Серената – инструкция по применению таблеток, цена, аналоги, отзывы

Серената

Лекарственный препарат Серената — эффективный антидепрессант. В его основе сертралина гидрохлорид. Медикамент необходимо пить продолжительным курсом. Положительная динамика отмечается спустя неделю с момента начала приема.

Производитель

Выпуском средства занимается иностранная фармацевтическая компания Torrent Pharmaceuticals.

Страна происхождения

Группа препаратов

Лекарство относится к категории «Антидепрессанты». Код АТХ: N06AB06.

Действующее вещество

В основе средства — сертралин (Sertraline). Это эффективный антидепрессивный компонент. В исходном виде представляет собой белый кристаллический порошок. Плохо растворяется в воде и изопропиловом спирте, но растворим в этаноле. Брутто-формула: C17H17Cl2N.

Формы выпуска

Приобрести Серенату в аптеке можно в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в двух дозировках:

Таблетки белые или почти белые, двояковыпуклые, имеют капсуловидную форму. На одной стороне — риска. В разрезе визуализируется светлое ядро.

Упаковка

В контурной ячейковой основе 10 таблеток. В картонной пачке три таких основы и инструкция по применению.

Состав

В состав медикамента входит сертралина гидрохлорид. Из вспомогательных веществ содержатся: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, кальция гидрофосфат, гипролоза, полисорбат-80, магния стеарат. Оболочка состоит из гипромеллозы, пропиленгликоля, титана диоксида.

Дозировка

При обсессивно-компульсивном расстройстве (ОКР) и депрессии препарат Серената выписывают в дозе 50 мг раз в день. Пить таблетку можно утром или вечером. Через неделю суточную дозировку можно начать увеличивать, постепенно доводя до 200 мг.

При панических расстройствах и ПТСР исходная суточная доза — 25 мг. Спустя 7 дней ее можно повысить вдвое, а потом постепенно довести до 200 мг. Выраженный терапевтический эффект обычно наблюдается спустя 7 суток с момента начала курса антидепрессанта. Но для получения стойкой положительной динамики пить пилюли нужно 2–4 недели. При ОКР может потребоваться 8–12-недельный курс.

Детям с обсессивно-компульсивным нарушением лекарство назначают с учетом возраста:

6–12 лет: по 25 мг раз в день, через неделю — 50 мг в сутки.

12–17 лет: по 50 мг в день, через неделю можно довести до 200 мг в сутки.

В официальном описании указано, что во избежание передозировки при определении детской дозы необходимо учитывать массу тела пациента. При первых негативных эффектах лекарство сразу отменяют.

Лицам пожилого возраста и людям, имеющим болезни почек, суточную дозу не корректируют. Если у человека диагностированы тяжелые нарушения в работе печени, ему снижают дозировку или увеличивают интервалы между приемами таблеток.

Показания к применению

В печень показаний к приему таблеток Серената входят:

  • обсессивно-компульсивные расстройства у людей в возрасте от 6 до 17 лет;
  • большие депрессивные эпизоды и их предотвращение;
  • панические расстройства с наличием либо отсутствием агорафобии;
  • стрессовые посттравматические нарушения;
  • социальная фобия.

Передозировка

Прием высоких доз средства не приводит к развитию передозировки. Но при одновременном использовании спиртосодержащих напитков или других лекарств может развиться тяжелое отравление. Тогда пациент столкнется с тошнотой, рвотой, тахикардией, диареей, гипергидрозом, психомоторным возбуждением, сонливостью и вялостью. Не исключается развитие миоклонуса или гиперрефлексии.

Специфических антидотов у Серенаты нет. Пациенту назначают поддерживающую терапию и постоянно наблюдают за жизненно важными функциями его организма. Не следует вызывать рвоту при употреблении высокой дозы. Прием активированного угля при интоксикации более эффективен, чем промывание желудка. Важно следить за проходимостью дыхательных путей.

Поскольку у активного вещества таблеток высокий Vd, повышение диуреза, проведение диализа, гемоперфузия или переливание крови могут быть неэффективны.

Противопоказания

В список противопоказаний к использованию лекарства входят: возраст до 6 лет, беременность, лактация, эпилепсия (нестабильная), индивидуальная непереносимость. Непозволительно принимать антидепрессант параллельно с триптофаном, фенфлурамином, ингибиторами МАО.

С осторожностью таблетки выписывают больным с органическими поражениями головного мозга, эпилепсией, почечной и печеночной недостаточностью, низкой массой тела.

Побочные действия

У некоторых пациентов во время лечения лекарством Серената развиваются нежелательные побочные эффекты:

  • Со стороны эндокринной системы: понижение сексуального влечения, сбой менструального цикла у женщин, расстройство эякуляции у мужчин, гиперпролактинемия, галакторея.
  • Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружения, головные боли, вялость, сонливость, тремор конечностей, бессонница, высокий уровень тревоги, гипомания, ажитация, изменение походки, снижение зрения.
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: понижение аппетита (в редких случаях — повышение), пересыхание слизистых оболочек ротовой полости, анорексия, рвота, диарея, тошнота, вздутие желудка, боли в животе. Длительный прием таблеток может привести к асимптоматическому повышению активности трансаминаз в сыворотке крови.
  • Со стороны метаболических процессов: снижение массы тела, усиленное отделение пота, транзиторная гипонатриемия.
  • Кожные реакции: высыпания по всему телу, покраснение кожных покровов, мультиформная эритема.
  • После завершения лекарственного курса иногда развивается синдром отмены. Для него характерны признаки парестезии и/или гипостезии, депрессия, галлюцинации, агрессия, психоз.

Способ применения

Внутрь, запивая водой. Таблетки нужно принимать раз в стуки, утром или вечером.

Применение при беременности и кормлении грудью

На сегодняшний день исследования, касающиеся возможности использования лекарства Серената беременными женщинами, проведены не были. По этой причине будущим мамам его не назначают. Женщины репродуктивного возраста, проходящие курс антидепрессанта, должны использовать надежные методы контрацепции.

READ
Что делать если у вас обнаружили грибок волосистой части головы. Грибковые заболевания кожи головы

Поскольку сертралин выделяется вместе с грудным молоком, его не выписывают кормящим матерям. Не установлено, какое действие он оказывает на здоровье младенцев, находящихся на грудном вскармливании. Поэтому, если кормящей женщине выписали антидепрессант, ей нужно прекратить кормление ребенка грудью.

Фармакологическое действие

Антидепрессант. Относится к группе селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (5-НТ), допамина и норадреналина. При приеме в терапевтических дозах блокирует захват серотонина тромбоцитами человека.

Средство не обладает сродством с серотониновыми, допаминовыми, адренергическими, мускариновыми, гистаминовыми, GABA- или бензодиазепиновыми рецепторами. Не стимулирует, не проявляет седативные и антихолинергические свойства.

Выраженный антидепрессивный эффект отмечается к концу второй недели использования таблеток. Но максимальный результат достигается только через шесть недель регулярной терапии.

Если сравнивать Серенату с трициклическими антидепрессантами, то она не способствует увеличению массы тела, не вызывает лекарственную физическую либо психическую зависимость.

Синонимы

Среди аналогов лекарства:

  • Золофт;
  • Стимулотон;
  • Торин;
  • Асентра.

Фармакокинетика

При пероральном приеме препарат медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови фиксируется спустя 4,5–8,4 часа. Биологическая доступность в случае параллельного употребления пищи увеличивается на 25%, но время достижения Cmax при этом уменьшается.

При однократном ежедневном использовании антидепрессанта показатель Css в плазме достигается в течение семи суток. Сертралин связывается с белками плазмы на 98%. Показатель Vd превышает 20 л/кг.

Средство выделяется вместе с грудным молоком. Данные о его проникновении сквозь плацентарный барьер отсутствуют.

Лекарство активно расщепляется при первом прохождении через печень и подвергается реакции N-деметилирования. В результате его расщепления образуется активный метаболит N-десметилсертралин.

Метаболиты препарата выделяются с калом и мочой. Примерно 0,2% сертралина покидают организм человека за счет работы почек.

Период полувыведения — от 22 до 36 часов. На него не влияют пол, возраст больного. При болезнях печени Т1/2 увеличивается.

Сертралин не подвержен диализу.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременный прием Серенаты и ингибиторов МАО способен привести к серотониновому синдрому и другим опасным осложнениям.

При использовании антидепрессанта вместе с производными кумарина наблюдается существенное увеличение протромбинового времени. Поэтому нужно отслеживать изменения этого показателя.

Так как сертралин связывается с белками плазмы крови, нельзя исключить вероятность его взаимодействия с лекарствами, связывающими белки. Имеются в виду диазепам, толбутамид и варфарин.

При параллельном приеме циметидина фиксируется понижение клиренса сертралина.

Антидепрессант не изменяет уровень диазепама в сыворотке крови. Это подтверждает отсутствие ингибирования изофермента CYP2C19. Также лекарство практически не влияет или минимально угнетает изофермент CYP1A2.

Процесс расщепления лития не меняется при использовании таблеток. Но такое взаимодействие нередко приводит к тремору. Важно соблюдать особую осторожность, если нужно использовать медикамент с любыми средствами, влияющими на серотонинергическую передачу.

Не рекомендуется использовать сертралин с триптофаном и фенфлурамином.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Условия хранения

Средство нужно хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °С.

Срок годности

Таблетки годны в течение двух лет с момента производства.

Особые условия

Нельзя принимать лекарство Сертралин в течение двух недель после прекращения терапии ингибиторами МАО. Последние также можно использовать не ранее чем через 14 суток после окончания курса антидепрессанта.

Отсутствует достаточный опыт лечения препаратом пациентов, проходящих электросудорожную терапию. Риск такой комбинированной терапии не изучен.

Лица, страдающие из-за депрессии, склонны к суициду. Данная опасность сохраняется до тех пор, пока не наступит ремиссия. Поэтому в первые недели терапии за такими больными должно вестись круглосуточное медицинское наблюдение.

Следует соблюдать осторожность при параллельном использовании сертралина и препаратов, оказывающих угнетающее влияние на центральную нервную систему. Нельзя принимать алкоголь во время курса антидепрессанта.

Минимальный возраст, в котором можно пить таблетки, — 6 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: обычно негативного воздействия не отмечается. Но в некоторых случаях у больных нарушается координация движений и ухудшаются характеристики внимания. По этой причине водить автомобиль, управлять спецтехникой и выполнять работу, требующую постоянной фокусировки, не рекомендуется.

Серената, 30 шт., 100 мг, таблетки, покрытые оболочкой

1 таблетка содержит сертралин (в форме гидрохлорида) 100 мг.

Описание лекарственной формы

Фармакологическое действие

Антидепрессант. Селективный ингибитор обратного захвата серотонина (5-НТ). Серената оказывает слабое влияние на обратный захват норадреналина и допамина. В терапевтических дозах сертралин блокирует захват серотонина тромбоцитами человека. Сертралин не обладает сродством к мускариновым, серотониновым, допаминовым, адренергическим, гистаминовым, GABA- или бензодиазепиновым рецепторам. Не оказывает стимулирующего, седативного или антихолинергического действия.

READ
Сульфасалазин ЕН: таблетки 500 мг. Инструкция применения препарата Сульфасалазин-ЕН 500

Показания

— депрессии различной этиологии (лечение и профилактика); — обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР); — панические расстройства (с агорафобией или без); — посттравматические стрессорные расстройства (ПТСР).

Противопоказания

— детский возраст до 6 лет;

— совместное применение сертралина и ингибиторов МАО (при замене одного препарата на другой следует воздержаться от приема антидепрессантов в течение 14 дней);

— совместное применение сертралина с триптофаном или фенфлурамином;

— повышенная чувствительность к компонентам Серената.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым Серенату назначают в начальной дозе 50 мг 1 раз/сут. утром или вечером. Суточную дозу можно постепенно, не ранее, чем через неделю увеличить с 50 мг до максимальной ежедневной дозы в 200 мг.

Для детей начальная доза составляет 25 мг 1 раз/сут. утром или вечером. Через неделю дозу можно увеличить до 50 мг 1 раз/сут.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита (редко – повышение), вплоть до анорексии, диспептические расстройства (метеоризм, тошнота, рвота, диарея), боль в животе; при длительном применении в 0.8% случаев – асимптоматическое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (при отмене препарата происходит нормализация активности ферментов). Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, тремор, бессонница, тревога, ажитация, гипомания, мания, нарушения походки, слабость, Во время лечения сертралином были отмечены экстрапирамидные расстройства, дискинезии, тремор, судороги, нарушения зрения. Двигательные нарушения чаще отмечались у больных с указаниями на их наличие в анамнезе или при сопутствующем применении антипсихотических средств. Со стороны эндокринной системы: расстройства эякуляции, снижение либидо, нарушения менструального цикла, гиперпролактинемия, галакторея. Со стороны обмена веществ: повышенное потоотделение, снижение массы тела; 0.8% (чаще у пациентов пожилого возраста, а также при приеме диуретиков или ряда других препаратов) – транзиторная гипонатриемия (данный побочный эффект связывают с синдромом неадекватной секреции АДГ). Дерматологические реакции: покраснение кожи, кожная сыпь; редко – мультиформная эритема.

Передозировка

Симптомы: тяжелых симптомов передозировки сертралина не выявлено даже при назначении препарата в высоких дозах. Однако при одновременном приеме с другими препаратами или этанолом может возникать тяжелое отравление. Передозировка может вызвать серотониновый синдром с тошнотой, рвотой, сонливостью, тахикардией, ажитацией, головокружением, психомоторным возбуждением, диареей, повышенным потоотделением, миоклонусом и гиперрефлексией. Лечение: специфических антидотов нет. Требуется интенсивная поддерживающая терапия и постоянное наблюдение за жизненно важными функциями организма. Вызывать рвоту не рекомендуется. Введение активированного угля может быть более эффективным, чем промывание желудка. Необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей. У сертралина большой Vd, поэтому повышение диуреза, проведение диализа, гемоперфузии или переливание крови может оказаться неэффективным.

Взаимодействие

При одновременном применении препарат Серената и ингибиторов МАО, как избирательно действующих (селегилин), так и с обратимым типом действия (моклобемид) возможно развитие тяжелых осложнений, включая серотониновый синдром. Аналогичные осложнения, иногда со смертельным исходом, возникают при назначении ингибиторов МАО на фоне лечения антидепрессантами, угнетающими нейрональный захват моноаминов или сразу после их отмены. При одновременном применении избирательных ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина и ингибиторов МАО возникают: гипертермия, ригидность, миоклонус, лабильность вегетативной нервной системы (быстрые колебания параметров дыхательной и сердечно-сосудистой системы), изменения психического статуса, включая повышенную раздражительность, выраженное возбуждение, спутанность сознания, которое в некоторых случаях может перейти в делириозное состояние или кому. При совместном назначении производных кумарина и сертралина отмечается значительное увеличение протромбинового времени (рекомендуется контролировать протромбиновое время в начале лечения препаратом Серената и после его отмены). Фармакокинетическое взаимодействие Сертралин связывается с белками плазмы крови. Поэтому необходимо следует учитывать возможность его взаимодействия с другими препаратами, связывающимися с белками (например, с диазепамом, толбутамидом иварфарином). При одновременном применении с циметидином наблюдается значительное уменьшение клиренса сертралина. При длительном лечении сертралином в дозе 50 мг/сут в случае одновременного применения наблюдается повышение концентрации в плазме крови дезипрамина, который метаболизируется при участии изофермента CYP2D6. В экспериментальных исследованиях по изучению лекарственного взаимодействия in vitro показано, что метаболические процессы, происходящие при участии изоферментов CYP3A3/4, – бета-гидроксилирование эндогенного кортизола и метаболизм карбамазепина и терфенадина – не изменяются при длительном назначении сертралина в дозе 200 мг/сут. Концентрация в плазме крови толбутамида, фенитоина и варфарина при длительном назначении сертралина в той же дозе также не изменяется. Таким образом, можно сделать заключение, что сертралин не ингибирует активность изофермента CYP2С9. Сертралин не влияет на концентрацию диазепама в сыворотке крови, что говорит об отсутствии ингибирования изофермента CYP2С19. По данным исследований in vitro сертралин практически не влияет или минимально угнетает изофермент CYP1A2. Фармакокинетика лития не изменяется при одновременном применении сертралина, однако в таких случаях чаще наблюдается тремор. Также как и назначение других избирательных ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина, совместное применение сертралина с лекарственными средствами, влияющими на серотонинергическую передачу (например, с литием), требует повышенной осторожности. При замене одного ингибитора нейронального захвата серотонина на другой нет необходимости в “периоде отмывания”. Однако требуется соблюдать осторожность при изменениях курса лечения. Следует избегать совместного назначения триптофана или фенфлурамина с сертралином. Сертралин вызывает минимальную индукцию микросомальных ферментов печени. Одновременное назначение сертралина и антипирина в дозе 200 мг приводит к достоверному уменьшению T1/2 антипирина, хотя возникает это всего в 5% наблюдений. При одновременном применении сертралин не изменяет бета-адреноблокирующее действие атенолола. При одновременном применении сертралина в дозе 200 мг/сут с глибенкламидом или дигоксином лекарственного взаимодействия не выявлено.

READ
Фраксипарин: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Особые указания

Сертралин не следует назначать в течение 14 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО. Ингибиторы МАО не назначают в течение 14 дней после отмены сертралина.

У больных, получающих электросудорожную терапию отсутствует достаточный опыт применения препарата Серената. Возможный успех или риск подобного комбинированного лечения не изучен.

Больные, страдающие депрессией, являются группой риска в отношении суицидальных попыток. Эта опасность сохраняется до развития ремиссии. Поэтому от начала лечения и до достижения оптимального клинического эффекта за больными следует установить постоянное медицинское наблюдение.

При одновременном применении препарата Серената и лекарственных средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, требуются особая осторожность и тщательный контроль состояния пациента.

Использование в педиатрии

С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте старше 6 лет.

В период лечения употребление алкоголя запрещено.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Назначение сертралина, как правило, не сопровождается нарушением психомоторных функций. Однако его применение одновременно с другими препаратами может привести к нарушению внимания и координации движений. Поэтому во время лечения сертралином управлять транспортными средствами, специальной техникой или заниматься деятельностью, связанной с повышенным риском не рекомендуется.

Серената

Серената таблетки 50 мг 30 шт

Таблетки Серената покрытые оболочкой – антидепрессант. Селективный ингибитор обратного захвата серотонина (5-НТ). Оказывает слабое влияние на обратный захват норадреналина и допамина. В терапевтических дозах сертралин блокирует захват серотонина тромбоцитами человека. Сертралин не обладает сродством к мускариновым, серотониновым, допаминовым, адренергическим, гистаминовым, GABA- или бензодиазепиновым рецепторам. Не оказывает стимулирующего, седативного или антихолинергического действия. Антидепрессивный эффект отмечается к концу второй недели регулярного приема сертралина, тогда как максимальный эффект достигается только через 6 недель. В отличие от трициклических антидепрессантов, при назначении сертралина не происходит увеличения массы тела. Сертралин не вызывает психической или физической лекарственной зависимости.

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

Сертралин (в форме гидрохлорида) 50 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал, кальция гидрофосфата дигидрат, гидроксипропилцеллюлоза, полисорбат, стеарат магния.

Фармакологический эффект

Антидепрессант. Селективный ингибитор обратного захвата серотонина (5-НТ). Оказывает слабое влияние на обратный захват норадреналина и допамина. В терапевтических дозах сертралин блокирует захват серотонина тромбоцитами человека. Сертралин не обладает сродством к мускариновым, серотониновым, допаминовым, адренергическим, гистаминовым, GABA- или бензодиазепиновым рецепторам. Не оказывает стимулирующего, седативного или антихолинергического действия.;Антидепрессивный эффект отмечается к концу второй недели регулярного приема сертралина, тогда как максимальный эффект достигается только через 6 недель.;В отличие от трициклических антидепрессантов, при назначении сертралина не происходит увеличения массы тела. Сертралин не вызывает психической или физической лекарственной зависимости.

Фармакокинетика

Всасывание;После приема препарата внутрь абсорбция сертралина из ЖКТ значительная, но происходит медленно. Cmax в плазме крови достигается через 4.5-8.4 ч. Биодоступность во время приема пищи повышается на 25%, при этом время достижения Cmax укорачивается.;Распределение;При однократном ежедневном приеме Css в плазме крови достигается в течение недели. Связывание сертралина с белками плазмы составляет 98%. Vd >20 л/кг.;Сертралин выделяется с грудным молоком. Данных о его проницаемости через плацентарный барьер нет.;Метаболизм и выведение;Сертралин интенсивно метаболизируется при “первом прохождении” через печень, подвергаясь N-деметилированию. Его основной метаболит – N-десметилсертралин менее активен по сравнению с исходным соединением. Метаболиты выделяются с мочой и калом в равных количествах. Около 0.2% сертралина выводится почками в неизмененном виде. T1/2 составляет 22-36 ч и не зависит от возраста или пола. Для N-десметилсертралина этот показатель составляет 62-104 ч.;Фармакокинетика в особых клинических случаях;При нарушении функции печени T1/2 и AUC увеличиваются.;Независимо от степени тяжести почечной недостаточности фармакокинетика сертралина при его постоянном применении не изменяется.;Сертралин не подвергается диализу.

Показания

Депрессии различной этиологии (лечение и профилактика), обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР), панические расстройства (с агорафобией или без), посттравматические стрессорные расстройства (ПТСР).

Противопоказания

— нестабильная эпилепсия; — детский возраст до 6 лет; — беременность; — период лактации; — совместное применение сертралина и ингибиторов МАО (при замене одного препарата на другой следует воздержаться от приема антидепрессантов в течение 14 дней); — совместное применение сертралина с триптофаном или фенфлурамином; — повышенная чувствительность к компонентам препарата.;С осторожностью следует применять препарат при органических заболеваниях головного мозга (в т.ч. при задержке умственного развития), маниакальных состояниях, эпилепсии, печеночной и/или почечной недостаточности, снижении массы тела.

READ
Обои для девочки-подростка 14 лет в детскую комнату: дизайнерские идеи с фото

Меры предосторожности

Сертралин не следует назначать в течение 14 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО. Ингибиторы МАО не назначают в течение 14 дней после отмены сертралина.У больных, получающих электросудорожную терапию отсутствует достаточный опыт применения препарата Серената. Возможный успех или риск подобного комбинированного лечения не изучен.Больные, страдающие депрессией, являются группой риска в отношении суицидальных попыток. Эта опасность сохраняется до развития ремиссии. Поэтому от начала лечения и до достижения оптимального клинического эффекта за больными следует установить постоянное медицинское наблюдение.При одновременном применении препарата Серената и лекарственных средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, требуются особая осторожность и тщательный контроль состояния пациента.Использование в педиатрииС осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте старше 6 лет.В период лечения употребление алкоголя запрещено.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиНазначение сертралина, как правило, не сопровождается нарушением психомоторных функций. Однако его применение одновременно с другими препаратами может привести к нарушению внимания и координации движений. Поэтому во время лечения сертралином управлять транспортными средствами, специальной техникой или заниматься деятельностью, связанной с повышенным риском не рекомендуется.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности препарата Серената при беременности не проводилось. Назначение препарата беременным женщинам противопоказано.Женщины репродуктивного возраста, у которых предполагается проведение лечения препаратом Серената, должны использовать эффективные методы контрацепции.Сертралин выделяется с грудным молоком. Достоверные данные о безопасности применения сертралина в период лактации отсутствуют. Поэтому при необходимости назначения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Взрослым при депрессиях и ОКР препарат назначают в начальной дозе 50 мг 1 раз/сут утром или вечером. Суточную дозу можно постепенно, не ранее, чем через неделю увеличить с 50 мг до максимальной ежедневной дозы в 200 мг.При панических расстройствах и ПТСР начальная доза составляет 25 мг 1 раз/сут утром или вечером. Через неделю можно увеличить дозу до 50 мг 1 раз/сут, а затем постепенно, не ранее, чем через неделю, дневную дозу можно увеличить с 50 мг до максимальной ежедневной дозы в 200 мг.Удовлетворительный терапевтический результат достигается обычно через 7 дней от начала лечения. Однако для достижения полного терапевтического эффекта требуется регулярный прием препарата в течение 2-4 недель. При лечении ОКР для достижения хорошего результата может потребоваться 8-12 недель. Минимальная доза, обеспечивающая терапевтическое действие, сохраняется в дальнейшем как поддерживающая.Детям при ОКР препарат назначают в зависимости от возраста. Для детей в возрасте от 6 до 12 лет начальная доза составляет 25 мг 1 раз/сут утром или вечером. Через неделю дозу можно увеличить до 50 мг 1 раз/сут. Для детей и подростков в возрасте от 12 до 17 лет начальная доза составляет 50 мг 1 раз/сут, утром или вечером. Дневную дозу можно постепенно, не ранее, чем через неделю, увеличить с 50 мг до максимальной суточной дозы 200 мг. Чтобы избежать передозировки, следует учитывать меньшую массу тела у детей по сравнению со взрослыми и при увеличении дозы более 50 мг/сут необходимо тщательное наблюдение за этой категорией больных и при первых признаках передозировки отменить препарат.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита (редко – повышение), вплоть до анорексии, диспептические расстройства (метеоризм, тошнота, рвота, диарея), боль в животе, при длительном применении в 0.8% случаев – асимптоматическое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (при отмене препарата происходит нормализация активности ферментов).Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, тремор, бессонница, тревога, ажитация, гипомания, мания, нарушения походки, слабость, Во время лечения сертралином были отмечены экстрапирамидные расстройства, дискинезии, тремор, судороги, нарушения зрения. Двигательные нарушения чаще отмечались у больных с указаниями на их наличие в анамнезе или при сопутствующем применении антипсихотических средств.Со стороны эндокринной системы: расстройства эякуляции, снижение либидо, нарушения менструального цикла, гиперпролактинемия, галакторея.Со стороны обмена веществ: повышенное потоотделение, снижение массы тела, 0.8% (чаще у пациентов пожилого возраста, а также при приеме диуретиков или ряда других препаратов) – транзиторная гипонатриемия (данный побочный эффект связывают с синдромом неадекватной секреции АДГ).Дерматологические реакции: покраснение кожи, кожная сыпь, редко – мультиформная эритема.При прекращении лечения: редко – синдром отмены: возможны парестезии, гипостезии, симптомы депрессии, галлюцинации, агрессивные реакции, психомоторное возбуждение, беспокойство или симптомы психоза, которые невозможно отличить от симптомов основного заболевания.

READ
Полный комплекс упражнений для восстановления зрения по Жданову

Передозировка

Симптомы: тяжелых симптомов передозировки сертралина не выявлено даже при назначении препарата в высоких дозах. Однако при одновременном приеме с другими препаратами или этанолом может возникать тяжелое отравление. Передозировка может вызвать серотониновый синдром с тошнотой, рвотой, сонливостью, тахикардией, ажитацией, головокружением, психомоторным возбуждением, диареей, повышенным потоотделением, миоклонусом и гиперрефлексией.Лечение: специфических антидотов нет. Требуется интенсивная поддерживающая терапия и постоянное наблюдение за жизненно важными функциями организма. Вызывать рвоту не рекомендуется. Введение активированного угля может быть более эффективным, чем промывание желудка. Необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей. У сертралина большой Vd, поэтому повышение диуреза, проведение диализа, гемоперфузии или переливание крови может оказаться неэффективным.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении препарат Серената и ингибиторов МАО, как избирательно действующих (селегилин), так и с обратимым типом действия (моклобемид) возможно развитие тяжелых осложнений, включая серотониновый синдром. Аналогичные осложнения, иногда со смертельным исходом, возникают при назначении ингибиторов МАО на фоне лечения антидепрессантами, угнетающими нейрональный захват моноаминов или сразу после их отмены. При одновременном применении избирательных ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина и ингибиторов МАО возникают: гипертермия, ригидность, миоклонус, лабильность вегетативной нервной системы (быстрые колебания параметров дыхательной и сердечно-сосудистой системы), изменения психического статуса, включая повышенную раздражительность, выраженное возбуждение, спутанность сознания, которое в некоторых случаях может перейти в делириозное состояние или кому.При совместном назначении производных кумарина и сертралина отмечается значительное увеличение протромбинового времени (рекомендуется контролировать протромбиновое время в начале лечения препаратом Серената и после его отмены).Фармакокинетическое взаимодействиеСертралин связывается с белками плазмы крови. Поэтому необходимо следует учитывать возможность его взаимодействия с другими препаратами, связывающимися с белками (например, с диазепамом, толбутамидом и варфарином).При одновременном применении с циметидином наблюдается значительное уменьшение клиренса сертралина. При длительном лечении сертралином в дозе 50 мг/сут в случае одновременного применения наблюдается повышение концентрации в плазме крови дезипрамина, который метаболизируется при участии изофермента CYP2D6.В экспериментальных исследованиях по изучению лекарственного взаимодействия in vitro показано, что метаболические процессы, происходящие при участии изоферментов CYP3A3/4, – бета-гидроксилирование эндогенного кортизола и метаболизм карбамазепина и терфенадина – не изменяются при длительном назначении сертралина в дозе 200 мг/сут. Концентрация в плазме крови толбутамида, фенитоина и варфарина при длительном назначении сертралина в той же дозе также не изменяется. Таким образом, можно сделать заключение, что сертралин не ингибирует активность изофермента CYP2С9.Сертралин не влияет на концентрацию диазепама в сыворотке крови, что говорит об отсутствии ингибирования изофермента CYP2С19.По данным исследований in vitro сертралин практически не влияет или минимально угнетает изофермент CYP1A2.Фармакокинетика лития не изменяется при одновременном применении сертралина, однако в таких случаях чаще наблюдается тремор. Также как и назначение других избирательных ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина, совместное применение сертралина с лекарственными средствами, влияющими на серотонинергическую передачу (например, с литием), требует повышенной осторожности. При замене одного ингибитора нейронального захвата серотонина на другой нет необходимости в “периоде отмывания”. Однако требуется соблюдать осторожность при изменениях курса лечения.Следует избегать совместного назначения триптофана или фенфлурамина с сертралином.Сертралин вызывает минимальную индукцию микросомальных ферментов печени. Одновременное назначение сертралина и антипирина в дозе 200 мг приводит к достоверному уменьшению T1/2 антипирина, хотя возникает это всего в 5% наблюдений.При одновременном применении сертралин не изменяет бета-адреноблокирующее действие атенолола.При одновременном применении сертралина в дозе 200 мг/сут с глибенкламидом или дигоксином лекарственного взаимодействия не выявлено.

Особые указания

Противопоказания к применению:— нестабильная эпилепсия,— детский возраст до 6 лет,— беременность,— период лактации,— совместное применение сертралина и ингибиторов МАО (при замене одного препарата на другой следует воздержаться от приема антидепрессантов в течение 14 дней),— совместное применение сертралина с триптофаном или фенфлурамином,— повышенная чувствительность к компонентам препарата.С осторожностью следует применять препарат при органических заболеваниях головного мозга (в т.ч. при задержке умственного развития), маниакальных состояниях, эпилепсии, печеночной и/или почечной недостаточности, снижении массы тела.При тяжелых нарушениях функции печени дозу препарата следует уменьшить или же увеличить интервалы между приемами.У пациентов с нарушениями функции почек специального подбора дозы не требуется.Препарат противопоказан детям до 6 лет.С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте старше 6 лет.Детям при ОКР препарат назначают в зависимости от возраста. Для детей в возрасте от 6 до 12 лет начальная доза составляет 25 мг 1 раз/сут утром или вечером. Через неделю дозу можно увеличить до 50 мг 1 раз/сут. Для детей и подростков в возрасте от 12 до 17 лет начальная доза составляет 50 мг 1 раз/сут, утром или вечером. Дневную дозу можно постепенно, не ранее, чем через неделю, увеличить с 50 мг до максимальной суточной дозы 200 мг. Чтобы избежать передозировки, следует учитывать меньшую массу тела у детей по сравнению со взрослыми и при увеличении дозы более 50 мг/сут необходимо тщательное наблюдение за этой категорией больных и при первых признаках передозировки отменить препарат.У пациентов пожилого возраста специального подбора дозы не требуется.

READ
Экстренная постконтактная профилактика ВИЧ инфекции — алгоритм действий и современные препараты

Серената

Действующее вещество: Сертралина гидрохлорид 56 мг/112 мг (в пересчете на сертралин 50 мг/100 мг);
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 51,3/102,6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 7,5/15 мг, кальция гидрофосфат (безводный) 25/50 мг, гипролоза 5,25/10,5, полисорбат-80 3,75/7,5 мг, магния стеарат 1,2/2,4 мг; Оболочка: гипромеллоза (6 сР) 2,06/4,12 мг, пропиленгликоль 0,315/0,63 мг, титана диоксид 0,625/1,25 мг.

Показания к применению:

Большие депрессивные эпизоды. Профилактика больших депрессивных эпизодов.
Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР) у взрослых и детей в возрасте 6-17 лет. Панические расстройства с наличием или отсутствием агорафобии.
Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР).
Социальное тревожное расстройство (Социальная фобия)

Фармакокинетика:

Абсорбция – высокая (но с медленой скоростью). Биодоступность повышается во время приема пищи на 25%. TCmax при приеме внутрь 50-200 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней – 4.5-8.4 ч. Cmax и AUC пропорциональны дозе в пределах 50-200 мг сертралина 1 раз в сутки в течение 14 дней, при этом выявляется линейный характер фармакокинетической зависимости. Пища увеличивает Cmax на 25% и незначительно – AUC, укорачивает TCmax.Связь с белками плазмы – 98%.Метаболизируется при “первом прохождении” через печень. Основной метаболит – N-десметилсертралин – в 20 раз уступает в активности сертралину in vitro и фактически неактивен на моделях депрессии in vivo. Как сертралин, так и N-десметилсертралин подвергаются окислительному дезаминированию с последующим восстановлением, гидроксилированием и глюкуронидным связыванием. T1/2 сертралина – 22-36 ч, метаболита – 62-104 ч. Отмечается двукратная кумуляция препарата до наступления Css через 1 нед лечения.У больных циррозом печени увеличиваются T1/2 препарата и AUC по сравнению с таковыми у здоровых людей. Выводится через ЖКТ, почками.

Фармакодинамика:

Сертралин – антидепрессант, мощный селективный ингибитор обратного захвата серотонина (5-НТ) (СИОЗС). Оказывает очень слабое влияние на обратный захват норадреналина и допамина. При применении в терапевтических дозах сертралин блокирует захват серотонина в тромбоцитах человека. В контролируемых клинических исследованиях не было отмечено стимулирующего, седативного или антихолинергического действия, а также не было отмечено нарушения психомоторных функций у добровольцев. Сертралин не вызывает лекарственной зависимости, не вызывает увеличения массы тела при длительном приеме. На животных моделях показано, что благодаря селективному угнетению захвата 5-НТ, сертралин не усиливает катехоламиновую активность, не обладает сродством к мускариновым (холинергическим), серотонинергическим, допаминергическим, адренергическим, гистаминергическим, ГАМК- или бензодиазепиновым рецепторам.

Противопоказания:

Известная повышенная чувствительность к сертралину и другим компонентам препарата;
детский возраст до 6 лет (при ОКР), для остальных показаний препарат противопоказан у пациентов младше 18 лет;
противопоказано одновременное применение сертралина с ингибиторами моноаминооксидазы (ИМАО) необратимого действия в связи с риском развития серотонинового синдрома, проявляющегося ажитацией, тремором и гипертермией. Начинать терапию сертралином нельзя, по меньшей мере, в течение 14 дней после прекращения лечения ИМАО необратимого действия или применение сертралина следует прекратить не менее чем за 7 дней до начала терапии ИМАО необратимого действия;
одновременное применение с пимозидом;

С осторожностью
Следует соблюдать осторожность при применении сертралина у пациентов с органическими заболеваниями головного мозга (в т.ч. задержка умственного развития), эпилепсией, печеночная и/или почечная недостаточностью, выраженным снижением массы тела. Также следует соблюдать осторожность при одновременном применении сертралина с другими препаратами, усиливающими серотонинергическую нейротрансмиссию.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении СИОЗС в сочетании с препаратами, обладающими подтвержденной способностью влиять на функцию тромбоцитов.
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении сертралина и трициклических антидепрессантов.
Следует соблюдать осторожность при применении сертралина у пациентов с факторами риска удлинения интервала QTc на электрокардиограмме (ЭКГ) или развития аритмии желудочковой тахисистолической типа «пируэт» (torsade de pointes)

Побочные действия:

Нарушения со стороны сердца: часто – ощущение сердцебиения; нечасто – тахикардия; редко – инфаркт миокарда, брадикардия, заболевания сердца; частота неизвестна – развитие аритмии желудочковой тахисистолической типа «пируэт» (torsade de pointes), удлинение интервала QTc на ЭКГ.
Нарушения со стороны сосудов: часто – «приливы» крови к коже лица*; нечасто -повышение артериального давления*, гиперемия; редко – периферическая ишемия, гематурия; частота неизвестна – кровотечения ( например, кровотечение из желудочно-кишечного тракта).
Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: редко – лимфаденопатия; частота неизвестна – лейкопения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто – звон в ушах; нечасто – боль в ушах.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – нарушение функции печени; частота неизвестна – серьезные нарушения функции печени (включая гепатит, желтуху, печеночную недостаточность).
Нарушения со стороны органа зрения: часто – расстройство зрения; нечасто – мидриаз; редко – глаукома, расстройства слезного аппарата, скотома, диплопия, фотофобия, кровоизлияние в переднюю камеру глаза; частота неизвестна – нарушение зрения, разный размер зрачков.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – диарея (18%), тошнота (24%), сухость слизистой оболочки полости рта (14%); часто – рвота, боль в животе, запор, диспепсия, метеоризм; нечасто – эзофагит, дисфагия, геморрой, повышенное слюноотделение, поражение языка, отрыжка; редко – мелена, кровь в стуле, стоматит, язвенное поражение языка, поражение зубов, глоссит, язвенное поражение слизистой оболочки рта; частота неизвестна – панкреатит.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто – повышенная утомляемость (10%)*; часто – боль в груди*, слабость; нечасто – озноб, лихорадка*, астения*, жажда, периферические отеки; редко – грыжа, снижение переносимости препарата, нарушение походки.
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (в том числе кисты и полипы): редко – новообразования.
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто – гиперчувствительность; редко -анафилактические реакции; частота неизвестна – аллергия.
Лабораторные и инструментальные данные: нечасто – снижение или повышение* массы тела, повышение активности «печеночных» трансамилаз (аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартамаминотрансферазы (ACT) в сыворотке крови; редко – нарушение свойств семенной идкости, повышение концентрации холестерина в плазме крови; частота неизвестна -отклонение от нормы результатов лабораторных анализов, нарушение функции тромбоцитов. Нарушения со стороны эндокринной системы: нечасто – гипотиреоз; частота неизвестна -гиперпролактинемия, неадекватная секреция антидиуретического гормона. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто – снижение или повышение* аппетита; редко – сахарный диабет, гипогликемия, гиперхолестеринемия; частота неизвестна гипонатриемия, гипергликемия.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто – миалгия, артралгия; нечасто – остеоартрит, мышечная слабость, боль в спине, мышечные спазмы; редко – нарушения со стороны костной ткани; частота неизвестна – мышечные судороги. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто – головная боль (21%)*, головокружение (11%), сонливость (13%; часто – парестезия*, тремор, гипертонус, дисгевзия, нарушение внимания; нечасто – судороги*, непроизвольные мышечные сокращения*, нарушение координации, гиперкинезия, амнезия, гипестезия*, нарушение речи, постуральное головокружение, мигрень*, обморок; редко – кома*, хореоатетоз, дискинезия, гиперестезия, сенсорные нарушения; частота неизвестна – нарушение двигательной функции (включая экстрапирамидные расстройства, такие как гиперкинезия, гипертонус, дистония, скрежет зубами или нарушение походки). Также сообщалось о развитии симптомов серотонинового синдрома (СС) или злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС), в некоторых случаях связанных с одновременным применением серотонинергических препаратов. Эти симптомы включали: тревога, нарушение сознания, диафорез, диарея, повышение температуры тела, повышение артериального давления, ригидность мышц, тахикардия; акатизия и психомоторное возбуждение (см. «Особые указания»); цереброваскулярный спазм (включая обратимую вазоконстрикцию сосудов головного мозга и синдром Колла-Флеминга). Нарушения психики: очень часто – бессонница (19%); часто – депрессивные симптомы*, снижение либидо*, деперсонализация, тревога*, ночные кошмары, ажитация*, скрежет зубами во сне, повышенная возбудимость; нечасто – эйфория*, галлюцинации*, агрессивное поведение*, апатия, нарушение мышления; редко – конверсионное расстройство, лекарственная зависимость, психотические нарушения*, параноидальное поведение, суицидальные мысли/поведение***, хождение во сне, преждевременная эякуляция; частота неизвестна – болезненные сновидения.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто – ноктурия, задержка мочи*, полиурия, учащенное мочеиспускание, нарушения мочеиспускания, недержание мочи; редко олигурия, задержка мочеиспускания.
Нарушения со стороны репродуктивной системы: очень часто – нарушение эякуляции (14%); часто – эректильная дисфункция; нечасто – вагинальное кровотечение, нарушение половой функции у женщин, нарушение менструального цикла; редко – меноррагия, атрофический вульвовагинит, баланопостит, выделения из половых органов, приапизм*, галакторея; частота неизвестна— гинекомастия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – зевота; нечасто – бронхоспазм, одышка, носовое кровотечение; редко – ларингоспазм, гипервентиляция, гиповентиляция, стридор, дисфония, икота; частота неизвестна -интерстициальное заболевание легких.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – сыпь, повышенное потоотделение; нечасто – периорбитальный отек, отек лица, пурпура, алопеция, холодный пот, сухость кожи, крапивница*, кожный зуд; редко – дерматит, буллезный дерматит, фолликулярная сыпь, нарушение текстуры волос, изменение запаха кожи; частота неизвестна – редкие случаи тяжелых кожных реакций, таких как токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, кожные реакции, фоточувствительность.
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто – фарингит; нечасто – инфекции верхних дыхательных путей, ринит; редко – дивертикулит, гастроэнтерит, средний отит. Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: редко – травмы. Хирургические и терапевтические манипуляции: редко – процедура вазодилатации.

READ
Рентген крестцово-подвздошных сочленений

Способ приготовления или применения:

Внутрь, один раз в сутки утром или вечером, независимо от приема пищи.
Применение у взрослых Начальная доза
Депрессия и ОКР: Начальная доза препарата Серената составляет 50 мг/сут. Панические расстройства, ПТСР, социальная фобия: лечение начинают с дозы 25 мг/сут. Через неделю дозу увеличивают до 50 мг/сут. Применение препарата по такой схеме позволяет снизить частоту ранних нежелательных эффектов лечения, характерных для панического расстройства. Подбор дозы
Депрессия, ОКР, панические расстройства, ПТСР, социальная фобия: при недостаточном эффекте применения сертралина в дозе 50 мг/сут, суточную дозу допускается повышать с шагом не более 50 мг/сут и интервалом не чаще, чем раз в неделю (принимая во внимание 24-часовой терминальный период полувыведения) до максимальной рекомендуемой дозы 200 мг/сут.
Начальный терапевтический эффект может проявиться в течение 7 дней, однако полный эффект обычно достигается через 2-4 недели (или даже в течение более длительного времени при ОКР).
Поддерживающая терапия: поддерживающая доза при длительном лечении должна быть минимальной эффективной, с проведением соответствующей коррекции в зависимости от терапевтического эффекта.
При больших депрессивных эпизодах терапию следует продолжать не менее 6 месяцев. При ОКР и паническом расстройстве следует регулярно оценивать необходимость продолжения терапии, так как при этих состояниях профилактика рецидивов не показана.

Применение у детей и подростков
Безопасность и эффективность сертралина установлены у детей с ОКР (в возрасте от 6 до 17 лет).
Для подростков (в возрасте от 13 до 17лет) начальная доза составляет 50 мг/сут. Для детей (в возрасте от 6 до 12 лет) начальная доза составляет 25 мг/сут. Через неделю дозу можно увеличить до 50 мг/сут. В дальнейшем, при необходимости, в случае отсутствия желаемого эффекта на фоне приема препарата в дозе 50 мг/сут, возможно ее дальнейшее повышение на 50 мг за один раз в течение нескольких недель. Максимальная доза составляет 200 мг/сут. Не следует изменять дозу чаще 1 раза в неделю. Было показано, что у пациентов с депрессией и ОКР в возрасте от 6 до 18 лет фармакокинетический профиль сертралина не отличается от фармакокинетического профиля у взрослых. Однако, чтобы избежать передозировки, при повышении дозы более 50 мг в педиатрии следует учитывать меньшую массу тела детей по сравнению с взрослыми.

READ
Обратима ли вертебробазилярная недостаточность на фоне шейного остеохондроза и что для этого нужно сделать?

Безопасность и эффективность сертралина у детей с большим депрессивным расстройством не установлены.

Серената таблетки 100 мг 30 шт в Москве и МО

Серената таб. п/о 100мг №30

Цены на Серената таблетки 100 мг 30 шт и наличие товара в аптеках 36,6 в null

С этим товаром покупают

Способ применения Перорально
Количество в упаковке 30 шт
Максимальная допустимая температура хранения, °С 25 °C
Срок годности 24 мес
Условия хранения В сухом месте
В защищенном от солнца помещении
Беречь от детей
Страна-изготовитель Индия
Порядок отпуска По рецепту
Фармакологическая группа N06AB06 Сертралин
Зарегистрировано как Лекарственное средство

Инструкция по применению

Показания

— депрессии различной этиологии (лечение и профилактика) — обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР) — панические расстройства (с агорафобией или без) — посттравматические стрессорные расстройства (ПТСР).

Противопоказания

— нестабильная эпилепсия — детский возраст до 6 лет — беременность — период лактации — совместное применение сертралина и ингибиторов МАО (при замене одного препарата на другой следует воздержаться от приема антидепрессантов в течение 14 дней) — совместное применение сертралина с триптофаном или фенфлурамином — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при органических заболеваниях головного мозга (в т.ч. при задержке умственного развития), маниакальных состояниях, эпилепсии, печеночной и/или почечной недостаточности, снижении массы тела.

Способ применения и дозы

Взрослым при депрессиях и ОКР препарат назначают в начальной дозе 50 мг 1 раз/сут утром или вечером. Суточную дозу можно постепенно, не ранее, чем через неделю увеличить с 50 мг до максимальной ежедневной дозы в 200 мг. При панических расстройствах и ПТСР начальная доза составляет 25 мг 1 раз/сут утром или вечером. Через неделю можно увеличить дозу до 50 мг 1 раз/сут, а затем постепенно, не ранее, чем через неделю, дневную дозу можно увеличить с 50 мг до максимальной ежедневной дозы в 200 мг. Удовлетворительный терапевтический результат достигается обычно через 7 дней от начала лечения. Однако для достижения полного терапевтического эффекта требуется регулярный прием препарата в течение 2-4 недель. При лечении ОКР для достижения хорошего результата может потребоваться 8-12 недель. Минимальная доза, обеспечивающая терапевтическое действие, сохраняется в дальнейшем как поддерживающая. Детям при ОКР препарат назначают в зависимости от возраста. Для детей в возрасте от 6 до 12 лет начальная доза составляет 25 мг 1 раз/сут утром или вечером. Через неделю дозу можно увеличить до 50 мг 1 раз/сут. Для детей и подростков в возрасте от 12 до 17 лет начальная доза составляет 50 мг 1 раз/сут, утром или вечером. Дневную дозу можно постепенно, не ранее, чем через неделю, увеличить с 50 мг до максимальной суточной дозы 200 мг. Чтобы избежать передозировки, следует учитывать меньшую массу тела у детей по сравнению со взрослыми и при увеличении дозы более 50 мг/сут необходимо тщательное наблюдение за этой категорией больных и при первых признаках передозировки отменить препарат. У пациентов пожилого возраста специального подбора дозы не требуется. При тяжелых нарушениях функции печени дозу препарата следует уменьшить или же увеличить интервалы между приемами. У пациентов с нарушениями функции почек специального подбора дозы не требуется.

READ
Свечи Вибуркол на ранних и поздних сроках беременности. Вибуркол при беременности: инструкция по применению

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита (редко – повышение), вплоть до анорексии, диспептические расстройства (метеоризм, тошнота, рвота, диарея), боль в животе; при длительном применении в 0.8% случаев – асимптоматическое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (при отмене препарата происходит нормализация активности ферментов). Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, тремор, бессонница, тревога, ажитация, гипомания, мания, нарушения походки, слабость, Во время лечения сертралином были отмечены экстрапирамидные расстройства, дискинезии, тремор, судороги, нарушения зрения. Двигательные нарушения чаще отмечались у больных с указаниями на их наличие в анамнезе или при сопутствующем применении антипсихотических средств. Со стороны эндокринной системы: расстройства эякуляции, снижение либидо, нарушения менструального цикла, гиперпролактинемия, галакторея. Со стороны обмена веществ: повышенное потоотделение, снижение массы тела; 0.8% (чаще у пациентов пожилого возраста, а также при приеме диуретиков или ряда других препаратов) – транзиторная гипонатриемия (данный побочный эффект связывают с синдромом неадекватной секреции АДГ). Дерматологические реакции: покраснение кожи, кожная сыпь; редко – мультиформная эритема. При прекращении лечения: редко – синдром отмены: возможны парестезии, гипостезии, симптомы депрессии, галлюцинации, агрессивные реакции, психомоторное возбуждение, беспокойство или симптомы психоза, которые невозможно отличить от симптомов основного заболевания.

Серената, 100 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 30 шт.

фото упаковки Серената

Цены в аптеках на Серената 100 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 30 шт.

История стоимости Серената 100 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 30 шт.

Указана средняя стоимость товара в аптеках Москвы за период и разница по сравнению с предыдущим периодом

Инструкция на Серената 100 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 30 шт.

Состав

1 таблетка содержит сертралин (в форме гидрохлорида) 100 мг.

Описание

Фармакологическое действие

Антидепрессант. Селективный ингибитор обратного захвата серотонина (5-НТ). Серената оказывает слабое влияние на обратный захват норадреналина и допамина. В терапевтических дозах сертралин блокирует захват серотонина тромбоцитами человека. Сертралин не обладает сродством к мускариновым, серотониновым, допаминовым, адренергическим, гистаминовым, GABA- или бензодиазепиновым рецепторам. Не оказывает стимулирующего, седативного или антихолинергического действия.

Серената: Показания

— депрессии различной этиологии (лечение и профилактика); — обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР); — панические расстройства (с агорафобией или без); — посттравматические стрессорные расстройства (ПТСР).

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым Серенату назначают в начальной дозе 50 мг 1 раз/сут. утром или вечером. Суточную дозу можно постепенно, не ранее, чем через неделю увеличить с 50 мг до максимальной ежедневной дозы в 200 мг.

Для детей начальная доза составляет 25 мг 1 раз/сут. утром или вечером. Через неделю дозу можно увеличить до 50 мг 1 раз/сут.

Серената: Противопоказания

— детский возраст до 6 лет;

— совместное применение сертралина и ингибиторов МАО (при замене одного препарата на другой следует воздержаться от приема антидепрессантов в течение 14 дней);

— совместное применение сертралина с триптофаном или фенфлурамином;

— повышенная чувствительность к компонентам Серената.

Серената: Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита (редко – повышение), вплоть до анорексии, диспептические расстройства (метеоризм, тошнота, рвота, диарея), боль в животе; при длительном применении в 0.8% случаев – асимптоматическое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (при отмене препарата происходит нормализация активности ферментов). Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, тремор, бессонница, тревога, ажитация, гипомания, мания, нарушения походки, слабость, Во время лечения сертралином были отмечены экстрапирамидные расстройства, дискинезии, тремор, судороги, нарушения зрения. Двигательные нарушения чаще отмечались у больных с указаниями на их наличие в анамнезе или при сопутствующем применении антипсихотических средств. Со стороны эндокринной системы: расстройства эякуляции, снижение либидо, нарушения менструального цикла, гиперпролактинемия, галакторея. Со стороны обмена веществ: повышенное потоотделение, снижение массы тела; 0.8% (чаще у пациентов пожилого возраста, а также при приеме диуретиков или ряда других препаратов) – транзиторная гипонатриемия (данный побочный эффект связывают с синдромом неадекватной секреции АДГ). Дерматологические реакции: покраснение кожи, кожная сыпь; редко – мультиформная эритема.

READ
Повышенное потоотделение – серьезная проблема, доставляющая много неудобств

Передозировка

Симптомы: тяжелых симптомов передозировки сертралина не выявлено даже при назначении препарата в высоких дозах. Однако при одновременном приеме с другими препаратами или этанолом может возникать тяжелое отравление. Передозировка может вызвать серотониновый синдром с тошнотой, рвотой, сонливостью, тахикардией, ажитацией, головокружением, психомоторным возбуждением, диареей, повышенным потоотделением, миоклонусом и гиперрефлексией. Лечение: специфических антидотов нет. Требуется интенсивная поддерживающая терапия и постоянное наблюдение за жизненно важными функциями организма. Вызывать рвоту не рекомендуется. Введение активированного угля может быть более эффективным, чем промывание желудка. Необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей. У сертралина большой Vd, поэтому повышение диуреза, проведение диализа, гемоперфузии или переливание крови может оказаться неэффективным.

Взаимодействие

При одновременном применении препарат Серената и ингибиторов МАО, как избирательно действующих (селегилин), так и с обратимым типом действия (моклобемид) возможно развитие тяжелых осложнений, включая серотониновый синдром. Аналогичные осложнения, иногда со смертельным исходом, возникают при назначении ингибиторов МАО на фоне лечения антидепрессантами, угнетающими нейрональный захват моноаминов или сразу после их отмены. При одновременном применении избирательных ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина и ингибиторов МАО возникают: гипертермия, ригидность, миоклонус, лабильность вегетативной нервной системы (быстрые колебания параметров дыхательной и сердечно-сосудистой системы), изменения психического статуса, включая повышенную раздражительность, выраженное возбуждение, спутанность сознания, которое в некоторых случаях может перейти в делириозное состояние или кому. При совместном назначении производных кумарина и сертралина отмечается значительное увеличение протромбинового времени (рекомендуется контролировать протромбиновое время в начале лечения препаратом Серената и после его отмены). Фармакокинетическое взаимодействие Сертралин связывается с белками плазмы крови. Поэтому необходимо следует учитывать возможность его взаимодействия с другими препаратами, связывающимися с белками (например, с диазепамом, толбутамидом иварфарином). При одновременном применении с циметидином наблюдается значительное уменьшение клиренса сертралина. При длительном лечении сертралином в дозе 50 мг/сут в случае одновременного применения наблюдается повышение концентрации в плазме крови дезипрамина, который метаболизируется при участии изофермента CYP2D6. В экспериментальных исследованиях по изучению лекарственного взаимодействия in vitro показано, что метаболические процессы, происходящие при участии изоферментов CYP3A3/4, – бета-гидроксилирование эндогенного кортизола и метаболизм карбамазепина и терфенадина – не изменяются при длительном назначении сертралина в дозе 200 мг/сут. Концентрация в плазме крови толбутамида, фенитоина и варфарина при длительном назначении сертралина в той же дозе также не изменяется. Таким образом, можно сделать заключение, что сертралин не ингибирует активность изофермента CYP2С9. Сертралин не влияет на концентрацию диазепама в сыворотке крови, что говорит об отсутствии ингибирования изофермента CYP2С19. По данным исследований in vitro сертралин практически не влияет или минимально угнетает изофермент CYP1A2. Фармакокинетика лития не изменяется при одновременном применении сертралина, однако в таких случаях чаще наблюдается тремор. Также как и назначение других избирательных ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина, совместное применение сертралина с лекарственными средствами, влияющими на серотонинергическую передачу (например, с литием), требует повышенной осторожности. При замене одного ингибитора нейронального захвата серотонина на другой нет необходимости в “периоде отмывания”. Однако требуется соблюдать осторожность при изменениях курса лечения. Следует избегать совместного назначения триптофана или фенфлурамина с сертралином. Сертралин вызывает минимальную индукцию микросомальных ферментов печени. Одновременное назначение сертралина и антипирина в дозе 200 мг приводит к достоверному уменьшению T1/2 антипирина, хотя возникает это всего в 5% наблюдений. При одновременном применении сертралин не изменяет бета-адреноблокирующее действие атенолола. При одновременном применении сертралина в дозе 200 мг/сут с глибенкламидом или дигоксином лекарственного взаимодействия не выявлено.

Особые указания

Сертралин не следует назначать в течение 14 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО. Ингибиторы МАО не назначают в течение 14 дней после отмены сертралина.

У больных, получающих электросудорожную терапию отсутствует достаточный опыт применения препарата Серената. Возможный успех или риск подобного комбинированного лечения не изучен.

Больные, страдающие депрессией, являются группой риска в отношении суицидальных попыток. Эта опасность сохраняется до развития ремиссии. Поэтому от начала лечения и до достижения оптимального клинического эффекта за больными следует установить постоянное медицинское наблюдение.

При одновременном применении препарата Серената и лекарственных средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, требуются особая осторожность и тщательный контроль состояния пациента.

Использование в педиатрии

С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте старше 6 лет.

В период лечения употребление алкоголя запрещено.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Назначение сертралина, как правило, не сопровождается нарушением психомоторных функций. Однако его применение одновременно с другими препаратами может привести к нарушению внимания и координации движений. Поэтому во время лечения сертралином управлять транспортными средствами, специальной техникой или заниматься деятельностью, связанной с повышенным риском не рекомендуется.

Ссылка на основную публикацию