Нео Пенотран — инструкция при беременности. Свечи Пенотран в 1,2,3 триместре беременности

Нео-Пенотран : инструкция по применению

– вспомогательные вещества: 1900 мг витепсола S 55.

Описание

Вагинальные суппозитории в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное комбинированное средство (противомикробное и противопротозойное средство + противогрибковое средство). Код ATX G01AF20

Фармакодинамика

Нео-Пенотран содержит миконазола нитрат и метронидазол. Миконазола нитрат обладает широким спектром активности и особенно эффективен в отношении патогенных грибков, в том числе Candida albicans, кроме того, миконазола нитрат эффективен в отношении грамположительных микробов. Метронидазол является противомикробным и противопротозойным средством, эффективным в отношении Gardnerella vaginalis и анаэробных микробов, включая анаэробные стрептококки и Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика

Абсорбция миконазола нитрата из влагалища очень низкая (примерно 1,4 % дозы). Биодоступность метронидазола при этом способе применения по сравнению с приемом внутрь составляет 20%. После введения суппозитория Нео-Пенотран® во влагалище миконазола нитрат в плазме не обнаруживался; уровень метронидазола в плазме при равновесной концентрации достигал 1,6 – 7,2 мкг/мл. Метронидазол метаболизируется в печени. Гидроксильный метаболит активен. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 часов. Примерно 20% этой дозы выводится в неизмененном виде вместе с мочой.

Показания к применению

• бактериального вагиноза (также называемого неспецифическим вагинитом, анаэробным вагинозом или гарднереллёзным вагинитом),

• смешанной вагинальной инфекции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, первый триместр беременности, порфирия, эпилепсия, тяжелые нарушения функции печени.

Беременность и период лактации

Применение препарата возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Во время лечения Нео-Пенотраном грудное вскармливание должно быть прекращено, так как метронидазол выделяется с молоком. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 часов после окончания лечения.

Способ применения и дозы

Если врачом не рекомендован иной способ применения, 1 вагинальный суппозиторий на ночь и 1 вагинальный суппозиторий утром в течение 7 дней.

При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другому лечению: 1 вагинальный суппозиторий на ночь и 1 вагинальный суппозиторий утром в течение 14 дней.

Вагинальные суппозитории должны вводиться глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.

Пожилые пациентки (старше 65 лет): те же рекомендации, что и для более молодых взрослых пациенток.

Дети: Не рекомендуется детям.

Нельзя принимать внутрь.

Только для интравагинального применения.

Побочное действие

В редких случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища. Частота возникновения системных побочных эффектов очень низкая, поскольку при вагинальном применении метронидазола, содержащегося в вагинальных суппозиториях Нео-Пенотран, концентрация метронидазола в плазме очень низкая (2-12%). Миконазола нитрат, как и все другие противогрибковые средства на основе производных имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (2-6%). Из-за воспаления слизистой влагалища при вагините, раздражение влагалища (жжение, зуд) может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают по мере продолжения лечения. Если имеется серьезное раздражение, использование препарата следует прекратить. К побочным эффектам, обусловленным системным применением метронидазола, относятся реакции повышенной чувствительности (редко); лейкопения; атаксия; психоэмоциональные нарушения; периферическая невропатия при передозировке и длительном применении; судороги; диарея, головокружение (редко); головная боль; потеря аппетита; тошнота; рвота; боли или спазмы в брюшной полости; изменение вкусовых ощущений (редко); запор; сухость во рту; металлический привкус; повышенная утомляемость. Эти побочные эффекты наблюдаются очень редко, вследствие низкой концентрации метронидазола в крови при интравагинальном применении суппозиториев Нео-Пенотран. Миконазола нитрат не всасывается после введения суппозиториев Нео-Пенотран во влагалище.

Передозировка

Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. После введения во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.

При случайном приеме внутрь больших доз вещества при необходимости может быть произведено промывание желудка. Лечение может назначаться лицам, принявшим внутрь 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.

Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темная окраска мочи.

Симптомы передозировки миконазола нитрата: тошнота, рвота, воспаление горла и полости рта, снижение аппетита, головная боль, диарея.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В результате всасывания метронидазола могут отмечаться взаимодействия с препаратами, перечисленными ниже.

Алкоголь. Взаимодействие метронидазола с алкоголем вызывает дисульфирам-подобные реакции.

Пероральные антикоагулянты. Усиливается эффект непрямых антикоагулянтов.

Фенитоин: Повышается уровень фенитоина в крови, уровень метронидазола в крови снижается.

Фенобарбитал: Снижает уровень метронидазола в крови.

Дисулъфирам: Могут отмечаться изменения со стороны центральной нервной системы (психические реакции).

Циметидин: Может повыситься уровень метронидазола в крови и, следовательно, усилится риск неврологических побочных эффектов.

Литий: Может наблюдаться повышение токсичности лития.

Астемизол и терфенабнн Метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм этих препаратов и повышают концентрацию в плазме крови.

Наблюдается влияние на уровень в крови печеночных ферментов, глюкозы (при определении ее гексокиназным методом), теофиллина и прокаинамида.

Особенности применения

Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24­-48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирам-подобных реакций. Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного взаимодействия резины с основой суппозиториев.

У пациенток с диагнозом «трихомонадный вульвовагинит» необходимо одновременное лечение полового партнера.

Не проглатывать и не применять другим способом!

Влияние на способность к вождению автомашины и управлению сложными механизмами

Суппозитории Нео-Пенотран не влияют на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Форма выпуска

Вагинальные суппозитории. По 7 суппозиториев в пластиковый блистер. 1 или 2 блистера вместе с упаковкой напальчников и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Нео Пенотран при беременности — инструкция по применению. Можно ли свечи Нео Пенотран во время беременности

Интимная сферы женщины — тонкий механизм, который очень легко нарушить. Особенно важно недопустить распространение патогенной флоры в период вынашивания ребенка.

Снижение иммунитета, которое происходит при наступлении «интересного положения», а также активные гормональные изменения в организме будущей мамы нередко приводят к нарушению нормального баланса микрофлоры влагалища, и как следствие — активации патогенных микроорганизмов. Бактериальные и грибковые инфекции способны оказать негативное влияние не только на здоровье женщины, но и на малыша в ее утробе. Будущая мама должна запомнить важное правило — никакого самолечения, т.к. многие из препаратов, которые могли ей быть назначены ранее (при схожих симптомах и диагнозе), при беременности будут противопоказаны.

Свечи Нео Пенотран при беременности — состав и действие препарата

Внимательное отношение к своему здоровью, а также к назначениям доктора (к сожалению, не всегда во главу угла ставится безопасность терапии) позволит избежать негативных последствий использования лекарственных препаратов.

Состав лекарства Нео Пенотран

Т.к. область применения лекарственного средства — влагалище, препарат выпускается в форме вагинальных суппозиториев. Свечи имеют белесый цвет и слегка приплюснутую форму. Лечебное действие препарата обеспечивают входящие в его состав компоненты:

• Миконазола нитрат в количестве 100 мг на 1 суппозиторий.
• Метронидазол – 500 мг на 1 свечу.

Кроме этого, присутствует вспомогательное вещество витепсол S55 (1900 мг). Лекарственные суппозитории помещены в блистеры. Одна упаковка содержит 7 или 14 свечей и напальчник для комфортного введения препарата.

Фармакологическое действие препарата Нео Пенотран

Вагинальные суппозитории Нео Пенотран относятся к группе комбинированных лекарственных препаратов. Комплексное действие достигается за счет противомикробного и противогрибкового эффектов. При этом происходит не только уничтожение патогенных организмов, но и восстановление нормальной микрофлоры.

• Подавляет жизнедеятельность вредных бактерий и простейших.
• Устраняет очаги воспаления.
• Разрушает оболочки грибов, приводя последних к гибели.
• Останавливает дальнейшее размножение болезнетворных организмов.
• Устраняет неприятные симптомы, такие как зуд и покраснение.
• Нормализует микрофлору влагалища.

Составляющие препарата не попадают в системный кровоток, оказывая только местное воздействие. Инактивируются компоненты лекарства в печени, удаляются из организма с мочой. Данные факторы указывают на низкую вероятность возникновения каких-либо осложнений.

Нео Пенотран форте: использование при беременности

Свечи Нео Пенотран форте имеют в своем составе все те же компоненты, что и Нео Пенотран. Следовательно и действие их аналогичное. Однако, если Нео Пенотран можно встретить не так уж и редко среди назначений будущим мамам, то от версии форте гинекологи на период беременности женщины рекомендуют воздержаться. С чем это связано? Все дело в концентрации активных компонентов препарата. Так Нео Пенотран форте содержит:

• Миконазола нитрат в количестве 200 мг на 1 суппозиторий.
• Метронидазол – 750 мг на 1 свечу.

Повышенное (практически удвоенное) содержание таких сильных компонентов может оказать больше негативное, нежели положительное воздействие. Именно поэтому Нео Пенотран форте при беременности не назначается.

Нео Пенотран: инструкция по применению лекарства при беременности

Соблюдение правил использования суппозиториев, указанных в инструкции к препарату, позволит свести к минимуму возникновение негативных реакций в ходе лечения.

Показания к применению свечей Нео Пенотран при беременности

Активные компоненты вагинальных суппозиториев Нео Пенотрана позволяют использовать препарат при наличии следующих заболеваний:

• Кандидоз (молочница) вульвы и влагалища — частый «спутник» женщин в период беременности.
• Бактериальный вагиноз (гарднереллёз).
• Вагинит, спровоцированный активностью трихомонад.
• Прочие вагиниты инфекционного происхождения (смешанные инфекции).

Т.к. препарат содержит сразу 2 активных вещества — миконазол (борется с грибковыми поражениями) и метронидазол (активен в отношении бактерий и простейших) — наиболее рациональным его будет использовать при наличии смешанной инфекции неясного генеза. Для терапии классической молочницы, возможно, имеет смысл подобрать лекарственные средства более щадящего действия.

Дозировка и особенности применения препарата Нео Пенотран при беременности

Использование данного лекарственного средства должно производиться строго по назначению врача, а значит и дозировку, равно как и длительность использования свечей, устанавливает врач. В аннотации к Нео Пенотрану рекомендована следующая дозировка:

• Суппозитории необходимо ставить интравагинально по 1 свече дважды в день — утром после пробуждения и перед отходом ко сну.
• При неосложненных формах инфекции, а также на ранних стадиях заболевания зачастую достаточно одной недели терапии (улучшение отмечается уже на 2-3 день лечения).
• Если по прошествии данного времени симптомы полностью не исчезли, курс терапии рекомендуется продлить еще на 7 дней.

На период терапии интимную жизнь необходимо прекратить, в том числе и с использованием презервативов, т.к. компоненты препарата способны повысить проницаемость латекса. Во избежание повторного заражения рекомендовано пролечиться и половому партнеру будущей мамы.

• Перед введением вагинальной пилюли обязательно вымойте руки, иначе рискуете к уже имеющейся инфекции присоединить новую. Правила гигиены должны быть соблюдены даже при условии наличия напальчника.
• Аккуратно вскройте блистер и извлеките свечу.
• Удобно расположитесь и осторожно введите препарат максимально глубоко во влагалище.

Противопоказания и побочные эффекты в ходе лечения Нео Пенотраном при беременности

Основными противопоказаниями к использованию свечей относятся:

• Аллергическая реакция на компоненты лекарства.
• Беременность сроком менее 12 недель (1 триместр).
• Печеночная недостаточность (или другие нарушения функционирования данного органа).
• Поражения ЦНС.
• Эпилепсия.
• Порфирия.
• Возраст до 18 лет.

Даже если дозировка и схема лечения были соблюдены, возможно проявление побочных явлений. Негативный эффект от лечения суппозиториями возникает нечасто, но при появлении любого из перечисленных симптомов необходимо дополнительно проконсультироваться с врачом. В ходе лечения женщина «в положении» может испытывать:

• Дискомфорт в области введения препарата — покраснение слизистой влагалища, зуд и жжение.
• Головокружение, слабость.
• Тошноту, рвоту, расстройство пищеварения.
• Боли и спазмы в животе.
• Аллергические высыпания на коже.

Нео Пенотран является достаточно серьезным препаратом, поэтому превышать рекомендуемую согласно инструкции дозировку ни в коем случае нельзя.

Нео Пенотран во время беременности — особенности лечения препаратом на разных сроках

Несмотря на минимальное попадание компонентов препарата в кровь, использование суппозиториев в первые недели вынашивания малыша (1 триместр) категорически запрещено — присутствует высокий риск развития патологий плода. Позднее, во втором и третьем триместрах, препарат может быть использован после оценки возможного вреда для малыша и ожидаемой в результате лечения пользы для женщины.

Важно!
Даже во втором и третьем триместрах беременности самостоятельно назначение Нео Пенотрана недопустимо. Без консультации со специалистом препарат принимать нельзя.

Нео Пенотран при беременности: 2 триместр

Второй триместр вынашивания крохи характеризуется активным ростом малыша, сформировавшиеся ранее органы продолжают свое развитие. И хотя от многих негативных воздействий со стороны организма женщины ребенка защищает плацента, точное влияние миконазола и метронидазола предугадать сложно. Именно поэтому Нео Пенотран может быть использован в этот период беременности, но в исключительных случаях и при наличии строгих показаний. По возможности, целесообразно подобрать более безопасную альтернативную терапию.

Нео Пенотран при беременности: 3 триместр

Финальные недели вынашивания малыша являются наиболее безопасными для использования данных суппозиториев. При наличии показаний к терапии препарат может быть использован без особых опасений, но строго по назначению доктора.

Нео Пенотран при беременности: отзывы женщин об успехе терапии

Препарат достаточно сильный и у многих беременных на вызывает опасения. Однако в ряде случаев применение данного средства вполне оправдано. Что же говорят женщины по этому вопросу?

• «Терапия назначена на 29 неделе. На 3-й день появились выделения розового цвета — реакция на препарат. Лечение продолжено другим лекарством».
• «Помог успешно вылечить кандидоз во втором триместре. До конца беременности молочница не беспокоила».
• «Использовала от молочницы в третьем триместре. Результат положительный».
• «Эффект от Нео Пенотрана был, но в ходе лечения мучили зуд и розовые выделения».

Подводя итоги, свечи Нео Пенотран могут быть назначены будущим мамам после 12-й недели ожидания крохи. Наиболее обоснованным является использование препарата при диагностировании вагинита смешанной этиологии, однако окончательное решение должен принимать врач, которому доверяет женщина.

Нео-Пенотран супп N14 ваг

состав и упаковка
Суппозитории вагинальные в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии
Фармако-терапевтическая группа: Противомикробное комбинированное средство (противомикробное и противопротозойное средство+противогрибковое средство)

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для интравагинального применения с противогрибковым, противопротозойным и антибактериальным действием.
Миконазола нитрат – противогрибковое средство, производное имидазола. Aктивен в отношении большинства грибов Candida spp., Aspergillus spp., Dimorphons fungi, Criptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Torulopsis glabrata, а также отношении некоторых грамположительных микроорганизмов.
Метронидазол – противомикробное и противопротозойное средство. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis.

Фармакокинетика

Всасывание
При интравагинальном применении миконазола нитрат абсорбируется незначительно (приблизительно 1.4% дозы).
Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом.
Распределение
После интравагинального применения Нео-Пенотрана миконазола нитрат в плазме крови не определяется.
Css метронидазола составляет 1.6-7.2 мкг/мл.
Метаболизм
Метронидазол метаболизируется в печени с образованием активных гидроксильных метаболитов.
Выведение
T1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. Около 20% дозы выводится с мочой в неизмененном виде.
Показания
Местное лечение:
— вагинальных кандидозов;
— трихомонадного вульвовагинита;
— бактериального вагиноза (также вызываемого неспецифическим вагинитом, анаэробным вагинозом или гарднереллезным вагинитом);
— смешанной вагинальной инфекции.
Режим дозирования
Препарат назначают по 1 вагинальному суппозиторию на ночь и 1 вагинальному суппозиторию утром в течение 7 дней.
При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к проводимой ранее терапии назначают 1 вагинальный суппозиторий на ночь и 1 вагинальный суппозиторий утром в течение 14 дней.
Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.
При назначении препарата пациенткам пожилого возраста (старше 65 лет) изменения режима дозирования не требуется.

Побочное действие

Местные реакции: жжение, зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища (2-6%). Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините раздражение может усилиться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают после прекращения лечения. При выраженном раздражении лечение следует прекратить.
Со стороны пищеварительной системы: боли в животе схваткообразного характера (3%), металлический привкус во рту (1.7%); в отдельных случаях – сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в отдельных случаях – головная боль, головокружение, атаксия, психоэмоциональные нарушения, периферическая невропатия (при длительном приеме препарата), судороги.
Аллергические реакции: в отдельных случаях – кожная сыпь, крапивница.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях – лейкопения.
Противопоказания к применению
— тяжелые нарушения функции печени (включая порфирию);
— заболевания периферической нервной системы и ЦНС;
— нарушения гемопоэза;
— I триместр беременности;
— пациентки в возрасте до 14 лет;
— девственность;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение Нео-Пенотрана противопоказано в I триместре беременности. Во II и в III триместре беременности применение Нео-Пенотрана возможно только в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения Нео-Пенотрана в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено, т.к. метронидазол выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при тяжелых нарушениях функции печени (включая порфирию).

Особые указания

Возможно влияние метронидазола на активность печеночных ферментов в крови, а также на уровень гликемии при определении содержания глюкозы в крови гексокиназным методом.
В случае трихомониаза целесообразно одновременное лечение полового партнера.
При одновременном использовании Нео-Пенотрана и контрацептивной диафрагмы или презерватива возможно взаимодействие основы вагинального суппозитория с резиной.

Передозировка

Симптомы: при передозировке метронидазола возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи; при передозировке миконазола нитрата возможны тошнота, рвота, стоматит, фарингит, анорексия, головная боль, диарея.
Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата проводят промывание желудка, симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении метронидазола с этанолом возникают дисульфирамоподобные реакции.
При одновременном применении метронидазола с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции).
При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении с препаратами лития может наблюдаться повышение токсичности лития.
При одновременном применении метронидазола с фенитоином повышается уровень фенитоина в крови, а уровень метронидазола в крови снижается.
Фенобарбитал при одновременном применении снижает уровень метронидазола в крови.
При одновременном применении с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови и, следовательно, усилиться риск неврологических побочных эффектов.
Метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм астемизола и терфенадина, в результате этого повышается концентрация астемизола и терфенадина в плазме крови.
Возможно изменение концентрации теофиллина и прокаинамида в плазме крови при одновременном применении с Нео-Пенотраном.

НЕО-ПЕНОТРАН N14 СУПП ВАГ

Местное лечение: — вагинальных кандидозов; — трихомонадного вульвовагинита; — бактериального вагиноза (также вызываемого неспецифическим вагинитом, анаэробным вагинозом или гарднереллезным вагинитом); — смешанной вагинальной инфекции

Аналоги

Информация о товаре

Характеристики

Лекарственная форма

Состав

Фармакотерапевтическая группа

противомикробное средство комбинированное (противомикробное и противопротозойное средство+противогрибковое средство)

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для интравагинального применения с противогрибковым, противопротозойным и антибактериальным действием.

Миконазола нитрат – противогрибковое средство, производное имидазола. Aктивен в отношении большинства грибов Candida spp., Aspergillus spp., Dimorphons fungi, Criptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Torulopsis glabrata, а также отношении некоторых грамположительных микроорганизмов.

Метронидазол – противомикробное и противопротозойное средство. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis.

Фармакокинетика

При интравагинальном применении миконазола нитрат абсорбируется незначительно (приблизительно 1.4% дозы).

Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом.

Показания

— бактериального вагиноза (также вызываемого неспецифическим вагинитом, анаэробным вагинозом или гарднереллезным вагинитом);

Противопоказания

Способ применения и дозы

Препарат назначают по 1 вагинальному суппозиторию на ночь и 1 вагинальному суппозиторию утром в течение 7 дней.

При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к проводимой ранее терапии назначают 1 вагинальный суппозиторий на ночь и 1 вагинальный суппозиторий утром в течение 14 дней.

При назначении препарата пациенткам пожилого возраста (старше 65 лет) изменения режима дозирования не требуется.

Побочные действия

Местные реакции: жжение, зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища (2-6%). Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините раздражение может усилиться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают после прекращения лечения. При выраженном раздражении лечение следует прекратить.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе схваткообразного характера (3%), металлический привкус во рту (1.7%); в отдельных случаях – сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в отдельных случаях – головная боль, головокружение, атаксия, психоэмоциональные нарушения, периферическая невропатия (при длительном приеме препарата), судороги.

Передозировка

при передозировке метронидазола возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи; при передозировке миконазола нитрата возможны тошнота, рвота, стоматит, фарингит, анорексия

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении метронидазола с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции).

При одновременном применении метронидазола с фенитоином повышается уровень фенитоина в крови, а уровень метронидазола в крови снижается.

При одновременном применении с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови и, следовательно, усилиться риск неврологических побочных эффектов.

Метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм астемизола и терфенадина, в результате этого повышается концентрация астемизола и терфенадина в плазме крови.

Особые условия

Возможно влияние метронидазола на активность печеночных ферментов в крови, а также на уровень гликемии при определении содержания глюкозы в крови гексокиназным методом.

При одновременном использовании Нео-Пенотрана и контрацептивной диафрагмы или презерватива возможно взаимодействие основы вагинального суппозитория с резиной.

Температура хранения

Отзывы

Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.

Инструкция по применению НЕО-ПЕНОТРАН ® ФОРТЕ Л (NEO-PENOTRAN FORTE L)

Суппозитории вагинальные от белого до желтого цвета, эллипсоидной формы.

1 супп.
метронидазол	750 мг
миконазола нитрат	200 мг
лидокаин	100 мг

Вспомогательные вещества: витепсол.

7 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Описание лекарственного препарата НЕО-ПЕНОТРАН ® ФОРТЕ Л основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 23.06.2015 г.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для местного применения в гинекологии. Оказывает противогрибковое, антибактериальное, противопротозойное, также местноанестезирующее действие.

Миконазол – синтетическое производное имидазола, обладает противогрибковой активностью и имеет широкий спектр действия. Особенно эффективен в отношении патогенных грибов, включая Candida albicans. Кроме того, миконазол эффективен в отношении грамположительных бактерий. Действие миконазола обусловлено синтезом эргостерола в цитоплазматической мембране. Миконазол изменяет проницаемость микотической клетки Candida spp. и ингибирует потребление глюкозы in vitro.

Метронидазол – производное 5-нитроимидазола, является противопротозойным и антибактериальным препаратом, эффективен в отношении инфекций, вызванных Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis и анаэробными бактериями, в т.ч. анаэробными стрептококками.

Лидокаин стабилизирует мембрану нейронов, ингибируя ионные потоки, необходимые для возникновения и проведения болевых импульсов, тем самым оказывая местноанестезирующее действие, облегчая зуд и раздражение.

Метронидазол, миконазол и лидокаин не обладают синергическим или антагонистическим действием при одновременном применении.

Фармакокинетика

При интравагинальном введении миконазола нитрат всасывается лишь в незначительном количестве (приблизительно 1.4% дозы). Поэтому после применения суппозиториев Нео-Пенотран ® Форте Л миконазола нитрат не определяется в плазме крови.

Биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20% по сравнению с приемом внутрь. При ежедневном интравагинальном применении препарата C ss метронидазола в плазме достигает 1.1-5.0 мкг/мл.

Метронидазол метаболизируется в печени путем окисления. Биологическая активность гидроксиметаболитов составляет 30% биологической активности метронидазола.

T 1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. Метронидазол выводится в основном почками в неизмененном виде и в виде метаболитов (гидроксипроизводные и соединения уксусной кислоты).

После ежедневного интравагинального применения препарата в течение 3 дней лидокаин всасывается в минимальном количестве, концентрация в плазме составляет 0.04-1 мкг/мл.

Лидокаин быстро метаболизируется в печени. Выводится почками в неизмененном виде (10% введенной дозы) и в виде метаболитов.

Показания к применению

• кандидозный вульвовагинит;
• бактериальный вагиноз (неспецифический, вызванный анаэробными бактериями и Gardnerella vaginalis);
• трихомонадный вагинит, вызванный Trichomonas vaginalis;
• вагиниты, вызванные смешанной инфекцией.

Режим дозирования

Применяют интравагинально. Вводят по 1 вагинальному суппозиторию глубоко во влагалище на ночь в течение 7 дней.

При рецидивах заболевания рекомендуется продлить курс лечения до 14 дней.

Суппозитории следует вводить глубоко во влагалище в положении лежа.

Побочные действия

Системные побочные явления возникают редко, поскольку при интравагинальном применении концентрация метронидазола в плазме крови очень низкая (2-12% концентрации, которая определяется при приеме внутрь).

Миконазола нитрат может вызывать раздражение слизистой оболочки влагалища (жжение, зуд), как и при интравагинальном применении любых других противогрибковых препаратов на основе производных имидазола (2-6%). При вагинитах слизистая влагалища может быть воспалена, следовательно, жжение и зуд во влагалище могут наблюдаться при введении первого суппозитория. Эти симптомы быстро исчезают при продолжении лечения. При выраженном раздражении лечение следует прекратить.

Всасывание лидокаина при интравагинальном применении препарата незначительное. Отрицательное воздействие местноанестезирующих средств наблюдается меньше чем у 1/1000 пациентов.

К побочным действиям в связи с системным (в частности, при приеме внутрь) применением активных компонентов препарата относятся явления, приведенные ниже.

• очень часто – выделения из влагалища;
• часто – вагинит, вульвовагинит, дискомфорт в тазовой области;
• редко – раздражение, жжение и зуд во влагалище.

• часто – головная боль, головокружение;
• нечасто – депрессия;
• очень редко – психо-эмоциональные нарушения;
• частота неизвестна – снижение (онемение, покалывание кожи) или отсутствие чувствительности, парестезии, периферическая невропатия (при длительном применении препарата и передозировке), дезориентация, ажитация, психоз, судороги, нарушение речи, гиперестезия, гипестезия, летаргия, галлюцинации, атаксия, нервозность, беспокойство, эйфория, сонливость, тремор, потеря сознания, кома (редко), возбудимость, бессонница, спутанность сознания.

• частота неизвестна – аритмия, синусовая брадикардия, артериальный спазм, снижение АД, коллапс, AV-блокада, СССУ, увеличение пороговых значений дефибриллирующих имульсов, приливы к коже лица.

• редко – боль в животе;
• частота неизвестна – изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, сухость во рту, тошнота, рвота, запор, диарея, боли и спазмы в животе.

• очень редко – реакции гиперчувствительности, в тяжелых случаях – анафилактические реакции.

• нечасто – жажда;
• редко – кожная сыпь;
• частота неизвестна – утомляемость, ощущение жара, шум в ушах, диплопия, нечеткость зрительного восприятия, слабость, недомогание, лейкопения, метгемоглобинемия, контактный дерматит.

Противопоказания к применению

• применение этанола во время лечения или в течение 3 дней после окончания лечения;
• применение дисульфирама во время лечения или в течение 2 недель после окончания лечения;
• I триместр беременности (в т.ч. беременные с трихомонадным вагинитом);
• порфирия;
• эпилепсия;
• тяжелые нарушения функции печени;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение препарата при беременности. Во II и III триместрах беременности препарат можно применять под контролем врача и только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания курса лечения.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

При нарушении функции почек Т 1/2 препарата не изменяется, поэтому снижение дозы не требуется. Однако при тяжелом нарушении функции почек, когда требуется проведение гемодиализа, необходима коррекция дозы.

У пациентов с нарушением функции почек фармакокинетика лидокаина не изменяется, но может увеличиться накопление его метаболитов.

Применение у детей

Особые указания

Препарат предназначен только для интравагинального применения. Не принимать внутрь.

Необходимо избегать применения этанола во время лечения и, по крайней мере, в течение 3 дней после окончания курса лечения ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций.

Не рекомендуется длительное лечение и применение в больших дозах препарата Нео-Пенотран ® Форте Л, т.к. это может сопровождаться риском развития периферической невропатии и судорожного синдрома.

Применение лидокаина может привести к нарушению сердечного ритма, затрудненному дыханию, коме и даже смерти, особенно когда лидокаин применяется на обширных поверхностях кожи и под окклюзионную повязку. При применении препарата Нео-Пенотран ® Форте Л всасывание лидокаина незначительное. Отрицательное воздействие местноанестезирующих средств наблюдается меньше чем у 1/1000 пациентов.

Не рекомендуется применение препарата Нео-Пенотран ® Форте Л в период менструации, т.к. уменьшается эффективность препарата или возникают трудности при его использовании.

Нео-Пенотран ® Форте Л не следует применять у девственниц и молодых девушек, не достигших половой зрелости.

Следует избегать одновременного использования суппозиториев с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного их взаимодействия с основой суппозиториев.

Некоторые продукты для интимной гигиены (тампоны, средства для душа) и спермициды не следует использовать во время лечения.

Пациенткам с трихомонадным вагинитом необходимо рекомендовать одновременное лечение их полового партнера.

При нарушении функции почек Т 1/2 препарата не изменяется, поэтому снижение дозы не требуется. Однако при тяжелом нарушении функции почек, когда требуется проведение гемодиализа, необходима коррекция дозы. У пациентов с нарушением функции почек фармакокинетика лидокаина не изменяется, но может увеличиться накопление его метаболитов. Эти особенности следует учитывать при назначении препарата пациентам с нарушение функции почек.

При тяжелых нарушениях функции печени может быть снижен клиренс метронидазола. Метронидазол может усилить симптомы энцефалопатии в связи с повышением концентрации в плазме, поэтому его следует применять с осторожностью у пациентов с печеночной энцефалопатией. Следует оценить соотношение польза/риск для таких пациентов и не назначать препарат, если в этом нет настоятельной необходимости.

У пациентов с нарушением функции печени Т 1/2 лидокаина может увеличиваться в 2 раза или более. Это следует учитывать при назначении препарата Нео-Пенторан ® Форте Л данной категории пациентов.

Применение в педиатрии

Не рекомендуется применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет .

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая возможные побочные эффекты, пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работе с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют.

Лечение может быть показано при случайном приеме внутрь метронидазола в дозе более 12 г.

• тошнота, рвота, металлический привкус во рту, анорексия, боль в животе, диарея, зуд, боль в горле и ротовой полости, атаксия, головная боль, головокружение, парестезия, судороги, лейкопения, потемнение мочи.

• при случайном приеме препарата внутрь – промывание желудка, проведение симптоматической терапии. Специфический антидот отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

Возможное взаимодействие, обусловленное всасыванием метронидазола

При одновременном применении этанола возможны дисульфирамоподобные реакции.

При одновременном применении с амиодароном возможны кардиотоксические эффекты (на ЭКГ – удлинение интервала QT, полиморфная желудочковая тахикардия типа “пируэт”, остановка сердца).

Метронидазол ингибирует метаболизм астемизола и терфенадина, повышая их концентрацию в плазме крови.

Метронидазол повышает концентрацию карбамазепина в плазме крови.

При одновременном применении с циметидином возможно повышение концентрации метронидазола в крови, вследствие этого – риск развития и усиления выраженности побочных эффектов со стороны ЦНС.

Метронидазол усиливает токсическое действие циклоспорина.

При одновременном применении с дисульфирамом возможны нарушения со стороны ЦНС (например, психотические реакции).

Повышение концентрации фторурацила в плазме крови и усиление его токсического действия.

При одновременном применении с препаратами лития – риск усиления токсического действия лития.

Возможно усиление антикоагулянтного эффекта пероральных антикоагулянтов (высокий риск развития кровотечений).

Повышение концентрации фенитоина и снижение концентрации метронидазола в плазме.

При одновременном применении с фенобарбиталом возможно снижение концентрации метронидазола в плазме.

Наблюдается влияние на активность печеночных ферментов, содержание глюкозы (при определении ее гексокиназным методом), теофиллина и прокаинамида в крови.

Возможное взаимодействие, обусловленное всасыванием миконазола нитрата

При одновременном применении с аценокумаролом, анизиндионом, дикумаролом, фенитоином, фенпрокумоном, варфарином повышается риск кровотечений.

Снижение клиренса и повышение концентрации в плазме крови астемизола, цизаприда, терфенадина.

При одновременном применении с карбамазепином происходит снижение его клиренса.

Возможно усиление токсических эффектов циклоспорина (нарушение функции почек, холестаз, парестезии).

При одновременном применении миконазола с фентанилом увеличивается продолжительность действия последнего (угнетение ЦНС, дыхания).

При одновременном применении с глимепиридом возникает гипогликемия.

Миконазол снижает клиренс оксибутинина, вследствие чего повышается его концентрация в плазме крови (сухость слизистой оболочки полости рта, запор, головная боль).

Повышение концентрации оксикодона в плазме крови, снижение его клиренса.

При одновременном применении с фенитоином и фосфенитоином повышается риск токсических эффектов (атаксия, гиперлексия, нистагм, тремор).

При одновременном применении с пимозидом возможно развитие кардиотоксических эффектов (на ЭКГ – удлинение интервала QT, полиморфная желудочковая тахикардия типа “пируэт”, остановка сердца).

Повышение биодоступности толтеродина у пациентов со сниженной активностью изофермента CYP2D6.

При одновременном применении с триметрексатом – повышение токсического эффекта (угнетение костного мозга, снижение функции почек и печени, язвенное поражение ЖКТ).

Взаимодействие, связанное с эффектами лидокаина

При одновременном применении с антиаритмическими препаратами возможно усиление токсического действия лидокаина.

При одновременном применении с циметидином – снижение клиренса лидокаина.

Фенитоин или барбитураты снижают концентрацию лидокаина в плазме крови.

При одновременном применении с пропранололом происходит снижение клиренса лидокаина.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Нео-Пенотран ® (Neo-Penotran ® ) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нео-Пенотран ®

Суппозитории вагинальные в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета.

1 супп.
метронидазол	500 мг
миконазола нитрат	100 мг

Вспомогательные вещества: витепсол S55 (1.9 г/1 супп.).

7 шт. – блистеры пластиковые (1) в комплекте с напальчниками (7 шт.) – пачки картонные.
7 шт. – блистеры пластиковые (2) в комплекте с напальчниками (14 шт.) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для интравагинального применения с противогрибковым, противопротозойным и антибактериальным действием.

Миконазола нитрат – противогрибковое средство, производное имидазола. Активен в отношении большинства грибов Candida spp., Aspergillus spp., Dimorphons fungi, Criptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Torulopsis glabrata, а также отношении некоторых грамположительных микроорганизмов.

Метронидазол – противомикробное и противопротозойное средство. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis.

Фармакокинетика

При интравагинальном применении миконазола нитрат абсорбируется незначительно (приблизительно 1.4% дозы).

Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом.

После интравагинального применения Нео-Пенотрана миконазола нитрат в плазме крови не определяется.

C ss метронидазола составляет 1.6-7.2 мкг/мл.

Метронидазол метаболизируется в печени с образованием активных гидроксильных метаболитов.

T 1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. Около 20% дозы выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания препарата Нео-Пенотран ®

• вагинальных кандидозов;
• трихомонадного вульвовагинита;
• бактериального вагиноза (также вызываемого неспецифическим вагинитом, анаэробным вагинозом или гарднереллезным вагинитом);
• смешанной вагинальной инфекции.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A59	Трихомоноз
B37.3	Кандидоз вульвы и вагины
N76	Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы

Режим дозирования

Препарат назначают по 1 вагинальному суппозиторию на ночь и 1 вагинальному суппозиторию утром в течение 7 дней.

При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к проводимой ранее терапии назначают 1 вагинальный суппозиторий на ночь и 1 вагинальный суппозиторий утром в течение 14 дней.

Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.

При назначении препарата пациенткам пожилого возраста (старше 65 лет) изменения режима дозирования не требуется.

Побочное действие

Местные реакции: жжение, зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища (2-6%). Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините раздражение может усилиться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают после прекращения лечения. При выраженном раздражении лечение следует прекратить.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе схваткообразного характера (3%), металлический привкус во рту (1.7%); в отдельных случаях – сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в отдельных случаях – головная боль, головокружение, атаксия, психоэмоциональные нарушения, периферическая невропатия (при длительном приеме препарата), судороги.

Аллергические реакции: в отдельных случаях – кожная сыпь, крапивница.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях – лейкопения.

Противопоказания к применению

• тяжелые нарушения функции печени (включая порфирию);
• заболевания периферической нервной системы и ЦНС;
• нарушения гемопоэза;
• I триместр беременности;
• пациентки в возрасте до 14 лет;
• девственность;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение Нео-Пенотрана противопоказано в I триместре беременности. Во II и в III триместре беременности применение Нео-Пенотрана возможно только в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения Нео-Пенотрана в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено, т.к. метронидазол выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.

Применение при нарушениях функции печени

Особые указания

Возможно влияние метронидазола на активность печеночных ферментов в крови, а также на уровень гликемии при определении содержания глюкозы в крови гексокиназным методом.

В случае трихомониаза целесообразно одновременное лечение полового партнера.

При одновременном использовании Нео-Пенотрана и контрацептивной диафрагмы или презерватива возможно взаимодействие основы вагинального суппозитория с резиной.

Передозировка

Симптомы: при передозировке метронидазола возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи; при передозировке миконазола нитрата возможны тошнота, рвота, стоматит, фарингит, анорексия, головная боль, диарея.

Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата проводят промывание желудка, симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении метронидазола с этанолом возникают дисульфирамоподобные реакции.

При одновременном применении метронидазола с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции).

При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении с препаратами лития может наблюдаться повышение токсичности лития.

При одновременном применении метронидазола с фенитоином повышается уровень фенитоина в крови, а уровень метронидазола в крови снижается.

Фенобарбитал при одновременном применении снижает уровень метронидазола в крови.

При одновременном применении с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови и, следовательно, усилиться риск неврологических побочных эффектов.

Метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм астемизола и терфенадина, в результате этого повышается концентрация астемизола и терфенадина в плазме крови.

Возможно изменение концентрации теофиллина и прокаинамида в плазме крови при одновременном применении с Нео-Пенотраном.

Условия хранения препарата Нео-Пенотран ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.