Фотил глазные капли: инструкция по применению, состав, аналоги, от глаукомы и внутриглазного давления

Фотил форте – инструкция по применению

1 мл препарата содержит:
Активные вещества:
Пилокарпина гидрохлорид 40,0 мг, тимолола малеат 6,84 мг (экв. тимололу 5,0 мг);
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид 0,10 мг, лимонная кислота 0,88 мг, натрия цитрат 6,13 мг, гипромеллоза 5,0 мг, вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противоглаукомное средство комбинированное (м-холиномиметик и бета-адреноблокатор)

Код АТХ

Фармакодинамика:

Глазные капли Фотил® форте содержат два активных вещества. Пилокарпин является парасимпатомиметиком который стимулирует м-холинергические рецепторы. При закапывании в глаз пилокарпин вызывает миоз спазм аккомодации и снижает внутриглазное давление. Снижение внутриглазного давления обусловлено сокращением цилиарной мышцы и мышцы радужной оболочки глаза которое приводит к расширению угла передней камеры глаза и изменяет физическую структуру трабекулярной сети облегчая отток водянистой влаги. Этот эффект сохраняется от 4 до 14 час.
Тимолол являясь бета-адреноблокатором предотвращает связывание симпатомиметических нейромедиаторов с бета1- и бета2-адренорецепторами. Он снижает внутриглазное давление уменьшая продукцию водянистой влаги. Мишени действия тимолола – бета2-адренергические рецепторы в цилиарном теле. Гипотензивный эффект наступает через 20 минут после инстилляции достигает максимума через 2 часа и продолжается около 24 часов.

Фармакокинетика:

Пилокарпин хорошо проникает через роговицу. Концентрация в водянистой влаге достигает своего максимума через 30 мин. Пилокарпин связывается многими тканями глаза. Период его полувыведения из сред глаза составляет 15-25 часа. Пилокарпин выводится в неизмененном виде с внутриглазной жидкостью. Комбинация его с тимололом который уменьшает образование водянистой влаги замедляет скорость выведения пилокарпина.
Пилокарпин быстро гидролизируется на неактивные формы в плазме крови и печени. Период полувыведения составляет менее 05 час.
Гимолол быстро проникает через роговицу в водянистую влагу передней камеры глаза. Около 80 % примененного местно тимолола проникает в системный кровоток. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови определяется примерно через 1 час после инстилляции глазных капель. Период полувыведения составляет 2-5 часов. Метаболизируется в основном в печени. Выводится преимущественно через почки.

Показания:

Глаукома или повышенное внутриглазное давление когда необходима комбинация тимолола и пилокарпина:
– открытоугольная и закрытоугольная глаукома;
– вторичная глаукома;
– повышение внутриглазного давления после офтальмологических операций.

Противопоказания:

– передний увеит;
– синусовая брадикардия;
– атриовентрикулярная блокада II-III степени;
– декомпенсированная сердечная недостаточность;
– кардиогенный шок;
– бронхиальная астма;
– хроническая обструктивная болезнь лёгких;
– детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у детей и подростков до 18 лет);
– повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
– состояние непосредственно после офтальмологических операций и др. заболевания глаз при которых сужение зрачка нежелательно.

С осторожностью:

При сердечной недостаточности цереброваскулярных расстройствах сахарном диабете гипогликемии отслойке сетчатки у пациентов с близорукостью тиреотоксикозе и перед хирургическими операциями под общей анестезией.

Беременность и лактация:

Глазные капли Фотил® форте могут использоваться в течение беременности и в период грудного вскармливания если только ожидаемый лечебный эффект для матери оправдывает потенциальный риск для плода или ребенка.

READ
Паразитарная киста печени: источники заражения, виды кист, лечение народными методами

Способ применения и дозы:

Обычная дозировка – по 1 капле в пораженный глаз 2 раза в сутки. У некоторых пациентов устойчивое снижение внутриглазного давления вызываемого препаратом Фотил® достигается только через несколько недель поэтому оценка терапии должна включать измерение внутриглазного давления приблизительно через 4 недели после начала лечения. Если внутриглазное давление пациента остается повышенным при лечении глазными каплями Фотил® рекомендуется продолжить лечение глазными каплями Фотил® форте по 1 капле 2 раза в сутки.

Побочные эффекты:

Со стороны глаза:
– затуманивание зрения;
– раздражение глаза;
– быстро проходящие чувство жжения и боль в глазу;
– усиление слезотечения;
– синдром “сухого глаза”;
– дерматит век;
– покраснение конъюнктивы;
– спазм цилиарной мышцы и индуцированная близорукость;
– снижение остроты зрения при недостаточном освещении (вследствие миоза);
– снижение чувствительности роговицы;
– точечный кератит;
– аллергический блефароконъюнктивит.
Несколько случаев отслойки сетчатки ригидность радужки или формирование кисты в радужной оболочке глаза были отмечены в связи с использованием миотических средств. При длительном использовании пилокарпина наблюдалось обратимое помутнение хрусталика.
Системные:
Тошнота диарея потливость повышенное слюноотделение и снижение артериального давления обострение бронхиальной астмы сердечная недостаточность брадикардия аритмия высыпания на коже височные и супраорбитальные головные боли.
Тимолол проникает через гематоэнцефалический барьер и оказывает воздействие на центральную нервную систему.
У всех пациентов страдающих сердечной недостаточностью он может вызвать астенический синдром тошноту головокружение беспокойство галлюцинации головную боль и депрессию.
Очень редко – заложенность носа диплопию и птоз.

Передозировка:

Наиболее общие симптомы вызванные передозировкой парасимпатомиметических препаратов и бета-адреноблокаторов: брадикардия снижение артериального давления бронхоспазм и острая сердечная недостаточность.

Лечение главным образом симптоматическое. Атропин может использоваться как антидот пилокарпина. Изопреналин можно вводить внутривенно для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма добутамин для лечения артериальной гипотензии.

Взаимодействие:

Препараты нарушающие депонирование катехоламинов (резерпин) способствуют развитию артериальной гипотензии (в том числе ортостатической) брадикардии и головокружения.
Одновременное применение бета-адреноблокаторов и блокаторов “медленных” кальциевых каналов системного действия приводит к усилению их фармакологического эффекта и повышает риск развития нарушений сердечной проводимости и артериальной гипотензии.
Ингибиторы CYP2D6 такие как хинидин и циметидин могут увеличить концентрацию тимолола в плазме.

Особые указания:

Глазные капли Фотил® форте не должны применяться одновременно с другими глазными каплями содержащими бета-адреноблокаторы.
Использование других глазных капель должно быть прекращено прежде чем начата терапия препаратами Фотил® форте: предыдущее антиглаукомное средство должно быть отменено а терапия глазными каплями Фотил® форте должна быть начата на следующий день.
Оценку эффективности действия следует проводить через 4 недели после начала лечения при регулярном контроле внутриглазного давления.
Дальнейшее лечение также следует проводить под регулярным контролем внутриглазного давления.
Глазные капли Фотил® форте содержат в качестве консерванта бензалкония хлорид и их не рекомендуется использовать при ношении контактных линз. Перед применением препарата следует удалить контактные линзы и снова установить их не ранее чем через 15 минут.
Тимолол входящий в состав препарата может скрыть симптомы гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом или симптомы гиперфункции щитовидной железы.
В случае предстоящего оперативного вмешательства под общей анестезией необходимо отменить препарат за 48 часов до операции так как усиливает действие миорелаксантов и общих анестетиков.

READ
Себорейный дерматит волосистой части головы — лечение аптечными, косметическими и народными препаратами

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Миотический эффект может вызвать преходящее ухудшение зрения (ощущение близорукости) поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта или эксплуатации любого сложного оборудования требующего повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 5 мл в полиэтиленовый флакон-капельницу укупоренный пластиковой пробкой с навинчивающейся крышкой. Флакон-капельница вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 2 до 8 °С.
Открытый флакон хранят при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. После вскрытия флакона – 1 мес.
Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Сантэн АО, Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Finland, Финляндия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Фотил форте – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Фотил форте в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Фотил ® (Fotil ® ) инструкция по применению

Капли глазные в виде прозрачного бесцветного раствора.

1 мл
тимолола малеат6.84 мг,
что соответствует содержанию тимолола5 мг
пилокарпина гидрохлорид20 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид – 0.1 мг, лимонная кислота – 1.12 мг, натрия цитрат – 5.79 мг, гипромеллоза – 5 мг, вода д/и – до 1 мл.

5 мл – флаконы-капельницы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный противоглаукомный препарат.

Пилокарпин – м-холиномиметик. При закапывании в глаз пилокарпин вызывает миоз, спазм аккомодации и снижает внутриглазное давление. Снижение внутриглазного давления обусловлено сокращением цилиарной мышцы и мышцы радужной оболочки глаза, которое приводит к расширению угла передней камеры глаза и изменяет физическую структуру трабекулярной сети, облегчая отток водянистой влаги. Этот эффект сохраняется от 4 ч до 14 ч.

Тимолол , являясь бета-адреноблокатором, предотвращает связывание симпатомиметических нейромедиаторов с β 1 – и β 2 -адренорецепторами в цилиарном теле. Снижает внутриглазное давление, уменьшая продукцию водянистой влаги. Гипотензивный эффект наступает через 20 мин после инстилляции, достигает максимума через 2 ч и продолжается около 24 ч.

Фармакокинетика

Хорошо проникает через роговицу. Концентрация в водянистой влаге достигает своего максимума через 30 мин. Пилокарпин связывается многими тканями глаза.

Метаболизм и выведение

T 1/2 из сред глаза составляет 1.5-2.5 ч. Пилокарпин выводится в неизмененном виде с внутриглазной жидкостью. Комбинация его с тимололом, который уменьшает образование водянистой влаги, замедляет скорость выведения пилокарпина.

Пилокарпин быстро гидролизируется на неактивные формы в плазме крови и печени. T 1/2 составляет менее 0.5 ч.

Быстро проникает через роговицу в водянистую влагу передней камеры глаза. Около 80% примененного местно тимолола проникает в системный кровоток. C max в плазме крови определяется примерно через 1 ч после инсталляции глазных капель.

READ
Фервекс инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Метаболизм и выведение

Метаболизируется, в основном, в печени. T 1/2 составляет 2-5 ч. Выводится преимущественно через почки.

Показания препарата Фотил ®

Глаукома или повышенное внутриглазное давление, когда необходима комбинация тимолола и пилокарпина:

  • открытоугольная глаукома;
  • закрытоугольная глаукома;
  • вторичная глаукома;
  • повышение внутриглазного давления после офтальмологических операций.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
H40.0 Подозрение на глаукому (глазная гипертензия)
H40.1 Первичная открытоугольная глаукома
H40.2 Первичная закрытоугольная глаукома
H40.3 Глаукома вторичная посттравматическая
H40.4 Глаукома вторичная вследствие воспалительного заболевания глаза
H40.5 Глаукома вторичная вследствие других болезней глаза

Режим дозирования

Препарат назначают по 1 капле в пораженный глаз 2 раза/сут.

У некоторых пациентов стабильное снижение внутриглазного давления достигается только через несколько недель терапии препаратом Фотил ® , поэтому при оценке результатов лечения следует провести измерение внутриглазного давления примерно через 4 недели после начала лечения.

Если не происходит ожидаемого снижения внутриглазного давления, рекомендуется продолжить лечение препаратом Фотил ® форте по 1 капле 2 раза/сут.

Побочное действие

Местные реакции: затуманивание зрения, раздражение глаза, быстро проходящие чувство жжения и боль в глазу, усиление слезотечения, синдром сухого глаза, дерматит век, покраснение конъюнктивы, спазм цилиарной мышцы и индуцированная миопия, снижение остроты зрения при недостаточном освещении (вследствие миоза), снижение чувствительности роговицы, точечный кератит, аллергический блефароконъюнктивит; очень редко – диплопия и птоз.

Несколько случаев отслойки сетчатки, ригидность радужки или формирование кисты в радужной оболочке глаза были отмечены в связи с использованием миотических средств. При длительном использовании пилокарпина наблюдалось обратимое помутнение хрусталика.

Системные реакции: тошнота, диарея, повышенное потоотделение, повышенное слюноотделение, снижение АД, обострение бронхиальной астмы, сердечная недостаточность, брадикардия, аритмия, височные и супраорбитальные головные боли, кожная сыпь.

Тимолол проникает через ГЭБ и оказывает воздействие на ЦНС.

У всех пациентов с сердечной недостаточностью тимолол может вызвать астенический синдром, тошноту, головокружение, беспокойство, галлюцинации, головную боль и депрессию.

Очень редко отмечалась заложенность носа.

Противопоказания к применению

  • передний увеит;
  • синусовая брадикардия;
  • AV-блокада II и III степени;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • кардиогенный шок;
  • бронхиальная астма;
  • ХОБЛ;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков);
  • состояние непосредственно после офтальмологических операций и другие заболевания глаз, при которых сужение зрачка нежелательно;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при сердечной недостаточности, цереброваскулярных расстройствах, сахарном диабете, гипогликемии, тиреотоксикозе, отслойке сетчатки, миопии, перед хирургическими операциями под общей анестезией.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Фотил ® при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение у детей

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков до 18 лет).

Особые указания

Глазные капли Фотил ® не следует применять одновременно с другими глазными каплями, содержащими бета-адреноблокаторы.

Использование других глазных капель следует прекратить прежде, чем начата терапия препаратом Фотил ® . Предыдущий противоглаукомный препарат следует отменить, а терапию глазными каплями Фотил ® начать на следующий день.

Оценку эффективности действия препарата следует проводить через 4 недели после начала лечения при регулярном контроле внутриглазного давления.

Дальнейшее лечение также следует проводить при регулярном контроле внутриглазного давления.

Глазные капли Фотил ® содержат в качестве консерванта бензалкония хлорид, поэтому не рекомендуется использовать препарат при ношении контактных линз. Перед применением препарата Фотил ® следует вынуть контактные линзы и снова установить их не ранее чем через 15 мин после инстилляции препарата.

Тимолол, входящий в состав препарата, может маскировать симптомы гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом или симптомы гиперфункции щитовидной железы.

В случае предстоящего оперативного вмешательства под общей анестезией, необходимо отменить Фотил ® за 48 ч до операции, т.к. препарат усиливает действие миорелаксантов и общих анестетиков.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Миотический эффект может вызвать преходящее ухудшение зрения (ощущение близорукости), поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта или эксплуатации любого сложного оборудования, требующего повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: брадикардия, снижение АД, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Атропин может быть использован как антидот пилокарпина. Показано назначение изопреналина в/в при выраженной брадикардии, бронхоспазме; добутамина – при артериальной гипотензии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратами, способствующими высвобождению катехоламинов (например, с резерпином), наблюдались артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая), брадикардия, головокружение.

Одновременное применение бета-адреноблокаторов и блокаторов медленных кальциевых каналов системного действия приводит к усилению их фармакологического эффекта и повышает риск развития нарушений сердечной проводимости и артериальной гипотензии.

Ингибиторы изофермента CYP2D6, такие как хинидин и циметидин, могут увеличить концентрацию тимолола в плазме.

Условия хранения препарата Фотил ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C.

Срок годности препарата Фотил ®

После вскрытия упаковки препарат можно хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности после вскрытия флакона – 1 мес.

Фотил® (Fotil ® )

в пластиковых флаконах-капельницах по 5 мл; в коробке 1 флакон.

Капли глазные 1 мл
пилокарпина гидрохлорид 40 мг
тимолола малеат (в пересчете на тимолол) 5 мг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,1 мг; лимонная кислота (моногидрат); натрия цитрат; гипромеллоза; вода для инъекций

в пластиковых флаконах-капельницах по 5 мл; в коробке 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Прозрачная, слегка горьковатая, бесцветная водянистая жидкость без запаха.

Фармакологическое действие

Тимолол блокирует бета-адренорецепторы и уменьшает продукцию внутриглазной жидкости.

Пилокарпин стимулирует м-холинорецепторы, улучшает отток внутриглазной жидкости.

Фармакодинамика

Пилокарпин, стимулируя м-холинорецепторы, уменьшает внутриглазное давление путем сокращения ресничной мышцы и мышцы радужной оболочки глаза, что приводит к расширению угла передней камеры глаза и изменяет физическую структуру трабекулярной ткани, облегчая отток водянистой влаги (эффект сохраняется от 4 до 14 ч).

Тимолол предотвращает связывание симпатомиметических нейромедиаторов с бета2-адренорецепторами в ресничном теле, уменьшает продукцию водянистой влаги, снижая внутриглазное давление.

Фармакокинетика

Пилокарпин хорошо проникает в роговицу, достигая Cmax в водянистой влаге через 30 мин. Связывается многими тканями глаза, T1/2 из глаза составляет от 1,5 до 2,5 ч. Не метаболизируется в водянистой влаге, выделяясь вместе с ней. Сопутствующее назначение тимолола, который уменьшает образование внутриглазной жидкости, снижает скорость элиминации пилокарпина. Быстро гидролизуется в сыворотке крови и в печени до неактивной формы. Т1/2 из плазмы — менее 30 мин.

Тимолол быстро проникает через роговицу. Внутриглазное давление уменьшается через 2 ч после местного применения. Максимальный эффект достигается через 4 ч, а действие продолжается в течение 10–20 ч.

Показания

Открытоугольная и закрытоугольная глаукома, глаукома при афакии, вторичная глаукома, выраженный подъем внутриглазного давления (в сочетании с другими средствами), повышение внутриглазного давления после операции на глазу.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, острый ирит, синусовая брадикардия, AV-блокада II и III степени, сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, кардиогенный шок, бронхиальная астма, хронические обструктивные заболевания легких в тяжелой форме.

С осторожностью применять при цереброваскулярных расстройствах, сердечной недостаточности, бронхиальной астме, сахарном диабете и гипогликемии, тиреотоксикозе, перед операциями с применением общей анестезии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не должен использоваться в течение беременности и в период грудного вскармливания, если ожидаемый лечебный эффект не превышает потенциальный риск в отношении плода.

Побочные действия

Местные: быстро проходящее чувство жжения и боль в глазу, усиленное слезотечение, покраснение конъюнктивы, височные и супраорбитальные головные боли, близорукость; связанные с тимололом: снижение чувствительности роговицы, точечный кератит, синдром «сухого глаза», дерматит век; возможны: спазм цилиарной мышцы, индуцированная миопия, снижение остроты зрения при недостаточном освещении (вследствие миоза).

Системные: тошнота, диарея, усиленное потоотделение, увеличенное слюноотделение, снижение АД , астматический приступ, сердечная недостаточность, аритмия.

Взаимодействие

Препараты, нарушающие депонирование катехоламинов (резерпин) способствуют развитию артериальной гипотензии (в т.ч. ортостатической), брадикардии и головокружения.

Одновременное применение бета-адреноблокаторов системного действия приводит к усилению их фармакологического эффекта.

Способ применения и дозы

Конъюнктивально. По 1 капле в пораженный глаз 2 раза в сутки.

Если при обычной дозировке внутриглазное давление остается повышенным, она может быть увеличена: по 1 капле Фотил форте 2 раза в сутки.

Передозировка

Симптомы: брадикардия, снижение АД , бронхоспазм и острая сердечная недостаточность.

Лечение: симптоматическое; введение атропина — как антидота пилокарпина, изопреналина — в/в, для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма, добутамина — для лечения артериальной гипотензии.

Меры предосторожности

Тимолол проникает через ГЭБ и оказывает воздействие на ЦНС , особенно при передозировке. У пожилых пациентов с сердечной недостаточностью в анамнезе могут наблюдаться: астенический синдром, рвота, головокружение, беспокойство, галлюцинации, головная боль и депрессия; реже — заложенность носа, диплопия, птоз.

Несколько случаев отслойки сетчатки, ригидность радужки или формирование кисты в радужной оболочке глаза были отмечены в связи с использованием миотических средств. Обратимое помутнение хрусталика наблюдалось при длительном использовании пилокарпина.

Симптомы контактной аллергии и аллергический дерматит кожи век были отмечены при терапии препаратами, содержащими пилокарпин. У пациентов с повышенной чувствительностью к тимолол малеату могут появляться высыпания, крапивница или аллергический блефароконъюнктивит.

Риск развития толерантности у комбинированных капель меньше, чем при применении препаратов, содержащих только одно активное вещество.

Необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем в темное время суток или при плохом освещении.

Перед закапыванием следует удалить контактные линзы и вновь установить их через 15 мин после применения препарата.

Безопасность и эффективность у детей не установлена.

Особые указания

Не должен применяться одновременно с другими ЛС, содержащими бета-адреноблокаторы.

Использование других глазных капель должно быть прекращено до начала лечения препаратом. Предыдущее антиглаукомное средство необходимо отменить, а терапию глазными каплями Фотил начать со следующего дня. Оценку эффективности лечения следует проводить через 4 нед после начала лечения (у некоторых пациентов через несколько недель возможно развитие толерантности).

Лечение проводить при регулярном контроле внутриглазного давления.

Производитель

Сантэн АО, Финляндия.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C Открытые флаконы — в защищенном от света месте, при t не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года После вскрытия флакона – 28 дней

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Фотил : инструкция по применению

Бензалкония хлорид, кислота лимонная; натрия цитрат; гипромеллоза; вода для инъекций.

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения глаукомы и миотики. Парасимпатомиметики. Пилокарпин в комбинации с бета-адреноблокатором.

Код АТХ: S01EB51

Фармакологическое действие

Глазные капли Фотил содержат два активных вещества. Пилокарпин является парасимпатомиметиком, который вызывает миоз, спазм аккомодации и снижает внутриглазное давление.

Тимолол, являясь бета-адреноблокатором, снижает внутриглазное давление, уменьшая продукцию водянистой влаги.

Показания к применению

Глаукома или повышенное внутриглазное давление, когда необходима комбинация тимолола и пилокарпина:

открытоугольная и закрытоугольная глаукома;

повышение внутриглазного давления после офтальмологических операций.

Противопоказания

синдром слабости синусового узла

синоаурикулярная блокада сердца

атриовентрикулярная блокада П-Ш степени, не контролируемая водителем ритма; выраженная сердечная недостаточность;

реактивные заболевания дыхательных путей, включая бронхиальную астму или бронхиальная астма в анамнезе;

тяжелые хронические обструктивные заболевания лёгких;

детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у детей и подростков до 18 лет);

гиперчувствительность к активным веществам (тимолол малеат/пилокарпина гидрохлорид) или к любому из компонентов препарата;

состояние непосредственно после офтальмологических операций и др. заболевания глаз, при которых необходимо избегать миоза.

холинергические соединения (пилокарпин) противопоказаны при остром воспалении радужной оболочки.

При сердечной недостаточности, цереброваскулярных расстройствах, сахарном диабете, гипогликемии, отслойке сетчатки, у пациентов с близорукостью, тиреотоксикозом и перед хирургическими операциями под общей анестезией.

Беременность и лактация

Беременность:

Нет достаточных данных о применении тимолола или пилокарпина у беременных женщин. Глазные капли Фотил не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда это действительно необходимо. Способ уменьшения системной абсорбции, см. в разделе «Способ применения и дозы».

Эпидемиологические исследования не выявили влияние бета-блокаторов на развитие врождённых пороков развития у плода (тератогенный эффект), однако показали внутриутробную задержку роста при пероральном применении. Признаки и симптомы бета-блокады (брадикардия, гипотензия, респираторный дистресс-синдром, гипогликемия) наблюдались у новорожденных, если бета-блокаторы применяли до родов. Если Фотил применялся непосредственно перед родами, то новорожденные должны находиться под тщательным наблюдением в течение нескольких дней после рождения.

Бета-блокаторы выделяются с грудным молоком. Однако маловероятно, что тимолол в достаточном количестве будут присутствовать в грудном молоке, чтобы вызвать развитие клинических симптомов бета-блокады у новорожденных.

Способ уменьшения системной абсорбции, см. в разделе «Способ применения и дозы».

Способ применения и дозы

Обычная дозировка – по 1 капле в пораженный глаз 2 раза в сутки. У некоторых пациентов устойчивое снижение внутриглазного давления, вызываемого препаратом Фотил, достигается только через несколько недель, поэтому оценка терапии должна включать измерение внутриглазного давления приблизительно через 4 недели после начала лечения. Если внутриглазное давление пациента остается повышенным при лечении глазными каплями Фотил, рекомендуется продолжить лечение глазными каплями Фотил форте, по 1 капле 2 раза в сутки. Дальнейшее повышение дозы обычно больше не снижает внутриглазное давление. Если внутриглазное давление не удерживается на удовлетворительном уровне при применении указанной дозы лекарственного средства, врачу следует пересмотреть схему терапии.

Когда используется окклюзия носослёзного протока или закрытие век на 2 минуты, системная абсорбция лекарственного средства снижается. В результате уменьшается риск развития системных побочных реакций, и усиливается местный эффект.

Перед инстилляцией глазных капель:

Тщательно вымойте руки

Примите удобное положение (сядьте, лягте на спину, станьте перед зеркалом).

Применение глазных капель:

Откройте флакон. Во избежание загрязнения содержимого флакона – не прикасайтесь кончиком флакона к векам, ресницам и не трогайте его руками.

Запрокиньте голову назад. Поместите флакон над глазом (рис.1).

Оттяните нижнее веко вниз, посмотрите вверх и слегка сжимая флакон, закапайте глазные капли в глаз (рис 2).

Закройте глаз, слегка прижмите его внутренний угол пальцем в течение 2 минут. Это поможет

Вам избежать попадания глазных капель в носослезный канал, повысить их эффективность и уменьшить риск возникновения неблагоприятных системных эффектов (рис.З). Плотно закройте флакон.

Побочное действие

При местном применении офтальмологические бета-адреноблокаторы абсорбируются в системный кровоток, что может привести к развитию нежелательных побочных эффектов, подобным тем, что наблюдаются при их системном применении. Риск развития системных побочных реакций при местном офтальмологическом применении ниже, чем при системном применении. Нижеперечисленные побочные эффекты характерны для всей группы бета-адреноблокаторов для офтальмологического применения.

Иммунная система: системные аллергические реакции, включая отёк Квинке, крапивницу, локализованную и генерализованную сыпь, зуд, анафилактические реакции.

Метаболические нарушения: гипогликемия.

Психиатрические нарушения: бессонница, депрессия, кошмары, потеря памяти.

Расстройства нервной системы: обморок, цереброваскулярные осложнения, церебральная ишемия, усиление проявления признаков и симптомов миастении (астенического бульбарного паралича), головокружение, парестезии, головная боль.

Глазные нарушения: признаки и симптомы раздражения глаза (жжение, покалывание, зуд, слезотечение, покраснение), блефарит, кератит, снижение остроты зрения и отслойка сосудистой оболочки глаза после операции фильтрации (см. раздел «Особые указания»), снижение чувствительности роговицы, сухость глаза, эрозия роговицы, птоз, диплопия.

Сердечные нарушения: брадикардия, боль в груди, учащенное сердцебиение, отеки, аритмии, застойная сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада, остановка сердца, сердечная недостаточность.

Сосудистые нарушения: гипотония, синдром Рейно, холодные руки и ноги.

Дыхательные нарушения: бронхоспазм, (преимущественно у пациентов с бронхоспастической болезнью в анамнезе), одышка, кашель.

Желудочно-кишечные расстройства: извращение вкуса, тошнота, диспепсия, диарея, сухость во рту, боли в животе, рвота.

Кожа и подкожная клетчатка: алопеция, псориазоподобная сыпь, обострение псориаза, кожная сыпь.

Костно-мышечная система: миалгия.

Репродуктивная система: сексуальные дисфункции, снижение либидо.

Общие нарушения: астения/слабость.

Следующие побочные эффекты, дополнительно к вышеперечисленным, были описаны при применении офтальмологических бета-блокаторов, которые так же могут возникнуть и во время использования глазных капель Фотил:

Фотил (капли для глаз при глаукоме)

Глазные капли Фотил при глаукоме

Глазные капли Фотил обладают противоглаукомным действием за счет влияния двух активных компонентов. Пилокарпин стимулирует м-холинорецепторы и улучшает отток внутриглазной жидкости, а тимолол блокирует бета-рецепторы и снижает продукцию водянистой влаги. Назначают препарат пациентам с различными формами глаукомы (первичная, вторичная, открытоугольная, закрытоугольная), а также в послеоперационном периоде при офтальмологических вмешательствах.

Состав и форма выпуска

Фотил является прозрачным бесцветным раствором, предназначенным для закапывания в глаза. В каждом миллилитре лекарства содержится 20 мг пилокарпина гидрохлорида и 5 мг тимолола. Вспомогательные вещества: лимонная кислота, бензалкония хлорид, натрия цитрат, гипромеллоза, вода для инъекций.

Выпускается Фотил по 5 мл в пластиковых флаконах-капельницах.

Фармакологическое действие

В составе Фотила имеется два активных компонента. Пилокарпин относится к парасимпатомиметикам, он стимулирует м-холинорецепторы. За счет этого препарат приводит к снижению внутриглазного давления, а также миозу и спазму аккомодации. Гипотензивное действие связано с сокращением мышцы радужки и цилиарной мышцы, что приводит в расширению угла передней камеры и улучшению оттока водянистой влаги. Продолжительность этого эффекта составляет 4-14 часов.

Тимолол относится к бета-блокаторам, за счет чего он снижает продукцию внутриглазной жидкости. Начало гипотензивного действия наблюдается через 20 минут после закапывания, а максимальное действие приходится на два часа. Продолжительность гипотензивного эффекта сохраняется на протяжении суток.

Показания

Фотил назначают для лечения пациентов с глаукомой или внутиглазной гипертензией в случае:

  • Вторичного типа глаукомы;
  • Открытоугольной и закрытоугольной глаукомы;
  • Повышении внутриглазного давления вследствие офтальмологической операции.

Способ применения

Капли для глаз Фотил назначают по 1 капле дважды в сутки. Так как для стойкого гипотензивного эффекта требуется около месяца лечения, процесс этот следует контролировать путем регулярного измерения уровня внутриглазного давления. Если эффективность препарата не достаточная, то Фотил можно заменить каплями Фотил Форте.

Противопоказания

Фотил нельзя назначать пациентам с:

  • Передним увеитом;
  • Нарушением ритма сердца;
  • Кардиогенным шоком и декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью;
  • ХОБЛом и бронхиальной астмой.

Также не назначают Фотил:

  • Пациентам моложе 18 лет;
  • При повышенной чувствительности;
  • В случае, когда сужение зрачка нежелательно, например, сразу же после офтальмологической операции.

Осторожности требует лечение пациентов с сердечной недостаточностью, сахарным диабетом, близорукостью, отслойкой сетчатки, цереброваскулярной недостаточностью.

Прием Фотила при беременности обсуждается в индивидуальном порядке.

Побочные действия

При лечении Фотилом могут развиваться местные побочные эффекты: раздражение, покраснение, сухость глаза, затуманивание зрения, дерматит параорбитальной области, спазм цилиарной мышцы, спровоцированная близорукость, нарушение зрения в темноте, точечный кератит, снижение чувствительности роговицы, повышенное слезотечение, аллергический блефароконъюнктивит. При длительном применении возможно обратимое помутнение хрусталика.

Среди системных эффектов чаще других встречаются: диспепсия, бронхоспазм, сердечная недостаточность, головная боль, аритмия, крапивница и другие кожные проявления аллергии, гипотония, повышенное слюноотделение, депрессия.

Передозировка

Передозировка Фотилом может привести к бронзоспазму, сердечной недостаточности, гипотонии. При необходимости врач назначает симптоматическую терапию. В качестве антидота используют атропин, а дли ликвидации нарушений ритма и бронхоспазма – пилокарпин.

Взаимодействия

Резерпин может усилить системную гипотензию, головокружение и брадикардию на фоне применения Фотила.

Аритмия и гипотензия становятся более выраженными при одновременном назначении блокаторов кальциевых каналов и бета-блокаторов.

Циметидин и хинидин могут увеличить концентрацию тимолола в плазме крови пациента, применяющего Фотил.

Особые указания

Оценивать эффективность Фотила нужно спустя месяц после начала лечения. Контроль за внутриглазным давлением требуется на протяжении всего периода терапии.

Контактны линзы нужно снимать перед инстилляцией препарата, так как на их поверхности может абсорбироваться бензалкония хлорид, опасный для глаз.

В связи с миозом может временно снизиться зрения, в связи с чем требуется осторожность при управлении транспортом и работе с опасными устройствами.

Препарат нужно отменить за 48 часов перед плановой общей анестезией, так как он может усилить влияние миорелаксантов и анестетиков.

Фотил

Фотил

Открыто- и закрытоугольная глаукома; вторичная глаукома (в т.ч. на фоне афакии); гипертензия внутриглазная (в т.ч. в послеоперационном периоде).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Противопоказания

Гиперчувствительность, острый ирит, ХОБЛ, бронхиальная астма; синусовая брадикардия, AV блокада II-III ст., ХСН, кардиогенный шок.C осторожностью. Нарушения мозгового кровообращения, гипогликемия, перед операцией с применением общей анестезии, у больных, получающих бета-адреноблокаторы внутрь, беременность, период лактации.

Как применять: дозировка и курс лечения

По 1 кап препарата в пораженный глаз 2 раза в сутки. После достижения стабильного удовлетворительного внутриглазного давления (через 4 нед после начала лечения препаратом) назначают поддерживающую дозу – по 1 кап препарата в пораженный глаз 1 раз в сутки.

Фармакологическое действие

Комбинированный противоглаукомный препарат для местного применения. Пилокарпин – м-холиностимулятор, при местном применении вызывает сокращение гладкой мускулатуры круговой мышцы радужной оболочки глаза, что приводит к увеличению угла передней камеры глаза, изменению конфигурации трабекулярной зоны; усилению оттока внутриглазной жидкости из передней камеры глаза и уменьшению внутриглазного давления. Тимолола малеат – бета-адреноблокатор, уменьшает образование внутриглазной жидкости, снижает внутриглазное давление.

Побочные действия

Жжение, боль в глазах, спазм цилиарной мышцы, гиперемия конъюнктивы, индуцированная миопия; снижение остроты зрения при недостаточном освещении (вследствие миоза); ригидность радужки, киста радужки, отслоение сетчатки. При длительном применении – помутнение хрусталика; анестезия роговицы, точечный кератит, синдром “сухих глаз”, аллергический блефароконъюнктивит, дерматит век; тошнота, рвота, диарея; повышенное потоотделение, слюнотечение; снижение АД; головная боль, астения, гиперемия слизистой оболочки полости носа; бронхоспазм; аритмии; галлюцинации, спутанность сознания.Передозировка. Симптомы: брадикардия, снижение АД, бронхоспазм, острая СН.

Лечение: симптоматическое. Атропин (как антидот пилокарпина). Изопреналин – при выраженной брадикардии, бронхоспазме; добутамин – при снижении АД; сердечные гликозиды, диуретики – при острой СН.

Особые указания

Перед началом лечения препаратом накануне отменяют др. противоглаукомные ЛС.

Оценку эффективности действия следует проводить через 4 нед после начала лечения препаратом. Измерение внутриглазного давления проводят в разное время суток. При длительном назначении возможно развитие резистентности.

Препарат может вызывать “куриную”слепоту (следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом в условиях недостаточной освещенности).

Пациентам, носящим мягкие контактные линзы, следует их удалять перед применением капель препарата и использовать через 15 мин после закапывания.

Взаимодействие

БМКК повышают риск развития нарушения AV проводимости и артериальной гипотензии.

ЛС, нарушающие депонирование катехоламинов (резерпин), – выраженное снижение АД (в т.ч. ортостатическая гипотензия), брадикардия, головокружение.

Одновременное с препаратом применение бета-адреноблокаторов системного действия приводит к усилению их фармакологического эффекта.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Фотил

Здравствуйте! Мне поставлен диагноз узкоугольная глаукома.Пару последних лет закапывала капли тимолол, но сейчас он перестал помогать. В глаукомном центре врач выписала мне капли фотил, а в своей районной поликлинике, где я на учете, мне выдали опять тимолол 5% и пилокарпин 1%. А ведь в фотиле соотношение этих веществ отличается от того, если я буду капать по 1 капле того и другого. Вопрос: в каком соотношении (количество капель) надо их закапывать, чтобы получился эффект фотила, и в каком режиме: сразу одно за другим или с каким-то интервалом?
Заранее благодарю, Наталья.

Больше 2 капель в глаз все равно не помещается. Поэтому следуйте указаниям врача. Перерыв между закапываниями должен быть минут 15.

Почему от капель от глаукомы фотил
начинается нестерпимая боль в глазу
и голове, снять которую не может
аналгин, только укол кетонала?

У препарата есть такой побочный эффект. Если боль в глазу очень
сильная, то стоит сообщить лечащему врачу и заменить препарат.

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Ссылка на основную публикацию