Пирацетам уколы: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Пирацетам р-р – Сотекс – инструкция по применению

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

1 ампула (5 мл) содержит в качестве активного вещества пирацетам 1000 мг; вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат 4.00 мг, калия гидрофосфата тригидрат 0.25 мг, вода для инъекций – до 5.0 мл.

Описание

Прозрачный бесцветный или со слегка коричневатым оттенком раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Ноотропное средство. Пирацетам является циклическим производным гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) непосредственно воздействующим на головной мозг. Улучшает когнитивные (познавательные) процессы (способность к обучению память внимание) умственную работоспособность.

Пирацетам оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге улучшает микроциркуляцию и метаболические процессы в нервных клетках воздействует на реологические характеристики крови и не вызывает сосудорасширяющего действия.

Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах повышает умственную работоспособность улучшает мозговой кровоток. Снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Фармакокинетика:

Период полувыведения (Т_1/2) из плазмы крови составляет 4-5 ч и 85 ч из спинномозговой жидкости. Т_1/2 удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.

Проникает через гематоэнцефалический плацентарный барьеры и мембраны используемые при гемодиализе. Избирательно накапливается в тканях коры головного мозга преимущественно в лобных теменных и затылочных долях а также в мозжечке и базальных ганглиях. Не связывается с белками плазмы крови и не метаболизируется в организме. 80-100 % пирацетама выводится почками в неизменном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

Показания:

• симптоматическое лечение психоорганического синдрома (в т.ч пожилых пациентов со снижением памяти сниженной концентрацией внимания и общей активности изменениями настроения расстройством поведения нарушением походки а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией альцгеймеровского типа);
• лечение последствий ишемического инсульта таких как нарушения речи нарушения эмоциональной сферы для повышения двигательной и психической активности;
• для лечения синдрома абстиненции и психоорганического синдрома при хроническом алкоголизме;
• коматозные состояния (и в период восстановления) в том числе после травм и интоксикаций головного мозга;
• для лечения головокружения и связанных с ним расстройств равновесия (за исключением случаев головокружения вазомоторного и психогенного происхождения);
• лечение кортикальной миоклонии (как в виде монотерапии так и; в составе комбинированной терапии);
• серповидно-клеточная анемия (в составе комбинированной терапии);
• лечение дислексии у детей (в комплексе с другими методами).

Противопоказания:

• повышенная чувствительность к пирацетаму производным пирролидона и другим компонентам препарата;
• острая фаза геморрагического инсульта;
• выраженные нарушения функции почек (при клиренсе креатина менее 20 мл/мин);
• психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
• хорея Гентингтона;
• детский возраст до 3 лет.

С осторожностью:

• нарушение гемостаза;
• обширные хирургические вмешательства;
• тяжелое кровотечение.

Беременность и лактация:

Контролируемых исследований по применению препарата пирацетам у беременных женщин не проводились. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90 % от концентраций его в крови у матери.

За исключением особых обстоятельств пирацетам не должен назначаться во время беременности. Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении препарата в период лактации.

Способ применения и дозы:

Внутривенно или внутримышечно.

Внутривенная инфузия суточной дозы выполняется через катетер с постоянной скоростью на протяжении 24 ч в сутки (например при коме или в начальной стадии лечения тяжелой миоклонии). Предварительно препарат разводят в одном из совместимых инфузионных растворов: декстрозы 5 % 10 % или 20 % фруктозы 5 % 10 % или 20 % натрия хлорида 09 % декстрана (средняя молекулярная масса 35000-45000) (10 % в растворе натрия хлорида 09 %) Рингера маннитола 20 %. Общий объем раствора предназначенный для введения определяется с учетом клинических показаний и состояния пациента.

Болюсное внутривенное введение (например при снятии абстинентного синдрома при алкоголизме неотложное лечение серповидно-клеточной анемии и т.д.) выполняется в течение не менее 2 мин суточная доза при этом распределяется на несколько введений (2-4) с равномерными интервалами так чтобы доза на одно введение не превышена 3 г. Внутримышечно препарат вводится если введение через вену затруднено или пациент перевозбужден. Однако количество препарата которое может быть введено внутримышечно ограничено особенно у детей и пациентов со сниженной массой тела. Кроме того введение препарата внутримышечно может быть болезненным из-за большого объёма жидкости. Объем раствора вводимого внутримышечно не может превышать 5 мл. Кратность введения препарата аналогична таковой при его внутривенном применении.

Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от заболевания и с учетом динамики симптомов.

При лечении хронического психоорганического синдрома назначают препарат в дозе 2.4-48 г/сут.

При лечении последствий ишемического инсульта пирацетам следует назначать в дозе 48-12 г/сут. .

При лечении коматозных состояний а также трудностей восприятия у лиц с травмами головного мозга начальная доза составляет 9-12 г/сут поддерживающая – 2 г/сут. Лечение следует продолжать не менее 3 недель.

При лечении алкогольного абстинентного синдрома доза препарата достигает 12 г/сут. Поддерживающая доза составляет 24 г/сут.

При лечении головокружения и связанных с ним нарушений равновесия доза составляет 2.4-48 г/сут.

При лечении кортикальной миоклонии лечение начинают с дозы 72 г/сут каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 48 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. В дальнейшем переходят на пероральную форму пирацетама. Лечение пирацетамом продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 мес следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата постепенно сокращая дозу на 12 г/сут каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.

При лечении серповидно-клеточной анемии в период криза доза составляет до 300 мг/кг внутривенно разделенная на 4 равные дозы. Суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела разделенная на 4 равные дозы.

При лечении дислексии рекомендуемая суточная доза для детей от 8 лет и подростков – 32 г разделенная на 2 введения.

Дозирование больным с нарушением функции почек

Поскольку пирацетам выводится из организма почками следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с почечной недостаточностью и подбирать дозу в соответствии с данной схемой дозирования:

Пирацетам (Раствор для инъекций)

вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат, кислота уксусная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Другие психостимуляторы и ноотропные препараты. Пирацетам

Код АТХ N06BX03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После введения пирацетам хорошо всасывается и проникает в различные органы и ткани. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 1 час после внутримышечного введения. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры; избирательно накапливается в коре головного мозга (в основном, в лобных, теменных долях, в мозжечке и базальных ганглиях) а также во внутренних органах. В мозговой ткани накапливается через 1 – 4 часа. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей, что свидетельствует о высоком тропизме к мозговой ткани. В организме пирацетам практически не подвергается биотрансформации и выделяется почками в неизменном виде. Период полувыведения составляет 4,5 – 5 часов. Биодоступность независимо от лекарственной формы около 100 %. У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения удлиняется.

Фармакодинамика

Пирацетам является ноотропным препаратом. Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга. Повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает биосинтез рибонуклеиновой кислоты и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы. Препарат улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует улучшению памяти, оказывает защитное действие при различных формах церебральной гипоксии, облегчает процесс обучения. Эффект развивается постепенно. Практически не обладает седативным и психостимулирующим влиянием.

Показания к применению

– симптоматическое лечение психоорганического синдрома, сопровождающегося снижением памяти, головокружениями, снижением концентрации внимания

– лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия, за исключением головокружений вазомоторного и психического происхождения

– лечение кортикальной миоклонии как монопрепаратом или в составе комплексной терапии;

– лечение хронического алкоголизма и алкогольной абстиненции

– лечение дислексии у детей в возрасте от 8 лет в сочетании с другими надлежащими методами, включая логопедию

Способ применения и дозы

Пирацетам вводится внутримышечно и внутривенно, начиная с 2-4 г, быстро доводя дозу до 4-6 г в сутки.

При острых состояниях внутривенно в/в капельно, в течение 20-30 мин – до 12 г/сутки; после улучшения дозу постепенно снижают и переходят на пероральное применение.

При инсульте – 12 г в сутки в течение 2 недель, поддерживающая доза 4,8 г в сутки; при длительной терапии психоорганического синдрома у пожилых пациентов – 4,8 г в сутки в течение нескольких недель, затем 1,2-2,4 г в день.

При лечении коматозных состояний, в посттравматическом периоде начальная доза – 9- 12 г/сутки, поддерживающая – 2,4 г, курс лечения – 3 недели.

При кортикальной миоклонии лечение начинают с дозы 7,2 г/сутки, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сутки 2-3 раза в сутки, внутрь или парентерально. Каждые 6 месяцев следует уменьшать дозу на 1,2 г каждые 2 дня. Резкая отмена препарата может вызвать возобновление приступов.

При хроническом алкоголизме – 12 г в день в период манифестации абстинентного синдрома, поддерживающая доза 2,4 г.

При серповидно-клеточной анемии – 160 мг/кг/сутки в 4 приема.

Детям назначают в дозе 30-50 мг/кг/сутки. После клинического улучшения дозу постепенно снижают и переходят на пероральное применение. Длительность лечения составляет от 7-10 дней до 2 недель, затем целесообразно перейти на приём пероральных лекарственных форм. В случае появления нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием препарата, присоединив эту дозу к дневному приему.

В период приема препарата рекомендуется постоянный контроль показателей функции почек. При хронической почечной недостаточности с клиренсом креатинина 50-79 мл/мин назначают 2/3 обычной дозы в 2-3 приема, при клиренсе креатинина 30-49 мл/мин – 1/3 дозы в 2 приема, при клиренсе креатинина 20- 30 мл/мин -1/6 дозы однократно.

Побочные действия

– нервозность, сонливость, депрессия, астения

– увеличения массы тела

– боли в животе, боли в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота

– анафилактоидные реакции, повышенная чувствительность

– атаксия, нарушения равновесия, усугубление эпилепсии

– головная боль, бессонница

– возбуждение, беспокойство, спутанность сознания, галлюцинации

– ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница

– боли при инъекции, тромбофлебит, гипертермия или гипотензия были

обнаружены после внутривенного введения

Противопоказания

– повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также другим компонентам препарата

психомоторное возбуждение на момент назначения препарата

острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт)

терминальная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин)

детский возраст до 3 лет

период беременности и лактации

– обширные хирургические вмешательства

– хроническая почечная недостаточность при клиренсе креатинина 20-80 мл/мин)

Лекарственные взаимодействия

Усиливает эффект психостимуляторов, непрямых антикоагулянтов, центральные эффекты гормонов щитовидной железы (тремор, беспокойство, раздражительность, нарушение сна, спутанность сознания). В сочетании с нейролептиками усиливает выраженность экстрапирамидных расстройств.

Снижает порог судорожной готовности при эпилепсии, что требует коррекции дозы антиконвульсантов.

Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

При совместном приеме пирацетама в дозе 1,6 г с алкоголем концентрации в сыворотке крови пирацетама и этанола не изменялись.

Особые указания

В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов, нужно с осторожностью назначать препарат больным с нарушениями гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения.

При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, иначе это может вызвать возобновление приступов.

При длительном лечении больных пожилого возраста рекомендуется регулярно контролировать показатели функции почек, при необходимости корригировать дозу в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина. Проникает через мембранные фильтры аппаратов для гемодиализа.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами из-за возможности развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы.

Передозировка

Симптомы: усиление возможных побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, возможно проведение гемодиализа (эффективность – 50-60 %). Специфического антидота не существует.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл в ампулы. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель/упаковщик

РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь

Юридический адрес и адрес для принятия претензий:

220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30,

т./ф.: (+375 17) 220 37 16, e-mail: medic@belmedpreparaty.com.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

РУП «Белмедпрепараты», Республики Беларусь

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

ПИРАЦЕТАМ 0,2/МЛ 5МЛ N10 АМП Р-Р В/В В/М/ГРОТЕКС

Симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленного диагноза деменции. Уменьшение проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии. (В целях определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный курс лечения).

Аналоги

Информация о товаре

Характеристики

Форма выпуска Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл – по 5 мл в ампулы из полиэтилена – 10 шт в уп.

Лекарственная форма

Состав

Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат – 1 мг; уксусная кислота разведенная 30 % – до pH 5.0-7.0; вода для инъекций – до 1 мл.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Пирацетам является ноотропным средством, который непосредственно воздействует на головной мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Пирацетам оказывает влияние на ЦНС различными путями: изменяя скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействует на реологические характеристики крови, не оказывая при этом вазодилатирующего действия. Улучшает связь между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, улучшает мозговой кровоток.

Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает конфигурационные свойства наружной мембраны ригидных эритроцитов, а также способность последних к пассажу через сосуды микроциркулярного русла. В дозе 9.6 г снижает концентрацию фибриногена и факторов Виллебранда на 30-40 % и удлиняет время кровотечения. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации.

Фармакокинетика

Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 ч и 8.5 ч – из спинномозговой жидкости, который удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и мембраны, используемые при гемодиализе. При исследовании на животных пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме и выводится почками в неизмененном виде. 80-100 % пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

Показания

Симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленного диагноза деменции.

Уменьшение проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии. (В целях определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный курс лечения).

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата.

Тяжелые нарушения функции почек (при клиренсе креатинина (КК) менее 20 мл/мин). Психомоторное возбуждение.

Достаточные данные о применении пирацетама во время беременности отсутствуют. Исследования на животных не показали прямого или опосредованного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.

Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Плазменная концентрация пирацетама у новорожденных достигает 70-90 % от таковой у матери. Пирацетам следует назначать во время беременности лишь в исключительных случаях, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода, а клиническое состояние беременной требует лечения пирацетамом.

Пирацетам проникает в грудное молоко. Пирацетам не следует применять в период кормления грудью или следует прекратить грудное вскармливание при лечении пирацетамом. При принятии решения о необходимости отмены грудного вскармливания или отказа от лечения пирацетамом следует соотнести пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Способ применения и дозы

Внутривенно (при невозможности перорального приема). В дальнейшем при появлении возможности целесообразен переход на пероральные лекарственные формы.

По 2,4-4,8 г/сут в течение первых нескольких недель, затем переходят на поддерживающую терапию 2.4 г/сут, возможен прием 1,2 г/сут.

Лечение начинают с 7,2 г в сутки, повышая ее на 4,8 г каждые 3-4 дня вплоть до 24 г, разделенных на 2-3 введения. Дозу остальных препаратов для лечения миоклонии не изменяют. В дальнейшем по результатам лечения, необходимо, по возможности, снизить дозу других лекарственных препаратов для лечения миоклонии. После начала лечения пирацетамом лечение продолжают, пока сохраняются симптомы заболевания. У пациентов с острым эпизодом течение заболевания со временем может измениться, поэтому каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки по снижению дозы или отмене препарата. Во избежание внезапного рецидива дозу снижают на 1,2 г каждые 2 дня (в целях предотвращения возможности внезапного рецидива судорог при синдроме Ланса-Адамса – каждые 3-4 дня). При невозможности перорального приема препарат вводят внутривенно в той же дозе. Внутривенное введение осуществляют в течение нескольких минут; при внутривенном инфузионном введении суточную дозу вводят на протяжении 24 ч. через катетер с постоянной скоростью.

Пожилым пациентам с почечной недостаточностью следует проводить коррекцию дозы (см. ниже “Почечная недостаточность”). При длительном лечении в целях определения необходимости коррекции дозы следует регулярно проводить оценку КК.

Пирацетам выводится почти исключительно почками, при лечении пациентов с почечной недостаточностью или требующих контроля функции почек следует соблюдать осторожность. Период полувыведения увеличивается прямо пропорционально ухудшению функции почек и КК; это также справедливо в отношении пожилых, у которых экскреция креатинина зависит от возраста.

Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

Пациенты с изолированным нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Пациентам с нарушением функции и ночек, и печени дозирование осуществляется по схеме (см. выше “Почечная недостаточность”).

Побочные действия

Перечисленные ниже нежелательные лекарственные реакции выявлены в клинических исследованиях и по результатам пострегистрационного наблюдения и сгруппированы по системно-органным классам. Градация частоты определяется следующим образом: очень часто (больше или равно1/10), часто (больше или равно1/100 до

Часто: нервозность. Нечасто: депрессия. Частота неизвестна: ажитация, тревога, спутанность сознания, галлюцинации.

Часто: гиперактивность. Нечасто: сонливость. Частота неизвестна: атаксия, нарушения равновесия, обострение течения эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор.

Передозировка

Первая помощь – прием активированного угля, симптоматическая терапия, возможен гемодиализ (эффективность 50-60 %), специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Высокие дозы (9,6 г/сут) пирацетама повышали эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом: отмечалось большее снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, фактора Виллебранда, вязкости крови и плазмы, чем при назначении только аценокумарола.

Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низка, так как 90 % препарата выводится в неизменном виде с мочой.

In vitro пирацетам не угнетает цитохром Р450 изоформы CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2121 и 4 А9/11 в концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21 %) и ЗА4/5 (11 %). Однако уровень Ki этих двух CYP изомеров достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами мало вероятно.

Причем пирацетам в дозе 20 г/сут не изменял пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у больных эпилепсией, получающих постоянную дозировку. Повышает эффективность антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков). При одновременном применении с лекарственными средствами, стимулирующими ЦНС, возможна чрезмерная стимуляция ЦПС.

При одновременном применении пирацетама и экстракта щитовидной железы (трийодтиронин + тироксин) отмечались спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна.

Особые условия

Вследствие антиагрегантного эффекта (см. раздел “Фармакодинамика”), пирацетам следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелыми геморрагическими нарушениями, риском кровотечений (например, при язве желудка), нарушениями гемостаза, у пациентов с хирургическими вмешательствами, включая стоматологические вмешательства, у пациентов, принимающих антикоагулянты и антиагреганты, в т.ч. низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.

Поскольку пирацетам выводится почками, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью (см. раздел “Способ применения и дозы”).

При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прекращения лечения, так как это может вызвать возобновление приступов.

При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования КК.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Температура хранения

Отзывы

Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.

Пирацетам

Пирацетам – 800,0 мг. Вспомогательные вещества (ядро): кроскармеллоза натрия – 12,0 мг, крахмал прежелатинизированный – 12,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) – 20,0 мг, магния стеарат – 8,0 мг.

Фармакологический эффект

Ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга. Повышает утилизацию глюкозы, улучшает течение метаболических процессов, улучшает микроциркуляцию в ишемизированных зонах, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикацией, электрошоком. Улучшает интегративную деятельность мозга. Не оказывает седативного и психостимулирующего действия.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается приблизительно через 30 мин, в ликворе – через 2-8 ч. Кажущийся Vd составляет 0.6 л/кг. Не связывается с белками плазмы крови. Распределяется во всех органах и тканях, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. T1/2 из плазмы составляет 4-5 ч, из ликвора – 6-8 ч. Выводится почками в неизмененном виде. При почечной недостаточности T1/2 увеличивается.

Показания

У взрослых: Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности, у пожилых пациентов, сопровождающегося снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и снижением активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки (эти симптомы могут быть ранними признаками возрастных заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера и сенильная деменция альцгеймеровского типа).Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия, за исключением сосудистого и психогенного головокружения.Комплексная терапия и монотерапия кортикальной миоклонии.Комплексная терапия серповидно-клеточной анемии (для профилактики серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза).У детей: Лечение дислексии (в комплексе с другими методами). Комплексная терапия серповидно-клеточной анемии (для профилактики серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза).

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата. Психомоторное возбуждение на момент назначения препарата. Хорея Гентингтона. Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт). Конечная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин). Детский возраст до 3 лет. С осторожностью: нарушение гемостаза. обширные хирургические вмешательства. тяжелое кровотечение. хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина 20-80 мл/мин).

Меры предосторожности

Со стороны пищеварительной системы: редко – диспептические симптомы, боли в животе. Со стороны ЦНС: редко – нервозность, возбуждение, раздражительность, беспокойство, расстройства сна, головокружение, головная боль, тремор; в некоторых случаях – слабость, сонливость.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения пирацетама при беременности не проводилось. Применение возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода. Пирацетам, по-видимому, проникает в грудное молоко. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено отрицательного воздействия пирацетама на плод.

Способ применения и дозы

Внутрь. Во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью.Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: 2,4 – 4,8 г/сутки в 2-3 приема. Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия: 2,4 – 4,8 г/сутки в 2-3 приема. Лечение кортикальной миоклонии: начинают с дозы 7,2 г/сутки, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сутки в 2 -3 приема. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1,2 г/сутки каждые 2 дня. Лечение серповидно-клеточной анемии: суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы. Лечение дислексии у детей (в комплексе с другими методами лечения): рекомендуемая суточная доза для детей от 8 лет и подростков – 3,2 г, разделенная на 2 приема.Дозирование больным с нарушением функции почек: дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК): Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент Почечная недостаточность КК (мл/мин) Режим дозирования Норма >80 обычная доза Легкая 50-79 2/3 обычной дозы в 2-3 приемаСредняя 30-49 1/3 обычной дозы в 2 приема Тяжелая меньше 30 1/6 обычной дозы однократно Конечная стадия – противопоказано Пожилым больным дозу корректируют при наличии почечной недостаточности, при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.Дозирование больным с нарушением функции печени: больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Больным с нарушением функции и почек и печени, дозирование осуществляется по схеме.

Побочные действия

Со стороны нервной системы двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, бессонница, возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.Со стороны пищеварительной системы тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в том числе гастралгия).Со стороны обмена веществ увеличение массы тела.Со стороны органов слуха вертиго.Со стороны кожных покровов дерматит, зуд, крапивница.Аллергические реакции ангионевротический отек, гиперчувствительность, анафилактические реакции.

Взаимодействие с другими препаратами

Описан случай взаимодействия пирацетама при одновременном применении с экстрактом щитовидной железы, содержащим трийодтиронин и тетрайодтиронин, когда у пациента были отмечены беспокойство, раздражительность и расстройства сна. При одновременном применении с препаратами гормонов щитовидной железы возможно развитие центральных эффектов – тремора, беспокойства, раздражительности, нарушений сна, спутанности сознания. При одновременном применении стимуляторов ЦНС возможно усиление психостимулирующего действия. При одновременном применении с нейролептиками наблюдается усиление экстрапирамидных нарушений.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с выраженным нарушением гемостаза, при больших хирургических операциях и тяжелых кровотечениях; с почечной недостаточностью. Рекомендуется постоянный контроль показателей функции почек. В случае появления нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием пирацетама, присоединив эту дозу к дневному приему.

Пирацетам раствор 200 мг/мл ампулы 5 мл 10 шт

Цены на Пирацетам раствор 200 мг/мл ампулы 5 мл 10 шт и наличие товара в аптеках 36,6 в Москве и Московской области

ПН c 08:30 до 21:00
ВТ c 08:30 до 21:00
СР c 08:30 до 21:00
ЧТ c 08:30 до 21:00
ПТ c 08:30 до 21:00
СБ выходной
ВС выходной

ПН c 10:00 до 22:00
ВТ c 10:00 до 22:00
СР c 10:00 до 22:00
ЧТ c 10:00 до 22:00
ПТ c 10:00 до 22:00
СБ c 10:00 до 22:00
ВС c 10:00 до 22:00

ПН c 09:00 до 22:00
ВТ c 09:00 до 22:00
СР c 09:00 до 22:00
ЧТ c 09:00 до 22:00
ПТ c 09:00 до 22:00
СБ c 09:00 до 22:00
ВС c 09:00 до 22:00

С этим товаром покупают

Зарегистрировано как

Лекарственное средство

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

Капсулы содержат по 0,4 г пирацетама, Таблетки по 0,2 г пирацетама, 20% раствор в ампулах по 5 мл – 1 г препарата в 1 ампуле, гранулы пирацетама для детей светло – 2 г пирацетама, 50 г сахара и наполнители.

Фармакологический эффект

Ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга. Повышает утилизацию глюкозы, улучшает течение метаболических процессов, улучшает микроциркуляцию в ишемизированных зонах, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикацией, электрошоком. Улучшает интегративную деятельность мозга. Не оказывает седативного и психостимулирующего действия.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается приблизительно через 30 мин, в ликворе – через 2-8 ч. Кажущийся Vd составляет 0.6 л/кг. Не связывается с белками плазмы крови. Распределяется во всех органах и тканях, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. T1/2 из плазмы составляет 4-5 ч, из ликвора – 6-8 ч. Выводится почками в неизмененном виде. При почечной недостаточности T1/2 увеличивается.

Показания

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности пожилых больных, страдающих:Снижением памяти.Головокружением .Пониженной концентрацией внимания и общей активности.Изменением настроения.Расстройством поведения.Нарушением походки.У пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменции типа Альцгеймера.Лечение последствий инсульта (хроническая стадия ишемического инсульта), таких как:Нарушения речи.Нарушения эмоциональной сферы.Для повышения двигательной и психической активности.Хронический алкоголизм для лечения психоорганического и абстинентного синдромов.Коматозные состояния (и в период восстановления) в том числе после травм и интоксикаций головного мозга.Лечение головокружения сосудистого генеза.Для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно или комплексной терапии.В комплексной терапии серповидноклеточной анемии.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона также других компонентов препарата. Острая стадия геморрагического инсульта. Конечная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин). Детский возраст до 1 года. Беременность и лактация.Психомоторное возбуждение. С осторожностью применять при нарушениях гемостаза, обширных хирургических вмешательствах.

Меры предосторожности

Со стороны пищеварительной системы: редко – диспептические симптомы, боли в животе. Со стороны ЦНС: редко – нервозность, возбуждение, раздражительность, беспокойство, расстройства сна, головокружение, головная боль, тремор; в некоторых случаях – слабость, сонливость.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения пирацетама при беременности не проводилось. Применение возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода. Пирацетам, по-видимому, проникает в грудное молоко. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено отрицательного воздействия пирацетама на плод.

Способ применения и дозы

Внутривенно или внутримышечно. При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома В зависимости от выраженности симптомов назначают 2-4 г, постепенно повышая дозу до 4-6 г/сутки, курс лечения 10-15 дней. При лечении последствий инсульта (хронической стадии) Назначают 4.8 г/сутки. Курс лечения 10-15 дней, при необходимости повторные курсы через 6-8 недель. При лечении коматозных состояний, а также трудностей восприятия у лиц с травмами головного мозга Начальная доза составляет 9-12 г/сут, поддерживающая -.2 г/сут. Лечение продолжается не менее 3-х недель. При алкогольном абстинентном синдроме 12 г/сут. Поддерживающая доза 2,4 г/сут. Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия 2,4-4,8 г в день, курс 10-15 дней. При серповидноклеточной анемии Суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на четыре равные дозы. В период клиренса – 300 мг/кг внутривенно. Эта дозировка может назначаться детям с 1 года. Дозирование пациентам с нарушением функции почек Поскольку пирацетам – выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с почечной недостаточностью в соответствии с данной схемой дозирования: Почечная недостаточность Клиренс креатинина (мл/мин) Дозирование Норма больше 80 Обычная доза Легкая 50-79 2/3 обычной дозы в 2-3 приема Средняя 30-49 1/3 обычной дозы в 2 приема Тяжелая меньше 30 1/6 обычной дозы, однократно Конечная стадия – противопоказано Пожилым больным доза корригируется при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек. Дозирование пациентам с нарушением функции печени Пациенты с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Пациентам с нарушением функций и почек и печени дозирование осуществляется по схеме, приведенной в разделе «Дозирование пациентам с нарушением функции почек».

Побочные действия

Эффекты, которые чаще возникают у пожилых пациентов, получающих дозы свыше 2,4 г/сут. (в большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата):Гиперкинезы.Увеличение массы тела.Нервозность.Сонливость.Депрессия.Астения.Имеются единичные сообщения о побочных эффектах со стороны желудочно-кишечного тракта:Тошнота и рвота.Диарея.Боли в животе и в желудке.Нервной системы:Головокружение.Головные боли.Атаксия.Нарушение равновесия.Обострение течения эпилепсии .Бессонница.Двигательная расторможенность.Снижение способности к концентрации внимания.Тремор.Со стороны психики:Замешательство.Возбуждение.Тревога.Галлюцинации.Повышение сексуальности.Со стороны кожных покровов:Дерматит.Зуд.Высыпания.Отек.Прочие:Ухудшение течения стенокардии.Увеличение массы тела.Астения.

Взаимодействие с другими препаратами

Описан случай взаимодействия пирацетама при одновременном применении с экстрактом щитовидной железы, содержащим трийодтиронин и тетрайодтиронин, когда у пациента были отмечены беспокойство, раздражительность и расстройства сна. При одновременном применении с препаратами гормонов щитовидной железы возможно развитие центральных эффектов – тремора, беспокойства, раздражительности, нарушений сна, спутанности сознания. При одновременном применении стимуляторов ЦНС возможно усиление психостимулирующего действия. При одновременном применении с нейролептиками наблюдается усиление экстрапирамидных нарушений.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с выраженным нарушением гемостаза, при больших хирургических операциях и тяжелых кровотечениях; с почечной недостаточностью. Рекомендуется постоянный контроль показателей функции почек. В случае появления нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием пирацетама, присоединив эту дозу к дневному приему.

Пирацетам, 200 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 мл, 10 шт.

Цены в аптеках на Пирацетам 200 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 мл, 10 шт.

История стоимости Пирацетам 200 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 мл, 10 шт.

Указана средняя стоимость товара в аптеках Москвы за период и разница по сравнению с предыдущим периодом

Инструкция на Пирацетам 200 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 мл, 10 шт.

Состав

1 амп. пирацетам 1 г

Описание

Фармакологическое действие

Активным компонентом является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Пирацетам является ноотропным средством, который непосредственно воздействует на головной мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Пирацетам оказывает влияние на ЦНС различными путями: изменяя скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействует на реологические характеристики крови, не оказывая при этом вазодилатирующего действия. Улучшает связь между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, улучшает мозговой кровоток. Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает конфигурационные свойства наружной мембраны ригидных эритроцитов, а также способность последних к пассажу через сосуды микроциркулярного русла. В дозе 9.6 г снижает концентрацию фибриногена и факторов Виллебранда на 30-40 % и удлиняет время кровотечения. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации. Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Пирацетам: Показания

У взрослых: — симптоматическое лечение психоорганического синдрома, сопровождающегося снижением памяти, снижением концентрации внимания и активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки; — лечение головокружения (вертиго) и связанных с ним расстройств равновесия (за исключением головокружений вазомоторного и психогенного происхождения); — лечение кортикальной миоклонии (монотерапия или в составе комплексной терапии); — купирование серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза. У детей: — лечение дислексии у детей с 8 лет в комплексе с другими методами; — купирование серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза.

Способ применения и дозы

В/в струйно или капельно, в/м. Суточную дозу разделяют на 2-4 приема. Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: по 4.8 г/сут в течение первой недели, затем переходят на поддерживающую дозу – 1.2-2.4 г/сут. Лечение головокружения и связанных с ним нарушений равновесия: по 2,4-4,8 г/сут. Лечение кортикальной миоклонии: начинают с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 мес следует пробовать снижать дозу или отменить препарат, постепенно снижая дозу на 1.2 г/сут каждые 2 дня. При незначительном терапевтическом эффекте или его отсутствии лечение прекращают. При серповидно-клеточном вазоокклюзионном кризе (у взрослых и детей): в/в по 300 мг/кг/сут, разделенные на 4 равные дозы. Лечение дислексии у детей старше 8 лет (в комплексе с другими методами лечения) – по 3.2 г, разделенные на 2 равные дозы. При хронической почечной недостаточности легкой степени (KK 50-79 мл/мин) – 2/3 дозы разделенной на 2-3 приема; средней степени (KK 30-49 мл/мин) – 1/3 дозы, разделенной на 2 приема; тяжелой степени (KK 20-30 мл/мин) -1/6 дозы однократно.

Пирацетам: Противопоказания

— тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина (KK) менее 20 мл/мин); — геморрагический инсульт; — психомоторное возбуждение; — хорея Гентингтона; — беременность; — период лактации. С осторожностью: нарушение гемостаза; обширные хирургические вмешательства; тяжелое кровотечение; хроническая почечная недостаточность (KK 20-80 мл/мин).

Пирацетам: Побочные действия

Со стороны ЦНС: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, бессонница, психическое возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боль. Со стороны обмена веществ: повышение массы тела. Со стороны органов чувств: вертиго. Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, высыпания. Аллергические реакции: гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек. Местные реакции: боль в месте введения, тромбофлебит. Прочие: лихорадка, снижение АД.

Передозировка

Симптомы: абдоминальная боль, диарея с примесью крови. Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность 50-60%). Специфического антидота нет.

Взаимодействие

При одновременном применении с йодсодержащими гормонами щитовидной железы может возникнуть спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна. В высоких дозах (9.6 г/сут) у пациентов с венозным тромбозом повышает антикоагулянтный эффект непрямых антикоагулянтов (более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, содержания фибриногена, фактора Виллебранда, вязкости крови и плазмы). Фармацевтически совместим с растворами декстрозы (5%, 10%, 20%), фруктозы (5%, 10%, 20%), 0.9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 20% раствором маннитола, гидроксиэтилкрахмалом (6%, 10%).

Особые указания

С осторожностью назначают пациентам с нарушением гемостаза, перед предстоящими обширными хирургическими вмешательствами или у пациентов с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прекращения лечения, так как это может вызвать возобновление приступов. При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от КК. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.