Тразодон – инструкция по применению, действующее вещество, суточная дозировка, противопоказания и отзывы

Тразодон

Тразодон — антидепрессант, относится к классу антагонистов/ингибиторов обратного захвата серотонина (АИОЗС), производное тиазолопиридина; оказывает тимолептическое, анксиолитическое, седативное и миорелаксирующее действие. Имеет высокое сродство к некоторым подтипам серотониновых рецепторов, подавляет обратный захват серотонина; на нейрональный захват норадреналина и дофамина влияет мало. Не оказывает антихолинергического действия, не ингибирует МАО, не изменяет массу тела. Устраняет как психические (аффективная напряженность, раздражительность, страх, бессонница), так и соматические проявления тревожности (сердцебиение, головная боль, миалгия, учащённое мочеиспускание, усиленное потоотделение). Увеличивает глубину и продолжительность сна у больных в состоянии депрессии, восстанавливает его физиологическую структуру. Уменьшает патологическое влечение к этанолу. Эффективен при абстинентном синдроме у пациентов с лекарственной зависимостью к анксиолитическим средствам бензодиазепиновой структуры, устраняет тревожно-депрессивное состояние и расстройства сна (в период ремиссии бензодиазепины могут быть полностью заменены тразодоном). Не вызывает привыкания. Способствует восстановлению либидо и потенции.

Терапевтический эффект тразодона у 50 % пациентов наблюдается через 3–7 дней, у 25 % — через 2–4 недели.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Приём тразодона во время или сразу после еды замедляет скорость абсорбции, снижает максимальную плазменную концентрацию (C_max) тразодона и увеличивает время её достижения (TC_max), которое составляет 0,5–2 часа. Связь с белками плазмы 89–95 %. Проходит через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический. Биотрансформируется в печени, в основном с участием изофермента CYP3A4 цитохрома P450, активный метаболит — м-хлорофенилпиперазин. Период полувыведения (T_½) двухфазный: продолжительность ранней фазы составляет 3–6 часов, поздней 5–9 часов; у некоторых пациентов возможна кумуляция. Выводится с желчью (20 %) и с мочой (75 %, в том числе 70 % в виде неактивных метаболитов) в течение 98 часов после приёма.

Показания

• Различные формы депрессий (эндогенные, психотические, невротические, соматогенные) в том числе с выраженной тревожностью, включающие как минимум 4 из нижеперечисленных признаков: нарушения сна, аппетита, психомоторная ажитация или заторможенность, снижение интереса к окружающему, снижение сексуальной активности, чувство вины, повышенная утомляемость, замедление мышления, снижение способности к концентрации внимания, суицидальные попытки/мысли;
• булимия, клептомания, тревожность, фобии.
• бензодиазепиновая лекарственная зависимость; острый алкогольный абстинентный синдром.
• снижение либидо, импотенция.
• профилактика приступов мигрени.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к тразодону;
• беременность;
• период лактации;
• желудочковая аритмия;
• тахикардия;
• инфаркт миокарда (ранний восстановительный период);
• приапизм в анамнезе.

С осторожностью

• Заболевания сердца;
• артериальная гипотензия;
• артериальная гипертензия (необходима коррекция режима дозирования гипотензивных средств из-за возможного гипотензивного действия);
• почечная и/или печёночная недостаточность;
• возраст до 18 лет.

Беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения тразодона при беременности не проведено.

В экспериментах на животных показано, что тразодон в дозах, в 30–50 раз превышающих максимально рекомендованную для человека, вызывает врождённые пороки развития и увеличивает частоту резорбции плода.

В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.

Применение тразодона у беременных женщин противопоказано.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения тразодона в период грудного вскармливания не проведено.

Проникает в материнское молоко. Риск для грудного ребёнка не может быть исключён.

Следует прекратить кормление грудью в случае необходимости применения препарата.

Способ применения и дозы

Начальная суточная доза составляет до 200 мг, разделённых на 3 приёма. В зависимости от вида и тяжести депрессии, а также учитывая α-адреноблокирующее действие, назначают до 300 мг в день. При крайней необходимости дозу увеличивают до 600 мг/сут., однако в этом случае рекомендуется принимать основную часть дозы перед сном.

При применении в качестве анксиолитического средства (при невротических и соматических депрессиях) назначают по 25 мг 3 раза в день.

Тразодон желательно принимать после еды или лёгкой закуски: принимая его натощак, некоторые пациенты (около 6 %) испытывают головокружение.

Парентерально вводят в дозе 50 мг в качестве анксиолитического средства для премедикации перед оперативным вмешательством.

Побочные действия

Со стороны крови и лимфатической системы

Агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения и анемия.

Со стороны иммунной системы

Со стороны эндокринной системы

Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНС АДГ).

Нарушения психики

Суицидальные мысли или суицидальное поведение, состояние спутанного сознания, мания, фобии, эмоциональная нестабильность, делирий, галлюцинации.

Со стороны нервной системы

Эпилептические припадки, головокружение, головная боль, бессонница или сонливость, амнезия, тремор, судороги, парестезия, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Сердцебиение, тахикардия, брадикардия, желудочковые экстрасистолы, желудочковая пароксизмальная тахикардия, удлинение интервала QT, повышение артериального давления, понижение артериального давления, обморок.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Тошнота, рвота, сухость во рту, диспепсия; боль в животе, диарея, повышенное слюноотделение, паралитическая непроходимость кишечника.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Зуд, эритематозная сыпь, потливость.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Со стороны почек и мочевыводящих путей

Со стороны половых органов и молочной железы

Приапизм (пациенты, у которых отмечается данный побочный эффект, должны немедленно прекратить приём препарата и обратиться к врачу).

Прочие

Повышенная утомляемость, слабость, повышение температуры тела, гриппоподобный синдром.

Передозировка

Симптомы

Сонливость, головокружение, тошнота, рвота. В более тяжёлых случаях кома, тахикардия, гипотония, гипонатриемия, судороги и нарушение дыхания. Нарушение функции сердечно-сосудистой системы (удлинение интервала QT, брадикардия). После передозировки симптомы могут проявиться в течение 24 часов или более.

Лечение

Специфического антидота тразодона не существует. В случаях передозировки необходимо промывание желудка и назначение активированного угля в течение 1 часа после приёма сверхдозы. Проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.

Взаимодействие

Применение тразодона усиливает действие гипотензивных средств, миорелаксантов, барбитуратов, этанола и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему.

Одновременное с тразодоном назначение гипотензивных препаратов и лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (в том числе с клонидином, гуанабензом, метилдофой, метирозоном, алкалоидами раувольфии), вместе с тразодоном усиливает (взаимно) угнетение центральной нервной системы.

Антигистаминные средства и другие препараты с антихолинергической активностью усиливают антихолинергический эффект тразодона.

Антигистаминные средства усиливают угнетение центральной нервной системы.

Снижает эффективность норэпинефрина, психостимуляторов.

Усиливает и удлиняет (взаимно) седативный и антихолинергический эффекты трициклических антидепрессантов, галоперидола, локсапина, мапротилина, молиндона, фенотиазина, пимозидана и тиоксантина.

Изменяет (усиливает или снижает) эффект варфарина.

Повышает концентрацию дигоксина в плазме (увеличивает токсичность).

Повышает концентрацию фенитоина в плазме (необходимо соблюдать осторожность и проводить тщательное мониторирование).

Ингибиторы МАО повышают риск развития побочных эффектов.

Не рекомендуется сочетать с электрошоковой терапией.

Меры предосторожности

При приёме тразодона необходим контроль периферической крови в связи с возможностью снижения числа лейкоцитов.

Не оказывает антихолинергического действия, можно назначать пациентам, страдающим гипертрофией предстательной железы, глаукомой, нарушением когнитивных функций, а также больным пожилого возраста.

Седативный и гипотензивный эффекты чаще отмечаются у пациентов пожилого возраста.

Пациентов мужского пола необходимо предупредить о необходимости немедленного обращения к врачу (при этом отменив препарат) при появлении продолжительных и неадекватных эрекций.

Перед операцией с использованием общей анестезии необходимо отменить препарат заблаговременно.

Соответствующих исследований взаимосвязи эффектов тразодона и возраста в педиатрии не проведено, поэтому применение препарата у лиц моложе 18 лет необходимо проводить с осторожностью. Дозы для детей до 6 лет не установлены.

Сухость во рту может приводить к развитию кариеса, заболеваний пародонта, кандидоза и появлению неприятных ощущений в полости рта. Для облегчения состояния следует использовать не содержащие сахара жевательную резинку или леденцы; если сухость во рту сохраняется более 2 недель, необходима консультация терапевта или стоматолога.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения тразодона необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Триттико – инструкция по применению

Действующее вещество: тразодона гидрохлорид 150,0 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза 84,0 мг; воск карнаубский 24,0 мг; повидон 24,0 мг; магния стеарат 6,0 мг.

Описание

Двояковыпуклые таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета овальной формы с двумя параллельными рисками на обеих сторонах.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ: N06AX05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика: тразодон ингибирует обратный нейрональный захват серотонина, является антагонистом 5-HT_2A/2C-серотониновых рецепторов и блокатором α₁-адренорецепторов и оказывает антидепрессивный эффект.

Фармакокинетика: абсорбция тразодона из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь высокая. Прием тразодона во время или сразу после еды замедляет скорость абсорбции, снижает максимальную концентрацию тразодона в плазме крови и увеличивает время достижения максимальной концентрации (TС_max). TC_max достигается через 1/2 – 2 часа после приема внутрь.
Тразодон проникает через гистогематические барьеры в ткани и жидкости (желчь, слюна, грудное молоко).
Связь с белками плазмы 89 – 95 %. Тразодон метаболизируется в печени, активный метаболит 1-м-хлорофенилпиперазин. Период полувыведения равен 3–6 часам, во вторую фазу 5–9 часам. Выведение большей части метаболизированного тразодона осуществляется почками с мочой – около 75 %, и полностью завершается через 98 часов после приема; с желчью вводится около 20 %.
Исследования in vitro на микросомах человека показали, что тразодон в основном метаболизируется изоферментом цитохромома P₄₅₀ (изофермент CYP3A4).

Показания для применения

Депрессия с тревогой или без нее.

Противопоказания для применения

• повышенная чувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу;
• период беременности;
• период лактации;
• алкогольная интоксикация и интоксикация снотворными препаратами;
• безопасность тразодона для детей в возрасте менее 18 лет не установлена, поэтому не рекомендуется применение препарата детьми и подростками;
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, так как лекарственный препарат содержит сахарозу.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать внутрь за 30 минут до еды или через 2 – 4 часа после еды. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, и запивая достаточным количеством воды.

Начальная доза препарата: 100 мг, принимается однократно перед сном после еды. На 4-ый день можно увеличить дозу до 150 мг. Дальнейшее повышение дозы с целью достижения оптимального терапевтического эффекта должно производиться на 50 мг/сутки каждые 3 – 4 дня, пока не будет достигнута оптимальная доза.
Суточная доза более 150 мг должна быть разделена на 2 приема, причем меньшая доза принимается после обеда, а основная перед сном.

Максимальная суточная доза для амбулаторных больных 450 мг.

Максимальная суточная доза для стационарных больных 600 мг.

Для пожилых и ослабленных пациентов начальная доза до 100 мг/сутки в дробных дозах или однократно перед сном.
Она может быть увеличена под наблюдением врача, в зависимости от эффективности и переносимости препарата. Обычно не требуется доза, превышающая 300 мг/сутки.

С осторожностью

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с AV блокадой, инфарктом миокарда (ранний восстановительный период), с артериальной гипертензией (может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов), желудочковой аритмией, приапизмом в анамнезе, с почечной и/или печеночной недостаточностью.

Передозировка

Симптомы: сонливость, головокружение, тошнота, рвота. В более тяжелых случаях кома, тахикардия, гипотония, гипонатриемия, судороги и нарушение дыхания. Нарушение функции сердечно-сосудистой системы (удлинение интервала QT, брадикардия).
После передозировки симптомы могут проявиться в течение 24 часов или более.

Лечение: специфического антидота тразодона не существует. В случаях передозировки необходимо промывание желудка и назначение активированного угля в течение 1 часа после приема сверхдозы. Проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.

Побочные действия

Со стороны крови и лимфатической системы:
агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения и анемия;

Со стороны иммунной системы:
аллергические реакции;

Со стороны эндокринной системы:
синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНС АДГ);

Нарушения психики:
суицидальные мысли или суицидальное поведение, состояние спутанного сознания, мания, фобии, эмоциональная нестабильность, делирий, галлюцинации;

Со стороны нервной системы:
эпилептические припадки, головокружение, головная боль, бессонница или сонливость, амнезия, тремор, судороги, парестезия, нарушение вкусовых ощущений;

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
сердцебиение, тахикардия, брадикардия, желудочковые экстрасистолы, желудочковая пароксизмальная тахикардия, удлинение интервала QT, повышение артериального давления (АД), понижение АД, обморок;

Со стороны ЖКТ:
тошнота, рвота, сухость во рту, диспепсия, боль в животе, диарея, повышенное слюноотделение, паралитическая непроходимость кишечника;

Со стороны кожи и подкожных тканей:
зуд, эритематозная сыпь, потливость;

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
миалгия, артралгия;

Со стороны почек и мочевыводящих путей:
нарушение мочеиспускания;

Со стороны половых органов и молочной железы:
приапизм (больные, у которых отмечается данный побочный эффект, должны немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу);

Прочие:
повышенная утомляемость, слабость, повышение температуры тела, гриппоподобный синдром.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Тразодон может усиливать действие некоторых гипотензивных препаратов и обычно требует снижение их доз.
Одновременное применение с препаратами, угнетающими центральную нервную систему (в т.ч. клонидин, метилдопа), усиливает действие последних.

Блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов и лекарственные средства, обладающие м-холиноблокирующей активностью, усиливают м-холиноблокирующий эффект тразодона.

Тразодон усиливает и удлиняет седативный и м-холиноблокирующий эффекты трициклических антидепрессантов, галоперидола, локсапина, мапротилина, фенотиазина, пимозидана и тиоксантина.

При одновременном применении трициклических антидепрессантов и тразодона, возможно возникновение кардиоваскулярных побочных эффектов.

Ингибиторы МАО повышают риск развития побочных эффектов.

При совместном применении повышает концентрацию дигоксина и фенитоина в плазме крови.

In vitro исследования метаболизма препарата указывают на возможность фармакологического взаимодействия тразодона с ингибиторами изофермента цитохрома P₄₅₀ (изофермент CYP3A4), такими как кетоконазол, ритонавир, индинавир и флуоксетин. Ингибиторы изофермента CYP3A4 могут приводить к существенному увеличению концентрации тразодона в плазме, повышая тем самым вероятность нежелательных явлений. Поэтому в случае приема в сочетании с сильнодействующими ингибиторами изофермента CYP3A4 дозу тразодона следует уменьшать.

При приеме тразодона в сочетании с карбамазепином концентрация тразодона в плазме снижается. Поэтому пациенты, параллельно принимающие тразодон и карбамазепин, должны находиться под тщательным наблюдением.

Беременность и лактация

Препарат не рекомендуется применять беременным женщинам.
Препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

Особые указания

Суицид/суицидальные мысли или ухудшение клинических симптомов:
При депрессивных состояниях повышен риск проявлений суицидальных мыслей, нанесения себе вреда или суицида. Риск может длиться до возникновения выраженной ремиссии. Поскольку улучшение может не наступить в течение первых нескольких недель лечения или больше, пациенты должны находиться под строгим контролем до наступления такого улучшения. Согласно общему клиническому опыту, риск суицида может повышаться на ранних стадиях выздоровления. Известно, что пациенты с суицидальными событиями в анамнезе, или пациенты, которые проявляют значительную степень суицидального мышления еще до начала лечения, имеют более высокий риск возникновения суицидальных мыслей или попыток самоубийства, и должны находиться под тщательным наблюдением в течение лечения.

Результаты мета–анализа плацебо–контролируемых клинических исследований антидепрессантов, которые используются у взрослых с психическими расстройствами, показали повышенный риск развития суицидального поведения у пациентов моложе 24 лет на фоне приема антидепрессантов в сравнении с плацебо. Тщательное наблюдение за пациентами, особенно имеющими высокий риск, должно сопровождать лекарственную терапию, особенно на ранних ее стадиях и после изменений дозы. Необходимо предупредить пациентов (и осуществляющих уход за ними) о необходимости отслеживать любое клиническое ухудшение состояния, суицидальное поведение или суицидальные мысли, необычные изменения поведения, и немедленно обращаться за консультацией к специалисту при появлении таких симптомов.

Поскольку препарат обладает некоторой адреноблокирующей активностью, возможно развитие брадикардии и снижения АД. Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам со склонностью к удлинению интервала QT, атрио-вентрикулярной блокадой разной степени выраженности, пациентам с недавно перенесенным инфарктом миокарда.

При терапии тразодоном у пациентов с биполярным расстройством депрессивные приступы могут варьироваться от маниакально-депрессивных до маниакального психоза. В данных случаях необходимо прервать лечение.

При эпилепсии следует принимать тразодон с осторожностью, в частности избегая резких увеличений или уменьшений дозы.

При одновременном применении тразодона с препаратами обладающими серотонинергической активностью (трициклические антридеперссанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ингибиторы обратного захвата норадреналина и серотонина и ингибиторы моноаминоксидазы) и нейролептиками, возможно возникновение серотонинового синдрома.

При одновременном применении тразодона с препаратами, содержащими зверобой продырявленный, побочные действия могут быть более частыми.

При применении тразодона возможно развитие агранулоцитоза, поэтому рекомендуется проводить исследования периферической крови, особенно при наличии болей в горле при глотании и появлении лихорадки.

Тразодон эффективен при расстройствах сна у пациентов с депрессией, увеличивает глубину и продолжительность сна, восстанавливает его физиологическую структуру и качество.

Применение препарата не влияет на массу тела.

Препарат не вызывает привыкания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период применения препарата Триттико необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия 150 мг: по 10 таблеток в блистер из ПВХ / алюминиевая фольга.
По 2 или по 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

В случае фасовки и упаковки ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия:
по 10 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 или по 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска из аптек

Производитель

«Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.» /
«Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco А.C.R.A.F. S.p.A.»
Адрес: Виале Амелия, 70, 00181, Рим, Италия / Viale Amelia, 70, 00181, Rome, Italy

Расфасовано и/или упаковано

ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия
Адрес: 198216, Санкт-Петербург, Ленинский пр., д.140, лит. Ж

Организация, принимающая претензии

ЗАО «Си Эс Си ЛТД»
115478, г. Москва, Каширское шоссе, 23,
гостиница Дома Ученых ОНЦ РАМН, 2 этаж, комната А.

Триттико – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Триттико в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Тразодон

Структурная формула

Химическое название

Химические свойства

Данное вещество – антидепрессант, антагонист обратного захвата серотонина, производное тиазолопиридина. Химическое соединение имеет вид белого кристаллического порошка, не имеющего специфического запаха, лекарство хорошо растворяется в воде (гидрохлорид). Молекулярная масса вещества приблизительно 371,9 грамм на моль. Средство выпускают в виде таблеток для перорального приема.

Фармакологическое действие

Антидепрессивное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Механизм действия препарата еще не до конца изучен. Средство оказывает выраженное антидепрессивное действие, обладает транквилизирующим и анксиолитическим эффектом. Однако по своим фармакологическим свойствам лекарство отличается от типичных представителей этого ряда. Вещество не ингибирует моноаминооксидазу, не стимулирует центральную нервную систему, а блокирует альфа1-адренорецепторы.

Препарат Тразодон обладает способностью выборочно ингибировать обратный захват серотонина в головном мозгу, лекарство выступает в роли антагониста 5-HT2A/2C рецепторов. Действующее вещество устраняет бессонницу, страх, аффективную напряженность, миалгию, головную боль и сердцебиение, снижает потливость, устраняет тревожность. У пациентов с депрессией во время лечения средством наблюдалось улучшение качества и продолжительности сна, восстановление физиологической структуры процесса.

После приема таблеток внутрь в течение 30 минут — 2 часов препарат достигает своей максимальной концентрации в крови. При параллельном приеме пищи скорость абсорбции несколько снижается, вещество дольше выводится и его концентрация ниже, чем после приема натощак. Лекарство преодолевает гистогематические барьеры, хорошо проникает в биологические жидкости и ткани (грудное молоко, желчь, слюна и слизь).

У лекарства высокая степень связывания с белками плазмы крови – порядка 87-96%. Метаболизм средства протекает в печени, при этом образуется активный метаболит 1-м-хлорофенилпиперазин. Период полувыведения Тразодона от 3 до 6 часов при однократном и до 9 часов при систематическом приеме. Порядка 20% препарата выводится в неизмененном виде с желчью, 75% выделяется из организма с помощью почек. Полностью вещество выводится за 98 часов.

Показания к применению

Лекарства на основе Тразодона назначают:

• для лечения психотической, невротической, эндогенной, соматогеннойдепрессии, если заболевание сопровождается тревожностью, потерей аппетита, сна, ажитацией или заторможенностью, снижением либидо, утомляемостью, суицидальными мыслями;
• при булимии;
• для лечения клептомании;
• пациентам с фобиями, паническими атаками и тревожностью;
• при бензодиазепиновой лекарственной зависимости;
• для устранения острой алкогольной абстиненции;
• при импотенции, снижении сексуального влечения;
• в качестве профилактического средства при мигрени;
• для устранения болевого синдрома при диабетической невропатии.

Противопоказания

Таблетки нельзя применять:

• при аллергии на Тразодон;
• детям до 6 лет;
• при интоксикации снотворным или алкоголем;
• беременным женщинам;
• во время лактации.

Осторожность рекомендуется соблюдать:

• во время восстановления после инфаркта миокарда;
• при пониженном артериальном давлении;
• пациентам с AV-блокадой;
• при желудочковой аритмии;
• если ранее у больного наблюдался приапизм;
• при заболеваниях печени и почек;
• в возрасте до 18 лет;
• при параллельном приеме ингибиторов МАО.

Побочные действия

Применение Тразодона может спровоцировать:

Тразодон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки принимают внутрь, желательно перед сном. Иногда целесообразно распределить суточную дозировку на 3 приема.

Начальная доза составляет 100 мг в сутки. Далее дозировку можно постепенно повышать каждые 3-4 дня на 50 мг, пока не будет достигнут желаемый терапевтический эффект. Максимальная суточная дозировка – 450 мг средства. В условиях стационара допустимо использование 0,6 грамм вещества в день.

Средняя поддерживающая дозировка при легкой и умеренной форме депрессии составляет 0,15 грамм в день.

При использовании лекарства в качестве анксиолитика назначают 75 мг вещества в сутки, за 3 приема.

Пациентам в возрасте более 65 лет или ослабленным больным можно назначать не более 0,3 грамм Тразодона в сутки.

Для детей в возрасте от 6 лет суточная дозировка рассчитывается из соотношения 1,5-2 мг средства на один кг веса в день. При острой необходимости дозу можно увеличить до 6 мг на кг веса в сутки.

Курс лечения определяет лечащий врач.

Передозировка

При передозировке возникают: рвота и тошнота, головокружение, нарушение координации движения, сонливость и слабость, понижение артериального давления, судороги и припадки, схожие с эпилепсией. Также наблюдаются характерные изменения на электрокардиограмме, усиление и повышения частоты возникновения побочных реакций, вплоть до остановки дыхания.

В качестве терапии промывают желудок, проводят форсированный диурез, дают пациенту активированный уголь или другие энтеросорбенты, проводят поддерживающее лечение, устраняют опасные для жизни симптомы. Лекарство не имеет специфического антидота.

Взаимодействие

Псевдоэфедрин при сочетании со средством может вызвать панику, тревогу, деперсонализацию и помутнение рассудка.

Описаны частные случаи развития сердечной аритмии при сочетании препарата с амиодароном и снижения антикоагулятной активности варфарина.

Прием средства с дигоксином может привести к повышению его плазменной концентрации и развитию интоксикации сердечным гликозидом.

Сочетание приема Тразодона с солями лития может вызвать тремор, нейротоксические эффекты.

Препарат не рекомендуется сочетать с этанолом, это усиливает угнетение ЦНС.

Одновременный прием вещества и тиоридазина приводит к росту плазменной концентрации последнего.

Триптофан при сочетании с лекарством может вызвать психоз, гипоманию, отвращение к еде.

Описаны единичные случаи усиления побочных эффектов от приема фенитоина и флуоксетина при параллельном использовании Тразодона.

Трифлуоперазин и хлорпромазин могут усилить артериальную гипотензию.

Условия продажи

Особые указания

Чтобы избежать развития нейтро- и лейкопении рекомендуется периодически проводить общий анализ крови. Также во время терапии лекарством желательно делать ЭКГ, особенно у пациентов с повышенным риском развития аритмии.

В процессе лечения необходимо внимательно следить за больными, имеющими суицидальные наклонности, особенно па первых этапах проведения терапии.

Если у пациента, принимающего таблетки возникли приапизм, лейкопения или нейтропения, то лекарство необходимо немедленно отменить. В других случаях отмена препарата должна производиться постепенно.

Во время лечения нельзя управлять автомобилем или выполнять опасные, требующие высокой концентрации внимания виды деятельности.

При использовании препарата часто отмечается расширение зрачков, это может поспособствовать развитию закрытоугольной глаукомы у пациентов, с анатомически узким углом передней камеры глаза.

Во время лечения средством имеется вероятность развития кровотечение, желудочковой тахикардии и внезапной смерти. Однако экспериментально взаимосвязь между приемом препарата и развитием такого рода реакций доказана не была.

Детям

У детей в возрасте от 6 до 18 лет при лечении антидепрессантами требуется особая осторожность.

Пожилым

Лицам старше 65 лет необходимо соблюдать осторожность, может потребоваться коррекция дозировки.

Триттико®

вспомогательные вещества: сахароза, воск карнауба, повидон, магния стеарат.

Описание

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета овальной формы с двумя параллельными рисками на обеих сторонах.

Фармакотерапевтическая группа

Психоаналептики. Антидепрессанты другие.

Код АТХ N06AX05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция препарата из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после приема внутрь высокая. Прием тразодона во время или сразу после еды замедляет скорость абсорбции, снижает максимальную концентрацию препарата в плазме крови и увеличивает время достижения максимальной концентрации (далее TСmax). TCmax препарата достигаются через ½ – 2 часа после приема внутрь.

Препарат проникает через гистогематические барьеры, а также в ткани и жидкости (желчь, слюна, грудное молоко).

Связь с белками плазмы – 89-95%.

Тразодон метаболизируется в печени, активный метаболит – 1-м-хлорофенилпиперазин. Период полувыведения равен 3 – 6 ч., во вторую фазу – 5-9 часов. Выведение большей части метаболизированного препарата осуществляется через почки, с мочой – около 75% и полностью завершается через 98 часов после приема, с желчью выводится около 20%.

Фармакодинамика

Триттико, являясь производным триазолопиридина, обладает преимущественно антидепрессивным действием, с некоторым седативным и анксиолитическим эффектом.

Быстро воздействует на психические (аффективная напряженность, раздражительность, страх, бессонница) и соматические симптомы тревоги (сердцебиение, головная боль, мышечные боли, учащенное мочеиспускание, потливость, гипервентиляция).

Триттико эффективен при расстройствах сна у больных с депрессией, увеличивает глубину и продолжительность сна, восстанавливает его физиологическую структуру и качество.

Триттико стабилизирует эмоциональное состояние, улучшает настроение, уменьшает патологическое влечение к алкоголю у пациентов, страдающих хроническим алкоголизмом в период алкогольного абстинентного синдрома, а также в ремиссии. При абстинентном синдроме у пациентов, страдающих зависимостью от производных бензодиазепина, Триттико эффективен при лечении тревожно-депрессивных состояний и расстройств сна. В период ремиссии бензодиазепины могут быть полностью заменены Триттико.

Способствует восстановлению либидо и потенции как у больных с депрессией, так и у лиц, не страдающих депрессией.

Механизм действия Триттико связан с высокой аффинностью препарата к некоторым подтипам серотониновых рецепторов, с которыми Триттико вступает в антагонистическое или агонистическое взаимодействие в зависимости от подтипа, а также со специфической способностью вызывать ингибирование обратного захвата серотонина.

На нейтральный захват норадреналина и дофамина влияет мало.

Показания к применению

Депрессивные расстройства, сопровождающиеся или не сопровождающиеся:

– сексуальными дисфункциями неорганической этиологии

Способ применения и дозы

Препарат предназначен исключительно для взрослых.

Препарат следует принимать внутрь за 30 минут до еды или через 2-4 часа после еды. При приеме после еды замедляется развитие нежелательных воздействий (повышается повторное поглощение и снижается пик концентрации в плазме). Таблетки следует принимать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Таблетки могут быть разделены на 3 части с целью подбора оптимальной дозы в зависимости от тяжести заболевания, возраста и общего состояния больного.

Начальная доза препарата – 50-100 мг, принимается однократно перед сном после еды. На 4-ый день можно увеличить дозу до 150 мг. Дальнейшее повышение дозировки с целью достижения оптимального терапевтического эффекта должно производиться на 50 мг/сутки каждые 3-4 дня, пока не будет достигнута оптимальная доза. Суточная доза более 150 мг должна быть разделена на 2 приема, причем меньшая доза принимается после обеда, а основная – перед сном.

Максимальная суточная доза для амбулаторных больных – 450 мг.

Максимальная суточная доза для стационарных больных – 600 мг.

Люди пожилого возраста

Для пожилых и ослабленных людей начальная доза – до 100 мг/сутки в дробных дозах или однократно перед сном. Она может быть увеличена под наблюдением врача в зависимости от эффективности и переносимости препарата. Обычно не требуется дозы, превышающей 300 мг/сутки.

Больные с печеночной недостаточностью

Триттико проходит интенсивный печеночный метаболизм.

Рекомендуется осторожность при приеме Триттико больными с нарушенной функцией печени, в особенности, в случаях тяжелых расстройств функции печени. Необходимо периодически наблюдать за функцией печени.

Больные с почечной недостаточностью

Как правило, требуется индивидуальный подбор дозировки, однако, рекомендуется проявлять осторожность при приеме Триттико больными с тяжелыми нарушениями функции почек.

Препарат Триттико следует применять в терапевтических циклах продолжительностью не менее одного месяца.

Безопасность Триттико для детей в возрасте менее 18 лет не установлена. Поэтому не рекомендуется применение препарата детьми и подростками.

Побочные действия

– повышенная утомляемость, слабость, сонливость, возбуждение, головная боль, головокружение, пониженная бдительность, дезориентация, тремор, расстройство памяти, миоклонус, экспрессивная афазия, парестезии, дистония, эпилептические припадки, нарколептический злокачественный синдром

– суицидальные мысли, или суицидальное поведение, спутанные

состояния, мания, чувство страха, нервозность, ажитация (обычно с усугублением до делирия), делирий, агрессивная реакция

– абстинентный синдром отмены

– заложенность носа, диспноэ

– учащенное сердцебиение, снижение АД, ортостатическая гипертензия

(особенно у лиц с вазомоторной лабильностью), обусловленная адренолитическим действием препарата, аритмия, желудочковые экстрасистолы, тахикардия, в т.ч., желудочковая пароксизмальная, нарушение проводимости, брадикардия, нарушения на ЭКГ (увеличение QT интервала)

– снижение или повышение аппетита, анорексия, сухость и горечь во рту,

изменение вкусовых ощущений, повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, потеря веса, гастроэнтерит, паралитическая непроходимость кишечника

– боли в конечностях, боли в спине, миалгии, артралгии

– зуд, эритематозная сыпь

– гриппоподобный синдром, боль в груди, лихорадочное состояние

– лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения,

эозинофилия (обычно незначительные), анемия

– синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона

– повышение содержания ферментов печени

– приапизм (больные, у которых отмечается данный побочный эффект,

должны немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу)

Противопоказания

– гиперчувствительность к активному веществу или любому

– алкогольная или гипнотическая интоксикация

– острая сердечная недостаточность

– беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Седативные эффекты антипсихотических, гипнотических, седативных, анксиолитических и антигистаминных средств могут усиливаться, в данных случаях необходимо снизить дозировку.

Действие пероральных контрацептивов, фенитоина, карбамазепина и барбитуратов на печень ускоряют метаболизм антидепрессантов, при этом циметидин и другие антипсихотические средства его сдерживают.

Ингибиторы ферментов цитохромов

Существует потенциальное фармакологическое взаимодействие при одновременном применении Триттико и ингибиторов цитохрома, таких как эритромицин, кетоконазол, итраконазол, ритонавир, индинавит и нефазадон. Ингибиторы цитохромов могут способствовать значительному повышению концентрации тразодона в плазме.

Следует избегать совместного приема Триттико и сильнодействующих ингибиторов цитохромов или назначать меньшую дозу препарата.

Концентрации тразодона в плазме сокращаются путем сопутствующего приема карбамазепина. Сопутствующее использование карбамазепина приводит к сокращению уровня содержания тразодона и его активного метаболита метахлорфенилпиперазина на 76% и 60% соответственно. Поэтому, больные, которые совместно принимают Триттико и карбамазепин, должны находиться под пристальным наблюдением, для того чтобы оценить необходимость применения повышенных дозировок.

Не рекомендуется одновременное применение Триттико и трициклических антидепрессантов, ввиду возможного риска взаимодействия. Возможно, развитие серотонинергического синдрома и побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

Зарегистрированы редкие случаи повышения уровня содержания тразодона в плазме и развития побочных реакций при одновременном приеме Триттико и флуоксетина. Механизм их фармакокинетического взаимодействия неясен. Результатом данного фармакодинамического взаимодействия может стать серотониновый синдром.

Ингибиторы моноаминооксидазы (МАО)

Одновременное назначение Триттико и ингибиторов моноаминоксидазы, а также назначение Триттико ранее, чем через две недели после отмены ингибиторов моноаминоксидазы категорически не рекомендуется. Также не рекомендуется назначение ингибиторов моноаминоксидазы ранее, чем через одну неделю после отмены препарата, так как ингибиторы МАО повышают риск развития побочных эффектов Триттико.

При одновременном приеме Триттико с фенотиазинами (хлорпромазин, флуфеназин, левомепромазин, перфеназин) наблюдалась тяжелая ортостатическая гипертензия.

Миорелаксанты и газообразные анестетики

Триттико может усиливать действие миорелаксантов и газообразных анестетиков.

Триттико может усиливать действие некоторых гипотензивных препаратов и обычно требует снижения их доз.

Антигистаминные препараты и лекарственные средства, обладающие холинолитической активностью, усиливают антихолинергический эффект Триттико.

При применении Триттико с дигоксином и фенитоином повышается концентрацию данных препаратов в плазме крови.

Нежелательные действия могут быть более частыми при приеме Триттико вместе с препаратами, содержащими некоторые лекарственные растения, такие как зверобой.

У больных проходивших лечение Триттико и варфарином, были зарегистрированы случаи измененного протромбинового времени.

Особые указания

Применение детьми и подростками в возрасте до 18 лет

Как правило, Триттико не следует принимать детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

В клинических исследованиях, проведенных с участием детей и подростков, случаи суицидального поведения (попытки суицида, суицидальные мысли) и враждебности (существенная агрессивность, конфликтное поведение и злость) проявлялись чаще у наблюдаемых, лечимых антидепрессантами, по сравнению с теми, кто принимал плацебо.

Более того, нет данных по безопасности отдаленных последствий Триттико у детей и подростков, включая рост, созревание, когнитивное и поведенческое развитие.

Суицид/суицидальные мысли или клиническое ухудшение

Депрессия, связанная с повышенным риском суицидальных мыслей, членовредительство и суицид. Риск существует до тех пор, пока не наступит значительное ослабление болезни. Поскольку в течение первых нескольких недель лечения или больше улучшение может не наступить, больных следует пристально наблюдать до наступления улучшения. Клинический опыт показывает, что риск суицида может возрасти именно на ранних стадиях выздоровления.

Для снижения потенциального риска суицидальных попыток, особенно в начале терапии, дозировка Триттико, назначаемого во время каждого визита пациента, должна постепенно сокращаться.

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с AV-блокадой различной степени выраженности, инфарктом миокарда (в раннем восстановительном периоде), с артериальной гипертензией (может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов), желудочковой аритмией, приапизмом в анамнезе, с почечной и/или печеночной недостаточностью.

Рекомендуется особое внимание к дозировке и регулярное наблюдение пациентов пожилого возраста, страдающих гипертрофией предстательной железы, нарушениями мочеиспускания, закрытоугольной глаукомой, гипертиреозом.

При появлении продолжительных и неадекватных эрекций следует обратиться к врачу.

При применении Триттико возможно некоторое снижение количества лейкоцитов, которое не требует специфического лечения, за исключением случаев выраженной лейкопении. Развивающийся агранулоцитоз может проявиться при симптомах, характерных для гриппа. Поэтому рекомендуется проводить исследования периферической крови, особенно при наличии болей в горле при глотании и появлении лихорадки.

У больных с шизофренией или различными психическими расстройствами антидепрессанты могут вызывать обострение психотических симптомов. Параноидальные мысли могут развиваться более интенсивно. При терапии Триттико депрессивные приступы могут варьировать от маниакально-депрессивных до маниакального психоза. В данной ситуации необходимо прервать лечение.

Во время лечения следует воздерживаться от приема алкоголя.

Препарат Триттико содержит сахарозу, поэтому больным с наследственными проблемами врожденной непереносимости фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или сахаразно-изомальтазной недостаточностью не следует принимать данное лекарственное средство.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и работу с потенциально опасными механизмами

Следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций, так как препарат обладает анксиолитической и седативной активностью.

Передозировка

Симптомы: сонливость, головокружение, тошнота, рвота, учащение и утяжеление побочных эффектов. В более тяжелых случаях возможны тахикардия, артериальная гипотензия, гипонатриемия, судороги, нарушение дыхания, кома.

Лечение: специфического антидота для препарата нет. В случаях передозировки следует рассмотреть назначение активированного угля, принявшим более 1 г тразодона, в течение одного часа. Альтернативно можно назначить промывание желудка в течение одного часа после приема сверхдозы.

В случае передозировки больной должен пристально наблюдаться в течение, по крайней мере, 6-12 часов после принятия препарата. Требуется контроль пульса и артериального давления.

При появлении судорог рекомендуется внутривенное введение диазепама (0,1-0,3 мг/кг массы тела) или лоразепама (4 мг). Если данные меры не позволяют контролировать судороги, то можно применить внутривенное введение фентоина.

Форма выпуска и упаковка

По 10 или 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1 контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток или 2 контурных ячейковых упаковки по 10 таблеток в каждой вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

3 контурных ячейковых упаковки по 20 таблеток или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток в каждой вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Срок хранения

3 года Не использовать после указанного срока годности

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Производитель

Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. /

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.

Адрес: Виа Вeккиа дел Пиноккио, 22 – 60100 Анкона, Италия /

Via Vecchia del Pinocchio, 22 – 60100 Ancona, Italy

Владелец регистрационного удостоверения

Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. /

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – А.C.R.A.F. S.p.A.

Адрес: Виале Амелия 70, Рим, Италия / Viale Amelia, 70, Rome (RM), Italy

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Тразодон

Различные формы депрессий (эндогенные, психотические, невротические, соматогенные) в т.ч. с выраженной тревожностью, включающие как минимум 4 из нижеперечисленных признаков: нарушения сна, аппетита, психомоторная ажитация или заторможенность, снижение интереса к окружающему, снижение сексуальной активности, чувство вины, повышенная утомляемость, замедление мышления, снижение способности к концентрации внимания, суицидальные попытки/мысли; булимия, клептомания, тревожность, фобии.

Бензодиазепиновая лекарственная зависимость; острый алкогольный абстинентный синдром.

Снижение либидо, импотенция.

Профилактика приступов мигрени.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки с контролируемым высвобождением

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату, беременность, период лактации, желудочковая аритмия, тахикардия, инфаркт миокарда (ранний восстановительный период), приапизм в анамнезе.

C осторожностью. Заболевания сердца, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия (необходима коррекция режима дозирования гипотензивных ЛС из-за возможного гипотензивного действия), почечная и/или печеночная недостаточность, возраст до 18 лет.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь. Начальная доза для взрослых – 150 мг/сут в 2 приема: 2/3 общей суточной дозы принимают перед сном (во избежание сонливости, головокружения), а оставшуюся часть – утром или в течение дня, в разделенных дозах.

При необходимости суточную дозу увеличивают на 50 мг/сут, с интервалами 3-4 дня, до достижения оптимального эффекта.

Максимальная суточная доза для амбулаторных больных – 450 мг, для стационарных больных – 600 мг.

Начальная суточная доза для пожилых и ослабленных больных – 75 мг, при необходимости она может быть постепенно увеличена с интервалом 3-4 дня, но не более чем до 300 мг.

При легких формах депрессии средняя поддерживающая доза – 150 мг/сут, при умеренных и тяжелых формах – 300 мг/сут.

Начальная доза для детей 6-18 лет – 1.5-2 мг/кг/сут в разделенных дозах, при необходимости дозу постепенно увеличивают до 6 мг/кг/сут.

При нарушении либидо суточная доза – 50 мг; при лечении импотенции в случае монотерапии – 200 мг/сут, в составе комплексной терапии – 50 мг.

При лечении бензодиазепиновой лекарственной зависимости рекомендуемая схема основывается на постепенном снижении дозы бензодиазепина. Каждый раз при уменьшении его дозы на 1/4 или 1/2 таблетки одновременно добавляют 50 мг тразодона. Данное соотношение остается неизменным в течение 3 нед, затем продолжают снижать дозу бензодиазепина вплоть до полной его отмены. После этого переходят к снижению суточной дозы на 50 мг каждые 3 нед.

Дети 6-18 лет: начальная доза 1.5-2 мг/кг/сут, разделенная на несколько приемов. При необходимости (с учетом переносимости) дозу постепенно повышают до 6 мг/кг/сут с интервалом 3-4 дня.

Фармакологическое действие

Антидепрессивное средство, производное тиазолопиридина; оказывает тимолептическое, анксиолитическое, седативное и миорелаксирующее действие. Имеет высокое сродство к некоторым подтипам серотониновых рецепторов, подавляет обратный захват серотонина; на нейрональный захват норадреналина и дофамина влияет мало. Не оказывает антихолинергического действия, не ингибирует МАО, не изменяет массу тела. Устраняет как психические (аффективная напряженность, раздражительность, страх, бессонница), так и соматические проявления тревожности (сердцебиение, головная боль, миалгия, учащенное мочеиспускание, усиленное потоотделение). Увеличивает глубину и продолжительность сна у больных в состоянии депрессии, восстанавливает его физиологическую структуру. Уменьшает патологическое влечение к этанолу. Эффективен при абстинентном синдроме у пациентов с лекарственной зависимостью к анксиолитическим ЛС бензодиазепиновой структуры, устраняет тревожно-депрессивное состояние и расстройства сна (в период ремиссии бензодиазепины могут быть полностью заменены тразодоном). Не вызывает привыкания. Способствует восстановлению либидо и потенции.

Терапевтический эффект у 50% пациентов наблюдается через 3-7 дней, у 25% – через 2-4 нед.

Побочные действия

Сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, бессонница, головная боль, возбуждение, миалгия, дискоординация, парестезии, дезориентация, затемнение сознания, тремор; аритмия, нарушение проводимости, брадикардия, фибрилляция желудочков, снижение АД, ортостатическая гипотензия, обморочные состояния; тошнота, рвота, диарея, сухость и горечь во рту, нарушение зрения, раздражение глаз, заложенность носа, лейкопения, нейтропения (обычно незначительная), приапизм с последующей импотенцией, аллергические реакции.

Симптомы: тошнота, сонливость, снижение АД, приапизм, остановка дыхания, эпилептиформные припадки, изменения на ЭКГ, учащение и утяжеление побочных эффектов.

Лечение: специфического антидота нет; промывание желудка, симптоматическая терапия, форсированный диурез. Приапизм (лечение): при легкой ишемии или без нее (мониторирование газового насыщения крови и ее давления в пещеристых телах) – орошение пещеристых тел эпинефрином; при тяжелой ишемии – удаляют застоявшуюся кровь и проводят шунтирование, что способствует нормализации метаболизма в тканях.

Особые указания

При приеме препарата необходим контроль периферической крови в связи с возможностью снижения числа лейкоцитов.

Не оказывает антихолинергического действия, можно назначать пациентам, страдающим гипертрофией предстательной железы, глаукомой, нарушением когнитивных функций, а также больным пожилого возраста.

Седативный и гипотензивный эффекты чаще отмечаются у пациентов пожилого возраста.

Пациентов мужского пола необходимо предупредить о необходимости немедленного обращения к врачу (при этом отменив препарат) при появлении продолжительных и неадекватных эрекций.

Перед операцией с использованием общей анестезии необходимо отменить препарат заблаговременно.

Соответствующих исследований взаимосвязи эффектов препарата и возраста в педиатрии не проведено, поэтому применение препарата у лиц моложе 18 лет необходимо проводить с осторожностью. Дозы для детей до 6 лет не установлены.

Сухость во рту может приводить к развитию кариеса, заболеваний пародонта, кандидоза и появлению неприятных ощущений в полости рта. Для облегчения состояния следует использовать не содержащие сахара жевательную резинку или леденцы; если сухость во рту сохраняется более 2 нед, необходима консультация терапевта или стоматолога.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Не следует применять беременным женщинам. В экспериментах на животных показано, что препарат в дозах, в 30-50 раз превышающих МРДЧ, вызывает врожденные пороки развития и увеличивает частоту резорбции плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Препарат и его метаболиты обнаруживаются в молоке лактирующих крыс. Неизвестно, секретируется ли препарат в грудное молоко у человека.

Взаимодействие

Применение препарата усиливает действие гипотензивных ЛС, миорелаксантов, барбитуратов, этанола и др. ЛС, угнетающих ЦНС.

Одновременное с препаратом назначение гипотензивных препаратов и ЛС, угнетающих ЦНС (в т.ч. с клонидином, гуанабензом, метилдофой, метирозоном, алкалоидами раувольфии), вместе с препаратом усиливает (взаимно) угнетение ЦНС.

Антигистаминные ЛС и др. препараты с антихолинергической активностью усиливают антихолинергический эффект препарата.

Антигистаминные ЛС усиливают угнетение ЦНС.

Снижает эффективность норэпинефрина, психостимуляторов.

Усиливает и удлиняет (взаимно) седативный и антихолинергический эффекты трициклических антидепрессантов, галоперидола, локсапина, мапротилина, молиндона, фенотиазина, пимозидана и тиоксантина.

Изменяет (усиливает или снижает) эффект варфарина.

Повышает концентрацию дигоксина в плазме (увеличивает токсичность).

Повышает концентрацию фенитоина в плазме (необходимо соблюдать осторожность и проводить тщательное мониторирование).

Ингибиторы МАО повышают риск развития побочных эффектов.

Не рекомендуется сочетать с электрошоковой терапией.

Условия отпуска из аптек

Наличие препарата Тразодон *

Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители), применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Тразодон

Подскажите пожалуйста. У поставщиков в РФ пропал триттико. Вернётся ли он на наш рынок,сроки ожидания и если нет,чем можно заменить при ддепрессии (не обязательно аналог)

Здравствуйте. К сожалению, у нас нет нужной Вам информации. Последнее поступление препарата в РФ было в августе 2020 г. Мы переадресовали Ваш вопрос представителю производителя. Когда (если) они ответят, то мы разместим их ответ.
Замены с тем же действующим веществом (тразодон) в РФ не зарегистрировано. Для подбора другого препарата Вам следует очно обратиться на консультацию к лечащему врачу.

Ответ производителя:
Перебои с поставками Триттико в РФ, носят временный характер и обусловлены изменением логистической цепочки поставок.
Препарат появится в РФ в первой половине Ноября, и в дальнейшем поставки будут производится регулярно, без перерывов, в количествах достаточных для обеспечения пациентов нуждающихся в лечении Триттико.

Здравствуйте! Врач-психиатр назначил утром золофт по 1т, вечером триттико (тразодон) перед сном. Возможно ли совместное их применение? Я очень мнительная и третий день перед сном паникую от того, что не уверена, можно ли так.
И какие обезболивающие можно принимать с этими лекарствами?

Здравствуйте. По назначению врача возможен параллельный прием препаратов золофт и триттико. Вопрос по обезболивающим очень широк. Отдельного утвержденного списка нет. Уточните, пожалуйста, вопрос. Какие препараты Вы собираетесь применять.

Здравствуйте!Подскажите пожалуйста,можно ли заменить Триттико на другое лекарство,т.к.финансово для меня дорого.Врач назначил Триттико 150 мг 13 на ночь.Спасибо за раннее!

Здравствуйте. К сожалению, других, более дешевых аналогов препарата триттико, содержащих тразодон (действующее вещество препарата триттико), в настоящий момент в РФ не зарегистрировано.

Здравствуйте, мне выписал психиатр таблетки Тразодон от бессонницы и тревоги. Пока не начала их пить, поняла, что эти симптомы появляются на фоне климактерического синдром,а также резко появляются скачки давления, стоит ли пить эти таблетки, если есть там противопоказаниягипертония

Здравствуйте. Если есть возможность, то до начала приема препарата получите очную консультацию врача-гинеколога. Возможно, терапия для корректировки симптомов климактерического синдрома устранит бессонницу и тревогу.

Здравствуйте, я начала принимать по рекомендации врача тразодон для профилактики мигрени и рецидива депрессивного эпизода неделю назад. До того принимала Нортриптилин, но его больше не выпускают. Принимать тразодон я начала с 25 мг, сейчас должна удвоить дозу. Но у меня появились не очень сильные аллергические реакции на слизистой, немного покраснели глаза, забит нос и слегка покраснело и побаливает горло. Других побочных явлений нет. Проходят ли такие явления обычно при продолжении приема или мне стоит опять обратиться к врачу по поводу смены препарата? Менять тразодон мне очень не хочется. Заранее спасибо за ответ.

Здравствуйте.
Лично сообщите своему лечащему врачу о происходящем и выполняйте его дальнейшие указания.

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Тразодон – инструкция по применению, состав, показания, побочные эффекты, аналоги и цена

Депрессия является частой проблемой современных людей. Лечением заболевания занимаются психиатры, назначая специальные медикаментозные препараты. Тразодон (Trazodone) – одно из эффективных средств из класса антагонистов/ингибиторов обратного захвата серотонина (АИОЗС). До начала применения лекарства важно ознакомиться с инструкцией, противопоказаниями, побочными симптомами.

Состав и форма выпуска

Тразодон – это препарат, который широко применяется для лечения депрессивных расстройств. От традиционных антидепрессантов средство отличается тем, что не относится к тетрациклическим и трициклическим структурам. Выпускается препарат в форме капсул для перорального применения, которые содержат 25, 50 или 150 мг активного вещества. Кроме того, можно приобрести раствор для инъекций Тразодон.

Эффективность препарата объясняется компонентами, которые он содержит. Вещества, входящие в состав 1 капсулы, представлены в таблице ниже:

Количество в мг

Химические свойства

Согласно инструкции по применению, препарат является производным тиазолопиридина. Тразодон представляет собой легкий антидепрессант, анксиолитик, антагонист обратного захвата серотонина. Вещество имеет вид кристаллического белого порошка, хорошо растворяется в воде (гидрохлориде), не имеет специфического запаха. Молекулярная масса компонентов препарата составляет около 371,9 г/моль.

Фармакологические свойства

Ученые до конца не изучили действие Тразодона. Согласно инструкции по применению, лекарство обеспечивает выраженный анксиолитический, антидепрессивный, транквилизирующий эффект. По фармакологическим свойствам это средство отличается от аналогичных препаратов. Компоненты Тразодона не стимулируют ЦНС (центральную нервную систему) и не ингибируют моноаминоксидазу (не влияют на процесс катаболизма аминокислот нервной системы ферментами). Препарат блокирует альфа1-адренорецепторы.

Кроме того, у лекарства есть способность выборочного ингибирования обратного захвата серотонина головным мозгом. Тразодон выступает в роли антагониста 5-HT2A/2C рецепторов. Активное вещество устраняет бессонницу, головную боль, миалгию, аффективную напряженность, помогает бороться с аритмией, устраняет тревожность, снижает потоотделение. На фоне лечения Тразодоном у пациентов улучшается сон, восстанавливаются физиологические процессы организма.

После приема капсулы внутрь, максимальная концентрация вещества в крови достигается через 30-120 минут. Параллельный прием пищи с лекарством снижает скорость абсорбции препарата, за счет чего он дольше выводится из организма пациента. Важно учитывать, что средство легко преодолевает все гистогематические барьеры, способно проникать в слюну, желчь, грудное молоко. По этой причине Тразондол не назначают при беременности и лактации.

Лекарство имеет высокую степень связывания с белками плазмы крови (до 96 %). Метаболизируется вещество печенью, образуя при этом активный метаболит 1-м-хлорофенилпиперазин. В зависимости от того, однократно пациент принял лекарство или принимает его систематически, период полувыведения составляет 3-9 часов. Около 75 % препарата выводится почками с мочой, 20 % с желчью в неизменном виде. Полностью человеческий организм выводит антидепрессант за 98 часов.

Показания к применению

До начала применения лекарства, важно изучить инструкцию и ознакомиться с показаниями. Антидепрессант помогает бороться со многими недугами, назначить его могут в следующих случаях:

• невротическая, эндогенная, психотическая, соматогенная депрессия (при наличии таких симптомов, как тревожность, потеря аппетита, суицидальные мысли, плохой сон, снижение либидо, заторможенность, ажитация, сильная утомляемость);
• булимия;
• фобии;
• тревожность;
• клептомания;
• панические атаки;
• алкогольная абстиненция в острой форме;
• бензодиазепиновая лекарственная зависимость;
• мигрень (с целью профилактики);
• импотенция;
• диабетическая невропатия (для устранения болевого синдрома).

Способ применения и дозировка

До начала курса приема таблеток рекомендуется проконсультироваться с врачом. Курс терапии и схема применения лекарства определяется индивидуально в каждом конкретном случае. Самостоятельное использование препарата может негативно повлиять на здоровье пациента. Инструкция по применению Тразодона предусматривает прием таблеток внутрь. Рекомендуется употреблять лекарство перед сном. В отдельных случаях дозу делят на 3 приема.

Начинают применение средства со 100 мг в сутки. Постепенно дозу увеличивают каждые 3 дня на 50 мг, пока не достигнут нужного терапевтического эффекта. Максимальный суточный объем средства при амбулаторном лечении – 450 мг. В стационаре под наблюдением врачей пациент может получать до 0,6 г Тразодона ежедневно. Поддерживающая терапия при умеренной или легкой депрессии предусматривает применение 0,15 г лекарства каждый день.

• Триттико – инструкция и описание, механизм действия, противопоказания, побочные эффекты и аналоги
• Нейродоз – инструкция по применению и механизм действия, побочные эффекты, противопоказания и аналоги
• Лечение эректильной дисфункции у мужчин – препараты и народные средства для терапии в домашних условиях

Согласно инструкции, лекарство могут использовать, как анксиолитик (противотревожное, успокаивающее средство). В этом случае пациенту назначают 75 мг препарата, которые делят на 3 приема. Больным старше 65 лет разрешено употреблять не более 0,3 г лекарства ежедневно. Детям дозировку рассчитывают по массе тела: 1,5-2 мг на 1 кг. В крайних случаях малышам назначают до 6 мг препарата на 1 кг веса.

Особые указания

Кроме соблюдения инструкции по применению лекарственного средства, важно учитывать особые указания специалистов. Чтобы избежать возникновения нейтро-, лейкопении (понижения уровня нейтрофильных гранулоцитов/лейкоцитов в плазме) стоит регулярно сдавать кровь на анализ. У пациентов с высоким риском развития аритмии (нарушения процесса нормального сердцебиения) во время лечения Тразодоном делают периодически ЭКГ (электрокардиограмму) сердца.

Особое внимание стоит уделять больным с суицидальными наклонностями, особенно на первых этапах терапии депрессивного синдрома. Вместе с таблетками запрещено употреблять алкоголь. Если у пациента на фоне применения средства возникла нейтропения, лейкопения или приапизм (болезненная эрекция у мужчин, не связанная с половым возбуждением), терапию прекращают. В остальных случаях отмена Тразодона осуществляется постепенно.

Согласно инструкции, на протяжении курса применения лекарственного средства, пациентам запрещено управлять транспортом или выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания. Таблетки часто вызывают расширение зрачков, что может спровоцировать глаукому закрытоугольного типа у людей с анатомически узким углом передней камеры глаза. Важно учесть, что антидепрессант повышает риск развития желудочковой тахикардии, кровотечений, внезапной смерти пациента, поэтому лечение должно проводиться под контролем врачей.

Лекарственное взаимодействие

До начала применения лекарства важно не только ознакомиться с инструкцией, но и сообщить врачу о других, используемых средствах. В сочетании с Тразодоном медикаментозные препараты могут спровоцировать следующие негативные реакции:

1. Псевдоэфедрин вызывает панику, помутнение рассудка, тревогу.
2. Амиодарон снижает антикоагулянтную активность Варфарина, вызывает аритмию сердца.
3. Дигоксин вызывает интоксикацию сердечным гликозидом.
4. Увеличивается концентрация Карбамазепина, Тиоридазина в плазме крови.
5. Соли лития вызывают нейротоксические эффекты, тремор конечностей.
6. Ингибиторы CYP3A4 (Эритромицин, Итраконазол, Нефазодон) подавляют метаболизм Тразодона, увеличивают его концентрацию в крови.
7. Алкоголь и любые препараты, содержащие этанол, усиливают угнетение ЦНС.
8. Триптофан вызывает гипоманию, психоз, отвращение к пище.
9. Увеличивается риск развития побочных симптомов Фенитоина, Флуоксетина.
10. Трифлуоперазин, Хлорпромазин усиливают артериальную гипотензию.

Побочные действия

Антидепрессант относится к рецептурным лекарственным средствам и должен использоваться только после назначения врача. Дело в том, что Тразодон имеет огромное количество побочных эффектов. Согласно инструкции по применению, таблетки могут спровоцировать следующее:

• головные боли;
• сонливость;
• психоз;
• галлюцинации;
• повышенную утомляемость;
• спутанность сознания;
• бессонницу;
• головокружение;
• повышенное слюноотделение;
• сухость слизистых оболочек;
• аритмию сердца;
• неприятный запах изо рта;
• снижение АД (артериального давления);
• брадикардию;
• сердечную недостаточность застойного типа;
• тахикардию;
• судороги;
• дискинезию;
• тремор конечностей;
• парестезию (нарушение чувствительности);
• поражение ротовой полости грибком Кандида;
• диплопию (двоение в глазах);
• кариес;
• желтуху;
• повышение уровня амилазы и билирубина в крови;
• заболевания печени;
• повышение сексуальной активности;
• лейкоцитоз;
• импотенцию у мужчин;
• приапизм;
• лейкопению;
• метеоризм;
• гемолитическую анемию;
• нейтропению;
• понос;
• рвоту;
• запор;
• нарушение менструального цикла у женщин;
• холестаз;
• гематурию (присутствие крови в моче);
• гирсутизм (рост жестких темных волос на теле у женщин по мужскому типу);
• алопецию;
• аллергические высыпания на коже;
• отечность;
• болезненные мочеиспускания;
• крапивницу;
• миалгию (мышечные боли, вызванные гипертонусом клеток);
• псориаз.

Передозировка

Несоблюдение инструкции по применению лекарственного средства может стать причиной появления рвотных позывов, головокружений, сонливости, судорог, припадков, схожих с эпилепсией. Кроме того, превышение дозы Тразодона провоцирует изменения на электрокардиограмме, усиление возникновения побочных эффектов, вплоть до остановки дыхания. При обнаружении признаков передозировки пациенту дают активированный уголь или другой энтеросорбент, проводят форсированный диурез, назначают симптоматическую терапию. Тразодон не имеет специфического антидота.

Противопоказания

Чтобы снизить риск развития побочных симптомов, до начала применения таблеток стоит ознакомиться с противопоказаниями. Согласно инструкции Тразодон не назначается в следующих случаях:

• детям младше 6 лет;
• при аллергии на компоненты лекарственного средства;
• при интоксикации алкоголем или снотворным;
• во время беременности;
• при лактации;
• после перенесенного инфаркта миокарда;
• при артериальной гипотензии;
• при AV-блокаде сердца;
• при желудочковой аритмии;
• при тяжелых заболеваниях печени и почек.

Условия продажи и хранения

Тразодон – антидепрессивный препарат, приобрести который можно только по рецепту от врача. Чтобы таблетки не потеряли свою эффективность, важно соблюдать условия хранения. Согласно инструкции по применении, Тразодон должен быть употреблен в течение 5 лет с момента изготовления. Производитель рекомендует беречь лекарство от детей и прямых солнечных лучей. Температура воздуха в помещении, где хранятся таблетки не должна превышать 25 градусов.

Аналоги Тразодона

Если препарата нет в аптеках, можно заменить его аналогичным лекарством по составу или действию. Основные аналоги Тразодона представлены ниже:

1. Триттико – лекарство со схожим составом, производится в Италии. Выпускается в дозировке 75 или 150 мг. Обладает умеренным антидепрессивным, противотревожным, седативным эффектом.
2. Азона – синтетический антидепрессант на основе тразодона, производится в Финляндии. Таблетки выпускаются в дозировке 25, 50 и 100 мг. Средство применяется для лечения депрессивных состояний и нервных расстройств.

Цена Тразодона

Стоимость антидепрессанта зависит от производителя, торговой точки и других факторов. В настоящее время Тразодон можно приобрести только под другими торговыми названиями. Ниже представлена таблица с ценами в Москве: