Нортиван : инструкция по применению
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат гипромеллоза, титана диоксид (E 171), полиэтиленгликоль, железа оксид желтый (E 172), железа оксид красный (E 172), железа оксид черный (E 172 – только для таблеток по 40 мг), тальк.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакологическая группа
Простые препараты антагонистов ангиотензина II.
Код АТС С09C А03.
Показания
- Артериальная гипертензия.
- Постинфарктный состояние у клинически стабильных пациентов с признаками, симптомами или радиологическим подтверждением левожелудочковой недостаточности и / или систолической дисфункции левого желудочка – с целью улучшения выживаемости.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к валсартана или в любой из вспомогательных веществ.
- Тяжелая печеночная недостаточность, цирроз печени, обструкция желчевыводящих путей.
- Беременность и период кормления грудью.
- Детский возраст (до 18 лет).
Способ применения и дозы
- Артериальная гипертензия.
Доза для большинства пациентов составляет 80 мг один раз в сутки, ежедневно. Антигипертензивный эффект проявляется в течение первых двух недель, а максимальный эффект достигается после четырех недель лечения. Больным, у которых не удается достичь адекватного снижения артериального давления, доза может быть увеличена до 160 мг один раз в сутки, независимо от возраста, пола или расы пациента. Снижение артериального давления может быть достигнуто путем увеличения суточной дозы до максимальной – 320 мг (в один или два приема – утром и вечером) или путем добавления тиазидного диуретика. Валсартан-Рихтер также можно комбинировать с другими антигипертензивными препаратами.
Пациенты старше 75 лет: начальная доза – 40 мг один раз в сутки ежедневно.
Применение при почечной недостаточности: у пациентов с клиренсом креатинина 20 – 50 мл / мин требуется изменение начальной дозы.
У пациентов с клиренсом креатинина менее 20 мл / мин или пациентов, находящихся на диализе, рекомендуется ниже начальная доза – 40 мг один раз в сутки ежедневно.
Пациенты с пониженным объемом циркулирующей крови: например в тех, которые получают высокие дозы мочегонных препаратов и в которых невозможно снизить дозу мочегонных препаратов, рекомендуется начальная доза – 40 мг.
Пациенты с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести: лечение необходимо начинать с дозы 40 мг один раз в сутки ежедневно. Не следует превышать суточную дозу 80 мг. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, циррозом печени или обструкцией желчевыводящих путей Валсартан-Рихтер противопоказан.
- Постинфарктный состояние.
Лечение может быть начато уже через 12:00 после перенесенного инфаркта миокарда. Начиная лечение с начальной дозы 20 мг два раза в сутки, дозу можно постепенно увеличивать до 40 мг, 80 мг и 160 мг два раза в сутки в течение нескольких следующих недель. При достижении целевой дозы 160 мг два раза в сутки необходимо учитывать переносимость пациентом препарата Валсартан-Рихтер во время постепенного увеличения дозы. Если появляется симптоматическая артериальная гипотензия или почечная недостаточность, необходимо уменьшить дозировку. Препарат можно применять у пациентов, получающих другую терапию в период после перенесенного инфаркта миокарда, например, тромболитические препараты, ацетилсалициловую кислоту, блокаторы β-адренорецепторов и статины. В случае необходимости применения валсартана в дозе менее 40 мг, необходимо применять другие лекарственные формы, которые дают возможность провести такую дозировку.
Применение при почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести в период после перенесенного инфаркта миокарда не нужно изменения дозировки. В настоящее время нет никаких данных о пациентах с тяжелой почечной недостаточностью, перенесших инфаркт миокарда (креатинин в плазме крови ≥ 221 мкмоль / л). Валсартан-Рихтер у таких пациентов должен применяться с осторожностью с соответствующей оценкой почечной функции (см. Также раздел “Особенности применения”).
Пациенты с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести в период после перенесенного инфаркта миокарда : при применении дозы, превышающей
80 мг два раза в сутки, необходимо оценить клиническую пользу и возможный риск, связанный с увеличением экспозиции валсартана.
Побочные реакции
Частота выявленных побочных реакций определена по следующей классификации:
очень часто (> 10%); часто (1-10%); редкие (0,1-1%); единичные (0,01-0,1%); редкие (<0,01%).
- Инфекции: частые – вирусные инфекции, нечасто – инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, синусит, редко – ринит.
Со стороны органов и систем:
- кроветворения: часто – нейтропения, редко – тромбоцитопения
- иммунная система: редко – гиперчувствительность, включая сывороточную болезнь;
- нарушения метаболизма: нечасто – гиперкалиемия;
- центральная нервная система: нечасто – бессонница, снижение либидо, обморок, единичные – головокружение, редко – головная боль, умеренные кратковременные нарушения вкуса;
- нарушения слуха и вестибулярного аппарата: нечасто – вертиго;
- сердечно-сосудистая система: нечасто – сердечная недостаточность, артериальная гипотензия, редко – васкулит
- дыхательная система: нечасто – кашель, носовое кровотечение;
- пищеварительная система: нечасто – диарея, боль в животе, редко – тошнота
- гепатобилиарной системы: редко – нарушение функции печени
- кожа и подкожная клетчатка: редко – ангионевротический отек, сыпь, зуд
- скелетно-мышечная система: нечасто – боль в спине, редкие – артралгия, миалгия;
- мочевыделительной системы: редко – нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, почечная недостаточность
- общие нарушения: нечасто – усталость, слабость, отеки.
Влияние на результаты лабораторных анализов: иногда применение валсартана может сопровождаться нейтропенией, повышением концентрации общего билирубина и креатинина снижением уровня гемоглобина и гематокрита; повышением концентрации калия. Специальный контроль лабораторных параметров необходим только у пациентов с почечной недостаточностью у пожилых пациентов, принимающих дополнительно препараты калия, необходим контроль концентрации калия в плазме крови.
Передозировка валсартана может проявляться выраженной артериальной гипотензии, которая может сопровождаться потерей сознания, коллапсом и / или шоком.
Лечение. Специфического антидота для валсартана нет. Если препарат принят недавно, следует вызвать рвоту и провести стандартные процедуры (промывание желудка, прием активированного угля). Лечение также включает введение физиологического раствора. Маловероятно, что гемодиализ будет эффективен для вывода валсартана.
Применение в период беременности или кормления грудью
Валсартан-Рихтер нельзя принимать беременным и женщинам, планирующим беременность. Врачи, которые назначают валсартан женщинам детородного возраста, должны предупреждать о потенциальном риске при применении этого препарата в перид беременности. Если беременность обнаружена во время терапии, лечение нужно немедленно прекратить. Неизвестно, выделяется валсартан в грудное молоко, поэтому его нельзя принимать кормящим грудью.
Безопасность и эффективность валсартана у детей не установлены, поэтому он противопоказан в этой категории пациентов.
Особенности применения
- Артериальная гипертензия.
У пациентов с выраженным снижением уровня натрия и / или снижением объема циркулирующей крови, которые получают высокие дозы мочегонных средств, в отдельных случаях после начала терапии валсартаном может появиться симптоматическая гипотензия. У пациентов, которым невозможно снизить дозу мочегонных препаратов, рекомендуется начальная доза 40 мг валсартана.
Стеноз почечной артерии у пациентов с двусторонним или односторонним стенозом почечной артерии рекомендуется мониторинг уровня мочевины и креатинина в плазме крови, поскольку другие препараты, влияющие на ренинангиотензинальдостеронову систему (РААС), могут увеличивать эти показатели.
Печеночная недостаточность: у пациентов с артериальной гипертензией суточная доза валсартана не должна превышать 80 мг. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, циррозом печени, обструкцией желчевыводящих путей применения валсартана противопоказано.
Нарушение функции почек необходимо контролировать уровень калия в плазме крови у пациентов с нарушением функции почек и пожилых пациентов, принимающих дополнительно препараты калия.
- Постинфарктный период.
Терапия валсартаном у пациентов в период после перенесенного инфаркта миокарда требует осторожности. Применение препарата в этот период приводит к некоторому снижению артериального давления, но при соблюдении правил дозировки нет необходимости прекращать лечение в случае длительной симптоматической гипотензии (см. Также раздел “Способ применения и дозы»). В результате подавления РААС у восприимчивых пациентов следует ожидать ухудшения функции почек. Обследование пациентов, перенесших инфаркт миокарда, должно всегда включать оценку функции почек.
Печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести: при назначении дозы, превышающей 80 мг два раза в сутки, необходимо оценить клиническую пользу и возможный риск, связанный с увеличением экспозиции валсартана.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Нет никаких данных, указывающих на то, что валсартан влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с техникой, но изредка в некоторых пациентов прием препарата может вызвать головокружение, усталость, общее недомогание, что может влиять на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Потенциальные взаимодействия: поскольку валсартан существенно не метаболизируется, клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными средствами в форме метаболического индукции или ингибирования системы цитохрома
P 450 маловероятно.
Нарушение биодоступности: при применении с циметидином системная экспозиция валсартана может быть незначительно увеличена. Комбинация с глибенкламидом может вызвать уменьшение системной экспозиции валсартана.
Другие взаимодействия. Одновременное применение валсартана:
- с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови и его токсичности. Если эта комбинация необходима, рекомендуется контролировать концентрацию лития в плазме крови
- с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратами калия, заменителями соли, содержащими калий: возможно повышение концентрации калия в плазме крови (комбинация этих препаратов с валсартаном не рекомендуется);
- с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС): селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловая кислота (> 3 г / сут) и неселективные НПВП: возможно ослабление антигипертензивного эффекта; повышение риска угнетения функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность и повышение концентрации калия в плазме крови, особенно у пациентов с уже нарушенной функцией почек. Комбинированная терапия требует осторожности, особенно у пожилых и / или обезвоженных пациентов. Пациенту необходимо обеспечить адекватную гидратацию, особое внимание следует уделить контролю функции почек в начале и дальше периодически во время лечения этой комбинацией.
Фармакологические свойства
Валсартан – активный, сильный, специфический антагонист рецепторов ангиотензина II. Селективно действует на подтип рецепторов AT 1 . Ангиотензин II – активный гормон РААС, который образуется из ангиотензина I под действием ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Ангиотензин II связывается со специфическими рецепторами, которые находятся в клеточных мембранах различных тканей и вызывает ряд физиологических реакций, включая прямую и косвенную участие в регуляции артериального давления. Как мощный вазоконстриктор, ангиотензин II имеет прямой сосудосуживающий эффект. Кроме того, приводит к задержке натрия и стимулирует секрецию альдостерона. Валсартан селективно действует на рецепторы подтипа AT 1 , которые ответственны за известные эффекты ангиотензина II. Подтип AT 2 не связан с эффектами со стороны сердечно-сосудистой системы. Валсартан не обладает частичной агонистической активностью по отношению рецепторов AT 1 и обладает гораздо большей афинитивнисть (примерно 20 000-кратную) к рецепторам AT 1, чем к рецепторам AT 2 . Валсартан не ингибирует АПФ, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин.
Валсартан не связывается и не блокирует других гормональных рецепторов или ионных каналов, которые имеют значение для сердечно-сосудистой регуляции.
- Артериальная гипертензия.
Известно, что применение валсартана у пациентов с артериальной гипертензией приводит к снижению артериального давления (АД) без изменения частоты пульса. У большинства пациентов после приема разовой пероральной дозы начало антигипертензивного эффекта проявляется в течение 2:00, а максимальное снижение АД достигается через 4-6 часов. Антигипертензивный эффект сохраняется в течение 24 и более часов после приема препарата. При дальнейшем приеме следующих доз максимальное снижение АД, вне зависимости от величины дозы, достигается в течение 2-4 недель и поддерживается при длительной терапии. Комбинацией валсартана с гидрохлоротиазидом можно достичь существенного дополнительного снижения АД. Внезапное прекращение приема валсартана не влечет к рикошетной гипертензии или других неблагоприятных клинических реакций. Известно, что при длительном применении у пациентов с артериальной гипертензией валсартан не имел существенного влияния на уровень общего ХС, ТГ и глюкозы (измеряемые натощак) и уровень мочевой кислоты в крови.
- Постинфарктный период.
Известно также, что применение валсартана у пациентов в постинфарктный период способствует снижению сердечно-сосудистой смертности, уменьшению количества госпитализаций вследствие сердечной недостаточности и рецидивов инфаркта миокарда (к основному лечению включались ацетилсалициловая кислота, бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, тромболитические препараты и статины). Применение комбинации валсартана с каптоприлом не приносит большей пользы, чем прием только каптоприла, поэтому не рекомендуется применять такую комбинацию.
Пожилые пациенты: у некоторых пожилых пациентов наблюдалась более высокая системная экспозиция валсартана по сравнению с молодыми пациентами; у пожилых пациентов рекомендуется ниже начальная доза –
Нарушение функции почек как и ожидалось для препарата, почечный клиренс которого составляет 30% полного клиренса, никакой связи между функцией почек и системной экспозицией валсартана не выявлено. Исследования в группе пациентов, находящихся на диализе, не проводились, однако валсартан в значительной степени связывается с белками плазмы, поэтому вероятность его вывода с помощью диализа незначительна.
Печеночная недостаточность : известно, что у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести экспозиция валсартана примерно в 2 раза выше.
Основные физико-химические свойства
40 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, коричневого цвета, с гравировкой C 73 с одной стороны, диаметром около 8 мм;
80 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, двояковыпуклые, розового цвета с гравировкой C 74 с одной стороны и риской для деления с другой, длиной около 15 мм, шириной около
160 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, двояковыпуклые, розового цвета с гравировкой
C 75 с одной стороны и риской для деления с другой, длиной около 18 мм, шириной около 8 мм.
Нортиван
ХСН (II-IV класс NYHA) – в составе комплексной терапии.
Снижение сердечно-сосудистой смертности у стабильных пациентов, у которых развилась недостаточность/дисфункция ЛЖ вследствие перенесенного инфаркта миокарда.
Возможные аналоги (заменители)
Валсартан (от 140.00 руб), Валсартан-СЗ (от 148.00 руб), Валаар (от 208.00 руб), Валсартан Зентива (от 227.00 руб), Валз (от 281.00 руб) …
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Таблетки покрытые оболочкой, таблетки покрытые пленочной оболочкой
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата; беременность, период лактации, возраст до 18 лет.
Как применять: дозировка и курс лечения
Внутрь, до или во время приема пищи.
При артериальной гипертензии: по 80 мг 1 раз в сутки.
ХСН: по 40 мг 2 раза в сутки, с постепенным повышением до 80 мг 2 раза в сутки, при хорошей переносимости – до 160 мг 2 раза в сутки.
После перенесенного инфаркта миокарда: лечение начинают в течение 12 ч после перенесенного инфаркта миокарда в начальной дозе 20 мг 2 раза в сутки, с последующим увеличением дозы (40 мг, 80 мг, 160 мг 2 раза в сутки) в течение нескольких недель, до достижения целевой дозы 160 мг 2 раза в сутки. Достижение дозы 80 мг 2 раза в сутки рекомендуется к концу 2-й недели, 160 мг 2 раза в сутки – к концу 3-го месяца терапии.
Максимальная суточная доза – 320 мг в 2 приема.
Фармакологическое действие
Периферический вазодилататор, оказывает гипотензивное действие. Специфический блокатор AT1 рецепторов ангиотензина II, не ингибирует АПФ; не влияет на содержание общего холестерина, ТГ, глюкозы и мочевой кислоты в крови.
Начало эффекта отмечается через 2 ч после приема, максимум – через 4-6 ч; продолжительность действия – более 24 ч. После регулярного приема максимальное снижение АД наступает через 2-4 нед. Отсутствует синдром “отмены” при внезапном прекращении приема.
Побочные действия
Частота побочных эффектов: очень часто (1/10 и более); часто (1/100 и более, менее 1/10); нечасто (1/1000 и более, менее 1/100); редко (1/10000 и более, менее 1/1000), очень редко (менее 1/10000).
Со стороны ССС: часто (у пациентов с ХСН) – ортостатическая гипотензия и снижение АД; нечасто (при применении после перенесенного инфаркта миокарда) – снижение АД , сердечная недостаточность; очень редко – васкулит.
Со стороны дыхательной системы: нечасто – кашель.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто – диарея, абдоминальная боль, тошнота (при применении после перенесенного инфаркта миокарда); очень редко – тошнота.
Со стороны нервной системы: часто (у пациентов с ХСН) – головокружение, в т.ч. постуральное; нечасто – обморок (при применении после перенесенного инфаркта миокарда), головная боль (у пациентов с ХСН), бессонница, снижение либидо; редко – головокружение; очень редко – головная боль.
Со стороны органов чувств: нечасто – вертиго.
Со стороны органов кроветворения: часто – нейтропения; очень редко – тромбоцитопения.
Аллергические реакции: очень редко – ангионевротический отек, сыпь, зуд, сывороточная болезнь.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто – боль в спине; очень редко – артралгия, миалгия.
Со стороны мочевыводящих путей: часто (у пациентов с ХСН) – нарушение функции почек; нечасто (при применении после перенесенного инфаркта миокарда) – нарушение функции почек, почечная недостаточность, в т.ч. острая; очень редко – нарушение функции почек, почечная недостаточность, в т.ч. острая.
Со стороны обмена веществ: нечасто гиперкалиемия (у пациентов с ХСН и при применении после перенесенного инфаркта миокарда).
Инфекции: часто – вирусные инфекции; нечасто – инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, синусит; очень редко – ринит.
Прочие: нечасто – чувство усталости, астения, отеки.
Лабораторные показатели: снижение Hb и гематокрита, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение активности “печеночных” трансаминаз, повышение концентрации азота мочевины сыворотки крови.
Особые указания
До лечения проводят коррекцию содержания Na+ в крови и/или ОЦК.
При реноваскулярной гипертонии необходим регулярный контроль содержания мочевины и креатинина в крови. В случае наступления беременности во время лечения данный препарат следует отменить.
С осторожностью применяют у лиц, занимающихся деятельностью, требующей повышенного внимания и быстроты двигательных и психических реакций.
Применение при беременности и лактации
Как и любой другой препарат, оказывающий влияние на РААС, препарат не должен применяться у женщин, планирующих беременность. При назначении любого препарата, воздействующего на РААС, врачу следует проинформировать женщин детородного возраста о потенциальной опасности применения этих препаратов во время беременности.
Как любой другой препарат, оказывающий непосредственное влияние на РААС, препарат не должен применяться во время беременности. Учитывая механизм действия АРА II, нельзя исключить риск для плода. Действие ингибиторов АПФ (препаратов, также оказывающих влияние на РААС) на плод, в случае их применения во II и III триместрах беременности, может приводить к его повреждению и гибели. По ретроспективным данным при применении ингибиторов АПФ в I триместре беременности повышается риск рождения детей с врожденными дефектами. Имеются сообщения о самопроизвольных абортах, олигогидрамнионе и нарушениях функции почек у новорожденных, матери которых во время беременности по неосторожности принимали препарат. Если беременность наступила в период лечения препаратом , следует отменить лечение как можно быстрее.
Взаимодействие
Калийсберегающие диуретики, препараты K+, соли, содержащие K+, усиливают развитие гиперкалиемии; диуретики – гипотензивный эффект.
Наличие препарата Нортиван *
Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители), применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:
Нортиван таблетки п.п.о. 80мг N30
Инструкция по применению Нортиван таблетки п.п.о. 80мг N30
Форма выпуска
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Показания к применению
Артериальная гипертензия. ХСН (II-IV класс NYHA) – в составе комплексной терапии. Снижение сердечно-сосудистой смертности у стабильных пациентов, у которых развилась недостаточность/дисфункция ЛЖ вследствие перенесенного инфаркта миокарда.
Рекомендации по применению
Взрослые, внутрь: начальная доза 80 мг 1 раз в сутки, при необходимости дозу препарата Нортиван повышают до 160 мг в сутки или переходят на ко-диован.
Побочные действия
Инфекции: часто – вирусные инфекции; нечасто – инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, синусит; очень редко – ринит.
Со стороны системы кроветворения: часто – нейтропения; редко – снижение гемоглобина и гематокрита; очень редко – тромбоцитопения.
Аллергические реакции: очень редко – ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд, реакции повышенной чувствительности, включая сывороточную болезнь и васкулит.
Лабораторные показатели: нечасто – гиперкалиемия; редко – гиперкреатининемия, повышение азота мочевины в сыворотке крови.
Со стороны ЦНС: нечасто – обморок, бессонница, повышенная утомляемость, астения, снижение либидо; редко – головокружение; очень редко – головная боль, легкие и преходящие нарушения вкусовой чувствительности.
Со стороны органа слуха: нечасто – вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – сердечная недостаточность, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, периферические отеки.
Со стороны дыхательной системы: нечасто – кашель, носовое кровотечение.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто – диарея, боль в животе; редко – гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко – тошнота, нарушения функции печени.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто – боль в спине; очень редко – артралгия, миалгия.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – снижение функции почек, почечная недостаточность.
Передозировка
Симптомы: несмотря на отсутствие достаточного количества данных, основным ожидаемым проявлением передозировки препарата будет являться тахикардия и выраженное снижение АД, которое может привести к коллапсу и/или шоку.
Лечение: специфического антидота нет. Если препарат принят недавно, следует вызвать рвоту, сделать промывание желудка, принять активированный уголь. При выраженном снижении АД обычным методом лечения является в/в введение 0.9% раствора натрия хлорида. Гемодиализ неэффективен.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 3°C. Срок годности: 2 года.
Особые указания
До лечения проводят коррекцию содержания Na+ в крови и/или ОЦК. При реноваскулярной гипертонии необходим регулярный контроль содержания мочевины и креатинина в крови. В случае наступления беременности во время лечения препарат следует отменить. С осторожностью применяют у лиц, занимающихся деятельностью, требующей повышенного внимания и быстроты двигательных и психических реакций.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту
Действие
Нортиван – периферический вазодилататор, оказывает гипотензивное действие. Специфический блокатор AT1 рецепторов ангиотензина II, не ингибирует АПФ; не влияет на содержание общего холестерина, ТГ, глюкозы и мочевой кислоты в крови. Начало эффекта отмечается через 2 ч после приема, максимум – через 4-6 ч; продолжительность действия – более 24 ч. После регулярного приема максимальное снижение АД наступает через 2-4 нед. Отсутствует синдром “отмены” при внезапном прекращении приема.
Состав
Действующее вещество: валсартан 40, 80 и 160 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, опадрай PiNK 03B34654 (гипромеллоза 6 ср, титана диоксид (Е171), макрогол 400, тальк, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172))
Нортиван 80мг 30 шт таблетки
Внешний вид препарата может отличаться от данного изображения.
- Производитель: Гедеон Рихтер
- Завод-производитель: Гедеон Рихтер (Венгрия)
- Форма выпуска: Таблетки
- Дозировка: 80 мг
- Действующее вещество: Валсартан
- Упаковка: Упаковка
Состав и форма выпуска
Таблетка – 1 таб.:
- Активное вещество: валсартан 80 мг,
- Вспомогательные вещества: МКЦ, кремния диоксид, кросповидон, магния стеарат.
Таблетки 30 штук.
Описание лекарственной формы
Таблетки в оболочке.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Быстро всасывается, степень абсорбции вариабельна у разных больных. Cmax определяется через 2 ч. При повторном приеме фармакокинетика не изменяется. При приеме однократно в сутки – накопление незначительное. Связывается с белками на 95-97%. Выводится почками и через кишечник. У лиц пожилого возраста, патологии почек рекомендовано применение начальной дозы 40 мг.
Фармакодинамика
Блокатор ангиотензина II, избирательно блокирующий рецепторы подтипа АТ1. Ангиотензин II оказывает выраженное сосудосуживающее действие и вызывает задержку натрия.
Валсартан не ингибирует АПФ, разрушает брадикинин. Применение валсартана приводит к снижению АД, при этом ЧСС не изменяется.
После однократного приема начало действия отмечается в течение 2 ч, максимум действия через 4-5 ч и сохраняется сутки. Стабильный эффект достигается за 3-4 недели. Прекращение приема не вызывает резкий подъем АД. Применение препарата в комплексном лечении острого инфаркта миокарда приводит к снижению смертности, частоты госпитализаций и повторных инфарктов миокарда.
Инструкция
Таблетки принимаются внутрь не разжевывая.
Показания к применению
Противопоказания к применению
- Тяжелая печеночная и почечная недостаточность,
- цирроз печени,
- повышенная чувствительность к валсартану,
- стеноз почечных артерий с двух сторон,
- обструктивные заболевания желчевыводящих путей.
Применение при беременности и детям
Противопоказания включают возраст до 16 лет, беременность и лактацию.
Побочные действия
Вирусные инфекции на фоне приема препарата.
Снижение уровня нейтрофилов.
Повышение креатинина и билирубина в крови.
Лекарственное взаимодействие
С осторожностью назначаются препараты лития под постоянным контролем его содержания в плазме. Прием калийсберегающих диуретиков приводит к увеличению уровня калия, особенно у пожилых людей и при нарушении функции почек.
При одновременном приеме с НПВП, Ацетилсалициловой кислотой в больших дозах отмечается снижение гипотензивного эффекта валсартана.
Эта же комбинация может привести к нарушению функции почек, вплоть до острой почечной недостаточности, и повышению калия в крови. Данные нарушения чаще встречаются у больных с нарушениями функции почек и у пожилых людей.
Дозировка
Артериальная гипертензия – 80 мг 1 раз в сутки. Максимального эффекта следует ожидать через 4 недели лечения. Если эффект недостаточен, суточная доза увеличивается или дополнительно назначаются диуретики. Комбинацией с Гидрохлоротиазидом достигается значительное снижение АД.
После перенесенного инфаркта миокарда в первые 12 ч. – 20 мг 2 раза в сутки. За несколько недель доза постепенно увеличивается и к концу четвертого месяца доводится до 160 мг дважды в сутки. Лечение проводится на фоне оценки функции почек. В случае развития нарушений функции почек доза должна быть снижена.
Хроническая сердечная недостаточность – назначают 40 мг 2 раза в сутки с постепенным увеличением до 80 мг в сутки, возможна доза 160 мг дважды в сутки, что является МС дозой.
У пациентов, получающих большие дозы диуретиков, и она не может быть снижена, лечение начинают с 40 мг.
У лиц старше 75 лет лечение начинают с 40 мг в сутки. Такая же доза рекомендована больным с дефицитом натрия в организме.
При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется 40 мг в сутки.
При печеночной недостаточности легкой и средней тяжести – 40 мг в сутки, максимальная – 80 мг.
Передозировка
Проявляется симптомами: тахикардией или брадикардией, артериальной гипотензией, потерей сознания, коллапсом, шоком.
Лечение начинают с промывания желудка и кишечника, назначения с Активированного угля. Если снижение давления значительное назначается в/в введение физиологического раствора. Гемодиализ неэффективен. Специфический антидот отсутствует.
Нортиван таблетки 40 мг 30 шт.
Препарат для лечения артериальной гипертензии и комбинированной терапии при остром инфаркте миокарда.
- Найти
Показания к применению Нортиван таблетки 40 мг 30 шт.
– Артериальная гипертензия. – При остром инфаркте миокарда в составе комбинированной терапии у пациентов со стабильными показателями гемодинамики с асимптоматической систолической дисфункцией левого желудочка и/или сердечной недостаточностью с целью снижения смертности при инфаркте миокарда.
Фармакотерапевтическая группа
Ангиотензина II рецепторов антагонист.
Фармакологическое свойство
Противопоказания
– Повышенная чувствительность к валсартану или к другим компонентам препарата. – Беременность. – Период лактации. – Выраженная печеночная недостаточность (по шкале Чайлд-Пью более 9 баллов), цирроз печени, обструкция желчевыводящих путей (холестаз). – Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: артериальная гипотензия; печеночная недостаточность (по шкале Чайлд-Пью менее 9 баллов); почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин), в том числе пациенты, находящиеся на гемодиализе; после перенесенного инфаркта миокарда; гипонатриемия; диета с ограничением потребления натрия; двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (ОЦК) (в том числе диарея, рвота); пациенты старше 75 лет.
Применение
Внутрь, вне зависимости от приема пищи, кратность приема – 1-2 раза в сутки. Артериальная гипертензия. Для большинства пациентов рекомендуемая доза препарата Нортиван составляет 80 мг один раз в сутки, независимо от возраста, пола или расовой принадлежности пациента. Гипотензивное действие проявляется в течение 2- х недель терапии, а максимальный эффект наблюдается после 4 недель терапии. У некоторых пациентов, у которых не удается достичь целевого АД, доза может быть увеличена до 160 мг в сутки. Дальнейшее усиление гипотензивного действия может быть достигнуто или путем увеличения дозы препарата Нортиван максимально до 320 мг в сутки, или путем добавления к терапии препаратом Нортиван тиазидных диуретиков. Нортиван может также применяться одновременно с другими антигипертензивными средствами. Применение у пациентов старше 75 лет. Начинать лечение рекомендуется с более низкой дозы, составляющей 40 мг один раз в сутки. Применение у пациентов с нарушением функции почек. У пациентов с нарушением функции почек (КК менее 20 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуется начинать лечение с более низкой дозы, составляющей 40 мг один раз в сутки. У пациентов с нарушением функции почек (КК 20-50 мл/мин) коррекции начальной дозы препарата не требуется. Применение у пациентов со сниженным ОЦК. Для пациентов с ОЦК (например, у пациентов, получающих лечение высокими дозами диуретиков, у которых доза диуретика не может быть снижена) начальная доза препарата Нортиван составляет 40 мг 1 раз в сутки. Применение у пациентов с нарушением функции печени. Пациентам с печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести (по шкале Чайлд-Пью менее 9 баллов) рекомендуемая начальная доза составляет 40 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза – 80 мг. Не следует превышать суточную дозу в 80 мг. Применение у детей и подростков. Безопасность и эффективность применения препарата Нортиван у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены. Применение у пациентов после перенесенного инфаркта миокарда. Терапия может быть начата уже в первые 12 ч после острого инфаркта миокарда в начальной дозе 20 мг (1/2 таблетки по 40 мг) 2 раза в сутки, возможно постепенное увеличение дозы препарата Нортиван (40 мг, 80 мг) в течение нескольких недель, до достижения максимальной дозы 160 мг 2 раза в сутки с учетом переносимости препарата. При выявлении артериальной гипотензии или нарушения функции почек следует рассмотреть вопрос о снижении дозы препарата. Нортиван может применяться у пациентов, получающих стандартную терапию после перенесенного инфаркта миокарда, включающую ацетилсалициловую кислоту, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы. При применении препарата Нортиван после перенесенного инфаркта миокарда у пациентов с нарушением функции почек (КК 20-50 мл/мин) не требуется коррекции дозы препарата.
Передозировка
Симптомы: несмотря на отсутствие достаточного количества данных, основным ожидаемым проявлением передозировки препарата будет являться тахикардия и выраженное снижение АД, которое может привести к коллапсу и/или шоку. Лечение: специфического антидота нет. Если препарат принят недавно, следует вызвать рвоту, сделать промывание желудка, принять активированный уголь. При выраженном снижении АД обычным методом лечения является внутривенное введение 0,9% раствора натрия хлорида. Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Поскольку валсартан не подвергается существенному метаболизму, то не следует ожидать и значимых лекарственных взаимодействий, связанных с индукцией или ингибированием системы цитохрома Р450. Клинически значимых фармакокинетических взаимодействий с другими лекарственными средствами не отмечено. Препараты, протестированные в клинических исследованиях, включали в себя циметидин, варфарин, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин и глибенкламид. При одновременном применении препаратов лития с ингибиторами АПФ были сообщения об обратимом повышении содержания лития в плазме крови и усилении его токсичности. В очень редких случаях такие изменения наблюдались при приеме препаратов лития с антагонистами рецептора ангиотензина II. Следует с осторожностью применять препараты лития с препаратом Нортиван. Если эта комбинация необходима, то рекомендуется контроль содержания лития в плазме крови. Одновременный прием калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, триамтерен, амилорид), калийсодержащих пищевых добавок и препаратов калия может привести к увеличению содержания калия в плазме крови. При одновременном приеме антагонистов рецептора ангиотензина II с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (в том числе селективными ингибиторами циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), ацетилсалициловой кислотой (более 3 г/день) и другими неселективными НПВП возможно снижение антигипертензивного эффекта валсартана. Одновременное применение антагонистов рецептора ангиотензина II и НПВП повышает риск нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность и повышение содержания калия в плазме крови, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. При одновременном применении следует соблюдать осторожность, особенно у пациентов пожилого возраста. После начала комбинированной терапии, а также в процессе лечения необходим контроль ОЦК и функции почек. По результатам исследования in vitro валсартан является субстратом для печеночных транспортеров OATP1B1 и MRP2.
Нортиван таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 30 шт.
Цены на Нортиван таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 30 шт. в аптеках в Москвы и МО
Купить Нортиван таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 30 шт. вы можете по цене 214 ₽ в аптеках Москвы и МО
Аналоги Нортиван таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 30 шт.
- по рецепту
таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 30 шт.
- по рецепту
таблетки покрытые пленочной оболочкой 320 мг 30 шт.
- по рецепту
таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 30 шт.
- по рецепту
таблетки 160 мг 28 шт.
таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 90 шт.
- по рецепту
таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 30 шт.
- по рецепту
таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 30 шт.
- по рецепту
таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 30 шт.
- по рецепту
таблетки покрытые пленочной обоолчкой 80 мг 28 шт.
- по рецепту
таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 30 шт.
- по рецепту
таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 60 шт.
- по рецепту
таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 30 шт.
- по рецепту
таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 60 шт.
- по рецепту
таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 30 шт.
- по рецепту
таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 30 шт.
- по рецепту
таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 30 шт.
- по рецепту
таблетки покрытые пленочной оболочкой 320 мг 28 шт.
- по рецепту
таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 30 шт.
- по рецепту
таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 28 шт.
- по рецепту
Валсартан таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 84 шт.
- по рецепту
таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 28 шт.
- по рецепту
Валсартан таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 28 шт.
- по рецепту
таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 28 шт.
- по рецепту
таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 98 шт.
- по рецепту
таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 98 шт.
- по рецепту
таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг 28 шт.
- по рецепту
таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 28 шт.
Товар дня
Витамин С таблетки шипучие 900 мг 3,5 г 20 шт.
Циклоферон таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 150 мг 20 шт.
Гербион сироп плюща флакон 150 мл
Ринза таблетки 10 шт.
ТераФлю порошок для приготовления раствора для приема внутрь пакетики 10 шт. Лимон
Инструкция по медицинскому применению Нортиван
Русское название продукта
Английское название продукта
Форма выпуска
таб., покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 30 шт.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “С73” на одной стороне и риской – на другой.
| 1 таб. | |
| валсартан | 40 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; внешняя фаза (целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат).
Состав оболочки: опадрай TAN 03B34653 (гипромеллоза 6 ср, титана диоксид (Е171), макрогол 400, тальк, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид черный (Е172)).
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
Коды АТХ
Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
Антагонист рецепторов ангиотензина II
Действующее вещество
Фармако-терапевтическая группа
Ангиотензина II рецепторов антагонист
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
Срок годности – 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Фармакологическое действие
Валсартан – активный специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II), предназначенный для приема внутрь. Избирательно блокирует рецепторы подтипа AT 1 , которые ответственны за эффекты ангиотензина II. Следствием блокады AT 1 -рецепторов является повышение плазменной концентрации ангиотензина II, который может стимулировать незаблокированные АТ 2 -рецепторы. Валсартан не имеет сколько-нибудь выраженной агонистической активности в отношении AT 1 -рецепторов. Сродство валсартана к рецепторам подтипа AT 1 примерно в 20 000 раз выше, чем к рецепторам подтипа АТ 2 . Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие важное значение в регуляции функций сердечно-сосудистой системы.
Применение при артериальной гипертензии у пациентов старше 18 лет
При лечении валсартаном пациентов с артериальной гипертензией отмечается снижение артериального давления (АД), не сопровождающееся изменением частоты сердечных сокращений (ЧСС). После применения внутрь разовой дозы препарата у большинства пациентов начало антигипертензивного действия наблюдается в течение 2 ч, а максимальное снижение АД достигается в пределах 4-6 ч, сохраняющееся более 24 ч. При повторном применении препарата максимальное снижение АД, вне зависимости от принятой дозы, обычно достигается в пределах 2-4 недель, и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. В случае одновременного применения препарата с гидрохлоротиазидом достигается достоверное дополнительное снижение АД. Резкое прекращение применения валсартана не сопровождается значительным повышением АД или другими нежелательными явлениями. У пациентов с артериальной гипертензией, сахарным диабетом 2 типа и нефропатией, принимающих валсартан в дозе 160-320 мг, отмечается значительное снижение протеинурии (36-44%).
Применение после острого инфаркта миокарда у пациентов старше 18 лет
При применении препарата в течение 2 лет у пациентов, которые начали принимать валсартан в период от 12 ч до 10 дней после перенесенного острого инфаркта миокарда (осложненного левожелудочковой недостаточностью и/или систолической дисфункцией левого желудочка), снижаются показатели общей смертности, сердечно-сосудистой смертности и увеличивается время до первой госпитализации по поводу обострения течения хронической сердечной недостаточности (ХСН), повторного инфаркта миокарда, внезапной остановки сердца и инсульта (без летального исхода). Профиль безопасности валсартана у пациентов с острым инфарктом миокарда сходен с таковым при других состояниях.
Хроническая сердечная недостаточность у пациентов старше 18 лет
Механизм действия валсартана при ХСН основан на его способности устранять отрицательные последствия хронической гиперактивации ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) и его главного эффектора – ангиотензина II, а именно: вазоконстрикцию; задержку жидкости в организме; пролиферацию клеток, ведущую к ремоделированию органов-мишеней (сердце, почки, сосуды); стимуляцию избыточного синтеза гормонов, действующих синергично с РААС (катехоламинов, альдостерона, вазопрессина, эндотелина). На фоне применения валсартана при ХСН уменьшается преднагрузка, снижается давление заклинивания в легочных капиллярах и диастолическое давление в легочной артерии, повышается сердечный выброс. Наряду с гемодинамическими эффектами валсартан, за счет опосредованной блокады синтеза альдостерона, уменьшает задержку натрия и воды в организме.
При применении валсартана (в средней суточной дозе 254 мг) в течение 2 лет у пациентов с ХСН II (62%), III (36%) и IV (2%) функционального класса по классификации NYHA с фракцией выброса левого желудочка (ЛЖ) менее 40% и внутренним диастолическим диаметром ЛЖ более 2.9 см/м 2 , получающих стандартную терапию, включая ингибиторы АПФ (93%), диуретики (86%), дигоксин (67%) и бета-адреноблокаторы (36%) отмечается достоверное снижение (на 27.5%) риска госпитализации по поводу обострения течения ХСН. У пациентов, не получавших ингибиторы АПФ, отмечается значительное снижение показателя общей смертности (на 33%), сердечно-сосудистой смертности и заболеваемости, связанной с ХСН (время до наступления первого сердечно-сосудистого события), которые оцениваются по следующим показателям: смерть, внезапная смерть с проведением реанимации, госпитализация по поводу обострения течения ХСН, в/в введение инотропных или сосудорасширяющих препаратов в течение 4 или более часов без госпитализации (на 44%). В группе пациентов, получающих ингибиторы АПФ (без бета-адреноблокаторов), на фоне лечения валсартаном не наблюдается снижения показателя общей смертности, однако уменьшаются показатели сердечно-сосудистой смертности и заболеваемости, связанной с ХСН на 18.3%.
В целом применение валсартана приводит к уменьшению числа госпитализаций по поводу ХСН, замедлению прогрессирования ХСН, улучшению функционального класса ХСН по классификации NYHA, увеличению фракции выброса левого желудочка, а также уменьшению выраженности признаков и симптомов сердечной недостаточности и улучшению качества жизни по сравнению с плацебо.
Применение у пациентов старше 18 лет с артериальной гипертензией и нарушением толерантности к глюкозе
При применении валсартана и изменении образа жизни отмечалось статистически достоверное снижение риска развития сахарного диабета у данной категории пациентов. Валсартан не оказывал влияния на частоту летальных исходов в результате сердечно-сосудистых событий, инфаркта миокарда и ишемических атак без летального исхода, на госпитализации по причине сердечной недостаточности или нестабильной стенокардии, артериальной реваскуляризации у пациентов с нарушением толерантности к глюкозе и артериальной гипертензией, отличающихся по возрасту, полу и расовой принадлежности.
У пациентов, получающих валсартан, риск развития микроальбуминурии был достоверно ниже, чем у пациентов, не получающих данную терапию. Рекомендуемая начальная доза препарата Нортиван ® у пациентов с артериальной гипертензией и нарушением толерантности к глюкозе – 80 мг 1 раз/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 160 мг.
Применение у детей и подростков от 6 до 18 лет при артериальной гипертензии
У детей и подростков от 6 до 18 лет валсартан обеспечивает дозозависимое, плавное снижение АД. При применении валсартана максимальное снижение АД, вне зависимости от принятой дозы, обычно достигается в течение 2 недель, и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии.
Загрузка...