Септаназал® для взрослых : инструкция по применению
Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики в комбинации с другими препаратами (исключая глюкокортикостероиды). Ксилометазолин в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ R01AВ06
Фармакологические свойства
Данные фармакокинетических исследований применения ксилометазолина гидрохлорида у человека отсутствуют. В некоторых случаях, при интраназальном введении, поглощенное количество ксилометазолина гидрохлорида может вызывать системные эффекты на центральную нервную систему и сердечно-сосудистую систему.
Декспантенол
Декспантенол поглощается кожей и ферментативно окисляется в организме, также как и на коже, в пантотеновую кислоту. Витамин транспортируется в форме связывающих белков в плазме крови. Пантотеновая кислота участвует в качестве ключевого компонента коэнзима А, который образуется повсеместно в организме.
Более детальные исследования метаболизма на коже и слизистых оболочках отсутствуют. 60 – 70% перорально полученной дозы декспантенола выводится с мочой, 30-40 % фекалиями.
Септаназал® – ринологический препарат, представляющий собой комбинацию альфа-симпатомиметиков с аналогом витамина для местного применения на слизистую оболочку носа. Ксилометазолин оказывает сосудосуживающее действие, вследствие чего устраняет отек слизистой оболочки. Декспантенол является производным пантотеновой кислоты – витамина, способствует заживлению ран и защищает слизистые оболочки
Ксилометазолина гидрохлорид – производное имидазола, является альфа-адренергическим симпатомиметиком. Он оказывает сосудосуживающее действие, вследствие чего устраняет отек слизистой оболочки. Начало действия обычно наступает через 5 – 10 мин, его проявлением является облегчение носового дыхания вследствие устранения отека и улучшения вывода выделений
Декспантенол (D-(+)-пантотениловий спирт) является спиртовым аналогом пантотеновой кислоты и, благодаря промежуточной конверсии, имеет такую же биологическую активность, как и пантотеновая кислота. Биологически активной является только D- пантенол (декспантенол). Пантотеновая кислота и ее соли являются водорастворимыми витаминами, которые, как и коэнзим А, участвуют во многих метаболических процессах, включая содействие в синтезе белков и кортикоидов, а также в продуцировании антител. Коэнзим А также участвует в образовании липидов, к которым относится секрет сальных желез, имеет важную защитную функцию, и играет роль в ацетилировании аминосахаров, которые являются основным строительным материалом для различных мукополисахаридов. Декспантенол оказывает защитные свойства эпителия и способствует заживлению ран.
Показания к применению
Септаназал® для взрослых/ Септаназал® для детей показан:
– для уменьшения отека слизистой оболочки носа при ринитах и
в качестве поддерживающей терапии для заживления повреждений
слизистой оболочки носа,
– для облегчения симптомов вазомоторного ринита,
– для лечения нарушений носового дыхания после хирургических
вмешательств в носовой полости.
Способ применения и дозы
Обычная доза препарата Септаназал® для взрослых составляет одно впрыскивание в каждую ноздрю до 3-х раз в день, по мере необходимости.
Дозировка зависит от индивидуальной чувствительности к препарату и клинической эффективности.
Продолжительность лечения не более 7 дней. Повторное применение возможно только после перерыва в несколько дней.
У детей в возрасте до 12 лет препарат следует применять под присмотром взрослых.
Если по истечении 3-х дней лечения улучшение не наступило или наблюдается ухудшение симптомов, клиническая должна быть пересмотрена.
Детям в возрасте старше 6 лет
Обычная доза препарата Септаназал® для взрослых у детей в возрасте от 6 лет и старше составляет одно впрыскивание в каждую ноздрю до 3-х раз в день. Касательно продолжительности лечения у детей, необходимо всегда консультироваться с врачом.
Применение препарата Септаназал® для взрослых противопоказано детям в возрасте до 6 лет.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет
Обычная доза препарата Септаназал® для детей у детей в возрасте от 2 до 6 лет составляет одно впрыскивание в каждую ноздрю до 3-х раз в день. Касательно продолжительности лечения у детей, необходимо всегда консультироваться с врачом.
Применение препарата Септаназал® для детей противопоказано детям в возрасте до 2 лет.
Сначала необходимо снять защитную крышку с распылителя
Перед первым применением или, если спрей не использовался в течение длительного периода времени, необходимо несколько раз надавить на распылительную головку, пока не появятся мелкие капли.
.png)
Наконечник распылителя следует ввести, по возможности, вертикально в одну ноздрю и один раз надавить на головку распылителя. Пациенту во время распыления необходимо мягко вдохнуть через нос. При необходимости процедуру следует повторить для другой ноздри.
.png)
После каждого применения наконечник распылителя следует протирать бумажной салфеткой и крышку обратно вставить на распылитель
Побочные действия
Нечасто (≥ 1/1,000, до < 1/100):
– реакции повышенной чувствительности (отек Квинке, кожная сыпь, зуд)
– тахикардия, артериальная гипертензия
– беспокойство, бессонница, усталость (сонливость, седативный эффект),
головная боль, галлюцинации (особенно у детей)
– повторная заложенность, носовое кровотечение
– судороги (особенно у детей)
Не известно (не может быть оценено по имеющимся данным):
– жжение или сухость слизистой носа, чихание
Противопоказания
повышенная чувствительность к активным веществам или другим
сухой ринит (rhinitis sicca)
транссфеноидальная гипофизэктомия в анамнезе или другие хирургические вмешательства, воздействующие на твердую мозговую оболочку
Септаназал® для взрослых противопоказан детям до 6 лет
Септаназал® для детей противопоказан детям до 2 лет
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение Септаназала® для взрослых / Септаназала® для детей с ингибиторами моноаминоксидазы типа транилципромина или трициклических антидепрессантов и препаратов, повышающих артериальное давление, может привести к увеличению артериального давления вследствие влияния этих активных веществ на сердечно-сосудистую систему
Одновременное применение препарата с лекарственными средствами для местного или системного лечения гриппа и с препаратами от простуды и кашля, содержащих симпатомиметики (например псевдоэфедрин, эфедрин, фенилэфрин, оксиметазолин, ксилометазолин, трамазолин, нафазолин, туаминогептан), может вызвать дополнительные эффекты на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему
Данные о взаимодействии декспантенола с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Особые указания
Данное лекарственное средство может применять с осторожностью только после тщательной оценки рисков и преимуществ в следующих случаях:
– пациенты получают лечение ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и
другими препаратами, которые потенциально увеличивают артериальное
– повышение внутриглазного давления, особенно закрытоугольная глаукома,
– серьезные сердечно-сосудистые заболевания (например ишемическая
болезнь сердца, артериальная гипертензия),
– нарушения обмена веществ (например, гипертиреоз, сахарный диабет),
– гиперплазия предстательной железы.
Перед применением очистить носовые ходы.
При хроническом рините препарат можно применять только под наблюдением врача в связи с опасностью возникновения атрофии слизистой оболочки носа.
Длительное применение и передозировка симпатомиметических противозастойных средств может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носовой полости. Этот побочный эффект может привести к обструкции дыхательных путей, что, в свою очередь, вынуждает пациента повторно или даже постоянно применять препарат. Это может послужить причиной хронического отека (медикаментозный ринит) или даже атрофии слизистой оболочки носа.
В неострых случаях можно прекратить введение симпатомиметического препарата в одну ноздрю, а когда осложнение уменьшится, продолжить лечение введением в другую ноздрю для того, чтобы сохранить, по крайней мере, частично носовое дыхание.
Следует избегать попадания лекарственного средства в глаза
В случае неправильного применения или применения избыточного количества спрея, всасывание ксилометазолина может вызвать системные побочные эффекты, особенно у детей (сердечно-сосудистые и неврологические побочные эффекты).
Одновременное применение препарата с лекарственными средствами для местного или системного лечения гриппа и с препаратами от простуды и кашля, содержащих симпатомиметики, (например псевдоэфедрин, эфедрин, фенилэфрин, оксиметазолин, ксилометазолин, трамазолин, нафазолин, туаминогептан) не рекомендуется во избежание повышенного риска развития возможных сердечно-сосудистых и неврологических побочных эффектов.
Каждую упаковку должно использовать только одно лицо, чтобы избежать инфицирования.
Беременность и лактация
Септаназал® для взрослых/Септаназал® для детей не следует применять во время беременности, поскольку достаточных данных, касающихся применения ксилометазолина гидрохлорида беременными женщинами, нет.
Септаназал® для взрослых/Септаназал® для детей не следует применять в период лактации, поскольку не известно выделяется ли ксилометазолина гидрохлорид в грудное молоко.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Септаназал® для взрослых / Септаназал® для детей не влияет на способность управления автотранспортом и другими механизмами при использовании согласно инструкции.
Передозировка
Клиническая картина интоксикации производными имидазола может быть разнообразной, так как фазы стимуляции могут чередоваться с периодами подавления центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы
Симптомы: судороги и кома, брадикардия, апноэ, артериальная гипертензия, а также артериальная гипотензия, беспокойство, возбужденное состояние, галлюцинации, снижение температуры тела, усталость, сонливость, миоз, мидриаз, потливость, лихорадка, бледность, цианоз, тошнота, тахикардия, брадикардия, аритмия сердца, остановка сердца, артериальная гипертензия, шокоподобная гипотензия, отек легких, нарушения дыхания и апноэ.
Лечение: в случаях тяжелой передозировки показано интенсивное стационарное лечение. Назначение активированного угля (адсорбента), сульфата натрия (слабительное) или промывание желудка (в случае больших количеств) следует проводить немедленно, поскольку ксилометазолин быстро всасывается. Для снижения артериального давления можно назначить неселективный антагонист альфа-адренорецепторов. Вазопрессорные агенты противопоказаны. При необходимости – снижение температуры тела, противосудорожная терапия и кислородная ингаляция.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата помещают в пластиковые флаконы с распылительным клапаном и защитным колпачком.
1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
СептаНазал (SeptaNazal)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- ксилометазолин (xylometazoline) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- декспантенол (dexpanthenol) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата СептаНазал
Спрей назальный дозированный прозрачный, бесцветный.
| 1 доза | |
| ксилометазолина гидрохлорид | 0.1 мг |
| декспантенол | 5 мг |
Вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат – 0.9 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат – 0.03 мг, вода очищенная – до 0.1 мл.
10 мл (не менее 100 доз) – флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с дозирующим устройством (помпой) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для местного применения.
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа- адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание. Действие препарата обычно наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.
Декспантенол – витамин группы В – производное пантотеновой кислоты. Декспантенол превращается в организме в пантотеновую кислоту, являющуюся составной частью коэнзима А и участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов; стимулирует регенерацию кожи, слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.
Фармакокинетика
Ксилометазолин при местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Декспантенол при местном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы (главным образом с бета-глобулином и альбумином). Концентрация ее в крови – 0,5-1 мг/л,
в сыворотке крови – 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму (кроме включения в Ко-А), выводится в неизмененном виде.
Показания активных веществ препарата СептаНазал
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита; острый аллергический ринит; вазомоторный ринит; синусит; средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки); для облегчения проведения риноскопии; для восстановления нарушенного носового дыхания после хирургических вмешательств в носовой полости.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| H66 | Гнойный и неуточненный средний отит |
| J00 | Острый назофарингит (насморк) |
| J01 | Острый синусит |
| J06.9 | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная |
| J30.0 | Вазомоторный ринит |
| J30.1 | Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений |
| J30.3 | Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит) |
| J32 | Хронический синусит |
| Z51.4 | Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для интраназального применения. Применяют 3-4 раза/сут. Продолжительность лечения – 3-5 дней.
Побочное действие
При частом и/или длительном применении: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция, аллергические реакции, отек слизистой оболочки носа, рвота, головная боль, сухой ринит, ощущение сердцебиения, повышение АД, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).
Противопоказания к применению
Артериальная гипертензия; тахикардия; выраженный атеросклероз; атрофический ринит; гипертиреоз; порфирия; гиперплазия предстательной железы; глаукома; хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе); детский возраст до 2 лет; детский возраст до 6 лет (для лекарственных форм, предназначенных для детей более старшего возраста и взрослых); одновременная терапия ингибиторами МАО и трициклическими аитидепрессантами; повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Сахарный диабет, феохромоцитома.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение не рекомендуется.
СептаНазал® (SeptaNazal ® )
Ксилометазолин — местное сосудосуживающее средство (деконгестант) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, устраняет заложенность носа, облегчает носовое дыхание. Действие ксилометазолина обычно наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 ч.
Декспантенол — витамин группы В, производное пантотеновой кислоты.
Декспантенол превращается в организме в пантотеновую кислоту, являющуюся составной частью коэнзима А (КоА), и участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов, стимулирует восстановление кожи и слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.
Фармакокинетика
Ксилометазолин при местном применении практически не абсорбируется. Концентрации в плазме крови настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Декспантенол при местном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы крови (главным образом с бета-глобулином и альбумином). Концентрация ее в крови — 0,5–1 мг/л, в сыворотке крови — 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму (кроме включения в КоА), выводится в неизмененном виде.
Показания
острые респираторные заболевания с явлениями ринита;
острый аллергический ринит;
средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
для облегчения проведения риноскопии, восстановления нарушенного носового дыхания после хирургических вмешательств в носовой полости.
Противопоказания
Общие для обеих лекарственных форм:
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
гиперплазия предстательной железы;
одновременное применение с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами;
период грудного вскармливания.
Для спрея для назального применения дозированного дополнительно
детский возраст до 6 лет.
Для спрея для назального применения дозированного для детей дополнительно
детский возраст до 2 лет.
Общие для обеих лекарственных форм:
С осторожностью: сахарный диабет, феохромоцитома, заболевания ССС (в т.ч. ишемическая болезнь сердца, стенокардия), повышенная чувствительность к действию адренергических препаратов, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением АД.
Применение при беременности и кормлении грудью
Учитывая, что нет данных о репродуктивной токсичности препарата СептаНазал ® , не рекомендуется его применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Побочные действия
При частом и/или длительном применении: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция, аллергические реакции, отек слизистой оболочки полости носа, тошнота, рвота, головная боль, сухой ринит, ощущение сердцебиения, повышение АД , тахикардия, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).
Взаимодействие
Одновременное применение с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами может привести к усилению системного действия.
Способ применения и дозы
Интраназально. По одному дозированному вспрыскиванию в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки.
Спрей для назального применения дозированный — для взрослых и детей старше 6 лет.
Спрей для назального применения дозированный для детей — для детей от 2 до 6 лет.
Перед применением снять защитный колпачок. Перед первым применением спрея или после длительного перерыва необходимо несколько раз нажать на помповое дозирующее устройство до появления равномерного распыления.
Вставить вертикально наконечник флакона в носовой ход, сделать медленный вдох через нос, одновременно нажав 1 раз на помповое дозирующее устройство. Повторить процедуру в другой носовой ход. После применения наконечник следует протереть бумажной салфеткой и закрыть защитным колпачком.
Продолжительность терапии
Спрей для назального применения дозированный — 3–5 дней;
Спрей для назального применения дозированный для детей — 5–7 дней.
Передозировка
Симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, нарушение ритма сердца, сосудистая недостаточность, остановка сердца, повышение АД , отек легких, нарушение функции дыхания, галлюцинации. У пациентов также могут появиться симптомы угнетения со стороны ЦНС , сопровождающиеся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, шоком, остановкой дыхания и комой.
Лечение: промывание желудка, прием энтеросорбентов (активированный уголь), кислородная вентиляция легких. С целью снижения АД применяют 5 мг фентоламина в 0,9% растворе натрия хлорида путем медленного в/в введения или назначение 100 мг фентоламина внутрь. Сосудосуживающие ЛС противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.
Особые указания
Перед применением необходимо очистить носовые ходы. Не содержит консервантов. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 12 нед.
Спрей для назального применения дозированный — не следует применять более 5 дней.
Спрей для назального применения дозированный для детей — не следует применять более 7 дней. Продолжительность применения препарата у детей устанавливается после консультации с врачом.
Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (например управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами). В период применения препарата следует соблюдать меры предосторожности, либо избегать управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный, 0,1 мг + 5 мг/доза. 90 доз препарата (10 мл) во флаконе из ПЭВП с дозирующим устройством (помпой) и прозрачным защитным колпачком из комбинированного материала. 1 фл. помещают в пачку картонную.
Спрей назальный дозированный (для детей), 0,05 мг + 5 мг/доза. 90 доз препарата (10 мл) во флаконе из ПЭВП с дозирующим устройством (помпой) и цветным защитным колпачком из комбинированного материала. 1 фл. помещают в пачку картонную.
Производитель
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское ш., 5, корп. 1, эт. 22.
Тел.: (495) 981-10-95; факс: (495) 981-10-91.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (во флаконе)
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года После вскрытия упаковки – 12 мес
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Септаназал ®
фармакодинамика. Ринологический препарат, комбинация α-симпатомиметиков с аналогом витамина B5 для местного применения на слизистую оболочку носа. Ксилометазолин оказывает сосудосуживающее действие, вследствие чего устраняет отек слизистой оболочки. Декспантенол является производным пантотеновой кислоты (витамин B5), который способствует заживлению и лечению ран и защищает слизистые оболочки.
Ксилометазолина гидрохлорид — производное имидазола, является α-адренергическим симпатомиметиком. Он оказывает сосудосуживающее действие и тем самым устраняет отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки (разблокирует нос). Начало действия обычно наступает через 5–10 мин, проявлением чего является облегчение носового дыхания вследствие устранения отека и улучшения выведения выделений.
Декспантенол (D-(+) — пантотениловый спирт) является спиртовым аналогом пантотеновой кислоты и благодаря промежуточной конверсии (трансформации) имеет такую же биологическую активность, как и пантотеновая кислота. Биологически активной является только правовращающая D-конфигурация. Пантотеновая кислота и ее соли являются водорастворимыми витаминами, которые, как и коэнзим А, участвуют во многих метаболических процессах, включая содействие синтезу белков и ГКС, а также выработке антител. Коэнзим А также принимает участие в образовании липидов, из которых, в частности, состоит секрет сальных желез, что имееет важную защитную функцию. Кроме того, коэнзим А играет роль в ацетилировании аминосахаров, которые являются основным строительным материалом для различных мукополисахаридов. Пантотеновая кислота необходима для регенерации (восстановления) поврежденной слизистой оболочки носа и кожи вокруг носовых ходов.
Декспантенол защищает слои эпителия и способствует заживлению и лечению ран.
При наружном применении декспантенол/пантенол может компенсировать возросшие потребности в пантотеновой кислоте при повреждении кожи или слизистой оболочки.
Ксилометазолина гидрохлорид. В некоторых случаях интраназальное применение приводит к тому, что значительное количество абсорбируется, вызывая системное воздействие, например, на ЦНС и сердечно-сосудистую систему. Фармакокинетические данные применения у людей отсутствуют.
Декспантенол абсорбируется через кожу и испытывает катализируемое энзимом окисление до пантотеновой кислоты на поверхности тела и в клетках кожи. Витамин переносится в плазму крови в связанной с белками форме. Как важный структурный элемент пантотеновая кислота объединяется с коэнзимом А и распространяется по организму. Детальные исследования метаболизма на коже и слизистых оболочках отсутствуют. 60–70% принятой внутрь дозы выводятся с мочой и 30–40% — с экскрементами.
Показания Септаназал
- заложенность носа во время острого ринита;
- вазомоторный ринит (rhinitis vasomotorica);
- нарушение носового дыхания после хирургических вмешательств в полости носа.
Препарат способствует заживлению и регенерации (восстановлению) поврежденной слизистой оболочки носа и кожи вокруг носовых ходов.
Применение Септаназал
СептаНазал для назального применения взрослым и детям в возрасте старше 6 лет.
Применять по 1 распылению препарата СептаНазал в каждый носовой ход не более 3 раз в сутки. Дозировка зависит от индивидуальной чувствительности и клинической реакции.
Препарат не следует применять более 7 дней, кроме случаев, когда это рекомендовано врачом. Повторное применение следует начинать только после перерыва в несколько дней и после консультации с врачом.
В случае хронического ринита лекарственный препарат можно применять только под контролем врача из-за опасности возникновения атрофии слизистой оболочки носа.
СептаНазал для детей для назального применения у детей в возрасте 2–6 лет.
Обычно применяют по одному распылению препарата СептаНазал для детей в каждый носовой ход не более 3 раз в сутки. Доза зависит от индивидуальной чувствительности и клинической реакции.
Препарат не следует применять дольше 7 дней, кроме случаев, когда это рекомендовано врачом.
По длительности применения следует всегда консультироваться с врачом.
Способ применения . Снять защитный колпачок с распылителя. Перед первым применением спрея назального нажать несколько раз на насадку до появления мелкого, равномерного распыления.
Ввести насадку в носовой ход и нажать один раз. Пациент должен осторожно вдыхать через нос во время распыления. При необходимости следует повторить для второго носового хода.
После использования протереть насадку бумажной салфеткой и закрыть распылитель защитным колпачком.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из ингредиентов препарата, сухое воспаление слизистой оболочки носа (rhinitis sicca), острые коронарные заболевания, включая сердечную астму; гипертиреоз, глаукома; трансфеноидальная гипофизэктомия и хирургические вмешательства с обнажением мозговой оболочки в анамнезе, сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 нед после прекращения их применения.
Побочные эффекты
со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд.
Со стороны нервной системы: возбуждение, бессонница, повышенная утомляемость (сонливость, седативное действие), головная боль, галлюцинации (особенно у детей).
Со стороны сердца: сильное сердцебиение, тахикардия, повышение АД, аритмия.
Со стороны органов дыхания, грудной полости и средостения: реактивная гиперемия, кровотечение из носа, сухость и жжение слизистой оболочки носа, чихание, дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа, усиление отека слизистой оболочки.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: судороги (особенно у детей).
Со стороны органа зрения: преходящее ухудшение зрения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, жжение в горле.
Особые указания
это лекарственное средство следует применять только после тщательной оценки соотношения риск/польза у пациентов:
- которые применяют лекарственные средства, обладающие способностью повышать АД;
- с повышенным внутриглазным давлением;
- с феохромоцитомой;
- с порфирией;
- с гиперплазией предстательной железы.
Применение в период хронического ринита возможно только под наблюдением врача в связи с опасностью атрофии слизистой оболочки носа.
Противоотечные симпатомиметики могут, особенно при длительном применении или в случае передозировки, привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа.
Этот обратный эффект приводит к сужению воздушных ходов, заставляет пациента повторно применять препарат с переходом к хроническому применению. Это приводит к хроническому отеку (rhinitis medicamentosa) вплоть до атрофии слизистой оболочки полости носа.
В легких случаях может быть достаточно прекратить применение симпатомиметика сначала для одного носового хода, а затем, как только симптомы исчезнут, — для другого, чтобы поддержать по крайней мере частичное носовое дыхание.
Препарат, как и другие препараты этой группы, следует с осторожностью применять у пациентов с сильными реакциями на симпатомиметики, которые проявляются в виде бессонницы, головокружения, дрожи, аритмии, повышения АД. Следует избегать прямого контакта препарата с глазами.
Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата, особенно при лечении детей и пациентов пожилого возраста.
Следует с осторожностью назначать пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, АГ, сахарным диабетом, заболеваниями щитовидной железы, затрудненным мочеиспусканием.
В случае неправильного применения или применения избыточного количества аэрозоля поглощение ксилометазолина может вызвать системные побочные эффекты, особенно у детей (сердечно-сосудистые и неврологические побочные эффекты, см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ и ПЕРЕДОЗИРОВКА).
Флакон со спреем может использовать только один человек во избежание инфицирования.
Препарат не содержит консервантов.
Применение в период беременности и кормления грудью. Беременность. СептаНазал не следует применять в период беременности из-за отсутствия данных по применению ксилометазолина гидрохлорида у беременных.
Кормление грудью. СептаНазал не следует применять в период кормления грудью из-за отсутствия данных относительно проникновения ксилометазолина гидрохлорида в грудное молоко.
Фертильность. Неизвестно, влияет ли применение препарата СептаНазал на фертильность. Поскольку системная экспозиция ксилометазолина гидрохлорида очень низкая, вероятность влияния на фертильность крайне мала.
Дети. СептаНазал применяют у детей в возрасте от 6 лет. Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают СептаНазал для детей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. При правильном применении СептаНазал не влияет на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами.
Взаимодействия
ксилометазолина гидрохлорид. Одновременное применение препарата СептаНазал с транилципромином, ингибиторами МАО типа три- или тетрациклических антидепрессантов или с препаратами, способными повышать АД, может привести к повышению АД вследствие влияния этих препаратов на сердечно-сосудистую систему.
Одновременное применение препарата СептаНазал с препаратами для местного или системного лечения простуды и с симпатомиметиками, содержащимися в противопростудных лекарственных средствах (таких как псевдоэфедрин, эфедрин, фенилэфрин, оксиметазолин, трамазолин, нафазолин, туаминогептан), может привести к возникновению дополнительных эффектов со стороны сердечно-сосудистой и нервной системы.
Передозировка
ксилометазолина гидрохлорид. Клиническая картина интоксикации производными имидазола может быть неясной, поскольку периоды стимуляции могут чередоваться с периодами угнетения ЦНС и сердечно-сосудистой системы.
Передозировка, особенно у детей, может привести к значительному воздействию на ЦНС, включая спазмы, кому, брадикардию, апноэ и АГ, которая может перейти в артериальную гипотензию.
К симптомам стимуляции ЦНС относятся тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги.
Симптомы угнетения ЦНС проявляются в виде снижения температуры тела, вялости, сонливости и комы.
Возможны и такие дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, повышенное потоотделение, тошнота, цианоз, лихорадка, бледность кожных покровов, тахикардия, брадикардия, остановка сердца, аритмия, АГ, шокоподобная гипотензия, отек легких, угнетение дыхания и апноэ, иногда — нарушения сознания.
Лечение при передозировке. В случае тяжелой передозировки лечение следует проводить в условиях стационара. Поскольку ксилометазолина гидрохлорид быстро всасывается при применении внутрь, следует немедленно принять активированный уголь (абсорбент), натрия сульфат (слабительное) или прибегнуть к промыванию желудка (при высоких дозах). Снижения АД можно достичь с помощью неселективных блокаторов α-адренорецепторов. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные препараты, а также искусственное дыхание.
Декспантенол. Пантотеновая кислота и ее производные, такие как декспантенол, имеют очень низкую токсичность. В случае передозировки никакие лечебные мероприятия не требуются.
Условия хранения
данное лекарственное средство не требует специальных условий хранения. После вскрытия флакона хранить при температуре не выше 25 °C.
Септаназал® для взрослых
Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики в комбинации с другими препаратами (исключая глюкокортикостероиды). Ксилометазолин в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ R01AВ06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Данные фармакокинетических исследований применения ксилометазолина гидрохлорида у человека отсутствуют. В некоторых случаях, при интраназальном введении, поглощенное количество ксилометазолина гидрохлорида может вызывать системные эффекты на центральную нервную систему и сердечно-сосудистую систему.
Декспантенол Декспантенол поглощается кожей и ферментативно окисляется в организме, также как и на коже, в пантотеновую кислоту. Витамин транспортируется в форме связывающих белков в плазме крови. Пантотеновая кислота участвует в качестве ключевого компонента коэнзима А, который образуется повсеместно в организме.
Более детальные исследования метаболизма на коже и слизистых оболочках отсутствуют. 60 – 70% перорально полученной дозы декспантенола выводится с мочой, 30-40 % фекалиями.
Фармакодинамика
Септаназал® – ринологический препарат, представляющий собой комбинацию альфа-симпатомиметиков с аналогом витамина для местного применения на слизистую оболочку носа. Ксилометазолин оказывает сосудосуживающее действие, вследствие чего устраняет отек слизистой оболочки. Декспантенол является производным пантотеновой кислоты – витамина, способствует заживлению ран и защищает слизистые оболочки
Ксилометазолина гидрохлорид – производное имидазола, является альфа-адренергическим симпатомиметиком. Он оказывает сосудосуживающее действие, вследствие чего устраняет отек слизистой оболочки. Начало действия обычно наступает через 5 – 10 мин, его проявлением является облегчение носового дыхания вследствие устранения отека и улучшения вывода выделений
Декспантенол (D-(+)-пантотениловий спирт) является спиртовым аналогом пантотеновой кислоты и, благодаря промежуточной конверсии, имеет такую же биологическую активность, как и пантотеновая кислота. Биологически активной является только D- пантенол (декспантенол). Пантотеновая кислота и ее соли являются водорастворимыми витаминами, которые, как и коэнзим А, участвуют во многих метаболических процессах, включая содействие в синтезе белков и кортикоидов, а также в продуцировании антител. Коэнзим А также участвует в образовании липидов, к которым относится секрет сальных желез, имеет важную защитную функцию, и играет роль в ацетилировании аминосахаров, которые являются основным строительным материалом для различных мукополисахаридов. Декспантенол оказывает защитные свойства эпителия и способствует заживлению ран.
Показания к применению
Септаназал® для взрослых/ Септаназал® для детей показан:
– для уменьшения отека слизистой оболочки носа при ринитах и
в качестве поддерживающей терапии для заживления повреждений
слизистой оболочки носа,
– для облегчения симптомов вазомоторного ринита,
– для лечения нарушений носового дыхания после хирургических
вмешательств в носовой полости.
Способ применения и дозы
Обычная доза препарата Септаназал® для взрослых составляет одно впрыскивание в каждую ноздрю до 3-х раз в день, по мере необходимости.
Дозировка зависит от индивидуальной чувствительности к препарату и клинической эффективности.
Продолжительность лечения не более 7 дней. Повторное применение возможно только после перерыва в несколько дней.
У детей в возрасте до 12 лет препарат следует применять под присмотром взрослых.
Если по истечении 3-х дней лечения улучшение не наступило или наблюдается ухудшение симптомов, клиническая должна быть пересмотрена.
Детям в возрасте старше 6 лет
Обычная доза препарата Септаназал® для взрослых у детей в возрасте от 6 лет и старше составляет одно впрыскивание в каждую ноздрю до 3-х раз в день. Касательно продолжительности лечения у детей, необходимо всегда консультироваться с врачом.
Применение препарата Септаназал® для взрослых противопоказано детям в возрасте до 6 лет.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет
Обычная доза препарата Септаназал® для детей у детей в возрасте от 2 до 6 лет составляет одно впрыскивание в каждую ноздрю до 3-х раз в день. Касательно продолжительности лечения у детей, необходимо всегда консультироваться с врачом.
Применение препарата Септаназал® для детей противопоказано детям в возрасте до 2 лет.
Сначала необходимо снять защитную крышку с распылителя
Перед первым применением или, если спрей не использовался в течение длительного периода времени, необходимо несколько раз надавить на распылительную головку, пока не появятся мелкие капли.
Наконечник распылителя следует ввести, по возможности, вертикально в одну ноздрю и один раз надавить на головку распылителя. Пациенту во время распыления необходимо мягко вдохнуть через нос. При необходимости процедуру следует повторить для другой ноздри.
После каждого применения наконечник распылителя следует протирать бумажной салфеткой и крышку обратно вставить на распылитель
Побочные действия
– реакции повышенной чувствительности (отек Квинке, кожная сыпь, зуд)
– тахикардия, артериальная гипертензия
– беспокойство, бессонница, усталость (сонливость, седативный эффект),
головная боль, галлюцинации (особенно у детей)
– повторная заложенность, носовое кровотечение
– судороги (особенно у детей)
Не известно (не может быть оценено по имеющимся данным):
– жжение или сухость слизистой носа, чихание
Противопоказания
повышенная чувствительность к активным веществам или другим
сухой ринит (rhinitis sicca)
транссфеноидальная гипофизэктомия в анамнезе или другие хирургические вмешательства, воздействующие на твердую мозговую оболочку
Септаназал® для взрослых противопоказан детям до 6 лет
Септаназал® для детей противопоказан детям до 2 лет
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение Септаназала® для взрослых / Септаназала® для детей с ингибиторами моноаминоксидазы типа транилципромина или трициклических антидепрессантов и препаратов, повышающих артериальное давление, может привести к увеличению артериального давления вследствие влияния этих активных веществ на сердечно-сосудистую систему
Одновременное применение препарата с лекарственными средствами для местного или системного лечения гриппа и с препаратами от простуды и кашля, содержащих симпатомиметики (например псевдоэфедрин, эфедрин, фенилэфрин, оксиметазолин, ксилометазолин, трамазолин, нафазолин, туаминогептан), может вызвать дополнительные эффекты на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему
Данные о взаимодействии декспантенола с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Особые указания
Данное лекарственное средство может применять с осторожностью только после тщательной оценки рисков и преимуществ в следующих случаях:
– пациенты получают лечение ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и
другими препаратами, которые потенциально увеличивают артериальное
– повышение внутриглазного давления, особенно закрытоугольная глаукома,
– серьезные сердечно-сосудистые заболевания (например ишемическая
болезнь сердца, артериальная гипертензия),
– нарушения обмена веществ (например, гипертиреоз, сахарный диабет),
– гиперплазия предстательной железы.
Перед применением очистить носовые ходы.
При хроническом рините препарат можно применять только под наблюдением врача в связи с опасностью возникновения атрофии слизистой оболочки носа.
Длительное применение и передозировка симпатомиметических противозастойных средств может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носовой полости. Этот побочный эффект может привести к обструкции дыхательных путей, что, в свою очередь, вынуждает пациента повторно или даже постоянно применять препарат. Это может послужить причиной хронического отека (медикаментозный ринит) или даже атрофии слизистой оболочки носа.
В неострых случаях можно прекратить введение симпатомиметического препарата в одну ноздрю, а когда осложнение уменьшится, продолжить лечение введением в другую ноздрю для того, чтобы сохранить, по крайней мере, частично носовое дыхание.
Следует избегать попадания лекарственного средства в глаза
В случае неправильного применения или применения избыточного количества спрея, всасывание ксилометазолина может вызвать системные побочные эффекты, особенно у детей (сердечно-сосудистые и неврологические побочные эффекты).
Одновременное применение препарата с лекарственными средствами для местного или системного лечения гриппа и с препаратами от простуды и кашля, содержащих симпатомиметики, (например псевдоэфедрин, эфедрин, фенилэфрин, оксиметазолин, ксилометазолин, трамазолин, нафазолин, туаминогептан) не рекомендуется во избежание повышенного риска развития возможных сердечно-сосудистых и неврологических побочных эффектов.
Каждую упаковку должно использовать только одно лицо, чтобы избежать инфицирования.
Беременность и лактация
Септаназал® для взрослых/Септаназал® для детей не следует применять во время беременности, поскольку достаточных данных, касающихся применения ксилометазолина гидрохлорида беременными женщинами, нет.
Септаназал® для взрослых/Септаназал® для детей не следует применять в период лактации, поскольку не известно выделяется ли ксилометазолина гидрохлорид в грудное молоко.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Септаназал® для взрослых / Септаназал® для детей не влияет на способность управления автотранспортом и другими механизмами при использовании согласно инструкции.
Передозировка
Клиническая картина интоксикации производными имидазола может быть разнообразной, так как фазы стимуляции могут чередоваться с периодами подавления центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы
Симптомы: судороги и кома, брадикардия, апноэ, артериальная гипертензия, а также артериальная гипотензия, беспокойство, возбужденное состояние, галлюцинации, снижение температуры тела, усталость, сонливость, миоз, мидриаз, потливость, лихорадка, бледность, цианоз, тошнота, тахикардия, брадикардия, аритмия сердца, остановка сердца, артериальная гипертензия, шокоподобная гипотензия, отек легких, нарушения дыхания и апноэ.
Лечение: в случаях тяжелой передозировки показано интенсивное стационарное лечение. Назначение активированного угля (адсорбента), сульфата натрия (слабительное) или промывание желудка (в случае больших количеств) следует проводить немедленно, поскольку ксилометазолин быстро всасывается. Для снижения артериального давления можно назначить неселективный антагонист альфа-адренорецепторов. Вазопрессорные агенты противопоказаны. При необходимости – снижение температуры тела, противосудорожная терапия и кислородная ингаляция.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата помещают в пластиковые флаконы с распылительным клапаном и защитным колпачком.
1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года; период применения после вскрытия флакона – 3 мес.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
КРКА, д.д. Ново место, Словения
Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения
Владелец регистрационного удостоверения
КРКА, д.д. Ново место, Словения
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Септаназал для взрослых : инструкция по применению
1 мл назального спрея содержит 1 мг ксилометазолина гидрохлорида и 50 мг декспантенола. 1 доза при однократном нажатии составляет 0,1 мл назального спрея и содержит 0,1 мг ксилометазолина гидрохлорида и 5,0 мг декспантенола.
Вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат, динатрия фосфат додекагидрат, вода очищенная.
Код классификации лекарственного средства
Фармакологические свойства
СептаНазал® для взрослых – назальный спрей, содержащий активные вещества ксилометазолина гидрохлорид и декспантенол.
Ксилометазолина гидрохлорид обладает сосудосуживающим эффектом, устраняя, таким образом, отек слизистой оболочки носа. Декспантенол – витамин группы B, производное пантотеновой кислоты, оказывает защитное действие и способствует заживлению повреждений слизистой оболочки.
Показания к применению
Препарат рекомендован:
– для уменьшения отека слизистой оболочки носа при острых респираторных заболеваниях с симптомами ринита (насморка) и в качестве поддерживающего лечения для заживления повреждений слизистой оболочки носа,
– для облегчения состояния при вазомоторном рините,
– для восстановления носового дыхания после хирургического вмешательства в носовой полости.
Препарат рекомендован детям с 6 лет и взрослым.
Способ применения и дозировка
Интраназально.
Дети старше 6 лет – одно впрыскивание СептаНазал® для взрослых в каждый носовой ход, до 3 раз в день.
Рекомендовано проконсультироваться с врачом относительно продолжительности терапии и особенностей дозирования у детей.
Детям младше 6 лет рекомендован назальный спрей СептаНазал® для детей, содержащий меньшую дозу действующего вещества.
Взрослые – одно впрыскивание СептаНазал® для взрослых в каждый носовой ход, до 3 раз в день.
Дозирование зависит от индивидуальной чувствительности и клинической эффективности.
При отсутствии иных указаний со стороны лечащего врача, продолжительность терапии составляет до 7 дней. Повторный курс возможен после перерыва в несколько дней.
Способ применения
Снять защитный колпачок с распылителя.
Перед первым применением, а также, если спреем не пользовались в течение длительного периода времени, следует несколько раз нажать на распылитель до появления оптимального потока.
Верхнюю часть (наконечник) распылителя следует ввести в как можно более вертикальном положении в носовой ход и однократно нажать на распылитель. В момент впрыскивания пациенту следует произвести легкий вдох через нос. При необходимости процедуру следует повторить с другим носовым ходом. После каждого применения наконечник распылителя следует протереть бумажной салфеткой и закрыть колпачком.
Длительное применение высоких доз препарата может привести к хроническому отеку и последующей атрофии слизистой оболочки носа.
При повышенном внутриглазном давлении (глаукома), особенно при закрытоугольной глаукоме, перед применением следует проконсультироваться с врачом.
Прием с пищей и напитками
Препарат можно применять независимо от приема пищи.
В случае пропуска очередного приема препарата
Не следует принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной.
Прекращение применения препарата
Вы можете прекратить применение препарата в любой удобный для Вас момент.
Если Вам понадобились дополнительная информация или совет, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочное действие
Подобно любому лекарственному средству в единичных случаях препарат может вызывать побочные эффекты.
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения:
– очень частые (≥ 1/10)
– частые (≥ 1/100 до < 1/10)
– нечастые (≥ 1/1 000 до < 1/100)
– редкие (≥ 1/10 000 до < 1/1 000)
– очень редкие ( < 1/10 000)
– частота не известна (не может быть оценена по доступным данным).
Нечасто: реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, отек кожи и слизистых оболочек).
Редко: сердцебиение, тахикардия, гипертензия.
Очень редко: возбужденное состояние, бессонница, повышенная утомляемость, головная боль, галлюцинации (главным образом, у детей); аритмия; отек слизистой оболочки носа (после прекращения лечения), носовое кровотечение; судороги (преимущественно у детей).
Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным): жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание.
При появлении побочных реакций, в том числе, не указанных в листке-вкладыше, пожалуйста, обратитесь к врачу.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Сухое воспаление слизистой оболочки носа.
Хирургическое удаление гипофиза или другие хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе).
СептаНазал® для взрослых противопоказан детям младше 6 лет.
Передозировка
При применении интраназально системное воздействие маловероятно, поскольку местное сужение просвета кровеносных сосудов приводит к снижению абсорбции.
В случае превышения рекомендуемых доз или случайного приема перорально (внутрь) больших количеств препарата возможны следующие нежелательные эффекты: сужение зрачков (миоз), расширение зрачков (мидриаз), лихорадочное состояние, повышенное потоотделение, бледность кожных покровов, синюшная окраска губ (цианоз), тошнота, судороги, нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (увеличение или уменьшение частоты сердечных сокращений, нарушение сердечного ритма, остановка сердечной деятельности, гипертензия), респираторные нарушения (отек легких, нарушение функции дыхания), психические расстройства.
Кроме того, в случае превышения рекомендуемых доз или случайного приема перорально (внутрь) больших количеств препарата возможны сонливость, понижение температуры тела, снижение артериального давления, остановка дыхания и кома.
При появлении любого из перечисленных симптомов следует немедленно обратиться к врачу.
Меры предосторожности
Перед применением следует проконсультироваться с врачом:
– если пациент получает терапию ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) и другими препаратами, потенциально повышающими артериальное давление,
– при повышенном внутриглазном давлении (глаукома), особенно при закрытоугольной глаукоме,
– при тяжелых заболеваниях сердца и органов кровообращения (например, коронарная болезнь сердца, повышенное артериальное давление),
– при феохромоцитоме,
– при нарушениях обмена веществ (например, гипертиреоидизм, диабет),
– при порфирии,
– при гиперплазии простаты.
Применение препарата в случае хронического ринита рекомендуется только под наблюдением врача, поскольку существует вероятность развития атрофии слизистой оболочки носа.
Неверное применение и передозировка препарата могут привести к проявлению побочных эффектов, особенно, у детей.
Не рекомендован одновременный прием спрея и:
– лекарственных средств для лечения гриппа,
– лекарственных средств от насморка и кашля, содержащих симпатомиметики (например, псевдоэфедрин, эфедрин, фенилэфрин, оксиметазолин, ксилометазолин, трамазолин, нафазолин, туаминогептан).
При сопутствующем применении повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой и центральной нервной систем.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Применение у детей
Не следует превышать рекомендуемые дозы. Рекомендовано проконсультироваться с врачом относительно продолжительности терапии и особенностей дозирования у детей.
При отсутствии иных указаний со стороны лечащего врача, продолжительность терапии составляет до 7 дней. Повторный курс возможен после перерыва в несколько дней.
СептаНазал® для взрослых рекомендован детям старше 6 лет и взрослым. Детям младше 6 лет рекомендован назальный спрей СептаНазал® для детей, содержащий меньшую дозу действующего вещества.
Применение препарата у детей младше 12 лет должно проводиться под наблюдением взрослых.
Если после 3 дней лечения улучшения состояния ребенка не наблюдается, или ребенок чувствует себя хуже, следует проконсультироваться с врачом.
Беременность и период лактации
Перед приемом каких-либо препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат не рекомендован в период беременности и лактации в связи с отсутствием достаточного количества данных по применению у этой категории пациентов.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
При применении в соответствии с рекомендациями препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и работать со сложными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Перед началом приёма необходимо сообщить врачу о том, что Вы принимаете или недавно принимали какие-либо лекарственные средства.
Сопутствующее применение препаратов для лечения депрессии (ингибиторов моноаминоксидазы транилципроминового типа или трициклических антидепрессантов), а также препаратов, повышающих артериальное давление, может привести к повышению артериального давления.
При одновременном применении с лекарственными средствами для лечения гриппа, а также симпатомиметиками, содержащимися в средствах от насморка и кашля (например, псевдоэфедрин, эфедрин, фенилэфрин, оксиметазолин, ксилометазолин, трамазолин, нафазолин, туаминогептан), повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой и центральной нервной систем.
Условия хранения
Срок годности
2 года
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 3 месяцев.
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Условия отпуска
Упаковка
Пластиковый флакон (ПЭВП) белого цвета с помпой белого цвета и полупрозрачным пластиковым колпачком: 10 мл назального спрея в коробке с листком-вкладышем. 10 мл назального спрея соответствуют 100 распылениям.
Производитель
КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
Загрузка...