Мовасин – инструкция по применению, состав, показания к использованию, аналоги

Мовасин

Состав

1 таблетка включает 7,5 или 15 мг мелоксикама – активный ингредиент.

Дополнительные ингредиенты: повидон, МКЦ, лактоза, кросповидон, картофельный крахмал, стеарат магния.

1 мл внутримышечного раствора включает 10 мг мелоксикама – активный ингредиент.

Дополнительные ингредиенты: полоксамер, глицин, гликофурфурол, меглюмин, хлорид натрия, гидроксид натрия, вода д/и.

Форма выпуска

Препарат Мовасин выпускается в форме таблеток (7,5 или 15 мг), в упаковке 10 или 20 таблеток, а также в форме в/м инъекционного раствора (10 мг/1 мл), в упаковке 3 или 5 ампул по 1,5 мл.

Фармакологическое действие

Обезболивающее, противовоспалительное, жаропонижающее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Мовасин является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС), которое проявляет обезболивающую, противовоспалительную и жаропонижающую эффективность.

Противовоспалительные эффекты Мовасина связывают с возможностью мелоксикама тормозить ферментативную активность ЦОГ-2, принимающей участие в биосинтезе простагландинов в месте воспаления.

Также мелоксикам, но в меньшей степени, воздействует на ЦОГ-1, которая способствует синтезу простагландина, предохраняющего слизистую ЖКТ и участвующего в регуляции почечного кровотока.

Для инъекционного введения биодоступность мелоксикама практически 100%. При внутримышечном введении 5 мг Мовасина Сmах наблюдается через, примерно 60 минут и равняется 1,62 мкг/мл.

При пероральном приеме всасывается из ЖКТ довольно хорошо, с биодоступностью 89 %. В пероральных дозах 7,5 и 15 мг, концентрации препарата пропорциональны дозам. Через 3-5 суток наблюдаются равновесные концентрации

Препарат обладает хорошей связью с плазменными белками, в особенности с альбумином (99%). Попадает в синовиальную жидкость, с 50% концентрацией от плазменной. Объём распределения невысок, в среднем около 11 литров. Межиндивидуальные расхождения, примерно 30-40%.

Мелоксикам практически без остатка метаболизируется в печени, с выделением 4-х неактивных метаболитов. Основной из которых — 5′-карбоксимелоксикам (60%), полученный путём окисления 5′-гидрокси-метилмелоксикама (промежуточного метаболита), в свою очередь также экскретируется, но уже в меньшей мере (9%).

По данным исследований in vitro доказано, что главную роль в данном метаболическом процессе играет изофермент CYP2C9, вспомогательную функцию осуществляет изофермент CYP3A4. Выделение других двух метаболитов (16% и 4% соответственно) проходит с участием пероксидазы, с вероятно варьирующей активностью.

Выведение проходит с калом и мочой в равной степени, в основном в виде метаболитов. 5% выводится с калом в неизмененном виде. В среднем Т½ — 20 часов, плазменный клиренс — 8 мл/мин.

Мелоксикам в дозах 7,5-15 мг обладает линейной фармакокинетикой.

Патологии печени или почек средней тяжести, существенно не влияют на фармакокинетику.

Показания к применению

Показанием к применению Мовасина является проведение симптоматического лечения таких заболеваний как:

Противопоказания

• сердечная недостаточность (декомпенсированная);
• период после аортокоронарного шунтирования;
• сочетание полипоза слизистой околоносовых пазух и оболочки носа, бронхиальной астмы и непереносимости НПВС (в том числе наблюдаемые в прошлом);
• болезненные состояния кишечника воспалительной этиологии (болезнь Крона, язвенный колит);
• эрозивно-язвенные патологии слизистой ЖКТ;
• кровотечения;
• тяжелые патологии печени;
• ХПН, без проведения диализа(КК меньше 30 мл/мин), прогрессирующие почечные заболевания (в том числе диагностированная гиперкалиемия);
• беременность;
• возраст до 12-ти лет (для приема таблеток) и до 18-ти лет (для проведения в/м инъекций);
• грудное вскармливание;
• гиперчувствительность к мелоксикамуили прочим составляющим препарата.

В таблетки Мовасина включена лактоза, в связи с чем, людям с дефицитом лактазы, непереносимостью галактозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не рекомендуют эту лекарственную форму препарата.

• цереброваскулярные патологии;
• ИБС;
• сердечная недостаточность (компенсированная);
• гиперлипидемия;
• дислипидемия;
• сахарный диабет;
• курение;
• патологии периферических артерий;
• КК 30-60 мл/мин;
• наличие бактерии Нeliсobacter pуlori;
• язва ЖКТ (в анамнезе);
• пожилой возраст;
• злоупотребление алкоголем;
• использование НПВСна протяжении длительного времени;
• соматические заболевания тяжелого характера;
• параллельная терапия с применением следующих препаратов: антикоагулянты (Варфарин); пероральные ГКС (Преднизолон); антиагреганты (Клопидогрел, ацетилсалициловая кислота); СИОЗС (Циталопрам, Пароксетин, Флуоксетин, Сертралин).

С целью понижения риска возможных нежелательных проявлений со стороны ЖКТ, необходимо использовать наименьшую эффективную дозировку Мовасина с минимальным приемом по времени.

Побочные действия

• тромбоцитопения;
• лейкопения;
• анемия.

• повышение уровня мочевины;
• гиперкреатининемия;
• почечная недостаточность в острой форме;
• альбуминурия, интерстициальный нефрит, гематурия(с неустановленной причинно-следственной связью).

• нарушения зрения;
• конъюнктивит.

• болезненностьи/или отечностьв месте инъекции.

Инструкция по применению Мовасина (Способ и дозировка)

Таблетки Мовасина, инструкция по применению

Таблетки показано принимать перорально (внутрь), во время еды, в однократной суточной дозе 7,5-15 мг.

Для терапии ревматоидного артрита рекомендуют изначально назначать таблетки по 15 мг. Согласуясь с дальнейшим терапевтическим эффектом дозировку можно снизить до 7,5 мг.

Для терапии остеоартроза вначале назначают таблетки по 7,5 мг. В случае отсутствия или недостаточности эффективности возможно повышение дозировки до 15 мг.

Для терапии анкилозирующего спондилоартрита показана доза 15 мг.

Максимально допустимая суточная дозировка Мовасина не более 15 мг. Для пациентов, находящихся в группе риска по относительным противопоказаниям, данная дозировка равняется 7,5 мг.

Уколы Мовасина, инструкция по применению

В/в инъекции запрещены!

В/м уколы Мовасина показаны только на протяжении первых 2-3-х суток. Последующее лечение продолжают пероральной формой препарата (таблетки).

В зависимости от заболевания и интенсивности его течения назначают инъекции по 7,5 или 15 мг, однократно в сутки.

Инъекции проводят глубоко в мышцу.

Максимально допустимая суточная дозировка Мовасина не более 15 мг. Для пациентов, находящихся в группе риска по относительным противопоказаниям, данная дозировка равняется 7,5 мг.

Передозировка

При передозировке Мовасином наблюдали нарушение сознания, рвоту, кровотечения из ЖКТ, боли в эпигастрии, тошноту, острую недостаточность почек и/или печени, асистолию, остановку дыхания.

Показано промывание желудка, внутренний прием активированного угля (в ближайшие 60 минут), в дальнейшем — симптоматическое лечение. Гемодиализ, ощелачивание мочи и форсированный диурез малоэффективны, в связи с высокой степенью связывания мелоксикама с плазменными белками.

Взаимодействия

Сочетаемое применение с прочими НПВС увеличивает возможность формирования кровотечений ЖКТ и эрозивно-язвенных осложнений.

Параллельный прием с антигипертензивными средствами может привести к понижению эффектов последних.

Совместная терапия с препаратами лития может вызвать его кумуляцию и как следствие усиление его токсического действия.

Одновременное назначение с Метотрексатом увеличивает вероятность токсического воздействия на кроветворение и развитие лейкопении и/или анемии.

Параллельное применение с Циклоспорином и диуретиками повышает риск возникновения недостаточности почек.

Совместное лечение с антикоагулянтами (Варфарин, Тиклопидин, Гепарин), а также с препаратами тромболитического действия (Фибринолизин, Стрептокиназа) увеличивает риск формирования кровотечений.

Единовременный прием с Колестирамином усиливает экскрецию мелоксикама.

Совместное назначение с СИОЗС приводит к возрастанию риска возникновения кровотечения ЖКТ.

Условия продажи

Для приобретения Мовасина нужен рецепт врача.

Условия хранения

Все формы Мовасина нужно хранить в сухом и затемненном помещении, при температуре: для таблеток – до 25°С; для ампул – до 30°С.

Срок годности

Обе формы препарата годны к употреблению на протяжении 3-х лет с даты изготовления.

Особые указания

С осторожностью следует применять Мовасин пациентам, в анамнезе которых имеются упоминания язвенной болезни, а также пациентам, проходящим лечение с использованием антикоагулянтов, так как данная категория людей подвержена повышенному риску возникновения эрозивно-язвенных осложнений ЖКТ.

Также, осторожность при применении препарата и контроль над функцией почек требуется у пожилых пациентов, больных ХСН с проявлениями недостаточности кровообращения, людей с циррозом печени и гиповолемией, развившейся после хирургических вмешательств.

При сочетании с мочегонными средствами необходимо принимать повышенное количество жидкости.

Пациенты с КК больше 30 мл/мин не требуют корректировки режима дозирования.

Мовасин может маскировать симптоматику заболеваний инфекционной природы.

Обнаружение аллергических проявлений (зуд кожных покровов, кожная сыпь, фотосенсибилизация, крапивница) требует прекращения лечения.

Из-за возможных проявлений головокружения, сонливости, головных болей следует быть осторожным при вождении транспорта и опасной работе.

Мовасин ® (Movasin)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Таблетки	1 табл.
мелоксикам	7,5 мг
15 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; поливинилпирролидон (повидон); сахар молочный (лактоза); крахмал картофельный; коллидон CL-V (кросповидон); тальк; магния стеарат

в упаковках контурных ячейковых по 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки или в банках полимерных по 20 шт.; в пачке картонной 1 банка.

Описание лекарственной формы

Круглые плоскоцилиндрические таблетки без риски (для дозировки 7,5 мг), с риской (для дозировки 15 мг), светло-желтого цвета. На поверхности таблеток допускается незначительная мраморность.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

НПВС. Оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие. Механизм противовоспалительного действия связан с торможением ферментативной активности ЦОГ-2 , участвующей в биосинтезе ПГ в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на ЦОГ-1 , участвующую в синтезе ПГ , защищающих слизистую оболочку ЖКТ и принимающих участие в регуляции кровотока в почках.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема препарата внутрь мелоксикам хорошо абсорбируется из ЖКТ , при этом его абсолютная биодоступность составляет 80%. Прием одновременно с приемом пищи не влияет на всасывание. Величина концентрации мелоксикама при приеме препарата внутрь в дозах 7,5 и 15 мг пропорциональна дозе.

Распределение. Равновесное состояние достигается в течение 3–5 дней регулярного приема. При длительном (более 1 года) применении препарата величина концентрации мелоксикама сходна с C_SS , которая установилась после первого достижения устойчивого состояния фармакокинетики. Связывание с белками плазмы составляет более 99%. При приеме препарата 1 раз, C_SSmin и C_SSmax отличаются в небольшой степени и составляют при приеме в дозе 7,5 мг — 0,4–1,0 мкг/мл, а при приеме в дозе 15 мг — 0,8–2,0 мкг/мл соответственно. Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% C_max в плазме. Объем распределения ( V_d ) составляет, в среднем, 11 л.

Метаболизм. Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех фармакологически неактивных метаболитов. Основным метаболитом является 5′-карбоксимелоксикам, который образуется путем окисления промежуточного метаболита (5′-гидроксиметилмелоксикама). При исследованиях in vitro установлено, что биотрансформация происходит при участии CYP2С 9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4 . В образовании двух других метаболитов принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.

Выведение. Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов (5′-карбоксимелоксикам — до 60%, 5′-гидроксиметилмелоксикам — 9%, а 2 других — 16 и 4% соответственно). С калом в неизмененном виде выводится менее 5% от суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. T_1/2 — 15–20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях. У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается.

У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью средней степени тяжести фармакокинетика мелоксикама существенно не меняется.

Показания препарата Мовасин ®

Симптоматическая терапия следующих ревматических заболеваний, сопровождающихся болевым синдромом, в т.ч. :

анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

аспириновая бронхиальная астма;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

кровотечение различного генеза ( в т.ч. из ЖКТ , цереброваскулярное);

тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ);

тяжелая печеночная недостаточность;

тяжелая сердечная недостаточность;

детский возраст до 15 лет;

лактация (грудное вскармливание).

С осторожностью: у пациентов пожилого возраста, при эрозивно-язвенном поражении ЖКТ в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не рекомендуется применять в период беременности и лактации.

Побочные действия

Со стороны органов пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ , перфорация желудка или кишечника, желудочно-кишечное кровотечение (скрытое или явное), повышение активности печеночных ферментов, гепатит, колит, стоматит, сухость в полости рта, эзофагит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД , ощущение приливов крови к лицу.

Со стороны дыхательной системы: обострение течения астмы, кашель.

Со стороны ЦНС : головная боль, головокружение, шум в ушах, дезориентация, спутанность мыслей, нарушение сна.

Со стороны мочеполовой системы: отеки, интерстициальный нефрит, почечный медуллярный некроз, мочевая инфекция, протеинурия, гематурия, почечная недостаточность.

Со стороны органов зрения: конъюнктивит, нечеткость зрения.

Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, крапивница, многоформная экссудативная эритема ( в т.ч. синдром Стивенса- Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: анафилактоидные реакции ( в т.ч. анафилактический шок), отек губ и языка, аллергический васкулит.

Взаимодействие

При одновременном применении с другими НПВС , в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений в ЖКТ .

При одновременном применении с гипотензивными препаратами, возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличение его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови).

При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови).

При одновременном применении с диуретиками и циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности.

При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности последних.

При одновременном применении с антикоагулянтами и антиагрегантами (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови).

При одновременном применении с колестирамином, в результате связывания мелоксикама, усиливается его выведение через ЖКТ .

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, 1 раз в день.

Ревматоидный артрит: 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг/сут.

Остеоартроз: 7,5 мг/сут. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг/сут.

Анкилозирующий спондилоартрит: 15 мг/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.

У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг/сут.

Передозировка

Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.

Лечение: специфического антидота нет; при передозировке препарата следует провести промывание желудка, назначить активированный уголь (в течение ближайшего часа) и симптоматическую терапию. Холестирамин ускоряет выведение препарата из организма. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ малоэффективны из-за высокой степени связывания препарата с белками крови.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, находящихся на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения язвенно-эрозивных заболеваний ЖКТ .

Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, с циррозом печени, а также с гиповолемией в результате хирургических вмешательств.

У пациентов с почечной недостаточностью, если Cl креатинина более 25 мл/мин, не требуется коррекции режима дозирования.

У пациентов, находящихся на диализе, дозировка препарата не должна превышать 7,5 мг/сут.

Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.

Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация), необходимо обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приема препарата.

Мелоксикам, также как и другие НПВС , может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез ПГ , может влиять на фертильность, поэтому препарат не рекомендуется женщинам, желающим забеременеть.

Управление транспортными средствами, обслуживание машин и механизмов. Применение препарата может вызывать нежелательные эффекты в виде головной боли и головокружения, сонливости. Следует отказаться от управления транспортными средствами, обслуживания машин и механизмов и других видов деятельности, требующих концентрации внимания.

Условия хранения препарата Мовасин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Мовасин ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Мовасин – официальная* инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: ЛCP-003632/10-300410

Торговое название препарата: Мовасин

Международное непатентованное название (МНН): мелоксикам

Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения

Состав: на 1 мл:
Активное вещество: мелоксикам – 10 мг,
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, глицин, гликофурфурол (тетрагликоль), полоксамер 188, меглюмин (меглумин), натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание: Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор жёлтого с зеленоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код ATX М01АС06

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Фармакодинамика
Мелоксикам – нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Фармакокинетика
Относительная биодоступность составляет почти 100%. После внутримышечного введения препарата в дозе 5 мг максимальная концентрация (Сmах) составляет 1,62 мкг/мл и достигается в течение приблизительно 60 мин. Мелоксикам хорошо связывается белками плазмы, особенно с альбумином (99%). Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет примерно 50% концентрации в плазме. Объём распределения (Vd) низкий, в среднем составляет 11л. Межиндивидуальные различия составляют 30-40%.
Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4 фармакологически неактивных производных. Основной метаболит, 5′-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путём окисления промежуточного метаболита, 5′-гидрокси-метилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины Дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.
Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. В неизменённом виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизменённом виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Средний период Полувыведения (Т½) составляет 20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин.
Мелоксикам демонстрирует линейную фармакокинетику в дозах 7,5-15 мг при внутримышечном введении.
Печёночная или почечная недостаточность средней тяжести не оказывает существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама.

Показания к применению

• Симптоматическое лечение остеоартроза;
• Симптоматическое лечение ревматоидного артрита;
• Симптоматическое лечение анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева).

Противопоказания

• гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;
• противопоказан в период после проведения аорто-коронарного шунтирования;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (в т.ч. в анамнезе);
• эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
• обострение воспалительных заболеваний кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
• цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;
• выраженная печёночная недостаточность или активное заболевание печени;
• выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек в т.ч. подтверждённая гиперкалиемия;
• беременность, период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет.

С осторожностью
Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, КК от 30 до 60 мл/мин.
Анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжёлые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:

• антикоагулянты (например, варфарин);
• антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);
• пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон);
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Способ применения и дозы
Внутримышечно. Внутримышечное введение препарата показано только в течение первых 2-3 дней. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных форм (таблетки).
Рекомендуемая доза составляет 7,5 мг или 15 мг 1 раз/сут, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса.
Препарат вводят глубоко внутримышечно. Внутривенное введение препарата запрещено!
У пациентов с повышенным риском побочных реакций суточная доза не должна превышать 7,5 мг.
У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, доза препарата не должна превышать 7,5 мг. У пациентов с небольшими или умеренными нарушениями функции почек (КК более 30 мл/мин) доза препарата не должна превышать 7,5 мг.
Режим дозирования препарата для внутримышечных инъекций у детей и подростков не определён, данная лекарственная форма может применяться только у взрослых пациентов. Максимальная рекомендуемая суточная доза -15 мг.
При комбинированном применении различных лекарственных форм препарата его максимальная суточная доза в таблетках, суппозиториях и в виде раствора для инъекций составляет 15 мг.

Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: более 1% – диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; 0,1-1% – преходящее повышение активности “печёночных” трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из ЖКТ (в т.ч. скрытое), стоматит; менее 0,1% – перфорация ЖКТ, колит, гепатит, гастрит.
Со стороны системы кроветворения: более 1% – анемия; 0,1-1% – изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны кожных покровов: более 1% – зуд, кожная сыпь; 0,1-1% – крапивница; менее 0,1% – фотосенсибилизация, буллёзные высыпания, мультиформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны дыхательной системы: менее 0,1% – бронхоспазм.
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): более 1% – головокружение, головная боль; 0,1-1% – вертиго, шум в ушах, сонливость; менее 0,1% – спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС): более 1% – периферические отёки; 0,1-1% – повышение артериального давления (АД), сердцебиение, “приливы” крови к коже лица.
Со стороны мочевыделителъной системы: 0,1-1% – гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови; менее 0,1% – острая почечная недостаточность; связь с приёмом мелоксикама не установлена – интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.
Со стороны органов чувств: менее 0,1% – конъюнктивит, нарушения зрения, в т.ч. нечёткость зрения.
Аллергические реакции: менее 0,1% – ангионевротический отёк, анафилактические/анафилактоидные реакции.
Местные реакции: более 1% – отёчность в месте введения; менее 1% – болезненные ощущения в месте введения

Передозировка
Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии* желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, печёночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.
Лечение: специфического антидота нет; симптоматическая терапия. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ – малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном приёме с другими НПВП (а также с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ.
При одновременном применении с гипотензивными препаратами, возможно снижение эффективности действия последних.
При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличение его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови).
При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови).
При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности. I При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.
При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), антиагрегантами (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), а также с фибринолитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свёртываемости крови). При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Особые указания
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, находящихся на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных заболеваний ЖКТ.
Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, у пациентов с хронической сердечной недостаточностью с клиническими проявлениями, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств. У пациентов с почечной недостаточностью, если КК более 30 мл/мин не требуется коррекции режима дозирования.
У пациентов, находящихся на диализе, дозировка препарата не должна превышать 7,5 мг/сутки.
Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.
Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) необходимо обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приёма препарата.
Мелоксикам, как и другие НПВП, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Управление транспортными средствами, обслуживание машин и механизмов
Применение препарата может вызвать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружения, сонливости. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциального опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл в ампулах нейтрального стекла марки НС-3, 1,5 мл.
3, 5 ампул помещают в коробки из картона.
3, 5 ампул помещают в контурные ячейковые упаковки из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или в контурные ячейковые упаковки из плёнки поливинилхлоридной.
1 контурную ячейковую упаковку помещают в пачки из картона. В каждую коробку, пачку вкладывают инструкцию по применению и скарификатор ампульный. Скарификатор ампульный не вкладывают при использовании ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой надлома.

Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения
В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 30°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
Претензии от покупателей принимает предприятие-производитель
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»).
640008, Россия, г. Курган, проспект Конституции, 7.

Мовасин

Состав

1 таблетка включает 7,5 или 15 мг мелоксикама – активный ингредиент.

Дополнительные ингредиенты: повидон, МКЦ, лактоза, кросповидон, картофельный крахмал, стеарат магния.

1 мл внутримышечного раствора включает 10 мг мелоксикама – активный ингредиент.

Дополнительные ингредиенты: полоксамер, глицин, гликофурфурол, меглюмин, хлорид натрия, гидроксид натрия, вода д/и.

Форма выпуска

Препарат Мовасин выпускается в форме таблеток (7,5 или 15 мг), в упаковке 10 или 20 таблеток, а также в форме в/м инъекционного раствора (10 мг/1 мл), в упаковке 3 или 5 ампул по 1,5 мл.

Фармакологическое действие

Обезболивающее, противовоспалительное, жаропонижающее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Мовасин является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС), которое проявляет обезболивающую, противовоспалительную и жаропонижающую эффективность.

Противовоспалительные эффекты Мовасина связывают с возможностью мелоксикама тормозить ферментативную активность ЦОГ-2, принимающей участие в биосинтезе простагландинов в месте воспаления.

Также мелоксикам, но в меньшей степени, воздействует на ЦОГ-1, которая способствует синтезу простагландина, предохраняющего слизистую ЖКТ и участвующего в регуляции почечного кровотока.

Для инъекционного введения биодоступность мелоксикама практически 100%. При внутримышечном введении 5 мг Мовасина Сmах наблюдается через, примерно 60 минут и равняется 1,62 мкг/мл.

При пероральном приеме всасывается из ЖКТ довольно хорошо, с биодоступностью 89 %. В пероральных дозах 7,5 и 15 мг, концентрации препарата пропорциональны дозам. Через 3-5 суток наблюдаются равновесные концентрации

Препарат обладает хорошей связью с плазменными белками, в особенности с альбумином (99%). Попадает в синовиальную жидкость, с 50% концентрацией от плазменной. Объём распределения невысок, в среднем около 11 литров. Межиндивидуальные расхождения, примерно 30-40%.

Мелоксикам практически без остатка метаболизируется в печени, с выделением 4-х неактивных метаболитов. Основной из которых — 5′-карбоксимелоксикам (60%), полученный путём окисления 5′-гидрокси-метилмелоксикама (промежуточного метаболита), в свою очередь также экскретируется, но уже в меньшей мере (9%).

По данным исследований in vitro доказано, что главную роль в данном метаболическом процессе играет изофермент CYP2C9, вспомогательную функцию осуществляет изофермент CYP3A4. Выделение других двух метаболитов (16% и 4% соответственно) проходит с участием пероксидазы, с вероятно варьирующей активностью.

Выведение проходит с калом и мочой в равной степени, в основном в виде метаболитов. 5% выводится с калом в неизмененном виде. В среднем Т½ — 20 часов, плазменный клиренс — 8 мл/мин.

Мелоксикам в дозах 7,5-15 мг обладает линейной фармакокинетикой.

Патологии печени или почек средней тяжести, существенно не влияют на фармакокинетику.

Показания к применению

Показанием к применению Мовасина является проведение симптоматического лечения таких заболеваний как:

Противопоказания

• сердечная недостаточность (декомпенсированная);
• период после аортокоронарного шунтирования;
• сочетание полипоза слизистой околоносовых пазух и оболочки носа, бронхиальной астмы и непереносимости НПВС (в том числе наблюдаемые в прошлом);
• болезненные состояния кишечника воспалительной этиологии (болезнь Крона, язвенный колит);
• эрозивно-язвенные патологии слизистой ЖКТ;
• кровотечения;
• тяжелые патологии печени;
• ХПН, без проведения диализа(КК меньше 30 мл/мин), прогрессирующие почечные заболевания (в том числе диагностированная гиперкалиемия);
• беременность;
• возраст до 12-ти лет (для приема таблеток) и до 18-ти лет (для проведения в/м инъекций);
• грудное вскармливание;
• гиперчувствительность к мелоксикамуили прочим составляющим препарата.

В таблетки Мовасина включена лактоза, в связи с чем, людям с дефицитом лактазы, непереносимостью галактозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не рекомендуют эту лекарственную форму препарата.

• цереброваскулярные патологии;
• ИБС;
• сердечная недостаточность (компенсированная);
• гиперлипидемия;
• дислипидемия;
• сахарный диабет;
• курение;
• патологии периферических артерий;
• КК 30-60 мл/мин;
• наличие бактерии Нeliсobacter pуlori;
• язва ЖКТ (в анамнезе);
• пожилой возраст;
• злоупотребление алкоголем;
• использование НПВСна протяжении длительного времени;
• соматические заболевания тяжелого характера;
• параллельная терапия с применением следующих препаратов: антикоагулянты (Варфарин); пероральные ГКС (Преднизолон); антиагреганты (Клопидогрел, ацетилсалициловая кислота); СИОЗС (Циталопрам, Пароксетин, Флуоксетин, Сертралин).

С целью понижения риска возможных нежелательных проявлений со стороны ЖКТ, необходимо использовать наименьшую эффективную дозировку Мовасина с минимальным приемом по времени.

Побочные действия

• тромбоцитопения;
• лейкопения;
• анемия.

• повышение уровня мочевины;
• гиперкреатининемия;
• почечная недостаточность в острой форме;
• альбуминурия, интерстициальный нефрит, гематурия(с неустановленной причинно-следственной связью).

• нарушения зрения;
• конъюнктивит.

• болезненностьи/или отечностьв месте инъекции.

Инструкция по применению Мовасина (Способ и дозировка)

Таблетки Мовасина, инструкция по применению

Таблетки показано принимать перорально (внутрь), во время еды, в однократной суточной дозе 7,5-15 мг.

Для терапии ревматоидного артрита рекомендуют изначально назначать таблетки по 15 мг. Согласуясь с дальнейшим терапевтическим эффектом дозировку можно снизить до 7,5 мг.

Для терапии остеоартроза вначале назначают таблетки по 7,5 мг. В случае отсутствия или недостаточности эффективности возможно повышение дозировки до 15 мг.

Для терапии анкилозирующего спондилоартрита показана доза 15 мг.

Максимально допустимая суточная дозировка Мовасина не более 15 мг. Для пациентов, находящихся в группе риска по относительным противопоказаниям, данная дозировка равняется 7,5 мг.

Уколы Мовасина, инструкция по применению

В/в инъекции запрещены!

В/м уколы Мовасина показаны только на протяжении первых 2-3-х суток. Последующее лечение продолжают пероральной формой препарата (таблетки).

В зависимости от заболевания и интенсивности его течения назначают инъекции по 7,5 или 15 мг, однократно в сутки.

Инъекции проводят глубоко в мышцу.

Максимально допустимая суточная дозировка Мовасина не более 15 мг. Для пациентов, находящихся в группе риска по относительным противопоказаниям, данная дозировка равняется 7,5 мг.

Передозировка

При передозировке Мовасином наблюдали нарушение сознания, рвоту, кровотечения из ЖКТ, боли в эпигастрии, тошноту, острую недостаточность почек и/или печени, асистолию, остановку дыхания.

Показано промывание желудка, внутренний прием активированного угля (в ближайшие 60 минут), в дальнейшем — симптоматическое лечение. Гемодиализ, ощелачивание мочи и форсированный диурез малоэффективны, в связи с высокой степенью связывания мелоксикама с плазменными белками.

Взаимодействия

Сочетаемое применение с прочими НПВС увеличивает возможность формирования кровотечений ЖКТ и эрозивно-язвенных осложнений.

Параллельный прием с антигипертензивными средствами может привести к понижению эффектов последних.

Совместная терапия с препаратами лития может вызвать его кумуляцию и как следствие усиление его токсического действия.

Одновременное назначение с Метотрексатом увеличивает вероятность токсического воздействия на кроветворение и развитие лейкопении и/или анемии.

Параллельное применение с Циклоспорином и диуретиками повышает риск возникновения недостаточности почек.

Совместное лечение с антикоагулянтами (Варфарин, Тиклопидин, Гепарин), а также с препаратами тромболитического действия (Фибринолизин, Стрептокиназа) увеличивает риск формирования кровотечений.

Единовременный прием с Колестирамином усиливает экскрецию мелоксикама.

Совместное назначение с СИОЗС приводит к возрастанию риска возникновения кровотечения ЖКТ.

Условия продажи

Для приобретения Мовасина нужен рецепт врача.

Условия хранения

Все формы Мовасина нужно хранить в сухом и затемненном помещении, при температуре: для таблеток – до 25°С; для ампул – до 30°С.

Срок годности

Обе формы препарата годны к употреблению на протяжении 3-х лет с даты изготовления.

Особые указания

С осторожностью следует применять Мовасин пациентам, в анамнезе которых имеются упоминания язвенной болезни, а также пациентам, проходящим лечение с использованием антикоагулянтов, так как данная категория людей подвержена повышенному риску возникновения эрозивно-язвенных осложнений ЖКТ.

Также, осторожность при применении препарата и контроль над функцией почек требуется у пожилых пациентов, больных ХСН с проявлениями недостаточности кровообращения, людей с циррозом печени и гиповолемией, развившейся после хирургических вмешательств.

При сочетании с мочегонными средствами необходимо принимать повышенное количество жидкости.

Пациенты с КК больше 30 мл/мин не требуют корректировки режима дозирования.

Мовасин может маскировать симптоматику заболеваний инфекционной природы.

Обнаружение аллергических проявлений (зуд кожных покровов, кожная сыпь, фотосенсибилизация, крапивница) требует прекращения лечения.

Из-за возможных проявлений головокружения, сонливости, головных болей следует быть осторожным при вождении транспорта и опасной работе.

Мовасин – официальная* инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: ЛCP-003632/10-300410

Торговое название препарата: Мовасин

Международное непатентованное название (МНН): мелоксикам

Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения

Состав: на 1 мл:
Активное вещество: мелоксикам – 10 мг,
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, глицин, гликофурфурол (тетрагликоль), полоксамер 188, меглюмин (меглумин), натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание: Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор жёлтого с зеленоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код ATX М01АС06

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Фармакодинамика
Мелоксикам – нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Фармакокинетика
Относительная биодоступность составляет почти 100%. После внутримышечного введения препарата в дозе 5 мг максимальная концентрация (Сmах) составляет 1,62 мкг/мл и достигается в течение приблизительно 60 мин. Мелоксикам хорошо связывается белками плазмы, особенно с альбумином (99%). Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет примерно 50% концентрации в плазме. Объём распределения (Vd) низкий, в среднем составляет 11л. Межиндивидуальные различия составляют 30-40%.
Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4 фармакологически неактивных производных. Основной метаболит, 5′-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путём окисления промежуточного метаболита, 5′-гидрокси-метилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины Дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.
Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. В неизменённом виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизменённом виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Средний период Полувыведения (Т½) составляет 20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин.
Мелоксикам демонстрирует линейную фармакокинетику в дозах 7,5-15 мг при внутримышечном введении.
Печёночная или почечная недостаточность средней тяжести не оказывает существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама.

Показания к применению

• Симптоматическое лечение остеоартроза;
• Симптоматическое лечение ревматоидного артрита;
• Симптоматическое лечение анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева).

Противопоказания

• гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;
• противопоказан в период после проведения аорто-коронарного шунтирования;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (в т.ч. в анамнезе);
• эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
• обострение воспалительных заболеваний кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
• цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;
• выраженная печёночная недостаточность или активное заболевание печени;
• выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек в т.ч. подтверждённая гиперкалиемия;
• беременность, период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет.

С осторожностью
Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, КК от 30 до 60 мл/мин.
Анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжёлые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:

• антикоагулянты (например, варфарин);
• антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);
• пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон);
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Способ применения и дозы
Внутримышечно. Внутримышечное введение препарата показано только в течение первых 2-3 дней. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных форм (таблетки).
Рекомендуемая доза составляет 7,5 мг или 15 мг 1 раз/сут, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса.
Препарат вводят глубоко внутримышечно. Внутривенное введение препарата запрещено!
У пациентов с повышенным риском побочных реакций суточная доза не должна превышать 7,5 мг.
У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, доза препарата не должна превышать 7,5 мг. У пациентов с небольшими или умеренными нарушениями функции почек (КК более 30 мл/мин) доза препарата не должна превышать 7,5 мг.
Режим дозирования препарата для внутримышечных инъекций у детей и подростков не определён, данная лекарственная форма может применяться только у взрослых пациентов. Максимальная рекомендуемая суточная доза -15 мг.
При комбинированном применении различных лекарственных форм препарата его максимальная суточная доза в таблетках, суппозиториях и в виде раствора для инъекций составляет 15 мг.

Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: более 1% – диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; 0,1-1% – преходящее повышение активности “печёночных” трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из ЖКТ (в т.ч. скрытое), стоматит; менее 0,1% – перфорация ЖКТ, колит, гепатит, гастрит.
Со стороны системы кроветворения: более 1% – анемия; 0,1-1% – изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны кожных покровов: более 1% – зуд, кожная сыпь; 0,1-1% – крапивница; менее 0,1% – фотосенсибилизация, буллёзные высыпания, мультиформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны дыхательной системы: менее 0,1% – бронхоспазм.
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): более 1% – головокружение, головная боль; 0,1-1% – вертиго, шум в ушах, сонливость; менее 0,1% – спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС): более 1% – периферические отёки; 0,1-1% – повышение артериального давления (АД), сердцебиение, “приливы” крови к коже лица.
Со стороны мочевыделителъной системы: 0,1-1% – гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови; менее 0,1% – острая почечная недостаточность; связь с приёмом мелоксикама не установлена – интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.
Со стороны органов чувств: менее 0,1% – конъюнктивит, нарушения зрения, в т.ч. нечёткость зрения.
Аллергические реакции: менее 0,1% – ангионевротический отёк, анафилактические/анафилактоидные реакции.
Местные реакции: более 1% – отёчность в месте введения; менее 1% – болезненные ощущения в месте введения

Передозировка
Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии* желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, печёночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.
Лечение: специфического антидота нет; симптоматическая терапия. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ – малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном приёме с другими НПВП (а также с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ.
При одновременном применении с гипотензивными препаратами, возможно снижение эффективности действия последних.
При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличение его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови).
При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови).
При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности. I При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.
При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), антиагрегантами (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), а также с фибринолитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свёртываемости крови). При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Особые указания
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, находящихся на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных заболеваний ЖКТ.
Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, у пациентов с хронической сердечной недостаточностью с клиническими проявлениями, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств. У пациентов с почечной недостаточностью, если КК более 30 мл/мин не требуется коррекции режима дозирования.
У пациентов, находящихся на диализе, дозировка препарата не должна превышать 7,5 мг/сутки.
Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.
Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) необходимо обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приёма препарата.
Мелоксикам, как и другие НПВП, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Управление транспортными средствами, обслуживание машин и механизмов
Применение препарата может вызвать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружения, сонливости. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциального опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл в ампулах нейтрального стекла марки НС-3, 1,5 мл.
3, 5 ампул помещают в коробки из картона.
3, 5 ампул помещают в контурные ячейковые упаковки из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или в контурные ячейковые упаковки из плёнки поливинилхлоридной.
1 контурную ячейковую упаковку помещают в пачки из картона. В каждую коробку, пачку вкладывают инструкцию по применению и скарификатор ампульный. Скарификатор ампульный не вкладывают при использовании ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой надлома.

Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения
В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 30°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
Претензии от покупателей принимает предприятие-производитель
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»).
640008, Россия, г. Курган, проспект Конституции, 7.

Правила использования «Мовасина», инструкция по применению, противопоказания и аналоги лекарства

«Мовасин» представляет собой лекарственное средство, характеризующееся сильным обезболивающим и противовоспалительным действием. Препарат быстро устраняет дискомфорт в мышцах и суставах благодаря своим активным компонентам. Он хорошо переносится организмом и очень редко провоцирует развитие негативных реакций. Медикамент пользуется спросом среди другой фармакологической продукции с похожими действиями.

«Мовасин»

Состав

«Мовасин» в инструкции по применению указывает, что препарат предназначен для инъекций. В каждой ампуле 15 мг активного вещества мелоксикама, в таблетке – по 7,5 мг или 15 мг.

Вспомогательные компоненты в таблетках следующие:

• повидон;
• кросповидон;
• картофельный крахмал;
• моногидрат лактозы;
• стеарат магния;
• тальк;
• микрокристаллическая целлюлоза.

Вспомогательные компоненты раствора для инъекций такие:

• глицин;
• гликофурфурол;
• гидроксид натрия;
• хлорид натрия;
• полоксамер;
• вода.

Форма выпуска

«Мовасин» выпускается в таблетках для перорального приема и в растворах для уколов.

По описанию таблетки круглой формы, имеют не риску, а фаску. Они желтого цвета с эффектом мраморности на поверхности.

Инъекции для внутримышечного введения – это желтый раствор с зеленоватым оттенком, прозрачный.

Фармакодинамика и фармакокинетика

По инструкции «Мовасин» производит анальгезирующий, жаропонижающий и противовоспалительный эффект. Механизм работы средства соотносится с подавлением синтеза простагландинов посредством избирательного подавления активности ферментов циклооксигеназы-2. Она участвует в процессе биосинтеза простагландинов в месте воспаления. Но при употреблении больших доз и длительной терапии эффективность препарата будет снижаться.

Фармакокинетика

После поступления в организм лекарство хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Полная биодоступность равняется 89%. Приемы пищи не влияют на процессы всасывания.

«Мовасин» практически полностью проходит метаболизм в печени с формированием 4-х неактивных метаболитов.

Выведение осуществляется в равной степени через почки и кишечник, как правило метаболитами.

Показания и противопоказания

Применение препарата «Мовасин» показано для симптоматического лечения при следующих патологиях, которые сопровождаются сильными болями:

• остеоартроз;
• болезнь Бехтерева – анкилозирующий спондилоартрит;
• ревматоидный артрит;
• переломы и ушибы позвоночника;
• новообразования доброкачественного и злокачественного характера в спине;
• остеохондроз шейного, поясничного отдела;
• межреберная невралгия;
• радикулит и межпозвоночная грыжа;
• боли в спине при невыясненной этиологии;
• восстановление после хирургического вмешательства.

К противопоказаниям использования лекарства относятся:

• проведение аортокоронарного шунтирования;
• недостаточность сердца на стадии декомпенсации;
• полипы в носовой полости, бронхиальная астма и воспаление околоносовых пазух;
• эрозивные или язвенные изменения слизистой желудочно-кишечного тракта;
• выраженная недостаточность печени, тяжелые заболевания органа;
• детям младше 12 лет – таблетки;
• детям младше 18 лет – уколы;
• беременность и кормление грудью;
• гиперчувствительность к составу препарата.

Побочные действия

В ходе исследований было выявлено, что «Мовасин» может провоцировать следующие побочные реакции:

• ЦНС – шум в ушах, головокружения, боли головы, эмоциональная неустойчивость, нарушение сознания;
• ЖКТ – тошнота, рвота, диарея, метеоризм, отрыжки, стоматит, гастрит, колит, кровотечения;
• сосуды и сердце – учащение сердцебиения, увеличение давления, периферическая отечность, приливы;
• кроветворение – малокровие, лейкопения, тромбоцитопения;
• кожа – высыпания, зуд, эритема;
• дыхание – бронхиальный спазм;
• органы зрения – ухудшение зрения, конъюнктивит;
• органы мочевыделительной системы – недостаточность почек в острой форме, увеличение концентрации мочевины, гематурия, альбуминурия.

Также побочные реакции включают покраснение и болезненность в месте укола.

Дозировка и передозировка

При назначении «Мовасина» в таблетках пить их следует перед едой. Доза будет зависеть от конкретного заболевания:

• при ревматоидном артрите в сутки дозировка составляет 15 мг, после достижения лечебного эффекта она может быть снижена наполовину;
• при остеоартрозе суточная дозировка равняется 7,5 мг, при отсутствии ожидаемого результат врач может увеличить дозу в 2 раза;
• при болезни Бехтерева – доза в сутки 15 мг.

Уколы внутримышечно вводят курсом 2 – 3 дня, затем нужно перейти на таблетированную форму.

Запрещается внутривенное введение инъекций.

Передозировка препаратом сопровождается такими симптомами:

• нарушенность сознания;
• тошнота с рвотой;
• кровотечения в желудке и кишечнике;
• боли желудка;
• острая почечная или печеночная недостаточность;
• асистолия;
• остановка дыхания.

Специфического антидота при передозировке лекарством не существует. В такой ситуации применяется промывание желудка, прием активированного угля или других энтеросорбентов в первый час после передозировки. Впоследствии организуется симптоматическое лечение.

Организация гемодиализа, форсированного диуреза или защелачивания мочи не принесет эффекта, потому что мелоксикам быстро и хорошо связывается с белками в крови.

Взаимодействие

«Мовасин» может давать разные реакции при одновременном приеме с другими лекарственными средствами:

• с НПВС – увеличение риска появления эрозий и язвочек, а также кровотечений в ЖКТ;
• с гипотензивными средствами – снижение их эффективности;
• с препаратами лития – кумуляция лития и увеличение его токсического влияния на организм;
• с метотрексатом – увеличение риска токсического влияния на процессы кроветворения, приводящее к анемии и лейкопении;
• с диуретиками – при совместимости повышение риска возникновения недостаточности почек;
• с внутриматочными типами контрацептивов – уменьшение их эффективности;
• с антикоагулянтами и тромболитическими средствами – рост риска кровотечений.

По рекомендации специалистов не следует использовать препарат совместно с алкоголем. Такое взаимодействие усилит токсическое влияние на печень, может спровоцировать образование язвы. Реже возникают головные боли, вялое состояние.

Аналоги

Эффективными заменителями лекарства «Мовасин» считаются следующие препараты:

• Мелокс;
• Мелбек;
• Мовалис.

Выбор аналога

«Мовасин» – это эффективное обезболивающее средство. Оно в большинстве случае очень быстро купирует болевые приступы, которые возникают под влиянием патологий опорно-двигательного аппарата. Риск возникновения побочных эффектов на порядок меньше по сравнению с нестероидными противовоспалительными медикаментами предшествующих поколений. Врачи не рекомендуют проводить самостоятельное лечение и злоупотреблять лекарством, так как подобные действия приведут к серьезным нарушениям со стороны органов системы пищеварения. Только врач назначает терапию, учитывая все положительные и возможные отрицательные влияния на организм больного.

Видео о главном компоненте «Мовасина»:

Мовасин: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Мовасин относится к нестероидным противовоспалительным средствам. Лекарство купирует боль и воспаление при заболеваниях опорно-двигательного аппарата. Мовасин в таблетках может применяться у детей старше 12 лет. Медикамент запрещен беременным и кормящим пациенткам.

Лекарственная форма

Мовасин выпускается в таблетках по 7,5 мг и 15 мг, в уколах, которые делают внутримышечно.

Описание и состав

Независимо от дозировки таблетки круглой, плоскоцилиндрической формы, имеют фаску. Они светло-желтые, на их поверхности допускается несильная мраморность.

Раствор для внутримышечного введения представляет собой желтую с зеленоватым оттенком жидкость, она может быть прозрачной или чуть опалесцирующая.

Препарат в качестве действующего компонента содержит мелоксикам.

В качестве вспомогательных компонентов таблетки содержит следующие вещества:

• повидон;
• молочный сахар;
• кросповидон;
• картофельный крахмал;
• Е553b;
• МКЦ;
• стеарат магния.

Инъекционный раствор содержит следующие вспомогательные компоненты:

• гликофурфурол;
• натрия хлорид и гидроксид;
• глицин;
• полоксамер;
• меглюмин;
• вода для инъекций.

Фармакологическая группа

Мовасин относится к НПВС. Он является селективным ингибитором ЦОГ-2. Препарат оказывает болеутоляющее и жаропонижающие действие, купирует воспаление.

После орального приема лекарственное средство хорошо всасывается из пищеварительного тракта, его биодоступность составляет 89% (при внутримышечном введении она достигает почти 100%). До 99% активного вещества связывается с белками.

Проходя через печень лекарство, подвергается метаболизму. Препарат выводится с желчью и мочой. Период полувыведения после орального приема может варьировать от 15 до 20 часов, после внутримышечного введения он достигает 20 часов.

У пациентов старшей возрастной группе клиренс медикамента снижается.

Показания к применению

для взрослых

Мовасин прописывают при следующих патологиях:

• остеоартроз;
• ревматоидный артрит;
• болезнь Бехтерева.

для детей

Таблетки можно принимать по показаниям детям старше 12 лет, уколы разрешены только совершеннолетним пациентам.

для беременных и в период лактации

Мовасин противопоказан пациенткам в положении и кормящим грудью.

Противопоказания

Мовасин нельзя прописывать, если у пациента выявлены следующие патологии:

• сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• состояние после аортокоронарного шунтирования;
• кровотечение различной локализации, в том числе и из пищеварительного тракта, цереброваскулярное;
• эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка и 12-ти перстной кишки;
• бронхиальная астма, которая может сочетаться с рецидивирующим полипозом слизистой оболочки носовой полости и околоносовых синусов, непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств;
• воспалительные заболевания кишечника, в том числе трансмуральный илеит, неспецифический язвенный колит;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• хроническая почечная недостаточность у пациентов, которые не подвергаются диализу (при скорости клубочковой фильтрации менее 30 мл /мин);
• прогрессирующие патологии почек;
• индивидуальная непереносимость состава медикамента.

Таблетки, содержат молочный сахар, поэтому они противопоказаны пациентам с непереносимостью галактозы, недостатком лактазы, нарушением всасывания глюкозы и галактозы.

С осторожностью лекарственное средство надо принимать пациентам, страдающим следующими патологиями:

• ИБС;
• язвенные поражения пищеварительного тракта в анамнезе;
• почечная недостаточность со скоростью клубочковой фильтрации от 30 до 60 мл в минуту;
• тяжелые соматические заболевания;
• никотиновая и алкогольная зависимость;
• сахарный диабет;
• сердечная недостаточность в стадии компенсации;
• повышение уровня липидов в крови;
• патологии периферических артерий;
• цереброваскулярные заболевания.

Кроме этого, Мовасин с осторожностью следует прописывать лицам старшей возрастной группы, пациентам у которых выявлена инфекция Нeliсobacter pуlori, длительно принимают НПВС.

С осторожностью Мовасин надо прописывать, если пациент уже лечиться следующими группами препаратов:

• антикоагулянты, к примеру, варфарин;
• пероральные глюкокортикостероиды, в том числе преднезолон;
• избирательные блокаторы обратного захвата серотонина;
• антиагреганты, в том числе аспирин, клопидогрел.

Чтобы снизить вероятность возникновения нежелательных эффектов со стороны пищеварительного тракта лекарство нужно прописывать в минимально эффективной дозировки и максимально короткими курсами.

Применения и дозы

для взрослых

Таблетки нужно пить во время еды. Дозировку препарата подбирают индивидуально в зависимости от патологии:

• при ревматоидном артрите лекарство надо принимать по 15 мг в сутки, которая в зависимости от терапевтического эффекта может быть уменьшена до 7, 5 мг в день;
• при остеоартрозе медикамент прописывают по 7,5 мг в день, если эффект отсутствует то суточную дозировку медикамента увеличивают до 15 мг;
• при болезни Бехтерева — 15 мг.

Максимальная суточная дозировка не должна превышать 15 мг.

Если у пациента большая вероятность развития нежелательных реакций, а также у лиц с выраженной почечной недостаточностью, которые не находятся на гемодиализе, суточная дозировка не должна превышать 7,5 мг.

В уколах лекарство можно вводить только глубоко внутримышечно, внутривенно его вводить нельзя. В ампулах медикамент можно вводить в течение первых 2—3 суток. Дальше его принимают в таблетках.

для детей

Дети старше 12 лет могут принимать таблетки Мовасин в обычном режиме.

для беременных и в период лактации

После того как ребенок в период грудного вскармливания будет переведен на смесь Мовасин можно применять в обычном режиме.

Побочные действия

Мовасин может стать причиной следующих нежелательных реакций:

• диспепсия, в том числе боли в животе, тошнота, рвотазапор, вздутие живота, жидкий стул, повышение активности энзимов печени, отрыжка, кровотечение из пищеварительного тракта, стоматит, эзофагит, повышение уровня билирубина, гастродуоденальная язва, воспаление кишечника, гепатит, гастрит, перфорация ЖКТ;
• понижение всех форменных элементов крови;
• зуд, высыпания, в том числе буллезные, уртикария, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз;
• бронхоспазм;
• головокружение, головные боли, звон в ушах, сонливость, нарушение сознания, дезориентация во времени и пространстве, эмоциональная лабильность;
• периферические отеки, повышение артериального давления, сердцебиение, приливы;
• повышение креатинина и мочевины в сыворотке в крови, острая почечная недостаточность;
• появление белка и крови в моче, интерстициальный нефрит (не установлена связь между приемом мелоксикама и возникновение этих эффектов);
• конъюнктивит, проблемы со зрением;
• аллергия.

Уколы могут стать причиной отечности и болей в месте введения лекарства

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При назначении Мовасина с другими НПВП повышается вероятность развития эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из пищеварительного тракта.

Мелоксикам может понижать эффективность антигипертензивных средств, повышать вероятность кумуляции лития, что станет причиной его передозировки.

При названии в комплексе с Мовасином:

• метотрексата возрастает вероятность нежелательных эффектов со стороны кроветворения и появления анемии и лейкопении;
• мочегонных средств и циклоспорина возрастает вероятность почечной недостаточности;
• внутриматочных контрацептивов может понижаться их эффективность;
• антикоагулянтов, тромболитических препаратов возрастает риск кровотечений;
• колестирамина увеличивается выведение мелоксикама через пищеварительный тракт;
• избирательных блокаторов обратного захвата серотонина возрастает вероятность кровотечений из пищеварительного тракта.

Особые указания

У пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, а также принимающих антикоагулянты большая вероятность эрозивно-язвенных поражений пищеварительного тракта.

При назначении лекарства пациентам пожилого возраста, с хронической сердечной недостаточностью, которая сопровождается недостаточности кровообращения, с циррозом печени, с уменьшением объема циркулирующей крови в результате операции у них надо контролировать функцию почек.

Пациенты, которые принимают одновременно диуретики и мелоксикам, должны пить достаточно жидкости.

Мовасин может маскировать признаки инфекции.

На фоне терапии могут возникать нежелательные реакции со стороны ЦНС, такие как головокружение, сонливость, поэтому стоит воздержаться от управления автомашиной.

Передозировка

При превышении рекомендуемых дозировок могут возникнуть следующие признаки передозировки:

• расстройства сознания;
• кровотечение из пищеварительного тракта;
• тошнота, рвота, боли в эпигастральной области;
• печеночная недостаточность;
• острая почечная недостаточность;
• остановка сердца и дыхания.

Специфического антидота не существует, поэтому пострадавшему промывают желудок, дают выпить активированный уголь (в течение ближайшего часа). При необходимости назначают симптоматическое лечение.

Условия хранения

Мовасин относится к списку Б. Срок его годности независимо от формы выпуска составляет 36 месяцев. Лекарственное средство нужно хранить в сухом, темном месте недосягаемом для детей таблетки при температуре до 25 градусов, уколы — до 30 градусов.

Приобрести медикамент можно по рецепту врача, поэтому самолечение им недопустимо.

Аналоги

Заменить Мовасин можно на следующие медикаменты:

1. Мовалис — оригинальный препарат, содержащий в качестве активного компонента мелоксикам. Выпускается он в таблетках, уколах, ректальных суппозиториях, суспензии для орального приема. При ювенальном ревматоидном артрите препарат может применяться у детей старше 2-х лет. Мовалис запрещено прописывать женщинам в положении и кормящим грудью.
2. ОКИ является заменителем Мовасина по терапевтической группе. Эффект от препарата объясняется кетопрофеном. Выпускается лекарство в ректальных суппозиториях, растворе для местного применения, гранулах для приготовления суспензии для орального употребления. ОКИ запрещено использовать в период вынашивания плода и кормления грудью. Лекарство можно прописывать детям старше 6 лет (раствор для местного применения с осторожностью, возможно, применять у пациентов младше 6 лет).
3. Вольтарен рапид относится к заменителям Мовасина по фармакологической группе. Выпускается лекарство в таблетках и порошке для изготовления раствора для приема внутрь. Нестероидное противовоспалительное средство можно прописывать пациентам старше 18 лет, в том числе и женщинам в положении. На время терапии следует прервать грудное вскармливание.
4. Налгезин является к заменителям препарата Мовасин по терапевтической группе. Выпускается лекарство в таблетках, которые можно принимать детям старше 9 лет. Они противопоказаны женщинам в положении и поддерживающим грудное вскармливание.

Принимать вместо Мовасина аналог допустимо только после консультации со специалистом.

Стоимость Мовасина составляет в среднем 1553 рубля. Цены колеблются от 30 до 6750 рублей.