Хумалог Микс 25: от чего назначают , показания, отзывы

Инструкция по применению ХУМАЛОГ ® МИКС 25 (HUMALOG ® MIX 25)

Код ATX: Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Препараты для лечения сахарного диабета (A10) > Инсулины и их аналоги (A10A) > Инсулины для инъекций и их аналоги средней продолжительности или длительного действия в комбинации с инсулинами короткого действия (A10AD) > Insulin lispro (A10AD04)

Форма выпуска, состав и упаковка

сусп. д/п/к введения 100 МЕ/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 019327 от 17.10.2012 – Действующее

Суспензия для п/к введения белого цвета, при стоянии расслаивающаяся на прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость и осадок белого цвета; осадок легко ресуспендируется при слабом встряхивании.

1 мл
инсулин лизпро 100 МЕ (3.5 мг)
представляет собой смесь:
раствора инсулина лизпро 25%
суспензии инсулина лизпро протамина 75%

Вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфата гептагидрат, глицерол (глицерин), фенол жидкий, метакрезол, протамина сульфат, цинка оксид (в пересчете на Zn 2+ ), натрия гидроксида 10% раствор (для корректировки pH) или хлористоводородная кислота 10% (для корректировки pH), вода д/и.

3 мл – картриджи бесцветного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ХУМАЛОГ ® МИКС 25 основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 28.11.2012 г.

Фармакологическое действие

Гипогликемический препарат. Хумалог ® Микс 25 является ДНК-рекомбинантным аналогом человеческого инсулина и представляет собой готовую смесь, состоящую из раствора инсулина лизпро (быстродействующий аналог человеческого инсулина) и суспензии инсулина лизпро протамина (аналог человеческого инсулина средней продолжительности действия).

Основным действием препарата Хумалог ® Микс 25 является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.

Глюкодинамический ответ на Хумалог ® Микс 25 не зависит от функциональной недостаточности печени и почек.

Фармакокинетика

Фармакокинетика препарата Хумалог ® Микс 25 определяется индивидуальными фармакокинетическими свойствами двух компонентов препарата.

Всасывание и распределение

Фармакокинетика инсулина лизпро характеризуется быстрой абсорбцией и достижением C max в крови через 30-70 мин после п/к инъекции. Фармакокинетика суспензии инсулина лизпро протамина аналогична таковой инсулина средней продолжительности действия (НПХ).

Более раннее действие инсулина лизпро, которое начинается примерно через 15 мин после введения, связано с его более быстрым всасыванием. Это позволяет вводить инсулин лизпро непосредственно перед приемом пищи (за 0-15 мин), в отличие от обычного инсулина, который вводят за 30-45 мин до еды. Быстрое начало действия и ранний пик активности инсулина лизпро отмечались при п/к введении препарата. Молярная масса инсулина лизпро эквивалентна человеческому инсулину, но его эффект более быстрый и менее продолжительный.

При введении инсулина лизпро отмечается более быстрое всасывание по сравнению с растворимым человеческим инсулином у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, а также более быстрая элиминация – у пациентов с печеночной недостаточностью.

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате. Распределяется в тканях неравномерно. Не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Метаболизм и выведение

Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Выводится почками – 30-80%.

Показания к применению

Режим дозирования

Дозу врач определяет индивидуально, в зависимости от уровня глюкозы в крови. Режим введения инсулина индивидуальный от 1 до 3 раз/сут в зависимости от потребности.

Препарат следует вводить п/к. В/в введение препарата Хумалог ® Микс 25 противопоказано.

Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.

П/к следует вводить в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций следует чередовать таким образом, чтобы вводить препарат в одно и то же место не чаще 1 раза в месяц. При п/к введении препарата Хумалог ® Микс 25 необходимо проявлять осторожность, во избежание попадания препарата в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место инъекции. Больные должны быть обучены правилам введения инсулина.

Время действия препарата может значительно отличаться у разных людей и в разное время у одного и того же человека. Продолжительность действия препарата Хумалог ® Микс 25 зависит от дозы, места инъекции, кровоснабжения, температуры и физической активности.

Необходимо строго следовать рекомендациям производителя в отношении каждого отдельного шприца-ручки при заправке картриджа, креплении иглы и проведении инъекции инсулина Хумалог ® Микс 25.

Правила введения препарата Хумалог ® Микс 25

Подготовка к введению

Картридж с препаратом Хумалог ® Микс 25 следует прокатать между ладонями 10 раз и покачать, переворачивая на 180° также 10 раз, пока раствор не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Указанную процедуру следует повторять до полного смешивания содержимого. Не следует энергично встряхивать картриджи, т.к. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы.

READ
Удаление папиллом: безболезненные методы устранения образований

Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения.

Содержимое картриджей необходимо постоянно осматривать, их не следует использовать при наличии сгустков или в случае прилипания твердых белых частиц ко дну или стенкам картриджа, придающим ему матовый вид.

2. Выбрать место для инъекции.

3. Протереть кожу в месте инъекции ватным тампоном, смоченным в спирте.

4. Снять с иглы наружный защитный колпачок.

5. Зафиксировать кожу, натянув ее или защепив большую складку.

6. Ввести иглу п/к и выполнить инъекцию.

7. Извлечь иглу и осторожно прижать место инъекции на несколько секунд. Не растирать место инъекции.

8. Используя внешний колпачок иглы, сразу же после введения препарата выкрутить иглу и определить ее в безопасное место.

Необходимо чередовать места инъекции препарата таким образом, чтобы введение производилось в один и тот же участок не чаще 1 раза в месяц.

Побочные действия

  • гипогликемия. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и, в исключительных случаях, к смерти.
  • возможны местные аллергические реакции – покраснение, отек или зуд в месте инъекции (обычно исчезают в течение нескольких дней или недель;
  • в ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи антисептиком или неправильным проведением инъекций);
  • системные аллергические реакции (возникают реже, но являются более серьезными) – генерализованный зуд, затруднение дыхания, одышка, снижение АД, тахикардия, повышенное потоотделение. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни. В редких случаях тяжелой аллергии на Хумалог ® Микс 25 требуется немедленное проведение лечения. Может потребоваться смена инсулина, либо проведение десенсибилизации.
  • при длительном применении – возможно развитие липодистрофии в месте инъекции.

Противопоказания к применению

  • гипогликемия;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные большого количества изученных случаев применения инсулина лизпро при беременности не указывают на наличие какого-либо неблагоприятного влияния инсулина лизпро на беременность или на здоровье плода/новорожденного. Клинические исследования по изучению эффектов воздействия Хумалога Микс 25 при беременности не проводились. При беременности особенно важно поддерживать хороший контроль у больных, получающих терапию инсулином. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и увеличивается во II и III триместрах. Больным сахарным диабетом рекомендуется информировать своего врача о беременности или о планировании беременности. При беременности у больных сахарным диабетом необходимо проведение тщательного мониторинга уровня глюкозы в крови и общего состояния здоровья.

У больных сахарным диабетом в период грудного вскармливания может потребоваться коррекция дозы препарата Хумалог ® Микс 25, диеты или того и другого. Нет данных по количеству выделяемого с грудным молоком препарата.

Особые указания

Может потребоваться изменение дозы, которая применялась ранее при приеме других инсулинов. Смену инсулина следует проводить только под наблюдением врача.

Изменение активности инсулина, торговой марки (производителя), типа инсулина (например, Регуляр, НПХ), видовой принадлежности (инсулин животного происхождения, человеческий инсулин, аналог инсулина человека) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может привести к необходимости коррекции дозы. Ранние симптомы гипогликемии могут изменяться или быть менее выражены при длительном течении сахарного диабета, активной инсулинотерапии, диабетическом заболевании нервной системы или приеме лекарственных препаратов (таких как бета-адреноблокаторы).

Нескорректированные гипо- или гипергликемические реакции могут привести к потере сознания, коме или смерти. Использование неадекватных доз препарата или прекращение лечения, особенно у инсулинозависимых пациентов с диабетом, может привести к гипергликемии или диабетическому кетоацидозу, которые являются потенциально летальными состояниями.

Во время различных заболеваний или при эмоциональных расстройствах потребность в инсулине может увеличиться.

Потребность в инсулине может снизиться при недостаточности функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печеночной недостаточности. Однако в случае хронической печеночной недостаточности, повышение инсулинорезистентности может привести к увеличению потребности в инсулине.

Изменение дозы может также потребоваться при увеличенной физической нагрузке или при смене обычной диеты. Физические упражнения непосредственно после приема пищи могут увеличить риск развития гипогликемии.

Использование в педиатрии

Применение Хумалога Микс 25 у детей младше 12 лет должно рассматриваться только в случае ожидаемой пользы по сравнению с обычным инсулином.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время гипогликемии у больного возможно снижение концентрации внимания и замедление психомоторных реакций. Это может представлять опасность при вождении автомобиля или управлении механизмами.

Больным рекомендуется принимать меры предосторожности во избежание развития гипогликемии во время вождения автотранспорта. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или с частыми эпизодами развития гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автотранспорта.

READ
Мононуклеоз у взрослых — признаки, терапия препаратами, народными средствами и диетой

Передозировка

Препараты инсулина не имеют специфического определения передозировки, поскольку концентрация глюкозы в сыворотке крови является результатом комплексного взаимодействия между уровнями инсулина, глюкозы и других метаболических процессов. Гипогликемия может возникать в результате превышения активности инсулина относительно приема пищи, расхода энергии или того и другого.

  • вялость/апатичность, спутанность сознания, сердцебиение, головная боль, потливость и рвота.
  • легкие состояния гипогликемии обычно можно купировать пероральным введением глюкозы или сахара. Коррекция среднетяжелой гипогликемии можно может быть достигнута путем в/м или п/к введения глюкагона, с последующим приемом внутрь углеводов. Пациентам, не отвечающим на терапию глюкагоном, необходимо в/в введение раствора глюкозы. В случае нахождения пациента в коматозном состоянии, глюкагон должен быть введен в/м или п/к. Однако при отсутствии глюкагона или в случае отсутствия реакции на введение глюкагона необходимо в/в введение раствора глюкозы. После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии. Длительный прием углеводов и наблюдение могут быть необходимы в связи с возможностью повторного развития гипогликемии после видимого клинического выздоровления.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие Хумалога Микс 25 снижают пероральные контрацептивы, кортикостероиды, препараты гормонов щитовидной железы, даназол, бета 2 -адреномиметики (ритодрин, сальбутамол, тербуталин).

Гипогликемическое действие Хумалога Микс 25 усиливают пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламиды, антидепрессанты (ингибиторы МАО, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл), блокаторы рецепторов ангиотензина II, бета-адреноблокаторы, октреотид или этанол.

Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.

Сообщалось о случаях развития сердечной недостаточности при применении пиоглитазона в комбинации с инсулином, особенно у пациентов с наличием факторов риска развития сердечной недостаточности. При совместном назначении пиоглитазона и Хумалога Микс 25 необходим контроль состояния пациентов для выявления признаков и симптомов сердечной недостаточности, увеличения массы тела появление отеков. Применение пиоглитазона должно быть прекращено при ухудшении симптомов сердечной недостаточности.

Эффекты при смешивании Хумалога Микс 25 с другими инсулинами не изучались. Ввиду отсутствия клинических исследований по совместимости, не рекомендуется смешивание Хумалога Микс 25 с другими лекарственными препаратами. При использовании других лекарственных средств в дополнение к Хумалогу Микс 25 необходимо проконсультироваться с врачом.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C; предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания; не замораживать.

Срок годности препарата

Находящийся в употреблении картридж следует хранить при комнатной температуре от 15° до 30°C не более 28 дней.

Хумалог ® Микс 25 (Humalog ® Mix 25) инструкция по применению

Сусп. д/п/к введения 100 МЕ/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт.; картридж 3 мл, встроенный в шприц-ручки КвикПен™ 5 шт.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Хумалог ® Микс 25

Суспензия для п/к введения белого цвета, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость; осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

1 мл
инсулин лизпро100 МЕ

Вспомогательные вещества: метакрезол – 1.76 мг, фенол жидкий – 0.8 мг (в пересчете на 89% фенол 0.715 мг), глицерол (глицерин) – 16 мг, протамина сульфат – 0.28 мг, натрия гидрофосфат – 3.78 мг, цинка оксид – q.s. для получения Zn 2+ не более 25 мкг, хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% – q.s. для установления pH 7.0-7.8, вода д/и – до 1 мл.

3 мл – картриджи (5) – блистеры (1) – пачка картонная.
3 мл – картридж, встроенный в шприц-ручку КвикПен™ (5) – пачка картонная.

Фармакологическое действие

Гипогликемический препарат, комбинация аналогов инсулинов быстрого и средней продолжительности действия. Хумалог ® Микс 25 является ДНК – рекомбинантным аналогом человеческого инсулина и представляет собой готовую смесь, состоящую из раствора инсулина лизпро (быстродействующий аналог человеческого инсулина) и суспензии инсулина лизпро протамина (аналог человеческого инсулина средней продолжительности действия).

Основным действием инсулина лизпро является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.

Показано, что инсулин лизпро эквимолярен человеческом инсулину, но его действие развивается быстрее и продолжается в течение более короткого времени. Начало действия препарата – примерно через 15 мин, что позволяет вводить его непосредственно перед приемом пищи (за 0-15 мин до еды), по сравнению с обычным человеческим инсулином. После п/к инъекции Хумалога Микс 25 наблюдается быстрое начало действия и раннее достижение пика активности инсулина лизпро. Профиль действия инсулина лизпро протамина похож на профиль действия обычного инсулина изофана с продолжительностью действия примерно 15 ч.

READ
Что нужно знать о препарате Цефобид перед его покупкой

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате. Распределяется в тканях неравномерно. Не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Метаболизм и выведение

Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Выводится почками – 30-80%.

Показания препарата Хумалог ® Микс 25

  • сахарный диабет, требующий проведения инсулинотерапии.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
E10 Сахарный диабет 1 типа
E11 Сахарный диабет 2 типа

Режим дозирования

Дозу врач определяет индивидуально, в зависимости от уровня глюкозы в крови. Режим введения инсулина индивидуальный.

Препарат следует вводить п/к.

В/в введение препарата Хумалог ® Микс 25 противопоказано.

Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.

П/к следует вводить в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций следует чередовать таким образом, чтобы одно и то же место использовать не чаще 1 раза в месяц. При п/к введении препарата Хумалог ® необходимо проявлять осторожность, во избежание попадания препарата в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место инъекции.

При установке картриджа в устройство для введения инсулина и присоединении иглы перед введением инсулина следует строго соблюдать инструкции производителя устройства для введения инсулина.

Правила введения препарата Хумалог ® Микс 25

Подготовка к введению

Непосредственно перед использованием картридж с препаратом Хумалог ® Микс 25 следует прокатать между ладонями десять раз и покачать, переворачивая на 180° также десять раз для ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, т.к. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Для облегчения перемешивания картридж содержит небольшой стеклянный шарик. Препарат не подлежит использованию, если в нем после перемешивания имеются хлопья.

2. Выбрать место для инъекции.

3. Обработать антисептиком кожу в месте инъекции (при самостоятельной инъекции – в соответствии с рекомендациями врача).

4. Снять с иглы наружный защитный колпачок.

5. Зафиксировать кожу, натянув ее или защепив большую складку.

6. Ввести иглу п/к и выполнить инъекцию в соответствии с инструкцией по использованию шприц-ручки.

7. Извлечь иглу и осторожно прижать место инъекции на несколько секунд. Не растирать место инъекции.

8. Пользуясь наружным защитным колпачком иглы, отвернуть иглу и уничтожить ее.

9. Надеть колпачок на шприц-ручку.

Побочное действие

Побочный эффект, связанный с основным действием препарата: наиболее часто – гипогликемия. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и, в исключительных случаях, к смерти.

Аллергические реакции: возможны местные аллергические реакции – покраснение, отек или зуд в месте инъекции (обычно исчезают в течение нескольких дней или недель; в ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи антисептиком или неправильным проведением инъекций); системные аллергические реакции (возникают реже, но являются более серьезными) – генерализованный зуд, затруднение дыхания, одышка, снижение АД, тахикардия, повышенное потоотделение. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни.

В редких случаях тяжелой аллергии на Хумалог ® Микс 25 требуется немедленное проведение лечения. Может потребоваться смена инсулина, либо проведение десенсибилизации.

Местные реакции: при длительном применении – возможно развитие липодистрофии в месте инъекции.

Противопоказания к применению

  • гипогликемия;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

К настоящему времени не выявлено какого-либо нежелательного действия инсулина лизпро на беременность или состояние плода и новорожденного.

Целью инсулинотерапии при беременности является поддержание адекватного контроля уровня глюкозы. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и увеличивается во II и III триместрах беременности. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться.

Женщины детородного возраста , страдающие сахарным диабетом, должны информировать врача о наступившей или планируемой беременности.

У больных сахарным диабетом в период грудного вскармливания может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или диеты.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Перевод пациента на другой тип или препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим медицинским наблюдением. Изменение активности, торговой марки (производителя), типа (например, Регуляр, НПХ), видовой принадлежности (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может привести к необходимости коррекции дозы.

Для некоторых пациентов при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может возникнуть необходимость коррекции дозы. Это может произойти уже при первом введении препарата человеческого инсулина или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.

Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения человеческого инсулина у некоторых пациентов могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации уровня глюкозы крови, например, в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, о чем пациенты должны быть проинформированы. Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической невропатии или лечении такими препаратами, как бета-адреноблокаторы.

Применение неадекватных доз или прекращение лечения, особенно у больных инсулинзависимым сахарным диабетом, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу (состояния, потенциально угрожающие жизни пациента).

Потребность в инсулине может снизиться при недостаточности функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печеночной недостаточности. При некоторых заболеваниях или при эмоциональном перенапряжении потребность в инсулине может увеличиться. Коррекция дозы инсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Во время гипогликемии у пациента возможно снижение концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (например, вождение автомобиля или управление механизмами).

Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности во избежание гипогликемии во время вождения автотранспорта и управления механизмами. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля и управления механизмами.

Передозировка

Симптомы: гипогликемия, сопровождающаяся следующими симптомами – вялость, повышенное потоотделение, тахикардия, головная боль, рвота, спутанность сознания. При определенных условиях, например, при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться.

Лечение: легкие состояния гипогликемии обычно купируются приемом внутрь глюкозы или другого сахара, либо продуктами, содержащими сахар. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности.

Коррекцию умеренно тяжелой гипогликемии можно проводить с помощью в/м или п/к введения глюкагона с последующим приемом внутрь углеводов.

Тяжелые состояния гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами купируют в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением раствор концентрированного раствора декстрозы (глюкозы). После восстановления сознания пациенту необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.

Может потребоваться дальнейший прием углеводов и наблюдение за пациентом, т.к. возможно возникновение рецидива гипогликемии.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие препарата Хумалог ® Микс 25 уменьшается при одновременном назначении со следующими препаратами: пероральные контрацептивы, ГКС, препараты гормонов щитовидной железы, даназол, бета 2 -адреномиметики (в т.ч. ритодрин, сальбутамол, тербуталин), тиазидные диуретики, препараты лития, хлорпротиксен, диазоксид, изониазид, никотиновая кислота, производные фенотиазина.

Гипогликемическое действие препарата Хумалог ® Микс 25 усиливают бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты, анаболические стероиды, фенфлурамин, гуанетидин, тетрациклины, пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламиды, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл), октреотид, антагонисты рецепторов ангиотензина II.

Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.

Взаимодействие Хумалог ® Микс 25 с другими препаратами инсулина не изучалось.

Условия хранения препарата Хумалог ® Микс 25

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать, предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания.

Срок годности препарата Хумалог ® Микс 25

Находящийся в употреблении препарат в картридже следует хранить при температуре не выше 30°С не более 28 дней.

Что такое и кому нужен Инсулин Хумалог?

Игнорирование симптомов, лень и халатное отношение к терапии диабетической болезни 2 типа (СД2) привели к тому, что к довольно незначительному количеству больных с инсулинозависимым диабетом 1 типа (СД1), каждый год добавляется огромное количество людей с тяжёлым течением СД2, которым для контроля сахара в сыворотке крови уже требуются уколы инсулинового гормона.

Более того, диабетикам с СД2 лёгкой и средней тяжести рекомендовано делать инсулиновые инъекции во время инфекционных заболеваний. Поэтому информация про препарат Инсулин Хумалог будет полезна всем диабетикам, невзирая на разновидность диабетической болезни.

Переработка глюкозы в клетках человеческого организма без инсулинового гормона невозможна

Отечественные и зарубежные фармакологические компании выпускают достаточно широкий спектр разных инсулиновых препаратов, вводимых подкожно. Они имеют не только разные названия и цену, но и разную природу происхождения, качество и длительность действия. В этой статье речь пойдёт о таких лекарствах как Инсулин Хумалог, Инсулин Хумалог Микс (варианты 50/50 и 75/25).

Ожидаемые эффекты от Инсулин Хумалог

Лекарственные инсулиновые гормоны классифицируют:

  • по продолжительности их действия – длительные, средние, короткие, ультракороткие, пролонгированные и комбинированные;
  • по происхождению действующего вещества – свиной и его полусинтетические производные, генно-инженерный человеческий и его видоизменённые аналоги.

Инсулин Хумалог является запатентованным названием французской торговой марки лекарственного средства с действующим веществом Лизпро (Insulin lispro) – генно-рекомбинантным аналогом гормонального вещества, продуцируемого бета-клетками человеческой поджелудочной железы. Его единственное отличие от естественного инсулинового гормона человека заключено в обратном расположении пролинового (№28) и лизинового (№29) аминокислотных остатков в его молекулах.

Такая разница создана умышлено. Благодаря ей Инсулин Хумалог и его синонимы могут применять как пациенты с СД1, восполняя недостаточность транспортного гормона, так и больные с СД2, клеточные мембраны у которых выработали инсулинорезистентность (невосприимчивость) к собственному инсулиновому гормону.

Инсулин – транспортный гормон, «открывающий» мембрану клетки для глюкозы

Лекарственные монопрепараты с генно-рекомбинантным Лизпро относятся к инсулиновым гормонам ультракороткого действия. Ожидаемое время падения концентрации глюкозы в плазме крови – 10-20 минут после введения под кожу. Максимальный пик воздействия будет наблюдаться в течение от 1 до 3-х часов, а общая продолжительность гипогликемического эффекта составляет 3-5 часов.

К сведению. «Бывалые» инсулинозависимые диабетики знают, а «новичкам» следует запомнить, что инъекция ультракороткого гормона подействует и на взрослого, и на ребёнка, – через 10 минут, если ввести его под кожу в нижней части живота, и спустя 20 минут, если укол будет сделан в плечо. Тем не менее длительность эффектов сугубо индивидуальна, и с течением времени может меняться.

Основной механизм воздействия – это регуляция углеводно-липидного обмена и помощь в утилизации глюкозы клетками, происходящей за счёт восполнения недостающего количества инсулинового гормона, без которого этот основной источник энергии (глюкоза) не может попасть через мембраны клеток в их середину.

Помимо усвоения глюкозы и понижения её концентрации в плазме крови, Инсулин Хумалог оказывает следующие эффекты:

  • повышает уровень жирных кислот, глицерола и гликогена в клетках скелетных мышечных волокон;
  • увеличивает продукцию белковых соединений;
  • интенсифицирует использование аминокислот;
  • понижает скорость гликогенолиза и глюконеогенеза.

На заметку. Кстати, по сравнению с человеческим генно-инженерным растворимым инсулиновым гормоном, степень уменьшения гипергликемии после еды у Инсулинов Лизпро более выражена.

Все инсулиновые препараты применяются на фоне диеты и её ограничения 1700-3000 ккал

Аналоги Инсулина Хумалог

Аналогами французского ультракороткого Инсулина Лизпро (Хумалог) являются датский Инсулин Аспарт (Ново-Рапид) и немецкий Инсулин Глулизин (Апидра). Все ультракороткие виды инсулинов можно колоть непосредственно перед или сразу же после приёма пищи.

Показания, противопоказания, побочные действия и другие нюансы

Инструкция к препарату Инсулин Хумалог содержит в себе следующие пункты:

  • Показания – СД1, СД2, гестационный диабет, острая подкожная инсулинорезистентность, некоррегируемая постпрандиальная гипергликемия, случайно присоединившаяся болезнь, которая осложняет течение диабета, проведение хирургической операции пациенту-диабетику.
  • Противопоказания – гипергликемические состояния, повышенная индивидуальная чувствительность.
  • Побочные проявления – временная инсулиновая пресбиопия хрусталика, инсулиновая отёчность и типичные гипогликемические симптомы:
    1. головная боль;
    2. неестественная бледность кожных покровов;
    3. испарина, усиленное профузное потоотделение;
    4. учащение пульса и ЧСС;
    5. тремор конечностей, мышечные спазмы, миоклонические подёргивания, парестезии и разные виды парезов;
    6. снижение интеллектуальных функций;
    7. нарушения сна;
    8. тревожность.

Инъекция глюкагона обязательно должна быть в индивидуальной аптечке Скорой помощи диабетика

  • Передозировка – гипогликемические прекома и кома. Эти состояния купируются подкожным или внутримышечным введением глюкагона. Если такового препарата нет или в результате его применения не был получен должный эффект, выполняется экстренное введение готового раствора глюкозы в вену.
  • Предостережения. У больных с проблемными почками и печенью, во время интенсивных физических нагрузок, при отсутствии углеводов в пище, а также при лечении бета-адреноблокаторами, сульфаниламидами или ингибиторами МАО, при приёме спиртного или спиртсодержащих лекарств, потребность в препарате может быть заниженной. Повышение дозы может потребоваться во время инфекционной болезни, при эмоциональных переживаниях, при нарушении диеты, во время терапии тиазидными диуретиками, пероральными контрацептивами, трицикло-антидепрессантами и глюкокортикостероидами.
  • Дозировка. Лизпро (Хумалог) колят под кожу, от 4 до 6 раз в сутки. Разовая доза, количество и время каждой инъекции подбирается эндокринологом. Разовый укол с дозой выше 40 ЕД позволителен лишь в особых случаях. При переходе на монотерапию Лизпро с быстродействующих свиных аналогов возможно потребуется коррекция дозировок. В течение родоразрешения и сразу же после него дозировку препарата рекомендуют существенно снизить. Кормящей грудью молодой маме с диабетической болезнью возможно также потребуется коррекция дозы и/или диеты.
  • Особенности хранения и применения. Инсулиновые препараты должны храниться на нижней полке холодильной камеры. Перед введением дозу «разогревают», прокатывая её между ладонями от 10 до 20 раз. Следует также следить за тем, чтобы инъекция не попала в кровеносный сосуд.

Предупреждение! При введении холодного препарата, при попадании спирта под кожу или просто из-за его анаболического местного воздействия возможно образование косметического дефекта (липогипертрофии), которое снижает всасывание препарата. Поэтому при инъекциях нужно постоянно менять локализацию уколов, а при проколах в одной области, например, на животе, оставлять между ними расстояние в 1 см.

Отличия Хумалог Микс 50 и Микс 25 от ультракороткого Хумалог

В комбинированных препаратах Хумалог дополнительно содержится 6 вспомогательных веществ

Инсулин Хумалог Микс 50 и Инсулин Хумалог Микс 25 являются представителями комбинированной группы инсулиновых препаратов. Они представляют собой смесь раствора ультракороткого Лизпро с протаминовой суспензией Лизпро, которая относится к гормонам средней продолжительности действия. Соотношение этих веществ в Микс 50 – 1 к 1, а в Микс 25 – 1 к 3.

Скорость начала действия у всех Хумалогов одинакова, но отличается длительность пика (максимальная концентрация в сыворотке крови), а за счёт протаминовой Лизпро составляющей достигается пролонгация действия инсулинового профиля. Благодаря этому некоторым больным будет достаточно 3-2 инъекций в сутки MIX50 или 2-1 уколов MIX25.

Особенности применения комбинированных препаратов Хумалог

Картридж и одна из разновидностей КвикПен-инъектора

Диабетикам, колющим комбинированные виды Инсулин Хумалог, из-за того, что протаминовый Лизпро находится в виде суспензии, и в препаратах есть вспомогательные вещества, следует не только разогревать препарат перед инъекцией, но и строго соблюдать следующие меры предосторожности:

  • ресуспендировать жидкость, поворачивая картридж или шприц-ручку на 180 градусов;
  • количество поворотов – 10-12 раз;
  • скорость и характер движения – плавные, приблизительно 1 поворот в секунду;
  • остерегаться появления пены, которая отразится снижением дозы;
  • если при покачивании услышите шум, не пугаться и ради интереса не трясти препарат сильнее – каждый картридж или квик-пен содержит маленький шарик, помогающий перемешиванию всех компонентов лекарства.

Важно! Если после покачиваний комбинированный препарат не приобрёл однородную белёсую консистенцию как у молока, а появились хлопья, пользоваться таким препаратом запрещено.

Правила пользования шприц-ручками КвикПен

Если при соблюдении всех правил техники введения кнопка нажимается туго, замените шприц-ручку на новую

Если при соблюдении всех правил техники введения кнопка нажимается туго, замените шприц-ручку на новую

В настоящее время, и чистый ультракороткий Инсулин Хумалог, и комбинированные Хумалог Микс-50 и Хумалог Микс-25, выпускаются в удобных многоразовых шприц-ручках.

При пользовании такими удобными приспособлениями надо соблюдать следующие правила и меры предосторожности:

  • не передавайте свои шприц-ручки другим диабетикам;
  • для каждой следующей инъекции берите только новую иголку Becton Dickinson&C;
  • не пользуйтесь повреждённой шприц-ручкой, и всегда имейте при себе второе приспособление, которое будет кстати и в случае «внезапного» обнаружения нехватки вещества, необходимого для одной инъекции;
  • слабовидящим диабетикам для инъекций шприц-ручкой нужна помощь хорошо видящих, умеющих пользоваться ею, людей;
  • не снимайте цветную этикетку с кнопки ввода шприц-ручки, она может пригодиться в экстренных случаях, подсказав врачу Скорой помощи какой именно препарат стал виновником вашей гипогликемической прекомы или комы;
  • привычными ритуалами перед каждой инъекцией должны стать мониторинг срока годности препарата и проверка готовности шприц-ручки к использованию (выпуск небольшого количества жидкости тонкой струйкой), а после окончания процедуры – контроль оставшейся общей дозы лекарства;
  • на тугость хода кнопки ввода дозы влияют диаметр иглы и нарушение её стерильности, слишком быстрое и резкое нажатие, попадание пыли или других мелких механических частиц внутрь приспособления;
  • держите шприц-ручки и иголки исключительно врозь, хранение с присоединённой иголкой приведёт к попаданию в лекарство воздуха, результатом чего будет ощутимое снижение вводимой дозы;
  • во время жаркой погоды, при использовании шприц-ручки вне дома, применяйте для её хранения специальный термо-чехол;
  • получите у своего эндокринолога консультацию о том, где и каким образом можно утилизировать иголки, шприц-ручки и одноразовые филл-пены.

И в заключение предлагаем просмотреть видео-инструкцию от эндокринолога, посвящённую правилам и техникам введения инсулиновых препаратов, зависящим от вида приспособления, с помощью которого вводится эти гормональные лекарства.

Хумалог Микс 25

Хумалог Микс 25

Сахарный диабет типа 1, особенно при непереносимости др. инсулинов, постпрандиальная гипергликемия, не поддающаяся коррекции др. инсулинами: острая подкожная инсулинорезистентность (ускоренная локальная деградация инсулина).

Сахарный диабет типа 2 – в случаях резистентности к пероральным гипогликемическим ЛС; при нарушении абсорбции др. инсулинов; при операциях, интеркуррентных заболеваниях.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Суспензия для подкожного введения

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, гипогликемия, инсулинома.

Как применять: дозировка и курс лечения

Доза определяется индивидуально в зависимости от уровня гликемии.

Смесь 25% инсулина лизпро и 75% протаминовой суспензии следует вводить только п/к, обычно за 15 мин до еды.

При необходимости можно вводить в комбинации с пролонгированными препаратами инсулина или с препаратами сульфонилмочевины для приема внутрь.

Инъекции следует делать п/к в плечи, бедра, ягодицы или живот. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще 1 раза в месяц. При п/к введении необходимо проявлять осторожность, чтобы не попасть в кровеносный сосуд.

У больных с почечной и/или печеночной недостаточностью уровень циркулирующего инсулина увеличен, а потребность в нем может быть снижена, что требует тщательного контроля уровня гликемии и коррекции дозы инсулина.

Фармакологическое действие

Смесь инсулина лизпро – быстродействующего препарата инсулина и протаминовой суспензии инсулина лизпро – препарата инсулина средней продолжительности действия.

Инсулин лизпро – ДНК-рекомбинантный аналог человеческого инсулина, отличается от него обратной последовательностью пролинового и лизинового аминокислотных остатков в положениях 28 и 29 B-цепи инсулина.

Регулирует метаболизм глюкозы, обладает анаболическим действием. В мышечной и др. тканях (за исключением головного мозга) ускоряет переход внутрь клетки глюкозы и аминокислот, способствует образованию в печени гликогена из глюкозы, подавляет глюконеогенез и стимулирует преобразование избытка глюкозы в жир.

Эквимолярен инсулину человека. По сравнению с обычным инсулином человека суспензия характеризуется более быстрым началом действия, более ранним наступлением пика действия и более коротким периодом гипогликемической активности (до 5 ч). Быстрое начало действия (через 15 мин после введения) связано с высокой скоростью всасывания и позволяет его вводить непосредственно перед приемом пищи (за 15 мин) – обычный инсулин человека вводится за 30 мин. На скорость всасывания и начало его действия может влиять выбор места инъекции и др. факторы.

Максимальное действие препарата отмечается между 0.5 и 2.5 ч; продолжительность действия – 3-4 ч.

Побочные действия

Аллергические реакции на компоненты препарата (крапивница, ангионевротический отек – лихорадка, одышка, снижение АД); липодистрофия, преходящие нарушения рефракции (обычно у больных, ранее не получавших инсулин); гипогликемия, гипогликемическая кома.

Передозировка. Симптомы: вялость, испарина, профузный пот, сердцебиение, тахикардия, тремор, чувство голода, тревожность, парестезии в области рта, бледность кожных покровов, головная боль, дрожь, рвота, сонливость, бессонница, страх, депрессивное настроение, раздражительность, необычное поведение, неуверенность движений, нарушения речи и зрения, спутанность сознания, гипогликемическая кома, судороги.

Лечение: если больной в сознании, назначают декстрозу внутрь; п/к, в/м или в/в вводят глюкагон или в/в гипертонический раствор декстрозы. При развитии гипогликемической комы в/в струйно вводят 20-40 мл (до 100 мл) 40% раствора декстрозы до тех пор, пока больной не выйдет из коматозного состояния.

Особые указания

Следует строго соблюдать способ введения, предназначенный для используемой лекарственной формы.

При переводе больных с быстродействующих инсулинов животного происхождения на инсулин лизпро может потребоваться коррекция дозы. Перевод пациентов, получающих инсулин в суточной дозе, превышающей 100 ЕД, с одного вида инсулина на др., рекомендуется проводить в стационаре.

Потребность в инсулине может увеличиваться во время инфекционного заболевания, при эмоциональном напряжении, при увеличении количества углеводов в еде, во время дополнительного приема ЛС с гипергликемической активностью (тиреоидные гормоны, ГКС, пероральные контрацептивы, тиазидные диуретики).

Потребность в инсулине может снизиться при почечной и/или печеночной недостаточности, при уменьшении количества углеводов в еде, при усиленной физической нагрузке, во время дополнительного приема ЛС с гипогликемической активностью (ингибиторы МАО, неселективные бета-адреноблокаторы, сульфаниламиды).

Склонность к развитию гипогликемии может ухудшать способность больных к активному участию в дорожном движении, а также к обслуживанию машин и механизмов.

Больные сахарным диабетом могут купировать ощущаемую ими самими легкую гипогликемию с помощью приема сахара или пищи с высоким содержанием углеводов (рекомендуется всегда иметь с собой не менее 20 г сахара). О перенесенной гипогликемии необходимо информировать лечащего врача, для решения вопроса о необходимости коррекции лечения.

Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре беременности и возрастает во II-III триместрах. В период родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться.

Применение при беременности и лактации

К настоящему времени не выявлено какого-либо нежелательного действия инсулина лизпро на беременность или состояние плода и новорожденного.

Целью инсулинотерапии при беременности является поддержание адекватного контроля уровня глюкозы. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и увеличивается во II и III триместрах беременности. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться.

Женщины детородного возраста, страдающие сахарным диабетом, должны информировать врача о наступившей или планируемой беременности.

У больных сахарным диабетом в период грудного вскармливания может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или диеты.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с растворами др. ЛС.

Гипогликемическое действие усиливают сульфонамиды (в т.ч. пероральные гипогликемические ЛС, сульфаниламиды), ингибиторы МАО (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин), ингибиторы карбоангидразы, ингибиторы АПФ, НПВП (в т.ч. салицилаты), анаболические стероиды (в т.ч. станозолол, оксандролон, метандростенолон), андрогены, бромокриптин, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты Li+, пиридоксин, хинидин, хинин, хлорохинин, этанол.

Гипогликемическое действие ослабляют глюкагон, соматропин, ГКС, пероральные контрацептивы, эстрогены, тиазидные и петлевые диуретики, БМКК, тиреоидные гормоны, гепарин, сульфинпиразон, симпатомиметики, даназол, трициклические антидепрессанты, клонидин, антагонисты кальция, диазоксид, морфин, марихуана, никотин, фенитоин, эпинефрин, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов.

Бета-адреноблокаторы, резерпин, октреотид, пентамидин могут как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Хумалог Микс 25

Посмотреть вопросы по препарату, а также задать свой вопрос специалисту Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Хумалог ® микс 25 (Humalog ® mix 25)

Суспензия для п/к введения белого цвета, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость; осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

1 мл
инсулин лизпро двухфазный 100 МЕ

Вспомогательные вещества: метакрезол – 1.76 мг, фенол жидкий – 0.8 мг (в пересчете на 89% фенол 0.715 мг), глицерол (глицерин) – 16 мг, протамина сульфат – 0.28 мг, натрия гидрофосфат – 3.78 мг, цинка оксид – q.s. для получения Zn 2+ не более 25 мкг, хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% – q.s. для установления pH 7.0-7.8.

3 мл – картриджи (5) – блистеры (1) – пачка картонная.
3 мл – картридж, встроенный в шприц-ручку КвикПен™ (5) – пачка картонная.

Описание активных компонентов препарата «Хумалог ® микс 25»

Фармакологическое действие

Гипогликемический препарат, комбинация аналогов инсулинов быстрого и средней продолжительности действия. Хумалог ® Микс 25 является ДНК – рекомбинантным аналогом человеческого инсулина и представляет собой готовую смесь, состоящую из раствора инсулина лизпро (быстродействующий аналог человеческого инсулина) и суспензии инсулина лизпро протамина (аналог человеческого инсулина средней продолжительности действия).

Основным действием инсулина лизпро является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.

Показано, что инсулин лизпро эквимолярен человеческом инсулину, но его действие развивается быстрее и продолжается в течение более короткого времени. Начало действия препарата – примерно через 15 мин, что позволяет вводить его непосредственно перед приемом пищи (за 0-15 мин до еды), по сравнению с обычным человеческим инсулином. После п/к инъекции Хумалога Микс 25 наблюдается быстрое начало действия и раннее достижение пика активности инсулина лизпро. Профиль действия инсулина лизпро протамина похож на профиль действия обычного инсулина изофана с продолжительностью действия примерно 15 ч.

Показания

— сахарный диабет, требующий проведения инсулинотерапии.

Режим дозирования

Дозу врач определяет индивидуально, в зависимости от уровня глюкозы в крови. Режим введения инсулина индивидуальный.

Препарат следует вводить п/к.

В/в введение препарата Хумалог ® Микс 25 противопоказано.

Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.

П/к следует вводить в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций следует чередовать таким образом, чтобы одно и то же место использовать не чаще 1 раза в месяц. При п/к введении препарата Хумалог ® необходимо проявлять осторожность, во избежание попадания препарата в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место инъекции.

При установке картриджа в устройство для введения инсулина и присоединении иглы перед введением инсулина следует строго соблюдать инструкции производителя устройства для введения инсулина.

Правила введения препарата Хумалог ® Микс 25

Подготовка к введению

Непосредственно перед использованием картридж с препаратом Хумалог ® Микс 25 следует прокатать между ладонями десять раз и покачать, переворачивая на 180° также десять раз для ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, т.к. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Для облегчения перемешивания картридж содержит небольшой стеклянный шарик. Препарат не подлежит использованию, если в нем после перемешивания имеются хлопья.

2. Выбрать место для инъекции.

3. Обработать антисептиком кожу в месте инъекции (при самостоятельной инъекции – в соответствии с рекомендациями врача).

4. Снять с иглы наружный защитный колпачок.

5. Зафиксировать кожу, натянув ее или защепив большую складку.

6. Ввести иглу п/к и выполнить инъекцию в соответствии с инструкцией по использованию шприц-ручки.

7. Извлечь иглу и осторожно прижать место инъекции на несколько секунд. Не растирать место инъекции.

8. Пользуясь наружным защитным колпачком иглы, отвернуть иглу и уничтожить ее.

9. Надеть колпачок на шприц-ручку.

Побочное действие

Побочный эффект, связанный с основным действием препарата: наиболее часто – гипогликемия. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и, в исключительных случаях, к смерти.

Аллергические реакции: возможны местные аллергические реакции – покраснение, отек или зуд в месте инъекции (обычно исчезают в течение нескольких дней или недель; в ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи антисептиком или неправильным проведением инъекций); системные аллергические реакции (возникают реже, но являются более серьезными) – генерализованный зуд, затруднение дыхания, одышка, снижение АД, тахикардия, повышенное потоотделение. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни.

В редких случаях тяжелой аллергии на Хумалог ® Микс 25 требуется немедленное проведение лечения. Может потребоваться смена инсулина, либо проведение десенсибилизации.

Местные реакции: при длительном применении – возможно развитие липодистрофии в месте инъекции.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

К настоящему времени не выявлено какого-либо нежелательного действия инсулина лизпро на беременность или состояние плода и новорожденного.

Целью инсулинотерапии при беременности является поддержание адекватного контроля уровня глюкозы. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и увеличивается во II и III триместрах беременности. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться.

Женщины детородного возраста , страдающие сахарным диабетом, должны информировать врача о наступившей или планируемой беременности.

У больных сахарным диабетом в период грудного вскармливания может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или диеты.

Применение при нарушениях функции печени

Потребность в инсулине может снизиться при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Потребность в инсулине может снизиться при почечной недостаточности.

Особые указания

Перевод пациента на другой тип или препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим медицинским наблюдением. Изменение активности, торговой марки (производителя), типа (например, Регуляр, НПХ), видовой принадлежности (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может привести к необходимости коррекции дозы.

Для некоторых пациентов при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может возникнуть необходимость коррекции дозы. Это может произойти уже при первом введении препарата человеческого инсулина или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.

Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения человеческого инсулина у некоторых пациентов могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации уровня глюкозы крови, например, в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, о чем пациенты должны быть проинформированы. Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической невропатии или лечении такими препаратами, как бета-адреноблокаторы.

Применение неадекватных доз или прекращение лечения, особенно у больных инсулинзависимым сахарным диабетом, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу (состояния, потенциально угрожающие жизни пациента).

Потребность в инсулине может снизиться при недостаточности функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печеночной недостаточности. При некоторых заболеваниях или при эмоциональном перенапряжении потребность в инсулине может увеличиться. Коррекция дозы инсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время гипогликемии у пациента возможно снижение концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (например, вождение автомобиля или управление механизмами).

Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности во избежание гипогликемии во время вождения автотранспорта и управления механизмами. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля и управления механизмами.

Передозировка

Симптомы: гипогликемия, сопровождающаяся следующими симптомами – вялость, повышенное потоотделение, тахикардия, головная боль, рвота, спутанность сознания. При определенных условиях, например, при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться.

Лечение: легкие состояния гипогликемии обычно купируются приемом внутрь глюкозы или другого сахара, либо продуктами, содержащими сахар. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности.

Коррекцию умеренно тяжелой гипогликемии можно проводить с помощью в/м или п/к введения глюкагона с последующим приемом внутрь углеводов.

Тяжелые состояния гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами купируют в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением раствор концентрированного раствора декстрозы (глюкозы). После восстановления сознания пациенту необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.

Может потребоваться дальнейший прием углеводов и наблюдение за пациентом, т.к. возможно возникновение рецидива гипогликемии.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие препарата Хумалог ® Микс 25 уменьшается при одновременном назначении со следующими препаратами: пероральные контрацептивы, ГКС, препараты гормонов щитовидной железы, даназол, бета 2 -адреномиметики (в т.ч. ритодрин, сальбутамол, тербуталин), тиазидные диуретики, препараты лития, хлорпротиксен, диазоксид, изониазид, никотиновая кислота, производные фенотиазина.

Гипогликемическое действие препарата Хумалог ® Микс 25 усиливают бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты, анаболические стероиды, фенфлурамин, гуанетидин, тетрациклины, пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламиды, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл), октреотид, антагонисты рецепторов ангиотензина II.

Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.

Взаимодействие Хумалог ® Микс 25 с другими препаратами инсулина не изучалось.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать, предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания. Срок годности – 2 года.

Находящийся в употреблении препарат в картридже следует хранить при температуре не выше 30°С не более 28 дней.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие препарата Хумалог ® Микс 25 уменьшается при одновременном назначении со следующими препаратами: пероральные контрацептивы, ГКС, препараты гормонов щитовидной железы, даназол, бета 2 -адреномиметики (в т.ч. ритодрин, сальбутамол, тербуталин), тиазидные диуретики, препараты лития, хлорпротиксен, диазоксид, изониазид, никотиновая кислота, производные фенотиазина.

Гипогликемическое действие препарата Хумалог ® Микс 25 усиливают бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты, анаболические стероиды, фенфлурамин, гуанетидин, тетрациклины, пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламиды, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл), октреотид, антагонисты рецепторов ангиотензина II.

Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.

Взаимодействие Хумалог ® Микс 25 с другими препаратами инсулина не изучалось.

Хумалог Микс 25

Хумалог Микс25 суспензия для подкожного введения 100 МЕ мл 3 мл в шприц-ручке КвикПен 5 шт.

Хумалог Микс 25 противодиабетическое средство, способствующее снижению уровня глюкозы в крови. Синтетический аналог инсулина оказывает более выраженное терапевтическое действие по сравнению с гипогликемическими лекарствами короткой продолжительности воздействия. Связано это с высокой абсорбцией мономерных молекул инсулина из подкожного слоя.

Противодиабетический препарат выпускается французской химико-фармацевтической корпорацией Lilly France S.А.S. Был внесен в официальный реестр медицинских средств 28 апреля 2011 года. Хумалог Микс 25 это раствор, состоящий из суспензии инсулина среднего периода воздействия и инсулина короткого периода воздействия. Регулирует скорость метаболизма глюкозы в организме, поэтому назначается для лечения больных, страдающих сахарным диабетом.

Лекарственная форма

Комбинированное противодиабетическое средство выпускается в виде суспензии для парентерального введения. В состав раствора входят:

  • дистиллированная вода;
  • двухфазный инсулин лизпро;
  • гидрофосфат натрия;
  • окись цинка;
  • жидкий фенол;
  • глицерол;
  • метилфенолы;
  • раствор натрия гидроксида 10%;
  • протамина сульфат.

Лекарственный раствор разливается в картриджи объемом по 3 мл, которые встраиваются в специальные шприц-ручки для удобного введения лекарства.

Терапевтические свойства

Противодиабетическое средство Хумалог Микс 25 оказывает анаболическое и антикатаболическое действие. В мышечных волокнах увеличивается концентрация глицерина, гликогена, органических кислот, а также усиливается потребление аминокислот. При этом наблюдается снижение катаболизма протеинов, кетогенеза, скорости расщепления гликогена и высвобождения аминокарбоновых кислот.

Входящий в состав медпрепарата двухфазный инсулин эквимолярен естественному инсулину, но терапевтический эффект настает гораздо быстрее. Лекарственный раствор начинает действовать через 15 минут после попадания в кровь. По этой причине целесообразно использовать Хумалог Микс 25 до употребления пищи.

Эффективность противодиабетического средства во многом зависит от места введения раствора, скорости метаболических реакций и кровообращения. Максимальная концентрация активных веществ достигается через 30-60 минут после инъекции.

Показания к применению

Гипогликемическое средство рекомендовано для лечения диабета у инсулинозависимых больных. Своевременное и систематическое использование двухфазного инсулина лизпро препятствует развитию побочных заболеваний, таких как кетоацидоз, нефропатия, гипогликемия и т.д.

Способ применения

Доза медпрепарата зависит от самочувствия пациента и поэтому определяется исключительно врачом. Вводится лекарственный раствор подкожно в область живота, бедра, предплечья и т.д. Места для уколов следует менять с такой частотой, чтобы в одну и ту же область не делались инъекции чаще 1 раза в 30 дней.

Согласно инструкции по применению, перед введением лекарства необходимо ресуспендировать двухфазный инсулин раскатыванием картриджа на плоскости или между ладонями. Встряхивание раствора приводит к образованию пены, в связи с чем возникают сложности при измерении положенной дозировки.

После помутнения жидкости картридж вставляют в шприц-ручку. Прежде чем сделать прокол, следует обработать место для инъекции обеззараживающим раствором. Защепив складку, вводят лекарство и аккуратно извлекают иглу, прижимая место прокола на 2-3 секунды.

Беременность и грудное вскармливание

Хумалог Микс 25 можно использовать во время гестации и лактационного периода при наличии показаний. Гипогликемический раствор не вызывает побочных эффектов и практически не влияет на здоровье плода или грудного ребенка.

Взаимодействие с медикаментами

Не следует комбинировать противодиабетический препарат с медикаментами, которые обладают гипергликемической активностью, потому что они увеличивают потребность в инсулине. В связи с этим следует отказаться от применения оральных контрацептивов и кортикостероидов.

Салицилаты, бета-блокаторы, некоторые антидепрессанты и сульфаниламиды снижают потребность в инсулине. Поэтому перед использованием любых безрецептурных медикаментов следует консультироваться с врачом.

Совместимость с алкоголем

Этанолсодержащие напитки снижают потребность в инсулине, что может привести к развитию побочных заболеваний.

Передозировка и побочные реакции

Инструкция указывает на высокую вероятность развития гипогликемии в случае передозировки лекарством. Ее проявлениями могут стать:

  • рвота;
  • усиленное потоотделение;
  • частое сердцебиение;
  • апатия;
  • диарея;
  • мигрень;
  • спутанность сознания.

В случае соблюдения рекомендованной дозировки нежелательные эффекты возникают нечасто. Иногда больные жалуются на раздражение кожи в месте прокола, зуд и отечность тканей.

Противопоказания

Единственным противопоказанием к назначению Хумалога Микс 25 считается гиперчувствительность к действующим компонентам, которая может спровоцировать системную аллергию.

Аналоги

Заменить Хумалог Микс 25 можно медикаментами из той же фармгруппы:

  • Депо инсулин С;
  • Инутрал ЧМ;
  • Ринсулин;
  • Хумулин;
  • Илетин.

Условия отпуска и хранения

Гипогликемический раствор отпускается только по рецепту. Хранить лекарство нужно в темном месте при температуре 2-8 градусов Цельсия. Предельный срок годности суспензии составляет 3 года.

Ссылка на основную публикацию