Необутин ® (Neobutin) инструкция по применению
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Необутин ®
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и крестообразной риской.
| 1 таб. | |
| тримебутина малеат | 100 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) – пачки картонные.
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) – пачки картонные.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской.
| 1 таб. | |
| тримебутина малеат | 200 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) – пачки картонные.
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на периферические δ-, μ- и κ-рецепторы, в т.ч. находящиеся непосредственно в гладкой мускулатуре на всем протяжении ЖКТ, регулирует моторику без влияния на ЦНС. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.
Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгезирующий эффект при абдоминальном болевом синдроме.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ, C max в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность составляет 4-6%. V d – 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая – около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение
Тримебутин метаболизируется в печени и выводится через почки преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч). Т 1/2 – около 12 ч.
Показания препарата Необутин ®
Взрослым и детям с 3 лет
- симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, спазмов, ощущения вздутия (метеоризм), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов ЖКТ и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, желчнокаменная болезнь, дисфункция желчевыводящих путей, синдром раздраженного кишечника, дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром);
- послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| K21 | Гастроэзофагеальный рефлюкс |
| K30 | Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения) |
| K56.6 | Другая и неуточненная кишечная непроходимость |
| K58 | Синдром раздраженного кишечника |
| K59.0 | Запор |
| K59.1 | Функциональная диарея |
| K59.9 | Функциональное нарушение кишечника неуточненное |
| K80 | Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика) |
| K82.8 | Другие уточненные болезни желчного пузыря и пузырного протока (в т.ч. дискинезия) |
| K83.4 | Спазм сфинктера Одди |
| K91.5 | Постхолецистэктомический синдром |
| R10.4 | Другие и неуточненные боли в области живота (колика) |
| R11 | Тошнота и рвота |
| R12 | Изжога |
| R14 | Метеоризм и родственные состояния (в т.ч. вздутие живота, отрыжка) |
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, до приема пищи.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 100-200 мг 3 раза/сут.
Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг/сут в течение 12 недель.
Детям в возрасте 5-12 лет назначают по 50 мг 3 раза/сут, детям в возрасте 3-5 лет – по 25 мг 3 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.
Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство, чувство жара или холода.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.
Противопоказания к применению
- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
- беременность;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- повышенная чувствительность к тримебутину малеату и другим компонентам, входящим в состав препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности тримебутина. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение препарата тримебутина при беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Не рекомендуется применять тримебутин в период грудного вскармливания в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения тримебутина в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата детям в возрасте до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Особые указания
Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период в дозе 600 мг/сут в течение 4 недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг/сут в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторных реакций и может применяться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений. Однако, учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.
Эстифан
Эстифан – иммуностимулирующий препарат растительного происхождения.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Эстифана – таблетки: двояковыпуклые, круглой формы, с разделительной риской, от темно-коричневого до светло-коричневого цвета с более темными и более светлыми вкраплениями (в ячейковой контурной упаковке 10 шт., в картонной коробке 1, 2 или 3 упаковки; в банке из темного стекла 30 шт., в картонной коробке 1 банка).
Состав одной таблетки:
- действующее вещество: сухой экстракт эхинацеи пурпурной семейства астровых – 200 мг;
- вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы (молочный сахар), картофельный крахмал, повидон (низкомолекулярный медицинский поливинилпирролидон), стеарат кальция.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
В составе сухого экстракта эхинацеи пурпурной содержатся такие действующие вещества, как иммуностимулирующие водорастворимые полисахариды, эфирные масла, флавоноиды, полиены, алкамиды.
Полисахариды способствуют повышению фагоцитарной активности нейтрофилов и макрофагов, стимулируют образование цитокина интерлейкина-1.
Действие активных веществ в комплексе заключается в инициации дифференцировки B-лимфоцитов в плазматические клетки, усилении антителообразования и улучшении функционирования T-лимфоцитов, которые играют важную роль в адаптивном иммунном ответе. Это обусловливает иммуномодулирующий и противовоспалительный эффект Эстифана.
Кроме того, входящие в состав травы эхинацеи инулин, левулеза, бетаин активизируют процессы обмена веществ в организме, в особенности в почках и печени.
Показания к применению
- стимуляция иммунитета и повышение неспецифических факторов защиты организма при неосложненных острых инфекционных заболеваниях или предрасположенности к частым простудным заболеваниям – в качестве вспомогательного лечения;
- длительная антибактериальная, противовоспалительная, лучевая и иммунодепрессивная терапия – в качестве вспомогательного лекарственного средства;
- профилактика гриппа и острых респираторных вирусных инфекций.
Противопоказания
- злокачественные заболевания кроветворной системы;
- туберкулез;
- аутоиммунные заболевания (в том числе коллагенозы, рассеянный склероз);
- распространенный атеросклероз;
- вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), синдром приобретенного иммунного дефицита (СПИД);
- возраст до 18 лет;
- повышенная индивидуальная чувствительность к эхинацее, другим растениям семейства астровых или любому из вспомогательных компонентов препарата.
Инструкция по применению Эстифана: способ и дозировка
Таблетки Эстифан принимают внутрь, после приема пищи.
Рекомендованное дозирование для взрослых пациентов: по 1–2 таблетки 3 раза в сутки.
В стадии обострения инфекционного заболевания Эстифан назначают в комплексе с антибиотикотерапией по 2 таблетки 3 раза в сутки в течение 5 дней, затем по 1 таблетке 3 раза в сутки в течение 10–20 дней (в зависимости от тяжести и характера болезни).
В период ремиссии следует принимать по 1–2 таблетки 3 раза в сутки в течение 10–20 дней. Возможно проведение повторного курса лечения через 2–3 недели.
Побочные действия
Как правило, Эстифан хорошо переносится. Редко возможны аллергические реакции в форме кожной сыпи, гиперемии лица, отека лица, а также потливость, одышка, снижение артериального давления. В случаях длительного применения в повышенных дозах может возникнуть тошнота, рвота, нарушения стула, бессонница, повышенная возбудимость.
При развитии неуказанных в инструкции негативных явлений или усугублении перечисленных побочных реакций необходимо сообщить об этом врачу.
Передозировка
На данное время о случаях передозировки лекарственного средства не сообщалось.
Особые указания
Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что в 1 таблетке Эстифан содержится приблизительно 0,024 хлебных единиц (0,29 г углеводов).
Во время применения препарата эхинацеи пурпурной не рекомендуется назначать иные иммуностимулирующие средства.
У больных, страдающих рецидивирующими инфекционными заболеваниями, необходимо проводить регулярный медицинский контроль.
Применение при беременности и лактации
Согласно инструкции, Эстифан у беременных и кормящих грудью женщин может применяться только по рекомендации врача.
Применение в детском возрасте
Так как опытных данных об эффективности и безопасности применения препарата эхинацеи в педиатрии не имеется, назначать Эстифан детям и подросткам младше 18 лет не следует.
Лекарственное взаимодействие
Экстракт эхинацеи пурпурной несовместим с иммуносупрессивными лекарственными средствами.
Одновременное применение с антибактериальными и противомикробными препаратами возможно.
Аналоги
Аналогами Эстифана являются: Эхинацеи пурпурной экстракт жидкий, Эхинацея, Эхинацея-плюс и др.
Сроки и условия хранения
Хранить в защищенном от света сухом месте, при температуре не выше 25 °С.
Беречь от детей.
Срок хранения – 2 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Отзывы об Эстифане
Из оставленных отзывов об Эстифане следует, что препарат эффективен только при длительном (не менее трех недель) применении. Как самостоятельное лекарственное средство для лечения простудных и инфекционных заболеваний Эстифан оказывает очень слабое действие.
Цена на Эстифан в аптеках
Цена на Эстифан за упаковку из 30 таблеток в среднем составляет 105 рублей.
Об авторе
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Упав с осла, вы с большей вероятностью свернете себе шею, чем упав с лошади. Только не пытайтесь опровергнуть это утверждение.
Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.
Если улыбаться всего два раза в день – можно понизить кровяное давление и снизить риск возникновения инфарктов и инсультов.
Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние.
Общеизвестный препарат «Виагра» изначально разрабатывался для лечения артериальной гипертонии.
Согласно исследованиям, женщины, выпивающие несколько стаканов пива или вина в неделю, имеют повышенный риск заболеть раком груди.
В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.
Наши почки способны очистить за одну минуту три литра крови.
Кровь человека «бегает» по сосудам под огромным давлением и при нарушении их целостности способна выстрелить на расстояние до 10 метров.
Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.
Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.
74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.
Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.
Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.
Если бы ваша печень перестала работать, смерть наступила бы в течение суток.
Катаракта. Как побороть страхи и наконец подарить себе отличное зрение
Любое оперативное вмешательство пугает, даже самое незначительное. Допустить мысль о том, что какие-то манипуляции будут выполняться с глазами, может и вовсе по.
Эстифан
Иммунодефицитные состояния (в т.ч. на фоне психического и физического переутомления), проявляющиеся острыми инфекционными заболеваниями: “простудные” заболевания, грипп, инфекционно-воспалительные заболевания носоглотки и ротовой полости, рецидивирующие инфекции дыхательных и мочевыводящих путей).
Вторичные иммунодефицитные состояния после антибиотикотерапии, цитостатической, иммунодепрессивной и лучевой терапии.
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь, таблетки, таблетки для рассасывания
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к растениям семейства сложноцветных), прогрессирующие системные заболевания: туберкулез, лейкоз, системные заболевания соединительной ткани, рассеянный склероз, СПИД, ВИЧ-инфекция, аутоиммунные заболевания.C осторожностью. Для форм, содержащих в составе этанол: сахарный диабет, хронические заболевания печени, хронический алкоголизм, бронхиальная астма, детский возраст (до 12 лет), беременность, период лактации.
Как применять: дозировка и курс лечения
Внутрь, по 1 таблетке препарата 3-4 раза в день, держать во рту до полного рассасывания. Курс лечения – не более 8 нед.
При необходимости достижения быстрого эффекта сначала – 40 кап, через 2 ч – еще 20 кап, затем – по 20 кап 3 раза в день (не более 8 нед). В целях профилактики – по 10 кап 3 раза в сутки. Детям назначают меньшие дозы.
Препарат: внутрь, после еды, в фазе обострения заболевания – по 2 таблетки 3 раза в день в течение 5 дней, затем по 1 таблетке 3 раза в сутки в течение 10-20 дней; в фазе ремиссии – по 1-2 таблетки 3 раза в сутки в течение 10-20 дней. Через 2-3 нед возможно повторное назначение препарата.
Фармакологическое действие
Растительный биогенный стимулятор, оказывает иммуномодулирующий, противовирусный и противовоспалительный эффекты, стимулирует костномозговое кроветворение, в результате чего увеличивается число лейкоцитов и клеток РЭС селезенки. Активирует преимущественно клеточный иммунитет, стимулирует фагоцитарную активность макрофагов и хемотаксис гранулоцитов, способствует высвобождению большого количества цитокинов, увеличивает продукцию интерлейкина-1 макрофагами, ускоряет трансформацию B-лимфоцитов в плазматические клетки, усиливает антителообразование и T-хелперную активность. Повышает неспецифическую резистентность организма.
Побочные действия
Аллергические реакции (гиперемия кожи, кожная сыпь, отек лица, одышка, потливость, снижение АД).
Передозировка. Симптомы (при приеме больших доз раствора для приема внутрь): тошнота, рвота, диарея, бессонница, повышенная возбудимость нервной системы. Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только после консультации с врачом.
При приеме препарата в виде капель с производными цефалоспорина или этанолсодержащими напитками возможно возникновение тошноты, потливости, головной боли, сердцебиения (прием препарата, содержащего этанол возможен через 3 сут после окончания курса лечения вышеприведенными производными цефалоспорина).
Не влияет на концентрацию внимания и психомоторную реакцию.
Взаимодействие
Возможно применение препарата одновременно с антибиотиками и др. противомикробными ЛС. Препарат в виде капель содержит этанол и может изменять эффект производных цефалоспорина (цефамандола, цефотетана, цефменоксима, цефаперазона, моксалатама), этанолсодержащих напитков.
Несовместим с иммунодепрессантами.
Наличие препарата Эстифан *
Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители), применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Эстифан
Посмотреть вопросы по препарату, а также задать свой вопрос специалисту Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
Инструкция по применению ЭСТИФАН (ESTIFAN)
Таблетки от светло-коричневого до темно-коричневого цвета, с вкраплениями, круглые, двояковыпуклой формы.
| 1 таб. | |
| экстракт эхинацеи пурпурной сухой | 200 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, метилцеллюлоза, кальция стеарат.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ЭСТИФАН создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 21.01.2014 г.
Фармакологическое действие
В состав лекарственного средства Эстифан входит сухой экстракт эхинацеи. Эхинацея пурпурная (Echinacea purpurea) стимулирует неспецифическую иммунную систему (фагоцитоз макрофагов) и активность естественных клеток-киллеров).
Показания к применению
Кратковременная профилактика и лечение в составе комплексной терапии острых респираторных заболеваний.
Режим дозирования
Внутрь, после еды по 1-2 таблетки 3 раза/сут.
В фазе обострения заболеванияЭстифан назначают в комплексе с антибактериальной терапией по 2 таблетки 3 раза/сут в течение 5 дней, затем по 1 таблетке 3 раза/сут.
Для профилактики и лечения простудных заболеваний препарат не следует использовать более 10 дней. При лечении простудных заболеваний следует начинать прием препарата при первых признаках заболевания. Если симптомы заболевания сохраняются более 10 дней необходимо проконсультироваться с врачом.
Прием лекарственного средства детям в возрасте до 12 лет не рекомендован, так как не была подтверждена эффективность, хотя данные о специфическом риске для детей в возрасте старше 1 года отсутствуют.
Побочные действия
У пациентов с повышенной чувствительностью могут развиться аллергические реакции (сыпь, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, приступ бронхоспазма, анафилактический шок).
Эхинацея может вызвать развитие аллергических реакций у пациентов с атопией.
Были сообщения о связи приема эхинацеи с развитием аутоиммунных заболеваний (рассеянный энцефалит, узловая эритема, тромбоцитопения иммунного характера, синдром Эванса, синдром Шегрена с дисфункцией почечных канальцев).
При приеме более 8 недель может развиться лейкопения. В случае развития побочных реакций необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность (в т.ч. к растениям семейства сложноцветных);
- прогрессирующие системные заболевания: туберкулез, лейкоз, системные заболевания соединительной ткани, рассеянный склероз, СПИД, ВИЧ-инфекция, аутоиммунные заболевания, состояние иммунодефицита, иммуносупрессии, патология системы лейкоцитов;
- детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием достаточных данных применение препарата во время беременности и кормления грудью не рекомендовано.
Особые указания
Если во время приема препарата происходит ухудшение состояния или поднимается температура, необходимо обратиться к врачу. Пациентам с атопией в связи с риском развития анафилактических реакций перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
В связи с содержанием в лекарственном средстве лактозы Эстифан не следует принимать при врожденной непереносимости лактозы, дефиците лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Влияние на способность управления автомобилем и работу с движущимися механизмами
Исследования по оценке влияния препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
Передозировка
- тошнота, рвота, диарея, повышенная возбудимость, бессонница, снижение АД.
- адекватная симптоматическая и поддерживающая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Исследования по изучению взаимодействия эхинацеи пурпурной с другими лекарственными средствами не проводились. Однако не рекомендуется применять эхинацею в период приема иммуносупрессивных средств (например, циклоспорин и метотрексат). Перед совместным приемом с другими лекарственными средствами пациент должен проконсультироваться с врачом.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата
Препарат хранить в недоступном для детей и в защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25°С.
Пирогенал
Пирогенал — препарат выполняет иммуномодулирующее действие, оказывает влияние на многие органы, подстегивает защитные функции организма.
Основным показанием к назначению лекарственного средства является неспецифический вид терапии при хронических заболеваниях печени, уретры и мочеточников, воспалительных процессах придатков матки, спаечной болезни брюшной полости, венерическом недуге.
Препарат показывает высокую эффективность в процессе профилактического лечения, при иммунной реабилитации, когда пациент перенес острую бактериальную или вирусную инфекцию.
Производитель: ГУ НИИЭМ им. Н. Ф. Гамалеи РАМН (филиал «Медгамал») в России.
Формы выпуска
Препарат Пирогенал выпускается в двух формах:
- в виде суппозиториев ректальных, имеющих однородную консистенцию, желто-белого цвета, их форма конусообразна с заостренным концом, диаметром до 1 см, в контурных ячейковых упаковках их может быть по 5, 10, 12 шт. с разной концентрацией;
- в виде раствора для внутримышечного введения: жидкость бесцветная и прозрачная, в одной ампуле 1 мл, в картонной пачке содержится 10 ампул одной концентрации, в комплекте предоставляется специальный нож для вскрытия ампулы.
Препарат сопровождается инструкцией.
Действующее вещество и состав
В состав одного суппозитория входит:
- действующее вещество — бактериальный липополисахарид, который продуцируется из клеток Salmonella typhi по 50, 100, 150 и 200 мкг;
- дополнительные компоненты: ланолин, масло какао, очищенная вода.
В состав 1 мл раствора для инъекций входит:
- действующее вещество — бактериальный липополисахарид 10, 25, 50 и 100 мкг;
- дополнительные компоненты: буферный фосфатно-солевой раствор (pH 6,7–7,3).
Фармакологическое действие
Пирогенал относится к неспецифическому высокоактивному иммуномодулятору широкого спектра действия. Вещество вызывает в организме целый комплекс физиологических и иммунологических сдвигов, активирует ретикулоэндотелиальную, фибринолитическую и гипоталамо-гипофизарную систему.
Препарат способствует оказанию адъювантного, десенсибилизирующего и противовоспалительного действия, воздействует на терморегулирующие центры гипоталамуса. Кроме этого, способствует увеличению общей и специфической резистентности организма.
Действующее вещество активизирует макрофаги, усиливает фагоцитоз, стимулирует продукцию интерлейкина-1(стимулирует разрастание эндотелиальных, кроветворных клеток), интерлейкина-2 (поддерживает рост лимфоцитов), стимулирует образование некроза в опухоли, продуцирует активные формы кислорода, ускоряет процесс образования антител.
Оказывает положительное воздействие на соединительную ткань, что связано с подавлением развития фибробластов. Вещество стимулирует процесс образования коллагеновых волокон. Следствием этого является омоложение рыхлой соединительной ткани, торможение глиальных рубцеваний нервной ткани.
Основное терапевтическое воздействие:
- стимуляция активности гиалуронидазы;
- улучшение свойства крови;
- увеличение активности лизосомальных ферментов;
- стимуляция кининовой системы;
- ускорение процесса попадания необходимых препаратов в место поражения;
- активация коры надпочечников;
- повышение гормонального фона.
Пирогенал позволяет эффективно бороться с плотными рубцами и спайками в области повреждения, предотвращает образование новых спаек, подстегивает процесс регенерации и эпителизации.
Фармакокинетика
При внутримышечном проникновении липополисахарида в организм человека 90% фиксируется на поверхности циркулирующих лейкоцитов, 10% остается циркулировать в плазме, а 5% проходит процесс абсорбции на мембранах эритроцитов.
Введение вещества в латентном периоде способствует развитию лейкопении, сменяющейся лейкоцитозом, который может удерживаться в течение 48 часов. Средство выводится из организма с мочой.
Показания к применению
Лекарство Пирогенал может быть назначено при неспецифическом лечении:
- в хирургии: при спаечной болезни, послеожоговых келоидных рубцах, травмах, заболеваниях сосудов;
- в случае с травматическим повреждением центральной или периферической нервной системы, при спинномозговых грыжах, а также церебральных арахноидитах;
- при туберкулезе торпидно-текущего вида;
- при хронических заболеваниях печени;
- при хронических формах простатита, уретрита;
- при стриктуре уретры и мочеточников;
- при тяжелых формах ожогов;
- в случаях герпесвирусной инфекции в области глаз, при помутнении роговицы, вирусных кератитах и конъюнктивитах;
- при воспалении матки и бесплодии;
- при венерических заболеваниях и хронических патологиях кожи.
Средство могут прописывать для пиротерапии в дерматовенералогии, наркологии и психиатрии.
Противопоказания
Иммуномодулятор противопоказано назначать при:
- лихорадке в острой фазе;
- беременности;
- гиперчувствительности к компонентам.
А также не назначают раствор для инъекций пациентам:
- с хроническими заболеваниями в стадии обострения или декомпенсации;
- с болезнями крови;
- в период лактации.
Применяется под контролем врача в таких случаях:
- наличие сердечно-сосудистых патологий;
- сахарный диабет в анамнезе;
- наличие хронических заболеваний почек.
Способ применения и дозировка
Применение суппозитория. Свечи вводятся ректально. Разовая доза составляет 1 суппозиторий в сутки. Средство может применяться каждый день или через день, все зависит от назначения врача. Максимальная разовая дозировка — 50/200 мкг. При отсутствии других врачебных рекомендаций Пирогенал применяют с постепенным увеличением дозы: 50, 100, 150 и 200 мкг.
При монотерапии препарат назначают по 50 или 100 мкг — от 5–10 суппозиториев на курс лечения. Свечи можно применять одновременно с инъекциями.
Описание применения раствора для инъекций. Раствор в ампулах вводится внутримышечно. Кратность приема составляет 1 раз в день, уколы делают через день. При необходимости вещество можно разводить 0,9% раствором хлорида натрия. Если ампулу вскрыли, ее необходимо использовать, хранить нельзя.
Терапевтическая доза назначается индивидуально — в зависимости от показаний и симптоматических проявлений.
Начальная взрослая разовая доза составляет 2,5 мкг, ее увеличивают со временем на 2,5–5 мкг. Максимально допустимая доза — 100 мкг в день.
Детям может назначаться разовая доза 0,5–1, 5 мкг, ее постепенно увеличивают на 0,5–1,5 мкг или 2,5 мкг. Максимальная — 25–30 мкг в день.
- для взрослых — от 10 до 30 инъекций;
- для детей — от 10 до 15 инъекций.
Повторную терапию могут назначить лишь по истечении 2–3 месяцев.
Побочные действия
При лечении Пирогеналом побочные действия возникают очень редко:
- незначительное повышение температуры;
- развитие легкого недомогания.
При внутримышечных уколах:
- повышение температуры до 37 или 37,5 °С, слабо выраженный озноб;
- повышение температуры тела до 39 °С, сильный озноб.
Особые условия
Детям младше 5 лет и пациентам старше 60 лет необходимо назначать уменьшенную дозировку. Ее могут увеличивать только под наблюдением врача.
Следует соблюдать инструкцию, чтобы предотвратить развитие нежелательных последствий.
Взаимодействие с другими препаратами
Препарат отлично сочетается с другими средствами, которые используются при лечении описанных ранее заболеваний. Он может усиливать действие лекарств при химиотерапии.
Синонимы
Пирогенал в аптеке имеет свои аналоги, а именно:
- Эстифан — иммуностимулятор растительного происхождения, выпускается в виде таблеток;
- Имудон — средство применимо в стоматологии и оториноларингологии, производится в виде таблеток для рассасывания;
- Полудан — иммуностимулятор с выраженным противовирусным действием, существует в виде раствора для инъекций, капель глазных и назальных;
- Тималин — способствует восстановлению иммунологической реакции, улучшает клеточный метаболизм, стимулирует кроветворение и подстегивает регенерацию, это вещество для приготовления раствора для инъекций;
- Имунофан — препарат обладает гепатопротекторным, дезинтоксикационным и антиоксидантным свойством, производится в виде спрея, раствора и свечей;
- Иммунорм — подстегивает защитные функции организма, изготовлено на растительной основе.
Условия хранения
Хранить в темном, защищенном от влияния прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре 2–10 °С.
Фенибут (250 мг)
вспомогательные вещества: лактозы могогидрат, крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), кальция стеарат.
Описание
Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие. Фенибут
Код АТХ N 06ВХ22
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция высокая, препарат хорошо проникает во все ткани организма и через гематоэнцефалический барьер (в ткани мозга проникает около 0,1 % введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках. Метаболизируется в печени – 80-95 %, метаболиты фармакологически неактивны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает выводиться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается, и его обнаруживают в мозге еще в течение 6 ч. Около 5 % выводится почками в неизмененном виде, частично выводится с желчью.
Фармакодинамика
Ноотропное средство, облегчает ГАМК (γ-аминомасляная кислота) – опосредованную передачу нервных импульсов в центральной нервной системе (прямое воздействие на ГАМК-ергические рецепторы). Транквилизирующее действие сочетается с активирующим эффектом. Также обладает антиагрегантным, антиоксидантным и некоторым противосудорожным действием.
Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации его метаболизма и влияния на мозговой кровоток (увеличивает объемную и линейную скорость, уменьшает сопротивление сосудов, улучшает микроциркуляцию).
Не влияет на холино- и адренорецепторы. Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Уменьшает вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность). При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций).
Уменьшает проявления астении (улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности)) без седации или возбуждения.
Способствует снижению чувства тревоги, напряженности и беспокойства, нормализует сон.
У людей пожилого возраста не вызывает угнетение центральной нервной системы, мышечно-расслабляющее последействие чаще всего отсутствует.
Уменьшает угнетающее влияние этанола на центральную нервную систему.
Показания к применению
– астенические и тревожно-невротические состояния
– заикание, тики и энурез у детей
– бессонница и ночная тревога у людей пожилого возраста
– болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза; профилактика укачивания при кинетозах
– в составе комплексной терапии при лечении алкогольного абстинентного синдрома.
Способ применения и дозы
Внутрь после еды 2-3 недельными курсами.
Взрослым и детям с 14 лет назначают по 250-500 мг 3 раза в день (максимальная суточная доза 1500 мг).
Детям с 8 до 14 лет – по 250 мг 3 раза в день.
Однократная максимальная доза у взрослых и детей с 14 лет составляет 750 мг, у лиц старше 60 лет – 500 мг, с 8 до 14 лет – 250 мг.
Купирование алкогольного абстинентного синдрома в первые дни лечения: днем по 250-500 мг 3 раза в день и на ночь 750 мг, с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Профилактика укачивания: 250-500 мг однократно за 1 час до предполагаемого начала качки или при появлении первых легких симптомов морской болезни. Противоукачивающее действие фенибута усиливается при увеличении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни (рвота и т.д.) назначение фенибута внутрь малоэффективно даже в дозах 750-1000 мг.
Отогенный лабиринтит и болезнь Меньера в период обострения: 750 мг 3-4 раза в сутки в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств – по 250-500 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней и затем – по 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При легком течении заболеваний – по 250 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней, с последующим снижением дозы до 250 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней.
Астенические состояния: внутрь, по 40-80 мг/сут, в отдельных случаях – до 200-300 мг/сут в течение 1-1,5 мес.
Депрессивные состояния позднего возраста – 2-3 раза в день по 40-200 мг/сут в течение 1,5-3 мес.
Побочные действия
– тошнота (при первых приемах)
– аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)
Противопоказания
– гиперчувствительность к компонентам препарата
– пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать препарат
– детский возраст до 8 лет
Лекарственные взаимодействия
Удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических анальгетиков, нейролептиков, противопаркинсонических и противоэпилептических средств.
Особые указания
Применять с осторожностью при эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта, печеночной недостаточности.
При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и периферической крови. Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания.
Фенибут следует отменять постепенно. Схему для отмены препарата определяет лечащий врач в зависимости от состояния пациента и рекомендованных на курс лечения дозировок. Как правило, отмена Фенибута производится с постепенным снижением дозировки в течение 1 – 2 недель.
Применение в педиатрии
Детский возраст с 8 лет.
Применение во время беременности и период лактации
С осторожностью. Возможно, если польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка (необходимо проконсультироваться с врачом).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Симптомы: выраженная сонливость, тошнота, рвота, жировая дистрофия печени (прием более 7000 мг), эозинофилия, снижение артериального давления, нарушение функции почек.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и проведение симптоматической терапии.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки по 250 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»
Россия, г. Москва, 109052, ул. Новохохловская, д. 25,
тел./факс (495) 678-00-50 / 911-42-10.
Адрес производства: Россия , 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1, стр. 2.
Владелец регистрационного удостоверения
Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства :
ИП «Нестеренко А.Е.», Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Муканова, д.104,
тел.: +7 7273271602, +7 7077862629, +7 7058887587, факс +7 72796659,
e – mail : pharm _ vigilance @ mail . ru ., ip _ n _ nesterenko @ list . ru .
Загрузка...