11.02.2022

Осталон Кальций-Д – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Осталон Кальций-Д аналоги и цены

Всего найдено 65 аналогов Осталон Кальций-Д
Все аналоги Осталон Кальций-Д подобраны по международной системе классификации лекарственных средств АТС (анатомо-терапевтическо-химическая классификация).
Действующие вещества: Алендроновая кислота, кальций и колекальциферол, для последовательного приема
Укажите ваш точный адрес, чтобы купить Осталон Кальций-Д в ближайшей аптеке

Аналоги по показанию и способу применения

Аналоги совпадают по коду ATC 4-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показанию и способу применения.

Фосаванс Плюс

Фосаванс Форте

Фосаванс

Аналоги по коду ATC 3-го уровня

Аналоги совпадают по коду ATC 3-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показания и способу применения.

Мебифон

Ксидифон

Бонефос

Клодрон Сандоз

Клобир

Памидрия

Памиредин

Памифос

Помегара

Стопкластал

Памидронат Медак

Алендра

Осталон

Остемакс

Фосамакс

Лондромакс

Теванат

Аско-Сановель

Алендронат

Остеотаб

Фороза

Остерепар

Тевабон

Биносто

Алендрокерн

Бонвива

Бондронат

Ибандроновая кислота

Ризендрос

Ризостин

Акласта

Блазтер

Зомета

Дезтрон

Золацид

Золдрия

Золедо

Золедронат-Рихтер

Золедроновая кислота-Виста

Золедроновая кислота-Тева

Золедроновая кислота-Фармекс

Золендран

Ньюзолен

Резорба

Золедронат-Тева

Резокластин ФС

Золендроник-Рус 4

Метакос

Золерикс

Блазтера

Верокласт

Резокластин

Остеохель С

Остаокеа

Бивалос

Стромос

Строметта

Иксджива Деносумаб

Пролиа

Иксджева

Эксджива

Остеогенон

Все аналоги Осталон Кальций-Д представлены исключительно в ознакомительных целях и не являются поводом для самостоятельного принятия решения о замене препарата. Перед употреблением препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с инструкцией по применению.

Осталон Кальций-Д инструкция

Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.

ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Хитозан-Диет

Состав
1 таблетка содержит:
активные вещества: хитозан 100 мг., микрокристаллическая целлюлоза 50 мг;
в упаковке 150 таблеток.
1 таблетка форте содержит:
активные вещества: хитозан 400 мг., микрокристаллическая целлюлоза 100 мг;
в упаковке 150 таблеток.
1 капсула содержит:
активные вещества: хитозан 200 мг, микрокристаллическая целлюлоза 100 мг;
в упаковке 90 капсул.

Фармакологическое действие
Хитозан – полимер, представляющий собой N-дезацетилированную форму хитина и являющийся водорастворимым продуктом его переработки. В исходном состоянии хитин находится в панцирях и раковинах морских ракообразных, таких как крабы, креветки и омары, а также в наружном скелете морского зоопланктона. Благодаря своей структуре, хитозан обладает высокими липотропными, сорбирующими и иммуномодулирующими свойствами. Липотропные свойства хитозана обусловлены способностью связывать высококалорийные жиры, содержащиеся в пище, непосредственно в пищеварительном тракте до их усвоения, препятствуя отложению в “проблемных” местах. Устранение жира из пищи активизирует процесс образования энергии из уже существующих жировых отложений, что приводит к снижению массы тела без потери мышечной силы, понижению уровня холестерина и триглицеридов в крови. Сорбирующие свойства проявляются в способности хитозана связывать и выводить ионы тяжелых металлов, радионуклеидов и других токсических веществ. Олигосахариды, содержащиеся в хитозане, способствуют росту бифидобактерий и, тем самым, подавляют действие патогенных бактерий, усиливают внутрикишечный синтез витаминов группы В (Bl, B2, ВЗ, РР) и фолиевой кислоты кишечными микроорганизмами, уменьшают процессы брожения и улучшают перистальтику в кишечнике.
Хитозан обеспечивает комплексную и безопасную очистку организма от вредных соединений, попадающих из внешней среды и образующихся в процессе обмена веществ.
Микрокристаллическая целлюлоза – продукт переработки хлопковой целлюлозы, в результате чего она приобретает свойства очищения кишечника без вреда для его полезной микрофлоры. Выводит из организма продукты жизнедеятельности, нормализует пищеварение, стимулируя “ленивый” кишечник к выполнению естественных моторных функций. Вызывает чувство сытости, обеспечивая контроль над количеством принимаемой пищи.

Хитозан-диет, показания к применению
Хитозан-диет может быть рекомендован: для нормализации липидного обмена, систематического контроля за массой тела, при избыточном весе, функциональных нарушениях желудочно – кишечного тракта, а так же лицам, проживающим в экологически неблагоприятных условиях загрязнения внешней среды солями тяжелых металлов (вода, пищевые продукты).

Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов БАД Хитозан-диет.

Способ применения и дозы
Взрослым по 2 капсулы/таблетки 3 раза вдень во время еды, запивая стаканом воды.
В рекомендуемой дозировке содержится полисахаридов (хитозана) – 1200 мг (24% от АУЛ*).
*АУП – адекватный уровень потребления в сутки.
Взрослым по 1 таблетке форте 3 раза вдень во время еды, запивая стаканом воды.

Побочные действия
Аллергические реакции.

Особые указания
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 0°С до 25°С.

Осталон ® Кальций-Д (Ostalon ® Calcium-D) инструкция по применению

Таб., покр. пленочной оболочкой, в наборе 2-х видов: 32 или 96 шт. в пачке, в т.ч.: таб., покр. пленочной оболочкой, 70 мг: 4 шт. в блистере; таб., покр. пленочной оболочкой, 400 МЕ+1.5 г: 14 шт. в блистере

READ

Ромашка при боли в горле и ангине: можно ли полоскать, лучшие рецепты

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Осталон ® Кальций-Д

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в н аборе 2-х видов :

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “М14” на одной стороне. (4 шт. в блистере).

1 таб.
алендронат натрия тригидрат	91.35 мг,
что соответствует содержанию алендроновой кислоты	70 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 261.25 мг, кремния диоксид коллоидный – 3.5 мг, кроскармеллоза натрия – 1.28 мг, магния стеарат – 2.62 мг.

Состав пленочной оболочки: Люстре Клеар ЛС103 – 7 мг (целлюлоза микрокристаллическая – 44%, каррагинан – 18%, макрогол 8000 – 38%).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледного коричневато-желтого цвета, продолговатые, с риской на одной стороне; на поперечном разрезе – ядро белого цвета (14 шт. в блистере).

1 таб.
колекальциферол (вит. D 3 )	10 мкг (400 МЕ)
кальция карбонат	1.5 г,
что соответствует содержанию кальция	600 мг

Вспомогательные вещества: D,L-α-токоферол – 0.008 мг, масло соевых бобов гидрогенизированное – 0.3 мг, желатин – 1.52 мг, сахароза – 1.52 мг, крахмал кукурузный – 0.642 мг, мальтодекстрин – 76 мг, полисорбат 80 – 2 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 39 мг, коповидон – 17 мг, кросповидон – 8 мг, магния стеарат – 4 мг.

Состав пленочной оболочки: сепифилм 4202 желтый – 50 мг (гипромеллоза – 55-65%, макрогол – 10-16%, тальк – 10-20%, титана диоксид (Е171) – 5-15%, краситель железа оксид желтый (Е172) – 5%).

14 шт. (таб.) – блистеры (2) +4 шт. (таб.) – блистеры (1) – пачки картонные.
14 шт. (таб.) – блистеры (6) +4 шт. (таб.) – блистеры (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Алендроновая кислота , являясь бисфосфонатом, проникает в зоны активной резорбции кости, ингибирует процесс резорбции, не оказывая прямого влияния на образование новой костной ткани, что приводит к увеличению костной массы. Во время лечения формируется нормальная костная ткань (в терапевтических дозах алендроновая кислота не вызывает остеомаляцию).

Кальция карбонат содержит кальций, который является важным элементом, играющим ключевую роль в электролитном балансе. Он необходим для сокращения мышц, проведения нервных импульсов и свертывания крови. Он играет важнейшую роль в передаче внутриклеточного сигнала и в контроле за различными процессами метаболизма. Кальций является основным неорганическим компонентом костной ткани, 99% от общего содержания кальция в организме присутствует в костной ткани.

Колекальциферол увеличивает кишечную абсорбцию кальция и фосфатов, регулирует их выведение почками, а также регулирует концентрацию кальция в плазме крови.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Биодоступность при приеме натощак за 2 ч до еды – 0.64% (у женщин) и 0.6% (у мужчин); при приеме за 1-1.5 ч до еды снижается на 40%. Кофе и апельсиновый сок снижает биодоступность на 60%. При приеме в терапевтических дозах концентрация препарата в плазме менее 5 нг/мл.

V d – 28 л (исключая костную ткань). Связывание с белками – 78%.

Почечный клиренс – 71 мл/мин (при дозе 10 мг в/в). Через 6 ч после в/в введения концентрация в плазме крови снижается более чем на 95%. T 1/2 – 72 ч, конечный T 1/2 – более 10 лет (отражает выведение из костной ткани). Выводится главным образом почками, незначительное количество удаляется через кишечник.

Биодоступность колекальциферола в комбинации с алендроновой кислотой сходна с биодоступностью колекальциферола при изолированном приеме.

Всасывание и распределение

Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного препарата всасывается в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия витамина D, рН, особенностей диеты и наличия факторов, влияющих на способность связывать кальций. Абсорбция кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием кальция. В плазме крови около 45% находится в комплексе с белками.

Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) удаляется через кишечник.

Показания препарата Осталон ® Кальций-Д

остеопороз у женщин в постменопаузе (снижение риска развития переломов, в т.ч. переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника);
остеопороз у мужчин (снижение риска развития переломов);
остеопороз, вызванный длительным приемом ГКС.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
M80.0	Постменопаузный остеопороз с патологическим переломом
M80.1	Остеопороз с патологическим переломом после удаления яичников
M80.4	Лекарственный остеопороз с патологическим переломом
M80.8	Другой остеопороз с патологическим переломом
M81.0	Постменопаузный остеопороз
M81.1	Остеопороз после удаления яичников
M81.4	Лекарственный остеопороз
M81.9	Остеопороз неуточненный

Режим дозирования

Таблетки, содержащие алендроновую кислоту , назначают внутрь, по 1 таб. 1 раз в неделю. Препарат рекомендуется принимать в один и тот же день недели.

Таблетку принимают целиком, утром натощак, запивая стаканом воды, не менее чем за 30 мин до первого приема пищи, употребления напитков или других лекарственных средств. Таблетку нельзя разжевывать или рассасывать. Запивать только обычной водой, поскольку другие напитки (включая минеральную воду, кофе, чай, апельсиновый сок) снижают абсорбцию.

После приема препарата пациент должен сохранять вертикальное положение тела (стоя или сидя) в течение не менее 30 мин. Нельзя принимать препарат перед сном или до утреннего подъема с постели.

Следует предупредить больного о том, что в случае пропуска очередной дозы алендроновой кислоты пропущенную таблетку следует принять на следующий день. Ни в коем случае не следует принимать 2 таблетки в один и тот же день.

Таблетки, содержащие комбинацию колекальциферол + кальция карбонат, назначают внутрь, по 1 таб. ежедневно, после обеда или ужина, запивая стаканом воды. Таблетку не разжевывать. В день приема алендроновой кислоты препарат следует принимать не ранее чем через 3 ч после приема алендроновой кислоты.

Побочное действие

Побочные реакции, связанные с приемом алендроновой кислоты

Со стороны пищеварительной системы: часто – боль в животе, диспепсия, запор, диарея, метеоризм, язва пищевода, дисфагия, вздутие живота, изжога; нечасто – тошнота, рвота, гастрит, эзофагит, эрозия пищевода, мелена; редко – сужение пищевода, орофарингеальная язва, перфорация верхних отделов ЖКТ, язва, кровотечение (связь с лечением не всегда однозначна).

Со стороны костно-мышечной системы: часто – оссалгия, артралгия, миалгия.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль; раздражительность.

Со стороны кожных покровов: нечасто – зуд, сыпь, гиперемия кожи.

Аллергические реакции: редко – крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Со стороны органа зрения: редко – увеит, склерит.

Со стороны обмена веществ: редко – преходящая, слабо выраженная асимптоматическая гипокальциемия и гипофосфатемия.

Со стороны организма в целом: редко – преходящие симптомы, которые чаще всего появляются в начале лечения (миалгия, слабость, плохое самочувствие, в редких случаях – повышение температуры тела), сыпь, фотосенсибилизация, асимптоматическая гипокальциемия (часто в сопровождении предрасполагающих факторов) и гипофосфатемия. При лечении бисфосфонатами описаны случаи развития остеонекроза верхней и нижней челюсти у пациентов с онкологическими заболеваниями на фоне противоопухолевого лечения.

Побочные реакции, связанные с приемом комбинации колекальциферол + кальция карбонат

Со стороны кожных покровов: редко (≥1/10 000,

Противопоказания к применению

Для алендроновой кислоты

гипокальциемия;
аномалии пищевода и другие факторы, затрудняющие проходимость пищевода (ахалазия, стриктура);
неспособность больного оставаться в вертикальном положении (стоять или сидеть прямо) в течение 30 мин;
хроническая почечная недостаточность (КК
беременность;
период лактации;
детский возраст;
индивидуальная непереносимость препарата.

Для комбинации колекальциферол + кальция карбонат

гиперкальциемия (в т.ч. как результат гиперпаратиреоза первичного или вторичного);
гиперкальциурия;
кальциевый нефролитиаз;
гипервитаминоз D;
саркоидоз;
остеопороз, обусловленный иммобилизацией;
туберкулез легких (активная форма);
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: заболевания ЖКТ в фазе обострения – дисфагия, эзофагит, гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Для алендроновой кислоты

Для уменьшения раздражающего влияния на пищевод необходимо принимать сразу после утреннего подъема, запивая полным стаканом воды, после приема не следует ложиться на протяжении 30 мин (опасно применять в случае неспособности пациента стоять или сидеть прямо в течение 30 мин). Прием перед сном или в горизонтальном положении увеличивает риск развития эзофагита.

У пациентов с гипокальциемией до начала лечения алендроновой кислотой необходимо проведение корригирующей терапии нарушений минерального обмена, в т.ч. гиповитаминоза D и гипопаратиреоза.

В процессе лечения вследствие положительного воздействия алендроновой кислоты на минеральную плотность костной ткани может наблюдаться незначительное бессимптомное снижение концентрации кальция и фосфатов в сыворотке крови.

При приеме бисфосфонатов (особенно при сопутствующей терапии ГКС) необходимо обеспечить адекватное поступление кальция и витамина D с пищей или в виде лекарственных препаратов.

Есть сообщения об остеонекрозе челюсти, обычно связанным с удалением зуба и/или местной инфекцией (включая остеомиелит) у онкологических пациентов, получавших в основном бисфосфонаты в/в. Многие из этих больных также получали химиотерапию и ГКС. Также имеются сообщения об остеонекрозе челюсти у пациентов с остеопорозом, получающих пероральные бисфосфонаты.

До назначения терапии бисфосфонатами пациентам с сопутствующими факторами риска (например, рак, химиотерапия, лучевая терапия, прием ГКС, недостаточная гигиена ротовой полости) необходимо пройти стоматологическое обследование с соответствующим профилактическим лечением зубов.

Пациентам, находящимся на лечении бисфосфонатами, следует по возможности избегать инвазивных стоматологических процедур. У пациентов, находящихся на терапии бисфосфонатами, с развившимся остеонекрозом челюсти, стоматологические хирургические вмешательства могут привести к ухудшению состояния. При необходимости проведения хирургических вмешательств следует учитывать, что данные о возможности снижения риска развития остеонекроза челюсти после отмены бисфосфоната отсутствуют.

Для комбинации колекальциферол + кальция карбонат

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.

Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать колекальциферол + кальция карбонат в течение 2 ч после употребления щавеля, шпината, круп.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

О неблагоприятном влиянии препаратов на способность управлять автотранспортом и к занятиям другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не сообщалось.

Передозировка

Симптомы: гипокальциемия, гипофосфатемия, а также побочные реакции со стороны ЖКТ (диарея, изжога, эзофагит, гастрит или эрозивно-язвенные поражения ЖКТ).

Лечение: молоко или кальцийсодержащие антациды для связывания препарата. Вследствие риска возникновения раздражения пищевода не следует вызывать рвоту, больному следует придать вертикальное положение (стоя или сидя).

Колекальциферол + кальция карбонат

Симптомы: гипервитаминоз D, гиперкальциемия, которая проявляется анорексией, жаждой, тошнотой, рвотой, запором, болями в области живота, мышечной слабостью, утомляемостью, полиурией, болями в костях, гиперкреатининемией, гиперкальциурией, аритмией. При длительном применении – кальциноз сосудов и тканей.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение препаратов кальция, антацидов и других лекарственных препаратов снижает абсорбцию алендроновой кислоты. Интервал между приемом препаратов должен составлять не менее 1 ч.

Ранитидин повышает биодоступность алендроновой кислоты в 2 раза (клиническое значение не определено).

НПВП усиливают побочные эффекты алендроновой кислоты со стороны ЖКТ.

Тиазидные диуретики уменьшают выведение кальция. Из-за повышения риска развития гиперкальциемии содержание кальция в сыворотке крови следует регулярно контролировать в течение всего курса лечения тиазидными диуретиками.

ГКС уменьшают всасывание кальция. Во время курса лечения ГКС может возникнуть необходимость увеличения дозы комбинации колекальциферола + кальция карбоната.

Одновременное применение с ионообменными смолами типа колестирамина или слабительных может уменьшить всасывание витамина D.

Применение комбинации колекальциферол + кальция карбонат одновременно с тетрациклином возможно либо за 2 ч до приема тетрациклина, либо через 4-6 ч после.

Комбинация колекальциферол + кальция карбонат может усилить токсичность сердечных гликозидов. Пациентам необходимо провести исследование концентрации кальция, ЭКГ.

При одновременном назначении фторида натрия и комбинации колекальциферол + кальция карбонат, интервал между приемом препаратов должен составлять не менее 3 ч.

Щавелевая кислота препятствует всасыванию кальция, т.к. образует нерастворимые комплексы с ионами кальция. Пациент не должен принимать таблетки, содержащие комбинацию колекальциферол + кальция карбонат в течение 2 ч после приема пищевых продуктов с высоким содержанием щавелевой кислоты (ревень, шпинат).

Условия хранения препарата Осталон ® Кальций-Д

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С.

Осталон Кальций-Д

Врачебные отзывы лекарства Осталон Кальций Д, говорят о высокой эффективности в лечении злокачественных опухолей. Осталон Кальций Д купить можно у нас на сайте. Средняя цена препарата Осталон Кальций Д составляет 9000 рублей. При покупке товара в других интернет-аптеках, уточняйте наличие и способ доставки. Препарат доставляется в любую область страны. Осталон Кальций Д выпускается в форме таблеток (набор активных веществ см. в составе). Покрытие: пленочная оболочка. Согласно инструкции в состав препарата входит: • calcium carbonate; • colecalciferol; • alendronic acid; • витамин Е; • масло из соевых бобов; • гидролизованный белок коллаген; • дисахарид из группы олигосахаридов; • крахмал, добываемый из плодов кукурузы; • продукт неполного кислотного или ферментативного гидролиза крахмала; • оксиэтилированные сорбитаны; • неионогенные ПАВ; • целлюлоза микрокристаллическая; • copovidone; • нерастворимая форма низкомолекулярного поливинилпирролидона с поперечными связями; • химическое соединение, соль магния и стеариновой кислоты; • метилгидроксипропилцеллюлоза; • полиэтиленгликоль; • тальк; • амфотерный оксид четырехвалентного титана; • пищевая добавка Е172; • пищевая добавка Е407; • полисорб.

Фармакологическое действие

Алендронат: быстрое распространение в мягкие ткани быстро сопровождается перераспределением в кость или выделение с мочой. Алендроновая кислота примерно на 78% связан с белком в плазме человека. Нет никаких доказательств того, что происходит какой-либо обмен веществ. Выведение из плазмы происходит быстро, падая на 95% в течение 6 часов после внутривенного введения. Приблизительно 50% разовой дозы внутривенно выводится с мочой в течение 72 часов. После того, как алендронат связан с костью, период полураспада составляет более 10 лет. Ингибирование резорбции кости уменьшается после завершения лечения, что позволяет предположить, что не весь алендронат, секвестрируемый в кости, биологически активен. Оценки показывают, что количество алендроната, высвобождаемого из скелета ежедневно после 10 лет ежедневного приема 10 мг алендроната, составляет 25% от того, которое абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Резорбция кости в отдельных отделениях ремоделирования обычно продолжается в течение приблизительно 2 недель. Из-за длительного периода полураспада алендроната в кости еженедельное введение алендроната должно ингибировать резорбцию кости и обеспечивать преимущества в отношении массы и прочности кости в той же степени, что и ежедневное введение. Холекальциферол: холекальциферол поступает в кровь как часть хиломикронов. Витамин D3 быстро и в первую очередь распространяется на печень. Некоторое количество витамина D3 хранится в жировой ткани. В печени витамин D3 метаболизируется до 25-гидроксивитамина D3, который является основной формой хранения. Циркулирующий витамин D3 связан с витамином D-связывающим белком. Витамин D3 гидроксилируется печенью до 25-гидроксивитамина D3. В почке 25-гидроксивитамин D3 далее превращается в 1,25-дигидроксивитамин D3. Глюкуронидация и дальнейшее гидроксилирование происходят до элиминации. Среднее выделение радиоактивности с мочой через 48 часов после введения радиоактивного витамина D3 составляло 2,4% от дозы. Средняя экскреция с калом составила 4,9% от дозы. Средний период полураспада витамина D3 в сыворотке после однократного перорального приема 70 мкг (2800 международных единиц) составляет приблизительно 14 часов. Алендронат, содержащийся в таблетке, в равной степени биодоступен по сравнению с алендронатом в таблетке Fosamax 70 мг. Кроме того, биодоступность 70 или 140 мкг (2800 или 5600 международных единиц) холекальциферола аналогична при введении в виде или индивидуально (без алендроната). Алендронат: администрация плохая с пероральной биодоступностью менее 1%. Катионы (например, кальций, магний) снижают биодоступность. Если принимать алендронат в течение 2 часов после завтрака, его биодоступность становится практически незначительной. Апельсиновый сок или кофе могут снизить биодоступность примерно на 60%. Для достижения максимально возможной биодоступности алендронат следует принимать в состоянии натощак и как минимум за 2 часа до стандартного завтрака. Холекальциферол: среднее время до максимальной концентрации витамина D3 в сыворотке после перорального приема алендроната; холекальциферол, назначенный за 2 часа до еды, составил 10,6 часа.

Показания

Препарат имеет показания в лечебных курсах при хронических прогрессирующих системных, обменных заболеваниях скелета или клинический синдром, проявляющийся при других заболеваниях. Имеет применение при заболеваниях, которые характеризуются снижением плотности костей, нарушением их микроархитектоники и усиление хрупкости по причине нарушения метаболизма костной ткани с преобладанием катаболизма над процессами костеобразования, снижением прочности кости и повышением риска переломов.

Противопоказания

Препарат имеет ряд противопоказаний: • индивидуальная непереносимость любого компонента препарата; • состояние, при котором содержание общего кальция в плазме крови ниже 1,87 ммоль/л, а ионизированного — ниже 1,07 ммоль/л; • поражение ЖКТ; • поражения почек; • грудное вскармливание; • период беременности; • выделение солей кальция с мочой; • отложения конкрементов в почках; • токсические действия на организм повышенных доз витамина D; • неинфекционное системное воспалительное заболевание, при котором могут поражаться многие органы и системы (в частности легкие), характеризующееся образованием в поражённых тканях гранулем; • инфекционное заболевание, возникающего вследствие заражения микобактериями туберкулеза.

Способ применения и дозы

Таблетки принимаются по одному разу в сутки после еды, запивая чашкой воды. Колекальциферол и кальция карбонат применяется через 3 часа после приема алендроновой кислоты.

Побочные действия

Препарат имеет ряд побочных эффектов: • изъязвление пищевода; • язвенная болезнь желудка; • мерцательная аритмия; • GI кровотечение; • стриктура пищевода; • перфорация GI; • синдром Стивенса-Джонсона; • токсический эпидермальный некролиз; • ангионевротический отек; • нарушения зрения; • увеит; • остеонекроз; • гипервитаминоз D; • переломы костей; • боль в костях; • запор; • гастрит; • дисфагия; • изъязвление полости рта; • эзофагит; • периферический отек; • гипокальциемия; • эритема; • конъюнктивит; • воспаление глаз; • гиперфосфатемия; • гипофосфатемия; • боли в животе; • метеоризм; • скелетно-мышечная боль; • миалгия; • артралгия; • тошнота; • диспепсия; • диарея; • гастроэзофагеальный рефлюкс; • рвота; • дисгевзия; • лихорадка; • головокружение; • астения; • головокружение; • недомогание; • сыпь; • зуд; • алопеция; • светочувствительность; • крапивница; • глазная боль.

Передозировка

В случае передозировки возможны ярко выраженные побочные эффекты. Обратиться за медицинской помощью в случае чрезмерного принятия лекарства.

Лекарственное взаимодействие

Разделение времени приема перорального бисфосфоната от алюминийсодержащих лекарств обеспечит максимальную абсорбцию и клиническую пользу. Гидроксид алюминия будет мешать абсорбции перорально вводимых бисфосфонатов алендроната, этидроната, ибандроната, ризедроната и тилудроната. По крайней мере 30 минут должно пройти после перорального приема алендроната перед приемом любого содержащего алюминий продукта. По меньшей мере, 1 час должен пройти после перорального приема ибандроната, прежде чем принимать любой алюминийсодержащий продукт. Не менее 2 часов должно пройти после перорального приема этидроната, ризедроната или тилудроната перед введением любого содержащего алюминий продукта. (Умеренно) Хроническое использование алюминийсодержащих антацидов (например, антацидов, содержащих гидроксид алюминия) для гиперфосфатемии в сочетании с витамином D может привести к задержке алюминия и возможной токсичности. Это имеет первостепенное значение у пациентов с почечной недостаточностью. При одновременном назначении с тиазидными диуретиками может потребоваться корректировка дозы витамина D или аналогов витамина D. Кроме того, концентрации кальция в сыворотке крови следует часто контролировать. Монитор чаще у пациентов с историей гиперкальциемии. Гиперкальциемия может усугубляться при одновременном назначении витамина D или аналогов витамина D и тиазидных диуретиков. Известно, что тиазидные диуретики вызывают гиперкальциемию, уменьшая экскрецию кальция с мочой. Бикарбонат натрия может снизить абсорбцию пероральных бисфосфонатов. Подождите не менее 30 минут после перорального приема алендроната, через 1 час после приема ибандроната и через 2 часа после приема орального приема этидроната, ризедроната или тилудроната, прежде чем принимать продукт, содержащий бикарбонат натрия. Высокое потребление фосфатов одновременно с аналогами витамина D или витамина D может привести к гиперфосфатемии. Корректировка дозы витамина D или аналогов витамина D может потребоваться при совместном введении с солями фосфора. Кроме того, концентрации кальция в сыворотке крови следует часто контролировать. Монитор чаще у пациентов с историей гиперкальциемии.

Особые указания

Препарат может вызывать серьезные реакции в организме. Перед употреблением проконсультироваться со специалистом.

Сроки и условия хранения

Не подвергать чрезмерной влаге. Хранить при температурном режиме не менее +10 и не более +25 градусов. Осталон Кальций Д в Москве отпускается по рецепту. Вы можете купить аналоги Осталон Кальций Д. Заказать Осталон Кальций Д можно у нас.

Осталон Кальций-Д

Фото препарата

Латинское название: Ostalon Calcium-D
Код АТХ: M05BB03
Действующее вещество: Колекальциферол (Colecalciferolum), Алендроновая кислота (Acidum alendronicum)
Производитель: GEDEON RICHTER (Венгрия)

Состав

Первая таблетка из набора препарата Осталон Кальций-Д включает 70 мг алендроновой кислоты.

Дополнительные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния, стеарат магния, натрия кроскармеллоза. Состав оболочки: микрокристаллическая целлюлоза, макрогол 8000, каррагинан.

Вторая таблетка из набора препарата Осталон Кальций-Д включает 10 мкг колекальциферола и 600 мг кальция.
Дополнительные вещества: гидрогенизированное масло соевых бобов, D,L-α-токоферол, желатин, сахароза, кукурузный крахмал, полисорбат 80, мальтодекстрин, коповидон, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, кросповидон. Состав оболочки: сепифилм желтый 4202 (макрогол, гипромеллоза, тальк, краситель желтый оксид железа, титана диоксид).

Форма выпуска

Белые двояковыпуклые таблетки круглой формы с гравировкой «М14» (содержат алендроновую кислоту). Четыре таблетки в блистере.

Коричнево-желтые таблетки продолговатой формы с засечкой на одной стороне (содержат колекальциферол и кальций), внутри находится белое ядро. Четырнадцать таблеток в блистере.

28 таблеток (содержащих алендроновую кислоту) в двух блистерах и 4 таблетки (содержащих колекальциферол и кальций) в одном блистере; три указанных блистера в пачке из бумаги.

84 таблетки (содержащих алендроновую кислоту) в шести блистерах и 12 таблеток (содержащих колекальциферол и кальций) в трех блистерах; девять указанных блистеров в пачке из бумаги.

Фармакологическое действие

Блокирует костную резорбцию и нормализует кальций-фосфорный баланс.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Блокатор остеорезорбции при остеопорозе. Активное вещество является бисфосфонатом, искусственным аналогом пирофосфата, организующего гидроксиапатит костей.

Являясь специфическим негормональным ингибитором остеокластов, тормозит резорбцию ткани костей, но не влияет ее формирование. Стимулирует остеогенез, нормализует положительный баланс резорбции и репарации кости. Увеличивает минеральную плотность костной ткани, способствует формированию ее нормальной структуры и состава.

Кальция карбонат включает кальций – важный элемент электролитного баланса. Он необходим для нормального сокращения мышц, передачи нервных импульсов и работы свертывающей системы крови. Кальций является главным неорганическим составляющим костной ткани, до 99% общего кальция организма находится в костной ткани.

Витамин D усиливает кишечную абсорбцию фосфатов и кальция, регулирует их выделение почками, а также нормализует концентрацию кальция в крови.

Фармакокинетика алендроновой кислоты

После употребления препарата однократно внутрь натощак утром всасывание достигает 0,64%; при перерыве между употреблением препарата и пищи менее 2 часов – 0,45-0,4%. Однако подобное ослабление абсорбции существенно не влияет на действие препарата. Совместный прием апельсинового сока или кофе понижает биодоступность на 60%.

Активное вещество сначала проникает в мягкие ткани, а затем активно встраивается в ткани кости. Реагирование с белками крови составляет 78%. Не метаболизируется. Не встроившееся в кость вещество быстро выводится почками.

Фармакокинетика карбоната кальция

Около 30-50% перорально введенного лекарства абсорбируется в тонкой кишке. Абсорбция кальция усиливается при его дефиците и применении диеты с пониженным содержанием кальция. В крови около 45% данного вещества находится в комплексе с протеинами.

Фармакокинетика колекальциферола

Биодоступность при приеме с алендроновой кислотой приближается к биодоступности при изолированном приеме. До 20% выводится с мочой, остальное количество — с калом.

Показания к применению

Терапия остеопороза в постменопаузе (уменьшение риска переломов головки тазобедренной кости или позвонков).
Терапияостеопороза у мужчин (уменьшение рискапереломов головки тазобедренной кости или костей таза).
Терапия остеопороза на фоне продолжительного применения глюкокортикостероидов.

Противопоказания

Для алендроновой кислоты:

Гипокальциемия.
Аномалии развития пищевода и иные, снижающие проходимость пищевода, факторы. .
Выраженные расстройства минерального обмена.
Недостаток витамина D.
Неспособность больного находиться в вертикальном положении или сидя в течение получаса.
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Детский возраст. или лактация.

Для сочетания колекальциферола и карбоната кальция:

Необходимо с осторожностью применять Осталон при заболеваниях органов пищеварения в фазе обострения (заболевания пищевода, дуоденит, гастрит, язва).

Побочные действия

Расстройства со стороны пищеварения: диспепсия, боли в животе, запор, метеоризм, понос, язва пищевода, вздутие живота, дисфагия, изжога, рвота, тошнота, гастрит, эрозия пищевода, эзофагит, мелена, орофарингеальная язва, сужение пищевода, перфорация, кровотечение.
Расстройства со стороны костно-мышечного аппарата: осталгия, миалгия, артралгия.
Расстройства со стороны нервной деятельности: раздражительность, головная боль.
Расстройства со стороны сенсорных органов: склерит, увеит.
Дерматологические расстройства: сыпь,гиперемия кожи, зуд, фотосенсибилизация.
Расстройства со стороны метаболизма: гипокальциемия, гипофосфатемия. : синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, крапивница, токсический эпидермальный некролиз.
Прочие расстройства: слабость, миалгия, плохое самочувствие, сыпь, асимптоматическая гипокальциемия,фотосенсибилизация, гипертермия.

Инструкция по применению Осталона (Способ и дозировка)

Инструкция на Осталон Кальций-Д3 предписывает принимать таблетки с алендроновой кислотой по 1 штуке еженедельно. Для улучшения всасываемости их употребляют натощак утром за 2 часа до приема еды или жидкости, запивая водой. Остальные напитки, пища, некоторые лекарственные средства способны ухудшать всасывание алендроната.

Для предотвращения локального раздражения слизистых рта и пищевода рекомендовано утром, непосредственно после подъема принять не менее 200 мл воды, а затем – таблетку, не давая ей раствориться и не разжевывая. В течение следующего получаса запрещено принимать горизонтальное положение. Также запрещено принимать препарат до подъема с постели (утром) или перед засыпанием (вечером).

Таблетки с колекальциферолом и карбонатом кальция принимают внутрь по 1 штуке ежедневно, после ужина или обеда, запивая водой. Таблетку не следует разжевывать. В день употребления алендроновой кислоты лекарство следует принимать только спустя 3 часа после применения алендроновой кислоты.

У пожилых пациентов изменения дозировки препарата не требуется. При клиренсе креатинина свыше 35 мл в минуту изменения дозы также не требуется.

Передозировка

Признаки передозировки: гипофосфатемия, гипокальциемия, изжога, эзофагит, язва, гастрит, гиперкальциемия, анорексия, жажда, рвота, тошнота, болями в животе, запор, утомляемость, слабость, полиурия, боли в костях, гиперкальциуриея, гиперкреатининемия, аритмия. При продолжительном использовании не исключено появление кальциноза тканей.

Лечение передозировки: рекомендуется употребление молока и антацидов. Для предотвращения раздражения пищевода запрещено вызывать рвоту, необходимо принять вертикальное положение.

Взаимодействие

Антациды, кальцийсодержащие средства, пища, некоторые препараты для перорального приема, напитки влияют на абсорбцию алендроната, поэтому лекарственные средства принимать внутрь можно спустя 1 час после употребления Осталона.

Ранитидин способен увеличивать биодоступность препарата.

Противовоспалительные нестероидные средства усиливают нежелательные эффекты препарата Осталон.

Тиазидные диуретики снижают выведение кальция. Из-за увеличения риска появления гиперкальциемии концентрацию кальция в крови следует периодически контролировать во время всего курса терапии тиазидными диуретиками.

Глюкокортикостероиды уменьшают абсорбцию кальция. При лечении глюкокортикостероидами может появиться необходимость увеличения дозировки колекальциферола и карбоната кальция.

Совместное использование с ионообменными смолами может уменьшить абсорбцию витамина D.

Применение колекальциферола и карбоната кальция одновременно с Тетрациклином разрешено или за 2 часа до употребления Тетрациклина, или спустя 5-6 часов после.

Сочетание колекальциферола и карбоната кальция повышает токсические эффекты сердечных гликозидов. Больным необходимо провести контроль уровня кальция и ЭКГ.

Щавелевая кислота тормозит всасывание кальция. Пациент не должен применять таблетки, включающие сочетание колекальциферола и карбоната кальция в течение 2 часов после употребления пищевых продуктов с богатых щавелевой кислотой.

При совместном назначении фторида натрия, колекальциферола и карбоната кальция, промежуток между приемом указанных препаратов должен быть не меньше трех часов.

Осталон

белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “М14” на одной стороне.

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

1 таблетка содержит: алендроната натрия тригидрат91.35 мг, что соответствует содержанию алендроновой кислоты70 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат. Состав оболочки: Люстре Клеар ЛС 103 (целлюлоза микрокристаллическая, каррагинан, макрогол 8000)

Фармакологический эффект

Ингибитор костной резорбции при остеопорозе. Алендронат натрия является бисфосфонатом, синтетическим аналогом пирофосфата, связывающего гидроксиапатит костной ткани.

Являясь негормональным специфическим ингибитором активности остеокластов, препятствует резорбции костной ткани. Не влияет на процессы формирования костной ткани. Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости. Прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани нормального состава и структуры.

Фармакокинетика

После однократного приема препарата внутрь утром натощак (за 2 ч до завтрака) в дозе 35 мг или 70 мг абсорбция составляет 0.64%; при укороченном перерыве между приемом препарата и пищи – 0.46-0.39%. Подобное уменьшение абсорбции не оказывает существенного влияния на эффективность препарата. Одновременный прием кофе или апельсинового сока снижает биодоступность алендроната натрия на 60%.

После приема внутрь алендронат натрия временно распределяется в мягкие ткани, затем быстро встраивается в костную ткань. Связывание с белками плазмы – 78%.

Данных, подтверждающих метаболизм алендроната в организме человека, нет.

Абсорбированный, но не встроившийся в костную ткань алендронат натрия быстро выводится с мочой. Максимальную насыщающую способность костной ткани у животных не удалось установить при в/в введении кумулятивной суточной дозы, равной 35 мг/кг. Несмотря на отсутствие доказательств, при заболеваниях почек вероятно снижение выведения алендроната с усилением накопления в костной ткани.

Показания

— лечение остеопороза в постменопаузе (снижение риска развития переломов спинных позвонков, головки тазобедренной кости);

— лечение остеопороза у мужчин (снижение риска развития переломов спинных позвонков, костей таза);

— остеопороз, вызванный длительным применением ГКС.

Противопоказания

— аномалии пищевода и другие факторы, затрудняющие проходимость пищевода (в т.ч. ахалазия, стриктура);

— хроническая почечная недостаточность (КК

— дефицит витамина D;

— тяжелые нарушения минерального обмена;

— неспособность пациента оставаться в вертикальном положении, хотя бы сидя, в течение 30 мин;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях ЖКТ в фазе обострения (дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, дуоденит, язва; в предшествующие 12 месяцев – пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение, хирургическое вмешательство, за исключением операций на спастическом привратнике желудка).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Осталона при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Препарат следует принимать по 70 мг 1 раз в неделю. Для обеспечения оптимальной всасываемости Осталон® следует принимать утром натощак за 2 ч (не менее 30 мин) до первого приема пищи или жидкости, запивая простой питьевой водой. Другие напитки (в т. ч. минеральные воды), пища, ряд лекарственных средств могут ухудшать абсорбцию алендроната.

Во избежание местного раздражения слизистой ротовой полости и пищевода утром, сразу же после подъема с постели следует выпить не менее 200 мл простой воды, затем принять таблетку, не разжевывая и не давая ей раствориться во рту, в течение последующих 30 мин нельзя принимать горизонтальное положение тела. По истечении этого срока следует позавтракать.

Нельзя принимать таблетку утром, до подъема с постели или вечером, после отхода ко сну.

Лечение алендронатом следует дополнить применением кальция и витамина D.

У пациентов пожилого возраста коррекции дозы препарата не требуется.

При КК > 35 мл/мин, коррекция дозы не требуется, при почечной недостаточности тяжелой степени назначать препарат не рекомендуется из-за отсутствия клинического опыта.

Побочные действия

Со стороны органов чувств: редко (≥1/10 000,

Передозировка

Симптомы: гипокальциемия, гипофосфатемия, побочные реакции со стороны верхних отделов ЖКТ (изжога, эзофагит, гастрит, язва).

Лечение: специфического лечения нет, рекомендуется прием молока, антацидов. Во избежание раздражения пищевода нельзя вызывать рвоту, пациенту следует придать вертикальное положение (стоя или сидя).

Взаимодействие с другими препаратами

Кальций, антациды, некоторые препараты для приема внутрь, пища, напитки (в т.ч. минеральные воды) влияют на всасываемость алендроната – лекарственные средства можно принимать внутрь не ранее, чем через 1 ч после приема Осталона.

Другое, за исключением изменения всасываемости, взаимодействие маловероятно.

Ранитидин повышает биодоступность (клиническое значение неизвестно).

НПВС усиливают неблагоприятные эффекты алендроновой кислоты.

Специальных исследований лекарственного взаимодействия не проводили, однако в исследованиях с алендронатом участвовали пациенты, которые получали внутрь другие препараты. При этом не наблюдалось побочного действия, связанного с одновременным приемом других лекарственных средств.

Особые указания

Алендронат может вызывать местное раздражение слизистой ЖКТ. Течение заболеваний верхних отделов ЖКТ может ухудшиться во время лечения Осталоном.

Известны случаи побочных реакций со стороны пищевода (эзофагит, язва или эрозия пищевода), иногда протекавших в тяжелой форме, требовавших стационарного лечения, и осложнявшихся формированием стриктуры. Следует особо обратить внимание пациентов на то, что при появлении признаков раздражения пищевода (дисфагия, загрудинная боль при глотании, появление или ухудшение течения приступов изжоги) прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу. Риск поражения пищевода выше у пациентов, не соблюдающих правила применения препарата, либо продолжающих лечение вопреки появлению признаков раздражения пищевода.

Следует предупредить пациента, что в случае пропуска очередной дозы препарата, пропущенную таблетку следует принять на следующее утро. Ни в коем случае не следует принимать 2 таблетки в один день.

Лечение можно начать лишь после устранения гипокальциемии, нарушений минерального и витаминного обменов (например, недостаточности витамина D). Применение алендроната приводит к увеличению содержания минеральных солей в костной ткани, процесс может сопровождаться бессимптомным изменением уровней кальция и фосфора. Обеспечение соответствующего приема кальция и витамина D особенно важно в случае одновременного лечения пациента ГКС.

Лечение следует сочетать с диетой, обогащенной солями кальция.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, связанные с высоким риском травматизма, однако при наличии побочных реакций со стороны органа зрения управление автомобилем и рабочими механизмами противопоказано до момента полного исчезновения побочных реакций.

Осталон Кальций-Д, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 32 шт.

Инструкция на Осталон Кальций-Д таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 32 шт.

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой [набор]
Таблетки колекальциферол+кальция карбонат	1 табл.
активные вещества:
колекальциферола порошок (колекальциферол — 0,01 мг; d,l-α-токоферол — 0,008 мг; соевых бобов масло гидрогенизированное — 0,3 мг; желатин — 1,52 мг; сахароза — 1,52 мг; крахмал кукурузный — 0,642 мг)	4 мг
(что соответствует 400 МЕ витамина D₃)
кальция карбоната порошок (кальция карбонат — 1500 мг; мальтодекстрин — 76 мг; полисорбат 80 — 2 мг)	1578 мг
(что соответствует 600 мг в пересчете на кальций)
вспомогательные вещества: МКЦ — 39 мг; коповидон — 17 мг; кросповидон — 8 мг; магния стеарат — 4 мг
оболочка пленочная: Sepifilm 4202 желтый (гипромеллоза — 55–65%, макрогол — 10–16%, тальк — 10–20%, титана диоксид (Е171) — 5–15%, краситель железа оксид желтый (Е172) — 5%) — 50 мг
Таблетки алендроновой кислоты	1 табл.
активное вещество:
алендроновая кислота	70 мг
(в виде 91,35 мг алендроната натрия тригидрата)
вспомогательные вещества
ядро: МКЦ — 261,25 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,5 мг; кроскармеллоза натрия — 1,28 мг; магния стеарат — 2,62 мг
оболочка пленочная: LustreClear LC 103 (МКЦ — »44%, каррагинан — »18%, макрогол 8000 — »38%) — 7 мг

Описание

Таблетки колекальциферол+кальция карбонат: продолговатые, покрытые пленочной оболочкой бледного коричневато-желтого цвета, с риской с одной стороны.

На поперечном разрезе: ядро белого цвета.

Таблетки алендроновой кислоты: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой «М14» на одной стороне.

Фармакодинамика

Алендроновая кислота, являясь бисфосфонатом, проникает в зоны активной резорбции кости, ингибирует процесс резорбции, не оказывая прямое влияние на образование новой костной ткани, что приводит к увеличению костной массы. Во время лечения формируется нормальная костная ткань (в терапевтических дозах алендроновая кислота не вызывает остеомаляцию).

Кальция карбонат содержит кальций, который является важным элементом, играющим ключевую роль в электролитном балансе. Он необходим для сокращения мышц, проведения нервных импульсов и свертывания крови. Он играет важнейшую роль в передаче внутриклеточного сигнала и контроле различных процессов метаболизма. Кальций является основным неорганическим компонентом костной ткани, 99% от общего содержания кальция в организме присутствует в костной ткани.

Колекальциферол увеличивает кишечную абсорбцию кальция и фосфатов, регулирует их выведение почками, а также концентрацию кальция в плазме крови.

Фармакокинетика

Алендроновая кислота: биодоступность при приеме натощак за 2 ч до еды — 0,64% у женщин и 0,6% — у мужчин; при приеме за 1–1,5 ч до еды снижается на 40%. Кофе и апельсиновый сок снижают биодоступность на 60%. V_d — 28 л (исключая костную ткань). При приеме в терапевтических дозах концентрация препарата в плазме менее 5 нг/мл. Связь с белками — 78%. Почечный клиренс — 71 мл/мин (при дозе 10 мг в/в). Через 6 ч после в/в введения концентрация в плазме крови снижается более чем на 95%. T_1/2 — 72 ч, конечный T_1/2 более 10 лет (отражает выведение из костной ткани). Выводится главным образом почками, незначительное количество удаляется через кишечник.

Колекальциферол: биодоступность колекальциферола в комбинации с алендроновой кислотой сходна с биодоступностью колекальциферола при изолированном приеме.

Кальция карбонат: приблизительно 1/5–1/3 часть перорально введенного препарата всасывается в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия витамина D, рН, особенностей диеты и наличия факторов, влияющих на способность связывать кальций. Абсорбция кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием кальция. В плазме крови около 45% находится в комплексе с белками. Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) удаляется через кишечник.

Осталон Кальций-Д: Показания

остеопороз у женщин в постменопаузе (снижение риска развития переломов, в т.ч. переломы бедра и компрессионные переломы позвоночника);

остеопороз у мужчин (снижение риска развития переломов);

остеопороз, вызванный длительным приемом ГКС.

Способ применения и дозы

Алендроновая кислота

Внутрь, целиком, утром натощак, запивая стаканом воды, не менее чем за 30 мин до 1-го приема пищи, употребления напитков или других ЛС. По 1 табл. 1 раз в нед.

Препарат рекомендуется принимать в один и тот же день недели.

Запивать только обычной водой, поскольку другие напитки (включая минеральную воду, кофе, чай, апельсиновый сок) снижают абсорбцию.

Таблетку нельзя разжевывать или рассасывать.

Колекальциферол+кальция карбонат

Внутрь, не разжевывая, после обеда или ужина, запивая стаканом воды. По 1 табл. ежедневно. В день приема алендроновой кислоты препарат должен приниматься не ранее чем через 3 ч после приема алендроновой кислоты.

Применение при беременности и кормлении грудью

Осталон ® Кальций-Д противопоказан при беременности и в период лактации.

Осталон Кальций-Д: Противопоказания

Для алендроновой кислоты:

индивидуальная непереносимость препарата;

аномалии пищевода и другие факторы, затрудняющие проходимость пищевода (ахалазия, стриктура);

неспособность больного оставаться в вертикальном положении (стоять или сидеть прямо) в течение 30 мин;

хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина

Для комбинации колекальциферол+кальция карбонат:

повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

гиперкальциемия (в т.ч. как результат гиперпаратиреоза первичного или вторичного);

остеопороз, обусловленный иммобилизацией;

туберкулез легких (активная форма).

С осторожностью: заболевания ЖКТ в фазе обострения — дисфагия, эзофагит, гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Осталон Кальций-Д: Побочные действия

Алендроновая кислота

По частоте побочные реакции классифицируются следующим образом: часто — ≥1/100,

Со стороны ЖКТ: часто — боль в животе, диспепсия, запор, диарея, метеоризм, язва пищевода, дисфагия, вздутие живота, изжога; нечасто — тошнота, рвота, гастрит, эзофагит, эрозия пищевода, мелена; редко — сужение пищевода, орофарингеальная язва, перфорация верхних отделов ЖКТ, язва, кровотечение; однако связь с лечением не всегда однозначна.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — оссалгия, артралгия, миалгия.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, раздражительность.

Со стороны кожных покровов: нечасто — зуд, сыпь, гиперемия кожи.

Общие: редко — аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз); преходящие симптомы, которые чаще всего появляются в начале лечения (миалгия, слабость, плохое самочувствие, в редких случаях — повышение температуры тела); сыпь, фотосенсибилизация, асимптоматическая гипокальциемия (часто в сопровождении предрасполагающих факторов) и гипофосфатемия. При лечении бисфосфонатами описаны случаи развития остеонекроза верхней и нижней челюсти у пациентов с онкологическими заболеваниями на фоне противоопухолевого лечения.

Со стороны органа зрения: редко — увеит, склерит.

Лабораторные показатели: редко — преходящая, слабо выраженная асимптоматическая гипокальциемия и гипофосфатемия.

Колекальциферол+кальция карбонат

Метаболизм и нарушение усвоения питательных веществ: нечасто — гиперкальциемия и гиперкальциурия.

Со стороны ЖКТ: редко — запор, метеоризм, тошнота, боли в животе и диарея.

Со стороны кожных покровов: редко — зуд, сыпь, крапивница.

Передозировка

Алендроновая кислота

Симптомы: гипокальциемия, гипофосфатемия, а также побочные реакции со стороны ЖКТ — диарея, изжога, эзофагит, гастрит или эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Лечение: молоко или антациды, содержащие кальций для связывания препарата. Вследствие риска возникновения раздражения пищевода не следует вызывать рвоту, больному следует придать вертикальное положение (стоя или сидя).

Колекальциферол+кальция карбонат

Симптомы: гипервитаминоз D и гиперкальциемия (анорексия, жажда, тошнота, рвота, запор, боли в области живота, мышечная слабость, утомляемость, полиурия, боли в костях, гиперкреатининемия, гиперкальциурия, аритмия). При длительном применении — кальциноз сосудов и тканей.

В случае появления симптомов передозировки следует обратиться к врачу.

Взаимодействие

Ранитидин повышает биодоступность алендроновой кислоты в 2 раза (клиническое значение не определено).

НПВС усиливают побочные эффекты алендроновой кислоты со стороны ЖКТ.

ГКС уменьшают всасывание кальция. Во время курса лечения ГКС может возникнуть необходимость увеличения дозы комбинации колекальциферол + кальция карбонат.

Применение комбинации колекальциферол+кальция карбонат одновременно с тетрациклином возможно либо за 2 ч до приема тетрациклина, либо через 4–6 ч после.

Комбинация колекальциферол+кальция карбонат может усилить токсичность сердечных гликозидов. Пациентам необходимо провести исследование концентрации кальция, ЭКГ.

При одновременном назначении фторида натрия и комбинации колекальциферол+кальция карбонат интервал между приемом препаратов должен составлять не менее 3 ч.

Щавелевая кислота препятствует всасыванию кальция, т.к. образует нерастворимые комплексы с ионами кальция. Пациент не должен принимать колекальциферол+кальция карбонат в течение 2 ч после приема пищевых продуктов с высоким содержанием щавелевой кислоты (ревень, шпинат).

Особые указания

Алендроновая кислота

Есть сообщения об остеонекрозе челюсти, обычно связанном с удалением зуба и/или местной инфекцией (включая остеомиелит) у онкологических пациентов, получавших в основном бисфосфонаты в/в. Многие из этих больных также получали химиотерапию и ГКС. Также имеются сообщения об остеонекрозе челюсти у пациентов с остеопорозом, получавших пероральные бисфосфонаты.

До назначения терапии бисфосфонатами пациентам с сопутствующими факторами риска (например рак, химиотерапия, лучевая терапия, прием ГКС, недостаточная гигиена ротовой полости) необходимо пройти стоматологическое обследование с соответствующим профилактическим лечением зубов.

Колекальциферол+кальция карбонат

Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы), снижает всасывание кальция, поэтому не следует принимать колекальциферол+кальция карбонат в течение 2 ч после приема щавеля, шпината, круп.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. О неблагоприятном влиянии препаратов на способность управлять автомобилем и заниматься другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не сообщалось.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в наборе 2 видов: колекальциферол+кальция карбонат и алендроновая кислота.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, колекальциферол+кальция карбонат, 400МЕ+1500 мг. В блистере из ПВХ/алюминия по 14 шт.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, алендроновой кислоты, 70 мг. В блистере из алюминия/алюминия по 4 шт.

Каждые 2 блистера таблеток колекальциферол+кальция карбонат и 1 блистер таблеток алендроновой кислоты или каждые 6 блистеров таблеток колекальциферол+кальция карбонат и 3 блистера таблеток алендроновой кислоты — в картонной пачке.

Условия отпуска

Производитель

Таблетки колекальциферол+кальция карбонат. ЗАО Фармацевтический завод «БЕРЕШ». Н-5005, Солнок, ул. Надьшандор Йожеф, 39, Будапешт, Венгрия.

Таблетки алендроновой кислоты. ООО «Гедеон Рихтер Польша». 05-825, Гродзиск Мазовецкий, ул. кн. Ю. Понятовского, 5, Польша.

Упаковщик, выпускающий контроль качества: ОАО «Гедеон Рихтер». 1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.

Оценка статьи:

(пока оценок нет)

Загрузка...