Правастатин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Статины: плюсы и минусы

«Высокий холестерин» не болит, но именно он может приводить к развитию атеросклероза. Атеросклероз поражает сердечно-сосудистую систему, приводит к образованию атеросклеротических бляшек и нарушениям кровоснабжения. Нередко это заканчивается инфарктами, инсультами.

Сегодня существует немало препаратов из группы статинов. Доказана их эффективность в снижении смертности от сердечно-сосудистых заболеваний, но продолжаются споры об их безопасности. Для достижения и удержания нужных показателей липидного обмена требуется длительный прием препаратов, но многие пациенты не выполняют рекомендации, отчего эффективность лечения резко снижается. Что говорить о пациентах, когда врачи имеют разные мнения на этот счет.

Что такое статины

Статины — это группа гиполипидемических препаратов. Они замедляют работу одного из главных ферментов, участвующих в синтезе холестерина — ГМК-КоА-редуктазы. Это приводит к уменьшению синтеза холестерина в печени.

Снижение синтеза холестерина в гепатоцитах увеличивает количество рецепторов к липопротеидам низкой плотности (ХС ЛПНП) и последующему захвату их из кровотока. Кроме того, возможно, некоторое снижение образования ЛПНП за счет угнетения синтеза в печени их предшественника — липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП). Так статины способствуют снижению общего ХС, ХС ЛПНП и ХС ЛПОНП в плазме крови. Одновременно препараты этой группы способны уменьшить уровень ТГ и несколько повысить уровень «хорошего холестерина» (липопротеидов высокой плотности). Эффективность снижения уровня холестерина в крови зависит от дозы препарата. Для получения нужного уровня снижения требуются достаточно высокие дозы.

Вклад в пользу статинов вносят и их многочисленные дополнительные свойства:

  • улучшению функциональной активности эндотелия;
  • стабилизации атеромы (атеросклеротической бляшки);
  • противовоспалительный, иммуномодулирующией и антитромботический эффекты;
  • позитивное влияние на костный метаболизм.

польза статинов

Статины полезны не только своей способностью снижать холестерин в крови.

Виды статинов

В группе статинов препараты отличаются путями, по которому идет их обмен, силой подавления образования холестерина, лекарственными взаимодействиями. Лекарства отличаются не только названиями, но и действующим веществом:

  • розувастатин ( Крестор , Мертенил );
  • аторвастатин ( Липримар , Аторис );
  • ловастатин;
  • симвастатин ( Симвастатин Алколоид );
  • флувастатин;
  • питавастатин ( Ливазо ).

Показания

Препараты этой группы назначает только врач и он подбирает какое действующее вещество подойдет, его дозировку. Обычно для этого определяют риск сердечно-сосудистых событий по специальной шкале, опроснику, сдаются анализы для определения липидного спектра и биохимических показателей крови. Сегодня статины назначают не только после инфарктов, инсультов как вторичную профилактику. При определенных условиях, высоком риске, врач может использовать статины в первичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.

Минусы

Но есть и нерешенные вопросы в лечении статинами. Так от 40 до 75% пациентов прекращают прием статинов в течение 1-2 лет после начала лечения. Причинами этого пациенты называют: опасение развития нежелательных эффектов из инструкции к препарату (46%), неверие в то, что лекарство продлевает жизнь (29,4%), прием большого количества других таблеток (27,6%), забывчивость (26,5%), плохой контроль уровня ХС крови на фоне приема лекарства (18,8%), отмену препарата нелечащим врачом (13,5%). При этом реальное развитие нежелательных эффектов на терапии статинами наблюдалось только у 11,7% пациентов, причем их проявления были легкой и умеренной степени выраженности.

Мышечные симптомы

Частота развития симптомов поражения мышц составляет 7-29% по разным данным. К ним относят:

  • мышечную боль;
  • мышечную слабость;
  • мышечное воспаление, устанавливаемое на основании исследования образца мышечной ткани и/или по данным магнитно-резонансной томографии (МРТ);
  • мионекроз — мышечное повреждение, определяемое по значительному повышению уровня креатинкиназы (КК) сыворотки крови;
  • рабдомиолиз — разрушение мышечной ткани с острым повреждением почек с повышением креатинина сыворотки;
  • аутоиммунная миопатия — редкое осложнение, сопровождающееся тяжелым поражением мышц даже после отмены препарата;

Причины этого изучены недостаточно. По одной версии происходит снижение коэнзима Q10 в мышечной ткани и снижение уровня витамина D. Затрагивается работа митохондрий.

мышцы и статины

Мышечные симптомы встречаются в 7-29%.

Симптомы, как правило, появляются в обеих руках или ногах. Срок появления около 4-6 недель после начала приема статинов. Иногда при болезнях суставов, связок происходит усиление боли. Возможно, этому способствует мышечная слабость. Необычно, но физически активные люди чаще страдают от мышечных симптомов.Так в одном из исследований указывалось, что спортсмены хуже переносят липидснижающую терапию.

READ
Оперативное лечение плоскостопия: операция при плоскостопии у взрослых и детей, можно ли избавиться хирургическим путем

По данным исследований, эти симптомы встречаются редко. Но в сами исследования часто не допускаются пациенты старшего возраста, с нарушениями функции печени и почек, принимающие определенные лекарственные препараты, то есть нельзя сказать, что это обычный пожилой человек с «букетом болезней».

Сахарный диабет и инсулинорезистентность

Установлено, что длительный прием статинов при определенных факторах может способствовать развитию инсулинорезистентности и сахарного диабета. Об этом говорят не только данные исследований, но и национальные рекомендации некоторых стран.

Факторами риска развития СД при приеме липидоснижающих препаратов могут стать:

  • высокий индекс массы тела (ИМТ);
  • пожилой возраст;
  • сердечная недостаточность;
  • перенесенный инфаркт миокарда в последние полгода и высокий кардиоваскулярный риск;
  • семейная предрасположенность к СД 2 типа;
  • азиатская раса;
  • курение, злоупотребление алкоголем.

Воздействие на печень

При приеме статинов для снижения негативного влияния на печень необходимо исключить прием:

  • алкоголя;
  • лекарственных препаратов, обмен которых в печени идет по таким же путям (например, амиодарон, сульфаниламиды, метилдофа, циклоспорин).

воздействие на печень

Статины могут негативно влиять на поврежденную печень.

Не следует их назначать при активном вирусном гепатите, пока показатели печени не вернутся к норме.

Взаимодействие с лекарствами

Статины обладают множественным эффектом. Это происходит из-за того, что они действуют не изолированно, а затрагивают многие химические реакции в организме. Особенно это важно у пациентов принимающих множество лекарственных препаратов по поводу сердечно-сосудистых заболеваний.

Что делать?

Задумавшись о приеме статинов стоит понимать, что это не «волшебная таблетка». И даже длительная терапия на многие годы для увеличения продолжительности жизни будет эффективной только в комплексном подходе, так как развитие атеросклероза зависит не только от приема препаратов. Схемы терапии меняются, но никто не отменял собственных усилий, которые должен делать человек. Нужно поменять образ жизни, который десятилетиями приводил к накоплению проблем.

Диета. Оптимальной диетой для профилактики ССЗ, связанных с атеросклерозом, признана средиземноморская диета. Рекомендуется высокое содержание овощей, бобовых, цельнозерновых продуктов, фруктов, рыбы и ненасыщенных ЖК (особенно оливкового масла). Возможно умеренное потребление алкоголя (в основном красного вина, преимущественно с пищей). Держать в рационе низкий процент красного мяса, молочных продуктов и насыщенных жиров.

Отказ от курения. Курение одна из причин развития атеросклероза. Риск смерти или развития острого инфаркта миокарда у продолжающих курить, после успешной операции по восстановлению проходимости коронарных сосудов, почти в 2 раза выше, чем у некурящих. Отказ от курения уже в течение первого года снижает риск развития ИБС на 50%, а при отказе от курения в течение 5-15 лет риск развития ОКС и инсульта уравнивается с некурящими.

курение и атеросклероз

Курение — одна из причин развития атеросклероза.

Физическая активность. Установлено, что сокращение сидения перед телевизором до 2 ч в день увеличивает продолжительность жизни на 1,4 года. Лучшее начало увеличения физической активности это ходьба, особенно в возрасте от 60 лет. Основной принцип плавное повышение интенсивности и объема в течение нескольких недель.

Так обсудив с врачом все плюсы и возможные риски приема статинов нужно придерживаться выбранного пути многие годы для достижения результата.

Правастатин – инструкция по применению

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахар молочный, аэросил, магния окись, Коллидон CL-М или Коллидон CL, кальций стеарат.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

гиполипидемическое средство – ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор

Код АТХ

Фармакодинамика:

Правастатин относится к классу статинов (ингибиторов 3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзим А-редуктазы (ГМГ-КоА-редуктазы) – ключевого фермента эндогенного биосинтеза холестерина обратимое ингибирование активности которого приводит к подавлению синтеза холестерина на стадии мевалоновой кислоты и умеренному снижению его внутриклеточного содержимого. Правастатин компенсаторно увеличивает количество рецепторов липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) на поверхности клетки повышает катаболизм холестерина ЛПНП осуществляемого через рецепторы увеличивает выведение ЛПНП находящихся в кровеносном русле. Угнетает синтез в печени липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП) которые являются предшественниками ЛПНП; несколько увеличивает содержание в плазме липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) обладающих антиатерогенными свойствами снижает содержание общего холестерина и триглицеридов. Обладает тканевой селективностью: его подавляющая активность наиболее выражена в тех тканях где синтез холестерина осуществляется с максимальной скоростью в частности в печени подвздошной кишке.

READ
Натрия нуклеинат - официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

В отличие от др. ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы меньше влияет на синтез холестерина в других тканях.

Фармакокинетика:

Абсорбция – быстрая (30-54% от введенной дозы) биодоступность составляет 15-20% (за счет эффекта “первого прохождения” через печень). Прием за 1 час до еды или вместе с пищей снижает системную биодоступность и специфическую активность. Концентрация правастатина в плазме крови прямо пропорциональна введенной дозе. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-15 ч. Связь с белками плазмы крови – 50%. Проникает в грудное молоко.

Метаболизируется несколькими путями: изомеризация до 6-эпиправастатина и 3-гидроксиизомера ферментативное гидроксилирование кольца и последующее окисление до кетона окисление эфирного или карбоксильного концов цепи конъюгация. Основные продукты метаболизма – 3-гидроксиизомеры – обладают специфической активностью которая составляет от 1/14 до 1/10 от первоначальной. Период полувыведения составляет – 13-27 ч.

Выводится почками – 20% через кишечник – 70%. 47% от величины общего клиренса приходится на почки и 53% – на экстраренальные пути (например за счет выделения через желчь и биотрансформацию). В связи с наличием 2 путей выведения возможно компенсаторное усиление выведения по одному из них при нарушении другого а также развитие кумуляции правастатина и его метаболитов при почечной и/или печеночной недостаточности.

Показания:

Гиперхолестеринемия (первичная гиперлипидемия IIа и IIb типа за исключением семейной гомозиготной) (при неэффективности диетотерапии у пациентов с повышенным риском возникновения коронарного атеросклероза).

Первичная гиперхолестеринемия в сочетании с гипертриглицеридемией.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность острые заболевания или обострения хронических заболеваний печени печеночная недостаточность; стойкое изменение функциональных проб печени неясной этиологии; беременность период лактации возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).

С осторожностью:

При алкоголизме после трансплантаций органов при иммунодепрессивной терапии и почечной недостаточности заболеваниях печени в анамнезе.

Способ применения и дозы:

Перед началом терапии препаратом Правастатин больному следует назначить стандартную диету для снижения уровня холестерина. Во время лечения препаратом данную диету необходимо соблюдать.

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи в начальной дозе 10-20 мг однократно перед сном. При значительном повышении концентрации холестерина в плазме (более 300 мг/дл) начальную дозу увеличивают до 40 мг 1 раз в сутки перед сном. Максимальный терапевтический эффект развивается в течение 4 недель от начала лечения. В этот период возможна коррекция дозы в зависимости от динамики концентрации липидов в плазме крови.

Больным принимающим одновременно циклоспорин в сочетании с другими иммунодепрессантами лечение начинают с дозы 10 мг с постепенным увеличением. Максимальная доза составляет 20 мг.

При печеночной или почечной недостаточности начальная доза не должна превышать 10 мг.

Для пожилых пациентов обычно эффективной является доза 20 мг/сутки.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: головокружение головная боль дисфункция черепно-мозговых нервов (нарушение вкусового восприятия непроизвольные движения глаз парез лицевого нерва) периферическая полинейропатия тремор тревожность бессонница (редко) депрессия амнезия парестезии.

Со стороны органов чувств: офтальмоплегия прогрессирование катаракты.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота снижение аппетита гастралгия диарея или запоры метеоризм гепатит (в т.ч. хронический активный и холестатический) жировая инфильтрация печени цирроз или некроз печени гепатома повышение активности “печеночных” трансаминаз (в 2-3 раза по сравнению с нормой) и щелочной фосфатазы гипербилирубинемия гиперкреатининемия (в 3 раза по отношению к верхней границе нормы) теоретически возможен – острый панкреатит.

READ
Тиреоидин: инструкция и показания по применению, цена, аналоги

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения лейкопения гемолитическая анемия эозинофилия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия миопатия миозит рабдомиолиз.

Со стороны мочеполовой системы: редко снижение либидо и потенции.

Аллергические реакции: кожная сыпь зуд волчаночноподобный синдром анафилактический шок ангионевротический отек дерматомиозит васкулит пурпура токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) многоформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Со стороны кожных покровов: алопеция депигментация кожи фотосенсибилизация сухость кожи и слизистых оболочек.

Лабораторные показатели: повышение активности креатинфосфокиназы миоглобинурия.

Прочие: гинекомастия сердцебиение нарушение дыхания почечная недостаточность (вследствие рабдомиолиза).

Передозировка:

Симптомы: изменения биохимического анализа крови.

Взаимодействие:

Увеличивает эффект непрямых антикоагулянтов и риск возникновения кровотечения.

При одновременном назначении с ацетилсалициловой кислотой антацидами циметидином гемфиброзилом никотиновой кислотой и пробуколом биодоступность этих препаратов не изменяется.

Совместим с диуретиками гипотензивными средствами препаратами дигиталиса ингибиторами АПФ блокаторами “медленных” кальциевых каналов бета-адреноблокаторами нитратами.

Фибраты циклоспорин эритромицин никотиновая кислота увеличивают риск развития миопатии; гемфиброзил повышает концентрацию креатинфосфокиназы в плазме и риск развития побочных эффектов со стороны опорно-двигательного аппарата.

Анионообменные смолы (колестирамин колестипол) уменьшают AUC на 40-50% (правастатин следует назначать за 1 ч до или через 4 ч после приема указанных препаратов).

Особые указания:

Перед началом и во время лечения необходимо соблюдать диету способствующую понижению содержания холестерина в плазме.

Перед назначением необходимо исключить вторичные гиперхолестеринемии в частности при плохо компенсированном сахарном диабете гипотиреозе нефротическом синдроме диспротеинемии.

В период лечения необходимо контролировать содержание трансаминаз в сыворотке крови. В случаях когда наблюдается стабильное превышение активности “печеночных” трансаминаз по отношению к верхней границе нормы в 3 раза и более лечение следует прекратить.

При возникновении в период лечения миалгии слабости мышц и/или значительного увеличения креатинфосфокиназы следует учитывать возможность развития миопатии. В таких случаях препарат отменяют.

У больных получающих иммунодепрессивные препараты (циклоспорин) обязателен мониторинг уровня креатинфосфокиназы и симптомов рабдомиолиза.

В случае пропуска текущей дозы препарат необходимо принять как можно скорее. Если наступило время следующей дозы дозу не удваивать.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 10 мг и 20 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 2 3 5 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать позже даты указанной на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Публичное акционерное общество “Валента Фармацевтика” (ПАО “Валента Фарм”), 141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ПАО “Валента Фарм”

Правастатин – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Правастатин в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Правастатин

Правастатин

Первичная гиперхолестеринемия (за исключением семейной гомозиготной) преимущественно IIa и IIb типов (при неэффективности диетотерапии у пациентов в повышенным риском возникновения коронарного атеросклероза), гиперхолестеринемия в сочетании с гипертриглицеридемией; профилактика ИБС (снижение риска инфаркта миокарда, необходимости операций по реваскуляризации миокарда, смертности от заболеваний ССС).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Противопоказания

Гиперчувствительность, острые заболевания или обострения хронических заболеваний печени, печеночная недостаточность; стойкое изменение функциональных проб печени неясной этиологии; беременность, период лактации, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).C осторожностью. Алкоголизм, трансплантация органов, иммунодепрессивная терапия, почечная недостаточность.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, независимо от приема пищи, в начальной дозе – 10-20 мг однократно, перед сном. При значительном повышении концентрации холестерина в плазме (более 300 мг/дл) начальную дозу увеличивают до 40 мг 1 раз в сутки перед сном. Максимальный терапевтический эффект проявляется в течение 4 нед от начала лечения. В этот период возможна коррекция дозы в зависимости от динамики концентрации липидов в плазме.

READ
Физиотерапия при бронхите: электрофорез с кальцием и магнитотрапия, лечение дома

При печеночной или почечной недостаточности начальная доза должна не превышать 10 мг.

Для пожилых пациентов эффективной обычно является доза 20 мг/сут.

Фармакологическое действие

Гиполипидемическое средство. Обратимо блокирует ГМГ-КоА-редуктазу, подавляет синтез холестерина на стадии мевалоновой кислоты и умеренно снижает его внутриклеточную концентрацию. Компенсаторно увеличивает количество ЛПНП-рецепторов на поверхности клетки, повышает катаболизм, осуществляемый через рецепторы, увеличивает выведение ЛПНП, находящихся в кровеносном русле. Угнетает синтез в печени ЛПОНП, которые являются предшественниками ЛПНП; несколько увеличивает концентрацию в плазме ЛПВП, обладаюших антиатерогенными свойствами, снижает общий холестерин и ТГ. Обладает тканевой селективностью: его подавляющая активность наиболее выражена в тех тканях, где синтез холестерина осуществляется с максимальной скоростью, в частности, в печени, подвздошной кишке.

В отличие от др. ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, меньше влияет на синтез холестерина в др. тканях.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, дисфункция черепномозговых нервов (нарушение вкуса, непроизвольные движения глаз, парез лицевого нерва), периферическая полиневропатия, тремор, тревожность, бессонница, депрессия, амнезия, парестезии.

Со стороны органов чувств: прогрессирование катаракты, офтальмоплегия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, гастралгия, диарея или запоры, метеоризм, гепатит (в т.ч. хронический активный и холестатический), жировая инфильтрация печени, цирроз или некроз печени, гепатома, повышение активности “печеночных” трансаминаз (в 2-3 раза по сравнению с нормой) и ЩФ, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия (в 3 раза по отношению к верхней границе нормы), теоретически возможен острый панкреатит.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, эозинофилия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, миопатия, миозит, рабдомиолиз.

Со стороны мочеполовой системы: снижение либидо и потенции.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, волчаночноподобный синдром, анафилактический шок, ангионевротический отек, дерматомиозит, васкулит, пурпура, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Со стороны кожных покровов: алопеция, депигментация кожи, фотосенсибилизация, сухость кожи и слизистых оболочек.

Лабораторные показатели: повышение активности КФК, миоглобинурия.

Прочие: гинекомастия, сердцебиение, нарушение дыхания, гинекомастия, почечная недостаточность (вследствие рабдомиолиза).Передозировка. Симптомы: изменения биохимического анализа крови.

Особые указания

Перед началом и во время лечения необходимо соблюдать диету, способствующую снижению концентрации холестерина в плазме.

Перед назначением необходимо исключить вторичные гиперхолестеринемии, в частности, при плохо компенсированном сахарном диабете, гипотиреозе, нефротическом синдроме, диспротеинемии.

В период лечения необходимо контролировать активность “печеночных” трансаминаз. В случаях когда наблюдается стабильное превышение активности “печеночных” трансаминаз по отношению к верхней границе нормы в 3 раза и более, лечение следует прекратить.

При возникновении в период лечения миалгии, слабости мышц и/или значительного увеличения КФК следует учитывать возможность развития миопатии. В таких случаях препарат отменяют.

У больных, получающих иммунодепрессивные ЛС (циклоспорин), обязателен контроль КФК и симптомов рабдомиолиза.

В случае пропуска текущей дозы препарат необходимо принять как можно скорее. Если наступило время следующей дозы, дозу не удваивать.

Взаимодействие

Увеличивает эффект непрямых антикоагулянтов и риск возникновения кровотечения.

При одновременном назначении с АСК, антацидами, циметидином, гемфиброзилом, никотиновой кислотой и пробуколом биодоступность этих ЛС не изменяется.

Совместим с диуретиками, гипотензивными ЛС, препаратами дигиталиса, ингибиторами АПФ, БМКК, бета-адреноблокаторами, нитратами.

Фибраты, циклослорин, эритромицин, никотиновая кислота увеличивают риск развития миопатии; гемфиброзил повышает концентрацию КФК в плазме и риск развития побочных эффектов со стороны опорно-двигательного аппарата.

Анионообменные смолы (колестирамин, колестипол) уменьшают AUC на 40-50% (правастатин следует назначать за 1 ч до или через 4 ч после приема указанных ЛС).

Наличие препарата Правастатин *

Препарат и заменители отсутствуют в представленных аптеках, в продаже присутствуют следующие групповые аналоги, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Правастатин

Выпускают препарат в форме таблеток: плоскоцилиндрические, с фаской, почти белого или белого цвета (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 2, 3, 5 или 10 упаковок и инструкция по применению Правастатина).

В 1 таблетке содержатся:

  • действующее вещество: правастатин натрия – 10 или 20 мг;
  • дополнительные компоненты: сахар молочный, крахмал картофельный, кальций стеарат, магния окись, аэросил, Коллидон CL-М или Коллидон CL.
READ
Острый пиелонефрит: симптомы, лечение, обострение, код по МКБ-10

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Правастатин входит в класс статинов – ингибиторов 3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзим А-редуктазы (ГМГ-КоА-редуктазы), являющейся основным ферментом эндогенного биосинтеза холестерина (Хс), обратимое подавление активности которой вызывает ингибирование продукции Хс на стадии мевалоновой кислоты и умеренное понижение его внутриклеточного уровня.

Правастатин обеспечивает компенсаторное увеличение числа рецепторов липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) на поверхности клетки, повышение катаболизма Хс-ЛПНП, производимое через рецепторы, и поддерживает усиление выведения ЛПНП, расположенных в кровеносном русле. Препятствует протеканию в печени синтеза липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП), являющихся предшественниками ЛПНП. Немного повышает плазменный уровень липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), проявляющих антиатерогенные свойства, снижает уровень общего Хс и триглицеридов (ТГ).

Ингибирующая активность наиболее значительна в тех тканях, где выработка Хс производится с максимальной скоростью, например, в печени и подвздошной кишке, поскольку правастатину присуща тканевая селективность. Благодаря чему, в отличие от других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, данное гиполипидемическое средство в меньшей степени оказывает влияние на продукцию Хс в других тканях.

Фармакокинетика

Для правастатина характерна быстрая абсорбция (30–54% от принятой дозы). Его биодоступность составляет 15–20% (в результате эффекта первого прохождения через печень). Пероральный прием за 1 ч до еды или одновременно с едой уменьшает специфическую активность и системную биодоступность средства. Плазменной уровень в крови прямо пропорционален введенной дозе. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме отмечается спустя 1–1,5 ч после приема. С белками плазмы крови вещество связывается на 50%, выявляется в грудном молоке.

Метаболизируется правастатин несколькими путями: изомеризация до 6-эпиправастатина и 3-гидроксиизомера; ферментативное гидроксилирование кольца и дальнейшее окисление до кетона; окисление эфирного или карбоксильного концов цепи; конъюгация. Основными продуктами метаболизма являются 3-гидроксиизомеры, отличающиеся специфической активностью, которая может составлять от 1/14 до 1/10 от первоначальной. Период полувыведения (Т1/2) варьирует от 1,3 до 2,7 ч, экскретируется препарат через кишечник – 70% и почками – 20%.

До 47% от величины общего клиренса приходится на экскрецию почками, а оставшиеся 53% – на выделения через другие экстраренальные мочевые пути, экскрецию с желчью и на биотрансформацию. В результате наличия двух путей элиминации возможно компенсаторное усиление выведения по одному из них при нарушении другого. Вместе с тем на фоне почечной и/или печеночной недостаточности существует риск возникновения кумуляции основного вещества и его метаболитов.

Показания к применению

  • гиперхолестеринемия – первичная гиперлипидемия IIa и IIb типов, кроме семейной гомозиготной (на фоне повышенного риска развития коронарного атеросклероза в случае неэффективности диетотерапии);
  • первичная гиперхолестеринемия в комбинации с гипертриглицеридемией.

Противопоказания

  • острые заболевания или обострения хронических поражений печени;
  • стойкое изменение функциональных проб печени неясного генеза;
  • печеночная недостаточность;
  • возраст до 18 лет;
  • беременность и период кормления грудью;
  • гиперчувствительность к любому из компонентов Правастатина.

Относительные (следует использовать лекарственное средство с осторожностью):

  • болезни печени в анамнезе;
  • период после трансплантаций органов;
  • иммунодепрессивная терапия и почечная недостаточность;
  • алкоголизм.

Правастатин, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Правастатин предназначены для перорального применения. Принимают препарат один раз в сутки перед сном, независимо от режима питания.

Рекомендуемое дозирование: начальная доза – 10–20 мг. При значительном увеличении плазменного содержания Хс в крови (более 300 мг/дл) начальную дозу повышают до 40 мг.

Развитие максимального терапевтического эффекта фиксируется на протяжении 4 недель от начала курса. В данный период, с учетом динамики уровня липидов в плазме, возможно проведение коррекции дозы.

Пациентам, получающим одновременно циклоспорин в комбинации с другими иммунодепрессантами, курс лечения следует начинать с дозы 10 мг с последующим постепенным повышением. Максимальная суточная доза Правастатина – 20 мг.

Перед началом и во время терапии необходимо соблюдать стандартную диету для понижения уровня холестерина в плазме.

READ
Тригеминия — классификация заболевания, симптоматика, лечение

Побочные действия

  • иммунная система: зуд, кожная сыпь, волчаночноподобный синдром, васкулит, пурпура, дерматомиозит, ангионевротический отек, анафилактический шок, многоформная экссудативная эритема (синдром Стивенса – Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
  • нервная система: головная боль, головокружение; непроизвольные движения глаз, нарушение вкусового восприятия и парез лицевого нерва вследствие дисфункции черепно-мозговых нервов; тревожность, тремор, бессонница (редко), парестезии, периферическая полинейропатия, амнезия, депрессия;
  • органы кроветворения: эозинофилия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, лейкопения;
  • органы чувств: прогрессирование катаракты, офтальмоплегия;
  • кожные покровы и подкожные ткани: сухость кожи и слизистых оболочек, депигментация кожи, алопеция, фотосенсибилизация;
  • пищеварительная система: снижение аппетита, тошнота, гастралгия, метеоризм, диарея или запор, гипербилирубинемия, усиление активности печеночных трансаминаз (в 2–3 раза при сравнении с нормой) и щелочной фосфатазы (ЩФ), гиперкреатининемия в 3 раза выше верхней границе нормы (ВГН); отдельные случаи – гепатит (включая хронический холестатический и активный), жировая инфильтрация печени, гепатома, цирроз или некроз печени, острый панкреатит;
  • лабораторные показатели: возрастание активности креатинфосфокиназы (КФК), миоглобинурия;
  • мочеполовая система: редко – снижение либидо и потенции;
  • костно-мышечная система: миозит, миалгия, миопатия, рабдомиолиз;
  • другие реакции: сердцебиение, гинекомастия, нарушение дыхания, почечная недостаточность (обусловленная рабдомиолизом).

Передозировка

Симптомами передозировки правастатина могут быть изменения биохимического анализа крови. В данном случае рекомендуется проведение паллиативной терапии.

Особые указания

До начала терапии требуется исключить вторичные гиперхолестеринемии, особенно на фоне компенсированного сахарного диабета, диспротеинемии, гипотиреоза, нефротического синдрома.

В ходе лечения следует контролировать в сыворотке крови уровень содержания трансаминаз. Если фиксируется стабильное возрастание активности печеночных ферментов в 3 раза превышающее ВГН, прием Правастатина необходимо прекратить.

При развитии в процессе лечения миалгии, слабости мышц и/или выраженного увеличения КФК следует рассмотреть возможность возникновения миопатии. При подтверждении диагноза требуется отменить терапию.

Лица, проходящие курс терапии иммунодепрессивными препаратами (циклоспорином), нуждаются в обязательном мониторинге плазменной концентрации КФК и симптомов рабдомиолиза.

При случайном пропуске текущей дозы Правастатина ее требуется принять как можно скорее. Если наступило время приема следующей дозы, удваивать дозу с целью компенсации пропущенной не следует.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности прием таблеток Правастатин противопоказан.

В случае необходимости терапии препаратом в период лактации следует решить вопрос о переводе ребенка на искусственное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Ввиду того, что у детей и подростков безопасность и эффективность лечения препаратом не установлены, его прием пациентам младше 18 лет противопоказан.

При нарушениях функции почек

У больных с почечной недостаточностью начальная доза Правастатина не должна быть выше 10 мг.

При нарушениях функции печени

При наличии заболеваний печени в острой фазе или обострения хронических поражений печени, стойкого усиления активности печеночных трансаминаз неясного генеза, печеночной недостаточности, терапия Правастатином противопоказана.

Пациентам с болезнями печени в анамнезе следует использовать препарат с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым больным рекомендуется приступать к лечению гиполипидемическим средством в суточной дозе 10 мг, постепенно повышая ее до наиболее эффективной дозы – 20 мг.

Лекарственное взаимодействие

  • непрямые антикоагулянты: возрастает эффект данных средств и усугубляется угроза возникновения кровотечения;
  • гипотензивные средства, диуретики, препараты дигиталиса, блокаторы медленных кальциевых каналов, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ), β-адреноблокаторы, нитраты: допускается комбинированное использование этих препаратов с правастатином;
  • ацетилсалициловая кислота, пробукол, антациды, гемфиброзил, циметидин, никотиновая кислота: не отмечается изменения биодоступности этих средств;
  • анионообменные смолы (колестипол, колестирамин): уменьшаются значения площади под кривой «концентрация – время» (AUC) данных средств; рекомендуется принимать правастатин за 1 ч до или через 4 ч после использования указанных препаратов;
  • гемфиброзил: фиксируется увеличение плазменной концентрации КФК и усугубляется угроза возникновения нежелательных реакций со стороны локомоторной системы;
  • эритромицин, циклоспорин, фибраты, никотиновая кислота: возрастает угроза развития миопатии.

Аналоги

Аналогами Правастатина являются Липостат, Правапрес, Симвастатин, Вазилип, Розуфаст, Аторис, Липримар, Розувастатин, Аторвастатин и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, защищенном от проникновения света и влаги, при температуре, не превышающей 25 °С.

READ
Причины и симптомы мозжечкового инсульта головного мозга: возможные последствия

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Правастатине

На специализированных форумах на данный момент нет отзывов о Правастатине, оставленных пациентами и специалистами, по которым можно было бы объективно оценить эффективность и недостатки данного гиполипидемического средства.

Цена на Правастатин в аптеках

Точных данных относительно цены на Правастатин не имеется, т. к. лекарственный препарат в настоящее время отсутствует в аптечной сети.

Новые споры о холестерине

Новые споры о холестерине

Филипп Копылов – профессор кафедры профилактической и неотложной кардиологии, директор Института персонализированной медицины Сеченовского университета, доктор медицинских наук, исследователь, врач-кардиолог.

ГЛАВНЫЙ ВЫЗОВ ДЛЯ ВРАЧЕЙ

Недавно международная группа кардиологов – из Швеции, Италии, Франции, Японии и других стран выступила с революционным заявлением: нет никаких доказательств, убедительно подтверждающих связь между высоким уровнем «плохого» холестерина и сердечно-сосудистыми заболеваниями. К такому выводу исследователи пришли, изучив данные 1,3 млн пациентов. За их состоянием здоровья наблюдали в общей сложности около 50 лет. Еще более удивительным, по словам кардиологов, оказалось то, что пожилые люди с высокими показателями липопротеидов низкой плотности (того самого «плохого» холестерина) живут в среднем дольше остальных! Как такое возможно? Значит ли это, что яичница, сливочное масло и жирное мясо окончательно реабилитированы, а врачам нужно пересмотреть подходы к лечению сердечников препаратами-статинами?

– Перед нами могут стоять два человека, у обоих высокий холестерин, только одного надо лечить, а второго можно вообще не трогать, – рассказывает Филипп Копылов. – По сути, это разгадка-объяснение результатов исследования роли холестерина, которое многих так удивило. Секрет в том, что наблюдение за людьми из разных групп риска дает разные результаты. И лекарства действуют по-разному: если давать их больному человеку по медпоказаниям, его состояние улучшится. А если пичкать здорового или не настолько больного, чтобы ему реально требовались серьезные препараты, то улучшений не будет. Главная задача, я бы даже сказал вызов для современных врачей – определить тех, кто действительно нуждается в снижении холестерина и когда таким пациентам действительно нужны статины. Потому что остальные люди как раз могут прожить дольше без лечения, в том числе при относительно высоком уровне «плохого» холестерина.

ПРОВЕРЬ СЕБЯ

Какой у вас риск сердечно-сосудистых заболеваний

Человек находится в группе низкого риска, если у него:

а) нет повышенного давления. То есть давление не выше, чем 130/80 мм рт. ст. в возрасте до 65 лет и не выше 140/80 после 65 лет;

б) нет лишнего веса. То есть индекс массы тела не выше 29 (как его посчитать, мы рассказывали в первой части публикации);

в) нет сахарного диабета;

г) нет атеросклероза.

– При таких условиях пациента, как правило, не нужно лечить даже в случае повышенного уровня «плохого» холестерина. То есть, если уровень ЛПНП (липопротеидов низкой плотности) в крови составляет до 4,9 ммоль/л, – поясняет Филипп Копылов.

Если же человек находится в группе высокого риска сердечно-сосудистых заболеваний, в том числе высока угроза инфаркта и инсульта, то уровень холестерина должен быть не более 2,6 ммоль/л. А при очень высоком риске – максимум 1,8 ммоль/л. Если показатели выше – их нужно снижать, в том числе с помощью лекарств.

В группу высокого и очень высокого риска (в зависимости от количества факторов риска и степени «запущенности») человек попадает, если:

1) есть ожирение. Самое опасное – абдоминальное, то есть в области живота. Измерьте ширину талии: для мужчин критическая отметка – 102 см и больше, для женщин – 88 см и больше;

2) повышенное давление (см. пункт «а» выше);

3) есть диагноз сахарный диабет (ставится, по общему правилу, при уровне сахара в крови выше 6,7 ммоль/л на голодный желудок);

READ
Тиамин: какой это витамин, для чего нужен, в чем содержится, как принимать

4) пациент злоупотребляет солью – превышает норму 5 мг в сутки, включая соль во всех блюдах и продуктах;

5) перебирает с алкоголем. Напомним, относительно безопасными для здоровья по последним данным считаются до 14 порций алкоголя в неделю для мужчин и до 8 порций для женщин (сколько это будет в напитках разных видов – см. в разделе «Здоровье» на kp.ru);

6) мужской пол – риск сердечно-сосудистых заболеваний у мужчин априори выше;

7) возраст – для женщин старше 50 – 55 лет; для мужчин – от 45 лет, а если есть вышеперечисленные факторы – то уже начиная с 35 лет.

ХОЛЕСТЕРИНОВАЯ БЛЯШКА БЛЯШКЕ РОЗНЬ

– Если я не вхожу в группу высокого или даже среднего риска, это значит, что можно безгранично есть продукты с животными жирами – сливочное масло, жирное мясо и т.д.?

– Вопрос непростой. Когда мы начинаем налегать на продукты, богатые животными жирами, это при современном малоподвижном образе жизни зачастую оборачивается ожирением. Вы получаете как минимум один фактор риска и из более «благополучной» группы переходите в менее благополучную, с более высоким риском. И вообще, нужно признать: регуляция системы выработки и обмена холестерина в организме еще частично остается для ученых загадкой. Мы знаем про нее далеко не все.

– То, что холестериновые бляшки в сосудах вредны и опасны – неоспоримо? Или тоже есть сомнения?

– У человека уже с подросткового возраста начинается повреждение внутренней выстилки сосудов. И атеросклеротические бляшки развиваются с возрастом у подавляющего большинства людей (по сути такие бляшки – скопления холестериновых отложений в местах повреждения сосудов. – Авт.). Однако проблема в том, что бляшки не одинаковы. Они могут быть двух видов: стабильные и нестабильные. И серьезнейший вызов в кардиологии сейчас – научиться определять, вычислять именно нестабильные бляшки.

– В чем их опасность?

– Как минимум половина инфарктов миокарда происходит из-за бляшек, которые не сужают просвет в кровеносных сосудах или сужают его меньше, чем 50%. Такие бляшки имеют тонкую пленочку-покрышку и жидкое ядро, где постоянно идет воспаление. В конце концов покрышка попросту разрывается. На этом месте образуется тромб, он перекрывает просвет сосуда. И все, что ниже по течению крови, начинает отмирать.

ТРЕНИРОВАТЬСЯ ИЛИ НЕ НАПРЯГАТЬСЯ?

– Часто говорят, что аэробные физнагрузки – быстрая ходьба, бег, плавание, езда на коньках – полезны для усиления кровообращения. А если бляшки нестабильные, то, получается, усиление кровотока может ухудшить ситуацию?

– Чисто теоретически – да. Однако если это нагрузки регулярные и разумные (см. ниже «золотую» формулу для расчета пульса. – Авт.), то они дадут положительный эффект. Снизится вес, давление. Также, как правило, идет снижение холестерина. То есть ликвидируются факторы риска, и за счет этого грамотные физнагрузки приносят неоспоримую пользу. А если заниматься от случая к случаю, да еще в редкие моменты своей явки в спортзал пытаться поставить олимпийский рекорд, то угроза разрыва бляшек и инфаркта действительно ощутимо растет.

НА ЗАМЕТКУ

Как определить безопасную интенсивность физнагрузок

Используйте «золотую формулу» расчета оптимального пульса: 220 минус ваш возраст. Полученную цифру умножаем на 65% – это пульс при умеренной нагрузке; умножаем на 80% – пульс при интенсивной физнагрузке. Если выше — уже чрезмерная нагрузка, неблагоприятная для сосудов и сердца.

ВОПРОС-РЕБРОМ: КОМУ НУЖНЫ СТАТИНЫ?

– Филипп Юрьевич, а что же со статинами? В последнее время идут бурные споры, авторы международного исследования утверждают, что польза таких лекарств очень сомнительна. Кому и для чего их нужно назначать с вашей точки зрения – как исследователя и врача-кардиолога?

READ
Польза и вред горького красного перца. Красный жгучий перец польза и вред для женщин

– Давайте вспомним: холестерин поступает в наш организм не только с едой, 60 – 70% его вырабатывается в печени, даже если вы сидите на постной диете. Действие статинов заключается, с одной стороны, в том, что тормозится выработка холестерина в печени. В то же время запускается механизм, который превращает уже существующие нестабильные бляшки в стабильные. И это фактически вдвое сокращает риск инфарктов.

– Выходит, если у человека бляшки стабильные и не перекрывают просвет сосудов, то нет показаний для приема статинов? Ведь у этих лекарств серьезные побочные эффекты – от болей в мышцах и суставах до повышения сахара в крови. Когда стоит задача защитить от реальной угрозы, инфаркта с летальным исходом, то подобные «издержки» – меньшее из зол. Есть ли сейчас какие-нибудь разработки, чтобы определить вид бляшек у конкретного пациента?

– Существует внутрисосудистый метод, когда мы заводим в сосуд специальный датчик и с помощью ультразвука или оптической когерентной томографии определяем структуру бляшки.

– Нужно проверять каждую бляшку?

– Да. И датчик, к сожалению, дорогостоящий. Другой подход – компьютерная томография. Кладем пациента в компьютерный сканер и делаем рентгенологическое исследование с контрастом сосудов сердца. Разрешающая способность компьютерных томографов сегодня позволяет рассмотреть, какая это бляшка – стабильная или нестабильная.

Третий подход – по анализу крови. Сейчас он активно развивается. Ведутся очень интересные исследовательские работы по микроРНК, то есть малым молекулам, которые ответственны за воспаление, развитие атеросклероза. По их наличию, концентрации и комбинации пытаются строить диагностические системы для выявления нестабильных бляшек.

– Какие-то из этих методов применяются в России?

– Пока – в минимальном масштабе, только в больших кардиоцентрах, и то как научно-исследовательские работы по большей части. В целом в мире задача определения вида бляшек решается по-разному. В последних международных рекомендациях предлагается вводить компьютерную томографию с контрастом как метод первичной диагностики.

ПОЗДРАВЛЯЕМ!

У «Сеченовки» – юбилей!

В 2018 году Сеченовскому университету, Первому Меду, легендарной «Сеченовке», как его часто называют в народе, исполняется 260 лет. За эти столетия здесь работали, преподавали, лечили, создавали прорывные методы спасения людей и продолжают делать это большинство российских медицинских светил. Среди звезд университета – основатель школы военно-полевой медицины Николай Пирогов; знаменитый хирург, профессор Николай Склифософский; основоположник российской судебной психиатрии Владимир Сербский; основатель системы диспансеризации Николай Семашко; основоположник нейрохирургии Николай Бурденко; основатель школы сердечно-сосудистой хирургии Александр Бакулев. Сейчас среди профессоров «Сеченовки» академик Лео Бокерия, главный трансплантолог Минздрава России академик Сергей Готье, один из ведущих российских хирургов-онкологов, эксперт по опухолям головы и шеи академик Игорь Решетов и многие другие.

«Комсомолка» поздравляет Сеченовский университет и желает новых научно-медицинских прорывов!

Правастатин (Pravastatin)

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Правастатин»

Фармакологическое действие

Гиполипидемическое средство из группы статинов, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. По принципу конкурентного антагонизма молекула статина связывается с той частью рецептора коэнзима А, где прикрепляется этот фермент. Другая часть молекулы статина ингибирует процесс превращения гидроксиметилглутарата в мевалонат, промежуточный продукт в синтезе молекулы холестерина. Ингибирование активности ГМГ-КоА-редуктазы приводит к серии последовательных реакций, в результате которых снижается внутриклеточное содержание холестерина и происходит компенсаторное повышение активности ЛПНП-рецепторов и соответственно ускорение катаболизма холестерина (Xc) ЛПНП.

Гиполипидемический эффект статинов связан со снижением уровня общего Хс за счет Хс-ЛПНП. Снижение уровня ЛПНП является дозозависимым и имеет не линейный, а экспоненциальный характер.

По данным контролируемых исследований правастатин повышает уровень Хс-ЛПВП до 10%.

READ
Натрия нуклеинат - официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Статины не влияют на активность липопротеиновой и гепатической липаз, не оказывают существенного влияния на синтез и катаболизм свободных жирных кислот, поэтому их влияние на уровень ТГ вторично и опосредовано через их основные эффекты по снижению уровня Хс-ЛПНП.

Помимо гиполипидемического действия, статины оказывают положительное влияние при дисфункции эндотелия (доклинический признак раннего атеросклероза), на сосудистую стенку, состояние атеромы, улучшают реологические свойства крови, обладают антиоксидантными, антипролиферативными свойствами.

Показания

Гиперлипопротеинемия IIa и IIb типов (при неэффективности диеты и физических нагрузок); комбинированная гиперхолестеринемия и триглицеридемия.

Режим дозирования

Индивидуален. Для приема внутрь – 10-40 мг 1 раз/сут на ночь. Престарелым больным, а также при тяжелых нарушениях функции печени или почек рекомендуется начинать лечение с дозы 10 мг.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, нарушение вкуса, непроизвольные движения глаз, парез лицевого нерва, периферическая полиневропатия, тремор, тревога, бессонница, депрессия, амнезия, парестезии.

Со стороны органа зрения: прогрессирование катаракты, офтальмоплегия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, метеоризм, запор, повышение активности печеночных трансаминаз (в 2-3 раза по сравнению с нормой) и ЩФ, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия (в 3 раза выше ВГН); в отдельных случаях – гепатит (в т.ч. хронический активный, холестатический), жировая инфильтрация печени, цирроз или некроз печени, гепатома, острый панкреатит.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, эозинофилия.

Со стороны костно-мышечной системы: повышение активности КФК, миалгия, миопатия, миозит, рабдомиолиз.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, волчаночноподобный синдром, анафилактический шок, ангионевротический отек, дерматомиозит, васкулит, пурпура, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Дерматологические реакции: алопеция, депигментация кожи, фотосенсибилизация, сухость кожи и слизистых оболочек.

Прочие: снижение либидо и потенции, гинекомастия, сердцебиение, нарушение дыхания, миоглобинурия, почечная недостаточность (вследствие рабдомиолиза).

Противопоказания

Заболевания печени в острой фазе, стойкое повышение активности печеночных трансаминаз неясной этиологии, тяжелые нарушения функции печени, повышенная чувствительность к правастатину, беременность, лактация (грудное вскармливание).

Беременность и лактация

Правастатин противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказания: заболевания печени в острой фазе, стойкое повышение активности печеночных трансаминаз неясной этиологии, тяжелые нарушения функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.

Применение в пожилом возрасте

Престарелым больным рекомендуется начинать лечение с дозы 10 мг.

Применение для детей

Безопасность и эффективность применения правастатина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Особые указания

С осторожностью применяют при заболеваниях печени в анамнезе, хроническом алкоголизме, нарушениях функции почек. Перед началом лечения необходимо исключить вторичные гиперхолестеринемии, в частности при плохо скомпенсированном сахарном диабете, гипотиреозе, нефротическом синдроме, диспротеинемии. В процессе лечения необходим регулярный контроль липидного спектра крови.

Безопасность и эффективность применения правастатина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Лекарственное взаимодействие

Нельзя исключить развитие миопатии при одновременном применении с гемфиброзилом.

При одновременном применении с колестиполом, колестирамином уменьшается концентрация правастатина в плазме крови, при этом общий гиполипидемический эффект усиливается.

Описан случай развития рабдомиолиза при длительном одновременном применении с миансерином.

При одновременном применении с орлистатом возможно умеренное повышение концентрации правастатина в плазме крови.

При одновременном применении с циклоспорином возможно значительное повышение концентрации правастатина в плазме крови.

Лекарственное взаимодействие

Нельзя исключить развитие миопатии при одновременном применении с гемфиброзилом.

При одновременном применении с колестиполом, колестирамином уменьшается концентрация правастатина в плазме крови, при этом общий гиполипидемический эффект усиливается.

Описан случай развития рабдомиолиза при длительном одновременном применении с миансерином.

При одновременном применении с орлистатом возможно умеренное повышение концентрации правастатина в плазме крови.

При одновременном применении с циклоспорином возможно значительное повышение концентрации правастатина в плазме крови.

Ссылка на основную публикацию