Фамвир® (Famvir ® )
Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой. Лечение препаратом следует начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов заболеваний (покалывание, зуд и жжение).
Инфекция, вызванная вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов с нормальным иммунитетом. Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. Такой способ применения позволяет снизить продолжительность постгерпетической невралгии. В острую фазу заболевания для разрешения кожных проявлений рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза в сутки или 500 мг 2 раза в сутки или 750 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней.
Офтальмогерпес, вызванный вирусом Varicella zoster, у пациентов с нормальным иммунитетом. Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.
Инфекция, вызванная вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом. Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней.
Инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex (лабиальный или генитальный герпес), у пациентов с нормальным иммунитетом. При первичном генитальном герпесе рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней. При рецидивах генитального герпеса назначают 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня или 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней или 500 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч. При рецидивах лабиального герпеса — 1500 мг однократно в течение 1 дня или 750 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня.
Инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex (лабиальный или генитальный герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом. Рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.
Для профилактики обострений рецидивирующей инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex, — супрессивная терапия — назначают 250 мг 2 раза в сутки. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания. Рекомендуется периодическая оценка возможных изменений течения заболевания через 12 мес. У ВИЧ-инфицированных пациентов эффективная доза составляет 500 мг 2 раза в сутки.
Пациенты в возрасте ?65 лет. У пожилых пациентов с нормальной почечной функцией коррекция режима дозирования фамцикловира не требуется.
Пациенты с нарушениями функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек отмечается уменьшение клиренса пенцикловира. Коррекция режима дозирования в зависимости от Cl креатинина представлена в таблицах.
Коррекция режима дозирования в зависимости от Cl креатинина при инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов с нормальным иммунитетом
| Режим дозирования в течение 7 дней | Cl креатинина, мл/мин | Скорректированный режим дозирования в течение 7 дней |
| 500 мг 3 раза в сутки | ?60 | 500 мг 3 раза в сутки |
| 40–59 | 500 мг 2 раза в сутки | |
| 20–39 | 500 мг 1 раз в сутки | |
| 250 мг 1 раз в сутки | ||
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг после каждого сеанса диализа | |
| 250 мг 3 раза в сутки | ?40 | 250 мг 3 раза в сутки |
| 20–39 | 500 мг 1 раз в сутки | |
| 250 мг 1 раз в сутки | ||
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг после каждого сеанса диализа | |
| 500 мг 2 раза в сутки | ?40 | 500 мг 2 раза в сутки |
| 20–39 | 500 мг 1 раз в сутки | |
| 250 мг 1 раз в сутки | ||
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг после каждого сеанса диализа | |
| 750 мг 1 раз в сутки | ?40 | 750 мг 2 раза в сутки |
| 20–39 | 500 мг 1 раз в сутки | |
| 250 мг 1 раз в сутки | ||
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг после каждого сеанса диализа |
Коррекция режима дозирования в зависимости от Cl креатинина при инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом
| Режим дозирования в течение 10 дней | Cl креатинина, мл/мин | Скорректированный режим дозирования в течение 10 дней |
| 500 мг 3 раза в сутки | ?60 | 500 мг 3 раза в сутки |
| 40–59 | 500 мг 2 раза в сутки | |
| 20–39 | 500 мг 1 раз в сутки | |
| 250 мг 1 раз в сутки | ||
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг после каждого сеанса диализа |
Коррекция режима дозирования в зависимости от Cl креатинина при инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex, у пациентов с нормальным иммунитетом
| Режим дозирования | Cl креатинина, мл/мин | Скорректированный режим дозирования |
| Первый эпизод | ||
| 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней | ?40 | 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней |
| 20–39 | 250 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней | |
| 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней | ||
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг после каждого сеанса диализа в течение 5 дней | |
| При рецидивах генитального герпеса | ||
| 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня | ?60 | 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня |
| 40–59 | 500 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня | |
| 20–39 | 500 мг однократно | |
| 250 мг однократно | ||
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг однократно после сеанса диализа | |
| 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней | ?20 | 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней |
| 125 мг однократно | ||
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 125 мг после каждого сеанса диализа в течение 5 дней | |
| 500 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч | ?40 | 500 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч |
| 20–39 | 250 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч | |
| 250 мг однократно с последующим применением 250 мг через сутки | ||
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг однократно после сеанса диализа | |
| При рецидивах лабиального герпеса | ||
| 1500 мг однократно | ?60 | 1500 мг однократно |
| 40–59 | 750 мг однократно | |
| 20–39 | 500 мг однократно | |
| 250 мг однократно | ||
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг однократно после сеанса диализа | |
| 750 мг 2 раза в сутки | ?60 | 750 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня |
| 40–59 | 750 мг однократно | |
| 20–39 | 500 мг однократно | |
| 250 мг однократно | ||
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг однократно после сеанса диализа | |
Коррекция режима дозирования в зависимости от Cl креатинина при профилактике обострений рецидивирующей инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex (супрессивная терапия)
| Режим дозирования | Cl креатинина, мл/мин | Скорректированный режим дозирования |
| 250 мг 2 раза в сутки | ?40 | 250 мг 2 раза в сутки |
| 20–39 | 125 мг 2 раза в сутки | |
| 125 мг 1 раз в сутки | ||
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 125 мг после каждого сеанса диализа |
Коррекция режима дозирования в зависимости от Cl креатинина при инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex (лабиальный или генитальный герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом
| Режим дозирования в течение 7 дней | Cl креатинина, мл/мин | Скорректированный режим дозирования в течение 7 дней |
| 500 мг 2 раза в сутки | ?40 | 500 мг 2 раза в сутки |
| 20–39 | 500 мг 1 раз в сутки | |
| 250 мг 1 раз в сутки | ||
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг после каждого сеанса диализа |
Пациенты с почечной недостаточностью, находящиеся на гемодиализе. Поскольку после проведения 4-часового гемодиализа концентрация пенцикловира в плазме снижается на 75%, фамцикловир следует принимать сразу после процедуры гемодиализа. Рекомендуемая доза составляет 250 мг (для пациентов с опоясывающим герпесом) и 125 мг (для пациентов с генитальным герпесом).
Пациенты с нарушениями функции печени. Для пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степеней тяжести коррекция дозы препарата не требуется.
Пациенты негроидной расы. Эффективность однодневного приема препарата Фамвир ® в дозе 1000 мг 2 раза в сутки для лечения рецидива генитального герпеса у иммунокомпетентных пациентов негроидной расы не превышала таковую для плацебо. Клиническая значимость режимов дозирования препарата для лечения как рецидивов генитального герпеса (в течение 2 или 5 дней), так и других инфекционных поражений, вызванных вирусами Varicella zoster и Herpes simplex, неизвестна.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, 125 мг и 250 мг. По 7 или 10 табл. в блистере; по 1, 2, 3 или 4 блистера в картонной пачке.
Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг. По 3, 7 или 10 табл. в блистере; по 1, 2, 3 или 4 блистера в картонной пачке.
Производитель
Новартис Фарма АГ. Швейцария, Лихтштрассе, 35, 4056 Базель.
Произведено: Новартис Фармасьютика С.А. Испания.
Дополнительную информацию о препарате можно получить по адресу: 115035, Москва, Садовническая ул., 82/2.
Тел.: (495) 967-12-70; факс: (495) 967-12-68.
Продвижение на территории РФ: представительство фирмы «Д-р Редди’c Лабораторис Лтд.». 115035, Москва, Овчинниковская наб., 20, стр. 1.
Тел.: (495) 795-39-39, 783-29-01; факс: (495) 795-39-08.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.
Фамцикловир Тева
Фото препарата
- Латинское название: Famciclovir-Teva
- Код АТХ: J05AB09
- Действующее вещество: Фамцикловир (Famciclovir)
- Производитель: Teva (Израиль), Novopharm Ltd CA (Канада)
Состав
Фамцикловир-Тева содержит фамцикловир в качестве активного вещества.
Дополнительные компоненты: МКЦ, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, гипролоза низкозамещенная, кроскармеллоза натрия, натрия стеарилфумарат. Пленочная оболочка включает опадрай II белый Y-22-7719, гипромеплоза 3 сР, триацетин, полидекстроза FCC, гипромеллоза 6 сР, гипромеллоза 50 сР.
Форма выпуска
Лекарство продается в таблетках.
Фармакологическое действие
Средство обладает противовирусным действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Попадая в организм, активное вещество преобразуется и начинает блокировать синтез вирусной ДНК клеток, а также препятствует репликации вирусов.
Его биодоступность составляет 77%. Оно практически полностью абсорбируется после попадания в организм и трансформируется в активный пенцикловир. При дозировке от 125 до 500 мг максимальная концентрация наблюдается спустя 45 минут.
Степень связи пенцикловира с белками плазмы небольшая (до 20%).
Выводится главным образом в неизменном виде с мочой. Время полувыведения составляет приблизительно 2 часа.
Показания к применению
Лекарство подходит для терапии инфекций, спровоцированных следующими вирусами:
- Varicella-zoster;
- Herpes simplex и Varicella-zoster 1-го и 2-го типов;
- Herpes simplex 1-го и 2-го типов.
Противопоказания
Средство противопоказано для детей. Кроме того, нельзя принимать препарат при повышенной чувствительности к его компонентам.
Побочные действия
При употреблении таблеток Фамцикловир-Тева возможны следующие негативные действия: аллергия, головная боль, тошнота.
При сниженной иммунной защите возможны болезненные ощущения в животе, лихорадка, гранулоцитопения и тромбоцитопения.
Инструкция по применению Фамцикловир-Тева (Способ и дозировка)
Терапию желательно начинать при первых же проявлениях заболевания. Инструкция на Фамцикловир-Тева сообщает, что таблетки принимаются перорально, независимо от еды. Их нельзя разжевывать, но можно употреблять с небольшим количеством жидкости.
В случае инфекции из-за Varicella-zoster, при нормальном иммунитете обычно принимается 3 раза ежедневно 500 мг. Курс рассчитан на неделю. При обострении заболевания возможны следующие схемы применения:
- 750 мг 1 раз ежедневно;
- 250 мг ежедневно 3 раза;
- 500 мг ежедневно 2 раза.
Курс рассчитан на неделю.
В случае инфекции из-за Varicella-zoster, при сниженном иммунитете желательно употреблять 3 раза в день таблетки по 500 мг. Лечение длится 10 суток.
При нормальном иммунитете в случае инфекции из-за Herpes simplex инструкция по применению указывает следующие схемы лечения:
- первичная инфекциягенитального герпеса: показан прием 3 раза каждый день в дозировке по 250 мг 5 суток;
- рецидивы лабиального герпеса: пациенту назначается прием 2 раза однократно в дозировке по 750 мг или раз в день по 1500 мг;
- рецидивы генитального герпеса: пациенту назначается прием 2 раза однократно по 1000 мг (2 таблетки в 500 мг) или 2 раза/день по 125 мг на протяжении 5 суток или таблетки 500 мг однократно, а после этого 3 раза через каждые 12 часов в дозировке по 250 мг.
В случае инфекции из-за вируса Herpes simplex, при сниженном иммунитете обычно употребляют 2 раза каждый день таблетки по 500 мг. Курс рассчитан на неделю.
С целью профилактики обострений рецидивирующей инфекции из-за вируса Herpes simplex принимают 2 раза каждый день по 250 мг лекарственного средства. Продолжительность приема зависит от тяжести заболевания. Желательно каждый год контролировать его течение у специалиста. Для инфицированных ВИЧ пациентов предусмотрена дозировка в 500 мг 2 раза/день.
Передозировка
В случае передозировки таблетками Фамцикловир-Тева терапия симптоматическая. Активный метаболит фамцикловира – пенцикловир – выводится при гемодиализе. После него в течении 4 часов содержание пенцикловира в плазме уменьшается на 75%.
Взаимодействие
Лекарственные средства, влияющие на работу почек, также оказывают воздействие на уровень пенцикловира в плазме. Чтобы избежать токсических эффектов, нужно постоянно наблюдать за состоянием людей, которые принимают по 500 мг Фамцикловир-Тева в сочетании с такими препаратами.
Условия продажи
В аптечной сети препарат отпускается только по выписанному врачом рецепту.
Условия хранения
Лекарство нужно хранить в темном и недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.
Срок годности
Два года с момента выпуска.
Отзывы о Фамцикловир-Тева
Отзывы о Фамцикловир-Тева в Интернете встречаются разные. Нередко люди, принимавшие это средство, рассказывают о появлении побочных реакций. Особенно часто встречаются сообщения о тошноте и головокружении, которые наблюдаются с первых же дней приема.
Цена Фамцикловир-Тева, где купить
Цена таблеток Фамцикловира-Тева весьма высока по сравнению с аналогами. Стоимость средства в дозировке по 250 мг — около 2300 рублей. Цена Фамцикловир-Тева в таблетках по 500 мг неизвестна.
- Интернет-аптеки России Россия
ЛюксФарма * специальное предложение
Автор-составитель: Марина Степанюк – провизор, медицинский журналист Специальность: Провизор подробнее
Образование: Окончила Ровенский государственный базовый медицинский колледж по специальности «Фармация». Окончила Винницкий государственный медицинский университет им. М.И.Пирогова и интернатуру на его базе.
Опыт работы: С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.
Обратите внимание!
Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Фамцикловир Тева обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Фамцикловир-Тева (Famciclovir-Teva)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фамцикловир-Тева
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 таб. |
| фамцикловир | 125 мг |
10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противовирусное средство. После приема внутрь фамцикловир in vivo быстро превращается в пенцикловир, обладающий in vivo и in vitro активностью в отношении вирусов герпеса человека, включая вирус Varicella zoster и Herpes simplex типов 1 и 2, а также вируса Эпштейна-Барр и цитомегаловируса.
Пенцикловир попадает в инфицированные вирусом клетки, где под действием вирусной тимидинкиназы быстро превращается в монофосфат, который в свою очередь при участии клеточных ферментов переходит в трифосфат. Пенцикловира трифосфат находится в инфицированных вирусами клетках более 12 ч, подавляя в них синтез вирусной ДНК и репликацию вирусов. Период полужизни пенцикловира трифосфата в клетках, пораженных Varicella zoster, Herpes simplex, составляет 9, 10 и 20 ч соответственно. Концентрация пенцикловира трифосфата в неинфицированных клетках не превышает минимальную определяемую, поэтому в терапевтических концентрациях пенцикловир не оказывает влияния на неинфицированные клетки.
Пенцикловир активен в отношении недавно обнаруженных устойчивых к ацикловиру штаммов вируса Herpes simplex с измененной ДНК-полимеразой.
Фамцикловир существенно снижает интенсивность и длительность постгерпетической невралгии у пациентов с опоясывающим герпесом.
В плацебо-контролируемом исследовании у пациентов с иммунодефицитом вследствие ВИЧ-инфицирования было показано, что фамцикловир в дозе 500 мг 2 раза/сут уменьшал число дней выделения вируса Herpes simplex (как с клиническими проявлениями, так и без них).
Фармакокинетика
После приема внутрь фамцикловир быстро и почти полностью всасывается и быстро превращается в активный пенцикловир. Биодоступность пенцикловира после перорального приема фамцикловира составляет 77%. При дозах фамцикловира 125 мг, 250 мг или 500 мг C max пенцикловира достигается в среднем через 45 мин.
При повторных приемах препарата кумуляции не отмечено. Связывание с белками плазмы пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника составляет менее 20%.
T 1/2 пенцикловира из плазмы в конечной фазе после приема однократной и повторных доз составляет около 2 ч.
Фамцикловир выводится в основном в форме пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника, которые экскретируются с мочой в неизмененном виде; фамцикловир в моче не обнаруживается.
Показания активных веществ препарата Фамцикловир-Тева
Инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster (опоясывающий лишай, включая опоясывающий лишай с глазными осложнениями); инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex (первичная инфекция, обострение хронической инфекции, супрессия рецидивирующей инфекции).
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A60 | Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex] |
| B00 | Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex] |
| B01 | Ветряная оспа [varicella] |
| B02 | Опоясывающий лишай [herpes zoster] |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Лечение следует начинать сразу после установления диагноза.
При приеме внутрь разовая доза – 250-500 мг. Частота и длительность применения зависят от показаний, состояния иммунитета, функции почек, эффективности лечения.
Побочное действие
Возможны: слабые и умеренные головные боли, тошнота.
Редко: рвота, головокружение, кожная сыпь; преимущественно у пациентов пожилого возраста – спутанность сознания, галлюцинации.
У пациентов со сниженным иммунитетом: возможны боли в животе, лихорадка; редко – гранулоцитопения и тромбоцитопения.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Поскольку безопасность фамцикловира при беременности и в период лактации не изучена, применение не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Неизвестно, выделяется ли пенцикловир с грудным молоком у человека.
Фамцикловир не оказывает выраженного эффекта на спермограмму, морфологию или подвижность сперматозоидов человека.
В экспериментальных исследованиях не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия фамцикловира и пенцикловира.
Исследования на крысах, получавших фамцикловир внутрь, показали, что пенцикловир выделяется с грудным молоком.
Снижение фертильности было отмечено в экспериментальной модели у крыс мужского пола, получавших фамцикловир в дозе 500 мг/кг массы тела, у крыс женского пола выраженного снижения фертильности не отмечено.
Применение при нарушениях функции почек
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с нарушением функции почек.
При наличии клинических проявлений генитального герпеса даже в случае начала противовирусного лечения пациенты должны избегать половых контактов.
Лекарственное взаимодействие
Пробенецид и другие препараты, оказывающие влияние на функцию почек, могут изменять уровень пенцикловира в плазме.
Фамцикловир-Тева – инструкция по применению
Состав
В 1 таблетке содержится:
активное вещество фамцикловир 125,00 мг/ 250,00 мг/ 500,00 мг;
вспомогательные вещества: Просолв [целлюлоза микрокристаллическая 98%, кремния диоксид коллоидный 2%] SMCC 50 11,05 мг/ 22,08 мг/ 44,17 мг, карбокси метил крахмал натрия 8,00 мг/16,01 мг/ 32,01 мг, гипролоза низкозамещенная 3,20 мг/ 6,40 мг/12,80 мг, кроскармеллоза натрия 8,00 мг/ 16,01 мг/ 32,01 мг, Просолв [целлюлоза микрокристаллическая 98%, кремния диоксид коллоидный 2%] SMCC 90 8,25 мг/16,50 мг/ 33,00 мг, натрия стеарилфумарат 1,50 мг/ 3,00 мг/6,01 мг;
пленочная оболочка Опадрай II белый Y-22-7719 6,6 мг/ 9,9 мг/13,2 мг (титана диоксид (Е 171) 1,98 мг/ 2,97 мг/ 3,96 мг, полидекстроза FCC (Е 1200) 1,584 мг/ 2,376 мг/ 3,168 мг, гипромеплоза 3 сР (Е 464) 1,188 мг/1,782 мг/2,376 мг, гипромеллоза 6 сР (Е 464) 1,018 мг/1,528 мг/2,307 мг, триацетин (Е 1518) 0,495 мг/ 0,743 мг/ 0,99 мг, гипромеллоза 50 сР (Е 464) 0,170 мг/0,254 мг/ 0,339 мг, макрогол-8000 0,165 мг/ 0,247 мг/ 0,330 мг).
Описание
Дозировка 125 мг. Круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с гравировкой “8117” на одной стороне и “93” на другой стороне.
Дозировка 250 мг. Круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с гравировкой “8118” на одной стороне и “93” на другой стороне.
Дозировка 500 мг. Капсуловидные таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с гравировкой “8119” на одной стороне и “93” на другой стороне.
*На поперечном разрезе таблеток видно ядро белого или почти белого цвета.
Фармакологическая группа: противовирусное средство
КодАТХ: J05AB09
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
После приема внутрь фамцикловир быстро превращается в пенцикловир, обладающий активностью в отношении вирусов Herpes simplex 1го, 2-го типа и Varicella zoster, а также вирусов Эпштейна-Барр и цитомегаловируса. Пенцикловир попадает в инфицированные вирусом клетки, где под действием вирусной тимидинкиназы быстро превращается в монофосфат, который, в свою очередь, при участии клеточных ферментов переходит в трифосфат. Пенцикловира трифосфат находится в инфицированных вирусами клетках более 12 часов, подавляя в них синтез вирусной ДНК (дезоксирибонуклеиновой кислоты) и репликацию вирусов. Период полувыведения пенцикловира трифосфата в клетках, пораженных вирусами Varicella zoster, Herpes simplex 1-го, 2-го типа, составляет 9, 10 и 20 ч соответственно. Концентрация пенцикловира трифосфата в неинфицированных клетках не превышает минимальную определяемую, поэтому в терапевтических концентрациях пенцикловир не оказывает влияния на неинфицированные клетки.
Пенцикловир активен в отношении недавно обнаруженных устойчивых к ацикловиру штаммов вируса Herpes simplex с измененной ДНК-полимеразой.
Частота возникновения резистентности к фамцикловиру (пенцикловиру) не превышает 0,3% у пациентов с нормальным иммунитетом, а у пациентов с нарушенным иммунитетом – 0,19%. Резистентность проявлялась только в начале лечения и не развивалась в процессе лечения или после окончания терапии.
У пациентов с опоясывающим герпесом существенно снижается выраженность и продолжительность постгерпетической невралгии.
У пациентов с нарушенным иммунитетом вследствие инфицирования вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) фамцикловир в дозе 500 мг 2 раза в сутки уменьшает число дней выделения вируса Herpes simplex (как с клиническими проявлениями, так и без них).
Фармакокинетика
После приема внутрь фамцикловир быстро и почти полностью всасывается и превращается в активный пенцикловир. Биодоступность пенцикловира – 77%. Повышение концентрации пенцикловира в плазме происходит пропорционально увеличению однократной дозы фамцикловира в диапазоне 125-1000 мг. Максимальная концентрация (Сmax) пенцикловира после приема внутрь 125 мг, 250 мг или 500 мг фамцикловира достигается в среднем через 45 минут и составляет 0,8 мкг/мл, 1,6 мкг/мл и 3,3 мкг/мл, соответственно. Другие исследования демонстрируют Сmax пенцикловира после приема внутрь 250 мг, 500 мг или 1000 мг, фамцикловира в значениях 1,5 мкг/мл, 3,2 мкг/мл и 5,8 мкг/мл, соответственно.
Системная биодоступность (площадь под кривой “концентрация – время” (AUC)) пенцикловира не зависит от времени приема пищи. AUC пенцикловира при однократном приеме фамцикловира и при разделении суточной дозы фамцикловира на два или три приема сходны между собой, что свидетельствует об отсутствии кумуляции пенцикловира при повторных применениях фамцикловира.
Связывание с белками плазмы крови пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника составляет менее 20%.
Фамцикловир выводится в основном в форме пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника, которые экскретируются с мочой в неизмененном виде. Фамцикловир в моче не обнаруживается. Период полувыведения (Т1/2) пенцикловира из плазмы крови в конечной фазе после однократного и многократного приема дозы фамцикловира составляет около 2 ч.
Фармакокинетика в особых случаях
У пациентов с инфекцией, вызванной вирусом Varicella zoster, не выявляется значимых изменений фармакокинетических параметров пенцикловира. Т1/2 пенцикловира в конечной фазе после однократного и многократного приема дозы фамцикловира составляет 2,8 и 2,7 ч соответственно.
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с почечной недостаточностью после однократного и многократного приема дозы фамцикловира отмечается линейная зависимость между снижением плазменного клиренса, почечным клиренсом, скоростью выведения пенцикловира из плазмы крови и степенью тяжести почечной недостаточности. Фармакокинетические особенности применения фамцикловира у пациентов с тяжелыми (декомпенсированными) нарушениями функции почек не изучались.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней тяжести AUC не изменяется. Фармакокинетика пенцикловира у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не изучалась. Нельзя исключить возможность нарушения процесса превращения фамцикловира в активный метаболит пенцикловир у данной группы пациентов, что может сопровождаться снижением концентрации пенцикловира в плазме крови и, как следствие, снижением эффективности фамцикловира.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
У пациентов в возрасте 65-70 лет отмечалось повышение средней AUC пенцикловира приблизительно на 40% и снижение почечного клиренса пенцикловира приблизительно на 20% по сравнению с пациентами в возрасте младше 65 лет, что частично может быть обусловлено возрастными изменениями функции почек у пациентов старше 65 лет.
Фармакокинетические особенности, связанные с полом
Пол пациента не оказывает значимого влияния на фармакокинетические параметры фамцикловира (незначительные различия клиренса пенцикловира у мужчин и женщин).
Фармакокинетические особенности, связанные с расовой принадлежностью
При применении фамцикловира (однократный или многократный прием дозы 500 мг 1,2 или 3 раза в сутки) у здоровых добровольцев негроидной расы и пациентов негроидной расы с нарушением функции почек или печени не было обнаружено отличий фармакокинетических показателей по сравнению с применением фамцикловира у аналогичных групп пациентов европеоидной расы.
Фамцикловир-Тева
Лекарство выпущено в таблетированном виде, рабочее соединение – фамцикловир. Состав дополняют компоненты – натрия стеарил фумарат, гипролоза, натрий карбоксиметилцеллюлоза натрия карбоксиметилкрахмал, кроскармеллоза натрия, натуральная целлюлоза (микрокристаллы), триацетат глицерина, подсластитель полидекстроза, кремнезем. В коробке из картона 1, 3 упаковки (3, 7 шт., 125, 250, 500 мг). В аптеках лекарство Фамцикловир Тева можно купить по рецепту.
Фармакологическое действие
При пероральном приеме фамцикловир быстро преобразуется в пенцикловир, который в форме трифосфата в течение полу суток подавляет выработку клеток ДНК вирусного возбудителя и нарушает процесс его размножения. Особенностью динамики соединения является избирательное действие на пораженные клеточные структуры. В здоровых клетках концентрация компонента незначительна. Чувствительные к пенцикловиру микроорганизмы – вирусы простого герпеса 1, 2, ветряной оспы (Varicella zoster), цитомегаловирус, вирусы герпеса 4 типа (Эпстайна-Барр). Также лекарство значительно облегчает состояние пациентов при продолжительном, прогрессирующем течении опоясывающего лишая (герпеса зостер). Пенцикловир в любых дозировках достигает пиковых значений в течение 40-45 мин после приема внутрь, его биодоступность составляет больше 70%, на 20% происходит связывание с плазменными белками. Период полувыведения вещества – 2 часа, вывод осуществляется с мочой. Накопления компонента в тканях не наблюдается даже после вторичного употребления.
Показания
- ветрянка, герпес опоясывающий, (спровоцированные агентом варицелла зостер), включая офтальмологические осложнения;
- перманентное, первичное, осложненное протекание герпеса в области губ и гениталий (вызванные микроорганизмом герпес симплекс).
Противопоказания
Прямые ограничения к приему Фамцикловира Тева касаются гиперчувствительности к компонентам состава, возрасту пациента до 18 лет. Лекарство может назначаться больным с функциональной недостаточностью работы почек, тяжелыми патологиями печени с осторожностью, учитывая риски осложнений на фоне применения таблеток. Нет точных сведений о том, проникает ли пенцикловир в грудное молоко. Клинические испытания показали, что рабочий состав не отличается токсичным действием на мать, внутриутробное развитие плода и здоровье новорожденного. Тем не менее, в целях безопасности, применять противомикробное лекарство этим категориям больных нежелательно, и назначается оно в крайних случаях.
Способ применения и дозы
Таблетки Фамцикловир Тева не требуют предварительного измельчения, разжевывания, их глотают целиком и запивают достаточным количеством жидкости. Использование средства не привязано к режиму питания. При наличии ветрянки либо опоясывающего герпеса, прописывается 500 мг трижды в день. Продолжительность лечения составляет семь дней. Более длительная терапия показана при сниженном иммунитете. Схема лечения при впервые обнаруженном простом герпесе предусматривает трехкратный прием (250 мг на протяжении 5 дней). При ослабленной функции иммунной системы дозу корректируют до 500 мг, которые нужно принимать двукратно в день. Терапия лекарством в отношении рецидивирующей стадии заболевания проводится индивидуально с учетом общего состояния, работы почек, особенностей организма больного. В Москве средняя стоимость Фамцикловира Тева – 1600 руб., упаковка с тремя таблетками стоит от 300 руб.
Побочные действия
- тяжесть и боли в разных отделах живота;
- помрачение сознания;
- у пациентов преклонных лет – дневная сонливость;
- развитие дерматологических высыпаний;
- крапивная сыпь;
- тошнота, боли в голове;
- головокружение;
- суставные и мышечные боли;
- расстройство функции кишечника в виде поноса;
- повышение активности печеночных трансаминаз;
- увеличение уровня билирубина;
- галлюцинаторные видения;
- повышенная кровоточивость на фоне снижения концентрации тромбоцитов;
- поражение буллезным аллергическим дерматитом кожи и слизистых тканей (синдром Стивенса-Джонсона);
- лихорадочные состояния;
- иктеричность кожи, диарея с кровью, абдоминальные боли, обусловленные развитием гемолитико-уремического синдрома;
- ангионевротические отеки глотки, подкожной ткани лица;
- повышенное потоотделение;
- внутрипеченочный холестаз (желтуха);
- злокачественная пузырчатка (Синдром Стивенса-Джонсона).
Передозировка
В случае превышения рекомендуемой дозировки существует риск развития недостаточной функции почек и требуется симптоматическая терапия. Оптимальный метод – гемодиализ, при котором есть возможность в течение четырех часов снизить уровень рабочего состава в крови на 70% и больше.
Лекарственное взаимодействие
При совместном использовании с избирательными модуляторами рецепторов эстрагена, включая Ралоксифен, замечено уменьшение трансформации в пенцикловир, из-за чего снижается лечебное действие таблеток. Но при сочетании с блокаторами фермента, окисляющего альдегиды (Циметидином, Прометазином), такого влияния не было зафиксировано. Фамцикловира Тева не угнетает динамику ферментов CYP3A4, а также, не оказывает влияния на изоферменты Р450. Нейтральным считается реакция действующего состава с лекарством группы сердечных гликозидов – Дигоксином, как при одинарном, так и системном приеме. Однократный прием фамцикловира после использования антацидов, влияющих на кислотно-щелочной баланс, не меняет лекарственной кинетики пенцикловира. Точно также нет значимых взаимодействий составов при системном параллельном применении с фамцикловиром Прометазина, Теофиллина, Аллопуринола, Зидовудина. Пересмотру режима дозирования подлежат и комбинации активного компонента с медикаментами, которые выводятся канальцевой системой почек, такие как Ибупрофен, Аспирин. На уровень пенцикловира вероятно влияние Пробеницида, негормональных противовоспалительных препаратов, негативно воздействующих на почечную функцию. Чтобы избежать побочных симптомов интоксикации, важно наблюдать за состоянием таких больных, решить проблему поможет адекватная коррекция доз обоих лекарств. Заказать противовирусное средство Фамцикловир Тева можно в интернет-магазинах с доставкой товара в ближайший аптечный пункт.
Особые указания
Лечение противовирусным препаратом не дает гарантии заражения герпесом при сексуальных контактах, поэтому в период терапии, от половых связей лучше воздерживаться, либо применять надежные барьерные средства защиты. Фамцикловир (пенцикловир) не влияет на строение и активность сперматозоидов, не вносит значительных поправок в показатели спермограммы, отрицательного действия на репродуктивность пациентов женского пола не отмечалось. Коррекция дозировок требуется больным с неудовлетворительной функцией почек, в отношении пожилых больных такие меры не предусмотрены. На время терапии пациентам необходимо соблюдать осторожность при вождении транспорта и работах, связанных со сложными действиями и механизмами. При наличии таких побочных эффектов, как сонливость, либо головокружение, разумнее временно отказаться от столь опасной деятельности.
Сроки и условия хранения
Медикамент годен к применению в течение 2 лет, если хранится вдали от света при комнатной температуре, не превышающей 26 градусов. Несмотря на то, что врачами и пациентами препарат Фамцикловир Тева признан эффективным, конкретные отзывы о нем указывают на существенный недостаток средства – наличие побочных эффектов. Они проявляются головокружением, приступами тошноты, болями в голове. Но скорее всего, это результат несовместимости с прочими лекарствами, используемыми одновременно, либо нарушение инструкции по использованию.
Фамцикловир-Тева
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество:фамцикловир 500,00 мг;
вспомогательные вещества:Просолв [целлюлоза микрокристаллическая 98%, кремния диоксид коллоидный 2%] SMCC 50 44,17 мг, карбокси метил крахмал натрия 32,01 мг, гипролоза низкозамещенная 12,80 мг, кроскармеллоза натрия 2,01 мг, Просолв [целлюлоза микрокристаллическая 98%, кремния диоксид коллоидный 2%] SMCC 90 33,00 мг, натрия стеарилфумарат 6,01 мг;
пленочная оболочкаОпадрай II белый Y-22-7719 13,2 мг (титана диоксид (Е 171) 3,96 мг, полидекстроза FCC (Е 1200) 3,168 мг, гипромеплоза 3 сР (Е 464) 2,376 мг, гипромеллоза 6 сР (Е 464) 2,307 мг, триацетин (Е 1518) 0,99 мг, гипромеллоза 50 сР (Е 464) 0,339 мг, макрогол-8000 0,330 мг).
Показания к применению Фамцикловир-Тева
- Инфекции, вызванные вирусом Varicella-zoster (опоясывающий герпес), в том числе офтальмогерпес; для снижения риска возникновения и продолжительности постгерпетической невралгии.
- Инфекции, вызванные вирусами Herpes simplex 1-го, 2-го типов, в том числе первичная и рецидивирующая инфекция (лечение первичной инфекции, лечение и профилактика обострения хронической инфекции).
- Инфекции, вызванные вирусами Varicella-zosterи Herpes simplex1-го, 2-го типов (лабиальный и генитальный герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом.
Противопоказания к применению Фамцикловир-Тева
- Повышенная чувствительность к фамцикловиру,
- пенцикловиру или любому компоненту препарата Фамцикловир-Тева,
- детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).
С осторожностью
Почечная недостаточность, тяжелые (декомпенсированные) нарушения функции печени (отсутствует опыт применения).
Рекомендации по применению
Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой. Лечение следует начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов заболевания.
Взрослые
Инфекции. вызванные вирусом Varicella-zoster (опоясывающий герпес), у пациентов с нормальным иммунным статусом
Рекомендуемая доза – по 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. Такой способ применения позволяет снизить продолжительность постгерпетической невралгии.
В острую фазу заболевания для разрешения кожных проявлений рекомендуемая доза составляет по 250 мг 3 раза в сутки или 500 мг 2 раза в сутки или 750 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней.
Рекомендуемая доза – по 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.
Инфекции, вызванные вирусом Varicella-zoster (опоясывающий герпес) у пациентов со сниженным иммунитетом
Рекомендуемая доза – по 500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней.
Инфекции. вызванные вирусом Herpes simplex (лабиальный и генитальный герпес) у пациентов с нормальным иммунитетом
- при первичной инфекции генитального герпеса: рекомендуемая доза – по 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней;
- при рецидивах генитального герпеса:по 1000 мг2 раза в сутки в течение 1 дня или по 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней или 500 мг однократно с последующим применением 3-х доз по 250 мг каждые 12 ч;
- при рецидивах лабиального герпеса:по 1500 мг однократно в течение 1 дня или 750 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня.
Инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex (лабиальный и генитальный герпес) у пациентов со сниженным иммунитетом
Рекомендуемая доза – по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.
Для профилактики обострений рецидивирующей инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex (супрессивная терапия) – по 250 мг 2 раза в сутки. Продолжительность терапии зависит от тяжести заболевания. Рекомендуется периодическая оценка возможных изменений течения заболевания через 12 мес. У пациентов, инфицированных ВИЧ, эффективная доза составляет 500 мг 2 раза в сутки.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет):коррекция дозы не требуется у пожилых пациентов с нормальной функцией почек.
Применение у детей
Эффективность и безопасность фамцикловира у детей не изучались, поэтому применение препарата Фамцикловир-Тева у детей не рекомендуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с почечной недостаточностью отмечается уменьшение клиренса пенцикловира.
Рекомендуется коррекция режима дозирования в зависимости от клиренса креатинина (КК) (см. таблицу №1).
Таблица №1.Коррекция режима дозирования препарата Фамцикловир-Тева у пациентов с почечной недостаточностью.
Пациенты с нарушением функции печени.У пациентов с заболеваниями печени в стадии компенсации коррекция дозы не требуется. Данные о применении фамцикловира при тяжелых декомпенсированных хронических заболеваниях печени отсутствуют, поэтому точных рекомендаций по дозированию препарата Фамцикловир-Тева у этой категории пациентов не существует.
Пациенты негроидной расы.Эффективность однодневного приема в дозе 1000 мг 2 раза в сутки для лечения рецидива генитального герпеса у иммунокомпетентных пациентов негроидной расы не превышает таковую для плацебо. Клиническая значимость режимов дозирования для лечения как рецидивов генитального герпеса (в течение 2 или 5 дней), так и других инфекционных заболеваний, вызванных вирусом Varicella-zosterи Herpes simplex 1-го, 2-го типов, неизвестна.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
После приема внутрь фамцикловир быстро превращается в пенцикловир, обладающий активностью в отношении вирусов Herpes simplex 1го, 2-го типа и Varicella zoster, а также вирусов Эпштейна-Барр и цитомегаловируса. Пенцикловир попадает в инфицированные вирусом клетки, где под действием вирусной тимидинкиназы быстро превращается в монофосфат, который, в свою очередь, при участии клеточных ферментов переходит в трифосфат. Пенцикловира трифосфат находится в инфицированных вирусами клетках более 12 часов, подавляя в них синтез вирусной ДНК (дезоксирибонуклеиновой кислоты) и репликацию вирусов. Период полувыведения пенцикловира трифосфата в клетках, пораженных вирусами Varicella zoster, Herpes simplex 1-го, 2-го типа, составляет 9, 10 и 20 ч соответственно. Концентрация пенцикловира трифосфата в неинфицированных клетках не превышает минимальную определяемую, поэтому в терапевтических концентрациях пенцикловир не оказывает влияния на неинфицированные клетки.
Пенцикловир активен в отношении недавно обнаруженных устойчивых к ацикловиру штаммов вируса Herpes simplexс измененной ДНК-полимеразой.
Частота возникновения резистентности к фамцикловиру (пенцикловиру) не превышает 0,3% у пациентов с нормальным иммунитетом, а у пациентов с нарушенным иммунитетом – 0,19%. Резистентность проявлялась только в начале лечения и не развивалась в процессе лечения или после окончания терапии.
У пациентов с опоясывающим герпесом существенно снижается выраженность и продолжительность постгерпетической невралгии.
У пациентов с нарушенным иммунитетом вследствие инфицирования вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) фамцикловир в дозе 500 мг 2 раза в сутки уменьшает число дней выделения вируса Herpes simplex(как с клиническими проявлениями, так и без них).
Фармакокинетика
После приема внутрь фамцикловир быстро и почти полностью всасывается и превращается в активный пенцикловир. Биодоступность пенцикловира – 77%. Повышение концентрации пенцикловира в плазме происходит пропорционально увеличению однократной дозы фамцикловира в диапазоне 125-1000 мг. Максимальная концентрация (Сmax) пенцикловира после приема внутрь 125 мг, 250 мг или 500 мг фамцикловира достигается в среднем через 45 минут и составляет 0,8 мкг/мл, 1,6 мкг/мл и 3,3 мкг/мл, соответственно. Другие исследования демонстрируют Сmaxпенцикловира после приема внутрь 250 мг, 500 мг или 1000 мг, фамцикловира в значениях 1,5 мкг/мл, 3,2 мкг/мл и 5,8 мкг/мл, соответственно.
Системная биодоступность (площадь под кривой “концентрация – время” (AUC)) пенцикловира не зависит от времени приема пищи. AUC пенцикловира при однократном приеме фамцикловира и при разделении суточной дозы фамцикловира на два или три приема сходны между собой, что свидетельствует об отсутствии кумуляции пенцикловира при повторных применениях фамцикловира.
Связывание с белками плазмы крови пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника составляет менее 20%.
Фамцикловир выводится в основном в форме пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника, которые экскретируются с мочой в неизмененном виде. Фамцикловир в моче не обнаруживается. Период полувыведения (Т1/2) пенцикловира из плазмы крови в конечной фазе после однократного и многократного приема дозы фамцикловира составляет около 2 часов.
Фармакокинетика в особых случаях
У пациентов с инфекцией, вызванной вирусом Varicella zoster, не выявляется значимых изменений фармакокинетических параметров пенцикловира. Т1/2 пенцикловира в конечной фазе после однократного и многократного приема дозы фамцикловира составляет 2,8 и 2,7 ч соответственно.
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с почечной недостаточностью после однократного и многократного приема дозы фамцикловира отмечается линейная зависимость между снижением плазменного клиренса, почечным клиренсом, скоростью выведения пенцикловира из плазмы крови и степенью тяжести почечной недостаточности. Фармакокинетические особенности применения фамцикловира у пациентов с тяжелыми (декомпенсированными) нарушениями функции почек не изучались.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней тяжести AUC не изменяется. Фармакокинетика пенцикловира у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не изучалась. Нельзя исключить возможность нарушения процесса превращения фамцикловира в активный метаболит пенцикловир у данной группы пациентов, что может сопровождаться снижением концентрации пенцикловира в плазме крови и, как следствие, снижением эффективности фамцикловира.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
У пациентов в возрасте 65-70 лет отмечалось повышение средней AUC пенцикловира приблизительно на 40% и снижение почечного клиренса пенцикловира приблизительно на 20% по сравнению с пациентами в возрасте младше 65 лет, что частично может быть обусловлено возрастными изменениями функции почек у пациентов старше 65 лет.
Фармакокинетические особенности, связанные с полом
Пол пациента не оказывает значимого влияния на фармакокинетические параметры фамцикловира (незначительные различия клиренса пенцикловира у мужчин и женщин).
Фармакокинетические особенности, связанные с расовой принадлежностью
При применении фамцикловира (однократный или многократный прием дозы 500 мг 1,2 или 3 раза в сутки) у здоровых добровольцев негроидной расы и пациентов негроидной расы с нарушением функции почек или печени не было обнаружено отличий фармакокинетических показателей по сравнению с применением фамцикловира у аналогичных групп пациентов европеоидной расы.
Побочные действия Фамцикловир-Тева
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно следующим критериям: очень часто – не менее 10%; часто – не менее 1% и менее 10%; иногда – не менее 0,1% и менее 1%; редко – не менее 0,01% и менее 0,1%; очень редко – менее 0,01%, включая единичные сообщения.
Со стороны системы крови и кроветворных органов:редко – тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы:очень часто – головная боль; часто – головокружение; нечасто – спутанность сознания (преимущественно у пожилых пациентов), сонливость (преимущественно у пожилых пациентов); редко – галлюцинации.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:часто – тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Со стороны печени и желчно-выводящих путей:часто – повышение концентрации билирубина и активности “печеночных” трансаминаз; редко – холестатическая желтуха.
Аллергические реакции:часто – кожная сыпь, зуд; нечасто – ангионевротический отек (отек лица, век, периорбитальной области, глотки), крапивница; неизвестная частота – тяжелые кожные реакции: мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз).
Со стороны опорно-двигательного аппарата:очень редко – миалгия, артралгия.
Со стороны мочевыделительной системы:редко – гиперкальциемия, изменение КК; очень редко – гемалитико-уремический синдром (при применении высоких доз фамцикловира у пациентов со сниженным иммунитетом).
Прочие:часто – повышенная потливость; очень редко – лихорадка.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при лечении препаратом Фамцикловир-Тева у пациентов с нарушением функции почек, для которых может потребоваться коррекция режима дозирования.
Специальных мер предосторожности у пожилых пациентов не требуется. Генитальный герпес передается половым путем. Во время рецидивов генитального герпеса повышается риск заражения полового партнера. Следует информировать пациентов о необходимости воздерживаться от половых контактов при проявлениях симптомов заболевания даже в случае начала противовирусного лечения. Несмотря на то, что во время лечения препаратом Фамцикловир-Тева снижается частота выделения вирусов, риск передачи инфекции сохраняется. Рекомендуется использовать презервативы во время лечения генитального герпеса препаратом Фамцикловир-Тева.
Фамцикловир не оказывает выраженного влияния на спермограмму, морфологию или подвижность сперматозоидов человека. Снижение фертильности было отмечено в экспериментальной модели у крыс мужского пола, получавших фамцикловир в дозе 500 мг/кг; у крыс женского пола выраженного снижения фертильности не отмечено.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не ожидается влияния препарата Фамцикловир-Тева на способность управлять автотранспортом и/или работать с механизмами. Однако, пациентам, у которых на фоне приема препарата Фамцикловир-Тева возникает головокружение, сонливость, спутанность сознания или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, следует воздержаться от управления автотранспортом и/или работы с механизмами в период применения препарата.
Передозировка
Имеются ограниченные данные о передозировке фамцикловира.
Лечение:симптоматическое и поддерживающее. При несоблюдении рекомендаций по уменьшению дозы фамцикловира с учетом функции почек у пациентов с заболеваниями почек редко отмечались случаи острой почечной недостаточности. Пенцикловир, являющийся активным метаболитом фамцикловира, выводится при гемодиализе. Концентрации пенциловира в плазме крови снижаются на 75% после проведения гемодиализа в течение 4 часов.
Лекарственное взаимодействие
Пробеницид и другие препараты, оказывающие влияние на функциональное состояние почек, могут влиять на концентрацию пенцикловира в плазме крови. Для предупреждения развития токсических реакций и возможного снижения дозы фамцикловира необходимо контролировать состояние пациентов, принимающих 500 мг фамцикловира с пробенецидом.
Не отмечалось клинически значимых изменений фармакокинетических параметров пенцикловира при однократном применении фамцикловира в дозе 500 мг сразу после приема антацидных препаратов (магния и алюминия гидроксид), или у пациентов, получающих перед приемом фамцикловира лечение (многократный прием) аллопуринолом, циметидином, теофиллином, зидовудином, прометазином. При однократном применении фамцикловира в дозе 500 мг одновременно с эмтрицитабином или зидовудином не наблюдалось изменений фармакокинетики пенцикловира, зидовудина, метаболита (зидовудина глюкоронида) и эмтрицитабина.
При однократном и многократном применении фамцикловира (по 500 мг 3 раза в сутки) одновременно с дигоксином фармакокинетическое взаимодействие не наблюдалось.
Учитывая, что превращение неактивного метаболита 6-дезоксипенцикловира (образующегося при деацетилировании фамцикловира) в пенцикловир катализируется ферментом альдегидоксидазой, возможно лекарственное взаимодействие при одновременном применении фамцикловира и препаратов, метаболизм которых протекает при участии альдегидоксидазы, или препаратов, ингибирующих активность альдегидоксидазы. При одновременном применении in vitroфамцикловира с ингибиторами альдегидоксидазы (циметидином и прометазином) снижения образования из фамцикловира пенцикловира не наблюдалось.
Однако, при применении фамцикловира одновременно с ралоксифеном возможно снижение образования пенцикловира и, как следствие, снижение эффективности фамцикловира. Необходимо осуществлять контроль клинической эффективности фамцикловира при одновременном применении с ралоксифеном. В экспериментальных исследованиях фамцикловир не оказывал влияния на систему цитохрома Р450 и не ингибировал изофермент CYP3A4.
Необходимо учитывать возможность взаимодействия с лекарственными препаратами, которые выделяются из организма путем активной канальцевой секреции (например, ацетилсалициловая кислота и ибупрофен).
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте. Срок годности: 2 года.
Загрузка...