Таблетки Реминил: инструкция по применению, цена и отзывы

Реминил

Галантамин, будучи третичным алкалоидом, является селективным конкурентным и обратимым ингибитором ацетилхолинэстеразы. Помимо этого галантамин усиливает присущее ацетилхолину действие на никотиновые рецепторы, по-видимому, вследствие связывания с аллостерическим участком рецептора.;Благодаря повышению активности холинергической системы может улучшаться когнитивная функция у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа.

Фармакокинетика

Для галантамина характерен медленный клиренс (клиренс из плазмы составляет около 300 мл/мин) и умеренный Vd(средний Vd в стационарном состоянии равен 175 л). Элиминация галантамина носит биэкспоненциальный характер, а конечный T1/2 равен примерно 7-8 ч.;После однократного перорального приема 8 мг галантамина он быстро всасывается из ЖКТ; его Cmax была достигнута через 1.2 ч и составила 43±13 нг/мл, а AUC0-∞ составляет 427±102 нг ч/мл. Абсолютная биодоступность галантамина при пероральном приеме составляет 88.5%. Прием галантамина с пищей замедляет его абсорбцию (Cmax снижается на 25%), но не влияет на количество абсорбировавшегося препарата (AUC).;После многократного приема галантамина в дозе 12 мг два раза в сутки средние концентрации в конце дозового периода и Cmax в плазме варьировались от 30 до 90 нг/мл. Фармакокинетика галантамина носит линейный характер в дозовом диапазоне 4-16 мг два раза в сутки.;В течение 7 дней после однократного перорального приема 4 мг 3Н-галантамина 90-97% радиоактивности выделилось с мочой и 2.2-6.3% – с калом. После перорального приема 18-22% дозы экскретировалось в виде неизмененного галантамина с мочой в течение 24 ч, почечный клиренс был около 65 мл/мин, что составляет 20-25% общего клиренса из плазмы.;Основными путями метаболизма являются N-окисление, N-деметилирование, O-деметилирование, глюкуронизация и эпимеризация. У людей с активным метаболизмом субстратов CYP2D6 самым важным путем метаболизма является O-деметилирование. Количество радиоактивных веществ, выводимых с мочой и калом, у людей с быстрым и медленным метаболизмом не отличались. Исследования in vitro показали, что основными изоферментами системы цитохрома Р450, участвующими в метаболизме галантамина, являются 2D6 и 3А4.;В плазме людей с быстрым и медленным метаболизмом основную часть радиоактивных веществ составляют неизмененный галантамин и его глюкуронид. В плазме людей с быстрым метаболизмом также обнаруживается глюкуронид О-дезметилгалантамина. После однократного приема галантамина в плазме «быстрых и медленных метаболизаторов» ни один из активных метаболитов (норгалантамин, О-деметил-галантамин и О-деметил-норгалантамин) не присутствовал в неконъюгированной форме. Норгалантамин был обнаружен в плазме пациентов после многократного приема галантамина, но его количество составляло не более 10% от уровней галантамина.;Результаты клинических испытаний продемонстрировали, что у пациентов с болезнью Альцгеймера концентрации галантамина в плазме крови на 30-40% выше, чем у молодых здоровых лиц.;Фармакокинетические параметры галантамина у пациентов с легким нарушением функции печени (5-6 баллов по шкале Чайлда-Пью) были сходны с таковыми у здоровых лиц. У пациентов с умеренным нарушением функции печени (7-9 баллов по шкале Чайлда-Пью) AUC иT1/2 галантамина были повышены примерно на 30%.;Распределение галантамина было изучено у молодых пациентов с разной степенью нарушения функций почек. Выведение галантамина ослаблялось по мере снижения КК. У пациентов с нарушением функций почек средней тяжести (КК 52-104 мл/мин) концентрация галантамина в плазме крови была повышена на 38%, а у пациентов с тяжелым нарушением (КК 9-51 мл/мин) – повышена на 67% по сравнению со здоровыми людьми того же возраста и веса (КК >121 мл/мин). Популяционное фармакокинетическое исследование и анализ с использованием ряда моделей показали, что у пациентов с болезнью Альцгеймера и нарушением функции почек дозу галантамина корректировать не нужно, если клиренс креатинина у них не менее 9 мл/мин, т.к. клиренс галантамина у пациентов с болезнью Альцгеймера снижен.;Связывание с белками плазмы: степень связывания галантамина с белками плазмы невелика и составляет 17.7 ± 0.8%. В цельной крови галантамин находится преимущественно в форменных элементах (52.7%) и в плазме (39.0%), тогда как его фракция, связанная с белками плазмы составляет всего лишь 8.4%. Соотношение концентраций галантамина кровь/плазма равно 1.17.;В сравнительном исследовании биодоступности препарата Реминил; в форме капсул с длительным высвобождением активного вещества, принимаемого в дозе 24 мг 1 раз в день, и в форме таблеток с немедленным высвобождением активного вещества, принимаемых в дозе 12 мг 2 раза в день, показана биоэквивалентность этих дозировок по показателям AUC0-24 ч и Cmin в равновесном состоянии. Cmax, достигаемая через 4.4 часа после приема капсул в дозе 12 мг 1 раз в день, была примерно на 24% меньше, чем после приема таблеток в дозе 12 мг 2 раза в день. Прием пищи не влиял на биодоступность препарата Реминил; в форме капсул с длительным высвобождением активного вещества в равновесном состоянии. В исследовании дозовой зависимости фармакокинетики препарата Реминил; в форме капсул с длительным высвобождением активного вещества у здоровых пожилых и молодых людей равновесная концентрация в плазме крови людей обеих возрастных групп достигалась в течение 6 дней при всех дозах (8, 16 или 24 мг). В обеих возрастных группах фармакокинетика в равновесном состоянии прямо зависела от дозы в исследованном диапазоне доз (8-24 мг).

Показания

Реминил; показан для лечения деменции альцгеймеровского типа легкой или умеренной степени, в т.ч. c хроническими нарушениями мозгового кровообращения.

Противопоказания

Гиперчувствительность к галантамина гидробромиду или к любому вспомогательному веществу, входящему в состав этого препарата; ;пациенты с тяжелым нарушением функции почек (Cl креатинина менее 9 мл/мин) — вследствие отсутствия данных о применении; ;тяжелые нарушения функции печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследований безопасности применения препарата Реминил; при беременности не проводилось. Реминил; можно назначать при беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза лечения для матери превосходит возможный риск для плода.;Неизвестно, выводится ли галантамин с грудным молоком у человека. Женщины, получающие препарат Реминил;, должны воздерживаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз в сутки (утром), желательно во время приема пищи.; Начальная доза. Рекомендуемая начальная доза составляет 8 мг/сут.; Пациенты, уже принимающие Реминил; в других формах с немедленным высвобождением активного вещества (табл.), могут перейти на прием препарата Реминил; в форме капсул пролонгированного действия путем приема последней дозы в форме таблеток вечером и начала приема в форме капсул 1 раз в день на следующее утро.; При переходе с препарата Реминил; в форме таблеток с немедленным высвобождением активного вещества, принимаемых 2 раза в день, на Реминил; в форме капсул пролонгированного действия, принимаемых 1 раз в день, общая суточная доза должна остаться неизменной.; Во время лечения необходимо принимать достаточное количество жидкости.

Побочные действия

В данном разделе представлены побочные действия, которые на основе комплексной оценки имеющейся информации были отнесены к использованию галантамина гидробромида. В отдельных случаях причинно-следственная связь с приемом галантамина гидробромида не может быть достоверно установлена. Кроме того, поскольку клинические исследования проводятся в разных условиях, частоты возникновения неблагоприятных явлений в клинических исследованиях препарата не могут непосредственно сравниваться с частотами в клинических исследованиях другого препарата и могут не отражать частоты возникновения неблагоприятных явлений в клинической практике.; Тошнота и рвота — наиболее частые нежелательные явления при проведении клинических исследований (частота — 20,7 и 10,5% соответственно) — наблюдались при подборе дозы препарата, продолжались в большинстве случаев в течение менее 1 нед и в основном были эпизодическими. Назначение противорвотных препаратов и обеспечение достаточного потребления жидкости наиболее эффективно в таких случаях.; Побочные эффекты препарата Реминил; в терапевтических дозах приведены с распределением по частоте и системам органов. Частоту побочных эффектов классифицировали следующим образом: очень часто (≥1/10 случаев), часто (≥1/100,

Передозировка

Симптомы. Предполагается, что объективные и субъективные симптомы выраженной передозировки галантамина будут сходны с аналогичными симптомами при передозировке других холиномиметиков. Наблюдаются в основном токсические эффекты со стороны ЦНС, парасимпатической нервной системы и нервно-мышечных синапсов. Помимо мышечной слабости или фасцикуляции могут наблюдаться некоторые или все симптомы холинергического кризиса: сильная тошнота, рвота, спастические боли в животе, усиленное слюноотделение, слезотечение, недержание мочи и кала, сильная потливость, брадикардия, снижение АД, коллапс и судороги. Выраженная мышечная слабость в сочетании с гиперсекрецией слизистой оболочки трахеи и бронхоспазмом может привести к летальной блокаде дыхательных путей.;В сообщениях, полученных при постмаркетинговом контроле, описано развитие двунаправленно-веретенообразной желудочковой тахикардии, удлинения интервала QT, желудочковой тахикардии с кратковременной потерей сознания при случайном приеме 32 мг Реминила в сутки.;Лечение. Как и при передозировке любого другого препарата, необходимо осуществлять обычные поддерживающие мероприятия. В тяжелых случаях в качестве общего антидота можно использовать такие антихолинергические препараты, как атропин. Вначале рекомендуется ввести 0.5-1 мг в/в, частота и величина последующих доз зависят от динамики клинического состояния пациента.;Стратегии лечения передозировок постоянно совершенствуются, и поэтому следует обращаться в ближайший центр по лечению отравлений для получения новейших рекомендаций, касающихся лечения передозировки галантамина.

Взаимодействие с другими препаратами

Вследствие свойственного ему механизма действия галантамин нельзя применять одновременно с другими холиномиметиками. Галантамин является антагонистом антихолинергических препаратов. Как и другие холиномиметики, галантамин может вступать в фармакодинамические взаимодействия с препаратами, которые снижают ЧСС (например, дигоксин и бета-адреноблокаторы). Будучи холиномиметиком, галантамин может усиливать блокаду нервно-мышечной проводимости деполяризационного типа во время наркоза (например, при использовании в качестве периферического миорелаксанта суксаметония бромида).;Фармакокинетические взаимодействия;В элиминации галантамина участвуют различные метаболические пути и почечная экскреция. Исследования in vitro показали, что главную роль в метаболизме галантамина играют коферменты CYP2D6 и CYP3A4.;Угнетение секреции желудочного сока не нарушает абсорбцию галантамина.;Препараты, являющиеся сильными ингибиторами коферментов CYP2D6 и CYP3A4, могут увеличивать AUC галантамина. Фармакокинетические исследования с многократным приемом препаратов показали, что AUC галантамина увеличивается на 30 и 40% при одновременном применении его соответственно с кетоконазолом и пароксетином.;При одновременном использовании с эритромицином, который также является ингибитором фермента CYP3A4, AUC галантамина возрастает только примерно на 10%.;Фармакокинетические исследования у пациентов с болезнью Альцгеймера показали, что клиренс галантамина снижался примерно на 25-33% при одновременном применении этого препарата с такими известными ингибиторами фермента CYP2D6, как амитриптилин, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин или хинидин.;Таким образом, в начале лечения сильными ингибиторами ферментов CYP2D6 и CYP3A4 может повышаться частота холинергических нежелательных явлений, главным образом тошноты и рвоты. В этих ситуациях, в зависимости от переносимости терапии конкретным пациентом, может понадобиться снизить поддерживающую дозу галантамина.;Антагонист рецепторов N-метил-D-аспартата (НМДА) мемантин в дозе 10 мг/сут в течение 2 дней, затем 10 мг 2 раза/сут в течение 12 дней не влиял на фармакокинетику галантамина в равновесном состоянии после приема дозы 16 мг/сут.;Влияние галантамина на метаболизм других препаратов;Терапевтические дозы галантамина (12 мг 2 раза/сут) не влияли на кинетику дигоксина и варфарина. Галантамин не влиял на увеличение протромбинового времени, вызванное варфарином.;Исследования in vitro показали, что галантамин обладает очень слабой способностью ингибировать главные формы цитохрома Р450 человека.

Особые указания

Применение Реминила при других типах деменции или при других нарушениях памяти;Положительные эффекты применения Реминила у пациентов с другими типами деменции и другими типами нарушения памяти не продемонстрированы. ;Пациенты с болезнью Альцгеймера худеют. Лечение ингибиторами ацетилхолинэстеразы, включая галантамин, сопровождается снижением массы тела таких пациентов, и поэтому во время лечения необходимо следить за изменениями массы тела.;Как и другие холиномиметики, Реминил; следует применять с осторожностью при следующих заболеваниях:;Сердечно-сосудистые заболевания: вследствие своего фармакологического действия холиномиметики могут вызывать ваготонические эффекты со стороны сердца (например, брадикардию). Последствия таких эффектов могут быть наиболее серьезными у пациентов с СССУ и с другими суправентрикулярными нарушениями проводимости, а также у пациентов, которые одновременно получают препараты, снижающие ЧСС, такие как дигоксин или бета-адреноблокаторы. Лечение Реминилом сопровождалось обмороком и редко – выраженной брадикардией. Следует применять с осторожностью при нестабильной стенокардии.;Желудочно-кишечные заболевания: у пациентов с повышенным риском развития язвенной болезни, например имеющих язвенную болезнь в анамнезе или предрасположенных к ней, необходимо проводить мониторинг соответствующих симптомов. Следует отметить, однако, что клинические испытания не выявили у пациентов, получавших Реминил;, увеличения, по сравнению с пациентами, которые получали плацебо, частоты пептических язв и желудочно-кишечных кровотечений. Реминил; не рекомендуется применять у пациентов с обструкцией ЖКТ, а также у пациентов, которым недавно была сделана операция на органах пищеварения.;Неврологические заболевания: считается, что холиномиметики обладают определенной способностью вызывать генерализованные судороги. Следует помнить, однако, что судорожная активность может быть проявлением самой болезни Альцгеймера. В клинических испытаниях не наблюдалось повышения частоты судорог у пациентов, принимавших Реминил;, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.;Легочные заболевания: из-за холиномиметической активности Реминил ;следует применять с осторожностью у пациентов, страдающих тяжелой бронхиальной астмой или обструктивной болезнью легких.;Мочеполовые заболевания: Реминил ; не рекомендуется применять у пациентов с обструкцией мочевых путей, а также у пациентов, которые недавно перенесли операцию на мочевом пузыре.;Безопасность у пациентов со слабым когнитивным нарушением;Реминил; не предназначен для пациентов со слабым когнитивным нарушением, т.е. для пациентов с изолированным нарушением памяти, превышающим ожидаемый уровень для их возраста и образования, но не удовлетворяющим критериям болезни Альцгеймера.;Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами;Болезнь Альцгеймера может ухудшать способность к вождению автомобиля и работе с механизмами. Кроме того, на фоне применения препарата Реминил;, как и других холиномиметиков, способно вызывать сонливость и головокружение, которые негативно отражаются на вождении автомобиля и работе с механизмами, особенно в первые недели после начала лечения этим препаратом.

Реминил

Товары из категории – Препараты для лечения неврологических заболеваний

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F.

Кировская фармацевтическая фабрика

Инструкция по применению

Немного фактов

Главный лекарственный компонент, по наименованию которого называют синонимы препарата – галантамин. Это медицинское вещество впервые было синтезировано советскими исследователями М. Д. Машковским и Р. П. Кругликовой-Львовой, источник галантамина в их исследованиях – подснежник Воронова. Лекарственное средство получило название от латинского наименования растения – Galanthus woronowii Losinsk. В 1956 году галантамин извлекли болгарские ученые из белоснежного подснежника.

Фармакологические свойства

Лекарственный препарат Реминил является ингибитором холинэстеразы. Активное вещество галантамин избирательно обратимо подавляет действие ацетилхолинестеразы.

Реминил повышает тонус скелетных мышц, нормализует секрецию потовых желез и работу пищеварительной системы посредством нормализации выработки соляной кислоты, восстанавливает проводимость нервов. Устраняя спазмы, медикамент оказывает выраженный гипотензивный результат при внутричерепном и внутриглазном давлении.

Употребление медикамента способствует активизации деятельности холинергической системы, что в свою очередь улучшает когнитивную функцию больных, страдающих от слабоумия, вызванного болезнью Альцгеймера.

Воздействие галантамина проявляется в первых 45 – 50 минут следующих за употреблением.

Состав и форма выпуска

Медикамент Реминил производят в виде капсул пролонгированного действия трех дозировок.

В состав каждой желатиновой капсулы входит соответственно дозировке 8, 16 или 24 мг гидробромида галантамина. Эксципиентами в этом лекарстве являются сукроза, кукурузный крахмал, гипромеллоза 2910, макрогол 400, этилцеллюлоза и диэтилсульфат.

Капсульная оболочка состоит из желатина, диоксида титана, красный оксид железа (в 16 и 24 мг дозировке) и желтый оксид железа (в 24 мг дозировке).

Самая низкая концентрация содержится в 8 мг капсулах, непрозрачного белого цвета, на который напечатана надписьG8.

Светло-розовые желатиновые капсулы содержат дозировку в 16 мг галантамина, о чем свидетельствует надпись G16 на корпусе.

Дозировка медикамента 24 мг производится в твердых желатиновых непрозрачных капсулах с розово-коричневой окраской и надписьюG24.

Во всех капсулах находятся белые гранулы.

Показания к применению

Реминил применяют в системном излечении симптомов болезни Альцгеймера.

Клинически доказано действенность применения для терапии:

• полиомиелита,
• радикулита,
• закрытоугольной глаукомы,
• мышечной атрофии,
• атонии кишечника и мочевыводящих путей.

Побочные эффекты

Зачастую от побочных эффектов страдают психика и нервная система. Галлюцинации, депрессия, головокружения боли головы, астения тремор, потери сознания являются самыми частыми сопроводительными симптомами во время применения Реминила. Судороги, изменения вкусовых способностей, парестезия и сонливость развиваются нечасто.

У большинства пациентов резко снижается вес.

Срывы сердечной деятельности в виде брадикардии, подъема кровяного давления формируются часто, реже – нарушения сердечного ритма, падение АД, сердечная блокада.

ЖКТ часто отвечает на терапию тошнотой, рвотой, диареей, абдоминальными болями, дискомфортом, диспепсией.

Повышается утомляемость, возникает необъяснимая слабость и спазмы мышц у большинства больных.

Нечасто возникают проблемы со зрением в виде туманной паволоки на глазах, аналогично возникает шум в ушах.

Редко формируется осложнение в виде гепатита.

Кожные проявления побочных воздействий на протяжении периода применения галантамина развиваются нечасто в виде повышенной потливости, синдрома Стивенса-Джонсона, экзематозного пустулеза и мультиформной эритемы.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению медикамента Реминил являются заболевания сердца:

• стенокардия,
• брадикардия.

Инструкция по применению строго запрещает употребление медикамента при гиперкинезах, бронхиальной астме, эпилепсии.

Способ и особенности применения

В связи с пролонгированной формулой освобождения лекарственного вещества применение капсул осуществляется независимо от режима питания. Рекомендуется принимать таблетки по утрам во время еды.

Инициальная дозировка медикамента составляет 8 мг в сутки. Повышение суточного количества лекарства потенциально допустимо по результатам всестороннего обследования больного и оценки достигнутого терапевтического результата. Максимально разрешаемое количество галантамина – 24 мг в сутки.

Поддерживающая терапия предусматривает 4-недельное использование медикамента Реминил в дозе 16 мг.

Резкое прекращение употребления медикамента не влечет обострения заболевания. После паузы в лечении начинать прием таблеток нужно с инициальной минимальной дозировки по установленной доктором схеме.

Использование при беременности

Не рекомендуется использовать медикамент женщинам в период вынашивания ребенка. Разрешено употребление при перевешивании вероятной пользы для матери над вероятной опасностью для плода. Лекарственное средство нельзя употреблять на протяжении кормления грудью. Вскармливание грудью новорожденного ребенка нужно остановить и перевести малыша на искусственное кормление.

Совместимость с алкоголем

Поскольку алкоголь усиливает седативный эффект и прогрессирует болезнь Альцгеймера, инструкцией по применению строго не рекомендуется употреблять содержащие спирт напитки во время терапии Реминилом.

Взаимодействие с другими лекарствами

Реминил не совместим с прочими холиномиметиками, имеющими сходные свойства лекарствами, поскольку это чревато передозировкой и опасными последствиями.

Медикамент подавляет воздействие антихолинергических медикаментов.

Противопоказано употребление галантамина перед введением наркоза, например, миорелаксанта бромида суксаметония.

Кетоконазол, пароксетин, хинидин, эритромицин, амитриптилин, флуоксетин и флувоксамин повышают суммарное скопление галантамина. При необходимости совмещения этих веществ требуется снизить дозу Реминила для предупреждения холинергических проявлений в виде тошноты и рвоты.

Терапевтическая дозировка галантамина (24 мг в сутки, разделенные на два приема) не имеет взаимодействия с варфарином и дигоксином.

Передозировка

При намеренном или непреднамеренном превышении дозировки медикамента возможно острое отравление галантамином. Признаки интоксикации сходны с нежелательными побочными реакциями ЦНС и психики, также наблюдаются симптомы в виде:

• рвотных позывов и рвоты,
• болей в животе спастического характера,
• увеличенной секреции слюны,
• слезотечения,
• потери контроля над дефекацией и мочеиспусканием,
• интенсивного потоотделения,
• замедления сердечного ритма,
• резкого падения кровяного давления,

Увеличенное выделение слизи на оболочке трахеи вместе с бронхоспазмом может повлечь блокаду дыхательных путей с летальным исходом.

При обнаружении признаков острой интоксикации нужно обратиться за врачебной помощью, обычно предпринимаются поддерживающие меры, как антидот используется атропин.

Особые указания

Больные, страдающие от деменции вследствие болезни Альцгеймера, часто теряют массу тела. Реминил, аналогично другим подавляющим ацетилхолинэстеразу медикаментам, может провоцировать дополнительное истощение. Поэтому весь период лечения пациента Реминилом нужно контролировать его вес.

Наличие бронхиальной астмы и ХОБЛ в истории заболевания, нуждающегося в терапии галантамином пациента, являются весомой причиной дополнительного внимания и повышенной осмотрительности при излечении. Запрещено принимать больным с обструкцией и после операции мочевого пузыря.

Почечные и печеночные заболевания

Больные с поражением печени тяжелой степени не рекомендуется использование Реминила. При средней и легкой стадии заболевания схема терапии предусматривает инициальную суточную дозу в 8 мг, используемых на протяжении недели через день. Затем можно употреблять 8 мг галантамина каждый день курсом лечения в 1 месяц. Максимально возможно увеличение количества медикамента в этой группе больных до 16 мг в сутки.

Тяжелый характер почечной недостаточности является строгим противопоказанием к употреблению галантамина. Состояние здоровья с показателем клиренса креатинина более 9 мл в минуту не требует коррекции дозы.

Педиатрические пациенты

Поскольку нет данных о безопасности медикамента для педиатрической группы пациентов младше 18 лет.

Аналоги

Синоним – Галантамин. Аналогичное воздействие имеют препараты Нивалин, Нивабекс.

Условия продажи

Реализуется при наличии рецепта врача.

Условия хранения

Нужно сохранять в сухом шкафу при температуре +15 до +30 градусов Цельсия, в не достигаемом для детей и домашних животных месте.

Действующее вещество

Галантамина гидробромида (Galanthamini hydrobromidum). Является одним из медикаментов в перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Лекарственный препарат Реминил

Janssen-Cilag Spa ЯНССЕН ФАРМАЦЕВТИКА Янссен -Силаг С. п. А. Янссен Фармацевтика НВ, произ. Янссен Силаг С.п.А. Янссен-Силаг С.п.А./Италфармако С.п.а. Янссен-Силаг С.п.А./Янссен фармацевтика Н.В.

Страна происхождения

Группа товаров

Селективный ингибитор ацетилхолинэстеразы головного мозга. Препарат для лечения болезни Альцгеймера

Формы выпуска

• 14 – блистеры (1) – пачки картонные. 14 – блистеры (4) – пачки картонные 7 – блистеры (1) – пачки картонные. 7 – блистеры (4) – пачки картонные. капсулы 56 штук в уп.

Описание лекарственной формы

• Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, размер №1, с непрозрачными корпусом и крышечкой розовато-коричневого цвета с напечатанным символом “G24”; содержимое капсул – гранулы белого или почти белого цвета. Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, размер №4, с непрозрачными корпусом и крышечкой белого цвета с напечатанным символом “G8”; содержимое капсул – гранулы белого или почти белого цвета Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, размер №4, с непрозрачными корпусом и крышечкой белого цвета с напечатанным символом “G8”; содержимое капсул – гранулы белого или почти белого цвета. Таблетки, покрытые оболочкой оранжево-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне надпись “Janssen”, на другой – “G12”. Таблетки, покрытые оболочкой почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне надпись “Janssen”, на другой – “G4”.

Фармакологическое действие

Селективный конкурентный и обратимый ингибитор ацетилхолинэстеразы, является третичным алкалоидом. Усиливает действие ацетилхолина на н-холинорецепторы, по-видимому, вследствие связывания с аллостерическим участком рецептора. Благодаря повышению активности холинергической системы может улучшать когнитивную функцию у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа.

Фармакокинетика

Всасывание После однократного приема внутрь в дозе 8 мг быстро всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 1.2 ч и составляет 43±13 нг/мл, средняя AUC – 427±102 нг х ч/мл. Абсолютная биодоступность галантамина при приеме внутрь составляет 88.5%. Прием галантамина с пищей замедляет его абсорбцию (Cmax снижается на 25%), но не влияет на количество абсорбировавшегося препарата (AUC). После многократного приема галантамина в дозе 12 мг 2 средние концентрации в конце курса и Cmax в плазме варьировали от 30 нг/мл до 90 нг/мл. Фармакокинетика галантамина носит линейный характер в диапазоне доз 4-16 мг 2 В сравнительном исследовании биодоступности Реминила в форме капсул с длительным высвобождением активного вещества при приеме в дозе 24 мг 1 раз/ и в форме таблеток с немедленным высвобождением активного вещества при приеме по 12 мг 2 показана биоэквивалентность этих лекарственных форм по значениям AUC в течение 24 ч и минимальной концентрации в равновесном состоянии в плазме крови. Cmax, достигаемая через 4.4 ч после приема капсул в дозе 12 мг 1 раз/, была примерно на 24% меньше, чем после приема таблеток в дозе 12 мг 2 Прием пищи не влиял на биодоступность Реминила в форме капсул с длительным высвобождением активного вещества в равновесном состоянии. Распределение После многократного приема галантамина в дозе 12 мг 2 средние концентрации в конце курса и Cmax в плазме варьировали от 30 нг/мл до 90 нг/мл. В равновесном состоянии Vd составляет в среднем 175 л. Связывание галантамина с белками плазмы низкое – 17.7±0.8%. В цельной крови галантамин находится преимущественно в форменных элементах (52.7%) и в плазме (39%), тогда как его фракция, связанная с белками плазмы составляет всего лишь 8.4%. Соотношение концентраций галантамина кровь/плазма равно 1.17. Метаболизм Основными путями метаболизма являются N-окисление, N-деметилирование, О-деметилирование, глюкуронизация и эпимеризация. У людей с активным метаболизмом субстратов CYP2D6 самым важным путем метаболизма является О-деметилирование. Количество радиоактивных веществ, выводимых с мочой и калом, у людей с быстрым и медленным метаболизмом не отличались. Исследования in vitro показали, что основными изоферментами системы цитохрома Р450, участвующими в метаболизме галантамина, являются CYP2D6 и CYP3А4. В плазме людей с быстрым и медленным метаболизмом основную часть радиоактивных веществ составляют неизмененный галантамин и его глюкуронид. В плазме людей с быстрым метаболизмом также обнаруживается глюкуронид О- дезметилгалантамина. После однократного приема галантамина ни один из его активных метаболитов (норгалантамин, О-деметил-галантамин и О-деметил-норгалантамин) не присутствовал в плазме “быстрых” и “медленных” метаболизаторов в неконъюгированной форме. Норгалантамин был обнаружен в плазме пациентов после многократного приема галантамина, но его количество составляло не более 10% от уровней галантамина. Выведение Элиминация галантамина носит биэкспоненциальн

Особые условия

У пациентов с болезнью Альцгеймера наблюдается уменьшение массы тела. Применение ингибиторов ацетилхолинэстеразы, включая Реминил, также может сопровождаться снижением массы тела. Поэтому во время лечения Реминилом необходимо следить за изменениями массы тела пациентов. Как и другие холиномиметики, Реминил следует применять с осторожностью при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, т.к. вследствие своего фармакологического действия холиномиметики могут вызывать ваготонические эффекты со стороны сердца (например, брадикардию). С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с СССУ и с другими суправентрикулярными нарушениями проводимости, а также пациентам, которые одновременно получают препараты, уменьшающие ЧСС, такие как дигоксин или бета-адреноблокаторы. У пациентов с повышенным риском развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ, например имеющих язвенную болезнь в анамнезе, необходимо контролировать состояние пациента с целью раннего выявления соответствующих симптомов. Следует отметить, что при проведении клинических испытаний у пациентов, получавших Реминил, не выявлено повышения частоты встречаемости пептических язв и кровотечений из ЖКТ по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. Реминил не рекомендуется применять у пациентов с обструкцией ЖКТ, а также у пациентов, которым недавно была сделана операция на органах пищеварения. Считается, что холиномиметики обладают определенной способностью вызывать генерализованные судороги. Следует помнить однако, что судорожная активность может быть проявлением самой болезни Альцгеймера. В клинических испытаниях не наблюдалось повышения частоты судорог у пациентов, принимавших Реминил, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. С осторожностью назначают Реминил пациентам с тяжелой бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью легких из-за холиномиметической активности препарата. Реминил не рекомендуется применять у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей, а также у лиц, недавно перенесших операцию на мочевом пузыре. После резкой отмены Реминила (например, при подготовке к операции) обострения симптомов не возникает. Большинство нежелательных побочных явлений возникают на фоне постепенного повышения дозы Реминила. Тошнота и рвота (наиболее часто встречающиеся явления) в большинстве случаев длились менее 1 недели и возникали только один раз. В таких случаях могут быть использованы противорвотные препараты и обильное питье. Использование в педиатрии Реминил не рекомендуется применять для лечения детей. Данные об эффективности и безопасности применения Реминила в педиатрической практике отсутствуют. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Болезнь Альцгеймера может ухудшать способность к вождению автомобиля и работе с механизмами. Кроме того, на фоне применения Реминила, особенно в первые недели его применения, могут возникнуть сонливость и головокружение, которые также нарушают способность к концентрации

Состав

• галантамин (в форме гидробромида) 16 мг Вспомогательные вещества: сахарные сферы (сукроза, крахмал кукурузный), гипромеллоза 2910 5 мПа?с, макрогол 400, этилцеллюлоза 20 мПа?с, диэтилфталат. Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид, железа оксид красный. галантамин (в форме гидробромида) 24 мг Вспомогательные вещества: сахарные сферы (сукроза, крахмал кукурузный), гипромеллоза 2910 5 мПа?с, макрогол 400, этилцеллюлоза 20 мПа?с, диэтилфталат. Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид, железа оксид красный, железа оксид желт галантамин (в форме гидробромида) 4 мг Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, кросповидон, лактозы моногидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая. Оболочка таблетки: гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172). галантамин (в форме гидробромида) 8 мг Вспомогательные вещества: сахарные сферы (сукроза, крахмал кукурузный), гипромеллоза 2910 5 мПа?с, макрогол 400, этилцеллюлоза 20 мПа?с, диэтилфталат. Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид галантамин (в форме гидробромида) 8 мг Вспомогательные вещества: сахарные сферы (сукроза, крахмал кукурузный), гипромеллоза 2910 5 мПа?с, макрогол 400, этилцеллюлоза 20 мПа?с, диэтилфталат. Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид галантамин(в форме гидробромида) 12 мг Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, кросповидон, лактозы моногидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая. Оболочка таблетки: гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), желтый краситель “заход солнца” (Е110).

Реминил показания к применению

• деменция альцгеймеровского типа легкой или умеренной степени, в т.ч. с сопутствующей недостаточностью мозгового кровообращения

Реминил противопоказания

• — почечная недостаточность тяжелой степени (КК

Реминил дозировка

• 16 мг 24 мг 8 мг

Реминил побочные действия

• Со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота, рвота (наблюдались в клинических исследованиях и при подборе дозы в большинстве случаев в течение менее одной недели и в основном были эпизодическими; для купирования наиболее эффективны назначение противорвотных препаратов и обеспечение достаточного потребления жидкости); часто – диарея, боли в животе, диспепсия, желудочно-кишечный дискомфорт; очень редко – повышение активности печеночных ферментов, гепатит. Со стороны обмена веществ: часто – уменьшение аппетита, анорексия, уменьшение массы тела; иногда – обезвоживание (включая, в редких случаях, серьезное, приводящее к почечной недостаточности). Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто – головокружение, головная боль, тремор, синкопе, заторможенность, сонливость, депрессия (очень редко с суицидом); иногда – извращение вкуса; гиперсомния, парестезия; очень редко – зрительные и слуховые галлюцинации. Со стороны органов чувств: иногда – затуманенное зрение; очень редко – шум в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – брадикардия; иногда – AV-блокада I степени, тахикардия, суправентрикулярная экстрасистолия, приливы, снижение АД. Дерматологические реакции: часто – усиленное потоотделение. Со стороны костно-мышечной системы: часто – мышечные спазмы; иногда – мышечная слабость. Прочие: часто – утомляемость, слабость.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Реминил усиливает действие других холиномиметиков, поэтому данная комбинация не рекомендуется. Галантамин является антагонистом антихолинергических препаратов. При одновременном применении Реминил усиливает действие препаратов, уменьшающих ЧСС (например, дигоксин и бета-адреноблокаторы). Будучи холиномиметиком, Реминил может усиливать нервно-мышечную блокаду, вызванную действием периферических миорелаксантов деполяризующего типа (например, суксаметоний) во время проведения наркоза. Фармакокинетические взаимодействия Исследования in vitro показали, что главную роль в метаболизме галантамина играют изоферменты CYP2D6 и CYP3A4. Препараты, являющиеся сильными ингибиторами изоферментов CYP2D6 и CYP3A4, могут увеличивать AUC галантамина. Фармакокинетические исследования с многократным приемом препаратов показали, что AUC галантамина увеличивается на 30 и 40% при одновременном применении его соответственно с кетоконазолом и пароксетином.

Передозировка

возможны мышечная слабость, фасцикуляция, некоторые или все симптомы холинергического криза (сильная тошнота, рвота, спастические боли в животе, усиленное слюноотделение, слезотечение, недержание мочи и кала, сильная потливость, брадикардия, гипотензия, коллапс, судороги).

Реминил

Реминил – препарат с антихолинэстеразным действием, способствующий улучшению когнитивной функции при деменции альцгеймеровского типа.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Реминила:

• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, на одной стороне гравировка «JANSSEN»: по 4 мг – почти белого или белого цвета, гравировка на другой стороне – «G4»; по 8 мг – розового цвета, гравировка на другой стороне – «G8»; по 12 мг – оранжево-коричневого цвета, гравировка на другой стороне – «G12» (по 14 шт. в блистерах, по 1, 2 или 4 блистера в картонной пачке);
• Капсулы пролонгированного действия: твердые желатиновые, с непрозрачным корпусом; в капсулах содержатся гранулы почти белого или белого цвета; по 8 мг – размер №4, крышечка белого цвета с символом «G8»; по 16 мг – размер №2, крышечка светло-розового цвета с символом «G16»; по 24 мг – размер №1, крышечка розовато-коричневого цвета с символом «G24» (по 300 шт. в полиэтиленовых флаконах, по 1 флакону в картонной пачке; по 7 шт. в блистерах, по 1 или 4 блистера (по 8 мг), либо по 4, 8 или 12 блистеров (по 16 мг), либо по 2, 4, 8 или 12 блистеров (по 24 мг) в картонной пачке).

Состав 1 таблетки, покрытой пленочной оболочкой:

• Активное вещество: галантамин – 4, 8 или 12 мг (гидробромид галантамина – 5,127/10,254/15,38 мг);
• Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы (премикс в соотношении 25% и 75% соответственно), стеарат магния, кросповидон, безводный коллоидный диоксид кремния;
• Оболочка: гипромеллоза 2910 (вязкость 5 мПа×с), пропиленгликоль, диоксид титана (Е171), тальк; дополнительно: по 4 мг – оксид железа желтый (Е172); по 8 мг – оксид железа красный (Е172); по 12 мг – оксид железа красный (Е172), оранжево-желтый краситель S (Е110).

Состав 1 капсулы пролонгированного действия:

• Активное вещество: галантамин – 8, 16 или 24 мг (в форме гидробромида);
• Вспомогательные компоненты: этилцеллюлоза 20 мПа×с, макрогол 400, сахарные сферы (кукурузный крахмал, сукроза), гипромеллоза 2910 5 мПа×с, диэтилфталат;
• Оболочка: желатин, диоксид титана; дополнительно: по 16 мг – красный оксид железа; по 24 мг – красный и желтый оксид железа.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Галантамин является обратимым селективным конкурентным ингибитором фермента ацетилхолинэстеразы. Также он усиливает действие ацетилхолина на никотиновые рецепторы. Вследствие повышения активности холинергической системы возможно улучшение когнитивных функций у пациентов с болезнью Альцгеймера.

Для галантамина характерен умеренный объем распределения (V_d)и медленный клиренс. Выведение галантамина носит биэкспоненциальный характер. Конечный период полураспада равен 7–8 часам. После однократного приема внутрь 8 мг Реминила он быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация галантамина достигается через 1,2 часа. Абсолютная биодоступность действующего вещества при пероральном применении составляет 88,5%. Прием препарата во время еды замедляет его всасывание, однако это не влияет на количество абсорбировавшегося галантамина.

Основные пути метаболизма Реминила: O-деметилирование, N-деметилирование, N-окисление, эпимеризация и глюкуронизация. Количество радиоактивных веществ, которые выводятся с калом и мочой, у пациентов с медленным и быстрым метаболизмом не отличалось.

В плазме людей с медленным и быстрым обменом веществ основная часть радиоактивных веществ – это неизмененный галантамин и его глюкуронид. У людей с быстрым метаболизмом в плазме также обнаруживается глюкуронид О-дезметилгалантамина. После многократного приема галантамина в плазме был обнаружен норгалантамин, однако его количество составило не более 10% от количества галантамина.

Клинические испытания показали, что у людей с болезнью Альцгеймера плазменная концентрация галантамина на 30–40% выше, чем у здоровых молодых лиц.

У пациентов с легкими нарушениями функции печени фармакокинетические параметры схожи с таковыми у здоровых людей. При умеренных нарушениях функции печени период полувыведения и AUC галантамина повышаются примерно на 30%.

По мере снижения КК (клиренса креатинина) выведение галантамина ослабляется. При нарушениях функции почек средней степени тяжести (КК 52–104 мл/мин) плазменная концентрация галантамина повышается на 38%, при тяжелых нарушениях функции почек (КК 9–51 мл/мин) – на 67% по сравнению со здоровыми лицами того же веса и возраста (при КК более 121 мл/мин).

Степень связывания галантамина с белками плазмы составляет около (17,7±0,8)%. В цельной крови он находится преимущественно в плазме (39%) и в форменных элементах (52,7%). С белками плазмы связывается всего лишь 8,4% галантамина.

Показания к применению

Согласно инструкции, Реминил применяется для лечения деменции альцгеймеровского типа умеренной или легкой степени, включая состояния, связанные с хроническими нарушениями мозгового кровообращения.

Противопоказания

• Тяжелые функциональные нарушения почек (при клиренсе креатинина
• Тяжелые нарушения функции печени (для капсул) или выраженные нарушения функции печени (>9 баллов по шкале Чайлд-Пью) (для таблеток);
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (Реминил в форме капсул следует назначать с осторожностью при наличии следующих заболеваний/состояний):

• Бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких;
• Общая анестезия;
• Период после перенесенного операционного вмешательства на органах желудочно-кишечного тракта и мочевом пузыре;
• Нестабильная стенокардия, брадикардия, синдром слабости синусового узла, AV-блокада;
• Обструкции желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• Сочетанное применение с препаратами, способствующими замедлению частоты сердечных сокращений (бета-адреноблокаторы, дигоксин);
• Обструкция мочевыводящих путей;
• Эпилепсия.

При беременности Реминил назначают только после оценки соотношения пользы с риском для здоровья матери и ребенка. Женщинам во время лактации при назначении препарата грудное вскармливание рекомендуется прервать.

Детям Реминил назначать не рекомендовано (профиль безопасности для этой возрастной группы больных не изучен).

Инструкция по применению Реминила: способ и дозировка

Таблетки
Реминил принимают внутрь.

Кратность приема – 2 раза в день, предпочтительнее – одновременно с приемом пищи утром и вечером.

Суточная доза составляет: начальная (принимают на протяжении 4 недель) – 8 мг, поддерживающая (принимают на протяжении 4 недель) – 16 мг (после всесторонней оценки клинической ситуации, в частности, переносимости и достигнутого эффекта, возможно ее повышение до 24 мг).

При клиренсе креатинина >9 мл/мин корректировать дозу Реминила не следует.

Начальная доза при умеренных функциональных нарушениях печени составляет 4 мг в 1 прием (в утреннее время). Через неделю возможно увеличение кратности приема до 2 раз в день (длительностью не меньше 4 недель).

При сочетанном приеме с сильными ингибиторами изоферментов CYP3A4 или CYP2D6 может возникнуть необходимость в уменьшении дозы препарата.

Капсулы
Реминил принимают внутрь, 1 раз в день, предпочтительнее – в утреннее время одновременно с едой.

Начальная суточная доза – 8 мг.

При переходе с приема Реминила в таблетках, капсулу следует принимать на следующее утро. Суточная доза при этом не должна изменяться.

Во время терапии нужно принимать достаточное количество жидкости.

Начальная поддерживающая суточная доза – 16 мг. Ее принимают на протяжении не меньше 4 недель. Увеличение дозы до 24 мг возможно после всесторонней оценки клинической картины, в частности, переносимости и терапевтического эффекта.

После внезапной отмены лечения симптомы обычно не обостряются. После перерыва приема Реминила на протяжении нескольких дней, прием возобновляют с начальной дозы, после чего ее увеличивают согласно приведенный выше схеме.

При поражениях печени умеренного и тяжелого течения начальную дозу 8 мг на протяжении недели назначают через день, после чего кратность приема увеличивают до 1 раза в день курсом не меньше 4 недель. Таким пациентам превышать суточную дозу более 16 мг не следует.

При сочетанном приеме с сильными ингибиторами изоферментов CYP3A4 или CYP2D6 может возникнуть необходимость в уменьшении дозы препарата.

Побочные действия

Таблетки

• Центральная нервная система: часто – бессонница или сонливость, головокружение, слабость, головная боль, внезапные падения, спутанность сознания; редко – обмороки, тремор;
• Пищеварительная система: часто – рвота, анорексия, тошнота, боли в области живота, диспепсия (анорексия, тошнота и рвота чаще отмечались у женщин);
• Другие: часто – инфекции мочевыводящих путей, понижение массы тела, ринит, травмы; редко – тяжелая брадикардия.

Капсулы
Чаще всего во время приема Реминила наблюдалось развитие тошноты и рвоты. Как правило, эти нарушения возникают при подборе дозы. Их длительность составляла не менее 7 дней, в основном они носили периодический характер. Наиболее эффективным в таких случаях является назначение противорвотных лекарственных средств и обеспечение достаточного потребления жидкости.

Кроме того, в период терапии могут наблюдаться следующие побочные реакции (>1/10 – очень часто, >1/100, 1/1000 и 1/10 000 и

• Сердечно-сосудистая система: часто – брадикардия; нечасто – учащенное сердцебиение, AV-блокада первой степени, приливы, суправентрикулярная экстрасистолия, снижение артериального давления;
• Нервная система: часто – обморок, головокружение, заторможенность, тремор, головная боль, сонливость; нечасто – гиперсомния, извращение вкуса, парестезия;
• Иммунная система: нечасто – гиперчувствительность;
• Пищеварительная система: очень часто – рвота, тошнота; часто – диспепсия, диарея, желудочно-кишечный дискомфорт, боли в области живота;
• Скелетно-мышечная система и соединительная ткань: часто – мышечные спазмы; нечасто – мышечная слабость;
• Печень и желчевыводящие пути: очень редко – гепатит;
• Психика: часто – галлюцинации, депрессия (очень редко с суицидом); нечасто – галлюцинации слуховые и зрительные;
• Метаболизм и питание: часто – анорексия, уменьшение аппетита; нечасто – обезвоживание (включая, в отдельных случаях, серьезное, которое может привести к почечной недостаточности);
• Орган зрения и слуха: нечасто – затуманенное зрение; очень редко – шум в ушах;
• Кожа и подкожные ткани: часто – усиленное потоотделение;
• Лабораторные показатели: часто – снижение массы тела; очень редко – увеличение активности печеночных ферментов;
• Общие нарушения: часто – слабость, утомление.

Очень редко в плацебо-контролируемых клинических исследованиях отмечалось развитие следующих нежелательных явлений: ринит, гематурия, анемия, инфекции мочевыводящих путей, повышение артериального давления (причинно-следственная связь с проведением терапии не доказана).

Передозировка

При возможной передозировке Реминила субъективные и объективные симптомы предположительно схожи с аналогичными симптомами передозировки других холиномиметиков. В основном наблюдаются токсические эффекты со стороны нервно-мышечных синапсов, центральной нервной системы и парасимпатической нервной системы. Помимо самопроизвольного сокращения мышечных волокон и мышечной слабости могут наблюдаться отдельные или все признаки холинергического кризиса: усиленное слюноотделение, рвота, слезотечение, сильная тошнота, недержание кала и мочи, спастические боли в животе, сильная потливость, снижение артериального давления, судороги, брадикардия и коллапс. Выраженная мышечная слабость и одновременный бронхоспазм с повышенной секрецией слизистой оболочки трахеи могут привести к блокаде дыхательных путей и летальному исходу.

По данным постмаркетиногового исследования случайный прием 32 мг Реминила в сутки приводил к удлинению интервала QT, развитию двунаправленно-веретенообразной желудочковой тахикардии и желудочковой тахикардии с непродолжительной потерей сознания.

Лечение при передозировке Реминила заключается в осуществлении стандартных поддерживающих мероприятий. В тяжелых случаях возможно применение атропина в качестве общего антидота. Его вводят внутривенно в дозе 0,5–1 мг, величина и частота последующих доз зависят от состояния пациента.

Особые указания

В период терапии необходимо следить за изменением веса больных, поскольку снижение массы тела может являться симптомом болезни Альцгеймера или происходить по причине приема Реминила.

Большинство побочных реакций развиваются на фоне постепенного увеличения дозы Реминила.

Препарат не предназначен для больных со слабыми когнитивными нарушениями, т.е. для пациентов с изолированными нарушениями памяти, превышающими ожидаемый уровень для их образования и возраста, но не удовлетворяющими критериям болезни Альцгеймера.

Необходимо учитывать, что прием Реминила может негативно отражаться на способности управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Применение в детском возрасте

Препарат не рекомендуется применять у детей и подростков младше 18 лет, так как данные о безопасности и эффективности применения Реминила в детском и подростковом возрасте отсутствуют.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции печени

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени применение препарата противопоказано. При нарушениях функции печени средней степени тяжести начальная доза Реминила составляет 4 мг в сутки однократно (утром) на протяжении не менее одной недели. В дальнейшем препарат можно принимать по 4 мг два раза в сутки в течение не менее 4 недель.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Реминила с некоторыми лекарственными средствами/веществами могут наблюдаться следующие эффекты:

• Ингибиторы изофермента CYP2D6 (флувоксамин, амитриптилин, флуоксетин, хинидин, пароксетин): снижение клиренса галантамина;
• Антихолинергические препараты: развитие антагонизма;
• Другие холиномиметики: усиление их действия (комбинация не рекомендована);
• Периферические миорелаксанты деполяризующего типа (при проведении наркоза): усиление нервно-мышечной блокады;
• Препараты, уменьшающие частоту сердечных сокращений (например, бета-адреноблокаторы и дигоксин): усиление их действия;
• Сильные ингибиторы изоферментов CYP2D6 и CYP3A4: увеличение частоты развития нежелательных реакций (главным образом, рвоты и тошноты) (может потребоваться понижение поддерживающей дозы Реминила).

Аналоги

Аналогами Реминила являются: Алзепил, Диваре, Экселон, Альмер, Паликсид-Рихтер, Альценорм, Яснал, Арисепт, Донерум, Сервонекс, Ривастигмин Орион, Арипезил, Ивастикляйн, Нивалин, Галантамин, Гальнора СР, Галантамин-Тева, Нивабекс.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре 15-30 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Реминиле

Согласно отзывам, Реминил замедляет развитие симптоматики болезни Альцгеймера и в некоторой степени сохраняет умственные способности человека, однако полное излечение от данного заболевания на сегодняшний день невозможно.

Цена на Реминил в аптеках

Препарат можно купить в аптеках, хотя цена на него достаточно высокая. Диапазон цен на Реминил:

• капсулы пролонгированного действия 8 мг, (7 шт. в упаковке) – 750–830 рублей;
• капсулы пролонгированного действия 16 мг (28 шт. в упаковке) – 3400–4650 рублей;
• капсулы пролонгированного действия 24 мг (28 шт. в упаковке) – 4000–4700 рублей.

Об авторе

Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»

Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Реминил капсулы пролонгированного действия 16 мг 28 шт.

Реминил показан для лечения деменции альцгеймеровского типа легкой и средней степени, в том числе с хроническими нарушениями мозгового кровообращения.

• Найти

Показания к применению Реминил капсулы пролонгированного действия 16 мг 28 шт.

Реминил показан для лечения деменции альцгеймеровского типа легкой и средней степени, в том числе с хроническими нарушениями мозгового кровообращения.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения деменции, холинэстеразы ингибитор.

Фармакологическое свойство

Галантамин, будучи третичным алкалоидом, является селективным конкурентным и обратимым ингибитором ацетилхолинэстеразы. Помимо этого галантамин усиливает присущее ацетилхолину действие на никотиновые рецепторы, по-видимому, вследствие связывания с аллостерическим участком рецептора. Благодаря повышению активности холинергической системы может улучшаться когнитивная функция у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа.

Противопоказания

– Реминил нельзя назначать пациентам с гиперчувствительностью к галантамина гидробромиду или к любому вспомогательному веществу, входящему в состав этого препарата. – Вследствие отсутствия данных о применении Реминила у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 9 мл/мин), этот препарат противопоказан таким пациентам. – Тяжелые нарушения функции печени. С осторожностью. Общая анестезия, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, брадикардия, атриовентрикулярная блокада, синдром слабости синусового узла, нестабильная стенокардия; сопутствующая терапия препаратами, замедляющими частоту сердечных сокращений (дигоксин, бета-адреноблокаторы); язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, обструкция желудочно-кишечного тракта, период после перенесенной операции на органах ЖКТ, эпилепсия, обструкция мочевых путей, период после перенесенной операции на мочевом пузыре.

Применение

Начальная доза. Реминил в форме капсул пролонгированного действия следует принимать внутрь один раз в сутки (утром), желательно во время приема пищи. Рекомендуемая начальная доза составляет 8 мг в сутки. Пациенты, уже принимающие Реминил в других формах с немедленным высвобождением активного вещества (таблетки), могут перейти на прием препарата Реминил в форме капсул пролонгированного действия путем приема последней дозы препарата Реминил в форме таблеток вечером и начала приема препарата Реминил в форме капсул 1 раз в день на следующее утро. При переходе с препарата Реминил в форме таблеток с немедленным высвобождением активного вещества, принимаемых 2 раза в день, на Реминил в форме капсул пролонгированного действия, принимаемых 1 раз в день, общая суточная доза должна остаться неизменной. Во время лечения необходимо принимать достаточное количество жидкости. Поддерживающая доза. – Начальная поддерживающая доза составляет 16 мг в сутки, пациенты должны принимать эту дозу не менее 4-х недель. – Вопрос о повышении поддерживающей дозы до максимально рекомендуемой 24 мг в сутки следует решать после всесторонней оценки клинической ситуации, в частности достигнутого эффекта и переносимости. – После резкой отмены Реминила (например, при подготовке к операции) обострения симптомов не возникает. При перерыве в приеме препарата в течение нескольких дней следует принимать начальную дозу препарата Реминил и затем повышать дозу по приведенной выше схеме до прежней поддерживающей дозы. Дети. Отсутствует значимый опыт применения препарата Реминил у детей.

Побочные действия

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто: гиперчувствительность. Нарушения метаболизма и питания: часто: снижение аппетита; нечасто: обезвоживание. Психические нарушения: часто: депрессия, галлюцинации; нечасто: зрительные и слуховые галлюцинации. Нарушения со стороны нервной системы: часто: головокружение, головная боль, тремор, обморок, заторможенность, сонливость; нечасто: извращение вкуса; гиперсомния, парестезия, судороги. Судороги являются класс- эффектом, наблюдаемым при применении ингибиторов ацетилхолинэстеразы – средств для лечения деменции, и включающим судороги и припадки. Офтальмологические нарушения: нечасто: затуманенное зрение. Нарушения со стороны уха и лабиринта: нечасто: шум в ушах. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: часто: брадикардия, повышение артериального давления; нечасто: атриовентрикулярная блокада первой степени, ощущение сердцебиения, синусовая брадикардия, суправентрикулярная экстрасистолия, «приливы», снижение артериального давления. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто: тошнота, рвота; часто: диарея, боли в области живота, диспепсия, желудочно-кишечный дискомфорт; нечасто: рвотные позывы. Гепатобилиарные нарушения: редко: гепатит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: усиленное потоотделение; очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзентематозный пустулез, мультиформная эритема. Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто: мышечные спазмы; нечасто: мышечная слабость. Общие нарушения: часто: утомление, слабость, недомогание. Нарушения измерений и лабораторных показателей: часто: уменьшение массы тела; нечасто: увеличение активности печеночных ферментов. Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: часто: падение, рваные раны.

Передозировка

Симптомы. Предполагается, что объективные и субъективные симптомы выраженной передозировки галантамина будут сходны с аналогичными симптомами при передозировке других холиномиметиков. Наблюдаются в основном токсические эффекты со стороны центральной нервной системы, парасимпатической нервной системы и нервно-мышечных синапсов. Помимо мышечной слабости или фасцикуляции могут наблюдаться некоторые или все симптомы холинэргического кризиса: сильная тошнота, рвота, спастические боли в животе, усиленное слюноотделение, слезотечение, недержание мочи и кала, сильная потливость, брадикардия, снижение артериального давления, коллапс и судороги. Выраженная мышечная слабость в сочетании с гиперсекрецией слизистой оболочки трахеи и бронхоспазмом может привести к летальной блокаде дыхательных путей. В сообщениях, полученных при постмаркетинговом контроле, описано развитие двунаправленно-веретенообразной желудочковой тахикардии, удлинения интервала QT, желудочковой тахикардии с кратковременной потерей сознания при случайном приеме 32 мг Реминила в сутки. Лечение. Как и при передозировке любого другого препарата, необходимо осуществлять обычные поддерживающие мероприятия. В тяжелых случаях в качестве общего антидота можно использовать такие антихолинергические препараты, как атропин. Вначале рекомендуется ввести 0,5-1,0 мг внутривенно, частота и величина последующих доз зависят от динамики клинического состояния пациента. Стратегии лечения передозировок постоянно совершенствуются, и поэтому следует обращаться в ближайший центр по лечению отравлений для получения новейших рекомендаций, касающихся лечения передозировки галантамина.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Вследствие свойственного ему механизма действия галантамин нельзя применять одновременно с другими холиномиметиками. Галантамин является антагонистом антихолинергических препаратов. Как и другие холиномиметики, галантамин может вступать в фармакодинамические взаимодействия с препаратами, которые снижают частоту сердечных сокращений (например, дигоксин и бета-адреноблокаторы). Будучи холиномиметиком, галантамин может усиливать блок нервно-мышечной проводимости деполяризационного типа во время наркоза (например, при использовании в качестве периферического миорелаксанта суксаметония бромида).

Реминил

— деменция альцгеймеровского типа легкой или умеренной степени, в т.ч. с хроническими нарушениями мозгового кровообращения.

Производитель	Янссен-Силаг АГ, Италия
Действующее вещество	Галантамин
Категория	При заболеваниях нервной системы
Болезни	Деменция альцгеймеровского типа

Реминил цены в аптеках Стоимось Реминил может зависеть от населенного пункта

Люксфарма

МедЛайф

Ригла

Интернет-аптека AptekaA

Аптека Цюрих

Покупайте Реминил недорого в аптеках вашего города

Ищите в какой аптеке купить недорого Реминил? Просмотрите наш список аптек в которых Реминил в наличии. Вы также можете найти лекарства по таким критериям, как бесплатная доставка лекарств или быстрая доставка лекарств, перейдя на сайт аптеки и выбрав наиболее подходящие для вас условия покупки.

Вам нужно больше результатов поиска? Просто перейдите по ссылке Показать все предложения, где вы сможете найти Реминил в аптеке поблизости или указать свой город. Найти то, что вы ищете, очень просто и не займёт много времени. Чтобы получить больше информации, читайте реальные отзывы о Реминил, оставленные пользователями, — это поможет принять решение о покупке, но прежде всего необходимо проконсультироваться с врачом и крайне важно ознакомиться с инструкцией по применению Реминил. На нашем сайте Поиска Лекарств есть множество отзывов на лекарства различной ценовой категории, которые помогут найти вам аналоги Реминил вне зависимости от вашего бюджета.

Скидки на Реминил в аптеках могут предоставляться по дисконтным картам или согласно проводимых акций в различных аптеках, поэтому о деталях покупки уточняйте непосредственно в аптеках или следите за обновлением цен на Реминил на сайте Поиска Лекарств. Мы регулярно обновляем цены на лекарства и у нас всегда актуальная информация.

Реминил аналоги

Галантамин

Нивалин

Ипигрикс

Экселон

Нейромидин

Алзепил

Сервонекс

Ривастигмин Орион

Акатинол Мемантин

Танакан

Отзывы

На данный момент пользователи не оставили ни одного отзыва о Реминил. Если вы имели личный опыт использования, пожалуйста, поделитесь своим отзывом.

Инструкция по применению Реминил

Лекарственные формы
таблетки покрытые оболочкой 4мг

Производители
Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия) произведено Янссен-Силаг С.п.А.(Италия)

ФармГруппа
Ингибиторы холинэстеразы

Международное непатентованное наименование
Галантамин

Порядок отпуска
Отпускается по рецепту

Синонимы
Галантамина гидробромид, Нивалин

Состав
Действующее вещество – галантамин.

Фармакологическое действие
Фармакологическое действие – антихолинэстеразное. Обратимо ингибирует ацетилхолинэстеразу, усиливает и пролонгирует действие эндогенного ацетилхолина. Облегчает проведение импульсов в холинергических, в т.ч. нервно-мышечных, синапсах, усиливает процессы возбуждения в рефлекторных зонах спинного и головного мозга. Повышает тонус гладких и скелетных мышц, стимулирует секрецию пищеварительных и потовых желез. Вызывает миоз и спазм аккомодации, понижает внутриглазное давление при закрытоугольной глаукоме. Проникает через ГЭБ, усиливает процессы возбуждения в ЦНС. При использовании в комплексной терапии спастических форм детского церебрального паралича улучшает нервно-мышечную проводимость, увеличивает сократительную способность мышц, положительно влияет на мнестические функции.

Показания к применению
Миастения, прогрессивная мышечная дистрофия, двигательные и чувствительные нарушения при неврите, полиневрите, радикулите и радикулоневрите, остаточные явления после нарушения мозгового кровообращения и поражения мозга инфекционно-воспалительного, токсического и травматического характера (менингит, менингоэнцефалит, миелит), психогенная и спинальная импотенция, острый полиомиелит (восстановительный период), детский церебральный паралич (спастические формы), атония кишечника и мочевого пузыря, закрытоугольная глаукома, отравление холинолитическими средствами и морфином; функциональная рентгенодиагностика при заболеваниях желудка и кишечника.

Противопоказания
Гиперчувствительность, эпилепсия, гиперкинезы, бронхиальная астма, стенокардия, брадикардия, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, механическая кишечная непроходимость, механические нарушения проходимости мочевыводящих путей.

Побочное действие
Слюнотечение, потливость, тошнота, рвота, брадикардия, головокружение, аритмия, бронхоспазм, спазм мышц кишечника и мочевого пузыря, судороги.

Взаимодействие
Является антагонистом морфина и его структурных аналогов в отношении угнетающего действия на дыхательный центр. Восстанавливает нервно-мышечную проводимость, блокированную курареподобными средствами антидеполяризующего действия (тубокурарин и др.). Усиливает действие деполяризующих миорелаксантов (дитилин). Холинолитические средства (атропин и др.) устраняют периферические мускариноподобные эффекты галантамина, курареподобные вещества и ганглиоблокаторы – никотиноподобные.

Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочного действия. Лечение: уменьшение дозы, применение холинолитиков (атропин и др.).

Особые указания
При нарушении двигательной активности лечение рекомендуется сочетать с физиотерапевтическими процедурами (массаж, лечебная гимнастика), которые следует начинать через 1-2 ч после введения галантамина.

Условия хранения
Список А. В защищенном от света месте, при комнатной температуре.