Прегабалин-Рихтер – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Инструкция по применению Прегабалин-Рихтер капсулы 150мг

Показания к применению Прегабалин-Рихтер капсулы 150мг

Нейропатическая боль. Лечение нейропатической боли у взрослых. Эпилепсия. В качестве дополнительной терапии у взрослых с парциальными судорожными припадками, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией. Генерализованное тревожное расстройство. Лечение генерализованного тревожного расстройства у взрослых. Фибромиалгия. Лечение фибромиалгии у взрослых.

Способ применения и дозировка Прегабалин-Рихтер капсулы 150мг

Внутрь независимо от приема пищи. Препарат применяют в дозе от 150 до 600 мг/сут в два или три приема. Нейропатическая боль. Лечение прегабалином начинают с дозы 150 мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней – до максимальной дозы 600 мг/сут. Эпилепсия. Лечение прегабалином начинают с дозы 150 мг/сут. С учетом достигнутого эффекта и переносимости через 1 неделю дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а еще через неделю – до максимальной дозы 600 мг/сут. Фибромиалгия. Лечение прегабалином начинают с дозы 75 мг два раза в сутки (150 мг/сут). В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут. При отсутствии положительного эффекта увеличивают дозу до 450 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней – до максимальной дозы 600 мг/сут. Генерализованное тревожное расстройство. Лечение прегабалином начинают с дозы 150 мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут. При отсутствии положительного эффекта увеличивают дозу до 450 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней – до максимальной дозы 600 мг/сут. Отмена прегабалина. Если лечение прегабалином необходимо прекратить, рекомендуется делать это постепенно в течение минимум 1 недели. Больные с нарушением функции почек У больных с нарушенной функцией почек дозу подбирают индивидуально с учетом клиренса креатинина (КК). У больных, получающих лечение гемодиализом, суточную дозу прегабалина подбирают с учетом функции почек. Непосредственно после каждого 4-часового сеанса гемодиализа назначают дополнительную дозу. Применение у больных с нарушением функции печени. У больных с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется. Применение у детей до 12 лет и подростков (12-17 лет, включительно). Безопасность и эффективность прегабалина у детей в возрасте до 12 лет и подростков не установлены. Применение препарата у детей не рекомендуется. Применение у пожилых людей (старше 65 лет). Людям пожилого возраста может потребоваться снижение дозы прегабалина в связи со снижением функции почек. В случае пропуска дозы прегабалина необходимо принять следующую дозу как можно скорее, однако не следует принимать пропущенную дозу, если время приема следующей уже подходит.

Противопоказания Прегабалин-Рихтер капсулы 150мг

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата. Редкие наследственные заболевания, в том числе непереносимость галактозы, лактазная недостаточность и нарушение всасывания глюкозы/галактозы. Детский и подростковый возраст до 17 лет включительно (нет данных по применению).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Действующим веществом является прегабалин – аналог гамма-аминомасляной кислоты ((5)-3-(аминометил)-5-метилгексановая кислота). Механизм действия. Было установлено, что прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (альфа2-дельта-протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов в центральной нервной системе, необратимо замещая (3Н)-габапентин. Предполагается, что такое связывание может способствовать проявлению его анальгетического и противосудорожного эффектов. Нейропатическая боль. Эффективность прегабалина отмечена у больных с диабетической нейропатией и постгерпетической невралгией. Установлено, что при приеме прегабалина курсами до 13 недель по два раза в сутки и до 8 недель по три раза в сутки, в целом риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при приемах по два или по три раза в сутки одинаковы. При приеме курсом продолжительностью до 13 недель боль уменьшалась в течение первой недели, а эффект сохранялся до конца лечения. Отмечалось уменьшение индекса боли на 50% у 35% больных, получавших прегабалин, и 18% больных, принимавших плацебо. Среди пациентов, не испытывавших сонливости, эффект такого снижения боли отмечался у 33% больных группы прегабалина и 18% больных группы плацебо. У 48% пациентов, принимавших прегабалин, и у 16% пациентов, принимавших плацебо, возникала сонливость. Фибромиалгия. Выраженное снижение болевой симптоматики, связанной с фибромиалгией, отмечается при применении прегабалина в дозах от 300 мг до 600 мг в сутки. Эффективность доз 450 и 600 мг в сутки сравнима, однако переносимость 600 мг в сутки обычно хуже. Также применение прегабалина связано с заметным улучшением в функциональной активности пациентов и снижением выраженности нарушений сна. Применение прегабалина в дозе 600 мг в сутки приводило к более выраженному улучшению сна, по сравнению с дозой 300-450 мг в сутки. Эпилепсия. При приеме препарата в течение 12 недель по два или три раза в сутки отмеченные риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при этих режимах дозирования одинаковы. Уменьшение частоты судорог начиналось в течение первой недели. Генерализованное тревожное расстройство. Уменьшение симптоматики генерализованного тревожного расстройства отмечается на первой неделе лечения. При применении препарата в течение 8 недель у 52% пациентов, получавших прегабалин, и у 38% пациентов, получавших плацебо, отмечалось 50% уменьшение симптоматики по шкале тревожности Гамильтона (НАМ-А). Фармакокннетика. Параметры фармакокинетики прегабалина в равновесном состоянии у здоровых добровольцев, у больных эпилепсией, получавших противоэпилептическую терапию, и у пациентов, получавших его по поводу хронических болевых синдромов, были аналогичны. Всасывание. Прегабалин быстро всасывается натощак. Максимальная концентрация прегабалина в плазме достигается через 1 час как при однократном, так и повторном применении. Биодоступность прегабалина при приеме внутрь составляет >90% и не зависит от дозы. При повторном применении равновесная концентрация достигается через 24-48 часов. При применении препарата после приёма пищи максимальная концентрация снижается примерно на 25-30%), а время достижения максимальной концентрации увеличивается приблизительно до 2,5 ч. Однако прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на общее всасывание прегабалина. Распределение. Кажущийся объем распределения прегабалина после приема внутрь составляет примерно 0,56 л/кг. Прегабалин не связывается с белками плазмы. Метаболизм. Прегабалин практически не подвергается метаболизму. После приема меченного прегабалина примерно 98% радиоактивной метки определялось в моче в неизмененном виде. Доля N-метилированного производного прегабалина, который является основным метаболитом, обнаруживаемым в моче, составляла 0,9% от дозы. Не отмечено признаков рацемизации S-энантиомера прегабалина в R-энантиомер. Выведение. Прегабалин выводится в основном почками в неизмененном виде. Средний период полувыведения составляет 6,3 часа. Клиренс прегабалина из плазмы и почечный клиренс прямо пропорциональны клиренсу креатинина. У больных с нарушенной функцией почек и пациентов, находящихся на гемодиализе, необходима коррекция дозы. Линейность/нелинейность. Фармакокинетика прегабалина в диапазоне рекомендуемых суточных доз носит линейный характер, межиндивидуальная вариабельность низкая ( Для аптек Сервисы для аптек Партнерам Наши клиенты Реклама

READ
Реконструктивные процедуры для волос: какой результат обеспечивают?

Прегабалин-Рихтер (Pregabalin-Richter)

Капсулы, 25 мг: твердые, желатиновые, размер №4, Coni-Snap, с желтыми крышечкой и корпусом, содержащие белый или почти белый кристаллический порошок.

Капсулы, 50 мг: твердые, желатиновые, размер №3, Coni-Snap, со светло-коричневой крышечкой и желтым корпусом, содержащие белый или почти белый кристаллический порошок.

Капсулы, 75 мг: твердые, желатиновые, размер №4, Coni-Snap, со светло-коричневыми крышечкой и корпусом, содержащие белый или почти белый кристаллический порошок

Капсулы, 100 мг: твердые, желатиновые, размер №3, Coni-Snap, с коричневой крышечкой и желтым корпусом, содержащие белый или почти белый кристаллический порошок.

Капсулы, 150 мг: твердые, желатиновые, размер №2, Coni-Snap, с коричневыми крышечкой и корпусом, содержащие белый или почти белый кристаллический порошок.

Капсулы, 200 мг: твердые, желатиновые, размер №1, Coni-Snap, с темно-коричневой крышечкой и желтым корпусом, содержащие белый или почти белый кристаллический порошок.

Капсулы, 300 мг: твердые, желатиновые, размер №0, Coni-Snap, с темно-коричневыми крышечкой и корпусом, содержащие белый или почти белый кристаллический порошок.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Действующее вещество: прегабалин — аналог γ-аминомасляной кислоты (5)-3-(аминометил)-5-метилгексановая кислота).

Механизм действия

Установлено, что прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (α2-дельта-протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов в ЦНС , необратимо замещая (3H)-габапентин. Предполагается, что такое связывание может способствовать проявлению анальгезирующего и противосудорожного эффектов прегабалина.

Нейропатическая боль

Прегабалин эффективен у пациентов с диабетической нейропатией и постгерпетической невралгией.

Установлено, что при приеме прегабалина курсами до 13 нед по 2 раза в сутки и до 8 нед по 3 раза в сутки, риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при приеме 2 или 3 раза в сутки одинаковы.

При приеме курсом продолжительностью до 13 нед боль уменьшалась в течение 1-й нед, а эффект сохранялся на протяжении курса терапии.

У 35% пациентов на фоне применения прегабалина и у 18% пациентов, получавших плацебо, отмечалось уменьшение индекса боли на 50%. Среди пациентов, получавших прегабалин и не отмечавших сонливости, уменьшение индекса боли на 50% отмечалось в 33% случаев; среди пациентов, получавших плацебо, этот показатель составлял 18%. Сонливость отмечалась у 48% пациентов, получавших прегабалин, и у 16% пациентов, получавших плацебо.

Фибромиалгия

Выраженное снижение болевой симптоматики при фибромиалгии отмечалось у пациентов, получавших прегабалин в дозе 300–600 мг/сут. Эффективность доз 450 и 600 мг/сут была сравнимой, однако доза 600 мг/сут обычно хуже переносилась.

Кроме того, на фоне применения прегабалина отмечалось улучшение функциональной активности пациентов, а также уменьшение выраженности нарушений сна. Применение прегабалина в дозе 600 мг/сут приводило к более выраженному улучшению сна по сравнению с дозой 300–450 мг/сут.

При приеме препарата в течение 12 нед 2 или 3 раза в сутки риск развития нежелательных реакций и эффективность препарата при этих режимах дозирования одинаковы. Уменьшение частоты судорог отмечается уже в течение 1-й нед приема препарата.

Генерализованное тревожное расстройство

Уменьшение симптоматики генерализованного тревожного расстройства отмечается на 1-й нед лечения. После 8 нед лечения 50% уменьшение симптоматики по шкале тревожности Гамильтона (HAM-A) отмечалось у 52% пациентов, получавших прегабалин, и у 38% пациентов, получавших плацебо.

Фармакокинетика

У здоровых добровольцев, пациентов с эпилепсией, получавших противоэпилептическую терапию, и у пациентов, получавших прегабалин для купирования синдромов хронической боли, отмечались аналогичные показатели фармакокинетики прегабалина в равновесном состоянии.

Прегабалин быстро всасывается после приема внутрь натощак. Tmax в плазме крови — 1 ч, как при однократном, так и повторном применении. Биодоступность прегабалина при приеме внутрь составляет >90% и не зависит от дозы. При повторном применении Css достигается через 24–48 ч. Прием пищи снижает Cmax примерно на 25–30%, а Tmax увеличивается приблизительно до 2,5 ч. Однако прием пищи не оказывает клинически значимое влияние на общее всасывание прегабалина.

READ
Стеноз позвоночной артерии: методы терапии

Распределение

Видимый Vd прегабалина после приема внутрь составляет примерно 0,56 л/кг. Прегабалин не связывается с белками плазмы крови.

Прегабалин практически не подвергается метаболизму. После приема меченого прегабалина примерно 98% радиоактивной метки определялось в моче в неизмененном виде. Доля N-метилированного производного прегабалина, который является основным метаболитом, обнаруживаемым в моче, составляла 0,9% от дозы. Не отмечены признаки рацемизации S-энантиомера прегабалина в R-энантиомер.

Прегабалин выводится в основном почками в неизмененном виде. Средний T1/2 составляет 6,3 ч. Клиренс прегабалина из плазмы крови и почечный клиренс прямо пропорциональны клиренсу креатинина (см. Нарушение функции почек). Пациентам с нарушенной функцией почек и находящимся на гемодиализе необходима коррекция дозы (см. «Способ применения и дозы», таблица).

Линейность/нелинейность

Фармакокинетика прегабалина при его применении в диапазоне рекомендуемых суточных доз носит линейный характер, межиндивидуальная вариабельность низкая (менее 20%). Фармакокинетику прегабалина при повторном применении можно прогнозировать на основании данных приема однократной дозы. Поэтому необходимость в регулярном мониторировании концентрации прегабалина в плазме крови отсутствует.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек. Клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина. Учитывая, что прегабалин в основном выводится почками, пациентам с нарушением функции почек рекомендуется снизить дозу прегабалина. Кроме того, прегабалин эффективно удаляется из плазмы крови при гемодиализе (после 4-часового сеанса гемодиализа концентрация прегабалина в плазме крови снижается примерно на 50%), после гемодиализа необходимо назначить дополнительную дозу препарата (см. «Способ применения и дозы», таблица).

Нарушение функции печени. Специальные фармакокинетические исследования у пациентов с нарушением функции печени не проводились. Поскольку прегабалин практически не подвергается метаболизму и выводится в основном почками в неизмененном виде, нарушение функции печени не должно существенно влиять на концентрацию прегабалина в плазме крови.

Пожилые пациенты (старше 65 лет). Клиренс прегабалина с возрастом имеет тенденцию к снижению, что отражает возрастное снижение клиренса креатинина. Пожилым пациентам с нарушенной функцией почек может потребоваться снижение дозы препарата (см. «Способ применения и дозы», таблица).

Пол пациента не оказывает клинически значимое влияние на концентрацию прегабалина в плазме крови.

Показания

эпилепсия (в качестве дополнительной терапии у пациентов с парциальными судорожными припадками, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией);

генерализованное тревожное расстройство;

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;

редкие наследственные заболевания, в т.ч. непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

детский и подростковый возраст до 17 лет включительно (в связи с отсутствием данных).

С осторожностью: почечная (см. «Способ применения и дозы») и сердечная недостаточность (см. «Побочные действия»); у пациентов с лекарственной зависимостью в анамнезе. Такие пациенты нуждаются в пристальном медицинском наблюдении во время лечения препаратом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных о применении прегабалина у беременных женщин недостаточно.

В исследованиях с использованием животных были зарегистрированы признаки репродуктивной токсичности препарата. Поэтому прегабалин можно применять при беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. При применении препарата женщины репродуктивного возраста должны использовать адекватные методы контрацепции.

Сведений о проникновении прегабалина в грудное молоко у женщин нет, однако отмечено, что у лактирующих крыс он выводится с молоком. В связи с этим во время лечения прегабалином грудное вскармливание не рекомендуется.

Побочные действия

Согласно опыту клинического применения препарата у более 12000 пациентов, наиболее распространенными нежелательными явлениями были головокружение и сонливость. Как правило, нежелательные явления были легкими или умеренными. Частота отмены прегабалина и плацебо из-за нежелательных явлений составила 14 и 7% соответственно. Основными нежелательными явлениями, требовавшими прекращения лечения, были головокружение (4%) и сонливость (3%), в зависимости от их индивидуальной переносимости. Другими побочными эффектами, приводящими к отмене препарата, были атаксия, спутанность сознания, астения, нарушение внимания, нечеткость зрения, нарушение координации, периферические отеки.

Перечисленные нежелательные явления могли быть связаны с основным заболеванием и/или сопутствующей терапией.

Инфекции и инвазии: нечасто — назофарингит.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — нейтропения.

Нарушения питания и обмена веществ: часто — повышение аппетита; нечасто — анорексия, гипогликемия.

Психические расстройства: часто — эйфория, спутанность сознания, снижение либидо, бессонница, раздражительность, дезориентация; нечасто — деперсонализация, аноргазмия, беспокойство, депрессия, ажитация, лабильность настроения, подавленное настроение, трудности в подборе слов, галлюцинации, необычные сновидения, повышение либидо, панические атаки, апатия, усиление бессонницы; редко — расторможенность, приподнятое настроение.

Со стороны нервной системы: очень часто — головокружение, сонливость; часто — атаксия, нарушение внимания, нарушение координации, ухудшение памяти, тремор, дизартрия, парестезия, нарушение равновесия, амнезия, седация, летаргия; нечасто — когнитивные расстройства, гипестезия, нистагм, нарушение речи, миоклонические судороги, гипорефлексия, дискинезия, психомоторное возбуждение, постуральное головокружение, гиперестезия, потеря вкусовых ощущений, ощущение жжения на слизистых оболочках и коже, интенционный тремор, ступор, обморок; редко — гипокинезия, паросмия, дисграфия; частота неизвестна — головная боль, потеря сознания, когнитивные нарушения, судороги.

READ
Причины болей в суставах ног и эффективные методы лечения. Чем опасны болевые ощущения в суставе ног у стопы?

Со стороны органа зрения: часто — нечеткость зрения, диплопия; нечасто — сужение полей зрения, снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, сухость в глазах, отечность глаз, повышенное слезотечение; редко — мелькание искр перед глазами, раздражение глаз, мидриаз, осциллопсия (субъективное ощущение колебания рассматриваемых предметов), нарушение восприятия зрительной глубины, утрата периферического зрения, косоглазие, усиление яркости зрительного восприятия; частота неизвестна — кератит, потеря зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринта: часто — вертиго; нечасто — гиперакузия.

Со стороны ССС: нечасто — тахикардия, AV блокада I степени, приливы, снижение АД , похолодание конечностей, повышение АД , гиперемия кожи; редко — синусовая тахикардия, синусовая аритмия, синусовая брадикардия; частота неизвестна — хроническая сердечная недостаточность, удлинение интервала QT.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка, кашель, сухость слизистой оболочки носа; редко — заложенность носа, кровотечение из носа, ринит, храп, чувство стеснения в глотке; частота неизвестна — отек легких.

Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, запор, рвота, метеоризм, вздутие живота; нечасто — повышенное слюноотделение, гастроэзофагеальный рефлюкс, гипестезия слизистой оболочки полости рта; редко — асцит, дисфагия, панкреатит; частота неизвестна — отек языка, тошнота, диарея.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто — потливость, папулезная сыпь; редко — холодный пот, крапивница; частота неизвестна — отек лица, зуд, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — подергивания мышц, припухлость суставов, мышечные спазмы, миалгия, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, скованность мышц; редко — спазм шейных мышц, боль в шее, рабдомиолиз.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — дизурия, недержание мочи; редко — олигурия, почечная недостаточность; частота неизвестна — задержка мочи.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — ангионевротический отек, аллергические реакции, гиперчувствительность.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто — эректильная дисфункция; нечасто — задержка эякуляции, сексуальная дисфункция; редко — аменорея, боль в грудных железах, выделения из молочных желез, дисменорея, увеличение молочных желез в объеме; частота неизвестна — гинекомастия.

Прочие: часто — утомляемость, отеки (в т.ч. периферические), чувство опьянения, нарушение походки, увеличение массы тела; нечасто — астения, падения, жажда, чувство стеснения в груди, генерализованные отеки, озноб, боль, патологические ощущения; редко — гипертермия, снижение массы тела.

Влияние на результаты лабораторных исследований: нечасто — повышение активности аланинаминотрансферазы, КФК , аспартатаминотрансферазы, снижение числа тромбоцитов; редко — повышение концентрации глюкозы и креатинина, снижение содержания калия, числа лейкоцитов в крови.

Взаимодействие

Поскольку прегабалин в основном выводится почками в неизмененном виде, подвергается минимальному метаболизму у человека (в виде метаболитов почками выводится менее 2% дозы), не ингибирует метаболизм других лекарственных веществ in vitro и не связывается с белками плазмы крови, он вряд ли способен вступать в фармакокинетическое взаимодействие.

Не обнаружены признаки клинически значимого фармакокинетического взаимодействия прегабалина с фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном и этанолом.

Установлено, что пероральные гипогликемические средства, диуретики, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат не оказывают клинически значимого влияния на клиренс прегабалина.

Применение пероральных контрацептивов, содержащих норэтистерон и/или этинилэстрадиол, одновременно с прегабалином не влияет на равновесную фармакокинетику препаратов.

У пациентов, принимавших прегабалин и препараты, угнетающие ЦНС , отмечались случаи дыхательной недостаточности и комы.

Сообщалось о случаях отрицательного влияния прегабалина на функцию ЖКТ (в т.ч. развитие кишечной непроходимости, паралитический илеус, запор) при одновременном применении с ЛС, вызывающими запор (такими как опиоидные анальгетики).

Повторное применение прегабалина внутрь с оксикодоном, лоразепамом или этанолом не оказывает клинически значимого влияния на дыхание. Предполагается, что прегабалин усиливает нарушения когнитивной и двигательной функций, вызванные оксикодоном. Прегабалин может усилить эффекты этанола и лоразепама.

Прегабалин: описание, инструкция, цена

При приеме курсом продолжительностью до 13 недель боль уменьшалась в течение первой недели, а эффект сохранялся до конца лечения.

При приеме препарата в течение 12 недель по два или три раза в сутки отмеченные риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при этих режи­мах дозирования одинаковы. Уменьшение частоты судорог начиналось в течение первой недели.

Пол пациента не оказывает клинически значимого влияния на концентрацию прегабалина в плазме. Нарушение функции почек Клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина. Учитывая, что препарат в основном выво­дится почками, у больных с нарушенной функцией почек рекомендуется снизить дозу прегабалина. Кроме того, прегабалин эффективно удаляется из плазмы при гемодиализе (после 4-часового сеанса гемодиализа концентрации прегабалина в плазме снижаются примерно на 50%), после гемодиализа необходимо назначить дополнительную дозу препарата

В качестве вспомогательного средства у взрослых с парциальными судорогами, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией.

READ
Рабдомиолиз: особенности заболевания, симптомы, лечение заболевания

Внутрь независимо от приема пищи. Препарат применяют в дозе от 150 до 600 мг/сут в два или три приема.

Лечение прегабалином начинают с дозы 150 мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней – до максимальной дозы 600 мг/сут.

Лечение прегабалином начинают с дозы 150 мг/сут. С учетом достигнутого эффекта и переносимости через 1 неделю дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а еще через неделю – до максимальной дозы 600 мг/сут.

Если лечение прегабалином у больных с нейропатической болью или эпилепсией необходимо прекратить, рекомендуется делать это постепенно в течение минимум 1 недели.

Применение у больных с нарушением функции печени. У больных с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

Применение у детей и подростков (12-17 лет). Безопасность и эффективность прегабалина у детей в возрасте до 12 лет и подростков не установлены.

Применение у пожилых людей (старше 65 лет). Людям пожилого возраста может потребоваться снижение дозы прегабалина в связи со снижением функции почек.

Перечисленные нежелательные явления могли быть связаны с основным заболеванием и/или сопутствующей терапией.

Нечастые: деперсонализация, аноргазмия, беспо­койство, депрессия, ажитация, лабиль- ность настроения,усиление бессонницы, подавленное настроение, трудности в подборе слов, галлюцинации, необыч­ные сновидения, увеличение либидо, панические атаки, апатия

Частые: атаксия, нарушение внимания, нару­шение координации, ухудшение памяти, тремор, дизартрия, парестезия

Частые: туман перед глазами, диплопия Нечастые: нарушения зрения: снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, а также сухость в глазах, отечность глаз, повышенное слезотечение.

Нечастые: подергивания мышц, припухлость суставов, судороги в мышцах, миалгия, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, скованность в мышцах

Частые: утомляемость, периферические отеки и генерализованные отеки, чувство «опьянения», нарушение походки.

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата. Детский и подростковый возраст до 17 лет включи­тельно (нет данных по применению).

Адекватных данных о применении прегабалина у беременных женщин нет. При применении у животных препарат оказывал токсическое действие на репродуктивную функцию. В связи с этим прегабалин можно назначать при бере­менности только в том случае, если польза для матери явно перевешивает возможный риск для плода. При лечении прегабалином женщины репродуктивного возраста должны пользоваться адекватными методами контрацепции. Сведений о выведении прегабалина с грудным молоком у женщин нет, однако замечено, что у крыс он выводится с молоком. В связи с этим во время лечения прегабалином не рекомендуется кормить грудью.

При передозировке препарата (до 15 г) каких-либо из не описанных выше нежелательных реакций зарегистрировано не было. При передозировке прегабалина проводят промывание желудка, поддерживающее лечение и при необходимости гемодиализ

Препарат не следует назначать больным с редкими наследственными заболеваниями, в том числе непе­реносимостью галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа и нарушением всасывания глюкозы/галактозы. У части больных сахарным диабетом в случае прибавки массы тела на фоне лечения прегабалином может потребоваться коррекция доз сахароснижающих средств.

Лечение прегабалином сопровождалось головокру­жением и сонливостью, которые повышают риск случайных травм (падений) у пожилых людей. До тех пор, пока больные не оценят возможные эффекты препарата, они должны соблюдать осторожность. Сведения о возможности отмены других противосудорожных средств при подавлении судорог прегабалином и целесообразности монотерапии этим препаратом недостаточны.

Прегабалин Рихтер

Прегабалин Рихтер

Фото препарата

  • Латинское название: Pregabalin Richter
  • Код АТХ: N03AX16
  • Действующее вещество: Прегабалин (Pregabalin)
  • Производитель: ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия), ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС» (Россия)

Состав

В одной капсуле содержится активное вещество – прегабалин 25-300 мг, и вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк.

В состав корпуса желатиновой капсулы входит: титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый и желатин.

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме капсул по 25, 50, 75, 100, 150, 200 и 300 мг активного вещества. Капсулы расфасованы в блистер по 14 штук и упакованы по 1 или 4 блистера.

Фармакологическое действие

Pregabalin обладает противосудорожным и анальгезирующим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество – прегабалин, проявляет значительный анальгезирующий и противосудорожный эффект. Курсовой приём данного препарата помогает снизить болевые проявления диабетической нейропатии, постгерпетической невралгии и фибромиалгии.

Лечение Прегабалином при эпилепсии способствует сокращению частоты судорог уже в первую неделю. Примерно в такой же период отмечено уменьшение нежелательной симптоматики при генерализованных тревожных расстройствах.

При внутреннем приёме Прегабалина всасывание происходит достаточно быстро. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1 ч, независимо от кратности применения.

Употребление еды может отразиться на концентрации активного вещества, понижая её на 25–30%, но это не производит клинически значимого влияния на общее всасывание.

Внутри организма Прегабалин практически не связывается с белками плазмы крови и не подвергается метаболизму.

Основная часть вещества выводится в неизмененном виде через почки. Если у пациентов имеются нарушения функцией почек, и они находятся на гемодиализе, то им требуется коррекция дозы.

Во время повторного применения прогнозировать фармакокинетику прегабалина можно по данным после приёма однократной дозы. Это позволяет не проводить регулярный мониторинг концентрации вещества в плазме крови.

READ
Салатная диета. Рецепты диетических салатов для похудения

Показания к применению Прегабалина и Прегабалин Рихтер

Основными показаниями к применению являются:

  • нейропатическая боль;
  • генерализованное тревожное расстройство; ; – при необходимости дополнительной терапии для пациентов, страдающих парциальными судорожными припадками, которые могут сопровождаться вторичной генерализацией.

Противопоказания к применению

Не рекомендуется принимать данный препарат при:

  • повышенной чувствительности к любому компоненту;
  • редких наследственных заболеваний, например, непереносимости галактозы, лактазной недостаточности и других;
  • возрасте пациентов до 17 лет.

Кроме этого, нужно соблюдать осторожность при назначении Прегабалина пациентам с почечной и сердечной недостаточностью, имеющим лекарственную зависимость в анамнезе. Лечение таких больных следует осуществлять под пристальным медицинским контролем.

Побочные эффекты

При лечении Прегабалином часто развиваются такие нежелательные явления, как головокружение и сонливость. Обычно они протекали в легкой или умеренной форме. Кроме этого, нередко возникают побочные эффекты, требующие отмены препарата: атаксия, астения, спутанность сознания, нечеткость зрения, нарушение внимания и координации, периферические отеки.

Следует отметить, что эти нежелательные явления могут иметь отношение к основным заболеваниям или проводимой терапии.

Прегабалин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Данный препарат предназначен для внутреннего приёма, независимо от употребления еды. Суточная дозировка может составлять 150-600 мг, рассчитанных на 2-3 приема.

Как сообщает инструкция по применению Прегабалин Рихтер, при лечении нейропатических болей, эпилепсии, фибромиалгии и генерализованного тревожного расстройства обычно назначают начальную суточную дозу 150 мг. Спустя 3-7 дней, в зависимости от эффективности терапии и переносимости препарата, допускается увеличение суточной дозы до 300 мг. При необходимости продолжения лечения через 7 дней можно увеличить дозу до максимального значения 600 мг в сутки.

К отмене Прегабалина следует подходить с особенной ответственностью. Для этого нужно постепенно снижать дозировку, продолжая принимать препарат не менее недели.

Лечение пациентов пожилого возраста и с нарушениями функций почек требует индивидуального подбора дозировки по возрасту, полу и массе тела.

Если был пропущен приём лекарства, нужно быстрее принять следующую дозу. Однако принимать препарат в двойной дозировке не рекомендуется. На следующий день следует возобновить обычный приём капсул.

Передозировка

При передозировке Прегабалином возможно развитие:

Такие случаи требуют промывания желудка, проведения поддерживающей терапии, а иногда гемодиализа.

Взаимодействие

Установлено, что Прегабалин преимущественно выводится в неизменном виде через почки, подвергаясь минимальному метаболизму в человеческом организме, не вступает в связь с белками плазмы крови. По этим причинам его способность к фармакокинетическому взаимодействию весьма снижена.

Тем не менее, отмечены случаи, когда пациенты одновременно принимали Прегабалин и угнетающие ЦНС препараты, на фоне чего случались дыхательная недостаточность и кома.

Возможно отрицательное влияние препарата на функции ЖКТ, взывающие кишечную непроходимость, паралитический илеус, если его одновременно принимать с лекарствами, вызывающими запор, например, опиоидными анальгетиками.

Условия продажи

Прегабалин отпускается по рецепту.

Условия хранения

Для хранения лекарства требуется сухое прохладное место, надёжно защищённое от детей.

Прегабалин-Рихтер в аптеках Москвы

Прегабалин – противоэпилептическое лекарственное средство.

Препарат связывается с дополнительной субъединицей (α2δ) потенциалзависимых кальциевых каналов в центральной нервной системе, что способствует проявлению анальгезирующего и противосудорожного действия.

Уменьшение частоты судорог начинается в течение первой недели.

Существует предположение о непосредственном воздействии препарата на опиоидные рецепторы, что объясняет эффективность прегабалина при купировании алгического компонента опийного абстинентного синдром.

Показания

Прегабалин используется для лечения следующих состояний:

  • нейропатическая боль у взрослых
  • эпилепсия (в качестве дополнительной терапии у взрослых с парциальными судорожными приступами, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией);
  • генерализованное тревожное расстройство у взрослых;
  • фибромиалгия у взрослых.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;
  • редкие наследственные заболевания, в т.ч. непереносимость галактозы, лактазная недостаточность и нарушение всасывания глюкозы/галактозы;
  • детский и подростковый возраст до 17 лет включительно (нет данных по применению).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат можно применять при беременности только в том случае, если польза для матери явно перевешивает возможный риск для плода.

При лечении препаратом женщины репродуктивного возраста должны пользоваться адекватными методами контрацепции.

Во время лечения прегабалином не рекомендуется кормить грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Поскольку прегабалин выводится с мочой в неизмененном виде, не ингибирует метаболизм других лекарственных веществ и не связывается с белками плазмы, поэтому не вступает в фармакокинетическое взаимодействие.

Не обнаружены признаки клинически значимого фармакокинетического взаимодействия прегабалина с фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном или этанолом.

Установлено, что пероральные гипогликемические препараты, диуретики, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат не оказывают клинически значимое влияние на клиренс прегабалина.

При применении пероральных контрацептивов, содержащих норэтистерон и/или этинилэстрадиол, одновременно с прегабалином равновесная фармакокинетика препаратов не менялась.

Может возникнуть нарушение дыхания и наступления комы при одновременном применении прегабалина с другими препаратами, угнетающими ЦНС.

Возможно развитие кишечной непроходимости, паралитического илеуса, запора при одновременном применении с ЛС, вызывающими запор (такими как ненаркотические анальгетики).

Повторное пероральное применение прегабалина с оксикодоном, лоразепамом или этанолом не оказывало клинически значимое влияние на дыхание.

READ
Фолликулярная киста щитовидной железы, почему образуется и как помочь больному?

Особые указания

У части больных сахарным диабетом в случае прибавки массы тела на фоне лечения прегабалином может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств.

Прегабалин необходимо отменить в случае развития симптомов ангионевротического отёка.

Противоэпилептические препараты, включая прегабалин, могут повышать риск возникновения суицидальных мыслей или поведения. Поэтому пациентов, получающих эти препараты, следует тщательно наблюдать на предмет возникновения или ухудшения депрессии, появления суицидальных мыслей или поведения.

В ходе постмаркетингового применения препарата отмечались случаи потери сознания, спутанности сознания и нарушения когнитивных функций. Поэтому до тех пор, пока больные не оценят возможные эффекты препарата, они должны соблюдать осторожность.

При появлении в ответ на применение прегабалина таких нежелательных реакций, как нечёткость зрения или других нарушений со стороны органа зрения, отмена препарата может привести к исчезновению указанных симптомов.

Также отмечались случаи развития почечной недостаточности, в некоторых случаях после отмены прегабалина функция почек восстанавливалась.

В результате отмены прегабалина после длительной или краткосрочной терапии наблюдались следующие нежелательные явления: бессонница, головная боль, тошнота, диарея, гриппоподобный синдром, депрессия, потливость, головокружение, судороги и тревога. Сведения о частоте и выраженности проявлений синдрома «отмены» прегабалина в зависимости от длительности терапии последним и его дозы не имеется.

Частота нежелательных явлений со стороны центральной нервной системы (ЦНС), особенно таких как сонливость, повышается при лечении центральной нейропатической боли, обусловленной поражением спинного мозга, что, однако, может быть следствием суммации эффектов прегабалина и других параллельно принимаемых средств (например, антиспастических). Это обстоятельство следует принимать во внимание при назначении прегабалина по данному показанию.

Имеются сообщения о случаях развития зависимости при применении прегабалина. Пациенты с лекарственной зависимостью в анамнезе нуждаются в тщательном медицинском наблюдении на предмет симптомов зависимости от прегабалина. Отмечались случаи энцефалопатии, особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями, которые могут привести к развитию энцефалопатии.

Влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой

Прегабалин может вызвать головокружение и сонливость и, соответственно, повлиять на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой.

Больные не должны управлять автомобилем, пользоваться сложной техникой или выполнять другие потенциально опасные виды деятельности, пока не станет ясно, влияет ли этот препарат на выполнение ими таких задач.

Прегабалин-Рихтер

Прегабалин-Рихтер капсулы 300 мг 56 шт.

Товары из категории – Препараты для лечения неврологических заболеваний

Винпотропил таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг+800 мг 60 шт. банка

Триттико таблетки пролонгированного действия 150 мг 60 шт.

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F.

Боярышника настойка 25 мл Кировская ФФ

Кировская фармацевтическая фабрика

Афобазол ретард таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг 20 шт.

Ламотриджин таблетки 25 мг 30 шт. Канонфарма

Ламотриджин таблетки 50 мг 30 шт. Канонфарма

Венлафаксин таблетки 75 мг 30 шт. Озон

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Купить Пребагалин-Рихтер можно в картонной упаковке, в которой находится блистер с 14-ю твердыми коричневыми желатиновыми капсулами, а также вкладыш с описанием препарата и рекомендациями по его применению. Внутри пилюли находится белое кристаллообразное порошок. Лекарство изготавливается венгерской фармацевтической компанией – Гедеон Рихтер. Активным компонентом этого медикамента является вещество, именуемое прегабалином. Его дозировка в одной капсуле равна 150 миллиграммам. Для удобства дозирования производитель выпускает и другие варианты: 25, 50, 75 и 300 миллиграмм. Вспомогательный же состав Прегабалин-Рихтер представлен моногидратом лактозы, кукурузным крахмалом и тальком. Капсульная оболочка выполнена из желатина, пищевой добавки Е171 и красителей (оксида железа желтого, красного и черного цвета). Отзывы о Прегабалин-Рихтер положительные. В них пациенты отмечают эффективность средства. Оно помогает устранить два вида боли: нейропатическую и мышечно-скелетную (диффузно симметричной формы). Лекарство способствует излечению генерализованного тревожного расстройства и минимизации эпилептических припадков. Приобрести по выгодной цене Прегабалин-Рихтер можно в интернет-аптеке Wer.ru. На сайте представлен огромный ассортимент товаров, стоимость которых является самой низкой.

Фармакологическое действие

Препарат относится к группе противосудорожных, противоэпилептических средств. Его активным компонентом является вещество, называемое прегабалином. Оно считается аналогом гамма-аминомасляной кислоты – органического соединения, непротеиногенной аминокислоты, принадлежащей к числу важнейших тормозных нейромедиаторов центральной нервной системы. Прием данного лекарственного средства способствует уменьшению и полному устранению нейропатических болей и фибромиалгии. Помогает побороть психическое расстройство, сопровождающееся устойчивой тревожностью. Применяется в составе комплексной терапии для минимизации эпилептических припадков. Заказать Прегабалин-Рихтер можно в нашей интернет-аптеке. Доставка доступна как пределах, так и за чертой столицы.

Показания

В инструкции препарата указано, что назначать его следует взрослым пациентам для лечения: – нейропатических болей, возникающих не вследствие реакции на физическое повреждение, а в результате патологического возбуждения нейронов в периферической или центральной нервной системе, отвечающих за реакцию на физическое повреждение организма; – психического расстройства, характеризующегося общей устойчивой тревогой; – диффузно симметричной мышечно-скелетной боли, носящей хронический характер. Также данное лекарственное средство часто выписывают в составе комплексной терапии для лечения эпилепсии и припадков, проявляющихся двигательными, чувствительными, вегетативными или психическими расстройствами на фоне ясного сознания.

Противопоказания

Прегабалин-Рихтер и аналоги не стоит принимать при наличии таких показаний: – чрезмерная восприимчивость прегабалина или других составляющих средства; – генетические патологии (невосприятие лактозы/галактозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы); – недостаточный возраст (менее 18 лет); – период грудного вскармливания. Следующие заболевания и состояния не относятся к списку противопоказаний, но требуют соблюдения особых мер предосторожности в период применения: – дисфункция почек; – нарушенное функционирование сердца; – беременность (1-3 триместр); – медикаментозная зависимость (в том числе и в истории болезни).

READ
Сопли и насморк с кровью: почему возникают, связь с болезнями, проявления, принципы лечения

Способ применения и дозы

Лекарство предназначено для перорального применения. Принимать его можно в любое удобное время, вне зависимости от употребления еды. Суточная дозировка равна 150-600 миллиграммам, прием которой должен осуществляться за 2-3 раза. Для лечения нейропатического болевого синдрома показано назначение первоначальной дозировки, равной 150 миллиграммам в день. Исходя из реакции пациента и появления ответа на подобную терапию по прошествии 3-7 суток доза повышается до уровня в 300 миллиграмм. По истечении еще 1 недели суточный максимум может составлять 600 миллиграмм. Для комплексной борьбы с эпилептическими припадками показан прием препарата, дозировка которого на первоначальных этапах должна быть равна 150 миллиграммам. Далее исходя из восприятия пациентом терапии и её результативности по истечению 1 недели допускается повышение до 300 миллиграммов, а по прошествии еще одной – до суточного максимума – 600 миллиграмм. Лечение диффузно симметричной мышечно-скелетной боли, носящей хронический характер, подразумевает назначение дневной дозы, равной 150 миллиграммам за день. Принимать её следует в 2 приема (по 75 миллиграмм за 1 раз). При хорошей переносимости через неделю режим дозирования может корректироваться (в сторону повышения на 150 миллиграмм), то есть суточная норма при этом составляет 300 миллиграмм. При недостаточно выраженном терапевтическом эффекте допускается прием 450 миллиграмм (по 225 миллиграмм в 1 применение). По истечению подобного недельного курса доза повышается до уровня в 600 миллиграмм. Для устранения психического расстройства, сопровождающегося общей устойчивой тревожностью, назначают прием первоначальной дозировки, равной 150 миллиграммам в день. При нормальной реакции через неделю суточная норма – 300 миллиграмм, а еще через неделю 600 миллиграммам. Прекращение терапии описываемым в инструкции препаратом не может проводиться резко, поскольку зачастую это приводит к развитию негативной симптоматики. Отмену следует проводить поэтапно с постепенным снижением дозировки на протяжении минимум 7 дней. Указания по режиму дозирования у особых групп пациентов (при почечной дисфункции и преклонном возрасте) отмечены в полной официальной инструкции лекарства.

Беременность и лактация

По результатам доклинических исследований было выявлено, что терапия препаратом давала токсическое воздействие на плод. Следовательно, прегабалин может назначаться специалистами женщинам, вынашивающим малыша, только тогда, когда польза от лечения существенно превалирует над возможными рисками. Женщинам, находящимся в репродуктивной возрасте, в период применения прегабалина необходимо использовать надежные средства защиты от беременности, в частности презервативы. Установлено, что активный компонент препарата может проникать в материнское молоко. Поскольку не установлено, как прегабалин влияет на здоровье и развитие новорожденного, кормящими грудью мамами лекарство применяться не может. В случае если без подобной терапии обойтись нельзя, показан отказ от лактации. Неизвестно влияет ли прием описываемого лекарственного средства на способность к зачатию, исследования не показали подобную взаимосвязь.

Побочные действия

В отзывах о препарате пациентами отмечена его довольно хорошая переносимость. В большинстве случаев, побочная симптоматика проявляется повышенной сонливостью и чувством утраты равновесного состояния. В доклинических исследованиях выявлено, что чаще всего у больных, принимавших данное лекарственное средство, возникало воспаление носоглотки, повышение потребности в еде, легкое одурманивание, сопровождающееся эйфорией, спутанность мыслей, угнетение сексуальной функции, расстройства функции сна, агрессивность, нарушенная координация, депрессивное состояние. С такой же периодичностью появлялись приступы паники, апатичность, мышечная слабость, сниженная концентрация внимания, ухудшенная память, дрожание и онемение конечностей, затуманенность и раздвоенность зрительного восприятия, высыхание слизистой носовых проходов и ротовой полости. Также известно, что терапия довольно часто провоцировала затрудненную дефекацию, позывы и приступы рвоты, повышенное газообразование, чрезмерное выделение слюны, спастические сокращения мышц, суставные боли и болевой синдром в груди, позвоночнике, ногах и руках. С меньшей частотой у больных снижалась концентрация нейтрофилов в крови, полностью терялся аппетит, понижался уровень глюкозы, появлялось ложное восприятие действительности, тревожность, угнетенное или эйфорическое настроение, психические расстройства, отсутствие сексуального удовлетворения, бессонница, обморок, непроизвольные сокращения мышц, угнетение рефлексов, когнитивная дисфункция. Порой у пациентов пересыхали и опухали глаза, ухудшалось зрение, патологически учащался сердечный ритм, развивалась атриовентикулярная блокада, замедлялся пульс, повышался уровень кровяного давления, краснели кожные покровы. Иногда возникала одышка, приступы кашля, отечность слизистой носа, насморк, различные высыпания, крапивная лихорадка и зуд кожи, боли в мышцах, отсутствие поступления мочи в мочевой пузырь, симптоматика чрезмерной восприимчивости к компонентам препарата, задержанное семяизвержение, отсутствие менструации, повышение температуры тела, ослабленность и вялость. Реже у больных появлялась цефалгия, оцепенение, извращенное обоняние, сниженная двигательная активность, изменение подчерка, зрительные сбои, расширение зрачков, светочувствительность, отечность легких или языка, воспаление поджелудочной железы, приступы тахикардии, почечная дисфункция. Случались также и различные аллергические реакции, появлялись выделения из груди, схожие с молоком, изменялась походка, повышенная утомляемость, слабость, изменялись показатели клинических анализов и терялся вес.

Передозировка

Прием прегабалина в дозировке, существенно превышающей установленной в инструкции норму, зачастую приводит к развитию психического расстройства, повышенной сонливости, неправильному восприятию действительности, депрессивности, возбужденному состоянию и тревожности. Не исключается возможность возникновения прекомы или комы, а также судорожных сокращений конечностей. При возникновении подобной симптоматики показано проведение промывания желудка, назначение сопутствующего лечения или же очистка крови с помощью аппарата «искусственная почка».

READ
Полезные продукты для зрения и глаз: что нужно кушать детям, подросткам и взрослым

Лекарственное взаимодействие

Прегабалин нормально взаимодействует с большинством препаратов. В их список входит: – карбамазепин; – ламотриджин; – фенитоин; – вальпроевая кислота; – лоразепам; – габапентин; – оксикодон; – тиагабин; – фенобарбитал; – топирамат; – инсулин. Отмечена нормальная совместимость с гипогликемическими препаратами и средствами пероральной контрацепции. При совмещении прегабалина с лекарствами, направленными на угнетение работы центральной нервной системы, возможно развитие коматозного состояния или же перебоев в дыхании. Установлено, что прегабалин, взаимодействую с оксикодоном, может привести к усилению двигательной и когнитивной дисфункции. При совмещении прегабалина с лоразепамом усиливается действие последнего. Прием описываемого препарата совместно со спиртными напитками может усиленный эффект от употребления последних, что существенно угнетает деятельность центральной нервной системы. Обезболивающие наркотической группы, а также средства, провоцирующие затрудненную дефекацию, при совмещении с прегабалином могут привести к сбоям в функционировании желудочно-кишечного тракта. Это, в свою очередь, провоцирует непроходимость кишечника, снижение его тонуса вплоть до паралича и запор.

Особые указания

У пациентов, страдающих от сахарного диабета, прием прегабалина зачастую приводит к прибавке в весе. По этой причине режим дозирования противодиабетических лекарств может нуждаться в коррекции. Если применение препарата вызывает симптоматику отека Квинке, сопровождающуюся одутловатостью лица, отечностью языка, горла и других отделов дыхательной системы, то от подобной терапии показан отказ. Установлено, что прегабалин и другие препараты, направленные на лечение эпилептических припадков, могут приводить к поведенческим отклонениям и развитию мыслей о суициде. Следовательно, во избежание нежелательного исхода состояние больных должно находится под регулярным контролем, при котором своевременно выявляется симптоматика депрессивности и других психических расстройств. Опиоиды при совмещении с прегабалином могут спровоцировать затрудненную дефекацию, по этой причине целесообразно назначение профилактических средств, предупреждающих подобное состояние. Поскольку прием прегабалина зачастую вызывает чувство утраты равновесного состояния и повышенную сонливость, пациентам преклонного возраста показано соблюдение особых мер предосторожности из-за риска падения и получения травматизма. Выявлено, что терапия может приводить к когнитивной дисфункции и нарушению сознательного восприятия. Следовательно, до момента выявления подобной побочной симптоматики следует быть крайне осторожным. Доклинические исследования показали, что курс лечения препаратом может привести к сбоям в зрительном восприятии, к примеру, ухудшению видимости, затуманенности, повышению внутриглазного давления и другим нежелательным проявлениям. При выявлении таких побочных явлений необходимо обратиться за консультацией к офтальмологу. Выявлено, что прием прегабалина может приводить к возникновению почечной дисфункции. Подобная патология по окончанию применения обычно исчезала, и орган продолжал свою нормальную работу. Резкая отмена терапии прегабалином крайне нежелательна, поскольку это приводит к развитию нежелательных последствий, проявляющихся цефалгией, отсутствием сна, позывами к рвоте, расстройствами кишечника, симптоматикой гриппа, депрессивностью, повышенным потоотделением, спастическими сокращениями мышц и чрезмерной тревожностью. Обычно отягощенность подобных реакций зависит от дозировки принимаемого препарата. Не установлено, что активный компонент данного лекарственного средства, воздействует на рецепторы, отвечающие за зависимость от медикаментов. Исследования выявляли применение препарата в дозировке, существенно превышающей норму, и некоторые случаи злоупотребления. Перед назначением прегабалина или же других препаратов, влияющих на работу центральной нервной системы, показано тщательное изучение истории болезни пациента и выявления фактов чрезмерного приема. Последующее лечение лекарством у такой категории больных должно осуществлять под строгим медицинским контролем. Пострегистрационные исследования показали, что некоторых случаях применение прегабалина приводило к развитию сердечной недостаточности в хронической форме. Возникновение периферической отечности обычно не связано с симптоматикой сердечно-сосудистых патологий, к примеру, повышенным уровнем кровяного давления и ХСН. Подобные проявления чаще возникают у больных преклонного возраста, имеющих сердечную дисфункцию и проходивших лечение от нейропатии. Следовательно, назначение и последующий прием прегабалина должен осуществляться с соблюдением мер предосторожности. Прекращение терапии зачастую устраняет подобные симптомы. У пациентов, которых центральная нейропатическая боль развилась вследствие травматизма или поражения спинного мозга, при совмещении прегабалина с другими лекарствами, к примеру, направленными на устранение спазмов, риск развития побочных эффектов, а именно чрезмерной сонливости, крайне высок. Не исключается вероятность, что прием препарата может привести к невоспалительному заболеванию головного мозга, особенно в тех случаях, когда у пациента есть схожие сопутствующие патологии. Поскольку прегабалин оказывает влияние на работу центральной нервной системы, вызывает расстройства зрительного восприятия, нарушает степень концентрации внимания, то от вождения и работы с ответственной техникой/механизмами показан отказ. В случае, если с начала курса прошло длительное время и терапия не спровоцировала подобные проявления, такая деятельность может осуществляться, но с соблюдением мер предосторожности.

Сроки и условия хранения

Таблетки хранить в оригинальных блистерах, держать подальше от свободного доступа детей и солнечных лучей. Не превышать температурный режим, верхний показатель которого равен + 25 °С. При соблюдении вышеотмеченных условий препарат годен в течение 3 лет. По окончанию срока годности лекарство принимать нельзя.

Условия отпуска

Прегабалин-Рихтер в Москве и других населенных пунктах России отпускается из аптечных пунктов только в случае предоставления рецепта от врача.

READ
Полезные свойства клубники: особенности всеми любимой ягоды

Прегабалин-Рихтер капсулы 150 мг 56 шт.

Препарат для лечения нейропатической боли, эпилепсии, генерализованного тревожного расстройства и фибромиалгии.

  • 🏪 Найти

Прегабалин-Рихтер капсулы 150 мг 14 шт.

Афобазол таблетки 10 мг 60 шт.

Атаракс таблетки 25 мг 25 шт.

Пантогам таблетки 500 мг 50 шт.

Ноотропил таблетки 800 мг 30 шт.

Энерион таблетки 200 мг 60 шт.

Энерион таблетки 200 мг 20 шт.

Кветиапин таблетки 100 мг 60 шт.

Фенибут таблетки 250 мг 20 шт.

Корвалол таблетки 20 шт.

Показания к применению Прегабалин-Рихтер капсулы 150 мг 56 шт.

– Нейропатическая боль. Лечение нейропатической боли у взрослых пациентов. – Эпилепсия. В качестве дополнительной терапии у взрослых пациентов с парциальными судорожными припадками, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией. – Генерализованное тревожное расстройство. Лечение генерализованного тревожного расстройства у взрослых пациентов. – Фибромиалгия. Лечение фибромиалгии у взрослых пациентов.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологическое свойство

Действующее вещество: прегабалин – аналог гамма-аминомасляной кислоты ((S)-3- (аминометил)-5-метилгексановая кислота). Механизм действия. Установлено, что прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (?2-дельта- протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов в центральной нервной системе, необратимо замещая [3H]-габапентин. Предполагается, что такое связывание может способствовать проявлению анальгезирующего и противосудорожного эффектов прегабалина. Нейропатическая боль. Прегабалин эффективен у пациентов с диабетической нейропатией и постгерпетической невралгией. Установлено, что при приеме прегабалина курсами до 13 недель по 2 раза в сутки и до 8 недель по 3 раза в сутки, риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при приемах по 2 или 3 раза в сутки одинаковы. При приеме курсом продолжительностью до 13 недель боль уменьшалась в течение первой недели, а эффект сохранялся на протяжении курса терапии. У 35 % пациентов на фоне применения прегабалина и у 18 % пациентов, получавших плацебо, отмечалось уменьшение индекса боли на 50 %. Среди пациентов, получавших прегабалин и не отмечавших сонливости, уменьшение индекса боли на 50 % отмечалось в 33 % случаев; среди пациентов, получавших плацебо, этот показатель составлял 18 %. Сонливость отмечалась у 48 % пациентов, получавших прегабалин, и у 16 % пациентов, получавших плацебо. Фибромиалгия. Выраженное снижение болевой симптоматики при фибромиалгии отмечалось у пациентов, получавших прегабалин в дозе 300-600 мг в сутки. Эффективность доз 450 мг и 600 мг в сутки была сравнимой, однако доза 600 мг в сутки обычно хуже переносилась. Кроме того, на фоне применения прегабалина отмечалось улучшение функциональной активности пациентов, а также уменьшение выраженности нарушений сна. Применение прегабалина в дозе 600 мг в сутки приводило к более выраженному улучшению сна, по сравнению с дозой 300-450 мг в сутки. Эпилепсия. При приеме препарата в течение 12 недель по 2 или 3 раза в сутки риск развития нежелательных реакций и эффективность препарата при этих режимах дозирования одинаковы. Уменьшение частоты судорог отмечается уже в течение первой недели приема препарата. Генерализованное тревожное расстройство. Уменьшение симптоматики генерализованного тревожного расстройства отмечается на первой неделе лечения. После 8 недель лечения 50 % уменьшение симптоматики по шкале тревожности Гамильтона (НАМ-А) отмечалось у 52 % пациентов, получавших прегабалин, и у 38 % пациентов, получавших плацебо.

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата; – Редкие наследственные заболевания, в том числе непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция; – Детский и подростковый возраст до 17 лет включительно (в связи с отсутствием данных). С осторожностью. Почечная и сердечная недостаточность. Препарат следует назначать с осторожностью у пациентов с лекарственной зависимостью в анамнезе. Такие пациенты нуждаются в пристальном медицинском наблюдении во время лечения препаратом.

Применение

Внутрь, независимо от приема пищи. Препарат применяют в дозе от 150 до 600 мг/сут в 2 или 3 приема. Нейропатическая боль.Начальная доза прегабалина составляет 150 мг/сут. В зависимости от достигнутогоэффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а принеобходимости еще через 7 дней – до максимальной дозы 600 мг/сут.Эпилепсия.Начальная доза прегабалина составляет 150 мг/сут. С учетом достигнутого эффекта ипереносимости через 1 неделю дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а еще через неделю –до максимальной дозы 600 мг/сут.Фибромиалгия.Начальная доза прегабалина составляет 75 мг два раза в сутки (150 мг/сут). В зависимостиот достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до300 мг/сут. При отсутствии положительного эффекта дозу увеличивают до 450 мг/сут, апри необходимости еще через 7 дней – до максимальной дозы 600 мг/сут.Генерализованное тревожное расстройство.Начальная доза прегабалина составляет 150 мг/сут. В зависимости от достигнутогоэффекта и переносимости через 7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут. Приотсутствии положительного эффекта дозу увеличивают до 450 мг/сут, а принеобходимости еще через 7 дней – до максимальной дозы 600 мг/сут.Отмена прегабалинаЕсли лечение прегабалином необходимо прекратить, рекомендуется делать это постепеннов течение, как минимум, 1 недели.Применение у детей до 12 лет и подростков (12-17 лет включительно).Безопасность и эффективность прегабалина у детей в возрасте до 12 лет и подростков неустановлена. Применение препарата у детей не рекомендуется.Применение у пожилых пациентов (старше 65 лет).Пациентам пожилого возраста может потребоваться снижение дозы прегабалина в связисо снижением функции почек.Пропуск дозы: В случае пропуска дозы прегабалина необходимо принять следующую дозукак можно скорее. Не следует принимать двойную дозу препарата. Возобновите обычныйприем препарата на следующий день.

READ
Первичный и вторичный гиперальдостеронизм: причины, симптомы, лечение, диагностика
Побочные действия

Инфекции и инвазии: Нечасто: назофарингит. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Редко: нейтропения. Нарушения питания и обмена веществ: Часто: повышение аппетита; Нечасто: анорексия, гипогликемия. Психические расстройства: Часто: эйфория, спутанность сознания, снижение либидо, бессонница, раздражительность, дезориентация; Нечасто: деперсонализация, аноргазмия, беспокойство, депрессия, ажитация, лабильность настроения, подавленное настроение, трудности в подборе слов, галлюцинации, необычные сновидения, повышение либидо, панические атаки, апатия, усиление бессонницы; Редко: расторможенность, приподнятое настроение. Нарушения со стороны нервной системы: Очень часто: головокружение, сонливость; Часто: атаксия, нарушение внимания, нарушение координации, ухудшение памяти, тремор, дизартрия, парестезия, нарушение равновесия, амнезия, седация, летаргия; Нечасто: когнитивные расстройства, гипестезия, нистагм, нарушение речи, миоклонические судороги, гипорефлексия, дискинезия, психомоторное возбуждение, постуральное головокружение, гиперестезия, потеря вкусовых ощущений, ощущение жжения на слизистых оболочках и коже, интенционный тремор, ступор, обморок; Редко: гипокинезия, паросмия, дисграфия; Частота неизвестна: головная боль, потеря сознания, когнитивные нарушения, судороги. Нарушения со стороны органа зрения: Часто: нечеткость зрения, диплопия; Нечасто: сужение полей зрения, снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, сухость в глазах, отечность глаз, повышенное слезотечение; Редко: мелькание «искр» перед глазами, раздражение глаз, мидриаз, осциллопсия (субъективное ощущение колебания рассматриваемых предметов), нарушение восприятия зрительной глубины, утрата периферического зрения, косоглазие, усиление яркости зрительного восприятия; Частота неизвестна: кератит, потеря зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: Часто: вертиго; Нечасто: гиперакузия. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: Нечасто: тахикардия, атриовентрикулярная блокада I степени, «приливы», снижение артериального давления, похолодание конечностей, повышение артериального давления, гиперемия кожи; Редко: синусовая тахикардия, синусовая аритмия, синусовая брадикардия; Частота неизвестна: хроническая сердечная недостаточность, удлинение интервала QT. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Нечасто: одышка, кашель, сухость слизистой оболочки носа; Редко: заложенность носа, кровотечение из носа, ринит, храп, чувство «стеснения» в глотке; Частота неизвестна: отек легких. Нарушения со стороны пищеварительной системы: Часто: сухость во рту, запор, рвота, метеоризм, вздутие живота; Нечасто: повышенное слюноотделение, гастроэзофагеальный рефлюкс, гипестезия слизистой оболочки полости рта; Редко: асцит, дисфагия, панкреатит; Частота неизвестна: редкие случаи отека языка, тошнота, диарея. Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: Нечасто: потливость, папулезная сыпь; Редко: холодный пот, крапивница; Частота неизвестна: редкие случаи отека лица, зуд, синдром Стивенса-Джонсона. Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: Нечасто: подергивания мышц, припухлость суставов, мышечные спазмы, миалгия, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, скованность мышц; Редко: спазм шейных мышц, боль в шее, рабдомиолиз. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Нечасто: дизурия, недержание мочи; Редко: олигурия, почечная недостаточность; Частота неизвестна: задержка мочи. Нарушения со стороны иммунной системы: Частота неизвестна: ангионевротический отек, аллергические реакции, гиперчувствительность. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы: Часто: эректильная дисфункция; Нечасто: задержка эякуляции, сексуальная дисфункция; Редко: аменорея, боль в грудных железах, выделения из молочных желез, дисменорея, увеличение молочных желез в объеме; Частота неизвестна: гинекомастия. Прочие: Часто: утомляемость, отеки (в т.ч. периферические), чувство «опьянения», нарушение походки; Нечасто: астения, падения, жажда, чувство стеснения в груди, генерализованные отеки, озноб, боль, патологические ощущения; Редко: гипертермия. Влияние на результаты лабораторных исследований: Часто: увеличение массы тела; Нечасто: повышение активности аланинаминотрансферазы, креатин-фосфокиназы, аспартатаминотрансферазы, снижение числа тромбоцитов; Редко: повышение концентрации глюкозы и креатинина крови, снижение содержания калия крови, снижение массы тела, снижение числа лейкоцитов в крови.

Передозировка

Симптомы. В ходе постмаркетингового применения прегабалина наиболее частыми нежелательными явлениями при передозировке были: аффективные расстройства, сонливость, спутанность сознания, депрессия, ажитация и беспокойство. При передозировке препарата (до 15 г) непредвиденных нежелательных явлений зарегистрировано не было. Лечение. Промывание желудка, поддерживающая терапия и при необходимости – гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Поскольку прегабалин в основном выводится почками в неизмененном виде, подвергается минимальному метаболизму у человека (в виде метаболитов почками выводится менее 2 % дозы), не ингибирует метаболизм других лекарственных веществ in vitro и не связывается с белками плазмы крови, он вряд ли способен вступать в фармакокинетическое взаимодействие. Не обнаружено признаков клинически значимого фармакокинетического взаимодействия прегабалина с фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном и этанолом. Установлено, что пероральные гипогликемические средства, диуретики, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат не оказывают клинически значимого влияния на клиренс прегабалина. Применение пероральных контрацептивов, содержащих норэтистерон и/или этинилэстрадиол, одновременно с прегабалином не влияет на равновесную фармакокинетику препаратов. У пациентов, принимавших прегабалин и препараты, угнетающие центральную нервную систему, отмечались случаи дыхательной недостаточности и комы. Сообщалось о случаях отрицательного влияния прегабалина на функцию желудочно- кишечного тракта (в том числе, развитие кишечной непроходимости, паралитического илеуса, запора) при одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими запор (такими как ненаркотические анальгетики). Повторное применение прегабалина внутрь с оксикодоном, лоразепамом или этанолом не оказывало клинически значимого влияния на дыхание. Предполагается, что прегабалин усиливает нарушения когнитивной и двигательной функций, вызванные оксикодоном. Прегабалин может усилить эффекты этанола и лоразепама.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ?С. Хранить в недоступном для детей месте!

Ссылка на основную публикацию