Нитроминт: показания к применению, инструкция к препарату, аналоги, цена, отзывы, противопоказания

Нитроминт® : инструкция по применению

Бесцветный или почти бесцветный прозрачный раствор без осадка.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы. Вазодилататоры для лечения заболеваний сердца. Органические нитраты. Нитроглицерин.

Код АТХ C01DA02

Фармакологические свойства

При сублингвальном применении нитроглицерин быстро всасывается из полости рта и попадает в системный кровоток без предварительного прохождения через печень. Биодоступность составляет в среднем 39% и имеет значительную вариабельность у разных пациентов и при многократном введении одному пациенту. Действие нитроглицерина начинается быстро, эффект развивается в течение 1-1,5 минут и длится около 30 минут. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4 минуты. После приема препарата под язык период полувыведения из плазмы крови составляет 2,5-4,4 минуты. Циркулирующий нитроглицерин прочно связан с эритроцитами и аккумулируется в стенках сосудов. Связывание с белками плазмы крови составляет 60%. Основной путь выведения нитроглицерина – экскреция метаболитов с мочой; менее 1% введенной дозы выделяется в неизменном виде.

Нитроминт – органическое азотсодержащее соединение, которое расширяет просвет артерий и вен. Эффекты Нитроминта обусловлены его связыванием с так называемыми нитратными рецепторами, которые расположены на мембранах гладкомышечных клеток и индуцируют продукцию оксида азота и накопление циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) в клетке. Накопление цГМФ предотвращает проникновение ионов кальция в клетку и вызывает расслабление гладкомышечных клеток. Посткапиллярные емкостные сосуды, крупные артерии и особенно отделы коронарных сосудов, сохранившие способность реагировать на препарат, более чувствительны к нитроглицерину, чем резистивные сосуды. Расширение системного кровеносного русла увеличивает объем венозной системы, вследствие чего снижается венозный возврат к сердцу (преднагрузка), объем желудочка и давление наполнения. Все это снижает потребность миокарда в энергии и кислороде. Снижение давления наполнения улучшает кровоснабжение субэндокардиальных слоев стенки желудочка, подвергающихся опасности ишемии, что улучшает регионарную подвижность стенки желудочка и увеличивает ударный объем. Расширение крупных артерий, отходящих от сердца, снижает сопротивление большого и малого кругов кровообращения. Нитроминт также расслабляет гладкомышечные клетки бронхов, мочевыводящих путей, желчного пузыря, желчных протоков, пищевода, тонкого и толстого кишечника, а также сфинктеров.

Показания к применению

– купирование острых приступов стенокардии.

– профилактика приступов стенокардии при применении перед физической или умственной нагрузкой, которые, по опыту, вызывали приступ стенокардии. Профилактика спазма коронарных артерий при коронарографии

– вспомогательная терапия в неотложных случаях при острой левожелудочковой недостаточности (сердечная астма)

– понижение давления заполнения при остром инфаркте миокарда

Способ применения и дозы

Один баллон (10 г) содержит 180 доз.

Одна доза аэрозоля содержит 0,4 мг нитроглицерина.

Для сублингвального применения.

Перед первым применением препарата следует заполнить дозирующий насос путем снятия защитного колпачка и нажатия на дозирующий клапан несколько раз до появления аэрозоля.

После длительного перерыва в использовании баллона может возникнуть необходимость в повторном заполнении насоса. При использовании баллон следует держать вертикально, распыляющей головкой вверх.

При использовании препарата в алюминиевых баллонах можно легко удалить защитный колпачок (см. Рис.). На рисунке показано снятие защитного колпачка с алюминиевого баллона, на котором нет защитного кольца для контроля первого вскрытия.

Отверстие распылительного клапана следует держать как можно ближе ко рту и распылять аэрозоль по возможности под язык.

Аэрозоль вдыхать нельзя, поэтому на время введения препарата необходимо задержать дыхание. Сразу после распыления рот следует закрыть. При необходимости введения нескольких доз следует выдержать короткую паузу около 30 секунд между нажатиями на клапан.

Встряхивать баллон перед употреблением не требуется.

При каждом нажатии на дозирующий клапан из баллона, снабженного механическим насосом, высвобождается 0,4мг нитроглицерина (1 доза) в виде аэрозоля.

Отверстие дозирующего клапана легко найти на ощупь, что позволяет пользоваться препаратом ночью.

Рекомендуется пользоваться аэрозолем следует в положении сидя.

Рис. 1. – Удаление защитного кольца

с колпачка с контролем первого вскрытия

Рис. 2. – Снятие защитного колпачка

Взрослые

Купирование острого приступа стенокардии

В начале приступа стенокардии необходимо провести 1 впрыскивание (1 доза – 400 микрограмм) под язык. Если симптомы не проходят, дозировку можно повторять с 5-минутными интервалами, в общей сложности можно ввести не более трех доз аэрозоля (нажатий на клапан). Если симптомы не исчезают после повторного распыления трех доз аэрозоля, пациенту следует немедленно обратиться к врачу. Рекомендуется применять препарат в положении сидя, в связи с риском развития симптоматической гипотензии.

Профилактика приступов стенокардии

Для профилактики стенокардии при нагрузке или других ситуациях, вызывающих стенокардию, рекомендуется впрыснуть одну дозу (400 мкг) аэрозоля под язык непосредственно до физической нагрузки.

При остром кардиогенном отёке лёгких

Для лечения пациентов с острым кардиогенным отёком лёгких без гипотензии (систолическое АД выше 100 мм рт.ст.) рекомендуется впрыснуть одну дозу (0.4 мг нитроглицерина) под язык. При недостаточном эффекте ту же дозу можно повторить с интервалами через 5-10 минут при тщательном контроле клинического состояния пациента, включая артериальное давление. Впоследствии больных можно переключить на внутривенную форму или на другой сосудорасширяющий препарат, в соответствии с потребностями больного и клинической реакции на препарат.

Понижение давления заполнения при остром инфаркте миокарда

Рекомендуемая доза составляет 0,4 -1,2 мг (впрыснуть 1-3 дозы) под контролем артериального давления (систолическое давление должно быть выше 100 мм. рт.ст.).

Перед коронарографией с целью профилактики рекомендуется впрыснуть 1-2 дозы (0,4-0,8 мг).

Пациенты с нарушением функции печени и почек

На основании имеющихся данных, нет необходимости коррекции дозы у пациентов с нарушением функции печени и почек.

При применении нитратов у пожилых пациентов могут развиваться гипотензия и обморок. Перед коронографией пациентам следует рекомендовать применять сублингвальный нитроглицерин, по возможности, в положении сидя.

Дети и подростки

Нитроминт не рекомендуется применять у детей и подростков младше 18 лет в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности применения в данной категории пациентов.

Нитроминт : инструкция по применению

Глицерил тринитрат (нитроглицерин) – действующее вещество спрея Нитроминт® – это сосудорасширяющее органическое нитратное соединение, действующее как на артерии, так и на вены.

Показания к применению

Лечение внезапно появившейся боли или чувства сдавления в груди (купирование приступа стенокардии), вызванных ухудшением снабжения сердца кислородом.

Профилактика эпизодов боли или сдавления в груди (приступов стенокардии) в условиях, которые могут спровоцировать приступ (физическая нагрузка или эмоциональный стресс).

Не применяйте Нитроминт® спрей:

если у Вас аллергия на действующее вещество (глицерил тринитрат), другие производные нитрата или на любое из вспомогательных веществ, приведенных в разделе «Содержимое упаковки и другая информация»;

при шоковом состоянии (особая форма тяжелой недостаточности кровообращения) или в случае обморока (коллапса);

при уменьшении объема циркулирующей крови (гиповолемии);

в случае выраженной артериальной гипотонии (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. ст.);

в некоторых случаях – определяемых лечащим врачом — при остром инфаркте миокарда или сердечной недостаточности;

при определенных заболеваниях сердечной мышцы или воспалении оболочек сердца (перикардите);

в случае больших объемов жидкости в перикарде (тампонада перикарда);

при некоторых заболеваниях клапанов сердца;

при первичной легочной гипертензии, связанной с легочными артериями;

в случае повышенного внутричерепного давления;

если Вы используете определенные лекарственные средства для лечения эректильной дисфункции (лекарственные средства, содержащие силденафил, варденафил, или тадалафил в качестве действующего вещества)

при тяжелой анемии (снижении количества красных кровяных телец);

если Вы одновременно принимаете лекарственное средство риоцигуат (стимулятор растворимой гуанилат-циклазы).

Меры предосторожности

Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, если любое из перечисленных ниже условий относится к Вам:

если ранее у Вас отмечались эпизоды резкого снижения артериального давления, связанного с изменением положения тела (при переходе из положения лежа в положение сидя или стоя);

если у Вас есть нарушение мозгового кровообращения;

если Вы страдаете от заболевания легких или заболевания легких, связанного с заболеванием сердца;

если Вы недавно перенесли инфаркт миокарда или острую сердечную недостаточность;

если у Вас тяжелые заболевания печени, почек, гипотиреоз (заболевание щитовидной железы), гипотермия (снижение температуры тела), истощение;

если у Вас мигрень;

если у Вас закрытоугольная глаукома (болезнь глаз);

если Вы регулярно употребляете алкогольные напитки;

Предупреждение:

немедленно сообщите Вашему лечащему врачу, если во время приема препарата ухудшаются симптомы сердечной недостаточности (затрудненное дыхание, отеки ног);

немедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу, если Вы страдаете ишемической болезнью сердца, и боль в груди стала возникать чаще или в необычных ситуациях, длится дольше и не облегчается применением спрея Нитроминт®;

Если Вам требуется увеличение дозы (то есть Вам нужно использовать более высокие дозы, чтобы предотвратить или устранить симптомы приступа стенокардии), это может означать, что у Вас развивается толерантность к этому препарату или к другим лекарственным средствам, содержащим нитраты;

Отсутствие эффекта от применения лекарственного средства может быть ранним признаком инфаркта миокарда.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата пациентами детского возраста отсутствуют, поэтому не следует применять препарат у детей.

Спрей Нитроминт® усиливает выведение с мочой некоторых органических веществ (катехоламинов) и ВМК (ванилилминдальной кислоты). Перед проведением лабораторных исследований крови или мочи сообщите Вашему лечащему врачу, что Вы применяете Нитроминт® спрей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите Вашему лечащему врачу обо всех лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать в будущем во время лечения этим препаратом.

Никогда не применяйте Нитроминт® спрей одновременно с:

лекарственными средствами для лечения эректильной дисфункции, содержащими силденафил, варденафил, или тадалафил в качестве действующего вещества.

Комбинации со следующими лекарственными средствами возможны только по назначению врача после оценки состояния в каждом индивидуальном случае:

сосудорасширяющие и гипотензивные препараты,

препараты, содержащие эрготамин, который усиливает сокращение мышц матки, антитромботические препараты, содержащие гепарин (инъекции),

другие нитрат-содержащие препараты.

Применение спрея Нитроминт® с пищей, напитками и алкоголем

Употребление алкогольных напитков во время лечения запрещено

Фертильность, беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете забеременеть, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Выделение глицерил тринитрата с грудным молоком не было подтверждено.

Несмотря на то, что в исследованиях на животных не отмечено эмбриональной токсичности глицерил тринитрата, при беременности и в период кормления грудью препарат следует применять с тщательным рассмотрением соотношения возможной пользы / риска и всегда только под медицинским контролем.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарственного средства, если Вы беременны или кормите ребенка грудью.

Способность управления транспортными средствами и механизмами

В начале терапии – в течение периода, определяемого индивидуально Вашим лечащим врачом – вождение автотранспорта и управление механизмами запрещается. Позже Ваш лечащий врач определит степень ограничения.

Препарат Нитроминт® спрей содержит этиловый спирт (алкоголь) и пропиленгликоль

Препарат содержит 79,2% (по объему) спирта. В одной дозе спрея содержится 0,04 г спирта. Применение препарата может быть вредным при заболеваниях печени, алкоголизме, эпилепсии, черепно-мозговой травме и других заболеваниях центральной нервной системы, при беременности и в детском возрасте. Препарат может изменить действие других лекарственных средств.

Как следует применять препарат Нитроминт® спрей

Всегда применяйте спрей Нитроминт®, точно соблюдая указания Вашего лечащего врача. Проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, если Вы в чем-то не уверены. Дозировка подбирается Вашим лечащим врачом индивидуально.

При распылении спрея необходимо держать баллон в вертикальном положении как можно ближе ко рту. Никогда не вдыхайте спрей! Действие препарата развивается на протяжении 1-1,5 мин.

Нитроминт® спрей может поступать в продажу в алюминиевых или пластмассовых баллонах.

При первом применении препарата в прозрачном пластмассовом баллоне следует удалить защитное кольцо с колпачка с контролем первого вскрытия (см. Рис.1). После этого взяв баллон в одну руку, можно легко снять защитный колпачок другой рукой (см. Рис.2).

Срок годности

Срок годности указан на упаковке.

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту врача.

Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит спрей Нитроминт®

Действующее вещество: 80 мг глицерил тринитрата (в виде 1 % спиртового раствора) в одном баллоне. (При каждом впрыскивании вводится 0,4 мг глицерил тринитрата). Каждый баллон содержит не менее 180 доз.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этиловый спирт 96%.

Бесцветный или бледно-желтый прозрачный раствор без осадка.

Упаковка

Первичная: 10 г раствора в бесцветном прозрачном баллоне из ЦОС (циклоолефинового сополимера) для спреев, снабженном дозирующим насосом с распылительной головкой и защитным колпачком с контролем первого вскрытия красного цвета;

10 г раствора в баллоне из алюминия для спреев, снабженном дозирующим насосом с распылительной головкой и защитным колпачком белого цвета.

Вторичная: каждый баллон упакован в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.

Нитроминт – инструкция по применению

один баллон (10 г) содержит 8 г активного вещества нитроглицерина 1% раствора. Каждый баллон содержит не менее 180 доз по 0,4 мг нитроглицерина в одной дозе.
Вспомогательные вещества: этанол, пропиленгликоль.

Описание:

бесцветный или почти бесцветный прозрачный раствор без осадка.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: C01D А02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нитроглицерин – органическое азотсодержащее соединение с преимущественным венодилатирующим действием.

Механизм действия
Эффекты нитроглицерина обусловлены его способностью высвобождать из своей молекулы оксид азота, являющийся естественным эндотелиальным релаксирующим фактором. Оксид азота повышает внутриклеточную концентрацию циклической гуанозинмонофосфатазы, что предотвращает проникновение ионов кальция в гладкомышечные клетки и вызывает их расслабление. Расслабление гладких мышц сосудистой стенки вызывает расширение сосудов, что снижает венозный возврат к сердцу (преднагрузка) и сопротивление большого круга кровообращения (постнагрузка). Это уменьшает работу сердца и потребность миокарда в кислороде. Расширение коронарных сосудов улучшает коронарный кровоток и способствует его перераспределению в области со сниженным кровообращением, что увеличивает доставку кислорода в миокард. Уменьшение венозного возврата приводит к снижению давления наполнения, улучшению кровоснабжения субэндокардиальных слоев, снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Нитроглицерин оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Нитроглицерин также расслабляет гладкомышечные клетки бронхов, мочевыводящих путей, желчного пузыря, желчных протоков, пищевода, тонкого и толстого кишечника, а также их сфинктеров. Действие Нитроминта начинается быстро, эффект развивается в течение 1-1,5 минут и длится примерно 30 минут.

Фармакокинетика

Нитроминт спрей быстро и полностью всасывается из полости рта в системный кровоток. Биодоступность Нитроминта составляет 100 % при сублингвальном приеме, так как исключается “первичная” печеночная деградация препарата. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4 минуты. Связь с белками плазмы крови составляет 60%. Быстро метаболизируется при участии нитратредуктазы, с образованием ди- и мононитратов (активен только изосорбид-5-мононитрат), конечный метаболит – глицерин. Выводится почками в виде метаболитов. Общий клиренс составляет 25-30 л/мин. После приема препарата под язык период полувыведения из плазмы крови составляет 2,5-4,4 минуты.
Циркулирующий нитроглицерин прочно связан с эритроцитами и накапливается в стенках сосудов. Основной путь выведения нитроглицерина – экскреция метаболитов с мочой; менее 1% введенной дозы выделяется в неизменном виде.

Показания к применению

Стенокардия (купирование и профилактика приступов, в том числе перед физической нагрузкой).
Острая левожелудочковая недостаточность (в качестве вспомогательной терапии).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к органическим нитратам, шок, коллапс, возраст до 18 лет (отсутствие достаточных клинических данных).

С осторожностью:

острая недостаточность кровообращения сопровождающаяся выраженной артериальной гипотензией (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.), ортостатическая гипотензия, геморрагический инсульт, острый инфаркт миокарда и хроническая сердечная недостаточность с низким давлением наполнения левого желудочка, гипертрофическая кардиомиопатия, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, тяжелая анемия и тиреотоксикоз, алкоголизм, эпилепсия, черепно-мозговая травма, внутричерепная гипертензия, закрытоугольная глаукома (риск повышения внутриглазного давления), мигрень.

Беременность и период лактации

Экскреция нитроглицерина в грудное молоко не установлена.
Применение Нитроминта при беременности и во время грудного вскармливания требует тщательного сопоставления риска и пользы и должно проводиться под строгим медицинским наблюдением.

Способ применения и дозы

Сублингвально.
Перед первым применением баллона следует заполнить дозирующий насос путем удаления защитного колпачка и нажатия на дозирующий клапан несколько раз до появления спрея. После длительного не использования баллона может возникнуть необходимость в повторном заполнении насоса.
При использовании баллон следует держать его вертикально, распыляющей головкой вверх. Каждое нажатие на дозирующий клапан выпускает одну дозу (0,4 мг нитроглицерина) в виде спрея из баллона, снабженного механическим насосом. Встряхивать баллон перед употреблением не нужно.

Для купирования приступа стенокардии – 0,4-0,8 мг (1-2 дозы), нажимая на дозирующий клапан, желательно в положении сидя, при задержке дыхания с промежутками в 30 с; после этого следует закрыть рот на несколько сек. При необходимости – повторное введение, но не более 1,2 мг (3 дозы) в течение 15 мин.
Для предупреждения развития приступа- 0,4 мг (1 доза) за 5-10 мин до нагрузки.

При острой левожелудочковой недостаточности, развивающегося отека легких – 1,6 мг (4 дозы) и более за короткий промежуток времени при строгом контроле состояния кровообращения (систолическое артериальное давление должно быть выше 100 мм рт.ст.). При недостаточном терапевтическом эффекте ту же дозу можно повторить через 10 минут. Не требуется изменения режима дозирования при применении препарата у пожилых пациентов.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, головная боль, тахикардия, жар, снижение артериального давления; редко (особенно при передозировке) -ортостатический коллапс, цианоз.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, редко – тошнота, рвота, абдоминальная боль.

Со стороны центральной нервной системы: слабость, редко – тревожность, психотические реакции, заторможенность, дезориентация.

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, зуд.

Местные реакции: гиперемия кожи, жжение под языком.

Прочие: редко – нечеткость зрения, гипотермия, метгемоглобинемия.

Передозировка

Симптомы: головная боль, снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия, головокружение, покраснение лица, рвота и диарея, астения, повышенная сонливость, чувство жара. Крайне высокие дозы (более 20 мг/кг) приводят к метгемоглобинемии, цианозу, диспноэ и тахипноэ, ортостатическому коллапсу.
Лечение: В легких случаях – перевод пациента в положение лежа с приподнятыми ногами. При тяжелых явлениях передозировки следует применять общие методы лечения интоксикации и шока (восполнение объема циркулирующей крови, норадреналин и/или дофамин и др.).
Применение эпинефрина противопоказано.

При развитии метгемоглобинемии можно применять следующие антидоты и методы лечения:

1. Витамин С – 1 г в виде натриевой соли внутрь или внутривенно.
2. Метиленовый синий внутривенно в дозе до 50 мл 1%-ного раствора.
3. Толуидиновый синий внутривенно, первая доза 2-4мг/кг, затем многократно по 2мг/кг.
4. Оксигенотерапия, гемодиализ, переливание (обменное) крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не разрешается сочетание со следующими препаратами: Ингибиторы фосфодиэстеразы 5, специфичные к циклическому гуанозинмонофосфату (ФДЭ-5) и применяемые для лечения нарушений эректильной функции (например, силденафил, варденафил, тадалафил), могут усилить гипотензивный эффект спрея Нитроминт, в связи с чем их совместное применение противопоказано.

Следует соблюдать осторожность при сочетании со следующими средствами: Другие сосудорасширяющие и гипотензивные препараты (бета- адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), нейролептики, трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), прокаинамид (которые могут усилить гипотензивный эффект нитроглицерина). Дигидроэрготамин (может повыситься концентрация дигидроэрготамина в сыворотке крови и усилиться его сосудосуживающий эффект, что может понизить эффект спрея Нитроминт. У больных с заболеванием коронарных сосудов совместное применение дигидроэрготамина и спрея Нитроминт требует особой осторожности, так как это может вызвать сужение коронарных сосудов и ишемию). Гепарин (может снизиться антикоагулянтный эффект гепарина).

Сапроптерин (кофермент синтетазы оксида азота) увеличивает риск артериальной гипотензии в связи с потенциированием синтеза дополнительного количества оксида азота.

Пациентам, ранее получавшим органические нитраты (изосорбида динитрат или мононитрат изосорбита) может потребоваться повышенная доза нитроглицерина. Нитросоединения могут снижать терапевтический эффект норэпинефрина (норадреналина).

Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию нитросоединений в плазме крови.

При комбинации с амиодароном, пропранололом, блокаторами «медленных» кальциевых каналов (верапамилом, нифедипином и др.) возможно усиление антиангинального эффекта. Под влиянием бета-адреностимуляторов, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и др.) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (тахикардия и чрезмерное снижение АД).

Особые указания

Нитроминт усиливает выведение катехоламинов и ванилинминдальной кислоты с мочой. Употребление алкогольных напитков во время применения препарата строго запрещено.

Влияние на вождение автотранспорта и работу, требующую повышенного внимания
В начале лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В дальнейшем степень ограничений определяется индивидуально для каждого пациента.

Форма выпуска:

Спрей подъязычный дозированный, 0,4 мг/доза.

По 10 г раствора (180 доз) в литографированном металлическом (из алюминия) баллоне, снабженном дозирующим насосом с распылительной головкой, или в ЦОС (циклоолефиновый сополимер) баллоне, снабженном дозирующим насосом с распылительной головкой, с защитным колпачком с контролем первого вскрытия.
1 баллон вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Условия хранения:

При температуре 15-25 °С, в защищенном от света месте, вдали от источников тепла.
Баллон взрывоопасен и огнеопасен!
Бросать пустой баллон в огонь запрещается! Хранить и применять препарат вблизи открытого огня или на месте курения запрещается!
Хранить препарат в недоступном для детей месте!

Срок годности

Условия отпуска из аптек:

Производитель

ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, 1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ

Представительство ЗАО “Фармацевтический завод ЭГИС” (Венгрия)
г. Москва 121108, г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8.

Нитроминт – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Нитроминт в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Нитроминт

ИБС: стенокардия (лечение, профилактика), инфаркт миокарда (реабилитация).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Аэрозоль подъязычный дозированный, капли подъязычные, капсулы подъязычные, капсулы пролонгированного действия, концентрат для приготовления раствора для инфузий, пленки для наклеивания на десну, спрей подъязычный дозированный, таблетки подъязычные, т

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, одновременное использование силденафила.

C осторожностью. Для всех форм (сопоставляя риск и пользу) – геморрагический инсульт, внутричерепная гипертензия, острый инфаркт миокарда с низким давлением заполнения ЛЖ (риск снижения АД и тахикардии, которые могут усилить ишемию), ХСН с низким давлением заполнения ЛЖ, глаукома (риск повышения внутриглазного давления), тяжелая анемия, тиреотоксикоз, артериальная гипотензия с низким систолическим АД (может усугубить состояние, вызвав парадоксальную брадикардию и приступы стенокардии), ГКМП (возможно учащение приступов стенокардии), тяжелая почечная недостаточность, печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии), беременность, период лактации, возраст до 18 лет (безопасность применения не установлена).

Как применять: дозировка и курс лечения

Аэрозоль, спрей для сублингвального применения: для купирования приступа стенокардии – 0.4-0.8 мг препарата (1-2 дозы), нажимая на дозирующий клапан, желательно в положении сидя, при задержке дыхания с промежутками в 30 сек; после этого следует закрыть рот на несколько секунд. При необходимости – повторное введение, но не более 1.2 мг (3 дозы) в течение 15 мин. Для предупреждения развития приступа – 0.4 мг (1 доза) за 5-10 мин до нагрузки. При острой ЛЖ недостаточности, развивающегося отека легких – 1.6 мг (4 дозы) и более за короткий промежуток времени (под строгим врачебным контролем).

Фармакологическое действие

Венодилатирующее средство из группы нитратов. Нитраты способны высвобождать из своей молекулы оксид азота, являющийся естественным эндотелиальным релаксирующим фактором – медиатором прямой активации гуанилатциклазы. Повышение концентрации цГМФ приводит к расслаблению гладкомышечных волокон (преимущественно венул и вен). Применение препарата оказывает антиангинальное и спазмолитическое действие, расслабляет гладкую мускулатуру сосудистых стенок, бронхов, ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеточников.

Уменьшает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в “малом” круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких, снижает постнагрузку, потребность миокарда в кислороде (за счет снижения преднагрузки, постнагрузки и напряжения стенок желудочков в связи с уменьшением объема сердца). Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением.

Оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Вызывает расширение мозговых сосудов, чем объясняется головная боль при его применении.

При длительном или частом применении нитратов пролонгированного действия наблюдается развитие толерантности к препарату (ослабление терапевтического эффекта). После перерыва чувствительность восстанавливается. С целью предотвращения возникновения толерантности рекомендуется соблюдать ежедневный, предпочтительно ночной “безнитратный интервал” в течение 8-12 ч. У большинства пациентов такая терапия является более эффективной, чем непрерывное лечение.

При использовании в сублингвальных и буккальных формах приступ стенокардии устраняется через 1.5 мин, гемодинамический и антиангинальный эффект сохраняются до 30 мин и 5 ч соответственно.

Побочные действия

Со стороны ССС: головокружение, головная боль, тахикардия, гиперемия кожи, жар, снижение АД; редко (особенно при передозировке) – ортостатический коллапс, цианоз.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту тошнота, рвота, боль в животе.

Со стороны ЦНС: редко (особенно при передозировке) – тревожность, психотические реакции, заторможенность, дезориентация.

Аллергические реакции на компоненты препарата: редко – кожная сыпь, зуд.

Местные реакцииа: гиперемия кожи, зуд кожи, жжение, аллергический контактный дерматит.

Прочие: нечеткость зрения, слабость, гипотермия, метгемоглобинемия.

Передозировка. Симптомы: снижение АД (ниже 90 мм рт.ст.) с ортостатической дисрегуляцией, рефлекторная тахикардия, головная боль; могут развиться астения, головокружение, повышенная сонливость, чувство жара, тошнота, рвота; при применении в высоких дозах (более 20 мг/кг) – коллапс, цианоз, метгемоглобинемия, диспноэ и тахипноэ.

Лечение: прекращают дальнейшее применение препарата. Следует опустить головной конец кровати и приподнять ноги больного. Как правило, АД при этом нормализуется в течение 15-20 мин после прекращения поступления препарата, затем можно продолжить применение. Для коррекции АД возможно применение фенилэфрина и др. вазоконстрикторов.

При метгемоглобинемии в зависимости от степени тяжести назначаются в/в аскорбиновая кислота (в форме натриевой соли); метилтиониния хлорид (метиленовый синий) 0.1-0.15 мл/кг 1% раствора (до 50 мл); оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови.

Особые указания

При остром инфаркте миокарда или острой СН следует применять только при условии тщательного наблюдения за больным.

Для предотвращения учащения приступов стенокардии следует избегать резкой отмены препарата.

Пациентам, проходившим ранее лечение органическими нитратами (изосорбида динитратом, изосорбид-5-мононитратом), для получения желаемого гемодинамического эффекта может потребоваться более высокая доза.

На фоне приема препарата возможно значительное снижение АД и появление головокружения при резком переходе в вертикальное положение из положения “лежа” или “сидя”, при употреблении этанола, выполнении физических упражнений и жаркой погоде, а также усиление стенокардии при резком снижении АД, ишемия, вплоть до инфаркта миокарда и внезапной смерти (парадоксальные нитратные реакции).

При частом приеме (без свободных от применения) интервалов может развиться привыкание, требующее повышения дозировки.

Выраженность головной боли на фоне приема препарата может быть уменьшена снижением его дозы и/или одновременным приемом валидола.

Если нечеткость зрения или сухость во рту сохраняется или выражена сильно, лечение должно быть прекращено.

В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Одновременное применение с силденафилом, вазодилататорами, гипотензивными ЛС, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, БМКК, прокаинамидом, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО, ингибиторами ФДЭ, а также этанолом усиливает гипотензивный эффект.

Назначение с дигидроэрготамином может привести к повышению его концентрации в крови и к повышению АД (повышение биодоступности дигидроэрготамина).

Одновременное назначение препарата и гепарина снижает эффективность последнего (после отмены препарата может потребоваться снижение дозы гепарина).

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Нитроминт

Здравствуйте! Какой из нитроспреев лучше применять? Есть ли какие другие препараты которыми можно заменить статины? Или какие из статином более “щадящие”?

Нитроминт
Статины – снижают холестирин. Чем и зачем Вы хотели бы их заменить? Например, льняное масло.

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Препарат Нитроминт: инструкция по применению в виде спрея или аэрозоля

Стенокардия напряжения (стабильная) – форма ишемической болезни сердца (ИБС), которая возникает при физической или эмоциональной нагрузке. Боль во время приступа обычно купируются препаратами нитроглицерина. Это вещество имеет множество форм выпуска: аэрозоль, спрей, капли, капсулы, концентрат в ампулах для внутривенных инъекций, таблетки для рассасывания быстрого и пролонгированного действия, пленка, что клеится на десну, трансдермальная (чрескожная) система. Один из самых удобных вариантов использования имеет спрей или аэрозоль Нитроминт

Инструкция по применению препарата Нитроминт

Нитроминт – сосудорасширяющий препарат, который выпускается в форме спрея или аэрозоля для нанесения под язык. Вещество — бесцветная, прозрачная и без осадка жидкость, расфасованная в алюминиевые или в ЦОС (циклоолефиновый сополимер) баллоны с распылительным насосом, которые дозируют лекарство.

Нитроминт – периферический вазодилататор, что влияет, в основном, на тонус вен. Расслабляя гладкие мышцы сосудистой стенки, уменьшает нагрузку на сердце и снижает потребность миокарда в кислороде. Кроме этого, происходит расширение венечных сосудов, улучшается кровообращение и доставка всех необходимых веществ в миокард.

Кроме этого, нитроглицерин (действующее вещество), подавляя болевой синдром, производит центральное угнетающее действие на симпатическую систему и ее влияние на тонус сосудов. Эффект начинается через полторы минуты и продолжается примерно полчаса.

Показания к употреблению: для чего применяют данное средство?

Основное показание к применению Нитроминта – стенокардия напряжения. Препарат принимают для купирования болевого приступа или его предупреждения, например, перед началом физических нагрузок.

Также нитроглицерин применяют в лечении недостаточности левого желудочка, как дополнение к другим препаратам. Возможно назначение для понижения давления во время инфаркта миокарда. Кроме этого, выписывают Нитроминт перед проведением коронарографии венечных сосудов для профилактики спазмов.

Способ применения и дозы лекарства

В баллоне препарата находиться 10 мг жидкости, которая содержит 180 доз. В одной дозе имеется 0.4 мг нитроглицерина. Форма спрея или аэрозоля предназначена только для сублингвального применения.

После открытия новой упаковки, перед первым применением, изначально необходимо заполнить дозирующий насос. Для этого нужно нажать на клапан несколько раз, пока не появиться аэрозоль.

При нанесении лекарства баллон нужно удерживать вертикальном положении, распылителем вверх, желательно в сидячем положении. Во время использования спрея необходимо не дышать, для предотвращения попадания аэрозоля в дыхательные пути. Если потребуется ввести дополнительную дозу, то делать это лучше через 30 секунд.

Инструкция по применению спрея Нитроминт:

• для купирования болевого синдрома во время стенокардии под язык вводят 0,4-0,8 мг препарата, что равно 1-2 дозам, при необходимости можно принять еще 1 дозу. За 15 минут позволяется сделать максимум 3 впрыскивания. Если боль не облегчается, нужно срочно обратиться к доктору, так как возможно развитие инфаркта миокарда;
• с целью предупреждения стенокадитического приступа за 5-10 минут до физической нагрузки принимают 1 дозу;
• во время лечения острой недостаточности левого желудочка с развитием отека легких применяют 1,6 мг (4 впрыскивания) Нитроминта за небольшой промежуток времени, при этом больной находиться под контролем врача. При надобности, можно повторно такую же дозу ввести через 10 минут;
• перед проведением коронарографии вводят 1-2 дозы.

Для лечения Нитроминтом у людей преклонного возраста коррекция частоты и дозировки применения не требуется.

Спрей

Спрей Нитроминт, как уже упоминалось, упакован во флаконы из материала ЦОС емкостью 10 мг (180 доз). Особенность этой формы выпуска в том, что препарат наносится с помощью механического поршневого насоса, при этом давление в емкости такое же, как и атмосферное. Спрей распыляет частицы размером от 10 до 50 мкм, что позволяет действующему веществу быстро всасываться сквозь слизистую оболочку в кровь и начать действовать уже через минуту-две.

Удобство этой упаковки в том, что всегда видно, сколько препарата осталось (так как стекло полупрозрачное).

Аэрозоль

Аэрозоль, в отличие от спрея, фасован в баллоны из алюминия, и жидкость находится под давлением. Благодаря этому препарат распыляется в виде более мелких частиц от 1 до 5 мкм, что позволяет лекарству еще быстрее всасываться.

Однако упаковка в виде аэрозоля требует некоторых мер осторожности. Поскольку баллончик находиться под давлением, есть риск воспламенения. Хранить Нитроминт нужно в защищенном от прямого попадания солнечных лучей месте при температуре 15-25. Запрещено распылять средство рядом с источниками огня или во время курения.

В остальном никаких отличий от аэрозольной формы от спрея Нитроминт не существует. У них равный объем и состав. Также в одном впрыскивании одинаковое количество действующего вещества.

Противопоказания и побочные эффекты

Существуют абсолютные и относительные противопоказания к применению Нитроминта.

Нитроминт категорически запрещен к применению при:

• кардиогенном шоке;
• наличие сосудистого коллапса;
• аллергия на компоненты препарата или органические нитраты;
• дети до 18 лет.

При наличии следующих патологий прием Нитроминта должен назначаться только врачом после оценки всех рисков:

• частые эпизоды ортостатической гипотензии (резкое падение давления при смене положения тела);
• тяжелая степень анемии;
• заболевания щитовидной железы, наличие тиреотоксикоза;
• увеличенное внутричерепное давление;
• острая сердечно-сосудистая недостаточность с выраженной гипотензией (систолическое давление ниже 90 мм.рт.ст.);
• перенесенный недавно геморрагический инсульт;
• мигрень;
• гипертрофическая кардиомиопатия;
• острый коронарный синдром, сопровождающийся гипотонией;
• нарушение работы почек или печени;
• черепно-мозговая травма;
• алкогольная зависимость;
• закрытоугольная глаукома
• во время беременности и кормлении грудью применяется, если ожидаемая польза выше возможных рисков.

Также возможно появление побочных действий:

1. Влияние препарата на центральную нервную систему проявляются в виде жалоб на общую слабость, реже на нарушение ориентации в пространстве, чувство тревоги, заторможенность, неуравновешенность.
2. Частые эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы: падение артериального давления, головные боли, ускоренное сердцебиение, головокружение, ощущение жара. Редкие: ортостатическая гипотония, цианоз.
3. На системе пищеварения действие препарата сказывается появлением сухости во рту, тошноты и рвоты, боли в животе.
4. Аллергические реакции в виде высыпаний на коже, зуда.
5. Местные реакции: покраснение шеи и лица, жжение под языком.

Аналоги и заменители средства: что можно взять вместо него?

Нитроминт – качественный, быстродействующий благодаря своей форме выпуска в виде спрея или аэрозоля препарат. Но иногда в аптеке он отсутствует. Если есть необходимость срочно приобрести какие-то нитроглицерины, можно подобрать что-то из аналогов Нитроминта:

• Нитроглицерин – можно приобрести в таблетках или в форме аэрозоля (Нитроглицерин-Аэрозоль);
• Сустак – таблетки с пролонгированным действием (в 1 таблетке – 6,4 мг нитроглицерина);
• Нитроспрей, Нитроспрей-ICN, Нитроспринт – сублингвальные дозированные спреи (1 доза-впрыскивание – 0,4 мг нитроглицерина);
• Нитро–концентрат для внутривенных инфузий (в ампулах по 2 и 5 мл), назначается только доктором в условиях стационара.

Выводы

Нитроминт – современный препарат с вазодилатирующим и антиангинальным действием. Благодаря своей форме выпуска, мелкие частицы быстро всасываются и дают практически мгновенный эффект.

Препарат отпускается в аптеке без рецепта, но до начала лечения нужно проконсультироваться с врачом и выяснить причину боли в области сердца. Перед применением Нитроминта необходимо внимательно прочитать инструкцию и придерживаться всех рекомендаций и предостережений.

Для подготовки материала использовались следующие источники информации.

Нитроминт ®

нитроглицерин оказывает дилататорное действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов. Снижает потребность миокарда в кислороде за счет уменьшения пред- и постнагрузки на сердце, что связано с расширением венозных и артериальных сосудов. Улучшает коронарный кровоток в ишемизированных зонах миокарда, увеличивает сердечный выброс и переносимость физической нагрузки. При нанесении аэрозоля Нитроминт на слизистую оболочку полости рта действующее вещество быстро всасывается и действие препарата развивается на протяжении 1–1,5 мин.

В период применения Нитроминта в форме аэрозоля обеспечивается активная диффузия и быстрая абсорбция нитроглицерина из ротовой полости в кровь. Биодоступность составляет в среднем 39%. Препарат на протяжении 1–1,5 мин проникает в кровь, где максимальная концентрация достигается через 4 мин после приема и длится до 30 мин. Время полувыведения составляет 2,5–4,4 мин. Связывание с белками плазмы крови составляет 60%. В основном Нитроминт выводится из организма с мочой в виде метаболитов, менее 1% введенной дозы — в неизмененном виде.

Показания Нитроминт

Нитроминт аэрозоль применяют для лечения и профилактики приступов стенокардии (загрудинной боли). В случае острой левожелудочковой недостаточности препарат используют в составе комплексной терапии.

Применение Нитроминт

дозу препарата подбирают индивидуально с учетом чувствительности пациента к нитроглицерину и тяжести заболевания. При однократном нажатии на дозирующий клапан из баллона поступает 1 доза, соответствующая 0,4 мг нитроглицерина.

Для купирования приступа стенокардии необходимо сублингвально ввести 1–2 дозы — сделать 1–2 впрыскивания препарата под язык, нажимая на дозирующий клапан. В случае необходимости можно повысить дозу, но не применять на протяжении 15 мин больше 3 доз.

Для предупреждения развития приступа стенокардии при физической нагрузке применяют 1 дозу за 5–10 мин до нагрузки.

Острая левожелудочковая недостаточность, сопровождающаяся отеком легких или без него, а также при остром инфаркте миокарда: рекомендуется применять 1–3 дозы в условиях регистрации показателей гемодинамики (систолическое АД не ниже 100 мм рт. ст.). При отсутствии эффекта лечения ту же дозу можно повторить через 10 мин.

Дозирующий насос баллона перед первым использованием должен быть заполнен воздухом. Для этого необходимо снять предупредительный колпачок и несколько раз нажать клапан до появления аэрозоля.

По возможности принять сидячее положение. Снять предупредительный колпачок. Держа баллон вертикально, поместить указательный палец на клапан и несколько раз нажать на клапан до появления аэрозоля. Направить распылитель в полость рта, желательно под язык, задержать дыхание.

Сильно нажать на клапан. При необходимости ввести еще 1 дозу. В случае повторного введения доз между распылениями выдержать паузу 30 с.

Противопоказания

Аэрозоль Нитроминт не рекомендуется использовать при:

• гиперчувствительности к органическим нитратам;

• острой сосудистой недостаточности (шок, коллапс);

• гипотензии (систолическое АД

• кардиогенном шоке;

• стенокардии, обусловленной гипертрофической кардиомиопатией;

• перикардиальной тампонаде сердца;

• аортальном и митральном стенозе;

• первичной легочной гипертензии;

• повышеннии внутричерепного давления вследствие внутримозгового кровоизлияния или травмы.

Побочные эффекты

головная боль, сердцебиение, снижение АД, головокружение, слабость. В единичных случаях возникает пульсация в голове, приливы крови к лицу, головная боль, ощущение тепла, тошнота, рвота, потливость, кожные аллергические реакции. Иногда может возникнуть коллапс с брадиаритмией.

Особые указания

в случае мигрени и закрытоугольной глаукомы применять аэрозоль Нитроминт необходимо с особой осторожностью, под медицинским наблюдением. В период беременности необходимо тшательно оценить соотношение польза/риск перед назначением препарата.

Аэрозоль Нитроминт усиливает выделение с мочой катехоламинов и ванилилминдальной кислоты, а также содержит этанол. Его применение может быть опасным при заболевании печени, алкоголизме, эпилепсии, травме головного мозга, заболеваниях ЦНС, в детском возрасте.

Аэрозоль Нитроминт запрещено применять во время курения или вблизи открытого пламени. При применении аэрозоля может появляться временное ощущение жжения во рту. Применение аэрозоля может вызвать головокружение, это следует иметь в виду при управлении транспортыми средствами и работе с механизмами, особенно в начале лечения. Употреблять алкогольные напитки во время лечения Нитроминтом категорически запрещено.

Взаимодействия

Нитроминт необходимо применять с осторожностью сочетанно с:

• гипотензивными препаратами: блокаторами β-адренорецепторов, блокаторами кальциевых каналов — возможно повышение антигипертензивного эффекта;

• транквилизаторами (хлордиазепоксид, триметоцин, тофизопам) — возможно повышение антигипертензивного эффекта;

• трициклическими антидепрессантами типа имипрамина — возможно повышение антигипертензивного эффекта;

• диуретиками — риск развития гипотензии;

• гепарином — снижение эффекта гепарина;

• дигидроэрготамином (эффект дигидроэрготамина повышается).

Не рекомендовано назначать Нитроминт сочетанно с сильденафилом — риск развития гипотензии.

Больным, ранее применявшим нитраты (изосорбида динитрат, изосорбида мононитрат), аэрозоль Нитроминт назначают в высоких дозах (снижение эффекта нитроглицерина вследствие связывания с нитратами).

Передозировка

Симптомы: головная боль, выраженная артериальная гипотензия, тахикардия, головокружение, приливы, рвота, диарея, метгемоглобинемия. В случае чрезмерной передозировки возможно возникновение цианоза, диспноэ и тахипноэ и изменения показателей крови (метгемоглобинемия).

Лечение: при коллапсе показана в/в инфузия 0,9% р-ра натрия хлорида, норэпинефрина и/или дофамина.

• в/в введение метиленового синего (максимально 50 мл 1% р-ра); аскорбиновой кислоты в/в — 1 г в виде р-ра соли натрия аскорбиновой кислоты или в виде таблеток — 1 г внутрь;

• толуидиновий синий в начальной дозе 2–4 мг/кг массы тела в/в, затем — 2 мг/кг повторно;

• кислородотерапия, гемодиализ, переливание крови, гемотрансфузия.

Условия хранения

при температуре 15–25 °С в местах, защищенных от действия света, источников, излучаемых тепло, вдали от огня.