Репарил-гель Н
вспомогательные вещества: лавандовое масло, апельсина горького цветков масло (неролиевое масло), карбомеры, макрогол-6-глицеролкаприлкапрат, динатрия эдетат, трометамол, 2-пропанол, вода очищенная.
Описание
Прозрачный гель, от бесцветного до светло-желтого цвета, с запахом лаванды и 2-пропанола.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Препараты с производными салициловой кислоты.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
С целью изучения чрезкожного всасывания, 3H эсцин накладывали на кожу. Поверх участка нанесения накладывали окклюзивную повязку. Концентрацию общей активности, действие нелетучих веществ и активность эсцина (после проведения тонкослойной хроматографии) определяли в различных тканях и органах в разные промежутки времени после нанесения. На протяжении всего исследования измеряли степень выведения с желчью и мочой. Степень всасывания (измеряемая посредством выведения через 1 – 2 суток) довольно низкая у всех видов животных; которая составляет < 2 % от нанесенной дозы. Довольно высокая концентрация эсцина, однако, была обнаружена под участком нанесения в более глубоколежащих мышечных тканях.
Пиковые уровни активности в дерме и подкожном слое достигаются через 6 часов после нанесения.
Репарил-гель Н оказывает местноохлаждающее действие, не раздражает кожу.
Фармакодинамика
Репарил-гель Н – комбинированный противовоспалительный препарат для местного применения. Эсцин обладает капилляропротекторным эффектом, уменьшает местный отек, боль, напряжение тканей.
Диэтиламина салицилат оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие.
Репарил-гель Н снижает проницаемость капилляров, оказывает венотонизирующее, противоотечное, противовоспалительное, действие. Предупреждает активацию лизосомальных ферментов, расщепляющих протеогликан, снижает хрупкость и проницаемость вен и капилляров, улучшает микроциркуляцию, усиливает кровоток, устраняет венозный застой. Уменьшает экссудацию, снижает выпот жидкости в ткани и ускоряет рассасывание существующего отека. Тормозит процессы воспаления, улучшает микроциркуляцию.
Показания к применению
– травмы с ушибами, растяжения связок, гематомы, воспаление сухожилия
– болевые синдромы, связанные с патологией позвоночника (межпозвоночный диск, люмбаго и ишиас)
– поверхностное воспаление вен (в том числе после инъекций или инфузий), варикозное расширение вен.
Способ применения и дозы
Репарил-гель Н наносят один или несколько раз в сутки.
Препарат наносят на пораженные участки, равномерно распределяя гель на коже.
Побочные действия
В крайне редких случаях возможна кожная аллергическая реакция (гиперемия, зуд, кожная сыпь)
Противопоказания
– гиперчувствительность к препарату
– препарат не следует наносить на слизистые оболочки, поврежденную кожу (открытые раны) или участки, недавно подвергавшиеся облучению
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействия с другими лекарственными продуктами и прочие формы взаимодействий не известны
Особые указания
Беременность и период лактации.
Следует избегать длительного применения на обширных участках во время беременности, также гель не следует наносить на молочные железы в период грудного вскармливания.
Безопасность и эффективность применения у детей не установлены.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не оказывает влияние.
Передозировка
Случаев передозировки до настоящего времени не зарегистрировано.
Форма выпуска и упаковка
По 40 или 100 г в тубы алюминиевые или пластиковые с полиэтиленовыми закручивающимися крышками с контролем первого вскрытия.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
В алюминиевых тубах: 5 лет
В пластиковых тубах: 3 года
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
Производитель
Мадаус ГмбХ, 51101 Кёльн, Германия
Тел/факс: +49 221 8998-0 / 49 221 8998-701
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Мадаус ГмбХ, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Ревма-гель
фармакологические свойства препарата Ревма-Гель основываются на гомеопатической характеристике его фармакологически активных ингредиентов Rhus toxicodendron L. (Toxicodendron quercifolium) — сумаха ядовитого, используются свежие молодые побеги с листьями.
В растении содержатся дубильные вещества; галловая кислота и урушиолы; к ним относятся производные пирокатехина, имеющие алифатические боковые цепочки С15 и С17, а также до 3 двойных связей (преимущественно пентадецилкатехины, малая доля гептадецилкатехинов). Флавоновые производные — физетин, мирицетин, кверцетин и кемпферол.
Направленность действия: острые и хронические симптомы ревматоидных заболеваний мягких тканей и суставов.
Главное действие Rhus toxicidendron оказывает при острых и хронических ревматоидных симптомах после простуды, перенапряжения и вывиха: характерном онемении с мурашками в конечностях, повышенной чувствительности к холоду и непогоде; воспалении волокнистых соединительных тканей и мышц, а также суставов (включая связки, сумки, фасции, апоневрозы и сухожильные влагалища). При увеличении выраженности симптомов в покое и начале движения. Отмечают особое действие также при острых судорогах мышц (например при люмбаго, миалгиях и миогелезе). Это средство целесообразно применять при невралгии (например при люмбоишиалгии), а также при остром или подостром (вплоть до хронического) суставном ревматизме, сопровождающемся повышенной чувствительностью к холоду и теплу и ослабевающем при движении.
Ledum palustre: багульник болотный, дикий розмарин, высушенные молодые побеги.
Вещества, содержащиеся в растении: в лекарственном сырье содержится эфирное масло (до 2,5%) с оксигенированными сесквитерпенами (главные соединения), включая изомеры ледол (багульниковая камфора) и палюстрол, а также карвакрол и тимол; кроме того, выявляют кумарины (фраксин, эскулин).
Направленность действия: ревматические симптомы, травмы суставов с растяжением или разрывом связок, вывихи, поражения малых суставов, напряжение мышц позвоночника.
Также наряду с последствиями вывихов и травм суставов с растяжением или разрывом связок препарат применяют при таких симптомах, как острые и хронические ревматические недомогания, начинающиеся сначала в области малых суставов, для уменьшения выраженности недомогания под действием холода в области пяток, лодыжек и подошв, при болезненных, отекших больших пальцах ног. В то же время Ledum применяют при ревматоидных поражениях крупных суставов (например плечевого, тазобедренного сустава); скованности паравертебральных мышц, а также при острой мышечной боли между лопатками.
Symphytum officinalis: окопник лекарственный, собранный во время цветения, свежие надземные части растения.
Вещества, содержащиеся в растении: 8–9% дубильных веществ, пирролизидиновые алкалоиды, такие как эхимидин, симфитоциноглоссин, симфитин и конзилидин (глюкоалкалоид) с его расщепленным основанием конзолицином (алкалоид), холин, слизистые вещества, следы эфирного масла, аллантоин, кремниевая кислота.
Характеристика Symphytum officinalis основывается на опыте его терапевтического применения.
Препарат имеет органотропную связь с опорно-двигательным аппаратом, а также с последствиями травм и воспалениями мышц, растяжениями связок сустава, гематомами, периоститом, тромбофлебитом и в меньшей степени — с ревматическими заболеваниями или заболеваниями суставов. В целом Symphytum является средством для лечения суставов, как дополнительное средство для уменьшения выраженности боли в колене, при заболеваниях позвоночника, а также при артрозах.
Таким образом, препарат Ревма-Гель содержит три активных ингредиента, дополняющих друг друга при лечении ревматической боли в суставах. Так, Rhus toxicodendron хорошо зарекомендовал себя прежде всего в лечении суставного ревматизма различных стадий, развившегося вследствие простуды или перенапряжения. Активное вещество Ledum эффективно главным образом при ревматоидной боли в мелких и крупных суставах, а также при предрасположенности к подагре. Завершает комбинацию Symphytum, применяющийся при боли в суставах неревматической этиологии, его издавна считают гомеопатическим «костным» средством.
Показания Ревма-гель
ревматические и дегенеративные заболевания мышц и суставов, болезненное напряжение и растяжение мышц, а также люмбаго (боль в пояснично-крестцовом отделе позвоночника).
Применение Ревма-гель
взрослым и детям в возрасте старше 1 года наносить гель 3 раза в сутки на болезненные места, слегка втирая в кожу. При хроническом течении заболевания наносить гель 1–2 раза в сутки на болезненные участки тонким слоем, слегка втирая в кожу. Наносимое при этом количество препарата не должно превышать 10–15 мм выдавливаемой из тюбика полоски геля. Если по истечении 1–2 нед лечения препаратом не отмечено терапевтического эффекта, пациенту следует обратиться к врачу.
Противопоказания
индивидуальная гиперчувствительность к Rhus toxicodendron (ростки сумаха ядовитого).
Побочные эффекты
изредка отмечают кожно-аллергические реакции.
Особые указания
при применении гомеопатических средств в начале лечения возможно временное ухудшение. В этом случае следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Как и все лекарственные препараты, Ревма-Гель в период беременности и кормления грудью следует применять после консультации с врачом.
Ревма-Гель инструкция по применению лекарственного препарата
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ревма-Гель
Гель для наружного применения прозрачный, желто-коричневого цвета.
| 10 г | |
| гомеопатическая настойка Rhus toxicodendron | 500 мг |
| гомеопатическая настойка Ledum | 500 мг |
| гомеопатическая настойка Symphytum ad usum externum | 1 г |
Вспомогательные вещества: натрия гидроксида раствор 32%, карбомер, вода очищенная.
50 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Гомеопатический препарат, применяемый при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательной системы
Фармако-терапевтическая группа
Фармакологическое действие
Гомеопатический препарат, применяемый при воспалительных и воспалительно-дистрофических заболеваниях опорно-двигательной системы. Усиливает кровоснабжение тканей, оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Уменьшает спастичность скелетной мускулатуры.
Показания к применению
В составе комплексной терапии:
- воспалительных заболеваний суставов;
- миалгии и при растяжениях мышц;
- люмбаго.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 1 года гель наносят на болезненные места, слегка втирая, 3 раза/сут.
Возможно применение Ревма-Геля в течение длительного времени.
Побочное действие
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к Rhus toxicodendron (побеги сумаха ядовитого) и другим компонентам препарата;
- детский возраст до 1 года.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям до 1 года.Детям старше 1 года гель наносят на болезненные места, слегка втирая, 3 раза/сут.
Особые указания
При применении Ревма-Геля возможно временное ухудшение состояния. В данном случае пациент должен прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.При применении Ревма-Геля возможно использование других лекарственных препаратов.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Ревма-Гель с другими лекарственными средствами не установлено.
Когда и зачем подростку нужен маммолог?
Эксперт: врач-маммолог (рентгенолог, онколог, гинеколог) Марина Львовна Травина Врачи-маммологи все …
Трещины сосков и как от них избавиться
Диффузный фиброаденоматоз молочной железы
Молочница у беременных: почему она возникает и как ее вылечить
Эксперт: врач акушер-гинеколог, член Ассоциации акушеров–гинекологов и анестезиологов Крыма Лиля …
Паллиативная помощь: Что изменится в России для неизлечимо больных людей
Болезненные менструации (альгодисменорея): насколько это серьезно?
Маловодие при беременности
При маловодии (олигогидрамнионе) происходит уменьшение количества околоплодных вод во время беременности, причем, возникнуть такое состояние может на любом сроке вынашивания малыша. Обычно будущая мама не …
+МАМА 23.05.2020 Беременность и роды
Головная боль при беременности
Головную боль при беременности испытывают многие женщины. Ниже мы расскажем о том, по каким причинам она может возникать и как от нее избавиться, не причинив …
+МАМА 23.05.2020 Беременность и роды
Второй скрининг при беременности
В современном мире информация о здоровье, пожалуй, занимает одно из первых мест среди сведений, которые интересуют людей больше, чем все остальное. А информация о ведении …
+МАМА 23.05.2020 Беременность и роды
Предвестники родов у повторнородящих
Беременность — период, который продолжается от момента зачатия ребенка до его рождения. В среднем он длится около 40 недель или 10 акушерских месяцев. Согласно клиническим …
+МАМА 23.05.2020 Беременность и роды
Как правильно дышать при схватках и родах
Каждой будущей маме кажется, что ее беременность длится очень долго. Но на самом деле вы не успеете оглянуться, как незаметно пролетит время и наступит долгожданный …
+МАМА 23.05.2020 Беременность и роды
наш адрес в Москве: Научный пр-д, д. 14а, стр. 1
сайт предназначен для жителей РФ
на карте
Материалы, размещенные на данной странице, носят информационный характер и предназначены для образовательных целей. Посетители сайта не должны использовать их в качестве медицинских рекомендаций. Определение диагноза и выбор методики лечения остается исключительно прерогативой вашего лечащего врача! Компания не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размешенной на сайте plusmama.ru.
Ревма-гель
активные компоненты: Toxicodendron quercifolium / Rhus toxicodendron extern (токсикодендрон кверцифолиум / рус токсикодендрон экстерн) 5 г, Ledum palustre / Ledum extern (ледум палюстре / ледум экстерн) 5 г, Symphytum ad usum externum (симфитум ад узум экстернум) 10 г;
вспомогательные компоненты: раствор гидроксида натрия 32 % 1,094 г, карбомер (карбопол 980 NF) 1,000 г, вода очищенная 77,906 г.
Описание
Прозрачный гель желто-коричневого цвета, со слабым от сладковатого до пряного запахом.
Фармакологическое действие
Многокомпонентный гомеопатический препарат, действие которого обусловлено активными компонентами, входящими в его состав.
Показания
В комплексной терапии воспалительных заболеваний суставов, болей в мышцах, растяжений мышц, а также люмбаго (болей в пояснично- крестцовом отделе позвоночника).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в том числе к Rhus toxicodendron (рус токсикодендрон).
Детский возраст до 1 года.
Применение при беременности и лактации
Применять только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребёнка. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 1 года наносить гель 3 раза в день на болезненные места, слегка втирая в кожу.
При острых состояниях (боли в мышцах, растяжения мышц, люмбаго) продолжительность лечения составляет от 1 до 2 недель.
При хронических состояниях (воспалительные заболевания суставов) продолжительность лечения составляет от 4 до 6 недель.
Повторные курсы лечения хронических состояний, а также увеличение длительности применения препарата рекомендуется проводить после консультации с врачом.
Побочные эффекты
В редких случаях возможно появление кожных аллергических реакций (зуд, высыпания).
Взаимодействие
Применение гомеопатических препаратов не исключает использование других лекарственных средств.
Особые указания
При применении гомеопатических лекарств возможно временное первичное ухудшение.
В этом случае следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Форма выпуска
Хранение
При температуре не ниже 0 и не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности препарата, указанного на упаковке.
После вскрытия тубу хранить не более 6 месяцев.
Условия отпуска из аптек
Классификация
Фармакотерапевтическая группа
Поделиться этой страницей
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о Ревма-гель:
- Поддержка
- Личный кабинет
- Условия пользования
- О нас
Портал о здоровье
Информация на сайте Medum.ru – справочная. Содержимое сайта Medum.ru – инструкции, текст, графика, видео, изображения предназначены исключительно для справочных целей. Информация, размещённая на сайте Medum.ru не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Обязательно обращайтесь к медицинским специалистам и не откладывайте их поиск из-за того, что вы прочитали на сайте Medum.ru. Medum.ru не рекомендует и не одобряет какие-либо лекарственные средства, биологически активные добавки, гомеопатические средства, тесты, врачей, медицинские учреждения, аптеки, отзывы, мнения, комментарии и другую информацию упомянутую на сайте. Внешний вид препаратов (фото и видео) и инструкции могут отличаться от опубликованных и могут зависеть от производителя, упаковки, дозировки, форм выпуска. Обязательно консультируйтесь с медицинскими специалистами.
Medum.ru — справочник лекарственных препаратов. Всё о здоровье, отзывы, мнения, вопросы и ответы, а также другие полезные разделы и сервисы.
Ревма-Гель : инструкция по применению
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, карбомер, вода очищенная.
Лекарственная форма
Основные физико-химические свойства: желто-коричневого цвета гомогенный, прозрачный гель со сладковатым, немного пряным запахом.
Фармакологическая группа
Комплексный гомеопатический препарат.
Препарат содержит три активные ингредиенты, которые дополняют друг друга при лечении ревматической боли в мышцах и суставах, болезненных напряжений и растяжений мышц, а также люмбаго (боли в пояснично-крестцовом отделе позвоночника). Rhus toxicodendron хорошо зарекомендовал себя в лечении суставного ревматизма, развившийся вследствие простуды, промокания или перенапряжение с уменьшением болезненных симптомов при движении. Активное вещество Ledum эффективная главным образом при ревматоидном боли в мелких и крупных суставах, а также при склонности к подагре. Благодаря влиянию Ledum снимается перенапряжение опорной мускулатуры позвоночника, а также затылочных и плечевых мышц. Завершает комбинацию Symphytum, который также применяется при болезненных симптомах в суставах и издавна считается гомеопатическим средством для лечения костей и суставов.
Показания
Ревматические и дегенеративные заболевания мышц и суставов, болезненное напряжение и растяжение мышц, а также люмбаго (боли в пояснично-крестцовом отделе позвоночника).
Противопоказания
Не применять при повышенной чувствительности к Rhus toxicodendron (сумаха ядовитого) и другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
До сих пор не выявлено. Если пациент применяет любой другой препарат, следует предупредить об этом врача.
Особенности применения
При применении гомеопатических лекарственных средств возможно временное ухудшение симптомов заболевания. В этом случае пациенту следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом. В случае затяжного течения заболевания или неясных, новых жалобах или острых состояниях, сопровождающихся покраснением, отеком или гиперемией сустава, пациенту следует проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего применения препарата. Следует избегать контакта с глазами, слизистыми оболочками и открытыми ранами. Следует вымыть руки после нанесения геля. Если пациент не чувствует себя лучше, необходимо обратиться к врачу.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Ревма-гель в период беременности и кормления грудью следует применять только после тщательной оценки врачом соотношения польза для матери / риск для плода (ребенка).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.
Способ применения и дозы
При острых симптомах заболевания взрослым и детям старше 1 года наносить гель
3 раза в сутки на болезненные места тонким слоем, слегка втирая в кожу. Продолжительность применения препарата – не более 2 недель.
При хроническом течении заболевания наносить гель 1-2 раза в сутки на болезненные места тонким слоем, слегка втирая в кожу. Количество препарата, наносится, не должна превышать 10-15 мм вытесненной с тюбика полоски геля. Если после 1-2 недель лечения не наблюдается терапевтического эффекта, пациенту следует обратиться к врачу.
Дети. Из-за недостаточности клинических данных не рекомендуется применять препарат детям в возрасте до 1 года.
Передозировка
Вредные воздействия повышенных доз неизвестны.
Побочные реакции
Изредка могут наблюдаться аллергические реакции, включая покраснение кожи, раздражение кожи, зуд, кожные высыпания. В случае возникновения любых нежелательных реакций пациенту необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
Срок годности
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° в недоступном для детей месте.
Опыт клинического применения Ревма–Геля в комплексной терапии ревматоидного артрита
Для цитирования: Боброва С.В., Кудрявцева И.В., Чижов Н.Н. и др. Опыт клинического применения Ревма–Геля в комплексной терапии ревматоидного артрита. РМЖ. 2006;25:1849.
Ревматоидный артрит (РА) – самая частая форма хронического полиартрита, одно из наиболее распространенных в популяции воспалительных заболеваний человека [5]. Среди разнообразных проявлений РА синовит занимает ведущее место. По современным стандартам основой лечения воспалительных артропатий, в том числе РА, является раннее применение базисных противовоспалительных препаратов [4]. Однако зачастую системное лечение не позволяет в должной мере и в короткие сроки купировать местную воспалительную активность и синовит протекает, как относительно автономный процесс, который поддерживается в основном за счет локальных механизмов [1,6]. В подобных случаях благоприятный результат может быть достигнут при помощи лечебных мероприятий, направленных непосредственно на очаг воспаления [6]. К таким мероприятиям относится и локальное применение различных лекарственных форм. Локальная терапия поражений опорно–двигательного аппарата при правильном проведении является эффективным дополнительным методом лечения [9]. Накоплен большой опыт использования в качестве локальной терапии хронических ревматических заболеваний, в том числе при РА, мазевых и гелевых форм НПВП [2,3,7,8,9].
Однако в большинстве случаев использующиеся традиционные лекарственные и физиотерапевтические методы лечения не всегда являются достаточно эффективными. До сих пор нет общепринятых форм этапного и преемственного лечения больных РА, схем, в которых бы четко определялось место того или иного комплекса лечебно–реабилитационных мероприятий (ЛРМ) в каждом конкретном случае, не предложено и комплексное лечение РА, широко использующее немедикаментозные, нетоксичные методы воздействия. Это резко суживает возможности проведения целенаправленной, адекватной и дифференцированной терапии и реабилитации больных РА.
Перспективными, легко воспроизводимыми как в условиях клиники, так и на амбулаторно–поликлиническом этапе представляются методы регулирующей направленности, целостно воздействующие на организм человека, с отсутствием токсических и побочных эффектов, использующих в качестве основы естественное природное сырье (растения, минералы, животные). С целью поиска новых медикаментозных средств в терапии патологических суставных синдромов, отвечающих вышеперечисленным требованиям, проведена оценка эффективности применения комплексного гомеопатического препарата Ревма–Гель для наружного применения (производитель «Немецкий Гомеопатический Союз» (DHU), Карлсруэ, Германия).
Препарат Ревма–Гель представляет собой натуральный лекарственный препарат растительного происхождения, комплексное гомеопатическое лекарственное средство из растительного сырья, в составе которого – комбинация трех гомеопатических монопрепаратов, на протяжении многих десятилетий используемых в практике для лечения патологии опорно–двигательного аппарата.
Все активные компоненты препарата Ревма–Гель внесены в Номенклатуру однокомпонентных (простых) гомеопатических лекарственных средств, разрешенных к безрецептурному медицинскому применению на территории Российской Федерации [10] и представлены следующим образом: гомеопатическая матричная настойка Rhus toxicodendron (для приготовления используются свежие молодые побеги с листьями сумаха ядовитого), Ledum (настойка багульника болотного, применяется при растяжениях и вывихах, при острых и хронических ревматических болях, подагрическом диатезе, оказывает благоприятное действие при ревматоидном поражении крупных суставов, скованности паравертебральных и затылочных мышц), Symphytum ad usum externum (матричная настойка свежих надземных побегов окопника, собранных в период цветения, применяется с древности для лечения заболеваний костей и суставов, алкалоид симфито–циноглоссин вызывает курареподобную мышечную релаксацию, а гормоноподобный аллантоин – пролиферацию клеток; применяется при повреждениях костных тканей, ушибах, вывихах и травмах суставов с растяжением связок, стимулирует образования костной мозоли после переломов). Компоненты препарата, использующиеся при лечении заболеваний и патологических состояний костно–мышечной системы, остеохондроза позвоночника, ревматоидного полиартрита и др., обладают мощным противовоспалительным, противоотечным, анальгетическим, антиоксидантным эффектами, улучшают микроциркуляцию [11].
Целью настоящего открытого рандомизированного сравнительного клинического исследования являлось изучение эффективности, переносимости и безопасности препарата Ревма–Гель (Р) при РА в качестве местного противовоспалительного и анальгетического средства в составе комплексной терапии. Мазевая форма препарата «Ревма–Гель» в тубах содержит 50 г геля для наружного применения, в 10 г геля входят гомеопатические настойки Rhus toxidendron 0,5 г, Ledum 0,5 г, Symphytum ad usum externum 1,0 г, основа геля – раствор гидрооксида натрия, полиакриловая кислота, очищенная вода.
Материалы и методы
В исследование было включено 40 пациентов РА из свободной выборки пациентов городского ревматологического центра.
У всех обследованных больных диагноз РА соответствовал пересмотренным критериям АРА (АКР) 1987 года. Все включенные в исследование получали болезньмодифицирующие препараты, НПВП в адекватных дозах. Пациенты были разделены на две группы, рандомизированные по основным параметрам. Первая группа – основная (19 женщин, 1 мужчина, средний возраст составил 50,2± 2,6 лет, от 24 до 69 лет, средняя длительность заболевания – 8,6 лет), принимали общепринятую терапию РА в сочетании с нанесением Ревма–Геля в качестве локального средства, вторая группа – контрольная (19 женщин, 1 мужчина, средний возраст – 52,3±33,1 от 23 до 74 лет, средняя длительность заболевания – 8,1 лет) – получали только общепринятую терапию РА.
«Ревма–Гель» назначался нами по предложенной методике: 3 раза в день на область болезненных и припухших суставов, слегка втирая в кожу.
Для определения эффективности проводимой терапии до и после лечения с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) проводилась оценка следующих параметров: боль в суставе в покое, при движении, при пальпации, подсчитывался индекс нетрудоспособности (HAQ), учитывали активность воспалительного процесса (СОЭ, С–реактивный белок и др.).
Для оценки переносимости Ревма–Геля в анкете отмечалось время наступления анальгетического эффекта, его продолжительность, а также время появления побочных реакций, их выраженность и связь с применяемым гелем.
Полученные данные подвергались математическому анализу, вычисляли величины средних арифметических (М) и ошибку репрезентативности средних арифметических (м). В работе пользовались методами непараметрической статистики. Вероятность достоверности различий вариационных рядов в связанных попарно выборках оценивали с помощью u–критерия Вилкоксона–Манна–Уитни. Достоверными считали различия между сравниваемыми рядами с уровнем вероятности 95% (р <0,05).
Результаты
В соответствии с протоколом клинического исследования все пациенты наблюдались в течение месяца: визит 1 (рандомизация, основные параметры), визит 2 – через 10 дней от начала лечения, визит 3 – через 1 месяц от начала лечения. В 1–й группе 95% (19) пациентов закончили исследование, 5% (1) – выбыл из–за развития дерматита.
Результаты проведенной терапии и динамика оцениваемых показателей представлены в таблицах 1 и 2. Как видно из этих таблиц, отмечена достоверная положительная динамика анализируемых параметров в основной группе и отсутствие достоверной положительной динамики в контрольной группе.
Локальное анальгетическое действие геля через 10 дней применения, по мнению больных, начиналось в среднем через 30 минут и продолжалось в течение 110 минут; через один месяц лечения действие наступало через 28 минут, длительность полученного эффекта возросла до 142 минут.
Через 10 дней отмечено наличие побочных реакций у 15% (3) пациентов в виде легкого кожного зуда, который возник на 1–3–й день через 10–30 минут после нанесения, что в последующем не привело к отказу от применения и эти пациенты закончили лечение. Их связь с Ревма–Гелем расценена, как сомнительная.
У 1 пациентки (5%) на 3–й день появился кожный зуд и в течение 10 дней применения развился дерматит, что привело к отмене лечения. В данном случае отмечена достоверная связь с применением Ревма–Геля.
Через 10 дней от начала лечения переносимость его одинаково расценили пациенты и врачи. Хорошую и отличную переносимость отметили 90%, удовлетворительную – 5%, плохую –5%. Через 1 месяц от начала лечения побочных эффектов не было отмечено, продолжили лечение 19 пациентов.
Следует отметить, что применение Ревма–Геля позволило через 1 месяц отменить НПВП у 15% (3) пациентов, у 5% (1) исследуемых доза НПВП была уменьшена наполовину. В контрольной группе никому не удалось отменить или снизить дозу НПВП, все пациенты принимали НПВП в прежней исходной дозе.
Через месяц лечения в основной группе оценка переносимости лечения была одинакова, как по мнению пациента, так и врача. Хорошую и отличную переносимость отметили в 94,7%, удовлетворительную – 5,2% .
В оценке эффективности лечения с применением Ревма–Геля пациенты и врачи практически единодушны. Ухудшения и состояния без перемен ими не было замечено. Незначительное улучшение пациенты отметили в 26,3% случаев, врачи – в 31,5%. Улучшение – соответственно 63,1 и 52,6%. Значительное улучшение – в 10,5 и 15,8%.
Во 2–й группе ухудшения не отмечено ни у одного пациента. В то же время в контрольной группе состояние без перемен зафиксировано в 45% случаев (как пациентами, так и врачами). Как незначительное улучшение расценили свое состояние пациенты в 20%, а врачи – в 40% случаев. Значительного улучшения не отметил никто. Улучшение соответственно отмечено пациентами в 35% случаев, врачами лишь в 15% случаев.
Обсуждение результатов
Применение Ревма–Геля в течение 1 месяца в комплексной терапии РА достоверно уменьшает боли в суставах в покое, при движении и пальпации, улучшает качество жизни пациентов, что подтверждается положительной динамикой счета индекса нетрудоспособности HAQ. Отмечена положительная динамика лабораторных показателей в основной группе пациентов, применявших Ревма–Гель. Анальгетическое действие Ревма–Геля возникало через 28–30 минут от нанесения на кожу и увеличивалось по мере применения (от 110 минут до 142 минут к концу месяца). Отмечена хорошая переносимость Ревма–Геля. Только у одной пациентки (5%) отмечено развитие побочной реакции в виде дерматита, что привело к отмене препарата и может быть расценено, как временное гомеопатическое обострение или реакцией на компоненты геля. У 15% больных на 2–3 сутки от начала применения возник преходящий кожный зуд, что не привело к отмене препарата, все пациенты закончили исследование. Включение в комплексную терапию РА Ревма–Геля к концу исследования позволило у одной пациентки (5%) снизить дозу, а у 15% (3) – отменить НПВП.
Заключение
Проведенные клинические исследования позволяют сделать общее заключение об эффективности комплексного гомеопатического препарата для наружного применения Ревма–Гель. Включение Ревма–Гель в комбинированную терапию РА, а также болевых суставных синдромов различной степени выраженности способствует улучшению клинико–функционального состояния пораженных патологическим процессом суставов, в целом опорно–двигательного аппарата, периферической и центральной нервной систем, коррекции ведущих патогенетических механизмов развития заболевания.
После проведения курса лечения с использованием препарата Ревма–Гель у пациентов с воспалительными, дегенеративно–дистрофическими изменениями суставов конечностей достоверно уменьшилась выраженность рефлекторных мышечно–тонических реакций, значительно снизилась интенсивность болевых ощущений, их аффективных и сенсорных компонентов, возросли их функциональные возможности и общая оценка улучшения их состояния.
По сравнению с группой сравнения, в которой проводилось лечение традиционными для лечения ревматоидного артрита препаратами, у больных, получавших Ревма–Гель, достигнуты достоверно значимые результаты, свидетельствующие о его эффективности при полном отсутствии токсических эффектов, отмечена хорошая переносимость препарата.
Результаты исследования дают основание рекомендовать Ревма–Гель для широкого применения в стационарной и амбулаторной практике в комплексной терапии РА. Сокращение длительности основных проявлений болезни, полученное на фоне терапии с включением препарата Ревма–Гель, способствует более быстрому наступлению ремиссии и увеличению ее продолжительности у больных с РА, другими поражениями опорно–двигательного аппарата и благодаря уменьшению сроков и объема лечебных мероприятий, побочных, токсических и аллергических проявлений может дать существенный экономический эффект.
Литература
1. Балабанова Р.М., Запрягаева М.Е. Патогенетическое обоснование локальной терапии при ревматических заболеваниях // РМЖ.– 2002.– Т.10, № 22 С.1041–1042
2. Годзенко А.А. Применение мазевых форм НПВП в комплексной терапии болевых синдромов// РМЖ. – 2006. – Т. 14, № 8 С. 618–620
3. Горячев Д.В. Возможности локального применения диклорана при заболеваниях суставов: гель ДиклоранПлюс// РМЖ. – 2002. – Т. 10, № 22.
4. Насонов Е.Л. Перспективы фармакотерапии РА// Научно–практическая ревматология – 2005. – № 6 С.5–7.
5. Насонов Е.Л. // РМЖ. – 2005. – Т. 13, № 8 С. 509–512.
6. Олюнин Ю.А. Хронический синовит в ревматологии. Оценка активности и тактика лечения// РМЖ. – 2005. – Т. 13, № 8 С. 548–551
7. Федина Т.П., Гришаева Т.П., Шекшина Е.В., Балабанова Р.М. Опыт клиниче–
ского применения геля Диклоран Плюс в комплексной терапии ревматоло–гических больных // РМЖ. – 2004. – Т 12, № 20, С.1156–1157
8. Чичасова Н.В. Место локальной терапии суставов, периартикулярных тканей и позвоночника в клинической практике// Consilium medicum. – 2001. – Т. 3, № 9 С. 426–427.
9. Чичасова Н.В. Местная терапия заболеваний опорно–двигательного аппарата//Фарматека. – 2004. – № 7 С. 66–68
10. Приказ Минздрава России от 29.11.95 № 335 «Об использовании метода гомеопатии в практическом здравоохранении». В кн.: Гомеопатический метод лечения и практическое здравоохранение. (Сборник нормативных документов и информационных материалов). – М.: МЗ РФ, 1996. – С.165–169.
11. British Homeopathic Jornal 2001; 90: 21– 28 The efficacy and safety of homeopathic gel in the treatment of acute low back pain: a multicentre, radomised, double–blind comparative clinical trial. C Stam, MS Bonnet, RA.A van Haasen
Контент доступен под лицензией Creative Commons «Attribution» («Атрибуция») 4.0 Всемирная.
Загрузка...