Сорбифер дурулес: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Сорбифер дурулес

Это современный комбинированный препарат для повышения уровня гемоглобина в крови и лечения железодефицитной анемии — основное действующее вещество в нем дополнено аскорбиновой кислотой, которая не только приносит дополнительную пользу здоровью, но и обеспечивает наиболее качественное усвоение железа.

Однако главная особенность этого лекарственного средства заключается в технологии Дурулес: таблетки изготовлены особым образом и оснащены сложной защитной оболочкой, благодаря чему они выпускают сульфат железа не в верхних отделах пищеварительного тракта, а в тонком кишечнике. А там лечебный компонент постепенно высвобождается на протяжении шести часов, причем, не под действием пищеварительных ферментов, а за счет волнообразных движений кишечных стенок, то есть естественной перистальтики.

Сорбифер Дурулес в аптеках пользуется стабильным спросом, поскольку это противоанемическое средство примерно на треть эффективнее аналогов. Кроме того, на фоне терапии этим препаратом крайне редко возникают нежелательные побочные реакции, ведь ионы железа очень медленно покидают уникальную таблетированную форму и поэтому не создают раздражающих концентраций на слизистых оболочках. Сорбифер Дурулес в клинической практике часто назначают будущим мамам для поддержки организма в период беременности — весомый аргумент в пользу безопасности и надежности этого лекарства.

Производитель

Выпуском препарата занимается крупный венгерский фармацевтический завод Egis, который расположен по адресу:

1106, Венгрия, г. Будапешт, ул. Керестури, 30-38.

Тел.: 8 (361) 803-55-55; 8 (361) 803-55-29.

В России интересы фирмы представляет OOO «Эгис Рус», туда можно обратиться с вопросами, претензиями и пожеланиями по поводу лекарственного средства Сорбифер Дурулес и других препаратов венгерского предприятия Egis:

121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, 8

Тел.: 8 (495) 363-39-66; 8 (495) 789-66-31.

Страна происхождения

Группа препаратов

Противоанемическое железосодержащее лекарственное средство. Код АТХ: B03AA07. Международное патентованное название: Sorbifer Durules.

Действующее вещество

Сульфат железа + аскорбиновая кислота.

Формы выпуска

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плотной глянцевой оболочкой бледно-желтого цвета. На одной стороне выдавлена буква «Z». Если разломить, внутри будет видно серое ядро со специфическим запахом сульфата железа. Таблетку с нарушенной целостностью принимать нельзя.

Упаковка

Препарат Сорбифер Дурулес поставляется в стеклянных темно-коричневых флаконах с полиэтиленовой крышкой-амортизатором и маркером первого вскрытия упаковки. Один флакон содержит 30 или 50 таблеток и дополнительно помещается в картонную пачку.

Состав

  • Сульфат двухвалентного железа — 320 мг, что соответствует 100 мг чистого Fe2;
  • Витамин C (аскорбиновая кислота) — 60 мг.
  • Повидон К-25;
  • Карбомер 934Р;
  • Полиэтен;
  • Стеарат магния.
  • Макрогол 6000;
  • Оксид железа;
  • Диоксид титана;
  • Парафин;
  • Гипромеллоза.

Дозировка

Режим дозирования и длительность терапевтического курса определяется индивидуально, в зависимости от этиологии и патогенеза железодефицитной анемии у конкретного пациента. В процессе лечения несколько раз, через равные промежутки времени (2-3 недели), производится контроль состояния здоровья с помощью общего анализа крови и теста на определения уровня сывороточного железа. Как только оптимальные показатели будут достигнуты, терапевтическую дозу препарата Сорбифер Дурулес снижают до поддерживающей и продолжают прием в течение еще 1-2 месяцев для формирования так называемого «железного депо». Это позволяет избежать нового витка болезни и предотвратить падение выработки гемоглобина после резкой отмены лекарства.

Согласно инструкции, рекомендуемая дозировка следующая:

  • Взрослым со стандартными показаниями — по 1 таблетке 2 раза в день, утром и вечером;
  • Лицам с тяжелыми формами анемии — 3-4 таблетки в день через примерно равные промежутки времени;
  • Подросткам 12-18 лет — по 3 мг железа на каждый кг массы тела ежесуточно. Поскольку целостность таблеток нарушать нельзя, расчет производится с округлением. Например, юному пациенту с весом 45 кг положена 1 таблетка, а с весом 55 кг — уже 2, как взрослому;
  • Беременным и кормящим женщинам с низким уровнем гемоглобина в крови — по 1 таблетке 2 раза в день, поддерживающая доза — 1 таблетка в сутки;
  • Для профилактики анемии, создания запасов железа в организме и в случае плохой переносимости препарата Сорбифер Дурулес следует придерживаться минимальной суточной дозировки — 1 таблетка.

В описании к лекарственному средству отсутствуют данные о клинических испытаниях в возрастной группе младше 12 лет, следовательно, детям его не назначают. Тем не менее, в интернете можно встретить информацию об успешном применении препарата до означенного возраста. Состав таблеток не может вызывать опасений, но их правильное усвоение детским организмом остается под вопросом. Кроме того, у маленьких пациентов выше риск развития побочных эффектов из-за чувствительности слизистых оболочек пищеварительного тракта.

Показания к применению

Лекарство Сорбифер Дурулес в аптеках спрашивают люди со следующими проблемами:

  • Железодефицитная анемия;
  • Длительные и обильные кровотечения (носовые, маточные, желудочно-кишечные);
  • Необходимость в восполнении дефицита железа после масштабной кровопотери вследствие перенесенной травмы, родов или хирургической операции;
  • Регулярное донорство крови;
  • Низкий уровень гемоглобина при беременности и лактации;
  • Подростковый возраст, характеризующийся повышенной потребностью в железе;
  • Болезнь органов пищеварения, приведшая к нарушению всасывания феррума из пищи, или затяжная диарея;
  • Скудный рацион, хроническое недоедание.

Передозировка

Симптомы передозировки легкой и средней степени тяжести: общая слабость, головокружение, бледность кожи, холодный пот, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления, дискомфорт или боль в эпигастральной области, понос и рвота (возможно с примесью крови).

Тяжелая передозировка железом дополнительно проявляется так: повышение температуры тела, падение уровня сахара в крови и нарушение ее свертываемости, периферический циркуляторный коллапс, поражение печени и почек, судороги и кома (через 6-12 часов после приема больших доз препарата).

Если человек случайно или намеренно принял сразу несколько таблеток Сорбифер Дурулес, его необходимо как можно скорее отправить в приемный покой и произвести промывание желудка. При упущенном времени нужно съесть сырое яйцо или выпить пол литра молока — это позволит затормозить всасывание ионов железа в пищеварительном тракте. В условиях стационара пациенту вводят дефероксамин.

READ
Почему сперма становится прозрачной. Каким должен быть выброс спермы

Противопоказания

Лекарство Сорбифер Дурулес не применяется при следующих состояниях:

  • Гемосидероз и гемохроматоз;
  • Тромбоз и тромбофлебит;
  • Почечная и печеночная недостаточность;
  • Мочекаменная болезнь;
  • Тяжелая форма сахарного диабета;
  • Анемия не железодефицитной, а другой этиологии (гемолитическая, сидеробластная, апластическая, свинцовая);
  • Острый энтероколит и дивертикулит;
  • Прободная язва желудка или двенадцатиперстной кишки;
  • Стеноз любого участка пищеварительного тракта;
  • Период после резекции части желудка или кишечника;
  • Болезнь Крона;
  • Индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного средства;
  • Детский возраст (до 12 лет);
  • Параллельное применение других препаратов железа.

Побочные действия

Лекарство Сорбифер Дурулес обычно хорошо переносится. Частота возникновения нежелательных реакций возрастает с увеличением дозировки до 4 таблеток в день. В этом случае со стороны органов пищеварения иногда отмечается боль в животе, тошнота, запор, понос, рвота, ухудшение аппетита и неприятный привкус во рту. Крайне редко возникает сужение или изъязвление стенок пищевода.

Со стороны нервной системы могут беспокоить головокружения и головные боли, повышенная утомляемость и нарушения сна. Аллергические реакции выражаются в зудящей сыпи и покраснении кожных покровов, изредка развивается отек Квинке. Могут возникать отклонения в обменных процессах и результатах анализов: колебания уровня меди и цинка, образование песка и камней в почках, тромбоцитоз, лейкоцитоз, эритропения, гипергликемия.

Способ применения

Необходимо руководствоваться следующими правилами проведения терапии:

  • Лекарство Сорбифер Дурулес принимают внутрь, ни в коем случае не разжевывая покрытые оболочкой таблетки и запивая их достаточным объемом воды (не менее 100 мл);
  • Интервалы времени между приемами — 4-12 часов, в зависимости от суточной дозировки (1-4 таблетки);
  • Если в ходе лечения развиваются побочные эффекты, следует снизить дозу до 1 таблетки в день.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период вынашивания плода и грудного вскармливания большинство женщин в той или иной степени страдают от дефицита железа, поскольку весомая часть этого жизненно важного микроэлемента расходуется сначала на формирование организма будущего малыша, а потом на питание. В рамках ведения беременности производится регулярный мониторинг картины крови, поэтому пониженный уровень гемоглобина никогда не остается незамеченным.

Если у женщины диагностирована железодефицитная анемия, ей очень часто назначают именно препарат Сорбифер Дурулес в дозировке 200 мг в сутки, то есть по 1 таблетке утром и вечером. В профилактических целях на II и III триместре беременности рекомендуется придерживаться минимальной дозы — 100 мг в сутки, то есть 1 таблетка. Такой же режим предпочтителен для кормящих матерей. С момента, когда контрольный анализ крови покажет норму, лучше продолжить применение лекарства еще 1,5-2 месяца, чтобы закрепить результат и создать запас железа на будущее.

Фармакологическое действие

Препарат Сорбифер Дурулес восполняет дефицит феррума в организме, способствует выработке белка гемоглобина и красных кровяных телец — эритроцитов. Входящий в состав лекарства витамин C улучшает усвоение железа и приносит дополнительную пользу, повышая сопротивляемость к болезням, защищая от губительного воздействия свободных радикалов и укрепляя сосуды. Таким образом, Сорбифер Дурулес оказывает противоанемическое, антиоксидантное и общеукрепляющее фармакологическое действие.

Синонимы

У этого лекарства есть полный аналог по составу — Ферроплекс, однако концентрация активных компонентов там другая (50 мг сульфата железа и 30 мг аскорбиновой кислоты в одном драже) и способ высвобождения стандартный, не пролонгированный.

Существует также препарат Фенюльс, в одной капсуле которого содержится:

  • 150 мг сульфата железа;
  • 50 мг витамина C;
  • 15 мг витамина B3;
  • 2,5 мг витамина B5;
  • 2 мг витамина B2;
  • 2 мг витамина B1;
  • 1 мг витамина B6.

Это хороший заменитель Сорбифера, особенно если имеется дефицит витаминов группы B, но технология Дурулес там не используется.

Фармакокинетика

Биологическая доступность железа в препарате очень высокая за счет постепенного высвобождения его ионов в комбинации с аскорбиновой кислотой. Всасывание происходит быстро, преимущественно в проксимальном отделе тощей кишки и в двенадцатиперстной кишке. Период полувыведения составляет около 6 часов.

Двухвалентное железо на 90% связывается с белками плазмы и депонируется в виде ферритина, миоглобина и гемосидерина. Излюбленные места хранения запасов — гепатоциты (функциональные клетки печени), миоциты (клетки мышечных волокон) и фагоцитирующие макрофаги (клетки иммунной системы).

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарства и продукты, мешающие усвоению Сорбифера:

  • Антациды (карбонат магния, гидроксид алюминия);
  • Пероральные гормональные контрацептивы;
  • Хлорамфеникол;
  • Алкоголь;
  • Молоко, яйца, хлеб, крупы, бобы, орехи, крепкий кофе и чай.

Препараты, чью эффективность снижает Сорбифер Дурулес:

  • Тиреоидные гормоны;
  • Леводопа и Метилдопа;
  • Некоторые антибиотики (тетрациклины, фторхинолоны);
  • Клодронат;
  • Пеницилламин;
  • Каптоприл;
  • Панкреатин;
  • Биодобавки с кальцием, магнием, цинком, витамином E.

Между приемом Сорбифера и вышеперечисленных лекарственных средств необходимо выдерживать перерыв не менее 2 часов, для тетрациклина — 3 часа. Существует четыре антибиотика, которые вообще не рекомендуется сочетать с препаратом Сорбифер Дурулес: доксициклин, офлоксацин, норфлоксацин и ципрофолоксацин. Также нельзя принимать дополнительные препараты железа и витамин C, чтобы не спровоцировать передозировку.

Лекарственная форма

Таблетки с пролонгированным высвобождением для перорального применения.

Условия хранения

Важно обеспечить недоступность препарата для маленьких детей и защиту от прямого солнечного излучения. После каждого применения флакон необходимо плотно укупоривать и желательно возвращать в картонную коробку. Оптимальный температурный режим: 15–25 °C, влажность воздуха — 50-60%.

Срок годности

Особые условия

В процессе терапии почти всегда наблюдается потемнение стула. Симптом связан с тем, что препарат Сорбифер Дурулес всасывается в кишечнике и оказывает влияние на цвет каловых масс. Беспокоиться по этому поводу не стоит.

READ
Настойка из лаврового листа: рецепты и применение, чем полезна для суставов и как её правильно пить

Сорбифер Дурулес : инструкция по применению

Что такое препарат Сорбифер™ Дурулес®, и для чего его применяют

Сорбифер™ Дурулес® таблетки, покрытые оболочкой, применяется для устранения недостатка железа в организме, а также для профилактики дефицита железа у беременных женщин, когда рацион питания не обеспечивает адекватное поступление железа.

Не принимайте препарат если

• у Вас аллергия к активному или любому из вспомогательных веществ препарата, приведенных в разделе Состав;
• Вы страдаете заболеванием, сопровождающимся повышенным отложением железа (например, гемохроматоз, гемосидероз);
• у Вас сужен пищевод и/или имеются изменения (сужение) пищеварительного тракта;
• Вы страдаете другим видом анемии, который не является железодефицитным, за исключением заболеваний, при которых наблюдается недостаток железа;
• Если Вам назначали повторные переливания крови;
• Если у Вас хронические заболевания печени или почек с нарушением их функции;
• Препарат нельзя применять совместно с препаратами железа для внутривенного введения;
• Если у Вас повышено выведение оксалатов (солей щавелевой кислоты) с мочой.

Меры предосторожности при медицинском применении

Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Сорбифер™ Дурулес® таблетки, покрытые оболочкой.
Перед началом лечения следует подтвердить наличие железодефицитного состояния. При других, не железодефицитных видах анемии (анемия вследствие инфекции, анемии, сопровождающие хронические заболевания), назначение препарата излишне.
Сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас воспалительное или язвенное заболевание желудочно-кишечного тракта, так как во время лечения препаратами железа для приема внутрь может наступить ухудшение этого заболевания.
Из-за риска появления язв в полости рта и окрашивания зубов таблетки нельзя рассасывать, разжевывать или держать во рту. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Если Вы не можете придерживаться данной рекомендации или у Вас затруднено глотание, обратитесь к Вашему лечащему врачу.
При случайном попадании таблетки в дыхательные пути, немедленно обратитесь к врачу. Это связано с тем, что при попадании таблетки в дыхательные пути, имеется риск возникновения язв и стеноза (сужения) бронхов, что может вызвать кашель, мокроту с кровью и/или ощущение нехватки воздуха, даже, если таблетка попала в дыхательные пути за несколько дней или даже за несколько месяцев до появления этих симптомов. Поэтому врачу необходимо в срочном порядке убедиться, что таблетка не повредила дыхательные пути.
У пожилых пациентов с хронической почечной недостаточностью, сахарным диабетом и/или гипертензией, получавших препараты железа, наблюдалась черно-коричневая пигментация слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Эта пигментация может мешать во время проведения хирургических вмешательств на желудочно-кишечном тракте, поэтому следует предупредить хирурга о текущих добавках железа, принимая во внимание этот риск.
Чтобы избежать риска перегрузки железом, следует соблюдать особую осторожность, если одновременно применяется обогащенное питание или другие добавки, содержащие железо.
Прием препаратов железа может окрасить стул в черный цвет, что не имеет клинического значения.
Меры предосторожности, связанные с аскорбиновой кислотой
Увеличение потребления аскорбиновой кислоты в течение длительного периода может привести к повышенному выведению аскорбиновой кислоты почками и, таким образом, к недостатку, если ее потребление уменьшается или быстро прекращается.
Аскорбиновая кислота может искажать результаты лабораторных исследования сахара в моче.
Высокие дозы аскорбиновой кислоты могут давать ложноотрицательные результаты при исследовании кала на скрытую кровь.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Таблетки нельзя назначать младенцам и детям младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и препарат

Обязательно сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Препарат Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами:
• препараты для лечения инфекций, такие как тетрациклин, офлоксацин, норфлоксацин, левофлоксацин, ципрофлоксацин, моксифлоксацин или другие антибактериальные препараты, содержащие подобные активные вещества;
• каптоприл (препарат для лечения высокого артериального давления и сердечной недостаточности);
• дефероксамин;
• цинк;
• циметидин (препарат для лечения изжоги и язвы желудка);
• хлорамфеникол (препарат для лечения бактериальных инфекций);
• препараты для лечения болезни Паркинсона, содержащие леводопу или карбидопу;
• препараты для лечения высокого артериального давления, содержащие метилдопу;
• препараты, содержащие гормон щитовидной железы (например, тироксин);
• противовоспалительные препараты, средства для лечения заболеваний соединительной ткани и нарушений обмена веществ, содержащие пеницилламин (может снизиться всасывание как этих препаратов, так и железа);
• пищевые добавки, содержащие карбонат кальция или магния, а также антацидные препараты, содержащие гидроксид алюминия или карбонат кальция или магния, формируют комплекс с солями железа, что может снизить всасывание как этих препаратов, так и железа;
• препараты для лечения остеопороза, содержащие клодронат или ризедронат (Сорбифер™ Дурулес® ухудшает всасывание этих препаратов);
• препараты, предотвращающие реакцию отторжения пересаженных органов (микофенолата мофетил).
Препарат Сорбифер™ Дурулес® понижает эффективность таких препаратов. Если все же необходимо комбинированное применение препарата Сорбифер™ Дурулес® с любым из вышеприведенных лекарственных средств, то между приемом двух лекарственных средств следует выдержать максимально возможный интервал времени.
Комбинации, которых следует избегать
• железо (соли) для внутривенного введения (возможен обморок или шок);
• повторные переливания крови (возможен обморок или шок).
Комбинации, которые следует принимать во внимание
• Ацетогидроксамовая кислота (лекарственное средство для растворения некоторых видов мочевых камней).
Комбинации, которые применяются с соблюдением мер предосторожности
• Бисфосфонаты (препараты для лечения остеопороза);
• Энтакапон (препарат, применяемый при болезни Паркинсона);
• Стронций (препарат для лечения остеопороза у женщин в периоде постменопаузы);
• Ингибиторы протонной помпы (препараты, снижающие выработку соляной кислоты в желудке);
• Нестероидные противовоспалительные препараты (например, салицилаты и фенилбутазон) (препараты с безболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным эффектами);
• Димеркапрол (антидот при некоторых видах отравлений);
• Холестирамин (средство, понижающее уровень холестерина в крови).
Посоветуйтесь с врачом о правильном совместном приеме лекарственных средств.
Применение препаратов сульфата железа может привести к ложноположительному результату исследования стула на скрытую кровь.
Взаимодействия, связанные с аскорбиновой кислотой
Аскорбиновая кислота, входящая в состав препарата Сорбифер™ Дурулес®:
• улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа, а также железа из продуктов питания;
• повышает концентрацию салицилатов в крови (повышает риск развития кристалурии). Одновременный прием аспирина и аскорбиновой кислоты может нарушить всасывание аскорбиновой кислоты. Аскорбиновая кислота не влияет на противовоспалительный эффект ацетилсалициловой кислоты;
• повышает уровень антибиотиков в крови, таких как бензилпенициллин и тетрациклин;
• понижает концентрацию пероральных контрацептивов (этинилэстрадиола);
• повышает активность норадреналина;
• понижает антикоагулянтный эффект производных кумарина, гепарина;
• ускоряет выведение из организма этилового спирта. Может повлиять на эффективность дисульфирама при лечении хронического алкоголизма;
• одновременный прием алюминий-содержащих антацидов может увеличить выведение алюминия с мочой. Одновременное применение антацидов и аскорбиновой кислоты не рекомендуется, особенно у пациентов с почечной недостаточностью;
• совместное применение с амигдалином (который содержится в миндале, ядрах косточек и семенах многих растений) может вызвать цианидную токсичность;
• одновременный прием аскорбиновой кислоты с дефероксамином может усилить выведение железа почками;
• аскорбиновая кислота может изменить некоторые результаты лабораторных анализов (определения креатинина, мочевой кислоты и глюкозы) в пробах крови и мочи.
Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочные напитки снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты.
Обратитесь за советом к Вашему лечащему врачу по поводу комбинированного применения лекарственных средств!

READ
Симптомы коронавируса у человека: первые признаки заражения, лечение и профилактика

Прием таблеток Сорбифер™ Дурулес® с пищей и напитками
При применении препарата Сорбифер™ Дурулес® с чаем, кофе, яйцами, молочными продуктами, хлебом из муки грубого помола, хлопьями из зерен или пищей, богатой волокнами, может уменьшиться всасывание железа.

Фертильность, беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту до начала применения этого препарата.
В назначенных дозах Сорбифер™ Дурулес® таблетки, покрытые оболочкой, можно применять при беременности и грудном вскармливании.
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед приемом любого лекарственного средства, если Вы беременны или кормите ребенка грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Сорбифер™ Дурулес® не влияет на способность управления транспортными средствами и управления механизмами – такие данные отсутствуют.

Как следует принимать препарат

Этот препарат следует принимать строго в соответствии с назначением врача. Если у Вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу.
Режим дозирования
Обычно рекомендуемые дозы:
Взрослые и подростки старше 12 лет:
Обычно рекомендуемая доза – по 1 таблетке два раза в день. При появлении побочных эффектов дозу можно уменьшить наполовину (1 таблетка в день).
В зависимости от степени дефицита железа начальная суточная доза может быть увеличена до двух или трех таблеток у взрослых и подростков >15 лет или с массой тела не менее 50 кг, разделив дозу на два приема (утром и вечером). Суточная доза железа не должна превышать 5 мг на кг массы тела.
Во время беременности:
По 1 таблетке ежедневно или каждые 2 дня в течение последних 2 триместров беременности (или с 4-го месяца).
Продолжительность лечения определяется индивидуально, на основании результатов повторных лабораторных анализов крови.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушениями функции печени и почек
В связи с отсутствием клинических данных, лекарственное средство следует применять с осторожностью. При хронических заболеваниях печени, почек с нарушением их функций препарат противопоказан.
Пожилые пациенты
В связи с отсутствием клинических данных у пожилых пациентов, лекарственное средство следует применять с осторожностью. Можно применять обычно рекомендуемые дозы для взрослых.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Таблетки нельзя назначать младенцам и детям младше 12 лет.
Способ применения
Таблетки для приема внутрь.
Таблетку нельзя разжевывать, рассасывать или держать во рту. Таблетку следует проглотить целиком и запить водой. Таблетки следует принимать до или во время еды, в зависимости от индивидуальной переносимости.
Нельзя принимать таблетки в положении лежа.
Если Вы приняли больше таблеток Сорбифер™ Дурулес®, чем назначено, немедленно обратитесь к врачу или в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Передозировка особенно опасна у детей.
Если Вы забыли принять таблетку Сорбифер™ Дурулес®
Не принимайте удвоенную дозу для возмещения пропущенных доз.
Если Вы досрочно прекратили прием препарата Сорбифер™ Дурулес®
Не прекращайте прием препарата Сорбифер™ Дурулес® после нормализации результатов лабораторных анализов крови, не обсудив это с Вашим лечащим врачом. С целью
восполнения запасов железа в организме, принимайте препарат в течение периода времени, рекомендованного Вашим лечащим врачом (около 2 месяцев). При клинически выраженной нехватке железа средняя длительность лечения составляет 3-6 месяцев.
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного лекарственного средства, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту.

READ
ПЦР анализ: что это такое? На какие 12 инфекций сдается?

Возможные побочные реакции

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызвать нежелательные реакции, однако они проявляются не у каждого.
При возникновении любого из перечисленных ниже явлений, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом:
Частые (встречаются у 1-10 пациентов из 100):
– тошнота;
– боль в животе;
– диарея;
– запор;
– изменение цвета стула.
Редкие (встречаются у 1-10 пациентов из 10 000):
– диспепсия;
– гастрит;
– изменения стула;
– язвенные изменения в пищеводе**;
– сужение пищевода**;
– зуд.
Частота неизвестна (нельзя определить на основании имеющихся данных):
– реакции повышенной чувствительности;
– кожная сыпь, крапивница;
– тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция), сопровождающаяся затрудненным дыханием или головокружением. Немедленно обратитесь к врачу!
– тяжелая аллергическая реакция (ангионевротический отек), сопровождающаяся отеком лица или гортани, которая может вызвать затруднение дыхания или глотания. Немедленно обратитесь к врачу!
– язвы в полости рта*, изменение цвета зубов*, язвы в глотке**, меланоз желудка или кишечника (внутренняя поверхность кишечника при меланозе приобретает характерный темный цвет) – изъязвление бронхов**, сужение бронхов**, легочный некроз**, легочная гранулема**.
Примечание:
* появлялись при неправильном применении препарата, когда таблетки разжевывают, рассасывают или долго держат во рту.
** пациенты, особенно пожилые и с нарушениями глотания, могут быть подвержены поражениям пищевода (язвы пищевода), изъязвлению глотки, бронхиальным гранулемам и/или некрозу бронхов, вызывающему бронхиальный стеноз, если вдохнуть таблетки, содержащие сульфат железа).
Возможные побочные реакции, связанные с аскорбиновой кислотой:
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.
Нарушения со стороны сосудов: горячие приливы.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота и спазмы желудка. Большие дозы аскорбиновой кислоты могут вызвать диарею.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: покраснение кожи.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: пациентам с повышенным риском гипероксалатурии не следует принимать дозы аскорбиновой кислоты превышающие 1г в день, так как увеличивается выведение оксалатов с мочой. Однако такого риска не было продемонстрировано у пациентов, не имеющих гипероксалатурии.
Аскорбиновая кислота связана с риском гемолитической анемии у некоторых людей, имеющих дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Увеличение потребления аскорбиновой кислоты в течение длительного периода может привести к повышенному почечному выведению аскорбиновой кислоты и дефициту, если потребление уменьшается или быстро прекращается. Дозы более 600 мг в день обладают мочегонным эффектом.
Сообщение о побочных эффектах
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, просьба обратиться к врачу или фармацевту. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Сорбифер Дурулес (Sorbifer Durules)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Активные вещества

  • аскорбиновая кислота (ascorbic acid) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
  • железа сульфат (ferrous sulfate) USP Фармакопея США

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Сорбифер Дурулес

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-серо-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “Z” на одной стороне; на изломе ядро серого цвета, с характерным запахом.

1 таб.
железа (II) сульфат (в количестве, эквивалентном содержанию Fe 2+ )100 мг
аскорбиновая кислота (вит. С)60 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон К-25, полиэтен порошок, карбомер 934Р.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, железа оксид желтый, парафин твердый.

30 шт. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
50 шт. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антианемическое средство пролонгированного действия.

Железо, входя в состав многочисленных клеточных структур и участвуя в деятельности многих ферментативных систем (цитохромы, каталазы), играет весьма важную роль в транспорте кислорода и окислительных метаболических процессах, а также является важным элементом организма человека, который особенно необходим для образования гемоглобина. Препарат применяется для устранения дефицита железа.

Аскорбиновая кислота улучшает всасывание железа, превращение Fe 3+ в Fe 2+ .

Фармакокинетика

Железо всасывается, главным образом, из двенадцатиперстной и тощей кишки. Максимальное всасывание наблюдается при приеме железа натощак. Всасывание варьирует в значительной степени и зависит от запасов железа в организме и физиологических потребностей. При железодефицитных состояниях его абсорбция усиливается. Общее количество ассимилированного железа в организме возрастает с увеличением его дозы. Т max в крови составляет 1-2 ч. После всасывания основная часть железа связывается с трансферрином и транспортируется в костный мозг, где захватывается эритроидными клетками костного мозга для синтеза гемоглобина; остальная часть содержится в крови и депонируется в органах в виде ферритина, гемосидерина или миоглобина. Незначительное количество железа выводится из организма после циклического разрушения молекулы гемоглобина.

Показания активных веществ препарата Сорбифер Дурулес

Железодефицитная анемия (лечение и профилактика), вызванная различными причинами: повышенная потребность в железе при беременности и в период лактации, в период интенсивного роста и реконвалесценции после длительных тяжелых заболеваний; длительные кровотечения (в т.ч. при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки); снижение всасывания железа при хронической диарее; неполноценное и несбалансированное питание.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
D50 Железодефицитная анемия
E61.1 Недостаточность железа
O99.0 Анемия, осложняющая беременность, деторождение и послеродовый период

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

READ
Нео Пенотран — инструкция при беременности. Свечи Пенотран в 1,2,3 триместре беременности

Внутрь. Обычная доза в пересчете на элементарное железо взрослым при лечении – 100-200 мг/сут, при профилактике и поддерживающей терапии – 100 мг/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, диарея, боль в животе, язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, гиперемия кожных покровов.

Со стороны нервной системы : головная боль, головокружение.

Противопоказания к применению

Повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз); нарушение утилизации железа (апластическая анемия); состояние после резекции желудка; кровотечения; детский возраст до 12 лет; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Показанием к применению является повышенная потребность в железе при беременности и в период лактации.

Применение у детей

Особые указания

Эффективен только при железодефицитных анемиях и неэффективен при анемиях другой этиологии.

Избегать одновременного назначения с другими железосодержащими лекарственными средствами (риск передозировки).

Окрашивание кала в темный (черный) цвет на фоне приема железосодержащих препаратов не имеет клинического значения.

Лекарственное взаимодействие

Взаимно уменьшают всасывание при совместном применении тетрациклины, D-пеницилламин, чай, яичный желток.

Антациды, содержащие соли алюминия, магния и кальция снижают всасывание препаратов железа.

Сорбифер Дурулес

Сорбифер Дурулес таблетки покрытые пленочной оболочкой флакон 50 шт.

Сорбифер Дурулес – фармсредство, относящееся к группе препаратов, содержащих железо. Главное назначение средства – терапия анемии, вызванной недостатком или расстройством усвоения железа в организме.

Выпускаемая форма, состав

Выпускается в форме таблеток с оболочкой, выпуклых с обеих сторон светло-желтого цвета. Одна боковая часть промаркирована буквой «Z», внутри таблетка сероватого оттенка со специфическим запахом.

Состав

Действующие составляющие: железа сульфат 320 мг (эквивалентно количеству двухвалентного железа – 100 мг), аскорбиновая кислота – 60 мг.

И другие неактивные ингредиенты составной части.

Фармакодинамика

Железо – главнейший биологически значимый ингредиент, участвующий в кроветворении и реакциях, изменяющих степень окисления веществ в организме. Сорбифер Дурулес используется для предотвращения недостатка железа. Ведь данный элемент – это структурная основа некоторых белков, а также гемоглобина, переносящего кислород из легких в кровоток, к органам и тканям. Методика фармсредства предусматривает выброс ионов железа в несколько этапов на продолжительный период времени. Матричная структура из пластика Сорбифер Дурулес в желудочном соке бездейственна, но растворяется под действием сокращений стенок кишечника, активизирующих действующий ингредиент.

Аскорбиновая кислота содействует усвоению сульфата железа из пространства двенадцатиперстной кишки. Витамин С участвует в сложных процессах создания крови, где формируются и дозревают красные кровяные тельца. После перорального принятия медсредства Сорбифер Дурулес, активный компонент практически мгновенно попадает в общее кровяное русло, распространяясь по тканям, включаясь в метаболизм.

Фармакокинетика

Технология Сорбифера Дурулес предусматривает плавный выход действующего ингредиента и равномерное его распределение.

Поглощение и биодоступность ионов железа очень высокие. Железо абсорбируется в значительной степени в двенадцатиперстной кишке или проксимальном отделе брыжеечной части тонкого кишечника. С белками плазмы связуется более чем на 90%. Накапливается в клетках паренхимы печени и клетках мононуклеарных фагоцитов, небольшая его доля находится в мышечной системе. Процесс половинного выведения вещества из организма достигает 6 часов.

Показания

Инструкция по применению Сорбифер Дурулес предусматривает применение его при нехватке железа и при развитии гематологического синдрома, с расстройством синтеза гемоглобина вследствие нехватки железа.

Для предупреждения патологии используется беременным и в момент выкармливания младенца грудным молоком. Практически всегда этот период жизни женщины сопровождается признаками пониженного содержания железа в организме.

Показано фармсредство донорам крови.

Противопоказания к применению

Существует спектр патологий и физиологических состояний, при которых применение Сорбифера Дурулес недопустимо:

  • Обструкции пищеварительной системы, при которых нарушается процесс перемещения пищи (уменьшение внутреннего просвета пищевода, вызванного травмами, опухолями и другими причинами).
  • Патологии, которые сопутствуются повышением концентрации железа в организме (при чрезмерном отложение гемосидерина в тканях, при наследственных расстройствах обмена железосодержащих пигментов и избыточном накоплении его в тканях)
  • При разладе процесса утилизации железа в организме при заболеваниях, ведущих к разрушению красных кровяных телец, свинцовой, сидеробластной анемии.
  • При индивидуальной гиперчувствительности к компонентам фармсредства.
  • Детский возраст до 12 лет, поскольку клинических испытаний по безопасности лекарства для детей не проводилось.

С особой осмотрительностью медсредство назначается при наличии язвенных патологий на стенках желудка или двенадцатиперстной кишки, при воспалительных процессах кишечника (воспаления в тонком отделе кишечника, патологии толстого кишечника, болезнь Крона, наличие дивертикул в кишечнике). Перед началом терапии Сорбифером Дурулес необходимо исключить данные патологии.

Беременность и кормление грудью

Фармсредство не противопоказано во время вынашивания плода и выкармливания ребенка грудным молоком.

Нежелательные реакции

В процессе терапии могут возникать нежелательные реакции: расстройства стула, рвота, дискомфорт в подложечной области и глотке, болезненность в эпигастральной зоне. Появление нежелательных реакций увеличивается в отделах желудочно-кишечного тракта по причине повышения дозировки до 400 мг.

Реже регистрируются такие нежелательные реакции, как язва пищевода, уменьшение внутреннего просвета пищевода, аллергические проявления (сыпь на кожных покровах, зуд). Также наблюдаются покраснения кожи, цефалгия, головокружение и потеря жизненных сил.

Способ назначения, дозы

В инструкции к фармсредству описаны дозы и порядок назначения Сорбифер Дурулес. Для взрослых лечебную дозу составляет 1 таблетка 1-2 раза в день. При тяжелых течениях патологии лечащий доктор может увеличить до 3-4 таблеток в сутки, разделяя на 2 приема.

С профилактической целью для беременных назначается 1 таблетка в сутки, с терапевтической целью – 1 таблетка дважды в сутки. В среднем длительность курса лечения продолжается до 2 месяцев. Отменяют лекарство после стабилизации нормального уровня гемоглобина в крови.

READ
Что думают гинекологи о лечении бесплодия орехом мохилхин. Черная амбра от бесплодия

Принимают лекарство за 40 минут до принятия пищи или через 2 часа после еды. Глотают таблетки, не разжевывая, запивая их достаточным количеством жидкости.

Передозировка

При превышении необходимой для лечения дозы фармсредства, отмечается сильная боль в эпигастральной зоне, значительно снижается кровяное давление, появляется отчетливое сердцебиение, низкий пульс, понижается температура тела, нарушается чувствительность.

При тяжелой передозировке отмечают нарушения свертываемости крови, повышение температуры тела, тяжелые расстройства печеночных функций и почек, судороги и кома, которые развиваются в период 6-12 часов.

Терапию передозировки проводят в условиях стационара. Назначают промывания желудка. Для связки ионов железа в желудке и кишечном тракте применяют сырое яйцо и молоко. Проводят терапию по симптомам.

Взаимодействие с иными медсредствами

Абсорбция железа сокращается при совместном использовании лекарства с антацидными медсредствами, с содержанием магния углекислого и гидроксида алюминия. Нужно соблюдать временной промежуток между употреблением медперпаратов до 2 часов, а при совместном использовании Сорбифер Дурулес с тетрациклинами промежуток увеличивается до 3 часов.

Не сочетается фармсредство с ципрофлоксацином, доксициклином, норфлоксацином и офлоксацином.

Особые указания

Иногда отмечается изменение оттенка каловых масс (потемнение клинически не значимо)

Выпускаемая форма

Таблетки с оболочкой по 30, 50 таблеток в темном стеклянном флаконе. В картонную упаковочную тару вложена инструкция.

Отпуск аптеками

Из аптек реализуется по рецептурному листу.

Хранение

Хранится фармсредство в сухом месте при 15–25 °C, вдалеке от доступа детей.

Срок годности

Срок пригодности не дольше 3 лет при условии соблюдения правил хранения. По окончанию срока, использование недопустимо

Сорбифер Дурулес таблетки по №30

Купить Сорбифер Дурулес таблетки по №30

Действующие вещества: железа сульфат в количестве, эквивалентном содержанию Fe 2+ – 100 мг, аскорбиновая кислота (витамин С) – 60 мг.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон К-25, полиэтилен порошок, карбомер 934Р.

Фармакокинетика

Железо всасывается, главным образом, из двенадцатиперстной и тощей кишки. Максимальное всасывание наблюдается при приеме железа натощак. Всасывание варьирует в значительной степени и зависит от запасов железа в организме и физиологических потребностей. При железодефицитных состояниях его абсорбция усиливается. Общее количество ассимилированного железа в организме возрастает с увеличением его дозы. Тmax в крови составляет 1-2 ч. После всасывания основная часть железа связывается с трансферрином и транспортируется в костный мозг, где захватывается эритроидными клетками костного мозга для синтеза гемоглобина; остальная часть содержится в крови и депонируется в органах в виде ферритина, гемосидерина или миоглобина. Незначительное количество железа выводится из организма после циклического разрушения молекулы гемоглобина.

Показания к применению

  • повышенная потребность в железе при беременности и в период лактации;
  • в период интенсивного роста и реконвалесценции после длительных тяжелых заболеваний;
  • длительные кровотечения (в т.ч. при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки);
  • снижение всасывания железа при хронической диарее;
  • неполноценное и несбалансированное питание.

Противопоказания

  • повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);
  • нарушение утилизации железа (апластическая анемия);
  • состояние после резекции желудка;
  • кровотечения;
  • детский возраст до 12 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам комбинации.

C осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Способ применения и дозы

Взрослым и подросткам старше 12 лет:

Обычно рекомендуемая начальная доза – 2 таблетки в день. При необходимости, например, при развитии побочных реакций, дозу можно уменьшить (1 таблетка в день).

Пациентам с железодефицитной анемией при необходимости дозу можно повысить до 3-4 таблеток в день за два приема (утром и вечером).

Максимальная доза – 4 таблетки в сутки.

Профилактика и лечение при беременности

Рекомендуемая доза – 1 таблетка один раз в день в течение первых 6 месяцев и две таблетки в день (за два приема) в третьем триместре беременности и в период грудного вскармливания.

Продолжительность применения определяется индивидуально, на основании лабораторных показателей, характеризующих состояние обмена железа.

Лечение следует продолжать до достижения оптимальной концентрации гемоглобина и восстановления лабораторных показателей обмена железа в плазме крови. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще в течение примерно двух месяцев. Обычно длительность лечения при значительной потере железа составляет 3-6 месяцев.

Необходимо учитывать официальные местные руководства относительно подходящего использования железосодержащих ЛС для лечения и профилактики анемии, связанной с дефицитом железа.

Особые группы пациентов

  • Пациенты с нарушениями функции печени и почек

В связи с отсутствием адекватных клинических данных ЛС следует принимать с осторожностью.

  • Пожилые пациенты

В связи с отсутствием адекватных клинических данных у пожилых пациентов ЛС следует принимать с осторожностью.

  • Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Таблетки нельзя назначать младенцам и детям младше 12 лет.

Таблетки для приема внутрь.

Таблетку нельзя делить, разжевывать, держать во рту или рассасывать. Таблетку следует проглотить целиком и запить водой. Таблетки можно принимать до еды или во время еды, в зависимости от индивидуальной переносимости ЖКТ.

Нельзя принимать таблетки в положении лежа.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15-25°С.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Особые указания

Эффективен только при железодефицитных анемиях и неэффективен при анемиях другой этиологии.

Избегать одновременного назначения с другими железосодержащими лекарственными средствами (риск передозировки).

Окрашивание кала в темный (черный) цвет на фоне приема железосодержащих препаратов не имеет клинического значения.

READ
Таблетки Плизил: инструкция по применению, цена и отзывы

Описание

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-серо-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “Z” на одной стороне; на изломе ядро серого цвета, с характерным запахом.

Применение у детей

Противопоказание — детский возраст до 12 лет.

Действие

Антианемическое средство пролонгированного действия.

Железо, входя в состав многочисленных клеточных структур и участвуя в деятельности многих ферментативных систем (цитохромы, каталазы), играет весьма важную роль в транспорте кислорода и окислительных метаболических процессах, а также является важным элементом организма человека, который особенно необходим для образования гемоглобина. Препарат применяется для устранения дефицита железа.

Аскорбиновая кислота улучшает всасывание железа, превращение Fe 3+ в Fe 2+ .

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, диарея, боль в животе, язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, гиперемия кожных покровов.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Применение при беременности и кормлении грудью

Показанием к применению является повышенная потребность в железе при беременности и в период лактации.

Взаимодействие

Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами:

ципрофлоксацин: при совместном применении всасывание ципрофлоксацина уменьшается на 50%, таким образом, имеется опасность, что его концентрация в плазме не достигнет терапевтического уровня;

левофлоксацин: при совместном применении всасывание левофлоксацина уменьшается;

моксифлоксацин: при совместном применении биодоступность моксифлоксацина уменьшается на 40%. При одновременном применении моксифлоксацина и препарата Сорбифер Дурулес между приемом этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени, составляющий, по крайней мере, 6 часов;

норфлоксацин: при совместном применении всасывание норфлоксацина уменьшается примерно на 75%;

офлоксацин: при совместном применении всасывание офлоксацина уменьшается примерно на 30%;

микофенолата мофетил: резкое понижение всасывания на 90% микофенолата мофетила наблюдалось при совместном применении с препаратами, содержащими железо.

При совместном применении Сорбифер Дурулес с нижеприведенными препаратами может возникнуть необходимость в изменении их дозы. Между приемом препарата Сорбифер Дурулес и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени, составляющий, по крайней мере, 2 часа:

пищевые добавки, содержащие кальций или магний, а также антацидные препараты, содержащие алюминий, кальций или магний: они формируют комплексы с солями железа, ухудшая, таким образом, всасывание друг друга;

каптоприл: при одновременном применении с каптоприлом его площадь под кривой концентрация-время (AUC) уменьшается в среднем на 37%, вероятно, вследствие химической реакции в ЖКТ;

цинк: при одновременном применении всасывание солей цинка уменьшается;

клодронат: в исследованиях in vitro было установлено, что препараты, содержащие железо, образуют комплекс с клодронатом. Несмотря на то, что исследования in vivo не проводились, можно предположить, что при совместном применении всасывание клодроната уменьшается;

дефероксамин: при совместном применении всасывание как дефероксамина, так и железа уменьшается вследствие образования комплексов;

леводопа и карбидопа: при совместном применении сульфата железа с леводопой и карбидопой – вероятно вследствие образования комплексов – биоусваиваемость леводопы у здоровых добровольцев уменьшается на 50%. а карбидопы – на 75%;

метилдопа (левовращающая): при совместном применении солей железа (сульфата и глюконата железа) с метилдопой – вероятно, вследствие образования хелатных комплексов – биоусваиваемость метилдопы понижается, что может ухудшить ее антигипертензивный эффект;

пеницилламин: при совместном применении пеницилламина с солями железа – вероятно, вследствие образования хелатных комплексов – всасывание как пеницилламина. так и солей железа уменьшается;

алендронат: в исследовании in vitro препараты, содержащие железо, формировали комплексы с алендронатом, понижая всасывание последнего. Результаты в условиях in vivo отсутствуют;

ризедронат: в исследовании in vitro препараты, содержащие железо, формировали комплексы с ризедронатом. Несмотря на то, что такое взаимодействие не изучалось в условиях in vivo, можно предположить, что при совместном применении всасывание ризедроната уменьшится;

тетрациклин: при совместном применении всасывание тетрациклина уменьшается, поэтому при комбинированном применении следует выдержать максимально возможный интервал времени, который составляет не менее 3 часов между приемами. Применение железосодержащих препаратов ухудшает энтерогепатический цикл доксициклина, как при приеме внутрь, так и при внутривенном введении, поэтому следует избегать совместного применения этих средств;

гормоны щитовидной железы: при совместном применении железосодержащих препаратов и тироксина всасывание последнего может понизиться, что может привести к безуспешности заместительной терапии;

циметидин: при совместном применении Сорбифер Дурулес с циметидином понижение кислотности желудка, вызванное циметидином, уменьшает всасывание железа.

При применении препарата Сорбифер Дурулес с чаем, кофе, яйцами, молочными продуктами, хлебом из муки грубого помола, хлопьями из зерен или пищи, богатой волокнами, может уменьшиться всасывание железа.

с препаратами железа и другими ЛС, в состав которых входит железо: возможно накопление железа в печени; повышается вероятность передозировки железа;

с панкреатином, колестирамином: происходит уменьшение абсорбции железа из ЖКТ;

с метилдиоксифенилаланином: снижение абсорбции метилдиоксифенилаланина в ротовой полости на 61-73%;

с токоферолом: снижается активность обоих препаратов;

с глюкокортикостероидами: возможно усиление стимуляции эритропоэза;

с аллопуринолом: возможно накопление железа в печени;

с ацетогидроксамовой кислотой: снижается активность обоих препаратов;

с хлорамфениколом: снижается эффективность препаратов железа. Подавляется образование эритроцитов и снижается концентрация Нb;

с этанолом: повышается абсорбция и риск возникновения токсических осложнений;

с этидроновой кислотой: снижается активность этидроновой кислоты. Ее следует принимать не ранее, чем через 2 часа после приема препарата Сорбифер Дурулес.

Взаимодействия, связанные с аскорбиновой кислотой

Повышает концентрацию салицилатов в крови (повышает риск развития кристаллурии), этинилэстрадиола, бензинпенициллина и тетрациклинов.

Понижает концентрацию перороальных контрацептивов. Ацетилсалициловая кислота и пероральные контрацептивы также снижают всасывание и усваивание аскорбиновой кислоты.

READ
Полезные свойства и применение конского каштана, противопоказания

Повышает активность норадреналина.

Понижает антикоагулянтный эффект производных кумарина, гепарина.

Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа, а также железа из продуктов питания (за счет перевода Fe (III)↔Fe (II)).

Повышает общий клиренс этилового спирта. Может повлиять на эффективность дисульфирама при лечении хронического алкоголизма.

Одновременное применение аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает экскрецию железа.

Взаимодействия с пищевыми продуктами и напитками

При применении препарата Сорбифер Дурулес с чаем, кофе, яйцами, молочными продуктами, хлебом из муки грубого помола, хлопьями из зерен или пищи, богатой волокнами, может уменьшиться всасывание железа.

Свежие соки и щелочные напитки снижают всасывание и усваивание аскорбиновой кислоты. Промежуток времени между приемом препарата и употреблением этих продуктов должен составить не менее 2 часов.

Передозировка

Относительно невысокая доза железа может вызвать симптомы интоксикации. Доза железа, эквивалентная 20 мг/кг, уже может вызвать некоторые симптомы интоксикации, а при содержании железа, превышающем 60 мг/кг, ожидается развитие проявлений интоксикации. Содержание железа, эквивалентное 200-250 мг/кг, может привести к смертельному исходу.

Симптомы: боль в животе, рвота и диарея с примесью крови, утомляемость или слабость, гипертермия, парастезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение артериального давления, сердцебиение.

При тяжелой передозировке признаки переферического циркуляторного коллапса, коагулопатия, гипертермия, гипогликемия, поражение печени, почечная недостаточность, мышечные судороги и кома могут проявиться через 6-12 часов.

Лечение: в случае передозировки немедленно обратиться к врачу. Необходимо промыть желудок, внутрь сырое яйцо, молоко (для связывания ионов железа в ЖКТ); вводят дефероксамин. Симптоматическая терапия.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Сорбифер Дурулес не влияет на способность вождения автомобиля и управление механизмами. Такие данные отсутствуют.

Сорбифер Дурулес таблетки 320 мг 30 шт. в Москве

Сорбифер Дурулес таблетки 320 мг 30 шт.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит сульфат двухвалентного железа в количестве, эквивалентном 100 мг Fe2+ и 60 мг аскорбиновой кислоты, вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон К-25, полиэтен порошок, карбомер 934Р. Оболочка содержит: гипромеллозу, макрогол 6000, титана диоксид, железа оксид желтый, парафин твердый.

Фармакокинетика

Железо всасывается из двенадцатиперстной кишки и проксимального отдела тонкого кишечника. Степень всасывания железа, связанного с гемом, – примерно 20%, а железа, не связанного с гемом, – 10%. Для эффективного всасывания железо должно быть в форме Fe (II).

После приема внутрь аскорбиновая кислота полностью всасывается из ЖКТ. Соляная кислота желудка стимулируют всасывание железа, восстанавливая его из Fe (III) дo Fe (II).

Аскорбиновая кислота улучшает всасывание железа и увеличивает биодоступность лекарственного средства (ЛС).

Поступающее в эпителиальные клетки кишечника Fe (II) подвергается внутриклеточному окислению до Fe (III), которое связывается с апоферритином. Часть апоферритина поступает в кровь, другая часть временно остается в эпителиальных клетках кишечника в форме ферритина, которая поступит в кровь через 1-2 дня или выведется из организма с калом в процессе десквамации эпителиальных клеток.

Около 1/3 железа, поступающего в кровь, связывается с апотрансферрином, молекула которого при этом превращается в трансферрин. Комплекс железо-трансферрин транспортируется в органы-мишени и после связывания с рецепторами, находящимися на поверхности их клеток, попадает в цитоплазму с помощью эндоцитоза. В цитоплазме железо отделяется и вновь связывается с апоферритином. Апоферритин окисляет железо до Fe (III), а в восстановлении железа участвуют флавопротеины.

«Дурулес» – это технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата. Прием по 100 мг два раза в день обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с другими препаратами железа.

Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество – в виде миоглобина в мышцах.

Отсутствуют данные о фармакокинетике препарата при нарушении функции печени или почек, а также у пожилых пациентов.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Железо двухвалентное (Fe (II)) как компонент протопорфириновой простетической группы гемоглобина (Hb) играет важную роль в связывании и транспорте кислорода и углекислого газа.

Железо протопорфириновой группы цитохромов играет ключевую роль в процессе транспорта электронов. В этих процессах захват и отдача электронов возможны вследствие обратимой реакции перехода Fe (II)↔Fe (III).

Аскорбиновая кислота способствует всасыванию и усваиванию железа (она стабилизирует ион Fe (II), препятствуя его превращению в ион Fe (III).

Длительное высвобождение ионов Fe (II) является результатом технологии создания таблеток Дурулес. Во время прохождения через ЖКТ, ионы Fe (II) постоянно высвобождаются из пористого матрикса таблетки Дурулес на протяжении 6 часов. Медленное высвобождение активного вещества предотвращает развитие патологически высоких местных концентраций железа. Таким образом, применение препарата Сорбифер Дурулес позволяет избежать повреждения слизистой оболочки.

Железо – незаменимый компонент организма, необходимый для образования Hb и протекания окислительных процессов в живых тканях. Препарат применяется для устранения дефицита железа. Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер Дурулес полностью инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • стеноз пищевода и/или обструктивные изменения пищеварительного тракта;
  • повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);
  • нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная анемия, гемолитическая анемия);
  • детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных).

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).

READ
Сампрост инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами:

  • ципрофлоксацин – при совместном применении всасывание ципрофлоксацина уменьшается на 50%, таким образом, имеется опасность, что его концентрация в плазме не достигнет терапевтического уровня;
  • левофлоксацин – при совместном применении всасывание левофлоксацина уменьшается;
  • моксифлоксацин – при совместном применении биодоступность моксифлоксацина уменьшается на 40%. При одновременном применении моксифлоксацина и препарата Сорбифер Дурулес между приемом этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени, составляющий, по крайней мере, 6 ч;
  • норфлоксацин – при совместном применении всасывание норфлоксацина уменьшается примерно на 75%;
  • офлоксацин – при совместном применении всасывание офлоксацина уменьшается примерно на 30%;
  • микофенолата мофетил – резкое понижение всасывания на 90% микофенолата мофетила наблюдалось при совместном применении с препаратами, содержащими железо.

При совместном применении Сорбифер Дурулес с перечисленными ниже препаратами может возникнуть необходимость в изменении их дозы. Между приемом препарата Сорбифер Дурулес и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал, составляющий, по крайней мере, 2 ч:

  • пищевые добавки, содержащие кальций или магний, а также антацидные препараты, содержащие алюминий, кальций или магний – они формируют комплексы с солями железа, ухудшая, таким образом, всасывание друг друга;
  • каптоприл – при одновременном применении с каптоприлом его AUC уменьшается в среднем на 37%, вероятно, вследствие химической реакции в ЖКТ;
  • цинк – при одновременном применении всасывание солей цинка уменьшается;
  • клодронат – в исследованиях in vitro было установлено, что препараты, содержащие железо, образуют комплекс с клодронатом. Несмотря на то, что исследования in vivo не проводились, можно предположить, что при совместном применении всасывание клодроната уменьшается;
  • дефероксамин – при совместном применении всасывание как дефероксамина, так и железа уменьшается вследствие образования комплексов;
  • леводопа и карбидопа – при совместном применении сульфата железа с леводопой и карбидопой – вероятно вследствие образования комплексов – биодоступность леводопы у здоровых добровольцев уменьшается на 50%, а карбидопы – на 75%;
  • метилдопа (левовращающая) – при совместном применении солей железа (сульфата и глюконата железа) с метилдопой, вероятно, вследствие образования хелатных комплексов – биодоступность метилдопы уменьшается, что может ухудшить ее антигипертензивный эффект;
  • пеницилламин – при совместном применении пеницилламина с солями железа – вероятно, вследствие образования хелатных комплексов – всасывание как пеницилламина, так и солей железа уменьшается;
  • алендронат – в исследовании in vitro препараты, содержащие железо, формировали комплексы с алендронатом, понижая всасывание последнего. Результаты в условиях in vivo отсутствуют;
  • ризедронат – в исследовании in vitro препараты, содержащие железо, формировали комплексы с ризедронатом. Несмотря на то, что такое взаимодействие не изучалось в условиях in vivo, можно предположить, что при совместном применении всасывание ризедроната уменьшится;
  • тетрациклин – при совместном применении всасывание тетрациклина уменьшается, поэтому при комбинированном применении следует выдержать максимально возможный интервал времени, который составляет не менее 3 ч между приемами. Применение железосодержащих препаратов ухудшает энтерогепатический цикл доксициклина, как при приеме внутрь, так и при в/в введении, поэтому следует избегать совместного применения этих средств;
  • гормоны щитовидной железы – при совместном применении железосодержащих препаратов и тироксина всасывание последнего может понизиться, что может привести к безуспешности заместительной терапии;
  • циметидин – при совместном применении Сорбифер Дурулес с циметидином понижение кислотности желудка, вызванное циметидином, уменьшает всасывание железа.

При применении препарата Сорбифер Дурулес с чаем, кофе, яйцами, молочными продуктами, хлебом из муки грубого помола, хлопьями из зерен или пищи, богатой волокнами, может уменьшиться всасывание железа.

  • С препаратами железа и другими лекарственными средствами, в состав которых входит железо – возможно накопление железа в печени; повышается вероятность передозировки железа.
  • С панкреатином, колестирамином – происходит уменьшение абсорбции железа из ЖКТ.
  • С метилдиоксифенилаланином – снижение абсорбции метилдиоксифенилаланина в ротовой полости на 61-73%.
  • С токоферолом – снижается активность обоих препаратов.
  • С ГКС – возможно усиление стимуляции эритропоэза.
  • С аллопуринолом – возможно накопление железа в печени.
  • С ацетогидроксамовой кислотой – снижается активность обоих препаратов.
  • С хлорамфениколом – снижается эффективность препаратов железа. Подавляется образование эритроцитов и снижается концентрация гемоглобина.
  • С этанолом – повышается абсорбция и риск возникновения токсических осложнений.
  • С этидроновой кислотой – снижается активность этидроновой кислоты. Ее следует принимать не ранее, чем через 2 ч после приема препарата Сорбифер Дурулес.

Повышает концентрацию салицилатов в крови (повышает риск развития кристаллурии), этинилэстрадиола, бензилпенициллина и тетрациклинов. Понижает концентрацию пероральных контрацептивов. Ацетилсалициловая кислота и пероральные контрацептивы также снижают всасывание и усваивание аскорбиновой кислоты. Повышает активность норадреналина. Понижает антикоагулянтный эффект производных кумарина, гепарина. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа, а также железа из продуктов питания (за счет перевода Fe (III)→Fe (II)). Повышает общий клиренс этилового спирта. Может повлиять на эффективность дисульфирама при лечении хронического алкоголизма. Одновременное применение аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает экскрецию железа.

При применении препарата Сорбифер Дурулес с чаем, кофе, яйцами, молочными продуктами, хлебом из муки грубого помола, хлопьями из зерен или пищи, богатой волокнами, может уменьшиться всасывание железа.

Свежие соки и щелочные напитки снижают всасывание и усваивание аскорбиновой кислоты. Промежуток времени между приемом препарата и употреблением этих продуктов должен составить не менее 2 часов.

Срок годности

3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

READ
Опухоль мозжечка головного мозга у детей и взрослых: симптомы на ранней стадии, последствия операции

Применение при беременности и лактации

Сорбифер Дурулес можно применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Регистрационный номер

Передозировка

Относительно невысокая доза железа может вызвать симптомы интоксикации. Доза железа, эквивалентная 20 мг/кг, уже может вызвать некоторые симптомы интоксикации, а при содержании железа, превышающем 60 мг/кг, ожидается развитие проявлений интоксикации. Содержание железа, эквивалентное 200-250 мг/кг, может привести к смертельному исходу.

Определение концентрации железа в сыворотке может помочь в оценке тяжести отравления. Хотя концентрация железа не всегда хорошо коррелирует с симптомами, его концентрация, определяемая спустя 4 часа после проглатывания, следующим образом указывает на тяжесть отравления:

  • менее 3 мкг/мл – легкое отравление;
  • 3-5 мкг/мл – умеренное отравление;
  • >5 мкг/мл – тяжелое отравление.

Тяжелое отравление: тяжелая рвота и диарея, летаргия, метаболический ацидоз, шок, кровотечение из ЖКТ, кома, судороги, гепатотоксичность, позднее – стеноз ЖКТ. Тяжелая токсичность также вызывает некроз печени и желтуху, гипогликемию, нарушения свертываемости крови, олигурию, почечную недостаточность и отек легких.

Передозировка аскорбиновой кислотой может вызвать тяжелый ацидоз и гемолитическую анемию у предрасположенных лиц (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

2. Промывание желудка 5% раствором натрия бикарбоната и солевыми слабительными (например, сульфатом натрия, в дозе 30 г для взрослых): молоко и яйца в комбинации с 5 г карбоната висмута в качестве смягчающих средств.

После промывания желудка вводится 5 г дефероксамина, растворенного в 50-100 мл воды, и этот раствор оставляют в желудке. Для стимуляции активности кишечника взрослым пациентам можно дать раствор маннита или сорбита внутрь. Вызывание диареи у детей, особенно в раннем возрасте, может быть опасным, поэтому не рекомендуется.

3. На рентгенограмме таблетки дают тень, поэтому с помощью рентгенограммы брюшной полости можно выявить оставшиеся после вызванной рвоты таблетки.

Дефероксамин является специфическим препаратом, формирующим хелатный комплекс с железом. При остром тяжелом отравлении у детей следует всегда назначать дефероксамин в дозе 90 мг/кг в/м, затем – 15 мг/кг в/в, пока концентрация железа в сыворотке крови не будет соответствовать общей железосвязывающей способности сыворотки. При слишком быстрой скорости инфузии может развиться артериальная гипотензия.

5. При менее тяжелой интоксикации дефероксамин назначают в/м в дозе 50 мг/кг до максимальной дозы 4 г.

6. При тяжелой интоксикации: в состоянии шока и/или комы и в случае повышения концентрации сывороточного железа (>90 ммоль/л у детей, >142 ммоль/л у взрослых), необходимо немедленно начать интенсивную поддерживающую терапию. Переливание крови или плазмы проводится при шоке, назначение кислородной терапии – при дыхательной недостаточности.

Особые указания

  • Препарат эффективен только при заболеваниях, сопровождающихся дефицитом железа. Перед началом лечения следует диагностировать железодефицитное состояние. При других, не железодефицитных видах анемии (анемия вследствие инфекции, анемии, сопровождающие хронические заболевания, талассемия и другие анемии) назначение препарата противопоказано.
  • В связи с риском развития язв в ротовой полости, а также для предотвращения окрашивания зубной эмали, таблетку нельзя разжевывать, держать во рту или рассасывать Таблетку следует проглатывать целиком и запить водой.
  • Прием препаратов железа может вызвать окрашивание кала в черный цвет.
  • Во время лечения пероральными препаратами железа может наступить обострение воспалительных или язвенных заболеваний ЖКТ.
  • Не следует применять препарат при инфекционно-воспалительных процессах (острая респираторная вирусная инфекция, ангина, пневмония и т.п.), поскольку в этом случае железо аккумулируется в очаге воспаления и не оказывает терапевтического эффекта. По данным исследований in vitro препараты железа повышают патогенность некоторых микроорганизмов и могут негативно влиять на прогноз течения инфекционных болезней.
  • Гипосидеремия, связанная с воспалительными синдромами, не чувствительна к терапии препаратами железа.
  • При приеме препарата возможен ложноположительный результат анализа кала на скрытую кровь.
  • Аскорбиновая кислота в моче может привести к искажению результатов при определении сахара в моче.
  • Для улучшения усвоения железа из кишечника одновременно с лечением следует полноценно питаться, употребляя мясные продукты, овощи, фрукты.
  • Препарат не следует запивать крепким чаем, кофе, молоком. Потребление значительных количеств чая подавляет всасывание железа.
  • Не следует употреблять алкоголь во время лечения.
  • При курсовом применении рекомендуется периодически контролировать лабораторные показатели обмена железа в плазме крови.
  • Не следует прекращать лечение сразу после нормализации концентрации гемоглобина и количества эритроцитов. С целью создания в организме “депо” железа нужно принимать препарат еще не менее 1-2 месяцев.
  • Случайное попадание железосодержащих препаратов в дыхательные пути может привести к необратимому бронхиальному некрозу. Поэтому в случае случайного вдыхания фрагментов таблеток необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
  • Чтобы избежать риска возможной передозировки железа, особую осторожность требуется соблюдать, если используются другие добавки железа

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Сорбифер Дурулес не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами. Такие данные отсутствуют.

Способ применения и дозировка

Внутрь, таблетку следует проглотить целиком (нельзя делить или разжевывать) и запить не менее 0,5 стакана жидкости.

Взрослым и подросткам: по 1 табл. 1–2 раза в день. При необходимости, больным с железодефицитной анемией, дозу можно повысить до 3–4 табл. в день за 2 приема (утром и вечером) в течение 3–4 мес (до восполнения депо железа в организме).

При беременности и лактации: профилактика — по 1 табл. в день, лечебная доза — по 1 табл. 2 раза в день (утром и вечером).

Лечение следует продолжать до достижения оптимального уровня гемоглобина. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще в течение 2 мес.

Ссылка на основную публикацию