Дисперкам (10 мг)
Пироксикам быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, анальгетический эффект наступает через 30 минут. В плазме крови пик концентрации пироксикама достигается через 3-5 часов. Связывается с белками плазмы крови, Т1/2 составляет 36-45 часов, что обуславливает длительное действие пироксикама и возможность применения только 1 раз в сутки, биотрансформируется в печени, экскретируется с мочой в виде глюкуронидов и лишь 5 % выводится в неизменном виде.
Фармакодинамика
Механизм действия пироксикама связан с угнетением синтеза простагландинов вследствие ингибирования активности циклооксигеназы. Оказывает противовоспалительное, болеутоляющее и жаропонижающее действие.
Показания к применению
– воспалительные и дегенеративные формы ревматизма: ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит и спондилоартрит
Способ применения и дозы
Препарат перед употреблением должен быть диспергирован в четверти стакана воды при помешивании до полного распадения таблетки.
Препарат лучше принимать после еды или с молоком.
В зависимости от показаний препарат применяется в дозах, указанных ниже.
Ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит: начальная доза 20 мг в день, после достижения желаемого эффекта по 10-20 мг в день.
Острые приступы подагры: лечение начинается с 30-40 мг в день в виде одной или несольких доз в течение 4-6 дней; Дисперкам не должен применяться для длительного лечения хронической падагры.
Послеоперационные и посттравматические боли: рекомендуется начальная разовая доза 20 мг в день, при необходимости 40 мг в виде одной или двух доз в течение 2-х дней с последующей поддерживающей дозой, не превышающей 20 мг в день.
Дисменорея: при появлении ранних симптомов начальная доза 40 мг в течение
2-х дней с поддерживающей дневной дозой 20 мг.
Воспаление верхних дыхательных путей и головная боль: для взрослых дневная доза 10-20 мг.
Зубная боль: по 20 мг в день
Побочные действия
– со стороны желудочно-кишечного тракта: повышение активности печеночных трансаминаз, образование пептической язвы (с возможным кровотечением) и повреждения пищевода, сухость во рту, тошнота, отрыжка, диарея или запор, метеоризм, боль в эпигастральной области, кровоточивость десен
– аллергические реакции: кожные реакции, крапивница, экзема, дерматиты, фоточувствительность
– со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость или нарушение видения предметов
– со стороны мочевыделительной системы: азотемия, протеинурия, олигурия, интерстициальные нефриты и задержка жидкости в организме
– со стороны обмена веществ: гиперкалиемия, гипер- или гипогликемия
-со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения и понижение уровня гемоглобина, эозинофилия, геморрагии, анемия, понижение артериального давления, тахикардия
– прочие: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, очень редко- анафилактическая реакция, бронхоспазм, повышение или понижение массы тела
Противопоказания
– активная или рецидивирующая пептическая язва
– повышенная чувствительность к ингредиентам препарата
– бронхиальная астма, ринит, крапивница у пациентов с повышенной чувствительностью к аспирину и другим НПВС ( нестероидные противовоспалительные средства)
– беременность и период лактации (т.к. безопасность применения в этот период не доказана)
– детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется совместное применение пироксикама и аспирина, т.к. снижается уровень пироксикама в плазме.
Вследствие влияния пироксикама на функции тромбоцитов параллельное применение его с варфарином и другими антикоагулянтами требует постоянного уточнения дозы антикоагулянта.
При одновременном использовании Дисперкама с:
– дигоксином, метотрексатом или циклоспорином повышается токсичность последних;
– препаратами лития- понижается выведение лития почками с повышением его уровня в плазме с развитием отравления литием;
– диуретиками- возможно подавление эффективности диуретиков; для калийсберегающих диуретиков возможно повышение уровня калия в сыворотке крови.
Особые указания
Длительное применение препарата возможно при постоянном контроле состояния желудочно-кишечного тракта пациента на предмет отсутствия кровотечений и язв, особенно у курящих и употребляющих алкогольные напитки.
Необходим периодический контроль функции печени, особенно уровня трансаминаз сыворотки. При наличии повышенных показателей трансаминаз в течение длительного времени или при прогрессирующем ухудшении функции печени, а также при симптомах и признаках заболеваний печени прием препарата необходимо прекратить.
У пациентов с коагулопатией и гемофилией необходим постоянный контроль картины крови.
Необходимо соблюдать осторожность водителям транспортных средств, а также при выполнении других операций, требующих повышенного внимания, т.к. пироксикам может вызвать сонливость, головокружение и нарушение видения предметов.
Передозировка
Симптомы: усиливается выраженность побочных эффектов
Лечение: специфических антидотов не имеется. Показаны поддерживающие и симптоматические мероприятия, в том числе искусственно вызванная рвота, промывание желудка и применение активированного угля.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной оранжевого цвета и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 30 ºС
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
« Медикал Юнион Фармасьютикалс», Египет.
36, ул. Мохамед Хасан Эль-Гамаль, 6-й район, Наср Сити, Каир 11471, А/я 7010.
Владелец регистрационного удостоверения
«Медикал Юнион Фармасьютикалс», Египет
Адрес организации принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Пироксикам : инструкция по применению
Нестероидный противовоспалительный препарат из группы производных оксикама. Препарат оказывает противовоспалительное, анальгетическое и жаропонижающее действие. Механизм действия объясняется угнетением циклооксигеназы и синтеза простагландинов. После однократного использования суппозиториев действие сохраняется в течение 24 ч.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается при ректальном введении. Биодоступность – 100%. Связь с белками плазмы – 97%. Концентрация в плазме пропорциональна используемой дозе, время достижения максимальной концентрации – 3-5 ч. Проникает в синовиальную жидкость (около 40%). Метаболизируется в печени путем гидроксилирования пиридилового кольца боковой цепи, с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой и образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения 24-50 ч. Выводится в виде конъюгатов почками и в меньшей степени – через кишечник.
Показания к применению
Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника, сопровождающиеся болевым синдромом, в т.ч. ревматоидный артрит, ревматизм, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), артроз, тендинит, тендовагинит, плечекистевой синдром, острый приступ подагры; боль и отечность посттравматическая, острые инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов и в стоматологии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность, в т.ч. к другигих источников поражения ЖКТ, выраженные нарушения функции печени и/или почек, геморрагический диатез, изменение картины крови неясного генеза (в т.ч. в анамнезе), «аспириновая астма», воспалительные изменения или кровотечения в области прямой кишки и анального отверстия, в т.ч. проктит; беременность, лактация, детский и юношеский возраст — до 14 лет, возраст старше 65 лет.
Беременность и период лактации
Пироксикам противопоказан при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы
Ректально, по одному суппозиторию 1-2 раза в сутки. У детей старше 14 лет препарат используют по 1 суппозиторию 1 раз в сутки. Перед применением суппозитория рекомендуется освободить кишечник. Для более удобного применения суппозитория рекомендуется нагнуться или присесть; можно вводить лежа на боку.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: редко – головная боль, сонливость, бессонница, депрессия, раздражительность, галлюцинации, парестезии, заторможенность, изменение настроения.
Со стороны мочевыделителъной системы, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, абдоминальные боли, метеоризм, запор, диарея, эрозивно-язвнные поражения ЖКТ, кровотечение и перфорация ЖКТ; нарушение функции печени, повышение активности “печеночных” трансаминаз.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза’, апластическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения; атромбоцитопеническая пурпура (болезнь Шенлейн-Геноха).
Со стороны ССС: повышение АД, снижение АД, редко – сердцебиение, одышка.
Прочие: отеки голеней и стоп, потливость, повышение содержания мочевины; гипогликемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отеки лица, гортани, фотосенсибилизация, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
Местные аллергические реакции: раздражение слизистой оболочки прямой кишки, жжение, тенезмы.
Передозировка
Симптомы: сонливость, нарушение зрения, при очень высоких дозах – потеря сознания, кома.
Лечение: очистительные клизмы, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении Пироксикам повышает концентрацию фенитоина и препаратов лития. Препарат снижает эффективность диуретиков и гипотензивных препаратов. При одновременном применении Пироксикама с глюкокортикостероидами возрастает риск появления желудочно-кишечных кровотечений. Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию пироксикама в сыворотке. В сочетании с антикоагулянтами снижает способность тромбоцитов к агрегации (риск кровотечения).
Особенности применения
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Меры предосторожности
Пациентам с нарушениями функции желудочно-кишечного тракта, после обширных хирургических вмешательств, в пожилом возрасте, больным бронхиальной астмой и хроническими бронхоспастическими заболеваниями в анамнезе, необходимо контролировать клеточный состав крови, функцию почек и печени. Во время лечения следует исключить употребление этанола. У женщин возможно снижение контрацептивного эффекта внутриматочных контрацептивов.
Форма выпуска
Суппозитории ректальные, содержащие 20 мг пироксикама; по 5 суппозиториев в контурные ячейковые упаковки из ПВХ/ПЭ пленки. По 2 контурные ячейковые упаковки №5 в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Пироксикам (Piroxicam) инструкция по применению
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пироксикам
Капсулы твердые желатиновые, размер №3, с белым корпусом и синей крышечкой; содержимое капсулы – порошок от белого до кремовато-белого цвета, возможно образование цилиндрической формы, легко распадающейся при прикосновении.
| 1 капс. | |
| пироксикам | 10 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал пшеничный, глицин, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.
Состав оболочки: желатин, титана диоксид, индигокармин Fd&C Blue2.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
Капсулы твердые желатиновые, размер №3, с кремовым корпусом и оранжевой крышечкой; содержимое капсулы – порошок от белого до кремовато-белого цвета, возможно образование цилиндрической формы, легко распадающейся при прикосновении.
| 1 капс. | |
| пироксикам | 20 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал пшеничный, глицин, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.
Состав оболочки: желатин, титана диоксид, оксид железа желтый, sunset желтый.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Нестероидный противовоспалительный препарат из группы оксикамов. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов вследствие ингибирования активности циклооксигеназы.
Ослабляет болевой синдром. Ослабляет или купирует воспаление и боли в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.
Анальгетический эффект наступает через 30 мин после приема препарата внутрь. Противовоспалительный эффект проявляется к концу первой недели лечения. После однократного приема действие продолжается в течение 24 ч.
Фармакокинетика
После приема внутрь пироксикам хорошо всасывается из ЖКТ. C max в плазме достигается в течение 3-5 ч.
Связывание с белками плазмы крови составляет 98%. V d – 0.12-0.14 л/кг.
Метаболизируется в печени путем гидролиза и конъюгации.
Выводится из организма в основном с мочой (2/3 принятой дозы) и в небольших количествах с калом. T 1/2 составляет около 36-45 ч.
Показания препарата Пироксикам
- заболевания суставов: ревматоидный артрит, хронический полиартрит, болезнь Бехтерева, синдром Рейтера, псориатический полиартрит, артрозы (коксартроз, гонартроз, спондилоартроз и полиартроз);
- заболевания мягких тканей: периартриты, бурситы, тендиниты;
- шейно-плечевой синдром, люмбаго, ишиас;
- боли после хирургических, ортопедических, гинекологических, стоматологических вмешательств;
- посттравматические состояния (болевой синдром при растяжении, вывихах, переломах);
- подагра;
- дисменорея, аднексит, цистит.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| M02.3 | Болезнь Рейтера |
| M05 | Серопозитивный ревматоидный артрит |
| M07 | Псориатические и энтеропатические артропатии |
| M10 | Подагра |
| M15 | Полиартроз |
| M16 | Коксартроз [артроз тазобедренного сустава] |
| M17 | Гонартроз [артроз коленного сустава] |
| M19.9 | Артроз неуточненный |
| M45 | Анкилозирующий спондилит |
| M47 | Спондилез |
| M54.1 | Радикулопатия |
| M54.2 | Цервикалгия |
| M54.3 | Ишиас |
| M54.4 | Люмбаго с ишиасом |
| M65 | Синовиты и теносиновиты |
| M70 | Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением |
| M71 | Другие бурсопатии |
| M75.0 | Адгезивный капсулит плеча |
| N30 | Цистит |
| N70 | Сальпингит и оофорит |
| N94.4 | Первичная дисменорея |
| N94.6 | Дисменорея неуточненная |
| R52 | Боль, не классифицированная в других рубриках |
| R52.0 | Острая боль |
| R52.2 | Другая постоянная боль (хроническая) |
| T14.2 | Перелом в неуточненной области тела |
| T14.3 | Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела |
Режим дозирования
Препарат назначают в суточной дозе 20 мг. Принимают 1 раз/сут или делят на 2 приема.
При сильно выраженной клинической симптоматике суточную дозу можно кратковременно повысить до 40 мг.
Капсулы принимают внутрь во время еды.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто – изжога, тошнота, рвота, диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ с возможными кровотечениями и перфорациями (частота этих нарушений возрастает с повышением суточной дозы препарата).
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость, дезориентация.
Пироксикам (Piroxicamum)
Белый или белый со слегка желтоватым оттенком кристаллический порошок. Растворим в хлороформе (1:100), в подогретом этаноле и метаноле (1:1000), трудно растворим в воде.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие – анальгезирующее, антиагрегационное, жаропонижающее, противовоспалительное.
Фармакология
Ингибирует активность циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), снижает синтез ПГ , в т.ч. ПГЕ1, ПГЕ2, ПГЕ2альфа и тромбоксанов. Подавляет фагоцитоз, агрегацию тромбоцитов.
После приеме внутрь хорошо всасывается из ЖКТ , Cmax достигается через 3–5 ч. Равновесная концентрация в крови устанавливается в течение 7–12 дней. Связывание с белками плазмы составляет 97–99%. Метаболизируется в печени (окисляется и конъюгирует), основные метаболиты — 5-гидроксипироксикам, N-метил-бензосульфонамид и др. — фармакологически неактивны. T1/2 около 50 ч, может увеличиваться при заболеваниях печени. Выводится почками и ЖКТ (в моче определяется в 2 раза большее количество, чем в фекалиях), преимущественно в виде глюкуронидов (5% экскретируется в неизмененном виде). Проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. Не кумулирует.
Способствует ослаблению болевого синдрома, симптомов воспаления при любом способе применения. При суставном синдроме ослабляет или купирует воспаление и боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов.
Исследования подострой и хронической токсичности, выполненные на крысах, мышах, собаках и обезьянах, показали, что наиболее частым проявлением токсичности у животных при длительном введении пироксикама, как и других НПВС , является почечный папиллярный некроз и поражение ЖКТ . Не выявлено влияния на фертильность и тератогенного действия у животных.
Увеличивает вероятность патологических родов и задержку родового акта у животных, подобно другим ЛС, ингибирующим синтез и высвобождение ПГ . Токсическое действие на ЖКТ особенно выражено у женщин в III триместре беременности, по сравнению с действием в I и II триместрах и у небеременных женщин.
Применение вещества Пироксикам
Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника, сопровождающиеся болевым синдромом, в т.ч. ревматоидный артрит, ревматизм, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), остеоартроз, ювенильный хронический артрит, тендинит, тендовагинит, плечекистевой синдром, плечелопаточный периартрит, острый приступ подагры; болевой синдром различного генеза: невралгия, миалгия, первичная дисменорея, боль послеоперационная и посттравматическая, в т.ч. при спортивных травмах (ушиб, вывих, растяжение), боль и отечность в суставах, сухожилиях и мышцах, обусловленная перенапряжением и др.; острые инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей.
Противопоказания
Гиперчувствительность, в т.ч. к другим НПВС , эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в стадии обострения), «аспириновая» астма, выраженные нарушения функции печени и/или почек, геморрагический диатез, изменение картины крови неясного генеза (в т.ч. в анамнезе), воспалительные изменения или кровотечения в области прямой кишки и анального отверстия, в т.ч. проктит (при применении суппозиториев); беременность, кормление грудью, детский и юношеский возраст (раствор для инъекций — до 18 лет; гель, мазь, суппозитории — до 14 лет).
Ограничения к применению
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, бронхиальная астма, аллергические заболевания, сердечная недостаточность и другие заболевания, сопровождающиеся отеками, артериальная гипертензия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности.
Категория действия на плод по FDA — C.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия вещества Пироксикам
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, раздражительность, сонливость или бессонница, слабость, депрессия, галлюцинации, шум в ушах, ухудшение зрения, раздражение глаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): повышение или понижение АД , сердцебиение, анемия, тромбопения, лейкопения, эозинофилия, понижение гемоглобина и гематокрита, геморрагии.
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, стоматит, раздражение ЖКТ , тошнота, отрыжка, анорексия, диарея или запор, метеоризм, кровоточивость десен, боль в эпигастральной области, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ и возникновение кровотечений, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз).
Со стороны мочеполовой системы: почечная недостаточность, острый интерстициальный нефрит.
Прочие: аллергические реакции (зуд, покраснение кожи; отеки, в т.ч. лица, рук; синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, очень редко — анафилактические реакции, бронхоспазм, фотосенсибилизация, сыпь), отеки (преимущественно нижних конечностей у больных с нарушением функции сердца), потливость, повышение содержания мочевины, гиперкалиемия, гипо- или гипергликемия, повышение или понижение массы тела.
Местные реакции: раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы, боль и неприятное ощущение тяжести в анальной области (суппозитории); при нанесении на кожу — раздражение, в т.ч. зуд, покраснение, сыпь, жжение (при длительном применении).
Взаимодействие
Вытесняет из связи с белками крови другие ЛС. Понижает эффективность гипотензивных средств. На фоне других НПВС и кортикостероидов повышается риск ульцерогенного действия. Увеличивает риск гиперкалиемии при сочетании с калийсберегающими диуретиками и другими калийсодержащими препаратами. Повышает концентрацию фенитоина и лития в крови. Антикоагулянты увеличивают риск кровотечений. Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию пироксикама в крови до 80% исходной.
Передозировка
Симптомы: сонливость, нарушение зрения, при очень высоких дозах — потеря сознания, кома.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, антацидов (для уменьшения всасывания), симптоматическая терапия.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время или сразу после еды. Воспалительные и дегенеративно-дистрофические заболевания суставов: 20 мг 1 раз в сутки (от 10 мг 1 раз в сутки до 30 мг/сут в 1–2 приема). Ревматоидный артрит и активная фаза ревматизма: 40 мг/сут в 1–2 приема в течение 2 дней, поддерживающая доза — 20 мг/сут. Острый приступ подагры: 40 мг 1 раз в сутки в течение 2 дней, затем по 20 мг 2 раза в сутки в течение 4–6 сут. Послеоперационный и посттравматический болевой синдром: 20 мг 1 раз в сутки (при необходимости — 40 мг/сут в 1–2 приема).
Максимальная суточная доза для взрослых — 40 мг.
В/м: 1 раз в сутки, при выраженном болевом синдроме — 40 мг, при умеренном болевом синдроме — 20 мг, максимальная суточная доза — 40 мг. Инъекции проводят в течение 1–2 дней, после купирования острой стадии процесса переходят, по возможности, на поддерживающую терапию с использованием других лекарственных форм (таблетки, капсулы и др.).
Ректально: по 10–40 мг 1–2 раза в сутки, максимальная суточная доза для взрослых — 40 мг.
Наружно: гель или мазь наносят на кожу в области болезненного участка и втирают 3–4 раза в сутки, длительность терапии зависит от тяжести заболевания и характера повреждения.
Меры предосторожности
Перед применением, в т.ч. местном, больным бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, с полипами слизистой оболочки носа, хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей следует проконсультироваться с врачом. В период лечения необходимо контролировать клеточный состав крови, функцию почек и печени.
В период лечения нельзя употреблять алкогольные напитки.
Следует избегать попадания геля или мази на слизистые оболочки, в глаза, на открытые раны и пр.
Пироксикам-В : инструкция по применению
Вспомогательные вещества: лактоза, кальция стеарат, желатин, титана диоксид (Е 171), эритрозин (Е 127), амарант (Е 123), желтый закат (Е 110).
Лекарственная форма
Основные физико-химические свойства: порошок белого цвета в твердых желатиновых капсулах с крышечкой темно-красного и корпусом розового цвета.
Фармакологическая группа
Нестероидные противовоспалительные средства.
Код АТХ М01А С01.
Фармакологические свойства
Пироксикам принадлежит к группе НПВП. Оказывает противовоспалительное, болеутоляющее и жаропонижающее активность. Механизм действия обусловлено выраженным и длительным, но оборотным торможением синтеза простагландинов путем ингибирования циклооксигеназы. Имеет угнетающее действие на агрегацию тромбоцитов.
При пероральном применении быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 3-5 часов. Равновесная концентрация в крови устанавливается в течение 7-12 дней. Распределяется во всех тканях и органах. Связывается с белками плазмы крови до 90-98%. При одновременном применении с другими лекарствами может вытеснить их при связывании с белками, в результате этого может усилить их терапевтическое действие. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер. Проникает в грудное молоко. Не кумулирует. Метаболизируется в печени путем окисления и конъюгации. Его основные метаболиты – 5-гидроксипироксикам, N-метилбензо-сульфонамид и другие фармакологически неактивными.
Период полувыведения пироксикама варьирует и составляет примерно 50 часов. Удлиняется у пациентов с заболеваниями печени. Выделяется в основном почками и желудочно-кишечный тракт (в моче устанавливается в 2 раза больше, чем в фекалиях), преимущественно в виде глюкуронидов (5% выделяются в неизмененном виде).
Показания
Симптоматическое лечение остеоартрита, ревматоидного артрита или анкилозирующего спондилита.
Через профиль безопасности пироксикам не является средством первого выбора, если показано применение других нестероидных противовоспалительных или противоревматических средств. Решение о назначении пироксикама должно основываться на оценке индивидуального общего риска для пациента.
Противопоказания
Применение противопоказано при:
- язве желудочно-кишечного тракта, кровотечениях или перфорациях в анамнезе
- желудочно-кишечных нарушениях в анамнезе, которые могут привести к кровотечению, например, язвенный колит, болезнь Крона, рак желудочно-кишечного тракта или дивертикулит;
- активной пептической язве, воспалительных желудочно-кишечных заболеваниях или желудочно кишечных кровотечениях;
- одновременном применении с другими нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), включая селективные ЦОГ-2 ингибиторы и ацетилсалициловую кислоту в анальгетических дозах
- одновременном применении с антикоагулянтами;
- данных анамнеза о предыдущих серьезные аллергические реакции любого типа, особенно кожные реакции, как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
- гиперчувствительности к активному или к вспомогательным веществам, мимолетных кожных реакциях (независимо от их тяжести) в ответ на применение пироксикама, других нестероидных противовоспалительных и противоревматических средств и других лекарственных средств;
- тяжелой сердечной недостаточности
- тяжелой почечной или печеночной недостаточности
- пациентам, у которых прием ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств вызывал проявления бронхиальной астмы, крапивницы, ринита, назальных полипов или отек Квинке
- геморрагическом диатезе, изменениях картины крови неясного генеза (в том числе в анамнезе).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Как и для других НПВП, следует избегать применения пироксикама с ацетилсалициловой кислотой или одновременного применения с другими НПВП, в том числе с другими лекарственными формами пироксикама, поскольку нет достаточно доказательств о том, что такая комбинация приводит к более значительному улучшению, чем достигнутое при монотерапии пироксикамом . Кроме этого, увеличивается потенциал побочных действий. Исследования у людей показывают, что при одновременном применении пироксикама и ацетилсалициловой кислоты наблюдается снижение плазменных концентраций пироксикама на 80% от обычных значений.
Кортикостероиды: повышенный риск желудочно-кишечных ульцераций или кровотечений. Антикоагулянты НПВП, включая пироксикам, могут усилить действие антикоагулянтов, например, варфарина. Поэтому следует избегать одновременного применения пироксикама с антикоагулянтами, такими как варфарин.
Метотрексат – снижает выведение метотрексата, что может привести к острой токсичности. Циклоспорин – возможно усиление риска нефротоксичности.
Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск кровотечения в желудочно-кишечном тракте.
Пироксикам может увеличить плазменные уровни солей лития и продлить и усилить их действие. Одновременное применение пироксикама и иммуносупрессоров ведет к усилению их токсичности. НПВП, включая пироксикам, могут уменьшить терапевтическую эффективность диуретиков при их одновременном применении.
Пироксикам может уменьшить гипотензивное действие ингибиторов АПФ и бета-блокаторов при их одновременном применении.
При одновременном применении хинолонов и пироксикама может увеличиться риск возникновения судорог у пациентов с или без данных анамнеза об эпилепсии или судороги.
При одновременном применении пироксикама с калийсберегающими диуретиками или другими лекарственными средствами, содержащими калий, существует угроза гиперкалиемии.
Мифепристон – НПВС могут препятствовать действия мифепристона в прерывании беременности.
Увеличивает плазменную концентрацию дигоксина при одновременном применении обоих лекарственных средств.
Аминогликозиды: одновременное применение с аминогликозидами у лиц со сниженной функцией почек приводит к уменьшению экскреции и к повышению плазменной концентрации последних. Пробенецид: снижает метаболизм и вывод НПВС и их метаболитов при одновременном применении.
Противодиабетические пероральные лекарственные средства: НПВС подавляют метаболизм препаратов сульфонилмочевины и увеличивают риск гипогликемии.
Аспирин и другие НПВС: пироксикам, как и другие НПВП, уменьшает агрегацию тромбоцитов и увеличивает время кровотечения. Этот эффект следует иметь в виду при определении времени кровотечения. Такролимус: возможно усиление риска нефротоксичности.
Диуретики могут увеличивать нефротоксическое действие НПВС.
Сердечные гликозиды: НПВП могут вызвать обострение сердечной недостаточности, снижение клубочковой фильтрации.
Циметидин: результаты исследований указывают на увеличение абсорбции пироксикама после введения циметидина, однако нет никаких существенных изменений в константе элиминации и времени полураспада. Увеличение абсорбции нельзя считать клинически значимым.
Фенитоин: возможно повышение уровня фенитоина в крови, рекомендуется соответствующий мониторинг и коррекция дозы, если терапия пироксикамом начата, регулирования и прекращения при необходимости.
Циклофосфамид, винкаалкалоиды: прием пироксикама до или после лечения этими лекарственными средствами в итоге может усилить побочные реакции этих веществ (комбинации следует избегать). Циклоспорин: увеличение риска желудочно-кишечных повреждений, повреждения почек и / или печени (избегать сочетания низких доз пироксикама, рекомендуется мониторинг функции почек и печени).
Алкоголь: ухудшение переносимости лекарственного средства (следует избегать).
Лекарственные препараты, в значительной степени связаны с белками плазмы крови: пироксикам связан в значительной степени с белками, в результате чего может вытеснять другие лекарственные средства, которые связаны в значительной степени с белками. При применении пироксикама пациентам, которые принимают другие лекарственные средства, связанные в значительной степени с белками, врачи внимательно контролировать состояние пациентов и при необходимости корректировать дозу.
Особенности применения
Через профиль безопасности пироксикам не является средством первого выбора, если показаны к применению другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические лекарственные средства.
Решение о назначении пироксикама должно основываться на оценке индивидуального общего риска для пациента. Побочные действия можно уменьшить, применяя минимальную эффективную дозу в течение короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов. Клиническую пользу и переносимость следует просматривать периодически, причем лечение следует немедленно прекратить при первом появлении кожных реакций или клинически значимых желудочно кишечных реакций.
У пациентов пожилого возраста повышается частота побочных реакций при применении НПВП, особенно кровотечения и перфорации со стороны желудочно-кишечного тракта, которые могут быть фатальными.
Желудочно-кишечные эффекты, риск появления язв желудочно-кишечного тракта, кровотечения и перфорации. Идентификация лиц риска.
НПВП, включая пироксикам, могут вызвать серьезные желудочно-кишечные реакции, такие как кровотечение, язва и перфорация желудка, тонкой и толстой кишки, которые могут быть летальными. Эти серьезные побочные действия можно наблюдать в любое время с или без предупреждающих симптомов у пациентов, которые лечатся нестероидными противовоспалительными и противоревматическими лекарственными средствами, пероральными кортикостероидами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (SSRI) или антиагрегантами, такими как ацетилсалициловая кислота в низких дозах. Как короткая, так и длительное воздействие НПВП несет повышенный риск серьезной желудочно-кишечного токсичности.
Пациентам со значительными факторами риска возникновения желудочно-кишечных реакций следует назначать пироксикам только после тщательной оценки риск / польза.
Риск развития серьезных желудочно-кишечных осложнений увеличивается с возрастом. Возраст, что превышает 70 лет, связан с высоким риском осложнений. Следует избегать применения препарата у пациентов в возрасте от 80 лет.
Следует с осторожностью рассматривать необходимость комбинированного лечения гастропротективнимы препаратами (например, мизопростол или ингибиторы протонного насоса), особенно у пациентов пожилого возраста.
Во время лечения пироксикамом, пациентам и врачам следует внимательно следить за симптомами желудочно-кишечной ульцерации и кровотечения. Следует требовать от пациентов сообщать о появлении любого нового или чрезвычайного абдоминального симптома во время лечения. Если есть сомнение в наличии желудочно-кишечного осложнения во время лечения, прием пироксикама следует немедленно прекратить и обдумать дополнительную клиническую оценку и лечение.
Сердечно-сосудистые и сосудисто-мозговые эффекты.
Необходимо обеспечить соответствующее наблюдение и предупредить пациентов, имевших в анамнезе артериальной гипертензии и от легкой до умеренной застойной сердечной недостаточности, поскольку есть сообщения о отеки и задержку жидкости, связанные с лечением НПВС. Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что применение НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном применении) может быть связано со слабым повышением риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркт миокарда или инсульт). Недостаточно данных, чтобы исключить такой риск для пироксикама.
Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с данными анамнеза о нарушении коагуляции, поскольку пироксикам подавляет биосинтез простагландинов и влияет на функцию тромбоцитов. Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и сосудисто-мозговой болезнью следует назначать пироксикам только после тщательной оценки риск / польза. Такая оценка необходима для начала долгосрочного лечения пациентов с факторами риска в отношении сердечно-сосудистых событий (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, табакокурение).
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с бронхиальной астмой в анамнезе.
Очень редко сообщалось о серьезных кожных реакций, некоторые из которых летальные, включая сообщения о эксфолиативный дерматит. Данные обсервационных исследований свидетельствуют, что применение пироксикама может быть связано с более высоким риском появления серьезных кожных реакций, чем применение других НПВП, которые не принадлежат к группе оксикамов. При применении этого лекарственного средства сообщалось о случаях кожных реакций, угрожающих жизни, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Необходимо предупреждать пациентов о симптомах и внимательно наблюдать за появлением у них таких реакций. Риск появления синдрома Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз является самым высоким в первые недели лечения. Если есть признаки токсический эпидермальный некролиз или синдром Стивенса-Джонсона (например, прогрессирующая кожная сыпь, возможно, с волдырями и поражением слизистой оболочки), лечение пироксикамом следует прекратить. Наилучшие результаты купирования наблюдаются при ранней диагностике и срочном прекращении применения любого подозреваемого лекарственного средства. Если у пациента развивается синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз при применении пироксикама, этот препарат не следует назначать снова этом пациенту.
Перед назначением больным бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, с полипами слизистой оболочки носа, хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей необходимо определить целесообразность назначения препарата. В период лечения нельзя употреблять алкоголь.
Пациенты, принимающие одновременно пероральные кортикостероиды, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRI) или тромбоцитарные антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота в низких дозах, имеют повышенный риск серьезных желудочно-кишечных осложнений.
Как и при применении других НПВП, для этих пациентов возможно применение пироксикама в сочетании с Гастропротекторное препаратами (например, мизопростол или ингибиторы протонного насоса).
В редких случаях препарат может вызвать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, некроз почечных сосочков или нефротический синдром. Пироксикам, как и другие НПВП, подавляет синтез почечного простагландина, который поддерживает почечную перфузию у пациентов со сниженным почечным кровотоком и общим объемом крови. У таких пациентов применение НПВП может вызвать выраженную декомпенсацию почек, что требует прекращения лечения. Наиболее велик риск таких осложнений существует у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом и заболеванием почек, поэтому они должны находиться под тщательным наблюдением в течение лечения НПВС.
Препарат не назначать для лечения послеоперационной боли в условиях коронарного шунтирования.
Пироксикам можно применять пациентам с адаптивной порфирией только после тщательной оценки риск / польза, так как возможно обострение болезни. Перед назначением больным бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, с полипами слизистой оболочки носа, хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей необходимо определить целесообразность назначения препарата.
Во время длительного применения анальгетических средств может развиться головная боль, лечение которого не может быть решен увеличением дозы лекарственного средства. Пациент должен быть проинформирован об этом.
Резкое прекращение приема анальгетических средств после длительного времени применения в больших дозах может вызвать жалобы (головная боль, усталость, нервозность), которые обычно исчезают в течение нескольких дней. Восстановление приема анальгетических средств можно начать только с разрешения врача и при отсутствии жалоб.
Поскольку подотчетен лекарственное средство содержит лактозу, пациенты с редкими наследственными заболеваниями как непереносимость галактозы, дефицит лактазы JИаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью
Противопоказано применять препарат в период беременности и кормления грудью. Обратимо подавляет фертильность у женщин репродуктивного возраста, что следует учитывать при попытках забеременеть.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Во время лечения следует избегать управления автотранспортом и работы с механизмами. Пироксикам может вызвать такие побочные реакции как шум в ушах, головокружение, сонливость, слуховые и зрительные нарушения, которые могут нарушить активное внимание и рефлексы.
Способ применения и дозы
Первичное назначение пироксикама должно проводиться врачом с опытом в диагностической оценке и лечении пациентов с воспалительными или дегенеративными ревматическими заболеваниями. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 20 мг. Побочные реакции можно уменьшить, применяя минимальную эффективную дозу в течение наиболее короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов.
Польза лечения и переносимость лекарственного препарата следует пересматривать каждые 14 дней. Если длительное лечение считается необходимым, эту переоценку следует проводить чаще. Учитывая доказанный факт, что применение пироксикама связывается с увеличением риска желудочно-кишечных осложнений, следует с осторожностью рассмотреть необходимость комбинированного лечения гастропротективнимы препаратами (например, мизопростол или ингибиторы протонного насоса), особенно у пациентов пожилого возраста.
Внутрь по 2 капсулы 10 мг 1 раз в сутки преимущественно во время или сразу после приема пищи, запивая водой.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом.
При комбинированном назначении различных форм препарата (капсулы, таблетки, растворы, суспензии, суппозитории) общая суточная доза не должна превышать 20 мг.
Пироксикам капсулы – Производство медикаментов – инструкция по применению
Пироксикам (в пересчете на 100 % вещество) – 10 мг или 20 мг.
Вспомогательные вещества: – целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, тальк, кремния диоксид коллоидный. Капсулы твердые желатиновые: желатин, диоксид титана, железа оксид желтый, индигокармин, вода.
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 3 (для дозировки 10 мг), крышечка синего цвета, корпус белого цвета или № 2 (для дозировки 20 мг), крышечка зеленого цвета, корпус белого цвета. Содержимое капсул – порошок от белого до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код АТХ
Фармакодинамика:
Пироксикам – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) обладающий противовоспалительным анальгезирующим и жаропонижающим действием. Неселективно подавляет активность циклооксигеназы 1 и циклооксигеназы 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2) угнетает синтез простагландинов в очаге воспаления и в центральной нервной системе подавляет экссудативную и пролиферативную фазу воспаления. Тормозит агрегацию нейтрофилов и образование в них супероксидных анионов миграцию полиморфноядерных клеток и моноцитов в очаг воспаления. Снижает высвобождение лизосомальных ферментов из стимулированных лейкоцитов. Уменьшает пирогенное влияние простагландинов на центр терморегуляции. Снижает выраженность болевого синдрома средней интенсивности увеличивая порог болевой чувствительности к биологическим аминам. Анальгезирующий эффект проявляется через 30 мин после перорального приема. После однократного приема действие сохраняется в течение 24 ч. При суставном синдроме ослабляет или купирует воспаление и боль в покое при движении уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов способствует увеличению объема движений. При альгодисменорее (являясь ингибитором синтеза простагландинов в эндометрии) купирует болевой синдром.
Фармакокинетика:
При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта максимальная концентрация в плазме пропорциональна используемой дозе. Максимальная концентрация в плазме достигается через 3-5 часов после приема препарата внутрь. После однократного приема 20 мг Cmax – 15-2 мкг/мл после регулярного приема 20 мг/сут – 3-8 мкг/мл. Пища замедляет скорость всасывания но не влияет на объем абсорбции. Биодоступность – почти 100 %. Время достижения равновесной концентрации – 7-12 дней. Проникает в синовиальную жидкость (40-50 %) выделяется с грудным молоком – 1-3 %. Легко связывается с белками плазмы крови (почти 98 %).
Период полувыведения составляет 24-50 ч при заболеваниях печени может удлиняться. Препарат метаболизируется в печени посредством гидроксилирования пиридинового кольца боковой цепи с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой и образованием неактивных метаболитов. Выводится в виде конъюгатов почками и в меньшей степени – через кишечник. В неизмененном виде выводится около 5 %.
Показания:
Заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит остеоартроз спондилиты ишиас псориатическая артропатия подагра тендовагиниты бурситы болезнь Бехтерева (спондилоартрит анкилозирующий) боли в позвоночнике невралгия миалгия послеоперационные и посттравматические боли внесуставные ревматические заболевания воспаления мягких тканей. Альгодисменорея. Предназначен для симптоматической терапии уменьшения боли и воспаления на момент использования на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания:
- гиперчувствительность к пироксикаму другим нестероидным противовоспалительным препаратам компонентам препарата;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза слизистой носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. анамнезе);
- эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-ти перстной кишки активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;
- воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;
- выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) прогрессирующие заболевания почек подтвержденная гиперкалиемия;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- беременность период грудного вскармливания;
- детский возраст до 15 лет.
С осторожностью:
- возраст старше 65 лет;
- ишемическая болезнь сердца цереброваскулярные заболевания застойная
- сердечная недостаточность;
- дислипидемия/гиперлипидемия;
- артериальная гипертензия;
- сахарный диабет;
- заболевания периферических артерий;
- бронхиальная астма;
- наличие печеночной порфирии;
- клиренс креатинина от 30-60 мл/мин;
- послеоперационный период;
- дегидратация;
- курение;
- анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ наличие инфекции Helicobacter pylori длительное использование НПВП частое употребление алкоголя тяжелые соматические заболевания сопутствующая терапия следующими препаратами:
Способ применения и дозы:
Взрослым и детям старше 15 лет – внутрь во время еды.
Заболевания костно-мышечной системы заболевания суставов (ревматоидный артрит остеоартроз спондилиты) начальная и поддерживающая доза составляет 10-20 мг в сутки в 1 или 2 приема.
При необходимости доза может быть временно повышена до 30 мг в сутки (однократно или в делимых дозах) или снижена до 10 мг в сутки.
Острые заболевания костно-мышечной системы: первые 2 дня по 40 мг в сутки однократно или в несколько приемов. Поддерживающая доза составляет 20 мг в сутки в течение 1-2 недель.
Острый приступ подагры: принимают по 40 мг в течение 4-6 суток.
Послеоперационные и посттравматические боли: начальная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки.
В некоторых случаях возможно повышение дозы с назначением в первые два дня по 40 мг однократно или в делимых дозах.
При альгодисменорее: лечение необходимо начинать при появлении первых симптомов В начальной дозе 40 мг/сут в 1 или несколько приемов в течение 2 дней. В последующие 1-3 дня – по 20 мг в 1 прием.
Максимальная суточная доза препарата для взрослых и детей старше 15 лет не должна превышать 40 мг.
Нельзя превышать рекомендованные суточные дозы так как это увеличивает опасность возникновения побочных действий.
Побочные эффекты:
Наиболее часто проявляются со стороны желудочно-кишечного тракта и органов пищеварения: боли в эпигастральной области отрыжка тошнота снижение аппетита рвота запоры или диарея метеоризм эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта кровотечения в желудочно-кишечном тракте которые в исключительных случаях могут обусловить анемию перфорация органов желудочно-кишечного тракта; сухость во рту стоматит.
Со стороны гепатобилиарной системы: нарушения функции печени повышение активности “печеночных” трансаминаз; повышение концентрации азота и креатинина в плазме.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек интерстициальный нефрит папиллярный некроз нефротический синдром эритроцитурия протеинурия гипер- или гипокалиемия гломерулонефрит нефроз.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение головная боль шум в ушах сонливость бессонница реже – депрессия раздражительность галлюцинации парестезии заторможенность изменение настроения.
Со стороны системы кроветворения и гемостаза: анемия в том числе апластическая и гемолитическая снижение показателя гемоглобина снижение показателя гематокрита; лейкопения эозинофилия редко – тромбоцитопения кровоизлияния тромбоцитопеническая пурпура (болезнь Шенлейн-Геноха); подавление функции костного мозга.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления признаки сердечной недостаточности редко – сердцебиение одышка.
Аллергические реакции: кожная сыпь зуд эритема реакции фотосенсибилизация синдром Лайелла отеки лица гортани бронхоспазм злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) анафилактический шок васкулит сывороточная болезнь.
Прочие: нарушение зрения отеки голеней и стоп повышенное потоотделение повышение концентрации мочевины; повышение или снижение массы тела.
Частота приведенных выше нарушений возрастает с повышением суточной дозы препарата.
Передозировка:
Симптомы: боль в животе тошнота рвота сонливость нарушение зрения при приеме очень больших доз – потеря сознания кома. Лечение: промывание желудка с использованием активированного угля для замедления всасывания применяются антациды. При тяжелом отравлении больного следует госпитализировать. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие:
При одновременном применении пироксикама и:
- глюкокортикостероидов и/или НПВП – повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта в том числе кровотечений;
- фенобарбитала – понижается уровень концентрации пироксикама в сыворотке крови;
- циметидина пробенецида и сульфинпиразона – может повыситься уровень концентрации пироксикама в сыворотке крови что ведет к усилению побочного действия пироксикама;
- фенитоина и/или лития а также калийсберегающих диуретиков и донаторов К+ – может повыситься уровень концентрации в плазме фенитоина лития и калия;
- диуретиков и гипотензивных средств – ослабляется действие последних;
- антикоагулянтов – снижается способность тромбоцитов к агрегации (риск кровотечения) необходимо проводить контроль свертываемости крови;
- ацетилсалициловой кислоты – понижается концентрация пироксикама в сыворотке крови повышается риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ;
- селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (циталопрам флуоксетин пароксетин сертралин) повышается риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ;
- метотрексата – может привести к повышению концентрации метотрексата и усилению его токсического действия.
Особые указания:
Для предупреждения нежелательных эффектов препарат необходимо применять только по назначению врача в минимальной эффективной дозе минимально возможным коротким курсом.
Одновременное использование нескольких нестероидных противовоспалительных препаратов увеличивает опасность возникновения побочных эффектов при этом лечебное действие не улучшается.
Препарат может изменять свойства тромбоцитов однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.
С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции печени или почек применяющим мочегонные средства после обширных хирургических вмешательств в пожилом возрасте. Таким пациентам необходимо контролировать клеточный состав крови функцию почек.
После 2-х недель применения препарата необходим контроль показателей функции печени (трансаминазы).
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимально эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Если во время терапии препаратом у больного появляются признаки язвы в желудочно-кишечном тракте то лечение необходимо прервать; если применение препарата является абсолютно необходимым то лечение необходимо проводить под наблюдением врача с одновременным применением антацидных средств.
Не рекомендуется назначать препарат пациентам с бронхиальной астмой аллергическим ринитом полипами слизистой оболочкой носа а также при хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей.
Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам планирующим беременность.
Во время лечения препаратом недопустимо употребление алкоголя.
Рекомендации по применению у детей до 15 лет в настоящее время не разработаны.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы по 10 или 20 мг.
Упаковка:
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить в сухом защищенном от света недоступном для детей месте при температуре не выше 25С.
Срок годности:
2 года. Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Производство медикаментов ООО, ~, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Производство медикаментов ООО
Пироксикам капсулы – Производство медикаментов – цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Пироксикам капсулы – Производство медикаментов в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Загрузка...