Пипольфен инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие

Инструкция по применению Пипольфен драже 25мг

Аллергодерматозы, пруриго, экзема, экссудативный диатез, крапивница, сыпь и др. кожные аллергические реакции на лекарственные и химические препараты, зуд, аллергический конъюнктивит, ринит, поллиноз, укусы ос, пчел, скорпионов, шмелей, сывороточная болезнь, ангионевротический отек, ложный круп, астматический бронхит, атопическая бронхиальная астма, анафилактические и анафилактоидные реакции (в составе комплексной терапии), ревматизм с выраженным аллергическим компонентом; синдром Меньера, головокружение, тошнота и рвота, синдром укачивания; беспокойство, неврозы и неврозоподобные состояния, психозы, бессонница, экстрапирамидные расстройства (на фоне приема нейролептиков), невралгия тройничного нерва, мигрень, хорея, гипертермия; премедикация и послеоперационный период (в качестве седативного средства, для искусственной гибернации, потенцирования наркоза и местной анестезии), исследование желудочной секреции (при использовании в качестве стимулятора секреции гистамина).

Способ применения и дозировка Пипольфен драже 25мг

Внутрь, взрослым, – по 12,5 – 25 мг 3 – 4 раза в сутки в дневные часы и 50мг вечером. Для седации (до и после хирургических операций и генекологических процедур) – однократно 25 – 50мг. Детям 2 – 12 месяцев по 6,25мг, с 1 года до 6 лет по 12,5мг, 6 – 14 лет по 25мг 3 – 4 раза в сутки.

Противопоказания Пипольфен драже 25мг

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. фенотиазинам), коматозное состояние, алкогольная интоксикация, печеночная недостаточность, желтуха, гипертрофия предстательной железы, предрасположенность к задержке мочи, стеноз шейки мочевого пузыря, закрытоугольная глаукома, язвенная болезнь с пилородуоденальной обструкцией, заболевания нижних отделов дыхательных путей, эпилепсия, синдром апноэ во сне, синдром Рея, беременность, кормление грудью, детский (до 2 лет) и пожилой возраст.

Фармакологическое действие

Антигистаминное, противоаллергическое, седативное, снотворное, противорвотное, местноанестезирующее, противозудное. Конкурентно блокирует H1-гистаминовые рецепторы, оказывает антиэкссудативное, противоаллергическое, противовоспалительное, местноанестезирующее действие. Уменьшает проницаемость капилляров, отечность слизистых оболочек, зуд. Оказывает адренолитическое, умеренное периферическое и центральное холинолитическое действие. Ингибирует гистамин-N-метилтрансферазу, блокирует центральные гистаминовые H3-рецепторы. Угнетает ЦНС, оказывает седативное, анксиолитическое, антипсихотическое и снотворное действие, понижает температуру тела. Уменьшает возбудимость вестибулярных рецепторов, угнетает функцию лабиринта, устраняет головокружение. Противорвотный эффект обусловлен блокадой рецепторов хеморецепторной зоны продолговатого мозга. Проникает через ГЭБ. Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Длительность действия – 4-6 часов (после приема внутрь – до 12 часов). Метаболизируется в печени и, частично, в почках. Выводится в основном с мочой, в т.ч. в виде метаболитов.

Побочное действие Пипольфен драже 25мг

Со стороны нервной системы и органов чувств: седативный эффект, головокружение, сонливость, беспокойство, возбуждение, кошмарные сны, учащение ночных апноэ; редко – дезориентация, спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства, повышение судорожной активности (у детей); нарушение аккомодации и зрения, шум или звон в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ортостатическая гипотензия (при в/в введении), гипертензия, тахикардия или брадикардия; редко – лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Со стороны органов ЖКТ: анестезия и сухость во рту, тошнота, рвота, холестаз, запор. Со стороны респираторной системы: сухость в носу, глотке. Со стороны мочеполовой системы: редко – затрудненное или болезненное мочеиспускание. Аллергические реакции: крапивница, дерматит, астма. Прочие: повышенное потоотделение, фотосенсибилизация.

Передозировка

Симптомы: гиперемия кожи лица, одышка, сухость слизистых оболочек, мидриаз, беспокойство, двигательная гиперактивность, возбуждение, делирий (у детей), экстрапирамидные расстройства, тремор, эпилептиформные припадки (редко), гипотензия, угнетение дыхания, потеря сознания. Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных (при приеме внутрь), в/в введение жидкости; мониторинг и поддержание жизненно важных функций; симптоматическая терапия: сосудосуживающие средства (при гипотензии), кислород (для поддержания адекватной оксигенации). Не рекомендуется применение аналептиков (могут вызвать судороги) и эпинефрина (возможно усиление гипотензии). При развитии экстрапирамидных реакций используют антихолинергические средства, применяемые для лечения паркинсонизма, дифенгидрамин или барбитураты. Диализ неэффективен.

Взаимодействие Пипольфен драже 25мг

Усиливает эффекты анальгетиков, снотворных, транквилизаторов, нейтролептиков, наркозных средств, местных анестетиков, м-холиноблокаторов, гипотензивных средств (требуется коррекция доз). Ослабляет действие производных амфетамина, м-холиномиметиков, антихолинэстеразных препаратов, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина. Барбитураты ускоряют элиминацию и уменьшают активность. Бета-адреноблокаторы повышают (взаимно) концентрацию в плазме (возможна резкая гипотензия, аритмии, необратимая ретинопатия, поздняя дискинезия). Ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови. Трициклические антидепрессанты и антихолинергические средства потенцируют м-холиноблокирующую активность, этиловый спирт, клофелин, противоэпилептические средства – угнетение ЦНС. Ингибиторы МАО (одновременное назначение не рекомендуется) и производные фенотиазина повышают риск возникновения гипотензии и экстрапирамидных расстройств. Хинидин повышает вероятность кардиодепрессивного действия.

Особые указания

Может подавлять кашлевой рефлекс, поэтому необходима осторожность у больных (особенно детей) с обострением хронических респираторных заболеваний. С осторожностью следует применять у людей с нарушением функции печени, заболеваниями сердечно-сосудистой системы и угнетением костномозгового кроветворения. В пожилом возрасте осторожность необходима при парентеральном ведении высоких доз, т.к. возможны экстрапирамидные нарушения и острая задержка мочи. При длительном применении следует периодически контролировать клеточный состав периферической крови. В качестве противорвотного средства необходимо использовать только при затяжной рвоте известной этиологии. Для предупреждения угнетения ЦНС рекомендуется назначение кофеина. При длительном применении повышается риск развития стоматологических заболеваний (кариес, пародонтит, кандидоз) из-за уменьшения слюноотделения. Может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах и головокружение) совместно применяемых препаратов. Повышает потребность в рибофлавине. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания (особенно в начале курса). Необходимо исключить употребление алкоголя на время лечения. Некоторые лекарственные формы прометазина содержат метабисульфит натрия, который может вызывать аллергические реакции, включая анафилактоидные и астматические. Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены, необходимо отменить за 72 ч до аллергологического тестирования. Во время лечения возможны ложноположительные результаты теста на наличие беременности.

READ
Препарат Рекардио от давления — цена и отзывы о лекарстве от гипертонии

Условия хранения

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

Пипольфен®

вспомогательные вещества: гидрохинон, калия пиросульфит, натрия сульфит безводный, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный или с зеленоватым оттенком раствор, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Фенотиазина производные. Прометазин

Код ATХ R06A D02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Клинические эффекты проявляются в течение 20 и 3-5 минут соответственно после внутримышечного и внутривенного введения. Эффект обычно продолжается в течение 4-6 часов после приема внутрь, но может сохраняться и на протяжении 12 часов. Связывание с белками плазмы крови – 65-90%. Прометазин подвергается интенсивному метаболизму в печени. Его метаболиты выводятся почками. Период полувыведения – 7-14 часов.

Фармакодинамика

Прометазин, активный компонент препарата, имеет отличную от антипсихотических фенотиазинов молекулярную структуру, что объясняет его более низкую антипсихотическую активность. Прометазин является эффективным блокатором рецепторов H1, противорвотным и седативным препаратом, также эффективным при головокружении. Противорвотное действие прометазина обусловлено его центральным антихолинергическим эффектом, снижением возбудимости вестибулярной системы, подавлением функции лабиринта, а также прямым тормозным эффектом на триггерные хеморецепторные зоны продолговатого мозга. Седативно-снотворный эффект прометазина связан с блокадой гистаминовых, серотониновых и ацетилхолиновых рецепторов и стимуляцией альфа-адренергических рецепторов.

Показания к применению

– симптоматическое лечение аллергических состояний различного происхождения (ринит, конъюнктивит, крапивница, кожный зуд, дермографизм, ангионевротический отек)

– в качестве вспомогательной терапии анафилактических реакций: после начальной терапии острых симптомов другими препаратами, например адреналином

– в качестве седативного средства в пред- и послеоперационный период, а также для достижения седативного эффекта в акушерстве

– кратковременная седация у детей и взрослых

Способ применения и дозы

Препарат применяется строго по назначению врача!

Препарат для внутримышечного или внутривенного введения.

Внутримышечно раствор для инъекций следует вводить:

– пациентам с указанными выше показаниями, которые не могут принимать препарат внутрь;

– в качестве вспомогательной терапии после начала лечения другими средствами (анафилактические реакции на прием лекарственных средств);

– в качестве седативного средства в пред- и послеоперационный период и в акушерстве, а также для потенцирования эффектов аналгетиков и наркозных средств.

Внутривенно препарат (0,15-0,30 мг/кг веса тела) следует вводить для индукции наркоза.

Рекомендуемые дозы для взрослых:

При внутримышечном (в/м) введении максимальная суточная доза для взрослых – 250мг (10мл), разовая – 50мг (2мл).

При необходимости можно вводить в/м по 12,5-25 мг через каждые 4-6 часов.

При аллергических состояниях – 25мг 1-2 раза в сутки. Препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе.

В качестве седативного средства в предоперационный период: за 2,5 часа до операции внутримышечно вводят 50мг Пипольфена. При необходимости эту дозу можно повторить через 1 час.

Рекомендуемые дозы для детей и подростков:

Раствор для инъекций нельзя применять у детей в возрасте до 2-х лет (в виду возможности развития фатального угнетения дыхания)

Дети в возрасте от 2 до 5 лет: применение в данной возврастой группе не рекомендуется в виду отсутствия опыта применения.

Детям в возрасте 5-10 лет: внутримышечно 6,25 мг – 12,5 мг. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от клинического состояния пациента.

Пациенты пожилого возраста

У пожилых больных рекомендуется применять вдвое меньшую дозу.

Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от клинического состояния пациента.

Побочные действия

На основании имеющихся данных, нельзя определить частоту побочных реакций.

– лейкопения и тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз

– аллергические реакции: крапивница, кожные высыпания, зуд, ангионевротический отёк, анафилаксия

– спутанность сознания, дезориентация, беспокойство, взволнованность (у детей возможны парадоксальная повышенная возбудимость, ночные кошмары, утомляемость, эйфория, нервозность, галлюцинации)

– экстрапирамидные симптомы, например, кривошея, протрузия языка (по всей вероятности, при применении более высоких парентральных и пероральных доз), тремор, сонливость, головокружение, головные боли, нарушение координации движений, бессонница, конвульсии. Имелись случаи развития злокачественного нейролептического синдрома (с угрозой смертельного исхода)

– размытость зрения, диплопия

– звон или шум в ушах

– сердцебиение, аритмия, тахикардия, брадикардия

– повышение или снижение артериального давления, обмороки

– астма, заложенность носа, угнетение дыхание (потенциально со смертельным исходом) и остановка дыхания (потенциально со смертельным исходом)

– сухость во рту, тошнота, рвота, запор, раздражение желудка

– желтуха (обусловленная холестазом)

– кожные высыпания, фотосенсибилизация, дерматит, крапивница

Противопоказания

– повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ

– коматозные состояния или угнетение функций центральной нервной системы любой этиологии

– период менее 14 дней после приема ингибиторов моноаминооксидазы

– детский возраст до 2-х лет (в виду возможности развития фатального угнетения дыхания).

– одновременное применение с препаратами, угнетающими ЦНС, адреналином

С осторожностью: детям с 5 лет, подросткам, пожилым пациентам

Лекарственные взаимодействия

Пипольфен потенцирует угнетающее влияние седативных, снотворных препаратов, трициклических антидепрессантов и транквилизаторов на центральную нервную систему. Поэтому во время лечения Пипольфеном рекомендуется снижение дозы этих препаратов.

Пипольфен может усиливать действие препаратов с антихолинергическим действием.

При одновременном введении с адреналином могут развиться парадоксальная гипотензия и тахикардия (Пипольфен может блокировать альфа-адренорецепторы и ослаблять прессорный эффект адреналина).

Пипольфен может усиливать действие антигипертензивных средств.

При совместном применении Пипольфен может усиливать действие препаратов, вызывающих экстрапирамидные симптомы (повышается риск развития побочных эффектов со стороны ЦНС).

READ
Правильные упражнения для разминки. Что делать, если пропустил тренировку?

Пипольфен может снижать порог судорожной готовности, вследствие чего может возникнуть необходимость изменения дозы противосудорожных препаратов.

Лечение Пипольфеном следует отменить за 72 часа перед началом кожных аллергических проб, поскольку прометазин ингибирует высвобождение гистамина, и его применение может привести к ложно-отрицательному результату.

Особые указания

Внутривенное введение следует проводить с исключительной осторожностью во избежания экстравазации или непреднамеренного интраартериального введения. Если пациент жалуется на боль при внутривенной инъекции, следует немедленно прекратить введение препарата, так как боль может быть признаком экстравазации или непреднамеренного интра-артериального введения. При внутримышечном введении также требуется соблюдать осторожность во избежание случайного подкожного введения, которое может вызвать локальный некроз.

Чрезвычайная осторожность необходима при применении препарата (особенно высоких доз) у пациентов пожилого возраста из-за повышенного риска развития тяжелых нежелательных эффектов. Пациенты пожилого возраста особенно чувствительны к антихолинэргическим эффектам Пипольфена, который также может вызвать спутанность сознания.

При наличии признаков и симптомов болезни Рейе препарат следует отменить.

Пипольфен может маскировать признаки-предвестники ототоксичности, вызванные ототоксичными медицинскими препаратами, например, салицилатами. Кроме того, вследствие подавления рвоты, Пипольфен препятствует раннему диагнозу кишечной непроходимости или повышенного внутричерепного давления.

Особую осторожность следует соблюдать при назначении препарата пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почек и печени.

Пипольфен может вызывать (в основном после парентерального введения) застойную желтуху.

Препарат снижает порог судорожной готовности. Это следует учитывать при лечении пациентов, склонных к судорогам или получающих другие препараты аналогичного действия одновременно с Пипольфеном.

Вследствие антихолинергического действия Пипольфена может наступить ухудшение течения некоторых заболеваний (закрытоугольная глаукома, стенозирующая язва желудка, обструкция шейки мочевого пузыря и/или гипертрофия предстательной железы). При назначении этого препарата пациентам с такими заболеваниями необходима особая осторожность.

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с астмой или с тяжелыми заболеваниями органов дыхания. Прометазин может снижать влажность слизистой дыхательных путей, увеличивать вязкость мокроты и ухудшать ее выделение, кроме того, он может вызвать угнетение дыхания с фатальным исходом.

Повышенная возбудимость и ненормальная моторика кишечника наблюдалась после однократного применения Пипольфена. При развитии этих симптомов следует рассмотреть возможность отмены Пипольфена и перехода на другие препараты.

При применении Пипольфен наблюдалось развитие злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС) с возможным фатальным исходом. К симптомам ЗНС относятся: гипирексия, мышечная ригидность, измененный психический статус, вегетативная нестабильность: нерегулярный пульс, нестабильное артериальное давление, тахикардия, нарушение сердечного ритма. При подозрении на ЗНС следует немедленно отменить Пипольфен. Так как наблюдались случаи рецидивов ЗНС при применении фенотиазинов, следует проявлять исключительную осторожность при повторном применении Пипольфена.

Во время применения Пипольфена следует избегать употребление алкоголя.

Инъекции Пипольфена содержат метабисульфит калия и безводный сульфит натрия, которые в редких случаях могут вызывать тяжёлые аллергические реакции и бронхоспазм

Пипольфен может повышать толерантность к глюкозе.

Применение в педиатрии

Пипольфен нельзя назначать детям младше 2-х лет, в связи с возможностью развития фатального торможения дыхания.

Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначение препарата не рекомендуется в виду отсутствия опыта применения.

Детям старше 5 лет Пипольфен необходимо назначать с большой осторожностью.

Следует избегать одновременного применения других препаратов, угнетающих дыхание.

У детей Пипольфен также следует применять с исключительной осторожностью, пока не установлен основной диагноз заболевания, так как симптомы недиагностированной энцефалопатии, синдрома Рейе и побочные эффекты препарата прометазина имеют определенные сходства.

Беременность и период лактации

В виду отсутствия опыта применения назначение препарата во время беременности не рекомендуется.

Применение Пипольфена не рекомендуется за 2 недели до родов в связи с риском развития перевозбуждения у новорожденного.

По имеющимся данным, лишь минимальные количества прометазина секретируется в материнское молоко. Несмотря на это, нельзя исключить риск развития перевозбуждения у новорожденного.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Пипольфен снижает умственную и физическую работоспособность пациентов, в связи с чем, в начале лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Длительность периода ограничения определяются индивидуально. В дальнейшем способность пациентов управлять транспортными средствами и работать с механизмами определяется в индивидуально.

Передозировка

Симптомы: у детей возможны симптомы возбуждения, атаксии, нарушения координации движений, атетоза и галлюцинации. У взрослых возможны симптомы сонливости с переходом в кому. Как у взрослых, так и у детей наблюдались судороги, которым может предшествовать кома или перевозбуждение. Угнетение сердечной деятельности и дыхания отмечаются нечасто.

Лечение: в связи с отсутствием антидота назначают симптоматическую и поддерживающую терапию, основной целью которой является поддержание адекватной дыхательной функции и сердечной деятельности. Можно назначить активированный уголь и/или промывание желудка. Судороги следует устранять введением диазепама или других подходящих антиконвульсивных препаратов. Диализ не эффективен.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл в ампулах из бесцветного нейтрального стекла с точкой излома. На венчик ампул наносят несмываемой краской кодовое кольцо синего цвета.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги самоклеящейся.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и пленки ПЭТФ/ПЭ.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 оС до 25оС, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»

READ
Нитроминт: показания к применению, инструкция к препарату, аналоги, цена, отзывы, противопоказания

1106 БУДАПЕШТ, ул. Керестури, 30-38 Венгрия

Телефон: (36-1) 803-5555, факс: (36-1) 803-5529

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Пипольфен ® (Pipolphen ® )

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пипольфен ®

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или с зеленым оттенком, без или почти без запаха.

1 амп.
прометазина гидрохлорид50 мг

Вспомогательные вещества: гидрохинон – 0.4 мг, калия дисульфит – 1.5 мг, натрия сульфит безводный – 2 мг, натрия хлорид – 14 мг, вода д/и – до 2 мл.

2 мл – ампулы (10) – картонная пачка.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов, обладает высокой антигистаминной активностью и выраженным блокирующим влиянием на ЦНС. Вызывает седативный эффект, обладает противорвотным действием. Оказывает также выраженное адреноблокирующее, умеренное периферическое и центральное холиноблокирующее действие. Эффект начинает развиваться через 20 мин после приема и продолжается в течение 6 ч, иногда – до 12 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и хорошо абсорбируется из ЖКТ.

Связывание с белками плазмы составляет более 90%. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

Метаболизируется в печени с образованием в основном сульфоксидов и N-деметилированных производных прометазина.

После приема внутрь T 1/2 составляет 7-12 ч. Выводится, главным образом, почками; в меньшей степени – через кишечник.

Показания активных веществ препарата Пипольфен ®

Аллергические заболевания и реакции: сыпь, зуд, экзема, медикаментозная сыпь, сывороточная болезнь, отек Квинке, сенная лихорадка, анафилактический шок, бронхообструктивный синдром (в составе комплексной терапии).

Кожные заболевания (в т.ч. экзема, нейродермит, диатез, контактные дерматиты и токсикодермии).

В анестезиологии: как успокаивающее средство до и после операционных вмешательств, в качестве вспомогательного средства совместно с болеутоляющими препаратами; для предупреждения и лечения тошноты и рвоты во время проведения наркоза и хирургических вмешательств; при искусственной гибернации.

В составе комбинированной терапии или как дополнительное средство: кинетозы, мигрень, расстройства сна, состояния возбуждения; язва желудка и двенадцатиперстной кишки.

В педиатрии: изменение кожных покровов и слизистых оболочек у младенцев на фоне экссудативного диатеза, экзема, астматический бронхит, ложный круп, различные виды аллергодерматозов, сывороточная болезнь.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
F51.2 Расстройства режима сна и бодрствования неорганической этиологии
G43 Мигрень
J05.0 Острый обструктивный ларингит [круп]
J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
K25 Язва желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки
L20.8 Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L23 Аллергический контактный дерматит
L24 Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
L27 Дерматит, вызванный веществами, принятыми внутрь
L28.0 Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит)
L29 Зуд
L30.0 Монетовидная экзема
L50 Крапивница
R11 Тошнота и рвота
R45.1 Беспокойство и возбуждение
T75.3 Укачивание при движении
T78.2 Анафилактический шок неуточненный
T78.3 Ангионевротический отек (отек Квинке)
T80.6 Другие сывороточные реакции
Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

При приеме внутрь для взрослых суточная доза составляет 75-100 мг.

Максимальные дозы: при приеме внутрь разовая – 75 мг, суточная – 500 мг; при в/м введении разовая- 50 мг, суточная – 250 мг.

В/в применяется в составе литических смесей.

Детям в возрасте от 1 до 2 лет внутрь – по 5-10 мг 1-2 раза/сут; от 2 до 5 лет – по 5-10 мг 1-3 раза/сут; от 5 до 10 лет – по 5-15 мг 1-3 раза/сут; старше 10 лет и подросткам по 5-20 мг 1-3 раза/сут. При в/м введении доза составляет 0.5-1 мг/кг, кратность введения – 3-5 раз/сут. В экстренных случаях (астматический статус, ложный круп) доза может быть повышена до 1-2 мг/кг. При в/в введении (обычно в качестве составной части литического коктейля) доза составляет 1/3 от дозы для в/м введения.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: умеренно выраженное онемение слизистой оболочки полости рта, сухость во рту, тошнота, запор, диарея, неприятные ощущения; редко – желтуха.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, головокружение, беспокойство, вялость, усталость, нарушения координации движений, нарушение четкости зрения; редко – тиннит, эйфория, нервозность, бессонница, судороги, окулогирный криз, кататонический статус, истерия, психомоторное возбуждение, экстрапирамидные расстройства, головная боль, нистагм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – тахикардия, брадикардия, пальпитация, обморок, артериальная гипотензия (при в/в введении), аритмии.

Дерматологические реакции: редко – контактный дерматит, фотосенсибилизация, крапивница.

Со стороны системы кроветворения: редко – лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура.

Аллергические реакции: редко – экзантема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Прочие: редко – нерегулярное дыхание, задержка мочи.

Местные реакции: при в/м введении могут возникать болезненные инфильтраты.

Противопоказания к применению

Одновременное применение ингибиторов МАО, коматозное состояние (в т.ч. на фоне алкогольной интоксикации), тяжелые нарушения функции печени, I триместр беременности, лактация (грудное вскармливание), ранний детский возраст до 2 мес, повышенная чувствительность к прометазину или другим производным фенотиазина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прометазин противопоказан к применению в I триместре беременности. При необходимости проведения терапии по клиническим показаниям в III триместре беременности прометазин применяют в минимальных поддерживающих дозах, снижая их к концу срока для предотвращения развития сонливости или психомоторного возбуждения у новорожденных.

READ
Мышечная дистония у ребенка. Мышечная дистония у взрослых и детей: причины и лечение синдрома

При необходимости применения прометазина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

Противопоказан в раннем детском возрасте до 2 мес.

С осторожностью применять у детей с острыми или хроническими респираторными заболеваниями, поскольку прометазин подавляет кашлевой рефлекс.

Не рекомендуется применять у детей для купирования эпизодически возникающей рвоты неуточненного генеза.

Особые указания

С осторожностью применять при острых или хронических респираторных заболеваниях, поскольку прометазин подавляет кашлевой рефлекс.

Применение прометазина в комбинации с опиоидными анальгетиками и транквилизаторами для комплексной предоперационной подготовки больных возможно только под строгим контролем врача.

При длительном лечении рекомендуются систематическое проведение общего анализа крови и контроль показателей функции печени.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

С осторожностью применять у детей с острыми или хроническими респираторными заболеваниями, поскольку прометазин подавляет кашлевой рефлекс.

Не рекомендуется применять у детей для купирования эпизодически возникающей рвоты неуточненного генеза.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В начальном, индивидуально определяемом периоде применения прометазина, не разрешается вождение транспортных средств и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости прометазина.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении прометазин потенцирует действие опиоидных анальгетиков, снотворных и местноанестезирующих препаратов.

При одновременном применении прометазина с трициклическими антидепрессантами возможно усиление м-холиноблокирующего действия, а также угнетающего действия на ЦНС; с антигипертензивными препаратами – возможно усиление действия последних.

Пипольфен

Пипольфен

Фото препарата

  • Латинское название: Pipolphen
  • Код АТХ: R06AD02
  • Действующее вещество: Прометазин (Prometazin)
  • Производитель: Эгис, фармацевтический завод (Венгрия)

Состав

В состав препарата входит активное действующее вещество – прометазина гидрохлорид в количестве 25 мг и ряд вспомогательных элементов.

Вспомогательные вещества в составе драже: стеариновая кислота, стеарат магния, желатин, тальк, картофельный крахмал, моногидрат лактозы. Оболочка состоит из: ариавита синего, глицерола, желатина, диоксида титана, макрогола 35 000, талька, сахарозы.

Вспомогательные вещества в составе раствора: 0,4 миллиграмма гидрохлорида, 1,5 миллиграмма калия дисульфита, 2 миллиграмма безводного сульфита натрия, 14 миллиграмм хлорида натрия, вода д/и — до 2 мл.

Форма выпуска

  • Драже, практически не имеющие запаха, светлого цвета в форме чечевицы. Поверхность внешней оболочки блестящая. Препарат выпускается в блистерах по 1 или 25 штук в картонной упаковке.
  • Прозрачный раствор для в/в и в/м введения, практически не имеющий запаха. Препарат выпускается в ампулах из бесцветного стекла объемом 2 миллилитра в пластиковой упаковке. В одной упаковке 5 ампул. Упаковки помещены в картонные пачки.

Фармакологическое действие

Пипольфен (Pipolphen) является конкурентным блокатором гистаминовых H1-рецепторов и не влияет на производство и секрецию гистамина. Препарат относится к группе препаратов под названием фенотиазины.

Проходя через гематоэнцефалический барьер, он также действует как седативное средство проявляет анти-рвотное и антихолинергическое действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Прометазин (действующее вещество) является производным продуктом фенотиазина, оказывающим блокирующее действие на гистаминовые Н1-рецепторы. Вещество имеет высокую антигистаминную активность и воздействует на центральную нервную систему. При правильном применении Пипольфен действует как седативное средство, успокаивает позывы к рвоте и действует как жаропонижающее.

Клинический эффект наблюдается примерно через 15-20 минут после приема или введения и продолжается на протяжении минимум 6 часов. В некоторых случаях клинический эффект может длиться до 12 часов.

При внутримышечном или внутривенном применении действующее вещество препарата проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, на 60 — 90% связываясь с белками. Метаболизируется в печени, образуя при этом сульфоксиды и N-деметилированные производные прометазина. Период полувыведения примерно 7 — 12 часов. Выводится преимущественно с мочой.

Показания к применению Пипольфена

Препарат назначают к применению в следующих случаях:

  • при аллергическом рините;
  • при аллергии кожи;
  • прианафилаксии;
  • припростуде с ярко выраженной симптоматикой;
  • седация после операции;
  • для профилактики тошноты и рвоты после операции;
  • для лечения укачивания.

Противопоказания

Пипольфен противопоказан при:

Побочные действия

При лечении с использованием Пипольфена возможно проявление побочных действий.

Внимание: препарат действует на каждого человека по-разному, поэтому проявление побочных эффектов наблюдается не во всех случаях.
Побочные эффекты включают в себя:

Наиболее серьезные и часто встречающиеся побочные эффекты:

  • проблемы с дыханием;
  • скованность и боли в мышцах;
  • изменение частоты сердцебиения;
  • путаница сознания;
  • апатия;
  • эпилептические припадки; ;
  • галлюцинации;
  • синяки и кровотечения;
  • тяжелые симптомы простуды;
  • желтуха;
  • аллергические реакции.

Инструкция по применению Пипольфена

Пипольфен назначают внутрь (после еды), а также внутримышечно или внутривенно. Следует заметить, что внутримышечное введение Пипольфена назначается крайне редко из-за часто возникающего раздражения или проявления других нежелательных реакций.

Инструкция по применению Пипольфена для взрослых

Препарат назначается для приема внутрь в дозировке 25 мг до трех раз в день. Внутримышечно – в дозировке 1 — 2 2 мл, с 5%-м раствором. Внутривенное введение смеси назначается по схеме от 5 до 10 мл 0,5% или 2 2 мл, с 5%-м раствором.

Детям назначают препарат в минимальной дозировке, определяемой в зависимости от возраста пациента. Однократная дозировка внутрь для детей в возрасте от одного до двух лет, как правило, в дозировке 2,5 мг в сутки.

В возрасте от трех до четырех лет от 0,5 мг до 1,5 г в сутки. В возрасте от пяти до шести лет один раз в сутки в дозировке 7,5 мг или три раза в сутки в дозировке 25 мг. В возрасте от семи до девяти лет по 1,5 мг три раза в день, суточная дозировка – 4,5 мг.

READ
Обсуждение темы: Что делать если прикусил щеку, язык или губу?

Для предотвращения тошноты и рвотных позывов (против морской и воздушной болезни) Пипольфен назначают однократно в дозировке: взрослым 25 мг перорально или 50 мг внутривенно/внутримышечно, детям — 20 мг.

Максимально высокие дозировки для взрослых (при приеме внутрь): однократная 0,075 г в день.

Внутримышечно: однократная дозировка 50 мг (2 мл 2, 5% раствора). В сутки максимальная дозировка составляет 250 мг (10 мл 2, 5%-го раствора).

Передозировка

Прием Пипольфена в неумеренных количествах может спровоцировать проявление симптомов передозировки.

У детей передозировка препаратом проявляется следующими симптомами:

  • состояние возбуждения;
  • ощущение тревожности;
  • регулярные галлюцинации;
  • мышечные спазмы;
  • судороги;
  • повышение температуры тела;
  • мидриаз и неподвижность зрачков.

Симптоматика передозировки у взрослых следующая:

  • регулярные судороги верхних и нижних конечностей;
  • психомоторное возбуждение;
  • заторможенность, снижение концентрации внимания;
  • снижение уровня артериального давления;
  • сосудистый коллапс;
  • нарушение дыхательной функции; .

Лечение передозировки: антидоты данного препарата в настоящее время отсутствуют, в связи с чем при передозировке необходимо проводить симптоматическую и поддерживающую терапию.

В первую очередь проводится промывание желудка путем обильных вливаний жидкости, после чего назначается прием сорбентов (активированного угля и т.п.). При необходимости в зависимости от тяжести состояния назначаются противоэпилептические препараты. Диализ не окажет необходимого эффекта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пипольфен не всегда оказывает ожидаемый эффект при взаимодействии с некоторыми лекарственными препаратами, в том числе и гомеопатическими.

Особенно осторожно следует принимать препарат в сочетании с лекарственными средствами, относящимися к следующим группам:

Условия хранения

Пипольфен необходимо хранить в темном и сухом месте при комнатной температуре не ниже 15 С и не выше 25 С по Цельсию. Место хранения должно быть недоступным для детей.

Срок годности

Срок хранения препарата – 5 лет. Использовать лекарственное средство после истечения срока годности не рекомендуется.

Условия продажи

Препарат отпускается в аптеках при наличии рецепта от врача с соответствующей печатью.

Аналоги Пипольфена

Отзывы о Пипольфене

Пипольфен – это препарат, имеющий достаточно большой список противопоказаний и побочных эффектов, поэтому отзывы о нем весьма противоречивы. В большинстве своем рецензии положительные и говорят о высокой эффективности лекарства.

Например, Настя из Саратова написала:

«Пипольфен назначили для снижения симптомов так называемой «морской болезни». В силу профессии мне приходится много передвигаться, причем не только наземным транспортом. В процессе передвижений раньше испытывала острые приступы тошноты, головокружения и прочее. Врач назначил Пипольфен однократно за час перед полетами или поездками на дальние расстояния. Самое интересное, что препарат действительно помог и я продолжаю его прием …»

Однако, есть в интернете отзывы о Пипольфене, которые нельзя назвать положительными. К примеру, Ольга из Пензы пишет:

«Вообще не понимаю, для чего Пипольфен назначают? Мне его прописали в качестве лекарства от аллергического ринита, но после его первого приема я почувствовала себя не очень хорошо – начались скачки давления, головокружение и все такое. Сразу от него отказалась и воспользовалась другим средством.»

Специалисты, в свою очередь, утверждают, что данный лекарственный препарат, безусловно, оказывает ожидаемый эффект, но принимать его следует строго в соответствии с указаниями лечащего врача и при отсутствии противопоказаний.

Цена Пипольфена

Цена таблеток Пипольфен 25 мг №20 примерно 277 рублей.

Стоимость препарата в форме раствора для инъекций 2 мл №10 варьируется от 584 до 740 рублей.

Пипольфен : инструкция по применению

для успокоения пациента перед хирургическим вмешательством.

Что следует знать до начала применения препарата Пипольфен® раствор для инъекций

Вам не назначат препарат

если у Вас аллергия на прометазина гидрохлорид, фенотиазины и на любое из вспомогательных веществ, приведенных в разделе «Что содержит препарат»;

при коматозном состоянии или сильном угнетении функций центральной нервной системы (ЦНС);

одновременно с некоторыми видами антидепрессантов (ингибиторами МАО) или в период менее 14 дней после окончания приема ингибиторов МАО;

детям в возрасте до 2 лет.

Меры предосторожности при медицинском применении

Проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Пипольфен® раствор для инъекций.

Если у Вас имеется одно из перечисленных ниже состояний, перед применением этого препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом:

если Вы страдаете заболеваниями печени или почек;

если пациентом является ребенок в возрасте старше 2 лет;

если Вы – пожилой человек;

если у Вас сердечно-сосудистое заболевание;

если у Вас повышено внутриглазное давление (закрытоугольная глаукома);

если у Вас кишечная непроходимость;

если у Вас стеноз шейки мочевого пузыря и/или гипертрофия предстательной железы;

если у Вас эпилепсия;

если Вы страдаете астмой или тяжелыми заболеваниями органов дыхания;

при развитии признаков и симптомов, указывающих на синдром Рейе (серьезные нарушения функции печени и мозга) следует избегать применения препарата Пипольфен®;

при реакции светочувствительности кожи; во время лечения следует избегать интенсивного солнечного света;

Пипольфен® раствор для инъекций может повысить переносимость глюкозы.

При появлении лихорадки, причина которой неизвестна, особенно если она сопровождается другими симптомами (например, ригидностью мышц, резко повышенной частотой сердечных сокращений, нестабильным артериальным давлением, потливостью, учащенным дыханием, необычной сонливостью или спутанностью сознания, являющимися симптомами злокачественного нейролептического синдрома), лечение следует немедленно отменить. Немедленно сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас появилась лихорадка.

В вышеприведенных случаях препарат следует применять с осторожностью, таким образом, применение этого лекарственного средства должно быть основано на решении Вашего лечащего врача.

READ
Что делать при появлении аллергической сыпи на ногах у ребенка

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Детям до 2 лет препарат назначать нельзя.

Применение препарата у детей старше 2 лет требует исключительной осторожности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите Вашему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать.

Обязательно сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете:

седативные, снотворные препараты, трициклические антидепрессанты и транквилизаторы, так как Пипольфен® усиливает их эффект. Поэтому, с целью уменьшения побочных реакций со стороны центральной нервной системы, при совместном применении таких препаратов с препаратом Пипольфен® рекомендуется снижать дозу этих препаратов;

препараты с антихолинергическим действием (например, лекарственные средства, применяемые для лечения синдрома раздражения кишечника, слабости мочевого пузыря или астмы). При их совместном применении с препаратом Пипольфен® может повыситься риск головокружения, сухости во рту и ухудшения остроты (размытость) зрения;

при одновременном введении с адреналином могут развиться парадоксальная гипотензия и тахикардия;

Пипольфен® следует применять с осторожностью вместе с антигипертензивными средствами (понижающими артериальное давление), так как он может усиливать их действие, приводя к дальнейшему понижению артериального давления;

Пипольфен® может улучшать метаболизм углеводов. Если Вы принимаете антидиабетические препараты, у Вашего врача может возникнуть необходимость понизить дозу Ваших антидиабетических препаратов;

Пипольфен® может понизить судорожный порог. Если Вы принимаете лекарства от эпилепсии, у Вашего врача может возникнуть необходимость понизить дозу Ваших противоэпилептических препаратов;

Пипольфен® может маскировать признаки ухудшения/потери слуха, обусловленные применением других препаратов (например, салицилатов – аспирина).

Пипольфен® также может вызвать отсрочку раннего выявления кишечной непроходимости или повышения внутричерепного давления, что связано с его способностью угнетать рвоту;

диагностические тесты на беременность могут дать ложноотрицательные или ложноположительные результаты на фоне лечения прометазином.

Применение препарата Пипольфен® раствор для инъекций с алкоголем

Во время лечения препаратом Пипольфен® употребление алкоголя запрещено.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны, или планируете беременность, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту до начала применения этого препарата.

Пипольфен® раствор для инъекций нельзя применять во время беременности, за исключением случаев, когда врач считает это абсолютно необходимым. Применение препарата Пипольфен® не рекомендуется за 2 недели до родов в связи с риском развития повышенной раздражимости и перевозбуждения у новорожденного.

Не рекомендуется применять препарат Пипольфен® раствор для инъекций при грудном вскармливании. Несмотря на то, что лишь минимальное количество препарата попадает в материнское молоко, нельзя исключить риск развития повышенной раздражимости и перевозбуждения у новорожденного.

Посоветуйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом до приема любых лекарственных средств.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

В начальном периоде лечения препаратом Пипольфен® (в течение первых нескольких дней) запрещается управлять транспортными средствами и механизмами, пока не будет установлено, что у Вас отсутствуют нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы, такие как дезориентация, спутанность сознания или головокружение. Длительность периода ограничения определяется индивидуально.

Пипольфен® раствор для инъекций содержит 1,5 мг калия метабисульфита и 4 мг натрия сульфита, которые в редких случаях могут вызывать тяжелые аллергические реакции (отечность лица, губ, языка или горла, зуд всего тела и затрудненное дыхание).

Как следует применять препарат

Этот препарат следует применять строго в соответствии с назначением Вашего лечащего врача. Если у Вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу.

Рекомендуемая доза составляет 25–50 мг при глубокой внутримышечной инъекции, а в экстренных случаях можно применять в форме медленной внутривенной инъекции (максимальная скорость введения 25 мг прометазина/мин) после 10-кратного разведения объема исходного 2,5-% раствора водой для инъекций непосредственно перед введением.

Максимальная парентеральная доза составляет 100 мг.

Это лекарственное средство используется как глубокая внутримышечная инъекция или как медленная внутривенная инъекция после соответствующего разведения.

Внутривенное введение следует проводить с осторожностью во избежание попадания препарата из вены в окружающие ткани или непреднамеренного введения препарата в артерию, что может привести к некрозу тканей и гангрене.

При внутримышечном введении также требуется соблюдать осторожность во избежание случайного подкожного введения, которое может вызвать местный некроз тканей.

Пожилые пациенты: нет специфических рекомендаций по дозировке.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Глубокая внутримышечная инъекция в дозе 6,25–12,5 мг для детей в возрасте с 5–10 лет.

Нельзя применять у детей в возрасте до 2 лет!

Если Вам забыли ввести Пипольфен® раствор для инъекций

Не следует получать двойную дозу препарата с целью компенсации пропущенной инъекции. Это не компенсирует пропущенную дозу, но повышает риск передозировки.

Если Вы прекратили лечение препаратом Пипольфен® раствор для инъекций

Не прекращайте по собственному усмотрению лечение препаратом Пипольфен® раствор для инъекций, даже если у Вас улучшилось самочувствие, если только Ваш врач не скажет, что лечение закончено.

Если Вы получили больше препарата, чем необходимо

Маловероятно, что Ваш лечащий врач или медицинская сестра введет Вам слишком много препарата. Ваш врач и медицинская сестра будут наблюдать за изменением Вашего состояния и проверять назначенные Вам лекарственные средства. Обращайтесь к ним с вопросами, если Вы не уверены, почему Вам назначена данная доза препарата.

Симптомы передозировки: сонливость, спутанность сознания, учащенный пульс, падение артериального давления при вставании или изменении положения тела, коллапс, судороги, угнетение дыхания и кома.

Если у Вас развивается любой из вышеприведенных симптомов, немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу или медсестре. Если Вы находитесь вне больницы, немедленно возвратитесь и сообщите об этом врачу или медсестре, либо обратитесь в отделение неотложной помощи.

READ
Пересадка сердца : ответы на популярные вопросы

Если у Вас возникнут вопросы, связанные с применением этого препарата, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту.

Побочное действие

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные реакции, однако они возникают не у всех пациентов.

На основании имеющихся данных, нельзя определить частоту побочных реакций.

У небольшого количества людей, получающих Пипольфен®, могут возникнуть серьезные аллергические реакции. Симптомы этих реакций включают:

отечность губ, рта или горла, что приводит к затруднению глотания или дыхания;

обморок или предобморочное состояние, падение артериального давления.

Если у Вас наблюдается любой из этих симптомов, то у Вас, возможно, развилась тяжелая аллергическая реакция на Пипольфен® – в данном случае Вам может быть необходима экстренная медицинская помощь. Немедленно сообщите врачу о проявлении таких симптомов, вызовите скорую помощь или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Немедленно сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы испытываете боль при внутривенном введении, так как это может быть признаком случайного попадания препарата в окружающие ткани, что может привести к серьезным осложнениям (некрозу тканей или гангрене).

Другие зарегистрированные нежелательные реакции

Понижение количества белых кровяных телец (лейкопения), уменьшение количества кровяных пластинок (тромбоцитопения), понижение количества красных кровяных телец (гемолитическая анемия), резкое уменьшение количества белых кровяных телец (агранулоцитоз), что повышает риск развития инфекций.

В очень редких случаях наблюдались тяжелые аллергические реакции, вызывающие отечность лица или горла, затрудненное дыхание или головокружение и падение артериального давления.

Спутанность сознания, дезориентация во времени и пространстве, беспокойство, взволнованность (у детей может развиться парадоксальная повышенная возбудимость), ночные кошмары, утомляемость, ненормальное повышение настроения, нервозность, галлюцинации.

Экстрапирамидные симптомы (скованность мышц, мышечные спазмы и непроизвольные сокращения, например спазм глазных мышц, приводящий к вращательному движению / отведению глазных яблок), тиковые движения головы и лица, кривошея, протрузия (выпадение) языка (по всей вероятности, при применении более высоких парентеральных и оральных доз), тремор (дрожание), седация, сонливость, головокружение, головные боли, нарушение координации движений, бессонница, конвульсии.

Также наблюдалось развитие злокачественного нейролептического синдрома с угрозой смертельного исхода (комбинация высокой температуры, потливости, скованности мышц, сонливости и спутанности сознания) (см. раздел «Меры предосторожности при медицинском применении»).

Размытость зрения, двойное зрение.

Звон или шум в ушах.

Ощущение сердцебиения, нерегулярный сердечный ритм, учащенный или редкий пульс.

Повышение или понижение артериального давления, обмороки.

Астма, заложенность носа, угнетение дыхание (с угрозой смертельного исхода) и временная остановка дыхания (с угрозой смертельного исхода).

Рвота, запоры, тошнота, сухость во рту, раздражение желудка.

Кожные высыпания, повышенная чувствительность к солнечному свету, кожное воспаление (дерматит), крапивница, зуд.

Неспособность к выведению мочи.

Во время применения прометазина возможны ложноотрицательные или ложноположительные результаты диагностических тестов на беременность. Нельзя применять Пипольфен® по крайней мере за 72 часа до проведения кожных аллергических тестов.

Сообщение о побочных эффектах

При обнаружении любых побочных эффектов, в том числе и не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.

Сообщая о побочных эффектах, Вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.

Как следует хранить препарат

Хранить при температуре не выше 25 °C, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Нельзя применять препарат Пипольфен® раствор для инъекций при появлении явных признаков ухудшения качества (например, изменении цвета раствора).

Срок годности

Срок годности указан на упаковке.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Дата истечения срока годности соответствует последнему дню текущего месяца.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит препарат

Действующее вещество: 50 мг прометазина гидрохлорида в каждой ампуле емкостью 2 мл. Вспомогательные вещества: гидрохинон, калия пиросульфит, натрия сульфит безводный, натрия хлорид, вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Внешний вид: прозрачный бесцветный или с зеленым оттенком раствор без запаха, заполненный в ампулы из бесцветного стекла емкостью 2 мл.

Упаковка: по 5 ампул емкостью 2 мл в блистере из пленки ПВХ и пленки ПЭТФ/ПЭ. По 2 блистера помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.

Инструкция по вскрытию ампул (для правшей):

Возьмите ампулу в левую руку, зажав ее между большим и указательным пальцем, чтобы отметка точки излома была наверху (рис.1). Возьмите кончик ампулы правой рукой, зажав его между большим и согнутым указательным пальцем, так, чтобы большой палец находился над точкой разлома (рис. 2). Отломите кончик ампулы, нажимая вниз большим пальцем правой руки, поддерживая кончик ампулы снизу указательным пальцем. Действуйте на изгиб со средней постоянной силой, не приближая и не отдаляя руки (рис. 3). Шейка ампулы может отломиться в любой момент, так что Вы можете это не почувствовать (рис.4).

Пипольфен – инструкция по применению

каждая ампула вместимостью 2 мл содержит 50 мг действующего вещества – прометазина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: гидрохинон 0,4 мг, калия дисульфит 1,5 мг, натрия сульфит безводный 2 мг, натрия хлорид 14 мг, вода для инъекций до 2 мл.

Описание:

прозрачный бесцветный или с зеленым оттенком раствор без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

АТХ код: R06AD02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Прометазин – производное фенотиазина, обладает высокой антигистаминной активностью и выраженным влиянием на центральную нервную систему (оказывает седативное, снотворное, противорвотное, антипсихотическое и гипотермическое действие). Предупреждает и успокаивает икоту.
Предотвращает, но не устраняет эффекты, опосредованные гистамином (включая крапивницу и зуд). Антихолинергическое действие обусловливает подсушивающий эффект на слизистые оболочки полостей носа и рта.
Противорвотное действие прометазина обусловлено его центральным антихолинергическим эффектом, снижением возбудимости вестибулярной системы, подавлением функции лабиринта, а также прямым тормозным эффектом на тригтерные хеморецепторные зоны продолговатого мозга.
Седативное действие обусловлено ингибированием гистамин-N-метилтрансферазы и блокадой центральных гистаминергических рецепторов. Возможна также блокада и других рецепторов центральной нервной системы, таких как серотониновые и ацетилхолиновые, стимуляция альфа- адренергических рецепторов косвенно ослабляет стимуляцию ретикулярной формации ствола мозга. Поскольку его химическая структура отлична от структуры антипсихотических фенотиазинов, прометазин обладает более слабым антипсихотическим действием.
В терапевтических дозах не влияет на сердечно-сосудистую систему. Клинические эффекты проявляются через 2 минуты после внутримышечного введения или 3-5 минут после внутривенного введения и длятся обычно 4-6 часов, иногда сохраняясь до 12 часов.

READ
Приготовление раствора соды для полоскания горла взрослым и детям

Фармакокинетика:

Связывание препарата с белками составляет около 90%. Прометазин подвергается активному метаболизму в печени с эффектом первого прохождения. сновной процесс метаболизма – S-окислениe. Сульфоксиды прометазина и N-деметилпрометазин – главные метаболиты, выделяемые с мочой. Период полувыведения основного соединения составляет 7-15 часов. Выводится преимущественно почками, в меньшей степени – желчью. Проникает через гематоэнцефалический берьер и плацентарный барьер.

Показания к применению:

  • Аллергические заболевания, в том числе крапивница, сывороточная болезнь, поллиноз (сенная лихорадка), ринит, конъюнктивит, ангионевротический отек, зуд;
  • Вспомогательная терапия анафилактических реакций (после купирования острых проявлений другими средствами, например, адреналином);
  • В качестве седативного средства в пред- и послеоперационной период;
  • Тошнота и рвота, связанные с наркозом и/или появляющейся в послеоперационном периоде (для предупреждения и купирования);
  • Послеоперационные боли (в сочетании с анальгетиками);
  • Головокружение и тошнота во время поездок на транспорте (для предупреждения и устранения);
  • Усиление эффекта анальгетиков, анестетиков (для потенцирования наркоза).

Противопоказания:

  • повышенная чувствительность к фенотиазинам или любому другому компоненту препарата,
  • коматозные состояния или другие виды глубокого угнетения центральной нервной системы;
  • одновременное применение ингибиторов МАО и в течении 14 дней после завершения их приема;
  • алкогольная интоксикация, острые интоксикации снотворными лекарственными препаратами, наркотическими анальгетиками;
  • закрытоугольная глаукома;
  • синдром апноэ во сне;
  • эпизодически возникающая рвота у детей неуточненного генеза;
  • беременность и период лактации (нет клинических данных);
  • детский возраст до 2 месяцев.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Острые и хронические респираторные заболевания (из-за подавления кашлевого рефлекса), открытоугольная глаукома, угнетение функции костного мозга, заболевания сердечнососудистой системы, нарушения функции печени и/или почек, язвенная болезнь с пилородуоденальной обструкцией, стеноз шейки мочевого пузыря и/или гипертрофия предстательной железы, предрасположенность к задержке мочи, эпилепсия, синдром Рейе, пожилой возраст.

Беременность и кормление грудью

Клинические данные о применения препарата в период беременности отсутствуют. Поэтому не рекомендуется принимать препарат во время беременности.
При приеме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, в связи с риском возникновения экстрапирамидных нарушений у ребенка.

Способ применения и дозы:

1. Внутримышечно
(рекомендуется производить глубокую внутримышечную инъекцию)
Внутримышечное введение целесообразно в следующих случаях:
– в качестве вспомогательной терапии анафилактических реакций,
– в том случае, когда пероральное применение препарата противопоказано или невозможно,
– в качестве седативного средства в до и после операционный период; а так же для усиления эффекта анальгетиков и анестетиков.
Взрослые:
Обычная доза по 25 мг в/м 1 раз в день, при необходимости 12,5- 25 мг в/м каждые 4-6 часов. Для профилактики и лечения тошноты и рвоты эффективно однократное введение 25 мг.
При планируемом хирургическом вмешательстве по 25 – 50 мг вечером накануне операции.
Или за 2,5 часа до операции по 50 мг в составе литических смесей, при необходимости через 1 час можно повторить.
Максимальная суточная доза прометазина для взрослых – 150 мг.
Дети:
Детям старше 2 месяцев: 0,5 – 1 мг/кг веса тела внутримышечно 3-5 раз в день.
В тяжелых случаях до 1 – 2 мг/кг веса тела внутримышечно.

2. Внутривенно
Внутривенное введение в дозе 0,15 – 0,30 мг/кг веса тела допустимо при некоторых хирургических процедурах (например при повторной бронхоскопии, офтальмологической операции) с целью пролонгирования анестезии и аналгезии.

Побочное действие

Со стороны нервной системы:
седативный эффект, сонливость, «кошмарные» сновидения, учащение ночных апноэ, нарушение остроты зрения, тревожность, психомоторное возбуждение, головокружение, спутанное сознание, дезориентация;
после приема высоких доз – экстрапирамидные расстройства, повышение судорожной активности ( у детей);

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
возможно снижение артериального давления, тахикардия, брадикардия;

Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, рвота, запор, сухость во рту, носу, глотке, анестезия слизистой оболочки полости рта, холестаз;

Лабораторные показатели:
в редких случаях наблюдались тромбоцитопения и/или лейкопения, агранулоцитоз;

Со стороны органов чувств:
шум или звон в ушах, нарушение аккмодации и зрения;

Аллергические реакции:
в редких случаях возможны крапивница, дерматит, фотосенсибилизация, бронхоспазм;

Другие:
повышенное потоотделение, затрудненное или болезненное мочеиспускание.

Передозировка

Симптомы:
У детей – возбуждение, тревожность, галлюцинации, судороги, мидриаз и неподвижность зрачков, гиперемия кожи лица, гипертермия; у взрослых – психомоторное возбуждение, судороги, заторможенность. При острой передозировке – выраженное снижение артериального давления, сосудистый коллапс, угнетение дыхания, кома.
Лечение:
Симптоматическая и поддерживающая терапия: промывание желудка, назначение активированного угля внутрь (при проведении детоксикации в ранние сроки после перорального применения препарата); по показаниям – противоэпилептические лекарственные препараты, искусственная вентиляция легких и др. реанимационные мероприятия, диализ неэффективен.
Благоприятное действие может оказать прием внутрь сульфата натрия или магния.
Следует корригировать ацидоз и/или нарушение электролитного баланса.
При выраженной гипотензии можно ввести норэпинефрин или фенилэфрин.
Эпинефрин может вызвать парадоксальный эффект, усиливающий гипотензию.

READ
С кагого возраста давать ребенку кефир

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает эффекты наркотичесикх анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), а также лекарственных средств для общей анестезии, местных анестетиков, М-холиноблокаторов и гипотензивных лекарственных средств (требуется коррекция доз).
Ослабляет действие производных амфетамина, М-холиностимуляторов, антихолинэстеразных лекарственных средств, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.
Барбитураты ускоряют элиминацию и уменьшают активность.
Бета-адреноблокаторы повышают (взаимно) концентрацию в плазме.
Ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.
Трициклические антидепрессанты и антихолинергические лекарственные средства усиливают М-холиноблокирующую активность; этанол, клофелин, противоэпилептические лекарственные средства – угнетение центральной нервной системы.
Ингибиторы МАО (одновременное назначение не рекомендуется) и производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.
Хинидин повышает вероятность кардиодепрессивного действия.

Особые указания

При длительном применении препарата необходимо систематически проводить общий анализ крови, оценивать функцию печени.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата (особенно в высоких дозах) пожилым пациентам из-за повышенного риска развития побочных эффектов. При назначении препарата детям, следует убедиться, что симптомы заболевания не являются побочными эффектами этого препарата и отсутствуют одновременные проявления недиагностированной энцефалопатии и синдрома Рейе.
При одновременном применении препарата Пипольфен ® с анальгетиками и снотворными средствами следует снизить дозы последних.
Совместно с наркотическими анальгетиками, анксиолитиками – для комплексной предоперационной подготовки больных, применяется под строгим врачебным контролем.
Может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах и головокружение) совместно применяемых лекарственных препаратов.
Прометазин снижает порог судорожной готовности. Это следует учитывать при лечении больных, склонных к судорогам или получающих другие препараты аналогичного действия одновременно с прометазином.
В качестве противорвотного лекарственного средства необходимо использовать только при затяжной рвоте известной этиологии.
При длительном применении повышается риск развития стоматологических заболеваний (кариес, пародонтит, кандидоз) из-за уменьшения слюноотделения.
После парентерального введения прометазина описана холестатическая желтуха. Во время лечения запрещено употребление алкоголя.
Тест на беременность: Во время лечения возможны ложноположительные результаты теста на наличие беременности.
Тест толерантности к глюкозе: у пациентов, получающих прометазин, отмечено повышение концентрации глюкозы крови.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены, прометазин необходимо отменить за 72 ч до аллергологического тестирования.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

В начальный период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В дальнейшем степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости пациента.

Форма выпуска:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл.
По 2 мл препарата в ампулы из бесцветного стекла (стекло гидролитического класса I) с точкой излома и синим кодовым кольцом, по 5 ампул в пластиковую ячейковую упаковку, запаянную прозрачной пленкой.
2 ячейковые упаковки (10 ампул) в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Срок годности:

Условия хранения:

Условия отпуска из аптек:

Производитель
ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС,
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38
Венгрия

Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»(Венгрия) г. Москва
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8.

Пипольфен – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Пипольфен в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Инструкция по применению ПИПОЛЬФЕН ® (PIPOLPHEN ® ) драже

C осторожностью применяется для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами

Код ATX: Дыхательная система (R) > Антигистаминные препараты для системного применения (R06) > Антигистаминные препараты для системного применения (R06A) > Производные фенотиазина (R06AD) > Promethazine (R06AD02)

Форма выпуска, состав и упаковка

Драже светло-голубого цвета, с блестящей поверхностью, чечевицеобразные; на разрезе ядро белого цвета, без механических включений и пятен, без или почти без запаха.

1 драже
прометазина гидрохлорид 25 мг

Вспомогательные вещества: стеариновая кислота, магния стеарат, желатин, тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.

Состав оболочки: синий патентованный V (Е131), желатин, тальк, титана диоксид (Е171), макрогол 35 000, глицерол (глицерин), сахароза.

20 шт. – упаковки ячейковые контурные (25) – пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ПИПОЛЬФЕН ® драже создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан. Дата обновления: 21.11.2014 г.

Фармакологическое действие

Прометазин, активный компонент препарата Пипольфен, имеет отличную от антипсихотических фенотиазинов молекулярную структуру, что объясняет его более низкую антипсихотическую активность. Он является сильным блокатором H 1 -рецепторов и тормозит развитие опосредованной гистамином ранней фазы аллергической реакции. Угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней фазе аллергической реакции, миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов в ответ на введение аллергена. Уменьшает текучесть мембран эозинофилов, нейтрофилов и тромбоцитов. Эффективно тормозит развитие кожных реакций на введение гистамина, специфических аллергенов, охлаждение. Обладает выраженным противорвотным и седативным действием, а также обладает местно-анестезирующим эффектом. В терапевтических дозах Пипольфен не влияет на сердечно-сосудистую систему. Противорвотное действие прометазина обусловлено его центральным антихолинергическим эффектом, снижением возбудимости вестибулярной системы, подавлением функции лабиринта, а также прямым тормозным эффектом на триггерные хеморецепторные зоны продолговатого мозга. Седативное действие обусловлено ингибированием гистамин – N- метилтрасферазы и блокадой центральных гистаминергических рецепторов. Возможна также блокада других рецепторов центральной нервной системы, таких как серотониновых и ацетилхолиновых, альфа-адренергических рецепторов, косвенно ослабляет стимуляцию ретикулярной формации ствола мозга.

Фармакокинетика

После приема внутрь прометазин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Клинические эффекты проявляются через 45-60 мин после приема внутрь и длятся 4-6 ч (в некоторых случаях до 12 ч). Биодоступность составляет 40%. Связывание с белками плазмы 65-90%. Объем распределения – 120-130 л. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Прометазин подвергается интенсивному метаболизму в печени с эффектом первого прохождения. Основной путь метаболизма – S-окисление. Его основные метаболиты – сульфоксиды прометазина и N- деметилпрометазин- выводятся почками. Период полувыведения 7-14 ч.

READ
Папилломы говорят о наличии паразитов – признаки на теле

Показания к применению

  • симптоматическое лечение аллергических состояний различного происхождения (ринит, поллиноз, зуд, конъюнктивит, крапивница, ангионевротический отек, дермографизм);
  • в качестве вспомогательной терапии после начала лечения другими средствами (анафилактические реакции на прием лекарственных средств);
  • в качестве седативного средства в пред- и послеоперационный период;
  • профилактика и лечение тошноты и рвоты, связанной с наркозом и/или появляющиеся в послеоперационном периоде;
  • послеоперационные боли (в сочетании с анальгетиками);
  • профилактика и лечение кинетозов (головокружение и синдром укачивания).

Режим дозирования

Препарат применять строго по назначению врача.

Рекомендуемые дозы для взрослых:

  • по 25 мг вечером перед сном или по 25 мг 3-4 раза в сутки до еды. Следует назначать минимально эффективную дозу.
  • обычно эффективен однократный приём 25 мг. При необходимости принимают по 25 мг каждые 4-6 ч.
  • рекомендуемая доза – 25 мг 2 раза в сутки. Эту дозу рекомендуется принимать за ? – 1 ч до поездки, после чего при необходимости повторить через 8-12 ч.
  • накануне операции назначают на ночь однократно внутрь 25-50 мг.

Максимальная суточная доза для взрослых – 500 мг.

Курс лечения не более 5 дней.

Детям в возрасте 6 – 14 лет при необходимости назначают по 25 мг 3- 4 раза в сутки.

Доза препарата и продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от клинического состояния пациента.

Побочные действия

Седативный эффект, сонливость, головокружение, спутанность сознания, дезориентация, парез аккомодации, нарушение остроты зрения, шум или звон в ушах, экстрапирамидные симптомы (окулогирный криз, кривошея, выпадение языка) в основном после приема в высоких дозах, повышение судорожной активности (у детей младшего возраста), сухость во рту, носу, глотке, тошнота, рвота, запор, крапивница, дерматит, бронхоспазм, повышенное потоотделение, кожная сыпь и/или фотосенсибилизация, затрудненное или болезненное мочеиспускание, возможно снижение артериального давления, тахикардия, брадикардия.

  • тромбоцитопения и/или лейкопения, агранулоцитоз.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к прометазину и другим производным фенотиазина;
  • коматозные состояния или угнетение функций центральной нервной системы;
  • период менее 14 дней после приема ингибиторов моноаминооксидазы;
  • закрытоугольная глаукома;
  • детский возраст до 6 лет;
  • беременность и период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат с осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции печени.

Применение у пожилых пациентов

Особая осторожность необходима при назначении препарата (особенно высоких доз) пациентам пожилого возраста из-за повышенного риска развития тяжелых побочных эффектов.

Применение у детей

У детей препарат применяют с осторожностью, пока не установлен диагноз основного заболевания. Симптомы недиагностированной энцефалопатии и синдрома Рейе могут быть ошибочно расценены как проявления побочных эффектов препарата Пипольфен.

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.

Особые указания

Особая осторожность необходима при назначении препарата (особенно высоких доз) пациентам пожилого возраста из-за повышенного риска развития тяжелых побочных эффектов.

У детей препарат применяют с осторожностью, пока не установлен диагноз основного заболевания. Симптомы недиагностированной энцефалопатии и синдрома Рейе могут быть ошибочно расценены как проявления побочных эффектов препарата Пипольфен.

Препарат снижает порог судорожной готовности. Это следует учитывать при назначении препарата пациентам, склонных к развитию судорог или принимающих другие препараты аналогичного действия одновременно с Пипольфеном.

Препарат с осторожностью назначают пациентам со следующими заболеваниями:

  • закрытоугольная глаукома;
  • стенозирующая язва желудка;
  • стеноз шейки мочевого пузыря и/или гипертрофия предстательной железы (в связи с антихолинергическим действием прометазина возможно усиление симптомов заболевания);
  • заболевания сердечно-сосудистой системы;
  • нарушения функции печени;
  • острые и хронические заболеваниями органов дыхания (возможно подавление кашлевого рефлекса).

Прометазин может вызвать (в основном после парентерального введения) застойную желтуху.

Во время лечения запрещено употребление алкоголя.

Во время приема Пипольфена возможны ложноотрицательные или ложноположительные результаты диагностических аллергических тестов или тестов на беременность.

При длительном применении препарата необходимо регулярно контролировать общий анализ крови.

Масса драже содержит лактозу, а оболочка содержит сахарозу. Препарат нельзя назначать пациентам с редкими наследственными явлениями непереносимости фруктозы, нарушения всасывания глюкозы-галактозы, а также с недостаточностью сахаразы/изомальтазы.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и другими механизмами

В начальном периоде лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

  • сонливость, дезориентация, ортостатическая гипотензия, коллапс, экстрапирамидные симптомы, судороги, угнетение дыхания и кома.
  • в связи с отсутствием антидота назначают симптоматическую и поддерживающую терапию. Можно назначить активированный уголь и/или промывание желудка. При выраженной гипотензии можно ввести норадреналин или фенилэфрин. Адреналин может вызвать парадоксальный эффект, усиливающий гипотензию. Судороги следует устранять введением бензодиазепинов. Диализ не эффективен.

Лекарственное взаимодействие

Пипольфен усиливает эффекты опиоидных анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических средств (нейролептиков), а также лекарственных средств для общей анестезии, местных анестетиков, м-холиноблокаторов и гипотензивных лекарственных средств (требуется коррекция доз).

Пипольфен ослабляет действие производных амфетамина, м-холиномиметиков, антихолинэстеразных лекарственных средств, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.
Барбитураты ускоряют элиминацию и уменьшают активность прометазина.
Бета-адреноблокаторы повышают (взаимно) концентрацию прометазина в плазме крови.
Пипольфен ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.

Трициклические антидепрессанты и антихолинергические лекарственные средства усиливают м-холиноблокирующую активность прометазина.
Этанол, клофелин, противоэпилептические средства усиливают угнетающее влияние прометазина на центральную нервную систему.

Ингибиторы моноаминооксидазы (одновременное назначение не рекомендуется) и производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.

Ссылка на основную публикацию