Тиодазин: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Тиодазин – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Тиоридазин – активное вещество препарата Тиодазин – относится к группе пиперидиновых производных фенотиазина.

Основные фармакологические свойства тиоридазина аналогичны таковым других фенотиазинов, однако его клинический спектр существенно отличается от спектра других препаратов этого класса. Отличительными чертами тиоридазина являются низкая способность вызывать экстрапирамидные нарушения, его достаточно выраженная седативная и анксиолитическая активность. Обладает умеренным альфа-адреноблокирующим и м-холиноблокирующим действием. Вызывает гипотензивный и противорвотный эффекты. Препарат может удлинять интервал QT.

При применении в низких дозах тиоридазин оказывает анксиолитическое действие. Снимает чувство напряженности и тревоги; эффективен также при слабо выраженных депрессивных расстройствах. При применении тиоридазина отмечается улучшение адаптации больных к окружающей действительности.

При применении в высоких дозах тиоридазин оказывает антипсихотическое действие. Тиоридазин имеет широкий терапевтический диапазон. При применении в рекомендованном диапазоне доз препарат хорошо переносится.

Показания к применению

Шизофрения, маниакально-депрессивный психоз, невроз, страх, возбуждение, напряжение, навязчивые состояния, тик, психомоторное возбуждение, абстинентный синдром.

Форма выпуска

таблетки, вкриті плівковою оболонкою 10 мг; упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 10;
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 25 мг; упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 10;
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 50 мг; упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 10;
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 100 мг; упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 10;
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 10 мг; упаковка контурна без’ячейковиє 10, пачка картонна 10;
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 25 мг; упаковка контурна без’ячейковиє 10, пачка картонна 10;
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 50 мг; упаковка контурна без’ячейковиє 10, пачка картонна 10;
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 100 мг; упаковка контурна без’ячейковиє 10, пачка картонна 10;

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить тиоридазина гідрохлориду 10, 25 або 50 мг; у контурній чарунковій упаковці 10 шт., в картонній пачці 10 упаковок.

Фармакодинамика

Тіоридазин – активна речовина препарату Тіодазін – відноситься до групи піримідинових похідних фенотіазину.

Основні фармакологічні властивості тиоридазина аналогічні таким інших фенотіазинів, проте його клінічний спектр істотно відрізняється від спектру інших препаратів цього класу. Відмінними рисами тиоридазина є низька здатність викликати екстрапірамідні порушення, його досить виражена седативна і анксіолітична активність. Має помірну альфа-адреноблокючу і м-холіноблокуючу дію. Викликає гіпотензивний і протиблювотний ефекти. Препарат може подовжувати інтервал QT.

При застосуванні в низьких дозах тіоридазин виявляє анксіолітичну дію. Знижує відчуття напруженості і тривоги; ефективний також при слабко виражених депресивних розладах. При застосуванні тиоридазина відзначається поліпшення адаптації хворих до навколишньої дійсності.

При застосуванні у високих дозах тіоридазин надає антипсихотичний вплив. Тіоридазин має широкий терапевтичний діапазон. При застосуванні в рекомендованому діапазоні доз препарат добре переноситься.

Фармакокинетика

Тіоридазин швидко всмоктується з ШКТ. Cmax досягаються через 2-4 години після прийому. Біодоступність становить в середньому близько 60%. Відзначено істотна межиндивидуальная варіабельність цього показника. Зв’язування з білками високе (більше 95%).

Тіоридазин проникає через плаценту і виділяється в грудне молоко. Тіоридазин і його основні метаболіти (сульфорідазін і мезорідазін) проникають через гематоенцефалічний бар’єр і виявляються в спинно-мозкової рідини. Ставлення концентрації метаболітів у спинно-мозкової рідини до їх концентрації в плазмі вище, ніж це ж відношення для незміненого препарату, що свідчить про істотну роль метаболітів у реалізації антипсихотичної дії препарату.

Виведення здійснюється, головним чином, з калом (50%), а також через нирки (менше 4% у вигляді незмінного препарату, близько 30% – у вигляді метаболітів). T1 / 2 становить приблизно 10 год.

Использование во время беременности

Использование при нарушением функции почек

Другие особые случаи при приеме

Противопоказания к применению

Побочные действия

Екстрапірамідні розлади, псевдопаркінсонізм, сонливість, сплутаність свідомості, неспокій, надмірна моторна збудливість, головний біль, сухість у роті, нудота, блювання, діарея, жовтяниця, парез акомодації, дисменорея, порушення еякуляції, набряк сосків грудних залоз, алергічні реакції.

Способ применения и дозы

Всередину, дорослим при загостренні шизофренії у госпіталізованих хворих: 100-600 мг / добу – до максимальної дози 800 мг / добу; при хронічному перебігу шизофренії у госпіталізованих хворих – 100-600 мг / добу, амбулаторних хворих – 50-300 мг / добу.

При синдромі тривоги і депресії в психіатричній практиці хворим з ажитированной депресією – 25-200 мг / добу. У загальній медичній практиці як седативного засобу і анксіолітика – 10-75 мг / добу.

Літнім пацієнтам як нейролептичного / антипсихотичного засобу – 25-200 мг / добу, анксіолітика / седативного засобу – 10-75 мг / добу.

Дітям старше 2-х років при лікуванні важких розумових і емоційних розладів: в якості нейролептика в дозі 1-3 мг / кг / добу, в якості анксіолітика / седативного засобу – у дозі 0,5-2 мг / кг / добу.

При лікуванні виражених порушень поведінки у розумово відсталих дорослих пацієнтів і хворих з дефіцитарною симптоматикою: 100-600 мг / добу; максимальна доза – 800 мг / добу. Для зменшення вираженості психічних порушень при синдромі алкогольної абстиненції: 100-200 мг / добу.

Пацієнтам з дефіцитом маси тіла, порушеннями функції нирок та / або печінки, хворим літнього віку та дітям необхідне зменшення доз. Лікування закінчується поступовим зменшенням дози.

Передозировка

При тривалій терапії Тіодазіном є повідомлення про поодинокі випадки пігментної ретинопатії, що розвинулася у пацієнтів, які отримували препарат в дозі, що перевищує рекомендовану максимальну дозу 800 мг / добу.

Посилення побічних ефектів, поява гострих нейролептичних реакцій. Особливо має насторожувати підвищення температури тіла, яке може бути одним із симптомів злоякісного нейролептичного синдрому. У важких випадках передозування можуть спостерігатися різні форми порушення свідомості, аж до коми.

Заходи допомоги: припинення терапії Тіодазіном і будь-якими іншими антипсихотичними препаратами (нейролептиками), призначення коректорів (центральних холиноблокаторов), призначення високих доз активованого вугілля, промивання шлунка, при судомах внутрішньовенне введення діазепаму, розчину глюкози, ноотропних препаратів, вітамінів групи В і С, ретельне моніторування функцій серцево-судинної, дихальної та центральної нервової системи, симптоматична терапія.

При судомах слід уникати застосування барбітуратів, оскільки вони можуть посилювати пригнічення дихання, викликане фенотіазинові похідні.

Взаимодействия с другими препаратами

Всередину, при загостренні шизофренії у дорослих госпіталізованих хворих: Дорослим при амбулаторному лікуванні в легких випадках – по 10-25 мг 2-4 рази на добу, при стаціонарному і в більш важких випадках – 300-600 мг / добу в декілька прийомів.

Дітям 4-7 років – 10-20 мг / добу, розділивши дозу на 2-3 прийоми, 8-14 років – 20-30, 15-18 років – 30-50 мг / добу. Лікування закінчується поступовим зниженням дозування.

Особые указания при приеме

З особливою обережністю застосовують у пацієнтів з глаукомою (особливо закритокутова форма), з серцево-судинними захворюваннями, тяжкими захворюваннями органів дихання, нирковою недостатністю, хворобою Паркінсона, епілепсію, гіпертрофію передміхурової залози, міастенією, феохромоцитомою.

У період лікування Тіодазіном забороняється прийом алкоголю, а також водіння транспортних засобів, роботи з механізмами та інших видів діяльності, що вимагають швидкості реакції.

Тиодазин

Шизофрения, маниакально-депрессивный психоз; неврозы, сопровождающиеся страхом, возбуждением, напряжением, навязчивыми состояниями; тики, абстинентный синдром (токсикомания, алкоголизм), психомоторное возбуждение различного генеза.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Драже, таблетки покрытые оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (декомпенсированная ХСН, артериальная гипотензия), выраженное угнетение функции ЦНС и коматозные состояния любой этиологии; ЧМТ, прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга, беременность, период лактации, детский возраст (до 2 лет).C осторожностью. Алкоголизм (предрасположенность к гепатотоксическим реакциям), патологические изменения крови (нарушение кроветворения), рак молочной железы (в результате индуцированной фенотиазином секреции пролактина возрастают потенциальный риск прогрессирования болезни и резистентность к лечению эндокринными и цитостатическими ЛС), закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями, печеночная и/или почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в период обострения); заболевания, сопровождающиеся повышенным риском тромбоэмболических осложнений; болезнь Паркинсона (усиливаются экстрапирамидные эффекты); эпилепсия; микседема; хронические заболевания, сопровождающиеся нарушением дыхания (особенно у детей); синдром Рейе (повышение риска развития гепатотоксичности у детей и подростков); кахексия, рвота (противорвотное действие фенотиазинов может маскировать рвоту, связанную с передозировкой др. ЛС). Пожилой возраст.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь. При легких умственных и эмоциональных расстройствах – 30-75 мг/сут, при среднетяжелых расстройствах – 50-200 мг/сут.

При острых психозах, мании, шизофрении и ажитационных депрессиях: в амбулаторных условиях – 150-400 мг/сут; в стационаре – 250-800 мг/сут.

Детям 4-7 лет – 10-20 мг/сут в 2-3 приема, 8-14 лет – по 20-30 мг/сут 3 раза в день, 15-18 лет – 30-50 мг/сут.

Фармакологическое действие

Пиперидиновое производное фенотиазина; оказывает антипсихотическое, транквилизирующее, антидепрессивное, противозудное, а также альфа-адрено- и м-холиноблокирующее действие. В малых дозах оказывает анксиолитическое действие; снижает чувство напряженности и тревоги, в более высоких дозах проявляет антипсихотические (нейролептические) свойства. В средних терапевтических дозах не вызывает экстрапирамидных нарушений и сонливости. Оказывает слабое противорвотное действие, умеренное – гипотензивное.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: обморочные состояния, спутанность сознания, психомоторные нарушения, поздняя дискинезия, ажитация, возбуждение, бессонница, галлюцинации, усиление психотических реакций, экстрапирамидные и дистонические реакции, паркинсонизм, эмоциональные нарушения, нарушения терморегуляции, снижение судорожного порога.

Со стороны органов чувств: фотофобия, нарушения зрения.

Со стороны пищеварительной системы: гипосаливация, гипертрофия сосочков языка, снижение или повышение аппетита, диспепсия, тошнота, рвота, диарея, паралитическая кишечная непроходимость, холестатический гепатит.

Со стороны эндокринной системы: дисменорея, гиперпролактинемия, гинекомастия, ложноположительные тесты на беременность, увеличение массы тела.

Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная), ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит.

Со стороны ССС: снижение АД, тахикардия, неспецифические изменения на ЭКГ.

Со стороны органов кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (агранулоцитоз, лейкопения, гранулоцитопения, эозинофилия, тромбоцитопения, апластическая анемия, панцитопения).

Со стороны дыхательной системы: брохоспастический синдром, заложенность носа.

Со стороны мочеполовой и мочевыделительной системы: парадоксальная ишурия, дизурия, снижение либидо, нарушение эякуляции, приапизм.

Прочие: меланоз кожи (при длительном применении в высоких дозах).Передозировка. Симптомы: сонливость, спутанность сознания, задержка мочи, нарушение ориентации, кома, арефлексия, гиперрефлексия, сухость во рту, заложенность носа, ортостатическая гипотензия, угнетение дыхательного центра, судороги, гипотермия.

Лечение: симптоматическое, направлено на снижение всасывания и ускорение выведения препарата. Специфического антидота нет.

Особые указания

В период лечения необходимо осуществлять контроль морфологического состава крови; воздерживаться от употребления этанола и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Ослабляет эффекты леводопы и амфетамина.

Уменьшает эффект анорексигенных ЛС (за исключением фенфлурамина).

Снижает эффективность рвотного действия апоморфина, усиливает его угнетающее действие на ЦНС.

Повышает концентрацию в плазме пролактина и препятствует действию бромокриптина.

Синергизм действия с общими анестетиками, опиатами, этанолом, атропином.

При одновременном приеме с противоэпилептическими ЛС (в т.ч. барбитуратами) уменьшает их эффект (снижает эпилептический порог).

При сочетании с бета-адреноблокаторами способствует усилению гипотензивного эффекта, повышается риск развития необратимой ретинопатии, аритмий и поздней дискинезии.

Пробукол, астемизол, цизаприд, дизопирамид, эритромицин, пимозид, прокаинамид и хинидин способствуют дополнительному удлинению интервала Q-T, что увеличивает риск развития желудочковой тахикардии.

Эфедрин способствует парадоксальному снижению АД.

Адреностимуляторы усиливают аритмогенное действие.

Амитриптилин и антигистаминные ЛС повышают антихолинергическую активность.

Антитиреоидные ЛС увеличивают риск развития агранулоцитоза.

При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, ингибиторами МАО возможно удлинение и усиление седативного и антихолинергического эффектов, с тиазидными диуретиками – усиление гипонатриемии, с препаратами Li+- снижение всасывания в ЖКТ, увеличение скорости выведения Li+ почками, усиление выраженности экстрапирамидных нарушений, ранние признаки интоксикации Li+ (тошнота и рвота) могут маскироваться противорвотным эффектом тиоридазина.

ЛС, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.

Наличие препарата Тиодазин *

Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители), применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Тиодазин – инструкция по применению

Состав препарата:
в 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержится:
активных веществ: Тиоридазина гидрохлорида 10, 25, 50 или 100 мг
неактивных веществ: лактоза, крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, диоксид кремния коллоидный, тальк, еудражит Е 100, натрия лаурилсульфат, полиэтиленгликоль.
Красители: закатно-желтый, индиго кармин, титана диоксид.

Описание:
Таблетки 10 мг: Круглые, покрытые пленочной оболочкой таблетки от светло-оранжевого цвета до светло-оранжевого цвета с розовым оттенком, с делительной риской с одной стороны.
Таблетки 25 мг: Круглые, покрытые пленочной оболочкой таблетки голубого цвета, с делительной риской с одной стороны.
Таблетки 50 мг: Круглые, покрытые пленочной оболочкой таблетки желтого цвета, с делительной риской с одной стороны.
Таблетки 100 мг: Круглые, покрытые пленочной оболочкой таблетки голубого цвета, без делительной риски.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТС [N05АС02].

Фармакологическое действие:
Тиоридазин – активное вещество препарата ТИОДАЗИН – относится к группе пиперидиновых производных фенотиазина.
Основные фармакологические свойства тиоридазина аналогичны таковым других фенотиазинов, однако его клинический спектр существенно отличается от спектра других препаратов этого класса. Отличительными чертами Тиодазина являются низкая способность вызывать экстрапирамидные нарушения, его достаточно выраженная седативная и анксиолитическая активность. Обладает умеренным альфа-адреноблокирующим и М-холиноблокирующим действием. Вызывает гипотензивный и противорвотный эффекты. При применении в низких дозах Тиодазин оказывает анксиолитическое действие. Снимает чувство напряженности и тревоги; эффективен также при слабо выраженных депрессивных расстройствах. При применении Тиодазина отмечается улучшение адаптации больных к окружающей действительности.
При применении в высоких дозах Тиодазин оказывает антипсихотическое действие. Тиодазин имеет широкий терапевтический диапазон. При применении в рекомендованном диапазоне доз препарат хорошо переносится.

Фармакокинетика:
Всасывание. Тиодазин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 2-4 часа после приема. Биодоступность составляет в среднем около 60%. Отмечена существенная межиндивидуальная вариабельность этого показателя. Связывание с белками высокое (более 95%).
Тиодазин проникает через плаценту и выделяется в грудное молоко. Тиодазин и его основные метаболиты (сульфоридазин и мезоридазин) проникают через гематоэнцефалический барьер и обнаруживаются в спинно-мозговой жидкости. Отношение концентрации метаболитов в спинно-мозговой жидкости к их концентрации в плазме выше, чем это же отношение для неизмененного препарата, что свидетельствует о существенной роли метаболитов в реализации антипсихотического действия препарата.
Выведение. Выведение осуществляется, главным образом, с калом (50%), а также через почки (менее 4 % в виде неизменного препарата, около 30% – в виде метаболитов). Период полувыведения из плазмы составляет приблизительно 10 часов.

Показания к применению:

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к тиоридазина гидрохлориду, тиоридазина основанию или любому другому компоненту препарата. Коматозные состояния или состояния тяжелого угнетения центральной нервной системы, анамнестические сведения о серьезных гематологических заболеваниях, в частности угнетение костно-мозгового кроветворения.
Анамнестические сведения о реакциях повышенной индивидуальной чувствительности, таких как тяжелая фотосенсибилизация или повышенная индивидуальная чувствительность к другим фенотиазинам.
Тяжелые заболевания сердца, особенно клинически значимые аритмии (в частности, желудочковая тахикардия). Беременность, период грудного вскармливания.
ТИОДАЗИН не следует назначать детям младше 2 лет.

Способ применения и дозы:

Дозу и время приема препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от заболевания и тяжести симптоматики. Начинать лечение рекомендуется с доз, находящихся на нижней границе указанного диапазона. Затем в процессе лечения дозу постепенно увеличивают до достижения максимальной эффективной. При достижение максимального терапевтического эффекта дозу постепенно снижают до поддерживающей. Суточную дозу делят обычно на 2-4 приема.
Шизофрения и другие психозы
Обострения шизофрении у взрослых госпитализированных больных: 100-600 мг/сут – до максимальной дозы 800 мг/сут.
Шизофрения хронического течения: 100-600 мг/сут. у госпитализированных больных; 50-300 мг/сут – у амбулаторных больных.
Синдромы тревоги и депрессии
В психиатрической практике больным с ажитированной депрессией: 25-200 мг/сут.
В общей медицинской практике в качестве седативного средства и анксиолитика: 10-75 мг/сут.
В гериатрической практике
В качестве нейролептического/ антипсихотического средства: 25-200 мг/сут. В качестве анксиолитика/ седативного средства: 10-75 мг/сут.
В педиатрической практике
В качестве нейролептика для лечения тяжелых умственных и эмоциональных расстройств у детей в возрасте старше 2-х лет: 1-3 мг/кг/сут.
В качестве анксиолитика/ седативного средства у детей в возрасте старше 2-х лет: 0.5-2 мг/кг/сут.
Прочие показания
Лечение выраженных нарушений поведения у умственно отсталых взрослых пациентов и пациентов с дефицитарной симптоматикой: 100-600 мг/сут; максимальная доза – 800 мг/сут. Для уменьшения выраженности психических нарушений при синдроме алкогольной абстиненции: 100-200 мг/сут.
Лечение больных с дефицитом массы тела, нарушениями функции почек и/или печени, а также больных пожилого возраста и детей рекомендуется проводить под тщательным контролем и начинать с особенно малых доз и увеличивать их очень медленно.
У больных шизофренией, находящихся на стационарном лечении, четкий положительный эффект достигается обычно через 2-3 недели или более от начала лечения. У больных с хроническими психозами для достижения максимально выраженного эффекта может потребоваться от 6 недель до 6 месяцев. Напротив, у больных с острыми психозами улучшение состояния может быть отмечено через 24-48 часов.
В случае отмены длительной терапии Тиодазином его дозу рекомендуется снижать постепенно, в течение нескольких недель, поскольку внезапная отмена у больных, получавших препарат длительно или в высоких дозах, может привести в некоторых случаях к таким явлениям как тошнота, рвота, тремор, головокружение, беспокойство, возбуждение, бессонница, преходящие дискинезии. Эти явления могут создавать ошибочное впечатление возникновения у пациента депрессивного или психотического состояния.

Побочное действие:

Побочные эффекты Тиодазина, как и прочих фенотиазинов, зависят от дозы и, как правило, обусловлены выраженными фармакологическими эффектами препарата. При применении препарата в рекомендованном интервале доз нежелательные явления в большинстве случаев слабо выражены и носят преходящий характер. Тяжелые явления отмечаются при использовании высоких доз Тиодазина.
Со стороны ЦНС: седативное действие, сонливость; головокружение; иногда -нарушение сознания, психомоторное возбуждение, галлюцинации, повышенная раздражительность, головная боль; редко – судороги, экстрапирамидные симптомы (тремор, мышечная ригидность, акатизия, дискинезия, дистония), поздняя дискинезия; очень редко – депрессия, бессонница, злокачественный нейролептический синдром.
Со стороны вегетативной нервной системы/антихолинергические эффекты: часто -сухость во рту, нечеткость зрения, парез аккомодации, заложенность носа; иногда -тошнота, рвота, диарея, запор, потеря аппетита, задержка или недержание мочи; редко -бледность, тремор; очень редко – паралитическая кишечная непроходимость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – ортостатическая гипотензия; иногда-изменения ЭКГ (удлинение интервала QT), тахикардия; редко – аритмии; очень редко -трепетание-мерцание желудочков, внезапная смерть.
Со стороны эндокринной системы: часто, при длительном приеме – гиперпролактинемия, галакторея; иногда – аменорея, нарушения менструального цикла, изменение массы тела, нарушение эрекции и эякуляции; редко – приапизм; очень редко – нагрубание молочных желез, гинекомастия, периферические отеки.
Со стороны периферической крови: редко – лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; очень редко – анемия, лейкоцитоз.
Со стороны печени: иногда – отклонения от нормы активности печеночных ферментов; редко гепатит.
Со стороны кожных покровов: редко – дерматит, кожная сыпь (в т.ч. аллергическая), крапивница, повышенная фоточувствительность, ангионевротический отек.
Прочие: редко – отек в области околоушной железы, гипертермия, угнетение дыхания. При длительной терапии Тиодазином имеются сообщения о редких случаях пигментной ретинопатии, развившейся у пациентов, получавших препарат в дозе, превышающей рекомендованную максимальную дозу 800 мг в сутки. Лекарственные взаимодействия:
Метаболизм, опосредуемый цитохромом Р450 2В6. ТИОДАЗИН метаболизируется ферментом цитохромом Р450 2В6, и, кроме того, сам является ингибитором этого пути метаболизма. В связи с этим препараты, ингибирующие данный изофермент (например, циметидин, флуоксетин, пароксетин, моклобемид), могут усиливать и удлинять эффекты Тиодазина.
Трицклические антидепрессанты. Одновременное применение трициклических антидепрессантов и производных фенотиазина может приводить к повышению концентрации в плазме этих лекарственных средств и / или производного фенотиазина, что может привести к возникновению сердечных аритмий.
Противосудорожные средства. Тиодазин, как и другие фенотиазины, может снижать порог судорожной готовности. При одновременном применении с Тиодазином возможно повышение или снижение концентрации в сыворотке фенитоина, в связи с чем может потребоваться коррекция его дозы. При совместном применении Тиодазина и карбамазепина концентрации этих препаратов в сыворотке не изменяются.
Антигипертензивные средства и бета-адреноблокаторы. Вследствие подавления метаболизма совместное применение данных средств Тиодазином может привести к повышению концентраций в плазме каждого из препаратов, что, вероятно, может привести к выраженной гипотензии, нарушениям ритма сердца или побочным эффектам со стороны ЦНС.
Непрямые антикоагулянты. Совместное применение с Тиодазином может вызвать усиление гипопротромбинемического действия что связано, главным образом, с конкурентным взаимодействием на уровне ферментов. В этом случае необходим тщательный контроль концентрации протромбина в плазме.
Средства с угнетающим воздействием на ЦНС. Тиодазин может усиливать эффекты алкоголя и других средств, обладающих угнетающим воздействием на ЦНС, бензодиазепинов, наркотических анальгетиков, барбитуратов, антидепрессантов и средств для наркоза.
Ингибиторы МАО. Одновременное применение ингибитора МАО и Тиодазина может удлинять и усиливать седативное и антимускариновое действие каждого из препаратов.
Препараты лития. Возможно возникновение тяжелых нейротоксических осложнений, экстрапирамидных нарушений и сомнамбулизма у пациентов, получавших одновременно препарат лития и производное фенотиазина, включая Тиодазин.
Средства с антихолинергическим действием. При одновременном применении с Тиодазином возможно усиление антихолинергических эффектов М-холиноблокаторов (атропиноподобных средств), антигистаминных препаратов и трициклических антидепрессантов, вплоть до таких проявлений как “атропиновый психоз”, выраженный запор, паралитическая кишечная непроходимость, гиперпирексия с возможным тепловым ударом. В этих случаях показано тщательное наблюдение за пациентом и коррекция доз препаратов.
Противопаркинсонические средства. При одновременном применении Тиодазина и леводопы возможно ослабление эффектов каждого из препаратов.
Сосудосуживающие средства. Благодаря своим ɑ-адреноблокирующим свойствам, Тиодазин может ослаблять прессорный эффект сосудосуживающих средств (эпинефрина, допамина, эфедрина, фенилэфрина).
Хинидин. При одновременном применении хинидина и Тиодазина возможно усиление угнетающего воздействия хинидина на миокард.
Антиаритмические средства /удлинение интервала QТ. Учитывая, что фенотиазины, в том числе Тиодазин, могут вызывать такие изменения ЭКГ как удлинение интервала QT, следует соблюдать осторожность при их одновременном применении с препаратами, обладающими аналогичным свойством.
Тиазидиые диуретики. . Одновременное применение Тиодазина и тиазидного диуретика может привести к выраженной артериальной гипотензии. Кроме того, вызванная диуретиком гипокалиемия может усиливать кардиотоксические эффекты Тиодазина.
Противодиабетические средства. Тиодазин влияет на углеводный обмен, в связи с чем при его применении может нарушаться стабильное состояние пациента, достигнутое на фоне лечения противодиабетическими средствами.
Антацидные и противодиарейные средства могут уменьшать всасывание из желудочно-кишечного тракта Тиодазина. Предупреждения
С особой осторожностью применяют у пациентов с глаукомой (особенно закрытоугольная форма), с сердечно-сосудистыми заболеваниями, тяжелыми заболеваниями органов дыхания, почечной недостаточностью, болезнью Паркинсона, эпилепсией, гипертрофией предстательной железы, миастенией, феохромоцитомой.
В период лечения Тиодазином запрещается прием алкоголя, а также вождение транспортных средств, работы с механизмами и других видов деятельности, требующих быстроты реакции. Передозировка.
Усиление побочных эффектов, появление острых нейролептических реакций. Особо должно настораживать повышение температуры тела, которое может быть одним из симптомов злокачественного нейролептического синдрома. В тяжелых случаях передозировки могут наблюдаться различные формы нарушения сознания, вплоть до комы.
Меры помощи: прекращение терапии Тиодазином и любыми другими антипсихотическими препаратами (нейролептиками), назначение корректоров (центральных холиноблокаторов), назначение высоких доз активированного угля, промывание желудка, при судорогах внутривенное введение диазепама, раствора глюкозы, ноотропных препаратов, витаминов группы В и С, тщательное мониторирование функций сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной системы, симптоматическая терапия.
При судорогах следует избегать применения барбитуратов, поскольку они могут усиливать угнетение дыхания, вызванное фенотиазиновым производным.

Сонапакс: при каких расстройствах рекомендуется купить, аналоги и стоимость

Лекарственное средство из группы нейролептиков, применяется при психических расстройствах для коррекции общего состояния нервной системы. Сонапакс разрешен при беременности и в детском возрасте с 4 лет.

Состав и лекарственная форма

Активный компонент медикамента — вещество тиоридазин, оказывающий нейролептическое воздействие на ЦНС. Средство производится в виде таблеток для приема внутрь:

с дозировкой 10 и 25 мг;

в розовой оболочке, округлой формы.

В качестве вспомогательных соединений в составе Сонапакса присутствуют: крахмал, желатин, стеариновая кислота, лактоза, тальк, диоксид кремния.

Механизм действия препарата

Сонапакс применяется в качестве транквилизирующего, антидепрессантного и нейролептического средства. Проникая в организм, тиоридазин влияет на функции центральной нервной системы и нормализует вегетативные проявления. Препарат обладает умеренным антигистаминным и небольшим антипсихотическим эффектом, улучшает память и умственную работоспособность, не изменяет скорость моторных реакций. В отличие от других нейролептиков он работает более мягко, не провоцирует эстрапирамидальных расстройств. У Сонапакса нет противорвотного действия, это важно помнить при его назначении.

Таблетки всасываются из желудочно-кишечного тракта полностью в течение 1 часа. Максимальная концентрация в крови достигается через 2–3 часа после приема. Метаболизируется препарат в печени, выводится частично почками, преимущественно — через кишечник.

Когда показан Сонапакс

Препарат назначают для купирования избыточного психомоторного возбуждения, устранения навязчивых состояний и других признаков неврологических расстройств. Основные показания:

делириозные состояния, психозы;

алкогольная и наркотическая абстиненция;

последствия тяжелого стресса: повышенная тревожность, иррациональные страхи, агрессивность, истеричность;

невротические нарушения сна;

длительная неспособность к концентрации внимания, расстройства памяти;

поведенческие нарушения и синдром гиперактивности у детей.

В некоторых случаях препарат помогает устранять сильный кожный зуд при аллергических реакций акциях. В педиатрии Сонапакс разрешен к применению с 4 лет.

Противопоказания

Отказаться от использования препарата необходимо при синдроме мальабсорбции, дефиците лактазы и индивидуальной непереносимости какого-либо компонента. К числу других противопоказаний относятся:

аллергия на фруктозу;

почечная или печеночная недостаточность;

тяжелые нарушения сердечного ритма;

депрессии с суицидальными наклонностями;

заболевания органов кроветворения.

Сонапакс требует осторожности при болезни Паркинсона, воспалительных и язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта, глаукоме, раке молочных желез, заболеваниях простаты, эпилепсии, дыхательных нарушениях, синдроме Рейе.

Беременным препарат разрешен со второго триместра, сквозь плацентарный барьер он не проникает. В период лактации и в последнюю неделю перед родами лечение Сонапаксом следует прерывать во избежание осложнений.

Побочные реакции

Памятные применения Сонапакса вероятны нежелательные реакции со стороны сосудов, ЦНС, других органов и систем:

стойкое снижение аппетита, изменение вкуса;

снижение или нарастание веса;

увеличение уровня пролактина;

нарушение формулы крови: тромбоцитопения, агранулоцитоз;

кожные покраснения, отечность слизистых;

сбой менструального цикла;

При появлении тех или иных признаков непереносимости или побочных эффектов необходимо обсудить возможность замены препарата на аналогичный с врачом.

Применение Сонапакса: инструкция

Нейролептическое средство назначают для стационарного и амбулаторного лечения. Схемы приема таблеток определяют индивидуально, учитывая физические, возрастные особенности и тяжесть заболевания. Общие рекомендации:

Начало терапии с низких доз: 25–30 мг в день с постепенным нарастанием.

При достижении психотического эффекта сохраняют суточную дозировку на уровне от 200 до 800 мг, для купирования неврогенных расстройств — от 100 до 200 мг. При психосоматических заболеваниях: до 75 мг. Курс лечения продолжают несколько недель.

Отменяют препарат постепенно, снижая количество таблеток на протяжении 10–14 дней до минимума.

Таблетки употребляют по 1 или несколько штук до еды, запивая большим объемом воды.

Сонапакс недопустимо сочетать с алкогольными напитками, так как они увеличивают риск интоксикаций и патологических реакций со стороны головного мозга. Нежелателен также совместный прием нейролептика с болеутоляющими, нестероидными противовоспалительными средствами,препаратами для снижения артериального давления, седативными или наркотическими медикаментами.

В период терапии необходимо отказаться от вождения автотранспорта и другой техники, так как вероятны нарушения концентрации и внимания.

Стоимость и аналоги

Купить Сонапакс можно, в среднем, за 290–350 рублей. В разных аптечных сетях цены варьируются. Аналогичным действием обладают нейролептический препараты Тиодазин, Тиорил, Рисполет, Сероквель, Неулептил.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Тиодазин

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, диоксид кремния коллоидный, тальк, еудражит Е 100, натрия лаурилсульфат, полиэтиленгликоль.

Показания к применению Тиодазин

A) Шизофрения и другие психозы

• Лечение обострений шизофрении.
• Лечение шизофрении хронического течения. Тиодазин показан также для длительного лечения больных, находящихся на стационарном лечении, и длительного поддерживающего лечения амбулаторных больных шизофренией.

Б) Синдромы тревоги и депрессии

• В психиатрической практике – в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии больных ажитированной депрессией.
• В общей медицинской практике – в качестве седативного средства и анксиолитика – лечение разнообразных синдромов, характеризующихся тревогой, сочетанием тревоги и депрессии, напряженностью и ажитацией, психосоматическими нарушениями и эмоциональными расстройствами.
• Длительное лечение смешанных тревожно-депрессивных состояний или психотической депрессии.

B) Показания в гериатрической практике

• В качестве нейролептического и антипсихотического средства – лечение тяжелых когнитивных расстройств и нарушений поведения у гериатрических пациентов с органическим поражением головного мозга различной степени тяжести.
• В качестве анксиолитика или седативного средства – лечение состояний тревоги, смешанных тревожно-депрессивных состояний, сенильной ажитации и бессонницы.

Г) Показания в педиатрической практике

• В качестве нейролептика – лечение детской шизофрении, а также тяжелых расстройств поведения на фоне умственной отсталости и органического поражения головного мозга.
• В качестве анксиолитика или седативного средства – лечение состояний тревоги, напряженности, ажитации; лечение нарушений концентрации внимания у детей с выраженными отклонениями в поведении; лечение случаев гиперактивности, резистентных к стимулирующим средствам; лечение расстройств сна.

Д) Прочие показания

• Лечение выраженных нарушений поведения у умственно отсталых взрослых пациентов и пациентов с дефицитарной симптоматикой.
• Для уменьшения выраженности таких психических проявлений как тревога, ажитация, враждебность и галлюцинации при синдроме алкогольной абсистенции.
• Рвота центрального генеза.

Противопоказания к применению Тиодазин

• Повышенная индивидуальная чувствительность к тиоридазина гидрохлориду, тиоридазина основанию или любому другому компоненту препарата Тиодазин.
• Коматозные состояния или состояния тяжелого угнетения центральной нервной системы, анамнестические сведения о серьезных гематологических заболеваниях, в частности угнетение костно-мозгового кроветворения.
• Анамнестические сведения о реакциях повышенной индивидуальной чувствительности, таких как тяжелая фотосенсибилизация или повышенная индивидуальная чувствительность к другим фенотиазинам.
• Тяжелые заболевания сердца, особенно клинически значимые аритмии (в частности, желудочковая тахикардия).

Рекомендации по применению

Дозу и время приема препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от заболевания и тяжести симптоматики. Начинать лечение рекомендуется с доз, находящихся на нижней границе указанного диапазона. Затем в процессе лечения дозу постепенно увеличивают до достижения максимальной эффективной. При достижение максимального терапевтического эффекта дозу постепенно снижают до поддерживающей. Суточную дозу делят обычно на 2-4 приема.

Шизофрения и другие психозы

Обострения шизофрении у взрослых госпитализированных больных: 100-600 мг/сут – до максимальной дозы 800 мг/сут.

Шизофрения хронического течения: 100-600 мг/сут. у госпитализированных больных; 50-300 мг/сут – у амбулаторных больных.

Синдромы тревоги и депрессии

В психиатрической практике больным с ажитированной депрессией: 25-200 мг/сут.

В общей медицинской практике в качестве седативного средства и анксиолитика: 10-75 мг/сут.

В гериатрической практике

В качестве нейролептического/ антипсихотического средства: 25-200 мг/сут. В качестве анксиолитика/ седативного средства: 10-75 мг/сут.

В педиатрической практике

В качестве нейролептика для лечения тяжелых умственных и эмоциональных расстройств у детей в возрасте старше 2-х лет: 1-3 мг/кг/сут.

В качестве анксиолитика/ седативного средства у детей в возрасте старше 2-х лет: 0.5-2 мг/кг/сут.

Лечение выраженных нарушений поведения у умственно отсталых взрослых пациентов и пациентов с дефицитарной симптоматикой: 100-600 мг/сут; максимальная доза – 800 мг/сут. Для уменьшения выраженности психических нарушений при синдроме алкогольной абстиненции: 100-200 мг/сут.

Лечение больных с дефицитом массы тела, нарушениями функции почек и/или печени, а также больных пожилого возраста и детей рекомендуется проводить под тщательным контролем и начинать с особенно малых доз и увеличивать их очень медленно.

У больных шизофренией, находящихся на стационарном лечении, четкий положительный эффект достигается обычно через 2-3 недели или более от начала лечения. У больных с хроническими психозами для достижения максимально выраженного эффекта может потребоваться от 6 недель до 6 месяцев. Напротив, у больных с острыми психозами улучшение состояния может быть отмечено через 24-48 часов.

В случае отмены длительной терапии Тиодазином его дозу рекомендуется снижать постепенно, в течение нескольких недель, поскольку внезапная отмена у больных, получавших препарат длительно или в высоких дозах, может привести в некоторых случаях к таким явлениям как тошнота, рвота, тремор, головокружение, беспокойство, возбуждение, бессонница, преходящие дискинезии. Эти явления могут создавать ошибочное впечатление возникновения у пациента депрессивного или психотического состояния.

Применение Тиодазин при беременности и кормлении грудью

ТИОДАЗИН не следует назначать детям младше 2 лет.

Фармакологическое действие

Тиоридазин – действующее вещество препарата ТИОДАЗИН – относится к группе пиперидиновых производных фенотиазина.
Основные фармакологические свойства тиоридазина аналогичны таковым других фенотиазинов, однако его клинический спектр существенно отличается от спектра других препаратов этого класса. Отличительными чертами Тиодазина являются низкая способность вызывать экстрапирамидные нарушения, его достаточно выраженная седативная и анксиолитическая активность. Обладает умеренным альфа-адреноблокирующим и М-холиноблокирующим действием. Вызывает гипотензивный и противорвотный эффекты.

При применении в низких дозах Тиодазин оказывает анксиолитическое действие. Снимает чувство напряженности и тревоги; эффективен также при слабо выраженных депрессивных расстройствах. При применении Тиодазина отмечается улучшение адаптации больных к окружающей действительности.
При применении в высоких дозахТиодазин оказывает антипсихотическое действие. Тиодазин имеет широкий терапевтический диапазон. При применении в рекомендованном диапазоне доз препарат хорошо переносится.

Фармакокинетика
Всасывание. Тиодазин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 2-4 часа после приема. Биодоступность составляет в среднем около 60%. Отмечена существенная межиндивидуальная вариабельность этого показателя. Связывание с белками высокое (более 95%).
Тиодазин проникает через плаценту и выделяется в грудное молоко. Тиодазин и его основные метаболиты (сульфоридазин и мезоридазин) проникают через гематоэнцефалический барьер и обнаруживаются в спинно-мозговой жидкости. Отношение концентрации метаболитов в спинно-мозговой жидкости к их концентрации в плазме выше, чем это же отношение для неизмененного препарата, что свидетельствует о существенной роли метаболитов в реализации антипсихотического действия препарата.
Выведение. Выведение осуществляется, главным образом, с калом (50%), а также через почки (менее 4 % в виде неизменного препарата, около 30% – в виде метаболитов). Период полувыведения из плазмы составляет приблизительно 10 часов.

Побочные действия Тиодазин

Со стороны ЦНС: седативное действие, сонливость; головокружение; иногда -нарушение сознания, психомоторное возбуждение, галлюцинации, повышенная раздражительность, головная боль; редко – судороги, экстрапирамидные симптомы (тремор, мышечная ригидность, акатизия, дискинезия, дистония), поздняя дискинезия; очень редко – депрессия, бессонница, злокачественный нейролептический синдром.

Со стороны вегетативной нервной системы/антихолинергические эффекты: часто -сухость во рту, нечеткость зрения, парез аккомодации, заложенность носа; иногда -тошнота, рвота, диарея, запор, потеря аппетита, задержка или недержание мочи; редко -бледность, тремор; очень редко – паралитическая кишечная непроходимость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – ортостатическая гипотензия; иногда-изменения ЭКГ (удлинение интервала QT), тахикардия; редко – аритмии; очень редко -трепетание-мерцание желудочков, внезапная смерть.

Со стороны эндокринной системы: часто, при длительном приеме – гиперпролактинемия, галакторея; иногда – аменорея, нарушения менструального цикла, изменение массы тела, нарушение эрекции и эякуляции; редко – приапизм; очень редко – нагрубание молочных желез, гинекомастия, периферические отеки.

Со стороны периферической крови: редко – лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; очень редко – анемия, лейкоцитоз.

Со стороны печени: иногда – отклонения от нормы активности печеночных ферментов; редко гепатит.

Со стороны кожных покровов: редко – дерматит, кожная сыпь (в т.ч. аллергическая), крапивница, повышенная фоточувствительность, ангионевротический отек.

Прочие: редко – отек в области околоушной железы, гипертермия, угнетение дыхания. При длительной терапии Тиодазином имеются сообщения о редких случаях пигментной ретинопатии, развившейся у пациентов, получавших препарат в дозе, превышающей рекомендованную максимальную дозу 800 мг в сутки.

Особые указания

С особой осторожностью применяют у пациентов с глаукомой (особенно закрытоугольная форма), с сердечно-сосудистыми заболеваниями, тяжелыми заболеваниями органов дыхания, почечной недостаточностью, болезнью Паркинсона, эпилепсией, гипертрофией предстательной железы, миастенией, феохромоцитомой.

В период лечения Тиодазином запрещается прием алкоголя, а также вождение транспортных средств, работы с механизмами и других видов деятельности, требующих быстроты реакции.

Передозировка

Усиление побочных эффектов, появление острых нейролептических реакций. Особо должно настораживать повышение температуры тела, которое может быть одним из симптомов злокачественного нейролептического синдрома. В тяжелых случаях передозировки могут наблюдаться различные формы нарушения сознания, вплоть до комы.
Меры помощи: прекращение терапии Тиодазином и любыми другими антипсихотическими препаратами (нейролептиками), назначение корректоров (центральных холиноблокаторов), назначение высоких доз активированного угля, промывание желудка, при судорогах внутривенное введение диазепама, раствора глюкозы, ноотропных препаратов, витаминов группы В и С, тщательное мониторирование функций сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной системы, симптоматическая терапия.
При судорогах следует избегать применения барбитуратов, поскольку они могут усиливать угнетение дыхания, вызванное фенотиазиновым производным.

Лекарственное взаимодействие

Метаболизм, опосредуемый цитохромом Р450 2В6. ТИОДАЗИН метаболизируется ферментом цитохромом Р450 2В6, и, кроме того, сам является ингибитором этого пути метаболизма. В связи с этим препараты, ингибирующие данный изофермент (например, циметидин, флуоксетин, пароксетин, моклобемид), могут усиливать и удлинять эффекты Тиодазина.
Трицклические антидепрессанты. Одновременное применение трициклических антидепрессантов и производных фенотиазина может приводить к повышению концентрации в плазме этих лекарственных средств и / или производного фенотиазина, что может привести к возникновению сердечных аритмий.
Противосудорожные средства. Тиодазин, как и другие фенотиазины, может снижать порог судорожной готовности. При одновременном применении с Тиодазином возможно повышение или снижение концентрации в сыворотке фенитоина, в связи с чем может потребоваться коррекция его дозы. При совместном применении Тиодазина и карбамазепина концентрации этих препаратов в сыворотке не изменяются.

Антигипертензивные средства и бета-адреноблокаторы. Вследствие подавления метаболизма совместное применение данных средств Тиодазином может привести к повышению концентраций в плазме каждого из препаратов, что, вероятно, может привести к выраженной гипотензии, нарушениям ритма сердца или побочным эффектам со стороны ЦНС.
Непрямые антикоагулянты. Совместное применение с Тиодазином может вызвать усиление гипопротромбинемического действия что связано, главным образом, с конкурентным взаимодействием на уровне ферментов. В этом случае необходим тщательный контроль концентрации протромбина в плазме.
Средства с угнетающим воздействием на ЦНС. Тиодазин может усиливать эффекты алкоголя и других средств, обладающих угнетающим воздействием на ЦНС, бензодиазепинов, наркотических анальгетиков, барбитуратов, антидепрессантов и средств для наркоза.

Ингибиторы МАО. Одновременное применение ингибитора МАО и Тиодазина может удлинять и усиливать седативное и антимускариновое действие каждого из препаратов.
Препараты лития. Возможно возникновение тяжелых нейротоксических осложнений, экстрапирамидных нарушений и сомнамбулизма у пациентов, получавших одновременно препарат лития и производное фенотиазина, включая Тиодазин.
Средства с антихолинергическим действием. При одновременном применении с Тиодазином возможно усиление антихолинергических эффектов М-холиноблокаторов (атропиноподобных средств), антигистаминных препаратов и трициклических антидепрессантов, вплоть до таких проявлений как “атропиновый психоз”, выраженный запор, паралитическая кишечная непроходимость, гиперпирексия с возможным тепловым ударом. В этих случаях показано тщательное наблюдение за пациентом и коррекция доз препаратов.

Противопаркинсонические средства. При одновременном применении Тиодазина и леводопы возможно ослабление эффектов каждого из препаратов.
Сосудосуживающие средства. Благодаря своим ?-адреноблокирующим свойствам, Тиодазин может ослаблять прессорный эффект сосудосуживающих средств (эпинефрина, допамина, эфедрина, фенилэфрина).
Хинидин. При одновременном применении хинидина и Тиодазина возможно усиление угнетающего воздействия хинидина на миокард.
Антиаритмические средства /удлинение интервала QТ. Учитывая, что фенотиазины, в том числе Тиодазин, могут вызывать такие изменения ЭКГ как удлинение интервала QT, следует соблюдать осторожность при их одновременном применении с препаратами, обладающими аналогичным свойством.

Тиазидиые диуретики. Одновременное применение Тиодазина и тиазидного диуретика может привести к выраженной артериальной гипотензии. Кроме того, вызванная диуретиком гипокалиемия может усиливать кардиотоксические эффекты Тиодазина.
Противодиабетические средства. Тиодазин влияет на углеводный обмен, в связи с чем при его применении может нарушаться стабильное состояние пациента, достигнутое на фоне лечения противодиабетическими средствами.
Антацидные и противодиарейные средства могут уменьшать всасывание из желудочно-кишечного тракта Тиодазина.

Условия хранения

При температуре не выше +25° С, в сухом, защищенном от света, недоступном для детей, месте. Срок годности: 4 года.

Тиоридазин таблетки п.п.о. 10мг 60 шт.

Инструкция по применению Тиоридазин таблетки п.п.о. 10мг 60 шт.

• Краткое описание
• Состав
• Фармакологическое действие
• Показания
• Способ применения и дозировка
• Побочные действия
• Противопоказания
• Передозировка
• Особые указания
• Взаимодействие с другими препаратами

Краткое описание

Озон ООО, Российская Федерация, Шизофрения, маниакально-депрессивные состояния, органические психозы, хронический алкоголизм.

Состав

Действующее вещество: тиоридазина гидрохлорид – 10,00 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 44,72 мг; целлюлоза микрокристаллическая – 15,20 мг; карбоксиметилкрахмал натрия – 3,04 мг; повидон-К25 – 2,28 мг; магния стеарат – 0,76 мг.

Фармакологическое действие

Антипсихотическое средство (нейролептик), пиперидиновое производное фенотиазина. Оказывает антипсихотическое, умеренное седативное действие (без выраженной заторможенности). При применении в малых дозах оказывает анксиолитическое действие, снижает чувство напряженности и тревоги, обладает умеренной антидепрессивной активностью. Противорвотное и экстрапирамидное действие выражены слабо.

Показания

— шизофрения; — психотические расстройства, сопровождающиеся гиперактивностью и психомоторным возбуждением; — нарушения поведения, связанные с психотическими расстройствами и/или неврологическими заболеваниями; — умеренные депрессивные расстройства; — неврозы, сопровождающиеся тревогой, ажитацией, напряжением, страхом.

Способ применения и дозировка

Дозу устанавливают индивидуально с учетом генеза симптомов и степени их выраженности. Для взрослых и детей старше 12 лет доза составляет 20-600 мг/сут, кратность применения – 2-4 раза/сут. Максимальная доза – 800 мг в сутки. Курс лечения высокими дозами продолжают не более 4 недель. Детям в возрасте от 2 до 5 лет – 1 мг/кг/сут. Детям старше 5 лет обычно назначают 75 мг/сутки, кратность приема – 2-4 раза/сут.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: возможны сонливость, спутанность сознания, беспокойство, акатизия, головная боль, нарушения зрения; в единичных случаях – злокачественный нейролептический синдром, судороги (т.к. Тиоридазинможет снижать порог судорожной готовности); при длительном применении возможны экстрапирамидные расстройства, поздние дискинезии. Со стороны органа зрения: в высоких дозах чаще, чем другие фенотиазины, вызывает пигментную ретинопатию. Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту, запор, тошнота, рвота, гипертрофия сосочков языка, редко – паралитический илеус, холестатический гепатит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны постуральная гипотензия (особенно у пациентов пожилого возраста), нарушения сердечного ритма, тахикардия; в высоких дозах (как и другие фенотиазины), особенно при сопутствующей гипокалиемии, может вызывать изменение ЭКГ – удлинение интервала QT , сглаживание зубца Т, появление зубца U . Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях – лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гранулоцитопения, эозинофилия, панцитопения. Со стороны эндокринной системы: возможны гиперпролактинемия, нарушения менструального цикла, нарушение эякуляции, снижение либидо. Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие меланоза. Со стороны дыхательной системы: заложенность носа. Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит. Прочие: возможны недержание или задержка мочи; редко – увеличение массы тела, фотофобия, нарушение зрения.

Противопоказания

— выраженные депрессивные состояния; — коматозные состояния; — выраженное угнетение ЦНС; — заболевания крови в анамнезе; — детский возраст до 2 лет; — тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы; — печеночная недостаточность; — повышенная чувствительность к тиоридазину и другим производным фенотиазина.

Передозировка

Симптомы: повышенная сонливость, спутанность сознания, задержка мочи, угнетение дыхательного центра, артериальная гипотензия, нарушение ориентации, арефлексия, гиперрефлексия, судороги, аритмия. В тяжелых случаях- кома, коллапс. Лечение: промывание желудка, с последующим назначением активированного угля. Лечение симптоматическое, при артериальной гипотензии показано введение плазмозаменителей.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями сердечного ритма, заболеваниями сердца, тяжелыми заболеваниями органов дыхания, почечной недостаточностью, болезнью Паркинсона, закрытоугольной глаукомой, гипертрофией предстательной железы, миастенией, эпилепсией, феохромоцитомой. Пациентам с заболеваниями печени требуется регулярный контроль функции печени. Пациентам пожилого возраста , истощенным или страдающим заболеваниями почек или печени рекомендуется назначать препарат в низкой начальной дозе с постепенным ее увеличением. В период лечения не допускать употребления алкоголя. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении Тиоридазин с другими препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС, а также этанолом и этанолосодержащими препаратами возможно усиление депрессии ЦНС; с леводопой – уменьшение противопаркинсонического действия; с препаратами лития – возможно нейротоксическое действие. Тиорил может понижать концентрации фенобарбитала в плазме, уменьшать действие антикоагулянтов и пероральных противодиабетических средств. Нежелательное антихолинергическое действие Тиоридазин может усиливаться при одновременном применении с антихолинергическими препаратами.