпочечников, синдром Иценко-Кушинга, подавление роста и развития детей, отеки, повышенное давление, гипергликемия, глюкозурия, снижение иммунитета.
Неомицин может вызывать местное раздражение кожи и аллергические реакции.
Применение препарата на обширных участках кожи, особенно поврежденной, или под окклюзионной повязкой, может привести к ототоксической реакции, включая потерю слуха, или вызвать повреждения почек.

Противопоказания

Мазь Флуцинар N не следует применять в следующих случаях:
• при известной гиперчувствительности к кортикостероидам, неомицину сульфату или к компонентам наполнителя;
• при вирусной инфекции (например, ветряной оспе), грибковой кожной инфекции;
• при туберкулезных заболеваниях кожи и других бактериальных инфекциях кожных покровов;
• неоплазме кожи;
• розовых угрях (розацеа);
• периоральном дерматите (dermatitis perioralis);
• после вакцинации;
• при тромбофлебитах и образовании трофических язв;
• при обширных кожных повреждениях, особенно – долго незаживающих повреждениях, таких как глубокие ожоги;
• при пеленочном дерматите;
• у детей младше двух лет;
• не следует применять в наружном слуховом проходе у пациентов с перфорацией барабанной перепонки.

Передозировка

Длительное применение на обширных участках кожи может привести к появлениям симптомов передозировки, в форме усиления таких нежелательных действий, как отек, повышенное давление, гипергликемия, снижение иммунитета и, в тяжелых случаях, к синдрому Иценко- Кушинга. В таком случае лечение препаратом необходимо постепенно прекратить или назначить глюкокортикостероид слабого действия.
Из-за содержания неомицина в составе, чрезмерное или продолжительное использование препарата может привести к появлению резистентных штаммов или к повреждениям почек и слуха.

Меры предосторожности

Если после применения препарата появляются симптомы раздражения или кожные аллергические (зуд, жжение или покраснение), следует немедленно прекратить его применение.
Препарат не стоит применять без перерыва дольше 2 недель. Долговременное применение “на обширных участках кожи повышает частоту появления побочных реакций, так как способствует возникновению отеков, повышенного давления, гипергликемии и снижает иммунитет.
Так как кортикостероида могут всасываться через кожу, необходимо избегать долговременного лечения, применения на обширных участках кожи и использования для лечения детей.
Если симптомы инфекции в области применения мази усиливаются, необходимо провести соответствующее антибактериальное и антигрибковое лечение. Если симптомы инфекции не уменьшатся, следует прекратить применение препарата на период лечения инфекции.
Следует избегать попадания препарата в глаза, открытые раны и слизистые оболочки. При попадании препарата в глаза или на слизистые оболочки рекомендуется промыть их достаточным количеством воды. Как и в случае применения системных глюкокортикостероидов, после наружного применения препарата могут развиваться катаракта и глаукома или такое редкое заболевание как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ).
Проконсультируйтесь с врачом при возникновении помутнения зрения или других нарушениях зрения.
Не применяйте препарат для лечения глаз и кожи вокруг глаз из-за риска возникновения катаракты или глаукомы.
Особенно осторожно следует применять препарат для пациентов, страдающих псориазом, так как наружное применение глюкокортикостероидов при псориазе может вызвать рецидив болезни по причине развития привыкания, риска генерализованного пустулёзного псориаза и системной токсичности, вызванной нарушением барьерной функции кожи.
Наносить мазь на кожу лица, паха и подмышечных ямок только в случае острой необходимости, из-за повышенного всасывания и высокого риска побочного действия препарата (телеангиэоктазии, периорального дерматита).
С осторожностью применять этот лекарственный препарат при уже существующей атрофии кожи, особенно у пожилых пациентов.
Возможно возникновение перекрестной аллергии на аминогликозидные антибиотики.
По причине ототоксичного и нефротоксичного действия неомицина, использование препарата на обширных участках кожи или в течение продолжительного времени может вызвать нарушение слуха, включая потерю слуха, а также повреждение почек.
Особую осторожность необходимо соблюдать у пациентов с нарушением функции почек и с нарушением слуха. Риск ототоксичного и нефротоксичного действия увеличивается у пациентов с нарушениями функции почек. Лекарственный препарат может усилить действие одновременно применяемых лекарств с ототоксичным и нефротоксичным действием.
Долгосрочное лечение может привести к размножению устойчивых к неомицину штаммов бактерий и к аллергии.
Применять с особой осторожностью и избегать длительного применения у детей старше 2-х лет из-за риска нежелательного системного действия неомицина и стероидного компонента лекарственного препарата – флуоцинолона ацетонида.
Для детей, у которых более высокий, чем у взрослых, коэффициент поверхности тела к весу тела, существует повышенный риск возникновения нежелательного системного действия глюкокортикостероидов, включая дисфункцию гипоталамуса, гипофиза, надпочечников и синдрома Иценко-Кушинга. Лечение кортикостероидами может отрицательно влиять на рост и развитие детей. Содержит пропиленгликоль и ланолин, что может вызвать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит) или раздражение.

READ
Симптомы и лечение артрозов локтевого сустава, верное лечение приводит к выздоровлению

Применение в период беременности и кормления грудью

Мазь Флуцинар N может применяться у беременных женщин, только если польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Использование препарата в течение первого триместра беременности абсолютно противопоказано.
Исследования, проведенные на животных, показали, что гликокортикостероиды демонстрируют тератогенное действие даже после перорального приема небольших доз. Тератогенное действие также обнаружено у животных после нанесения сильнодействующих глюкокортикостероидов на кожу. Исследования, касающиеся возможности тератогенного действия после наружного применения флуоцинолона ацетонида у беременных женщин не проводились.
Неомицин может проникать через плацентарный барьер.
Необходимо тщательно обдумать, что лучше: прекратить кормление грудью или использовать Флуцинар N, принимая во внимание возможность возникновения побочных действий у детей по сравнению с пользой для матери.
Неизвестно, в каком количестве флуоцинолона ацетонид может проникать в молоко кормящих грудью женщин после наружного применения.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов

Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не имеется известных случаев взаимодействия после наружного применения глюкокортикостероидов. Однако необходимо помнить, что пациентов нельзя вакцинировать против ветряной оспы. Также нельзя проводить и другие виды иммунизации, особенно в случае долговременного применения на больших участках кожи, так как есть риск, что может не возникнуть иммунная реакция, обусловленная антителами. Флуцинар N может как усилить действие иммуносупрессивных препаратов, так и снизить их действие.
Не применять вместе с нефротоксичными и ототоксичными лекарственными средствами, такими как фуросемид и этакриновая кислота, так как эти средства могут увеличить в крови концентрацию аминогликозидного антибиотика, который повышает риск нарушений слуха.

Срок годности и условия хранения

3 года.
Хранить при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Флуцинар® Н (Flucinar ® N)

Фармакологическое действиепротивовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, антибактериальное.

Угнетает фосфолипазу A2, снижает синтез ПГ и др. биологически активных веществ (флуоцинолон); нарушает структуру и функции цитоплазматических мембран микробных клеток и вызывает их гибель (неомицин).

READ
Форадил инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие

Фармакодинамика

Снижает проницаемость и изменяет структуру тканевых и клеточных образований, уменьшает миграцию макрофагов и лимфоцитов, влияет на все фазы воспаления, блокирует высвобождение из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и др. биологически активных веществ, оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Активен в отношении многочисленных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. резистентных к др. аминогликозидам.

Показания

Аллергические и воспалительные заболевания кожи, осложненные вторичной бактериальной инфекцией, трофические язвы голеней, фурункулез, фолликулит.

Противопоказания

Гиперчувствительность, туберкулезные, вирусные и грибковые кожные инфекции, первичные гнойные инфекции кожи и мягких тканей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется (особенно нанесение на обширные поверхности кожи и/или длительное применение).

Побочные действия

Атрофия кожи и подкожной жировой клетчатки, волчаночноподобный синдром с легким течением, появление или обострение симптомов красного плоского лишая, нарушения эпителизации, замедление заживления ран и язвенных поражений, петехии, стероидная пурпура, стрии, гирсутизм, облысение у женщин, герпес, макулопапулезная кожная сыпь.

Способ применения и дозы

Наружно, небольшое количество наносят на пораженные участки кожи 2–3 раза в сутки, не более 2 г/сут, после затихания острого воспалительного процесса — 1–2 раза в сутки. При необходимости применяют воздухопроницаемую повязку. При избыточном шелушении рогового слоя эпидермиса (лихенизации) или избыточном ороговении измененных участков возможно применение окклюзионной повязки, которую меняют каждые 24–48 ч. Курс непрерывного лечения не более 2 нед.

Детям старше 2 лет с осторожностью, только 1 раз в сутки на небольших участках кожи.

Не следует применять при беременности, в период грудного вскармливания, у детей до 2 лет.

Меры предосторожности

При длительном применении и при нанесении на обширные участки кожи (под окклюзионные повязки) пациенты должны подвергаться систематическим обследованиям (возможно проявление системных побочных эффектов).

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Отзывы

Оставьте свой комментарий

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Флуцинар Н – инструкция по применению

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 50,0 мг, парафин жидкий – 50,0 мг, ланолин-100,0 мг, вазелин-до 1,0 г.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения + антибактериальное средство

Код АТХ

Фармакодинамика:

Флуцинар® Н – комбинированный препарат действиекоторого обусловлено компонентами входящими в его состав. В результате суммарного действия флуоцинолона ацетонида и неомицина препарат подавляет развитие воспалительно-аллергических реакций кожи осложненных бактериальной инфекцией.

Флуоцинолон – синтетический сильнодействующий глюкокортикостероид для наружного применения. Обладает противовоспалительными противозудными и

READ
Рак груди 3 стадии: прогноз выживаемости, лечение, симптомы, необходимость операции

противоаллергическими а также сосудосуживающими свойствами. Механизм противовоспалительного действия флуоцинолона ацетонида до конца не выяснен. Считается что флуоцинолона ацетонид уменьшает проявление воспалительного процесса угнетая синтез простагландинов и лейкотриенов путем торможения активности фосфолипазы А2 и уменьшением освобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточной оболочки. В результате уменьшаются гиперемия и экссудация в очаге поражения. Стабилизирует клеточные и субклеточные в том числе лизосомальные мембраны. Уменьшает выход протеолитических ферментов из лизосом Уменьшает проницаемость мембран снижает митотическую активность иммунные реакции и выделение медиаторов воспаления. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции лимфокинов; торможению миграции макрофагов уменьшению процессов инфильтрации и грануляции; Тормозит фазу альтерации и ограничивает очаг воспаления. Снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. Тормозит синтез или высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов. Снижает выраженность раннего иммунологического ответа.

Неомицин – аминогликозидный антибиотик активен в отношении ряда грамположительных микроорганизмов: грамположительные кокки – Staphylococcus spp. Streptococcus spp. (Enterococcus faecalis); аэробные бактерии – Corynebacterium – diphtheriae Listeria monocytogenes Bacillus antracis анаэробные бактерии – Clostridium spp. Actinomyces spp.; грамотрицательных микроорганизмов: аэробные бактерии – Escherichia coli Salmonella spp. Shigella spp. Proteus spp. Enterobacter aerogenes Vibrio cholerae Hemophilus influenzae Klebsiella pneumoniae Bordetella pertussis Pasteurella multocida Borellia spp. Treponema pallidum; анаэробные бактерии – Leptospira interrogans Fusobacterium spp.; аэробные грамотрицательные кокки – Neisseria meningitidis; кислотоустойчивые палочки – Mycobacterium tuberculosis. Устойчивость микроорганизмов к неомицину сульфату развивается медленно и в небольшой степени. В низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие (за счет нарушения синтеза белка в микробных клетках) в высоких – бактерицидное (повреждает цитоплазматические мембраны микробной клетки).

Фармакокинетика:

Флуоцинолон легко проникает через роговой слой кожи. Не подвергается биотрансформации в коже и кумулирует в роговом слое. При наружном применении флуоцинолон может в незначительной степени всасываться из кожи и оказывать системное действие. Биотрансформируется в основном в печени. В виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в несвязанном виде выводится через почки а также незначительно с желчью.

Неомицин проникает в более глубокие слои кожи. При длительном использовании или на обширных поверхностях кожи может всасываться в системный кровоток до 3% нанесенной дозы где связывается с белками крови (10 %) практически не проникает внутрь клеток. Плохо проникает в центральную нервную систему кости мышцы жировую ткань. Относительно легко проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Метаболизму не подвергается. Период полураспада (Т 1/2) – 2-4 ч. Выводится в неизмененном виде через почки.

Показания:

Заболевания кожи осложненные вторичной бактериальной инфекцией вызванной – чувствительной к неомицину флорой;

– многоформная экссудативная эритема;

– ожоги I степени.

Противопоказания:

Гиперчувствительность кожные проявления сифилиса туберкулез кожи пеленочная сыпь розовые угри обширные псориатические бляшки аногенитальный зуд; инфекции кожи вызванные бактериями вирусами – пиодермия ветряная оспа герпес актиномикоз бластомикоз споротрихоз трофические язвы голени связанные с варикозным расширением вен эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта раны на участках аппликаций рак кожи невус атерома меланома; гемангиома ксантома саркома беременность период лактации детский возраст (до 2 лет).

С осторожностью:

С осторожностью применять у лиц наличием атрофических изменений кожи особенно у лиц преклонного возраста.

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

У взрослых: небольшое количество мази наносят тонким слоем на пораженныеучастки- 1 кожи 2-3 раза в сутки после затихания воспалительного процесса – 1-2 раза в сутки. Если есть необходимость в наложении повязки то следует применять воздухопроницаемую повязку. При избыточном шелушении рогового слоя эпидермиса (лихенизации) или избыточном ороговении измененных участков мазь можно применять под. закрытой повязкой (окклюзионной) которую необходимо менять каждые 24-48 часов. Курс непрерывного лечения не более 2 недель. Не применять в течение суток более 2 г мази. – У детей: препарат применяют у детей старше 2 лет 1 раз в день на ограниченных участках кожи коротким курсом.

READ
Почему при месячных болит спина и как облегчить состояние

Побочные эффекты:

Могут появиться зуд и раздражение. Иногда возможно присоединение вторичной инфекции вызванной устойчивыми к неомицину микроорганизмами. При длительном использовании на лице возможно появление стероидных-угрей телеангиоэктазий стрий атрофии кожи периорального дерматита депигментации; алопеция или гирсутизм. Может возникнуть крапивница или макуло-папулезная сыпь. При длительном применении или нанесении на обширные поверхности возможно развитие системных побочных эффектов глюкокортикостероидов а также ото- и нефротоксическое действие неомицина.

Передозировка:

Передозировка отмечается крайне редко. При неправильном применении препарата на обширных кожных поверхностях возможно появление системных побочных эффектов глюкокортикостероида и ото- и нефротоксичное действие неомицина. При отмене препарата явления передозировки самостоятельно проходят.

Взаимодействие:

Во время лечения не следует проводить вакцинацию против оспы или планировать другие виды иммунизации. При резорбции препарата в общий кровоток глюкокортикостероид снижает эффективность инсулина пероральных гипогликемических препаратов гипотензивных средств антикоагулянтов; снижает содержание салицилатов в крови уменьшает концентрацию празиквантела в сыворотке крови. Повышают риск развития побочных эффектов: андрогены эстрогены пероральные контрацептивы анаболические стероиды (гирсутизм угревая сыпь); антипсихотические средства; карбутамид азатиоприн (катаракта); холиноблокаторы антигистаминные препараты трициклические антидепрессанты нитраты (глаукома); диуретики (гипокалиемия); сердечные гликозиды (дигиталисная интоксикация). Продолжительное применение одновременно с гентамицином этакриновой кислотой или колистином увеличивают риск нефро- и ототоксического действия.

Особые указания:

Не рекомендуется превышать курс лечения. Не применять длительно на обширных участках кожи. При необходимости аппликации препарата на кожу лица и в кожных складках лечение должно быть коротким.

При появлении вторичной инфекции на месте применения мази следует применить средства с более выраженным антибактериальным или противогрибковым действием.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не ограничивает психофизическую активность способность управления автотранспортом и обслуживания машинного оборудования в движении.

Форма выпуска/дозировка:

Мазь для наружного применения.

По 15 г мази в алюминиевые тубы с мембраной и колпачками из искусственного материала (с противником) снаружи эмалированные (с печатью) с внутренней стороны покрытые химически устойчивым лаком. Тубы упаковывают в литографированные индивидуальные картонные пачки.

В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению.

Упаковка:

Условия хранения:

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Фармзавод Ельфа А.О., ul. Wincentego Pola 21, 58-500 Jelenia Gora, Poland, Польша

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Флуцинар Н – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Флуцинар Н в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Флуцинар

Флуцинар

Фото препарата

  • Латинское название: Flucinar
  • Код АТХ: D07AC04
  • Действующее вещество: Флуоцинолона ацетонид (Fluocinolone acetonide)
  • Производитель: Jelfa S.A., Польша ВАЛЕАНТ ООО, Россия

Состав

В состав препарата входит основное вещество флуоцинолона ацетонид.

Дополнительные составляющие: пропиленгликоль, ланолин, лимонная кислота, вазелин, этанол, трилон Б, метилгидроксибензоат, карбопол 940, пропилгидроксибензоат, триэтаноламин, очищенная вода.

Форма выпуска

Выпускается Флуцинар в виде мази или геля, расфасованного в тубы по 15г.

Фармакологическое действие

Препарат проявляет антиэкссудативный, противозудный, противоаллергический и противовоспалительный эффект.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Мазь Флуцинар, как и гель, обладает антиэкссудативным, противозудным, противоаллергическим и противовоспалительным действием.

Его эффект обеспечивается путём угнетения фосфолипазы A2, снижения синтеза ПГ и выделения макрофагального хемотаксического фактора.

При этом обеспечивается миграция макрофагов и лимфоцитов в область воспаления, происходит стабилизация мембраны лизосом, предупреждение выделения лизосомальных ферментов, блокирование высвобождения биологически активных компонентов из сенсибилизированных тучных клеток, базофилов гистамина и так далее.

READ
Признаки ларингита у детей, формы и разновидности детского ларингита

Установлено, что активность этого препарата выше гидрокортизона в 40 раз.

Показания к применению

Гель и мазь Флуцинар используют при наружных поражениях. Поэтому основные показания к применению мази и геля – это лечение тяжёлых воспалительных и аллергических заболеваний кожных покровов и слизистых оболочек:

Противопоказания

Препарат не назначается при:

  • гиперчувствительности;
  • детском возрасте до 2-х лет;
  • угревой сыпи;
  • беременности;
  • бактериальных, грибковых, вирусных и опухолевых заболеваниях кожи.

Побочные эффекты

Применяя мазь или гель Флуцинар, можно ожидать развития таких побочных эффектов, как атрофия кожных покровов и подкожной жировой клетчатки, лёгкие формы волчаночноподобного синдрома, возникновение или обострение проявлений красного плоского лишая. Также может нарушаться процесс эпителизации, замедляться заживление ран и язв, появляться петехии, стрии, облысение у женщин и так далее.

Инструкция по применению Флуцинара (Способ и дозировка)

Мазь Флуцинар инструкция по применению советует наносить наружно. При этом область применения мази определятся степенью поражения.

Гель Флуцинар инструкция по применению также рекомендует наносить на пораженный участок, осторожно втирая, до 2 раз в сутки, не больше 2г.

При псориазе часто используют мазь Флуцинар Н, которую можно наносить под окклюзионную повязку. Длительность лечения препаратом кожи на лице не должна превышать 1 недели, на других местах – до 2-х недель.

Лечение детей от 2-х лет нужно проводить с особой осторожностью, не чаще одного раза в день, на незначительных участках кожных покровов.

Передозировка

Нанесение препарата продолжительное время на большие участки кожи может привести к развитию артериальной гипертензии, появлению отёчности, гипергликемии, понижению иммунитета. При проявлении любого из симптомов передозировки необходимо отказаться от применения этого препарата.

Взаимодействие

Наружное применение данного препарата не приводит к взаимодействию с другими лекарствами. Однако в период лечения рекомендуется воздержаться от любых видов вакцинации, так как иммунологический ответ может оказаться неадекватным. Установлено, что Флуцинар ослабляет действие некоторых иммуномодуляторов и иммуностимуляторов, но усиливает эффективность иммуносупрессивных препаратов.

Условия продажи

Условия хранения

Для хранения препарата подходит место до 25 C, недоступное детям.

Срок годности

Аналоги

Отзывы о Флуцинаре

В сети часто встречаются отзывы о мази Флуцинар, но мнение о его эффективности весьма неоднозначно. Нередко пациенты сообщают, что препарат хорошо помогает на начальном этапе лечения, но дальнейшее действие может оказаться неожиданным.

Если некоторым людям это средство помогает быстро избавиться от симптомов псориаза – от чего мазь Флуцинар используют чаще всего, то другие отмечают значительное ослабевание эффекта или его полное исчезновение.

Кроме этого, можно встретить сообщения, что препарат хорошо помогает устранить нежелательные симптомы, но после прекращения его применения они возникают с новой силой. Когда мазью не пользуются некоторое время, то снова начинает проявляться зуд, шелушение и покраснение.

Иногда пациенты, страдающие псориазом, используют для обработки новых бляшек Флуцинар Н. Они рассказывают, что нанесение мази под повязки позволяет избавиться от пятен и прочих проявлениях болезни. При этом другие пользователи уточняют, – мазь Флуцинар гормональная или нет, и как часто её можно применять.

К сожалению, нередко пользователи, даже не зная точно, для чего мазь Флуцинар предназначена, наносят её на кожу при самых разных кожных поражениях: зуде, покраснении, шелушении и раздражении.

Применение этого препарата без назначения врача при серьёзных нарушениях не помогает решить проблему, а, наоборот, осложняет течение заболевания. Более того, эта мазь не является совершенно безопасным средством, и её бесконтрольное применение способно вызвать многочисленные побочные эффекты. Избежать этого позволит своевременное обращение к специалисту и обязательное соблюдение всех его назначений.

READ
Фото новорожденных детей: девочек, мальчиков. Как красиво сфотографировать ребёнка. Лучшие идеи фотосессии

Флуцинар ® Н (Flucinar N)

Флуцинар н инструкция по применению

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Активные вещества

  • флуоцинолона ацетонид (fluocinolone acetonide) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
  • неомицин (neomycin) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Флуцинар ® Н

Мазь для наружного применения в виде светло-желтой, просвечивающей в тонком слое, жирной мягкой массы.

1 г
флуоцинолона ацетонид 0.25 мг
неомицина сульфат 5 мг*,
что соответствует содержанию неомицина 3400 МЕ

* неомицина сульфат – 650 МЕ/мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин жидкий, ланолин, вазелин – до 1 г.

15 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные литографированные.

Фармакологическое действие

Комбинированное средство, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.

Флуоцинолона ацетонид – синтетический ГКС для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противозудное, антиэкссудативное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие. Механизм противовоспалительного действия до конца не выяснен. Считается, что флуоцинолона ацетонид уменьшает проявления воспалительного процесса, угнетая синтез простагландинов и лейкотриенов путем торможения активности фосфолипазы А 2 и уменьшая высвобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточной оболочки. В результате уменьшаются гиперемия и экссудация в очаге поражения. Стабилизирует клеточные и субклеточные (в т.ч. лизосомальные) мембраны. Уменьшает выход протеолитических ферментов из лизосом. Уменьшает проницаемость мембран, митотическую активность и выделение медиаторов воспаления. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции лимфокинов, торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Тормозит фазу альтерации и ограничивает очаг воспаления, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в очаг воспаления. Тормозит синтез или высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов. Снижает выраженность раннего иммунного ответа.

Неомицин – антибиотик группы аминогликозидов. В низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие (за счет нарушения синтеза белка в микробных клетках), в высоких дозах – бактерицидное (повреждает цитоплазматические мембраны микробной клетки).

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Bacillus antracis, Clostridium spp., Actinomyces spp.; грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Enterobacter aerogenes, Vibrio cholerae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Borrelia spp., Treponema pallidum, Fusobacterium spp., Leptospira spp., Neisseria ­meningitidis. Обладает активностью в отношении кислотоустойчивой Mycobacterium tuberculosis.

Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.

В результате совокупного действия флуоцинолона ацетонида и неомицина подавляет развитие воспалительно-аллергических реакций кожи, осложненных бактериальной инфекцией.

Фармакокинетика

Флуоцинолон легко проникает через роговой слой кожи. Не подвергается биотрансформации в коже и кумулирует в роговом слое. При наружном применении флуоцинолон может незначительно всасываться из кожи и оказывать системное действие. Биотрансформируется в основном в печени. В виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в несвязанном виде выводится через почки, а также в незначительных количествах с желчью.

Неомицин проникает в более глубокие слои кожи. При длительном наружном применении или при использовании на обширных поверхностях кожи может всасываться в системный кровоток до 3% дозы неомицина, где он связывается с белками крови (10%); практически не проникает внутрь клеток. Плохо проникает в ЦНС, кости, мышцы, жировую ткань. Относительно легко проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Метаболизму не подвергается. T 1/2 – 2-4 ч. Выводится почками в неизмененном виде.

READ
Таблетки Амитриптилин показания к применению, современные аналоги без побочных эффектов

Показания активных веществ препарата Флуцинар ® Н

Заболевания кожи, осложненные бактериальной инфекцией, вызванной чувствительной к неомицину флорой: дерматит – аллергический, контактный, профессиональный, себорейный, солнечный, атопический; почесуха; экзема; многоформная экссудативная эритема; псориаз; ожоги I степени.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
L01 Импетиго
L21 Себорейный дерматит
L23 Аллергический контактный дерматит
L24 Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
L28.0 Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит)
L28.1 Почесуха узловатая
L28.2 Другая почесуха
L30.0 Монетовидная экзема
L30.3 Инфекционный дерматит (инфекционная экзема)
L40 Псориаз
L50 Крапивница
L51 Эритема многоформная
L56.2 Фотоконтактный дерматит [berloque dermatitis]
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют наружно. Кратность и способ применения устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической ситуации.

У детей старше 2 лет применяют на ограниченных участках кожи коротким курсом.

Побочное действие

Местные реакции: возможно – зуд, раздражение; иногда – присоединение вторичной инфекции, вызванной устойчивыми к неомицину микроорганизмами; при длительном применении на коже лица – стероидные угри, телеангиэктазии, стрии, атрофия кожи, периоральный дерматит, депигментация; алопеция, гирсутизм, крапивница, макуло-папулезная сыпь.

Системные побочные эффекты: при длительном применении или нанесении на обширные поверхности возможно развитие системных побочных эффектов ГКС, а также ото- и нефротоксическое действие неомицина.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам средства, кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, пеленочная сыпь, розовые угри, обширные псориатические бляшки, аногенитальный зуд, пиодермия, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз; трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, раны на участках аппликаций, рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 2 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять у пациентов с атрофическими изменениями кожи, особенно у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

Не рекомендуется превышать курс лечения, длительное применение на обширных участках кожи.

При необходимости аппликации на кожу лица и в кожные складки лечение должно быть коротким.

С осторожностью следует применять у пациентов с атрофическими изменениями кожи, особенно у пациентов пожилого возраста.

При развитии вторичной инфекции в месте применения средства следует назначать лекарственные препараты с более выраженным антибактериальным или с противогрибковым действием.

Во время лечения не следует проводить вакцинацию против оспы. Не следует проводить и другие виды иммунизации в связи с иммунодепрессивным действием ГКС.

Использование в педиатрии

Противопоказан детям в возрасте до 2 лет. С осторожностью применять у детей старше 2 лет.

Лекарственное взаимодействие

При длительном применении средства на обширных участках кожи, особенно с использованием окклюзионных повязок, флуоцинолон, после абсорбции в системный кровоток может снижать эффективность инсулина, пероральных гипогликемических препаратов, антигипертензивных средств, антикоагулянтов; снижает концентрацию салицилатов и празиквантела в сыворотке крови.

При одновременном применении с андрогенами, эстрогенами, пероральными контрацептивами, анаболическими стероидами повышается риск развития гирсутизма и угревой сыпи.

При одновременном применении с антипсихотическими средствами, букарбаном, азатиоприном повышается риск развития катаракты.

При одновременном применении с холиноблокаторами, антигистаминными препаратами, трициклическими антидепрессантами, нитратами повышается риск развития глаукомы.

При одновременном применении с диуретиками повышается риск развития гипокалиемии.

При одновременном применении с сердечными гликозидами повышается риск развития дигиталисной интоксикации.

Длительное применение одновременно с гентамицином, этакриновой кислотой или колистином увеличивает риск развития ото- и нефротоксического действия.

Ссылка на основную публикацию