Рапимед: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Инструкция по применению Рапимед таблетки 50мг

Способ применения и дозировка Рапимед таблетки 50мг

Внутрь, проглатывая таблетку целиком и запивая водой. Начинают лечение как можно раньше после возникновения приступа мигрени (хотя препарат эффективен на любой стадии приступа). Для купирования острых приступов мигрени рекомендуемая доза взрослым – 50 мг 1 раз в день. Некоторым пациентам может потребоваться более высокая доза – 100 мг. Если симптомы не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы, то для купирования этого же приступа повторно принимать препарат не следует. Однако препарат можно применять для купирования последующих приступов мигрени. Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы, а затем симптомы возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч с интервалом не менее двух часов после приема первой дозы. Максимальная доза не должна превышать 300 мг в течение 24-часового периода.

Противопоказания Рапимед таблетки 50мг

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата; гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая формы мигрени; ишемическая болезнь сердца (ИБС) (в т.ч. подозрение на нее), стенокардия (в т.ч. стенокардия Принцметала), инфаркт миокарда (в т.ч. в анамнезе), постинфарктный кардиосклероз, неконтролируемая артериальная гипертензия, окклюзионные заболевания периферических сосудов, инсульт или транзиторная ишемическая атака (в т. ч. в анамнезе), прием одновременно с эрготамином или его производными (включая метисергид), применение на фоне приема ингибиторов МАО или ранее, чем через 2 недели после отмены этих препаратов, выраженное нарушение функции печени и/или почек, детский и подростковый возраст (до 18 лет), пожилой возраст (старше 65 лет), беременность, период лактации (в течение 24 ч после приема препарата). С осторожностью: эпилепсия (в т.ч. любые состояния со снижением порога судорожной готовности); контролируемая артериальная гипертензия; арушение функции печени и почек; у пациентов с гиперчувствительностью к сульфаниламидам (возможны аллергические реакции с выраженностью от кожных проявлений до анафилаксии).

Фармакологическое действие

Противомигренозное средство. Специфический селективный агонист (5-гидрокситриптамин-1-серотониновых рецепторов) (5HT1D), локализованных преимущественно в кровеносных сосудах головного мозга, не действует на другие подтипы 5-HT-серотониновых рецепторов (5HT2-5НТ7). Вызывает сужение сосудов каротидного артериального ложа, которые снабжают кровью экстракраниальные и интракраниальные ткани (расширение сосудов мозговых оболочек и/или их отек является основным механизмом развития мигрени у человека), не оказывая при этом существенного влияния на мозговой кровоток. Подавляет активность рецепторов окончаний афферентных волокон тройничного нерва в твердой мозговой оболочке (в результате уменьшается выделение сенсорных нейропептидов). Оба этих эффекта могут лежать в основе противомигренозного действия суматриптана. Устраняет ассоциированную с мигренозным приступом тошноту и светобоязнь. В 50-70% случаев быстро устраняет приступ при приеме внутрь в дозе 25-100 мг. В течение 24 ч в 1/3 случаев может развиться рецидив, требующий повторного применения. Клинический эффект отмечается обычно через 30 мин после приема внутрь. После приема внутрь быстро абсорбируется, через 45 мин его концентрация в плазме достигает 70% от максимального уровня. Биодоступность – 14% (за счет пресистемного метаболизма и неполного всасывания). После приема внутрь 100 мг суматриптана максимальная концентрация в плазме крови составляет 54 нг/мл. Связь с белками плазмы – 14-21%, общий объем распределения – 170 л (2,4 л/кг). Метаболизируется путем окисления при участии моноаминооксидазы (МАО) (преимущественно изофермента А) с образованием основного метаболита – индолуксусного аналога суматриптана, не обладающего фармакологической активностью в отношении 5HT1- и 5HT2-серотониновых рецепторов. Основной метаболит выводится преимущественно с мочой, в виде свободной кислоты и его глюкуронидного конъюгата. Период полувыведения – около 2 ч. Плазменный клиренс – 1160 мл/мин, почечный клиренс – 260 мл/мин; внепочечный клиренс – 80% от общего клиренса. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов (97% после приема внутрь) – свободной кислоты или глюкуронидного конъюгата.

Побочное действие Рапимед таблетки 50мг

Общие. Боль, ощущение жара или покалывания, чувство сдавления или тяжести. Эти симптомы обычно являются преходящими, но могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло. Приливы, головокружение, ощущение слабости, чувство усталости, сонливость обычно выражены слабо или умеренно и носят преходящий характер. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления (АД), преходящее повышение АД (наблюдается вскоре после приема суматриптана), брадикардия, тахикардия (в т.ч. желудочковая), аритмии, стенокардия; нарушения сердечного ритма, преходящие изменения ЭКГ по ишемическому типу, инфаркт миокарда, спазм коронарных артерий; в единичных случаях – синдром Рейно. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, ишемический колит (связь этих побочных эффектов с суматриптаном не установлена); дисфагия, ощущение дискомфорта в животе. Двигательные расстройства: чувство скованности (эти симптомы обычно являются преходящими, но могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло); тремор, ригидность мышц затылка. Со стороны центральной нервной системы: сенсорные нарушения, включая парестезию; судорожные приступы (в ряде случаев они наблюдались у пациентов с судорогами в анамнезе или при состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог; у части пациентов предрасполагающих факторов выявлено не было), дистония. Со стороны органов чувств: диплопия, мелькание «мушек» перед глазами, нистагм, скотома, снижение остроты зрения. Крайне редко развивается частичная преходящая потеря зрения. Однако следует иметь в виду, что нарушения зрения могут быть связаны с приступами мигрени. Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. крапивница и эритематозные высыпания), зуд кожи, анафилактические реакции. Со стороны лабораторных показателей: незначительные изменения активности «печеночных» трансаминаз. Прочие: одышка, носовое кровотечение.

Передозировка

Симптомы: при приеме внутрь до 400 мг не наблюдается каких-либо др. побочных реакций, кроме перечисленных выше. Лечение: симптоматическая терапия, наблюдение за состоянием больного не менее 10 часов. Нет данных о влиянии гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в плазме.

Взаимодействие Рапимед таблетки 50мг

Не отмечено взаимодействие суматриптана с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этиловым спиртом. При одновременном введении с эрготамином и эрготаминсодержащими лекарственными средствами возможен длительный спазм сосудов. Суматриптан можно назначать не раньше, чем через 24 часа после приема препаратов, содержащих эрготамин; и наоборот, препараты, содержащие эрготамин, можно назначать не раньше, чем через 6 часов после приема суматриптана. Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО (снижение интенсивности метаболизма суматриптана, повышение его концентрации). Возможно развитие серотонинового синдрома при совместном приеме суматриптана и препаратов из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) и ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСиН). Повышается вероятность проявления побочных эффектов при совместном приеме суматриптана с препаратами зверобоя продырявленного.

Особые указания

Суматриптан следует назначать только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнения, при этом применять его следует как можно раньше после начала приступа мигрени, хотя он одинаково эффективен при использовании на любой стадии приступа. Не предназначен для профилактики мигрени (введение во время мигренозной ауры до возникновения других симптомов может не предотвратить развитие головной боли). Как и при применении других противомигренозных средств, при назначении суматриптана у пациентов с ранее не диагностированной мигренью или у пациентов с атипичной мигренью необходимо исключить другие потенциально серьезные неврологические состояния. Следует отметить, что у пациентов с мигренью повышен риск развития цереброваскулярных осложнений (инсульта или преходящего нарушения мозгового кровообращения). Больным группы риска со стороны сердечно-сосудистой системы терапию не начинают без предварительного обследования (женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет, лица с факторами риска развития ИБС). Проведенное обследование не всегда позволяет выявить заболевание сердца у некоторых пациентов. В очень редких случаях у пациентов могут возникнуть серьезные побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы, в анамнезе которых не было отмечено сердечно-сосудистой патологии. После приема препарата могут возникать преходящие интенсивные боли и стеснение в груди, распространяющиеся на область шеи. Если есть основания предполагать, что эти симптомы являются проявлением ишемической болезни сердца, необходимо провести соответствующее диагностическое обследование. Следует назначать с осторожностью пациентам с контролируемой артериальной гипертензией, так как в отдельных случаях наблюдалось транзиторное повышение артериального давления и периферического сосудистого сопротивления; у пациентов, страдающих такими заболеваниями, при которых могут существенно изменяться всасывание, метаболизм или выведение этого препарата (например, нарушение функции почек или печени). Были очень редкие сообщения о развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) после приема СИОЗС и суматриптана. О развитии серотонинового синдрома также сообщалось при совместном приеме триптанов и ИОЗСиН. В случае совместного приема СИОЗС/ИОЗСиН и суматриптана следует проводить тщательное наблюдение за данной группой пациентов. Суматриптан необходимо применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией или органическими поражениями головного мозга в анамнезе со снижением порога судорожной готовности. У пациентов с гиперчувствительностью к сульфаниламидам введение суматриптана может вызвать аллергические реакции, выраженность которых варьируется от кожных проявлений до анафилаксии. Данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако следует соблюдать осторожность при назначении суматриптана таким пациентам. Злоупотребление лекарственными препаратами, предназначенными для купирования приступов мигрени, ассоциировано с усилением головных болей у чувствительных пациентов (головная боль, связанная со злоупотреблением лекарственными препаратами). При этом следует рассмотреть возможность отмены препарата. При отсутствии эффекта на введение первой дозы следует уточнить диагноз. Опыт применения суматриптана у пациентов старше 65 лет ограничен (значительной разницы в фармакокинетике по сравнению с более молодыми пациентами не наблюдается). Нельзя превышать рекомендуемую дозу суматриптана. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

Рапимед (Rapimed) инструкция по применению

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2016 года.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Рапимед

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на обеих сторонах и сбоку, с гравировкой “SN” на одной стороне и “50” – на другой.

1 таб.
суматриптана сукцинат	70 мг,
что соответствует содержанию суматриптана	50 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 70 мг, кроскармеллоза натрия – 6 мг, лактоза безводная (Pharmatose DCL 21) – 105.7 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH 102) – 45.3 мг, магния стеарат – 3 мг.

Состав пленочной оболочки: лактозы моногидрат – 4.32 мг, маннитол – 2.76 мг, титана диоксид – 2.4 мг, тальк – 1.8 мг, триацетин – 0.72 мг.

2 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
3 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
3 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
3 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
3 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.
3 шт. – блистеры (8) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой “SN” на одной стороне и “100” – на другой.

1 таб.
суматриптана сукцинат	140 мг,
что соответствует содержанию суматриптана	100 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 140 мг, кроскармеллоза натрия – 12 мг, лактоза безводная (Pharmatose DCL 21) – 211.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH 102) – 90.6 мг, магния стеарат – 6 мг.

Состав оболочки: лактозы моногидрат – 8.64 мг, маннитол – 5.52 мг, титана диоксид – 4.8 мг, тальк – 3.6 мг, триацетин – 1.44 мг.

2 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
3 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
3 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
3 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
3 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.
3 шт. – блистеры (8) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противомигренозный препарат. Специфический селективный агонист серотониновых 5-НТ 1D (5-гидрокситриптаминовых подтипа 1D)-рецепторов, локализованных преимущественно в кровеносных сосудах головного мозга, не действует на другие подтипы серотониновых 5-НТ-рецепторов (5-НТ 2 -5-НТ 7 ). Вызывает сужение сосудов каротидного артериального ложа, которые снабжают кровью экстракраниальные и интракраниальные ткани (расширение сосудов мозговых оболочек и/или их отек является основным механизмом развития мигрени у человека), не оказывая при этом существенного влияния на мозговой кровоток. Подавляет активность рецепторов окончаний афферентных волокон тройничного нерва в твердой мозговой оболочке (в результате уменьшается выделение сенсорных нейропептидов). Оба этих эффекта могут лежать в основе противомигренозного действия суматриптана.

Устраняет ассоциированную с мигренозным приступом тошноту и светобоязнь.

В 50-70% случаев быстро устраняет приступ при приеме внутрь в дозе 25-100 мг. В течение 24 ч в 1/3 случаев может развиться рецидив, требующий повторного применения.

Клинический эффект отмечается обычно через 30 мин после приема внутрь.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Через 45 мин концентрация суматриптана в плазме достигает 70% от C max . Биодоступность составляет 14% (за счет пресистемного метаболизма и неполного всасывания). После приема внутрь суматриптана в дозе 100 мг C max в плазме крови составляет 54 нг/мл.

Связывание с белками плазмы составляет 14-21%. Общий V d – 170 л (2.4 л/кг).

Метаболизируется путем окисления при участии МАО (преимущественно изофермента А) с образованием основного метаболита – индолуксусного аналога суматриптана, не обладающего фармакологической активностью в отношении серотониновых 5-НТ 1 – и 5-НТ 2 -рецепторов.

T 1/2 суматриптана – около 2 ч. Плазменный клиренс – 1160 мл/мин, почечный клиренс – 260 мл/мин; внепочечный клиренс – 80% от общего клиренса.

Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов (97% после приема внутрь) – свободной кислоты или глюкуронидного конъюгата.

Показания препарата Рапимед

• мигрень (купирование приступов, с аурой или без нее).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
G43	Мигрень

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой.

Лечение начинают как можно раньше после возникновения приступа мигрени (хотя препарат эффективен на любой стадии приступа).

Для купирования острых приступов мигрени рекомендуемая доза взрослым – 50 мг 1 раз/сут. Некоторым пациентам может потребоваться более высокая доза – 100 мг. Если симптомы не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы, то для купирования этого же приступа повторно принимать препарат не следует. Однако препарат можно применять для купирования последующих приступов мигрени.

Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы, а затем симптомы возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч с интервалом не менее 2 ч после приема первой дозы. Максимальная доза суматриптана – 300 мг в течение 24 ч.

Побочное действие

Общие реакции: боль, ощущение жара или покалывания, чувство сдавления или тяжести. Эти симптомы обычно являются преходящими, но могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло. Приливы, головокружение, ощущение слабости, чувство усталости, сонливость обычно выражены слабо или умеренно и носят преходящий характер.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, преходящее повышение АД (наблюдается вскоре после приема суматриптана), брадикардия, тахикардия (в т.ч. желудочковая), аритмии, стенокардия; нарушения сердечного ритма, преходящие изменения ЭКГ по ишемическому типу, инфаркт миокарда, спазм коронарных артерий; в единичных случаях – синдром Рейно.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, ишемический колит (связь этих побочных эффектов с суматриптаном не установлена), дисфагия, ощущение дискомфорта в животе.

Двигательные расстройства: чувство скованности (эти симптомы обычно являются преходящими, но могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло); тремор, ригидность мышц затылка.

Со стороны нервной системы: сенсорные нарушения, включая парестезию; судорожные приступы (в ряде случаев они наблюдались у пациентов с судорогами в анамнезе или при состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог; у части пациентов предрасполагающих факторов выявлено не было), дистония.

Со стороны органов чувств: диплопия, мелькание “мушек” перед глазами, нистагм, скотома, снижение остроты зрения. Крайне редко развивается частичная преходящая потеря зрения. Однако следует иметь в виду, что нарушения зрения могут быть связаны с приступами мигрени.

Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. крапивница и эритематозные высыпания), зуд кожи, анафилактические реакции.

Со стороны лабораторных показателей: незначительные изменения активности печеночных трансаминаз.

Со стороны дыхательной системы: одышка, носовое кровотечение.

Противопоказания к применению

• гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая формы мигрени;
• ИБС (в т.ч. подозрение на нее);
• стенокардия (в т.ч. стенокардия Принцметала);
• инфаркт миокарда (в т.ч. в анамнезе);
• постинфарктный кардиосклероз;
• неконтролируемая артериальная гипертензия;
• окклюзионные заболевания периферических сосудов;
• инсульт или транзиторное ишемическое нарушение мозгового кровообращения (в т. ч. в анамнезе);
• прием одновременно с эрготамином или его производными (включая метисергид);
• применение на фоне приема ингибиторов МАО или ранее, чем через 2 недели после отмены этих препаратов;
• выраженное нарушение функции печени и/или почек;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• пожилой возраст (старше 65 лет);
• беременность;
• период лактации (в течение 24 ч после приема препарата);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

• эпилепсия (в т.ч. любые состояния со снижением порога судорожной готовности);
• контролируемая артериальная гипертензия;
• нарушение функции печени и почек;
• у пациентов с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам (возможны аллергические реакции с выраженностью от кожных проявлений до анафилаксии).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Суматриптан следует назначать только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнения, при этом применять его следует как можно раньше после начала приступа мигрени, хотя он одинаково эффективен при использовании на любой стадии приступа.

Препарат не предназначен для профилактики мигрени (введение во время мигренозной ауры до возникновения других симптомов может не предотвратить развитие головной боли).

Как и при применении других противомигренозных средств, при назначении суматриптана у пациентов с ранее не диагностированной мигренью или у пациентов с атипичной мигренью необходимо исключить другие потенциально серьезные неврологические состояния. Следует отметить, что у пациентов с мигренью повышен риск развития цереброваскулярных осложнений (инсульта или преходящего нарушения мозгового кровообращения).

У пациентов группы риска со стороны сердечно-сосудистой системы терапию не начинают без предварительного обследования (женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет, лица с факторами риска развития ИБС). Проведенное обследование не всегда позволяет выявить заболевание сердца у некоторых пациентов. В очень редких случаях у пациентов могут возникнуть серьезные побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы, в анамнезе которых не было отмечено сердечно-сосудистой патологии. После приема препарата могут возникать преходящие интенсивные боли и стеснение в груди, распространяющиеся на область шеи. Если есть основания предполагать, что эти симптомы являются проявлением ИБС, необходимо провести соответствующее диагностическое обследование.

Следует назначать с осторожностью пациентам с контролируемой артериальной гипертензией, т.к. в отдельных случаях наблюдалось транзиторное повышение АД и ОПСС; пациентов, страдающих такими заболеваниями, при которых могут существенно изменяться всасывание, метаболизм или выведение суматриптана (например, нарушение функции почек или печени).

Имеются очень редкие сообщения о развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) после приема селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) и суматриптана. О развитии серотонинового синдрома также сообщалось при совместном приеме триптанов и ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСиН). В случае совместного приема СИОЗС/ИОЗСиН и суматриптана следует проводить тщательное наблюдение за данной группой пациентов.

Суматриптан необходимо применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией или органическими поражениями головного мозга в анамнезе со снижением порога судорожной готовности.

У пациентов с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам введение суматриптана может вызвать аллергические реакции, выраженность которых варьирует от кожных проявлений до анафилаксии. Данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако следует соблюдать осторожность при назначении суматриптана таким пациентам.

Злоупотребление лекарственными препаратами, предназначенными для купирования приступов мигрени, ассоциировано с усилением головных болей у чувствительных пациентов (головная боль, связанная со злоупотреблением лекарственными препаратами). При этом следует рассмотреть возможность отмены препарата.

При отсутствии эффекта на введение первой дозы следует уточнить диагноз.

Опыт применения суматриптана у пациентов старше 65 лет ограничен (значительной разницы в фармакокинетике по сравнению с более молодыми пациентами не наблюдается).

Нельзя превышать рекомендуемую дозу суматриптана.

Влияние на способность управления автомобилем и пользования техникой

В период лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: при приеме внутрь в дозе до 400 мг не наблюдается каких-либо других побочных реакций, кроме ранее перечисленных.

Лечение: симптоматическая терапия, наблюдение за состоянием больного не менее 10 ч. Нет данных о влиянии гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в плазме.

Лекарственное взаимодействие

Не отмечено взаимодействие суматриптана с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этанолом.

При одновременном введении с эрготамином и эрготаминсодержащими лекарственными средствами возможен длительный спазм сосудов. Суматриптан можно назначать не раньше, чем через 24 ч после приема препаратов, содержащих эрготамин; и наоборот, препараты, содержащие эрготамин, можно назначать не раньше, чем через 6 ч после приема суматриптана.

Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО (снижение интенсивности метаболизма суматриптана, повышение его концентрации).

Возможно развитие серотонинового синдрома при совместном приеме суматриптана и препаратов из группы СИОЗС и ИОЗСиН.

Повышается вероятность проявления побочных эффектов при совместном приеме суматриптана с препаратами зверобоя продырявленного.

Условия хранения препарата Рапимед

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.

Рапимед

Суматриптана сукцинат 140 мг, что соответствует содержанию суматриптана 100 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 140 мг, кроскармеллоза натрия – 12 мг, лактоза безводная (Pharmatose DCL 21) – 211.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH 102) – 90.6 мг, магния стеарат – 6 мг. Состав оболочки: лактозы моногидрат – 8.64 мг, маннитол – 5.52 мг, титана диоксид – 4.8 мг, тальк – 3.6 мг, триацетин – 1.44 мг.

Фармакологический эффект

Противомигренозный препарат. Специфический селективный агонист серотониновых 5-НТ1D (5-гидрокситриптаминовых подтипа 1D)-рецепторов, локализованных преимущественно в кровеносных сосудах головного мозга, не действует на другие подтипы серотониновых 5-НТ-рецепторов (5-НТ2-5-НТ7). Вызывает сужение сосудов каротидного артериального ложа, которые снабжают кровью экстракраниальные и интракраниальные ткани (расширение сосудов мозговых оболочек и/или их отек является основным механизмом развития мигрени у человека), не оказывая при этом существенного влияния на мозговой кровоток. Подавляет активность рецепторов окончаний афферентных волокон тройничного нерва в твердой мозговой оболочке (в результате уменьшается выделение сенсорных нейропептидов). Оба этих эффекта могут лежать в основе противомигренозного действия суматриптана. Устраняет ассоциированную с мигренозным приступом тошноту и светобоязнь. В 50-70% случаев быстро устраняет приступ при приеме внутрь в дозе 25-100 мг. В течение 24 ч в 1/3 случаев может развиться рецидив, требующий повторного применения. Клинический эффект отмечается обычно через 30 мин после приема внутрь.

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Через 45 мин концентрация суматриптана в плазме достигает 70% от Cmax. Биодоступность составляет 14% (за счет пресистемного метаболизма и неполного всасывания). После приема внутрь суматриптана в дозе 100 мг Cmax в плазме крови составляет 54 нг/мл. Распределение Связывание с белками плазмы составляет 14-21%. Общий Vd – 170 л (2.4 л/кг). Метаболизм Метаболизируется путем окисления при участии МАО (преимущественно изофермента А) с образованием основного метаболита – индолуксусного аналога суматриптана, не обладающего фармакологической активностью в отношении серотониновых 5-НТ1- и 5-НТ2-рецепторов. Выведение T1/2 суматриптана – около 2 ч. Плазменный клиренс – 1160 мл/мин, почечный клиренс – 260 мл/мин; внепочечный клиренс – 80% от общего клиренса. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов (97% после приема внутрь) – свободной кислоты или глюкуронидного конъюгата.

Показания

Противопоказания

— гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая формы мигрени; — ИБС (в т.ч. подозрение на нее); — стенокардия (в т.ч. стенокардия Принцметала); — инфаркт миокарда (в т.ч. в анамнезе); — постинфарктный кардиосклероз; — неконтролируемая артериальная гипертензия; — окклюзионные заболевания периферических сосудов; — инсульт или транзиторное ишемическое нарушение мозгового кровообращения (в т. ч. в анамнезе); — прием одновременно с эрготамином или его производными (включая метисергид); — применение на фоне приема ингибиторов МАО или ранее, чем через 2 недели после отмены этих препаратов; — выраженное нарушение функции печени и/или почек; — детский и подростковый возраст до 18 лет; — пожилой возраст (старше 65 лет); — беременность; — период лактации (в течение 24 ч после приема препарата); — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью: — эпилепсия (в т.ч. любые состояния со снижением порога судорожной готовности); — контролируемая артериальная гипертензия; — нарушение функции печени и почек; — у пациентов с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам (возможны аллергические реакции с выраженностью от кожных проявлений до анафилаксии).

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой. Лечение начинают как можно раньше после возникновения приступа мигрени (хотя препарат эффективен на любой стадии приступа). Для купирования острых приступов мигрени рекомендуемая доза взрослым – 50 мг 1 раз/сут. Некоторым пациентам может потребоваться более высокая доза – 100 мг. Если симптомы не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы, то для купирования этого же приступа повторно принимать препарат не следует. Однако препарат можно применять для купирования последующих приступов мигрени. Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы, а затем симптомы возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч с интервалом не менее 2 ч после приема первой дозы. Максимальная доза суматриптана – 300 мг в течение 24 ч.

Побочные действия

Общие реакции: боль, ощущение жара или покалывания, чувство сдавления или тяжести. Эти симптомы обычно являются преходящими, но могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло. Приливы, головокружение, ощущение слабости, чувство усталости, сонливость обычно выражены слабо или умеренно и носят преходящий характер. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, преходящее повышение АД (наблюдается вскоре после приема суматриптана), брадикардия, тахикардия (в т.ч. желудочковая), аритмии, стенокардия; нарушения сердечного ритма, преходящие изменения ЭКГ по ишемическому типу, инфаркт миокарда, спазм коронарных артерий; в единичных случаях – синдром Рейно. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, ишемический колит (связь этих побочных эффектов с суматриптаном не установлена), дисфагия, ощущение дискомфорта в животе. Двигательные расстройства: чувство скованности (эти симптомы обычно являются преходящими, но могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло); тремор, ригидность мышц затылка. Со стороны нервной системы: сенсорные нарушения, включая парестезию; судорожные приступы (в ряде случаев они наблюдались у пациентов с судорогами в анамнезе или при состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог; у части пациентов предрасполагающих факторов выявлено не было), дистония. Со стороны органов чувств: диплопия, мелькание “мушек” перед глазами, нистагм, скотома, снижение остроты зрения. Крайне редко развивается частичная преходящая потеря зрения. Однако следует иметь в виду, что нарушения зрения могут быть связаны с приступами мигрени. Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. крапивница и эритематозные высыпания), зуд кожи, анафилактические реакции. Со стороны лабораторных показателей: незначительные изменения активности печеночных трансаминаз. Со стороны дыхательной системы: одышка, носовое кровотечение.

Передозировка

Симптомы: при приеме внутрь в дозе до 400 мг не наблюдается каких-либо других побочных реакций, кроме ранее перечисленных. Лечение: симптоматическая терапия, наблюдение за состоянием больного не менее 10 ч. Нет данных о влиянии гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в плазме.

Взаимодействие с другими препаратами

Не отмечено взаимодействие суматриптана с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этанолом. При одновременном введении с эрготамином и эрготаминсодержащими лекарственными средствами возможен длительный спазм сосудов. Суматриптан можно назначать не раньше, чем через 24 ч после приема препаратов, содержащих эрготамин; и наоборот, препараты, содержащие эрготамин, можно назначать не раньше, чем через 6 ч после приема суматриптана. Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО (снижение интенсивности метаболизма суматриптана, повышение его концентрации). Возможно развитие серотонинового синдрома при совместном приеме суматриптана и препаратов из группы СИОЗС и ИОЗСиН. Повышается вероятность проявления побочных эффектов при совместном приеме суматриптана с препаратами зверобоя продырявленного.

Особые указания

Суматриптан следует назначать только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнения, при этом применять его следует как можно раньше после начала приступа мигрени, хотя он одинаково эффективен при использовании на любой стадии приступа. Препарат не предназначен для профилактики мигрени (введение во время мигренозной ауры до возникновения других симптомов может не предотвратить развитие головной боли). Как и при применении других противомигренозных средств, при назначении суматриптана у пациентов с ранее не диагностированной мигренью или у пациентов с атипичной мигренью необходимо исключить другие потенциально серьезные неврологические состояния. Следует отметить, что у пациентов с мигренью повышен риск развития цереброваскулярных осложнений (инсульта или преходящего нарушения мозгового кровообращения). У пациентов группы риска со стороны сердечно-сосудистой системы терапию не начинают без предварительного обследования (женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет, лица с факторами риска развития ИБС). Проведенное обследование не всегда позволяет выявить заболевание сердца у некоторых пациентов. В очень редких случаях у пациентов могут возникнуть серьезные побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы, в анамнезе которых не было отмечено сердечно-сосудистой патологии. После приема препарата могут возникать преходящие интенсивные боли и стеснение в груди, распространяющиеся на область шеи. Если есть основания предполагать, что эти симптомы являются проявлением ИБС, необходимо провести соответствующее диагностическое обследование. Следует назначать с осторожностью пациентам с контролируемой артериальной гипертензией, т.к. в отдельных случаях наблюдалось транзиторное повышение АД и ОПСС; пациентов, страдающих такими заболеваниями, при которых могут существенно изменяться всасывание, метаболизм или выведение суматриптана (например, нарушение функции почек или печени). Имеются очень редкие сообщения о развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) после приема селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) и суматриптана. О развитии серотонинового синдрома также сообщалось при совместном приеме триптанов и ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСиН). В случае совместного приема СИОЗС/ИОЗСиН и суматриптана следует проводить тщательное наблюдение за данной группой пациентов. Суматриптан необходимо применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией или органическими поражениями головного мозга в анамнезе со снижением порога судорожной готовности. У пациентов с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам введение суматриптана может вызвать аллергические реакции, выраженность которых варьирует от кожных проявлений до анафилаксии. Данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако следует соблюдать осторожность при назначении суматриптана таким пациентам. Злоупотребление лекарственными препаратами, предназначенными для купирования приступов мигрени, ассоциировано с усилением головных болей у чувствительных пациентов (головная боль, связанная со злоупотреблением лекарственными препаратами). При этом следует рассмотреть возможность отмены препарата. При отсутствии эффекта на введение первой дозы следует уточнить диагноз. Опыт применения суматриптана у пациентов старше 65 лет ограничен (значительной разницы в фармакокинетике по сравнению с более молодыми пациентами не наблюдается). Нельзя превышать рекомендуемую дозу суматриптана. Влияние на способность управления автомобилем и пользования техникой В период лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Рапимед

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 70 мг, кроскармеллоза натрия б мг, лактоза безводная (Pharmatose DCL 21) 105,7 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH 102) 45,3 мг, магния стеарат 3 мг.

Оболочка: лактозы моногидрат 4,32 мг, маннитол 2,76 мг, титана диоксид 2,4 мг, тальк 1,8 мг, триацетин 0,72 мг.

Показания к применению Рапимед

Мигрень (купирование приступов, с аурой или без нее).

Противопоказания к применению Рапимед

• Гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая формы мигрени.
• Ишемическая болезнь сердца (в т.ч. подозрение на нее).
• Стенокардия (в т.ч. стенокардия Принцметала).
• Инфаркт миокарда (в т.ч. в анамнезе).
• Постинфарктный кардиосклероз.
• Неконтролируемая артериальная гипертензия.
• Окклюзионные заболевания периферических сосудов.
• Инсульт или транзиторное ишемическое нарушение мозгового кровообращения (в т. ч. в анамнезе).
• Прием одновременно с эрготамином или его производными (включая метисергид).
• Применение на фоне приема ингибиторов МАО или ранее, чем через 2 недели после отмены этих препаратов.
• Выраженное нарушение функции печени и/или почек.
• Детский и подростковый возраст до 18 лет.
• Пожилой возраст (старше 65 лет).
• Беременность.
• Период лактации (в течение 24 ч после приема препарата).
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

• Эпилепсия (в т.ч. любые состояния со снижением порога судорожной готовности).
• Контролируемая артериальная гипертензия.
• Нарушение функции печени и почек.
• У пациентов с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам (возможны аллергические реакции с выраженностью от кожных проявлений до анафилаксии).

Рекомендации по применению

Препарат принимают внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой.

Лечение начинают как можно раньше после возникновения приступа мигрени (хотя препарат эффективен на любой стадии приступа).

Для купирования острых приступов мигрени рекомендуемая доза взрослым – 50 мг 1 раз в сутки. Некоторым пациентам может потребоваться более высокая доза – 100 мг. Если симптомы не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы, то для купирования этого же приступа повторно принимать препарат не следует. Однако препарат можно применять для купирования последующих приступов мигрени.

Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы, а затем симптомы возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч с интервалом не менее 2 ч после приема первой дозы. Максимальная доза суматриптана – 300 мг в течение 24 ч.

Применение Рапимед при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Фармакологическое действие

Рапимед – противомигренозный препарат. Специфический селективный агонист серотониновых 5-НТ_1D (5-гидрокситриптаминовых подтипа 1D)-рецепторов, локализованных преимущественно в кровеносных сосудах головного мозга, не действует на другие подтипы серотониновых 5-НТ-рецепторов (5-НТ₂-5-НТ₇). Вызывает сужение сосудов каротидного артериального ложа, которые снабжают кровью экстракраниальные и интракраниальные ткани (расширение сосудов мозговых оболочек и/или их отек является основным механизмом развития мигрени у человека), не оказывая при этом существенного влияния на мозговой кровоток. Подавляет активность рецепторов окончаний афферентных волокон тройничного нерва в твердой мозговой оболочке (в результате уменьшается выделение сенсорных нейропептидов). Оба этих эффекта могут лежать в основе противомигренозного действия суматриптана.

Устраняет ассоциированную с мигренозным приступом тошноту и светобоязнь.

В 50-70% случаев быстро устраняет приступ при приеме внутрь в дозе 25-100 мг. В течение 24 ч в 1/3 случаев может развиться рецидив, требующий повторного применения.

Клинический эффект отмечается обычно через 30 мин после приема внутрь.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Через 45 мин концентрация суматриптана в плазме достигает 70% от C_max. Биодоступность составляет 14% (за счет пресистемного метаболизма и неполного всасывания). После приема внутрь суматриптана в дозе 100 мг C_max в плазме крови составляет 54 нг/мл.

Связывание с белками плазмы составляет 14-21%. Общий V_d – 170 л (2.4 л/кг).

Метаболизируется путем окисления при участии МАО (преимущественно изофермента А) с образованием основного метаболита – индолуксусного аналога суматриптана, не обладающего фармакологической активностью в отношении серотониновых 5-НТ₁– и 5-НТ₂-рецепторов.

T_1/2 суматриптана – около 2 ч. Плазменный клиренс – 1160 мл/мин, почечный клиренс – 260 мл/мин; внепочечный клиренс – 80% от общего клиренса.

Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов (97% после приема внутрь) – свободной кислоты или глюкуронидного конъюгата.

Побочные действия Рапимед

Общие: боль, ощущение жара или покалывания, чувство сдавления или тяжести. Эти симптомы обычно являются преходящими, но могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло.
Приливы, головокружение, ощущение слабости, чувство усталости, сонливость обычно выражены слабо или умеренно и носят преходящий характер.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления (АД), преходящее повышение АД (наблюдается вскоре после приема суматриптана), брадикардия, тахикардия (в т.ч. желудочковая), аритмии, стенокардия; нарушения сердечного ритма, преходящие изменения ЭКГ по ишемическому типу, инфаркт миокарда, спазм коронарных артерий; в единичных случаях – синдром Рейно.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, ишемический колит (связь этих побочных эффектов с сума-триптаном не установлена); дисфагия, ощущение дискомфорта в животе.

Двигательные расстройства: чувство скованности (эти симптомы обычно являются преходящими, но могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло); тремор, ригидность мышц затылка.

Со стороны центральной нервной системы: сенсорные нарушения, включая парестезию; судорожные приступы (в ряде случаев они наблюдались у пациентов с судорогами в анамнезе или при состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог; у части пациентов предрасполагающих факторов выявлено не было), дистония.

Со стороны органов чувств: диплопия, мелькание «мушек» перед глазами, нистагм, скотома, снижение остроты зрения. Крайне редко развивается частичная преходящая потеря зрения. Однако следует иметь в виду, что нарушения зрения могут быть связаны с приступами мигрени.

Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. крапивница и эритематозные высыпания), зуд кожи, анафилактические реакции.

Со стороны лабораторных показателей: незначительные изменения активности «печеночных» трансаминаз.

Прочие: одышка, носовое кровотечение.

Особые указания

Суматриптан следует назначать только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнения, при этом применять его следует как можно раньше после начала приступа мигрени, хотя он одинаково эффективен при использовании на любой стадии приступа.

Препарат не предназначен для профилактики мигрени (введение во время мигренозной ауры до возникновения других симптомов может не предотвратить развитие головной боли).

Как и при применении других противомигренозных средств, при назначении суматриптана у пациентов с ранее не диагностированной мигренью или у пациентов с атипичной мигренью необходимо исключить другие потенциально серьезные неврологические состояния. Следует отметить, что у пациентов с мигренью повышен риск развития цереброваскулярных осложнений (инсульта или преходящего нарушения мозгового кровообращения).

У пациентов группы риска со стороны сердечно-сосудистой системы терапию не начинают без предварительного обследования (женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет, лица с факторами риска развития Ишемическая болезнь сердца. Проведенное обследование не всегда позволяет выявить заболевание сердца у некоторых пациентов. В очень редких случаях у пациентов могут возникнуть серьезные побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы, в анамнезе которых не было отмечено сердечно сосудистой патологии. После приема препарата могут возникать преходящие интенсивные боли и стеснение в груди, распространяющиеся на область шеи. Если есть основания предполагать, что эти симптомы являются проявлением ишемической болезни сердца, необходимо провести соответствующее диагностическое обследование.

Следует назначать с осторожностью пациентам с контролируемой артериальной гипертензией, т.к. в отдельных случаях наблюдалось транзиторное повышение АД и Общее периферическое сопротивление сосудов пациентов, страдающих такими заболеваниями, при которых могут существенно изменяться всасывание, метаболизм или выведение суматриптана (например, нарушение функции почек или печени).

Имеются очень редкие сообщения о развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) после приема селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) и суматриптана. О развитии серотонинового синдрома также сообщалось при совместном приеме триптанов и ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСиН). В случае совместного приема СИОЗС/ИОЗСиН и суматриптана следует проводить тщательное наблюдение за данной группой пациентов.

Суматриптан необходимо применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией или органическими поражениями головного мозга в анамнезе со снижением порога судорожной готовности.

У пациентов с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам введение суматриптана может вызвать аллергические реакции, выраженность которых варьирует от кожных проявлений до анафилаксии. Данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако следует соблюдать осторожность при назначении суматриптана таким пациентам.

Злоупотребление лекарственными препаратами, предназначенными для купирования приступов мигрени, ассоциировано с усилением головных болей у чувствительных пациентов (головная боль, связанная со злоупотреблением лекарственными препаратами). При этом следует рассмотреть возможность отмены препарата.

При отсутствии эффекта на введение первой дозы следует уточнить диагноз.

Опыт применения суматриптана у пациентов старше 65 лет ограничен (значительной разницы в фармакокинетике по сравнению с более молодыми пациентами не наблюдается).

Нельзя превышать рекомендуемую дозу суматриптана.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: при приеме внутрь до 400 мг не наблюдается каких-либо других побочных реакций, кроме перечисленных выше.

Лечение: симптоматическая терапия, наблюдение за состоянием больного не менее 10 часов. Нет данных о влиянии гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в плазме.

Лекарственное взаимодействие

Не отмечено взаимодействие суматриптана с пропраноло-лом, флунаризином, пизотифеном и этиловым спиртом.

При одновременном введении с эрготамином и эрготаминсо-держащими лекарственными средствами возможен длительный спазм сосудов. Суматриптан можно назначать не раньше, чем через 24 часа после приема препаратов, содержащих эрготамин; и наоборот, препараты, содержащие эрготамин, можно назначать не раньше, чем через б часов после приема суматриптана.

Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО (снижение интенсивности метаболизма суматриптана, повышение его концентрации).

Возможно развитие серотонинового синдрома при совместном приеме суматриптана и препаратов из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) и ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСиН).

Повышается вероятность проявления побочных эффектов при совместном приеме суматриптана с препаратами зверобоя продырявленного.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Срок годности: 3 года.

Рапимед

Товары из категории – Препараты для лечения неврологических заболеваний

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F.

Кировская фармацевтическая фабрика

Инструкция по применению

Общая информация

Медицинское средство Рапимед является монопрепаратом, созданным для устранения приступов головной боли при мигрени. Первое средство на основе действующего компонента суматриптана было выпущено в 1989 году, хотя само вещество создали на 10 лет раньше.

Детальный состав и лекарственная форма

Положительное действие в отношении головной боли во время приступов мигрени препарат выявляет, благодаря входящему в состав суматриптану в количестве 0,05 или 0,1 г.

Средство выпускается в таблетированной форме. Белые, овальные двояковыпуклые пилюли в пленочной оболочке разделены риской посередине. На каждой разновидности таблеток есть гравировка с литерами SN и числовым указанием дозировки активного вещества.

Таблетки фасуются по 2 или 3 штуки по конвалютам с индивидуальными ячейками. В упаковке из картона может находиться 1 блистер с двумя единицами Рапимеда или 1, 2, 4, 6, 8 блистеров по 3 пилюли в каждом. К средству прилагается официальная инструкция по применению.

Медикамент отпускается только при предъявлении врачебного рецепта.

Фармакологические возможности

Способность утолять болевые ощущения, сопровождающие мигрень, обусловливается специфической активностью суматриптана.

Вещество является избирательным агонистом рецепторов, чувствительных к серотонину, типа 5-HT-1D. При этом влияние на другие рецепторные системы данного типа отсутствует. Основное действие средства заключается в сужении просветов сосудов головного мозга (в основном в каротидном артериальном ложе), что позволяет устранить причину развития приступа мигрени (расширение сосудистых просветов артерий мозговых оболочек).

Дополнительный путь влияния, использующийся для лечения мигрени, заключается в угнетении работы рецепторных систем на концах афферентных волокон, принадлежащих тройничному нерву, в твердой оболочке мозга, что приводит к снижению количества выделяемых сенсорных нейромодуляторов. Кроме основного эффекта, Рапимед помогает избавиться от тошноты и боязни света, часто сопровождающим болевые приступы.

Результаты после приема таблетки появляются в течение получаса. В случае рецидива, развивающегося у трети больных в течение суточного периода, рекомендуется прием новой дозы лекарства.

Вещество быстро всасывается из пищеварительного тракта, но до клеток-мишеней доходит всего 14% от принятой дозы.

Суматриптан проходит процессы печеночной биотрансформации с вовлечением моноаминоксидазы. В результате образуются неактивные вещества, покидающие организм через мочевыделительную систему.

Показания к использованию

Препарат принимается только при наличии показаний, представленных приступами мигрени, сопровождающимися аурой или нет.

Способ применения и дозировка

Прием Рапимеда производится независимо от режима питания. Таблетку рекомендуется проглотить, не разжевывая, и запить водой как можно раньше от начала приступа для скорейшего облегчения состояния пациента.

Стандартная доза, достаточная для борьбы с острыми приступами мигрени (гемикрании), составляет 0,05 г. При неэффективности указанного количества возможен одновременный прием 0,1 г средства. При отсутствии результата не рекомендуется повторный прием препарата до окончания текущего приступа и начала следующего.

При возвращении симптомов заболеваний, возможно повторное использование средства с соблюдением минимального 120-минутного перерыва между приемами.

Прием в сутки более 0,3 г не рекомендуется.

Противопоказания

Медицинскими противопоказаниями для применения препарата является наличие нижеприведенных заболеваний или состояний:

• Непереносимости составных компонентов;
• Гемиплегической, базилярной или офтальмологической разновидности гемикрании ;
• Ишемической болезни сердца, стенокардии, инфаркта миокарда и последующего кардиосклероза;
• Неконтролируемого повышения кровяного давления;
• Окклюзионных патологий в периферических сосудах;
• Инсульта, транзиторной ишемической атаки;
• Тяжелых патологий почечных или печеночных функций;
• Возрастной категории до 18 и старше 65 лет.

Лечение препаратом требует отслеживания состояния пациента при:

• Эпилепсии;
• Повышенном АД;
• Болезнях печени и почек;
• Гиперчувствительности к сульфаниламидам.

Побочные эффекты

В ходе клинических исследований выявлено, что Рапимед способен стать причиной развития побочных явлений, представленных:

• Болью, жаром, покалыванием, тяжестью различной локализации;
• Приливами, головокружением, слабостью, сонливостью;
• Гипо- или гипертензией (сразу после употребления таблетки), замедлением сердцебиения, тахикардией, аритмией, стенокардией, инфарктом сердечной мышцы, спазмом коронарных артерий, синдромом Рейно;
• Тошнотой, рвотой, ишемическим колитом, дисфагией;
• Скованностью, тремором, ригидностью затылочной мускулатуры;
• Нарушениями разных видов чувствительности, судорогами, дистонией;
• Двоением в глазах, нистагмом, скотомой, снижением зрительных функций;
• Кожно-аллергическими реакциями (в т.ч. анафилактические);
• Одышки, эпистаксиса.

Передозировка

Рапимед при применении доз, превышающих рекомендованные, с большей вероятностью вызывает развитие побочных явлений.

Период беременности и лактации

Использование лекарства во время вынашивания ребенка и лактации запрещено. При терапии средством необходимо прекратить кормление грудью минимум на 24 часа после приема.

Лекарственное взаимодействие

Запрещено использование препарата в течение суток после приема эрготаминсодержащих медикаментов из-за риска развития длительно спазма сосудов.

Между окончанием приема средств, угнетающих активность моноаминоксидазы, и употреблением суматриптана, должен быть соблюден перерыв длительностью 14 дней.

При параллельном приеме ингибиторов обратного захвата серотонина может развиться серотониновый синдром.

Одновременная терапия средствами на основе зверобоя повышает вероятность возникновения нежелательных явлений.

Рекомендуется управлять сложной техникой с особой осторожностью.

Условия хранения

Инструкция рекомендует ограничить доступ детей к средству и хранить Рапимед в сухом месте с температурным режимом ниже 30С. Использовать в течение 36 месяцев.

Рапимед таблетки п/пл. об. 50мг N6

Фармакологическое действие Противомигренозный препарат. Специфический селективный агонист серотониновых 5-НТ1D (5-гидрокситриптаминовых подтипа 1D)-рецепторов, локализованных преимущественно в кровеносных сосудах головного мозга, не действует на другие подтипы серотониновых 5-НТ-рецепторов (5-НТ2-5-НТ7). Вызывает сужение сосудов каротидного артериального ложа, которые снабжают кровью экстракраниальные и интракраниальные ткани (расширение сосудов мозговых оболочек и/или их отек является основным механизмом развития мигрени у человека), не оказывая при этом существенного влияния на мозговой кровоток. Подавляет активность рецепторов окончаний афферентных волокон тройничного нерва в твердой мозговой оболочке (в результате уменьшается выделение сенсорных нейропептидов). Оба этих эффекта могут лежать в основе противомигренозного действия суматриптана. Устраняет ассоциированную с мигренозным приступом тошноту и светобоязнь. В 50-70% случаев быстро устраняет приступ при приеме внутрь в дозе 25-100 мг. В течение 24 ч в 1/3 случаев может развиться рецидив, требующий повторного применения. Клинический эффект отмечается обычно через 30 мин после приема внутрь. Способ применения и дозы Препарат принимают внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой. Лечение начинают как можно раньше после возникновения приступа мигрени (хотя препарат эффективен на любой стадии приступа). Для купирования острых приступов мигрени рекомендуемая доза взрослым – 50 мг 1 раз/сут. Некоторым пациентам может потребоваться более высокая доза – 100 мг. Если симптомы не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы, то для купирования этого же приступа повторно принимать препарат не следует. Однако препарат можно применять для купирования последующих приступов мигрени. Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы, а затем симптомы возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч с интервалом не менее 2 ч после приема первой дозы. Максимальная доза суматриптана – 300 мг в течение 24 ч. Противопоказания — гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая формы мигрени . — ИБС (в т.ч. подозрение на нее) . — стенокардия (в т.ч. стенокардия Принцметала) . — инфаркт миокарда (в т.ч. в анамнезе) . — постинфарктный кардиосклероз . — неконтролируемая артериальная гипертензия . — окклюзионные заболевания периферических сосудов . — инсульт или транзиторное ишемическое нарушение мозгового кровообращения (в т. ч. в анамнезе) . — прием одновременно с эрготамином или его производными (включая метисергид) . — применение на фоне приема ингибиторов МАО или ранее, чем через 2 недели после отмены этих препаратов . — выраженное нарушение функции печени и/или почек . — детский и подростковый возраст до 18 лет . — пожилой возраст (старше 65 лет) . — беременность . — период лактации (в течение 24 ч после приема препарата) . — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью: — эпилепсия (в т.ч. любые состояния со снижением порога судорожной готовности) . — контролируемая артериальная гипертензия . — нарушение функции печени и почек . — у пациентов с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам (возможны аллергические реакции с выраженностью от кожных проявлений до анафилаксии). Меры предосторожности Применение при нарушениях функции печени Противопоказан при выраженном нарушении функции печени. Применение при нарушениях функции почек Противопоказан при выраженном нарушении функции почек. Применение у детей Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет. Применение у пожилых пациентов Противопоказан в пожилом возрасте (старше 65 лет). Побочное действие Общие реакции: боль, ощущение жара или покалывания, чувство сдавления или тяжести. Эти симптомы обычно являются преходящими, но могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло. Приливы, головокружение, ощущение слабости, чувство усталости, сонливость обычно выражены слабо или умеренно и носят преходящий характер. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, преходящее повышение АД (наблюдается вскоре после приема суматриптана), брадикардия, тахикардия (в т.ч. желудочковая), аритмии, стенокардия . нарушения сердечного ритма, преходящие изменения ЭКГ по ишемическому типу, инфаркт миокарда, спазм коронарных артерий . в единичных случаях – синдром Рейно. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, ишемический колит (связь этих побочных эффектов с суматриптаном не установлена), дисфагия, ощущение дискомфорта в животе. Двигательные расстройства: чувство скованности (эти симптомы обычно являются преходящими, но могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло) . тремор, ригидность мышц затылка. Со стороны нервной системы: сенсорные нарушения, включая парестезию . судорожные приступы (в ряде случаев они наблюдались у пациентов с судорогами в анамнезе или при состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог . у части пациентов предрасполагающих факторов выявлено не было), дистония. Со стороны органов чувств: диплопия, мелькание “мушек” перед глазами, нистагм, скотома, снижение остроты зрения. Крайне редко развивается частичная преходящая потеря зрения. Однако следует иметь в виду, что нарушения зрения могут быть связаны с приступами мигрени. Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. крапивница и эритематозные высыпания), зуд кожи, анафилактические реакции. Со стороны лабораторных показателей: незначительные изменения активности печеночных трансаминаз. Со стороны дыхательной системы: одышка, носовое кровотечение. Передозировка Симптомы: при приеме внутрь в дозе до 400 мг не наблюдается каких-либо других побочных реакций, кроме ранее перечисленных. Лечение: симптоматическая терапия, наблюдение за состоянием больного не менее 10 ч. Нет данных о влиянии гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в плазме. Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Тип: Лекарственное средство Количество в упаковке, шт: 1 Срок годности: 36 мес Сфера применения: Анальгетики, Противомигренозные, Неврология Действующее вещество: Суматриптан (Sumatriptan) Путь введения: Перорально Порядок отпуска: По рецепту Форма выпуска: По рецепту Условия хранения: В защищенном от солнца помещении, Беречь от детей Максимальная допустимая температура хранения, °С: 30 Фармакологическая группа: N02CC01 Суматриптан Нозологическая классификация (МКБ-10): G43 Мигрень