«Энбрел» – инструкция по применению, цена, отзывы, состав, аналоги

Энбрел ® (Enbrel)

Действующее вещество:

Фармакологическая группа

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
L40 Псориаз Генерализованная форма псориаза
Генерализованный псориаз
Гиперкератоз при псориазе
Дерматоз псориазоформный
Изолированная псориатическая бляшка
Инвалидизирующий псориаз
Инверсный псориаз
Кебнера феномен
Обыкновенный псориаз
Псориаз волосистой части головы
Псориаз волосистых частей кожи
Псориаз осложненный эритродермией
Псориаз половых органов
Псориаз с поражением волосистых участков кожных покровов
Псориаз с экзематизацией
Псориаз экземоподобный
Псориазоформный дерматит
Псориатическая эритродермия
Рефрактерный псориаз
Хронический псориаз
Хронический псориаз волосистой части головы
Хронический псориаз с диффузными бляшками
Чешуйчатый лишай
Эксфоллиативный псориаз
Эритродермический псориаз
L40.5 Псориаз артропатический (M07.0-M07.3*, M09.0*) Артрит псориатический
Артропатическая форма псориаза
M07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+) Артрит псориатический
Генерализованные форма псориатического артрита
Псориатический артрит
M08 Юношеский [ювенильный] артрит Артрит ювенильный хронический
Ювенильный артрит
Ювенильный ревматоидный артрит
Ювенильный хронический артрит
Ювенильный хронический полиартрит

Цены в аптеках Москвы

Название препарата Серия Годен до Цена за 1 ед. Цена за упак., руб. Аптеки
Энбрел ®
раствор для подкожного введения 50 мг/мл, 4 шт.

53251.00 В аптеку 36900.00 В аптеку Энбрел ®
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 10 мг производитель растворителя Vetter Pharma-Fertigung (Германия), 4 шт.
11610.00 В аптеку Энбрел ®
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 25 мг, 4 шт.
25824.00 В аптеку

Оставьте свой комментарий

Опрос

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Зарегистрированные цены ЖНВЛП

Регистрационные удостоверения Энбрел ®

  • ЛП-002122
  • ЛСР-006031/09
  • ЛСР-006652/09

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2019.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

ЭНБРЕЛ

Энбрел – препарат с противовоспалительным действием, иммунодепрессивное средство

Фактор некроза опухоли (TNF-α, ФНО) является основным цитокином, поддерживающим воспалительный процесс при ревматоидном артрите. Повышение концентрации ФНО также обнаружено в синовиальных оболочках и псориатических бляшках у больных псориатическим артритом, а так же в плазме крови и синовиальных тканях больных анкилозирующим спондилитом. Этанерцепт является конкурентным ингибитором связывания ФНО с его рецепторами на поверхности клетки, и, таким образом, ингибирует биологическую активность ФНО. ФНО и лимфотоксин относятся к провоспалительным цитокинам, которые связываются с двумя четко различимыми рецепторами фактора некроза опухоли (ФНОР) на поверхности клетки: 55-килодальтон (р55) и 75-килодальтон (р75). Оба ФНОР присутствуют в организме в мембраносвязанной и свободной формах. Растворимые ФНОР регулируют биологическую активность ФНО.

ФНО и лимфотоксин существуют преимущественно как гомотримеры, их биологическая активность зависит от перекрестной сшивки ФНОР, находящихся на поверхности клетки. Димерные растворимые рецепторы, такие как этанерцепт, имеют большее сродство к ФНО, чем мономерные рецепторы, и, поэтому, являются значительно более сильными конкурентными ингибиторами связывания ФНО с их клеточными рецепторами. Кроме того, использование Fc-фрагмента иммуноглобулина как элемента связывания в структуре дпмериого рецептора удлиняет период полувыведения из сыворотки крови. Значительная часть патологических изменений в суставах при ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите, а также изменения кожи в виде псориатических бляшек возникают за счет воздействия провоспалитсльных молекул, вовлеченных в систему, контролируемую ФНО. Механизм действия этанерцепта, по-видимому, заключается в конкурентном ингибировании связывания ФНО с рецепторами ФНО на поверхности клетки. Таким образом, этанерцепт предупреждает клеточный ответ, опосредованный ФНО, способствуя биологической инактивации ФНО. Этанерцепт также может модулировать биологические ответы, контролируемые дополнительными молекулами, передающими сигнал по нисходящей (например, цитокины, молекулы адгезии или протсиназы). И эти ответы могут либо стимулировать, либо контролировать ФНО.

Фармакокинетика

Ювенильный идиопатический полиартрит

Профиль концентраций в сыворотке крови аналогичен таковому у взрослых пациентов с ревматоидным артритом. Моделирование позволяет предположить, что у детей старшего возраста (10-17 лет) и взрослых пациентов уровень этанерцепта в сыворотке крови примерно одинаков, а у детей младшего возраста он будет существенно ниже.

Равновесные концентрации этанерцепта в сыворотке крови детей в возрасте от 4 до 17 лет с псориазом и детей с ювенильным идиоматическим полиартритом, которые получали Энбрел, соответственно, в дозе 0,8 мг/кг один раз в неделю (максимальная доза 50 мг в неделю) и 0,4 мг/кг 2 раза и неделю (максимальная доза 50 мг в неделю) на протяжении 48 и 12 недель, были сходными (1,6-2,1 мкг/мл).

Этанерцепт медленно абсорбируется из места подкожной инъекции, достигая Cmax приблизительно через 48 часов после однократной дозы препарата Энбрел. Абсолютная биодоступность составляет 76 %. При введении дозы этанерцепта дважды в неделю достигаются в два раза более высокие равновесные концентрации, чем те, что наблюдаются после однократной дозы. После однократного подкожного введения 25 мг препарата Энбрел средняя Cmax в плазме крови была 1,65 ± 0.66 мкг/мл, площадь под кривой “концентрация-время” (AUC) – 235 ±96,6 мкг×ч/мл. Видимого насыщения клиренса в границах дозы не наблюдалось. Зависимость концентрации этанерцепта от времени описывается биэкспоненциальной кривой. Среднее значение объема распределения составляет 7,6 л, в то время как объем распределения при равновесном состоянии составляет 10,4 л.

Этанерцепт медленно выводится из организма. Период полувыведения (T1/2)составляет около 70 часов. У пациентов с ревматоидным артритом клиренс равен приблизительно 0.066 л/час, что несколько ниже его значения 0.11 л/час у здоровых добровольцев. Фармакокинетические характеристики этанерцепта у больных ревматоидным артритом, анкилозирующим спопдилоартритом и псориазом сходны.

При введении этанерцепта в дозах 50 мг один раз в педелю и 25 мг 2 раза в неделю у пациентов с анкилозирующим спондилитом AUC этанерцепта в равновесном состоянии составляет 466 мкгч/мл и 474 мкгч/мл, соответственно.

Несмотря на то, что у пациентов и здоровых добровольцев после введения меченого этанерцепта радиоактивная метка элиминируется через почки, у пациентов с острой почечной или печеночной недостаточностью не наблюдалось увеличения концентрации этанерцепта в плазме крови. У пациентов с недостаточностью функции печени или почек не требуется коррекция дозы.

Не обнаружено видимых различий фармакокинетики этанерцепта у мужчин и женщин.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Энбрел являются:

– лечение активного ювенильного идиопатического полиартрита у детей и подростков в возрасте 2-17 лет, у которых наблюдалась недостаточная эффективность или непереносимость метотрексата.

– лечение детей в возрасте 6 лет и старше с хроническим псориазом тяжелой степени выраженности, у которых наблюдалась непереносимость или недостаточный ответ на другую системную или фототерапию.

Способ применения

Лечение препаратом Энбрел должно назначаться и контролироваться врачом, имеющим опыт в диагностике и лечении ювенильиого идиопатического полиартрита, псориаза.

Ювенильный идиопатический полиартрит (дети в возрасте 2 лет и старше)

Доза определяется из расчета 0.4 мг/кг массы тела (максимальная разовая доза 25 мг). Препарат вводится дважды в неделю с интервалом 3-4 дня. Лечение препаратом следует прекратить, если после 4 месяцев терапии не наблюдается положительной динамики симптомов.

Псориаз (дети в возрасте 6 лет и старше)

Доза определяется из расчета 0,8 мг/кг массы тела (максимальная разовая доза 50 мг). Препарат вводится 1 раз в неделю, длительность терапии составляет не более 24 недель. Введение препарата следует прекратить, если после 12 недель лечения не наблюдается ответа на проводимую терапию.

При необходимости повторного назначения препарата Энбрел, следует соблюдать длительность лечения, указанную выше. Доза препарата – 0,8 мг/кг массы тела (максимальная разовая доза 50 мг) 1 раз в неделю.

В случае пропуска дозы в положенное время, необходимо ввести препарат сразу же, как только об этом вспомнили, по при условии, что следующая инъекция должна быть не ранее чем через день. В противном случае необходимо пропустить забытую инъекцию и сделать вовремя очередную инъекцию.

Инструкция по приготовлению и введению раствора для подкожного введения препарата Энбрел

Не пытайтесь использовать препарат Энбрел, пока Вы не уверены, что поняли, как его правильно приготовить и ввести.

Не смешивайте Энбрел с другим препаратом в одном шприце или флаконе!

Приготовленный раствор следует использовать в течение 6 часов.

Подготовка к введению препарата

Тщательно вымойте руки.

Выберите чистую хорошо освещенную плоскую рабочую поверхность.

Пластиковая упаковка для введения одной дозы препарата должна содержать предметы, перечисленные ниже. (Если в пластиковой упаковке не хватает какого-либо предмета, не используйте его и свяжитесь с фармацевтом). Используйте только перечисленные предметы. Не используйте другие шприцы.

— 1 флакон, содержащий лиофилизат препарата Энбрел

— 1 шприц, содержащий прозрачный бесцветный растворитель (вода для инъекций)

— 1 инъекционная игла

— 1 адаптер для флакона

— 2 спиртовые салфетки

Проверьте срок годности (месяц и год) на маркировке флакона и шприца. Их не следует использовать по истечении указанного срока.

Приготовление дозы препарата Энбрел для инъекции

Достаньте содержимое пластиковой упаковки.

Удалите пластиковый колпачок с флакона. Не снимайте резиновую пробку и алюминиевое кольцо вокруг горлышка флакона.

С помощью чистой спиртовой салфетки протрите резиновую пробку на флаконе с препаратом Энбрел. После обработки не прикасайтесь к ней руками и не допускайте ее контакта с какой-либо поверхностью.

Поставьте флакон в вертикальное положение на чистую плоскую поверхность.

Удалите бумажное покрытие с упаковки с адаптером для флакона.

Не вынимая адаптер из пластиковой упаковки, поместите его на флакон с препаратом Энбрел таким образом, чтобы острие адаптера было в центре приподнятого круга на крышке флакона.

Одной рукой прочно держите флакон на плоской поверхности. Другой рукой надавите на упаковку с адаптером по направлению строго вниз, пока не почувствуете, что острие адаптера прошло через крышку флакона, и не почувствуете и не услышите, как ободок адаптера попал на место. Не надавливайте на адаптер под углом. Важно, чтобы острие адаптера полностью прошло через крышку флакона.

Держа флакон в одной руке, удалите пластиковую упаковку с адаптера для флакона.

Удалите защитное покрытие с кончика шприца, отломив белый колпачок по перфорированной линии. Для того чтобы это сделать, удерживайте один конец колпачка одной рукой, а другой рукой крепко держите другой конец белого колпачка и потяните вниз, пока он не сломается. Не удаляйте часть белого колпачка, оставшуюся на шприце.

Не используйте шприц, если кончик колпачка уже отломан по перфорированной линии. Возьмите другую упаковку.

Держа шприц за стеклянный цилиндр (но не за белый колпачок) в одной руке и адаптер для флакона (но не сам флакон) в другой, соедините шприц с адаптером для флакона, вставив кончик в отверстие и повернув по часовой стрелке до полного соединения.

Держа флакон вертикально на плоской поверхности, очень медленно надавите на поршень, пока весь растворитель не окажется во флаконе. Это поможет снизить образование пены (множества пузырьков).

После добавления растворителя в препарат Энбрел поршень может подняться самостоятельно. Это нормально и связано с давлением воздуха.

Не отсоединяя шприц, аккуратно вращайте флакон, чтобы растворить порошок. Не встряхивайте флакон. Дождитесь полного растворения порошка (обычно это занимает менее 10 минут). Раствор должен быть прозрачным и бесцветным, без комков, хлопьев или частиц. Во флаконе может остаться немного белой пены, это нормально.

Не используйте препарат Энбрел, если порошок во флаконе не растворился в течение 10 минут. Возьмите новую пластиковую упаковку с препаратом.

Как набрать раствор препарата Энбрел из флакона.

Врач или его ассистент должен был проинформировать Вас, какое количество раствора следует набрать из флакона. Если врач не дал таких инструкций, свяжитесь с ним.

Не отсоединяя шприц от флакона и адаптера для флакона, поднимите флакон до уровня глаз, держа его вверх дном. Надавите на поршень, чтобы он полностью вошел в шприц.

Затем медленно потяните за поршень, чтобы набрать жидкость в шприц. Наберите лишь необходимую часть раствора, как указал врач вашего ребенка. После того как вы набрали требуемую дозу препарата Энбрел , в шприце может остаться воздух.

Держа флакон вверх дном, открутите шприц от адаптера, повернув его против часовой стрелки.

Положите наполненный шприц на чистую ровную поверхность. Убедитесь, что кончик шприца ничего не касается. Будьте осторожны и не надавите на поршень.

Как надеть иглу на шприц

Игла помещена в пластиковый контейнер для сохранения ее стерильности.

Чтобы открыть пластиковый контейнер, держите его короткий широкий конец в одной руке. Другой рукой возьмите более длинную часть контейнера.

Чтобы сломать пломбу, потяните более длинную часть вниз, а затем вверх, пока она не отломится.

После того как пломба сломана, удалите короткую широкую часть пластикового контейнера.

Игла останется в длинной части упаковки.

Держа иглу и контейнер в одной руке, возьмите шприц и вставьте кончик шприца в отверстие иглы.

Присоедините шприц к игле, повернув его по часовой стрелке до полного соединения.

Удалите колпачок с иглы, потянув за него; старайтесь не задеть иглу и не допустите контакта иглы с чем-либо. Постарайтесь не сгибать и не крутить колпачок при удалении, чтобы не повредить иглу.

Держа шприц вертикально, удалите пузырьки воздуха, медленно нажимая на поршень, пока весь воздух не выйдет из шприца.

Выбор места инъекции

Рекомендуются три места для введения препарата Энбрел: (1) передняя поверхность средней трети бедра; (2) живот, кроме области размером 5 см вокруг пупка; (3) наружная поверхность плеча. Если вы делаете инъекцию себе, не следует использовать наружную поверхность плеча.

Каждую инъекцию следует выполнять в новое место. Место каждой новой инъекции должно быть на расстоянии не менее 3 см от места предыдущих инъекций. Не вводите препарат в участки, в которых есть болезненность, покраснение кожи, кровоподтек или уплотнение. Не вводите в участки со шрамами или растяжками. (Может оказаться полезным записывать места предыдущих инъекций).

Если ребенок болеет псориазом, старайтесь не вводить препарат непосредственно в участки, приподнятые над поверхностью кожи, утолщенные, покрасневшие или в очаги с шелушением (“псориатическне бляшки”).

Подготовка места инъекции и введение раствора Энбрел

Круговыми движениями протрите участок кожи, в который будете вводить Энбрел, чистой спиртовой салфеткой. Не касайтесь этой области до выполнения инъекции.

Когда очищенный участок кожи полностью высохнет, одной рукой соберите кожу в складку и удерживайте ее.

Быстрым коротким движением направьте иглу в кожу под углом от 45° до 90°. Со временем вы найдете угол, наиболее удобный для ребенка. Старайтесь не вводить иглу в кожу слишком медленно или с чрезмерным усилием.

После того, как игла полностью войдет в кожу, выпустите складку кожи, которую вы держали. Свободной рукой придерживайте основание шприца, чтобы стабилизировать его положение. Затем надавите на поршень, чтобы ввести весь раствор с медленной постоянной скоростью.

Когда шприц станет пустым, извлеките иглу из кожи; старайтесь держать ее под тем же углом, под которым ее вводили.

Надавите ватным тампоном на место инъекции в течение 10 секунд. Может возникнуть небольшая кровоточивость. Не протирайте место инъекции. Можно наложить повязку.

Утилизация расходных материалов

Никогда не используйте шприц и иглы повторно. Утилизируйте иглы и шприц, следуя рекомендациям вашего врача, медицинской сестры или фармацевта.

Побочные действия

Побочные реакции в зависимости от частоты возникновения были сгруппированы следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Энбрел

Состав

В 1 флаконе лиофилизата этанерцепта — 25 мг. Маннитол, трометамол, сахароза, трометамола гидрохлорид, как вспомогательные компоненты.

В 1 мл раствора 50 мг этанерцепта. Аргинина гидрохлорид, сахароза, натрия хлорид, натрия гидрофосфата и дигидрофосфата дигидрат, вода, как вспомогательные компоненты.

Форма выпуска

Раствор в одноразовых шприцах 50 мг/1 мл и 25 мг/0,5 мл, прилагаются спиртовые салфетки.

Лиофилизат для приготовления раствора 25мг во флаконе; прилагаются растворитель, шприцы, иглы, спиртовые салфетки.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат является ингибитором ФНО альфа-цитокина, поддерживающего воспалительный процесс. Повышение уровня ФНО обнаружено при ревматоидном артрите, в синовиальных оболочках при псориатическом артрите, синовиальных тканях при анкилозирующем спондилите. Присоединяясь к рецепторам ФНО на клетках, этанерцепт блокирует связывание с ними ФНО и ингибирует его активность. При псориатрическом артрите улучшает активность больного и снижает риск развития поражения других суставов.

Фармакокинетика

Действующее вещество медленно абсорбируется после инъекции и через 48 ч. достигается его Cmax. Биодоступность — 76%. После применения препарата 2 раза в неделю определяются равновесные концентрации в 2 раза выше по сравнению с однократной дозой. Выводится медленно — период полувыведения около 80 ч. Доза 50 мг 1 раз в неделю эквивалентна двукратно вводимой дозе по 25 мг дважды. При почечной/печеночной недостаточности повышение концентрации активного вещества не отмечается. У детей значение концентраций активного вещества в сыворотке такое же, как и у взрослых.

Показания к применению

  • активный и прогрессирующий псориатический артрит;
  • ревматоидный артрит высокой степени активности при отсутствии адекватного ответа на стандартное лечение;
  • монотерапия ревматоидного артрита непереносимости при непереносимости метотрексата;
  • ювенильный идиопатический полиартрит у детей и подростков при недостаточной эффективности метотрексата;
  • анкилозирующий спондилит при неэффективности традиционной терапии;
  • псориаз у взрослых при неэффективности стандартного лечения;
  • псориаз тяжелой степени у детей при недостаточном ответе на другую терапию.

Противопоказания

  • хронические инфекции в активной фазе;
  • туберкулез;
  • сепсис;
  • беременность;
  • кормление грудью;
  • возраст до 3 лет;
  • повышенная чувствительность.

С осторожностью применяется при сердечной недостаточности, демиелинизирующих заболеваниях, иммунодефицитных состояниях, гепатите и сахарном диабете.

Побочные действия

Чаще встречаемые побочные реакции:

Реже и очень редко встречаемые побочные реакции:

  • тромбоцитопения;
  • анемия, нейтропения, лейкопения;
  • апластическая анемия;
  • бронхоспазм;
  • ангионевротический отек;
  • судороги;
  • неврит зрительного нерва;
  • пневмонит;
  • повышение активности печеночных ферментов;
  • крапивница, сыпь;
  • гепатит;
  • рак кожи;
  • васкулит;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • кожные проявления красной волчанки;
  • волчаночноподобный синдром.

Энбрел, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Вводят подкожно. Лекарственная форма лиофилизат 25 мг назначается лицам с весом до 62 кг и детям. Взрослым при ревматоидном артрите рекомендуют Энбрел 25 мг 2 раза в неделю либо Энбрел 50 мг 1 раз в неделю. При анкилозирующем спондилите, псориазе, псориатическом артрите доза и кратность введения та же. Лечение проводят до достижения ремиссии, но не более 6 месяцев. У некоторых больных время лечения может превышать 6 месяцев. Введение препарата прекращают, если через 3 месяца лечения нет положительной динамики. Пожилым пациентам препарат назначается в такой же дозе.

При ювенильном артрите у детей 4 лет доза составляет 0,4 мг/кг веса вводится 2 раза в неделю. При псориазе у детей старше 8 лет доза составляет 0,8 мг/кг веса, 1 раз в неделю до достижения ремиссии.

Препарат вводится в определенные зоны: передняя брюшная стенка, поверхность средней трети бедра, наружная поверхность плеча. Каждое последующее введение осуществляют в разные области. Нужно учитывать, чтобы расстояние между инъекциями в одной области было более 3 см. Нельзя вводить в участки с поврежденной, болезненной, покрасневшей кожей, в рубцы и растяжки. Инструкция содержит подробную и поэтапную подготовку препарата к использованию. Не допускается повторное использование шприца и иглы, а также использование других шприцов.

Передозировка

При ошибочном введении завышенной дозы (62 мг 2 раза в неделю) длительностью 3 недели нежелательных эффектов не зарегистрировано. Специфический антидот отсутствует.

Взаимодействие

При комбинированной терапии с анакинрой отмечается повышение частоты инфекций и нейтропении. В связи с чем, данная комбинация не рекомендуется, тем более, что она не имеет клинического преимущества. Одновременное применение с абатацептом влечет учащение нежелательных реакций. При одновременном применении сульфасалазина отмечено выраженное снижение количества лейкоцитов. Нежелательных взаимодействий не отмечается при одновременном назначении ГКС, НПВП, салицилатов, анальгетиков. Метотрексат не влияет на фармакокинетические показатели этанерцепта. Обратное влияние не изучалось. Не отмечается клинически значимое взаимодействие с дигоксином и варфарином.

Живые вакцины нельзя вводить при лечении этим препаратом. Рекомендуется провести вакцинацию до начала курса лечения.

Условия продажи

Отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Температура хранения 2-8°C.

Срок годности

Аналоги Энбрела

Отзывы об Энбреле

Биологические препараты — относительно новая группа препаратов для лечения ревматоидного артрита, псориаза, болезни Бехтерева. Инактивируя фактор некроза опухоли, они значительно ослабляют воспалительный процесс при аутоиммунных заболеваниях.

К ним относится препарат Энбрел, который в отличие от прочих ингибиторов, характеризуется отсутствием привыкания к нему, что позволяет повторно проводить терапию после перерыва. Все многолетние клинические наблюдения доказали способность его стойко подавлять воспалительную активность при ревматоидном артрите у взрослых и ювенильном ревматоидном артрите у детей. Об этом свидетельствуют многочисленные отзывы посетителей форумов.

Многим препарат назначался при неэффективности стандартной противоревматической терапии. Обычно эти пациенты имели длительный стаж заболевания и высокую активность процесса. Некоторым препарат назначался на фоне базовой иммуносупрессивной терапии: глюкокортикоиды, метотрексат, Арава. Лечение проводилось от 6 до 12 месяцев. Лечение оказалось эффективным у больных с суставной формой заболевания и через полгода лечения у всех достигнуто улучшение.

При системной форме заболевания эффективность менее выражена. Лечение не вызывало выраженных побочных эффектов. Вот несколько отзывов о применении этого препарата других заболеваниях — болезни Бехтерева и псориазе:

  • «… Был включен в программу на полтора года по лечению болезни Бехтерева. Эффект есть, но мне он помог, но не так как Ремикейд»;
  • «… У меня Бехтерева. Делаю уколы сама — его проще применять технически, а Ремикейд только внутривенные инфузии в больнице. Спасаюсь этим препаратом, помогает на полгода»;
  • «… Второй укол остановил обострение псориаза, и кожа начала светлеть»;
  • «… Мой псориаз упорный и никаким медикаментам до Энбрела не поддавался лечению»;
  • «… Это временная мера при псориазе, как и всё остальное, но более действенная»;
  • «… Начал уже 3 шестимесячный курс лечения псориаза. Первый раз он совершил чудо — почти полностью очистилась кожа после 80% покрытия. Второй курс дал меньший результат»;
  • «… Прошёл 3 курса от псориаза. Заметил, что с каждым разом действовать начинает позже, а симптомы возвращаются всё быстрее (менее чем через 2 недели)».

Цена Энбрела, где купить

Купить Энбрел можно во многих аптеках, в некоторых — заказать. Энбрел в Москве предлагается по разной цене, которая его зависит от дозы: лиофильный порошок 25 мг во флаконах №4 с прилагаемым растворителем в шприцах можно приобрести за 24089 – 29538 руб., готовый раствор 50 мг в шприцах №4 за 45963 руб. — 59071 руб.

ЭНБРЕЛ

Энбрел – препарат с противовоспалительным действием, иммунодепрессивное средство

Фактор некроза опухоли (TNF-α, ФНО) является основным цитокином, поддерживающим воспалительный процесс при ревматоидном артрите. Повышение концентрации ФНО также обнаружено в синовиальных оболочках и псориатических бляшках у больных псориатическим артритом, а так же в плазме крови и синовиальных тканях больных анкилозирующим спондилитом. Этанерцепт является конкурентным ингибитором связывания ФНО с его рецепторами на поверхности клетки, и, таким образом, ингибирует биологическую активность ФНО. ФНО и лимфотоксин относятся к провоспалительным цитокинам, которые связываются с двумя четко различимыми рецепторами фактора некроза опухоли (ФНОР) на поверхности клетки: 55-килодальтон (р55) и 75-килодальтон (р75). Оба ФНОР присутствуют в организме в мембраносвязанной и свободной формах. Растворимые ФНОР регулируют биологическую активность ФНО.

ФНО и лимфотоксин существуют преимущественно как гомотримеры, их биологическая активность зависит от перекрестной сшивки ФНОР, находящихся на поверхности клетки. Димерные растворимые рецепторы, такие как этанерцепт, имеют большее сродство к ФНО, чем мономерные рецепторы, и, поэтому, являются значительно более сильными конкурентными ингибиторами связывания ФНО с их клеточными рецепторами. Кроме того, использование Fc-фрагмента иммуноглобулина как элемента связывания в структуре дпмериого рецептора удлиняет период полувыведения из сыворотки крови. Значительная часть патологических изменений в суставах при ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите, а также изменения кожи в виде псориатических бляшек возникают за счет воздействия провоспалитсльных молекул, вовлеченных в систему, контролируемую ФНО. Механизм действия этанерцепта, по-видимому, заключается в конкурентном ингибировании связывания ФНО с рецепторами ФНО на поверхности клетки. Таким образом, этанерцепт предупреждает клеточный ответ, опосредованный ФНО, способствуя биологической инактивации ФНО. Этанерцепт также может модулировать биологические ответы, контролируемые дополнительными молекулами, передающими сигнал по нисходящей (например, цитокины, молекулы адгезии или протсиназы). И эти ответы могут либо стимулировать, либо контролировать ФНО.

Фармакокинетика

Ювенильный идиопатический полиартрит

Профиль концентраций в сыворотке крови аналогичен таковому у взрослых пациентов с ревматоидным артритом. Моделирование позволяет предположить, что у детей старшего возраста (10-17 лет) и взрослых пациентов уровень этанерцепта в сыворотке крови примерно одинаков, а у детей младшего возраста он будет существенно ниже.

Равновесные концентрации этанерцепта в сыворотке крови детей в возрасте от 4 до 17 лет с псориазом и детей с ювенильным идиоматическим полиартритом, которые получали Энбрел, соответственно, в дозе 0,8 мг/кг один раз в неделю (максимальная доза 50 мг в неделю) и 0,4 мг/кг 2 раза и неделю (максимальная доза 50 мг в неделю) на протяжении 48 и 12 недель, были сходными (1,6-2,1 мкг/мл).

Этанерцепт медленно абсорбируется из места подкожной инъекции, достигая Cmax приблизительно через 48 часов после однократной дозы препарата Энбрел. Абсолютная биодоступность составляет 76 %. При введении дозы этанерцепта дважды в неделю достигаются в два раза более высокие равновесные концентрации, чем те, что наблюдаются после однократной дозы. После однократного подкожного введения 25 мг препарата Энбрел средняя Cmax в плазме крови была 1,65 ± 0.66 мкг/мл, площадь под кривой “концентрация-время” (AUC) – 235 ±96,6 мкг×ч/мл. Видимого насыщения клиренса в границах дозы не наблюдалось. Зависимость концентрации этанерцепта от времени описывается биэкспоненциальной кривой. Среднее значение объема распределения составляет 7,6 л, в то время как объем распределения при равновесном состоянии составляет 10,4 л.

Этанерцепт медленно выводится из организма. Период полувыведения (T1/2)составляет около 70 часов. У пациентов с ревматоидным артритом клиренс равен приблизительно 0.066 л/час, что несколько ниже его значения 0.11 л/час у здоровых добровольцев. Фармакокинетические характеристики этанерцепта у больных ревматоидным артритом, анкилозирующим спопдилоартритом и псориазом сходны.

При введении этанерцепта в дозах 50 мг один раз в педелю и 25 мг 2 раза в неделю у пациентов с анкилозирующим спондилитом AUC этанерцепта в равновесном состоянии составляет 466 мкгч/мл и 474 мкгч/мл, соответственно.

Несмотря на то, что у пациентов и здоровых добровольцев после введения меченого этанерцепта радиоактивная метка элиминируется через почки, у пациентов с острой почечной или печеночной недостаточностью не наблюдалось увеличения концентрации этанерцепта в плазме крови. У пациентов с недостаточностью функции печени или почек не требуется коррекция дозы.

Не обнаружено видимых различий фармакокинетики этанерцепта у мужчин и женщин.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Энбрел являются:

– лечение активного ювенильного идиопатического полиартрита у детей и подростков в возрасте 2-17 лет, у которых наблюдалась недостаточная эффективность или непереносимость метотрексата.

– лечение детей в возрасте 6 лет и старше с хроническим псориазом тяжелой степени выраженности, у которых наблюдалась непереносимость или недостаточный ответ на другую системную или фототерапию.

Способ применения

Лечение препаратом Энбрел должно назначаться и контролироваться врачом, имеющим опыт в диагностике и лечении ювенильиого идиопатического полиартрита, псориаза.

Ювенильный идиопатический полиартрит (дети в возрасте 2 лет и старше)

Доза определяется из расчета 0.4 мг/кг массы тела (максимальная разовая доза 25 мг). Препарат вводится дважды в неделю с интервалом 3-4 дня. Лечение препаратом следует прекратить, если после 4 месяцев терапии не наблюдается положительной динамики симптомов.

Псориаз (дети в возрасте 6 лет и старше)

Доза определяется из расчета 0,8 мг/кг массы тела (максимальная разовая доза 50 мг). Препарат вводится 1 раз в неделю, длительность терапии составляет не более 24 недель. Введение препарата следует прекратить, если после 12 недель лечения не наблюдается ответа на проводимую терапию.

При необходимости повторного назначения препарата Энбрел, следует соблюдать длительность лечения, указанную выше. Доза препарата – 0,8 мг/кг массы тела (максимальная разовая доза 50 мг) 1 раз в неделю.

В случае пропуска дозы в положенное время, необходимо ввести препарат сразу же, как только об этом вспомнили, по при условии, что следующая инъекция должна быть не ранее чем через день. В противном случае необходимо пропустить забытую инъекцию и сделать вовремя очередную инъекцию.

Инструкция по приготовлению и введению раствора для подкожного введения препарата Энбрел

Не пытайтесь использовать препарат Энбрел, пока Вы не уверены, что поняли, как его правильно приготовить и ввести.

Не смешивайте Энбрел с другим препаратом в одном шприце или флаконе!

Приготовленный раствор следует использовать в течение 6 часов.

Подготовка к введению препарата

Тщательно вымойте руки.

Выберите чистую хорошо освещенную плоскую рабочую поверхность.

Пластиковая упаковка для введения одной дозы препарата должна содержать предметы, перечисленные ниже. (Если в пластиковой упаковке не хватает какого-либо предмета, не используйте его и свяжитесь с фармацевтом). Используйте только перечисленные предметы. Не используйте другие шприцы.

— 1 флакон, содержащий лиофилизат препарата Энбрел

— 1 шприц, содержащий прозрачный бесцветный растворитель (вода для инъекций)

— 1 инъекционная игла

— 1 адаптер для флакона

— 2 спиртовые салфетки

Проверьте срок годности (месяц и год) на маркировке флакона и шприца. Их не следует использовать по истечении указанного срока.

Приготовление дозы препарата Энбрел для инъекции

Достаньте содержимое пластиковой упаковки.

Удалите пластиковый колпачок с флакона. Не снимайте резиновую пробку и алюминиевое кольцо вокруг горлышка флакона.

С помощью чистой спиртовой салфетки протрите резиновую пробку на флаконе с препаратом Энбрел. После обработки не прикасайтесь к ней руками и не допускайте ее контакта с какой-либо поверхностью.

Поставьте флакон в вертикальное положение на чистую плоскую поверхность.

Удалите бумажное покрытие с упаковки с адаптером для флакона.

Не вынимая адаптер из пластиковой упаковки, поместите его на флакон с препаратом Энбрел таким образом, чтобы острие адаптера было в центре приподнятого круга на крышке флакона.

Одной рукой прочно держите флакон на плоской поверхности. Другой рукой надавите на упаковку с адаптером по направлению строго вниз, пока не почувствуете, что острие адаптера прошло через крышку флакона, и не почувствуете и не услышите, как ободок адаптера попал на место. Не надавливайте на адаптер под углом. Важно, чтобы острие адаптера полностью прошло через крышку флакона.

Держа флакон в одной руке, удалите пластиковую упаковку с адаптера для флакона.

Удалите защитное покрытие с кончика шприца, отломив белый колпачок по перфорированной линии. Для того чтобы это сделать, удерживайте один конец колпачка одной рукой, а другой рукой крепко держите другой конец белого колпачка и потяните вниз, пока он не сломается. Не удаляйте часть белого колпачка, оставшуюся на шприце.

Не используйте шприц, если кончик колпачка уже отломан по перфорированной линии. Возьмите другую упаковку.

Держа шприц за стеклянный цилиндр (но не за белый колпачок) в одной руке и адаптер для флакона (но не сам флакон) в другой, соедините шприц с адаптером для флакона, вставив кончик в отверстие и повернув по часовой стрелке до полного соединения.

Держа флакон вертикально на плоской поверхности, очень медленно надавите на поршень, пока весь растворитель не окажется во флаконе. Это поможет снизить образование пены (множества пузырьков).

После добавления растворителя в препарат Энбрел поршень может подняться самостоятельно. Это нормально и связано с давлением воздуха.

Не отсоединяя шприц, аккуратно вращайте флакон, чтобы растворить порошок. Не встряхивайте флакон. Дождитесь полного растворения порошка (обычно это занимает менее 10 минут). Раствор должен быть прозрачным и бесцветным, без комков, хлопьев или частиц. Во флаконе может остаться немного белой пены, это нормально.

Не используйте препарат Энбрел, если порошок во флаконе не растворился в течение 10 минут. Возьмите новую пластиковую упаковку с препаратом.

Как набрать раствор препарата Энбрел из флакона.

Врач или его ассистент должен был проинформировать Вас, какое количество раствора следует набрать из флакона. Если врач не дал таких инструкций, свяжитесь с ним.

Не отсоединяя шприц от флакона и адаптера для флакона, поднимите флакон до уровня глаз, держа его вверх дном. Надавите на поршень, чтобы он полностью вошел в шприц.

Затем медленно потяните за поршень, чтобы набрать жидкость в шприц. Наберите лишь необходимую часть раствора, как указал врач вашего ребенка. После того как вы набрали требуемую дозу препарата Энбрел , в шприце может остаться воздух.

Держа флакон вверх дном, открутите шприц от адаптера, повернув его против часовой стрелки.

Положите наполненный шприц на чистую ровную поверхность. Убедитесь, что кончик шприца ничего не касается. Будьте осторожны и не надавите на поршень.

Как надеть иглу на шприц

Игла помещена в пластиковый контейнер для сохранения ее стерильности.

Чтобы открыть пластиковый контейнер, держите его короткий широкий конец в одной руке. Другой рукой возьмите более длинную часть контейнера.

Чтобы сломать пломбу, потяните более длинную часть вниз, а затем вверх, пока она не отломится.

После того как пломба сломана, удалите короткую широкую часть пластикового контейнера.

Игла останется в длинной части упаковки.

Держа иглу и контейнер в одной руке, возьмите шприц и вставьте кончик шприца в отверстие иглы.

Присоедините шприц к игле, повернув его по часовой стрелке до полного соединения.

Удалите колпачок с иглы, потянув за него; старайтесь не задеть иглу и не допустите контакта иглы с чем-либо. Постарайтесь не сгибать и не крутить колпачок при удалении, чтобы не повредить иглу.

Держа шприц вертикально, удалите пузырьки воздуха, медленно нажимая на поршень, пока весь воздух не выйдет из шприца.

Выбор места инъекции

Рекомендуются три места для введения препарата Энбрел: (1) передняя поверхность средней трети бедра; (2) живот, кроме области размером 5 см вокруг пупка; (3) наружная поверхность плеча. Если вы делаете инъекцию себе, не следует использовать наружную поверхность плеча.

Каждую инъекцию следует выполнять в новое место. Место каждой новой инъекции должно быть на расстоянии не менее 3 см от места предыдущих инъекций. Не вводите препарат в участки, в которых есть болезненность, покраснение кожи, кровоподтек или уплотнение. Не вводите в участки со шрамами или растяжками. (Может оказаться полезным записывать места предыдущих инъекций).

Если ребенок болеет псориазом, старайтесь не вводить препарат непосредственно в участки, приподнятые над поверхностью кожи, утолщенные, покрасневшие или в очаги с шелушением (“псориатическне бляшки”).

Подготовка места инъекции и введение раствора Энбрел

Круговыми движениями протрите участок кожи, в который будете вводить Энбрел, чистой спиртовой салфеткой. Не касайтесь этой области до выполнения инъекции.

Когда очищенный участок кожи полностью высохнет, одной рукой соберите кожу в складку и удерживайте ее.

Быстрым коротким движением направьте иглу в кожу под углом от 45° до 90°. Со временем вы найдете угол, наиболее удобный для ребенка. Старайтесь не вводить иглу в кожу слишком медленно или с чрезмерным усилием.

После того, как игла полностью войдет в кожу, выпустите складку кожи, которую вы держали. Свободной рукой придерживайте основание шприца, чтобы стабилизировать его положение. Затем надавите на поршень, чтобы ввести весь раствор с медленной постоянной скоростью.

Когда шприц станет пустым, извлеките иглу из кожи; старайтесь держать ее под тем же углом, под которым ее вводили.

Надавите ватным тампоном на место инъекции в течение 10 секунд. Может возникнуть небольшая кровоточивость. Не протирайте место инъекции. Можно наложить повязку.

Утилизация расходных материалов

Никогда не используйте шприц и иглы повторно. Утилизируйте иглы и шприц, следуя рекомендациям вашего врача, медицинской сестры или фармацевта.

Побочные действия

Побочные реакции в зависимости от частоты возникновения были сгруппированы следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Энбрел в Москве

Название препарата Страна производитель Действующее вещество (МНН)
Нет аналогов
Название препарата Страна производитель Действующее вещество (МНН)
Нет аналогов
Название препарата Форма выпуска Цена (со скидкой)
Купить лекарство Энбрел оригинал

50мг/мл 1мл №2 (2 шприца) 16 550.00 руб. Купить с доставкой Энбрел оригинал

шприц-ручка 25мг 1мл №4 17 900.00 руб. Купить с доставкой
Название препарата Форма выпуска Цена (со скидкой)
Купить лекарство Энбрел оригинал

50мг/мл 1мл №2 (2 шприца) 16 550.00 руб. Купить с доставкой Энбрел оригинал

шприц-ручка 25мг 1мл №4 17 900.00 руб. Купить с доставкой
  • Препараты
  • Энбрел

Инструкция

  • Владелец регистрационного удостоверения: Pfizer, Inc. (США) Wyeth Whitehall Export, Gmbh (Австрия)
  • Производитель: Boehringer Ingelheim Pharma, Gmbh & Co.kg (Германия) Wyeth Medica Ireland (Ирландия)
  • Упаковано: Wyeth Pharmaceuticals (Великобритания)
  • Представительство: Пфайзер (США)
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения 10 мг: фл. 4 шт. в компл. с растворителем, шприцами, иглами д/и, адаптером и салфетками
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения 25 мг: фл. 4 шт. в компл. с растворителем, шприцами, иглами д/и и салфетками
Раствор для п/к введения 50 мг/1 мл: 0.5 мл шприцы 4, 8 или 24 шт., 1 мл шприцы 4, 8 или 12 шт. или 0.5 мл шприц-ручки 4 шт. в компл. с салфетками
Раствор для п/к введения 50 мг/1 мл: шприцы 1 мл 2, 4 или 12 шт. в компл. с салфетками

Иммунодепрессант, ингибитор ФНОα. Представляет собой гибридную димерную белковую молекулу состоящую из ФНО рецептора с молекулярной массой 75 kD, соединенную с Fc фрагментом (CH2 и CH3 области) человеческого IgG1. Продуцируется с применением технологии рекомбинантной ДНК на клетках яичников китайского хомячка.

Этанерцепт является конкурентным ингибитором связывания ФНО с его рецепторами на поверхности клетки, и, таким образом, ингибирует биологическую активность ФНО. ФНО и лимфотоксин относятся к провосиангтельным цитокинам, которые связываются с двумя четко различимыми ФНО-рецепторами на поверхности клетки: 55-килодальтон (р55) и 75-килодальтон (р75). Оба ФНО-рецептора присутствуют в организме в мембраносвязанной и свободной формах. Растворимые ФНО-рецепторы регулируют биологическую активность ФНО.

Димерная структура ФНО-рецептора в молекуле этанерцепта обеспечивает его более высокую аффинность к ФНОα, что в свою очередь определяет более выраженное конкурентное ингибирование активности ФНОα, по сравнению с мономерным растворимым ФНО-рецептором, присутствующим в биологических жидкостях. Этанерцепт способен также модулировать биологические ответы, контролируемые другими биологическими активными веществами (цитокины, адгезивные молекулы или протеиназы), которые индуцируются или регулируются под влиянием ФНО.

Не вызывает комплемент-опосредованного цитолиза мышиных Т-клеток, экспрессированных ФНО на поверхности клеток. ФНО является эндогенным цитокином, который участвует в нормальном воспалительном и иммунном ответах. ФНО является доминантным цитокином в процессе воспаления при ревматоидном артрите. Повышение уровня ФНО также обнаруживается в синовиальной жидкости и псориатических бляшках у пациентов с псориатическим артритом, в сыворотке и синовиальной ткани у пациентов с анкилозирующим спондилитом. При псориазе инфильтрация воспалительными клетками, включая Т-клетки, приводит к повышению уровня ФНО в псориатических очагах, по сравнению с интактной кожей.

После п/к введения этанерцепт абсорбируется медленно. C max достигается через 48 ч после введения в однократной дозе. Абсолютная биодоступность – 76%. Фармакокинетическая кривая имеет биэкспоненциальный характер. Среднее значение V d составляет 7.6 л, в равновесном состоянии V d составляет 10.4 л. Медленно выводится из организма. T 1/2 – около 70 ч. У пациентов с ревматоидным артритом клиренс составляет 0.066 л/ч. Фармакокинетика этанерцепта у пациентов с ревматоидным артритом, псориазом и анкилозирующим спондилитом имеет сходный характер.

Лечение умеренного или тяжелого активного ревматоидного артрита (в комбинации с метотрексатом или в качестве монотерапии).

Лечение умеренного и тяжелого активного ювенильного идиопатического полиартрита у детей и подростков в возрасте 2-17 лет (при недостаточной эффективности или непереносимости метотрексата).

Лечение активного и прогрессирующего псориатического артрита у взрослых (при неэффективности БПВП).

Для уменьшения симптомов у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом (при неэффективности стандартной терапии).

Лечение умеренно выраженного или тяжелого псориаза у взрослых (при наличии противопоказаний или непереносимости другой системной терапии, включающей циклоспорин, метотрексат или PUVA-терапию).

Лечение детей в возрасте 6 лет и старше с хроническим тяжелым псориазом (при непереносимости или недостаточной эффективности другой системной терапии или фототерапии).

Вводят п/к. Разовая доза для взрослых составляет 50 мг, для детей в возрасте от 2 до 17 лет – 800 мкг/кг (но не более 50 мг/нед.). Кратность введения и длительность применения зависят от показаний и переносимости лечения.

Инфекции: инфекции верхних дыхательных путей, цистит, инфекции кожи, пневмоня, флегмона, септический артрит, сепсис, туберкулез, оппортунистические инфекции (включая инвазивные грибковые, протозойные, бактериальные и атипичиные микобактериальные инфекции, инфекции мягких тканей и послеоперационных ран; у детей – ветряная оспа с симптомами асептического менингита, аппендицит, гастроэнтерит, асептический шок, вызванный стрептококками группы А.

Иммунологические реакции: образование аутоиммунных антител, аутоиммунный гепатит, кожные проявления подострой красной волчанки, дискоидная красная волчанка, волчаночноподобный синдром, синдром активации макрофагов, антинейтрофильный цитоплазматический серопозитивный васкулит.

Аллергические реакции: крапивница, анафилактические реакции, включая ангионевротический отек и бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, ишемия мозга, депрессия, судороги, явления демиелинизации в ЦНС, сходные с наблюдающимися при рассеянном склерозе или состоянием локальной демиелинизации, такие как неврит зрительного нерва и поперечный миелит; у детей – депрессия/расстройства личности.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения, панцитопения, апластическая анемия.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диспепсия, рвота, холецистит, панкреатит, кровотечение из ЖКТ, аппендицит, аутоиммунный гепатит; у детей эзофагит, гастрит.

Со стороны костно-мышечной системы: бурсит, миозит.

Дерматологические реакции: зуд, сыпь, ухудшение течения псориаза, кожные формы васкулита (включая лейкоцитокластический васкулит), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз многоформная эритема; у детей – язвенные поражения кожи.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, ишемия миокарда, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тромбоз глубоких вен, тромбофлебит, ухудшение течения застойной сердечной недостаточности.

Со стороны мочевыделительной системы: мембранозная гломерулонефропатия, камни в почках.

Общие реакции: лихорадка, астения, периферические отеки, лимфоаденопатия; у детей – сахарный диабет 1 типа.

Местные реакции: боль, отек, покраснение.

Малигнизация: описаны случаи развития лимфомы, рака толстой кишки, молочной железы, легких, предстательной железы, внекожный солидный рак, рак кожи (не относящийся к меланоме), меланома, карцинома из клеток Меркеля.

Сепсис или состояния с повышенным риском его развития; тяжелые активные инфекции, включая хронические или локализованные инфекции; беременность, период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к этанерцепту.

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Этанерцепт можно применять в комбинации с метотрексатом для лечения ревматоидного артрита. В клинических исследованиях при изучении безопасности и эффективности показано, что метотрексат не влияет на фармакокинетику этанерцепта. Влияние этанерцепта на фармакокинетику метотрексата у человека не изучено. Безопасность и эффективность комбинации с метотрексатом для лечения псориаза не изучена. Этанерцепт следует с осторожностью применять в комбинации с метотрексатом для лечения псориаза.

При одновременном применении этанерцепта и анакинры повышается частота развития тяжелых инфекций, при этом терапевтический эффект не усиливается (данная комбинация нецелесообразна).

Одновременное применение с абатацептом сопровождалось повышением частоты серьезных побочных реакций. Клинических преимуществ данной комбинации не отмечено, поэтому совместное применение не рекомендуется.

При одновременном применении с сульфасалазином наблюдается более выраженное уменьшение количества лейкоцитов, по сравнению с применением каждого из данных активных веществ в отдельности.

Этанерцепт не оказывает существенного влияния на биодоступность дигоксина. Однако в присутствии дигоксина наблюдалось уменьшение биодоступности этанерцепта, которое характеризовалось значительной индивидуальной вариабельностью.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Срок годности – 3 года.

Восстановленный раствор хранить во флаконах при температуре от 2° до 8°С не более 14 суток.

Следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии и имеющийся риск при необходимости применения этанерцепта у следующих категорий пациентов: с хроническими или рецидивирующими инфекциями; подвергавшихся воздействию туберкулезной инфекции; проживающих или временно находившихся в зонах эндемичных по туберкулезу, микозу; при гистоплазмозе, кокцидиоидомикозе или бластомикозе; при заболеваниях и состояниях, предрасполагающих к развитию инфекций, например, прогрессирующий или устойчивый к терапии сахарный диабет, обширное хирургическое вмешательство; при алкогольном гепатите среднетяжелого и тяжелого течения, гепатите С; при застойной сердечной недостаточности; состояниях иммунодефицита; нарушениях гематологических показателей, при рассеянном склерозе, неврите зрительного нерва, поперечном миелите.

Перед началом, во время и после окончания лечения этанерцептом следует провести обследование пациента для оценки риска возникновения и наличия инфекций, в т.ч. оппортунистических. Этанерцепт следует отменить при развитии тяжелых инфекций (в т.ч. туберкулеза, микобактериальной инфекции) или сепсиса.

При развитии гематологических нарушений во время лечения этанерцепт следует отменить.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, т.к. во время лечения возможно ухудшение течения данного заболевания.

У пациентов, являющихся носителями вируса гепатита B, возможна реактивация инфекции во время лечения этанерцептом; в таких случаях его следует немедленно отменить.

При применении этанерцепта у пациентов с сахарным диабетом может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов.

Частота развития различного типа злокачественных опухолей внекожной локализации была значительно выше у пациентов с гранулематозом Вегенера, получавших этанерцепт, чем в контрольной группе. Поэтому этанерцепт не рекомендуется применять у пациентов с гранулематозом Вегенера.

Не следует применять этанерцепт у пациентов с псориазом одновременно с иммунодепрессантами или фототерапией, т.к. возможно усиление иммунодепрессивного действия.

На фоне лечения этанерцептом не следует проводить вакцинацию живыми вакцинами.

Энбрел

Инструкция по применению

Немного фактов

Средство противовоспалительного характера, которое используется при поражении различных тканей и инфекционных заболеваний. Рассчитано на подкожное введение шприцом. Оказывает сдерживающее действие на фактор некроза опухолей альфа, который является основным источником для ревматоидного артрита. Его значительное повышение отмечено при псориазе, он образуется в бляшках и совинальной оболочке, спондилите, образуется в совинальной ткани и плазме. Критические изменения при данных заболеваниях, по большей части, происходят из-за провоспалительных молекул, которыми руководят ФНО. Энбрел вызывает биологический ответ у рецепторов клетки на её поверхности, тем самым деактивируя разрушительное воздействие ФНО. Отмечено, что пациенты с различными формами артрита, после принятие препарата, могут лучше передвигаться. К тому же, снижен риск развития локальных воспалений на суставах. После воздействия на организм, средство выводится довольно медленно.

Состав и форма выпуска.

Главным активным веществом средства энбрел выступает этанерцепт. К вспомогательным элементам, которые раскрывают и усиливают лекарственные воздействия главного компонента, относятся трометамол, сахароза, маннитол, гидрохлорид треметамола, гидрофосфат натрия дигидрат, гидрохлорид аргинина, спирт бензиловый, вода для инъекций.

Препарат поставляется в комплекте, который содержит стеклянный прозрачный флакон, шприц с растворителем, одноразовый пластиковый шприц, иглу, спиртовые салфетки. Весь комплект помещен в пластиковую оболочку и упакован в картонной пачке.

Показания к применению

Энбрел хорошо проявил себя в лечения воспалительных процессов в различных тканях. Комплексная терапия с метотрексатом показала отменные результаты при ревматоидном артрите различных форм, в том числе активной и тяжелой. Это связка оправдана, когда реакция организма на базисные препараты, направленные на пресечение воспаления, оказывается неадекватной. Если у пациента присутствует непереносимость к метотрексату, то энбрел может использоваться единолично. В ряде случаев, хороший результат лечения препаратом был достигнут при тяжелых формах артрита, когда в терапии не было метотрексата.

При ювенильном полиартрите у пациентов, в возрасте до 17 лет выявлено отторжение родных тканей организма, потому что он воспринимает их, как чужеродные. Хотя доподлинно источников заболевания не было выявлено, лекарственный курс описываемого средства дает полноценный ожидаемый результат. Как и в предыдущем случае, препарат, из-за непереносимости или неадекватной реакции организма на другие средства, можно использовать в монотерапии. Тяжелые случаи в лечении псориаза, или прогрессирующие формы артрита, усложненного псориатическими последствиями на организм, также устраняются продолжительной терапией препаратом энбрел. Приведенная рекомендация применима и к пациентам, с тяжелой формой псориаза, которые старше 8 лет.

Побочные действия

Применение препарата может вызвать нежелательные реакции организма, проявленные в различных органах и системах.

Для кровотворительной системы есть угроза понижения в крови главных составляющих: тромбоцитов, лейкоцитов, нейтрофилов, эритроцитов, гемоглобина. Пациент ощущает угнетенное состояние, упадок сил, депрессию. Кровь становиться менее густой, что уменьшает её сворачиваемость и значительно повышает возможность кровотечений, в том числе и внутренних. Частые случаи описывают нарушения в иммунной системе, а именно чрезмерную выработку аутоантител. Это чревато взаимодействием с антигенами, и, как следствие — развитие в организме тяжелых инфекционных заболеваний, например, системной красной волчанки или туберкулеза. Они, естественно, не являются источником этих недугов, но значительно повышают проникновение инфекций.

В центральной нервной системе могут возникнуть продолжительные судороги, а также разрушения оболочки вокруг нервных волокон. Симптомы, возникающие в этих случаях, похожи на воздействие рассеянного склероза и неврита зрительного нерва, проявляющегося жгучей болью в глазном яблоке.

Побочными действиями для дыхательной системы нередко становятся инфекционные заболевания в верхних дыхательных путях, в более тяжелых случаях — воспаление легких, гнойные образования в клетчатом пространстве.

Для желудочно-кишечного тракта, есть риск развития активной деятельности ферментов в печени, устойчивого воспалительного процесса в ней, который может привести к циррозу печени. Для сердечнососудистой системы возможно возникновение артериального давления, сбитого ритма сердца, обострения при сердечной недостаточности, особенно в застойной форме.

Распространенной побочной реакцией на энбрел, считается нестерпимый зуд. Также может возникнуть злокачественное образование на коже, обильное высыпание, прогрессирующий псориаз, который поражает ступни и ладошки, иммуннопаталогическое воспаление подкожных сосудов, патологическое отмирание верхнего шара эпидермиса по всему телу, в том числе и на глазных яблоках, горле, ротовой полости, половых органах, значительное покраснения кожи. При более тяжелых случаях, может развиться сыпь с последующим образованием пузырей.

Для костной основы, мышц и соединительных тканей возможно проявление волчанки различных типов, либо волчаноподобного синдрома.

К общим реакциям можно отнести болезненные ощущения при вводе шприцом препарата, припухлость места инъекцирования, продолжительный зуд и боль, возможно развитие микобактериальных инфекций и общее лихорадочное состояние.

Противопоказания

Энбрел не рекомендуется принимать пациентам с системными воспалительными реакциями, вызванными локальными инфекционными процессами (сепсисом, либо же подозрением на прогрессирование сепсиса).

Также препарат противопоказан людям с развивающимися инфекциями, хронического или локализированного характера, включая туберкулез.

Разумеется, не стоит принимать средство, если имеется непереносимость к любому компоненту лекарства.

Из-за содержания бензилового спирта, препарат не подлежит применению детям до 3 лет. Не проводились объективные исследования на препарат энбрел по отношению к беременным женщинам. Поэтому достоверно говорить о безвредности не следует. Некоторые компоненты средства могут нарушить нормальное и полноценное развитие плода, что грозит прерывание беременности. Достоверных фактов о негативном воздействии лекарственного средства на кормящих женщин тоже нет. Но, поскольку свойства иммуноглобулинов подразумевает распространение по всему организму, есть риск, что энбрел попадет в молоко, из-за чего создает опасность для здоровья ребенка. Следует с большой осторожностью назначать описываемый препарат людям с сердечной и почечной недостаточностью, нарушениями в иммунной системе, а также болезнями, которые непосредственно или побочными действиями, могут вызвать развитие инфекции.

При введении препарата, допустимы некоторые реакции отрицательного характера, поскольку это сильнодействующее лекарство. Однако, оказывать противодействующие меры не всегда необходимо, организм сам сможет сбалансировать свое состояние.

Покупка и хранение

Энбрел можно приобрести в специализированных аптеках, предъявив рецептный бланк вашего лечащего врача. Инструкция предписывает хранить средство в темном месте, недоступном для детей, при температуре от 2 до 8 градусов тепла, чтобы обеспечить полноценную сохранность лекарственных свойств продукта. Обеспеченные условия гарантируют 3 года хранения от даты изготовления. Если препарат открыт, то его лекарственные свойства сохраняются 24 часа.

Но это относится только к препаратам, шприц, иглы и салфетки можно гранить при обыкновенной комнатной температуре, также темном месте.

МКБ- 10

В соответствии с международным классификатором болезней, энбрел используется при терапевтическом курсе для следующих болезней:

  • М05 — серопозитивное ревматоидное заболевание соединительных тканей на мелких суставах;
  • L40 — псориаз;
  • M07 — вторичное поражение суставов, псориатического или энтеропатического вида;
  • M08 — аутоиммунное заболевание, отторжения тканей организмом, который принимает их за чужеродные, у пациентов в возрасте до 17 лет;
  • М45 — заболевание суставов позвоночника и прилегающих к нему тканей.

Способ и особенности применения

Препарат вводится шприцом, инъекционно. Поскольку энбрел имеет длительный период пребывания в организме, стоит учесть этот факт при назначении дозы пациентам.

Для взрослых практикуется двухразовое использование препарата в неделю, с интервалом в три-четыре для и дозой в 25 мг при весе тела в 62 кг. Для интенсивной терапии возможно введение 50 мг средства один раз в неделю. Рекомендован 12-недельный курс инъекций. Если по истечению указанного периода состояние пациента не улучшилось, либо видна усугубляющая тенденция, то необходимо прервать лечение и назначить другое средство.

Для детей от 4 лет, энбрел рассчитывается в соотношении 0,4 мг средства на 1 кг, при идеопатическом артрите, доза не превышает 25 мг. Для детей восьмилетнего возраста с болезнью псориаз, идет расчет 0,8 мг средства на 1 кг, а общая доза не превышает 50 мг. Препарат также вводится два раза в неделю с интервалом в 3-4 дня. Максимальный срок лечения — 24 недели, но если после 12 недель нет ожидаемы результатов, или виден прогресс болезни, то курс необходимо прервать.

Описываемое лекарство недопустимо соединять с иными средствами в одном шприце. Инъекция должна проводится опытным специалистом, а готовить раствор должны, по меньшей мере, по его присмотром, либо он лично. Не следует использовать какой-то другой шприц не из набора. Надев иглу на шприц с раствором, следует добавить его к порошку, введя иглу через резиновую пробку на флаконе. Приблизительное время полного растворения — 10 минут. Взять новый шприц и набрать требуемое количество раствора. Проводить инъекцию следует на верхней трети бедра, передней брюшной стенке, либо на наружной поверхности плеча.

Аналоги

Если энбрел невозможно использовать в лечении, у него есть альтернативные вариации:

Передозировка

Специального антидота для энбрел нет, поэтому при возникновении осложнений и побочных реакций, стоит оказать традиционную терапию симптоматично. Учитывайте пользу от применения средств и максимально возможные риски, которые они создадут.

Взаимодействие с другими препаратами

Отмечено, что энбрел комплексном содействии, может увеличивать риск развития инфекционных заболеваний. В паре с анакинрой, энбрел вызывал нейтропению чаще, чем при единоличном употреблении.

В комплексе с абатацептом, препарат не демонстрировал никаких целебных преимуществ, лишь усугублял некоторые негативные факторы, поэтому их совместное применение нецелесообразно. Энбрел в комплексной терапии с сульфасалазином снижали количество лейкоцитов и эритроцитов в крови, в сравнении с монотерапией описываемым лекарством.

Не рекомендовано вводить живые вакцины при прохождении курса лечения. Применяя их до лечения, вы обезопасите себя от лишних проблем.

Не выявлено значимого влияния на лечение, если использовать энбрел с анальгетиками, НПВП, салицилатами, дигоксином, варфарином.

Совместимость с алкоголем

В инструкции не указано, как энбрел реагирует на алкоголь. Поскольку небольшие дозы алкоголя нарушают метаболические процессы и содержание ферментов, то следует воздержаться от употребления алкоголя при прохождении курса, чтобы профилактически предотвратить возможные негативные факторы.

Ссылка на основную публикацию