Применение Церебролизина в лечении детей

Церебролизин : инструкция по применению

Вспомогательные вещества : натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор янтарного цвета.

Фармакологическая группа

Психостимуляторы и ноотропные средства.

Фармакологические свойства

Протеолитическая пептидная фракция, которую получают из мозга свиней, стимулирует дифференциацию клеток, улучшает функцию нервных клеток и активирует механизмы защиты и восстановления. Эксперименты на животных показали, что Церебролизин ® непосредственно влияет на нейрональную и синаптическую пластичность, и это способствует улучшению когнитивных функций. Это было продемонстрировано на молодых, взрослых и старых животных с ухудшенной способностью к обучению. В экспериментах с моделями церебральной ишемии Церебролизин ® уменьшал размер инфаркта, предотвращал образование отека, стабилизировал микроциркуляцию, нормализовал неврологические и когнитивные нарушения и вдвое увеличивал показатели выживаемости. Положительные результаты были также получены при исследованиях на моделях болезни Альцгеймера. Кроме непосредственного воздействия на нейроны, Церебролизин ® значительно увеличивает количество молекул, которые обеспечивают транспортировку глюкозы через гематоэнцефалический барьер, компенсируя таким образом критический дефицит энергии, наблюдается при этом заболевании.

Количественный анализ электроэнцефалограмм здоровых добровольцев и больных сосудистой деменцией показал значительное дозозависимое повышение нейрональной активности (увеличение частот альфа- и бета-ритмов) после четырех недель лечения Церебролизин ® . Независимо от причин заболевания, как при нейродегенеративных деменции альцгеймеровского типа, так и при сосудистой деменции, после лечения Церебролизин ® у пациентов объективно улучшаются когнитивные функции и способность к самообслуживанию. Клинически заметное улучшение состояния пациентов наблюдается уже после двух недель лечения и усиливается при продолжении терапии. Положительный эффект при терапии препаратом Церебролизин ® отмечается у 60-70% пациентов независимо от вида деменции. В случае сенильной деменции альцгеймеровского типа улучшение клинического состояния пациентов сохраняется после окончания активной терапии. Особенно это касается долгосрочного улучшения способности к повседневной деятельности, вследствие чего уменьшается необходимость в постороннем уходе и надзоре за пациентами. Благодаря своей нейротрофическому активности (подобной действие фактора роста нервов) Церебролизин ® может значительно замедлять, а в некоторых случаях – останавливать прогрессирование нейродегенеративных процессов.

Пептиды с большой молекулярной массой с антигенным потенциалом удаляются из препарата в процессе производства.

Исследования не выявили влияния препарата на иммунную систему. Эксперименты показали, что Церебролизин ® не вызывает образование антител или анафилактических реакций.

Церебролизин ® не стимулирует рецепторы гистамина и не влияет на гемагглютинацию эритроцитов.

Поскольку протеолитическая пептидная фракция, полученная из мозга свиней, содержит краткие биологически активные пептиды, похожие или идентичные тем, которые продуцируются эндогенно, непосредственно измерить фармакокинетические параметры препарата Церебролизин ® до сих пор не удалось. Косвенные фармакокинетические данные были получены на основании изучения фармакодинамического профиля препарата. Нейротрофическая активность препарата Церебролизин ®в плазме крови обнаруживается в течение 24 ч после однократного введения. Компоненты препарата могут пересекать гематоэнцефалический барьер. Доклинические эксперименты in vivo обнаружили идентичную фармакодинамическом действие препарата на центральную нервную систему при интрацеребровентрикулярному и периферическом введении. Это является косвенным свидетельством того, что компоненты препарата преодолевают гематоэнцефалический барьер.

Церебролизин в лечении тикозных гиперкинезов у детей

Для цитирования: Зыков В.П., Новикова Е.Б., Швабрина Т.В. Церебролизин в лечении тикозных гиперкинезов у детей. РМЖ. 2008;5:326.

READ
Локтевая шпора – по какой причине образуется, как проявляется

Церебролизин широко применяется в терапии различных неврологических заболеваний. Основными механизмами действия Церебролизина являются регуляция энергетического метаболизма мозга, собственное нейротрофическое влияние и модуляция активности эндогенных факторов роста, а также взаимодействие с системами нейропептидов и нейромедиаторов [2]. Установлено, что Церебролизин обладает антиоксидантными свойствами, заключающимися в торможении процессов свободнорадикального окисления и ПОЛ, а кроме того, обладает положительным влиянием на го­мео­стаз микроэлементов (магния, калия, селена, мар­ган­ца, ванадия), являющихся антиоксидантами. При­во­дят­ся данные о тормозящем влиянии Церебролизина на апоптоз–зависимые процессы в нервной клетке, вы­зван­ные стрессом [1,2]. Это связано с тем, что Це­ре­бро­­ли­зин обладает способностью предотвращать гиперактивацию микроглии и снижать продукцию интерлейкинов и других противовоспалительных цитокинов, что влияет на выраженность местной воспалительной реакции и процессы оксидантного стресса [1]. Препятствуя активации микроглиальных клеток мозга, Церебролизин оказывает нейроиммунотронный эффект, защищающий церебральные структуры от апоптоза. На культуре кортикальных нейронов цыпленка было показано тормозящее влияние Церебролизина на процессы нейроапоптоза, вызванные стрессорными факторами [7].

Тики и синдром Туретта относятся к распространенной неврологической патологии, встречающейся в детском возрасте. Провоцирующими факторами в возникновении тиков являются стресс и инфекции верхних дыхательных путей. Патогенетическая концепция тиков у детей заключается в нарушении антиоксидантного статуса и во вторичных изменениях нейромедиаторной рецепции генетического и приобретенного характера [4]. Опре­деленный интерес представляет также предположение о возможном участии аутоиммунных процессов в патогенезе тиков и синдрома Туретта в тех случаях, когда развитию заболевания предшествовала инфекция [8,9]. Данные об антиоксидантных свойствах Церебролизина, о его нейроиммунотронном влиянии позволили предположить, что использование данного препарата в лечении тиков и синдрома Туретта может оказаться эффективным.
Целью данной работы явилось изучение эффективности использования Церебролизина в терапии тикозных гиперкинезов.
Материалы и методы
В исследование были включены 30 больных тиком и синдромом Туретта. Диагноз заболевания устанавливался в соответствии с МКБ 10 (Международная классификация болезней 10 пересмотра) и систематизацией тиков у детей, разработанной на кафедре неврологии детского возраста РМАПО (утверждена МЗ РФ, 2000, зав. кафедрой – профессор, д.м.н., В.П. Зыков). Ос­нов­ными критериями включения больных в исследование являлись зависимость дебюта или обострения тикозных гиперкинезов от инфекции верхних дыхательных путей, отягощенный аллергоанамнез, а также резистентность к проводимой ранее терапии. Выделено 3 группы, каждая из которых включала 10 пациентов: 1 группу составили больные распростаненным тиком (6 пациентов) и синдромом Туретта (4 пациента). На момент госпитализации отмечалось возобновление или усиление тиков. Церебролизин назначался в качестве монотерапии. Вторая группа включала пациентов с распространенным тиком, которые получали комплексную терапию Церебролизином и клоназепамом. Третью группу составили больные синдромом Туретта, Церебролизин назначался в сочетании с тиапридом. Имелись также 2 группы сравнения: в одну вошли пациенты, получавшие монотерапию клоназепамом, а в другую – тиапридом. Церебролизин вводился внутримышечно, в разовой дозе 1,0 мл на 10 кг веса, на курс 10–15 инъекций. Для оценки эффективности терапии использовался подсчет тиков за 20 минут до и после лечения. Осу­ще­ствлялось катамнестическое наблюдение больных – спустя 6 месяцев после введения Церебролизина.
Результаты лечения
В первой группе больных (монотерапия Цереб­ро­лизином) были получены следующие результаты: у больных синдромом Туретта – у 2 пациентов эффекта от проводимой терапии не получено и у 2 пациентов отмечалось усиление тиков; у больных распространенным ти­ком – у 1 пациента наблюдалось усиление тиков и у 5 па­ци­ентов отмечалась положительная динамика (умень­шение тиков на 15, 66, 75, 88% и в одном случае – полное прекращение тиков). Результаты монотерапии Це­ре­бро­лизином представлены на рисунках 1 и 2.
Во второй группе больных (Церебролизин в сочетании с клоназепамом) лишь в одном случае не было от­ме­чено улучшения, у 9 больных количество тиков уменьшилось на 80, 60, 66, 64, 46, 40% , в том числе у 2 пациентов наблюдалось полное прекращение тиков. Эффект от проводимой терапии сохранялся в течение 6 месяцев. Результаты представлены на рисунке 3.
В группе сравнения (10 больных, которые принимали клоназепам в качестве монотерапии) – у 5 больных эффекта от проводимой терапии не получено, в остальных случаях уменьшение тиков отмечалось на 33, 40, 44, 41 и 71%. Терапевтический эффект сохранялся у 2 пациентов в течение 6 месяцев и у 3 больных – в течение 4 мес. Результаты представлены на рисунке 4.
Таким образом, сравнительный анализ эффективности лечения распространенного тика клоназепамом и клоназепамом в сочетании с Цереброли­зи­ном, вы­явил более высокие результаты при включении в терапию Це­ребролизина (рис. 5).
В третьей группе больных (назначение Цереб­ро­ли­зина совместно с тиапридом) эффекта от проводимой терапии не наблюдалось в 2 случаях, у 8 па­ци­ентов отмечалось значительное улучшение (умень­шение тиков на 66, 82, 58 и 80%, а в 4 случаях – полное прекращение тиков). Ре­зультаты представлены на рисунке 6.
В группе сравнения (10 больных, которые принимали тиаприд в качестве монотерапии) положительный терапевтический эф­фект был достигнут лишь у 5 больных (уменьшение тиков на 60, 41, 44, 83, 61%). Ремис­сия со­хра­ня­лась в течение 5 месяцев. Результаты представлены на рисунке 7.
Таким образом, исполь­зование Церебро­ли­зина в комплексном лечении синдрома Туретта значительно повысило эффективность терапии (рис. 8). В таблице 1 приведена оценка достоверности результатов проводимой терапии.
Обсуждение
Полученные результаты свидетельствуют об эффективности использования Церебролизина в лечении распространенного тика, особенно при комплексной терапии, в сочетании с клоназепамом. При синдроме Туретта в некоторых случаях также отмечалась отчетливая положительная динамика, когда препарат назначался пациентам, принимавшим нейролептики в течение продолжительного времени, но без эффекта. По нашим наблюдениям, это относится не только к длительному приему тиаприда, но и галоперидола. Можно предположить, что это связано с антигипоксическим и ан­тиоксидантным действием Церебролизина. Суще­ствен­ным представляется тот факт, что Церебролизин влияет на процессы перекисного окисления липидов и свободнорадикального окисления, играющих важную роль в обмене дофамина и определяющих активность его рецепторов [1,2]. Нарушение антиоксидантной среды на уровне дофаминовых ре­цепторов изменяет метаболизм нейромедиаторов и удлиняет его инактивацию, что, в свою очередь, приводит к перевозбуждению корковых отделов и снижению тормозного влия­ния на подкорково–стволовые структуры [4]. Перекисное окисление липидов также выполняет универсальные гомеостатические функции, регулирует состояние эндокринных, нейрорефлекторных, иммунологических механизмов, участвует в адаптации организма к неблагоприятным факторам среды.
Использование Церебролизина в комплексной терапии синдрома Туретта представляется целесообразным в тех случаях, когда тикозная симптоматика сочетается с синдромом гиперактивности с дефицитом внимания. Исследования, проведенные Н.Н. Заваденко и соавт. (2002), выявили существенное улучшение показателей, характеризующих гиперактивность, тревожность, учебные и психосоматические проблемы, а также поведение в целом.
Неэффективность Церебролизина в качестве монотерапии синдрома Туретта можно объяснить сложным, многокомпонентным патогенезом данного заболевания, что требует комплексного подхода к лечению. Это не только не исключает использования Церебролизина в сочетании с нейролептиками, но и позволяет снизить до­зы галоперидола и тиаприда. Длительный прием га­лоперидола в высоких дозах (именно они часто ис­поль­зуются в терапии синдрома Туретта) создает опасность развития в качестве осложнения симптомов паркинсонизма и дискинезий. Проведенные в 90–х го­дах XX века исследования [Balenty, Grassmugg, 1991; В.А. Кон­це­вой с соавт. 1997] выявили достоверное снижение эк­стра­пирамидных симптомов у пациентов с паркинсонизмом и позд­ней дискинезией. Таким образом, Церебролизин не только патогенетически участвует в терапии синдрома Туретта, но и позволяет снизить риск возникновения осложнений, связанных с приемом нейролептиков, а также влияет на сопутствующие тикам состояния, такие как гиперактивность и дефицит внимания.
Доза Церебролизина в данном исследовании (1,0 мл на 10 кг веса) в среднем составляла 5,0 мл в сутки, введение однократное. Переносимость такой дозы была удовлетворительной, побочных эффектов не отмечено. Таким образом, можно рекомендовать указанную дозу в качестве терапевтической.
Следовательно, полученные данные позволяют сделать выводы об эффективности Церебролизина в лечении распространенного тика, а также в комплексной терапии синдрома Туретта.

READ
Защемление нерва в тазобедренном суставе – принципы лечения

Литература
1. Гомазков О.А. Апоптоз нейрональных структур и роль нейротрофических ростовых факторов. Биохимические механизмы эффективности пептидных препаратов мозга. //Журн. Неврол. и психиатр., 2002, №7, приложение, с.17–21.
2. Гусев Е.И., Скворцова В.И. Нейропротективная терапия ишемического инсульта. Вторичная нейропротекция. //Журн. Неврол. и психиатр., 2002, №6, с. 3–18.
3. Заваденко Н.Н., Суворинова Н.Ю., Румянцева М.В., Петрухин А.С. Церебролизин в лечении минимальных мозговых дисфункций у детей IV . Международный Симпозиум «Церебролизин: фармакологические эффекты и место в клинической практике». Москва, 2002. С, 66–79,
4. Зыков В.П. Тики детского возраста М.: Научно–медицинская фирма МБН, 2002. 163 с.
5. Концевой В.А., Медведев А.В., Андрусенко М.П., Звенигородская Ю.В., Шешенин В.С. Использование церебролизина для лечения затяжных экстрапирамидных осложнений. //Журн. Неврол. и психиатр. Корсакова 1997., 97 (6): 39–44.
6. Balenty E., Grasmugg B. Erste Ergebnisse der Anwendung von Cerebrolysin an Patienten mit Morbus Parkinson. //Neuropsychiatrie 1987; (1/2): 94–97.
7. Hartbauer M., Hutter–Paier B., Skofitsch G. Windisch Antiapoptotic effects of the peptidergic drug cerebrolysin on primary cultures of embryonic chick cortical neurons. //J Neural Transm 2001; 108(4):459–473.
8. Leonard H.L., Swedo S.E. Paediatric autoimmune neuropsychiatric disorders associated with streptococcal infection (PANDAS) //Int–J–Neuropsychopharmacol. 2001. Jun; 4(2): 191–8.
9. Visvanathan K., Trifiletti R.R., Altemus M., Zabriskie J.B. Autoimmune mechanisms in movement disorders . Semin–Pediatr–Neurol. 2000 Jun; 7(2): 103–7.

Контент доступен под лицензией Creative Commons «Attribution» («Атрибуция») 4.0 Всемирная.

Церебролизин ® (Cerebrolysin ® ) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Церебролизин ®

Раствор для инъекций желтовато-коричневого цвета, прозрачный.

1 мл
концентрат церебролизина (комплекс пептидов*, полученных из головного мозга свиньи)215.2 мг

* молекулярная масса не более 10 000 дальтон.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.

1 мл – ампулы коричневого стекла (10) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
2 мл – ампулы коричневого стекла (10) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
5 мл – ампулы коричневого стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 мл – ампулы коричневого стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
20 мл – ампулы коричневого стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
30 мл – флаконы коричневого стекла (1) – пачки картонные.
30 мл – флаконы коричневого стекла (5) – пачки картонные.

READ
Низкое нижнее давление: причины, лечение у женщин, мужчин, пожилых, опасно ли, если ниже 60

Фармакологическое действие

Церебролизин ® содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через ГЭБ и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т.е. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.

Метаболическая регуляция: препарат Церебролизин ® повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.

Нейропротекция: препарат защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает переживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).

Нейротрофическая активность: препарат Церебролизин ® – единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.

Функциональная нейромодуляция: препарат оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций на процессы запоминания.

Фармакокинетика

Сложный состав препарата Церебролизин ® , активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Показания препарата Церебролизин ®

  • болезнь Альцгеймера;
  • синдром деменции различного генеза;
  • хроническая цереброваскулярная недостаточность;
  • ишемический инсульт;
  • травматические повреждения головного и спинного мозга;
  • задержка умственного развития у детей;
  • расстройства, связанные с дефицитом внимания у детей;
  • эндогенная депрессия, резистентная к антидепрессантам (в составе комплексной терапии).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
F00 Деменция при болезни Альцгеймера
F01 Сосудистая деменция
F03 Деменция неуточненная
F31 Биполярное аффективное расстройство
F32 Депрессивный эпизод
F33 Рекуррентное депрессивное расстройство
F79 Умственная отсталость неуточненная
F90.0 Нарушения активности и внимания
G30 Болезнь Альцгеймера
I63 Инфаркт мозга
I67.2 Церебральный атеросклероз
I69 Последствия цереброваскулярных болезней
S06 Внутричерепная травма
T09.3 Травма спинного мозга на неуточненном уровне
T90 Последствия травм головы
T91.3 Последствия травмы спинного мозга

Режим дозирования

Препарат применяют парентерально. Доза и продолжительность применения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста пациента. Возможно однократное введение препарата в дозе до 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения.

Рекомендуемый курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10-20 дней.

Показание Доза
Острые состояния (ишемический инсульт, черепно-мозговая травма, осложнения нейрохирургических операций)от 10 мл до 50 мл
В резидуальном периоде мозгового инсульта и травматического повреждения головного и спинного мозгаот 5 мл до 50 мл
Психоорганический синдром и депрессияот 5 мл до 30 мл
Болезнь Альцгеймера, деменция сосудистого и сочетанного альцгеймерово-сосудистого генезаот 5 мл до 30 мл
В нейропедиатрической практике0.1-0.2 мл/кг массы тела

Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность проведения инъекций может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю.

Церебролизин ® применяют парентерально в виде в/м инъекций (до 5 мл) и в/в инъекций (до 10 мл). Препарат в дозе от 10 мл до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных в/в инфузий после разведения стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузий составляет от 15 до 60 мин.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: очень редко – повышенная индивидуальная чувствительность, аллергические реакции.

Психические расстройства: редко – предполагаемый эффект активации сопровождается возбуждением, проявляющимся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей.

Со стороны нервной системы: редко – слишком быстрое введение препарата может привести к головокружению; очень редко – отдельные случаи генерализованной эпилепсии и один случай развития судорог был связан с Церебролизином.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – слишком быстрое введение препарата может привести к учащению сердцебиения и аритмии.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко – диспепсия, диарея, запор, тошнота, рвота; редко – потеря аппетита.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – кожные реакции; редко – при чрезмерно быстром введении возможно ощущение жара, потливость, зуд.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко – покраснение, зуд, жжение в месте введения, боли в шее, голове и конечностях, лихорадка, легкие боли в спине, одышка, озноб, коллаптоидное состояние.

Поскольку Церебролизин ® применяют в основном у пожилых пациентов, вышеперечисленные симптомы заболеваний являются типичными для этой возрастной группы и часто возникают также без приема препарата.

Следует учесть, что некоторые нежелательные эффекты (возбуждение, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) были выявлены в ходе клинических исследований и возникали в равной мере как у пациентов, получавших Церебролизин ® , так и у пациентов группы плацебо.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

Уведомление в случае подозрения на побочные эффекты

Важно сообщать о побочных эффектах после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения риска и пользы препарата. Медицинских работников просят сообщать обо всех случаях побочных эффектов, наблюдаемых при применении препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и/или по адресу представительства компании.

Противопоказания к применению

  • тяжелая почечная недостаточность;
  • эпилептический статус;
  • повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью следует назначать препарат при аллергических диатезах, заболеваниях эпилептического характера, в т.ч. при генерализованной эпилепсии, ввиду возможного увеличения частоты приступов.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и во время грудного вскармливания Церебролизин ® следует применять только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением.

Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что Церебролизин ® обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, потливость, головокружение. Поэтому препарат следует вводить медленно.

Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 ч при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий: 0.9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера, 5% раствор декстрозы (глюкозы).

Допускается одновременное применение препарата Церебролизин ® с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином.

Следует использовать только прозрачный раствор Церебролизина и только однократно.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Клинические исследования показали, что Церебролизин ® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

С учетом фармакологического профиля препарата Церебролизин ® следует уделить особое внимание возможным аддитивным эффектам при совместном назначении с антидепрессантами или ингибиторами МАО. В таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта. Применение препарата Церебролизин ® в высоких дозах (30–40 мл) в сочетании с ингибиторами МАО в высоких дозах может вызвать повышение АД.

Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизин ® и сбалансированные растворы аминокислот.

Церебролизин ® несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН среды (5.0-8.0).

Условия хранения препарата Церебролизин ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Церебролизин ®

Срок годности препарата в ампулах – 5 лет, во флаконах – 4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Церебролизин. Можно ли назначать детям?

В педиатрической практике нередко возникает потребность в применении ноотропных препаратов. Такие ситуации регулярно возникают в детской неврологии, когда врачи имеют дело с острыми нарушениями деятельности ЦНС:

  • перинатальными поражениями,
  • последствиями черепно-мозговых травм подросткового возраста,
  • наследственными неврологическими заболеваниями.

В любом из таких случаев рекомендуется незамедлительное назначение ребенку комплексного лечения с применением стимуляторов, сосудорасширяющих и нейропротективных средств.

Предпочтения врачей определяются в первую очередь успешной практикой. Церебролизин является одним из самых известных, надежных и безопасных препаратов ноотропной группы, входящих в арсенал неврологов. Он оказывает выраженное нейропротективное и стимулирующее воздействие на ЦНС.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) регулярно выступает с инициативами, направленными на защиту детского здоровья. Это в полной мере отражается в требованиях, предъявляемых к лекарственным средствам для лечения детей. Они обусловлены рядом психологических и физиологических отличий ребенка от взрослого: недостаточной сформированностью иммунитета, особенностями метаболизма, большей чувствительностью к препаратам, склонностью к аллергическим реакциям, восприимчивостью к боли. Вопрос создания лекарственных форм для детей и сегодня остается актуальным.

Требования ВОЗ к лекарствам, соответствие им церебролизина отзывы специалистов

Несмотря на потребность в более точном делении лекарств на “взрослые” и “для детей”, к некоторым лекарственным препаратам применить его пока не удается. Например, это относится к препаратам, предназначенным для инъекций: они отличаются сегодня только формой выпуска и дозировкой. Тем не менее, требования, которые ВОЗ предъявляет ко всем лекарствам, в полной мере применимы и к ним:

  • препарат должен быть хорошо известен,
  • часто использоваться в медицинской практике,
  • не оказывать токсического действия на организм.

Вместе с тем в отношении лекарств для детей действуют дополнительные требования:

  • возможность точного учета особенностей пациента при определении дозировки, в соответствии с возрастом, весом, физиологическими особенностями организма,
  • максимально щадящее воздействие на организм и психику ребенка,
  • стандартизация всех лекарственных форм, проведение органолептической, физико-химической и химической, биологической и микробиологической оценки.

Препарат церебролизин соответствует всем вышеуказанным требованиям. Он полностью стандартизован, широко известен в мире, многократно апробирован в ходе лабораторных исследований и ежедневно применяется в медицине при лечении широкого круга заболеваний. Все это позволяет рекомендовать церебролизин к применению при лечении травм и неврологических заболеваний у детей.

Препарат высоко оценивается врачами по ряду качеств, проверенных 40-летней клинической практикой:

  • мультимодальность, многовекторное воздействие на важнейшие процессы, протекающие в нервной системе,
  • предсказуемость реакции человеческого организма на препарат,
  • безопасность для здоровья, направленность на сохранение двигательных и когнитивных функций,
  • возможность точного определения безопасной дозировки,
  • отсутствие побочных эффектов,
  • высокая совместимость с другими лекарствами.

Мультимодальность (многофункциональность) препарата особенно ценится благодаря свойствам, актуальным в клинической неврологии:

  • Высокой защитной (нейропротективной) активности, предохраняющей нейроны от повреждающих воздействий;
  • Нейротрофической активности, способности поддерживать нейропластичность и нейрогенез, которая аналогична воздействию природных нейротрофических факторов;
  • Функциональной нейромодуляции, позволяющей сохранять и восстанавливать когнитивные и двигательные функции;
  • Метаболической регуляции, активной поддержки мозгового метаболизма, активизации внутриклеточного синтеза белков.

В наши дни миллионы детей нуждаются в эффективной помощи детского врача-невролога и качественных препаратов для лечения заболеваний нервной системы. По мнению большинства специалистов, применение церебролизина полезно и безопасно для детей, и приводит к быстрому и долговременному эффекту.

ЦЕРЕБРОЛИЗИН 5МЛ N5 АМП Р-Р Д/ИН

Купить ЦЕРЕБРОЛИЗИН 5МЛ N5 АМП Р-Р Д/ИН цена

Болезнь Альцгеймера, синдром деменции различного генеза, хроническая цереброваскулярная недостаточность, ишемический инсульт, травматические повреждения головного и спинного мозга; задержка умственного развития у детей, гиперактивность и дефицит внимания у детей; в комплексной терапии – при эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам

Информация о товаре

Характеристики

Лекарственная форма

Состав

действующее вещество: Церебролизин® концентрат (комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи) 215,2 мг;

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Церебролизин содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через гематоэнцефалический барьер и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т.е. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.

а) метаболическая регуляция: церебролизин повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.

б) нейропротекция: церебролизин защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает выживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).

в) нейротрофическая активность: церебролизин – единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.

г) функциональная нейромодуляция: церебролизин оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций, на процессы запоминания

Фармакокинетика

Сложный состав Церебролизина, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Показания

Болезнь Альцгеймера, синдром деменции различного генеза, хроническая цереброваскулярная недостаточность, ишемический инсульт, травматические повреждения головного и спинного мозга; задержка умственного развития у детей, гиперактивность и дефицит внимания у детей; в комплексной терапии – при эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам

Противопоказания

С осторожностью: применяют препарат при аллергических диатезах, заболеваниях эпилептического характера, в том числе при генерализованной эпилепсии, ввиду возможного увеличения частоты приступов.

В период беременности и во время грудного вскармливания Церебролизин следует применять только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением. Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что Церебролизин обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.

Способ применения и дозы

Применяется парентерально. Дозы и продолжительность лечения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста больного. Возможно назначение однократных доз, величина которых может достигать 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения.

• Острые состояния (ишемический инсульт, черепно-мозговая травма, осложнения нейрохирургических операций): от 10 мл до 50 мл

• В резидуальном периоде мозгового инсульта и травматического повреждения головного и спинного мозга: от 5 мл до 50 мл

• При болезни Альцгеймера, деменции сосудистого и сочетанного альцгеймеровско-сосудистого генеза: от 5 мл до 30 мл

Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения.

После проведения первого курса периодичность назначения доз может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю.

Дозы от 10 мл до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных внутривенных инфузий после разведения предложенными стандартными растворами для инфузий.

Побочные действия

Частота побочных реакций определялась в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения:

Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко Повышенная индивидуальная чувствительность, аллергические реакции, кожные реакции, боли в шее, голове и конечностях, лихорадка, легкие боли в спине, одышка, озноб, коллаптоидное состояние

Нарушения психики Редко Предполагаемый эффект активации сопровождается возбуждением, проявляющимся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей

Нарушения со стороны нервной системы Редко Слишком быстрое введение препарата может привести к головокружению

Очень редко Отдельные случаи генерализованной эпилепсии и один случай развития судорог был связан с Церебролизином

Нарушения со стороны сердца Очень редко Слишком быстрое введение препарата может привести к учащению сердцебиения и аритмии.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Редко При чрезмерно быстром введении возможно ощущение жара, потливость, зуд

Общие расстройства и нарушения в месте введения Очень редко Покраснение, зуд, жжение в месте введения

По результатам одного исследования сообщалось о связи между применением препарата в редких случаях (от >1/10000 до

Поскольку Церебролизин применяют в основном у пожилых пациентов, вышеперечисленные симптомы заболеваний являются типичными для этой возрастной группы и часто возникают также без применения препарата.

Следует учесть, что некоторые нежелательные эффекты (возбуждение, артериальная гипертония, артериальная гипотония, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) были выявлены в ходе клинических испытаний и возникали в равной мере как у пациентов, получавших Церебролизин, так и у пациентов группы плацебо.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.

Важно сообщать о побочных эффектах после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения риска и пользы препарата. Медицинских работников просят сообщать обо всех случаях побочных эффектов, наблюдаемых при использовании препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и/или по адресу Представительства компании, указанному ниже.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

С учетом фармакологического профиля Церебролизина следует уделить особое внимание возможным аддитивным эффектам при совместном назначении с антидепрессантами или ингибиторами МАО. В таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта.

Применение высоких доз Церебролизина (30 – 40 мл) в сочетании с высокими дозами ингибиторов МАО может вызвать повышение артериального давления.

Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизин и сбалансированные растворы аминокислот.

Церебролизин несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН среды (5,0-8,0).

Особые условия

При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, потливость, головокружение. Поэтому препарат следует вводить медленно.

Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 часов при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий:

Допускается одновременное назначение Церебролизина с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином.

Клинические испытания показали, что Церебролизин не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

Инструкция по применению Церебролизин раствор для инъекций 2мл

Активное вещество: 1 мл водного раствора препарата содержит 215,2 мг концентрата церебролизина (комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи). Активная фракция Церебролизина представлена пептидами, молекулярный вес которых не превышает 10 000 дальтон. Вспомогательные вещества натрия гидроксид и вода для инъекций.

Группа

Производители

Показания к применению Церебролизин раствор для инъекций 2мл

Болезнь Альцгеймера, синдром деменции различного генеза, хроническая цереброваскулярная недостаточность, ишемический инсульт, травматические повреждения головного и спинного мозга. Задержка умственного развития у детей, гиперактивность и дефицит внимания у детей. В комплексной терапии – при эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам.

Способ применения и дозировка Церебролизин раствор для инъекций 2мл

Применяется парентерально. Дозы и продолжительность лечения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста больного. Возможно назначение однократных доз, величина которых может достигать 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения. Рекомендуемый оптимальный курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10-20 дней. Острые состояния (ишемический инсульт, черепно-мозговая травма, осложнения нейрохирургических операций): от 10 мл до 50 мл. В резидуальном периоде мозгового инсульта и травматического повреждения головного и спинного мозга: от 5 мл до 50 мл. При психоорганическом синдроме и депрессии: от 5 мл до 30 мл. При болезни Альцгеймера, деменции сосудистого и сочетанного альцгеймеровско-сосудистого генеза: от 5 мл до 30 мл. В нейропедиатрической практике: 0,1-0,2 мл/кг веса. Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность назначения доз может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю. Церебролизин применяют в виде инъекций: внутримышечно (до 5 мл) и внутривенно (до 10 мл). Дозы от 10 мл до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных внутривенных инфузий после разведения предложенными стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузии составляет от 15 до 60 минут.

Противопоказания Церебролизин раствор для инъекций 2мл

Индивидуальная непереносимость препарата. Тяжелая почечная недостаточность. Эпилептический статус. С осторожностью: применяют препарат при аллергических диатезах, заболеваниях эпилептического характера, в том числе при генерализованной эпилепсии, ввиду возможного увеличения частоты приступов. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: В период беременности и во время грудного вскармливания Церебролизин следует применять только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением. Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что Церебролизин обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика: Церебролизин содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через гематоэнцефалический барьер и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т.е. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность. Метаболическая регуляция: церебролизин повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге. Нейропротекция: церебролизин защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает выживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата). Нейротрофическая активность: церебролизин – единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (ЛОР), но проявляющейся в условиях периферического введения. Функциональная нейромодуляция: церебролизин оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций, на процессы запоминания. Фармакокинетика: Сложный состав Церебролизина, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Побочное действие Церебролизин раствор для инъекций 2мл

Частота побочных реакций определялась в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто: (>1/10); часто: (от >1/100 до 1/1 000 до 1/10 000 до 1/10 000 до Для аптек Сервисы для аптек Партнерам Наши клиенты Реклама

Ссылка на основную публикацию