Рудотель инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Рудотель : инструкция по применению

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, лактоза, сикофарм желто-оранжевый 85 Е110.

Форма выпуска

Фармакологическая группа

Код АТС N05B A03.

Фармакологические свойства

Медазепам является психотропным веществом, относится к классу 1,4 – бензодиазепинов. Он ослабляет состояния эмоционального напряжения, психомоторного возбуждения и страха, а также приводит седативный и гипнотический эффекты. Кроме того, для медазепаму характерна понижательная тонус мышц и противосудорожное действия. В связи с сильной анксиолитической активностью при менее выраженном седативный и миорелаксирующий эффект медазепам особенно целесообразно применять как дневной транквилизатор.

Медазепам имеет низкое сродство с бензодиазепиновым рецепторами (торможение специфического связывания 3 Н-диазепама, константа торможения [IC50 нмоль / л] 850).

Эффективность медазепаму значительной мере определяется его активными метаболитами: десметилмедазепамом, диазепамом, десметилдиазепамом и оксазепамом. Само вещество медазепам характеризуется как пролекарства (prodrug).

После перорального приема медазепам быстро всасывается в организме. Максимальной концентрации лекарственного вещества в плазме крови достигается через 1 – 2:00. Медазепам почти полностью связывается с белками плазмы крови. На долю свободного медазепаму в плазме крови приходится 0,2%. Он имеет короткий период полувыведения из плазмы крови, составляет 2:00, поскольку в организме он быстро превращается в свои метаболиты. Активными метаболитами медазепаму является диазепам, десметилдиазепам, десметилмедазепам и оксазепам. При более длительном ежедневном приеме медазепаму (в дозе 50 мг в течение 5 дней) происходит кумуляция десметилдиазепаму, в результате чего он становится основным активным метаболитом.

Диазепам метаболизируется в печени, при этом также образуются активные метаболиты – темазепам, десметилдиазепам и оксазепам.

Период полувыведения диазепама составляет от 20 до 100 часов. Вообще он выводится из организма почками, небольшая часть его выводится вместе с желчью.

Период полувыведения активного метаболита десметилдиазепаму составляет 50 – 80 часов.

Активный метаболит оксазепам превращается в печени в глюкуронид, который выводится из организма преимущественно почками. Терминальный период полувыведения из плазмы составляет от 6 до 25 часов.

Активные метаболиты диазепам и оксазепам проникают через плацентарный барьер.

Медазепам и его активные метаболиты проникают в грудное молоко.

Показания

Симптоматическое лечение состояний страха, эмоционального напряжения, психомоторного возбуждения, неврозов.

Способ применения и дозы

Рудотель ® принимают перед едой, запивая небольшим количеством жидкости.

Дозы препарата и длительность лечения зависят в каждом отдельном случае от индивидуальной реакции больного на лекарства, а также от характера и тяжести заболевания. При этом соблюдаются основного правила – назначать как можно меньшие дозы препарата.

Суточная доза составляет 10 – 30 мг медазепаму, которую делят на 2 – 3 приема в день, или всю суточную дозу принимают однократно вечером. При соблюдении всех указаний и мер в случае необходимости суточную дозу медазепаму можно увеличить максимально до 60 мг (максимальная суточная доза).

При острых состояниях заболевания применения рудотель ® ограничивают несколькими разовыми дозами или несколькими днями. При хронических заболеваниях продолжительность применения препарата определяется течением болезни.

Побочное действие

Часто возникают чувство усталости, сонливость, упадок сил, головокружение, спутанность сознания. Иногда у больных могут отмечаться замедление реактивной способности, антероградная амнезия, головная боль, небольшое снижение кровяного давления.

Иногда возникают такие осложнения со стороны желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, симптомы со стороны эпигастральной области, понос, временное повышение активности ферментов печени в сыворотке крови и аллергия.

В единичных случаях при приеме медазепаму могут отмечаться ослабление либидо или расстройства менструаций. Эффект медазепаму, что угнетает дыхание, может развиваться у больных с выраженной обструкцией дыхательных путей или у пациентов с повреждениями головного мозга. Этого эффекта можно избежать назначением медазепаму в тщательно подобранных индивидуальных дозах.

В основном при применении медазепаму в высоких дозах или в течение длительного периода могут возникать преходящие нарушения, как расстройства артикуляции, неуверенность походки и движений, а также расстройства зрения (двоение в глазах, нистагм).

Не исключено появление таких побочных эффектов, как некоординированы движения, задержка мочи, депрессии, боли в груди, спутанность сознания и сухость во рту.

Кроме того, у больных могут развиваться такие “парадоксальные” реакции, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, судорожные сокращения различных групп мышц, трудное засыпание и недостаточная продолжительность ночного сна. При возникновении подобных реакций лечение рудотель ® следует прекратить.

READ
Таблетки Фурагин — инструкция по применению, цена препарата. Фурагин и Фурамаг: описание, сравнение и что лучше

После внезапного прекращения длительного ежедневного применения медазепаму у больных могут снова развиваться нарушения сна и страшные сновидения. Кроме того, могут снова обостряться и усиливаться чувство страха, состояние эмоционального напряжения, психомоторного возбуждения и чувства внутреннего беспокойства. Клиническая картина таких состояний может выражаться в трепете и потливость, симптомы могут нарастать до угрожающих жизни больного физических и психических реакций; повышение судорожного порога с развитием судорожных приступов или симптоматические психозы (например, делирий абстиненции).

Медазепам имеет первичный потенциал, вызывает лекарственную зависимость. Уже при ежедневном применении его в течение нескольких недель возникает опасность развития зависимости. Это чувство развивается не только при злоупотреблении медазепамом, особенно при приеме больших доз, но и при применении его в обычных терапевтических дозах.

Противопоказания

Рудотель ® противопоказан при повышенной чувствительности к действующему веществу или других бензодиазепинов, а также при известной анамнеза или имеющейся лекарственной, наркотической или алкогольной зависимости.

Не рекомендуется проводить лечение медазепамом у детей и подростков, поскольку в отношении клинического применения препарата у этой группы больных еще не накоплен достаточный опыт.

Передозировка

Передозировка бензодиазепинами, как правило, выражается в угнетении функций центральной нервной системы различной степени тяжести, начиная с спутанности сознания и заканчивая коматозного состояния, судорогой, атаксией, гипотонией.

Более легкие картины относительного или абсолютного передозировки часто выражаются усилением побочных действий. Таким образом, наряду с сильным успокоением могут возникать спутанность сознания, сонливость, атаксия, неуверенность походки и движений, гипотония, нарушения артикуляции, дизартрия, мышечная слабость и нарушение зрения.

При тяжелых отравлениях могут возникать нарушения основных жизненных функций: угнетение дыхания и кровообращения, потеря сознания, цианоз, прекращение дыхания и сосудистый коллапс. В период последействия лекарственного вещества возможны тяжелые состояния возбуждения.

Наряду с установлением контроля за дыханием, частотой пульса, кровяным давлением и температурой тела делают промывание желудка, внутривенное вливание жидкости, а, кроме того, проводят общие мероприятия, направленные на поддержание основных жизненных функций организма, и создают все условия, необходимые для предоставления неотложной помощи при возможной обструкции дыхательных путей. Гипотензии снимают вливанием плазмозаминюючих средств и применением симпатомиметиков средств.

Для устранения действий, угнетающих центральную нервную систему, применяют специфический антидот -флумазенил.

Особенности применения

Дополнительная информация для врачей о правильном применении транквилизирующих и гипнотических средств группы бензодиазепинов.

Наряду с назначением бензодиазепинов для премедикации и успокоения при тяжелых соматических заболеваниях (например, инфаркт миокарда), они показаны для кратковременного применения (в течение 4 – 6 недель) при выраженных состояниях страха, которые одной психотерапии не поддаются. Кроме того, их также применяют в фазе вхождения в терапию антидепрессивными препаратами, а также при тяжелых нагрузках на организм в стрессовых ситуациях. О соотношении пользы лечения с риском при длительном назначении бензодиазепинов (более 2 месяцев) больным с хроническим состоянием страха, нуждающихся в лечении, сегодня научно достоверных данных нет.

Риск применения препарата – в замедлении реакционной способности (например, при управлении автотранспортом), возникновении парадоксальных реакций, склонности определенных веществ к накоплению в организме, особенно у пожилых людей. Судя по новейших данных, поводом для беспокойства является злоупотребление препаратом и развитие зависимости даже при назначении его в низких дозах. Как показывает предыдущий опыт, бензодиазепины назначаются не столько слишком часто, сколько на слишком долгий срок. Поэтому врачи должны следовать рекомендациям, разработанных с учетом публикаций Фармацевтической комиссии Объединения немецких врачей и Рабочей группы нейропсихофармакологии и фармакопсихиатрии:

1. Прежде всего, необходимо точно установить показания к применению.

2. Больным с указанием о зависимости в анамнезе препарат назначают с большой осторожностью или не назначают вовсе.

3. Больным назначают, как правило, наименьшую единицу упаковки препарата.

4. Назначают в низких, но достаточных для лечебного успеха, дозах. Назначенную дозу по возможности снижают уже в первую неделю лечения или увеличивают интервалы между приемом разовых доз.

READ
Перекусы для худеющих на работе – варианты и полезные рецепты

5. Продолжительность курса лечения согласовывают с больным перед началом терапии, необходимость продолжения ее контролируют через короткие промежутки времени. Лекарственная зависимость у больных может развиться и без повышения дозы (так называемая “зависимость от низких доз»). Уже самые нормальные терапевтические дозы могут привести к развитию лекарственной зависимости.

6. После длительного применения лекарственного средства дозы препарата постепенно снижают с тем, чтобы избежать возникновения таких симптомов отмены, как беспокойство, чувство страха, нарушение сна, делирий или судорожные припадки. Даже слабо выражены симптомы отмены могут заставить больного вновь принимать препарат.

7. Следует внимательно читать информационный материал фармацевтического предприятия и специальные научные статьи о препарате.

8. Больным необходимо разъяснять, что они ни в коем случае не должны передавать бензодиазепины для применения третьим лицам.

9. Рецепты на получение препаратов группы бензодиазепинов в аптеке врач всегда должен выписывать собственноручно.

После длительного применения (более 1 недели) врач должен выяснить необходимость дальнейшего проведения лечения рудотель ® . Лечение прекращают постепенным снижением дозы. При этом следует учитывать возможное развитие преходящих феноменов отмены.

При ежедневном приеме рудотель ® в течение нескольких недель возникает опасность развития психической и физической зависимости от препарата. В этих случаях лечение продолжают только при наличии жизненных показаний и после тщательного сопоставления терапевтической пользы с риском возникновения привыкания и зависимости от медикамента.

Рудотель ® нельзя применять при миастении, мозжечковой и спинальной атаксии, при острых отравлениях алкоголем, снотворными и болеутоляющими средствами, а также антидепрессантами, нейролептиками и литием, при тяжелых поражениях печени (например, как следствие холестатической желтухи). С осторожностью медазепам применяют при синдроме временной остановки дыхания во время сна, у пациентов пожилого возраста или у ослабленных людей, у больных с органическими заболеваниями головного мозга, недостаточностью кровообращения и дыхания, при сниженной функции печени, а также при одновременном, особенно длительном приеме других лекарственных средств.

Особые меры предосторожности, которых придерживаются при применении.

Перед тем, как начать лечение рудотель ® , врач должен выяснить индивидуальную реакцию больного медикамент для того, чтобы как можно раньше установить его особенности дозирования. Дозировка должна быть тщательно подобранное (как правило, уменьшено). Это особенно касается пациентов пожилого возраста и ослабленных людей, а также больных с органическими поражениями головного мозга, недостаточностью кровообращения и дыхания. Особенно у больных с нарушением функции печени следует учитывать усиление и удлинение действия препарата. Кроме того, больным, которые проходят курс лечения рудотель ® , с учетом режима личной жизни (например, трудовая деятельность), рекомендуется давать подробные советы о том, как им вести себя в определенных повседневных ситуациях.

Лекарственные средства, содержащие медазепам, следует применять только по назначению и под постоянным контролем врача.

Беременность и кормление грудью. Исследования по проникновению медазепаму через плацентарный барьер не проводились; поскольку медазепам метаболизируется с преобразованием в диазепам, десметилдиазепам и оксазепам, а прохождение этих бензодиазепинов через плаценту доказано, поэтому переход этих активных метаболитов с материнского в эмбриональный компартмент можно считать вероятным. В общем, проникновение лекарственного вещества через плаценту в поздние сроки беременности несколько выше, чем в ее ранние сроки.

В исследованиях, проведенных на сегодняшний день на людях, а также в экспериментальных исследованиях на животных не были обнаружены признаки тератогенных эффектов медазепаму, применяемого в терапевтических дозах.

Женщинам детородного возраста следует напоминать о том, что о беременности, которая наступила в период лечения рудотель ® , они должны немедленно сообщить врачу. Затем, с учетом вышеуказанных критериев, в каждом конкретном случае врач примет решение о продолжении или прекращении лечения.

Длительное применение медазепаму у беременной женщины может привести к развитию синдрома отмены у новорожденного. Назначение медазепаму в высоких дозах женщине незадолго до или во время родов может вызвать у новорожденного снижение температуры тела, гипотонию, легкое угнетение дыхания и сосательного рефлекса (так называемый ²синдром вялой дитини²).

Во время беременности рудотель ® следует применять только в исключительных случаях и только по строгим жизненным показаниям, после тщательного сопоставления риска вмешательства и ожидаемого благоприятного эффекта. Следует избегать применения препарата в течение длительного периода и в высоких дозах.

READ
Тразодон – инструкция по применению, действующее вещество, суточная дозировка, противопоказания и отзывы

Рудотель ® не стоит назначать в период кормления грудью, поскольку он и его активные метаболиты переходят в грудное молоко. При необходимости проведения лечения по жизненным показаниям прекращают грудное вскармливание.

Уличное движение и реактивная способность больных

Даже при правильном применении рудотель ® может настолько изменить реактивную способность больных, они не могут самостоятельно находиться на улице, управлять транспортом или обслуживать машины. Это явление особенно усиливается при одновременном употреблении алкоголя. Поэтому больным в течение всего периода или хотя бы в первые дни лечения запрещается управлять транспортными средствами, обслуживать машины или выполнять другие работы, требующие быстрой умственной и физической реакции. В каждом отдельном случае решение принимает врач с учетом индивидуальной реакции на препарат и соответствующее дозирования.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При комбинированном применении рудотель ® с другими препаратами, угнетающими центральную нервную систему (например, психотропные, гипнотические, седативные средства), может отмечаться взаимное усиление их действий (в основном, успокаивающих эффектов). Этот эффект особенно сильно выражается при одновременном употреблении алкоголя, который может непредсказуемо изменять или усиливать влияние лекарственного средства.

Рудотель ® может усиливать действие миорелаксантов, анальгетиков и средств для наркоза (например, веселящий газ).

При одновременном применении с медикаментами, которые подавляют систему моноаминоксигеназы печени (например, циметидин), действие медазепаму может усиливаться или удлиняться.

У пациентов, проходящих длительный курс лечения другими лекарственными средствами, в частности, гипотензивными препаратами центрального действия, бета-адреноблокаторами, антикоагулянтами, невозможно заранее предсказать характер и силу взаимодействия с медазепамом. Поэтому, прежде чем начать терапию, врач должен выяснить, проводится у больного длительное лечение одним из указанных средств. В таких случаях, особенно в начале лечения, рудотель ® применяют с большой осторожностью.

Условия хранения

Рудотель ® хранят в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 в С. Хранят в недоступном для детей месте. Срок годности – 5 лет.

Рудотель

Таблетки Рудотель

Рудотель – анксиолитическое средство (транквилизатор).

Форма выпуска и состав

Выпускают Рудотель в форме таблеток: плоские, круглые, бледно-желтого цвета, с гладкими поверхностями, с риской на одной стороне и со скошенными неповрежденными краями (по 50 шт. во флаконах из темного стекла, в картонной пачке 1 флакон).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: медазепам – 10 мг;
  • дополнительные компоненты: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк, желатин, сиковит желто-оранжевый 85 (Е110).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество препарата Рудотель – медазепам, анксиолитик (транквилизатор), входящий в группу бензодиазепинов. Оказывает анксиолитическое и менее выраженное миорелаксирующее, снотворное и противосудорожное действие, а также проявляет незначительный тимолептический эффект. Поскольку при сравнении с типичными бензодиазепиновыми транквилизаторами медазепам обладает более слабым снотворным свойством, Рудотель включен в группу дневных транквилизаторов.

Медазепам взаимодействует с бензодиазепиновыми рецепторами лимбической системы и восходящей активирующей формации ствола мозга. Вещество обеспечивает открытие хлорных каналов, приводя к увеличению тормозного влияния гамма-аминомасляной кислоты (GABA) в центральной нервной системе (ЦНС).

Медазепам способствует устранению психоневротического напряжения, страха, общего двигательного возбуждения, чрезмерной суетливости. Благодаря его действию стабилизируется состояние вегетативной нервной системы, нормализуется эмоциональный фон, восстанавливается способность критически оценивать собственное заболевание.

Фармакокинетика

При пероральном приеме медазепам характеризуется быстрым всасыванием, его абсорбция может варьировать от 49 до 75%. Максимальная концентрация (Cmax) в крови отмечается через 1–2 часа, с белками плазмы медазепам связывается почти полностью – 99,8%.

Процесс метаболической трансформации протекает в печени посредством N-деметилирования, гидроксилирования и окисления с образованием таких активных метаболитов как десметилдиазепам, диазепам, десметилмедазепам (нордиазепам) и оксазепам (7,1% дозы). Десметилмедазепам имеет длительный период полувыведения (Т1/2), кумулирует в организме и демонстрирует выраженный седативный эффект.

Связанные с глюкуроновой кислотой метаболиты экскретируются почками (63–85%) и через кишечник (15–37%), Т1/2 может составлять от 20 до 176 часов. На протяжении 3–14 дней после прекращения приема Рудотеля в плазме выявляются значимые концентрации его метаболитов, вследствие их длительного Т1/2.

READ
Питание при болезнях печени – что можно есть, а что нельзя?

Показания к применению

  • невротические нарушения, сопровождающиеся беспокойством, тревогой, страхом;
  • психовегетативные и психосоматические расстройства, в т. ч. при мигрени, нарушениях сна, функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы и желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
  • климактерический синдром.

Противопоказания

  • острые заболевания печени и/или почек;
  • алкогольная и наркотическая зависимость;
  • ночное апноэ;
  • тяжелая миастения;
  • возраст до 10 лет;
  • беременность (I триместр) и период грудного вскармливания;
  • гиперчувствительность к составляющим анксиолитического средства.

Относительные (следует использовать Рудотель с особой осторожностью):

  • почечная и/или печеночная недостаточность;
  • органические поражения ЦНС;
  • хроническая дыхательная недостаточность обструктивного типа;
  • спинальная и мозжечковая атаксия;
  • внутриглазная гипертензия;
  • пожилой возраст;
  • II–III триместры беременности;
  • тяжелое общее состояние.

Инструкция по применению Рудотеля: способ и дозировка

Таблетки Рудотель принимают перорально, натощак, запивая достаточным количеством жидкости.

Суточная доза для взрослых составляет 10–30 мг (1–3 таблетки), принимаемые в 2–3 приема или 1 раз вечером (до еды, за 30 минут до отхода ко сну). Максимальная суточная доза, в случае необходимости, может быть повышена в амбулаторных условиях до 40 мг (4 таблеток), а в условиях стационара – до 60 мг (6 таблеток). Длительность терапии устанавливается лечащим врачом с учетом показаний и индивидуальной реакции больного на действие препарата.

При хронической форме заболевания курс не должен превышать 4 недели. При острых состояниях возбуждения, эмоционального напряжения или страха использование Рудотеля ограничивают несколькими днями приема или разовыми дозами.

По завершении длительного курса (более 1 недели) в целях предупреждения возникновения абстинентного синдрома отмену препарата требуется проводить постепенно.

Детям старше 10 лет рекомендуют принимать Рудотель в суточной дозе 0,5–1 мг/кг, при этом максимально допустимая доза не должна превышать 1 мг/кг в сутки.

Пожилым пациентам средство назначают в дозе 10–20 мг в сутки.

Побочные действия

  • сердечно-сосудистая система: резкое понижение артериального давления (АД), тахикардия, брадикардия;
  • нервная система и органы чувств: усталость, сонливость, заторможенность, головная боль, головокружение, замедление реакционной способности, спутанность сознания, антероградная амнезия, атаксия; редко – неуверенность походки и движений, нарушения артикуляции, расстройства зрения, депрессия, галлюцинации, угнетение дыхания, парадоксальные реакции (нарушение сна, возбуждение, приступы повышенной агрессивности, страх, судороги различных групп мышц, суицидальные мысли);
  • мочеполовая система: редко – снижение либидо, снижение потенции, задержка мочи, нарушения менструального цикла;
  • респираторная система: редко – ларингоспазм, боли в грудной клетке, угнетение дыхательного центра (при повреждении головного мозга или обструкции дыхательных путей), альвеолярная гиповентиляция (на фоне приема высоких доз у больных с хронической обструктивной болезнью легких);
  • пищеварительная система: редко – боль в эпигастральной области, понос, рвота, запор, тошнота, сухость во рту, желтуха;
  • аллергические реакции: редко – экзантема, покраснение, зуд;
  • прочие: синдром отмены, лекарственная зависимость (преимущественно при длительном применении).

Передозировка

К симптомам передозировки медазепама могут относиться следующие нарушения: сонливость, спутанность сознания, резкое понижение АД, дизартрия, мышечная слабость, атаксия; в тяжелых случаях – потеря сознания, цианоз, остановка дыхания и сердца.

При данном состоянии назначают промывание желудка и введение флумазенила.

Особые указания

Необходимо избегать бесконтрольного длительного приема (свыше 4 недель) Рудотеля из-за усугубления риска развития привыкания и лекарственной зависимости.

В период терапии запрещено употребление алкоголя.

На фоне лечения бензодиазепинами установлено наличие затруднения при обучении и торможения процессов запоминания.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время проведения лечения препаратом не рекомендуется управлять автотранспортными средствами и осуществлять любую другую потенциально опасную деятельность.

Применение при беременности и лактации

Длительное использование препарата при беременности может спровоцировать развитие абстиненции у новорожденного. В I триместре беременности прием Рудотеля противопоказан, во II–III триместрах – допускается только по строгим показаниям.

В период кормления грудью применять транквилизатор противопоказано.

Применение в детском возрасте

Детям младше 10 лет использовать Рудотель противопоказано, в возрасте старше 10 лет препарат необходимо применять только по строгим показаниям.

При нарушениях функции почек

При наличии острых заболеваний почек прием препарата противопоказан.

Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется принимать Рудотель с осторожностью.

READ
Цефтриаксон при беременности 3 триместр, 1 и 2: есть ли последствия от антибиотика для ребенка?

При нарушениях функции печени

При наличии острых заболеваний печени прием препарата противопоказан.

Пациентам с печеночной недостаточностью рекомендуется принимать Рудотель с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Согласно инструкции, Рудотель лицам пожилого возраста следует применять с особой осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

  • миорелаксанты, опиоидные анальгетики, средства для наркоза, этанол: усугубляется угроза усиления угнетающего влияния на ЦНС;
  • фенитоин, барбитураты: снижается эффективность медазепама;
  • бета-адреноблокаторы, гипотензивные средства центрального действия, антикоагулянты: невозможно предсказать характер и результаты взаимодействия (следует проявлять осторожность);
  • циметидин, дисульфирам, омепразол: возможно усиление интенсивности и продолжительности действия медазепама;
  • фенитоин: угнетается его биотрансформация и возрастает эффективность;
  • пероральные контрацептивы: возможно подавление метаболизма медазепама, и как следствие, усиление его эффекта;
  • леводопа: снижается ее эффективность.

Аналоги

Аналогами Рудотеля являются: Нобриум, Мезапам, Медазепам, Нобритем и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 30 °C.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Рудотеле

Немногочисленные отзывы о Рудотеле преимущественно положительные. Пациенты отмечают мягкое успокоительное действие препарата, благодаря которому снимается нервное напряжение, улучшается сон, уменьшается тревога, беспокойство и страх.

К недостаткам анксиолитика относят возможное развитие привыкания и синдрома отмены. Многие пациенты также отмечают, что Рудотель невозможно приобрести в аптечной сети.

Цена на Рудотель в аптеках

Информации о цене на Рудотель не имеется, т. к. на данный момент препарат отсутствует в продаже.

Об авторе

Ильин Валентин Валентинович

Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»

Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Рудотель

Рудотель

Неврозы, психопатия с тревогой, возбуждение, нервное напряжение, раздражительность, мигрень (профилактика приступов), климактерический синдром, алкоголизм (абстинентный синдром).

У детей – “школьные” неврозы, психическая лабильность, чрезмерная возбудимость.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь [для детей], таблетки

Противопоказания

Гиперчувствительность, миастения, острые заболевания печени и почек, “ночное” апноэ, алкогольная и наркотическая зависимость, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст (до 10 лет).C осторожностью. Печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, спинальная и мозжечковая атаксия, внутриглазная гипертензия, органические поражения ЦНС, дыхательная недостаточность, пожилой возраст, общая тяжесть состояния.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, перед приемом пищи, начиная с 5 мг 2-3 раза в день, постепенно повышая дозу Рудотеля до 30 мг/сут (при необходимости – до 40 мг/сут). В амбулаторных условиях рекомендуется прием по 5 мг утром и в полдень и 10 мг вечером. Максимальная суточная доза для взрослых – 40 мг (в амбулаторных условиях) и 60-70 мг (в условиях стационара). Продолжительность курса лечения Рудотелем – не более 2 мес, повторный курс – после перерыва (не менее 3 нед).

Лицам пожилого возраста и подросткам назначают по 10-20 мг/сут, детям разовая (суточная) доза Рудотеля: в возрасте 1-2 лет – 1 мг (2-3 мг), 3-6 лет – 1-2 мг (3-6 мг), 7-10 лет – 4-8 мг (6-24 мг) и старше 10 лет – 6-10 мг (20-60 мг). При лечении Рудотелем алкоголизма назначают 30 мг/сут в течение 1-2 нед.

Фармакологическое действие

“Дневное” анксиолитическое средство (транквилизатор) из группы бензодиазепинов, оказывает анксиолитическое, миорелаксирующее и противоэпилептическое действие, обладает незначительно выраженным тимолептическим эффектом.

Взаимодействует с бензодиазепиновыми рецепторами лимбической системы и восходящей активирующей формации ствола мозга, способствует открытию Cl–каналов, что ведет к усилению тормозных влияний ГАМК в ЦНС.

Устраняет состояние тревоги, чувство страха, психоневротическое напряжение, общее двигательное возбуждение, избыточную суетливость, восстанавливает эмоциональное поведение и оказывает стабилизирующее воздействие на вегетативную нервную систему. Восстанавливает критическую оценку собственного заболевания. Противоэпилептическое, центральное миорелаксирующее, седативное и снотворное действие выражено в меньшей степени, чем у типичных бензодиазепиновых анксиолитических ЛС (транквилизаторов).

READ
Острый фронтит: гнойный, код по МКБ-10, симптомы и лечение у взрослых

Побочные действия

Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль (первая реакция на прием, исчезающая после снижения дозы), слабость, головокружение, оглушенность, антероградная амнезия, депрессия, спутанность сознания, дизартрия, атаксия (у пожилых пациентов и больных с умственной отсталостью), парез аккомодации; у пожилых пациентов и детей – потеря ориентации, расторможенность, агрессивность.

Со стороны ССС: тахикардия, снижение АД.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсические явления, повышение активности “печеночных” трансаминаз.

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхательного центра (при обструкции дыхательных путей или повреждении головного мозга), альвеолярная гиповентиляция (у больных с ХОБЛ при приеме в высоких дозах).

Прочие: снижение потенции и/или либидо, дисменорея, задержка мочи, спазм голосовых связок, боли в грудной клетке, синдром “отмены”, парадоксальные реакции, лекарственная зависимость (особенно при длительном применении), аллергические реакции.Передозировка. Симптомы: чувство усталости, каталепсия, атаксия, тахикардия, снижение АД, гипотония мышц; в тяжелых случаях – кома, судороги, угнетение дыхания.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и слабительных, в/в вливание жидкости, контроль частоты дыхания, ЧСС, АД и температуры тела, общие меры, направленные на поддержание основных жизненно важных функций организма, и подготовка всех условий, необходимых для оказания неотложной помощи при возможном развитии обструкции дыхательных путей. Форсированный диурез и гемодиализ неэффективны.

Особые указания

В период лечения Рудотелем действующее вещество препарата может вызывать затруднение запоминания и обучения, следует воздерживаться от употребления этанола.

При лечении и профилактике развития абстинентного синдрома отмену проводят постепенно.

Назначают на короткое время, при длительном применении – формирование лекарственной зависимости (при чрезмерном превышении дозы – развитие толерантности и психической зависимости).

В период лечения Рудотелем необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

При совместном с Рудотелем назначении происходит взаимное усиление действий этанола, наркотических анальгетиков, ЛС для общей анестезии, миорелаксантов центрального действия, барбитуратов, снотворных, антидепрессантов.

При одновременном приеме гипотензивных ЛС центрального действия, бета-адреноблокаторов или антикоагулянтов результат взаимодействия непредсказуем.

Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) усиливают и удлиняют эффект, индукторы (барбитураты и фенитоин) ослабляют.

Пероральные контрацептивы могут задерживать метаболизм медазепама, что приводит к усилению интенсивности и длительности его действия.

Прием Рудотеля снижает действие леводопы, усиливает фенитоина (торможение метаболизма последнего).

Наличие препарата Рудотель *

Препарат и заменители отсутствуют в представленных аптеках, в продаже присутствуют следующие групповые аналоги, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

ИНЪЕКТРАН®

Прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Хондроитина сульфат — основной компонент протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс.

Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и анальгезирующее действие. Хондроитина сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами; усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах и субхондральной кости; подавляет активность ферментов, вызывающих деградацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов; оказывает влияние на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, стимулирует ее регенерацию, участвует в построении основного вещества костной и хрящевой ткани. Обладает противовоспалительными и анальгезирующими свойствами, способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, подавляет секрецию ЛТ и ПГ.

Препарат препятствует дегенерации соединительной ткани и снижает потерю кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани.

Хондроитина сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует выработку суставной жидкости.

Клинический эффект проявляется улучшением подвижности суставов, уменьшением интенсивности болей, при этом терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии. При лечении дегенеративных изменений суставов, сопровождающихся вторичным синовитом, эффект наблюдается уже через 2–3 недели с момента начала курса.

Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.

Фармакокинетика

Абсорбция. После в/м введения Cmax в плазме крови достигается через 1 ч, затем концентрация препарата постепенно снижается в течение 2 сут. После однократного внутрисуставного введения в дозе 2 мл Cmax хондроитина сульфата в плазме крови наблюдается через 1–2 ч и составляет 52,5–86,9 нг/мл.

READ
При псориазе дают инвалидность или нет? Алгоритм действий

Распределение. Хондроитина сульфат быстро распределяется после в/м введения: через 30 мин препарат в значительных концентрациях обнаруживается в крови; через 15 мин — в синовиальной жидкости. Накапливается главным образом в хрящевой ткани (Cmax в суставном хряще достигается через 48 ч); синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. После внутрисуставного введения наблюдается удерживание хондроитина сульфата в тканях сустава и его постепенный выход в кровоток.

Элиминация. Выводится из организма в основном почками в течение 24 ч. Т1/2 при внутрисуставном введении составляет 2,5 ч.

Показания

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:

остеоартроз периферических суставов;

межпозвоночный остеохондроз и остеоартроз.

Противопоказания

повышенная чувствительность к хондроитина сульфату или любому из компонентов препарата;

кровотечения, склонность к кровоточивости;

При внутрисуставном введении:

наличие активных воспалительных или инфекционных процессов в суставе;

наличие активного заболевания кожи или кожной инфекции в области предполагаемой инъекции;

беременность (отсутствуют данные по безопасности применения препарата во время беременности);

период лактации (отсутствуют данные по безопасности применения препарата во время лактации);

детский возраст до 18 лет (отсутствуют данные по эффективности и безопасности применения препарата в педиатрической практике).

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют. Противопоказано применять ИНЪЕКТРАН ® во время беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

При применении у лиц с повышенной чувствительностью к препарату возможны реакции гиперчувствительности.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит).

Общие нарушения и реакции в месте введения: геморрагии в месте инъекции.

Взаимодействие

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов и фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.

Проявляет синергизм при одновременном применении с глюкозамином и другими хондропротекторами.

Способ применения и дозы

В/м, внутрисуставное введение.

В/м по 1 мл через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл, начиная с 4-й инъекции. Курс лечения — 25–30 инъекций. При необходимости через 6 мес возможно проведение повторного курса лечения. Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.

При остеоартрозе крупных суставов возможно сочетание внутрисуставного и в/м способов введения. Проводят до 5 внутрисуставных инъекций по 2 мл с перерывом 3 дня между введениями и 16 в/м инъекций по 2 мл с интервалом 1 день между введениями (через день). В зависимости от размера сустава, в суставную полость можно ввести до 2 мл препарата ИНЪЕКТРАН ® .

После внутрисуставного введения препарата место прокола смазывают спиртовой салфеткой, накладывают бактерицидный пластырь. Внутрисуставное введение препарата осуществляется в асептических условиях специалистом, прошедшим обучение технике внутрисуставного введения!

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Инъектран ® не сообщалось. Вместе с тем, можно предположить, что при превышении суточной дозы возможно усиление проявлений побочного действия препарата.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

В состав препарата входит натрия дисульфит, который может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. ИНЪЕКТРАН ® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения, 100 мг/мл.

По 1 или 2 мл помещают в ампулы с точкой или кольцом излома нейтрального стекла марки НС-3 или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический).

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ с фольгой алюминиевой или самоклеящейся пленкой, или без фольги и пленки.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона с гофрированным вкладышем.

На пачку дополнительно наносят две этикетки защитные перфорированные из полипропиленового двуосноориентированного материала с поверхностным покрытием (контроль первого вскрытия) или не наносят.

READ
Непроизвольное мочеиспускание у женщин. Причины недержания после 50 лет. Лечение народными средствами, таблетки

Упаковка для стационаров. 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в пачку из картона.

50 или 100 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в коробку из картона гофрированного.

Производитель

ООО «Эллара». 601122, Владимирская обл., Петушинский р-н, г. Покров, ул. Франца Штольверка, 20, стр. 2.

Владелец регистрационного удостоверения и организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Эллара». 601122, Владимирская обл., Петушинский р-н, г. Покров, ул. Франца Штольверка, 20.

Тел./факс: (49243) 6-42-22, (49243) 6-42-24.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Рудотель

Таблетки изготовлены на основе медазепама с использованием дополнительных компонентов – картофельного крахмала, желатина, талька, моногидрата лактозы, стеарата магния и желто-оранжевого сиковита 85.

Фармакологическое действие

Рудотель оказывает анксиолитическое, миорелаксирующее, противоэпилептическое и тимолептическое действие. Медикамент влияет на бензодиазепиновые рецепторы и усиливает тормозное влияние гамма-аминомасляной кислоты.

Препарат способствует устранению тревоги, чувства страха, уменьшает эмоциональную лабильность, психоэмоциональное напряжение, стабилизирует работу вегетативной нервной системы.

Показания к применению

Рудотель показан при неврозах, сопровождающихся страхом, тревогой и беспокойством.

Медикамент эффективен при психовегетативных и психосоматических расстройствах, мигрени и в климактерическом периоде.

Способ применения

Таблетки Рудотель предназначены для внутреннего применения на голодный желудок. Суточную дозу рекомендуется разделить на 2–3 приема или принимать один раз вечером.

Взрослым рекомендуется принимать по 1–3 таблетки в сутки, детям 0,5–1,0мг медазепама на 1 кг веса, пожилым пациентам – 1–2 таблетки. Суточный максимум для взрослых составляет 4 таблетки при приеме дома или 6 таблеток при лечении в стационаре. Детям нельзя принимать свыше 1,0 мг/кг/сутки.

При острых состояниях медикамент принимают разово или несколько дней, при хронических патологиях – не более 4 недель. Отмену препарата следует проводить постепенно, в течение 1 недели.

Побочные действия

Часто при лечении Рудотелем развивается головная боль, сонливость, общая слабость, сухость во рту, головокружение.

Реже терапия препаратом сопровождается оглушенностью, брадикардией, нарушением работы печени, диспепсией, антероградной амнезией, депрессией, дизартрией, спутанностью сознания, атаксией, парезом аккомодации, гипотонией, угнетением дыхания, гиповентиляцией, одышкой, снижением либидо, импотенцией, дисменореей.

Редко применение Рудотеля становится причиной развития нарушения ориентации, чувства страха, галлюцинаций, судорог, суицидальных мыслей, агрессивности, расторможенности, задержки мочи, спазма голосовых связок, аллергических реакций.

При резком прекращении лечения у пациента могут наблюдаться симптомы синдрома отмены.

Противопоказания

Рудотель запрещено принимать людям с аллергией на компоненты таблеток.

Препарат противопоказан при алкогольной и наркотической зависимости, тяжелой миастении, заболеваниях почек и печени в стадии обострения, нарушении дыхания во время сна.

Запрещено использовать Рудотель для лечения детей до 10 лет.

С осторожностью нужно принимать медикамент при органических поражениях головного мозга, атаксии, повышенном внутриглазном давлении, недостаточности работы легких и сердца, ослабленным людям, пожилым пациентам.

Беременность

Запрещено использовать препарат в первый триместр беременности и в лактационный период.

Со второго триместра беременности Рудотель можно использовать только по жизненным показаниям.

Лекарственное взаимодействие

Успокаивающе действие Рудотеля снижается при совместном лечении с теофиллином.

Действие Рудотеля значительно усиливается при употреблении этанола, миорелаксантов, барбитуратов, наркотических анальгетиков, снотворных, антидепрессантов и препаратов для общей анестезии.

Эффективность Рудотеля увеличивается и удлиняется при употреблении таблеток совместно с пероральными контрацептивами, омепразолом, циметидином и дисульфирамом.

Метаболизм и выведение Рудотеля из организма ускоряется при воздействии никотина.

При использовании Рудотеля действие леводопы снижается.

При совместном применении препаратов, метаболизм Фенитоина замедляется, а эффективность Рудотеля снижается.

Передозировка

Превышение суточной дозы Рудотеля проявляется чувством усталости, каталепсией, атаксией, гипотонией, снижением тонуса мышц. В тяжелых случаях передозировка может осложниться комой, судорогами и угнетением дыхания.

READ
Ортез и бандаж на лучезапястный сустав: как выбрать фиксатор?

Форма выпуска

Рудотель выпускается в форме светло-оранжевых круглых таблеток. Таблетки дозировкой по 10 мг медазепама расфасованы в затемненные стеклянные флаконы по 20 или 50 шт. Одна упаковка состоит из 1 флакона (20 или 50 таблеток).

Условия хранения

В защищенном от света месте до + 30 градусов Цельсия. Рудотель относится к сильнодействующим препаратам и должен храниться в недоступном детям месте.

Тералив

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Механизм действия связан с неселективным ингибированием активности циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ-1, ЦОГ-2). Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, хорошо растворяются, быстро всасываются из ЖКТ и обеспечивают быстрое наступление обезболивающего эффекта.

Показания

— заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический артрит, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева); подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в т.ч. с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит); — болевой синдром слабой или умеренной выраженности: невралгия, оссалия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром (растяжение и ушибы), сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль (в травматологии, ортопедии, гинекологии, челюстно-лицевой хирургии), головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, зубная боль; — в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит); — лихорадочный синдром при “простудных” и инфекционных заболеваниях. Налгезин используется для симптоматической терапии (для уменьшения боли, воспаления и снижения повышенной температуры тела) и на прогрессирование основного заболевания не влияет.

Противопоказания

— период после проведения аортокоронарного шунтирования; — эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; — воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (НЯК, болезнь Крона); — цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения и нарушения гемостаза; — выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени; — выраженная почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин), в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия, прогрессирующее заболевание почек; — угнетение костномозгового кроветворения; — беременность; — период грудного вскармливания; — повышенная чувствительность к напроксену, напроксену натрия, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП; — анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или другого НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты – риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, бронхиальная астма). 1 таблетка Налгезина содержит 275 мг напроксена, поэтому препарат не рекомендован детям младше 9 лет и/или с массой тела менее 27 кг. С осторожностью следует назначать препарат при ИБС, цереброваскулярных заболеваниях, застойной сердечной недостаточности, дислипидемии/гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, курении, КК менее 60 мл/мин, при наличии анамнестических данных о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличии инфекции Helicobacter pylori, пациентам пожилого возраста, при длительном использовании НПВП, при частом употреблении алкоголя, при тяжелых соматических заболеваниях, при сопутствующей терапии следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные ГКС (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин). У детей в возрасте от 9 до 12 лет препарат применяется только по назначению врача.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать внутрь с достаточным количеством воды. При использовании препарата в качестве анальгетика средняя суточная доза составляет 2-4 таб. (550-1100 мг). При очень сильных болях и отсутствии в анамнезе желудочно-кишечных заболеваний врач может увеличить суточную дозу до 6 таб. (1650 мг), но не более чем на 2 недели. При использовании препарата в качестве жаропонижающего средства начальная доза составляет 2 таб. Налгезина, далее следует принимать по 1 таб. (275 мг) каждые 6-8 ч. Для предупреждения приступов мигрени рекомендуется по 2 таб. (550 мг) 2 раза/сут. Однако лечение должно быть прекращено, если частота, интенсивность и длительность приступов мигрени не уменьшаются в течение 4-6 недель. При первых признаках мигренозного приступа следует принять 3 таб. (825 мг), а при необходимости еще 1-2 таб. (275-550 мг) спустя 30 мин. Для облегчения менструальных болей и спазмов, болей после введения ВМС (внутриматочных спиралей) и других гинекологических болей препарат назначают в начальной дозе 2 таб. (550 мг), далее – по 1 таб. (275 мг) каждые 6-8 ч. При остром приступе подагры начальная доза составляет 3 таб. (825 мг), далее – 2 таб. (550 мг) спустя 8 ч, а затем 1 таб. (275 мг) каждые 8 ч до прекращения приступа. При ревматоидных заболеваниях (ревматоидный артрит, остеоартрит и анкилозирующий спондилит) средняя начальная доза препарата составляет 2-4 таб. (550-1100 мг) 2 раза/сут утром и вечером. Начальная суточная доза, составляющая от 3 (825 мг) до 6 таб. (1650 мг) рекомендуется пациентам с выраженной ночной болью и/или выраженной утренней скованностью, пациентам, переводимым на лечение напроксеном натрия с приема других НПВП в высоких дозах, и пациентам, у которых боль является ведущим симптомом. Средняя суточная доза составляет 2-4 таб. (550-1100 мг), назначаемые в 2 приема. Утренняя и вечерняя дозы могут быть не одинаковыми. После консультации с лечащим врачом можно изменить их в зависимости от преобладания симптомов, т.е. ночной боли и/или утренней скованности. Детям старше 9 лет и/или с массой тела более 27 кг препарат назначают в суточной дозе 10 мг/кг в 2 приема.

READ
Сумамед при бронхите - сколько дней пить взрослым и детям

Передозировка

Симптомы: сонливость, диспептические расстройства (изжога, тошнота и рвота, боль в животе), слабость, шум в ушах, раздражительность; в тяжелых случаях – кровавая рвота, мелена, нарушение сознания, судороги и почечная недостаточность. Лечение: промывание желудка и проведение симптоматической терапии: активированный уголь, антациды, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, ингибиторы протонной помпы. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими препаратами

При лечении антикоагулянтами следует иметь в виду, что напроксен может увеличивать время кровотечения. Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП (возрастание риска развития побочных эффектов). Пациенты, одновременно получающие гидантоины, антикоагулянты или другие лекарственные препараты, связывающиеся в значительной степени с белками плазмы, должны следить за признаками потенцирования действия или передозировкой этих препаратов. Препарат Налгезин может снижать антигипертензивное действие пропранолола и других бета-адреноблокаторов, а также может увеличивать риск почечной недостаточности, связанной с применением ингибиторов АПФ. Под действием напроксена ингибируется натрийуретическое действие фуросемида. Ингибирование почечного клиренса лития приводит к увеличению концентрации лития в плазме. Прием пробенецида увеличивает уровень напроксена в плазме. Циклоспорин при одновременном применении с напроксеном увеличивает риск развития почечной недостаточности. Напроксен замедляет экскрецию метотрексата, фенитоина, сульфаниламидов, увеличивая риск развития их токсического действия. Антацидные препараты, содержащие магний и алюминий, уменьшают абсорбцию напроксена.

Особые указания

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Если боль и лихорадка сохраняются или становятся сильнее, следует проконсультироваться с врачом. С осторожностью и только после консультации с врачом следует принимать препарат пациентам с бронхиальной астмой, с нарушениями свертываемости крови, а также пациентам с повышенной чувствительностью к другим анальгетикам. С осторожностью следует назначать пациентам с заболеваниями печени и почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью необходимо контролировать клиренс креатинина. При КК ниже 20 мл/мин назначать напроксен не рекомендуется. При хроническом алкогольном и других формах цирроза концентрация несвязанного напроксена повышается, поэтому таким пациентам рекомендуются прием препарата в более низких дозах. Пациентам пожилого возраста также рекомендуется назначение препарата в более низких дозах. Налгезин не следует принимать вместе с другими противовоспалительными препаратами и анальгетиками, за исключением назначений врача. Следует избегать приема напроксена в течение 48 ч до хирургического вмешательства. При необходимости определения 17-кортикостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. Аналогично, напроксен может оказывать влияние на определение 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче. Каждая таблетка Налгезина содержит приблизительно 25 мг натрия. Это необходимо учитывать при соблюдении диеты с ограничением потребления соли. Использование в педиатрии Детям в возрасте от 9 до 12 лет препарат назначается только врачом. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Напроксен замедляет скорость реакции у пациентов. Это следует учитывать при вождении автомобиля и выполнении задач, требующих повышенного внимания.

Ссылка на основную публикацию