Парацетамол таблетки : инструкция по применению
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), кроскармеллоза натрия (натрия кроскармеллоза), стеариновая кислота, тальк.
Описание
Таблетки круглые, плоскоцилиндрические с риской на одной стороне белого или белого с кремоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Другие анальгетики-антипиретики. Анилиды. Парацетамол.
Код АТХ N02BE01
Фармакологические свойства
Абсорбция – высокая, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5-2 ч. и составляет 5-20 мкг/мл. Связь с белками плазмы – 15 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Менее 1 % от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг.
Метаболизируется в печени (90-95 %): 80 % вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17 % подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1. Период полувыведения препарата – 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3 % в неизмененном виде. У пожилых больных снижается клиренс препарата и увеличивается его период полувыведения.
Парацетамол – анальгетик-антипиретик. Оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффект путем подавления синтеза простагландинов в гипоталамусе. Обладает слабой противовоспалительной активностью.
Препарат обладает обезболивающими и жаропонижающими свойствами. Не вызывает раздражения слизистой желудка и кишечника. Не оказывает влияния на водно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтез простагландинов в периферических тканях.
Показания к применению
Умеренно или слабо выраженный болевой синдром (головная, зубная, мигренозная боль, невралгия, миалгия), боль в суставах и мышцах, боль в горле, болезненные менструации, боль при остеоартрите.
Повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Способ применения и дозы
Применяется внутрь с большим количеством жидкости по 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки с интервалами не менее 4 часов.
Максимальная разовая доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 1‑2 таблетки (500-1000 мг), суточная – 8 таблеток (4000 мг).
Дети (6-11 лет): 250-500 мг (½-1 таблетка) каждые 4-6 часов при необходимости. Интервал между приёмами – не менее 4 часов. Максимальная суточная доза составляет 60 мг/кг массы тела ребенка, разделенная на разовые дозы в 10-15 мг/кг в течение 24 часов. Разовую дозу можно принимать не более 4 раз в течение 24 часов.
У пациентов с нарушениями функции печени или почек, синдромом Жильбера и у пожилых больных интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 часов и суточная доза должна быть уменьшена.
Максимальная продолжительность лечения при применении в качестве анальгетика и в качестве жаропонижающего средства не более 3-х дней.
Побочные действия
Аллергические реакции: очень редко – в виде высыпаний на коже, зуда, ангионевротического отека, синдрома Стивенса-Джонсона, анафилаксии.
Со стороны системы кроветворения: очень редко – тромбоцитопения, метгемоглобинемия, гемолитическая анемия.
Со стороны дыхательной системы: очень редко – бронхоспазм (у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам).
Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко – нарушение функции печени.
При длительном применении в высоких дозах повышается вероятность нарушения функции печени и почек (почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный склероз), необходим контроль крови.
Противопоказания
– печеночная и/или почечная недостаточность
– дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
– повышенная чувствительность к парацетамолу
– детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств. Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтов (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени). Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обуславливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке. Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола. Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Длительное совместное использование парацетамола и других нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности. Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря. Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50 % – риск развития гепатотоксичности. Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Атропин, петидин и другие спазмолитики вызывают задержки наступления действия препарата. Холестерин и активированный уголь уменьшают всасываемость. Метоклопрамид ускоряет резорбцию.
Особые указания
Не рекомендуется принимать одновременно с другими парацетамол-содержащими препаратами.
После 3-х дней применения необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени. Во избежание токсического поражения печени препарат не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому алкоголизму.
Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом:
– пациентам с хроническими заболеваниями печени (сопутствующие заболевания печени увеличивают риск повреждения печени при приеме парацетамола)
– пациентам с хроническими заболеваниями почек
– пациентам, принимающим варфарин или другие препараты для разжижения крови
– в случае, если головная боль становится постоянной
– пациентам при наличии состояний, которые сопровождаются снижением уровня глутатиона (например, с тяжелыми инфекциями, такими как сепсис), что может увеличить риск возникновения метаболического ацидоза.
Симптомами метаболического ацидоза являются глубокое, учащенное или затрудненное дыхание, тошнота, рвота, потеря аппетита.
Следует незамедлительно обратиться к врачу в случае появления этих симптомов.
Риск передозировки более вероятен у пациентов с нецирротическим алкогольным заболеванием печени.
Применение в педиатрической практике
В данной лекарственной форме препарат не рекомендуют детям в возрасте до 6 лет.
Беременность и период лактации
Эпидемиологические данные по применению парацетамола во время беременности демонстрируют отсутствие отрицательного воздействия при приеме в рекомендуемых дозах, однако перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Парацетамол проходит через плацентарный барьер и попадает в грудное молоко, но в клинически незначительных количествах. Доступные опубликованные данные не содержат противопоказаний относительно приема препарата в период кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Учитывая побочные действия лекарственного средства, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
В случае превышения рекомендованной дозы следует немедленно обратиться за медицинской помощью, даже при хорошем самочувствии, так как существует риск отсроченного серьезного повреждения печени.
Поражение печени у взрослых возможно при приеме 10 и более граммов парацетамола. Прием 5 и более граммов парацетамола может привести к поражению печени у пациентов, имеющих следующие факторы риска:
– продолжительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, препаратами зверобоя продырявленного, или другими препаратами, стимулирующими ферменты печени;
– регулярное злоупотребление алкоголем;
– состояния, сопровождающиеся снижением уровня глутатиона (нарушения питания, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, истощение).
Симптомы: в течение первых 24 ч после приема – бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке – печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, вызывание рвоты, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона – метионина через 8-9 ч после передозировки и N‑ацетилцистеина – через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки по 0,5 г. По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Допускается контурные ячейковые или контурные безъячейковые упаковки с равным количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещать непосредственно в групповую упаковку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Парацетамол для лечения давления
Парацетамол — один из базовых жаропонижающих препаратов, который можно найти почти в каждой домашней аптечке. Он показан при любых видах болезненных ощущений, в том числе при зубной и головной боли, а также при простудах, невралгии. Однако, он имеет противопоказания и не рекомендуется при некоторых состояниях. Важно понимать, Парацетамол повышает или понижает давление, можно ли его принимать при гипертонии и гипотонии, и каких последствий стоит ожидать при заболеваниях, связанных со скачками артериального давления.
Показания к применению и механизм действия препарата
Парацетамол выпускается в форме таблеток. В них содержится 200 либо 500 мг одноименного действующего вещества, которое и обуславливает его терапевтическое действие. И также он входит в состав сиропа и ректальных суппозиториев для детей. Препарат производит умеренный противовоспалительный, а также жаропонижающий и обезболивающий эффекты. Его компоненты всасываются в тонком кишечнике и выводятся почками, а период их полувыведения может составлять от 2 до 4 часов.
Парацетамол находится в составе одноименных таблеток, а также большого количества аналогов. Этот компонент хорошо сочетается с другими противовоспалительными средствами, но может применяться и отдельно. Он рекомендуется при следующих патологиях:
- головной и зубной боли любого происхождения, в том числе хронической мигрени;
- болевых ощущениях у женщин;
- болях в спине и суставах, различные проявления миалгии;
- простудных заболеваниях и гриппе в составе комплексной терапии — для облегчения ломоты и других дополнительных симптомов.
СПРАВКА! В инструкции по применению не указано, что Парацетамол может повышать или снижать артериальное давление. Слишком частое его применение может оказывать значительную нагрузку на печень.
Влияние на артериальное давление
Парацетамол не принимают для лечения гипертонии либо гипотонии. Он не может прямо влиять на показатели артериального давления, поэтому при этих состояниях будет неэффективным. В некоторых случаях головная боль действительно вызвана скачками давления, но препарат будет воздействовать только на симптомы этой патологии. После окончания периода его действия, клиническая картина может проявляться заново, но этот процесс никак не связан с механизмом работы Парацетамола и его влиянием на организм человека.
Во время приема Парацетамола, особенно курсового, важно соблюдать график и дозировки
При повышенном давлении
Гипертония не является противопоказанием к применению Парацетамола. Он может использоваться при высоком давлении, но не для коррекции этого состояния, а для лечения других заболеваний, которые протекают с повышением температуры тела. Кроме того, этот препарат не оказывает влияния на органы сердечно-сосудистой системы, поэтому не может спровоцировать ухудшение самочувствия у гипертоников.
У некоторых пациентов действительно наблюдается повышение давления после приема Парацетамола и его аналогов. Однако, этот эффект никак не связан с действием этого вещества и может быть обусловлен следующими факторами:
- индивидуальными особенностями и непереносимостью парацетамола;
- существенным превышением разовой дозировки либо слишком частым приемом препарата;
- реакцией жаропонижающих компонентов со средствами, которые назначают для купирования приступов гипертонии.
Перед приемом Парацетамола следует изучить механизмы его лекарственного взаимодействия с препаратами, которые уменьшают показатели давления. В большинстве случаев, он никак не влияет на их усвоение, но иногда может снижать их эффективность. Пациенты с хронической гипертонией действительно ощущают недомогание, но оно вызвано отсутствием привычного эффекта на прием гипотензивных препаратов. Кроме того, простудные заболевания могут действительно сопровождаться дополнительным повышением давления.
Парацетамол не единственное жаропонижающее средство с умеренным обезболивающим и противовоспалительным действием. В случае его индивидуальной непереносимости либо его нежелательном взаимодействии с лекарствами против гипертонии, препарат можно заменить на антипиретик с другим составом. И также можно попробовать скорректировать дозировки — уменьшить количество Парацетамола и увеличить дозу остальных лекарств.
Если принимать препарат для лечения простуды и гриппа, он может не только не спровоцировать приступ гипертонии, но и немного снизить давление. Этот эффект связан с резким снижением общей температуры тела, что часто сопровождается ухудшением самочувствия, головокружением и сонливостью. Эти симптомы проходят сразу, как только организм адаптируется к новым условиям. Стоит понимать, что такой эффект Парацетамола относится к второстепенным и проявляется не во всех случаях, поэтому препарат для лечения гипертонии не используется.
При пониженном давлении
Гипертония, или снижение давления в артериях также может проявляться головной болью, общим недомоганием и другими характерными признаками. Парацетамол можно принимать при подобных нарушениях — он не может спровоцировать обострение состояния. Однако, при хроническом пониженном давлении стоит внимательно изучать состав лекарственных средств, особенно в случае приема любых веществ для коррекции показателей. Лекарственное взаимодействие, а также индивидуальная реакция организма могут вызывать приступ гипотонии.
Препараты с парацетамолом в составе могут компенсировать снижение артериального давления. Однако, этот эффект достигается другими действующими веществами в их составе. Это обезболивающие и противовоспалительные средства, предназначенные для симптоматического лечения простудных заболеваний и болезненных ощущений любого происхождения. Здесь находятся следующие компоненты:
- парацетамол — жаропонижающее вещество;
- ацетилсалициловая кислота;
- кофеин.
К этой группе лекарственных средств относятся Цитрамон и его аналоги. Они также присутствуют практически в любой аптечке и широко используются против головной боли. При низком давлении они безопасны, а при гипертонии могут спровоцировать ухудшение самочувствия за счет присутствия кофеина. Однако, концентрация этого вещества настолько низкая, что его действие быстро проходит.
СПРАВКА! При пониженном давлении можно принимать любые препараты на основе парацетамола. Гипертоникам стоит внимательно изучать состав лекарств и избегать приема тех, которые содержат кофеин.
Препараты на основе парацетамола
Парацетамол производят в форме одноименных таблеток, в которых находится 200 или 500 мг действующего вещества, а также в виде сиропа и суппозиториев (свечей). Они не содержат дополнительных составляющих и могут использоваться как при повышении, так и при снижении артериального давления. В продаже также можно найти такие препараты, как Цитрамон и Фармадол. Они также содержат кофеин, и эту особенность необходимо учитывать при гипертонии.
В продаже есть большое количество аналогов Парацетамола, но следует обращать внимание на их состав
Противопоказания и побочные эффекты, применение при гипертонии
При правильном использовании Парацетамол не вызывает побочных эффектов и не оказывает негативное влияние на организм человека. Однако, важно знать несколько основных правил его применения и точно соблюдать дозировки. Лекарство против повышения температуры рекомендуется принимать только тогда, когда она достигнет 38 градусов, иначе после окончания его действия она может возрастать до еще более высоких отметок. Кроме того, в день не следует пить более 4–6 таблеток, в зависимости от общего самочувствия и показателей температуры тела. В противном случае, вещество накапливается в почках и оказывает гепатотоксичное действие.
Выделяют несколько основных противопоказаний к применению Парацетамола и его аналогов. К ним относятся:
- период беременности и грудного кормления;
- острые и хронические заболевания почек, печени, органов желудочно-кишечного тракта;
- индивидуальная непереносимость, аллергические реакции.
Изменения артериального давления (как гипертония, так и гипотония) не входят в список противопоказаний к применению Парацетамола и его аналогов. Действующие вещества этих лекарств не влияют на кровяное давление и не могут спровоцировать ухудшение самочувствия при этих заболеваниях. Однако, стоит соблюдать дозировки, не понимать средства более 3–4 дней и следить за реакцией организма. И также важно помнить, что Парацетамол не используется для коррекции давления и не будет эффективным при лечении головной боли, связанной с подобными нарушениями.
Инструкция по применению ПАРАЦЕТАМОЛ (PARACETAMOL)
Таблетки белого или почти белого цвета с плоской поверхностью, на одной стороне таблетки имеется фаска и риска, на другой – фаска и фирменный логотип в виде креста.
| 1 таб. | |
| парацетамол | 500 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, стеариновая кислота, повидон, натрия крахмала гликолат.
10 шт. – упаковки контурные ячейковые – коробки картонные.
Описание лекарственного препарата ПАРАЦЕТАМОЛ создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан. Дата обновления: 02.12.2014 г.
Фармакологическое действие
Парацетамол – анальгетик-антипиретик. Оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффекты путем подавления синтеза простагландинов в гипоталамусе. Обладает слабой противовоспалительной активностью.
Парацетамол блокирует циклооксигеназу I и II в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции (в воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу), что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Не оказывает влияния на вводно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтез простагландинов в периферических тканях. Не вызывает раздражения слизистой желудка и кишечника.
Фармакокинетика
Парацетамол – быстро и практически полностью всасывается (96%) из желудочно-кишечного тракта. Т max составляет 30 мин. – 2 ч, C max парацетамола – 5-20 мкг/мл. Связь с белками плазмы – около 15%. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, в незначительных количествах (менее 5%) выделяется с грудным молоком. Исследованиями установлено, что парацетамол не обладает генотоксическим и тератогенным эффектом.
- большая его часть вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов;
- 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При передозировке парацетамола и недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только около 3% в неизмененном виде. Период полувыведения (T 1/2 ) колеблется от 1 до 4 ч.
Показания к применению
- болевой синдром: при головной боли, мигрени, зубной боли, боли в горле, боли в пояснице, боли в мышцах, боли в суставах, болезненных менструациях;
- лихорадочный синдром (в качестве жаропонижающего средства) при инфекционно-воспалительных заболеваниях, ОРВИ, гриппе.
Режим дозирования
- разовая доза – 500 мг – 1,0 г (1-2 таблетки) до 4 раз в сутки. Максимальная разовая доза – 1,0 г. Интервал между приемами не менее 4 ч. Максимальная суточная доза – 4,0 г.
- разовая доза – 250 мг – 500 мг (1/2 – 1 таблетка) до 3-4 раз в сутки. Интервал между приемами не менее 4 ч. Максимальная суточная доза – 1,5 г – 2,0 г.
Продолжительность лечения при применении в качестве анальгетика и в качестве жаропонижающего средства не более 3-х дней.
Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможны только под наблюдением врача. Не рекомендуется превышать указанные дозы препарата, а также комбинировать с любыми другими парацетамол содержащими препаратами.
Побочные действия
Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, редко – ангионевротический отек, анафилактический шок, синдром Стивенса- Джонсона, Лайелла), тошнота, рвота, боли в эпигастрии, тромбоцитопения, агранулоцитоз, метгемоглобинемия, бронхоспазм (у пациентов с бронхиальной астмой или гиперчувствительностью к аспирину или другим НПВП).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому ингредиенту препарата;
- тяжелая печеночная и почечная недостаточность;
- детский возраст до 6 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
В случае применения парацетамола при беременности и в период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода и ребенка.
Парацетамол выделяется с грудным молоком в незначительных количествах, что не является противопоказанием к грудному вскармливанию, однако препарат следует принимать только по назначению врача.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат пациентам с нарушением функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат пациентам с нарушением функции почек.
Применение у детей
В данной лекарственной форме препарат не рекомендуют детям в возрасте до 6 лет.
- разовая доза – 250 мг – 500 мг (1/2 – 1 таблетка) до 3-4 раз в сутки. Интервал между приемами не менее 4 ч. Максимальная суточная доза – 1,5 г – 2,0 г.
- разовая доза – 500 мг – 1,0 г (1-2 таблетки) до 4 раз в сутки. Максимальная разовая доза – 1,0 г. Интервал между приемами не менее 4 ч. Максимальная суточная доза – 4,0 г.
Особые указания
Не рекомендуется принимать с другими парацетамолсодержащими препаратами.
Длительное совместное использование парацетамола и других нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития “анальгетической” нефропатии, почечного папиллярного некроза, терминальной стадии почечной недостаточности.
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат пациентам с нарушением функции печени или почек.
Следует с осторожностью назначать препарат при доброкачественных гипербилирубинемиях (в т.ч. синдроме Жильбера), вирусном гепатите, алкогольном поражении печени, в пожилом возрасте.
Парацетамол не рекомендуется применять в качестве обезболивающего препарата для лечения хронических болей на протяжении длительного времени.
При сохранении клинических симптомов более 3 дней или ухудшении состояния необходима консультация врача.
При передозировке даже при отсутствии клинических симптомов пациенты должны быть срочно госпитализированы, так как общее состояние может не соответствовать тяжести передозировки и поражению органов.
Применение в педиатрической практике
В данной лекарственной форме препарат не рекомендуют детям в возрасте до 6 лет.
Беременность и период лактации
В случае применения парацетамола при беременности и в период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода и ребенка.
Парацетамол выделяется с грудным молоком в незначительных количествах, что не является противопоказанием к грудному вскармливанию, однако препарат следует принимать только по назначению врача.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
- болезненность в правом подреберье, повышение активности «печёночных» ферментов в крови. Гепатотоксическое действие препарата у взрослых возможно после приема 10 г и более парацетамола. В тяжёлых случаях развивается печёночная недостаточность, кровотечение, энцефалопатия и коматозное состояние. Острая почечная недостаточность с острым папиллярным некрозом может развиться при отсутствии тяжелого поражения печени, проявляется болью в поясничной области, гематурией, протеинурией.
- прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка и приём энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан) при передозировке в течение 1 ч. Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является N-ацетилцистеин, лечение которым возможно в течение 24 ч после приема парацетамола. Однако, максимальный протективный эффект достигается в течение 8 ч после введения антидота. Возможно применение метионина.
Лекарственное взаимодействие
- уменьшает абсорбцию парацетамола. Поэтому не рекомендуется принимать холестирамин в течение 1 ч до приема парацетамола.
- ускоряют поглощение парацетамола. Тем не менее, не следует избегать одновременного применения этих препаратов.
- усиление антикоагулянтного эффекта варфарина и других кумаринов при длительном и регулярном использовании в комбинации с парацетамолом, что может привести к повышенному риску кровотечения. Разовые дозы парацетамола не оказывают существенного влияния на действия антикоагулянтов.
- повышение концентрации в плазме хлорамфеникола при совместном назначении с парацетамолом.
Парацетамол усиливает действие средств, угнетающих ЦНС, ослабляет эффективность урикозурических средств (сульфинпиразона).
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты, комбинированные оральные контрацептивы), этанол и гепатотоксические лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке парацетамолом.
Ингибиторы микросомального окисления (циметидин, омепразол, макролидные антибиотики) снижают гепатотоксичность парацетамола, так как замедляется всасывание парацетамола. Вследствие чего рекомендуется принимать парацетамол не ранее чем через два часа после применения циметидина, омепразола.
Парацетамол таблетки : инструкция по применению
1 таблетка содержит: действующего вещества – парацетамола – 200 мг или 500 мг; вспомогательные вещества: повидон, кроскармеллозу натрия, стеариновую кислоту, крахмал картофельный.
Фармакотерапевтическая группа
Показания
Симптоматическая терапия в качестве анальгетика умеренной силы и жаропонижающего средства при большинстве болевых синдромов и лихорадочных состояний:
– при головной боли (включая мигрень и головные боли напряжения), зубной боли, боли в горле, боли в пояснице, мышечных болях, ревматической боли (нетяжелые артриты), болезненных менструациях;
– при повышенной температуре тела на фоне «простудных» заболеваний и гриппа.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для перорального приема.
Взрослые и подростки старше 12 лет: 2 таблетки 200 мг или 1 таблетка 500 мг (400-500) каждые 4-6 ч при необходимости. Интервал между приемами – не менее 4 ч. Максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 4 г.
Детям в возрасте 6-12 лет доза парацетамола рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела. Разовая доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, максимальная суточная доза 60 мг/кг массы тела. Как правило, применяется в дозе 250-500 мг (½-1 таблетка по 500 мг) 3-4 раза в день по мере необходимости. Не следует принимать препарат чаще чем каждые 4 часа и более 4 раз в сутки. Не следует продолжать прием более 3 дней без консультации врача. Парацетамол в форме таблеток не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 6 лет в связи с затруднениями при проглатывании твердых лекарственных форм.
Побочные действия
Нежелательные реакции представлены в соответствии с классификацией систем органов и частотой возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до
Противопоказания
– повышенная чувствительность к парацетамолу;
– возраст до 6 лет.
Не принимать одновременно с другими парацетамолсодержащими лекарственными средствами, комбинированными средствами для лечения симптомов простудных заболеваний и гриппа.
С осторожностью
Применять с осторожностью при доброкачественных гипербилирубинемиях (в т. ч. синдром Жильбера), вирусном гепатите, алкогольном поражении печени, в пожилом возрасте, в период беременности и лактации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Длительное совместное использование парацетамола и других анальгетиков и противовоспалительных средств повышает риск развития токсического поражения почек и наступления почечной недостаточности.
Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.
Средства, угнетающие кроветворение, усиливают проявления токсичности препарата.
При приеме в течение длительного времени парацетамол усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений, разовые дозы не оказывают значительного эффекта. Активаторы ферментов печени (барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин, зидовудин, дифенин, фенитоин, этанол, флумецинол, фенилбутазон и трициклические антидепрессанты) повышают риск гепатотоксического действия при передозировках.
Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Этанол способствует развитию острого панкреатита.
Препарат может снижать активность урикозурических препаратов.
Меры предосторожности
Если Вы страдаете от артрита более чем умеренной степени тяжести или нуждается в регулярном применении противоболевых средств назначение парацетамола должно проводиться только после консультации с врачом.
Препарат не рекомендуется применять более 3 дней без назначения врача. При сохранении болевого синдрома или лихорадки более 3 дней необходимо прекратить лечение и обратиться к лечащему врачу.
Имеются сообщения о случаях серьезного повреждения печени после приема парацетамола, включая случаи острой недостаточности, которые потребовали трансплантации печени или завершились летальным исходом. Не превышать рекомендованную дозу! Во избежание токсического поражения печени не применять алкоголь во время лечения!
Не принимать одновременно с другими парацетамолсодержащими средствами.
В случае превышения рекомендуемых доз немедленно обратитесь к врачу, даже если Вы чувствуете себя хорошо, так как существует риск отсроченного серьезного поражения печени!
Применять с осторожностью у лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, при почечной и печеночной недостаточности. Риск передозировки парацетамола выше у пациентов с нецирротической формой алкогольной болезни печени.
Сообщалось о редких случаях анафилаксии и других реакций гиперчувствительности после приема парацетамола.
Сообщалось о редких случаях анафилаксии и других реакций гиперчувствительности после приема парацетамола. Следует обратиться к врачу при проявлении признаков аллергической реакции (отек лица, рта, горла, затрудненное дыхание, зуд и сыпь).
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Применение у детей. Таблетки не предназначены для применения у детей до 6 лет.
Применение у лиц с нарушением функции печени и почек, а также пожилых лиц. Специальной коррекции дозы и частоты приема у данной группы лиц не требуется, однако, не рекомендуется превышать максимальную дозу парацетамола в 2,5 г в сутки (5 таблеток по 500 мг или 12 таблеток по 200 мг).
Влияние на лабораторные показатели. Во время лечения парацетамолом возможно повышение уровня глюкозы в плазме крови и искажение результатов определения гликемического профиля.
При проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня сахара в крови сообщите врачу о применении данного препарата. Дефицит глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, кистозного фиброза, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения обуславливает возможность развития тяжелого поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 г и более).
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность. Назначение препарата возможно лишь в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период кормления грудью. Парацетамол попадает в грудное молоко, но в клинически незначительных количествах. Доступные опубликованные данные не содержат противопоказаний относительно кормления грудью.
Парацетамол (Paracetamol)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Парацетамол
| Таблетки | 1 таб. |
| парацетамол | 500 мг |
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные.
10 шт. – упаковки безъячейковые контурные.
10 шт. – упаковки безъячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки безъячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки безъячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки безъячейковые контурные (4) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки безъячейковые контурные (5) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Анальгетик-антипиретик. Обладает жаропонижающим и болеутоляющим действием. Блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Поскольку парацетамол обладает чрезвычайно малым влиянием па синтез простагландинов в периферических тканях, он не изменяет водно-электролитный обмен и не вызывает повреждения слизистой оболочки ЖКТ.
Фармакокинетика
После приема внутрь парацетамол быстро абсорбируется из ЖКТ, преимущественно в тонкой кишке, в основном путем пассивного транспорта. После однократного приема в дозе 500 мг C max в плазме крови достигается через 0.5-2 ч и составляет 5-20 мкг/мл.
Широко распределяется в тканях и в основном в жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости.
Связывание с белками составляет около 15% и незначительно увеличивается при передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты не связываются с белками плазмы даже в относительно высоких концентрациях.
Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем конъюгации с глюкуронидом, конъюгации с сульфатом и окисления при участии смешанных оксидаз печени и цитохрома P450.
Гидроксилированный метаболит с негативным действием – N-ацетил-p-бензохинонимин, который образуется в очень небольших количествах в печени и почках под влиянием смешанных оксидаз и обычно детоксифицируется путем связывания с глутатионом, может накапливаться при передозировке парацетамола и вызывать повреждения тканей.
У взрослых большая часть парацетамола связывается с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени – с серной кислотой. Эти конъюгированные метаболиты не обладают биологической активностью. У недоношенных детей, новорожденных и на первом году жизни преобладает сульфатный метаболит.
T 1/2 составляет 1-4 ч. Почечный клиренс парацетамола составляет 5%.
Выводится с мочой главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Менее 5% выводится в виде неизмененного парацетамола.
Показания активных веществ препарата Парацетамол
Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различного генеза (в т.ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах). Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| G43 | Мигрень |
| J06.9 | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная |
| J10 | Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа |
| K08.8 | Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль) |
| M79.1 | Миалгия |
| M79.2 | Невралгия и неврит неуточненные |
| N94.4 | Первичная дисменорея |
| N94.5 | Вторичная дисменорея |
| R50 | Лихорадка неясного происхождения |
| R51 | Головная боль |
| R52.0 | Острая боль |
| R52.2 | Другая постоянная боль (хроническая) |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь или ректально у взрослых и подростков с массой тела более 60 кг применяют в разовой дозе 500 мг, кратность приема – до 4 раз/сут. Максимальная продолжительность лечения – 5-7 дней.
Максимальные дозы: разовая – 1 г, суточная – 4 г.
Разовые дозы для приема внутрь для детей в возрасте 6-12 лет – 250-500 мг, 1-5 лет – 120-250 мг, от 3 месяцев до 1 года – 60-120 мг, до 3 месяцев – 10 мг/кг. Разовые дозы при ректальном применении у детей в возрасте 6-12 лет – 250-500 мг, 1-5 лет – 125-250 мг.
Кратность применения – 4 раза/сут с интервалом не менее 4 ч. Максимальная продолжительность лечения – 3 дня.
Максимальная доза: 4 разовые дозы в сутки.
Побочное действие
В терапевтических дозах парацетамол обычно хорошо переносится.
Перечисленные ниже побочные эффекты выявлены спонтанно в ходе пострегистрационного применения.
Со стороны крови и лимфатической системы: часто – послеоперационные кровотечения; очень редко – анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия; частота неизвестна – панцитопения, сульфогемоглобинемия, метгемоглобинемия.
Со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек); очень редко – острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилаксия.
Со стороны психики: часто – бессонница, тревога.
Со стороны нервной системы: часто – головная боль; частота неизвестна – дистония, головокружение, психомоторное возбуждение, дезориентация (при приеме в высоких дозах).
Со стороны органа зрения: часто – периорбитальный отек.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – тахикардия, боль в груди, периферические отеки, артериальная гипертензия; редко – снижение АД.
Со стороны дыхательной системы: часто – диспноэ, патологическое дыхание, отек легких, гипоксия, плевральный выпот, хрипы, одышка, кашель; очень редко – бронхоспазм (у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС).
Со стороны пищеварительной системы: часто – диарея, запор, диспепсия, вздутие живота; редко – боли в животе, тошнота, рвота; частота неизвестна – сухость во рту.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – повышение активности печеночных ферментов; частота неизвестна – печеночная недостаточность, гепатиты, некроз печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – экзантема.
Со стороны костно-мышечной системы: часто – мышечные спазмы, тризм.
Со стороны мочевыделительной системы: часто – олигурия; частота неизвестна – почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз.
Общие реакции: часто – пирексия, чувство усталости; редко – общее недомогание/слабость.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: часто – гипокалиемия, гипергликемия; редко – снижение или увеличение протромбинового индекса; частота неизвестна – увеличение креатинина (в основном вторично, по отношению к гепаторенальному синдрому).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к парацетамолу, тяжелые нарушения функции печени, тяжелые нарушения функции почек.
Почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести, печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести, доброкачественная гипербилирубинемия (в т.ч. синдром Жильбера), дегидратация, гиповолемия, анорексия, булимия, кахексия (недостаточный запас глутатиона в печени), вирусный гепатит, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкогольное поражение печени, алкоголизм, пожилой возраст, беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Парацетамол проникает через плацентарный барьер. До настоящего времени не отмечено отрицательного воздействия парацетамола на плод у человека.
Парацетамол выделяется с грудным молоком: содержание в молоке составляет 0.04-0.23% дозы, принятой матерью.
При необходимости применения парацетамола при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или ребенка.
В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие парацетамола.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Если при приеме парацетамола улучшение состояния не наблюдается или головная боль становится постоянной, необходимо обратиться к врачу. При продолжающемся лихорадочном синдроме на фоне применения парацетамола более 3 дней и болевом синдроме более 5 дней, требуется консультация врача.
Пациенты с дефицитом глутатиона подвержены передозировке, необходимо соблюдать меры предосторожности. Дефицит глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, муковисцидоза, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения обусловливает возможность развития тяжелого поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 г и более). Зарегистрированы случаи развития печеночной недостаточности и нарушений функции печени у пациентов с низким уровнем глутатиона, в частности, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, хроническим алкоголизмом или у пациентов с низким ИМТ. Риск развития повреждений печени возрастает у пациентов с поражением печени при алкоголизме.
Прием парацетамола оказывает влияние на показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
При первом проявлении сыпи или других реакций гиперчувствительности, применение парацетамола следует прекратить и немедленно обратиться к врачу.
При обнаружении у пациента острого вирусного гепатита необходимо отменить прием парацетамола.
Не принимать одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.
Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Отсутствуют данные о влиянии парацетамола на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Однако, учитывая возможные нежелательные реакции, рекомендуется соблюдать осторожность во время приема парацетамола при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени, средствами, обладающими гепатотоксическим действием, возникает риск усиления гепатотоксического действия парацетамола.
При одновременном применении с антикоагулянтами возможно небольшое или умеренно выраженное повышение протромбинового времени.
При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно уменьшение всасывания парацетамола.
При одновременном применении с пероральными контрацептивами ускоряется выведение парацетамола из организма и возможно уменьшение его анальгетического действия.
При одновременном применении с урикозурическими средствами снижается их эффективность.
При одновременном применении активированного угля снижается биодоступность парацетамола.
При одновременном применении с диазепамом возможно уменьшение экскреции диазепама.
Имеются сообщения о возможности усиления миелодепрессивного эффекта зидовудина при одновременном применении с парацетамолом. Описан случай тяжелого токсического поражения печени.
Описаны случаи проявлений токсического действия парацетамола при одновременном применении с изониазидом.
При одновременном применении с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом, примидоном уменьшается эффективность парацетамола, что обусловлено повышением его метаболизма (процессов глюкуронизации и окисления) и выведения из организма. Описаны случаи гепатотоксичности при одновременном применении парацетамола и фенобарбитала.
При применении колестирамина в течение периода менее 1 ч после приема парацетамола возможно уменьшение абсорбции последнего.
При одновременном применении с ламотриджином умеренно повышается выведение ламотриджина из организма.
При одновременном применении с метоклопрамидом возможно увеличение абсорбции парацетамола и повышение его концентрации в плазме крови.
При одновременном применении с пробенецидом возможно уменьшение клиренса парацетамола; с рифампицином, сульфинпиразоном – возможно повышение клиренса парацетамола вследствие повышения его метаболизма в печени.
При одновременном применении с этинилэстрадиолом повышается всасывание парацетамола из кишечника.
Парацетамол
Парацетамол – это нестероидный противовоспалительный препарат, который зачастую применяют для снижения температуры, устранения высокой лихорадки при инфекционных заболеваниях. Распространенность использования Парацетамола таблетки связана с доступностью препарата – он недорогой, найти лекарственное средство можно в любой аптеке. Парацетамол от головы пациенты нередко используют, потому что кроме жаропонижающего эффекта, препарат имеет еще и обезболивающее действие.
Состав
Парацетамол – это таблетки белого цвета, иногда с кремоватым оттенком. Кроме того, существует еще и сироп, который нередко назначают маленьким детям.
В одной таблетке препарата содержится или 200, или 500 мг парацетамола, как химического вещества (в зависимости от дозировки). В препарате есть и вспомогательные соединения, к примеру, картофельный крахмал, повидон, стеариновая кислота, а также кроскармеллоза натрия.
Фармакодинамика
Лекарственное средство относится к группе ненаркотических анальгетиков – препарат отличается болеутоляющим эффектом. Парацетамол отличается выраженным жаропонижающим, а также обезболивающим эффектом. Биохимическая основа этих реакций – угнетение циклооксигеназы (одного из ведущих ферментов, отвечающих за синтез простагландинов – медиаторов воспаления).
Таким образом, в нервной системе угнетается синтез простагландинов, которые, к тому же, оказывают пирогенное действие (ведут к повышению температуры) на гипоталамус, где находится центр терморегуляции. Гипоталамус – структура головного мозга, отвечающая как за поддержание необходимой температуры тела, так и за выработку некоторых гормональных факторов. Угнетение синтеза простагландинов ведет к уменьшению пирогенного их действия на гипоталамус, повышается теплоотдача организма, происходит снижение температуры.
Параллельно Парацетамол влияет на проведение импульсов болевой чувствительности по афферентным нервным волокнам. Этот механизм действия обеспечивает обезболивающий эффект.
Ведутся исследования по поводу влияния Парацетамола на систему серотонинов, а также каннабиноидную передачу в головном мозге.
Показания и противопоказания к использованию
Системное применение Парацетамола пациентом возможно только при наличии назначения от лечащего врача. Самолечением заниматься категорически запрещено, потому что лекарственное средство имеет как строгие показания к использованию, так и ряд противопоказаний.
Парацетамол – симптоматическое средство. Лекарственный препарат снижает выраженность некоторых симптомов, не влияя на истинную причину их возникновения.
Показания к применению
| Показание к использованию | Расшифровка |
| Различные виды боли | Парацетамол эффективен для устранения головной, зубной, мышечной боли, дискомфорта во время менструального цикла. Кроме того, препарат назначают при начальных стадиях артрита у пациентов для купирования суставной боли. Парацетамол отличается умеренным анальгетическим эффектом, что объясняет его использование при наличии не слишком выраженного болевого синдрома. |
| Лихорадочные состояния | Обеспечивает купирование лихорадки, как симптома острых респираторных вирусных инфекций, гриппа, других инфекционных заболеваний, сопровождающихся повышением температуры тела. Препарат способен эффективно снижать температуру тела и облегчать состояние пациента. |
Противопоказания к применению
| Противопоказание к использованию | Расшифровка |
| Наличие повышенной чувствительности к одному или нескольким компонентам препарата | Запрещено использование Парацетамола у пациентов с эпизодами аллергических реакций после приема средства. При повторном использовании возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности, вплоть до развития анафилактического шока. |
| Дети до 6 лет | Возрастное противопоказание к терапии Парацетамолом также нельзя игнорировать: не разрешается прием препарата в детском возрасте. |
| Комбинации с другими лекарственными соединениями, содержащими парацетамол | Запрещен прием Парацетамола на фоне использования некоторых других лекарственных средств, содержащих в качестве активного компонента химическое соединение «парацетамол». Нередко в составе препаратов для устранения некоторых симптомов инфекционных заболеваний содержится парацетамол. При приеме Парацетамола таблетки и другого вещества, содержащего парацетамол, возможно усиление побочных эффектов препаратов. |
| Заболевания печени | С осторожностью необходимо использовать препарат пациентам, имеющим заболевания печени, к примеру: доброкачественные гипербилирубинемии, вирусные гепатиты, алкогольное поражение печени. Это связано с нарушением печеночной функции детоксикации. |
| Период беременности и лактации | Максимально аккуратно следует использовать препарат во время вынашивания плода, а также кормления грудью. Дозировку следует подбирать индивидуально с лечащим врачом. |
| Пожилой возраст | Настороженность при применении Парацетамола в пожилом возрасте связана с физиологическим изменением обмена веществ в организме у пожилого человека, что также требует внимательной коррекции дозировки препарата. |
Инструкция по применению: способы, дозировка
В инструкции указано, что лекарственное средство необходимо принимать перорально (через рот), в случае с таблетками – запить одним стаканом воды. В инструкции по применению Парацетамола также отмечено, что дозировка и кратность приема препарата меняется в зависимости от возраста пациента.
Взрослым пациентам и детям в возрасте от 12 лет рекомендовано принимать по 2 таблетки с дозировкой 200 мг или одну таблетку с дозировкой 500 мг (от 400 до 500 мг) каждые 4-6 часов при повышении температуры или усилении болевого синдрома. Важно помнить, что максимальная доза Парацетамола, которую можно употребить за сутки, составляет 4 г. То есть, если пациент принимает таблетки по 500 мг, то за 24 часа разрешено выпить не более 8 таблеток. Соответственно, если человек пьет таблетки с дозировкой 200 мг, можно выпить не более 20 таблеток за сутки.
Если прием Парацетамола таблетки назначен ребенку в возрасте от 6 до 12 лет, то дозировка существенно меняется, расчет производится индивидуально. Сколько Парацетамола пить детям? Если в инструкции для взрослых не имеет значения рост и вес пациента, то в случае с ребенком это – ключевые параметры. Парацетамол от температуры или в качестве обезболивающего средства следует использовать, соблюдая следующие правила:
- доза на один прием (разовая доза) – составляет 10-15 мг в пересчете на 1 килограмм массы тела ребенка. Так, в сутки максимальная доза составляет 60 мг на 1 килограмм массы тела;
- зачастую у детей Парацетамол применяется в дозировке 250 мг или 500 мг (соответственно, половина таблетки или одна таблетка с дозировкой 500 мг) 3-4 раза в день при подъеме температуры или усилении болевого синдрома;
- ребенку нельзя давать лекарственное средство чаще, чем один раз в 4 часа, а также более 4 раз в сутки;
- запрещено использовать Парацетамол таблетки более 3 дней без консультации лечащего врача ребенка.
Для детей в возрасте до 6 лет существует Парацетамол сироп. Дело в том, что до 6 лет ребенок может испытывать трудности с проглатыванием твердых таблеток, поэтому сироп снимет психологический и физический дискомфорт ребенка при использовании лекарства. Применение сиропа необходимо обсуждать с лечащим врачом ребенка: он объяснит кратность использования препарата и рассчитает объем сиропа на одно применение.
Побочные действия
Инструкция говорит о том, что возможно возникновение некоторых побочных реакций в ответ на прием препарата.
Со стороны иммунной системы человек может отметить кожные реакции гиперчувствительности. Возможно возникновение местного воспаления, покраснения, сыпи после приема препарата. В более тяжелых ситуациях возникает анафилактическая реакция, сопровождающаяся отеком Квинке, синдромом Стивенса-Джонсона. В качестве кожных проявлений в этом случае может возникать токсический эпидермальный некролиз. Выраженная реакция иммунной системы, в особенности, возникновение анафилактического шока, нередко связано с аллергией человека на препарат. Поэтому очень важно вовремя выяснить наличие аллергических реакций в анамнезе, чтобы своевременно предупредить развитие анафилаксии.
Со стороны органов кроветворения в качестве побочной реакции может развиваться анемия. Анемический синдром – это состояние, в основе которого лежит уменьшение количества эритроцитов и/или гемоглобина в крови пациента. Иногда возникает тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов – клеток, отвечающих за формирование тромбов). В этом случае пациент может отмечать частые и интенсивные кровотечения (к примеру, носовые), которые долго не останавливаются. Это связано со снижением количества тромбоцитов: требуется больше времени для формирования тромба. Вероятно возникновение метгемоглобинемии, а также агранулоцитоза, что является довольно специфическими побочными эффектами и требует немедленной отмены препарата. Изменения со стороны кровеносной системы можно заметить как по клиническим признакам (к примеру, при анемии у пациента отмечается бледность, сонливость, вялость, возможны геморрагические проявления), так и по лабораторным данным. Определяющим фактором здесь является общий и биохимический анализ крови пациента, где будет видна полная картина состояния различных клеток крови человека.
Со стороны дыхательной системы было замечено возникновение бронхоспазма у тех пациентов, которые уже отмечали повышенную чувствительности к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (к примеру, аспирину). Бронхоспазм связан с реакцией гиперчувствительности организма, и если после приема Парацетамола в таблетках пациент жалуется на затруднение дыхания или одышку, следует немедленно отметить препарат и купировать явление гиперчувствительности.
Со стороны печени в отдельных редких случаях замечено развитие острой печеночной недостаточности. В связи с метаболизмом препарата в печени, а также выполнением печенью детоксикационной функции, следует внимательно относиться к состоянию гепатобилиарной системы во время терапии Парацетамолом. Были зафиксированы отдельные случаи, которые требовали трансплантации печени после активного и длительного приема Парацетамола: вероятно, пациенты длительно принимали этот нестероидный противовоспалительный препарат, что привело к формированию лекарственного гепатита, или даже цирроза печени.
Всем пациентам, принимающим Парацетамол в таблетках или Парацетамол сироп, следует помнить: о возникновении любых побочных реакций, указанных в данном разделе или других неспецифических проявлений на фоне приема средства, необходимо сообщить лечащему врачу! Доктор проведет корректировку дозы Парацетамола или подберет другой препарат в индивидуальном порядке.
Беременность и период лактации
Применение Парацетамола во время беременности обосновано, если потенциальная польза для матери превышает риск для здоровья плода. В период активного кормления грудью матери не запрещено принимать Парацетамол. Доказано, что лекарственное соединение попадает в грудное молоко в совершенно малых количествах, что не влияет на здоровье ребенка. Кроме того, опубликованные данные относительно применения Парацетамола в период лактации говорят о том, что кормление грудью не является противопоказанием для приема препарата.
Взаимодействие с другими лекарствами
В инструкции по применению Парацетамола указано, что использование препарата совместно с другими нестероидными противовоспалительными средствами или обезболивающими лекарствами может привести к токсическому поражению почек. Более того, комбинированное использование разных НПВС грозит возникновением острой почечной недостаточности – неотложного состояния, требующего скорейшего купирования.
Следует внимательно относиться к назначению Парацетамола в высоких дозах и салицилатов. Существует вероятность возникновения онкологического новообразования органов мочевыделительной системы, к примеру, почки или мочевого пузыря.
Если пациент по определенным показаниям принимает средства, угнетающие процесс кроветворения, то лечащему врачу следует помнить о повышении токсичности препарата в этом случае. Необходимо задуматься о назначении другого лекарственного средства или корректировке дозировки.
При приеме человеком антикоагулянтной терапии по прямым показаниям, в особенности, непрямых антикоагулянтов (варфарин и иные препараты из ряда кумаринов) повышается риск возникновения кровотечения. При этом разовые дозы Парацетамола не приводят к возникновению кровотечения, такая вероятность существует лишь при системном приеме препарата.
Если человеку назначен прием активаторов ферментов печени (к примеру, барбитураты, трициклические антидепрессанты, рифампицин и другие препараты), то значительно повышается риск токсического воздействия на печень, в особенности, при передозировках.
Противорвотные препараты – метоклопрамид, домперидон значительно повышают скорость всасывания Парацетамола. Одновременно с этим колестирамин снижает интенсивность всасывания лекарственного препарата. Следует помнить, что этиловый спирт в комбинации с Парацетамолом становится серьезным фактором риска для развития панкреатита.
Отмечено, что Парацетамол может снижать степень активности урикозурических препаратов.
Меры предосторожности
С особенной осторожностью Парацетамол в таблетках необходимо назначать пациентам, страдающим от артритов. Категорически не рекомендован прием Парацетамола более 3 дней подряд без назначения лечащего врача. Если болевой синдром, а также высокая температура сохраняется в течение 3 дней приема Парацетамола, следует обязательно обратиться к доктору для консультации!
Превышать максимальную суточную дозу препарата категорически запрещается: известны ситуации, когда у пациента развилась острая печеночная недостаточность с необходимостью трансплантации органа или даже с летальным исходом. Принимать алкоголь во время терапии Парацетамолом запрещается.
С высокой осторожностью разрешен прием Парацетамола у пациентов с недостаточностью функции печени и почек. При наличии у пациента нецирротической формы поражения печени из-за злоупотребления алкоголем существует повышенный риск передозировки препарата.
При возникновении аллергической реакции необходимо обратиться за квалифицированной медицинской помощью.
Влияние на вождение машины
Лекарственное средство не влияет на управление автомобильным транспортом или другими сложными механизмами.
Упаковка
Таблетки 200 мг: в контурной ячейковой упаковке №10×2, №10×5.
Таблетки 500 мг: в контурной ячейковой упаковке №10×2, №10×5.
Условия хранения
Хранить препарат необходимо в месте, хорошо защищенном от проникновения света и влаги. Приемлемый температурный режим – не выше 25ºС.
Обязательно нужно ограничить доступ детей к препарату.
Срок годности
Применение Парацетамола возможно в течение 3 лет с момента изготовления.
Применение препарата после истечения срока годности запрещено.
Условия отпуска из аптек
Купить Парацетамол в таблетках или Парацетамол сироп можно без рецепта.
Где купить препарат? Стоимость Парацетамола
Препарат можно приобрести в любой сети аптек нашего государства. Цена на Парацетамол начинается от 1.2 рублей, в зависимости от производителя и формы выпуска препарата.
Отзывы
Как только начинает подниматься температура, принимаю Парацетамол, и рост ее сразу замедляется. Эффективное и недорогое средство!
Всегда пользуюсь Парацетамолом, если чувствую, что начинаю заболевать. Отлично снижает температуру, а если нужно снизить еще раз, то препарат можно принимать каждые 4 часа.
Мне нравится цена на Парацетамол. Препарат абсолютно доступен всем людям благодаря своей невысокой цене.
Загрузка...