Релиум (Diazepam)
активное вещество – диазепам 5 мг,вспомогательные вещества: крахмал картофельный, натрия карбоксиметилкрахмал, желатин, полисорбат 80, тальк, магния стеарат, лактозы моногидрат, краситель хинолиновый желтый (Е104),
оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой желтого цвета, без пятен, дефектов и трещин
Фармакотерапевтическая группа
Психотропные препараты. Анксиолитики. Бензодиазепина производные.
Код АТХ N05BA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Диазепам хорошо всасывается из пищеварительного тракта; биодоступность составляет около 98%. После перорального применения 20 мг диазепама, максимальная концентрация в крови достигается через 0,9–1,3 ч и составляет 500 нг/мл. Период полувыведения диазепама составляет 24-48 ч; с белками крови связывается на 94–99%.
Диазепам проявляет большое сродство к жировой ткани. Проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры; проникает в молоко матери.
Диазепам метаболизируется в печени. В результате этого процесса образуются активные метаболиты: N-дезметилдиазепам (нордиазепам), темазепам, оксазепам, которые затем связываются с глюкуроновой кислотой.
Диазепам и его метаболиты выводятся, главным образом, с мочой.
Фармакодинамика
Диазепам относится к группе производных 1,4-бензодиазепина. Действует угнетающее на многие структуры центральной нервной системы (мозг, мозжечок, лимбическую систему, гипоталамус, спинномозговой ствол). Механизм действия диазепама, в большой степени связан с гамма-аминомасляной кислотой (ГАМК) и рецепторным комплексом, в состав которого входит хлорный канал, рецептор ГАМК-A, и бензодиазепиновый рецептор. Диазепам стимулирует связывание ГАМК с рецептором ГАМК-А и потенцирует биологический эффект действия ГАМК (медиатора действия диазепама). Последствием активации рецептора ГАМК-A является увеличение прохождения ионов Cl¯ внутрь нейрона и его гиперполяризация, в результате чего происходит угнетение активности нейрона. Диазепам оказывает выраженное анксиолитическое, седативное, противосудорожное действие. Оказывает также снотворное действие и уменьшает тонус скелетной мускулатуры.
Показания к применению
Кратковременное симптоматическое лечение:
невротические синдромы, также на фоне соматических расстройств
состояния тревоги, также связанные с соматическими заболеваниями (онкологические заболевания, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки)
симптомы возбуждения при синдроме алкогольной абстиненции
заболевания, сопровождающиеся мышечным гипертонусом, например спастические состояния после церебральных инсультов, травм, рассеянный склероз, дископатия, кривошея
в травматологии и двигательной реабилитации для снижения гипертонуса скелетных мышц
премедикация (при подготовке к некоторым операционным вмешательствам и диагностическим процедурам)
Состояния нервного напряжения и беспокойства, связанные с проблемами повседневной жизни, не являются показанием к применению препарата.
Во избежание осложнений препарат необходимо принимать строго по назначению врача.
Способ применения и дозы
Релиум следует применять в соответствии с рекомендациями врача.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Состояния тревоги и беспокойства: от 5 до 10 мг в сутки в 1-2 разделенных дозах.
Проявления синдрома алкогольной абстиненции: до 30 мг в сутки в разделенных дозах, в среднем 10 мг 3 раза в сутки. В обоснованных случаях, особенно при алкогольных психозах, дозу можно увеличить до 60 мг в сутки (необходимо контролировать возможные нарушения дыхания).
Бессонница: от 5 до 10 мг за 0,5 часа до сна.
Спастические состояния мышц: от 5 до 15 мг в сутки в разделенных дозах, в тяжелых случаях суточную дозу можно увеличить до 60 мг.
Если во время лечения пациенту кажется, что действие препарата слишком сильное или слабое, он должен обратиться к врачу.
Пациенты пожилого возраста
Пациенты пожилого возраста более чувствительны к препаратам, оказывающим действие на центральную нервную систему. Применяемые дозы не должны превышать половины дозы, рекомендованной взрослым пациентам.
Пациенты с печеночной и (или) почечной недостаточностью
Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с нарушенной функцией печени и (или) почек. Может возникнуть необходимость уменьшения дозы препарата. Врач индивидуально подбирает дозу для каждого пациента, в зависимости от степени недостаточности пораженного органа.
Продолжительность лечения зависит от состояния пациента.
Решение о способе лечения и его продолжительности принимает врач.
Таблетки принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды.
Если препарат принимался длительно, в течение нескольких дней, не следует резко прекращать его прием. Всегда необходимо постепенно уменьшать дозу под контролем врача. Резкое прекращение приема препарата, может вызвать нарушения сна и настроения, нарушение концентрации внимания.
Особенно опасным может оказаться резкое прекращение лечения, которое проводилось в течение продолжительного времени и с применением диазепама в дозах, превышающих средние. Симптомы отмены в этом случае более выражены.
В случае пропуска дозы препарата Релиум
Если препарат не был принят в точно назначенное время, необходимо его принять как можно быстрее (если времени до очередного приема препарата еще достаточно много) или продолжать регулярный прием препарата.
Нельзя принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной.
Побочные действия
Количество и выраженность побочных действий зависит от индивидуальной чувствительности пациента и дозы, как правило, имеют легкий характер и проходят после прекращения приема препарата.
Нарушения со стороны сердца: брадикардия, боль в грудной клетке.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нарушения морфологического состава крови (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения).
Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, замедление реакции, головная боль и головокружение, спутанность сознания и дезориентация, атаксия, миастения. Эти эффекты чаще всего наблюдаются в начале лечения, у пациентов пожилого возраста и, как правило, исчезают в течение продолжающейся терапии. В случае усиления этих реакций, соответствующее уменьшение дозы обычно снижает их выраженность и частоту.
Иногда, так же как и после приема других бензодиазепинов, особенно в больших дозах, может развиться дизартрия с невнятной речью и неправильным произношением, антероградная амнезия, нарушения памяти. Бензодиазепины могут усиливать симптомы экстрапирамидных нарушений (каталепсия, дистония), связанные с применением нейролептиков.
Офтальмологические нарушения: нарушения зрения (нечеткое зрение, диплопия).
Желудочно-кишечные нарушения: боль в горле, тошнота, желудочные расстройства, чувство сухости во рту появляются редко, изжога, икота, гастралгия, запоры.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи, недержание мочи, нарушения функции почек.
Нарушения скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: мышечный тремор, мышечная слабость.
Нарушения метаболизма и питания: отсутствие аппетита.
Сосудистые нарушения: незначительное снижение артериального давления крови.
Общие расстройства и реакция в месте введения препарата: общая слабость, обморок.
Нарушения иммунной системы: анафилактические реакции описываются очень редко.
Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани: кожные аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница).
Нарушения со стороны печени и желчных путей: незначительное повышение активности аминотрансферазы и щелочной фосфатазы, нарушения функции печени, сопровождающиеся желтухой.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нарушения менструального цикла, повышение или снижение либидо.
парадоксальные реакции – психодвигательное беспокойство, бессонница, повышенное возбуждение и агрессивность, мышечный тремор, судороги.
Парадоксальные реакции чаще всего наблюдаются после употребления алкоголя, у пожилых пациентов и у пациентов с психическими заболеваниями.
Психическая и физическая зависимость может развиться при лечении диазепамом в терапевтических дозах. Резкое прекращение приема препарата может привести к синдрому отмены. Пациенты, злоупотребляющие алкоголем или лекарственными средствами, более предрасположены к развитию лекарственной зависимости.
Во время лечения диазепамом может выявиться имеющаяся недиагностированная депрессия.
У некоторых пациентов во время применения препарата Релиум могут возникнуть другие побочные действия. В случае появления любых из вышеперечисленных или других нежелательных явлений, не указанных в этой инструкции, необходимо сообщить о них врачу.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к 1,4-бензодиазепину или какому-либо компоненту препарата
– тяжелая дыхательная недостаточность независимо от причины
– синдром ночного апноэ
– тяжелая печеночная и почечная недостаточность
– острая алкогольная интоксикация с ослаблением функции жизненноважных органов
– лекарственная зависимость в анамнезе
– беременность и период лактации
– детский возраст до 18 лет
– наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы
Лекарственные взаимодействия
Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых в последнее время лекарственных препаратах, даже тех, которые отпускаются без рецепта.
Угнетающее влияние диазепама на центральную нервную систему усиливают следующие лекарственные препараты: психотропные препараты, наркотические анальгетики, антидепрессанты, ингибиторы МАО, препараты для общей анестезии, снотворные, седативные препараты, антигистаминные препараты седативного действия.
Одновременное применение наркотических анальгетиков может вызвать выраженную эйфорию, что может быстро привести к лекарственной зависимости.
Употребление алкоголя во время лечения диазепамом усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему и может привести к развитию парадоксальных реакций, таких как психодвигательное возбуждение, агрессивное поведение, угнетение дыхания и даже кома.
Изониазид, эритромицин, дисульфирам, циметидин, флувоксамин, флуокситин, омепразол, пероральные контрацептивные средства тормозят процессы биотрансформации диазепама (снижают клиренс диазепама), что может потенцировать фармакологическое действие препарата.
Рифампицин, индуктор печеночных ферментов, ускоряет метаболизм диазепама (повышает клиренс диазепама) и ослабляет фармакологическое действие препарата. Подобное влияние на метаболизм диазепама могут оказывать теофиллин и курение табака.
Одновременное применение у пациентов диазепама с противоэпилептическими препаратами может привести к усилению побочных действий и токсичности, особенно в случае препаратов из группы производных гидантоина или барбитуратов, а также комбинированных препаратов, содержащих эти вещества. Поэтому необходимо соблюдать особую осторожность при подборе дозировки, особенно в начальном периоде лечения.
Диазепам вступает во взаимодействие с леводопой (способствует ослаблению ее действия), с фенитоином и препаратами, уменьшающими гипертонус скелетных мышц (способствуя усилению их действия).
Особые указания
Применяя препарат Релиум, необходимо учесть нижеприведенные предупреждения:
Если через 7-14 дней лечения пациент не наблюдает улучшения или наступит рецидив бессонницы, необходимо сообщить об этом врачу.
Общая информация, касающаяся наблюдаемых эффектов после лечения бензодиазепинами и другими подобными препаратами, которую следует учитывать при применении препарата Релиум:
Регулярное применение бензодиазепинов или препаратов подобного действия, в том числе препарата Релиум, в течение нескольких недель, может привести к уменьшению эффективности их действия.
Применение препарата Релиум, также как и других бензодиазепинов или препаратов подобного действия, может привести к развитию психической и физической лекарственной зависимости. Риск развития лекарственной зависимости увеличивается вместе с дозой и продолжительностью лечения, и возрастает у пациентов с алкогольной зависимостью или зависимостью к лекарственным препаратам.
В случае развития лекарственной зависимости, резкое прекращение применения препарата может привести к возникновению синдрома отмены.
Характерными проявлениями синдрома отмены являются: головная боль, мышечная боль, возбуждение и эмоциональное напряжение, двигательное беспокойство, состояния спутанности сознания и дезориентации, раздражительность, бессонница. В тяжелых случаях могут развиться дереализация, нарушения личности, тактильная, акустическая и световая гиперстезия, ощущение „ползания мурашек” и онемение конечностей, галлюцинации или приступы судорог.
Препарат Релиум, также как бензодиазепины и подобные препараты, может вызвать антеградную амнезию.
Препарат Релиум, также как бензодиазепины и подобные препараты, может вызывать парадоксальные реакции, такие как двигательное беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, враждебность, кошмарные сновидения, галлюцинации, психозы, сомнамбулизм, нарушения личности, выраженная бессонница. Эти реакции значительно чаще наблюдается у пожилых пациентов, либо у пациентов с алкогольной зависимостью.
В случае появления таких симптомов, необходимо обратиться к врачу.
Специфические группы пациентов
У пациентов в пожилом возрасте следует применять меньшие дозы препарата Релиум (смотри пункт «Способ применения и дозы»), в связи с усилением побочных действий, главным образом нарушений ориентации и координации движений (падения, травмы).
Пациенты с печеночной, почечной недостаточностью или хронической дыхательной недостаточностью, перед применением препарата Релиум должны сообщить об этих заболеваниях врачу.
Применение при депрессии
Перед применением лекарственного препарата Релиум, пациент должен сообщить врачу о всех психических заболеваниях. Пациентам с симптомами эндогенной депрессии или тревоги, связанной с депрессией, врач должен назначить несколько препаратов одновременно. Применение только препарата Релиум у пациентов с депрессией может повлечь усиление симптомов депрессии, в том числе суицидальных мыслей.
Пациенты с алкогольной, наркотической или лекарственной зависимостью должны принимать препарат Релиум под строгим контролем врача. В этой группе пациентов вероятность привыкания и развития лекарственной зависимости является высокой, поэтому пациенты перед применением препарата Релиум должны сообщить врачу об этих вредных привычках.
Лекарственный препарат Релиум у пациентов с порфирией может приводить к усилению симптомов этого заболевания. Пациенты с порфирией перед лечением препаратом Релиум должны сообщить врачу об этом заболевании.
Пациенты с глаукомой перед лечением препаратом Релиум должны проконсультироваться с врачом-окулистом.
В случае продолжительного лечения препаратом Релиум, врач должен назначить проведение периодических исследований крови (морфологический анализ с мазком) и функциональных проб печени.
Применение препарата Релиум с продуктами питания и напитками
Во время лечения препаратом Релиум и еще 3 дня после его завершения не следует употреблять никаких спиртных напитков.
Важная информация о некоторых компонентах препарата Релиум
Если у пациента выявлена непереносимость к каким-либо сахарам, то перед приемом препарата он должен сообщить об этом врачу.
Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предупреждения касаются ситуаций, наблюдаемых в прошлом.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортным средством или потенциально опасными механизмами
Во время лечения препаратом Релиум и еще 3 дня после его завершения не следует управлять автотранспортом и обслуживать движущиеся механические устройства. Способность управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства может быть ограничена в связи с возможным появлением сонливости, снижением концентрации внимания или других побочных действий, снижающих концентрацию внимания (смотри пункт «Побочные действия»).
Передозировка
Симптомы: расстройство сознания, сонливость, спутанность сознания, невнятная речь. При тяжелом отравлении могут развиться: атаксия, гипотония, мышечная слабость, нарушение дыхания, кома и даже смерть.
Опасными для жизни могут оказаться отравления, вызванные одновременным применением диазепама и алкоголя или других средств, оказывающих угнетающее действие на центральную нервную систему.
Лечение: прежде всего симптоматическое, заключается в мониторинге и поддерживании основных жизненных функций организма (дыхание, пульс, артериальное давление). Для снижения всасывания диазепама можно применить активированный уголь. Специфическим антидотом является флумазенил (конкурентный ингибитор бензодиазепинового рецептора).
В случае приема препарата в дозе большей, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Форма выпуска и упаковка
По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной оранжевой и фольги алюминиевой.
По 1 упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Тархоминский фармацевтический завод «Польфа» Акционерное Общество
ул. А. Флеминга 2, 03-176, Варшава, Польша
Владелец Регистрационного удостоверения
Тархоминский фармацевтический завод «Польфа» Акционерное Общество
Адрес организации принимающей претензии по качеству лекарственного препарата нa территории Республики Казахстан:
Релиум : инструкция по применению
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:
действующее вещество: диазепам 5 мг
вспомогательные вещества:
| ядро таблетки: | лактозы моногидрат, картофельный крахмал, желатин, полисорбат 80, краситель хинолиновый желтый (Е 104), тальк, магния стеарат, натрия крахмалгликолат |
| состав оболочки: | гипромеллоза, макрогол 6000 |
Фармакотерапевтическая группа
АНКСИОЛИТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА. Производные бензодиазепина.
Фармакологические свойства
Лекарственное средство Релиум содержит в качестве действующего вещества диазепам, который относится к группе лекарственных средств, называемых бензодиазепинами.
Диазепам обладает анксиолитическими, седативными и противосудорожными свойствами. Оказывает также снотворное действие и уменьшает тонус скелетной мускулатуры.
Показания к применению
Кратковременное лечение состояний тревоги (от 2 до 4 недель), которые могут быть также связаны с бессонницей.
Лечение симптомов, связанных с резким прекращением употребления алкоголя;
Лечение состояний повышенного мышечного тонуса.
В качестве седативного препарата и средства для премедикации.
В качестве вспомогательного противосудорожного препарата при лечении некоторых типов эпилепсии, например, клонических судорог мышц.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к производным 1,4-бензодиазенина или к какому-либо компоненту препарата.
Тяжелая дыхательная недостаточность, независимо от причины.
Тяжелая печеночная или почечная недостаточность.
Синдром ночного апноэ.
Myasthenia gravis.
Бензодиазепины не рекомендуется для первичного лечения психотических расстройств.
Для лечения депрессии или тревоги при депрессии бензодиазепины не следует применять, поскольку у таких пациентов существует риск самоубийства.
Предостережения, касающиеся применения
Общая информация об эффектах, наблюдаемых при лечении бензодиазепинами и другими лекарственными средствами, подобного действия, которую следует учитывать при применении препарата Релиум.
После применения препарата Релиум в течение нескольких недель его эффективность может снизиться.
Применение Релиум в течение длительного времени может привести к развитию психической и физической лекарственной зависимости. Риск развития зависимости увеличивается вместе с дозой и продолжительностью лечения, и выше у пациентов с лекарственной или алкогольной зависимостью, а также у пациентов с расстройствами личности.
В случае резкого прекращения применения препарата, у пациента могут появиться симптомы отмены, такие как головная боль, мышечные боли, повышенное беспокойство, напряженность, возбуждение, двигательное беспокойство, дезориентация, нарушения сна, раздражительность. В более тяжелых случаях могут появиться: дереализация, расстройства личности, повышенная чувствительность к звуку, прикосновению, свету, шуму, ощущение „ползания мурашек” и онемение конечностей, галлюцинации и бред, эпилептические судороги.
Синдром «рикошета» и беспокойство
При прекращении применения препарата Релиум могут временно вернуться усиленными симптомы, которые являлись причиной применения препарата (так называемый синдром «рикошета»). Эти симптомы часто сопровождаются изменениями настроения, беспокойством, нарушением сна и бессонницей.
Для снижения риска появления этих симптомов рекомендуется постепенное уменьшение дозы препарата.
Антероградная амнезия (нарушение памяти о событиях после применения препарата)
Релиум может вызывать антероградную амнезию (трудность обучения и запоминания новой информации – новые данные не запоминаются надолго). Такое состояние чаще всего развивается в течение нескольких часов после приема лекарственного препарата, особенно в большой дозе. Если врач назначил применение препарата Релиум один раз в сутки, для снижения риска появления антероградной амнезии рекомендуется принимать препарат за полчаса до сна и иметь обеспеченные соответствующие условия для 7-8 часового непрерывного сна.
Психические и парадоксальные реакции
У детей и лиц пожилого возраста повышается риск развития патологических психических и парадоксальных реакций (противоположных ожидаемым), таких как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, злость, ярость, бред, кошмарные сновидения, галлюцинации, психозы, расстройства поведения. В случае появления таких симптомов следует немедленно обратиться к врачу.
Специальные группы пациентов
У детей Релиум можно применять после тщательного подбора врачом дозы и в течение как можно более короткого времени.
У детей в возрасте до 6 месяцев, препарат следует применять с особой осторожностью и только тогда, когда применение альтернативных методов лечения невозможно, так как безопасность и эффективность лекарственного препарата в этой возрастной группе не установлены.
Пожилые и ослабленные пациенты должны получать меньшие дозы препарата Релиум (смотри пункт «Способ применения и дозировка»), в связи с возможностью усиления побочных действий, в основном нарушений ориентации и координации движений (падения, травмы).
Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью или хронической дыхательной недостаточностью перед применением препарата Релиум должны сообщить об этих заболеваниях врачу.
Применение при депрессии. Перед применением препарата Релиум следует сообщить врачу обо всех психических заболеваниях. Пациенты с симптомами депрессии или тревоги, связанной с депрессией, должны принимать одновременно несколько лекарственных средств. Применение только препарата Релиум у пациентов с депрессией может привести к усилению симптомов депрессии, включая суицидальные мысли.
Во время применения бензодиазепинов может проявиться скрытая депрессия.
Пациенты с зависимостью от алкоголя, наркотиков или лекарственных средствах должны перед применением препарата Релиум сообщить об этих вредных привычках врачу. Эти пациенты подвержены высокому риску развития психической и физической зависимости. Поэтому эта группа пациентов должна применять препарат Релиум только под строгим контролем врача.
Применение препарата Релиум лицами после потери близких или находящимися в трауре не улучшает самочувствия.
Особые предостережения
Беременность и кормление грудью
Перед применением любого лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременна
Если пациентка подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна сообщить об этом врачу.
Препарат Релиум не следует принимать во время беременности.
Если пациентка кормит грудью
Препарат Релиум проникает в молоко матери. В случае если возникает необходимость приема препарата необходимо прекратить вскармливание ребенка грудью.
Влияние на способность управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства
Во время лечения препаратом Релиум и еще в течение 24 часов после его завершения, не следует управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства. Способность управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства может быть ограничена в связи с возможным появлением сонливости, нарушений концентрации внимания или других побочных действий, снижающих концентрацию внимания (смотри пункт «Побочные действия»).
Важная информация о некоторых компонентах препарата Релиум
Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, Lapp-лактозной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать препарат. Если у пациента ранее была выявлена непереносимость некоторых сахаров, то перед приемом препарата он должен сообщить об этом врачу. Препарат может вызывать аллергические реакции в связи с содержанием азокрасителя – хинолинового желтого.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу обо всех применяемых сейчас или в последнее время лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует применять.
Это особенно важно, если пациент применяет какой-либо из перечисленных ниже лекарственных средствах.
Флувоксамин, флуоксетин и другие лекарственные средства, применяемые при лечении психических заболеваний.
Лекарственные средства, применяемые при бессоннице.
Лекарственные средства, применяемые при аллергических заболеваниях, которые могут вызывать сонливость.
Лекарственные средства, применяемые при эпилепсии (например, карбамазепин, фенитоин, гидантоин).
Лекарственные средства, применяемые при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (например, циметидин, омепразол, цизаприд).
Кетоконазол (противогрибковый препарат).
Сильные обезболивающие лекарственные средства (например, морфин).
Алкоголь: употребление алкоголя во время лечения препаратом Релиум может усиливать его действие и приводить к появлению парадоксальных реакций, таких как психомоторное возбуждение, агрессивное поведение (смотри пункт «Предостережения, касающиеся применения»).
Способ применения и дозировка
Препарат Релиум следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Состояния тревоги и беспокойства – от 5 до 10 мг в сутки в 1 или 2 приема.
Симптомы алкогольного абстинентного синдрома – до 30 мг в сутки, разделенные на несколько приемов, в среднем 3 раза в сутки по 10 мг. В обоснованных случаях, особенно при алкогольных психозах, дозу можно увеличить до 40 мг в сутки (необходимо контролировать возможные нарушения дыхания).
Бессонница – от 5 до 10 мг за 30 минут до сна.
Спастические состояния мышц – от 5 до 15 мг в сутки, разделенные на несколько приемов, в тяжелых случаях суточную дозу можно увеличить до 40 мг.
В качестве средства для премедикации – от 5 до 20 мг.
В качестве противосудорожного препарата – от 2 до 10 мг, 2-4 раза в сутки.
Дети старше 7 лет
При состояниях тревоги, повышенного мышечного тонуса или в качестве противосудорожного препарата – 5 мг, 2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза 10 мг.
Пациенты пожилого возраста
Пациенты пожилого возраста более чувствительны к лекарственным средствам, действующим на центральную нервную систему. При применении препарата Релиум в данной группы пациентов, рекомендуется использовать наименьшие эффективные дозы. Доза не должна превышать половины дозы, рекомендуемой взрослым пациентам.
Пациенты с нарушениями функции почек и (или) печени
Дозы для данного пациента определяются врачом индивидуально, в зависимости от степени дисфункции данного органа.
Способ применения
Таблетки следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды.
Врач начнет лечение с наименьшей эффективной дозы и, в случае необходимости, будет ее постепенно увеличивать.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения устанавливает врач.
Если во время лечения пациенту кажется, что действие препарата слишком сильное или слабое, он должен обратиться к врачу.
Применение препарата Релиум в дозе большей, чем назначено
Симптомами передозировки диазепама являются расстройства сознания, сонливость, спутанность сознания, неразборчивая речь, нистагм. В более тяжелых случаях отравления могут появиться: локомоторная атаксия, снижение давления, мышечная слабость, нарушения дыхания, кома и даже смерть.
При применении препарата Релиум в дозе большей, чем назначено, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее больничное отделение неотложной помощи. Следует взять с собой препарат в оригинальной упаковке для того, чтобы персонал смог тщательно проверить, какое лекарственное средство было применено.
Пропуск применения препарата Релиум
Если пациент забудет принять дозу препарата, он должен принять очередную дозу как можно быстрее, как только об этом вспомнит. Однако если уже приближается время приема очередной дозы, следует пропустить забытую дозу и принять следующую так, как было назначено.
В случае если пациент забудет принять две или более доз, следует обратиться к врачу.
Не следует принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной.
Прерывание лечения препаратом Релиум
Не следует прерывать лечение препаратом, если это не предписано врачом. Возможен рецидив симптомов заболевания. Если врач решит, что нужно прекратить применение препарата, дозу нужно уменьшать постепенно, в течение нескольких дней.
В случае каких-либо сомнений, связанных с применением лекарственного средства, следует обратиться к врачу.
Побочные действия
Как каждый препарат, Релиум может оказывать побочные действия, хотя не у каждого они возникнут.
Количество и выраженность побочных действий зависит от индивидуальной чувствительности пациента и дозы. Как правило, они имеют легкий характер и проходят после прекращения приема препарата.
Частоту побочных действий, появляющихся после применения лекарственного средства, определяют следующим образом:
очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до
Условия хранения
Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Перед применением препарата необходимо проверить срок годности, указанный на упаковке.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Релиум
Фото препарата
- Латинское название: Relium
- Код АТХ: N05BA01
- Действующее вещество: Диазепам (Diazepam)
- Производитель: Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne «Polfa» (Польша)
Состав
В 1 таблетке содержится 5 миллиграмм диазепама, а также ацетилфталат целлюлозы, полиэтиленгликоль 6000, моногидрат лактозы, краситель, желатин, полисорбат 80, тальк, крахмалгликолят натрия (типа А), картофельный крахмал, стеарат магния.
В 1 ампуле содержится 10 миллилитров диазепама, а также пропиленгликоль, вода для инъекций, натрия бензоат, бензойная кислота, этиловый спирт, бензиловый спирт.
Форма выпуска
Препарат выпускается в виде таблеток (по 20 штук в упаковке), а также в виде раствора в ампулах по 2 миллилитра.
Фармакологическое действие
В таблетках содержится лекарственное вещество, которое является производным соединением 1,4-бензодиазепина и обладает седативным, противосудорожным и анксиолитическим действиями.
Действие активного вещества связано с рецепторным комплексом. В него входят гамма-аминомасляная кислота, ГАМ-А-рецептор, бензодиазепиновый рецептор и хлорный канал. Активное вещество угнетает несколько структур в центральной нервной системе, в частности – спинномозговой столб, лимбическую систему, кору головного мозга, гипоталамус и мозжечок. Данное вещество имеет сильный анксиолитический эффект, снотворную и седативную активность, снижает выраженность судорог и тонус скелетной мускулатуры.
Релиум в ампулах обладает снотворным, противосудорожным, седативным и анксиолитическим действиями. Действие активного вещества заключается в влиянии на ГАМК-А-рецепторы и гамма-аминомасляную кислоту, которая является эндогенным нейромедиатором, участвующем в процессах торможения в центральной нервной системе. При применении раствора у пациентов наблюдается уменьшение судорог и незначительное расслабление скелетных мышц. Также оказывается некоторое снотворное воздействие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Биодоступность после перорального приема составляет 98 процентов. Максимальный уровень активного вещества в сыворотке наблюдается через 0,9-1,3 часа и составляет 500 нг/мл. Основная часть активного вещества в сыворотке находится в связанном виде. Время полувыведения длится до двух суток. Диазепам проникает через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьеры, а также в небольшом количестве определяется в грудном молоке. Метаболизация происходит в печени, а выводится с помощью мочевыделительной системы.
При инъекционном введении высокие концентрации активного вещества наблюдаются в околоплодной и синовиальной жидкостях, а также в грудном молоке. Данному веществу свойственно накапливаться в жировой ткани и в дальнейшем высвобождаться в кровяное русло. Примерно 25 процентов выводится в неизменной форме.
Показания к применению Релиума
Показания к применению следующие:
-
, тревога, беспокойство, пограничные состояния с проявлениями напряжения; , преждевременная отслойка плаценты, преждевременные роды, облегчение родовой деятельности;
- премедикация перед наркозом; ; , бурситы, миозиты, которые сопровождаются напряжением мышц скелета, спастические состояния, которые связаны с поражением спинного и головного мозга;
- абстинентный синдром при алкоголизме хронического характера, двигательное возбуждения разной этиологии в психиатрии и неврологии, нарушения сна;
- кардиоверсия.
Противопоказания
Данное вещество нельзя принимать при:
- повышенной чувствительности к активному веществу и другим бензодиазепинам;
- указаниях в анамнезе на лекарственную и алкогольную зависимость (кроме абстиненции острого характера);
- выраженной хронической гиперкапнии;
- тяжелой миастении.
Побочные действия
При применении Релиума часто наблюдается сонливость, мышечная слабость и утомляемость, которые спонтанно исчезают через пару дней. Также могут наблюдаться другие нежелательные эффекты:
Инструкция по применению Релиума (Способ и дозировка)
Согласно инструкции по применению Релиума, таблетки принимаются независимо от пищи, доза подбирается индивидуально для каждого пациента.
Как правило, в большинстве случаев при тревожных состояниях назначается 1 таблетка в сутки. Максимальная доза составляет 30 миллиграмм в сутки. При спастических состояниях назначается от 5 до 15 миллиграмм в сутки. Максимальная доза – 60 миллиграмм в сутки. При бессоннице, связанной с тревожными состояниями, назначается от 5 до 15 миллиграмм. Принимать лекарство рекомендуют за 20-30 минут до сна. При премедикации рекомендуется от 5 до 20 миллиграмм диазепама.
При терапии рекомендуется использовать только минимальные дозы активного вещества, дающие терапевтический эффект (повышать дозу можно только в тех случаях, когда имеется значительная необходимость в усилении эффекта). Использовать полную дозу более четырех раз в неделю нежелательно.
Максимальная длительность лечения составляет один месяц, при тревожных состояниях – от 8 до 12 недель (в периоды включено время для отмены препарата).
Раствор вводится внутривенно или внутримышечно. Инъекции можно делать не чаще, чем через каждые 3-4 часа, в крайне тяжелых случаях можно делать каждый час. Вводить препарат в вену необходимо очень медленно, иначе может развиться коллапс. Пациентам, старшим 65 лет, а также ослабленным пациентам можно назначать только минимальные дозы.
Внутривенно раствор можно вводить только в крупные вены, внутриартериальное введение недопустимо. Внутримышечно можно вводить только в мышцы крупных размеров. Данное лекарство можно вводить только отдельно, так как оно несовместимо с другими препаратами.
Передозировка
При передозировке наблюдается дизартрия, нистагм, сонливость и атаксия. Также иногда может наблюдаться угнетение рефлексов, апноэ, кома, угнетение функции сердца и сосудов, артериальная гипотензия. У людей, имеющих болезни дыхательной системы, при передозировке угнетение дыхания становится более выраженным.
Лечение заключается в устранении симптомов, поддерживающей терапии (проведение искусственного дыхания (при отсутствии сознания), мониторинге функций сердечно-сосудистой, нервной и дыхательной систем). Чтобы уменьшить абсорбцию диазепама, назначаются энтеросорбенты (промывание желудка не рекомендовано).
Взаимодействие
Одновременный прием с лекарствами, которые угнетают центральную нервную систему (в том числе, опиоидными анальгетиками, снотворными, седативными препаратами, нейролептиками и средствами для наркоза), усиливает угнетающий эффект на центральную нервную систему и дыхательный центр, а также способствует развитию выраженной артериальной гипотензии.
Одновременный прием с этанолом или препаратами, содержащими этанол, усиливает угнетающий эффект на центральную нервную систему (особенно на дыхательный центр) и способствует развитию синдрома патологического опьянения.
Одновременный прием с дисульфирамом, омепразолом, циметидином увеличивает интенсивность и продолжительность воздействия диазепама.
Одновременный прием с флувоксамином увеличивает концентрацию в плазме крови и побочные эффекты диазепама.
Фенитоин и фенобарбитал ускоряют метаболизм диазепама, а рифампицин увеличивает его выведение. Парацетамол уменьшает выведение диазепама, а одновременный прием с рисперидоном способствует развитию ЗНС.
Одновременный прием с метопрололом приводит к ухудшению психомоторных реакций и снижению остроты зрения, с лития карбонатом – приводит к развитию коматозного состояния, с леводопой – подавляет противопаркинсоническое воздействие, с клозапином – вызывает потерю сознания, угнетение дыхания и выраженную артериальную гипотензию, с диклофенаком – вызывает усиление головокружения, с бупивакаином – повышает его концентрацию в плазме крови, с пероральными контрацептивами – усиливает эффект диазепама и может привести к прорывному кровотечению, с миорелаксантами – усиливает их действие и повышает риск развития апноэ, с трициклическими антидепрессантами (в том числе с амитриптилином) – усиливает угнетающий эффект на центральную нервную систему, усиливает холинергическое воздействие и повышает концентрацию антидепрессантов.
Одновременный прием с кофеином снижает седативное и анксиолитическое воздействие препарата. Лекарства, которые вызывают индукцию ферментов печени, в том числе средства против эпилепсии (фенитоин, карбамазепин), ускоряют выведение диазепама.
У людей, которые длительно принимали сердечные гликозиды, антикоагулянты, бета-адреноблокаторы, антигипертензивные препараты центрального воздействия, механизмы и степень лекарственного взаимодействия может быть непредсказуемой.
Условия продажи
Можно приобрести только по рецепту врача.
Условия хранения
Таблетки Релиум необходимо хранить вдали от детей, раствор – в темном месте.
Релиум
Релиум (Relium): 2 отзыва врачей, 1 отзыв пациента инструкция по применению, аналоги, инфографика, 3 формы выпуска.
Отзывы врачей о релиуме
Бойцун А. В.
психиатр
стаж 24 года
| Рейтинг 5,0 / 5 |
| Эффективность |
| Цена/качество |
| Побочные эффекты |
Релиум – препарат, который я многократно назначал в психиатрическом стационаре пациентам с расстройствами невротического, тревожного спектра в широком диапазоне доз. Нередко – при диссомнии, а также в комплексной терапии шизофрении, алкоголизма, эпилепсии. Препарат отлично переносится, дает великолепный эффект от применения, в те времена, когда был, совсем недорого стоил.
Вилков А. С.
психотерапевт
стаж 15 лет
| Рейтинг 3,3 / 5 |
| Эффективность |
| Цена/качество |
| Побочные эффекты |
Мощный транквилизатор. Применяется для купирования психомоторного возбуждения, при психотической тревоге, а также в лечении психотических расстройств как дополнительное средство, влияющее на улучшение сна. В основном применяется в условиях психиатрического и неврологического стационара. Назначается только врачом при обязательном динамическом наблюдении.
Длительный прием может привести к лекарственной зависимости.
Отзывы пациентов о релиуме
Препарат очень действенный. Но назначать его при психологических нарушениях необходимо крайне осторожно, ненадолго, давая пациенту возможность почувствовать его действие, предупреждая о привыкании. Причем, назначать одновременно с некоторыми антидепрессантами, которые начинают действовать не сразу. Одной пачки (20 таблеток) хватает, чтобы, например, хорошо, аккуратно начать терапию антидепрессантами у очень многих сложных пациентов. Необходимо только быть уверенным, что пациент слышит и слушает тебя и не будет принимать лишнего!
Формы выпуска
Инструкция по применению релиума
Фармакология
Транквилизатор, производное бензодиазепина. Оказывает анксиолитическое, седативное, противосудорожное, центральное миорелаксирующее действие. Механизм действия связан с усилением тормозного влияния GABA в ЦНС. Миорелаксирующее действие обусловлено также ингибированием спинальных рефлексов. Может вызывать антихолинергический эффект.
Фармакокинетика
Всасывание быстрое. Cmax в плазме отмечается через 90 мин. Связывание с белками плазмы составляет 98%. Проникает через плацентарный барьер, в спинномозговую жидкость, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени. Выводится почками – 70%.
Форма выпуска
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 таб. |
| диазепам | 5 мг |
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
20 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
12000 шт. – пакеты полиэтиленовые (1) – банки полипропиленовые.
17000 шт. – пакеты полиэтиленовые (1) – банки полипропиленовые.
6000 шт. – пакеты полиэтиленовые (1) – банки полипропиленовые.
Дозировка
Принимают внутрь, вводят в/м, в/в, ректально. Суточная доза варьирует от 500 мкг до 60 мг. Разовая доза, частота и длительность применения устанавливаются индивидуально.
Взаимодействие
При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС (в т.ч. с нейролептиками, седативными, снотворными средствами, опиоидными анальгетиками, средствами для наркоза), усиливается угнетающее влияние на ЦНС, на дыхательный центр, выраженная артериальная гипотензия.
При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами (в т.ч. с амитриптилином) возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС, повышение концентрации антидепрессантов и усиление холинергического действия.
У пациентов, длительно получавших антигипертензивные препараты центрального действия, бета-адреноблокаторы, антикоагулянты, сердечные гликозиды, степень и механизмы лекарственного взаимодействия непредсказуемы.
При одновременном применении с миорелаксантами действие миорелаксантов усиливается, увеличивается риск возникновения апноэ.
При одновременном применении с пероральными контрацептивами возможно усиление эффектов диазепама. Повышается риск развития прорывного кровотечения.
При одновременном применении с бупивакаином возможно повышение концентрации бупивакаина в плазме крови; с диклофенаком – возможно усиление головокружения; с изониазидом – уменьшение выведения диазепама из организма.
Препараты, вызывающие индукцию ферментов печени, в т.ч. противоэпилептические средства (карбамазепин, фенитоин), могут ускорять выведение диазепама.
При одновременном применении с кофеином уменьшается седативное и, возможно, анксиолитическое действие диазепама.
При одновременном применении с клозапином возможны выраженная артериальная гипотензия, угнетение дыхания, потеря сознания; с леводопой – возможно подавление противопаркинсонического действия; с лития карбонатом – описан случай развития коматозного состояния; с метопрололом – возможны снижение остроты зрения, ухудшение психомоторных реакций.
При одновременном применении с парацетамолом возможно уменьшение выведения диазепама и его метаболита (дезметилдиазепама); с рисперидоном – описаны случаи развития ЗНС.
При одновременном применении с рифампицином повышается выведение диазепама вследствие значительного усиления его метаболизма под влиянием рифампицина.
Теофиллин в низких дозах, извращает седативное действие диазепама.
При одновременном применении в редких случаях диазепам подавляет метаболизм и усиливает действие фенитоина. Фенобарбитал и фенитоин могут ускорять метаболизм диазепама.
При одновременном применении флувоксамин повышает концентрацию в плазме крови и побочные эффекты диазепама.
При одновременном применении с циметидином, омепразолом, дисульфирамом возможно увеличение интенсивности и длительности действия диазепама.
При одновременном приеме этанола, этанолсодержащих препаратов усиливается угнетающее влияние на ЦНС (главным образом на дыхательный центр), а также может возникнуть синдром патологического опьянения.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, мышечная слабость; редко – спутанность сознания, депрессия, нарушения зрения, диплопия, дизартрия, головная боль, тремор, атаксия; в единичных случаях – парадоксальные реакции: возбуждение, чувство тревоги, нарушения сна, галлюцинации. После в/в введения иногда наблюдается икота. При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости, нарушения памяти.
Со стороны пищеварительной системы: редко – запор, тошнота, сухость во рту, слюнотечение; в единичных случаях – повышение активности трансаминаз и ЩФ в плазме крови, желтуха.
Со стороны эндокринной системы: редко – повышение или снижение либидо.
Со стороны мочевыделительной системы: редко – недержание мочи.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при парентеральном применении возможно некоторое понижение АД.
Со стороны дыхательной системы: при парентеральном применении в единичных случаях – нарушения дыхания.
Аллергические реакции: редко – кожная сыпь.
Показания
Неврозы, пограничные состояния с явлениями напряжения, беспокойства, тревоги, страха; нарушения сна, двигательное возбуждение различной этиологии в неврологии и психиатрии, абстинентный синдром при хроническом алкоголизме; спастические состояния, связанные с поражением головного или спинного мозга, а также миозиты, бурситы, артриты, сопровождающиеся напряжением скелетных мышц; эпилептический статус; премедикация перед наркозом; в качестве компонента комбинированного наркоза; облегчение родовой деятельности, преждевременные роды, преждевременная отслойка плаценты, столбняк.
Противопоказания
Тяжелая миастения, выраженная хроническая гиперкапния. Указания в анамнезе на алкогольную или лекарственную зависимость (кроме острой абстиненции). Повышенная чувствительность к диазепаму и другим бензодиазепинам.
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять диазепам в I триместре беременности, за исключением случаев крайней необходимости. Следует иметь в виду, что при применении диазепама при беременности возможно существенное изменение ЧСС плода.
При применении в акушерстве в дозах, рекомендованных для облегчения родов, у новорожденных, чаще у недоношенных, возможны временная мышечная гипотония, гипотермия, нарушение дыхания.
При регулярном приеме в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение у детей
Следует избегать применения диазепама у новорожденных, так как у них еще не полностью сформировалась ферментная система, участвующая в метаболизме диазепама.
Особые указания
С особой осторожностью применяют у пациентов с сердечной и дыхательной недостаточностью, органическими изменениями головного мозга (в таких случаях рекомендуется избегать парентерального введения диазепама), при закрытоугольной глаукоме и предрасположенности к ней, при миастении.
Требуется особая осторожность при применении диазепама, особенно в начале лечения, у пациентов, длительно получавших антигипертензивные препараты центрального действия, бета-адреноблокаторы, антикоагулянты, сердечные гликозиды.
При отмене терапии дозу следует уменьшать постепенно. При внезапной отмене диазепама после длительного применения возможны беспокойство, возбуждение, тремор, судороги.
Диазепам следует отменить при развитии парадоксальных реакций (острое возбуждение, тревожность, нарушения сна и галлюцинации).
После в/м инъекции диазепама возможно увеличение активности КФК в плазме крови (что следует учитывать при дифференциальной диагностике инфаркта миокарда).
Избегать в/а введения.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Диазепам может вызывать замедление скорости психомоторных реакций, что следует учитывать пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности.
Релиум
Релиум – психолептик, оказывает снотворное, противосудорожное, седативное, анксиолитическое, миорелаксирующее действие.
Форма выпуска и состав
- Раствор для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, от бесцветной до зеленовато-желтой окраски (по 2 мл в стеклянных бесцветных ампулах, по 5 ампул в поддоне, в картонной пачке 1, 2 или 10 поддонов);
- Таблетки, покрытые оболочкой (по 20 шт. в блистере, в картонной пачке 1 блистер).
В 1 мл раствора для в/в и в/м введения содержится:
- Действующее вещество: диазепам – 5 мг;
- Вспомогательные компоненты: бензоат натрия, бензиловый спирт, бензойная кислота, этиловый спирт (этанол 96%), пропиленгликоль, вода для инъекций.
В 1 таблетке, покрытой оболочкой, содержится:
- Действующее вещество: диазепам – 5 мг;
- Вспомогательные компоненты: твин 80, картофельный крахмал, хинолиновый желтый (Е104), магния стеарат, лактоза, желатин, тальк;
- Состав оболочки: полиэтиленгликоль 6000, фталат ацетилцеллюлозы.
Показания к применению
- Нарушения сна;
- Состояния тревоги, неврозы, в том числе на фоне онкологических патологий, артериальной гипертонии, сердечной недостаточности, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
- Эпилепсия, эпилептический статус;
- Спазмы мышц центрального происхождения;
- Напряжение скелетных мышц при посттравматических состояниях и двигательной реабилитации (с целью снижения напряжения);
- Абстиненция при алкоголизме;
- Эклампсия;
- Столбняк;
- Неукротимая рвота;
- Премедикация в хирургической практике и при диагностических процедурах.
Противопоказания
- Выраженная дыхательная недостаточность различной этиологии, расстройства дыхания центрального происхождения;
- Нарушение сознания;
- Глаукома;
- Миастения;
- Период беременности и кормления грудью;
- Депрессивные состояния с суицидальными попытками;
- Шок, кома, травмы головы;
- Острая интоксикация алкоголем, наркотическими, снотворными, психотропными средствами;
- Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Кроме этого, противопоказано в/в введение раствора при абсансе или синдроме Леннокса-Гасто, в/в и в/м введение в возрасте до 5 недель жизни.
Нельзя применять таблетки у детей в возрасте до 2 лет.
С осторожностью следует назначать Релиум пациентам при печеночной и/или почечной недостаточности, церебральной и спинальной атаксии, гиперкинезе, органических заболеваниях головного мозга, психозе (риск парадоксальных реакций), гипопротеинемии, установленном или предполагаемом апноэ во время сна, в пожилом возрасте, при указании в анамнезе на эпилепсию, эпилептические припадки, явления зависимости.
Способ применения и дозировка
Раствор для в/в и в/м введения
Раствор предназначен для в/м и в/в струйного или капельного введения.
В/м раствор вводят глубоко в крупные мышцы.
Для в/в струйного введения 2 мл препарата смешивают с 8 мл 5% раствора глюкозы или физиологического раствора, скорость введения – не более 4 мл в 1 минуту.
Для в/в капельного введения 20 мл (10 ампул) Релиума разводят в 500 мл 5% раствора глюкозы или физиологического раствора, скорость введения – 40 мл в течение 60 минут.
Рекомендованное дозирование для в/в или в/м введения взрослым больным:
- Острые случаи тревоги и беспокойства: по 2-5 мг 1 раз в сутки, для достижения клинического эффекта – в той же дозе повторно через 180-240 минут;
- Фобические расстройства в тяжелой форме: 5-10 мг, при необходимости через 180-240 минут показано повторное введение в той же дозе;
- Алкогольный абстинентный синдром: 10 мг однократно, для достижения клинического эффекта через 180-240 минут можно дополнительно ввести 5-10 мг;
- Столбняк, атетоз, мышечные спазмы: 5-10 мг, в случае необходимости возможно повышение дозы;
- Тяжелые случаи рецидивирующих судорожных припадков, эпилептический статус: начальная доза – 5-10 мг однократно, затем через 10-15 минут и 120-240 минут допускается повторное введение, но не более 30 мг суммарно;
- Премедикация: в/в медленно – 10 мг, при отсутствии одновременного применения наркотических анальгетиков – до 20 мг, или в/м – 5-10 мг за 30 минут до процедуры.
При использовании препарата в электроимпульсной терапии больному в/в вводят за 5-10 минут до начала процедуры 5-10 мг.
Больным с нарушенной функций печени и/или почек необходимо снизить дозу.
В пожилом возрасте или при ослабленном состоянии пациента рекомендуется назначать 1/2 обычной дозы.
Рекомендованное дозирование в педиатрии:
- Столбняк: в возрасте от 5 недель жизни до 5 лет – 1-2 мг, от 5 лет и старше – 5-10 мг; препарат вводят в/м или медленно в/в, для достижения желаемого эффекта возможно повторное введение через 180-240 минут;
- Эпилептический статус, тяжелые рецидивирующие судорожные припадки: под контролем дыхательной функции в/в медленно – младенцам от 5 недель жизни до 5 лет (со скоростью 0,2-0,5 мг в течение 2-5 минут) – не более 5 мг, от 5 лет и старше (со скоростью введения 1 мг в течение 2-5 минут) – не более 10 мг. Для достижения клинического эффекта процедуру повторяют через 120-240 минут.
Таблетки, покрытые оболочкой
Таблетки принимают внутрь.
Дозу и период применения назначает врач на основании клинических показаний.
Рекомендованное дозирование для взрослых:
- Бессонница: кратковременно по 5-10 мг за 30 минут до сна;
- Алкогольный абстинентный синдром: по 10 мг 3 раза в сутки, максимальная суточная доза – 60 мг;
- Спастические состояния мышц: по 5 мг 1-3 раза в сутки, при необходимости можно увеличить суточную дозу до 60 мг.
Рекомендованное суточное дозирование для детей:
- 2-3 года: 2-5 мг;
- 4-7 лет: 4-6 мг;
- 8-18 лет: 5-8 мг.
Суточную дозу для детей пропорционально делят на 2-3 приема.
Побочные действия
- Нервная система: в начале применения (особенно у больных в пожилом возрасте) – вялость, повышенная утомляемость, притупление эмоций, нарушение концентрации внимания, замедление двигательных и психических реакций, антеградная амнезия; головная боль, сонливость, головокружение, спутанность сознания, замедление реакции, атаксия, дезориентация; редко – подавленность настроения, эйфория, оцепенение, неконтролируемые движения тела и глаз, дизартрия, гипорефлексия; парадоксальные реакции – вспышки агрессии, страх, психомоторное возбуждение, мышечный спазм, суицидальная наклонность, галлюцинации, спутанность сознания, острое возбуждение, тревожность, бессонница, раздражительность, депрессия;
- Сердечно-сосудистая система: снижение артериального давления, сердцебиение, тахикардия;
- Органы кроветворения: анемия, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз (слабость, гипертермия, озноб, боль в горле, чувство усталости);
- Пищеварительная система: изжога, сухость во рту, рвота, икота, гастралгия, анорексия, повышение активности печеночных ферментов, нарушения функции печени, желтуха;
- Аллергические реакции: очень редко – кожный зуд, сыпь, крапивница, анафилактические реакции;
- Мочеполовая система: нарушения либидо, дисменорея, нарушение функции почек;
- Влияние на плод: угнетение центральной нервной системы, тератогенность (особенно в I триместре беременности), нарушение дыхания, нарушение сосательного рефлекса;
- При применении в акушерстве: гипотермия, мышечная гипотензия, диспноэ;
- Прочие: лекарственная зависимость, привыкание; редко – нарушение функции внешнего дыхания, угнетение дыхательного центра, снижение веса тела, нарушение четкости зрения, диплопия, булимия; на фоне резкого снижения дозы или отмены препарата – синдром отмены; при быстром в/в введении – угнетение дыхания и кровообращения;
- Местные реакции: (при в/м введении) иногда – флебит; часто – боль, эритема в месте инъекции.
Особые указания
При органических изменениях головного мозга (рекомендуется избегать парентерального введения), дыхательной и сердечной недостаточности, миастении, закрытоугольной глаукоме или предрасположенности к ней применять диазепам следует с особой осторожностью.
Под наблюдением врача, особенно в начале терапии, необходимо назначать препарат на фоне длительного применения бета-адреноблокаторов, антигипертензивных средств центрального действия, антикоагулянтов, сердечных гликозидов.
Требуется постепенное снижение дозы при отмене Релиума, поскольку внезапное прекращение может вызвать возбуждение, беспокойство, судороги, тремор.
Употребление алкоголя в период лечения категорически противопоказано.
При появлении парадоксальных реакций диазепам следует отменить.
При в/м введении препарата возможно повышение активности креатинфосфокиназы в плазме крови.
Не допускается внутриартериальное введение.
На период лечения следует отказаться от управления транспортными средствами и механизмами.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Релиума:
- Нейролептики, опиоидные анальгетики, седативные и снотворные средства, препараты для наркоза и другие угнетающие центральную нервную систему (ЦНС) лекарства – усиливают угнетающее влияние на дыхательный центр и ЦНС, способствуют появлению выраженной артериальной гипотензии;
- Миорелаксанты – усиливают свое действие, повышая риск возникновения апноэ;
- Трициклические антидепрессанты (включая амитриптилин) – повышают холинергическое действие, угнетающее влияние на ЦНС, уровень концентрации антидепрессантов;
- Пероральные контрацептивы – повышается активность диазепама, возрастает риск развития прорывных кровотечений;
- Кофеин – снижает седативное, анксиолитическое действие диазепама;
- Противоэпилептические средства (фенитоин, карбамазепин) и другие вызывающие индукцию ферментов печени препараты – ускоряют выведение диазепама;
- Клозапин – способствует развитию выраженной артериальной гипотензии, потере сознания, угнетению дыхания;
- Метопролол – риск ухудшения психомоторных реакций, снижения остроты зрения;
- Леводопа – может утрачивать противопаркинсоническое действие;
- Лития карбонат – возможно развитие коматозного состояния;
- Рисперидон – риск развития злокачественного нейролептического синдрома;
- Парацетамол – снижает экскрецию диазепама и его метаболита;
- Рифампицин – усиливает метаболизм диазепама и ускоряет его выведение;
- Теофиллин – нарушает седативный эффект препарата;
- Циметидин, дисульфирам, омепразол – могут повышать интенсивность и длительность действия диазепама;
- Флувоксамин – способствует повышению уровня концентрации диазепама в плазме крови и развитию нежелательных явлений;
- Фенитоин, фенобарбитал – могут вызывать ускорение метаболизма диазепама;
- Бупивакаин – увеличивает свое содержание в плазме крови;
- Диклофенак – вызывает усиление головокружения;
- Изониазид – замедляет выведение диазепама из организма;
- Этанол, этанолсодержащие препараты – усиливают угнетающее действие на дыхательный центр и ЦНС в целом, повышают риск возникновения синдрома патологического опьянения.
Препарат угнетает метаболизм фенитоина и усиливает его действие.
Механизм и степень лекарственного взаимодействия при приеме Релиума на фоне длительной предварительной терапии бета-адреноблокаторами, антигипертензивными средствами центрального действия, антикоагулянтами, сердечными гликозидами непредсказуемы.
Аналоги
Аналогами Релиума являются: Апаурин, Диазепам, Диазепам-Ратиофарм, Седуксен, Реланиум.
Сроки и условия хранения
Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре до 25 °C, таблетки беречь от влаги.
Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Об авторе
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Применяемое при состояниях беспокойства, напряжения, тревоги и страха,люди пожилого возраста (77лет) один раз в день. Курс лечение сколько
Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние.
Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.
В течение жизни среднестатистический человек вырабатывает ни много ни мало два больших бассейна слюны.
На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?
При регулярном посещении солярия шанс заболеть раком кожи увеличивается на 60%.
Желудок человека неплохо справляется с посторонними предметами и без врачебного вмешательства. Известно, что желудочный сок способен растворять даже монеты.
В стремлении вытащить больного, доктора часто перегибают палку. Так, например, некий Чарльз Йенсен в период с 1954 по 1994 гг. пережил более 900 операций по удалению новообразований.
Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.
Кроме людей, от простатита страдает всего одно живое существо на планете Земля – собаки. Вот уж действительно наши самые верные друзья.
Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.
Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.
Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.
Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.
Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы практически бесполезны для человека.
Кариес – это самое распространенное инфекционное заболевание в мире, соперничать с которым не может даже грипп.
Плюсы и минусы лазерной коррекции
Зрение — невероятно ценный и значимый орган чувств. Лазерная коррекция зрения может решить проблему плохого зрения и значительно улучшить уровень жизни. Но так .
Отзывы к Релиум
Совет! Нажмите на любую из категорий, чтобы посмотреть только положительные, нейтральные или отрицательные отзывы пользователей.
Роман В. добавил(а): положительный отзыв к лекарству Релиум
Отличное средство от неврозов и депрессий
Преимущества Релиум: Быстро и эффективно помогает
Недостатки: Трудно купить, нужен рецепт
Хорошо ставит мозги на место, стоит недорого, но тут основная проблема, чтобы доктор выписал, не все соглашаются. А лекарство очень хорошее. Мне при депрессии назначали, помог капитально. Перестали летать «мушки» перед глазами, спал отлично, соседи не мешали, хотя обычно прислушиваюсь, и чуть что, начинает бесить, после чего уже не до сна. Никаких побочек, так просто идеальное лекарство от психозов, неврозов и прочего. Тревожность убирает на 100%. После курса мне хватило действия где-то на полгода, потом врач не захотел уже выписывать, говорит, будет зависимость, после этого пил другие лекарства, а они действуют уже не так эффективно.
Андрей добавил(а): положительный отзыв к лекарству Релиум
Помог от бессонницы
Преимущества Релиум: Препарат помог
Недостатки: Побочных не было
После того как я получил травму головы в следствии падения с высоты, у меня развились тревожные состояния и бессонница. Помочь себе при помощи народной медицины я не смог и пришлось обратиться к доктору. Иногда просыпаюсь среди ночи и уже до утра уснуть не могу, потом целый день ходишь как измотанный, накапливается усталость. Периодически бывают мышечные судороги. Доктор прописал мне препарат Релиум. Первый курс мы расписали на четыре недели и примерно со второй недели я уже почувствовал облегчение, смог по крайней мере спать до утра. После перерыва я пропил второй курс Релиума. На данный момент своим состоянием в целом доволен.
Алена добавил(а): положительный отзыв к лекарству Релиум
Помог справиться с бессонницей
Преимущества Релиум: Эффективность
Недостатки: не обнаружила
В моей жизни был непростой период, справится с которым мне помог Релиум. Вначале на меня свалились проблем на работе, а потом развод – все это сильнейшие стрессовые ситуации, которые не могут пройти бесследно для психики человека. Я совсем перестала спать, просто не могла нормально спать по 3-е суток, на 4-ые засыпала, а потом все по новой. Пришлось идти к неврологу, он мне и посоветовал принимать Релиум – как легкое снотворное и успокоительное. Принимать нужно перед сном по 1 таблетке. Поле 2-х недель приема мое психологическое состояние улучшилось, и как следствие прошла бессонница. Релиум прекрасно справился со своей задачей, и главное – не нанес никаких побочных воздействия для здоровья.
Екатерина добавил(а): положительный отзыв к лекарству Релиум
Мягкий транквилизатор, помог засыпать, но не вялости по утрам
Преимущества Релиум: восстанавливает сон, сон нормальный
Недостатки: сонливость по утрам, расслабленность
Признаюсь, я снимаю стресс хорошим некрепким алкоголем – вина, настойки. Но в последний год дико выдыхалась на работе, так что никакой сон не шел, не могла заснуть до 4-5 утра, а травяные успокоительные вроде настойки валерианы не помогали, с глицином тоже сон не шел. В конце концов обратилась к врачу, чтобы помог восстановить режим дня. Невролог долго называла препараты, которые мне могут помочь, остановилась на названии – релиум, выписав мне его принимать по шутке перед сном при выраженной бессоннице и чувстве тревоги, когда ведется какой-то нездоровый внутренний диалог. Сон с ним действительно восстанавливается – приняла примерно две трети пачки (из 20 таблеток) в течение месяца. Но по утрам присутствует некоторое чувство сонливости, которое проходит дольше обычного, кстати в перечне внушительный список побочных явлений. Все же рада, что восстановлен сон, надеюсь обойдусь без снотворных и транквилизаторов в будущем.
Мила добавил(а): положительный отзыв к лекарству Релиум
Преимущества Релиум: эффективное, недорогое, не вызывает привыкания
Очень хорошее польское средство. Без рецепта вам его никто не продаст, но это не значит, что оно такое уж сильное, вызывающее привыкание или что-то в этом роде. Нет. Таблетки даже не надо пить курсом, только по мере необходимости. У меня был нервный период в жизни и заснуть самостоятельно редко удавалось, поэтому упаковки таблеток (рассчитанной на семь ночей) хватило всего на пару недель. Но после этого мне действительно стало легче. И сон, когда пила таблетки, был естественным. Спокойно засыпала, без труда просыпалась по расписанию. Эффекта привыкания никакого. И стоит средство недорого, всего 30 рублей.
Татьяна добавил(а): отрицательный отзыв к лекарству Релиум
помогает при панических атаках
Преимущества Релиум: снимает тревоги, паническое страхи
Недостатки: привыкания нет , т.к. принимаю его только в крайнем случае
врачи поликлиники отказали мне выписывать данный препарат, который выписывали с 2002 года, Теперь с трудом выхожу из дома, боюсь, что случится паническая атака, а таблеток нет . остается только сдохнуть посреди улицы . “спасибо”, тем кто принял закон о запрете данного лекарства в связи с борьбой с наркоманией, психотерапевт так и сказал , что этот релиум ( реланиум ) есть только у наркодилеров, вот и всё !!
Загрузка...