Солантра аналоги и цены

Главная › Наследственные заболевания

Вспомогательные вещества: глицерол 40,0 мг, изопропилпальмитат 40,0 мг, карбомер сополимер тип В 2,0 мг, диметикон 20 Cst 5,0 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, лимонной кислоты моногидрат 0,5 мг, цетиловый спирт 35,0 мг, стеариловый спирт 25,0 мг, макрогола цетостеалировый эфир 30,0 мг, сорбитана стеарат 20,0 мг, метилпарагидроксибензоат 2,0 мг. пропилпарагидроксибензоат 1,0 мг, феноксиэтанол 10,0 мг, пропиленгликоль 20,0 мг, олеиловый спирт 20,0 мг, натрия гидроксида раствор 10 % до pH 6,3±0,3, вода очищенная до 1000 мг.

Описание

Крем от белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

противомикробное и противопротозойное средство. Код ATX: D11AX22.

Фармакологические свойства

Ивермектин относится к группе авермектина. который оказывает противовоспалительное действие путем подавления выработки воспалительных цитокинов, индуцированной липополисахаридами. Противовоспалительные свойства ивермектина для наружного применения наблюдались на моделях воспалительных процессов кожи у животных. Ивермектин также вызывает гибель паразитов, главным образом, посредством селективного связывания и высокого сродства к глутамат-регулируемым хлорным каналам, находящимся в нервных и мышечных клетках беспозвоночных. Механизм действия препарата Солантра при лечении воспалительных поражений кожи при розацеа не известен, но может быть связан как с противовоспалительными эффектами ивермектина, так и со способностью ивермектина вызывать гибель клещей Demodex, которые, в свою очередь, являются фактором, вызывающим воспаление кожи.

Всасывание ивермектина, содержащегося в препарате Солантра, оценивали в клиническом исследовании с участием взрослых пациентов с тяжелой степенью папуло-пустулезной формы розацеа, применявших максимально допустимую дозу препарата. В равновесном состоянии (после 2 недель лечения) самые высокие средние (± стандартное отклонение) концентрации ивермектина в плазме крови отмечались в течение 10 ± 8 часов после применения препарата (Стах: 2,1 ± 1,0 нг/мл, диапазон: 0,7-4,0 нг/мл), а самая высокая средняя (± стандартное отклонение) AUC0-244 составила 36 ± 16 нгч/мл, диапазон: 14-75 нгч/мл). Системная экспозиция ивермектина достигала плато к концу второй недели лечения в условиях равновесного состояния. При более длительном лечении в исследованиях 3 фазы показатель системной экспозиции ивермектина оставался тем же, что и после двухнедельного лечения. В условиях равновесной концентрации уровни системной экспозиции ивермектина (AUC0-244: 36 ± 16 нг ч/мл) были ниже, чем после однократного приема внутрь 6 мг ивермектина у здоровых добровольцев (AUC0-244: 134 ± 66 нг ч/мл).

Исследование in vitro показало, что связывание ивермектина с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет более 99 %. Значимого связывания ивермектина с эритроцитами не наблюдалось.

В исследованиях in vitro с использованием микросом печени человека и рекомбинантных ферментов CYP450 было отмечено, что ивермектин метаболизируется, главным образом, за счет ингибиторов CYP3A4.

Исследования in vitro показали, что ивермектин не ингибирует изоферменты CYP450 1А2, 2А6, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, ЗА4, 4А11 или 2Е1. Ивермектин не индуцирует экспрессию ферментов CYP450 (1А2, 2В6, 2С9 или ЗА4) в культуре гепатоцитов человека. 2 основных метаболита ивермектина (3”-0-деметил ивермектин и 4а-гидрокси ивермектин) были выявлены в ходе клинического исследования фармакокинетики при применении максимально допустимой дозы препарата и изучены при проведении 2 фазы клинических исследований. Подобно исходному соединению метаболиты достигали равновесного состояния к концу второй недели лечения, признаков накопления не отмечалось в период до 12 недель. Кроме того, системные экспозиции метаболитов (оценены с использованием Стах и AUC), полученные при равновесном состоянии, были гораздо ниже таковых после приема ивермектина внутрь.

Конечный период полувыведения, в среднем, составил 6 дней (примерно 145 часов, диапазон: 92-238 часов) у пациентов, наносивших лекарственный препарат на кожу один раз в сутки в течение 28 дней в ходе клинического исследования фармакокинетики при применении максимально допустимой дозы препарата. Выведение из организма зависит от степени всасывания после наружного нанесения крема Солантра. Фармакокинетика ивермектина не была изучена у пациентов с нарушением функции печени и почек.

Показания

Лечение воспалительных поражений кожи при розацеа (папуло-пустулезная форма) у взрослых пациентов.

Всего найдено 59 аналогов Солантра
Все аналоги Солантра подобраны по международной системе классификации лекарственных средств АТС (анатомо-терапевтическо-химическая классификация).
Действующие вещества: Ивермектин
Укажите ваш точный адрес, чтобы купить Солантра в ближайшей аптеке

Аналоги по показанию и способу применения

Аналоги совпадают по коду ATC 4-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показанию и способу применения.

Череды трава

Бадяга

Биопин

Дерматикс

Капсиол

Противоаллергический сбор

Фладекс

Альгопикс

Аркален

Аллотон Интенсив

Аллотон Интенсив Термалис

Аллотон Интенсив Фито

Аллотон спрей

Аллотон Термалис шампунь

Аллотон бальзам

Аллотон маска

Аллотон кондиционер

Аллотон

Редецил

Масло череды

Карталин

Уродерм

Пиолизин

Метуракол

Линин

Череда

Регейн

Пилфуд Босналек

Миноксидил Интели

Генеролон

Косилон

Алопекси

Ревасил

Пропеция

Псорикап

Скин-кап

Цинокап

Монобензон

Элидел

Контрактубекс

Рекутан

Медерма

Мирвазо Дерм

Аналоги по коду ATC 3-го уровня

Аналоги совпадают по коду ATC 3-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показания и способу применения.

Альгимаф

Альгипор

Облепиховое масло

Псоринохель

Гальманин

Теймурова паста

Формидрон

Кеназол

Дермазол Плюс

Кетозорал-Дарница

Дуофилм

Солкодерм

Ферезол

Веррукацид

Протопик

Такропик

Все аналоги Солантра представлены исключительно в ознакомительных целях и не являются поводом для самостоятельного принятия решения о замене препарата. Перед употреблением препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с инструкцией по применению.

Солантра инструкция

Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.

ИНСТРУКЦИЯпо применению препарата

Солантра

Действующее вещество
Ивермектин

Лекарственная форма:
Крем для наружного применения.

Состав:
1 г крема содержит:Действующее вещество: ивермектин 10,0 мг.

Вспомогательные вещества: глицерол 40,0 мг, изопропилпальмитат 40,0 мг, карбомер сополимер тип В 2,0 мг, диметикон 20 Cst 5,0 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, лимонной кислоты моногидрат 0,5 мг, цетиловый спирт 35,0 мг, стеариновый спирт 25,0 мг, макрогола цетостеалировый эфир 30,0 мг, сорбитана стеарат 20,0 мг, метилпарагидроксибензоат 2,0 мг, пропилпарагидроксибензоат 1,0 мг, феноксиэтанол 10,0 мг, пропиленгликоль 20,0 мг, олеиловый спирт 20,0 мг, натрия гидроксида раствор 10% до pH 6,3±0,3, вода очищенная до 1000 мг.

Описание:
Крем от белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:
противомикробное и противопротозойное средство

МКБ-10:
I.B65-B83.B73 ОнхоцеркозI.B65-B83.B78 СтронгилоидозI.B65-B83.B77 АскаридозI.B65-B83.B74 Филяриатоз

I.B85-B89.B86 Чесотка

АТХ:
D.11.A.X.22 Ивермектин

Фармакодинамика:
Ивермектин относится к группе авермектина, который оказывает противовоспалительное действие путем подавления выработки воспалительных цитокинов, индуцированной липополисахаридами. Противовоспалительные свойства ивермектина для наружного применения наблюдались на моделях воспалительных процессов кожи у животных. Ивермектин также вызывает гибель паразитов, главным образом, посредством селективного связывания и высокого сродства к глутамат-регулируемым хлорным каналам, находящимся в нервных и мышечных клетках беспозвоночных.
Механизм действия препарата Солантра при лечении воспалительных поражений кожи при розацеа не известен, но может быть связан как с противовоспалительными эффектами ивермектина, так и со способностью ивермектина вызывать гибель клещей Demodex, которые, в свою очередь, являются фактором, вызывающим воспаление кожи.

Фармакокинетика:
ВсасываниеВсасывание ивермектина, содержащегося в препарате Солантра, оценивали в клиническом исследовании с участием взрослых пациентов с тяжелой степенью папуло-пустулезной формы розацеа, применявших максимально допустимую дозу препарата. В равновесном состоянии (после 2 недель лечения) самые высокие средние (± стандартное отклонение) концентрации ивермектина в плазме крови отмечались в течение 10 ± 8 часов после применения препарата (Сmах: 2,1 ± 1,0 нг/мл, диапазон: 0,7-4,0 нг/мл), а самая высокая средняя (± стандартное отклонение) AUC0-24 ч составила 36 ± 16 нг ч/мл, диапазон: 14-75 нгч/мл). Системная экспозиция ивермектина достигала плато к концу второй недели лечения в условиях равновесного состояния. При более длительном лечении в исследованиях 3 фазы показатель системной экспозиции ивермектина оставался тем же, что и после двухнедельного лечения. В условиях равновесной концентрации уровни системной экспозиции ивермектина (AUC0-24 ч: 36 ± 16 нг ч/мл) были ниже, чем после однократного приема внутрь 6 мг ивермектина у здоровых добровольцев (AUC0-24 ч:134 ± 66 нг ч/мл).РаспределениеИсследование in vitro показало, что связывание ивермектина с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет более 99%. Значимого связывания ивермектина с эритроцитами не наблюдалось.МетаболизмВ исследованиях in vitro с использованием микросом печени человека и рекомбинантных ферментов CYP450 было отмечено, что ивермектин метаболизируется, главным образом, за счет ингибиторов CYP3 А4.Исследования in vitro показали, что ивермектин не ингибирует изоферменты CYP450 1А2, 2А6, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 3А4, 4А11 или 2Е1. Ивермектин не индуцирует экспрессию ферментов CYP450 (1А2, 2В6, 2С9 или 3А4) в культуре гепатоцитов человека. 2 основных метаболита ивермектина (3”-О-деметил ивермектин и 4а-гидрокси ивермектин) были выявлены в ходе клинического исследования фармакокинетики при применении максимально допустимой дозы препарата и изучены при проведении 2 фазы клинических исследований. Подобно исходному соединению метаболиты достигали равновесного состояния к концу второй недели лечения, признаков накопления не отмечалось в период до 12 недель. Кроме того, системные экспозиции метаболитов (оценены с использованием Сmах и AUC), полученные при равновесном состоянии, были гораздо ниже таковых после приема ивермектина внутрь.ВыведениеКонечный период полувыведения, в среднем, составил 6 дней (примерно 145 часов, диапазон: 92-238 часов) у пациентов, наносивших лекарственный препарат на кожу один раз в сутки в течение 28 дней в ходе клинического исследования фармакокинетики при применении максимально допустимой дозы препарата. Выведение из организма зависит от степени всасывания после наружного нанесения крема Солантра. Фармакокинетика ивермектина не была изучена у пациентов с нарушением функции печени и почек.Показания:

Лечение воспалительных поражений кожи при розацеа (папуло-пустулезная форма) у взрослых пациентов.

Противопоказания:
– Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;– беременность;– период грудного вскармливания;– детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата для данной возрастной категории не изучалась).

С осторожностью:
Нарушение функции печени.

Беременность и лактация:
БеременностьДанные о применении ивермектина у беременных женщин ограничены либо отсутствуют. Исследования репродуктивной токсичности при приеме ивермектина внутрь показали, что препарат обладает тератогенным потенциалом у крыс и кроликов, однако в связи с низким системным воздействием при наружном применении в рекомендованной дозировке препарат обладает низким риском фетотоксичности у людей. Применение препарата Солантра во время беременности не рекомендовано.Период грудного вскармливания

После приема внутрь низкие концентрации ивермектина экскретируются в грудное молоко. При наружном применении препарата выделение ивермектина в грудное молоко не изучалось. Фармакокинетические и токсикологические данные, полученные по результатам проведенных исследований на животных, также указывают на выделение ивермектина в грудное молоко. Риск для грудного ребенка не может быть исключен. В случае необходимости применения препарата следует проконсультироваться с лечащим врачом для принятия решения о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:
Только для наружного применения.Наносить крем Солантра 1 раз в сутки ежедневно на протяжении всего курса лечения – до 4 месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить.При отсутствии улучшения после 3 месяцев применения препарата лечение следует прекратить.Небольшое количество крема (размером с горошину) нанести на кожу каждой из пяти зон лица: лоб, подбородок, нос и щеки. Распределить лекарственный препарат тонким слоем по всему лицу, избегая попадания в глаза, на губы и слизистые оболочки.Препарат Солантра следует наносить только на лицо.

У пациентов с нарушением функции почек и пожилых пациентов корректировка дозы не требуется.

Побочные эффекты:
Наиболее частые нежелательные реакции, такие как чувство жжения, раздражение кожи, зуд и сухость кожи были отмечены менее чем у 1% пациентов, получавших лечение лекарственным препаратом при проведении клинических исследований.Как правило, данные реакции носят легкий или умеренный характер и обычно ослабевают при продолжении терапии.Значительных различий в профиле безопасности у пациентов в возрасте от 18 до 65 лет и пациентов в возрасте старше 65 лет отмечено не было.

Нежелательные реакции, полученные при проведении клинических исследований препарата Солантра, представлены в Таблице 1. Данные реакции классифицированы по системам органов и частоте развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1 000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до

Таблица 1.Система органовЧастота возникновенияНежелательные реакцииНарушения со стороны кожи и подкожных тканейЧастоЧувство жжения кожиНечастоРаздражение кожи, зуд, сухость кожиНеизвестно

Контактный дерматит, аллергические реакции

Передозировка:
Сообщений о случаях передозировки препарата Солантра не зарегистрировано.При случайном или значительном воздействии неизвестных количеств ветеринарных лекарственных форм ивермектина на человека (проглатывание, вдыхание, парентеральное введение или попадание на поверхность тела), наиболее часто отмечались следующие симптомы: кожная сыпь, отек лица, отек век, головная боль, головокружение, астения, тошнота, рвота и диарея. Другие зарегистрированные нежелательные реакции включают: судороги, атаксию, одышку, боль в животе, парестезию, крапивницу и контактный дерматит.

При случайном приеме внутрь препарата проводится симптоматическая терапия, включающая парентеральное введение жидкостей и электролитов, поддержку дыхания (обеспечение подачи кислорода и, при необходимости, искусственную вентиляцию легких) и вазопрессоры (при наличии выраженного снижения артериального давления). Для предотвращения всасывания попавшего внутрь препарата может быть показано провоцирование рвоты и/или срочное промывание желудка, с последующим применением слабительных препаратов и других мер устранения интоксикации.

Взаимодействие:
Исследований по изучению взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не проводилось.Одновременное применение крема Солантра с другими препаратами для наружного и системного применения для лечения розацеа не изучено.

Следует соблюдать осторожность при одновременнном применении ивермектина с мощными ингибиторами CYP3A4, поскольку концентрация препарата в плазме крови может значительно повышаться.

Особые указания:
Лекарственный препарат содержит:– цетиловый спирт и стеариловый спирт, которые могут вызывать местные рекции со стороны кожи (например, контактный дерматит),– метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (Е216), которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, замедленного типа),– пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.После нанесения лекарственного препарата необходимо вымыть руки.

После высыхания лекарственного препарата можно наносить косметические средства.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат Солантра не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:
Крем для наружного применения, 1%.

Упаковка:
По 15 г или 30 г крема в ламинированную (ПЭ/Алю/ПЭ) тубу с головкой из ПЭ и системой укупорки из ПП/ПЭ с защитой от вскрытия детьми; 1 тубу с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Лечение розацеа сегодня: достижение полностью чистой кожи – наша реальность

АКТУАЛЬНОСТЬ. Лечение розацеа представляет большие трудности. В статье приведен обзор современной концепции этиопатогенеза и социальной значимости розацеа, а также результаты зарубежных исследований по изучению эффективности применения 0,5% геля бримонидина тартрата (Мирвазо Дерм) и 1% крема ивермектина (Солантра) при эритемато-телеангиэктатическом и папулопустулезном подтипах розацеа.

ЦЕЛЬ – изучить эффективность и безопасность ивермектина и бримонидина тартрата в лечении розацеа.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ. Представлены результаты собственного опыта применения топических препаратов при розацеа у 87 пациентов. В зависимости от подтипа и степени тяжести розацеа наши пациенты получали гель Мирвазо Дерм (59%), крем Солантра и мазь такролимус (41%) при эритематозно-телеангиэктатическом подтипе (ЭТПР); доксициклин в дозе 0,1–0,2 г 2 раза в день и крем Солантра (29%), миноциклин в дозе 0,05–0,1 г 1 раз в день и крем Солантра (37%) при папулопустулёзном подтипе (ПППР), а также комбинированную терапию антибактериальным препаратом (доксициклин или миноциклин), гелем Мирвазо Дерм и кремом Солантра (34%). Кроме того, все больные независимо от степени тяжести процесса ежедневно использовали средства линейки Cetaphil PRO для кожи, склонной к покраснениям (ранее – Cetaphil Redness Control). В среднем длительность антибактериальной терапии составила 1,5–2 мес. Местная терапия назначалась на больший срок – от 8 мес до 2 лет для геля Мирвазо Дерм, от 3 до 10 мес для крема Солантра.

РЕЗУЛЬТАТЫ. По 5-балльной шкале оценки заболевания исследователем (IGA) 43% пациентов с ПППР достигли отметки «0» (чистая кожа), 55% – «1» (почти чистая кожа); при ЭТПР IGA 0 отмечался у 41% пациентов, IGA 1 – у 50%. Спустя год состояние чистой и почти чистой кожи (IGA 0–1) сохранялось у 87 и 79% пациентов с ПППР и ЭТПР соответственно.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ. Продемонстрированы высокая эффективность и безопасность геля Мирвазо Дерм и крема Солантра в лечении розацеа.

Ключевые слова

Полный текст

Об авторах

Ольга Юрьевна Олисова

ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет)

Автор, ответственный за переписку. Email: olisovaolga@mail.ru

ORCID iD: 0000-0003-2482-1754

доктор медицинских наук, профессор, заведующая кафедрой

Е. М. Анпилогова

Список литературы

Олисова О.Ю., Додина М.И., Кушлинский Н.Е. Роль фактора роста сосудистого эндотелия в патогенезе розацеа и его медикаментозная коррекция // Клиническая дерматология и венерология. 2012;10(1):49-55.
Alexis A., Callender V., Baldwin H., Desai S., Rendon M., Taylor S. Global epidemiology and clinical spectrum of rosacea, highlighting skin of color: Review and clinical practice experience. J Am Acad Dermatol. 2019;80(6):1722-9.e7. doi: 10.1016/j.jaad.2018.08.049.
Two A., Wu W., Gallo R., Hata T. Rosacea: part I. Introduction, categorization, histology, pathogenesis, and risk factors. J Am Acad Dermatol. 2015;72(5):749-58. doi: 10.1016/j.jaad.2014.08.028.
Moran E., Foley R., Powell F. Demodex and rosacea revisited. Clin Dermatol. 2017;35(2):195-200. doi: 10.1016/j.clindermatol.2016.10.014.
Олисова О.Ю., Владимирова Е.В., Бабушкин А.М. Кожа и солнце // Российский журнал кожных и венерических болезней. 2012;15(6):57-62.
Ahn C., Huang W. Rosacea Pathogenesis. Dermatol Clin. 2018;36(2):81-6. doi: 10.1016/j.det.2017.11.001.
Tan J., Steinhoff M., Bewley A., Gieler U. Rosacea: Beyond the Visible. The BMJ Hosted Content. 2018. Available at: http://hosted.bmj.com/rosaceabeyondthevisible. Data accessed: Oct 2020.
Steinhof M., Harper J., Gieler U., Tan J. Beyond the visible: rosaea and psoriasis of the face. The BMJ Hosted Content. 2018. Available at: http://hosted.bmj.com/rosaceabeyondthevisible. Data accessed: Oct 2020.
Webster G., Schaller M., Tan J., Jackson J., Kerrouche N., Schäfer G. Defining treatment success in rosacea as ‘clear’ may provide multiple patient benefits: results of a pooled analysis. J Dermatolog Treat. 2017;28(5):469-74. doi: 10.1080/09546634.2017.1343435.
Asai Y., Tan J., Baibergenova A., Barankin B., Cochrane C., Humphrey S., et al. Canadian clinical practice guidelines for Rosacea. J Cutan Med Surg. 2016;20(5):432-45.
Anzengruber F., Czernielewski J., Conrad C., Feldmeyer L., Yawalkar N., Hausermann P., et al. Swiss S1 guideline for the treatment of rosacea. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2017;31(11):1775-91.
Schaller M., Almeida L., Bewley A., Cribier B., Dlova N., Kautz G., et al. Rosacea treatment update: recommendations from the global ROSacea Consensus (ROSCO) panel. Br J Dermatol. 2017;176(2):465-71.
Российское общество дерматовенерологов и косметологов. Клинические рекомендации 2020. Розацеа. Доступно на: https://cnikvi.ru/docs/clinic_recs/klinicheskie-rekomendatsii-2019-2020/. Дата доступа: октябрь 2020.
Bertino B., Blanchet-Réthoré S., Thibaut de Ménonville S., Reynier P., Méhul B., Bogouch A., et al. Brimonidine displays anti-inflammatory properties in the skin through the modulation of the vascular barrier function. Exp Dermatol. 2018;27(12):1378-87. doi: 10.1111/exd.13793.
Fowler J., Jackson M., Moore A., Jarratt M., Jones T., Meadows K., et al. Efficacy and safety of once-daily topical brimonidine tartrate gel 0.5% for the treatment of moder- ate to severe facial erythema of rosacea: results of two randomized, double-blind, and vehicle-controlled pivotal studies. J Drugs Dermatol. 2013;12(6):650-6.
Moore A., Kempers S., Murakawa G., Weiss J., Tauscher A., Swinyer L., et al. Long-term safety and efficacy of once-daily topical brimonidine tartrate gel 0.5% for the treatment of moderate to severe facial erythema of rosacea: results of a 1-year open-label study. J Drugs Dermatol. 2014;13(1):56-61.
Del Rosso J. Topical Ivermectin: Data Supporting Dual Modes of Action in Rosacea. J Clin Aesthet Dermatol. 2017;10(9):39-42.
Formiga F., Leblanc R., de Souza Rebouças J., Farias L., de Oliveira R., Pena L. Ivermectin: an award-winning drug with expected antiviral activity against COVID-19. J Control Release. 2020;S0168-3659(20)30580-0. doi: 10.1016/j.jconrel.2020.10.009.
Dall’Oglio F., Lacarrubba F., Luca M., Boscaglia S., Micali G. Clinical and erythema-directed imaging evaluation of papulo-pustular rosacea with topical ivermectin: A 32 weeks duration study. J Dermatol Treat. 2019;30(7):703-7. doi: 10.1080/09546634.2019.1572860.
Trave I., Merlo G., Cozzani E., Parodi A. Real-life experience on effectiveness and tolerability of topical ivermectin in papulopustular rosacea and antiparasitic effect on Demodex mites. Dermatol Ther. 2019;32(6):e13093. doi: 10.1111/dth.13093.
Sobolewska B., Doycheva D., Deuter C., Schaller M., Zierhut M. Efficacy of topical ivermectin for the treatment of cutaneous and ocular rosacea. Ocul Immunol Inflamm. 2020:1-5. doi: 10.1080/09273948.2020.1727531.
Stein L., Kircik L., Fowler J., Tan J., Draelos Z., Fleischer A., et al. Efficacy and safety of ivermectin 1% cream in treatment of papulopustular rosacea: results of two randomized, double-blind, vehicle-controlled pivotal studies. J Drugs Dermatol. 2014;13(3):316-23.
Taieb A., Ortonne J., Ruzicka T., Roszkiewicz J., Berth-Jones J., Peirone M., Jacovella J. Ivermectin Phase III study group. Superiority of ivermectin 1% cream over metronidazole 0.75% cream in treating inflammatory lesions of rosacea: a randomized, investigator-blinded trial. Br J Dermatol. 2015;172(4):1103-10. doi: 10.1111/bjd.13408.
Taieb A., Khemis A., Ruzicka T., Baranska-Rybak W., Berth-Jones J., Schauber J., et al. Ivermectin Phase III Study Group. Maintenance of remission following successful treatment of papulopustular rosacea with ivermectin 1% cream vs. metronidazole 0.75% cream: 36-week extension of the ATTRACT randomized study. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2016;30(5):829-36.
Gold L., Papp K., Lynde C., Lain E., Gooderham M., Johnson S., Kerrouche N. Treatment of rosacea with concomitant use of topical ivermectin 1% cream and Brimonidine 0.33% gel: a randomized, vehicle-controlled study. J Drugs Dermatol. 2017;16(9):909-16.
Schaller M., Kemény L., Havlickova B., Jackson J., Ambroziak M., Lynde C. et al. A randomized phase 3b/4 study to evaluate concomitant use of topical ivermectin 1% cream and doxycycline 40-mg modified-release capsules, versus topical ivermectin 1% cream and placebo in the treatment of severe rosacea. J Am Acad Dermatol. 2020;82(2):336-43. doi: 10.1016/j.jaad.2019.05.063.

Дополнительные файлы

1. Рис. 1. Больная М., 47 лет. Розацеа, папулопустулёзный подтип, тяжёлая степень: а – до лечения (IGA = 4); б – после 3 мес комбинированной терапии кремом Солантра® и доксициклином (IGA 0).

2. Рис. 2. Больная С., 39 лет. Розацеа, папулопустулёзный подтип, тяжёлая степень: а – до лечения (IGA 4); б – после комбинированной терапии: 1,5 мес доксициклина и 5 мес применения крема Солантра® (IGA 0).

3. Рис. 3. Больная З., 31 год. Розацеа, папулопустулёзный подтип, средняя степень тяжести: а – до лечения (IGA = 3); б – после 4 мес применения крема Солантра® (IGA 0–1).

4. Рис. 4. Больная Н., 41 год. Розацеа, эритематозно-телеангиэктатический подтип, средняя степень тяжести: а – до лечения (IGA 3); б – через 5 мес комбинированной терапии кремом Солантра® и мазью Протопик 0,01% (IGA 0) (фото Смирновой Е.А.).

5. Рис. 5. Больная Т., 65 лет. Розацеа, эритематозно-телеангиэктатический подтип, средняя степень тяжести: а – до лечения (IGA 3); б – после 9 мес монотерапии гелем Мирвазо Дерм® (IGA 1).

6. Рис. 6. Больной Р., 33 года. Розацеа, папулопустулёзный подтип, тяжёлая степень: а – до лечения (IGA 4); б – после 3 мес комбинированной терапии минолексином по 100 мг/сут и кремом Солантра® (IGA 0).

Artra ® — инструкция по применению

Применяется при Остеоартрозе периферических суставов и позвоночника.

Стимулирует регенерацию хрящавой ткани.
Глюкозамин и хондроитин сульфат натрия принимают участие в биосинтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща, стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту, в т.ч. от НПВП и ГКС.

Препарат обладает умеренным противовоспалительным действием.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА:

Регенерации хрящевой ткани.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту, в т.ч. от НПВП и ГКС. Препарат обладает умеренным противовоспалительным действием.

Хондроитин сульфат натрия, независимо от того, всасывается ли он в интактной форме или же в виде отдельных компонентов, служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает хрящевой матрикс от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радикалов; поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов (эластаза, гиалуронидаза), которые расщепляют хрящ.

При лечении остеоартрита облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП. Фармакинетика.

Показания:

Остеоартроз периферических суставов и позвоночника.

Способ применения и дозы:

Взрослым и детям старше 15 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут в течение трех первых недель; по 1 таб. 1 раз/сут в течение последующих недель и месяцев.

Устойчивый лечебный эффект достигается при приеме препарата не менее 6 мес.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: возможны легкие нарушения функции ЖКТ — боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор (обусловлены действием глюкозамина). Со стороны ЦНС: головокружение (обусловлены действием глюкозамина).

Прочие: аллергические реакции (обусловлены действием глюкозамина и хондроитин сульфата).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

— выраженное нарушение функции почек;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применяют при кровотечениях или склонности к кровотечениям, при бронхиальной астме, при сахарном диабете.

Передозировка:

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Артра ® не сообщалось.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Особые указания:

Использование в педиатрии Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата Артра ® у детей в возрасте до 15 лет отсутствуют.

Упаковка на курс 3-4 месяца.

Взаимодействие с другими препаратами:

При одновременном применении возможно усиление действия антикоагулянтов и антиагрегантов.
Повышает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов. Препарат совместим с ГКС.

СОСТАВ (одна таблетка содержит):

хондроитин сульфат натрия 500 мг глюкозамина гидрохлорид 500 мг

Вспомогательные вещества: кальция сульфат двузамещенный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, стеариновая кислота, магния стеарат. Состав оболочки: гидроксипропил метилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), триацетин.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ:

Срок годности — 5 лет. Не использовать по истечению срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА:

Отпускают без рецепта.

Минимальный возраст применения для детей:

рекомендуется проконсультироваться с врачом

Регистрационное удостоверение:

№: П 014829/01 от 20.12.2007

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Юнифарм, Инк., США

Производитель

Америфарма Лабе ЛЛС, США

71 Вероника авеню, здания 4,5, Сомерсет, Нью-Джерси, штат Нью- Джерси, 08873, США

Фасовщик/Упаковщик/Выпускающий контроль качества

Юнифарм, Инк., США Уотербери, Прогресс Лейн, 75, Коннектикут, штат Коннектикут, 06705, США

Организация, уполномоченная принимать претензии потребителей

Представительство Корпорации «Юнифарм, Инк.» (США) 115162, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. Б.

Тел./факс: +7 (495) 995-77-67,

Форма выпуска Таблетка массой 1690 мг по 30, 60, 90, 100, 120 штук во флаконе, по 1 флакону в картонную коробку. Состав Глюкозамина гидрохлорид Хондроитина сульфат натрия Метилсульфонилметан (МСМ) Носитель целлюлоза микрокристаллическая Носитель кроскарамелоза Стабилизатор.

1 Bottegoni C et al. Carbohydr Polym. 2014 Aug 30;109:126-38. 2 Henrotin Y, Mobasheri A. Current Rheumatology Reports (2018) 20:72 3 Butawan M et al. Nutrients 2017,9,290-310. Свидетельство о гос. регистрации АРТРА ® МСМ №: AM.11.06.01.003.E.000044.10.18 от 10.10.2018 Регистрационное удостоверение АРТРА ® №: П 014829/01 от 20.12.2007

В случае возникновения потребительских претензий, просим обращаться в организацию, указанную на упаковке.

СОЛАНТРА 1% 30,0 КРЕМ Д/НАРУЖ ПРИМЕНЕНИЯ

Вспомогательные вещества: глицерол 40,0 мг, изопропилпальмитат 40,0 мг, карбомер сополимер тип В 2,0 мг, диметикон 20 Cst 5,0 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, лимонной кислоты моногидрат 0,5 мг, цетиловый спирт 35,0 мг, стеариновый спирт 25,0 мг, макрогола цетостеалировый эфир 30,0 мг, сорбитана стеарат 20,0 мг, метилпарагидроксибензоат 2,0 мг, пропилпарагидроксибензоат 1,0 мг, феноксиэтанол 10,0 мг, пропиленгликоль 20,0 мг, олеиловый спирт 20,0 мг, натрия гидроксида раствор 10% до pH 6,3±0,3, вода очищенная до 1000 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Ивермектин относится к группе авермектина, который оказывает противовоспалительное действие путем подавления выработки воспалительных цитокинов, индуцированной липополисахаридами. Противовоспалительные свойства ивермектина для наружного применения наблюдались на моделях воспалительных процессов кожи у животных. Ивермектин также вызывает гибель паразитов, главным образом, посредством селективного связывания и высокого сродства к глутамат-регулируемым хлорным каналам, находящимся в нервных и мышечных клетках беспозвоночных.

Механизм действия препарата Солантра при лечении воспалительных поражений кожи при розацеа не известен, но может быть связан как с противовоспалительными эффектами ивермектина, так и со способностью ивермектина вызывать гибель клещей Demodex, которые, в свою очередь, являются фактором, вызывающим воспаление кожи.

Фармакокинетика

Всасывание ивермектина, содержащегося в препарате Солантра, оценивали в клиническом исследовании с участием взрослых пациентов с тяжелой степенью папуло-пустулезной формы розацеа, применявших максимально допустимую дозу препарата. В равновесном состоянии (после 2 недель лечения) самые высокие средние (± стандартное отклонение) концентрации ивермектина в плазме крови отмечались в течение 10 ± 8 часов после применения препарата (Сmах: 2,1 ± 1,0 нг/мл, диапазон: 0,7-4,0 нг/мл), а самая высокая средняя (± стандартное отклонение) AUC0-24 ч составила 36 ± 16 нг ч/мл, диапазон: 14-75 нгч/мл). Системная экспозиция ивермектина достигала плато к концу второй недели лечения в условиях равновесного состояния. При более длительном лечении в исследованиях 3 фазы показатель системной экспозиции ивермектина оставался тем же, что и после двухнедельного лечения. В условиях равновесной концентрации уровни системной экспозиции ивермектина (AUC0-24 ч: 36 ± 16 нг ч/мл) были ниже, чем после однократного приема внутрь 6 мг ивермектина у здоровых добровольцев (AUC0-24 ч:134 ± 66 нг ч/мл).

Исследование in vitro показало, что связывание ивермектина с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет более 99%. Значимого связывания ивермектина с эритроцитами не наблюдалось.

Исследования in vitro показали, что ивермектин не ингибирует изоферменты CYP450 1А2, 2А6, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 3А4, 4А11 или 2Е1. Ивермектин не индуцирует экспрессию ферментов CYP450 (1А2, 2В6, 2С9 или 3А4) в культуре гепатоцитов человека. 2 основных метаболита ивермектина (3”-О-деметил ивермектин и 4а-гидрокси ивермектин) были выявлены в ходе клинического исследования фармакокинетики при применении максимально допустимой дозы препарата и изучены при проведении 2 фазы клинических исследований. Подобно исходному соединению метаболиты достигали равновесного состояния к концу второй недели лечения, признаков накопления не отмечалось в период до 12 недель. Кроме того, системные экспозиции метаболитов (оценены с использованием Сmах и AUC), полученные при равновесном состоянии, были гораздо ниже таковых после приема ивермектина внутрь.

Солантра

Солантра является антипаразитарным агентам широкого спектра действия. Они связываются избирательно и с высоким сродством к глутамат-управляемым хлорид-ионным каналам, присутствующим в нервных и мышечных клетках беспозвоночных. Это связывание приводит к увеличению проницаемости клеточной мембраны для хлорид-ионов с гиперполяризацией нервной или мышечной клетки, что приводит к параличу и гибели паразита. Согласно врачебным отзывам препарата, солантра это класс соединений может также связываться с другими лиганд-управляемыми хлоридными каналами, такими как те, которые контролируются нейротрансмиттером гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Селективность ивермектинов обусловлена тем фактом, что некоторые млекопитающие не имеют глутамат-управляемых хлоридных каналов и что ивермектины имеют низкое сродство к лиганд-управляемым хлоридным каналам млекопитающих. Солантра не проникает через гематоэнцефалический барьер у человека. В среднем цена лекарства солантра варьируется в районе 1100 рублей. Купить солантра модно в нашей интернет-аптеке. При заказе на других ресурсах, уточняйте наличие и способ доставки.

Форма выпуска, состав и упаковка

Солантра выпускается в форме крема. Использование: наружное. В состав препарата входит: • ivermectin; • трехатомный спирт; • сложный эфир изопропилового спирта и пальмитиновой кислоты; • редко сшитые акриловые полимеры; • линейный полимер диметилсилоксана; • динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты; • трехосновная карбоновая кислота; • этал; • жирный спирт; • макрогола цетостеариловый эфир; • эмульгатор животного происхождения; • консервант Е218; • консервант Е216; • феноловый эфир и ароматический спирт; • гермицидный и гермиматический гликолевый эфир; • пропиленгликоль; • цис-9-октадецен-1-ол; • натрия гидроксида раствор; • очищенная вода.

Фармакологическое действие

Солантра вводят перорально и местно. Пораженные изоферменты цитохрома P450: CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1. Ивермектин метаболизируется в печени. Он главным образом метаболизируется цитохромом P450 3A4, и теоретически на метаболизм могут влиять индукторы и ингибиторы этого фермента. Однако ивермектин вводится в виде однократной дозы, и значительных клинических взаимодействий не ожидается. В зависимости от используемого метода in vitro изоферменты CYP2D6 и CYP2E1 также могут участвовать в метаболизме, но в значительно меньшей степени, чем CYP3A4. Исследования in vitro с использованием микросом печени человека показывают, что ивермектин существенно не ингибирует изоферменты CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 или CYP2E1. Солантра и его неактивные метаболиты выводятся почти исключительно с калом в течение 12 дней. Менее 1% дозы выводится с мочой. Период полувыведения из плазмы составляет от 16 до 28 часов, объем распределения составляет 46,9 л, а клиренс составляет 1,2 л/ч после перорального приема. После перорального приема препарата солантра хорошо всасывается при концентрациях в плазме, пропорциональных дозе. Влияние пищи на абсорбцию ивермектина не было определено, поэтому препарат рекомендуется принимать натощак с водой. После однократного применения ивермектина лосьон системные концентрации значительно ниже, чем наблюдаемые после перорального приема ивермектина в дозе 165 мкг/кг перорально. Средние значения Cmax и AUC от нулевого момента до момента последней измеримой концентрации составляли 0,24 ± 0,23 нг/мл и 6,7 ± 11,2 ч × нг/мл соответственно. После 2 недель лечения кремом ивермектина Tmax составляла 10 +/- 8 часов, Cmax составляла 2,1 +/- 1,04 нг/мл, а AUC составляла 36,15 +/- 15,56 нг x час/мл. В конце 52-недельного периода лечения не было накопления ивермектина в плазме. Конечный период полувыведения составлял 6,5 дня (155 +/- 40 часов) у пациентов, получавших один раз в день кожное применение крема ивермектина в течение 28 дней.

Показания

Противопаразитарное средство в классе ивермектина. Он похож на макролидные антибиотики, но не обладает антибактериальной активностью. Показания солантра: применяется перорально при онхоцеркозе или стронгилоидозе и местно при стебле педикулы (головные вши) или розацеа. Резистентность к ивермектину не сообщалось. От боли солантра не помогает.

Противопоказания

Солантра имеет ряд противопоказаний: • индивидуальная непереносимость любого компонента препарата; • период беременности; • лактация; • дети; • подростки; • лица, не достигшие 18 лет. Использование мази с известной печеночной недостаточностью: корректировка дозы или отмена солантра. Не использовать аналогичные спреи, кремы или мази.

Дозировка

Наносите солантра тонким слоем на пораженные участки тела или лица (лоб, подбородок, нос, каждую щеку) один раз в день. Аккуратно втереть в место поражения, избегая попадания глаз и губ.

Побочные действия

Солантра имеет ряд побочных эффектов: • ангионевротический отек; • синдром Стивенса-Джонсона; • токсический эпидермальный некролиз; • судороги; • глазное кровотечение; • кома; • кератит; • увеит; • ухудшение зрения; • лимфаденопатия; • синовит; • синусовая тахикардия; • периферический отек; • эозинофилия; • повышенные печеночные ферменты; • ортостатическая гипотензия; • конъюнктивит; • гипербилирубинемия; • гепатит; • одышка; • недержание кала; • путаница; • недержание мочи; • энцефалопатия; • лейкопения; • анемия; • запор; • отек; • контактный дерматит; • длительное кровотечение; • зуд; • крапивница; • лихорадка; • артралгия; • головокружение; • диарея; • тошнота; • раздражение кожи; • ксероз; • раздражение глаз; • боли в спине; • летаргия; • сыпь; • астения; • усталость; • рвота; • анорексия; • боль в животе; • головокружение; • тремор; • сонливость; • макулопапулезная сыпь. Выше указанные побочные действия солантра, возникали как при приеме перорального препарата, так и во время применения крема, но при условии индивидуальной непереносимости препарата. В случае обнаружения изменений в организме после приема препарата, срочно обратиться к врачу с описанием побочных реакций.

Передозировка

Нет доказанной информации на счет передозировки препаратом солантра. В случае чрезмерного нанесения, могут возникать местные аллергические реакции. При пероральной передозировки, лечение проводиться симптоматически.

Лекарственное взаимодействие

Церитиниб, иделалисиб: Избегайте использования препаратов, зависимого от времени ингибитора CYP3A4, с субстратами, которые главным образом метаболизируются CYP3A4, такими как ивермектин, так как воздействие ивермектина может быть увеличено. Если одновременный прием неизбежен, рассмотрите возможность снижения дозы ивермектина и следите за токсичностью ивермектина.

Особые указания

В редких случаях у пациентов с онхоцеркозом и коафекцией Loa Loa может развиться серьезная или даже смертельная энцефалопатия либо спонтанно, либо после лечения эффективным микрофилярицидом. Этот синдром наблюдается очень редко после применения ивермектина. Лицам, которые по какой-либо причине требуют лечения ивермектином и которые подверглись значительному воздействию в районах Loa Loa-Lode, в Западной и Центральной Африке, рекомендуется провести предварительную оценку на предмет лоаза и тщательное последующее наблюдение. Пациенты с гиперреактивным онходерматитом (то есть соудой) могут с большей вероятностью, чем другие, испытывать тяжелые отеки и обострение онходерматита после применения ивермектина. Запрещено использовать препарат для нанесения на слизистые оболочки (например, во время насморка). Четко следовать инструкции.

Беременность и лактация

Данные о местном приеме ивермектина во время беременности недостаточны для информирования и оценки риска, связанным с препаратом. Системное воздействие при местном применении ивермектина значительно ниже, чем при оральном применении. Тем не менее, исследования не могут однозначно установить или исключить отсутствие риска, связанного с приемом лекарств, во время беременности, потому что либо время введения во время беременности не было точно установлено, либо введение произошло только во втором триместре. В исследованиях эмбриофетального развития животных перорального ивермектина, вводимого во время органогенеза, неблагоприятные исходы развития, включая расщелину неба, экзэнцефалию, волнистые ребра и выбитые передние лапы, происходили при дозах, близких к материнским, или близких к ним. Предимплантационная потеря и аборт также были отмечены. После приема внутрь ивермектин выделяется с грудным молоком человека в низких концентрациях. Недостаточно данных для определения его влияния на вскармливаемого грудью ребенка или выработку молока. Предполагается, что младенец, находящийся исключительно на грудном вскармливании, получит менее 1% от материнской дозы с поправкой на вес. По словам производителя, лечение пероральным ивермектином у матерей, которые кормят грудью, должно проводиться только тогда, когда риск задержки лечения для матери превышает возможный риск для новорожденного. Оральный ивермектин обычно несовместим с кормлением грудью. Количество ивермектина, присутствующего в грудном молоке после местного применения, не изучалось. По словам производителя, следует прекратить кормление грудью или прекратить актуальные крема, принимая во внимание важность препарата для матери. Рассмотрите пользу грудного вскармливания для развития и здоровья, а также клиническую потребность матери в местном лосьоне и любые потенциальные неблагоприятные воздействия на грудного ребенка от местного лосьона или основного состояния матери. Женщинам, которые кормят грудью во время применения актуального ивермектина, следует избегать случайного переноса назального ивермектина в область груди, где младенец мог бы проглатываться непосредственно во время кормления грудью.

Солантра инструкция по применению, аналоги, состав, показания Ссылка на основную публикацию