Фосаванс Форте инструкция по применению показания, противопоказания, побочное действие

Инструкция по применению ФОСАВАНС ® (FOSAVANCE)

Код ATX: Костно-мышечная система (M) > Препараты для лечения заболеваний костей (M05) > Препараты, влияющие на минерализацию костей (M05B) > Бисфосфонаты в комбинации с препаратами кальция (M05BB) > Алендроновая кислота в комбинации с колекальциферолом (M05BB03)

Форма выпуска, состав и упаковка

таб. 70 мг+70 мкг: 2, 4, 6, 8, 12, 20 или 40 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 014788 от 12.09.2014 – Действующее

Таблетки от белого до почти белого цвета, капсуловидной формы, с оттиском “710” на одной стороне и рисунком в виде кости – на другой.

1 таб.
алендронат натрия 91.37 мг,
что соответствует содержанию алендроновой кислоты 70 мг
колекальциферол 70 мкг (2800 ME)

Вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

2 шт. – блистеры (1) – обложки картонные (1) – пачки картонные.
2 шт. – блистеры (1) – обложки картонные (2) – пачки картонные.
2 шт. – блистеры (1) – обложки картонные (3) – пачки картонные.
2 шт. – блистеры (1) – обложки картонные (10) – пачки картонные.
4 шт. – блистеры (1) – обложки картонные (1) – пачки картонные.
4 шт. – блистеры (1) – обложки картонные (2) – пачки картонные.
4 шт. – блистеры (1) – обложки картонные (3) – пачки картонные.
4 шт. – блистеры (1) – обложки картонные (10) – пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ФОСАВАНС ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2010 году. Дата обновления: 17.11.2009 г.

Фармакологическое действие

Ингибитор костной резорбции при остеопорозе. Натрия алендронат относится к бисфосфонатам – соединениям, которые, локализуясь в зонах активной резорбции кости, под остеокластами, ингибируют процесс резорбции костной ткани, обусловленный остеокластами, не оказывая прямого влияния на процесс образования новой костной ткани. Поскольку резорбция кости и образование новой костной ткани взаимосвязаны, образование костной ткани также снижается, но в меньшей степени, чем резорбция, что приводит к прогрессирующему увеличению костной массы. Во время лечения натрия алендронатом формируется нормальная костная ткань, в матрикс которой встраивается алендронат, оставаясь фармакологически неактивным. В терапевтических дозах алендронат не вызывает остеомаляцию.

Колекальциферол продуцируется в коже путем превращения 7-дегидроколекальциферола в витамин D 3 при воздействии ультрафиолета. В отсутствии солнечного света, витамин D 3 является незаменимым компонентом пищи. Витамин D 3 метаболизируется до 25-гидроксивитамина D в печени, где и происходит его накопление. Превращение его в активный кальций-мобилизирующий гормон 1,25-дигидровитамин D (кальцитриол), происходит в почках и тщательно регулируется. Принципиальный механизм действия 1,25-дигидровитамина D заключается в увеличении кишечной абсорбции кальция и фосфатов, а также регуляции уровня кальция плазмы, выведения кальция и фосфатов почками, формирования костной ткани и ее резорбции.

Витамин D 3 необходим для нормального формирования костной ткани. Недостаточность витамина D развивается при неадекватной экспозиции солнечного света и/или погрешностях в диете. Недостаточность витамина D ассоциирована с отрицательным балансом кальция, потерей костной массы, повышенным риском переломов. В острых случаях недостаточность витамина ассоциирована со вторичным гипопаратиреозом, гипофосфатемией, миастенией, остеомаляцией, дальнейшим возрастанием риска падений и переломов у пациентов с остеопорозом.

Фармакокинетика

Биодоступность натрия алендроната в дозе 5-70 мг при приеме внутрь натощак не позднее, чем за 2 ч до стандартного завтрака, составляет 0.64% у женщин и 0.6% у мужчин.

При приеме натрия алендроната натощак за 1-1.5 ч до стандартного завтрака биодоступность снижается приблизительно на 40%.

У пациентов с остеопорозом натрия алендронат эффективен при применении натощак, не позднее, чем за 30 мин до первого приема пищи или жидкости.

Биодоступность натрия алендроната незначительна при его назначении одновременно с приемом пищи или в течение 2 ч после приема пищи.

Одновременный прием с кофе или апельсиновым соком снижает биодоступность препарата приблизительно на 60%.

При приеме преднизолона в дозе 20 мг 3 раза/сут в течение 5 дней не происходит клинически значимого изменения биодоступности натрия алендроната.

При применении Фосаванса после утреннего сна натощак за 2 ч до стандартного завтрака, средняя величина AUC 0-120 ч для витамина D 3 составляет 296.4 нг х ч/мл.

C max витамина D 3 в плазме крови cоставляет 5.9 нг/мл. Среднее время достижения C max витамина D 3 в плазме крови составляет 12 ч.

Биодоступность 2800 МЕ витамина D 3 в таблетке Фосаванс ® сходна с биодоступностью 2800 МЕ витамина D 3 при изолированном приеме.

Средний V d в равновесном состоянии (за исключением костной ткани) составляет по меньшей мере 28 л. При приеме в терапевтических дозах концентрация препарата в плазме крови незначительна (менее 5 нг/мл). Связывание натрия алендроната с белками плазмы составляет приблизительно 78%.

После абсорбции в кишечнике витамин D 3 поступает в кровь в составе хиломикронов и быстро распределяется, в основном, в печень. Меньшие количества витамина D 3 распределяются в жировую и мышечную ткани, где кумулируются в нативном виде для дальнейшего постепенного выброса в кровоток. Витамин D 3 циркулирует в кровотоке, связанный с витамин-D-связывающим белком.

READ
Эффективные таблетки и мази от язвочек на слизистой рта

Нет данных о том, что натрия алендронат подвергается метаболизму в организме человека или животных.

Витамин D 3 быстро метаболизируется путем гидроксилирования в печени до 25-гидроксивитамина D 3 (основная форма накопления витамина) и постепенно метаболизируется в почках до 1.25-дигидроксивитамина D 3 , который и является активной формой витамина. Перед выведением витамина происходит его дальнейшее гидроксилирование. Незначительное количество витамина D 3 перед выведением подвергается глюкуронированию.

После однократного в/в введения натрия алендроната, меченного 14 С, приблизительно 50% препарата выводится с мочой в течение 72 ч. Выведение меченного препарата с калом было незначительным или не определялось. После однократного в/в введения натрия алендроната в дозе 10 мг его почечный клиренс составляет 71 мл/мин. Через 6 ч после в/в ведения концентрация в плазме крови снижается более чем на 95%. Конечный T 1/2 превышает 10 лет, что отражает высвобождение препарата из костной ткани.

При приеме радиоактивного витамина D 3 у здоровых лиц средняя экскреция радиоактивного препарата с мочой спустя 48 ч составляла 2.4%, с калом – 4.9% спустя 4 сут. В обоих случаях препарат выводился преимущественно в виде его метаболитов. T 1/2 витамина D 3 после перорального применения Фосаванса составляет приблизительно 24 ч.

Показания к применению

  • лечение остеопороза у женщин в постменопаузе с целью предупреждения развития переломов, в т.ч. переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника, а также обеспечения адекватного поступления витамина D;
  • лечение остеопороза у мужчин с целью предотвращения возникновения переломов, а также обеспечения адекватного поступления витамина D.

Режим дозирования

Препарат назначают по 1 таб., по крайней мере, за 30 мин до первого приема пищи, жидкости или лекарственных средств (включая антациды, препараты кальция и витамины), запивая полным стаканом простой воды (не минеральной водой). Другие напитки (включая минеральную воду), пища и некоторые лекарственные средства могут снизить всасывание Фосаванса.

Для уменьшения риска возникновения раздражения пищевода Фосаванс ® следует принимать, выполняя следующие правила:

1. Препарат следует принимать утром сразу после подъема с постели, по крайней мере, за 30 мин до первого приема пищи, жидкости или лекарственных средств, запивать полным стаканом воды (не минеральной) для облегчения поступления таблетки в желудок.

2. Таблетки не разжевывать и не рассасывать во рту из-за возможного образования язв в полости рта и глотке. Пациентам не следует принимать горизонтальное положение до первого приема пищи, который следует производить как минимум через 30 мин после приема Фосаванса.

3. Фосаванс ® не следует принимать перед сном или перед подъемом с постели.

Рекомендуемая доза составляет 1 таб. (70 мг/70 мкг) 1 раз в неделю.

Пациентам следует дополнительно принимать препараты кальция и/или витамина D, если поступление этих веществ с пищей недостаточно. Фосаванс ® обеспечивает недельную потребность в витамине D, основанную на ежедневной дозе 400 МЕ.

При случайном пропуске приема препарата, необходимо принять 1 таблетку утром ближайшего дня. Не следует принимать 2 дозы в один день, но в последующем надо вернуться к приему препарата 1 раз в неделю в тот день недели, который был выбран в начале лечения.

Ввиду природы остеопороза, применение Фосаванса должно быть долгосрочным (от 3 до 12 мес) и под контролем врача.

Побочные действия

  • часто – боли в животе, диспепсия, язва пищевода, дисфагия, метеоризм, запор, диарея, кислая отрыжка, тошнота, искажение вкуса, гастрит;
  • редко – эзофагит, эрозии пищевода, язва желудка, в т.ч. язвенная болезнь желудка, осложненная кровотечением (мелена), локальный остеонекроз челюсти, ассоциированный главным образом с предшествующей экстракцией зуба и/или локальной инфекцией из-за несвоевременного лечения.
  • часто – миалгия, боли в костях, суставах;
  • редко – мышечные судороги.
  • часто – головная боль, головокружения.
  • редко – увеит, склерит, эписклерит.
  • редко – кожная сыпь, эритема, фотосенсибилизация, зуд, тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
  • часто – реакции повышенной чувствительности, включая крапивницу;
  • редко – ангионевротический отек, преходящие симптомы, напоминающие фазу острой реакции (миалгия, недомогание, редко – лихорадка).
  • гипокальциемия;
  • также отмечалось снижение уровня кальция и фосфатов в сыворотке крови (обычно легкое, бессимптомное и транзиторное) на 18% и 10% соответственно.

Противопоказания к применению

  • заболевания пищевода, замедляющие его опорожнение (например, стриктуры или ахалазия);
  • неспособность больного оставаться в вертикальном положении в течение 30 мин;
  • гипокальциемия;
  • почечная недостаточность тяжелой степени (КК < 35 мл/мин);
  • тяжелый гипопаратиреоз;
  • тяжелый дефицит витамина D;
  • мальабсорбция кальция;
  • беременность;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
READ
Признаки и симптомы гайморита у взрослых - как его определить и распознать 2020

Применение при беременности и кормлении грудью

Фосаванс ® не следует назначать при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта применения у данной категории пациентов.

Применение при нарушениях функции почек

Для пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (КК от 35 до 60 мл/мин) коррекции доз не требуется.

Особые указания

Фосаванс ® , как и другие бисфосфонаты, может вызывать местное раздражение слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ.

У пациентов, получающих лечение Фосавансом, могут отмечаться такие побочные реакции, как эзофагит, язва и эрозия пищевода, изредка приводящие к возникновению стриктур или перфорации пищевода. В некоторых случаях данные нежелательные явления могут быть тяжелыми и требовать госпитализации. В связи с этим, врачи должны быть особенно внимательны к любым признакам или симптомам, указывающим на возможные нарушения со стороны пищевода, а пациенты должны быть предупреждены о необходимости прекратить прием Фосаванса и обратиться к врачу в случае появления у них дисфагии, боли при глотании или за грудиной, появлении или усилении изжоги.

Риск возникновения тяжелых нежелательных явлений со стороны пищевода выше у тех пациентов, которые нарушают рекомендации по приему препарата и/или продолжают принимать его при появлении симптомов раздражения пищевода. Особенно важно, чтобы пациент имел рекомендации по приему препарата, понимал их и был информирован, что риск развития поражения пищевода возрастает в случае невыполнения данных рекомендаций.

Известны случаи появления локального остеонекроза челюсти, ассоциированного главным образом с предшествующей экстракцией зуба и/или локальной инфекцией, из-за несвоевременного лечения, при приеме внутрь бисфосфонатов. Большинство таких случаев было зарегистрировано у пациентов, больных раком, при лечении которых проводилось внутривенное введение бисфосфонатов. К известным факторам риска развития некроза челюсти относятся выявление рака, проведение соответствующего лечения (химиотерапия, радиотерапия, кортикостероиды), плохая гигиена полости рта и сопутствующие заболевания (болезнь зубов, анемия, коагулопатия, инфекции). Пациенты, у которых обнаружен локальный остеонекроз челюсти, должны обратиться к челюстно-лицевому хирургу.

Следует принимать во внимание и другие причины остеопороза, помимо дефицита эстрогенов, возраста и использования ГКС.

При наличии гипокальциемии уровень кальция в крови необходимо нормализовать до начала лечения Фосавансом. Другие нарушения минерального обмена (например, дефицит витамина D) также должны быть устранены. У пациентов с данными нарушениями необходимо наблюдать за уровнем кальция в крови и симптомами гипокальциемии.

Поскольку натрия алендронат увеличивает содержание минеральных веществ в костях, может наблюдаться небольшое бессимптомное снижение уровня кальция и фосфора в сыворотке крови.

Дополнительный прием витамина D может рассматриваться индивидуально.

Витамин D 3 может способствовать повышению выраженности гиперкальциемии и/или гиперкальциурии при использовании у пациентов с заболеваниями, ассоциированными с гиперпродукцией кальцитриола (лейкемия, лимфома, саркоидоз). У таких пациентов следует мониторировать содержание кальция в плазме и моче.

У пациентов с мальабсорбцией может отмечаться нарушение всасывания витамина D.

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях, ассоциированных с гиперпродукцией кальцитриола (лейкемия, лимфома, саркоидоз) и сопутствующей гиперкальциемией и/или гиперкальциурией.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования по изучению влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов не проводились. Учитывая возможность развития головокружения и других побочных явлений на фоне лечения препаратом, нужно проявлять особую осторожность при управлении автомобилем и работе с механизмами.

Передозировка

  • гипокальциемия, гипофосфатемия, нежелательные явления со стороны верхнего отдела ЖКТ (изжога, эзофагит, гастрит, язва желудка и пищевода).
  • специфический антидот отсутствует. Пациенту следует принять молоко или антациды для связывания натрия алендроната. Для предотвращения раздражения пищевода не следует вызывать рвоту. Пациенты должны сохранять вертикальное положение.

Лекарственное взаимодействие

Всасывание препарата может нарушаться при одновременном приеме с препаратами кальция, антацидами и другими лекарственными средствами для перорального применения. В связи с этим интервал между приемом Фосаванса и другими лекарственными препаратами, принимаемыми внутрь, должен составлять не менее 30 мин.

При совместном использовании Фосаванса с гормонозаместительной терапией (эстроген + прогестин) безопасность и переносимость комбинированной терапии соответствуют таковым при применении каждого из этих препаратов в отдельности.

Олестра, минеральные масла, орлистат, а также секвестранты желчных кислот (колестирамин, колестипол) могут затруднять всасывание витамина D.

Противосудорожные препараты, циметидин, тиазидные диуретики могут ускорять катаболизм витамина D.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

READ
Послеоперационный гипотиреоз щитовидной железы: симптомы, лечение, клинические рекомендации

Фосаванс форте таблетки 70мг140мкг N4

Инструкция по применению Фосаванс форте таблетки 70мг140мкг N4

Ингибитор костной резорбции при остеопорозе

Форма выпуска

Показания к применению

Для лечения постменопаузального остеопороза у пациентов, дополнительно не принимающих препараты витамина D и находящихся в группе риска по развитию дефицита витамина D. Препарат снижает риск переломов позвонков и бедра; для повышения костной массы у мужчин с остеопорозом.

Рекомендации по применению

По 1 таблетке, не менее чем за 30 минут до первого приема пищи, жидкости или лекарственных средств (включая антациды, препараты кальция и витамины), запивая полным стаканом простой воды (не минеральной водой). Другие напитки (включая
минеральную воду), пища и некоторые лекарственные средства могут снизить всасывание препарата Фосаванс форте.

Для уменьшения риска возникновения раздражения пищевода препарат Фосаванс форте следует принимать, выполняя перечисленные ниже правила:

  1. Принимать утром сразу после подъема с постели, не менее чем за 30 минут до первого приема пищи, жидкости или лекарственных средств, запивать полным стаканом воды (не минеральной) для облегчения поступления таблетки в желудок.
  2. Не разжевывать таблетки и не рассасывать их во рту из-за возможного образования язв в полости рта и глотке. Пациентам не следует ложиться до первого приема пищи, который следует производить как минимум через 30 минут после приема препарата Фосаванс форте.
  3. Препарат Фосаванс форте не следует принимать перед сном или перед подъемом с постели.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка препарата Фосаванс форте 1 раз в неделю.

Пациентам следует дополнительно принимать препараты кальция, если его поступления с пищей недостаточно. Препарат Фосаванс форте удовлетворяет недельную потребность в витамине D, основанную на ежедневной дозе 800 ME.

Для пожилых пациентов и пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (КК от 35 до 60 мл/мин) коррекции доз не требуется. Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка препарата Фосаванс форте 1 раз в неделю.

При случайном пропуске приема препарата необходимо принять 1 таблетку утром ближайшего дня. Не следует принимать 2 дозы в один день, но в последующем надо вернуться к приему препарата 1 раз в неделю в тот день недели, который был выбран в начале лечения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Фосаванс форте предназначен для лечения женщин только в постклимактерическом периоде и противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Беременность
Данные о применении препарата Фосаванс форте при беременности отсутствуют. Исследования алендроната на животных не выявили прямого повреждающего действия в отношении беременности, развития эмбриона/плода или постнатального развития. Применение алендроната у крыс при беременности вызывало нарушение родовой деятельности вследствие гипокальциемии. Исследования на животных показывают гиперкальциемию и репродуктивную токсичность при применении витамина D в высоких дозах.

Грудное вскармливание
Неизвестно, проникает ли алендронат в грудное молоко. Колекальциферол и некоторые активные метаболиты проникают в грудное молоко.

Фертильность
Бисфосфонаты встраиваются в костную ткань, из которой они постепенно высвобождаются в течение многих лет. Количество бисфосфоната, которое может встроиться в кость и, таким образом, попасть обратно в системный кровоток, прямо пропорционально дозе и продолжительности применения бисфосфоната. Данные о риске для плода у человека отсутствуют, однако существует теоретический риск повреждения плода, особенно костного скелета, если беременность наступит по завершении курса бисфосфоната. Влияние таких переменных, как длительность периода между прекращением терапии бисфосфонатом и зачатием, конкретный вид бисфосфоната и способ введения (внутривенный или пероральный) в отношении данного риска не изучалось.

Передозировка

Симптомы: гипокальциемия, гипофосфатемия, нежелательные явления со стороны верхнего отдела ЖКТ (изжога, эзофагит, гастрит, язва желудка и пищевода).
Лечение: специфическая информация отсутствует. Пациенту следует принять молоко или антациды для связывания натрия алендроната. Для предотвращения раздражения пищевода не следует вызывать рвоту. Пациенты должны сохранять вертикальное положение.

Лекарственное взаимодействие

Всасывание препарата может нарушаться при одновременном приеме с препаратами кальция, антацидами и другими лекарственными средствами для перорального применения. В связи с этим интервал между приемом Фосаванса и другими лекарственными препаратами, принимаемыми внутрь, должен составлять не менее 30 мин. При совместном использовании Фосаванса с гормонозаместительной терапией (эстроген + прогестин) безопасность и переносимость комбинированной терапии соответствуют таковым при применении каждого из этих препаратов в отдельности. Олестра, минеральные масла, орлистат, а также секвестранты желчных кислот (колестирамин, колестипол) могут затруднять всасывание витамина D. Противосудорожные препараты, циметидин, тиазидные диуретики могут ускорять катаболизм витамина D.

Условия хранения

Хранить сухом, защищенном от света, при температуре не выше 25°С.

Особые указания

Фосаванс, как и другие бисфосфонаты, может вызывать местное раздражение слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ.
У пациентов, получающих лечение Фосавансом, могут отмечаться такие побочные реакции, как эзофагит, язва и эрозия пищевода, изредка приводящие к возникновению стриктур или перфорации пищевода. В некоторых случаях данные нежелательные явления могут быть тяжелыми и требовать госпитализации. В связи с этим, врачи должны быть особенно внимательны к любым признакам или симптомам, указывающим на возможные нарушения со стороны пищевода, а пациенты должны быть предупреждены о необходимости прекратить прием Фосаванса и обратиться к врачу в случае появления у них дисфагии, боли при глотании или за грудиной, появлении или усилении изжоги.
Риск возникновения тяжелых нежелательных явлений со стороны пищевода выше у тех пациентов, которые нарушают рекомендации по приему препарата и/или продолжают принимать его при появлении симптомов раздражения пищевода. Особенно важно, чтобы пациент имел рекомендации по приему препарата, понимал их и был информирован, что риск развития поражения пищевода возрастает в случае невыполнения данных рекомендаций.
Известны редкие случаи появления язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, иногда тяжелой и осложненной. Однако, в данных случаях причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена.
Фосаванс следует назначать с осторожностью пациентам с обострениями заболеваний верхних отделов ЖКТ, такими, как дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, дуоденит и язвы из-за возможного раздражающего действия препарата на слизистую оболочку верхних отделов ЖКТ и ухудшением течения основного заболевания.
Известны случаи появления локального остеонекроза челюсти, ассоциированного главным образом с предшествующей экстракцией зуба и/или локальной инфекцией, из-за несвоевременного лечения, при приеме внутрь бисфосфонатов. Большинство таких случаев было зарегистрировано у пациентов, больных раком, при лечении которых проводилось внутривенное введение бисфосфонатов. К известным факторам риска развития некроза челюсти относятся выявление рака, проведение соответствующего лечения (химиотерапия, радиотерапия, кортикостероиды ), плохая гигиена полости рта и сопутствующие заболевания (болезнь зубов, анемия, коагулопатия, инфекции). Пациенты, у которых обнаружен локальный остеонекроз челюсти должны обратиться к челюстно-лицевому хирургу.
Фосаванс не рекомендуется назначать пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина Самовывоз

READ
Флексен гель, свечи, таблетки, уколы: инструкция по применению

Срок доставки: завтра (при наличии товара на складе)

  • Баллы начисляются и списываются на товары из каталога КРАСОТА, кроме товаров, отмеченных значком “Минимальная цена” .
  • Баллы не начисляются и не списываются на товары из разделов РАСПРОДАЖА и ТОВАРЫ для ЗДОРОВЬЯ
  • За каждый ваш заказ мы возвращаем вам 10% от стоимости товаров в заказе из каталога КРАСОТА.
  • Баллами вы можете оплатить не более 10% суммы товаров следующего заказа из каталога КРАСОТА.
  • Количество баллов на счете можно увидеть в личном кабинете в разделе “Мои бонусы”.

Лаборатория Красоты и Здоровья делает всё возможное, чтобы изображения и информация о продукции были корректны. Однако, иногда обновление данных на сайте может происходить с задержкой. Даже в случаях, когда внешний вид полученной Вами продукции отличается от представленной на сайте, мы гарантируем качество товаров.
Мы рекомендуем ознакомиться с инструкцией по применению, указанной на товаре, перед его использованием, а не только полностью полагаться на описание, представленное на сайте Лаборатория Красоты и Здоровья.

Фосаванс® Форте инструкция по применению лекарственного препарата

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фосаванс® Форте

Таблетки 1 таб.
алендроновая кислота70 мг
колекальциферол140 мкг

4 шт. – блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) – пачки картонные.
4 шт. – блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (3) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Ингибитор костной резорбции при остеопорозе

Фармако-терапевтическая группа

Остеопороза средство лечения (костной резорбции ингибитор+кальциево-фосфорного обмена регулятор)

Фармакологическое действие

Препарат Фосаванс ® форте представляет собой комбинированный препарат, содержащий два действующих вещества: алендроната натрия тригидрат и колекальциферол (витамин D3).

Алендронат натрия – бисфосфонат, который ингибирует опосредованный остеокластами процесс костной резорбции, не оказывая прямого влияния на образование новой костной ткани. Доклинические исследования показывают, что алендронат преимущественно локализуется в зонах активной резорбции кости. Он подавляет активность остеокластов, но не оказывает влияния на привлечение и прикрепление остеокластов. Во время лечения алендронатом формируется нормальная костная ткань.

Колекальциферол (витамин D 3 )

Витамин D 3 образуется в коже путем превращения 7-дегидрохолестерина в витамин D 3 под действием ультрафиолетового излучения. При недостатке солнечного света витамин D 3 является незаменимым компонентом пищи.

Витамин D 3 метаболизируется до 25-гидроксивитамина D 3 в печени, где и происходит его накопление. Превращение его в активный кальций-мобилизирующий гормон 1,25-дигидроксивитамин D 3 (кальцитриол) происходит в почках и тщательно регулируется. Основное действие 1,25-дигидроксивитамина D 3 заключается в увеличении кишечной абсорбции кальция и фосфатов, а также в регуляции уровня кальция в плазме, выведения кальция и фосфатов почками, формирования костной ткани и ее резорбции.

Витамин D 3 необходим для нормального формирования костной ткани. Недостаточность витамина D 3 развивается в тех случаях, когда, пребывание на солнце и потребление витамина D 3 с пищей не покрывают потребностей человека. Гиповитаминоз вызывает отрицательный баланс кальция, потерю костной массы, повышенный риск переломов. В тяжелых случаях витаминная недостаточность приводит к вторичному гипопаратиреозу, гипофосфатемии; миастении и остеомаляции с дальнейшим возрастанием риска падений и переломов у пациентов с остеопорозом. Дополнительный прием витамина D 3 снижает эти риски и их последствия.

READ
Насморк и простуда как признак беременности на ранних сроках

Показания к применению

  • для лечения постменопаузального остеопороза у пациентов, дополнительно не принимающих препараты витамина D и находящихся в группе риска по развитию дефицита витамина D. Препарат снижает риск переломов позвонков и бедра;
  • для повышения костной массы у мужчин с остеопорозом.

Способ применения и дозы

По 1 таблетке, не менее чем за 30 минут до первого приема пищи, жидкости или лекарственных средств (включая антациды, препараты кальция и витамины), запивая полным стаканом простой воды (не минеральной водой). Другие напитки (включая минеральную воду), пища и некоторые лекарственные средства могут снизить всасывание препарата Фосаванс ® форте.

Для уменьшения риска возникновения раздражения пищевода препарат Фосаванс ® форте следует принимать, выполняя перечисленные ниже правила:

1. Принимать утром сразу после подъема с постели, не менее чем за 30 минут до первого’ приема пищи, жидкости или лекарственных средств, запивать полным стаканом воды (не минеральной) для облегчения поступления таблетки в желудок.

2. Не разжевывать таблетки и не рассасывать их во рту из-за возможного образования язв в полости рта и глотке. Пациентам не следует ложиться до первого приема пищи, который следует производить как минимум через 30 минут после приема препарата Фосаванс ® форте.

3. Препарат Фосаванс ® форте не следует принимать перед сном или перед подъемом с постели.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка препарата Фосаванс ® форте 1 раз в неделю.

Пациентам следует дополнительно принимать препараты кальция, если его поступления с пищей недостаточно. Препарат Фосаванс ® форте удовлетворяет недельную потребность в витамине D, основанную на ежедневной дозе 800 ME.

Для пожилых пациентов и пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (КК от 35 до 60 мл/мин) коррекции доз не требуется. Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка препарата Фосаванс ® форте 1 раз в неделю.

При случайном пропуске приема препарата необходимо принять 1 таблетку утром ближайшего дня. Не следует принимать 2 дозы в один день, но в последующем надо вернуться к приему препарата 1 раз в неделю в тот день недели, который был выбран в начале лечения.

Побочное действие

Наиболее часто сообщаемыми нежелательными реакциями являются нежелательные реакции со стороны верхних отделов ЖКТ, включая боль в животе, диспепсию, язву пищевода, дисфагию, вздутие живота и кислую отрыжку (≥ 1/100,< 1/10).

Следующие нежелательные реакции сообщались во время клинических исследований и/или постмаркетингового применения алендроната.

Дополнительных нежелательных реакций для препарата Фосаванс ® форте установлено не было.

Частота нежелательных реакций установлена следующим образом: очень частые (>1/10); частые (> 1/100, < 1/10); нечастые (>1/1000, < 1/100); редкие (>1/10000, < 1/1000); очень редкие (< 1/10000).

Нарушения со стороны иммунной системы Редкие: реакции гиперчувствительности, включая, крапивницу и ангионевротический отек
Нарушения со стороны обмена веществ и питания Редкие: симптоматическая гипокальциемия, часто на фоне факторов предрасположенности 1
Нарушения со стороны нервной системы Частые: головная боль, головокружение 2
Нечастые: нарушение вкусовых ощущений 2
Нарушения со стороны органов зрения Нечастые: воспаление глаза (увеит, склерит, эписклерит)
Нарушения со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения Частые: системное головокружение 2
Нарушения со стороны ЖКТ Частые: боль в животе, диспепсия, запор, диарея, метеоризм, язва пищевода 3 , дисфагия 3 , вздутие живота, кислая отрыжка
Нечастые: тошнота, рвота, гастрит, эзофагит 3 , эрозии пищевода 3 , мелена 2
Редкие: стриктура пищевода 3 , изъязвление пищевода 3 , перфорация, язвы, кровотечение верхних отделов ЖКТ 1 , гастроэзофагеальный рефлюкс
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Частые: алопеция 2 , зуд 2
Нечастые: кожная сыпь, эритема
Редкие: кожная сыпь со светочувствительностью, тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз 4
Нарушения со стороны скелетно- мышечной и соединительной ткани Очень частые: скелетно-мышечная (костей, мышц или суставов) боль, иногда сильная боль 1,2
Частые: припухлость суставов 2
Редкие: остеонекроз челюсти 1,4 , атипичный, подвертельный и диафизарный переломы бедра (нежелательная реакция класса бисфосфонатов) 5
Общие расстройства и нарушения в месте введения Частые: астения 2 , периферический отек 2
Нечастые: преходящие симптомы как реакция острой фазы (миалгия, недомогание и редко – лихорадка), обычно в связи с началом лечения 2

1 См. раздел «Особые указания»

2 В клинических исследованиях частота была сопоставимой для группы препарата и группы плацебо.

3 См. разделы «Способ применения и дозы» и «Особые указания»

4 Данная нежелательная реакция была установлена в ходе постмаркетингового наблюдения. Частота «редкие» была установлена на основании соответствующих клинических исследований.

5 Установлено при постмаркетинговом применении.

Противопоказания к применению

  • заболевания пищевода, замедляющие его опорожнение, например, стриктуры или ахалазия;
  • неспособность сидеть или стоять прямо в течение 30 минут;
  • гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
  • гипокальциемия;
  • тяжелая почечная недостаточность (КК < 35 мл/мин);
  • беременность и грудное вскармливание;
  • детский возраст (до 18 лет);
  • тяжелый гипопаратиреоз;
  • тяжелый дефицит витамина D;
  • мальабсорбция кальция;
  • наследственный дефицит лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

  • при обострении заболеваний верхних отделов ЖКТ, таких как дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, дуоденит или язва желудка (в том числе анамнестические сведения о пептической язве, активном желудочно-кишечном кровотечении, хирургическом вмешательстве на верхних отделах желудочно-кишечного тракта в течение года до приема препарата Фосаванс ® форте).
  • при заболеваниях, ассоциированных с гиперпродукцией кальцитриола (лейкоз, лимфома, саркоидоз) и сопутствующей гиперкальциемией и/или гиперкальциурией.

Применение у детей

Противопоказан детям до 18 лет.

Особые указания

  • сила действия бисфосфоната (наивысшая у золедроновой кислоты), путь введения (см. выше) и общая доза;
  • рак, химиотерапия, радиотерапия, глюкокортикостероиды, курение;
  • болезни зубов в анамнезе, плохая гигиена полости рта, парадонтоз, инвазивные стоматологические процедуры и плохо подобранные протезы.

Лекарственное взаимодействие

Алендронат Всасывание алендроната может нарушаться, если препарат принимается одновременно с пищей, напитками (включая минеральную воду), препаратами кальция, антацидами и другими лекарственными препаратами для перорального применения. В связи с этим интервал между приемом препарата Фосаванс ® форте и другими лекарственными препаратами, принимаемыми внутрь, должен составлять не менее 30 минут.Поскольку применение НПВП связано с развитием эрозивно-язвенных поражений ЖКТ, следует соблюдать осторожность при одновременном применении НПВП и алендроната. Колекальциферол Олестра, минеральные масла, орлистат, а также секвестранты желчных кислот (колестирамин, колестипол) могут затруднять всасывание витамина D. Противосудорожные препараты, циметидин, тиазидные диуретики могут ускорять катаболизм витамина D.

Когда и зачем подростку нужен маммолог?

Эксперт: врач-маммолог (рентгенолог, онколог, гинеколог) Марина Львовна Травина Врачи-маммологи все …

Фосаванс Форте

Фосаванс Форте таблетки 70 мг+140 мкг 4 шт.

Препарат Фосаванс Форте – это прекрасное средство, которое помогает обогатить структуру костных тканей полезными веществами, что относятся к бисфосфонатам. Фосаванс Форте корректирует обмен веществ костной и хрящевой тканей. Он замедляет рассасывание костных тканей, снижает активность клеток, удаляющих костную ткань, и восстанавливает равновесие между разрушением кости и ее образованием. Средство увеличивает МПКТ (минеральную плотность) и обеспечивает ее нормальное формирование.

Форма выпуска, состав и упаковка

Фосаванс Форте производится в таблетированной форме. В составе имеются такие действующие вещества, как alendronate sodium и cholecalciferol. Одна таблетка содержит натрия алендронат и витамин D3 (в количестве 91,37 и 26,67 мг). Эти показатели соответствуют 70 миллиграммам алендроновой кислоты и 140 микрограммам колекальциферола (он же – витамин D3). Препарат содержит и другие вещества со вспомогательной функцией – целлюлозу, стеарат магния и лактозу, диоксид кремния коллоидный и т.п. Таблетки Фосаванс Форте упакованы по 4 штуки на блистере, из расчета на лечение в течение месяца.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство Фосаванс Форте корректирует обмен веществ не только костной ткани, но и хрящевой. Главный компонент – алендроновая кислота, которая оседает в зонах активного разрушения кости, замедляет этот процесс, при этом напрямую не влияет на образование новой ткани. Рассасывание и ее образование тесно связаны. Последнее снижается меньше, чем рассасывание. В процессе приема Фосаванс Форте в таблетках будет образовываться нормальная костная ткань. Алендроновая кислота внедряется в межклеточное вещество костной ткани, при этом она не вызывает мягкость костей или их деминерализацию. Еще одним важным веществом, содержащимся в Фосаванс Форте, является колекальциферол. Это вещество увеличивает поглощение фосфатов кальция, контролирует их выведение почками, а также сосредоточение кальция в плазме, регулирует поглощение и формирует костную ткань. Применение Фосаванс Форте рекомендовано людям с диагнозом остеопороз, препарат эффективен против рассасывания костей.

Фармакодинамика

Алендроновая кислота в количестве 70 миллиграмм помогает в терапии людям с проблемами уничтожения костной ткани, которая рассасывается под воздействием активных клеток, удаляющих эту ткань. Инструкция по применению Фосаванс Форте гласит о том, что средство не помогает образовывать новую костную ткань, однако позволяет ей укрепляться и сохраняться, встраиваясь в межклеточное вещество костной ткани. Подобное соединение остается неактивным. После применения лекарства, а также в период лечения им, у пациентов не диагностируется остеомаляция, то есть размягчение костной ткани или ее деминерализация. Витамин D3, или второй компонент лекарства, справляется с координацией уровня кальция в плазме, выводом фосфора и кальция из организма почками, увеличением всасывания этих веществ в кишечнике, воздействием на образование костной ткани и минимизацией его рассасывания. Недостаточный объем этого полезного витамина в организме человека обуславливается дефицитом солнечного света или его малым количеством, поступающим с продуктами питания. От его недостатка костная масса уменьшается, кости человека становятся хрупкими, что зачастую приводит к различным травматическим повреждениям.

Фармакокинетика

Что касается натрия алендроната, то данное вещество высокоэффекивно действует при его приеме за два часа до завтрака. Чем меньше перерыв во времени между приемом пищи и Фосаванс Форте, тем слабее его воздействие на человека. Поэтому можно сказать, что прием пищи понижает эффективность первого и главного компонента. Кроме того, его действие выше у женщин, чем у мужчин. Если назначена терапевтическая доза, то плазменная концентрация не превышает показатель в 5 нг/мл, а связывание с белками – около 78%. Входящие в состав Фосаванс Форте вещества выводятся из организма человека с мочой почками, то есть работают почки, через кишечник могут выводиться минимально или вовсе отсутствовать. Период полувыведения составляет три дня после одноразового введения в вену, окончательный период полувыведения – больше 10 лет (подтверждает способность алендроната натрия высвобождаться из костной ткани). Вторая составляющая лекарства выводится в основном с мочой на протяжении первых 2 суток, с калом – в малых объемах в течение 4 суток со дня приема. Второй компонент поглощается в кишечнике, при симбиозе с алендроновой кислотой вещество соответствует аналогичным показателям в случае одноразового применения. По прошествии 12 часов после приема Фосаванс Форте достигается максимальная концентрация второго составляющего вещества, что определяется как 5,9 нг/мл. После его поглощения в кишечнике он поступает в кровь и проникает в печеночные ткани. Витамин также поступает и в другие ткани, однако намного меньше. После этого он опять выходит в кровь. Перед выводом это соединение подвергается последующему окислению. Спустя двое суток при помощи мочеобразования происходит выведение радиоактивного витамина D3 (показатель 2,4%), около 5% выведется после 4 дней, а период полувыведения – приблизительно сутки.

Показания

Купить Фосаванс Форте могут как женщины, так и мужчины, поскольку он может быть назначен независимо от пола. Врач может назначить Фосаванс Форте мужчинам в целях терапии остеопороза, чтобы снизить риск возникновения травм, переломов, а также для повышения в организме уровня витамина D. Лечащий врач может назначить препарат женщинам по показаниям в период климакса для предупреждения разрежения кости (остеопороза) и снижения риска травматичности (переломов), а также для повышения сосредоточения витамина D в организме.

Дозировка

Дозировка ЛС в таблетированной форме: за 2 часа (минимум за полчаса) до первого приема пищи, лекарственных препаратов и жидкости следует выпить Фосаванс Форте (или аналоги средства), запив его 250 мл обычной воды. Это необходимо по причине низкого всасывания активных компонентов в тех случаях, если сразу после приема лекарства запить его газировкой, съесть какую-либо еду или принять другое лекарство. Чтобы снизить риск возможного воспаления пищевода, необходимо точное соблюдение всех рекомендаций: 1. Применение Фосаванс Форте предпочтительнее до первого завтрака, за полчаса, а лучше за 2 часа до приема любого рода пищи или жидкости. Запивать нужно только обычной неминеральной водой. Выпив с лекарством кофе или другой напиток, можно в 2 раза снизить лечебное воздействие. 2. Таблетки Фосаванс Форте не нужно разжевывать или рассасывать, в противном случае возможно появление язвочек в глотке или полости рта. 3. После приема таблетки нельзя ложиться, чтобы не препятствовать прохождению лекарства по пищеводу. 4. Инструкция по применению Фосаванс Форте не рекомендует принимать его немедленно после пробуждения, необходимо принять вертикальное положение минимум на 30 минут. Аналогично запрещается прием лекарства перед сном, поскольку нужно более 30 мин быть в положении стоя или сидя. Рекомендуемая доза – 1 таб./1 раз/неделю (прием обязан быть в один и тот же день недели, к примеру, начав принимать его во вторник, следующую таблетку необходимо принять во вторник на следующей неделе). В процессе терапии данным препаратом необходимо посмотреть, есть ли дома в наличии достаточное количество витамина D и препаратов кальция, если в суточном рационе предусмотрено малое их количество. Дополнительное лекарственное средство обеспечит пациента необходимым количеством витамина. Если прием препарата был пропущен, то необходимо выпить таблетку утром как можно раньше. Принимать сразу двойную дозу нельзя, тем более что человеку необходимо вернуться к тому же курсу приема средства, какой был установлен изначально.

Побочные действия

По описанию результатов исследования установлено, что таблетки Фосаванс Форте могут вызывать некоторые эффекты со стороны нервной, опорно-двигательной и пищеварительной систем, органов чувств, кожных покровов, а также некоторые другие недомогания. Наиболее часто встречаются; • проявление головокружений, головных болей; • боли в животе, понос или запор, метеоризм; • костная и суставная боль (иногда сильная, с появлением припухлостей на суставах); • кожный зуд и т.д. Довольно редко проявляются: воспаления глаза, тошнота и рвота, гастрит и эрозия пищевода, язва желудка, остеонекроз челюсти (локальный), крапивница и даже отек.

Противопоказания

Указанные ниже противопоказания являются теми факторами, которые ставят под запрет прием данного лекарства: • Если пациент по любой причине не может находиться в вертикальном положении в течение как минимум получаса до и после приема таблетки. • Если в анамнезе пациента заболевания пищевода, что замедляют его опорожнение, к примеру, ахалазия. • При наличии гиперчувствительности к компонентам данного лекарства. • Если у пациента определена тяжелая степень патологии почек. • В случае интересного положения, кормления грудью. • Если пациент не достиг совершеннолетия. • Если есть гипокальциемия. • При тяжелой форме дефицита витамина. Покупая Фосаванс Форте в аптеке, всегда уточняйте, кому этот препарат противопоказан.

Применение при беременности

Как принимать Фосаванс Форте во время интересного положения или кормления грудью: указанное средство не тестировалось на беременных женщинах или на кормящих матерях, поэтому данной категории лиц такое назначение обычно не делают. Применение данного лекарства оправдано только в период климакса. Сведения о проникновении алендроната в грудное молоко неизвестны. Однако вторая составляющая лекарства и его активные метаболиты выводятся с грудным молоком, поэтому его не назначают кормящим матерям.

Применение в пожилом возрасте

В Москве Фосаванс Форте назначают многим пожилым пациентам, которым рекомендуют прием одной таблетки за 2 часа до еды, запивая ее стаканом воды без газа. Данный препарат эффективен только в случае соблюдения правил приема – если одновременно что-то съесть, выпить или принять другие препараты, то биодоступность средства снижается. Рекомендовано принимать по 1 таблетке каждую неделю, если такой курс терапии рекомендовал врач. Если врач выявляет недостаточное количество кальция и витамина D, которые поступают в организм с пищей, он пропишет дополнительные препараты с содержанием указанных компонентов. Если у пациента нет выраженного недостатка колекальциферола в организме, то в препарате Фосаванс его достаточно. Если пациент болен и имеет диагноз нефропатологии легкой или умеренной степени, находится в старческом возрасте, корректировать рекомендованные дозы не нужно. Если пациент забыл принять таблетку, необходимо выпить ее на следующее утро, ни в коем случае не нужно пить две дозы сразу. Следующий прием таблетки (при пропуске) следует принять ее в тот день, в который было начато лечение.

Применение для детей

Учитывая противопоказания, данный препарат не показан для применения лицам, не достигшим совершеннолетия.

Особые указания

Отзывы о Фосаванс Форте говорят о положительных моментах, если использовать его длительное время, однако многие отмечают, что его применение вызывает проблемы с верхним отделом ЖКТ. По этой причине рекомендуется глотать таблетку, а не рассасывать или разжевывать ее, лучше запить достаточным количеством воды. Иначе могут образовываться язвы в области глотки или в полости рта. Пациент должен строго выполнять врачебные рекомендации по приему лекарства. Назначение Фосаванс Форте проводят с соблюдением мер предосторожности при наличии заболеваний ЖКТ. О появлении малейших неприятных симптомов следует незамедлительно сообщить своему лечащему врачу. У онкобольных, которые получали внутривенно бисфосфонаты или проходили радио- и химиотерапию, а также принимали ГКС, возможен остеонекроз челюсти как следствие вымывания из костей кальция. Перед терапией препаратом необходимо скорректировать дефицит витамина D или гипокальциемию. Если пациента лечат данным лекарственным средством при саркоидозе, лейкемии или лимфоме, то дополнительное применение витамина D решается лечащим врачом. У некоторых людей с плохим поглощением возможно нарушение всасывания полезного компонента. Если в меню малый объем витамина D и кальция, то следует снабдить организм данными веществами дополнительно. Данное средство имеет приемлемую дозировку витамина D, которая восполняет потребность организма в нем.

Передозировка

При неконтролируемом врачом приеме препарата, то есть в серьезных дозах, могут наблюдаться такие состояния: • нарушения обмена витамина D3, которые могут проявляться в виде содержания кальция в плазме крови ниже 2 ммоль/л и гипофосфатемии; • нарушения в работе верхнего отдела ЖКТ, к примеру, расстройство пищеварительной системы или изжога, язва желудка, а также пищевода, воспаление слизистой и т.д. Специальных рекомендаций по лечению состояний после передозировки нет. В качестве помощи рекомендуется выпить молоко или принять антациды для нейтрализации соляной кислоты (Алмагель, Маалокс и т.д.). Нельзя провоцировать рвоту, дабы не травмировать пищевод. Пациенту нельзя ложиться, разрешено только быть в положении стоя.

Лекарственное взаимодействие

При приеме других препаратов, содержащих кальций, антацидов или других средств, которые усваиваются вместе с Фосаванс Форте, нарушается абсорбция этого лекарства, потому как по инструкции промежуток между приемами лекарств должен быть не менее получаса, а лучше около двух часов. При приеме гормональных лекарств, содержащих эстроген и прогестерон, изменения не видны. При приеме Олестры или Орлистата, минеральных масел, Колестирамина или Колестипола происходит снижение поглощения полезного витамина организмом. Противосудорожные средства, Циметидин и тиазидные диуретические средства способны вызвать интенсивное разрушение витамина. При приеме Преднизолона (дозировка 60 мг/сутки на протяжении не более 5 дней) видимых изменений нет.

Условия и сроки хранения

Цена Фосаванс Форте невелика, а хранить его можно 1,5 года со дня выпуска. Следует держать таблетки Фосаванс Форте в сухом темном месте, температура не должна превышать 25 °С. Хранить в недоступном детям месте. Произведено в США. Доставка заказанного препарата возможна по Москве и другим городам России курьерской службой.

Фосаванс форте

Препарат Фосаванс® форте представляет собой комбинированный препарат, содержащий два действующих вещества: алендроната натрия тригидрат и колекальциферол (витамин D3).
Алендронат
Алендронат натрия – бисфосфонат, который ингибирует опосредованный остеокластами процесс костной резорбции, не оказывая прямого влияния на образование новой костной ткани. Доклинические исследования показывают, что алендронат преимущественно локализуется в зонах активной резорбции кости. Он подавляет активность остеокластов, но не оказывает влияния на привлечение и прикрепление остеокластов. Во время лечения алендронатом формируется нормальная костная ткань.
Колекальциферол (витамин D3)
Витамин D3 образуется в коже путем превращения 7-дегидрохолестерина в витамин D3 под действием ультрафиолетового излучения. При недостатке солнечного света витамин D3 является незаменимым компонентом пищи.
Витамин D3 метаболизируется до 25-гидроксивитамина D3 в печени, где и происходит его накопление. Превращение его в активный кальций-мобилизирующий гормон 1,25-дигидроксивитамин D3 (кальцитриол) происходит в почках и тщательно регулируется. Основное действие 1,25-дигидроксивитамина D3 заключается в увеличении кишечной абсорбции кальция и фосфатов, а также в регуляции уровня кальция в плазме, выведения кальция и фосфатов почками, формирования костной ткани и ее резорбции.
Витамин D3 необходим для нормального формирования костной ткани. Недостаточность витамина D3 развивается в тех случаях, когда, пребывание на солнце и потребление витамина D3 с пищей не покрывают потребностей человека. Гиповитаминоз вызывает отрицательный баланс кальция, потерю костной массы, повышенный риск переломов. В тяжелых случаях витаминная недостаточность приводит к вторичному гипопаратиреозу, гипофосфатемии; миастении и остеомаляции с дальнейшим возрастанием риска падений и переломов у пациентов с остеопорозом. Дополнительный прием витамина D3 снижает эти риски и их последствия.

Показания к применению

— для лечения постменопаузального остеопороза у пациентов, дополнительно не принимающих препараты витамина D и находящихся в группе риска по развитию дефицита витамина D. Препарат снижает риск переломов позвонков и бедра;
— для повышения костной массы у мужчин с остеопорозом.

Способ применения

По 1 таблетке, не менее чем за 30 минут до первого приема пищи, жидкости или лекарственных средств (включая антациды, препараты кальция и витамины), запивая полным стаканом простой воды (не минеральной водой). Другие напитки (включая
минеральную воду), пища и некоторые лекарственные средства могут снизить всасывание препарата Фосаванс® форте.
Для уменьшения риска возникновения раздражения пищевода препарат Фосаванс® форте следует принимать, выполняя перечисленные ниже правила:
1. Принимать утром сразу после подъема с постели, не менее чем за 30 минут до первого’ приема пищи, жидкости или лекарственных средств, запивать полным стаканом воды (не минеральной) для облегчения поступления таблетки в желудок.
2. Не разжевывать таблетки и не рассасывать их во рту из-за возможного образования язв в полости рта и глотке. Пациентам не следует ложиться до первого приема пищи, который следует производить как минимум через 30 минут после приема препарата Фосаванс® форте.
3. Препарат Фосаванс® форте не следует принимать перед сном или перед подъемом с постели.
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка препарата Фосаванс® форте 1 раз в неделю.
Пациентам следует дополнительно принимать препараты кальция, если его поступления с пищей недостаточно. Препарат Фосаванс® форте удовлетворяет недельную потребность в витамине D, основанную на ежедневной дозе 800 ME.
Для пожилых пациентов и пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (КК от 35 до 60 мл/мин) коррекции доз не требуется. Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка препарата Фосаванс® форте 1 раз в неделю.
При случайном пропуске приема препарата необходимо принять 1 таблетку утром ближайшего дня. Не следует принимать 2 дозы в один день, но в последующем надо вернуться к приему препарата 1 раз в неделю в тот день недели, который был выбран в начале лечения.

Взаимодействие

Алендронат
Всасывание алендроната может нарушаться, если препарат принимается одновременно с пищей, напитками (включая минеральную воду), препаратами кальция, антацидами и другими лекарственными препаратами для перорального применения. В связи с этим интервал между приемом препарата Фосаванс® форте и другими лекарственными препаратами, принимаемыми внутрь, должен составлять не менее 30 минут.
Поскольку применение НПВП связано с развитием эрозивно-язвенных поражений ЖКТ, следует соблюдать осторожность при одновременном применении НПВП и алендроната.
Колекальциферол
Олестра, минеральные масла, орлистат, а также секвестранты желчных кислот (колестирамин, колестипол) могут затруднять всасывание витамина D.
Противосудорожные препараты, циметидин, тиазидные диуретики могут ускорять катаболизм витамина D.

Фосаванс форте

Фосаванс форте

Препарат и его аналоги отсуствуют в представленных аптеках.
Если Вы испытываете трудности с поиском нужного Вам лекарства или не нашли его – обратитесь к нашим консультантам.

Показания к применению

– для лечения постменопаузального остеопороза у пациентов, дополнительно не принимающих препараты витамина D и находящихся в группе риска по развитию дефицита витамина D. Препарат снижает риск переломов позвонков и бедра;

– для повышения костной массы у мужчин с остеопорозом.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Противопоказания

– заболевания пищевода, замедляющие его опорожнение, например, стриктуры или ахалазия;

– неспособность сидеть или стоять прямо в течение 30 минут;

– гиперчувствительность к любому компоненту препарата;

– тяжелая почечная недостаточность (КК

Фармакологическое действие

Ингибитор костной резорбции при остеопорозе.

Натрия алендронат относится к бисфосфонатам – соединениям, которые локализуясь в зонах активной резорбции кости, под остеокластами, ингибируют процесс резорбции костной ткани, обусловленный остеокластами, не оказывая прямого влияния на процесс образования новой костной ткани. Поскольку резорбция кости и образование новой костной ткани взаимосвязаны, образование костной ткани также снижается, но в меньшей степени, чем резорбция, что приводит к прогрессирующему увеличению костной массы. Во время лечения натрия алендронатом формируется нормальная костная ткань, в матрикс которой встраивается алендронат, оставаясь фармакологически неактивным. В терапевтических дозах алендронат не вызывает остеомаляцию.

Колекальциферол продуцируется в коже путем превращения 7-дегидроколекальциферола в витамин D3 при воздействии ультрафиолета. В отсутствии солнечного света, витамин D3 является незаменимым компонентом пищи. Витамин D3 метаболизируется до 25-гидроксивитамина D в печени, где и происходит его накопление. Превращение его в активный кальций-мобилизирующий гормон 1,25-дигидровитамин D (кальцитриол), происходит в почках и тщательно регулируется. Принципиальный механизм действия 1,25-дигидровитамина D заключается в увеличении кишечной абсорбции кальция и фосфатов, а также регуляции уровня кальция плазмы, выведения кальция и фосфатов почками, формирования костной ткани и ее резорбции.

Побочные действия

Наиболее часто сообщаемыми нежелательными реакциями являются нежелательные реакции со стороны верхних отделов ЖКТ, включая боль в животе, диспепсию, язву пищевода, дисфагию, вздутие живота и кислую отрыжку.

Особые указания

Алендронат может вызывать местное раздражение слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ. В связи с возможностью ухудшения, основного заболевания во время приема алендроната, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с заболеваниями верхних отделов ЖКТ, например, при дисфагии, заболевании пищевода, гастрите, дуодените, язве, а также при серьезном заболевании ЖКТ, перенесенном, в предшествующие 12 месяцев, например, пептическая язва, при желудочно-кишечном кровотечении, хирургической, операции на верхних отделах ЖКТ, за исключением пиролопластики.

Витамин D3 может способствовать повышению выраженности гиперкальциемии и/или гиперкальциурии при применении у пациентов, с заболеваниями, вызывающими неконтролируемую гиперпродукцию кальцитриола (например, лейкоз, лимфома, саркоидоз). У таких пациентов необходимо контролировать содержание кальция в моче и

Взаимодействие

Всасывание алендроната может нарушаться, если препарат принимается одновременно с пищей, напитками (включая минеральную воду), препаратами кальция, антацидами и другими лекарственными препаратами для перорального применения. В связи с этим интервал между приемом с другими лекарственными препаратами, принимаемыми внутрь, должен составлять не менее 30 минут.

Поскольку применение НПВП связано с развитием эрозивно-язвенных поражений ЖКТ, следует соблюдать осторожность при одновременном применении НПВП и алендроната.

Олестра, минеральные масла, орлистат, а также секвестранты желчных кислот (колестирамин, колестипол) могут затруднять всасывание витамина D.

Противосудорожные препараты, циметидин, тиазидные диуретики могут ускорять катаболизм витамина D.

Ссылка на основную публикацию