Бронхикум C сироп : инструкция по применению
вспомогательные вещества: розы масло, ароматизатор медовый, натрия бензоат, сок вишневый концентрированный, сироп инвертный 74/95, декстроза жидкая (глюкоза жидкая), сахарозы раствор 67%, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.
Описание
От прозрачного до слегка мутного красновато-коричневый раствор (к концу срока годности допускается осадок поддающейся растворению при встряхивании).
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты.
Фармакологические свойства
Препарат обладает отхаркивающим, спазмолитическим и антибактериальным эффектами.
Отхаркивающее действие обусловлено усиленной цилиарной активностью бронхиального эпителия вследствие рефлекторной стимуляции блуждающего нерва в слизистой оболочке желудка и непосредственной стимуляции серозных железистых клеток после резорбции лёгочным экскретом.
Жидкий экстракт тимьяна обладает спазмолитическим действием.
Показания к применению
Сироп Бронхикум® С является лекарственным препаратом растительного происхождения для применения при воспалении слизистых оболочек дыхательных путей.
Сироп Бронхикум® С применяется при воспалительных заболеваниях дыхательных путей вследствие простуды, сопровождающихся образованием вязкой слизи, и для облегчения симптомов острого бронхита.
Способ применения и дозы
Детям в возрасте от 1 до 4 лет (около 8-15 кг): по 5 мл 3 раза в сутки. Общая суточная доза 15 мл.
Детям от 5 до 12 лет (около 19-43 кг): по 7,5 мл 3 раза в сутки. Общая суточная доза 22,5 мл.
Детям с 13 лет, подросткам и взрослым: по 10 мл 3 раза в сутки. Общая суточная доза 30 мл.
Принимать, распределив на весь день с соблюдением по мере возможности, регулярных интервалов между приёмами. Встряхнуть перед применением. Средний курс лечения составляет 10-14 дней. Возможно увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения по рекомендации врача.
Побочные действия
– аллергические реакции, такие как, одышка кожная сыпь, крапивница, а также отёк Квинке.
В случае появления какой-либо из этих нежелательных реакций, необходимо прекратить прием препарата и немедленно сообщить об этом лечащему врачу.
Если какая-либо из нежелательных реакций примет серьёзную форму, или если проявятся какие-либо побочные действия, не перечисленные в этой инструкции необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Противопоказания
– известная повышенная чувствительность к тимьяну или другим губоцветным растениям (lamiaceae) или к какому-либо из других компонентов препарата
– больные с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, нарушением всасываемости глюкозы и галактозы или недостаточности сахарозы и изомальтазы
– детский возраст до 1 года
Лекарственные взаимодействия
Особые указания
Больным необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу, если жалобы сохраняются более одной недели или в случае одышки, высокой температуры или гнойной или кровянистой мокроты.
В препарате содержится 4,9 об.% алкоголя. В 10 мл сиропа содержится 0,6 ХЕ (хлебные единицы). Этот факт необходимо учитывать в случае больных с сахарным диабетом.
Достаточной информации по применению сиропа у детей младше 1 года не имеется. По этой причине препарат не следует назначать детям в возрасте младше 1 года.
Беременность и лактация
В ходе широко распространённого применения тимьяна в качестве лекарственного препарата и в продуктах питания о риске для беременных и лактирующих не сообщалось. Тем не менее, результатов новых клинических исследований в данной популяции нет. Следовательно, в этих случаях применение сиропа Бронхикум® С не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Сироп Бронхикум® С не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы интоксикации после случайной передозировки тимьяном или его экстрактами неизвестны.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл во флаконах из бесцветного стекла с навинчивающимся пластмассовым колпачком. Дополнительно на крышку флакона помещен пластмассовый стаканчик-дозатор.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
После вскрытия флакона сироп от кашля можно принимать в течение 6 месяцев при условии хранения при температуре не выше 25°С.
Бронхикум® С (сироп)
вспомогательные вещества: розы масло, ароматизатор медовый, натрия бензоат, сок вишневый концентрированный, сироп инвертный 74/95, декстроза жидкая (глюкоза жидкая), сахарозы раствор 67%, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.
Описание
От прозрачного до слегка мутного красновато-коричневый раствор (к концу срока годности допускается осадок поддающейся растворению при встряхивании).
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты.
Фармакологические свойства
Препарат обладает отхаркивающим, спазмолитическим и антибактериальным эффектами.
Отхаркивающее действие обусловлено усиленной цилиарной активностью бронхиального эпителия вследствие рефлекторной стимуляции блуждающего нерва в слизистой оболочке желудка и непосредственной стимуляции серозных железистых клеток после резорбции лёгочным экскретом.
Жидкий экстракт тимьяна обладает спазмолитическим действием.
Показания к применению
Сироп Бронхикум® С является лекарственным препаратом растительного происхождения для применения при воспалении слизистых оболочек дыхательных путей.
Сироп Бронхикум® С применяется при воспалительных заболеваниях дыхательных путей вследствие простуды, сопровождающихся образованием вязкой слизи, и для облегчения симптомов острого бронхита.
Способ применения и дозы
Детям в возрасте от 1 до 4 лет (около 8-15 кг): по 5 мл 3 раза в сутки. Общая суточная доза 15 мл.
Детям от 5 до 12 лет (около 19-43 кг): по 7,5 мл 3 раза в сутки. Общая суточная доза 22,5 мл.
Детям с 13 лет, подросткам и взрослым: по 10 мл 3 раза в сутки. Общая суточная доза 30 мл.
Принимать, распределив на весь день с соблюдением по мере возможности, регулярных интервалов между приёмами. Встряхнуть перед применением. Средний курс лечения составляет 10-14 дней. Возможно увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения по рекомендации врача.
Побочные действия
– аллергические реакции, такие как, одышка кожная сыпь, крапивница, а также отёк Квинке.
В случае появления какой-либо из этих нежелательных реакций, необходимо прекратить прием препарата и немедленно сообщить об этом лечащему врачу.
Если какая-либо из нежелательных реакций примет серьёзную форму, или если проявятся какие-либо побочные действия, не перечисленные в этой инструкции необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Противопоказания
– известная повышенная чувствительность к тимьяну или другим губоцветным растениям (lamiaceae) или к какому-либо из других компонентов препарата
– больные с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, нарушением всасываемости глюкозы и галактозы или недостаточности сахарозы и изомальтазы
– детский возраст до 1 года
Лекарственные взаимодействия
Особые указания
Больным необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу, если жалобы сохраняются более одной недели или в случае одышки, высокой температуры или гнойной или кровянистой мокроты.
В препарате содержится 4,9 об.% алкоголя. В 10 мл сиропа содержится 0,6 ХЕ (хлебные единицы). Этот факт необходимо учитывать в случае больных с сахарным диабетом.
Достаточной информации по применению сиропа у детей младше 1 года не имеется. По этой причине препарат не следует назначать детям в возрасте младше 1 года.
Беременность и лактация
В ходе широко распространённого применения тимьяна в качестве лекарственного препарата и в продуктах питания о риске для беременных и лактирующих не сообщалось. Тем не менее, результатов новых клинических исследований в данной популяции нет. Следовательно, в этих случаях применение сиропа Бронхикум® С не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Сироп Бронхикум® С не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы интоксикации после случайной передозировки тимьяном или его экстрактами неизвестны.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл во флаконах из бесцветного стекла с навинчивающимся пластмассовым колпачком. Дополнительно на крышку флакона помещен пластмассовый стаканчик-дозатор.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
После вскрытия флакона сироп от кашля можно принимать в течение 6 месяцев при условии хранения при температуре не выше 25°С.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
А. Наттерманн энд Сие ГмбХ
Владелец регистрационного удостоверения
Адрес организации, принимающий на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Бронхикум ® ТП (Bronchicum ® TP) инструкция по применению
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2016 года.
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Активные вещества
- корни первоцвета (Primulae radix) DAB Фармакопея Германии
- тимьян (Thyme) Ph.Eur. Европейская Фармакопея
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бронхикум ® ТП
Эликсир прозрачный или слегка мутный, от красновато-коричневого до темно-коричневого цвета, со слабо выраженным запахом тимьяна.
| 100 г | |
| экстракт травы тимьяна жидкий (1:2-2.5)* | 5 г |
| экстракт корней первоцвета жидкий (1:2-2.5)** | 2.5 г |
* Экстрагент: раствор аммиака 10% (масса/масса), глицерол 85%, этанол 90 % (об/об), вода (в соотношении 1:20:70:109).
** Экстрагент: этанол 70% (масса/масса).
Вспомогательные вещества: натрия бензоат, сахарный сироп специальный (смесь сахарозы, декстрозы (глюкозы), фруктозы), вода очищенная.
130 г – флаконы стеклянные с навинчивающейся пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия (1) в комплекте с пластмассовым стаканчиком-дозатором – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Отхаркивающий препарат растительного происхождения. Оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, бронхолитическое, противомикробное действие. Способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.
Фармакокинетика
В соответствии с Международной конвенцией (EMEAHMPWG11/99) при проведении клинических исследований препаратов растительного происхождения не требуется изолированное исследование фармакокинетических параметров.
Показания препарата Бронхикум ® ТП
- в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний дыхательных путей (в т.ч. бронхита, трахеита), сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| J04 | Острый ларингит и трахеит |
| J06.9 | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная |
| J20 | Острый бронхит |
| J37 | Хронический ларингит и ларинготрахеит |
| J42 | Хронический бронхит неуточненный |
| R05 | Кашель |
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь.
Взрослым и подросткам – по 1 чайной ложке эликсира (5 мл) до 6 раз/сут.
Детям от 5 до 12 лет – по 1 чайной ложке эликсира (5 мл) до 4 раз/сут.
Детям от 1 года до 4 лет – по 1/2 чайной ложки (2.5 мл) до 3 раз/сут.
Препарат следует принимать через равные промежутки времени в течение суток.
Средний курс лечения составляет 10-14 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Побочное действие
Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, крапивница, отек лица и слизистой полости рта и глотки (отек Квинке).
Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, гастрит, диспепсия.
При развитии перечисленных выше или каких-либо других побочных реакций пациент должен прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
- тяжелые нарушения функции печени;
- тяжелые нарушения функции почек;
- врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-фруктозная мальабсорбция, недостаточность ферментов сахаразы и изомальтазы;
- детский возраст до 1 года;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
В связи с содержанием в препарате этилового спирта эликсир Бронхикум ® ТП не следует применять у больных алкоголизмом.
С осторожностью и только после консультации с врачом следует принимать эликсир пациентам с заболеваниями печени, заболеваниями и травмами головного мозга, эпилепсией.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью и только после консультации с врачом следует применять препарат у пациентов с заболеваниями печени. При тяжелых нарушениях функции печени применение препарата противопоказано.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
В случае, если улучшение состояния пациента не наступает или в случае появления приступов удушья, гнойной мокроты, а также при повышении температуры следует немедленно обратиться к врачу.
Бронхикум ® ТП эликсир содержит 4.9 объемных % спирта этилового.
Содержание абсолютного этилового спирта (г) в максимальных разовых и суточных дозах препарата
| Максимальная разовая и максимальная суточная дозы | Количество абсолютного этилового спирта (г) |
| Взрослые и подростки | |
| Разовая доза 5 мл | 0.1937 |
| Суточная доза 30 мл | 1.1624 |
| Дети от 5 до 12 лет | |
| Разовая доза 5 мл | 0.1937 |
| Суточная доза 20 мл | 0.7749 |
| Дети от 1 до 4 лет | |
| Разовая доза 2.5 мл | 0.0969 |
| Суточная доза 7.5 мл | 0.2906 |
Информация для больных сахарным диабетом: 5 мл эликсира (примерно 1 чайная ложка) соответствуют 0.38 ХЕ.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период приема препарата пациентам следует соблюдать осторожность при потенциально опасных видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременный прием с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Условия хранения препарата Бронхикум ® ТП
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 25°С.
Срок годности препарата Бронхикум ® ТП
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
САНОФИ
Представительство
AO “Санофи-авентис груп” (Франция)
Претензии потребителей направлять по адресу:
125009 Москва, ул. Тверская, д. 22
Тел.: +7 (495) 721-14-00
Факс: +7 (495) 721-14-11
E-mail: Communication.Russia@sanofi.com
Бронхикум с : инструкция по применению
сахароза, повидон (Е1201), левоментол, акациевая камедь, цинеол, кислота стеариновая (Е570), кремний диоксид коллоидный безводный (Е551), магния стеарат (Е470).
Описание
Круглые, слегка двояковыпуклые, матовые, от светло-желтого до коричневатого цвета, с редкими вкраплениями пастилки.
Фармакотерапевтическая группа
Код ATX: R05CA.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Экстракт травы тимьяна оказывает отхаркивающее действие. Результаты экспериментальных доклинических исследований показали, что компоненты экстракта травы тимьяна обладают антибактериальными свойствами, спазмолитической активностью.
Фармакокинетические свойства
Информация отсутствует, так как лекарственные средства растительного происхождения содержат различные биологически активные вещества.
Показания к применению
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых респираторных заболеваний.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, а также к растениям семейства губоцветных (Lamiaceae), хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации).
Так как исследования применения препарата во время беременности, грудного вскармливания и у детей до 6 лет не достаточны, препарат не рекомендуется применять женщинам во время беременности и кормления грудью, а также детям до 6 лет.
Передозировка
Информация о случаях передозировки отсутствует.
Способ применения и дозы
Если нет особых предписаний, принимать пастилки следует, рассасывая в полости рта по 1-2 пастилки несколько раз (до 3 раз) в день.
Пастилки должны медленно раствориться в полости рта. Прием препарата следует распределить равномерно в течение дня.
Длительность курса лечения определяется врачом с учётом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
Применение во время беременности и кормления грудью
Безопасность применения во время беременности и лактации не установлена. В связи с отсутствием достаточных данных принимать во время беременности и лактации не рекомендовано.
Побочное действие
В редких случаях могут возникать аллергические реакции, такие как: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек лица и слизистой оболочки полости рта и глотки (отек Квинке). Возможны желудочно-кишечные расстройства. В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется одновременный прием с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Особые указания
Одна пастилка соответствует 0,07 ХЕ (хлебных единиц), что необходимо учитывать больным сахарным диабетом, а также лицам, находящимся на гипокалорийной диете.
При отсутствии улучшения состояния в течение 5 дней необходимо проконсультироваться с врачом.
Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с редкой врождённой непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы и галактозы или недостаточностью сахаразы, изомальтазы.
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или в случае ухудшения состояния (возникновение нарушения дыхания, повышение температуры, появление мокроты с примесью гноя или крови), следует незамедлительно проконсультироваться с врачом.
В связи с содержанием сахарозы может вызывать повреждение зубов при длительном применении.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Исследования по оценке влияния лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами не проводились.
Форма выпуска
По 10 пастилок в блистерах из ПВХ/алюминиевой фольги. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Бронхикум С (сироп) : инструкция по применению
вспомогательные вещества: розы масло, ароматизатор медовый, сок вишневый концентрированный, сироп инвертный (81/55), декстроза жидкая (глюкоза жидкая), сахарозы раствор 67 %, натрия бензоат, кислоты лимонной моногидрат, вода очищенная
Описание
От прозрачного до слегка мутного красновато-коричневый раствор (к концу срока годности допускается осадок, поддающийся растворению при встряхивании)
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Отхаркивающие препараты.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакодинамика
Препарат обладает отхаркивающим, спазмолитическим и антибактериальным эффектами.
Отхаркивающее действие обусловлено усиленной цилиарной активностью бронхиального эпителия вследствие рефлекторной стимуляции блуждающего нерва в слизистой оболочке желудка и непосредственной стимуляции серозных железистых клеток после резорбции лёгочным экскретом.
Жидкий экстракт тимьяна обладает спазмолитическим действием.
Показания к применению
– лечение симптомов острого бронхита и воспалительных заболеваний дыхательных путей вследствие острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей и хронических болезней нижних дыхательных путей, протекающих с образованием вязкой слизи
Способ применения и дозы
Взрослым: по 10 мл 3 раза в сутки. Общая суточная доза 30 мл.
Принимать, распределив на весь день с соблюдением по мере возможности, регулярных интервалов между приёмами. Встряхнуть перед применением. Средний курс лечения составляет 10-14 дней. Возможно увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения по рекомендации врача. В случае если симптомы сохраняются в течение одной недели необходимо обратиться к врачу.
Примите во внимание информацию, изложенную в разделах «Особые указания» и «Побочные эффекты».
Не рекомендуется принимать лекарственный препарат в течение длительного времени из–за содержания этилового спирта.
Побочные действия
Нежелательные реакции представлены ниже по классу системы органов и частоте их возникновения. Частота обозначается как: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до нечасто (от ≥1/1000 до редко (от ≥1/10000 до очень редко (не известно (не может быть оценена по имеющимся данным).
Очень редко
– аллергические реакции, такие как крапивница, одышка, экзантема, аллергическая сыпь или отёк Квинке.
Частота неизвестна
– желудочные расстройства, тошнота боли в желудке, диспепсия.
В случае нежелательных эффектов в период применения Бронхикум® С, необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Если какой-либо из побочных эффектов проявляется в тяжелой степени, или если Вы заметите какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в этой инструкции, сообщите, пожалуйста, об этом своему лечащему врачу.
Сообщение о подозреваемых неблагоприятных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых неблагоприятных реакциях в пострегистрационный период лекарственного препарата. Это позволяет постоянно отслеживать соотношение пользы и риска лекарственного препарата. Специалистам системы здравоохранения предлагается сообщать обо всех предполагаемых побочных реакциях посредством национальной системы сообщений о побочных реакциях.
Противопоказания
– известная повышенная чувствительность к тимьяну или другим губоцветным растениям (lamiaceae) или к какому-либо из других компонентов препарата
– лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, дефицитом фермента сахаразы-изомальтазы
– детский возраст до 18 лет
– лицам, страдающим алкоголизмом, эпилепсией, в период беременности и лактации, больным с заболеваниями печени, в связи с содержанием в препарате этилового спирта.
С осторожностью и только после консультации врача следует принимать лекарственный препарат пациентам с черепно-мозговой травмой и другими заболеваниями головного мозга со снижением судорожного порога
Лекарственные взаимодействия
Особые указания
Следует с осторожностью назначать лекарственное средство пациентам с гастритом, язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки.
– В составе препарата Бронхикум® С содержится 4,9 объемных % спирта этилового, что соответствует 193 мг на разовую дозу (1 чайная ложка (5 мл)). При приеме внутрь всего содержимого флакона объемом 100 мл принимается приблизительно 3,9 г этилового спирта.
– Препарат содержит сахарозу. Этот препарат нельзя принимать в случае с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента сахаразы-изомальтазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
– Пациент должен немедленно обратиться к лечащему врачу при отсутствии эффекта и сохранении жалоб свыше 1 недели, или в случае возникновения одышки, высокой температуры, гнойной или кровянистой мокроты.
В случае, если пациент забыл принять очередную дозу препарата, ему следует принять ее как можно скорее и затем продолжать прием препарата в соответствии с указаниями инструкции или рекомендациями врача
В 10 мл сиропа содержится 0,6 ХЕ (хлебные единицы). Данную информацию необходимо учитывать больным с сахарным диабетом.
Беременность и лактация
Нет данных, свидетельствующих о каких-либо рисках для беременных и лактирующих женщин, в связи с применением тимьяна, в качестве лекарственного препарата и в продуктах питания. Однако, в связи с тем, что результаты клинических исследований в данной популяции отсутствуют, применение сиропа Бронхикум® С беременными и кормящими женщинами не рекомендуется.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Бронхикум® С не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Информация о случаях передозировки отсутствует.
Лекарственное средство содержит этиловый спирт, в случае передозировки у детей возможно развитие алкогольной интоксикации. При случайном приеме большого количества сиропа детьми необходимо немедленно обратиться к врачу.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл сиропа помещают во флаконы из бесцветного стекла, укупоренные внутренней крышкой из бесцветного полипропилена с уплотнителем из полиэтилен/алюминий/полиэтилен и наружным колпачком из полипропилена белого цвета с системой защиты от детей и защитным кольцом-контролем первого вскрытия.
Каждый флакон оклеивают этикеткой бумажной самоклеющейся.
По 1 флакону вместе с пластмассовым стаканчиком-дозатором вместимостью 15 мл из прозрачного полипропилена (надевают на крышку флакона) и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
После вскрытия флакона сироп от кашля можно принимать в течение 6 месяцев при условии хранения при температуре не выше 25°С.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
«А. Наттерманн энд Сие ГмбХ», Кёльн, Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Санофи, Париж, Франция
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
Республика Казахстан, 050013, г. Алматы, пр. Н.Назарбаев, 187Б
телефон: +7(727) 244-50-96
факс: +7 (727) 258-25-96
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Инструкция по применению БРОНХИКУМ ® С (BRONCHICUM S)
пастилки 100 мг: 20 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 019605 от 30.01.2013 – Действующее
Пастилки круглые, слегка выпуклые, кремового цвета, с незначительными вкраплениями, диаметром от 12.5 до 12.7 мм и толщиной от 6.1 до 6.6 мм.
| 1 пастилка | |
| жидкий экстракт тимьяна (1:2-2.5)* | 100 мг |
Вспомогательные вещества: сахароза с 10% избытком, поливидон, ментол, высушенный методом распылительной сушки (ментол – 5.688 мг, камедь акациевая – 11.812 мг), цинеол, высушенный методом распылительной сушки (цинеол – 1.626 мг, камедь акациевая – 9.214 мг), кислота стеариновая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
* Экстрагент: раствор аммиака 10%, глицерол 85%, этанол 90%, вода очищенная (в соотношении 1:20:70:109).
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
сироп 15 г/100 мл: фл. 1 шт. в компл. со стаканчиком-дозатором
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 019584 от 11.01.2013 – Действующее
Сироп в виде красновато-коричневого раствора от прозрачного до слегка мутного (к концу срока годности допускается осадок, поддающийся растворению при встряхивании).
| 100 мл | |
| жидкий экстракт травы тимьяна (1:2-2.5)* | 15 г |
Вспомогательные вещества: масло розы, ароматизатор медовый, натрия бензоат, сок вишневый концентрированный, сироп инвертный 74/95, декстроза жидкая (глюкоза жидкая), сахарозы раствор 67%, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.
* Экстрагент: раствор аммиака 10%, глицерол 85%, этанол 90%, вода очищенная (в соотношении 1:20:70:109).
100 мл – флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте со стаканчиком-дозатором – пачки картонные.
Описание лекарственного препарата БРОНХИКУМ ® С основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2008 году. Дата обновления: 12.11.2008 г.
Фармакологическое действие
Препарат растительного происхождения. Вследствие наличия компонентов эфирных масел тимьяна Брохикум С оказывает бронхолитическое, отхаркивающее и противомикробное действие. Отхаркивающее действие связано с увеличением активности цилиарного эпителия бронхов вследствие рефлекторного возбуждения блуждающего нерва при раздражении рецепторов слизистой оболочки желудка, а также с прямой стимуляцией клеток бронхиальных желез после всасывания эфирных масел, и легочной экскреции. Препарат вызывает разжижение мокроты и облегчение откашливания вязкого бронхиального секрета, способствует уменьшению тяжести бронхоспазма, предупреждает рост и пролиферацию микробов.
Фармакокинетика
В соответствии с Международной конвенцией (EMEAHMPWG11/99) при проведении клинических испытаний препаратов растительного происхождения не требуется изолированное исследование фармакокинетических параметров.
Показания к применению
— инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем с трудноотделяемой мокротой (симптоматическая терапия).
Режим дозирования
Пастилки назначают взрослым и детям в возрасте 6 лет и старше по 1-2 шт. для рассасывания 1-3 раза/сут.
Сироп назначают взрослым по 10 мл (2 чайные ложки) 3 раза/сут, детям в возрасте от 4 до 12 лет – по 8 мл (1.5 чайных ложки) 3 раза/сут, детям в возрасте от 1 года до 4 лет назначают по 5 мл (1 чайная ложка) 3 раза/сут, грудным детям – по 2.5 мл (0.5 чайных ложки) 3 раза/сут. Сироп следует принимать через равные промежутки времени в течение суток.
Длительность применения препарата определяется терапевтической необходимостью и продолжительностью заболевания.
Побочные действия
- в отдельных случаях – кожная сыпь, крапивница, отек Квинке.
- при приеме сиропа в отдельных случаях – тошнота, гастрит, диспепсия.
Противопоказания к применению
Для приема пастилок:
- хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- детский возраст до 6 лет.
Для приема сиропа:
- хронический алкоголизм;
- врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-фруктозная мальабсорбция или недостаточность ферментов сахаразы и изомальтазы.
Для приема пастилок и сиропа:
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания
При применении сиропа в случае пропуска приема очередной дозы, ее следует принять как можно скорее и затем продолжать прием сиропа в соответствии с рекомендуемым режимом дозирования.
При применении препарата у пациентов с сахарным диабетом, а также у лиц, находящихся на гипокалорийной диете следует учитывать, что 1 пастилка соответствует 0.07 ХЕ, 5 мл сиропа (1 чайная ложка) – 0.3 ХЕ.
Сироп содержит 5.6 об.% этанола. При приеме внутрь всего содержимого флакона (100 мл) в организм поступает приблизительно 4.4 г этанола.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и потенциально опасным видам деятельности.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременный прием с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, т.к. это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата
После вскрытия флакона сироп можно принимать в течение 6 мес при условии хранения при температуре не выше 25°C.
Загрузка...