Эффективность ушных капель отофа и полидекса при лечении воспалительных заболеваний уха
Важным этиологическим фактором воспалительных заболеваний среднего и наружного уха – являются различные виды патогенных микроорганизмов, нередко проявляющих резистентность к традиционным противомикробным средствам. Среди возбудителей острого среднего отита идентифицируются пиогенный и гемолитический стрептококки, стафилококк, другие грамположительные микроорганизмы, чаще в сочетании с синегнойной палочкой, протеем и разными видами кишечной палочки [1, 2, 5, 6]. Бактериологическое исследование отделяемого из уха больных хроническим гнойным средним отитом при обострении процесса более чем в 70% наблюдений показало рост монокультуры, преимущественно патогенного стафилококка, синегнойной и кишечной палочки. Известен полиэтиологический характер, с преобладанием кокковой флоры, также диффузных наружных отитов. В последние годы значительно (до 60%) увеличилась частота нечувствительности возбудителей к антибиотикам пенициллинового, тетрациклинового ряда, производным цефалоспоринов, макролидам и другим противомикробным препаратам [3, 4] . Следует учитывать, что достоверную информацию о характере микробной флоры, явившейся причиной воспалительного процесса, и ее чувствительности к конкретным антибактериальным препаратам практический врач в лучшем случае может получить не ранее, чем через 3-4 дня после первого обращения больного. Поэтому, чтобы начатое с первого дня местное лечение было успешным, предпочтение отдается лекарственным средствам, содержащим антибактериальные препараты широкого спектра действия и эффективные в отношении наиболее часто определяемых возбудителей. Оправданы поиски новых лекарственных средств для местного воздействия на патологический очаг, которые, обладая широким спектром антибактериальной активности по отношению к основным возбудителям заболеваний наружного и среднего уха, в то же время не имели бы раздражающего действия.
Проведено исследование эффективности препаратов, предназначенных для местного применения в виде ушных капель – отофы и полидексы. Оба препарата представлены французской фармакологической фирмой “Лаборатория доктора Бушара”, одобрены государственным фармакологическим комитетом РФ в 1998 г. Действие препарата ОТОФА (Otofa) определяется наличием в его составе рифамицина, полусинтетичсского антибиотика широкого спектра действия, полученного из лучистого гриба Streptomyces mediterranei. Препарат оказывает выраженное бактерицидное действие в первую очередь на грамположительные бактерии, включая штаммы, устойчивые к другим антибиотикам. Рифамицин активен в отношении стафилококков, гемолитического стрептококка, пневмококков, микобактерий туберкулеза, а в более высоких концентрациях – в отношении кишечной палочки, протея. Механизм действия связан с подавлением синтеза РНК путем образования комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразой. Важным является и тот факт, что рифамицин не вступает в перекрестное взаимодействие с другими антибиотиками.
Ушные капли ПОЛИДЕКСА (Polydexa) представляют собой комбинированный препарат, в состав которого, наряду с обладающими мощным противомикробным действием неомицином и полимиксином В, входит также дексаметазон. Неомицин обладает бактерицидным действием по отношению к широкому спектру возбудителей, аэробов и анаэробов, и хорощо сочетается с особенностями действия полимиксина В, в частости его эффективностью в отношении синегнойной палочки. Дексамстазон характеризуется выраженным местным противовоспалительным и гипосенсибилизирующим действием. Противопоказанием для использования препарата является наличие перфорации барабанной перепонки, когда проникновение препарата в барабанную полость грозит возможным ототоксическим эффектом входящего в ее состав аминогликозида.
В стационаре и консультативной поликлинике при ЛОР-кафедре лечебного факультета РГМУ проведено исследование эффективности ушных капель отофа и полидекса при лечении воспалительных заболеваний наружного и среднего уха. Наблюдались 78 больных, из которых были сформированы 2 основные (больные получали лечение отофой или полидексой) и контрольная группы. Возраст больных – от 17 до 72 лет (средний возраст 41,6+/-2,18 лет), лечение было начато обычно на 2-4 день от начала заболевания. В контрольную группу вошли 20 больных, у которых были диагностированы: диффузный наружный отит – 7 человек, фурункул наружного слухового прохода – 3, острый гнойный средний отит – 6, обострение хронического гнойного среднего отита – мезотимпанита – 4 больных. Местное лечение в контрольной группе проводилось с применением традиционных средств: 1% раствор диоксидина, осмотол, 3% спиртовый раствор борной кислоты.
Результаты лечения оценивались с помощью сенсорно-аналоговой и визуально-аналоговой шкалы. Перед началом лечения, а также через 2 и 5 день в процессе лечения сам больной отмечал динамику таких признаков, как боль в ухе, ощущение заложенности, болезненность при надавливании на козелок, наличие отделяемого из уха. Выраженность различных симптомов отмечалась на 10-балльной шкале.
Изменение количества и характера отделяемого из уха, гиперемия и инфильтрация стенок наружного слухового прохода и барабанной перепонки регистрировались в те же сроки врачем-оториноларингологом на визуально-аналоговой шкале в баллах от 0 до 5, где 0 – отсутствие признака, а 5 баллов – его максимальная выраженность.
Эффективность отофы испытана при лечении 32 больных (20 мужчин, 12 женщин) в возрасте от 15 до 64 лет. Среди больных, 7 человек получали лечение по поводу диффузного наружного отита, у 14 больных был диагностирован острый гнойный средний отит, перфоративная стадия, у 11 – обострение хронического гнойного среднего отита – мезотимпанита. Монотерапия отофой проводилась у 15 больных, у остальных 17 лечение было комплексным и наряду с местным воздействием включало системное применение антибиотиков, гипосенсибилизацию, сосудосуживающие капли в нос, физиотерапевтическое воздействие.
Лечение ушными каплями полидекса проведено в группе из 26 больных, в том числе: 12 – с диффузным наружным отитом, 3 – инфицированная экзема наружного слухового прохода, 9 – фурункул наружного слухового прохода, 2 – острый средний отит (неперфоративная стадия).
Препараты использовались в виде ушных капель – по 5 капель 3 раза в день, продолжительность лечения не более 4-5 дней. У больных с наружным отитом отофа или полидекса использовались путем введения турунд с препаратом в наружный слуховой проход или в полость фурункула после его широкого вскрытия. Больным с острым гнойным средним отитом или с обострением хронического процесса в ухе после тщательного туалета наружного слухового прохода выполнялось транстимпанальное нагнетание отофы, а у ряда больных – катетеризация слуховой трубы и транстубарное введение препарата. Перед употреблением капель больному обычно рекомендовалось согреть флакон, подержав его в руке, чтобы избежать неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
На фоне проводимого лечения во всех группах отмечена положительная динамика симптомов наружного отита, острого и обострения хронического среднего отита, однако темп обратного развития патологических проявлений в группах имел различия (таблица 1).
Таблица 1. Динамика субьективных ощущений у больных контрольной группы (n=20) и в группах леченных отофой (n=32) и полидексой (n=26)
Из таблицы 1 видно, что выраженность болевого синдрома до начала лечения не имела статистически достоверных различий и через 2 дня после начала лечения во всех 3 группах значительно уменьшилась. Однако если в контрольной группе ее величина, выраженная в баллах, на 3-й день составила 57,2% от исходного, то в группе леченных отофой – 32,7%, полидексой – 39,6%. Различия по отношению контрольной группы оказались статистически достоверными.
Ощущение заложенности в ухе на 3-й день в контрольной группе уменьшилось до 56,4% от исходного, в группе леченных отофой – 35,8%, полидексой – 32,0%. Последующий регресс субъективных проявлений также оказался выраженным неодинаково. В контрольной группе боль в ухе и ощущение заложенности на 5-й день уменьшились до 24,5% и 31,4% от исходного, в группе леченных отофой – 13,5% и 9,4%; полидексой – 18,7% и 16,0%.
Выраженность объективных признаков заболеваний наружного и среднего уха в контрольной и основных группах перед началом лечения также почти не отличалась и в процессе лечения изменялась неодинаково. В таблице 2 представлена динамика выраженности гиперемии и инфильтрации кожи наружного слухового прохода и барабанной перепонки – этих наиболее характерных признаков воспаления. Гиперемия за первые 3 дня лечения уменьшилась в контрольной группе до 61,5%, у леченных отофой и полидексой – до 68,4% и 46,3% ; на 5-й день этот показатель уменьшился в группах до 38,5%, 42,1% и 19,5% соответственно. Гиперемия стенок наружного слухового прохода и барабанной перепонки при лечении отофой уменьшилась в меньшей степени, чем у больных контрольной группы, однако следует учитывать, что этот лекарственный препарат имеет красновато-розовую окраску и, окрашивая кожу наружного слухового прохода, может маскировать результаты лечения.
Таблица 2. Динамика обьективных признаков по группам
Выраженность инфильтрации, перед началом лечения приблизительно одинаковая во всех трех группах, на 3-й день снизилась более значительно в группах леченных отофой и полидексой, нежели в контрольной группе, и составила соответственно 47,5%, 46,7% и 64,3% (р<0,05). Дальнейшее снижение выраженности этого признака воспаления также оказалось более значительным в обеих основных группах и достигло у леченных отофой 20,1%, полидексой - 21,3% от исходного, в то время, как в контрольном группе - лишь 46,5%.
При лечении отофой местные проявления воспаления в наружном слуховом проходе у всех 7 человек удалось купировать за 4-5 дней. За этот же срок у 14 больных острым гнойным средним отитом и у 9 с обострением хронического прекратилась оторея. У 2 больных с обострением хронического отита количество отделяемого в наружном слуховом проходе уменьшилось, однако добиться полного прекращения гноетечения не удалось, хотя этим больным наряду с местной терапией проводилось и общее лечение (антибактериальные, общеукрепляющие, гипосенсибилизирующие средства, физиотерапевтические воздействия). В последующем эти 2 больных были подготовлены и им была выполнена санирующая слухсохраняющая операция на ухе. Таким образом, положительные результаты лечения при использовании препарата отофа получены у 93,8% больных.
Практически у всех больных, которым местно в комплексной терапии использовался препарат полидекса, наступило выздоровление. По длительности лечения больные распределились следующим образом: и период до 5 дней выздоровление наступило у 11 больных, в течение 10 дней – у 12, и через 2 недели – у 3.
Больные как правило хорошо переносили местное лечение данными препаратами, нежелательных побочных реакций, местных или общих, не наблюдалось. Ни у одного больного не отмечено таких осложнении антибиотикотерапии, как аллергические реакции, дисбактериоз, иммуносупрессия.
В заключение следует отметить, что местное применение препаратов отофа и полидекса показано в случаях длительного или вялотекущего течения патологического процесса, обусловленного низкой чувствительностью возбудителя к традиционно используемым лекарственным препаратам. Препараты отофа и полидекса являются эффективным средством для проведения местного лечения большой группы воспалительных заболеваний наружного и среднего уха и может быть использованы как при монотерапии этих заболеваний, так и в комплексе с другими видами местного и общего лечения.
Список литературы:
1. Пальчун В.Т., Крюков А.И. Оториноларингология М. “Литера”: С. 308-314, 318-338, 354-359.
2. Руководство по оториноларингологии. Под ред. И.Б. Солдатова М. Медицина. – 1994: C. 91-100, 110-132.
3. Санфорд Дж. и соавт. Антимикробная терапия. М. Практика. – 1996; с. 77-79.
4. Яковлев С.В. Антимикробная химиотерапия. – М. Изд-во АО “Фармарус”. – 1997: С. 64-71
5. Papastavros Т., Glamarellov H., Varlejides S. Laryngoscope (St. Louis) – 1986 v. 96, 4: P. 438-442.
6. Jacobsson S. et al. J. Drag. Dev. 1989 – vol.2 (suppl. 1): P. 87-90.
Полидекса : инструкция по применению
Действующие вещества: дексаметазона метасульфобензоат натрия 1,0 мг, неомицина сульфат 10 мг, что соответствует 6500 ЕД, полимиксина В сульфат 10000 ЕД.
Вспомогательные вещества: тиомерсал, лимонной кислоты моногидрат (ЕЗЗО), 1М раствор натрия гидроксида (Е524), макрогол 400 (Е1521), полисорбат 80 (Е433), вода очищенная.
Описание
Прозрачная жидкость светло-желтого цвета, пенящаяся при размешивании.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые в отологии. Комбинации кортикостероидов и противомикробных средств.
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат для местного применения в отоларингологии.
Терапевтический эффект препарата Полидекса обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона и антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина В. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания наружного и среднего уха.
Чувствительные микроорганизмы:
– грамотрицательные: Acinetobacter, Aeromonas, Alcaligenes, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter, Escherichia coli, Klebsiella, Moraxella, Pseudomonas aeruginosa*, Salmonella, Shigella, Stenotrophomonas maltophilia.
Устойчивые микроорганизмы:
– грамположительные: Cocci и Bacilli;
– грамотрицательные: Branhamella catarrhalis, Brucella, Burkholderia cepacia, Burkholderia pseudomallei, Campylobacter, Chryseobacterium meningosepticum, Legionella, Morganella, Neisseria, Proteus, Providencia, Serratia, Vibrio cholerae El Tor;
– анаэробные: Cocci и Bacilli;
* Клиническая эффективность была продемонстрирована для восприимчивых штаммов по утвержденным клиническим показаниям в сочетании с неомицином.
Примечание: Данный спектр соответствует системному применению антибиотиков, принадлежащих к семейству полипептидов. Концентрация, создаваемая локально при местном применении, выше, чем в системном кровотоке. Данные о кинетике препарата после местного применения, физико-химических условиях, способных повлиять на эффективность антибиотиков, стабильности препарата in situ, ограничены.
Чувствительные микроорганизмы:
– грамположительные: Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Staphylococcus methi-S*;
– грамотрицательные: Acinetobacter (в частности Acinetobacter baumanii), Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia.
Частично чувствительные микроорганизмы:
– грамотрицательные: Pasteurella.
Нечувствительные микроорганизмы:
– грамположительные: Enterococci, Nocardia aster aides, Staphylococcus methi-R**, Streptococcus;
– грамотрицательные: Alcaligenes denitrificans, Burkholderia, Flavobacterium sp., Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia;
– анаэробные: облигатные анаэробные микроорганизмы;
– другие: Chlamydia, Mycoplasma, Rickettsiae.
* Клиническая эффективность была продемонстрирована для восприимчивых штаммов по утвержденным клиническим показаниям в сочетании с полимиксином В.
** Уровень резистентности к метициллину составляет около 30-50% всех стафилококков в целом и является наиболее распространенным в условиях стационара.
Примечание: Данный спектр соответствует системному применению антибиотиков, принадлежащих к семейству аминогликозидов. Концентрация, создаваемая локально при местном применении, выше, чем в системном кровотоке. Данные о кинетике препарата после местного применения, физико-химических условиях, способных повлиять на эффективность антибиотиков, стабильности препарата in situ, ограничены.
При отсутствии повреждения барабанной перепонки абсорбция в системный кровоток практически отсутствует.
Показания к применению
– Наружный отит без повреждения барабанной перепонки;
– Инфицированная экзема наружного слухового прохода.
Это лекарство не должно использоваться в случае перфорации барабанной перепонки по причине риска ототоксичности.
Необходимо принимать во внимание официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных средств
Противопоказания
– Инфекционные или травматические повреждения барабанной перепонки;
– Перфорация барабанной перепонки (подтвержденная или предполагаемая);
– Повышенная чувствительность к неомицину или другим средствам из группы аминогликозидов;
– Повышенная чувствительность к полимиксину В;
– Повышенная чувствительность к дексаметазону или другим компонентам препарата;
– Вирусные инфекции наружного слухового прохода (включая ветряную оспу, Herpes simplex).
С осторожностью: беременность, период грудного вскармливания.
Способ применения и дозировка
Взрослым: закапывают по 1-5 капель в пораженное ухо 2 раза в сутки.
Детям: закапывают по 1-2 капли в пораженное ухо 2 раза в сутки.
Средняя продолжительность лечения 7 дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо. Закапывают капли в больное ухо, наклонив голову, оттягивая несколько раз ушную раковину. Держат голову склоненной набок в течение примерно 5 минут, чтобы облегчить проникновение капель в наружный слуховой проход. При необходимости действия следует повторить с другим ухом.
Не использовать лекарство под сильным давлением.
По окончании лечения оставшийся флакон должен быть выброшен и не должен храниться с целью повторного применения.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, редко – кожные проявления.
Из-за содержащегося тиомерсала возможно развитие контактного дерматита и гиперчувствительности, раздражения кожи.
При нарушении целостности барабанной перепонки – риск токсического воздействия на слуховой и вестибулярный аппарат.
Селекция резистентных штаммов и развитие микоза (инфекции, вызванной грибами).
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Беременность и грудное вскармливание
В период беременности или кормлении грудью это лекарство может быть использовано только по назначению врача.
При длительном лечении беременных женщин возникает риск ототоксического действия на плод.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Несовместим с мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином (усиление ототоксического действия).
Исследования взаимодействия не проводились. Ожидается повышенный риск системных побочных эффектов при сопутствующей терапии ингибиторами CYP3A, включая препараты, содержащие кобицистат. Комбинации следует избегать, за исключением случаев, когда польза от лечения перевешивает повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов. Если комбинация необходима, пациенты должны находиться под наблюдением для выявления возможных системных эффектов кортикостероидов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Меры предосторожности
Перед назначением следует проверить целостность барабанной перепонки. В случае перфорации барабанной перепонки закапывание лекарства может быть токсичным для уха и вызвать нежелательные последствия на слуховой и вестибулярный аппарат.
Следует прервать лечение при появлении кожной сыпи или другой местной или общей аллергической реакции.
Не рекомендуется применять данное лекарственное средство одновременно с любыми другими терапевтическими средствами для местного лечения.
Не допускается одновременное применение других аминогликозидов. При местном применении неомицина или полимиксина В развитие аллергической реакции может исключить возможность применения других антибиотиков, близких по структуре к неомицину и полимиксину В. При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия с антибиотиками – аминогликозидами.
Наличие кортикостероида не влияет на проявления кожных аллергических реакций на антибиотики, но может изменять клиническую картину аллергической реакции.
Следует предупреждать спортсменов о том, что лекарственное средство содержит активное вещество (дексаметазон), которое может дать положительную реакцию при допинг-контроле.
Не глотать, не вводить под давлением.
Во время применения следует избегать касания кончика пипетки, как пальцами, так и ухом, чтобы уменьшить риск инфицирования.
Если симптомы не исчезают после 10-дневного курса лечения, пациент должен обратиться к врачу на предмет пересмотра диагноза и стратегии лечения.
Упаковка
Первичная упаковка: 10,5 мл в стеклянном флаконе желтого цвета. Флакон закрыт резиновой пробкой и обжат алюминиевым колпачком.
Вторичная упаковка: Флакон в комплекте со стерильной пипеткой и инструкцией по применению в картонной коробке.
Полидекса (Polydexa ® )
Капли: прозрачная жидкость светло-желтого цвета, пенящаяся при размешивании.
Характеристика
Комбинированный препарат для местного применения в отоларингологии.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие – антибактериальное местное, широкого спектра, противовоспалительное местное, глюкокортикоидное (местное).
Фармакодинамика
Терапевтический эффект препарата Полидекса обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона и антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина В. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания наружного и среднего уха.
Неомицин активен в отношении Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.
Полимиксин В активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa.
К действию данных антибиотиков устойчивы Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae).
Показания
наружный отит без повреждения барабанной перепонки;
инфицированная экзема наружного слухового прохода.
Противопоказания
вирусные и грибковые инфекции ушей;
инфекционные или травматические повреждения (перфорация) барабанной перепонки;
период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан для применения в период беременности и грудного вскармливания.
Побочные действия
Возможны местные аллергические реакции.
При нарушении целостности барабанной перепонки — риск токсического воздействия на слуховой и вестибулярный аппарат.
В случае проявления необычных реакций следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.
Взаимодействие
Несовместим с мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином (усиление ототоксического действия).
Клинически значимые взаимодействия препарата с другими ЛС не выявлены.
Способ применения и дозы
Взрослые: по 1–5 капель в каждое ухо 2 раза в сутки в течение 6–10 дней.
Дети: по 1–2 капли в каждое ухо 2 раза в сутки в течение 6–10 дней.
Длительность лечения не должна превышать 7–10 дней.
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Особые указания
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
После закапывания препарата в одно ухо следует наклонить голову в противоположную сторону на несколько минут, а затем закапать в другое ухо.
Нельзя вводить под давлением.
Не допускается одновременное применение других аминогликозидов.
При местном применении неомицина или полимиксина В развитие аллергической реакции может исключить возможность системного применения других антибиотиков, близких по структуре к неомицину и полимиксину В. При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия на антибиотики — аминогликозиды.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.
Форма выпуска
Капли ушные. Во флаконе темного стекла с резиновой пробкой и обжатом алюминиевой крышкой, 10,5 мл. 1 фл. в картонной пачке.
Производитель
ФАРМАСТЕР. Промышленная зона Краффт, 67150 Эрстен, Франция.
Владелец регистрационного удостоверения. Лаборатории БУШАРА-РЕКОРДАТИ 70, авеню дю Женераль де Голль, иммебль «Ле Вильсон», 92800 Пюто, Франция.
Организация, принимающая претензии. ООО «Русфик», Россия. 123610, Москва, Краснопресненская наб., 12.
Тел.: (495) 225-80-01; факс: (495) 258-20-07.
e-mail: info@rusfic.com
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.
Отзывы
Оставьте свой комментарий
Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.
Полидекса: инструкция по применению
Полидекса представляет собой комплексное средство для назального и ушного применения. Обладает антибактериальным, противовоспалительным и сосудосуживающим действием. Используется в лечении носоглотки, придаточных пазух, слухового прохода у взрослых и детей.
Состав и форма выпуска
Отпускается лекарственный препарат в следующих формах:
Капли – применяются в борьбе с умными патологиями. Это жидкая основа, фасуется в стеклянный флакон по 10 мл и вторичную бумажную упаковку. В комплект для удобства входит пипетка.
Спрей – это жидкость без цвета и запаха, полностью прозрачная. Предназначена для закапывания в нос. Реализуется во флаконе объемом 15 мл. В наборе идет распылитель. В одной картонной пачке 1 флакон и прилагается инструкция по применению.
В качестве активного вещества у капель выступают: сульфат неомицина, полимиксидина сульфат, натрия дексаметазон метилсульфобензоат.
Действующие компоненты спрея те же самые и дополнительно входит фенилэфрина гидрохлорид.
Вспомогательные соединения Полидекса: кислота лимонная чистая вода, лития хлорид, макрогол, метилпарабен, полисорбат, тиомерсал.
Фармакологическое действие
Лекарство является комбинированным. Фармакологическая активность препарата, вне зависимости от формы, заключается в противовоспалительном, противомикробном и сосудосуживающем действии. Полидекса оказывает терапевтический эффект в отношении стафилококка, клебсиеллы и некоторых других патогенных возбудителей.
В процессе лечения отмечается снижение воспаления, боли, борьба с болезнетворными агентами. Также улучшается носовые дыхание и снижаются выделения из носа.
Показания Полидекса
Ушной препарат применяется в следующих случаях:
Экзема слухового прохода на фоне инфекций.
Воспалительное поражение среднего уха, если отсутствуют аномалии барабанной перепонки.
В качестве назального введения, лекарственное средство показано для терапии:
Ринит в острой и хронической форме.
Поражение придаточных пазух (синусит, гайморит, фронтит).
Лечение и профилактика заболеваний носоглотки и носовых пазух после оперативного вмешательства.
Противопоказания
Общими противопоказаниями к использованию препарата являются:
Индивидуальная непереносимость активных и вспомогательных веществ.
Поражение барабанной перепонки на фоне различных травм и инфекций.
Время вынашивания ребенка и грудного вскармливания.
Дети младше 2 лет.
Вирусные патологии – герпес и ветряная оспа.
Серьезные заболевания почек, задержка мочи и альбуминурия.
Тахикардия вследствие применения фармакологических средств.
С особой осторожностью необходимо использовать препарат при гипертонии, ишемическом состоянии и наличии симптомов гипертиреоза.
Побочные явления
Как правило, после приема ушных капель Полидекса редко возникают побочные эффекты. Единственное состояние, которое может спровоцировать препарат – это аллергические реакции. Наблюдаются кожные высыпания, зуд, редко гиперемия и крапивница.
Спрей для носа включает в составе большее количество действующих веществ, поэтому оказывает широкий перечень побочных явлений, это:
Повышение уровня давления.
Бледность или покраснение кожного покрова.
Симптомы аллергии – зуд, сыпь, крапивница.
Инструкция по применению Полидекса
Капли в уши удобно применять для лечения различных состояний у взрослых и детей. Длительность курса и терапевтическая доза зависит от диагноза и выраженности клинических признаков.
Как правило, в уши закапывают по 1-2 капли дважды в день. При осложненных состояниях допустимо повышать дозировка до 5 капель. Перед использованием средства, его необходимо немного согреть.
Продолжительность курса лечения составляет не более 10 суток.
Назальный спрей Полидекса имеет похожую схему применения, что и ушные капли. Аэрофлот перед распылением следует взболтнуть и держа флакон вертикально, орошать носовую полость.
Доза спрея 1 нажатие в каждый проход до 3 раз в день. В зависимости от возраста и характера болезни, терапевтическая дозировка может быть увеличена до 5 раз в сутки.
Курс лечения спреем 5-10 дней.
Полидекса для детей
Лекарственное средство широко применяется для лечения различных заболеваний уха и носа у детей. Единственное противопоказание к использованию – это возраст младше 2 лет. В остальных случаях прием препарата возможен, капли и спрей удобно использовать. Доза и длительность курса прописаны в инструкции.
Особые указания
Крайне не рекомендуется использовать лекарственное средство в любой форме более 10 дней и наличии поражения барабанной перепонки.
После вскрытия флакона, его необходимо герметично закрывать и проводить процедуру лечения только чистыми руками, поскольку повышается вероятность заражения препарата патогенными организмами.
Полидекса не оказывает никакого отрицательного действия на концентрацию внимания, поэтому во время курса терапии не запрещается лично водить автомобиль.
Срок годности и условия хранения
Препарат следует хранить в сухом и темном месте при оптимальной температуре не выше 25°С. Стоит беречь средство от прямых солнечных лучей, маленьких детей и домашних животных.
Срок годности с момента изготовления лекарства составляет 3 года. По истечении этого времени использовать медикамент нельзя.
Цена препарата
Стоимость лекарственного средства зависит от формы выпуска. Капли в среднем стоят 200-250 рублей, назальный спрей около 300-350 рублей.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Полидекса капли ушные : инструкция по применению
Вспомогательные вещества: тиомерсал, кислота лимонная, натрия гидроксид, макрогол 400, полисорбат 80, вода очищенная.
Лекарственная форма
Капли ушные, раствор.
Основные физико-химические свойства : прозрачный раствор желтого цвета.
Фармакологическая группа
Комбинированные препараты, содержащие кортикостероиды и противомикробные средства.
Код АТХ S02C A06.
Фармакологические свойства
Терапевтический эффект обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона и противомикробным действием неомицина и полимиксина В. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антимикробного действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания уха.
Полимиксин В активен в отношении Acinetobacter, Aeromonas, Alcaligenes, Citrobacter, Enterobacter, E.coli, Klebsiella, Moraxella, P.aeruginosa, Salmonella, Shigella, S.maltophilia.
К действию Полимиксина В устойчивые кокки и бациллы, B.catarrhalis, Brucella, B.cepacia, B.pseudomallei, Campylobacter, C.meningosepticum, Legionella, Morganella, Neisseria, Proteus, Providencia, Serratia, V.cholera El Tor, Mycobacteria.
Неомицин активен в отношении Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Met-S Staphylococcus, Acinetobacter, B.catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter, Enterobacter, E.coli, H.influenzae, Klebsiella, Morganella, Proteus, Providencia, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia, Pasteurella .
К действию Неомицина устойчивые Enterococci, N.asteroides, Met-R Staphylococcus, Streptococcus, A.denitrificans, Burkholderia, Flavobacterium sp., P.stuartii, P.aeruginosa, S.maltophilia, Chlamidia, Mycoplasma, Rickettsiae, устойчивые анаэробы
При отсутствии повреждений барабанной перепонки системная абсорбция не наблюдается.
Показания
Местное лечение наружных отитов бактериального происхождения с неповрежденной барабанной перепонкой, в частности инфекционной экземы наружного слухового прохода.
Противопоказания
Повышенная чувствительность (аллергия) к любому из компонентов лекарственного средства, входящие в состав препарата, в частности к неомицина или к другим аминогликозидам, полимиксина В, дексаметазона; существующая или подозреваемая перфорация барабанной перепонки; наличие вирусной инфекции в наружном слуховом канале, включая ветряную оспу и инфекцию, вызванную Herpes simplex .
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не рекомендуется применять препарат одновременно с любыми другими лекарственными средствами для местного применения.
Особенности применения
Перед началом лечения необходимо исследование состояния барабанной перепонки. При нарушении целостности барабанной перепонки применение препарата недопустимо, поскольку возможны серьезные осложнения (глухота, нарушение равновесия).
Местное применение антибактериальных препаратов может вызвать сенсибилизацию к активным веществам и привести к системным реакций.
Наличие ГКС не влияет на проявления кожных аллергических реакций на антибиотики, но может изменять клиническую картину аллергической реакции.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата, если возникли высыпания на коже или другие местные или системные аллергические реакции.
Спортсменов следует предупреждать о том, что это лекарственное средство содержит активное вещество (дексаметазон), что может дать положительную реакцию при допинг-контроля.
Не глотать раствор, не использовать в виде инъекций.
При применении следует избегать касания края капельницы как пальцами, так и ухом, чтобы уменьшить риск инфицирования.
Если симптомы не исчезают после 10-дневного курса лечения, пациент должен обратиться к врачу на предмет пересмотра заболевания и стратегии лечения.
Несмотря на местное применение, следует учитывать, что при длительном лечении (более установленного срока) или при применении дозы, значительно превышающей рекомендуемую, препарат может вызвать системное действие.
При лечении этим лекарственным средством необходимо соблюдать официальных рекомендаций относительно надлежащего применения антибиотиков.
Применение в период беременности или кормления грудью
Нет клинических и экспериментальных данных на животных по применению беременным.
Маловероятно, что препарат попадет в систему кровообращения, если не нарушена целостность барабанной перепонки. Применение препарата в период беременности и кормления грудью допустимо по рекомендации врача в случае крайней необходимости.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не выявлено случаев влияния на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или другими механизмами.
Способ применения и дозы
Препарат применять местно в виде закапывания в ухо.
Капли закапывать в наружный слуховой проход пораженного уха каждое утро, процедуру повторять вечером.
Дозировка для взрослых: по 1-5 капель в пораженное ухо 2 раза в сутки.
Дозировка для детей (в зависимости от возраста ребенка): по 1-2 капли в пораженный ухо 2 раза в сутки.
Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Средняя продолжительность лечения составляет 7 дней.
Перед применением капель следует согреть флакон, подержав его в ладони, чтобы избежать неприятного ощущения, связанного с попаданием холодной жидкости в ухо. Наклонить голову, закапать необходимое количество капель в ухо, несколько раз чуть оттянуть мочку уха. Держать голову наклоненной около 5 минут для улучшения попадания раствора в слуховой проход. Если необходимо, повторить процедуру для второго уха.
Не вводить препарат под давлением.
После завершения лечения флакон следует выбросить, не следует хранить препарат для повторного применения в дальнейшем.
Применять по назначению врача для лечения детей без возрастных ограничений.
Полидекса с фенилэфрином спрей назальный флакон 15 мл ➤ инструкция по применению
В 100 мл: неомицина сульфат 1 г (650 000 ЕД), полимиксина B сульфат 1 000 000 ЕД, дексаметазона метасульфобензоат натрия 25 мг, фенилэфрина гидрохлорид 250 мг.Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат – 100 мг, лития хлорид – 340 мг, лимонная кислота – 280 мг, лития гидроксид – 100 мг, макрогол 400 – 5 г, полисорбат 80 – 200 мг, вода очищенная – до 100 мл.
Фармакологический эффект
Комбинированный препарат для местного применения в оториноларингологии. Терапевтический эффект препарата Полидекса с фенилэфрином обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона на слизистую оболочку носа, сосудосуживающим действием фенилэфрина и антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина B. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и придаточных пазух.
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики препарата Полидекса с фенилэфрином не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.
Показания
Воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, глотки, придаточных пазух носа:— острый и хронический ринит;— острый и хронический ринофарингит;— синуситы.
Противопоказания
— подозрение на закрытоугольную глаукому;— одновременное применение ингибиторов МАО;— заболевания почек, сопровождающиеся альбуминурией;— беременность;— лактация (грудное вскармливание);— детский возраст до 2.5 лет;— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Полидекса с фенилэфрином противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Способ применения и дозы
Взрослым назначают по 1 впрыскиванию 3-5 раз/сут в каждую ноздрю в течение 5-10 дней.Детям в возрасте от 2.5 до 15 лет – по 1 впрыскиванию 3 раза/сут в каждую ноздрю в течение 5-10 дней.
Побочные действия
Передозировка
Взаимодействие с другими препаратами
Лекарственное взаимодействие обусловлено содержанием фенилэфрина. При одновременном применении гуанетидина и препаратов этой группы усиливается гипертензивный эффект фенилэфрина и, благодаря снижению симпатического тонуса гуанетидином, возможен длительный мидриаз. Если нельзя избежать подобной комбинации, то необходимо наблюдение врача.
Особые указания
Препарат не назначают пациентам с почечной недостаточностью.Не применяют для промывания придаточных пазух носа.С осторожностью применяют препарат у пациентов с артериальной гипертензией, ИБС, гипертиреозом.Следует иметь в виду, что препарат содержит компоненты, которые могут дать положительный результат при проведении допинг-контроля у спортсменов.
Отпуск по рецепту
© gorzdrav.org, 2022. ООО «АПТЕКА-А.в.е-1», ИНН 7714844316, ОГРН 1117746529691, Юридический адрес: 121609, г. Москва, ул. Осенняя, д.23, помещение I, комната 6
Продажа и доставка безрецептурных лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется Обществом с ограниченной ответственностью «АПТЕКА-А.в.е-1» (ОГРН 1117746529691, ИНН 7714844316, адрес: 121609, г. Москва, ул. Осенняя, д.23, помещение I, комната 6) в соответствии с Правилами осуществления розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2020 г. № 697) на основании Разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом № ДТ-77-000018 от 01.06.2020 г., выданным Территориальным органом Росздравнадзора по г. Москве и Московской области. Доставка лекарственных препаратов для медицинского применения, отпускаемых по рецепту врача, не осуществляется.
Загрузка...