Разо : инструкция по применению
Круглые двояковыпуклые от желтого до светло-коричневого цвета таблетки со скошенными краями, покрытые кишечно-растворимой оболочкой, с гладкой поверхностью с обеих сторон (дозировка 10 мг) круглые двояковыпуклые розового цвета таблетки со скошенными краями, покрытые кишечно-растворимой оболочкой, с гладкой поверхностью с обеих сторон (дозировка 20 мг).
Состав
1 таблетка содержит 10 мг или 20 мг рабепразола;
Вспомогательные вещества : маннит, магния оксид, натрия крахмала (тип А), гидроксипропилцеллюлоза (Klucel LF), магния стеарат, тальк, гидроксипропилцеллюлоза (SL), этилцеллюлоза (7cps), сополимер метакриловой кислоты (тип С), полиэтиленгликоль 6000, натрия гидроксид, тальк, титана диоксид Е 171, железа оксид желтый или железа оксид красный Е172 соответственно.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой.
Фармакологическая группа
Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной болезни. Ингибиторы “протонного насоса”. Код АТС А02В С04
Фармакологические свойства
Фармокодинамика. Рабепразол – противоязвенное средство. Механизм действия связан с угнетением специфического фермента Н + / К + -АТФазы в париетальных клетках слизистой оболочки желудка. Рабепразол, как ингибитор “протонного насоса” желудка, блокирует конечную стадию “формирование” соляной кислоты. Такова его действие в зависимости от дозы приводит к угнетению как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от природы раздражителя. Препарат не имеет холиноблокирующих свойств и не блокирует Н 2 – рецепторы.
Фармакокинетика. После приема внутрь быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Антисекреторный эффект развивается в течение 1:00 после приема внутрь в дозе 20 мг. Максимальное снижение рН среды желудка регистрируют через 2-4 часа после приема первой дозы. Стабильный антисекреторный эффект развивается через 3 дня после начала лечения. Биодоступность составляет почти 52% за счет первичного прохождения через печень. Биодоступность рабепразола не увеличивается при многократном приеме. Прием пищи и время приема в течение суток не влияют на абсорбцию рабепразола. Связывание с белками плазмы крови составляет 97%. Метаболизируется в печени при участии ферментов системы цитохрома Р 450 . Около 90% рабепразола выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов, окончательное количество выводится с калом.
Показания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), синдром Золлингера – Эллисона, функциональная диспепсия хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения; при наличии Helicobacter pylori в схемах эрадикационной терапии (в комбинации с антибактериальными средствами).
Способ применения и дозы
Взрослые принимают таблетки внутрь целыми до еды, не разжевывая. При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в случае отсутствия Helicobacter pylori ), назначают по 20 – 40 мг 1 раз в сутки утром или вечером. Возможен прием препарата в дозе 10 мг два раза в сутки. Продолжительность лечения в среднем составляет 2 – 4 недели при локализации язвы в двенадцатиперстной кишке, 2 – 6 недель при локализации язвы в желудке. При ГЭРБ назначают по 20 мг 2 раза в сутки в течение 4 – 8 недель. Поддерживающая доза составляет 10 – 20 мг в сутки до 1 года. Доза определяется индивидуально. При функциональной диспепсии назначают по 20 мг 1 раз в сутки или по 20 мг дважды в сутки в течение 2 – 3 недель. При синдроме Золлингера – Эллисона начальная доза составляет 60 мг в сутки. Дальнейшие дозы и продолжительность лечения должны подбираться индивидуально, в зависимости от переносимости и лечебного эффекта. Доза может быть повышена до 100 – 120 мг в сутки. При инфекции Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальными средствами) рабепразол назначают в дозе 20 мг два раза в сутки, например, в сочетании с кларитромицином (500 мг 2 раза в сутки) и амоксициллином (1000 мг 2 раза в сутки) в течение 7 недель. При хроническом гастрите с повышенной кислотообразующей функцией в стадии обострения назначают по 20 мг 1 – 2 раза в сутки в течение 2 – 3 недель.
Побочное действие
Тошнота, диарея, боль в животе, метеоризм, запор, головная боль, головокружение, сонливость, кожный зуд, раздражение слизистых оболочек носа, рта, повышение активности печеночных трансаминаз, тромбоцитопения, лейкопения, боль в спине, лихорадка. Редко – анорексия, увеличение массы тела, бессонница, депрессия, стоматит, повышенное потоотделение, нарушение зрения, гриппоподобный синдром, кашель, бронхит миалгия, судороги, артралгия, синусит, периферические отеки.
Противопоказания
Повышенная чувствительность организма к рабепразола и / или производных бензимидазола, другим компонентам препарата период беременности и кормления грудью.
Передозировка
В случае возникновения симптомов передозировки (головная боль, головокружение, сонливость, сухость во рту, тошнота, рвота, повышенное потоотделение) и / или хотя бы одного из побочных эффектов рекомендованы симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота не установлено. Диализ неэффективен.
Особенности применения
Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия у пациента злокачественных новообразований, потому что лечение рабепразолом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику. Не назначают препарат детям, поскольку нет опыта его применения в педиатрической практике. С осторожностью назначают больным с тяжелыми нарушениями функции печени и почек. В случае появления сонливости необходимо воздерживаться от управления автотранспортом и / или от работы с другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Рабепразол вызывает мощное и продолжительное снижение секреции соляной кислоты в желудке, поэтому может влиять на кинетику препаратов, абсорбция которых зависит от кислотности желудочного содержимого. При одновременном приеме с кетоконазолом рабепразол вызывает снижение его концентрации в плазме крови и повышает минимальные концентрации дигоксина. Таким образом, пациенты, применяющие указанные препараты вместе с Разо должны находиться под наблюдением врача для определения необходимости коррекции индивидуальной дозы.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 о С. Срок годности – 18 месяцев.
Разо: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – рабепразол натрия 21 мг (эквивалентно рабепразолу 20 мг)
вспомогательные вещества: маннитол, магния оксид легкий, натрия крахмал гликолят (тип А), гидроксипропилцеллюлоза (Klucel LF), магния стеарат, тальк,
предварительное покрытие: гидроксипропилцеллюлоза (SL), этилцеллюлоза 7cps,
кишечнорастворимое покрытие: кислоты метакриловой кополимер типа «С» (Eudragit L-100-55), натрия гидроксид, полиэтиленгликоль 6000, тальк, титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид красный (Е 172).
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового цвета, с гладкой поверхностью с обеих сторон, диаметром от 7.9 до 8.3 мм, толщиной от 3.8 до 4.2 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса. Ингибиторы протонового насоса. Рабепразол.
Код ATХ A02BC04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Рабепразол быстро абсорбируется из кишечника. После приема в дозе 20 мг Cmax рабепразола в плазме достигается примерно через 3.5 ч. Изменения Cmax и AUC носят линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг. Абсолютная биодоступность после приема внутрь 20 мг (по сравнению с в/в введением) составляет около 52% во многом из-за метаболизма при “первом прохождении” через печень. Кроме того, биодоступность не изменяется при многократном приеме рабепразола. Прием пищи и время приема препарата в течение суток не оказывают влияния на абсорбцию рабепразола.
У человека связывание рабепразола с белками плазмы составляет около 97%.
Основными метаболитами, присутствующими в плазме у человека, являются тиоэфир (М1) и карбоновая кислота (М6), а второстепенные метаболиты, присутствующие в низких концентрациях, представлены сульфоном (М2), деметилтиоэфиром (М4) и конъюгатом меркаптуровой кислоты (М5). Незначительной антисекреторной активностью обладает только диметиловый метаболит (М3), однако он не обнаружен в плазме.
У здоровых добровольцев T1/2 составляет около 1 ч (0.7-1.5 ч), суммарный клиренс составляет 283 ± 98 мл/мин.
Около 90% выводится с мочой преимущественно в виде двух метаболитов: М5 и М6, около 10% выводится с калом.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов со стабильной терминальной почечной недостаточностью, нуждающихся в поддерживающем гемодиализе (КК≤5 мл/мин/1.73 м2) распределение рабепразола было очень близким к таковому у здоровых добровольцев. AUC и Сmax у этих пациентов были примерно на 35% ниже, чем у здоровых добровольцев. В среднем T1/2 рабепразола составлял 0.82 ч у здоровых добровольцев, 0.95 ч – у пациентов во время гемодиализа и 3.6 ч – после гемодиализа. Клиренс препарата у пациентов с заболеваниями почек, нуждающихся в гемодиализе, был приблизительно в 2 раза выше, чем у здоровых добровольцев.
После однократного приема рабепразола в дозе 20 мг у пациентов с хронической печеночной недостаточностью AUC увеличивалась в 2 раза, и T1/2 увеличивался в 2-3 раза по сравнению со здоровыми добровольцами. Однако после приема рабепразола в дозе по 20 мг/сут в течение 7 дней AUC увеличивалась только в 1.5 раза, а Сmax – в 1.2 раза. T1/2 у пациентов с печеночной недостаточностью составлял 12.3 ч по сравнению с 2.1 ч у здоровых добровольцев. Фармакодинамический ответ (контроль рН в желудке) в обеих группах был клинически сопоставим.
У пациентов пожилого возраста выведение рабепразола несколько замедлено. Через 7 дней после приема рабепразола натрия по 20 мг/сут у данной категории пациентов AUC была примерно в 2 раза больше, а Cmax – на 60% выше по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами. Однако признаков кумуляции рабепразола не отмечалось.
В случае замедленного метаболизма CYP2C19 после приема рабепразола по 20 мг/сут в течение 7 дней AUC увеличивается в 1.9 раза, а T1/2 – в 1.6 раза по сравнению с теми же параметрами у “быстрых” метаболизаторов, в то время как Cmax увеличивается на 40%.
Фармакодинамика
Рабепразол натрия принадлежит к классу антисекреторных соединений, которые в химическом отношении являются замещенными бензимидазолами. Рабепразол угнетает активность фермента Н+-K+-АТФ-азы, блокируя тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Этот эффект носит дозозависимый характер и приводит к угнетению как базальной, так и стимулированной секреции кислоты независимо от раздражителя. Как слабое основание, рабепразол в любых дозах быстро абсорбируется и концентрируется в кислой среде париетальных клеток.
Антисекреторная активность. После приема внутрь рабепразола в дозе 20 мг антисекреторный эффект возникает в течение 1 ч и достигает максимума через 2 – 4 ч. Угнетение базальной и стимулированной пищей секреции кислоты через 23 ч после приема первой дозы рабепразола натрия составляло 62 и 82% соответственно, а продолжительность этого действия достигала 48 ч. Ингибирующий эффект рабепразола натрия на секрецию кислоты несколько усиливается в процессе ежедневного приема 1 таб., стабильное угнетение секреции достигается через 3 дня после начала приема препарата. После окончания приема рабепразола секреторная активность восстанавливается через 2-3 дня.
Показания к применению
– гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
– в комбинации с подходящими антибактериальными препаратами – для
эрадикации H. pylori у пациентов с язвенной болезнью
Способ применения и дозы
Таблетки Разо нельзя разжевывать или измельчать, а необходимо проглатывать целиком. Время приема препарата не оказывает значимого влияния на активность рабепразола натрия.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
Рекомендуется принимать внутрь по 20 мг 1 раз в день утром.
При язвенной болезни желудка в стадии обострения, заживление наступает в течение 6 недель, но иногда может потребоваться ещё 6 недель терапии.
При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
заживление язвы наступает в течение 2-4 недель, но иногда может потребоваться ещё 4 недели терапии.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь в стадии обострения, включая эрозивную и эрозивно-язвенную формы
Для лечения этого состояния рекомендуется принимать внутрь по 20 мг 1 раз в день. Лечение в такой дозе следует продолжать в течение 4 – 8 недель. Если через 8 недель лечения заживление отсутствует, можно продолжить терапию еще 8 недель.
При поддерживающем лечении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ)
Рекомендуется принимать внутрь по 10 мг или 20 мг 1 раз в день. Продолжительность лечения корректируется в зависимости от клинической необходимости.
Клинически выраженная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (клинически выраженная ГЭРБ)
Рекомендуется принимать внутрь по 10 мг или 20 мг 1 раз в день. В случае отсутствия ответа на лечение через 4 недели терапии, необходимо провести дополнительное обследование пациента.
После купирования симптомов, для предупреждения их последующего возникновения следует принимать препарат внутрь в дозе 10 мг один раз в день по требованию.
Назначаемая доза зависит от клинической картины. Рекомендуемая начальная доза 60 мг 1 раз в день, но может повышаться до 120 мг в день в зависимости от необходимости. Возможен прием дозировки до 100 мг 1 раз в день, а в случае приема 120 мг прием таблеток может быть разделен по 60 мг 2 раза в день. Продолжительность лечения определяется клинической необходимостью и может продолжаться непрерывно на протяжении одного года.
Для эрадикации H. pylori рекомендуется прием внутрь по 20 мг 2 раза в день в комбинации с соответствующими антибиотиками. Продолжительность лечения: 7-дневный режим дозирования.
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью
Пациентам с почечной недостаточностью корректировки дозы не требуется.
У пациентов со средней и легкой печеночной недостаточностью определяются более высокие уровни воздействия рабепразола натрия при его приеме в заданной дозе, по сравнению со здоровыми пациентами. Лечение пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью препаратом Разо 20 мг должно проводиться с осторожностью.
Пожилым пациентам корректировки дозы не требуется.
Побочные действия
– бессонница, головная боль, головокружение
– кашель, фарингит, ринит
– диарея, рвота, тошнота, боль в животе, запор, метеоризм
– неспецифическая боль, боль в спине
– астения, гриппоподобный синдром
– диспепсия, сухость во рту, отрыжка
– миалгия, артралгия, судороги ног
– инфекции мочевыводящих путей
– повышение уровней ферментов печени
– гипомагниемия, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, лейкоцитоз
– гиперчувствительность (включая отек лица, гипотензию и диспноэ)
– гастрит, стоматит, нарушение вкуса
– гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия
– зуд, повышенное потоотделение, буллезные высыпания
– многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), синдром Стивенса-Джонсона.
С неизвестной частотой
– риск развития переломов позвоночника, шейки бедра, запястья
Эритема, буллезные высыпания и реакции гиперчувствительности обычно проходят после прекращения лечения.
Примечательных отклонений лабораторных параметров, связанных с лечением препарата Разо не определялось.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к рабепразолу, его компонентам или замещенным бензимидазолам
– беременность и период лактации
– детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Рабепразол метаболизируется микросомальными печеночными изоферментами системы цитохрома P450. Исследования показали, что у здоровых добровольцев рабепразол не вступает в клинически значимое лекарственное взаимодействие с амоксициллином и другими препаратами, которые метаболизируются данной ферментной системой (варфарин, фенитоин, теофиллин, диазепам).
Разо вызывает выраженное и длительное снижение выработки соляной кислоты. Поэтому при одновременном применении с препаратами, абсорбция которых зависит от рН содержимого желудка, отмечалось лекарственное взаимодействие.
У здоровых добровольцев прием рабепразол натрия вызывал снижение концентрации кетоконазола в плазме крови на 33% и повышение минимальной концентрации дигоксина на 22%. Поэтому при одновременном применении препарата Разо с кетоконазолом или дигоксином необходимо корректировать дозы последних.
Концентрации рабепразола и активного метаболита кларитромицина при одновременном применении увеличиваются на 24% и 50% соответственно. Это повышает эффективность данной комбинации при эрадикации Helicobacter pylori.
В исследовании не было обнаружено взаимодействия препарата Разо с жидкими антацидами. Кроме того, не выявлено клинически значимого взаимодействия препарата Разо с пищей.
Исследования in vitro на микросомах печени человека показали, что рабепразол метаболизируется изоферментами CYP2C19 и CYP3A4. Обнаружено, что при ожидаемых концентрациях в плазме крови рабепразол не оказывает ни стимулирующего, ни ингибирующего влияния на метаболизм CYP3A4. Эти исследования также дают основание считать, что рабепразол не оказывает воздействия на метаболизм циклоспорина.
Не рекомендуется совместное применение рабепразола и атазанавира.
Особые указания
Перед началом терапии препаратом Разо необходимо исключить наличие злокачественного новообразования желудка, т.к. прием препарата может маскировать симптомы и отсрочить постановку правильного диагноза.
В специальном исследовании у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени не было обнаружено значимого отличия частоты побочных эффектов препарата Разо от таковой у подобранных по полу и возрасту здоровых лиц, но, несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении препарата Разо пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.
Пациентам с нарушениями функции почек или печени коррекция дозы препарата Разо не требуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исходя из особенностей фармакодинамики рабепразола и его профиля побочных эффектов маловероятно, что Разо оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Однако в случае появления сонливости следует избегать этих видов деятельности.
Передозировка
До настоящего времени сведений о случаях преднамеренной передозировки препарата Разо не поступало. Прием препарата в дозах до 80 мг/сут хорошо переносился пациентами.
Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Рабепразол натрий хорошо связывается с белками плазмы, поэтому плохо удаляется при диализе.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в безячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
По 2 безячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
По истечении срока годности препарат не применять.
Условия отпуска из аптек
Производитель/упаковщик
Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед, Индия
Участок № 137, 138 и 146, S.V.CO-OP, Индастриал Эстейт,
Болларам, Джинарам Мандал, Район Медак, Aндхра Прадеш, Индия
Владелец регистрационного удостоверения
Д-р Редди´с Лабораторис Лимитед, Индия
8-2-337, Роад №3, Банжара Хилс, Хайдерабат-500034, Андхра Прадеш, Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство компании «Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед» в Республике Казахстан: 050057 г. Алматы, ул. 22 линия, 45,
8 (727) 394 13 05/313 25 10 (104); 87017633805; факс: 8 (727) 3941294, e-mai: Maira.Zhagiparova@drreddys.com
Разо: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги
Разо (Razo): 8 отзывов врачей, 1 отзыв пациента инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска.
Отзывы врачей о разо
Вилков А. С.
психотерапевт
стаж 15 лет
| Рейтинг 3,8 / 5 |
| Эффективность |
| Цена/качество |
| Побочные эффекты |
Помогает в лечении соматоформных расстройств пищеварительной системы при обязательной психотерапии как неплохая замена оригинального препарата. Иногда рекомендовал его при частых психосоматических обострениях ЖКТ. Переносится обычно удовлетворительно, показан для курсового приема под контролем специалиста. Пациенты не отмечали значимых побочных проявлений. Стоимость приемлемая.
Генералова С. Е.
эндоскопист
стаж 13 лет
| Рейтинг 5,0 / 5 |
| Эффективность |
| Цена/качество |
| Побочные эффекты |
Лечение гастроэзофагиальной рефлюксной болезни с эзофагитом, т.к. лечение пищевода занимает длительный период времени – показывает отличные результаты после курса лечения. Доступен по цене большинству пациентов. Эффективен. Безопасен. Удобен в применении.Отличный аналог из группы рабепрозолов. Рекомендую.
Горбачев Н. В.
врач общей практики
стаж 4 года
| Рейтинг 5,0 / 5 |
| Эффективность |
| Цена/качество |
| Побочные эффекты |
Отличный ИПП, который подходит для эрадикации, лечения поражений ЖКТ различной этиологии, профилактики ульцерогенеза у пациентов, принимающих НПВС. Дженерик, одобренный ведомствами, как эквивалент молекуле оригинала. Огромным плюсом является низкий риск лекарственных взаимодействий, что позволяет назначать его коморбидным пациентам, принимающим много препаратов.
Медведко С. А.
гастроэнтеролог
стаж 4 года
| Рейтинг 5,0 / 5 |
| Эффективность |
| Цена/качество |
| Побочные эффекты |
Отличный препарат в соотношении цена/качество для хорошей и длительной кислотосупрессии. Чем же отличается молекула “Рабепразола” от большинства коллег: не подвержен быстрому выведению у пациентов “быстрых метаболизаторов”; практически не взаимодействует с другими препаратами у коморбидных пациентов, в отличие от большей части других молекул ИПП; позволяет достаточно эффективно проводить эрадикационную терапю, т.к. активируется при более высоких pН, следовательно поддерживает более низкую кислотность по сравнению с коллегами по цеху; требует прием 1 раз в день и не зависит от приема пищи, что позволяет повысить комплаенс.
Неплохой, но все же дженерик, не всегда вызывает доверие у пациентов.
Нечаев Д. В.
эндоскопист
стаж 17 лет
| Рейтинг 4,6 / 5 |
| Эффективность |
| Цена/качество |
| Побочные эффекты |
Аналог “Париета” от хорошей индийской компании. Если субъективно, то эффективность немного ниже, чем у оригинала, а если объективно, то эффект плацебо у препарата стоимостью 4000-5000 не исключён. Цена-качество на высоте, исходя из опыта применения. С учётом цены и того, что препарат за в 10 раз более низкую, чем у оригинала, цену работает – препарат отличный, назначаю пациентам и применял сам.
Чепурной М. Г.
детский хирург
профессор
стаж 16 лет
| Рейтинг 2,9 / 5 |
| Эффективность |
| Цена/качество |
| Побочные эффекты |
Препарат “Разо” имеет в себе действующее вещество рабепразол, его аналоги можно купить от отечественных производителей.
Цена в среднем по городским аптекам составляет 300-500 рублей за упаковку лекарства “Разо”. Достаточно дорого, в аптеках можно найти отечественные аналоги данного препарата и по более низкой цене.
Лисенкова О. А.
невролог
стаж 17 лет
| Рейтинг 4,2 / 5 |
| Эффективность |
| Цена/качество |
| Побочные эффекты |
доступный по цене препарат для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта. Достаточно однократного приёма, что удобно и повышает приверженность пациентов к лечению.
Курс лечения определяет врач. Обычно используется в комплексной терапии. Хорош для защиты желудка при длительном приёме нестероидных противовоспалительных препаратов.
Жихарева О. А.
кардиолог
стаж 10 лет
| Рейтинг 3,3 / 5 |
| Эффективность |
| Цена/качество |
| Побочные эффекты |
“Разо” – противоязвенное средство, действующее вещество рабепрозол. Хороший препарат. Цена приемлемая. Рекомендую при язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки, а также ассоциированный с Helicobacter. Доза и длительность терапии – индивидуально. Прием пищи, а также время приёма в течение суток не влияют на абсорбцию препарата. Побочных эффектов не наблюдала.
Отзывы пациентов о разо
Назначаю часто при эрозивных и язвенных процессах в желудке, ГЭРБ. Эффект не хуже оригинального препарата – “Париет”.
Формы выпуска
Инструкция по применению разо
Фармакология
Противоязвенное средство, ингибитор Н + -К + -АТФ-азы (протонового насоса). Механизм действия связан с угнетением фермента Н + -К + -АТФ-азы в париетальных клетках желудка, что приводит к блокированию конечной стадии образования соляной кислоты. Это действие является дозозависимым и приводит к угнетению как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от природы раздражителя.
Фармакокинетика
После приема внутрь всасывается из ЖКТ. При дозе 20 мг Cmax достигается через 3.5 ч. Изменения Cmax и AUC носят линейный характер (в диапазоне доз от 10 до 40 мг). Абсолютная биодоступность составляет около 52% вследствие эффекта “первого прохождения” через печень. Биодоступность рабепразола не увеличивается при многократном приеме.
Прием пищи и время приема в течение суток не влияют на абсорбцию рабепразола.
Связывание с белками плазмы составляет 97%.
Рабепразол натрия подвергается эффекту “первого прохождения”. Метаболизируется в печени при участии изоферментов системы CYP.
Основные метаболиты (тиоэфир и карбоновая кислота) и второстепенные метаболиты (сульфон, диметилтиоэфир и конъюгат меркаптопуровой кислоты) присутствуют в низких концентрациях.
У здоровых добровольцев T1/2 составляет около 1 ч, общий клиренс – около 283 Примерно 90% выводится с мочой преимущественно в виде двух метаболитов: конъюгата меркаптопуровой кислоты и карбоновой кислоты. В токсикологических исследованиях у лабораторных животных найдены еще 2 неидентифицированных метаболита. Остальная часть выводится с калом.
У пациентов со стабильной терминальной стадией хронической почечной недостаточности, нуждающихся в гемодиализе (КК менее 5 мл/мин/1.73 м 2 ) AUC и Cmax были на 35% ниже, чем у здоровых добровольцев. В среднем T1/2 рабепразола составлял 0.82 ч у здоровых добровольцев, 0.95 ч – у пациентов во время гемодиализа и 3.6 ч – после гемодиализа. При заболеваниях почек клиренс рабепразола у пациентов на гемодиализе был приблизительно в 2 раза выше, чем у здоровых добровольцев.
У пациентов с хронической печеночной недостаточностью слабой или средней степени после однократного приема рабепразола наблюдалось увеличение Cmax, T1/2, AUC.
В случае замедленного метаболизма CYP2C19 после приема рабепразола по 20 мг/сут в течение 7 дней AUC и T1/2 составляли 1.9 и 1.6 соответственно при экстенсивном метаболизме, в то время как Cmax увеличивалась только на 40%.
У пациентов пожилого возраста выведение рабепразола несколько замедлено.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой от розового до коричневато-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой черного цвета “RB10” на одной стороне; на поперечном разрезе ядро почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| рабепразол натрия | 10 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол – 48.505 мг, гипролоза низкозамещенная – 7.2 мг, магния оксид тяжелый – 20 мг, гипромеллоза (5cps) – 1.5 мг, натрия лаурилсульфат – 0.9 мг, тальк – 0.77 мг, магния стеарат – 1.125 мг.
Состав внутренней оболочки: зеин – 2.45 мг, триэтилцитрат – 0.25 мг.
Состав оболочки кишечнорастворимой: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] – 12.05 мг, триэтилацетат – 1.2 мг, тальк – 0.65 мг.
Состав внешней оболочки: Опадрай розовый 03B54475 – 2.7 мг, в т. ч. гипромеллоза 6 cP – 62.5%, титана диоксид – 28.7%, макрогол-400 – 6.25%, краситель железа оксид красный – 2.55%.
Состав черных чернил: шеллак глазурь – 44.467%, краситель железа оксид черный – 23.409%, изопропиловый спирт – 26.882%, н-бутанол – 2.242%, пропиленгликоль – 2%, аммиака раствор концентрированный 28% – 1%.
15 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
15 шт. – банки полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
30 шт. – банки полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
Дозировка
Принимают внутрь. Разовая доза – 10-20 мг. Частота и длительность применения зависят от показаний и схемы лечения.
Взаимодействие
При одновременном применении с дигоксином возможно повышение (от небольшой до умеренной) концентрации дигоксина в плазме крови.
При одновременном применении с кетоконазолом уменьшается его биодоступность.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боли в животе, рвота, метеоризм, запор; редко – сухость во рту, диспепсия, отрыжка; в единичных случаях – анорексия, гастрит, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, астения, головокружение, бессонница; редко – нервозность, сонливость; в единичных случаях – депрессия, нарушения зрения и вкусовых ощущений.
Со стороны дыхательной системы: возможны – ринит, фарингит, кашель; редко – синусит, бронхит.
Аллергические реакции: редко – кожная сыпь; в единичных случаях – зуд.
Прочие: боли в спине, гриппоподобный синдром; редко – миалгия, боль в груди, озноб, судороги икроножных мышц, инфекция мочевыводящих путей, артралгия, лихорадка; в единичных случаях – увеличение массы тела, усиление потоотделения, лейкоцитоз.
Показания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками); гастроэзофагеальный рефлюкс.
Противопоказания
Беременность, период лактации (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к рабепразолу натрия или замещенным бензимидазолам.
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Рабепразол противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
В экспериментальных исследованиях установлено, что рабепразол в незначительных количествах проникает через плацентарный барьер, однако не отмечено нарушений фертильности или дефектов развития плода; выделяется с молоком лактирующих крыс.
Клинический опыт применения рабепразола у детей отсутствует, поэтому применение не рекомендуется.
Применение при нарушениях функции печени
Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется, однако у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени рабепразол рекомендуется применять с осторожностью.
Применение при нарушениях функции почек
Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить злокачественные новообразования желудка, т.к. применение рабепразола может маскировать симптомы и отсрочить правильную диагностику.
Пациентам с нарушениями функции печени или почек коррекции дозы не требуется, однако у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени рабепразол рекомендуется применять с осторожностью.
При одновременном применении с рабепразолом следует корректировать дозы кетоконазола и дигоксина.
В экспериментальных исследованиях не установлено канцерогенного действия рабепразола, однако при изучении мутагенности были получены неоднозначные результаты. Тесты на клетках лимфомы у мышей были положительными, при этом микроядерный тест in vivo и тест восстановления ДНК in vivo и in vitro были отрицательными.
Разо отзывы
Привет, язвенники! Не обижайтесь 😉 Сам такой. Чуть не подох. Прописан Разо. Он у меня идет не курсом, а когда я сточу что-то не то. Нарушу диету, жареного поем, вредного. В Грузию когда летал от пуза ел. Там Разо помогал. ахах, звучит, будто это имя грузинское. Там я его несколько дней подряд пил. Таблетки удобные, глотаются легко. Еще классно, что пить их можно в любое время дня и ночи. Я и режим вещи малосовместимые. Поэтому, как вспомнил, так попил (это если все совсем плохо и приходится несколько дней подряд пить). А так я Разо принимаю, когда прижмет. Изжога там, тошнота и боль. В общем, берите не ошибетесь. Таблетки нормальные, надежные.
Тошнота, отрыжка с кислым привкусом. Знакомо? А мне после прима Разо нет. Правда, я довольно долго пила все, что угодно, кроме нужного. Омез, Омепразол, Париет, Нольпаза, Эманера. И все это ради того, чтобы избавиться от “кислятины” во рту. Диагноз: гастрит плюс рефлюкс. Коктейль на редкостного гурмана. Перед Разо пила Эманеру в максимальной дозировке 40 мг. Эффективность в итоге показал только Разо. Кислота уменьшилась, привкус исчез. Может я конечно уже от усталости поиска напридумывала себе. НО! главное ведь, что я себя хорошо чувствую. Разо идет по 20 мг. Я предпочитаю его пить утром, чтобы весь день не думать о возможных неприятных ощущениях. Рада, что удалось подобрать подходящее лекарство. Но это совсем не значит, что Разо обязательно подойдет вам. Обязательно проконсультируйтесь с гастроэнтерологом.
Доброго дня всем! Хочу рассказать про опыт использования таблеток Разо. Его мне назначили при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. ГЭРБ это хроническое заболевание. Так что важно было найти подходящие таблетки. Рефлюкс-эзофагит характеризуется изжогой, кислой отрыжкой, жжением и болями в груди. Бывает еда болезненно проходит, бессонница. За ГЭРБ надо следить, потому что она запросто развивается в рак. Чтобы обеспечивать нормальное функционирование моего ЖКТ врач-гастроэнтеролог прописал Разо. И прям так точно угадал! Спасибо ему огромное! С первого дня они мне подошли. Побочных эффектов не было. Обычно я пью таблетку на ночь, на следующий день рефлюкс не беспокоит. Никакой изжоги, вздутия живота и т.д. Соблюдаю диету и исправно хожу на прием к врачу. Разо ставлю твердую пятерку за то, что спасает меня.
Мне Разо нравится по эффекту, но совсем не нравится по цене. Такое ощущение, что нас поубивать хотят. Если не болячками, так ценами. В коробке блистеры на 30 таблеток всего. Для такой коробушки перебор с ценой. 400 кровных рублей. Вот и считайте, если вам курс надо пропить. Если так, от раза к разу, когда совсем плохо. То упаковки надолго хватает. Как минимум на несколько месяцев.Еще Разо трудно найти, легко потерять и дальше по тексту. реально не в каждой аптеке он есть. То ли такой популярный, то ли нераскрученный. Хотя за такую цену… Короче таблетки нормальные. От болей и дискомфорта помогают. Побочных эффектов не наблюдалось. Есть аналоги, но это лучше у врача спросить.
Нам RAZO отлично помогли от проблем с желудком. Муж мучался изжогой и кислой отрыжкой, а потом и я изжогу словила. У них кишечнорастворимая оболочка, удобный размер. Их легко глотать, прием не зависит от времени приема пищи. Рекомендую всем, у кого есть какие-то неполадки с ЖКТ. Мы будем продолжать пить RAZO.
Разо спасает меня от всех “радостей” ГЭРБ. Вот не было бы его, не знаю, что делала бы. Раньше принимала Нольпазу, но вылезли все возможные и кажется невозможные побочные эффекты. Поэтому поговорив с врачом, отменили Нольпазу и решили пить Разо. Если вы знакомы с рефлюксом, то представляете, что это тяжесть постоянная в животе, ком в горле, грудину давит и жжет. Изжога плюсом, кашель может быть. В общем, состояние не из приятных. Качество жизни понижается только так. Разо меня устраивает как препарат. Особенно, когда пришлось пропить курс антибиотика. При антибиотиках нужно еще дополнительно средства от дисбактериоза пить. Разо справился с подавлением ГЭРБ. За время курса я ни разу не промучилась симптомами. все гладко прошло. Спасибо ему! Если у вас тоже рефлюкс, Разо подойдет. Но только после беседы с доктором!
Аналоги таблеток Разо
Публикация проверена экспертом. Информация обновлена 12.02.2021
Автор публикации
Олефир Милана Витальевна
Врач общей практики, врач-терапевт.
Наш эксперт
Гаврилюк Наталья Дмитриевна
Врач общей практики, врач – кардиолог, научный сотрудник НМИЦ имени В. А. Алмазова.
1. Омепразол (дешевле на 468 руб., рейтинг 4) 2. Гастрозол (дешевле на 366 руб., рейтинг 4) 3. Нольпаза (дешевле на 358 руб., рейтинг 4) 4. Омез (дешевле на 331 руб., рейтинг 3) 5. Лосек МАПС (дешевле на 284 руб., рейтинг 4) 6. Кросацид (дешевле на 243 руб., рейтинг 3) 7. Ланцид (дешевле на 206 руб., рейтинг 4) 8. Берета (дешевле на 202 руб., рейтинг 4) 9. Контролок (дешевле на 188 руб., рейтинг 4) 10. Хайрабезол (дешевле на 92 руб., рейтинг 4) 11. Зульбекс (дороже на 321 руб., рейтинг 4)
Сравнение аналогов, какой лучше
Разо (таблетки) Рейтинг: 319 голосов
- Табл. 20 мг, 30 шт. От 500 руб.
Разо – зарубежный препарат на основе рабепразола натрия, предназначенный для лечения заболеваний ЖКТ, связанных с нарушением кислотности. Продается в упаковках от 30 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.
Дешевые заменители Разо
Аналог дешевле от 468 руб.
- Капсулы 20 мг, 20 шт. От 32 руб.
Омепразол – более дешевый и доступный заменитель российского производства. В составе капсул находится одноименное действующее вещество в дозировке 20 мг. Назначается при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагите и других заболеваниях.
Выбрала давным давно для себя один препарат. Это Рабелок и не изменяю ему больше двух лет. И с Гастродуоденитом моим справился великолепно и с повышенной кислотностью. А самое главное у меня от него не вылезло ни одного побочного эффекта.
Гастрозол (капсулы) Рейтинг: 221 голосов
Аналог дешевле от 366 руб.
- Капсулы 20 мг, 30 шт. От 134 руб.
Гастрозол немного отличается по форме выпуска и продается в виде капсул, но находится в той же фармподгруппе и применяется в той же области, что и Разо. Есть противопоказания к назначению и ограничения по возрасту.
Аналог дешевле от 358 руб.
- Табл. 20 мг, 14 шт. От 142 руб.
- Табл. 20 мг, 28 шт. От 249 руб.
Нольпаза – очень популярный словенский препарат для лечения заболеваний ЖКТ. Отличается от Разо по составу и содержит пантопразол в возможной дозировке 20 или 40 мг на таблетку. Препарат принимают внутрь, не разжевывая. Точная суточная дозировка и длительность лечения устанавливаются специалистом.
Тоже интересно, можно ли заменить.
Можно ли заменить нольпазу таблетками разо ?
Олег, после разо начались судороги. В основном ночные. Прочитала, что причина в том, что разо препятствует усвоению магния. Три дня не поинимаю – судороги прекратились
Альфия, один врач выписал мне Нольпазу, другой Разо. Оба резко против Омеза: устаревшее лекарство прошлого поколения.
Омез (капсулы) Рейтинг: 181 голосов
Аналог дешевле от 331 руб.
- Таблетки 20 мг. 30 шт. От 169 руб.
Омез – противоязвенный препарат индийского производства. Продается в виде кишечнорастворимых капсул, содержащих омепразол. Не назначается в период беременности, лактации и при повышенной чувствительности к любому из компонентов Омеза.
Может ли Омез заменить Разо?
Разрешен с 2-х лет, беременным и кормящим! Смотрите инструкцию в упаковке!
Аналог дешевле от 284 руб.
- Таблетки 10 мг, 14 шт. От 216 руб.
Лосек МАПС – заменитель британского производства на основе омепразола. При ежедневном приеме обеспечивает быстрое и эффективное ингибирование дневной и ночной секреции соляной кислоты.
Аналог дешевле от 243 руб.
- Табл. 20 мг, 28 шт. От 257 руб.
Кросацид относится к фармподгруппе “Ингибиторы протонового насоса” и показан при язвенной болезни желудка в фазе обострения, эрозивном гастрите, а также синдроме Золлингера-Эллисона. Курс лечения обычно не превышает 4-8 недель.
Аналог дешевле от 206 руб.
- Капс. 15 мг, 30 шт. От 294 руб.
- Капс. 30 мг, 30 шт. От 371 руб.
Ланцид – выгодный аналог индийского производства. Продается в упаковках по 30 таблеток с лансопразолом в качестве единственного активного компонента. По показаниям к назначению практически не отличается от Разо.
Берета (таблетки) Рейтинг: 88 голосов
Аналог дешевле от 202 руб.
- Таблетки 10 мг. 14 шт. От 298 руб.
- Таблетки 20 мг. 14 шт. От 455 руб.
Берета – отечественный аналог Разо на основе того же действующего вещества в аналогичной дозировке. Продается в дозировках 10 или 20 мг на таблетку, в зависимости от формы выпуска. В упаковке находится от 14 таблеток, что в 2 раза меньше, чем в “оригинале”.
Аналог дешевле от 188 руб.
- Табл. 20 мг, 14 шт. От 312 руб.
- Табл. 20 мг, 14 шт. От 437 руб.
Контролок – доступный заменитель германского производства. Также выпускается в виде таблеток, содержащих пантопразол в дозировке 20 мг. От Разо отличается меньшей вместительностью упаковки, поэтому при длительном применении будет не таким выгодным.
Аналог дешевле от 92 руб.
- Таблетки 10 мг, 15 шт. От 408 руб.
- Таблетки 20 мг, 15 шт. От 612 руб.
Хайрабезол – ещё один более дешевый аналог Разо, который практически ни чем от него не отличается. Также назначается при язвах ЖКТ (в том числе и стрессовых) и других заболеваний, вызванных нарушением кислотности.
Пила не раз рабелок. На фоне других препаратов и прием проще (пить надо раз в день с утра), и легче глотать (капсулы не у всех получается проглотить, а я из их числа) и эффект от месячного приема держится как минимум на 2-3 месяца дольше (я пью его раз в 6-7 месяцев).
Аналог дороже от 321 руб.
- Таблетки 20 мг. 14 шт. От 821 руб.
- Таблетки 10 мг. 28 шт. От 918 руб.
Зульбекс – более дорогой словенский заменитель, который также отличается и меньшим количеством таблеток в упаковке. Зульбекс содержит тот же активный компонент, что и Разо, поэтому по показаниям и противопоказаниям они практически не отличаются.
Принимаю Рабелок 20 мг. Нравится. Чувствую себя после курса таблеток очень хорошо. Прошла изжога, боли в желудке, нет заброса желчи в пищевод. В общем препарат хороший и реально помогает, поэтому надо пить курсами, чтобы не было проблем.
Информация, опубликованная на этой странице не является призывом к лечению и не заменяет консультацию специалиста. Пожалуйста, обратитесь к врачу!
Гаврилюк Наталья Дмитриевна (Врач общей практики, врач – кардиолог, научный сотрудник НМИЦ имени В. А. Алмазова)
Инстаграм: @dr.gavriliuk (66,3 тыс. подписчиков)
Что лучше: Разо или Омепразол Наверх
Средняя цена: 20 рублей
Средняя цена: 19 рублей (дешевле на 1 руб.)
Что лучше: Разо или Нексиум Наверх
Средняя цена: 20 рублей
Средняя цена: 1417 рублей (дороже на 1397 руб.)
Что лучше: Разо или Рабелок Наверх
Средняя цена: 20 рублей
Средняя цена: 277 рублей (дороже на 257 руб.)
Что лучше: Разо или Париет Наверх
Средняя цена: 20 рублей
Средняя цена: 477.9 рублей (дороже на 457.9 руб.)
Что лучше: Разо или Нольпаза Наверх
Средняя цена: 20 рублей
Средняя цена: 142 рублей (дороже на 122 руб.)
Что лучше: Разо или Рабепразол Наверх
Средняя цена: 20 рублей
Средняя цена: 127.8 рублей (дороже на 107.8 руб.)
Цель страницы: показать список аналогов (синонимов), актуальные цены и рейтинги лекарств, выставленные пользователями (суммарно более 10 000 оценок).
Вместе с этим препаратом посетители ищут:
Аналоги капсул Омез
Аналоги таблеток Де-Нол
Аналоги таблеток Париет
Аналоги таблеток Тримедат
Аналоги капсул Урсосан
Аналоги таблеток Нольпаза
Аналоги капсул Омепразол
Аналоги таблеток Ганатон
Аналоги таблеток Хайрабезол
Аналоги таблеток Рабепразол
Выберите свой город
Найти еще в 179 городах России
2015-2021. Аналогист.ру – сайт об аналогах (дженериках) медицинских препаратов. На сайте не производится продажа лекарств. Вся информация представлена в ознакомительных целях, перед началом лечения проконсультируйтесь со специалистом.
Пользовательское соглашение / Политика конфиденциальности
Цель (миссия) сайта – предоставить пользователям наиболее полный и актуальный список доступных аналогов лекарств с ценами в аптеках и рейтингами к аналогам (синонимам), который выставили сами пользователи. Таким образом сайт analogist.ru может помочь вам не только подобрать более дешевые аналоги лекарств, но и показать наиболее качественные лекарства по оценкам пользователей сайта.
Информация, опубликованная на сайте, предназначена только для ознакомления и не заменяет квалифицированную медицинскую помощь. Обязательно проконсультируйтесь с врачом!
ИКС (Индекс Качества Сайта): 460
Мы гордимся тем, что наш сайт получил рейтинг в 86% положительных голосов пользователей на основании 76 оценок.
Разо таблетки
1 таблетка содержит: Активное вещество: рабепразол натрия 10 и 20 мг; ; Вспомогательные вещества: маннитол, магния оксид легкий, натрия крахмал гликолят, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, тальк очищенный, этилцеллюлоза, кислоты метакриловой кополимер типа «С», натрия гидроксид, полиэтиленгликоль, титанадиоксид, оксид железа желтый.
Фармакологический эффект
Противоязвенное средство, ингибитор Н+-К+-АТФ-азы (протонового насоса). Механизм действия связан с угнетением фермента Н+-К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка, что приводит к блокированию конечной стадии образования соляной кислоты. Это действие является дозозависимым и приводит к угнетению как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от природы раздражителя.
Фармакокинетика
; После приема внутрь всасывается из ЖКТ. При дозе 20 мг Cmax достигается через 3.5 ч. Изменения Cmax и AUC носят линейный характер (в диапазоне доз от 10 до 40 мг). Абсолютная биодоступность составляет около 52% вследствие эффекта “первого прохождения” через печень. Биодоступность рабепразола не увеличивается при многократном приеме.; Прием пищи и время приема в течение суток не влияют на абсорбцию рабепразола.; Связывание с белками плазмы составляет 97%.; Рабепразол натрия подвергается эффекту “первого прохождения”. Метаболизируется в печени при участии изоферментов системы CYP.; Основные метаболиты (тиоэфир и карбоновая кислота) и второстепенные метаболиты (сульфон, диметилтиоэфир и конъюгат меркаптопуровой кислоты) присутствуют в низких концентрациях.; У здоровых добровольцев T1/2 составляет около 1 ч, общий клиренс – около 283 Примерно 90% выводится с мочой преимущественно в виде двух метаболитов: конъюгата меркаптопуровой кислоты и карбоновой кислоты. В токсикологических исследованиях у лабораторных животных найдены еще 2 неидентифицированных метаболита. Остальная часть выводится с калом.; У пациентов со стабильной терминальной стадией хронической почечной недостаточности, нуждающихся в гемодиализе (КК менее 5 мл/мин/1.73 м2) AUC и Cmax были на 35% ниже, чем у здоровых добровольцев. В среднем T1/2 рабепразола составлял 0.82 ч у здоровых добровольцев, 0.95 ч – у пациентов во время гемодиализа и 3.6 ч – после гемодиализа. При заболеваниях почек клиренс рабепразола у пациентов на гемодиализе был приблизительно в 2 раза выше, чем у здоровых добровольцев.; У пациентов с хронической печеночной недостаточностью слабой или средней степени после однократного приема рабепразола наблюдалось увеличение Cmax, T1/2, AUC.; В случае замедленного метаболизма CYP2C19 после приема рабепразола по 20 мг/сут в течение 7 дней AUC и T1/2 составляли 1.9 и 1.6 соответственно при экстенсивном метаболизме, в то время как Cmax увеличивалась только на 40%.; У пациентов пожилого возраста выведение рабепразола несколько замедлено.;
Показания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками); гастроэзофагеальный рефлюкс.
Противопоказания
Беременность, период лактации (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к рабепразолу натрия или замещенным бензимидазолам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Рабепразол противопоказан к применению при беременности и в период лактации.; В экспериментальных исследованиях установлено, что рабепразол в незначительных количествах проникает через плацентарный барьер, однако не отмечено нарушений фертильности или дефектов развития плода; выделяется с молоком лактирующих крыс.; Клинический опыт применения рабепразола у детей отсутствует, поэтому применение не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Принимают внутрь. Разовая доза – 10-20 мг. Частота и длительность применения зависят от показаний и схемы лечения.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боли в животе, рвота, метеоризм, запор; редко – сухость во рту, диспепсия, отрыжка; в единичных случаях – анорексия, гастрит, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз.; Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, астения, головокружение, бессонница; редко – нервозность, сонливость; в единичных случаях – депрессия, нарушения зрения и вкусовых ощущений.; Со стороны дыхательной системы: возможны – ринит, фарингит, кашель; редко – синусит, бронхит.; Аллергические реакции: редко – кожная сыпь; в единичных случаях – зуд.; Прочие: боли в спине, гриппоподобный синдром; редко – миалгия, боль в груди, озноб, судороги икроножных мышц, инфекция мочевыводящих путей, артралгия, лихорадка; в единичных случаях – увеличение массы тела, усиление потоотделения, лейкоцитоз.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с дигоксином возможно повышение (от небольшой до умеренной) концентрации дигоксина в плазме крови.; При одновременном применении с кетоконазолом уменьшается его биодоступность.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить злокачественные новообразования желудка, т.к. применение рабепразола может маскировать симптомы и отсрочить правильную диагностику.; Пациентам с нарушениями функции печени или почек коррекции дозы не требуется, однако у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени рабепразол рекомендуется применять с осторожностью.; При одновременном применении с рабепразолом следует корректировать дозы кетоконазола и дигоксина.; В экспериментальных исследованиях не установлено канцерогенного действия рабепразола, однако при изучении мутагенности были получены неоднозначные результаты. Тесты на клетках лимфомы у мышей были положительными, при этом микроядерный тест in vivo и тест восстановления ДНК in vivo и in vitro были отрицательными.
Загрузка...