Алендронат
Состав
В 1 таблетке содержится 70 мг активного вещества алендроновая кислота, а также вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния, кроскармеллоза натрия, стеарат магния.
Форма выпуска
Алендронат выпускается в таблетированной лекарственной форме.
Фармакологическое действие
Ингибитор костной резорбции.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Активным компонентом выступает алендроновая кислота.
Лекарственный препарат является специфическим негормональным ингибитором костной остеокластической резорбции.
Принцип воздействия медикамента основан на подавлении активности остеокластов.
Основное вещество относится к классу аминобисфосфонатов и является аналогом пирофосфата, под действием которого происходит связывания гидроксиапатита в костной ткани.
Алендронат способствует восстановлению и формированию здоровой костной ткани с естественной гистологической структурой.
Лекарственное средство регулирует фосфорно-кальциевый обмен, увеличивает минеральную плотность костной ткани, усиливает процесс остеогенеза, способствует восстановлению положительного баланса между восстановлением костной ткани и резорбцией.
Показания к применению
Алендронат назначают при остеопорозе у мужчин, при болезни Педжета, при остеопорозе на фоне длительной терапии глюкокортикостероидами.
Лекарственный препарат назначают женщинам в период постменопаузы с целью профилактики переломов позвоночника, бедра и других костей.
Противопоказания
Алендронат не применяется при гипокальциемии, непереносимости основного вещества алендроновой кислоты, при вынашивании беременности, при хронической почечной недостаточности, при грудном вскармливании, при невозможности и неспособности самостоятельно находиться в вертикальном положении или сидеть в течение 30 минут.
Инструкция по применению Алендронатf не содержит сведений об эффективности и безопасности лекарственного средства для детей.
Побочные действия
Имеются следующие побочные эффекты со стороны органов чувств: эписклерит, склерит, увеит.
Со стороны центральной нервной системы: мигрень, выраженные головные боли.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: остеонекроз нижней челюсти, мышечные судороги, артралгия, миалгия, оссалгия.
Со стороны пищеварительной системы: дисфагия, диарея, запоры, тошнота, кислая отрыжка, диспепсические явления, боли в эпигастрии, эзофагит, гастрит, изъязвления слизистой стенки кишечника, мелена, эрозии пищевода, перфорация язвы на фоне язвенной болезни, изъязвление ротоглотки, стриктура пищевода, кровотечениях из верхних отделов пищеварительной системы.
Возможен аллергический ответ в виде гриппоподобного синдрома, сыпи, эритемы, зуда, ангионевротического отека, крапивницы, токсического эпидермального некролиза, синдрома Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизации.
Алендронат, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Алендронат назначают 1 раз вдень за 2 часа до приема пищи, таблетку необходимо запивать обычной водой, не разжевывая.
Для профилактики остеопороза назначают по 5 мг в день, при остеопорозе в период постменопаузы дозу увеличивают до 10 мг.
При болезни Педжета препарат принимают в течение 6 месяцев по 40 мг в день. Таблетки в оболочке назначают по 70 мг, 1 раз в неделю.
Передозировка
Проявляется гипокальциемией, гипофосфатемией, диареей, гастритом, язвенными поражениями желудка и кишок.
Лечение рекомендуется по симптомам, а также следует пить молоко и антацидные средства.
Взаимодействие
При одновременном приеме антацидов, препаратов кальция отмечается снижение абсорбции.
Рекомендуемый интервал между приемами Алендроната и других медикаментов должен составлять не менее 1 часа из-за риска усиления выраженности побочных эффектов.
Условия продажи
Условия хранения
В недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.
Срок годности
Не более трех лет.
Особые указания
Таблетки необходимо запивать только обычной водой, т. к. соки, чай, кофе, минеральная вода и другие напитки отрицательно влияют на абсорбцию препарата.
Прием медикамента сразу после утреннего подъема позволяет уменьшить раздражающее воздействие лекарственного средства на стенки пищевода.
После приема таблетки не рекомендуется принимать горизонтальное положение в течение получаса из-за риска развития эзофагита. Перед началом лечения требуется коррекция гипокальциемии.
Терапию необходимо начинать с соблюдения диеты, богатой солями кальция.
Алендронат (Alendronate)
Действующее вещество:
Фармакологическая группа
3D-изображения
Инструкция по медицинскому применению
Синонимы нозологических групп
Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
---|---|
E83.5 Нарушения обмена кальция | Восполнение дефицита кальция |
Восполнение недостатка кальция | |
Мальабсорбция кальция | |
Нарушение кальциево-фосфорного баланса | |
Нарушение кальциевого обмена в организме | |
Нарушение обмена кальция | |
Нарушения усвоения кальция | |
Потеря кальция в костях и зубах | |
Уменьшение всасывания кальция | |
M81.0 Постменопаузный остеопороз | Климактерический остеопороз |
Остеопороз в климактерическом периоде | |
Остеопороз в менопаузе | |
Остеопороз в постменопаузе | |
Остеопороз в постменопаузном периоде | |
Остеопороз постменопаузный | |
Остеопороз при эстрогенной недостаточности | |
Остеопороз у женщин в постменопаузе | |
Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде | |
Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде и после гистерэктомии | |
Перименопаузный остеопороз | |
Посменопаузный остеопороз | |
Постклимактерический остеопороз | |
Постменопаузальный остеопороз | |
Постменопаузная деминерализация костей | |
M81.4 Лекарственный остеопороз | Вторичный остеопороз, обусловленный применением глюкокортикоидов |
Остеопороз стероидный | |
Стероидный остеопороз | |
M81.9 Остеопороз неуточненный | Остеопороз обусловленный дефицитом андрогенов |
Остеопороз первичный | |
Остеопороз у мужчин | |
Паратиреоидный остеопороз | |
Первичный остеопороз | |
Посттравматический остеопороз | |
Потеря кальция в костях и зубах | |
Пресенильный остеопороз | |
Системный остеопороз |
Цены в аптеках Москвы
Название препарата | Серия | Годен до | Цена за 1 ед. | Цена за упак., руб. | Аптеки |
---|---|---|---|---|---|
Алендронат таблетки 70 мг, 4 шт. |
277.00 В аптеку
таблетки 70 мг, 4 шт.
514.00 В аптеку
таблетки 70 мг, 4 шт.
323.00 В аптеку
Оставьте свой комментарий
Опрос
Текущий индекс информационного спроса, ‰
Мнение «Врачей РФ» о препарате Алендронат
-
Общая оценка 7.3 (из 10) Эффективность 3.8 (из 5) Безопасность 3.5 (из 5) Подробнее о проекте и методике расчета рейтинга
Зарегистрированные цены ЖНВЛП
Регистрационные удостоверения Алендронат
-
ЛСР-009874/09 -
ЛП-000801 -
ЛП-001646
Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.
Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.
Еще много интересного
© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2019.
Все права защищены.
Не разрешается коммерческое использование материалов.
Информация предназначена для медицинских специалистов.
Эффективное лекарство против остеопороза — Алендронат
Одной из самых распространенных проблем современного общества является остеопороз. Последствия заболевания серьезны – переломы позвоночника и конечностей, что происходит вследствие истончения твердой ткани. Курс лечения состоит из ингибитора костной резорбции — препарата Алендронат.
Главная задача медикамента сводится к устранению разрушительного процесса. Таблетки способствуют регенерации, насыщают минералами и увеличивают уровень прочности.
Описание препарата
После многочисленных исследований было установлено положительное влияние активного вещества на процент риска возникновения переломов. Десятки центров и в разных странах и тысячи пациентов испробовали этот препарат с алендроновой кислотой. Курс лечения длился от 1 до 3 лет с 10-летним наблюдением после терапии.
В итоге медики получили достоверные доказательства уменьшения уровня переломов:
- Бедра – на 56%;
- Предплечья – на 48%;
- Позвоночника – на 47%.
Благодаря таким результатам средство было высоко оценено медиками. Так как более 60% пациентов подтвердили уменьшение прогрессирования деформации позвонков, Алендронат считается золотым стандартом терапии остеопороза.
Рассмотрев подробно механизм действия препарата, что указано в инструкции по применению, можно увидеть разрушительное свойство активного вещества по отношению к клеткам. Именно они становятся препятствием на пути к выздоровлению, ведь являются преградой для процесса восстановления и роста нормальной костной ткани.
Форма и состав лекарства
Активным компонентом является алендронат натрия тригидрат в количестве 13,05 мг (упаковка на 10 мг) или 91,36 мг (таблетки на 70 мг). Другие составляющие:
- Крахмал кукурузы;
- Микрокристаллическая целлюлоза;
- Молочный сахар;
- Магния стеарат.
Выпускается препарат в виде таблеток белого цвета с незначительной мраморностью. На них нанесена риска (70 мг) и/или фаска. Форма плоская в виде цилиндра.
В сети аптек можно встретить таблетки 10 мг, которые размещены в картонные пачки. Контурные ячейковые упаковки рассчитаны на 10-30 штук. Дозировка 70 мг производится в таких же коробках по 1, 2-4 блистера. Фасуют таблетки в полимерные баночки по 28 шт.
Кроме того, есть польская вариация лекарства, которая производится в форме порошковой субстанции под названием – Алендронат натрия.
Расфасовано вещество в двухслойные полиэтиленовые мешочки по 1 – 100 кг, которые реализуются в картонных контейнерах или барабанах.
Существуют такие производители лекарственного препарата:
- Керн Фарма по цене 180-830 руб.;
- Мерк Шарп энд Доум (название – Фосомакс) – 256-1670 руб.;
- Польфарма (Остерепар) — 410-680 руб.;
- Тева, Израиль (Теванат) – 200-312 руб.;
- Гедеон Рихтер (Осталон) – 400-680 руб.;
- Лек д. д. (Фороза) – 330-1130 руб.
Некоторые пациенты уверяют в лучшей всасываемости израильского препарата, но стоимость Теваната в 3 раза выше отечественного варианта.
Показания для использования
На упаковке любого вида препарата Алендронат есть подробное описание и инструкция по применению. Перед началом терапии следует обязательно прочитать информацию независимо от назначения медика. Это делают для ознакомления с возможными побочными реакциями, противопоказаниями. Узнав максимальную дозировку и кратность приема таблеток, пациент снизит риск возможных отравлений.
Это бисфосфонат-ингибитор костной резорбции, который подавляет остеокласты, поэтому его назначают при таких диагнозах:
- Мужской остеопороз;
- Женская разновидность недуга в период наступление климакса;
- Болезнь Педжета.
Алендронат является препаратом выбора для профилактики переломов бедра, костей и позвоночника у женщин в возрасте. Мужчинам такой препарат назначают, если у них уменьшена костная масса, что является результатом длительного применения стероидов или неправильного питания.
Категорически запрещен
В инструкции по применению препарата Алендронат указано влияние его составляющих на пищеварительную систему, поэтому низкий уровень иммунитета может спровоцировать негативное действие препарата на другие органы.
Не назначают таблетки беременным, женщинам на ГВ, детям в возрасте моложе 16 лет.
Среди основных противопоказаний находятся такие:
- Гипокальциемия;
- Отсутствие способности принимать лежачее или сидячее положение в течение получаса;
- Глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- Почечная недостаточность (тяжелая форма);
- Непереносимость лактозы или дефицит лактазы;
- Если нарушен минеральный обмен;
- Проблемы с продвижением еды по пищеводу вследствие развития ахалазии или структуры органа.
Методика приема
Для каждого пациента лечащий врач пропишет определенный вариант препарата, форму, дозировку и кратность приема. Не следует самостоятельно корректировать назначение во избежание развития побочных реакций или отсутствия эффекта. В инструкции по применению средства Алендронат указано 3 курса лечения, что зависит от типа и тяжести заболевания.
Если диагностирован остеопороз у мужчин или женщин, принимают препарат дозировкой 70 мг в виде 1 таблетки. Кратность приема 1 раз в 7 дней. Болезнь Педжета лечат дольше и с большим количеством таблеток – 40 мг 1 раз в сутки. Курс лечения может длиться до 6 месяцев.
В инструкции к Алендронату указан вариант для профилактики остеопороза. В этом случае терапию проводят ежедневно в дозировке 40 мг в течение 30 дней, после чего пациент делает перерыв в полгода.
Лечащий врач должен уточнить, что пить таблетки нужно перед едой, запивая большим количеством простой воды, а не кофе или соками.
Последние напитки снижают биодоступность препарата более чем в 60%. Кроме того, если активные вещества попадут в еду, возможно выделение токсических компонентов, раздражающих слизистую оболочку пищевода.
Запрещено менять схему приема и совершать такие действия:
- Рассасывать;
- Разжевывать;
- Принимать перед сном;
- Пить до момента подъема с постели в утреннее время;
- Сразу же вставать.
Негативные реакции и случаи передозировки
Лекарство Алендронат имеет свойство оказывать побочное действие на разные системы. Среди аллергических реакций отмечается развитие ангионевротического отека или крапивницы в редких случаях. Только у некоторых пациентов было диагностировано возникновение синдромов Лайелла и Стивенса-Джонсона.
Так, препарат оказывает влияние на ЖКТ, возможны такие побочные реакции:
- Изжога;
- Запор и метеоризм;
- Дисфагия и диспепсия;
- Боль в животе и диарея;
- Эзофагит.
Медики отмечают и другие редкие проявления в виде:
- Внутреннего кровотечения с перфорацией язвы пищевода;
- Тошнота и рвота;
- Мелена;
- Наличие в глотке и слизистой рта ран;
- Гастрит;
- Стриктура пищевода.
Нервная системы может напомнить о себе головной болью, склеритом или увеитом – органы зрения. Кроме того, возможны болевые ощущения в мышцах, суставах и костной ткани. Если такое лечение назначено онкобольным с опухолью (принимают в комплексе бисфосфонаты), у них в некоторых случаях развивается остеонекроз челюстей. В результате всем таким пациентам производили экстракцию зубов.
Передозировка возможна, если человек увеличит назначенный объем в виде таких симптомов:
- Изжога, тошнота и рвота;
- Гипокальциемия;
- Диарея;
- Эзофагит;
- Гипосфосфатемия;
- Поражения ЖКТ в виде язв или эрозий.
В случае диагностирования таких признаков больному нужно дать антациды с кальцием для нейтрализации алендроновой кислоты и 2-3 стакана молока. Запрещено вызывать рвоту и принимать горизонтальное положение во избежание развития раздражений слизистой кишечника.
Заменители препарата
Лекарство Алендронат, которое в Москве можно приобрести по цене 250-600 рублей за 70 мг имеет аналоги:
Мнение пользователей
Препарат Алендронат получил большое количество положительных отзывов пациентов, что подтверждается многочисленными исследованиями.
Михаил, 65 лет, г. Омск «В начале приема таблеток почувствовал ухудшение состояния, поэтому сразу пришел на консультацию к медику. Он успокоил и уверил в необходимости дальнейшего приема. Через 2-3 недели недомогание и головная боль прошли, стал чувствовать улучшение».
Оксана, 68 лет, г. Славянск «Долгое время мучилась от остеопороза и прочувствовала на себе все прелести переломов. Врач назначил таблетки Алендроната в качестве профилактики. После длительного курса лечения страх движений прошел, здоровье меньше беспокоит».
Препарат имеет узкий спектр действия и назначается при небольшом количестве недугов. Выбор можно совершить из многочисленных производителей и вариантов-аналогов данного средства. Но самостоятельно выбирать медикамент не стоит, так как лучше получить назначение медика.
Алендронат
Инструкция по применению
Немного фактов
Активное вещество медикамента относится к группе бисфосфанатов. Они помогают предотвратить потерю костной массы. Молекулы активного вещества содержат два фосфоната. Научно доказано, что данная группа лекарств снижает риск переломов и поддерживают костную систему в равновесии (гомеостаз). Впервые бифосфанаты были разработаны в 1960 году.
Алендронат создан для активации ферментов, которые помогают сохранить здоровье костной системы. Он улучшает координацию ионов кальция и транспортирует их только в кости. При этом активный компонент помогает снизить воздействие клеток остеокластов.
Фармакологические свойства
Алендронат относится к группе аминобисфосфонатов. Он обладает способность подавлять выработку многоядерных клеток, которые растворяю костную ткань. Повышает минерализацию ткани. Регулирует кальциевое и фосфорное содержание. Активный компонент улучшает плотность костной массы. Снижает риск возникновения переломов. Формирует костную ткань со здоровой гистологией. Препарат поступает в организм с биологической доступностью 0.64 процента (при приеме таблеток на голодный желудок). Если принимать таблетки вместе с продуктами питания, то доступность снижается на шестьдесят процентов. Связь с белками крови составляет до семидесяти восьми процентов. В печеночной системе не метаболизируется. Не вызывает токсическое действие на почки и печень. Концентрация лекарственного вещества в крови оставляет менее пяти нанограмм на миллилитр. Выводится из организма в таком же виде без изменения. Период выведения составляет десять лет. А если действующий компонент всасывался, но не встроился в кости, выводится почками за короткий промежуток времени.
Состав и форма выпуска
Лекарство выпускается в виде таблеток. Они имеют беловатый цвет, формы плоского цилиндра. Доза лекарства десять или семьдесят миллиграммов по десять штук в упаковке. Либо дозировкой по десять миллиграммов тридцать штук в упаковочной коробочке. Инструкция по применению помещается вместе с таблетками в коробку. В состав одной таблетки входит Алендронат десять миллиграммов (активное вещество), либо семьдесят миллиграммов. В таблетке есть вспомогательных компонентов (крахмал, лактоза, магний, целлюлоза).
Показания к применению
Алендронат применяется в лечение болезней костной ткани, которые характеризуются повышенной ломкостью костей из-за недостатка кальция. Также показания могут быть остеопороз у женщин в период гормонального спада во время менопаузы, мужской остеопороз и после длительного приема глюкокортикостероидов. Назначается у пациентов с повышенной резорбцией костной ткани, которая приводит к ослаблению костного корсета и деформации костей.
Побочные эффекты
У таблеток есть выраженное побочное действие которое проявляется в виде измененной работы пищеварения, появления изжоги, рвоты, повышенного газообразования, язвенные изменения слизистой полости рта, головная боль. Со стороны костей может появиться болезненность в мышцах, суставах и костях. У некоторых пациентов встречается аллергическая реакция в виде крапивницы, зуда и жжения кожи, отечности и красноты отдельных участков кожного покрова, отечность ушной раковины, слезотечение, заложенность носа. К факторам риска побочного проявления относятся пациенту у которых есть онкологические болезни, состояния после химио или лучевого лечения, воспалительные процессы костной ткани, состояние после удаления зуба. Если после приема лекарства возникает побочная реакция требуется прекратить прием и обратиться за симптоматической терапией в медицинское заведение.
Противопоказания
У лекарства есть противопоказания: повышенная сенсибилизация к действующему компоненту, сниженное содержание кальция и фосфатов в крови. Не рекомендуется прием пациентам, которые не могут находиться в положении стоя или сидя 30 минут. Наличие тяжелой патологии почек и печени, нарушенное продвижение пищи по пищеводу, заболеваний щитовидной железы, нарушенная всасываемость кальция, непереносимость лактозы. Не используется медикамент во время беременности, лактации и у лиц до восемнадцати лет.
Применение при беременности
Использование Алендроната во время беременности не рекомендуется. Также не используется после родов во время грудного вскармливания.
Способ и особенности применения
Препарат употребляется внутрь один раз в двадцать четыре часа. Лекарство не разжевывается, принимается целиком на голодный желудок. Интервал между первым приемом пищи и приемом лекарства должен составлять от тридцати минут. Из-за того, что чай, сок и иные напитки снижают всасывание активного вещества, лекарство принимается только с водой. После приема пациенту нельзя принимать горизонтальное положение. Находиться только в положении стоя тридцать минут. Также лекарство нельзя употреблять не вставая с постели или на ночь. Дозировку и длительность приема устанавливает лечащий врач. При разных видах болезни своя индивидуальная терапия и длительность приема. Если во время терапии развивается болезненность в области желудка или при глотании требуется сообщить врачу. Если у пациента наблюдается снижение кальция в крови, то сначала проводится коррекция кальция, а затем терапия лекарством. Во время и до терапии лекарством избегать стоматологические процедуры инвазивного метода из-за повышенной вероятности развития нежелательной реакции на костях челюсти.
Совместимость с алкоголем
Совместимость с алкоголем Алендроната вызывает ухудшение заболевания. Этанол нарушает метаболизм активного вещества и изменяет его фармакологические свойства. Повышается риск возникновения нежелательного воздействия и интоксикации организма.
Взаимодействие с другими лекарствами
Взаимодействие Алендроната с другими лекарствами может вызвать разную реакцию организма. Совместный прием лекарства с медикаментами, которые содержат кальций снижают всасываемость активного вещества. Временной промежуток у таких медикаментов оставляет от тридцати минут. Противовоспалительные нестероиды усиливают побочное воздействие на организм. Совместный прием лекарства с глюкокортикостероидами не влечет за собой никаких фармакологических изменений. С остальными лекарствами активный компонент хорошо комбинируется, но стоит одновременно принимать сразу два разных медикамента. Интервал между приемами составляет от одного часа.
Передозировка
У лекарства может возникнуть передозировка если принять большую концентрацию активного вещества. Признаки передозировки следующие: снижение кальция в крови, уменьшение фосфатов в крови, расстройство пищеварительного тракта, появление изжоги. Антидотом лекарства является молоко или препараты, содержащие кальций. Стоит знать, что во время передозировки нужно до приезда медицинского специалиста находиться в вертикальном положении. Данное положение поможет сократить рвоту и тошноту и раздражение желудочно-кишечного тракта.
Аналоги
Аналоги Алендроната схожи по фармакологическим свойствам, но могут отличаться некоторыми составляющими компонентами. Аналоги: Остерепар, Осталон, Теванат, Фосамакс. Лекарства улучшают формирование костной ткани, увеличивают минеральную плотность, предупреждают риск о возникновении переломов костей. Замена одного медикамента на другой производится после консультации со специалистом. Только врач выдает инструкцию по использованию нового лекарственного вещества.
Условия продажи
Условия продажи лекарства: отпускает по рецепту. Рецепт выписывает лечащий врач. Для каждой последующей терапии выписывается новый рецептурный бланк.
Условия хранения
Условия хранения Алендроната следующие: температурный режим не выше двадцати пяти градусов и не ниже двух градусов, не подвергать намоканию и попаданию солнечных лучей на лекарство. Располагать для хранения в аптеке, которая будет недоступна для малышей. Срок хранения составляет два года, после его завершения не использовать.
Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2020 г.
Алендронат в Москве
Название препарата | Страна производитель | Действующее вещество (МНН) |
---|---|---|
Стронгос | Россия | Алендроновая кислота |
Название препарата | Страна производитель | Действующее вещество (МНН) |
---|---|---|
Алендронат Керн Фарма | Испания, Россия | Алендроновая кислота |
Осталон | Польша, Венгрия | Алендроновая кислота |
Осталон Кальций-Д | Венгрия, Польша | Алендроновая кислота |
Остерепар | Польша, Россия | Алендроновая кислота |
Тевабон | Германия, Израиль | Алендроновая кислота |
Теванат | Израиль | Алендроновая кислота |
Фороза | Словения, Швейцария | Алендроновая кислота |
Фосаванс | Испания, Нидерланды, США | Алендроновая кислота |
Фосаванс Форте | Испания, Нидерланды | Алендроновая кислота |
Фосамакс | Нидерланды, США | Алендроновая кислота |
Биносто | Швейцария, Россия | Алендроновая кислота |
Раскрыть таблицу полностью »
Название препарата | Форма выпуска | Цена (со скидкой) |
---|
Название препарата | Форма выпуска | Цена (со скидкой) |
---|
Раскрыть таблицу полностью »
- Препараты
- Алендронат
Инструкция
- Владелец регистрационного удостоверения: Kern Pharma, S.l. (Испания) Березовский Фармацевтический Завод, ЗАО (Россия) Вертекс, ЗАО (Россия) Канонфарма Продакшн, ЗАО (Россия)
- Производитель: Индукерн-Рус, Ooo (Россия)
- Представительство: Керн Фарма С.л. (Испания)
Форма выпуска |
---|
Таблетки 70 мг: 4, 8, 10 или 12 шт. |
Таблетки 70 мг: 4 шт. |
Таблетки 10 мг: 10 или 30 шт. |
Таблетки 70 мг: 4 ,10 или 28 шт. |
Таблетки 70 мг: 4 или 10 шт. |
Таблетки 10 мг: 10 шт. |
Ингибитор костной резорбции. Аминобисфосфонат, является аналогом пирофосфата. Механизм действия связан с подавлением активности остеокластов. Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.
Прием алендроновой кислоты непосредственно перед, во время или после еды приводит к уменьшению биодоступности. При приеме с кофе или апельсиновым соком биодоступность алендроната натрия уменьшается приблизительно на 60%.
После приема внутрь в терапевтических дозах концентрация алендроната в плазме крови обычно ниже наименьшей концентрации, поддающейся определению (менее 5 нг/мл).
Временно распределяется в мягких тканях, затем быстро перераспределяется в кости или выводится с мочой. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 78%. Не метаболизируется. Выводится главным образом почками. T 1/2 в конечной фазе может составлять более 10 лет, что связано с высвобождением активного вещества из костей.
Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области; редко – запор, диарея, метеоризм, дисфагия.
Со стороны обмена веществ: асимптоматическая гипокальциемия.
Дерматологические реакции: кожная сыпь, эритема.
Прочие: головная боль, миалгия.
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения алендроновой кислоты при беременности и в период лактации не проведено. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
В экспериментальных исследованиях на крысах показано, что алендроновая кислота в дозах 2 мг/кг/сут и выше вызывает дискоординацию родовой деятельности, обусловленную гипокальциемией; при дозах более 5 мг/кг/сут отмечено уменьшение веса плода.
Симптомы: гипокальциемия, гипофосфатемия, побочные реакции со стороны ЖКТ – диарея, изжога, эзофагит или эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
Лечение: молоко или кальцийсодержащие антациды для связывания препарата (из-за риска развития раздражения пищевода не следует вызывать рвоту). Пациент должен находиться в вертикальном положении.
При одновременном приеме внутрь с другими лекарственными препаратами и средствами, содержащими кальций, нарушается абсорбция алендроновой кислоты.
У женщин в период постменопаузы, получавших эстрогены, не было отмечено побочных эффектов, связанных с применением алендроновой кислоты.
В клинических исследованиях наблюдалось повышение частоты побочных реакций со стороны пищеварительной системы при применении алендроновой кислоты в дозе более 10 мг/сут на фоне терапии ацетилсалициловой кислотой.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.
Не рекомендуется применение при тяжелых нарушениях функции почек, а также у детей.
С осторожностью применяют при заболеваниях ЖКТ в фазе обострения.
Перед началом лечения пациентам с нарушениями минерального обмена следует провести их полную коррекцию.
Между приемом алендроновой кислоты и других препаратов интервал должен составлять не менее 1 ч.
Алендронат
Инструкция по применению:
Цены в интернет-аптеках:
Алендронат – биофосфонат, негормональный ингибитор остеокластической костной резорбции, стимулирует остеогенез, подавляет остеокласты, повышает минеральную плотность костей, содействует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма – таблетки: круглые, плоскоцилиндрические, 10 мг – с фаской, 70 мг – с разделительной риской и фаской, почти белого или белого цвета, с незначительной мраморностью (10 мг – по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 или 3 упаковки; 70 мг – по 4 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 2 или 3 упаковки; по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 упаковка).
В 1 таблетке Алендроната содержится:
- Действующее вещество: алендронат натрия (в пересчете на алендроновую кислоту) – 10 мг или 70 мг;
- Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный).
Показания к применению
- Болезнь Педжета;
- Остеопороз у женщин в постменопаузе (для профилактики переломов костей, включая позвоночник и проксимальный отдел бедра);
- Остеопороз у мужчин.
Противопоказания
- Патологии пищевода, задерживающие процессы его опорожнения (в т. ч. ахалазия, стриктуры);
- Гипокальциемия;
- Отсутствие способности сидеть или прямо стоять в течение 30 минут и более;
- Непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит лактазы;
- Хроническая почечная недостаточность, при клиренсе креатинина (КК) меньше 35 мл/мин;
- Период беременности и грудного вскармливания;
- Детский и подростковый возраст до 18 лет;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью рекомендуется назначать препарат пациентам в период обострения заболеваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): гастрит, дисфагия, дуоденит, эзофагит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; с тяжелыми патологиями ЖКТ, такими как желудочно-кишечное кровотечение, пептическая язва, хирургическая операция на верхних отделах ЖКТ (кроме пилоропластики), перенесенными в течение предшествующих 12 месяцев; с предрасположенностью к гипокальциемии (мальабсорбция кальция, гипотиреоз); с онкологическими заболеваниями, дефицитом витамина D и другими нарушениями минерального обмена; при одновременном применении кортикостероидов и других препаратов, химио- и/или лучевой терапии; с плохой гигиеной полости рта (включая заболевания зубов, периодонтит), коагулопатией, анемией, сопутствующими инфекционными и другими патологиями.
Способ применения и дозировка
Таблетки принимают внутрь, проглатывая целиком, желательно за 2 часа, но позже чем за 0,5 часа, до первого приема воды, пищи или других лекарственных препаратов. Запивать следует только простой водой, так как чай, минеральная вода, апельсиновый сок или кофе снижают абсорбцию.
Применение Алендроната следует сопровождать приемом витамина D и кальция в дозе, обеспечивающей суточную потребность.
Не установлена оптимальная продолжительность терапии бисфосфонатами. Ее определяет врач, на регулярной основе, особенно у больных после применения на протяжении пяти лет и более.
- Остеопороз постменопаузный у женщин, и остеопороз у мужчин: по 70 мг 1 раз в неделю или 10 мг 1 раз в сутки;
- Болезнь Педжета: по 40 мг 1 раз в сутки, курс терапии полгода.
Для больных в пожилом возрасте, пациентов с функциональным нарушением печени и/или легкой и умеренной почечной недостаточностью (КК 35-60 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
В случае пропуска очередного приема препарата в установленный день (при приеме 1 раз в неделю), таблетку следует принять утром ближайшего дня, при условии, что это не будет прием двух таблеток одновременно. Далее продолжить применение по установленной схеме.
Побочные действия
В целом применение Алендроната переносится хорошо, выраженность побочных эффектов обычно носит легкий характер и не требует отмены препарата.
Нежелательные действия препарата с частотой развития более чем у 1% пациентов установленные при проведении клинических исследований:
- Пищеварительная система: тошнота, боли в животе, запор, диарея, кислая отрыжка, диспепсия, дисфагия, язвенная болезнь пищевода, гастрит, метеоризм, язвенная болезнь желудка, мелена;
- Нервная система: головная боль;
- Костно-мышечная система: боли в костях, мышечные судороги, миалгия, боли в суставах.
Побочные эффекты, зафиксированные в широкой клинической практике:
- Нервная система: головокружение, нарушение вкусовых ощущений, системное головокружение;
- Пищеварительная система: тошнота, рвота, эрозия или язва пищевода, перфорация, гастрит, мелена, стриктура пищевода, язва ротоглотки, эзофагит; редко – язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (связь с препаратом не подтверждена), остеонекроз челюсти (локальный), чаще связанный с предшествующей локальной инфекцией (включая остеомиелит) и/или экстракцией зуба;
- Обмен веществ: гипокальциемия; редко – периферические отеки;
- Костно-мышечная система: миалгия, боли в суставах и/или костях; редко – тяжелые формы припухлости суставов, переломы бедра;
- Аллергические реакции: крапивница, редко – ангионевротический отек;
- Органы чувств: редко – склерит, увеит, эписклерит;
- Дерматологические реакции: кожный зуд, сыпь, алопеция, фотосенсибилизация; редко – эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и другие тяжелые кожные реакции;
- Прочие: астения, недомогание, миалгия; редко – лихорадка (носят преходящий характер, появляются в начале терапии).
Особые указания
При назначении Алендроната врач должен подробно проинформировать больного о правилах приема таблеток и последствиях невыполнения изложенных рекомендаций.
Для снижения раздражающего действия на пищевод таблетку необходимо принять сразу после утреннего подъема, запить полным стаканом воды и в течение 0,5 часа после приема не принимать горизонтальное положение (риск развития эзофагита).
Больной должен особое внимание проявлять к признакам нежелательных реакций со стороны пищевода. При появлении изжоги, боли за грудиной, дисфагии или боли при глотании необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
За счет позитивного воздействия препарата на минеральную плотность костной ткани могут наблюдаться незначительные бессимптомные снижения в сыворотке крови уровня концентрации кальция и фосфатов. Особое значение это имеет для больных, находящихся на глюкокортикостероидной терапии, поскольку абсорбция кальция у них может быть сниженной.
К факторам риска развития остеонекроза челюсти относятся: сопутствующая терапия (химиотерапия, лучевая терапия, кортикостероидные препараты), диагностированный рак, заболевания десен, анемия, инфекции, коагулопатия.
Хирургические стоматологические манипуляции могут способствовать усилению проявлений остеонекроза челюсти.
Решение о целесообразности применения препарата необходимо принимать после оценки соотношения ожидаемой пользы от терапии и возможного риска для каждого больного индивидуально.
Не установлено влияние алендроновой кислоты на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с лекарственными средствами для приема внутрь, включая антациды и кальцийсодержащие препараты, абсорбция алендроновой кислоты может снижаться, поэтому данные комбинации допускать не следует. Если необходима сопутствующая терапия, то интервал между приемом Алендроната и других лекарств должен составлять 0,5 часа и более.
Усилить побочные эффекты алендроновой кислоты на ЖКТ может ее сочетание с ацетилсалициловой кислотой и другими нестероидными противовоспалительными препаратами.
Комбинированная терапия с препаратами эстрогенов (с соблюдением интервала между приемами) не вызывает изменение их действия и развитие побочных эффектов.
На биодоступность алендроновой кислоты не влияет пероральный прием преднизолона.
Аналоги
Аналогами Алендроната являются: Алендон, Алендрос, Линдрон, Линдромакс, Остерепар, Рекостин, Теванат, Фосален, Фосамакс, Фороза.
Сроки и условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.
Алендронат натрия (70 мг)
Инструкция
- русский
- қазақша
Торговое название
Алендронат натрия
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки по 10 мг и 70 мг
состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – алендроновая кислота 10 мг или 70 мг
(в виде натрия алендроната),
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, натрия крахмала гликолят, повидон (К-30), 2-пропанол, метиленхлорид, магния стеарат.
Описание
Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, от белого до почти белого цвета (дозировка 10 мг).
Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, от белого до почти белого цвета, с выдавленной надписью «I» на одной стороне и «29» на другой стороне (дозировка 70 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний костей. Препараты, влияющие на структуру и минерализацию костей. Бисфосфонаты. Алендроновая кислота
Код АТХ M05BA04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После однократного приёма препарата в дозе 5-70 мг утром натощак за 2 ч до завтрака биодоступность составляет 0,64%. При интервале 1 ч или 30 мин между приёмом лекарства и пищи всасываемость алендроновой кислоты снижается и биодоступность ее составляет 0,46-0,39%. Однако снижение всасываемости не оказывает существенного влияния на эффективность препарата. Одновременный приём кофе или апельсинового сока снижает биоусвояемость на 60%.
Связь с белками плазмы составляет приблизительно 78%.
После приёма внутрь алендроновая кислота временно распределяется в мягких тканях, затем быстро встраивается в костную ткань и выводится с мочой.
При пероральном введении через 6 ч плазменная концентрация алендроновой кислоты снижается более чем на 95%. Период полувыведения составляет приблизительно 10 лет, что указывает на длительное выведение алендроновой кислоты из костной ткани. Абсорбированная, но не встроившаяся в костную ткань, алендроновая кислота быстро выводится с мочой. Алендроновая кислота не выводится ни кислотной, ни щелочной транспортными системами почек: вероятно, натрия алендронат не влияет на выведение лекарственных веществ вышеуказанными системами.
Несмотря на отсутствие доказательств, при заболеваниях почек возможно снижение экскреции натрия алендроната с последующим увеличением отложения в костной ткани. В каловых массах активное вещество не выявляется. Данных, подтверждающих метаболизм натрия алендроната в организме человека, нет.
Фармакодинамика
Натрия алендронат является бисфосфанатом, аналогом пирофосфата, связывающим гидроксиапатит костей. Механизм действия связан с подавлением резорбции костной ткани остеокластами без прямого влияние на формирование костной ткани. Прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен). Применение алендроната натрия способствует формированию костной ткани нормального состава и структуры.
Показания к применению
лечение климактерического остеопороза (уменьшение риска переломов позвоночника и бедренной кости)
Способ применения и дозы
Рекомендованная доза – 10 мг один раз в сутки или 70 мг один раз в неделю. Таблетка принимается целиком утром натощак не менее чем за 30 минут перед первым приемом пищи. Запивают стаканом только обычной питьевой воды в объеме не менее 200 мл, поскольку другие напитки могут снижать всасывание алендроновой кислоты. Не следует жевать или рассасывать таблетки. После приема алендроновой кислоты не следует ложиться по меньшей мере 30 минут.
Нельзя принимать таблетку до утреннего подъёма с постели или перед сном. Лечение алендронатом натрия следует дополнить приёмом кальция и витамина D, если с пищей поступает недостаточное количество этих веществ.
Побочные действия
головная боль, раздражительность
боли в животе, диспепсия, запор, диарея, метеоризм, язва пищевода, дисфагия, вздутие живота, отрыжка кислым
боль в мышцах, костях, суставах
тошнота, рвота, гастрит, эзофагит, эрозии пищевода, мелена
экзантема, кожный зуд, эритема
сужение пищевода, язвы ротоглотки, прободения язвы и кровотечения в верхней части желудочно-кишечного тракта
увеит, склерит, эписклерит, конъюнктивит, хиалит
крапивница, ангионевротический отек
миалгия, недомогание, изредка жар обычно в начале терапии
сыпь с фоточувствительностью
симптоматическая гипокальцемия, гипофосфатемия
синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
остеонекроз челюсти, атипичный субтрохантерный и диафизарный перелом бедренной кости
астения, периферические отеки
Противопоказания
аномалии пищевода и другие факторы, которые затрудняют проходимость пищевода, такие как стриктуры или ахалазия
неспособность больного оставаться в вертикальном положении, хотя бы сидя, в течение 30 минут
повышенная чувствительность к алендронату или к любому из компонентов препарата
почечная недостаточность со скоростью клубочковой фильтрации