Полиоксидоний лиофилизат – инструкция по применению
Вспомогательные вещества: маннитол – 0,9 мг, повидон К 17 – 0,6 мг (для дозировки 3 мг); маннитол – 1,8 мг, повидон К 17 – 1,2 мг (для дозировки 6 мг).
Описание:
пористая масса белого цвета с желтоватым оттенком.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства
Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.
Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования, синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.
Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата. Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.
Характерной особенностью Азоксимера бромида при местном (интраназальном, сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистых верхних дыхательных путей.
Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и
микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов, как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe2+. Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.
Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия. Азоксимера бромид
не имеет запаха и вкуса, не обладает местным раздражающим действием при нанесении
на слизистые оболочки носа и ротоглотки.
Азоксимера бромид характеризуется быстрым всасыванием и высокой скоростью распределения в организме. Максимальная концентрация препарата в крови при внутримышечном введении достигается через 40 минут. Период полувыведения для разного возраста от 36 до 65 часов. Биодоступность препарата высокая: более 90 % при парентеральном введении.
Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Кумулятивный эффект отсутствует. В организме Азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями –
не более 3 %.
Показания к применению
Применяется у взрослых и детей с 6 месяцев для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии), в стадии обострения и ремиссии.
Для лечения взрослых (в комплексной терапии):
- хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии в стадии обострения;
- острых вирусных, бактериальных инфекций ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваний;
- острых и хронических аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
- злокачественных опухолей в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
- генерализованных форм хирургических инфекций; для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
- ревматоидного артрита, осложненного бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов;
- туберкулеза легких.
Для лечения детей старше 6 месяцев (в комплексной терапии):
- острых и обострения хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов – синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций;
- острых аллергических и токсико-аллергических состояний, осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
- бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта;
- атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;
- дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией).
Для профилактики (монотерапия) у детей старше 6 месяцев и взрослых:
- гриппа и ОРВИ;
- послеоперационных инфекционных осложнений.
Противопоказания
- Повышенная индивидуальная чувствительность;
- Беременность, период грудного вскармливания;
- Детский возраст до 6 месяцев;
- Острая почечная недостаточность.
– хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2-х раз в неделю).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение препарата Полиоксидоний® беременным и женщинам в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).
При экспериментальном изучении препарата Полиоксидоний® у животных не выявлено влияния на генеративную функцию (фертильность) самцов и самок, эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода, как при введении препарата в период всей беременности, так и в период лактации.
Способ применения и дозы
Способы применения препарата Полиоксидоний®: парентеральный, интраназальный, сублингвальный.
Способы применения, режим дозирования, необходимость и кратность проведения последующих курсов терапии выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.
Приготовление растворов для парентерального введения (внутримышечно и внутривенно):
Для внутримышечного введения препарат Полиоксидоний® 3 мг растворяют в 1 мл
(дозу 6 мг в 2 мл) воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида. После внесения растворителя препарат оставляют на 2-3 минуты для набухания, затем перемешивают вращательными движениями, не встряхивая.
Для внутривенного капельного введения препарат Полиоксидоний® растворяют в 2 мл стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида. После внесения растворителя препарат оставляют на 2-3 минуты для набухания, затем вращательными движениями перемешивают. Рассчитанную для пациента дозу стерильно переносят во флакон/пакет с 0,9 % раствором натрия хлорида.
Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.
Приготовление раствора для интраназального и сублингвального применения:
для детей дозу 3 мг растворяют в 1,0 мл (20 капель), дозу 6 мг – в 2,0 мл (40 капель)
(в одной капле (0,05 мл) приготовленного раствора содержится 0,15 мг препарата);
для взрослых дозу 6 мг растворяют в 1,0 мл (20 капель) дистиллированной воды,
0,9 % раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры.
Способ применения и дозы у взрослых
Парентерально (внутримышечно или внутривенно): препарат назначают взрослым в дозах 6-12 мг 1 раз в сутки ежедневно, через день или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.
При острых вирусных и бактериальных инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день курсом 10 инъекций.
При хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваниях различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии, в стадии обострения: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом 10 инъекций.
При острых и хронических аллергических заболеваниях (в том числе поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией: по 6-12 мг, курс 5 инъекций.
При ревматоидном артрите, осложненном бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов: по 6 мг через день
5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом 10 инъекций .
При генерализованных формах хирургических инфекций: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день курсом 10 инъекций.
Для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы): по 6 мг в течение 3-х дней, затем через день, курсом 10 инъекций.
Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений: по 6 мг через день 5 инъекций.
При туберкулезе легких: по 6 мг 2 раза в неделю курсом 20 инъекций.
У онкологических больных:
– до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств по 6 мг через день курсом
10 инъекций; далее частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии;
– для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли показано длительное применение препарата Полиоксидоний® (от 2-3 месяцев до 1 года) по 6 мг 1-2 раза в неделю. При назначении длительного курса не отмечается эффекта кумуляции, проявления токсичности и привыкания.
Интраназально назначают по 6 мг в сутки (по 3 капли в каждый носовой ход 3 раза в сутки – в течение 10 суток):
– для лечения острых и обострений хронических инфекций ЛОР-органов;
– для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек;
– для профилактики осложнений и рецидивов хронических заболеваний;
– для профилактики гриппа и ОРВИ.
Способы применения и дозы у детей
Способы применения препарата Полиоксидоний®: парентеральный, интраназальный и сублингвальный. Способы применения выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.
Парентерально (внутримышечно или внутривенно): назначают детям от 6 месяцев в дозе 0,1- 0,15 мг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций.
Интраназально и сублингвально : ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг курсом до 10 дней.
Препарат вводят по 1-3 капли в один носовой ход или под язык с интервалом не менее
1-2 часов, в 2-3 приема в день.
В одной капле (0,05 мл) приготовленного раствора содержится 0,15 мг препарата.
Расчет суточной дозы для интраназального и сублингвального применения представлен в таблице 1.
Таблица 1. Расчет суточной дозы препарата Полиоксидоний® для интраназального или сублингвального применения у детей.
Инъекции Полиоксидония – инструкция по применению
Иммуномодулятор азоксимера бромид, входящий в состав Полиоксидония, является одним из самых эффективных компонентов для лечения и профилактики многих заболеваний у взрослых и детей с 6-ти месячного возраста. Перед использованием лиофилизата необходимо изучить инструкцию по применению, чтобы правильно приготовить раствор для инъекций.
Состав и фармакология
Медикаментозный препарат широкого спектра действия Полиоксидоний обладает антиоксидантными, противовоспалительными и детоксицирующими свойствами. Активные компоненты лекарства способствуют пробуждению иммунных клеток в организме, действие которых направлено на уничтожение патогенной микрофлоры вирусной, грибковой и бактериальной этиологии.
Применяется для лечения и профилактики ОРВИ, а также заболеваний в области иммунологии, отоларингологии, пульмонологии, гинекологии и урологии. Использование медикамента позволяет профилактировать развитие осложнений в организме после перенесенных заболеваний, сократить сроки лечения, а также очистить организм от шлаков и токсинов.
В состав лиофилизата входят:
- азоксимера бромид – действующий компонент в количестве 6 либо 3 мг;
- 1,2 мг повидона К17;
- до 4,4 мг бетакаротена;
- 1,8 мг маннитола.
По внешним параметрам лекарство представляет собой желтоватую порошкообразную консистенцию с пористой структурой.
Средство обладает высоким уровнем биодоступности. При постановке инъекции Полиоксидония внутримышечно максимальный уровень действующего вещества отмечается спустя 35-40 минут. Распределяется по организму и биотрансформируется лекарство за короткий промежуток времени. Выводится при совершении актов мочеиспускания.
Показания к применению
Уколы Полиоксидония для взрослых назначаются в следующих случаях:
- для коррекции иммунитета у взрослых;
- для лечения хронических патологий инфекционно-вирусной этиологии, не подвергающихся классическим методам лечения, в стадии обострения, либо ремиссии;
- устранения острой стадии развития вирусных и бактериальных инфекционных процессов в организме (в том числе и урогенитальных воспалительных процессов, имеющих инфекционную природу происхождения);
- при туберкулезе легких;
- при онкологии злокачественного характера;
В области гинекологии препарат назначается для купирования воспалительных процессов, при развитии таких патологий, как эндометрит, сальпингит и тазовый перитонит, которые чаще всего протекают в хронической форме.
Показания для детей
Детям, достигшим полугодовалого возраста, Полиоксидоний назначается в составе комплексного лечения в следующих случаях:
- при инфекционно-воспалительных патологиях;
- проявлении токсико-аллергических реакций и острой аллергии;
- при бронхиальной астме;
- при атопическом дерматите.
Кроме того, медикамент используется для повышения и коррекции иммунитета, а также при развитии дисбактериоза кишечника и в целях профилактики ОРВИ и гриппа.
Детям с рождения до 6-ти месяцев не рекомендуется проводить терапевтическое лечение с использованием лиофилизата. Допускается такая терапия только в самых экстренных случаях и под наблюдением специалистов.
Лекарственное средство может использоваться для проведения монотерапии с целью нормализации иммунитета при вторичном иммунодефиците, развивающемся на фоне наступления старения, либо негативного воздействия факторов окружающей среды. Кроме того, для профилактики ОРЗ, гриппа и возможных осложнений инфекционного характера после оперативного вмешательства.
Инструкция по применению лиофилизата
Перед использованием медикамента необходимо ознакомиться с прилагаемой инструкцией по применению, так как схема постановки инъекций зависит от характера и этиологии заболевания. Полиоксидоний может вводиться внутримышечно, либо капельным путем внутривенно. При внутримышечной постановке укола, инъекцию необходимо вводить глубоко в ягодичные мышцы.
Для коррекции иммунитета в организме после курсов облучения инъекции назначаются по 6 мг раз в неделю. Курс лечения может варьироваться от одного до 3-4 месяцев. Для предотвращения развития инфекционного осложнения после проведения операционного лечения патологий назначается 5 инъекций препарата по 6 мг через день.
Перед применением нужно лиофилизат Полиоксидония разводить. Уколы внутримышечно могут ставиться в область ягодицы, бедра, или в подлопаточную зону.
Схемы лечения
Схемы постановки уколов при различных заболеваниях:
- При остром воспалении назначается курс инъекций по 6 мг действующего вещества в течение 3-х дней. После этого инъекции ставят через день еще на протяжении 5-7 дней. Общий курс терапии может составлять от 5 до 10 дней.
- При обострении хронических патологий воспалительного характера с вирусной, грибковой либо бактериальной этиологией, препарат назначается по 6 мг в течение 5 дней. Затем раз в 3 дня. Курс лечения составляет минимум 10 уколов.
- При аллергии с присоединением грибковой, бактериальной либо вирусной инфекции, назначается по 6-12 мг, в зависимости от степени тяжести, в течение 5 дней.
- При туберкулезе рекомендуется постановка 20 инъекций по 6 мг не чаще двух раз в неделю.
- При ревматоидном артрите назначается по 6 мг в течение 6 дней, затем дважды в неделю. Минимальное количество уколов – 10.
В период лечения онкологии назначается постановка инъекций по 12 мг Полиоксидония через день. Курс лечения -10 дней.
Как разводить для взрослого
Для внутримышечной постановки Полиоксидония, 6 мг препарата предварительно нужно развести двумя мл 0,9% физиологического раствора (NaCl), либо специальной водой для инъекций.
В официальной аннотации к лекарству больше не указано никаких средств, которыми можно разводить препарат для внутримышечного введения. Практический опыт специалистов показывает, что при наличии сильного болевого синдрома у пациента, для приготовления лекарственного раствора можно использовать Новокаин.
Если у пациента нет непереносимости к Новокаину, тогда для приготовления лекарства, необходимо 6 мг Полиоксидония растворить в одном мл 0,25%-го раствора Новокаина.
Важно знать, что Лидокаин нельзя использовать для разведения Полиоксидония, даже при очень сильном болевом синдроме.
Использовать Лидокаин можно совместно с Полиоксидонием, но вводить препараты внутримышечно нужно в разных шприцах, не смешивая их. Сначала ставится укол с Лидокаином, затем с Полиоксидонием. В период беременности медикамент не применяют. При грудном вскармливании, если возникает резкая необходимость применения лекарства, естественное кормление малыша на период лечения переводят на искусственное.
Как разводить для детей?
Для лечения детей Полиоксидоний может применяться только после достижения 6-ти месячного возраста. Суточная доза действующего вещества может варьироваться от 0,1 мг до 0,15 мг на кг веса малыша. Схема постановки уколов зависит от разновидности и степени тяжести заболевания. Курсовое лечение может включать в себя от 5 до 10 уколов.
При развитии острых патологий воспалительного характера вводится по 0,1мг на кг веса ежедневно в течение 3-х суток, затем через день до 10 инъекций. При хроническом течении воспалений назначается по 0,15 мг препарата дважды в неделю.
Для купирования патологических процессов аллергического характера у детей, назначается по 0,15 мг в течение 3-х дней, после чего инъекции ставятся каждые 48 часов совместно с приемом лекарств противоаллергического спектра действия. Важно в процессе приготовления лекарственного раствора необходимо соблюдать правила асептики, работать в стерильных перчатках и использовать одноразовые иглы и шприцы.
Техника приготовления лекарственного средства аналогична, как и для взрослых, только Полиоксидония нужно взять в количестве 3 мг, а инъекционной воды – 1 мл, но лучше использовать физиологический раствор. После постановки укола, использованный инвентарь утилизировать.
Особые указания
Проявление побочных эффектов при прохождении курсового лечения с медикаментозным средством происходит редко. В некоторых случаях может подняться температура тела до субфебрильных границ, а также мелкая сыпь на коже, легкий зуд, повышенное слезоотделение, отечность слизистых поверхностей во рту и гиперемия.
Следует знать, что при первых проявлениях побочных реакций организма на применение препарата, его использование необходимо прекратить.
Случаев с передозировкой препарата зарегистрировано не было. На способность управления любыми транспортными средствами инъекции препарата не оказывают никакого влияния.
При наличии у пациента почечной или печеночной недостаточности применение с терапевтической целью Полиоксидония следует проводить с особой осторожностью. Почки принимают активное участие в процессах вывода лекарственного препарата из организма, поэтому при их сниженной работоспособности, инъекции следует ставить не чаще двух раз в неделю.
Взаимодействие с другими препаратами
Иммуномодулирующее средство Полиоксидоний в уколах либо таблетках хорошо сочетается с другими лекарственными препаратами. Чаще всего препарат назначается в комбинации с лекарствами противовоспалительного, противоаллергического и противовирусного спектра действия. В терапевтических целях препарат может использоваться совместно с бета-блокаторами, спазмолитическими средствами, витаминными комплексами, глюкокортикостероидами и цитостатиками.
При длительном лечении с помощью антибиотических препаратов, назначаются уколы Полиоксидония, которые позволяют снизить дозировку антибиотиков и предотвратить их негативное воздействие на общее состояние организма.
Для внутривенного введения препарата запрещается комбинировать Полиоксидоний с другими лекарственными средствами, содержащими в своем составе белок. Хранить лекарство следует в защищенном от солнечных лучей месте при плюсовой температуре. Беречь от детей. Не использовать при истечении срока годности.
Противопоказания
Противопоказано применять Полиоксидоний при острой непереносимости отдельных компонентов препарата, содержащихся в составе, а также в период беременности и грудного вскармливания (клинических опытов использования не проводилось, но допускается вероятность попадания действующего вещества в состав грудного молока).
С осторожностью может применяться в комплексной терапии для детей, не достигших 6-ти месячного возраста, и при острой стадии почечной недостаточности, только под наблюдением специалистов. Клинических испытаний не проводилось, поэтому вероятность и сила проявления побочных эффектов не известна.
При непереносимости препарата, рекомендуется изменить схему терапевтического лечения, заменив Полиоксидоний на другое лекарство схожего спектра фармакологического действия, имеющее в составе другие действующие компоненты.
Аналоги и заменители
Список наиболее доступных аналогов представлен в следующей таблице:
| Название | Действующее вещество | Производитель | Цена |
| Иммунорм | Экстракт эхинацеи | Меркле ГмбХ (Германия) | от 125 до 320руб. |
| Арбидол | Гидрохлорид умифеновира | Фармстандарт (Россия) | от 45 до 1000 руб. |
| Иммунал | Сок эхинацеи | Сандоз (Швейцария) | от 70 до 700 руб. |
| Галавит | Аминодигидрофталазиндион натрия | Медикор (Россия) | от 300 до 1500 руб. |
| Амиксин | Тилорон | Россия | от 160 до 520 руб. |
Не менее эффективными считаются таблетки Иммуноплюс, которые назначаются для терапевтического лечения патологических процессов инфекционной природы в урологических путях. В составе комплексного лечения применяется для лечения и профилактики ОРВИ и гриппа. Цена – 120-160 рублей.
Арбивир – еще один противовирусный, иммуномодулирующий препарат, рекомендуемый для лечения тяжелого течения ОРВИ, гриппа, кишечных инфекций, пневмонии и бронхита. Также назначается для борьбы с вирусами герпеса. Средняя стоимость лекарства варьируется от 150 до 220 рублей.
Результат лечения
Комплексный препарат иммуномодулирующего спектра действия Полиоксидоний поможет не столько справиться с различными патологиями, но и укрепит иммунитет, очистит организм от шлаков, токсинов и солей тяжелых металлов. Хронические заболевания после курсовой терапии с препаратом войдут в стадию длительной ремиссии, в ходе которой о существовании недугов можно будет забыть и наслаждаться жизнью.
Полиоксидоний® лиофилизат : инструкция по применению
Один флакон содержит
активное вещество – азоксимера бромид 3 мг или 6 мг,
вспомогательные вещества: маннитол, повидон.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Азоксимера бромид характеризуется быстрым всасыванием и высокой скоростью распределения в организме. Максимальная концентрация препарата в крови при внутримышечном введении достигается через 40 минут. Период полувыведения для разного возраста от 36 до 65 часов. Биодоступность препарата высокая: более 90% при парентеральном введении.
Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Кумулятивный эффект отсутствует. В организме Азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями – не более 3%.
Фармакодинамика
Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.
Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования, синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.
Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата. Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.
Характерной особенностью Азоксимера бромида при местном (интраназальном, сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистых верхних дыхательных путей.
Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов, как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe2+. Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.
Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия. Азоксимера бромид не имеет запаха и вкуса, не обладает местным раздражающим действием при нанесении на слизистые оболочки носа и ротоглотки.
Показания к применению
Применяется у взрослых и детей с 6 месяцев для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии), в стадии обострения и ремиссии.
Для лечения взрослых (в комплексной терапии):
– хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии в стадии обострения;
– острых вирусных, бактериальных инфекций ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваний;
– острых и хронических аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной и грибковой инфекцией;
– злокачественных опухолей в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро – и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
– генерализованных форм хирургических инъекций; для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
– ревматоидного артрита, осложненного бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов;
– туберкулеза легких.
Для лечения детей старше 6 месяцев (в комплексной терапии):
– острых и обострения хронических воспалительных заболеваний любой локации (в т.ч. JIOP-органов – синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций;
– острых аллергических и токсико-аллергических состояний, осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
– бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта;
– атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;
– дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией).
Для профилактики (монотерапия) у детей старше 6 месяцев и взрослых:
– гриппа и ОРВИ;
– послеоперационных инфекционных осложнений.
Способ применения и дозы
Способы применения препарата Полиоксидоний®: парентеральный, интраназальный, сублингвальный.
Способы применения, режим дозирования, необходимость и кратность проведения последующих курсов терапии выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.
Приготовление растворов для парентерального введения (внутримышечно и внутривенно):
Для внутримышечного введения препарат Полиоксидоний® 3 мг растворяют в 1 мл (дозу 6 мг в 2 мл) воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида. После внесения растворителя препарат оставляют на 2-3 минуты для набухания, затем перемешивают вращательными движениями, не встряхивая.
Для внутривенного капельного введения препарат Полиоксидоний® растворяют в 2 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида. После внесения растворителя препарат оставляют на 2-3 минуты для набухания, затем вращательными движениями перемешивают. Рассчитанную для пациента дозу стерильно переносят во флакон/пакет с 0,9 % раствором натрия хлорида.
Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.
Приготовление раствора для интраназального и сублингвального применения:
для детей дозу 3 мг растворяют в 1,0 мл (20 капель), дозу 6 мг – в 2,0 мл (40 капель) (в одной капле (0,05 мл) приготовленного раствора содержится 0,15 мг препарата);
для взрослых дозу 6 мг растворяют в 1,0 мл (20 капель) дистиллированной воды, 0,9 % раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры.
Способ применения и дозы у взрослых
Парентерально (внутримышечно или внутривенно): препарат назначают взрослым в дозах 6-12 мг 1 раз в сутки ежедневно, через день, или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.
При острых вирусных и бактериальных инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день курсом 10 инъекций.
При хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваниях различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии, в стадии обострения: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом 10 инъекций.
При острых и хронических аллергических заболеваниях (в том числе поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией: по 6-12 мг, курс 5 инъекций.
– При ревматоидном артрите, осложненном бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом 10 инъекций.
При генерализованных формах хирургических инфекций: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день курсом 10 инъекций.
Для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы): по 6 мг в течение 3-х дней, затем через день, курсом 10 инъекций.
Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений: по 6 мг через день 5 инъекций.
– При туберкулезе легких: по 6 мг 2 раза в неделю курсом 20 инъекций.
У онкологических больных:
– до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств по 6 мг через день курсом 10 инъекций; далее частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии;
– для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли показано длительное применение препарата Полиоксидоний® (от 2-3 месяцев до 1 года) по 6 мг 1-2 раза в неделю. При назначении длительного курса не отмечается эффекта кумуляции, проявления токсичности и привыкания.
Интраназально назначают по 6 мг в сутки (по 3 капли в каждый носовой ход 3 раза в сутки – в течение 10 суток):
– для лечения острых и обострений хронических инфекций ЛОР-органов;
– для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек;
– для профилактики осложнений и рецидивов хронических заболеваний;
– для профилактики гриппа и ОРВИ.
Способ применения и дозы для детей
Способы применения препарата Полиоксидоний®: парентеральный, интраназальный и сублингвальный. Способы применения выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.
Парентерально (внутримышечно или внутривенно): назначают детям от 6 месяцев в дозе 0,1- 0,15 мг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций.
Интраназально и сублингвально: ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг курсом до 10 дней.
Препарат вводят по 1-3 капли в один носовой ход или под язык с интервалом не менее 1-2 часов, в 2-3 приема в день.
В одной капле (0,05 мл) приготовленного раствора содержится 0,15 мг препарата.
Расчет суточной дозы для интраназального и сублингвального применения представлен в таблице 1.
Таблица 1. Расчет суточной дозы препарата Полиоксидоний® для интраназального или сублингвального применения у детей.
| Вес ребенка | Количество капель в сутки |
| 5 кг | 5 капель |
| 10 кг | 10 капель |
| 15 кг | 15 капель |
| 20 кг | 20 капель |
При массе тела ребенка более 20 кг расчет суточной дозы производится из расчета 1 капля на 1 кг массы тела, но не более 40 капель (6 мг действующего вещества).
Приготовленный раствор для интраназального и сублингвального применения может храниться при комнатной температуре в упаковке производителя до 48 часов.
Рекомендуемые схемы лечения детей
Парентерально:
При острых и обострениях хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов – синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций: по 0,1 мг/кг 3 дня подряд, далее через день курсом 10 инъекций.
При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях (в том числе бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией: внутривенно капельно в дозе 0,1 мг/кг, 3 дня ежедневно, затем через день, курсом 10 инъекций в сочетании с базисной терапией.
Интраназально: ежедневно по 1-2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день курсом до 10 суток (смотри расчет суточной дозы препарата для интраназального и сублингвального введения в таблице 1):
При острых и хронических ринитах, риносинуситах, аденоидите (лечение и профилактика обострений);
Для предоперационной подготовки больных при оперативных вмешательствах при ЛОР-патологии, а также в послеоперационном периоде с целью профилактики инфекционных осложнений или рецидивов заболевания;
Лечение и профилактика гриппа и других ОРВИ (в течение 1 месяца до предполагаемой эпидемии), в любые сроки после начала заболевания и в период реконвалесценции);
Сублингвально, детям раннего, дошкольного и младшего школьного возраста: ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в 2 приема в течение 10 суток:
При аденоидитах, гипертрофии миндалин: (как компонент консервативного лечения);
Для предоперационной подготовки и послеоперационной реабилитации;
Для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
Для лечения дисбактериоза кишечника (в сочетании с базисной терапией) в течение 10 суток.
Побочные действия
При применении препарата Полиоксидоний® встречались следующие общие и местные реакции:
Не часто (1/1 000 до – в месте введения – болезненность, покраснение и уплотнение кожи.
Очень редко (1/10 000):
– повышение температуры тела до 37,3 °C, легкое беспокойство, озноб в течение первого часа после инъекции, аллергические реакции.
Противопоказания
– индивидуальная повышенная чувствительность
– беременность и период лактации (клинический опыт применения отсутствует)
– острая почечная недостаточность
– детский возраст до 6 месяцев (клинический опыт применения ограничен).
С осторожностью:
– хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2-х раз в неделю).
Лекарственные взаимодействия
Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6, цитохрома Р-450, поэтому препарат совместим со многими лекарственными средствами, в том числе антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами и цитостатиками.
Особые указания
При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Полиоксидоний® и обратиться к врачу.
При необходимости прекращения приема препарата Полиоксидоний® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.
В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.
Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета порошка).
При болезненности в месте инъекции препарат растворяют в 1 мл 0,5 % раствора прокаина (новокаина) при условии отсутствия у больного повышенной индивидуальной чувствительности на прокаин (новокаин). При внутривенном (капельном) введении не следует растворять в белоксодержащих инфузионных растворах.
Беременность и лактация
Противопоказано применение препарата Полиоксидоний® беременным и женщинам в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Применение препарата Полиоксидоний® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Передозировка
Форма выпуска и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения по 4,5 мг препарата (для дозировки 3 мг) или по 9 мг препарата (для дозировки 6 мг) во флаконы из стекла 1 гидролитического класса, герметично укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками.
По 5 флаконов в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По одной контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках в пачку из картона или по 5 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках в пачку из картона со вставкой из картона.
По 50 флаконов (для стационаров) вместе с 50 инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках в коробку с перегородками из картона.
Срок хранения
Условия хранения
Условия отпуска из аптек
Производитель
ООО «НПО Петровакс Фарм»
Российская Федерация, 142143, Московская область, город Подольск,
с. Покров, ул. Сосновая, д.1,
тел./факс: +7 (495) 926-21-07, e-mail: info@petrovax.ru
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «НПО Петровакс Фарм», Российская Федерация
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «КФК Медсервис Плюс»,
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Маметовой, 54.
Телефон: +7(727) 279 86 02,
Факс: +7(727) 279 98 21
e-mail: info@medservice.kz
Полиоксидоний: укрепит иммунитет
Эффективный иммуномодулирующий препарат. Имеет несколько форм выпуска для внутреннего и местного применения. Не оказывает побочных действий, хорошо переносится пациентами разного возраста.
Для чего предназначен Полиоксидоний
Это лекарственное средство корректирует иммунную защиту организма при различных инфекционных и системных поражениях. Оно облегчает физическое состояние, препятствует интоксикации продуктами обмена, укорачивает острый период заболеваний. Действующее вещество Полиоксидония — бромид азоксимера.
Препарат производится в нескольких видах:
таблетки без оболочки с содержанием 12 мг активного компонента: желтого или оранжевого цвета, с фаской;
суппозитории: в дозировке 6 или 12 мг, желтовато-воскового цвета, торпедообразные;
лиофилизированный порошок для приготовления назальных и парентеральных растворов.
Как действует Полиоксидоний
Бромид азоксимера стимулирует сопротивляемость организма к агрессии патогенов: грибков, вирусов и бактерий. Он способствует ускоренному синтезу антител, восстанавливает защитные силы после заболеваний, химиотерапии, сложных хирургических операций, лучевого воздействия, длительного лечения стероидными гормонами и цитостатиками.
Полиоксидоний повышает устойчивость клеточных стенок к повреждению биологическими и химическими токсинами, ускоряет регенерацию, помогает сократить продолжительность лечения. Препарат нетоксичен, имеет высокую биодоступность, полностью метаболизируется почками, не накапливается в крови и тканях.
Для чего применяют Полиоксидоний
Препарат назначают в комплексной терапии и самостоятельно:
при респираторных инфекциях, в том числе рецидивирующих;
острых или хронических инфекционных поражениях внутренних органов;
для снижения побочного действия иммуносупрессоров при ревматоидном артрите;
для восстановления после курса сильнодействующих препаратов или операций;
при переломах, ожогах, трофических язвах;
для профилактики ОРВИ в период эпидемий.
Схему лечения и лекарственную форму подбирают индивидуально в зависимости от заболевания, физического состояния каждого пациента.
Как применять Полиоксидоний в таблетках
Лекарство принимают внутрь натощак, за полчаса до еды. Можно проглатывать таблетки, запивая водой, или использовать сублингвально, помещая под язык, до полного растворения. Ежедневную дозу рассчитывают, руководствуясь симптомами и возрастом больных.
Как готовить капли из порошка Полиоксидония
Лиофилизированный субстрат необходимо развести в дистиллированной воде или изотоническом физрастворе: 6 мг порошка на 20 капель (1 мл). Важно следить, чтобы жидкость имела комнатную температуру.
Полученный препарат закапывают в носовые ходы до 4 раз в сутки на протяжении 5–7 дней:
при респираторных инфекциях;
для профилактики ОРВИ;
при осложненных ринитах и синуситах.
Хранить капли можно не более 24 часов в плотно закрытом флакона. По истечение этого срока требуется готовить новую порцию препарата.
Как разводить порошок Полиоксидония для инъекций
Сухой субстрат из одной ампулы (6 мг) смешивают в стеклянном флаконе или шприце с 1,5–2 мл физиологического раствора или специальной воды для парентерального введения. Для внутривенных инфузий содержимое ампулы соединяют с 3 мл физраствора, жидкой глюкозой, либо используют плазмозамещающий препарат.
Лекарства требуется готовить непосредственно перед применением. Хранению такие растворы не подлежат.
Как делать инъекции Полиоксидония
Однократная доза лекарства для взрослых пациентов — 6 мг активного вещества. При острых заболеваниях уколы ставят ежедневно, при хронических: через 1 сутки либо дважды в неделю. Полный курс составляет от 5 до 20 уколов, в зависимости от интенсивности патологического процесса. Аналогичным образом проводят инфузионную терапию.
Как применять свечи Полиоксидоний
Лекарственные суппозитории предназначены для ректального или интравагинального использования. Общее количество свечей на курс лечения — 10 штук. Повторная местная терапия разрешена через 3–4 месяца.
В кишечник лекарство вводят 1 раз в сутки, вечером, помещая свечу 6 или 12 мг вглубь на 5–6 см. Перед процедурой желательно посетить туалет или сделать клизму. Для купирования острых симптомов применять препарат необходимо ежедневно. Для поддерживающей терапии достаточно использовать его 1 раз в 2–3 дня.
При лечении гинекологических патологий применяют суппозитории 12 мг. Их вводят перед сном, помещая во влагалище максимально глубоко. При острых заболеваниях повторяют процедуру 3–4 суток подряд, затем переходят к поддерживающему лечению: по 1 свече каждые 2–3 дня. При вялотекущих хронических болезнях рекомендуется использовать суппозитории 1–2 раза в неделю.
Как принимать раствор Полиоксидония детям
Препарат в порошке разрешен с 6 месяцев. Для приготовления раствора берут 3 мг средства на 1 мл физраствора или воды. Дозу введения рассчитывают в соотношении: 150 мкг на 1 кг массы тела ребенка.
Курс лечения инъекциями препарата составляет 5–10 процедур. Инфузии и уколы делают ежедневно либо через сутки. Интраназальные капли вводят по 1–3 до трех раз в день в течение 5–10 суток.
Таблетки Полиоксидоний для детей
Пероральная форма препарата подходит для лечения с 3 лет. На один прием необходимо ½ таблетки. Принимают лекарство, запивая водой или рассасывая во рту, 1–3 раза в день. Продолжительность курса определяет врач.
Как ставить детям свечи Полиоксидоний
Суппозитории применяют ректально для лечения детей с 6 лет. Лекарство в дозировке 6 мг вводят в кишечник перед сном ежесуточно или через день. Рекомендуемый курс — до 10 процедур.
Можно ли Полиоксидоний беременным
Достоверных сведений о влиянии веществ препарата на развитие плода и течение беременности нет. По этой причине от его использования рекомендуется отказаться на всех сроках.
Сколько стоит Полиоксидоний
В среднем, стоимость таблеток препарата: 650–750 рублей в России и около 540 гривен в Украине.
Порошок и свечи на территории России можно купить за 900–950 рублей. В Украинских регионах за них необходимо заплатить от 600 до 1200 гривен.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
ПОЛИОКСИДОНИЙ 0,006/МЛ 1МЛ N5 ФЛАК Р-Р Д/ИН МЕСТ ПРИМ
Применяется у взрослых и детей с 6 месяцев для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии), в стадии обострения и ремиссии. Для лечения взрослых (в комплексной терапии): • хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии в стадии обострения; • острых вирусных, бактериальных инфекций ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваний; • острых и хронических аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией; • злокачественных опухолей в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро – и гепатотоксического действия лекарственных препаратов; • генерализованных форм хирургических инфекций; для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы); • ревматоидного артрита, осложненного бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов; • туберкулеза легких. Для лечения детей старше 6 месяцев (в комплексной терапии): • острых и обострения хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов – синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций; • острых аллергических и токсико-аллергических состояний, осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией; • бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта; • атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией; • дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией). Для профилактики (монотерапия) у детей старше 6 месяцев и взрослых: • гриппа и ОРВИ; • послеоперационных инфекционных осложнений.
Информация о товаре
Характеристики
Форма выпуска Раствор для инъекций и местного применения 6,0 мг/мл – 5 флаконов по 1,0 мл с инструкцией в уп
Лекарственная форма
Состав
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.
Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования, синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.
Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата. Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов. Применение препарата Полиоксидоний® на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, глюкокортикостероидов, удлинить срок ремиссии.
Включение препарата Полиоксидоний® в комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию на фоне химио- и лучевой терапии, в большинстве случаев позволяет проводить стандартную терапию без изменения схемы в связи с развитием инфекционных осложнений и побочных эффектов (миелосупрессия, рвота, диарея, цистит, колит и другие).
Характерной особенностью Азоксимера бромида при местном (интраназальном, сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат
стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистых верхних дыхательных путей.
Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов, как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe2+. Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.
Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия. Азоксимера бромид
не имеет запаха и вкуса, не обладает местным раздражающим действием при нанесении на слизистые оболочки носа и ротоглотки.
Фармакокинетика
Азоксимера бромид характеризуется быстрым всасыванием и высокой скоростью распределения в организме. Максимальная концентрация препарата в крови при внутримышечном введении достигается через 40 минут. Период полувыведения для разного возраста от 36 до 65 часов. Биодоступность препарата высокая: более 90 % при парентеральном введении.
Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Кумулятивный эффект отсутствует. В организме Азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями –
Показания
Применяется у взрослых и детей с 6 месяцев для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии), в стадии обострения и ремиссии.
• хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии в стадии обострения;
• острых вирусных, бактериальных инфекций ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваний;
• острых и хронических аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
• злокачественных опухолей в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро – и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
• генерализованных форм хирургических инфекций; для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
• ревматоидного артрита, осложненного бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов;
• острых и обострения хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов – синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций;
• острых аллергических и токсико-аллергических состояний, осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
Инструкция по применению ПОЛИОКСИДОНИЙ ® (POLYOXIDONIUM) лиофилизат 6 мг
лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. и местн. прим. 6 мг: 9 мг фл. 5 шт.
Рег. №: 7503/05/10/16/17 от 02.03.2016 – Действующее
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения в виде пористой массы белого цвета с желтоватым оттенком.
| 1 фл. | |
| азоксимера бромид | 6 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол – 1.8 мг, повидон – 1.2 мг.
9 мг – флаконы темного стекла (5) – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные.
9 мг – флаконы темного стекла (5) – пачки картонные со вставкой.
Описание лекарственного препарата ПОЛИОКСИДОНИЙ ® лиофилизат 6 мг основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2019 году. Дата обновления: 08.08.2019 г.
Фармакологическое действие
- препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистых верхних дыхательных путей.
Полиоксидоний ® восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.
Наряду с иммуномодулирующим действием, Полиоксидоний ® обладает выраженной детоксикационной и антиоксидантной активностью, способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов. Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата Полиоксидоний ® . Включение его в комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию на фоне химио- и лучевой терапии, в большинстве случаев позволяет проводить стандартную терапию без изменения схемы в связи с развитием инфекционных осложнений и побочных эффектов (миелосупрессия, рвота, диарея, цистит, колит и другие).
Местное применение препарата Полиоксидоний ® в комплексной терапии заболеваний ЛОР-органов значительно уменьшает продолжительность острых ринитов, синуситов, снижает риск возникновения внутричерепных осложнений ЛОР-патологий, а также частоту и продолжительность обострений хронических заболеваний, восприимчивость к гриппу и другим ОРВИ.
Применение препарата Полиоксидоний ® на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, глюкокортикостероидов и других препаратов, удлинить срок ремиссии.
Полиоксидоний ® хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Препарат не имеет запаха и вкуса, не обладает местным раздражающим действием при нанесении на слизистые оболочки глаза, носа и ротоглотки.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Исследования фармакокинетики показали, что препарат Полиоксидоний ® характеризуется быстрым всасыванием и высокой скоростью распределения в организме. C max препарата в крови достигается примерно через 1 ч после введения.
- более 90% при парентеральном введении, при интраназальном и сублингвальном введении биодоступность сопоставима с пероральным и составляет около 70%.
- почки, печень, тимус, селезенка, глаза, сердце, легкие, поджелудочная железа. Тканевая кумуляция препарата отсутствует.
Метаболизм и выведение
T 1/2 для разного возраста составляет от 36 до 65 ч.
В организме Полиоксидоний ® подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, с калом – не более 3 %.
При исследовании метаболизма установлено, что Полиоксидоний ® не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 системы цитохрома Р450. Полученные данные дают основание для назначения препарата Полиоксидоний ® совместно с другими лекарственными средствами.
Показания к применению
Коррекция иммунитета у взрослых и детей от 6 месяцев.
У взрослых в составе комплексной терапии:
- хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний, не поддающихся стандартной терапии в фазе обострения и в фазе ремиссии;
- острых и хронических вирусных и бактериальных инфекций (ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, урогенитального тракта);
- туберкулеза;
- острых и хронических аллергических заболеваний (в т.ч. поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией;
- в онкологии в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
- для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
- ревматоидный артрит, длительно леченный иммунодепрессантами; при осложненном ОРЗ течении ревматоидного артрита;
- для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;
- для профилактики гриппа и ОРЗ.
У детей в составе комплексной терапии:
Режим дозирования
- парентерально, интраназально. Способы применения выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста пациента.
- препарат назначают в дозах 6-12 мг 1 раз/сут ежедневно, через день, или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.
Для в/м введения в содержимое флакона вносят 1-2 мл 0.9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций и оставляют на 2-3 мин для набухания, затем вращательными движениями перемешивают содержимое.
Для в/в капельного введения в содержимое флакона вносят 2 мл 0.9% раствора натрия хлорида и оставляют его на 2-3 мин для набухания, затем вращательными движениями перемешивают и стерильно переносят во флакон/пакет с раствором 0.9% натрия хлорида объемом 50-400 мл.
Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.
- дозу 6 мг растворяют в 1 мл (20 капель) дистиллированной воды, 0,9 % раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры.
Приготовленный раствор может храниться при комнатной температуре в первичной упаковке производителя до 48 ч.
Рекомендуемые схемы лечения взрослых
Парентерально (в/м и в/в капельно)
- по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день общим курсом 5-10 инъекций.
- по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций.
- по 6-12 мг 2 раза в неделю курсом 10-20 инъекций.
- по 6 мг через день курсом 10 инъекций в составе комплексной терапии.
- по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с противовирусными препаратами, интерферонами и/или индукторами синтеза интерферонов.
- по 6 мг, курс 5 инъекций – две первые инъекции ежедневно, затем через день.
- по 6-12 мг внутривенно в сочетании с противоаллергическими препаратами.
- в/м по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций.
У онкологических больных:
Для лечения и профилактики:
Назначают по 3 капли в каждый носовой ход через каждые 1-2 ч (не меньше 3 раз/сут) в течение 5-10 сут.
Перед применением препарата необходимо очистить полость носа .
Способы применения и дозы для детей
- парентерально, интраназально, сублингвально. Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста и массы тела пациента.
- назначают детям от 6 месяцев в дозе 0.1-0.15 мг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций (расчет дозы указан в таблице 1).
Для в/м введения препарат Полиоксидоний ® 6 мг растворяют в 2 мл воды для инъекций или 0.9% раствора натрия хлорида. После внесения растворителя препарат оставляют на 2-3 мин для набухания, затем перемешивают вращательными движениями.
Для в/в капельного введения препарат Полиоксидоний ® растворяют в 1.5-2 мл стерильного 0.9% раствора натрия хлорида. После внесения растворителя препарат оставляют на 3-5 мин для набухания, затем вращательными движениями перемешивают. Рассчитанную для пациента дозу стерильно переносят во флакон/пакет с 0.9% раствором натрия хлорида объемом 25-50-100-200 мл.
Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.
Таблица 1. Расчет дозы препарата Полиоксидоний ® для в/м или в/в введения для детей
| Масса тела ребенка | Объем вводимого раствора в мл |
| 5 кг | 0.25 мл |
| 10 кг | 0.5 мл |
| 15 кг | 0.75 мл |
| 20 кг | 1.0 мл |
- ежедневно в суточной дозе 0.15 мг/кг в течение 5-10 дней. Препарат вводят по 1-3 капли в один носовой ход или под язык с интервалом 1-2 ч, в 2-3 приема в сут.
Для приготовления раствора для интраназального и сублингвального применения дозу 6 мг растворяют в 2.0 мл (40 капель) дистиллированной воды, 0.9% раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры. В одной капле (0. 05 мл) приготовленного раствора содержится 0.15 мг препарата. Указанная доза – 0.15 мг, содержащаяся в 1 капле, назначается на 1 кг массы тела ребенка. Расчет суточной дозы для интраназального и сублингвального применения представлен в таблице 2.
Таблица 2. Расчет дозы препарата Полиоксидоний ® для интраназального или сублингвального применения для детей
| Масса тела ребенка | Количество капель в сутки |
| 5 кг | 5 капель |
| 10 кг | 10 капель |
| 15 кг | 15 капель |
| 20 кг | 20 капель |
Приготовленный раствор для интраназального и сублингвального применения может храниться при комнатной температуре в первичной упаковке производителя до 48 ч.
Рекомендуемые схемы лечения детей
- по 0.1 мг/кг через день курсом 5-7 инъекций.
- по 0.15 мг/кг 2 раза в неделю курсом до 10 инъекций.
- в/в капельно в дозе 0.15 мг/кг в сочетании с противоаллергическими препаратами.
- в/м по 0.1 мг/кг курсом 5 инъекций с интервалом 1-2 дня.
- ежедневно по 1-2 капли в один носовой ход через 1-2 ч (2-3 раза/сут) курсом 5-10 сут.
При острых и хронических ринитах (лечение и профилактика обострений).
Для реабилитации часто и длительно болеющих детей.
Для предоперационной подготовки больных к оперативным вмешательствам при ЛОР-патологии, а также в послеоперационном периоде с целью профилактики инфекционных осложнений или рецидивов заболевания.
Лечение и профилактика гриппа и других ОРВИ (в любые сроки после начала заболевания и в период реконвалесценции).
- ежедневно в суточной дозе 0.15 мг/кг в 1-2 приема в течение 10 сут.
- как компонент консервативного лечения.
Для предоперационной подготовки и послеоперационной реабилитации при ЛОР-патологии.
Для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха.
Для лечения дисбактериоза кишечника (в сочетании с базисной терапией) в течение 10-20 сут.
Особые категории пациентов
- при наличии хронической почечной недостаточности препарат назначают не чаще, чем 2 раза/нед.
- коррекции дозы не требуется.
Пациенты пожилого возраста: по 6 мг через день – 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций
Загрузка...