Телмиста: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Телмиста, 28 шт., 80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Антигипертензивное средство, антагонист рецепторов ангиотензина II (тип АТ1). Обладает очень высоким сродством к данному подтипу рецепторов. Избирательно и длительно связываясь с рецепторами, телмисартан вытесняет ангиотензин II из связи с АТ1 рецепторами. Не проявляет сродства к другим подтипам АТ рецепторов. Функциональное значение других подтипов рецепторов и влияния повышенного (в результате назначения телмисартана) уровня ангиотензина II на них не известно. Телмисартан снижает уровень альдостерона в плазме крови, не ингибирует ренин плазмы крови, не блокирует ионные каналы, не ингибирует АПФ (киназу II), который так же разрушает брадикинин. Поэтому проявления побочных эффектов, связанных с брадикинином, не отмечается.

Показания

Противопоказания

Обструкция желчевыводящих путей, тяжелые нарушения функции печени и почек, беременность, период лактации (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к телмисартану.

С осторожностью применяют телмисартан при нарушениях функции печени, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, других заболеваниях ЖКТ, стенозе аорты и митрального клапана, обструктивной гипертрофической кардиомиопатии, ИБС, сердечной недостаточности. У больных с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной функционирующей почки применение телмисартана увеличивает риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Поэтому следует с осторожностью применяют телмисартан у данной категории пациентов. В период применения телмисартана у больных с нарушениями функции почек необходимо контролировать содержание калия и креатинина в плазме крови. В настоящее время отсутствуют данные о применении телмисартана у больных с недавно осуществленной пересадкой почек. У пациентов с уменьшенным ОЦК и/или гипонатриемией может возникать симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы телмисартана. Поэтому перед проведением терапии необходима коррекция таких состояний. Не рекомендуется применять телмисартан у пациентов с первичным альдостеронизмом, т.к. такие пациенты нечувствительны к препаратам, оказывающим действие на ренин-ангиотензиновую систему.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Телмиста противопоказано при беременности. Применение АРА II в I триместре беременности не рекомендуется. При диагностировании беременности прием препарата Телмиста следует немедленно прекратить. При необходимости должна назначаться альтернативная гипотензивная терапия (другие классы гипотензивных препаратов, разрешенных к применению при беременности).

Применение АРА II во II-III триместрах беременности противопоказано.

Способ применения и дозы

Для взрослых суточная доза составляет 20-40 мг (1 раз/сут). У некоторых пациентов гипотензивный эффект может быть достигнут при дозе 20 мг/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 80 мг/сут. Пациентам с нарушением функции почек, а также пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется. Для пациентов с нарушениями функции печени суточная доза составляет 40 мг.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, утомляемость, бессонница, тревожность, депрессия, судороги. Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диспепсия, тошнота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз. Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей. Со стороны системы кроветворения: снижение уровня гемоглобина. Аллергические реакции: сыпь; в единичном случае – ангионевротический отек. Со стороны мочевыделительной системы: периферические отеки, инфекции мочевыводящих путей, повышение уровня мочевой кислоты, гиперкреатининемия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД, сердцебиение, боль в груди. Со стороны костно-мышечной системы: боль в пояснице, миалгия, артралгия. Со стороны лабораторных показателей: гиперкалиемия, анемия, гиперурикемия. Прочие: гриппоподобный синдром.

Меры предосторожности

Применение телмисартана возможно в комбинации с тиазидными диуретиками, т.к. подобная комбинация обеспечивает дополнительное снижение АД. При рассмотрении возможности увеличения дозы телмисартана следует помнить, что максимальный гипотензивный эффект обычно достигается через 4-8 недель после начала лечения.

Использование в педиатрии.

Данные о безопасности и эффективности применения телмисартана у детей и подростков отсутствуют. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций, следует решать только после оценки индивидуальной реакции на телмисартан.

Телмиста

Товары из категории – Лекарства для сердца и сосудов

Novartis Pharma [Новартис Фарма]

Novartis Pharma [Новартис Фарма]

Ирбитский химико-фармацевтический завод

Инструкция по применению

Немного фактов

Телмиста препарат антигипертензивной группы, применяемый при терапии заболеваний сердечно-сосудистой системы. Постоянное применение способствует постепенному снижению артериального давления.

Лекарственная форма

Телмиста выпускается в виде таблеток белого либо бело-розового цвета, овальной формы для перорального приема. Могут содержать в себе 20, 40 либо 80 мг активного вещества телмирастана В их состав входят такие компоненты:

• телмисартан и гидрохлоротиазид основные действующие компоненты;
• в виде вспомогательных компонентов меглюмин, моногидраты лактозы, гидроксид и стеарилфумарат натрия, сорбитол, маннитол, оксиды железа, повидон, гидроксипропилцеллюлоза, кремния диоксид безводный, стеарат магния.

Упаковывается в блистеры, каждый из которых содержит по семь либо по десять таблеток. Кроме того, в упаковке находится инструкция по применению.

Фармакологические свойства

Телмирастан является селективным противником ангиотензина II подтипа 1 и оказывает сосудорасширяющее действие, приводящее к снижению артериального давления. Поэтому препарат применяется для лечения артериальной гипертензии.

Эффект от телмирастана наблюдается уже через три часа после использования и остается на стабильно высоком уровне на протяжении двух суток. Через 4-6 недель после начала использования наблюдается максимальный уровень снижения артериального давления.

Показания к применению

Прямыми показаниями к использованию Телмисты являются:

• гипертоническая болезнь;
• гипертензия;

Доказано снижение уровня смертности от болезней сердечно-сосудистой системы в результате использования лекарства, что говорит об его эффективности и высоком качестве.

Особенностью является комплексное взаимодействие между телмисартаном и гидрохлоротиазидом, что помогает при лечении пациентов, применение у которых данных составляющих по отдельности не дало эффективных результатов.

Побочные эффекты

В случае редких исключений Телмиста может вызывать побочные реакции со стороны нервной, опорно-двигательной, пищеварительной, дыхательной, а также сердечно-сосудистой системы:

• бессонница;
• головокружение;
• анемия;
• аритмия;
• диарея;
• тошнота;
• нарушение ритмов сердца;
• ощущение сухости во рту;
• болезненные ощущения в спине и судороги в ногах;
• зуд, сыпь.

Противопоказания к использованию

Противопоказаниями к использованию Телмисты являются:

• наличие заболеваний печени, нарушения ее функций;
• тяжелые формы почечной недостаточности
• обструкции мочевыводящих путей;
• непереносимость фруктозы по наследству;
• повышенное содержание калия или кальция в крови;
• беременность;
• индивидуальная чувствительность к телмисартану или гидрохлоротиазиду.

Режим дозирования

Одна доза Телмисты одна таблетка один раз в сутки, что составляет 40 мг. В дальнейшем, но только после консультаций с врачом, она может быть увеличена до 80 мг. Это может происходить в случае, если необходимый эффект не достигается и болезнь прогрессирует. Следует быть осторожным с дозировкой, так как превышение дозировки может привести к тахикардии, тошноте, сонливости. При патологической симптоматике следует прекратить использование лекарственного средства и немедленно обратиться к врачу для выявления причин такого явления и устранения их.

Совместимость с другими препаратами

Не рекомендуется одновременное использование с лекарствами лития. Следует с особой осторожностью применять лекарство с лечебными средствами такими как эритромицин, дроперидол, амифостин, норэпинефрин, атропин, бипередин, так как не исключено, что лечебное действие Телмисты снизится. Нежелательно также комбинирование с алкоголем.

Особенное внимание следует обратить на комбинирование со средствами, влияющими на функции почек. Для пациентов, применяющих такие лекарственные средства, терапия должна быть строго индивидуальной с регулярным контролем состояния больного, замеров уровня калия и кальция в крови. Существует риск инфаркта миокарда у пациентов с сахарным диабетом, что также предполагает предельную осторожность.

Аналоги

Аналогами являются лекарственные средства, в состав которых входит телмирастан:

• микардис;
• прайтор;
• сейфтелми;
• телзап.

Условия продажи и хранения

Отпускается только по рецепту. Срок годности составляет два года с момента изготовления. Для сохранения терапевтических свойств таблетки следует хранить в недоступном для прямых лучей солнца месте. Температура хранения должна сохранятся на уровне не выше 25 градусов по Цельсию. Не использовать после истечения срока годности. Инструкция прилагается вместе с лекарственным средством.

ТЕЛМИСТА 0,04 N28 ТАБЛ

• Эссенциальная гипертензия. • Снижение смертности и частоты сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых пациентов: – с сердечно-сосудистыми заболеваниями атеротромботического генеза (ишемическая болезнь сердца, инсульт или поражение периферических артерий в анмнезе); – с сахарным диабетом 2 типа с поражением органов-мишеней.

Аналоги

Информация о товаре

Характеристики

Лекарственная форма

Состав

Вспомогательные вещества: меглюмин, натрия гидроксид, повидон-К30, лактозы моногидрат, сорбитол (E420), магния стеарат

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Телмисартан – специфический АРА II (тип АТ1), эффективный при приеме внутрь. Обладает высоким сродством к подтипу АТ1 рецепторов ангиотензина II, через которые реализуется действие ангиотензина II. Вытесняет ангиотензин II из связи с рецептором, не обладая действием агониста в отношении этого рецептора. Телмисартан связывается только с подтипом АТ1 рецепторов ангиотензина II. Связь носит длительный характер. Не обладает сродством к другим рецепторам, в том числе к АТ2 рецепторам и другим, менее изученным рецепторам ангиотензина. Функциональное значение этих рецепторов, а также эффект их возможной избыточной стимуляции ангиотензином II, концентрация которого увеличивается при применении телмисартана, не изучены. Снижает концентрацию альдостерона в плазме крови, не ингибирует ренин в плазме крови и не блокирует ионные каналы. Телмисартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (АПФ) (кининаза II) (фермент, который также разрушает брадикинин). Это позволяет избежать побочных эффектов, связанных с действием брадикинина (например, сухой кашель). Эссенциальная гипертензия

У пациентов телмисартан в дозе 80 мг полностью блокирует гипертензивное действие ангиотензина II. Начало антигипертензивного действия отмечается в течение 3-х часов после первого приема телмисартана. Действие препарата сохраняется в течение 24 часов и остается значимым до 48 часов. Выраженный антигипертензивный эффект обычно развивается через 4-8 недель регулярного приема телмисартана.

У пациентов с артериальной гипертензией телмисартан снижает систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), не оказывая влияния на частоту сердечных сокращений (ЧСС).

В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома «отмены».

Как показали результаты сравнительных клинических исследований, антигипертензивное действие телмисартана сопоставимо с антигипертензивным действием препаратов других классов (амлодипином, атенололом, эналаприлом, гидрохлоротиазидом и лизиноприлом).

Частота возникновения сухого кашля была значительно ниже на фоне применения телмисартана в отличие от ингибиторов АПФ.

У пациентов в возрасте 55 лет и старше с ишемической болезнью сердца (ИБС), инсультом, транзиторной ишемической атакой, поражением периферических артерий или с осложнениями сахарного диабета 2 типа (например, ретинопатией, гипертрофией левого желудочка, макро- или микроальбуминурией) в анамнезе, подверженных риску возникновения сердечно-сосудистых событий, телмисартан оказывал действие, подобное эффекту рамиприла по снижению комбинированной конечной точки: сердечно-сосудистой смертности, от инфаркта миокарда без смертельного исхода, инсульта без смертельного исхода и госпитализации в связи с хронической сердечной недостаточностью.

Телмисартан был также эффективен, как и рамиприл, в отношении снижения частоты вторичных точек: сердечно-сосудистой смертности, инфаркта миокарда без смертельного исхода.

Сухой кашель и ангионевротический отек реже были описаны на фоне приема телмисартана в отличие от рамиприла, при этом артериальная гипотензия чаще возникала на фоне приема телмисартана.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Биодоступность – 50 %. Снижение AUC (площадь под кривой «концентрация-время») при одновременном применении телмисартана с приемом пищи колеблется от 6 % (при дозе 40 мг) до 19 % (при дозе 160 мг). Спустя 3 часа после приема концентрация в плазме крови выравнивается, независимо от времени приема пищи. Наблюдается разница в плазменных концентрациях у мужчин и женщин. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови и AUC у женщин по сравнению с мужчинами были выше приблизительно в 3 и 2 раза, соответственно (без значимого влияния на эффективность).

Среднее значение видимого объема распределения в равновесной концентрации – 500 л. Метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболиты фармакологически неактивны. Период полувыведения (Т?) – более 20 часов. Выводится преимущественно через кишечник в неизмененном виде и почками – менее 2 % от принятой дозы. Общий плазменный клиренс высокий (900 мл/мин) по сравнению с «печеночным» кровотоком (около 1500 мл/мин).

Фармакокинетика телмисартана у пациентов пожилого возраста не отличается от фармакокинетики у пациентов молодого возраста. Коррекции доз не требуется.

Изменение дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется, включая пациентов, находящихся на гемодиализе.

У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) суточная доза препарата не должна превышать 40 мг.

Основные показатели фармакокинетики телмисартана у детей в возрасте от 6 до 18 лет после приема телмисартана в дозе 1 мг/кг или 2 мг/кг в течение 4-х недель, в целом, сопоставимы с данными, полученными при лечении взрослых пациентов, и подтверждают нелинейность фармакокинетики телмисартана, особенно в отношении Сmax.

Показания

– с сердечно-сосудистыми заболеваниями атеротромботического генеза (ишемическая болезнь сердца, инсульт или поражение периферических артерий в анмнезе);

Противопоказания

• Одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела).

• Непереносимость фруктозы или лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат Телмиста® содержит лактозу и сорбитол [Е420]).

• Снижение объема циркулирующей крови (ОЦК) вследствие предшествующей диуретической терапии, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты.

Применение препарата Телмиста® противопоказано при беременности. Применение АРА II в первом триместре беременности не рекомендуется, эти препараты не следует применять при беременности. При диагностировании беременности прием препарата Телмиста® следует немедленно прекратить. При необходимости должна назначаться альтернативная гипотензивная терапия (другие классы гипотензивных препаратов, разрешенных к применению при беременности).

В доклинических исследованиях телмисартана тератогенных влияний выявлено не было, но установлена фетотоксичность. Известно, что применение АРА II во втором-третьем триместрах беременности вызывает у человека фетотоксичность (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление окостенения костей черепа плода), а также неонатальную токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Пациенткам, планирующим беременность, следует применять альтернативную терапию. Если все же применяли АРА II во втором-третьем триместрах беременности, то необходимо провести ультразвуковое исследование почек и костей черепа плода.

Новорожденные, матери которых принимали препарат АРА II во время беременности, должны находиться под наблюдением, т. к. возможно развитие артериальной гипотензии у новорожденного.

Информация по применению телмисартана в период грудного вскармливания отсутствует. Прием препарата Телмиста® в период грудного вскармливания противопоказан (см. раздел «Противопоказания»), следует применять альтернативный гипотензивный препарат с более благоприятным профилем безопасности, особенно при кормлении новорожденного или недоношенного ребенка.

Способ применения и дозы

Начальная рекомендованная доза препарата Телмиста® составляет 1 таблетка (40 мг) один раз в сутки. У некоторых пациентов может быть эффективным прием 20 мг в сутки. В случаях, когда терапевтический эффект не достигается, максимальная рекомендованная доза препарата Телмиста® может быть увеличена до 80 мг один раз в сутки. В качестве альтернативы препарат Телмиста® можно принимать в сочетании с тиазидными диуретиками, например, гидрохлоротиазидом, который при одновременном применении оказывал дополнительное антигипертензивное действие. При решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4-8 недель после начала лечения.

Опыт применения телмисартана у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или пациентов, находящихся на гемодиализе, ограничен.

Данным пациентам рекомендована более низкая начальная доза – 20 мг в сутки (см. раздел «Особые указания»). Для пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.

Сопутствующее применение препарата Телмиста® с алискиреном противопоказано пациентам с почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) (см. раздел «Противопоказания»).

Одновременное применение препарата Телмиста® с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией (см. раздел «Противопоказания»).

Препарат Телмиста® противопоказан пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности (класс С по классификации Чайлд-Пью) (см. раздел «Противопоказания»). У пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности (класс А и В по классификации Чайлд-Пью, соответственно) препарат назначается с осторожностью, доза не должна превышать 40 мг один раз в сутки (см. раздел «С осторожностью»).

Применение препарата у детей и подростков младше 18 лет противопоказано из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности (см. раздел «Противопоказания»).

Побочные действия

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (? 1/10), часто (от ? 1/100 до < 1/10), нечасто (от ? 1/1,000 до < 1/100), редко (от ? 1/10,000 до < 1/1,000), очень редко (< 1/10,000), частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

В рамках каждой группы согласно частоте возникновения нежелательные реакции представлены в порядке убывания серьезности.

нечасто: инфекции мочевыводящих путей, включая цистит, инфекции верхних дыхательных путей, включая фарингит и синусит;

Телмиста

Лекарственная форма Телмисты – таблетки: почти белого или белого цвета; в дозе 20 мг – круглые, 40 мг – двояковыпуклые, овальные, 80 мг – двояковыпуклые, капсулообразные (в блистере из комбинированного материала 7 шт., в картонной коробке 2, 4, 8, 12 или 14 блистеров; в блистере 10 шт., в картонной коробке 3, 6 или 9 блистеров).

Состав одной таблетки:

• активное вещество: телмисартан – 20, 40 или 80 мг;
• вспомогательные вещества: гидроксид натрия, моногидрат лактозы, стеарат магния, меглюмин, повидон К30, сорбитол (Е420).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Телмисартан, активное вещество Телмисты, обладает антигипертензивным свойством, являясь антагонистом рецепторов ангиотензина II (блокатором АТ₁-рецепторов). Вытесняя ангиотензин II из связи с рецептором, он не обладает в отношении этого рецептора действием агониста. Телмисартан избирательно и длительно может связываться только с рецепторами ангиотензина II подтипа АТ₁. Он не обладает сродством к другим рецепторам ангиотензина, функциональное значение которых и результат избыточного (вследствие применения телмисартана) влияния на них ангиотензина II не изучены.

Телмисартан снижает содержание альдостерона в плазме крови, не влияет на концентрацию ренина и не блокирует ионные каналы. Активное вещество не подавляет АПФ (ангиотензинпревращающий фермент), который также разрушает брадикинин, поэтому вызываемых брадикинином побочных реакций не отмечается.

Телмисартан, принятый в дозе 80 мг, блокирует в полной степени гипертензивное действие ангиотензина II. После первого приема препарата в течение 3 часов отмечается начало гипотензивного эффекта, действие сохраняется в течение суток и остается значимым до двух суток. Стабильный гипотензивный эффект развивается обычно через 4–8 недель от начала лечения при регулярном приеме телмисартана.

При артериальной гипертензии препарат способствует снижению систолического и диастолического артериального давления (АД). Телмисартан не оказывает влияния на ЧСС (частоту сердечных сокращений).

У пациентов при резкой отмене телмисартана АД возвращается постепенно к исходному значению, синдрома отмены не наблюдается.

Фармакокинетика

• всасывание: при приеме внутрь быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность составляет 50%. При одновременном приеме с пищей снижение AUC (площадь под фармакокинетической кривой) находится в диапазоне от 6% до 19% при дозе 40 и 160 мг соответственно. Через 3 часа после приема телмисартана концентрация его в плазме крови выравнивается (не зависит от времени приема пищи). AUC и максимальная концентрация вещества в плазме крови (C_max) у женщин выше примерно в 2 и 3 раза соответственно, чем у мужчин. Значимого влияния на эффективность при этом не отмечено;
• распределение и метаболизм: с белками плазмы крови (главным образом с альфа-1 гликопротеином и альбумином) связывается 99,5% вещества. Видимый объем распределения в равновесной концентрации в среднем равен 500 л. Метаболизм происходит путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой с образованием фармакологически неактивных метаболитов;
• выведение: Т_1/2 (период полувыведения) – более 20 часов. Вещество преимущественно выводится в неизменном виде через кишечник, с мочой – меньше 2%. Общий плазматический клиренс достаточно высокий по сравнению с печеночным кровотоком (примерно 1500 мл/мин) и составляет около 900 мл/мин.

Основные фармакокинетические показатели телмисартана при применении у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет в течение 4 недель в дозе 1 или 2 мг/кг сопоставимы в целом с такими показателями у взрослых пациентов и подтверждают нелинейность фармакокинетики активного вещества, в особенности в отношении C_max.

Показания к применению

• артериальная гипертензия;
• высокий риск заболеваний сердечно-сосудистой системы у пациентов в возрасте более 55 лет – для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности.

Противопоказания

• тяжелые формы нарушений функции печени (по классификации Чайлд – Пью – класс С);
• обструкция желчевыводящих путей;
• совместное применение с алискиреном у больных с тяжелой или умеренной почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73 м 2 ) или с сахарным диабетом;
• дефицит лактазы/сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы;
• беременность и лактационный период;
• возраст до 18 лет;
• индивидуальная повышенная чувствительность к телмисартану или любому из вспомогательных компонентов препарата.

Относительные (заболевания/состояния, при которых применение Телмисты требует осторожности):

• нарушения функции почек и/или печени;
• двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;
• состояния после трансплантации почки (ввиду отсутствия опыта применения);
• гиперкалиемия;
• гипонатриемия;
• хроническая сердечная недостаточность;
• сужение митрального и/или аортального клапана;
• ГОКМП (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия);
• уменьшение ОЦК (объема циркулирующей крови) вследствие предшествующего лечения диуретиками, ограниченного приема поваренной соли, рвоты или диареи;
• первичный гиперальдостеронизм (безопасность и эффективность не установлены).

Инструкция по применению Телмисты: способ и дозировка

Таблетки Телмиста принимают внутрь независимо от времени приема пищи.

При артериальной гипертензии рекомендуется начинать прием с 20 или 40 мг препарата 1 раз в сутки. У некоторых больных возможно достижение гипотензивного действия при дозе 20 мг/сутки. В случае недостаточного терапевтического эффекта можно увеличить дозу до максимальной суточной – 80 мг. При увеличении дозы необходимо учитывать, что максимальное гипотензивное действие Телмисты достигается обычно через 4–8 недель от начала терапии.

Для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности рекомендуется принимать 80 мг препарата 1 раз в сутки.

На начальном этапе лечения, возможно, потребуются дополнительные методы нормализации АД.

Корректировать режим дозирования для пациентов с почечной недостаточностью, включая находящихся на гемодиализе, не требуется.

При нарушениях функции печени легкой или умеренной степени тяжести (по классификации Чайлд – Пью – класс A и B) максимальная суточная доза Телмисты – 40 мг.

У пациентов пожилого возраста фармакокинетика телмисартана не меняется, поэтому корректировать дозу препарата для них нет необходимости.

Побочные действия

При применении Телмисты возможны следующие побочные реакции со стороны систем и органов:

• сердце: тахикардия, брадикардия;
• сосуды: ортостатическая гипотензия, значительное снижение АД;
• пищеварительная система: диарея, боль в животе, диспепсия, дискомфорт в области желудка, метеоризм, рвота, дисгевзия (извращение вкуса), сухость слизистой оболочки ротовой полости, нарушения функционирования печени/заболевания печени;
• кровь и лимфатическая система: тромбоцитопения, эозинофилия, анемия, сепсис (в том числе сепсис со смертельным исходом);
• нервная система: бессонница, тревога, депрессия, вертиго, обморок;
• иммунная система: повышенная чувствительность (крапивница, эритема, ангионевротический отек), анафилактические реакции, кожный зуд, экзема, сыпь на коже (включая лекарственную), гипергидроз, ангионевротический отек (вплоть до летального исхода), токсическая кожная сыпь;
• орган зрения: зрительные расстройства;
• дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: кашель, одышка, инфекции верхних дыхательных путей, интерстициальные заболевания легких (причинно-следственная связь с применением телмисартана не установлена);
• скелетно-мышечная и соединительная ткань: боль в спине, артралгия, мышечные спазмы (судороги икроножных мышц), миалгия, боль в ногах, боль в сухожилиях (симптомы, аналогичные проявлениям воспаления и дистрофии ткани сухожилий);
• почки и мочевыводящие пути: нарушения функционирования почек (в том числе острая почечная недостаточность), инфекции мочевыводящих путей (в том числе цистит);
• организм в целом: общая слабость, гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке;
• инструментальные и лабораторные исследования: повышение содержания мочевой кислоты, креатинина в плазме крови, снижение уровня гемоглобина, повышение активности печеночных трансаминаз, КФК (креатинфосфокиназы) в плазме крови, гипогликемия (у больных сахарным диабетом), гиперкалиемия.

Взаимосвязь степени проявления побочных эффектов с возрастом, полом или расовой принадлежностью пациентов не установлена.

Передозировка

При передозировке Телмисты возможно появление следующих симптомов: тахикардия, брадикардия, значительное снижение АД.

Лечение рекомендуется симптоматическое. Гемодиализ для выведения телмисартана не эффективен.

Особые указания

Одновременное применение Телмисты и ингибиторов АПФ или прямого ингибитора ренина, алискирена, вследствие двойного действия на РААС (ренин-ангиотензин-альдостероновую систему) ухудшает функционирование почек (в том числе может привести к острой почечной недостаточности), а также увеличивает риск развития артериальной гипотензии и гиперкалиемии. Если такая совместная терапия абсолютно необходима, ее следует проводить под тщательным врачебным контролем, а также регулярно проверять функцию почек, уровень АД и содержание электролитов в плазме крови.

У больных с диабетической нефропатией не рекомендуется применять одновременно телмисартан и ингибиторы АПФ.

В случаях, когда сосудистый тонус и функция почек зависят преимущественно от активности РААС (к примеру, у пациентов с заболеваниями почек, включая двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, или с хронической сердечной недостаточностью) применение влияющих на РААС препаратов может привести к развитию гиперазотемии, острой артериальной гипотензии, олигурии и острой почечной недостаточности (в редких случаях).

При применении совместно с Телмистой калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих заменителей соли, добавок и других повышающих концентрацию калия в плазме крови средств (к примеру, гепарина) необходимо контролировать уровень калия в крови.

Так как телмисартан выводится в основном с желчью, при обструктивных заболеваниях желчных путей или нарушениях функции печени возможно снижение клиренса препарата.

При сахарном диабете и дополнительном сердечно-сосудистом риске, к примеру, ИБС (ишемической болезни сердца), применение Телмисты может вызвать фатальный инфаркт миокарда и внезапную сердечно-сосудистую смерть. У больных сахарным диабетом ИБС может быть не диагностирована, так как ее симптомы в этом случае не всегда проявляются. Поэтому перед началом терапии препаратом необходимо провести соответствующие диагностические обследования, включая пробу с физической нагрузкой.

У пациентов с сахарным диабетом, получающих лечение инсулином или гипогликемическими препаратами перорального применения, на фоне терапии Телмистой может развиваться гипогликемия. Таким больным необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови, так как в зависимости от этого показателя нужно корректировать дозу инсулина или гипогликемических препаратов.

При первичном гиперальдостеронизме применение гипотензивных препаратов – ингибиторов РААС – как правило, не эффективно. Таким пациентам не рекомендуется принимать Телмисту.

Применение препарата возможно в сочетании с тиазидными диуретиками, так как подобная комбинация обеспечивает дополнительное снижение АД.

Как показали исследования, Телмиста менее эффективна у пациентов негроидной расы. Нарушения функционирования печени при применении телмисартана наблюдались в большинстве случаев у жителей Японии.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При управлении транспортными средствами и выполнении всех видов деятельности, требующих быстрой психической, двигательной реакции и повышенного внимания, необходимо учитывать вероятность появления сонливости и головокружения при лечении препаратом и соблюдать осторожность.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Телмиста противопоказана в период беременности. В случае диагностирования беременности прием препарата нужно немедленно прекратить. При необходимости следует назначать гипотензивные препараты других классов, разрешенные к применению во время беременности. Женщинам, планирующим беременность, также рекомендуется использовать альтернативную терапию.

В доклинических исследованиях препарата тератогенных действий не выявилось. Но установлено, что применение антагонистов рецепторов ангиотензина II во втором и третьем триместрах беременности вызывает фетотоксичность (маловодие, снижение функции почек, замедление окостенения костей черепа плода) и неонатальную токсичность (артериальная гипотензия, почечная недостаточность, гиперкалиемия).

Новорожденные, чьи матери принимали Телмисту во время беременности, требуют врачебного наблюдения из-за возможного развития у них артериальной гипотензии.

Так как информация о проникновении телмисартана в грудное молоко отсутствует, препарат противопоказано принимать во время кормления грудью.

Применение в детском возрасте

Безопасность и эффективность применения телмисартана в педиатрии не установлены, поэтому таблетки Телмиста 40 мг, 80 мг и 20 мг назначать детям и подросткам младше 18 лет запрещено.

При нарушениях функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек применение препарата требует осторожности.

При тяжелой или умеренной почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73 м 2 ) совместное назначение Телмисты и алискирена противопоказано.

При нарушениях функции печени

Принимать препарат пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (по классификации Чайлд – Пью – класс С) не рекомендуется.

При печеночной недостаточности легкой и умеренной степени тяжести (по классификации Чайлд – Пью – класс A и B) применение Телмисты требует осторожности. Максимальная суточная доза препарата в этом случае не должна превышать 40 мг.

Применение в пожилом возрасте

Корректировать дозу Телмисты для пожилых пациентов необходимости нет.

Лекарственное взаимодействие

Применение телмисартана одновременно с некоторыми лекарственными средствами может приводить к развитию следующих эффектов:

• гипотензивные препараты: усиление антигипертензивного эффекта;
• варфарин, дигоксин, ибупрофен, глибенкламид, гидрохлоротиазид, парацетамол, амлодипин и симвастатин: клинически значимого взаимодействия не наблюдается. В некоторых случаях возможно увеличение содержания дигоксина в плазме крови в среднем на 20%. При совместном применении с дигоксином рекомендуется периодически контролировать его плазменную концентрацию;
• калийсберегающие диуретики (к примеру, спиронолактон, амилорид, триамтерен, эплеренон), калийсодержащие заменители, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, гепарин, иммунодепрессанты (такролимус или циклоспорин) и триметоприм: увеличение риска развития гиперкалиемии (вследствие синергического эффекта);
• рамиприл: увеличение в 2,5 раза показателей C_max и AUC_0-24 рамиприла и рамиприлата;
• препараты лития: обратимое увеличение концентрации лития в плазме крови (были зарегистрированы в редких случаях) с сопровождающимся токсическим эффектом. Рекомендуется периодически проверять уровень плазменного содержания лития;
• НПВП (в том числе ацетилсалициловая кислота, неселективные НПВП и ингибиторы циклооксигеназы-2): снижение гипотензивного эффекта телмисартана, повышение риска развития острой почечной недостаточности при обезвоживании организма. В начале комбинированной терапии телмисартаном и НПВП необходимо компенсировать ОЦК и проверить функцию почек;
• амифостин, баклофен: потенцирование гипотензивного действия телмисартана;
• барбитураты, алкоголь, антидепрессанты и наркотические средства: усугубление ортостатической гипотензии.

Аналоги

Аналогами Телмисты являются: Микардис, Тезео, Телмисартан-Рихтер, Телмисартан-СЗ, Телпрес, Телсартан и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Срок хранения – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Телмисте

В немногочисленных отзывах о Телмисте пользователи отмечают, что препарат хорошо справляется со своей основной задачей – достаточно эффективно снижает АД. Но нежелательное побочное влияние на работу почек и печени имеет место.

Цена на Телмисту в аптеках

Средняя цена на Телмисту (за упаковку из 28 таблеток) ориентировочно составляет: в дозе 40 мг – 340 рублей, в дозе 80 мг – 460 рублей.

Телмиста

Снижение смертности и частоты сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых пациентов:

– с сердечно-сосудистыми заболеваниями атеротромботического генеза (ишемическая болезнь сердца, инсульт или поражение периферических артерий в анмнезе);

– с сахарным диабетом 2 типа с поражением органов-мишеней.

Возможные аналоги (заменители)

Телпрес (от 115.90 руб), Телмисартан-СЗ (от 122.90 руб), Телсартан (от 139.50 руб), Телзап (от 142.00 руб), Телмисартан (от 199.00 руб) …

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Как не стать жертвой «тихого убийцы»? У каждого пятого взрослого человека в мире диагностируется гипертоническая болезнь, которая на начальном этапе практически не имеет симптомов. Читать далее.

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата.

– Период грудного вскармливания.

– Обструктивные заболевания желчевыводящих путей.

– Тяжелые нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью).

– Одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации (СКФ)

Фармакологическое действие

Антигипертензивное средство, антагонист рецепторов ангиотензина II (тип АТ1). Обладает очень высоким сродством к данному подтипу рецепторов. Избирательно и длительно связываясь с рецепторами, действующее вещество препарата вытесняет ангиотензин II из связи с АТ1 рецепторами.

Побочные действия

Инфекционные и паразитарные заболевания: сепсис, включая сепсис с летальным исходом, инфекции мочевыводящих путей (включая цистит), инфекции верхних дыхательных путей.

Cо стороны крови и лимфатической системы: анемия, эозинофилия, тромбоцитопения.

Cо стороны иммунной системы: анафилактические реакции, повышенная чувствительность (эритема, крапивница, ангионевротический отек), экзема, кожный зуд, кожная сыпь (в т.ч. лекарственная), ангионевротический отек (в т.ч. с летальным исходом), гипергидроз, токсическая кожная сыпь.

Со стороны нервной системы: тревога, бессонница, депрессия, обморок, вертиго.

Со стороны органа зрения: зрительные расстройства.

Со стороны сердца: брадикардия, тахикардия.

Со стороны сосудов: выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, кашель, интерстициальное заболевание легких.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, метеоризм, дискомфорт в области желудка, рвота, извращение вкуса (дисгевзия), нарушения функции печени/заболевания печени.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, боль в спине, спазмы мышц (судороги икроножных мышц), боль в нижних конечностях, миалгия, боль в сухожилиях (симптомы, схожие с проявлением тендинита).

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль в грудной клетке, гриппоподобный синдром, общая слабость.

Лабораторные и инструментальные данные: снижение Hb, повышение концентрации мочевой кислоты, креатинина в плазме крови, повышение активности печеночных ферментов, КФК в плазме крови, гиперкалиемия, гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом).

Особые указания

Нарушение функции печени: применение препарата Телмиста противопоказано у пациентов с холестазом, обструкцией желчевыводящих путей или тяжелым нарушением функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) (см. раздел ‘Противопоказания’), поскольку телмисартан в основном выводится с желчью. Предполагают, что у подобных пациентов снижен печеночный клиренс телмисартана. У пациентов с легкой или умеренной степенью нарушения функции печени (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) препарат Телмиста следует применять с осторожностью (см. раздел ‘С осторожностью’).

Реноваскулярная гипертензия: при лечении лекарственными средствами, действующими на РААС, у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки возрастает риск возникновения тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности.

Нарушение функции почек и пересадка почки: при применении препарата Телмиста у пациентов с нарушением функции почек рекомендован периодический контроль содержания калия и концентрации креатинина в плазме крови. Опыт клинического применения телмисартана у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует.

Снижение ОЦК: симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после первого приема препарата ТелмистаR может возникнуть у пациентов с пониженным ОЦК и/или содержанием натрия в плазме крови на фоне предшествующего лечения диуретиками, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты. Подобные состояния (гиповолемия и гипонатриемия) должны быть устранены до начала приема препарата Телмиста.

Двойная блокада РААС: одновременное применение телмисартана с алискиреном противопоказано пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,732 м площади поверхности тела).

Одновременное применение телмисартана и ингибиторов АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией. В результате угнетения РААС были отмечены: артериальная гипотензия, обморок, гиперкалиемия и нарушение почечной функции (в том числе острая почечная недостаточность) у предрасположенных к этому пациентов, особенно при одновременном применении нескольких лекарственных средств, также действующих на эту систему. Поэтому двойная блокада РААС (например, на фоне приема телмисартана с другими антагонистами РААС) не рекомендована.

В случаях зависимости сосудистого тонуса и функции почек преимущественно от активности РААС (например, у пациентов с ХСН или заболеваниями почек, в том числе при стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки), назначение препаратов, влияющих на эту систему, может сопровождаться развитием острой артериальной гипотензии, гиперазотемии, олигурии, и в редких случаях острой почечной недостаточностью.

Первичный гипералъдостеронизм: у пациентов с первичным гиперальдостеронизмом лечение гипотензивными лекарственными средствами, действие которых осуществляется путем угнетения РААС, как правило, неэффективно. В связи с этим применение препарата Телмиста не рекомендовано.

Стеноз аортального и митрального клапанов, ГОКМП: как и в отношении других сосудорасширяющих средств, пациентам с аортальным или митральным стенозом, а также ГОКМП при применении препарата Телмиста необходимо соблюдать особую осторожность.

Пациенты с сахарным диабетом, получавшие инсулин или гипогликемические средства для приема внутрь.

На фоне лечения препаратом Телмиста у данных пациентов может развиться гипогликемия. У подобных пациентов следует усилить контроль гликемии, так как может возникнуть необходимость в коррекции дозы инсулина или гипогликемического средства.

Гиперкалиемия: прием лекарственных средств, действующих на РААС, может вызывать гиперкалиемию. У пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью или сахарным диабетом, пациентов, также принимающих лекарственные препараты, способствующие повышению содержания калия в плазме крови, и/или пациентов с сопутствующими заболеваниями гиперкалиемия может привести к летальному исходу. При решении вопроса о сопутствующем применении лекарственных средств, действующих на РААС, необходимо оценить соотношение “риск-польза”. Основными факторами риска развития гииеркалиемии, которые следует учитывать, являются:

– сахарный диабет, почечная недостаточность, возраст (пациенты старше 70 лет);

– одновременное применение с одним или более лекарственным средствами, действующими на РААС, и/или калийсодержащими пищевыми добавками. Лекарственными препаратами или терапевтическими классами лекарственных препаратов, которые могут вызывать гиперкалиемию, являются заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, АРА И, НПВП, в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2, гепарин, иммунодепрессанты (циклоспорин или такролимус) и триметоприм;

– интеркуррентные заболевания, в особенности обезвоживание, острая сердечная недостаточность, метаболический ацидоз, нарушение функции почек, синдром цитолиза (например, острая ишемия конечностей, рабдомиолиз, обширная травма).

Пациентам из группы риска рекомендуется тщательно контролировать содержание калия в плазме крови.

Специальная информация по вспомогательным веществам.

Пациентам e редкой наследственной непереносимостью фруктозы или лактозы, дефицитом лактазы, синдромом глюкозо-галакгозной мальабсорбции препарат Телмиста противопоказан, т. к. содержит лактозу и сорбитол (Е420).

Как отмечено для ингибиторов АПФ, телмисартан и другие АРА II, по-видимому, менее эффективно снижают АД у пациентов негроидной расы, чем у представителей других рас, возможно, вследствие большей предрасположенности к снижению активности ренина в популяции данных пациентов.

Как и при применении других гипотензивных средств, выраженное снижение АД у пациентов с ишемической кардиомиопатией или ИБС может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Применение при беременности и лактации

Применение препарата Телмиста противопоказано при беременности. Применение АРА II в I триместре беременности не рекомендуется. При диагностировании беременности прием препарата Телмиста следует немедленно прекратить. При необходимости должна назначаться альтернативная гипотензивная терапия (другие классы гипотензивных препаратов, разрешенных к применению при беременности).

Применение АРА II во II-III триместрах беременности противопоказано.

В доклинических исследованиях телмисартана тератогенных влияний выявлено не было, но установлена фетотоксичность. Известно, что применение АРА II во II-III триместрах беременности вызывает у человека фетотоксичность (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление окостенения костей черепа плода), а также неонатальную токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Пациенткам, планирующим беременность, следует применять альтернативную терапию. Если все же применяли АРА II во II-III триместрах беременности, то необходимо провести УЗИ почек и костей черепа плода.

Новорожденные, матери которых принимали препарат АРА II во время беременности, должны находиться под наблюдением, т.к. возможно развитие артериальной гипотензии у новорожденного.

Отсутствуют сведения о выделении телмисартана в грудное молоко. Терапия препаратом Телмиста противопоказана в период грудного вскармливания.

Исследования по изучению влияния на фертильность человека не проводились.

Взаимодействие

При одновременном применении:

– с антигипертензивными препаратами возможно усиление антигипертензивного действия;

– с калийсберегающими диуретиками, гепарином, биологически активными добавками, заменителями соли, содержащими калий, возможно развитие гиперкалиемии;

– с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови, возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови.

Телмисартан

Фото препарата

• Латинское название: Telmisartan
• Код АТХ: C09CA07
• Действующее вещество: Телмисартан (Telmisartan)
• Производитель: ТЕВА Фармацевтический завод, АО для “Ратиофарм Интернешнл ГмбХ”, Венгрия/Германия

Состав

В зависимости от формы выпуска в состав одной таблетки входит 80 или 40 мг действующего вещества.

• гидроксид натрия;
• гидроксипропилметилцеллюлоза;
• повидон;
• меглюмин; ;
• маннитол;
• стеарат магния.

Форма выпуска

Выпускается в виде белых или почти белых таблеток, продолговатой формы. На одной из сторон таблетки нанесена риска.

Фармакологическое действие

Относится к препаратам для лечения артериальной гипертензии.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Телмисартан относится к селективным антагонистам рецепторов ангиотензина II. Он конкурирует с ангиотензином за связывание с AT1-рецепторами. Сродства с другими рецепторами не было отмечено.

Телмисартан не подавляет действие ренина, АПФ, не блокирует каналы, ответственные за проведение ионов, снижает содержание альдостерона в крови.

Доза в 80 мг практически полностью ликвидирует повышение артериального давления, вызванное ангиотензинном II. Максимальный эффект длится 24 часа, потом постепенно уменьшается. При этом значимое действие препарата чувствуется не менее 48 часов после приёма таблеток.

Телмисартан снижает как систолическое, так и диастолическое давление, но при этом никак не влияет на частоту пульса. Не отмечено эффекта привыкания или клинически значимого накопления в организме.

Фармакокинетика

После приёма внутрь лекарство хорошо и быстро всасывается. Биодоступность равна примерно 50%. Очень хорошо связывается с плазменными белками.

Максимальная плазменная концентрация обычно выше у женщин при приёме одинаковых доз. Но на эффективность это не влияет.

Метаболизм происходит в печени. При этом образуется неактивный метаболит, выведение которого в основном происходит через кишечник. Период полувыведения из организма – около 20 часов.

Показания к применению

Применяется для лечения артериальной гипертензии и для профилактики смертности от заболеваний сердечно-сосудистой системы после инсульта, инфаркта, заболеваний периферических сосудов, при гипертрофии левого желудочка.

Противопоказания

Запрещено назначать Телмисартан при:

• обструктивных заболеваниях желчных путей;
• тяжелой степени печеночной недостаточности;
• первичном альдостеронизме;
• непереносимости фруктозы;
• чрезмерной чувствительности к действующему веществу или любому другому ингредиенту, входящему в состав препарата; ;
• в возрасте до 18 лет.

Побочные действия

Побочные эффекты наблюдаются относительно нечасто.

У одного из 100-1000 пациентов, которые принимают лекарство, появляются такие симптомы:

• анемия; ; ;
• вертиго;
• обмороки;
• брадикардия;
• резкое падение артериального давления; ;
• диспноэ;
• болезненные ощущения в животе; ; ; ;
• острая почечная недостаточность или другие нарушения функционирования почек;
• высокий уровень креатинина в крови;
• боль в области спины;
• судороги икр;
• мышечная боль; ;
• повышенное потоотделение;
• высыпания;
• гиперкалиемия;
• слабость;
• боль в районе грудной клетки.

У 1 из 1000-10000 пациентов наблюдаются:

• инфекционные заболевания мочевыводящих и дыхательных путей (цистит, фарингит, синусит) или сепсис;
• тромбоцитопения;
• снижение уровня гемоглобина;
• чувство беспокойства;
• зрительные расстройства; ;
• падение артериального давления при смене положения тела (из горизонтального в вертикальное);
• дискомфорт в желудке;
• чувство сухости во рту;
• нарушения функционирования печени;
• повышение активности печеночных ферментов;
• повышение концентрации в плазме мочевой кислоты;
• боли в суставах; ; ;
• токсические высыпания;
• экзематозная сыпь.

Побочные эффекты, которые встречаются очень редко или частоту которых невозможно определить точно:

• боль в сухожилиях, похожая на тендинит;
• повышение уровня эозинофилов в крови.

Телмисартан, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Телмисартана предусматривает приём лекарства внутрь независимо от приёма еды.

Телмисартан для лечения артериальной гипертензии

Обычно назначается 40 мг в сутки. Но доза может быть снижена до 20 мг, если лекарство окажется эффективным и в такой дозировке.

Если не получается достичь желаемого эффекта при суточной дозе в 40 мг, можно её увеличить, но максимум до 80 мг. Приём всей дозы осуществляется за один раз. При принятии решения относительно коррекции дозировки необходимо учесть, что максимальный эффект достигается не сразу, а примерно через 1-2 месяца регулярного приёма таблеток.

В целях снижения артериального давления Телмисартан нередко назначают одновременно с тиазидными диуретиками.

Телмисартан для продления жизни при сердечно-сосудистых заболеваний

Эффективность Телмисартана для профилактики смертности у людей с заболеваниями сердечно-сосудистой системы отмечена при дозировке в 80 мг в сутки. Наблюдается ли подобный результат при более низких дозах, неизвестно.

При наличии проблем с почками или печенью необходимо удостовериться, что такая дозировка не вызывает побочных эффектов со стороны этих органов. Желательно начать с дозы 20 мг в сутки. Для большинства пациентов с нарушениями функциональности печени опасна доза выше 40 мг в сутки.

Передозировка

• падение артериального давления; или, в более редких случаях, брадикардия;
• чувство головокружения;
• повышение уровня креатинина в крови;
• тяжелая почечная недостаточность.

При передозировке показано симптоматическое лечение. Нужны постоянный контроль над уровнями электролитов и креатинина в плазме и их коррекция при необходимости.

Гемодиализ при лечении передозировки Телмисартаном неэффективен.

Взаимодействие

Взаимодействие Телмисартана с другими лекарствами:

, Амифостин и другие антигипертензивные средства – усиливается гипотензивный эффект;
• барбитураты, наркотические средства, этанол и антидепрессанты – усугубляются проявления ортостатической гипотензии или повышается риск её появления; , Гидрохлоротиазид и некоторые другие диуретики – повышается гипотензивный эффект; – повышается концентрация Дигоксина в плазме;
• препараты лития – обратимое повышение концентрации лития в крови, необходим мониторинг этого показателя;
• НПВП – повышается риск появления симптомов острой почечной недостаточности, особенно при обезвоживании;
• калийсберегающие диуретики, калий, Гепарин, Циклоспорин, Такролимус, Триметоприм – повышение концентрации калия в сыворотке крови;
• ГКС – снижается гипотензивный эффект;
• Амлодипин – усиливается эффективность Телмисартана.

Условия продажи

Условия хранения

При температуре до 25°С. В тёмном, сухом месте.

Срок годности

Особые указания

Следует проявлять осторожность пациентам, которые водят автомобиль или чья работа требует повышенного внимания, так как один из побочных эффектов – это головокружение.

Нужен мониторинг изменений показателей содержания электролитов, ОЦК, строгий контроль над состоянием пациентов, у которых ранее наблюдались проблемы с печенью или почками или присутствует стеноз артерий почек, стеноз аорты или митрального клапана сердца, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия, сердечная недостаточность тяжелой степени, ишемическая болезнь сердца, язвенная болезнь, кровотечение или склонность к кровотечениям.

Детям

Не используют при лечении лиц младше 18 лет.

С алкоголем

При сочетании с алкоголем появляется большой риск появления симптомов ортостатической гипотензии.

При беременности и лактации

Запрещено пить Телмисартан во время беременности. Если беременность планируется у женщины, которая уже принимает этот препарат, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом и заблаговременно подобрать другое лекарство.