Танакан – инструкция по применению и побочные эффекты, механизм действия, противопоказания и аналоги

Танакан® ЕGb 761

Растительный препарат, действие которого обусловлено влиянием на процессы обмена веществ в клетках, реологические свойства крови и микроциркуляцию, а так же вазомоторные реакции кровеносных сосудов.

Препарат улучшает мозговое кровообращение и снабжение мозга кислородом и глюкозой.

Обладает вазорегулирующим действием на всю сосудистую систему: артерии, вены, капилляры.

Способствует улучшению кровотока, препятствует агрегации эритроцитов (anti – sludge effect).

Оказывает тормозящее влияние на фактор активации тромбоцитов (anti – PAF effect).

Нормализует метаболические процессы, оказывает антигипоксическое действие на ткани.

Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран.

Оказывает выраженное противоотечное действие, как на уровне головного мозга, так и на периферии.

Воздействует на высвобождение, обратный захват и катаболизм нейромедиаторов (норадреналина, допамина, ацетилхолина) и на их способность к связыванию с мембранными рецепторами.

Показания к применению

– когнитивный и нейросенсорный дефицит различного генеза (за исключением болезни Альцгеймера и деменции различной этиологии)

– перемежающаяся хромота при хронических облитерирующих артериопатиях нижних конечностей (2 степень по Фонтейну)

– нарушения зрения сосудистого генеза, снижение его остроты

– нарушения слуха, звон в ушах, головокружение и расстройства координации преимущественно сосудистого генеза

– болезнь и синдром Рейно

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 дозе (1 мл) раствора для приема внутрь 3 раза в сутки во время еды. Используйте прилагаемую пипететку-дозатор: 1 доза = 1 мл раствора. Раствор для приема внутрь следует предварительно растворить в ½ стакана воды.

Продолжительность курса лечения составляет от 1 до 3 месяцев

В педиатрической практике препарат применяется с 6 лет

Побочные действия

– кожные аллергические реакции

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

– беременность и период лактации

– детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Поскольку раствор для приема внутрь содержит этиловый спирт (0.45 г на 1 дозу), то необходимо избегать одновременного приема с лекарственными препаратами следующих групп по причине возможного возникновения таких реакций, как гипертермия, гиперемия кожных покровов, рвота, учащенное сердцебиение:

– антибиотики-цефалоспорины (цефамандол, цефоперазон, латамоксеф);

– антидиабетические сахароснижающие сульфаниламиды (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид);

– фунгициды (гризеофульвин, кетоконазол);

– 5-нитроимидазолы (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол);

Особые указания

Предупреждение: спирт, содержащийся в данном препарате, составляет 57 объемных %, т.е. 0.45 г спирта в каждой принимаемой дозе (на 1 дозу).

Первые признаки улучшения состояния проявляются через 1 месяц после начала лечения.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Случаи передозировки препаратом не известны

Форма выпуска и упаковка

По 30 мл препарата помещают во флаконы из темного стекла с навинчиваемой пластиковой крышкой белого цвета. Флакон в комплекте с дозатором вместимостью 1 мл, помещенной в пластиковый контейнер, вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона

READ
Таблица прикорма 8 месячного ребенка: что давать на грудном вскармливании

Условия хранения

Хранить при температуре не выше + 25 °С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

Производитель

Beaufour Ipsen Industrie

28100 Dreux, France

Упаковщик

Beaufour Ipsen Industrie

28100 Dreux, France

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Beaufour Ipsen Industrie, Франция

Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Танакан: восстановит тонус сосудов

Танакан: восстановит тонус сосудов

Лекарственное средство на основе экстракта гинкго билоба для улучшения мозгового кровообращения. Применяется для улучшения общего тонуса организма и устранения последствий травм.

Что такое Танакан

Препарат растительного происхождения с выраженным ангиопротекторным действием. Нормализует кислородный и глюкозный обмен, восстанавливает микроциркуляцию, поддерживает нормальный тонус вен и артерий.

Действующее вещество препарата — вытяжка листьев гинкго билоба двулопастного. Растение относится к разряду лекарственных, известно благотворным действием на сосуды.

Танакан производится в нескольких лекарственных видах для приема перорально:

таблетки: в пленочной оболочке, с содержанием 40 мг экстракта гинкго и формообразующими компонентами: МКЦ, тальком, крахмалом, лактозой;

раствор: жидкость красноватого цвета, сладкая, с цитрусовым запахом, в составе: экстракт гинкго билоба, вода, этиловый спирт, подсластитель, ароматизаторы.

Для чего принимают Танакан

Механизм действия лекарства базируется на свойстве обогащать клетки кислородом и улучшать текучесть крови, препятствуя агрегации эритроцитов. Танакан влияет на вазомоторные реакции, тонизирует сосуды, тормозит выработку тромбоцитов, влияет на общий метаболизм, обладает антиоксидантным эффектом.

Лекарство помогает устранить последствия черепно-мозговых травм, улучшить работоспособность мозга, замедлить развитие болезни Паркинсона, когнитивных расстройств.

Действие препарата начинается спустя 1–1,5 ч. после приема и сохраняется в течение 4–8 ч. В организме составляющие Танакана не кумулируются, полностью фильтруются почками и выделяются с мочой уже через 10 ч.

При каких заболеваниях нужен Танакан

Средство используется в качестве дополнения к основной терапии и для снятия симптомов:

при сосудистых и метаболитических нарушениях;

расстройствах функций вестибулярного аппарата: шуме в ушах, нарушении координации движений;

облитерирующей артериопатии нижних конечностей;

Есть ли противопоказания у Танакана

Как большинство ангиопротекторов, этот препарат запрещен к приему при следующих состояниях:

обострениях язвы желудка, эрозивной формы гастрита;

низкой свертываемости крови;

хроническом нарушении всасывания глюкозы, лактазной недостатосности;

повышенной чувствительности к компонентам препарата или аллергической реакции на них.

При одновременном лечении антикоагулянтами, приеме аспирина и других антиагрегантов требуется коррекция дозировки и более тщательный контроль протромбинового времени. С осторожностью средство применяют при нарушениях функции печени и почек.

Побочные эффекты Танакана

У большинства пациентов лекарство не вызывает нежелательных реакций. Изредка на фоне терапии возможны головные боли, нервное возбуждение, ухудшение сна, тахикардия, пищеварительные расстройства, тошнота. Признаками аллергии на препарат могут быть отеки слизистых, кожный зуд, крапивница.

READ
Частые головные боли у мужчин: причины, разновидности, основные методы лечения

Риск побочных эффектов увеличивается при совместном лечении антибиотиками, антимикотическими препаратами, антидепрессантами, средствами для снижения уровня сахара.

Прием Танакана в подобных случаях рекомендуется прервать и обсудить ситуацию с лечащим врачом.

Как применять таблетки Танакан

Общая рекомендация: проглатывать пилюли целиком, не разжевывая, запивая 0,5 стакана жидкости. Принимать средство следует одновременно с едой или через незначительный интервал времени. Ежесуточная доза — по 1 таблетке трижды в день. Врач может рекомендовать и другую схему применения. Курс непрерывного лечения — около 90 суток.

Применение раствора Танакана

Перед приемом несколько капель жидкого препарата необходимо развести в воде или любом напитке. Рекомендуется пользоваться специальным дозатором из упаковки. Употреблять микстуру необходимо сразу после еды, трижды в течение дня.

Разрешен ли Танакан детям

До 18 лет применять ангиопротектор нецелесообразно. Из-за не зрелости нервной, сосудистой и пищеварительной систем он может оказаться бесполезен или опасен для здоровья. В исключительных случаях Танакан все же применяют в педиатрии, но под строгим врачебным контролем.

Можно ли принимать Танакан беременным и кормящим

Периоды ожидания ребенка и лактации относятся к числу противопоказаний. Действующий компонент Танакана увеличивает риск преждевременного прерывания беременности и развития сосудистых осложнений на всех сроках.

Кормящим прием лекарства нежелателен из-за недостаточно изученного влияния его соединений на организм новорожденных.

Можно ли совмещать Танакан с алкоголем

Критичного токсичного воздействия на организм при одновременном приеме средства со спиртным не зафиксировано. Но тонизирующий эффект лекарства практически полностью нейтрализуется депрессивным действием больших доз этанола. Терапия в такой ситуации становится бессмысленной.

Чем можно заменить Танакан

К аналогам препарата относят:

В них содержится то же действующее вещество — экстракт листьев гинкго билоба. Из-за разницы дозировок эти лекарства имеют собственные особенности применения, отличаются по эффективности и стоимости. Выбор наиболее подходящего препарата следует согласовывать с врачом.

Танакан таблетки : инструкция по применению

Круглые двояковыпуклые таблетки покрытые оболочкой красно-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие средства для лечения деменции.

Код АТС: N06DX02

Фармакологические свойства

Фармакодинамические свойства

Механизм действия лекарственного средства не установлен.

В клинических исследованиях стандартизованного экстракта гинкго билоба продемонстрирована повышенная церебральная активность по данным электроэнцефалограммы, снижение вязкости крови и агрегации тромбоцитов, увеличение перфузии в отдельных областях головного мозга у здоровых лиц в возрасте 60-70 лет. Также обнаружены сосудорасширяющие эффекты при исследовании кровеносных сосудов предплечий, что приводило к повышению регионального кровотока.

Показания к применению

Симптоматическое лечение когнитивных расстройств у пациентов пожилого возраста, за исключением больных с подтвержденным диагнозом деменции, болезни Паркинсона, когнитивными расстройствами ятрогенного происхождения или вторичными когнитивными расстройствами вследствие депрессии или метаболических нарушений.

READ
Сульгин - официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

ТАНАКАН показан только для взрослых и лиц пожилого возраста.

Способ применения и дозы

ТАНАКАН назначается внутрь по 1 таблетке 3 раза в сутки во время еды, запивая 1/2 стакана воды.

Длительность курса определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активной субстанции или к компонентам лекарственного средства.

Период кормления грудью.

Детский возраст до 18 лет.

Особые указания и предосторожности при применении

Перед началом применения препарата проконсультируйтесь с врачом.

С осторожностью следует назначать лекарственное средство одновременно с другими препаратами, метаболизм которых реализуется посредством цитохрома Р450-3А4 (CYP3А4).

Поскольку препарат содержит лактозу, его нельзя назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при лактазной недостаточности.

Применение лекарственного средства противопоказано у детей и подростков до 18 лет в связи с отсутствием достаточных данных.

Пациентам с повышенным риском кровотечения (геморрагические диатезы), а также пациентам, принимающим антикоагулянтные и антиагрегантные средства, перед приемом лекарственного препарата следует проконсультироваться с врачом.

Лекарственные средства, содержащие гинкго билоба, могут увеличить риск развития кровотечения. Прием лекарственного препарата должен быть прекращен за 3-4 дня до оперативного вмешательства.

У пациентов с эпилепсией прием препаратов гинкго билоба может спровоцировать развитие судорожного приступа.

Не рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго билоба и эфавиренза (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходима консультация врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

Результаты клинических испытаний лекарственного взаимодействия EGb761 с другими медицинскими препаратами продемонстрировали либо усиление, либо угнетение активности изоферментов цитохрома Р450. Так уровни содержания мидазолама изменялись после введения EGb 761, предположительно за счет их взаимного воздействия на CYP3A4. С осторожностью следует использовать препараты гинкго билоба с лекарственными средствами, метаболизм которых осуществляется через CYP3A4, а также с препаратами, имеющими узкий терапевтический индекс.

Лекарственные препараты на основе гинкго билоба при одновременном приеме с антикоагулянтными средствами (например, фенпрокумон, варфарин) или антиагрегантными средствами (например, клопидогрель, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты) могут вызывать изменение их действия.

Проведенные исследования не выявили взаимодействия препаратов гинкго билоба с варфарином, однако при их совместном приеме рекомендуется проводить адекватный мониторинг параметров свертывания крови в начале приема, при изменении дозы, завершении приема или при замене препарата гинкго билоба.

Исследования взаимодействия с талинололом показали, что препараты гинкго билоба могут ингибировать Р-гликопротеин в кишечнике. Это может привести к усилению воздействия лекарственных средств, метаболизм которых зависит от Р-гликопротеина, например, дабигатрана этексилата. Необходимо соблюдать осторожность при совместном назначении препаратов гинкго билоба и дабигатрана.

READ
Тропические свойства эфирного масла иланг-иланга для лица: красота в маленьком флаконе

Гинкго билоба может повышать Сmах нифедепина (у отдельных лиц до 100%),что сопровождается головокружением и усилением приливов.

Одновременное применение препаратов гинкго билоба и эфавиренза не рекомендуется, так как концентрация эфавиренза в плазме может быть уменьшена из-за индукции CYP3А4.

В случае одновременного приема других лекарственных средств, в том числе отпускаемых без рецепта врача, необходимо обратиться к врачу.

Беременность и лактация

Беременность

Возможно повышение риска кровотечения. Лекарственное средство противопоказано при беременности.

Информация о проникновении компонентов лекарственного средства в грудное молоко отсутствует. Лекарственное средство не следует принимать во время кормления грудью в связи с отсутствием адекватных данных.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с движущимися механизмами

Исследования по изучению влияния приема лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами не проводились.

Побочные эффекты

По результатам пятилетнего клинического испытания, проведенного для оценки эффективности и безопасности применения ТАЛАКАНА в дозе 120 мг дважды в день у пациентов старше 70 лет (2-31-00240-011), наиболее частыми побочными реакциями (>5%), были боли в животе, диарея и головокружение.

Получены сообщения о развитии кровотечений различной локализации (глазные, носовые, церебральные, желудочно-кишечные) на фоне приема препаратов гинкго билоба, частота их неизвестна.

Выявленные нежелательные побочные реакции классифицируются в зависимости от частоты их возникновения: очень часто: ≥1/10, часто: от ≥1/100 до

Передозировка

Информация о случаях передозировки лекарственного средства ТАНАКАН отсутствует.

Несовместимости

Срок годности

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Особые предостережения при хранении

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска и упаковка

По 15 таблеток в блистере из ПВХ/Алюминиевой фольги. По 2 или 6 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

Лекарственное средство отпускается без рецепта.

Производитель
БОФУР ИПСЕН ИНДУСТРИ
Рю Этэ Виртон
28100 ДРЁ
Франция

Танакан ® (Tanakan ® ) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Танакан ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой кирпично-красного цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе светло-коричневого цвета, со специфическим запахом.

1 таб.
гинкго двулопастного листьев экстракт (EGb 761 ® )40 мг,
в т.ч. флавонолгликозидов22-26.4%
гинкголидов-билобалидов5.4-6.6%

Вспомогательные вещества:

Состав ядра: лактозы моногидрат – 82.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 50 мг, крахмал кукурузный – 37 мг, кремния диоксид коллоидный – 28 мг, тальк – 11.25 мг, магния стеарат – 1.25 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза (E464) – 6 мг, макрогол 400 – 1.5 мг, макрогол 6000 – 1.5 мг, титана диоксид (E171) – 1 мг, железа оксид красный (E172) – 0.7 мг.

READ
Обмен веществ - Препараты для нормализации обмена веществ

15 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.

Раствор для приема внутрь коричневато-оранжевого цвета, с характерным запахом.

100 мл
гинкго двулопастного листьев экстракт (EGb 761 ® )4 г,
в т.ч. флавонолгликозидов24%
гинкголидов-билобалидов6%

Вспомогательные вещества: натрия сахаринат – 500 мг, ароматизатор апельсиновый – 0.75 мл, ароматизатор лимонный – 0.75 мг, этанол 96% – 59 мл, вода очищенная – до 100 мл.

30 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с пипеткой-дозатором (вместимостью 1 мл) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ангиопротекторное средство растительного происхождения. Стандартизованный и титрованный препарат растительного происхождения, действие которого обусловлено влиянием на процессы обмена веществ в клетках, реологические свойства крови, а также на вазомоторные реакции кровеносных сосудов.

Препарат улучшает снабжение мозга кислородом и глюкозой. Нормализует тонус артерий и вен, улучшает микроциркуляцию. Способствует улучшению кровотока, препятствует агрегации эритроцитов. Оказывает тормозящее влияние на фактор активации тромбоцитов.

Улучшает метаболические процессы, оказывает антигипоксическое действие на ткани. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Воздействует на высвобождение, обратный захват и катаболизм нейромедиаторов (норадреналина, ацетилхолина, допамина, серотонина) и на их способность к связыванию с мембранными рецепторами.

Фармакокинетика

Гинкголиды А и В и билобалиды имеют биодоступность от 80% до 90% при пероральном приеме. C max достигается через 1-2 ч; T 1/2 составляет от 4 ч (гинкголид А и билобалид) до 10 ч (гинкголид В). Основной путь выведения – почки.

Показания препарата Танакан ®

  • когнитивный и нейросенсорный дефицит различного генеза (за исключением болезни Альцгеймера и деменции различной этиологии);
  • перемежающаяся хромота при хронических облитерирующих артериопатиях нижних конечностей (2 степени по Фонтейну);
  • нарушения зрения сосудистого генеза, снижение его остроты;
  • нарушения слуха, шум в ушах, головокружение и расстройства координации преимущественно сосудистого генеза;
  • болезнь и синдром Рейно.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
F07 Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга
H31.1 Дегенерация сосудистой оболочки глаза
H34 Окклюзии сосудов сетчатки
H35.0 Фоновая ретинопатия и ретинальные сосудистые изменения
H81 Нарушения вестибулярной функции
H81.3 Другие периферические головокружения
H93.0 Дегенеративные и сосудистые болезни уха
H93.1 Шум в ушах (субъективный)
I69 Последствия цереброваскулярных болезней
I73.0 Синдром Рейно
I73.1 Облитерирующий тромбангиит [болезнь Бергера]
I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная (в т.ч. перемежающаяся хромота, спазм артерий)
I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках (в т.ч. диабетическая ангиопатия)

Режим дозирования

Назначают взрослым внутрь по 40 мг (1 таб. или 1 мл раствора для приема внутрь) 3 раза/сут во время еды.

Таблетку следует запивать половиной стакана воды.

Раствор для приема внутрь следует растворить в половине стакана воды. При приеме препарата в форме раствора для приема внутрь следует использовать прилагаемую пипетку-дозатор (1 доза = 1 мл раствора).

Минимальный курс лечения – не менее 3 месяцев. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Побочное действие

Аллергические реакции: покраснение, кожная сыпь, отечность, зуд, крапивница.

Со стороны свертывающей системы крови: снижение свертываемости крови и возможность возникновения кровотечения (при длительном применении).

Дерматологические реакции: экзема.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, абдоминальная боль, диспепсия, диарея.

В случае развития побочных реакций пациент должен прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

  • эрозивный гастрит в фазе обострения;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • острые нарушения мозгового кровообращения;
  • острый инфаркт миокарда;
  • пониженная свертываемость крови;
  • врожденная галактоземия, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (для таблеток);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

C осторожностью следует назначать раствор пациентам с алкоголизмом, заболеваниями печени, черепно-мозговыми травмами и заболеваниями головного мозга, поскольку препарат в форме раствора содержит 450 мг этилового спирта на 1 дозу (1 прием).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Танакан ® противопоказано при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) в связи с отсутствием клинических данных по применению препарата в данной группе пациентов.

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

Особые указания

Перед применением препарата необходима консультация врача.

Улучшение состояния проявляется через 1 месяц после начала лечения.

В одной разовой дозе раствора для приема внутрь содержится 450 мг этилового спирта (57% v/v), в максимальной суточной дозе – 1.35 г этилового спирта.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период приема препарата не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), т.к. препарат может вызывать головокружение и раствор содержит этиловый спирт.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

В клинических исследованиях с EGb 761 было выявлено как ингибирование, так и индуцирование изоферментов цитохрома Р450. При совместном приеме EGb 761 с мидазоламом уровень последнего изменялся предположительно из-за воздействия на CYP3A4. Таким образом, необходимо соблюдать осторожность при совместном приеме EGb 761 и препаратов, метаболизируемых при помощи изофермента CYP3A4 и имеющих низкий терапевтический индекс.

Не следует применять препарат пациентам, систематически получающим ацетилсалициловую кислоту (в качестве антиагрегантного средства), антикоагулянты (прямого и непрямого действия) и другие препараты, понижающие свертываемость крови.

При одновременном применении Танакана в форме раствора для приема внутрь с антибиотиками группы цефалоспоринов (цефамандол, цефоперазон, латамоксеф), гентамицином, хлорамфениколом, дисульфирамом, тиазидными диуретиками, противосудорожными препаратами, пероральными гипогликемическими препаратами (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид, метформин (возможно развитие лактацидоза)), противогрибковыми препаратами (гризеофульвин), производными 5-нитроимидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазолом, цитостатиками (прокарбазин), трициклическими антидепрессантами, транквилизаторами возможно возникновение таких реакций как гипертермия, гиперемия кожных покровов, рвота, учащение сердцебиения, поскольку 1 доза Танакана в форме раствора для приема внутрь содержит 450 мг этилового спирта.

Условия хранения препарата Танакан ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Танакан таблетки 40 мг 30 шт ➤ инструкция по применению

1 таблетка содержит:экстракт листьев гинкго двулопастного (EGb 761;) 40 мг, в т.ч. флавонолгликозидов 22-26.4%, гинкголиды-билобалиды 5.4-6.6%Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 82.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 50 мг, крахмал кукурузный – 37 мг, кремния диоксид коллоидный – 28 мг, тальк – 11.25 мг, магния стеарат – 1.25 мг.Состав оболочки: гипромеллоза (E464) – 6 мг, макрогол 400 – 1.5 мг, макрогол 6000 – 1.5 мг, титана диоксид (E171) – 1 мг, железа оксид красный (E172) – 0.7 мг.

Фармакологический эффект

Ангиопротекторное средство растительного происхождения. Стандартизованный и титрованный препарат растительного происхождения, действие которого обусловлено влиянием на процессы обмена веществ в клетках, реологические свойства крови, а также на вазомоторные реакции кровеносных сосудов.Препарат улучшает снабжение мозга кислородом и глюкозой. Нормализует тонус артерий и вен, улучшает микроциркуляцию. Способствует улучшению кровотока, препятствует агрегации эритроцитов. Оказывает тормозящее влияние на фактор активации тромбоцитов.Улучшает метаболические процессы, оказывает антигипоксическое действие на ткани. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Воздействует на высвобождение, обратный захват и катаболизм нейромедиаторов (норадреналина, ацетилхолина, допамина, серотонина) и на их способность к связыванию с мембранными рецепторами.

Фармакокинетика

Гинкголиды А и В и билобалиды имеют биодоступность от 80% до 90% при пероральном приеме. Cmax достигается через 1-2 ч; T1/2 составляет от 4 ч (гинкголид А и билобалид) до 10 ч (гинкголид В). Основной путь выведения – почки.

Показания

Когнитивный и нейросенсорный дефицит различного генеза (за исключением болезни Альцгеймера и деменции различной этиологии).Перемежающаяся хромота при хронических облитерирующих артериопатиях нижних конечностей (II степень по Фонтейну).Нарушения зрения сосудистого генеза, снижение его остроты.Нарушения слуха, звон в ушах, головокружение и расстройства координации преимущественноСосудистого генеза.Болезнь и синдром Рейно.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Беременность и период лактации (грудного вскармливания).

Меры предосторожности

C осторожностью следует назначать раствор пациентам с алкоголизмом, заболеваниями печени, черепно-мозговыми травмами и заболеваниями головного мозга, поскольку препарат в форме раствора содержит 450 мг этилового спирта на 1 дозу (1 прием).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Танакан противопоказано при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) в связи с отсутствием клинических данных по применению препарата в данной группе пациентов.

Способ применения и дозы

Назначают по 40 мг (1 таблетке или 1 мл раствора для приема внутрь) 3 раза/сутки во время еды. ПринимаютВнутрь. Таблетку следует запивать половиной стакана воды.

Побочные действия

Со стороны ЦНС головная боль, головокружение, бессонница.Со стороны пищеварительной системы диспепсия.Аллергические реакции кожная сыпь.

Передозировка

Взаимодействие с другими препаратами

В клинических исследованиях с EGb 761 было выявлено как ингибирование, так и индуцирование изоферментов цитохрома Р450. При совместном приеме EGb 761 с мидазоламом уровень последнего изменялся предположительно из-за воздействия на CYP3A4. Таким образом, необходимо соблюдать осторожность при совместном приеме EGb 761 и препаратов, метаболизируемых при помощи изофермента CYP3A4 и имеющих низкий терапевтический индекс.Не следует применять препарат пациентам, систематически получающим ацетилсалициловую кислоту (в качестве антиагрегантного средства), антикоагулянты (прямого и непрямого действия) и другие препараты, понижающие свертываемость крови.При одновременном применении Танакана в форме раствора для приема внутрь с антибиотиками группы цефалоспоринов (цефамандол, цефоперазон, латамоксеф), гентамицином, хлорамфениколом, дисульфирамом, тиазидными диуретиками, противосудорожными препаратами, пероральными гипогликемическими препаратами (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид, метформин (возможно развитие лактацидоза)), противогрибковыми препаратами (гризеофульвин), производными 5-нитроимидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазолом, цитостатиками (прокарбазин), трициклическими антидепрессантами, транквилизаторами возможно возникновение таких реакций как гипертермия, гиперемия кожных покровов, рвота, учащение сердцебиения, поскольку 1 доза Танакана в форме раствора для приема внутрь содержит 450 мг этилового спирта.

Особые указания

Перед применением препарата необходима консультация врача.Улучшение состояния проявляется через 1 месяц после начала лечения.В одной разовой дозе раствора для приема внутрь содержится 450 мг этилового спирта (57% v/v), в максимальной суточной дозе – 1.35 г этилового спирта.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ период приема препарата не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), т.к. препарат может вызывать головокружение и раствор содержит этиловый спирт.

Инструкция

Двояковыпуклые круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричнево-красного цвета. На изломе таблетки имеют светло-коричневое окрашивание и характерный запах.

Фармакотерапевтическая группа

Ангиопротекторное средство растительного происхождения

Код АТХ
Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Улучшает мозговое и периферическое кровоснабжение, улучшает реологию крови. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.

Фармакокинетика

Всасывание
После перорального введения биодоступность терпенлактонов (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) составляет 80% для гинколида А, 88% для гинкголида В и 79% для билобалида.

Распределение
Пик плазменной концентрации составлял 16-22 нг/мл для гинкголида А, 8-10 нг/мл для гинкголида В и 27-54 нг/мл для билобалида после введения внутрь в форме таблеток. Связывание с белками плазмы крови составляет: 43% для гинколида А, 47% для гинкголида В и 67% для билобалида.

Выведение
Период полувыведения — 3,9 часа (гинколид А), 4-6 часов (гинколид В) и 2-3 часа (билобалид).

Показания к применению
  • Симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых;
  • В составе комплексной терапии головокружения вестибулярного происхождения в качестве вспомогательного лечения в дополнение к вестибулярной реабилитации;
  • Симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах).
Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены), пониженная свертываемость крови, эрозивный гастрит в стадии обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Необходимо соблюдать осторожность при совместном приеме EGb 761® и препаратов метаболизируемых при помощи изофермента CYP3A4 и имеющих низкий терапевтический индекс. Пациенты с эпилепсией также должны соблюдать осторожность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
Существуют только ограниченные данные по использованию препарата Танакан® у беременных женщин. Исследования на животных не указывали на прямое или косвенное неблагоприятное воздействие относительно репродуктивной токсичности. В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных, противопоказано применение препарата при беременности.

Период грудного вскармливания
Неизвестно, проникает ли Танакан ® в молоко животных или человека. Решение о том, воздержаться ли от кормления грудью или воздерживаться от терапии препаратом должно быть сделано, принимая во внимание пользу от грудного вскармливания новорожденного/младенца и пользу от терапии препаратом для женщины.

Способ применения и дозы

При симптоматическом лечении когнитивных нарушений у взрослых, при головокружении вестибулярного происхождения и симптоматическом лечении тиннитуса: 3 таблетки в день, распределенные в течении дня.

Таблетки необходимо запивать ½ стакана воды и принимать во время еды.

Курс лечения составляет не менее 3 месяцев. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Побочное действие

В клинических исследованиях был продемонстрирован благоприятный профиль безопасности: частота нежелательных явлений в группе лечения статистически не превышала частоту нежелательных явлений в группе плацебо.

Самыми частыми побочными реакциями (>5%) в ходе пятилетнего клинического исследования по оценке эффективности и безопасности приема 120 мг препарата Танакан® два раза в день у пациентов старше 70 лет (исследование GuidAge) были боль в животе, диарея и головокружение.

Таблица 1 содержит список побочных реакций, которые наблюдались во время клинических исследований и во время пост-регистрационного применения препарата Танакан®. Побочные реакции представлены со следующей частотой: часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10,000 до < 1/1,000). Частота нежелательных реакций базируется на данных, полученных в ходе пятилетнего клиническом исследовании GuidAge.
Таблица 1.

Системно-органный класс Частота Описание НЛР
Нарушения со стороны иммунной системы Часто Гиперчувстви-
тельность, Диспноэ
Нечасто Крапивница
Редко Отек Квинке
Нарушения со стороны нервной системы Часто Головокружение,
Головная боль,
Обморок
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто Тошнота
Боль в животе
Диарея
Диспепсия
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто Экзема
Зуд
Нечасто Сыпь
Передозировка

Значительного опыта передозировки препаратом нет. В случае развития передозировки лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентам, постоянно принимающим ацетисалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин.

Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови; причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов гинкго двулопастного не подтверждена. Не рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго двулопастного с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции цитохрома CYP3А4 под влиянием экстракта гинкго двулопастного. Исследование взаимодействия с талинолом показывает, что экстракт гинкго двулопастного может ингибировать кишечные Р-гликопротеины. Это может увеличить воздействие чувствительных к Р-гликопротеину лекарств в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем, при их одновременном применении необходимо соблюдать осторожность.

Особые указания

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. Возможен длительный прием препарата курсами. При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить. Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата. При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом. В случае внезапного ухудшения или потери слуха, следует незамедлительно обратиться к врачу. Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом. Не рекомендуется принимать препарат вместе с этанолом. Рекомендуется соблюдать осторожность при совместном приеме препаратов, метаболизируемых при помощи цитохрома Р450, включая CYP3A4 (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Танакан® содержит лактозу. Пациентам с наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать препарат в данной лекарственной форме.

На фоне применения препарата у пациентов, страдающих эпилепсией возможно появление эпилептических припадков.

Ссылка на основную публикацию