11.02.2022

Пиридостигмина бромид

Пиридостигмина бромид, 100 шт., 60 мг, таблетки

Таблетки почти белого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, с риской с одной стороны.

Фармакокинетика

Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 1,7-3,2 часа после приема пиридостигмина бромида. После приема 60 мг пиридостигмина бромида плазменный уровень составляет 40-60 нг/мл. В исследованиях у пациентов с миастенией гравис максимальные уровни в крови достигаются через 3 часа, а проявления клинического и нейрофизиологического эффектов наблюдались через 30 мин и достигали максимума через 120-150 мин. Четкой связи между дозой и концентрацией в плазме крови/величине уровня в плазме крови или изменениями миастенических симптомов нет. Однако при уровнях более 100 нг/мл эффективность препарата не растет.

Объем распределения пиридостигмина бромида составляет примерно 0,5- 1,7 л/кг массы тела.

Пиридостигмина бромид метаболизируется в печени. Основным метаболитом является 3-гидрокси-N-метилпиридин. Выводится главным образом почками, после введения период полувыведения из плазмы составляет около 1,5 часа. После перорального применения период полувыведения увеличивается до 3-3,5 часов. Биодоступность пиридостигмина бромида после перорального приема колебалась от 8% до 20%. У больных миастенией биодоступность может снижаться ниже 4%.

Показания

Миастения гравис (gravis).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пиридостигмина бромиду и другим компонентам препарата;
предшествующее введение деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний, декаметония бромид);
ирит;
хронический обструктивный бронхит, бронхиальная астма;
обтурационная (механическая) кишечная непроходимость;
обструкция желчевыводящих и мочевыводящих путей;
спастические состояния органов желудочно-кишечного тракта;
миотония;
шок в послеоперационном периоде.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан детям до 18 лет, при беременности и лактации.

Способ применения и дозы

Для симптоматического лечения миастении гравис у взрослых рекомендуется применять по 1-3 таблетки препарата Пиридостигмина бромид 3-4 раза в сутки (180-720 мг в сутки).

Больные миастенией гравис требуют тщательного индивидуального подбора дозы в зависимости от течения заболевания и ответа больного на лечение. Приведенные выше дозы являются лишь рекомендациями, однако не следует превышать максимальную суточную дозу 720 мг.

Лечение пациентов с заболеваниями почек.

Пациентам с заболеваниями почек препарат следует назначать в низких дозах, потому что пиридостигмина бромид в неизмененном виде выводится из организма в основном почками (75%). При уровне креатинина 2 мг/дл следует применять половинную поддерживающую дозу или соответственно увеличить вдвое интервал между приемом доз. Поэтому необходимую дозу следует подбирать индивидуально для каждого больного, в зависимости от реакции на терапию препаратом. Рекомендовано тщательное медицинское обследование.

Побочные действия

Со стороны органа зрения: частота неизвестна: миоз, слезотечение, нарушение аккомодации.

Со стороны сердца: частота не известна: аритмия (в том числе брадикардия, тахикардия, АВ-блокада), а также гипотония.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота не известна: усиление секреции бронхиальных желез в сочетании с бронхоспазмом.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота не известна: тошнота, рвота, диарея, спазматические боли в животе, желудочно-кишечная гиперкинезия, повышенное слюноотделение.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота не известна: кожная сыпь (обычно исчезает вскоре после прекращения лечения), интенсивное потоотделение.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота не известна: повышенная мышечная слабость, тремор и миофибрилляция или мышечная гипотония.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота не известна: позывы к мочеиспусканию.

Указанные нежелательные реакции могут быть признаками передозировки или холинергического криза. Поэтому следует обязательно выяснить причину симптомов и, при необходимости, применить 1-2 мг атропина сульфат путем подкожного, внутримышечного или медленного введения для устранения холиномиметических эффектов.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При случайной передозировке препаратом Пиридостигмина бромидом необходимо срочно обратиться за помощью к врачу.

READ

ПРИМАФУНГИН: от чего помогает , показания, цены

Симптомы интоксикации. Слюноотделение, слезотечение, покраснение кожи, повышенное потоотделение, утомляемость, слабость, сужение зрачков, нарушение зрения, головокружение, тошнота, рвота, непроизвольное мочеиспускание и дефекация, колики и мышечный паралич (как следствие нервно-мышечной блокады), бронхоспазм, отек легких, снижение АД, брадикардия, возможна рефлекторная тахикардия.

Передозировка может вызвать развитие холинергического криза, который характеризуется выраженной или нарастающей мышечной слабостью вплоть до паралича дыхательной системы, угрожающего жизни больного. Другими сопутствующими явлениями могут быть снижение АД до сосудистого коллапса, а также снижение частоты сердечных сокращений до полной остановки сердца или парадоксальное повышение частоты сердечных сокращений (рефлекторная тахикардия).

Лечение передозировки. Препарат следует немедленно отменить. Необходимо промывание желудка и прием активированного угля. В случаях холинергического криза препарат следует немедленно отменить и внутривенно медленно ввести атропина сульфат в количестве 1-2 мг. В зависимости от частоты пульса, введение атропина сульфата через 2-4 часа можно повторить. Необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей и в случае необходимости обеспечить искусственное дыхание.

В случае остановки сердечной деятельности следует проводить массаж сердца. Восстановить водный и электролитный баланс. После перорального применения пиридостигмина бромида – промывание желудка и применение энтеросорбентов.

Взаимодействие

Сочетание с другими ингибиторами холинэстеразы или холиномиметиками может усиливать действие пиридостигмина бромида.

Препарат способен усиливать холиномиметические эффекты морфия и его производных.

Усиливает действие деполяризующих миорелаксантов (например, сукцинилхолина).

Атропин ослабляет побочные действия пиридостигмина бромида на слюнные железы, глаза, сердце, мышцы бронхов и кишечник. При этом никотинергические эффекты на скелетные мышцы остаются без изменений.

Метилцеллюлоза полностью тормозит всасывание пиридостигмина бромида, а активированный уголь почти полностью его адсорбирует.

Аминогликозиды (например, стрептомицин, неомицин, канамицин, гентамицин), полипептидные антибиотики (полимиксин, колистин), некоторые другие антибиотики, например, окситетрациклин, клиндамицин и линкомицин, многочисленные антиаритмические средства (хинидин, прокаинамид, пропранолол), пеницилламин, литий, транквилизаторы бензодиазепинового типа и фенотиазины (например, хлорпромазин) могут ослаблять эффект пиридостигмина бромида и за счет этого вызвать миастенические симптомы.

Высокие дозы кортикостероидов также могут ослаблять эффект пиридостигмина бромида.

В том случае, если Вы принимаете другие лекарства, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Меры предосторожности

Артериальная гипотензия;
декомпенсированная сердечная недостаточность;
почечная недостаточность;
острый инфаркт миокарда;
язвенная болезнь желудка;
брадикардия;
сахарный диабет;
паркинсонизм;
желчнокаменная болезнь в отсутствие обструкции;
мочекаменная болезнь в отсутствие обструкции;
состояния после операций на желудочно-кишечном тракте;
печеночная недостаточность;
гипертиреоз.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний (состояний), перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Пиридостигмина бромид (Pyridostigmine bromide)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пиридостигмина бромид

Таблетки почти белого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, с риской с одной строны.

1 таб.
пиридостигмина бромид	60 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 431 мг, крахмал прежелатинизированный – 100 мг, повидон – 50 мг, глутаминовой кислоты гидрохлорид – 2 мг, кремния диоксид коллоидный – 3.5 мг, магния стеарат – 3.5 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (5) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор ацетилхолинэстеразы и псевдохолинэстеразы. Оказывает непрямое холиномиметическое действие за счет обратимого ингибирования холинэстеразы и потенцирования действия эндогенного ацетилхолина. Улучшает нервно-мышечную передачу, усиливает тонус и перистальтику ЖКТ, повышает тонус мочевого пузыря, бронхов, секрецию экзокринных желез. Вызывает брадикардию, слабый миоз, спазм аккомодации. Не оказывает центрального действия.

Фармакокинетика

Биодоступность 8-20%, при миастении может снижаться до 4%. Время достижения С max в плазме крови составляет 1.5-3 ч, одновременный прием пищи не уменьшает биодоступность, но может отсрочить время достижения С max . T 1/2 составляет 2.5 ч. Не проникает через ГЭБ. Практически не связывается белками плазмы. Частично метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов.

READ

Спондилодез поясничного отдела позвоночника – для чего проводится операция, ее виды и результаты

Показания активных веществ препарата Пиридостигмина бромид

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
G70	Myasthenia gravis и другие нарушения нервно-мышечного синапса

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и ответа на лечение.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – реакции гиперчувствительности.

Со стороны органа зрения: частота неизвестна – миоз, слезотечение, нарушение аккомодации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна – аритмия (в т.ч. брадикардия, тахикардия, AV-блокада), снижение АД, обморок.

Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна – усиление секреции бронхиальных желез в сочетании с бронхоспазмом.

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна – тошнота, рвота, диарея, спастические боли в животе, усиление моторики ЖКТ, повышенное слюноотделение.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – кожная сыпь; частота неизвестна – интенсивное потоотделение.

Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна – повышенная мышечная слабость, тремор и миофибрилляция или мышечная гипотония.

Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна – позывы к мочеиспусканию.

Указанные побочные эффекты могут быть признаками передозировки или холинергического криза.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к пиридостигмина бромиду; предшествующее введение деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний, декаметония бромид), ирит, хронический обструктивный бронхит, бронхиальная астма, механическая непроходимость кишечника, обструкция желчевыводящих и мочевыводящих путей, спастические состояния органов ЖКТ, миотония, шок в послеоперационном периоде; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью: артериальная гипотензия, декомпенсированная сердечная недостаточность, почечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, язвенная болезнь желудка, брадикардия, сахарный диабет, паркинсонизм, желчнокаменная болезнь в отсутствие обструкции, мочекаменная болезнь в отсутствие обструкции, состояния после операций на ЖКТ, печеночная недостаточность, гипертиреоз.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан к применению при обструкции желчевыводящих путей. С осторожностью следует применять при желчнокаменной болезни в отсутствие обструкции, при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан к применению при обструкции мочевыводящих путей. С осторожностью следует применять при мочекаменной болезни в отсутствие обструкции.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Рекомендуется выбирать время приема пиридостигмина бромида таким образом, чтобы его максимальный эффект совпадал с циклом физической активности пациента. Следует иметь в виду, что отсутствие ожидаемой реакции на лечение может являться следствием передозировки.

В период применения пиридостигмина бромида категорически запрещается употреблять алкоголь.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения пациентам следует избегать вождения транспортных средств и заниматься другими видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Пиридостигмина бромид является антагонистом недеполяризующих миорелаксантов и усиливает действие деполяризующих миорелаксантов, морфина и его производных, барбитуратов.

М-холиноблокаторы, ганглиоблокаторы, хинидин, новокаинамид, местные анестетики, трициклические антидепрессанты, противоэпилептические и противопаркинсонические препараты уменьшают действие пиридостигмина бромида.

Атропин способен нейтрализовать м-холинергическое действие пиридостигмина (но не его влияние на скелетные мышцы).

READ

Синдром отмены Дексаметазона: симптомы, последствия, что делать

Пиридостигмина бромид может усиливать действие производных морфина и барбитуратов.

Инструкция по применению Пиридостигмина бромид таблетки 60мг

Состав на одну таблетку: Активное вещество: пиридостигмина бромид – 60 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 431 мг, крахмал прежелатинизированный – 100 мг, повидон – 50 мг, глутаминовой кислоты гидрохлорид – 2 мг., кремния диоксид коллоидный – 3,5 мг, магния стеарат – 3,5 мг.

Группа

Производители

Показания к применению Пиридостигмина бромид таблетки 60мг

Способ применения и дозировка Пиридостигмина бромид таблетки 60мг

Внутрь, запивая водой. Дозу и продолжительность лечения определяет врач в зависимости от течения заболевания и реакции пациента на лечение. Миастения гравис: Для симптоматического лечения миастении гравис у взрослых рекомендуется применять по 1-3 таблетки препарата Пиридостигмина бромид 3-4 раза в сутки (180-720 мг в сутки). Больные миастенией гравис требуют тщательного индивидуального подбора дозы в зависимости от течения заболевания и ответа больного на лечение. Приведенные выше дозы являются лишь рекомендациями, однако не следует превышать максимальную суточную дозу 720 мг. Лечение пациентов с заболеваниями почек: Пациентам с заболеваниями почек препарат следует назначать в низких дозах, потому что пиридостигмина бромид в неизмененном виде выводится из организма в основном почками (75 %). При уровне креатинина 2 мг/дл следует применять половинную поддерживающую дозу или соответственно увеличить вдвое интервал между приемом доз. Поэтому необходимую дозу следует подбирать индивидуально для каждого больного, в зависимости от реакции на терапию препаратом. Рекомендовано тщательное медицинское обследование.

Противопоказания Пиридостигмина бромид таблетки 60мг

Повышенная чувствительность к пиридостигмина бромиду и другим компонентам препарата. Предшествующее введение деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний, декаметония бромид). Ирит. Хронический обструктивный бронхит, бронхиальная астма. Обтурационная (механическая) кишечная непроходимость. Обструкция желчевыводящих и мочевыводящих путей. Спастические состояния органов желудочно-кишечного тракта. Миотония. Шок в послеоперационном периоде. Беременность. Период лактации. Возраст до 18 лет. С осторожностью: артериальная гипотензия, декомпенсированная сердечная недостаточность, почечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, язвенная болезнь желудка, брадикардия, сахарный диабет, паркинсонизм, желчнокаменная болезнь в отсутствие обструкции, мочекаменная болезнь в отсутствие обструкции, состояния после операций на желудочно-кишечном тракте, печеночная недостаточность, гипертиреоз. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Безопасность применения пиридостигмина бромида при беременности и в период грудного вскармливания не изучена. Применение препарата в исследованиях на животных не выявило тератогенного влияния при пероральном приеме. Препарат не обладает тератогенными эффектами, но обладает фетотоксичностью. Известно, что введение антихолинэстеразы в период беременности может вызвать преждевременные роды. Риск преждевременных родов выше при приеме препарата в III триместре беременности. Поэтому препарат следует применять только после тщательной оценки соотношения риска и ожидаемого благоприятного эффекта. Пиридостигмина бромид проникает в грудное молоко, поэтому пиридостигмина бромид не следует применять в период кормления грудью. В случаях, когда применение препарата является необходимым, грудное кормление следует прекратить.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика: Пиридостигмина бромид ингибирует холинэстеразу. Относится к холиномиметикам не прямого действия. Ингибирование фермента способствует накоплению ацетилхолина на рецепторах в холинергических синапсах, приводит к более выраженному и долговременному эффекту ацетилхолина. Препарат преимущественно действует на периферическую нервную систему. Он не влияет на функции центральной нервной системы, поскольку из-за низкой растворимости в липидах не проникает через гематоэнцефалический барьер. Фармакокинетика: Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 1,7-3,2 часа после приема пиридостигмина бромида. После приема 60 мг пиридостигмина бромида плазменный уровень составляет 40-60 нг/мл. В исследованиях у пациентов с миастенией гравис максимальные уровни в крови достигаются через 3 часа, а проявления клинического и нейрофизиологического эффектов наблюдались через 30 мин и достигали максимума через 120-150 мин. Четкой связи между дозой и концентрацией в плазме крови/величине уровня в плазме крови или изменениями миастенических симптомов нет. Однако при уровнях более 100 нг/мл эффективность препарата не растет. Объем распределения пиридостигмина бромида составляет примерно 0,5- 1,7 л/кг массы тела. Пиридостигмина бромид метаболизируется в печени. Основным метаболитом является З-гидрокси-Ы-метилпиридин. Выводится главным образом почками, после введения период полувыведения из плазмы составляет около 1,5 часа. После перорального применения период полувыведения увеличивается до 3-3,5 часов. Биодоступность пиридостигмина бромида после перорального приема колебалась от 8 % до 20 %. У больных миастенией биодоступность может снижаться ниже 4 %.

READ

Никотиновая кислота в таблетках и ампулах для роста волос: руководство по применению

Побочное действие Пиридостигмина бромид таблетки 60мг

По данным ВОЗ нежелательные (побочные) эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до Для аптек Сервисы для аптек Партнерам Наши клиенты Реклама

Пиридостигмина бромид – инструкция по применению

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 431 мг, крахмал прежелатинизированный – 100 мг, повидон – 50 мг, глутаминовой кислоты гидрохлорид – 2 мг, кремния диоксид коллоидный – 3,5 мг, магния стеарат – 3,5 мг.

Описание

Таблетки почти белого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, с риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Пиридостигмина бромид ингибирует холинэстеразу. Относится к холиномиметикам не прямого действия. Ингибирование фермента способствует накоплению ацетилхолина на рецепторах в холинергических синапсах приводит к более выраженному и долговременному эффекту ацетилхолина. Препарат преимущественно действует на периферическую нервную систему. Он не влияет на функции центральной нервной системы поскольку из-за низкой растворимости в липидах не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Фармакокинетика:

Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 17-32 часа после приема пиридостигмина бромида. После приема 60 мг пиридостигмина бромида плазменный уровень составляет 40-60 нг/мл. В исследованиях у пациентов с миастенией гравис максимальные уровни в крови достигаются через 3 часа а проявления клинического и нейрофизиологического эффектов наблюдались через 30 мин и достигали максимума через 120-150 мин. Четкой связи между дозой и концентрацией в плазме крови/величине уровня в плазме крови или изменениями миастенических симптомов нет. Однако при уровнях более 100 нг/мл эффективность препарата не растет.

Объем распределения пиридостигмина бромида составляет примерно 05- 17 л/кг массы тела.

Пиридостигмина бромид метаболизируется в печени. Основным метаболитом является 3-гидрокси-N-метилпиридин. Выводится главным образом почками после введения период полувыведения из плазмы составляет около 15 часа. После перорального применения период полувыведения увеличивается до 3-35 часов. Биодоступность пиридостигмина бромида после перорального приема колебалась от 8% до 20%. У больных миастенией биодоступность может снижаться ниже 4%.

Показания:

Миастения гравис (gravis).

Противопоказания:

– Повышенная чувствительность к пиридостигмина бромиду и другим компонентам препарата;

– предшествующее введение деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний декаметония бромид);

– хронический обструктивный бронхит бронхиальная астма;

– обтурационная (механическая) кишечная непроходимость;

– обструкция желчевыводящих и мочевыводящих путей;

– спастические состояния органов желудочно-кишечного тракта;

– шок в послеоперационном периоде;

– возраст до 18 лет.

С осторожностью:

– декомпенсированная сердечная недостаточность;

– острый инфаркт миокарда;

– язвенная болезнь желудка;

– желчнокаменная болезнь в отсутствие обструкции;

– мочекаменная болезнь в отсутствие обструкции;

– состояния после операций на желудочно-кишечном тракте;

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний (состояний) перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация:

Безопасность применения пиридостигмина бромида при беременности и в период грудного вскармливания не изучена. Применение препарата в исследованиях на животных не выявило тератогенного влияния при пероральном приеме. Препарат не обладает тератогенными эффектами но обладает фетотоксичностью. Известно что введение антихолинэстеразы в период беременности может вызвать преждевременные роды. Риск преждевременных родов выше при приеме препарата в III триместре беременности. Поэтому препарат следует применять только после тщательной оценки соотношения риска и ожидаемого благоприятного эффекта.

READ

Что нужно делать при вколоченном переломе шейки бедра

Пиридостигмина бромид проникает в грудное молоко поэтому пиридостигмина бромид не следует применять в период кормления грудью. В случаях когда применение препарата является необходимым грудное кормление следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутрь запивая водой.

Дозу и продолжительность лечения определяет врач в зависимости от течения заболевания и реакции пациента на лечение.

Миастения гравис

Больные миастенией гравис требуют тщательного индивидуального подбора дозы в зависимости от течения заболевания и ответа больного на лечение. Приведенные выше дозы являются лишь рекомендациями однако не следует превышать максимальную суточную дозу 720 мг.

Лечение пациентов с заболеваниями почек

Пациентам с заболеваниями почек препарат следует назначать в низких дозах потому что пиридостигмина бромид в неизмененном виде выводится из организма в основном почками (75%). При уровне креатинина 2 мг/дл следует применять половинную поддерживающую дозу или соответственно увеличить вдвое интервал между приемом доз. Поэтому необходимую дозу следует подбирать индивидуально для каждого больного в зависимости от реакции на терапию препаратом. Рекомендовано тщательное медицинское обследование.

Побочные эффекты:

Со стороны органа зрения: частота не известна: миоз слезотечение нарушение аккомодации;

Со стороны сердца: частота не известна: аритмия (в том числе брадикардия тахикардия АВ-блокада) а также гипотония;

Со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: частота не известна: усиление секреции бронхиальных желез в сочетании с бронхоспазмом;

Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота не известна: тошнота рвота диарея спазматические боли в животе желудочно-кишечная гиперкинезия повышенное слюноотделение;

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота не известна: кожная сыпь (обычно исчезает вскоре после прекращения лечения) интенсивное потоотделение;

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота не известна: повышенная мышечная слабость тремор и миофибрилляция или мышечная гипотония;

Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота не известна: позывы к мочеиспусканию.

Указанные нежелательные реакции могут быть признаками передозировки или холинергического криза. Поэтому следует обязательно выяснить причину симптомов и при необходимости применить 1-2 мг атропина сульфат путем подкожного внутримышечного или медленного введения для устранения холиномиметических эффектов.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы интоксикации. Слюноотделение слезотечение покраснение кожи повышенное потоотделение утомляемость слабость сужение зрачков нарушение зрения головокружение тошнота рвота непроизвольное мочеиспускание и дефекация колики и мышечный паралич (как следствие нервно-мышечной блокады) бронхоспазм отек легких снижение АД брадикардия возможна рефлекторная тахикардия.

Передозировка может вызвать развитие холинергического криза который характеризуется выраженной или нарастающей мышечной слабостью вплоть до паралича дыхательной системы угрожающего жизни больного. Другими сопутствующими явлениями могут быть снижение АД до сосудистого коллапса а также снижение частоты сердечных сокращений до полной остановки сердца или парадоксальное повышение частоты сердечных сокращений (рефлекторная тахикардия).

Лечение передозировки. Препарат следует немедленно отменить. Необходимо промывание желудка и прием активированного угля. В случаях холинергического криза препарат следует немедленно отменить и внутривенно медленно ввести атропина сульфат в количестве 1-2 мг. В зависимости от частоты пульса введение атропина сульфата через 2-4 часа можно повторить. Необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей и в случае необходимости обеспечить искусственное дыхание.

READ

Сколько времени может проходить фурункул и как ускорить выздоровление?

Взаимодействие:

Препарат способен усиливать холиномиметические эффекты морфия и его производных.

Усиливает действие деполяризующих миорелаксантов (например сукцинилхолина).

Атропин ослабляет побочные действия пиридостигмина бромида на слюнные железы глаза сердце мышцы бронхов и кишечник. При этом никотинергические эффекты на скелетные мышцы остаются без изменений.

Метилцеллюлоза полностью тормозит всасывание пиридостигмина бромида а активированный уголь почти полностью его адсорбирует.

Аминогликозиды (например стрептомицин неомицин канамицин гентамицин) полипептидные антибиотики (полимиксин колистин) некоторые другие антибиотики например окситетрациклин клиндамицин и линкомицин многочисленные антиаритмические средства (хинидин прокаинамид пропранолол) пеницилламин литий транквилизаторы бензодиазепинового типа и фенотиазины (например хлорпромазин) могут ослаблять эффект пиридостигмина бромида и за счет этого вызвать миастенические симптомы.

Высокие дозы кортикостероидов также могут ослаблять эффект пиридостигмина бромида.

В том случае если Вы принимаете другие лекарства перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:

Только после тщательной оценки риска и ожидаемого благоприятного эффекта пиридостигмина бромид может быть назначен пациентам с бронхиальной астмой язвой желудка тиреотоксикозом с декомпенсированной сердечной недостаточностью эпилепсией больным инфарктом миокарда.

С большой осторожностью пиридостигмина бромид назначается больным с аритмией пониженной частотой сердечных сокращений (брадикардия) больным сахарным диабетом с заболеваниями почек (при необходимости следует корректировать дозу препарата) больным паркинсонизмом с перенесенными заболеваниями печени а также после операций на органах желудочно-кишечного тракта.

Потребность в пиридостигмина бромиде обычно значительно снижается после тимэктомии или дополнительной терапии (стероиды иммунодепрессанты).

Если препарат не был принят вовремя не нужно увеличивать дозу а следует продолжать лечение по описанной схеме дозирования.

Не следует прекращать прием препарата Пиридостигмина бромида без предварительной консультации с врачом так как могут снова усилиться симптомы заболевания.

У пациентов с перенесенными заболеваниями печени регулярно следует контролировать ее функцию.

В процессе лечения пациентам категорически запрещается употреблять алкоголь.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Пиридостигмина бромид снижает остроту зрения поэтому во время лечения препаратом следует избегать управления автотранспортом или другими механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Препарат не следует использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие “Научно-производственный центр “Фармзащита” Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ “Фармзащита” ФМБА России), 141402, Московская обл., г. Химки, Вашутинское шоссе, д.11, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП НПЦ “Фармзащита” ФМБА России

Пиридостигмина бромид – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Пиридостигмина бромид в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Калимин 60 Н

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, поливидон К 25, кремния диоксид осажденный, вода очищенная, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, кислоты глутаминовой гидрохлорид.

Описание

Белые, двояковыпуклые, продолговатые таблетки, с риской для разлома на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Парасимпатомиметики.Антихолинэстеразные препараты. Пиридостигмина бромид.

Код АТХ N07AA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном применении пиридостигмина бромид достигает максимальных концентраций в плазме крови через 1,5 – 3 часа.

READ

Препарат для восстановления хрящевой и соединительной ткани — Остенил

Биологическая доступность пиридостигмина бромида после перорального применения составляет от 8 до 20 %. У больных с тяжелой миастенией она может уменьшаться менее чем на 4%. Скорость и объем всасывания отличаются большой индивидуальной вариабельностью.

Пиридостигмина бромид не проникает через гематоэнцефалический барьер.

После внутривенного введения период полувыведения пиридостигмина бромида составляет примерно 1,5 часа, после перорального приема он может увеличиваться в 2 – 2½ раза.

Частично метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Выведение лекарственного вещества в неизмененном виде и в форме метаболитов происходит преимущественно через почки.

Фармакодинамика

Пиридостигмина бромид ингибирует холинэстеразу и относится к группе парасимпатомиметических средств непрямого действия. Ингибирование фермента способствует накоплению ацетилхолина на рецепторах в области холинергических синапсов, это приводит к более сильному и продолжительному действию ацетилхолина.

Пиридостигмина бромид оказывает преимущественное влияние на периферическую нервную систему. Он не оказывает действия на функцию центральной нервной системы, т. к. в связи с низкой растворимостью в липидах не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Характерной особенностью лекарственного средства является его постепенно наступающее, равномерное, продолжительное и медленно ослабевающее действие.

Показания к применению

миастенический синдром (синдром Lambert-Eaton-Rooke) как часть комбинированной терапии с применением гуанидина

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, запивая небольшим количеством жидкости

(половиной стакана воды).

Таблетки имеют разделительную отметку, и могут разделены на две равные части. Поэтому существует возможность приема половины таблетки.

Взрослым для симптоматического лечения заболевания назначают по 1 – 3 таблетки Калимин 60 Н 3-4 раза в сутки (180 мг – максимально 720 мг в сутки).

При лечении миастении gravis дозировка Калимина 60 Н определяется индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания и ответной реакции пациента на такое лечение. Максимальная ежедневная доза Калимин 60 Н не должна превышать 720 мг.

Калимин 60 Н взрослым назначают по 1 – 3 таблетки 3-4 раза в сутки (180 мг –720 мг в сутки).

В случае отсутствия удовлетворительного результата при указанной дозировки, лечение может быть дополнено 375-1000 мг суточной дозы гуанидина, принимаемого в промежутках между приемом пиридостигмина. Дозировка лекарственного препарата определяется индивидуально, в зависимости от ответной реакции пациента.

Пациенты, страдающие почечной недостаточностью

У пациентов с нарушенной почечной функцией или почечной недостаточностью, действие Калимин 60Н может быть более длительным, так как препарат большей частью выводится почками практически в неизмененном виде (75%). При содержании креатинина в плазме 2 мг/дл, поддерживающая доза может быть разделена пополам или интервал между приемом препарата удваивается. Особое внимание уделяется тому, что доза определяется на основании индивидуальной ответной реакции пациента на данное лечение. Поэтому, пациентам, страдающим почечной недостаточностью показан строгий медицинский контроль.

Побочные действия

– потливость, повышенное слюнотечение и слезотечение, усиленная секреция бронхиальных желез

– тошнота, рвота, понос, приступообразные боли в животе (обусловленные повышенной перистальтикой кишечника)

– частые позывы на мочеиспускание

– мышечный тремор, спазм мышц, мышечная слабость

– нарушение аккомодации, миоз

– брадикардия, нарушения ритма сердца, гипотензия

– высыпания на коже.

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующему веществу или к компонентам препарата

обтурационная кишечная непроходимость

спазм желчных и мочевыводящих путей

спастические состояния органов желудочно-кишечного тракта

шок в послеоперационном периоде

ирит (воспаление глаз, воспаление радужной оболочки глаза)

применение в комбинации с деполяризующими миорелаксантами (например, сукцинилхолин))

Лекарственные взаимодействия

Антибиотики из группы аминогликозидов (такие как стрептомицин, неомицин, канамицин, гентамицин) и такие антибиотики как полимиксин, коллистин, окситетрациклин, клиндамицин, линкомицин, а также м- холинолитики, ганглиоблокаторы, хинидин, прокаинамид, местные анестетики, трициклические антидепрессанты, противоэпилептические и противопаркинсонические лекарственные средства уменьшают действие пиридостигмина бромида.

READ

Остеопороз суставов кисти руки. Лечение и профилактика остеопороза кистей рук

Пиридостигмина бромид усиливает эффект производных морфина, барбитуратов и деполяризующих миорелаксантов. Несовместим с этанолом.

Особые указания

С большой осторожностью Калимин 60 Н применяют у больных с брадикардией, болезнью Паркинсона, сахарным диабетом, заболеваниями почек (при необходимости корригируют дозу препарата), перенесенными заболеваниями печени, после операций на желудочно-кишечном тракте. У больных с перенесенными заболеваниями печени нужно регулярно контролировать функцию печени.

Только после тщательного сопоставления риска вмешательства и ожидаемого благоприятного эффекта Калимин 60 Н применяют при язве желудка, декомпенсированной сердечной недостаточности, инфаркте миокарда, тиреотоксикозе.

Во время лечения Калимином 60Н больные должны отказаться от употребления алкоголя, т.к. при этом может отмечаться взаимное усиление действия и побочных эффектов. В особенности у больных с тяжелой миастенией одновременный прием алкоголя может привести к затруднению дыхания.

Рекомендуется выбирать время приема пиридостигмина бромида таким образом, чтобы его максимальный эффект совпадал с циклом физической активности пациента.

Следует помнить, что отсутствие ожидаемой реакции на лечение может являться следствием передозировки.

Применение у больных с почечной недостаточностью

Больным с нарушением функции почек необходимую дозу препарата подбирают индивидуально для каждого больного в зависимости от действия препарата и функционального состояния почек, так как пиридостигмина бромид в неизмененном виде выводится из организма, в основном почками.

Применение в педиатрии

В связи с высоким содержанием действующего вещества применение у детей данной лекарственной формы (Калимин 60 Н) не рекомендуется.

Беременность и лактация

По применению в период беременности еще не было накоплено достаточного терапевтического опыта. Риск преждевременных родов увеличивается при приеме пиридостигмина бромид в последнем триместре. Поэтому в период беременности лекарственное средство следует применять только после строгого сопоставления пользы и риска.

Так как пиридостигмина бромид переходит в материнское молоко, во время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

При недостаточной компенсации основного заболевания или при холинергических эффектах после относительной передозировки лекарственного средства у больных может ослабевать способность быстро реагировать на неожиданные события, поэтому им нельзя управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: повышенное слюнотечение и слезотечение, покраснение кожи, потливость, чувство усталости, резкая слабость, сильное сужение зрачков, нарушения зрения, чувство головокружения, тошнота, рвота, непроизвольное отхождение мочи и кала, кишечная колика, паралич мышц (на основе нервно-мышечной блокады), бронхоспазм, отёк лёгких, гипотония вплоть до сосудистого коллапса, брадикардия вплоть до полной остановки сердца, иногда рефлекторная тахикардия; холинергический криз (выраженная или нарастающая мышечная слабость вплоть до наступления паралича мышц, в т.ч. паралича дыхательных мышц).Лечение: промывание желудка и применение активированного угля. Специфическим антидотом служит атропина сульфат, который вводят медленно внутривенно в дозе 1 – 2 мг. Препарат дозируют по его действию, при необходимости в зависимости от частоты пульса начальную дозу вводят через 2 – 4 часа повторно.

Следят за тем, чтобы дыхательные пути были свободными, при необходимости проводят искусственное дыхание. При остановке сердца делают массаж сердца.

Форма выпуска и упаковка

По 100 таблеток помещают во флакон из темного стекла с полиэтиленовой пробкой.

1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Klocke Pharma Service Gmbh, Appenweier, Германия

Выпускающий контроль

Merckle Gmbh, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Teva Pharmaceutical Industries Ltd, Petach Tikva Израиль

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Пиридостигмина бромид 60мг 100 шт таблетки

Внешний вид препарата может отличаться от данного изображения.

Производитель: Фармзащита НПЦ ФМБА
Завод-производитель: Фармзащита НПЦ (Россия)
Форма выпуска: Таблетки
Дозировка: 60 мг
Действующее вещество: Пиридостигмина бромид
Упаковка: Уп. контурн. яч.

READ

Что делать, если обострился геморрой во время месячных, перед или после них?

Состав и форма выпуска

Таблетки – 1 таб.:

Активное вещество: пиридостигмина бромид – 60 мг,
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 431 мг, крахмал прежелатинизированный – 100 мг, повидон – 50 мг, глутаминовой кислоты гидрохлорид – 2 мг, кремния диоксид коллоидный – 3,5 мг, магния стеарат – 3,5 мг.

В упаковке 100 штук.

Описание лекарственной формы

Таблетки почти белого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, с риской с одной стороны.

Фармакокинетика

Объем распределения пиридостигмина бромида составляет примерно 0,5- 1,7 л/кг массы тела.

Фармакодинамика

Пиридостигмина бромид ингибирует холинэстеразу. Относится к холиномиметикам не прямого действия. Ингибирование фермента способствует накоплению ацетилхолина на рецепторах в холинергических синапсах, приводит к более выраженному и долговременному эффекту ацетилхолина. Препарат преимущественно действует на периферическую нервную систему. Он не влияет на функции центральной нервной системы, поскольку из-за низкой растворимости в липидах не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Инструкция

Внутрь, запивая водой.

Показания к применению

Миастения гравис (gravis).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к пиридостигмина бромиду и другим компонентам препарата,
предшествующее введение деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний, декаметония бромид),
ирит,
хронический обструктивный бронхит, бронхиальная астма,
обтурационная (механическая) кишечная непроходимость,
обструкция желчевыводящих и мочевыводящих путей,
спастические состояния органов желудочно-кишечного тракта,
миотония,
шок в послеоперационном периоде.