«Этанерцепт» – инструкция по применению, аналоги, состав, цена, отзывы

Энбрел

Состав

В 1 флаконе лиофилизата этанерцепта — 25 мг. Маннитол, трометамол, сахароза, трометамола гидрохлорид, как вспомогательные компоненты.

В 1 мл раствора 50 мг этанерцепта. Аргинина гидрохлорид, сахароза, натрия хлорид, натрия гидрофосфата и дигидрофосфата дигидрат, вода, как вспомогательные компоненты.

Форма выпуска

Раствор в одноразовых шприцах 50 мг/1 мл и 25 мг/0,5 мл, прилагаются спиртовые салфетки.

Лиофилизат для приготовления раствора 25мг во флаконе; прилагаются растворитель, шприцы, иглы, спиртовые салфетки.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат является ингибитором ФНО альфа-цитокина, поддерживающего воспалительный процесс. Повышение уровня ФНО обнаружено при ревматоидном артрите, в синовиальных оболочках при псориатическом артрите, синовиальных тканях при анкилозирующем спондилите. Присоединяясь к рецепторам ФНО на клетках, этанерцепт блокирует связывание с ними ФНО и ингибирует его активность. При псориатрическом артрите улучшает активность больного и снижает риск развития поражения других суставов.

Фармакокинетика

Действующее вещество медленно абсорбируется после инъекции и через 48 ч. достигается его Cmax. Биодоступность — 76%. После применения препарата 2 раза в неделю определяются равновесные концентрации в 2 раза выше по сравнению с однократной дозой. Выводится медленно — период полувыведения около 80 ч. Доза 50 мг 1 раз в неделю эквивалентна двукратно вводимой дозе по 25 мг дважды. При почечной/печеночной недостаточности повышение концентрации активного вещества не отмечается. У детей значение концентраций активного вещества в сыворотке такое же, как и у взрослых.

Показания к применению

  • активный и прогрессирующий псориатический артрит;
  • ревматоидный артрит высокой степени активности при отсутствии адекватного ответа на стандартное лечение;
  • монотерапия ревматоидного артрита непереносимости при непереносимости метотрексата;
  • ювенильный идиопатический полиартрит у детей и подростков при недостаточной эффективности метотрексата;
  • анкилозирующий спондилит при неэффективности традиционной терапии;
  • псориаз у взрослых при неэффективности стандартного лечения;
  • псориаз тяжелой степени у детей при недостаточном ответе на другую терапию.

Противопоказания

  • хронические инфекции в активной фазе;
  • туберкулез;
  • сепсис;
  • беременность;
  • кормление грудью;
  • возраст до 3 лет;
  • повышенная чувствительность.

С осторожностью применяется при сердечной недостаточности, демиелинизирующих заболеваниях, иммунодефицитных состояниях, гепатите и сахарном диабете.

Побочные действия

Чаще встречаемые побочные реакции:

Реже и очень редко встречаемые побочные реакции:

  • тромбоцитопения;
  • анемия, нейтропения, лейкопения;
  • апластическая анемия;
  • бронхоспазм;
  • ангионевротический отек;
  • судороги;
  • неврит зрительного нерва;
  • пневмонит;
  • повышение активности печеночных ферментов;
  • крапивница, сыпь;
  • гепатит;
  • рак кожи;
  • васкулит;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • кожные проявления красной волчанки;
  • волчаночноподобный синдром.

Энбрел, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Вводят подкожно. Лекарственная форма лиофилизат 25 мг назначается лицам с весом до 62 кг и детям. Взрослым при ревматоидном артрите рекомендуют Энбрел 25 мг 2 раза в неделю либо Энбрел 50 мг 1 раз в неделю. При анкилозирующем спондилите, псориазе, псориатическом артрите доза и кратность введения та же. Лечение проводят до достижения ремиссии, но не более 6 месяцев. У некоторых больных время лечения может превышать 6 месяцев. Введение препарата прекращают, если через 3 месяца лечения нет положительной динамики. Пожилым пациентам препарат назначается в такой же дозе.

При ювенильном артрите у детей 4 лет доза составляет 0,4 мг/кг веса вводится 2 раза в неделю. При псориазе у детей старше 8 лет доза составляет 0,8 мг/кг веса, 1 раз в неделю до достижения ремиссии.

Препарат вводится в определенные зоны: передняя брюшная стенка, поверхность средней трети бедра, наружная поверхность плеча. Каждое последующее введение осуществляют в разные области. Нужно учитывать, чтобы расстояние между инъекциями в одной области было более 3 см. Нельзя вводить в участки с поврежденной, болезненной, покрасневшей кожей, в рубцы и растяжки. Инструкция содержит подробную и поэтапную подготовку препарата к использованию. Не допускается повторное использование шприца и иглы, а также использование других шприцов.

Передозировка

При ошибочном введении завышенной дозы (62 мг 2 раза в неделю) длительностью 3 недели нежелательных эффектов не зарегистрировано. Специфический антидот отсутствует.

Взаимодействие

При комбинированной терапии с анакинрой отмечается повышение частоты инфекций и нейтропении. В связи с чем, данная комбинация не рекомендуется, тем более, что она не имеет клинического преимущества. Одновременное применение с абатацептом влечет учащение нежелательных реакций. При одновременном применении сульфасалазина отмечено выраженное снижение количества лейкоцитов. Нежелательных взаимодействий не отмечается при одновременном назначении ГКС, НПВП, салицилатов, анальгетиков. Метотрексат не влияет на фармакокинетические показатели этанерцепта. Обратное влияние не изучалось. Не отмечается клинически значимое взаимодействие с дигоксином и варфарином.

Живые вакцины нельзя вводить при лечении этим препаратом. Рекомендуется провести вакцинацию до начала курса лечения.

Условия продажи

Отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Температура хранения 2-8°C.

Срок годности

Аналоги Энбрела

Отзывы об Энбреле

Биологические препараты — относительно новая группа препаратов для лечения ревматоидного артрита, псориаза, болезни Бехтерева. Инактивируя фактор некроза опухоли, они значительно ослабляют воспалительный процесс при аутоиммунных заболеваниях.

К ним относится препарат Энбрел, который в отличие от прочих ингибиторов, характеризуется отсутствием привыкания к нему, что позволяет повторно проводить терапию после перерыва. Все многолетние клинические наблюдения доказали способность его стойко подавлять воспалительную активность при ревматоидном артрите у взрослых и ювенильном ревматоидном артрите у детей. Об этом свидетельствуют многочисленные отзывы посетителей форумов.

Многим препарат назначался при неэффективности стандартной противоревматической терапии. Обычно эти пациенты имели длительный стаж заболевания и высокую активность процесса. Некоторым препарат назначался на фоне базовой иммуносупрессивной терапии: глюкокортикоиды, метотрексат, Арава. Лечение проводилось от 6 до 12 месяцев. Лечение оказалось эффективным у больных с суставной формой заболевания и через полгода лечения у всех достигнуто улучшение.

При системной форме заболевания эффективность менее выражена. Лечение не вызывало выраженных побочных эффектов. Вот несколько отзывов о применении этого препарата других заболеваниях — болезни Бехтерева и псориазе:

  • «… Был включен в программу на полтора года по лечению болезни Бехтерева. Эффект есть, но мне он помог, но не так как Ремикейд»;
  • «… У меня Бехтерева. Делаю уколы сама — его проще применять технически, а Ремикейд только внутривенные инфузии в больнице. Спасаюсь этим препаратом, помогает на полгода»;
  • «… Второй укол остановил обострение псориаза, и кожа начала светлеть»;
  • «… Мой псориаз упорный и никаким медикаментам до Энбрела не поддавался лечению»;
  • «… Это временная мера при псориазе, как и всё остальное, но более действенная»;
  • «… Начал уже 3 шестимесячный курс лечения псориаза. Первый раз он совершил чудо — почти полностью очистилась кожа после 80% покрытия. Второй курс дал меньший результат»;
  • «… Прошёл 3 курса от псориаза. Заметил, что с каждым разом действовать начинает позже, а симптомы возвращаются всё быстрее (менее чем через 2 недели)».

Цена Энбрела, где купить

Купить Энбрел можно во многих аптеках, в некоторых — заказать. Энбрел в Москве предлагается по разной цене, которая его зависит от дозы: лиофильный порошок 25 мг во флаконах №4 с прилагаемым растворителем в шприцах можно приобрести за 24089 – 29538 руб., готовый раствор 50 мг в шприцах №4 за 45963 руб. — 59071 руб.

Инструкция по применению «Этанерцепта»: его состав, аналоги, цена в аптеке и отзывы

«Этанерцепт» – мощное лекарственное средство, которое в своей структуре сочетает два белка. Они кодируются отдельными генами. Предназначается для лечения серьезных патологий опорно-двигательного аппарата.

«Этанерцепт»

Принимать его нужно строго по рекомендации врача. Самолечение может привести к достаточно трагическим последствиям.

Что входит в состав

Главный компонент – этанерцепт. Дополнительные:

  • вода;
  • аргинина гидрохлорид;
  • дигидрат;
  • сахароза;
  • натрия гидрофосфата;
  • натрия дигидрофосфата;
  • натрия хлорид.

В какой форме выпускается

Форма выпуска – лиофилизат для приготовления раствора.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основной цитокин – ФНО. При ревматоидном артрите он способствует поддержанию воспалительного процесса. «Этанерцепт» – конкурирующий ингибитор связывания ФНО. Он способствует биоактивности ФНО.

Если у больного диагностируется агрессивный псориатический артрит, то препарат сопутствует развитию повреждений структуры. Физическая активность заметно улучшается, риск поражения периферических суставов снижается.

Обратите внимание! Когда терапевтическое воздействие прекращается, в течение 30 суток возрастает риск рецидива.

При тяжелом поражении организма рекомендовано непрерывное лечение в течение 2 лет. Только в этом случае можно существенно ослабить мучительную симптоматику.

Абсорбция «Этанерцепта» очень медленная. После однократной дозы она достигает максимума только по истечении 2 суток. Абсолютная биологическая доступность составляет 77%. Выведение из организма пациента достаточно медленное.

Показания и противопоказания

Применение рекомендовано при:

  • ревматоидном артрите (если предыдущая терапия была неэффективной, а также при отсутствии реакции использования «Метотрексата». Разрешено одновременное применение с «Метотрексатом»);
  • псориазе (хроническом, а также при умеренной и тяжелой степени);
  • активном ювенильном идиопатическом полиартрите;
  • артрите, ассоциированном с энтезитами (у ребенка, перешагнувшего двенадцатилетний порог);
  • распространенном олигоартрите;
  • псориатическом артрите;
  • аксиальной форме спондилоартрита.

Показание – псориаз

Использование категорически не рекомендуется на фоне:

  • гиперчувствительности к этанерцепту;
  • детского возраста (строго после 12 лет);
  • сепсиса, или риска его возникновения;
  • лактационного периода;
  • активных инфекционных патологий;
  • вынашивания плода;
  • различных хронических или локализованных патологий.

Иммунодефицит

С большой осторожностью применяется при:

  • поперечном миелите;
  • демиелинизирующих заболеваниях;
  • неврите зрительного нерва;
  • ХСН;
  • иммунодефиците;
  • рассеянном склерозе;
  • гепатитах;
  • сахарном диабете;
  • дискразии крови;
  • алкогольном гепатите (течение – тяжелое, или среднетяжелое).

Нежелательные реакции

Основные побочные реакции описаны в табличке:

Волчаночноподобный синдром, красная волчанка (подострая форма, кожные проявления).

Синдром активации макрофагов (3-5% случаев), аллергические реакции, системный васкулит (10-20% случаев), образование аутоантител.

Апластическая анемия (единичные случаи), тромбоцитопения. В 20% случаев – панцитопения, лейкопения.

Судорожные сокращения мышц, рассеянный склероз. В 10% случаев – серьезное поражение центральной нервной системы.

Дозировка и передозировка

Оптимальная суточная дозировка для взрослых – 25-50 мг, для детей – 0,4 мг/кг веса. Введение препарата осуществляется трижды в неделю.

Инъекция

Согласно инструкции, вводится в следующие зоны:

  • плечо (наружная поверхность);
  • брюшная стенка (передняя);
  • бедро (поверхность средней трети).

Важно! Если укол ставится строго в одну область, то расстояние между инъекциями не должно быть менее 30 миллиметров.

Категорически запрещается вводить «Этанерцепт» туда, где кожа была сильно повреждена.

Запрещается повторно использовать те же шприцы.

Медикаментозное взаимодействие

Информация о лекарственном взаимодействии представлена в таблице:

Система Проявления
Скелетно-мышечная
Иммунная
Дыхательная Интерстициальные заболевания легких.
Лимфатическая
Нервная

Значительное повышение частоты развития серьезных инфекций. Клиническое преимущество отсутствует, совместная терапия не рекомендуется.

Повышение частоты серьезных нежелательных явлений. Комбинация не рекомендована к применению.

Негативное взаимодействие исключается на фоне одновременного применения:

  • болеутоляющих пр-в;
  • нестероидных противовоспалительных пр-в;
  • ГКС;
  • салицитов (сульфасалазин является исключением).

Аналоги

«Этанерцепт» имеет несколько относительно недорогих аналогов:

Заменитель – «Хумира»

Препарат Реакции
«Метотрексат» Влияние на фармококинетику отсутствует.
«Анакинра»
«Сульфасалазин» Значительное снижение числа лейкоцитов.
«Абатацепт»

Относится к группе рекомбинантных иммунодепрессантов. Избирательно связывается с ФНО и способствует его нейтрализации.

Показан при артритах, спондилитах и псориазах. Используется в качестве препарата монотерапии или в комбинированной терапии с базисными противовоспалительными препаратами.

Если инъекция была пропущена, то укол необходимо поставить по возможности как можно быстрее. Следующая инъекция вводится в соответствии с графиком, который разрабатывается индивидуально.

Основной эффект – иммунодепрессивный. Является рекомбинантным гуманизированным моноклональным антителом к рецепторам Интерлейкина 6

В основе механизма действия лежит селективное связывание и подавление как растворимых, так и мембранных рецепторов на ИЛ-6.

Основное показание – ревматоидный тип артрита. Может использоваться как в качестве монопрепарата, так и в сочетании с другими лекарственными средствами. Во втором случае его терапевтический эффект усиливается.

Состоит из химерных мышино-человеческих IgG1 моноклональных антител. Относится к биоагентов, при помощи которых излечиваются все разновидности псориаза.

Обладает высокой степенью аффинитета к фактору некроза опухоли альфа. Является посредником воспалительного ответа и активно участвует в процессе формирования иммунной системы.

Главное показание – болезнь Крона. Нельзя применять его при наличии сопутствующих заболеванию инфекционных процессов.

Введение – внутривенное.

Наименование Описание Цена (руб.)
«Хумира» 16300
«Актемра» 16450
«Инфликсимаб» 13800
«Ремикейд» Активное вещество –инфликсимаб.

взаимодействует с трансмембранной и растворимой формами человеческого фактора некрозирования новообразования альфа и уменьшает его активность из-за образования устойчивого комплекса.

Фармакокинетика не зависит от времени.

Это лекарство одно из немногих, которое вызывает нарушения со стороны ЦНС. Развиваются субдепрессивные состояния. Иногда человек впадает в легкую депрессию. В 15% случаев развиваются невротические состояния – например, ОКР. Человек испытывает сильную, беспричинную тревогу. Его мучают невротические мысли, он начинает выполнять «ритуалы». В 5% случаев у людей, имеющих склонность к различным нарушениям, развивается психоз.

12000

Важно! Нельзя применять заменители без разрешения лечащего врача.

Отзывы

Реальные отзывы людей, использующих «Этанерцепт».

У меня болезнь Бехтерева. Долгое время лечилась другими препаратами, но результат меня не радовал. Симптоматика возвращалась с завидной регулярностью. Потом сменила лечащего врача, и новый доктор рекомендовал мне пропить курс «Этанерцепта».

Он был включен им в программу на 1,5 года. Эффект, определенно, присутствует – я стала чувствовать себя гораздо лучше, нежели раньше. По словам врача, лучшего результата следует ожидать примерно через полгода.

Страдаю с юности псориазом. Долгое время считал, что это заболевание вообще не лечится, что можно только остановить его агрессивное протекание. В принципе, так оно и есть. Просто лично мне до этого не помогало ни одно лекарство, даже нахваливаемый многими «Ремикейд». Второй укол «Этанерцепта» просто спас меня – он реально остановил обострение болезни. Самочувствие улучшилось, кожа заметно посветлела.

У меня сложная форма псориаза, и «дрессировке» – лечению до назначения «Этанерцепта» она не поддавалась. На мой взгляд, это если не панацея, то что-то вроде этого. Конечно, все зависит от индивидуальностей болезни, но мне он очень помог.

Недостаток – очень дорого.

Стоимость в российских аптеках составляет 16500 рублей.

Заключение

«Этанерцепт» отпускается строго по рецепту, выписанному врачом. Срок хранения – 36 месяцев. После его окончания принимать нельзя.

Более подробную информацию можно узнать из видео в этой статье:

Аналоги препарата этанерцепт* (etanercept*)

Представлены синонимы (аналоги) лекарства этанерцепт* (etanercept*), взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы

Описание препарата

Этанерцепт* (Etanercept*) – Иммунодепрессант, ингибитор ФНОα. Представляет собой гибридную димерную белковую молекулу состоящую из ФНО рецептора с молекулярной массой 75 kD, соединенную с Fc фрагментом (CH2 и CH3 области) человеческого IgG1. Продуцируется с применением технологии рекомбинантной ДНК на клетках яичников китайского хомячка.

Этанерцепт является конкурентным ингибитором связывания ФНО с его рецепторами на поверхности клетки, и, таким образом, ингибирует биологическую активность ФНО. ФНО и лимфотоксин относятся к провосиангтельным цитокинам, которые связываются с двумя четко различимыми ФНО-рецепторами на поверхности клетки: 55-килодальтон (р55) и 75-килодальтон (р75). Оба ФНО-рецептора присутствуют в организме в мембраносвязанной и свободной формах. Растворимые ФНО-рецепторы регулируют биологическую активность ФНО.

Димерная структура ФНО-рецептора в молекуле этанерцепта обеспечивает его более высокую аффинность к ФНОα, что в свою очередь определяет более выраженное конкурентное ингибирование активности ФНОα, по сравнению с мономерным растворимым ФНО-рецептором, присутствующим в биологических жидкостях. Этанерцепт способен также модулировать биологические ответы, контролируемые другими биологическими активными веществами (цитокины, адгезивные молекулы или протеиназы), которые индуцируются или регулируются под влиянием ФНО.

Не вызывает комплемент-опосредованного цитолиза мышиных Т-клеток, экспрессированных ФНО на поверхности клеток. ФНО является эндогенным цитокином, который участвует в нормальном воспалительном и иммунном ответах. ФНО является доминантным цитокином в процессе воспаления при ревматоидном артрите. Повышение уровня ФНО также обнаруживается в синовиальной жидкости и псориатических бляшках у пациентов с псориатическим артритом, в сыворотке и синовиальной ткани у пациентов с анкилозирующим спондилитом. При псориазе инфильтрация воспалительными клетками, включая Т-клетки, приводит к повышению уровня ФНО в псориатических очагах, по сравнению с интактной кожей.

Список аналогов


Форма выпуска (по популярности) Цена, руб.
Энбрел
0,05 / мл 1 мл №4 шприц – ручка для п / к вв 61551.20
Этанерцепт* (Etanercept*)

Отзывы

Результаты опросов посетителей

Один посетитель сообщил об эффективности

Отчет посетителей о побочных эффектах

Информация еще не была предоставлена

Отчет посетителей об оценке стоимости

Информация еще не была предоставлена

Отчет посетителей о частоте приема в день

Информация еще не была предоставлена

Два посетителя сообщили о дозировке

Участники %
Эффективно 1

Отчет посетителей о сроке начала действия

Информация еще не была предоставлена

Отчет посетителей о времени приема

Информация еще не была предоставлена

Семь посетителей сообщили о возрасте пациента

Участники %
11-50мг 2
Участники %
30-45 лет 3 42.9%
6-15 лет 2 28.6%
46-60 лет 1 14.3%
16-29 лет 1

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

Интересные статьи

Как правильно выбрать аналог
В фармакологии лекарственные препараты принято разделять на синонимы и аналоги. В состав синонимов входит одно или несколько одинаковых активных химических веществ, оказывающих лечебное воздействие на организм. Под аналогами понимаются лекарства, содержащие разные активные вещества, но предназначенные для лечения одних и тех же болезней.

Отличия вирусной и бактериальной инфекций
Причиной инфекционных заболеваний являются вирусы, бактерии, грибы и простейшие. Течение болезней, вызванных вирусами и бактериями зачастую схожи. Однако различить причину заболевания — значит подобрать правильное лечение, которое поможет быстрее справиться с недомоганием и не навредит ребенку.

Аллергия – причина частых простуд
Некоторым людям знакома ситуация, когда ребенок часто и долго болеет банальной простудой. Родители водят его по врачам, сдаются анализы, пьются лекарства, и в результате ребенок уже состоит на учете у педиатра как часто болеющий. Истинные же причины частых респираторных заболеваний оказываются не выявленными.

Урология: лечение хламидийного уретрита
Хламидийный уретрит часто встречается в практике врача уролога. Его вызывает внутриклеточный паразит Chlamidia trachomatis, обладающий свойствами, как бактерий так и вирусов, что зачастую требует продолжительных (long term antibiotic therapy) схем лечения антибактериальными средствами. Он способен вызывать неспецифическое воспаление уретры у мужчин и женщин.

Энбрел (этанерцепт): инструкция по применению, цена в Москве

Препарат Энбрел, основным действующим веществом которого является этанерцепт, успешно используется в клинике терапии Юсуповской больницы для лечения пациентов с прогрессирующим ревматоидным артритом средней или тяжелой стадии в активной фазе, псориатическим артритом, анкилозирующим спондилитом и псориазом. Квалифицированный медицинский персонал клиники виртуозно владеет навыками подкожного введения препарата. Ход лечения строго контролируется врачами Юсуповской больницы, имеющими внушительный опыт диагностики и лечения заболеваний препаратом Энбрел (этанерцепт).

Клинико-фармакологическая группа препарата Энбрел (этанерцепт)

Относится к препаратам, оказывающим противовоспалительное действие, ингибиторам ФНО-α (фактора некроза опухоли).

Фармакотерапевтическая группа препарата Энбрел (этанерцепт)

Препарат относится к группе иммунодепрессантов.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Энбрел (этанерцепт)

Препарат Энбрел (этанерцепт) выпускается в виде лиофилизата (лиофилизированной пористой массы или порошка для приготовления раствора белого цвета) для подкожных инъекций.

Основным действующим веществом является этанерцепт (10мг/1 флакон).

Вспомогательные компоненты: маннитол, сахароза, трометамол.

Растворитель: дистиллированная вода.

Препарат упакован во флакон из бесцветного стекла, в пачке картонной содержится флакон, растворитель, иглы, адаптер для флакона, спиртовые салфетки и пластиковые упаковки для препарата Энбрел (этанерцепт), инструкция по применению.

Показания к применению препарата Энбрел (этанерцепт)

Препарат Энбрел (этанерцепт) показан к применению лицам, страдающим следующими заболеваниями:

  • прогрессирующим ревматоидным артритом средней или тяжелой стадии в активной фазе;
  • псориатическим артритом;
  • ювенильным идиопатическим полиартритом;
  • анкилозирующим спондилитом;
  • псориазом.

Способ применения и дозировка препарата Энбрел (этанерцепт)

Препарат Энбрел (этанерцепт) предназначен для подкожного введения. Лечение должен назначать и контролировать врач, владеющий опытом диагностики и лечения заболеваний, при котором показано применение препарата Энбрел.

Ревматоидный артрит – рекомендуется дозировка 25мг, дважды в неделю. Соблюдать интервал три-четыре дня. Альтернативной дозой считается 50мг/1 раз в неделю.

Анкилозирующий спондилит – рекомендуется дозировка 25мг, дважды в неделю, альтернативно – 50мг/1 раз в неделю.

Псориатический артрит – рекомендуется дозировка 25мг, дважды в неделю, соблюдая интервал три-четыре дня. Альтернативной дозой считается 50мг/1 раз в неделю.

Псориаз – рекомендуется дозировка 25мг, дважды в неделю. Альтернативной дозой считается 50мг/2 раза в неделю. Длительность терапевтического курса препаратом Энбрел (этанерцепт) не должна превышать 12 недель. Если больному требуется более продолжительное лечение, дозировка должна составлять 25мг/2 раза в неделю (либо 50мг/1 раз в неделю).

Лечение препаратом Энбрел (этанерцепт) продолжают до достижения ремиссии, чаще всего не более шести месяцев.

Противопоказания к применению препарата Энбрел (этанерцепт)

Препарат Энбрел (этанерцепт) противопоказан к применению лицам при наличии следующих заболеваний и состояний:

  • повышенной чувствительности к основному действующему веществу (этанерцепт) либо любым другим вспомогательным компонентам лекарственного средства;
  • сепсиса или риска его возникновения;
  • активных инфекций, в том числе хронических или локализованных;
  • при беременности и в период лактации.

Вопрос об эффективности и безопасности применения препарата Энбрел (этанерцепт) для детей до двух лет, страдающих ювенильным идиопатическим полиартритом, и детей до шести лет, страдающих псориазом, не изучен.

С осторожностью следует применять Энбрел лицам с демиелинизирующими заболеваниями, застойной сердечной недостаточностью, иммунодефицитом, заболеваниями, провоцирующими развитие или активацию инфекций (гепатитом, сахарным диабетом), алкогольным гепатитом средней и тяжелой степени, гепатитом С, дискразией крови, нервными болезнями (рассеянным склерозом, невритом зрительного нерва, поперечным миелитом).

Передозировка препарата Энбрел (этанерцепт)

О передозировке препарата Энбрел (этанерцепт) следует оповестить врача или фармацевта.

При лечении ревматоидного артрита случаи, когда пациенты превышали предельно допустимую токсичную дозу не зарегистрированы.

Специфический антидот отсутствует.

Лекарственное взаимодействие препарата Энбрел (этанерцепт)

При одновременном применении препарата Энбрел и Анакинры значительно повышается частота возникновения нейтропении и серьезных инфекций при отсутствии клинического преимущества.

При комбинированном лечении препаратами Энбрел и Абатацепт повышается частота серьезных побочных действий. При этом клинического преимущества не наблюдалось, поэтому данное сочетание не рекомендовано.

Одновременное введение препарата Энбрел и Сульфасалазина грозит значительным снижением количества лейкоцитов, поэтому оба данных лекарственных средства следует применять по отдельности.

Отсутствуют нежелательные взаимодействия при сочетании препарата Энбрел и глюкокортикостероидов, салицилатов, нестероидных противовоспалительных средств, анальгетиков или метотрексата.

На фоне терапии с препаратом Энбрел не рекомендуется введение живых вакцин.

Условия хранения препарата Энбрел (этанерцепт)

Лиофилизированный порошок для приготовления инъекций следует хранить при температуре 2-8 градусов Цельсия, не допускать замораживания. Температура хранения растворителя не должна превышать 30 градусов Цельсия.

Максимальный срок хранения восстановленного раствора составляет 6 часов, после чего он подлежит утилизации.

Условия реализации препарата Энбрел (этанерцепт)

Препарат Энбрел отпускается в аптеке по рецепту.

Побочные действия препарата Энбрел (этанерцепт)

Инфекции и инвазии: часто наблюдается развитие инфекций (кожных, инфекций верхних дыхательных путей, циститов и т.д.), реже – серьезных инфекций (пневмонии, флегмоны, септического артрита, сепсиса, паразитарных инфекций), в крайне редких случаях – туберкулеза, оппортунистических инфекций (инвазивных, грибковых, протозойных, бактериальных и атипических микобактериальных), в единичных случаях – листериоза.

Система кроветворения, лимфатическая система: редко отмечается развитие тромбоцитопении, анемии, лейкопении, панцитопении, нейтропении, в очень редких случаях – апластической анемии.

Иммунная система: часто развитие аллергических реакций, реже – системного васкулита, в крайне редких случаях – серьезных аллергических или анафилактических реакций (в том числе ангионевротического отека, бронхоспазма, саркоидоза), в единичных случаях – синдрома активации макрофагов.

Нервная система: в редких случаях отмечается развитие судорог, явлений демиелинизации в центральной нервной системе, сходных с рассеянным склерозом (неврита зрительного нерва и поперечного миелита), реже – периферических демиелинизирующих заболеваний (синдрома Гийена-Барре, хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатии, мультифокальной моторной нейропатии).

Зрительная система: возможно развитие увеита.

Дыхательная система, органы грудной клетки, средостения: редко наблюдается развитие интерстициальных заболеваний легких (в том числе пневмонии и фиброза легких).

Печень и желчевыводящие пути: редко – повышается активность ферментов печени, отмечается развитие аутоиммунного гепатита.

Кожные покровы: часто – развитие кожного зуда, реже – ангионевротического отека, крапивницы, сыпи, псориазоподобной сыпи, псориаза, кожных форм васкулита, синдрома Стивенса-Джонсона, мультиформной эритемы, в крайне редких случаях – токсического эпидермального некролиза.

Скелетно-мышечная система и соединительная ткань: редко – развитие симптомов подострой красной волчанки, дискоидной красной волчанки, волчаночноподобного синдрома.

Общие расстройства: часто отмечается развитие местных реакций после введения препарата (кровотечения, подкожных гематом, эритем, кожного зуда, болей, припухлости), лихорадки.

Сердечно-сосудистая система: может ухудшаться течение застойной сердечной недостаточности.

Применение препарата Энбрел (этанерцепт) при беременности и лактации

Препарат противопоказан к применению беременным женщинам и женщинам в период планирования беременности ввиду отсутствия исследований по лечению Энбрелом у данной категории пациентов.

Женщины репродуктивного возраста во время лечения препаратом Энбрел (этанерцепт) и три недели после его отмены должны использовать надежные методы контрацепции.

Неизвестно, выделяется ли этанерцепт в грудное молоко, однако, учитывая, что эта вероятность существует, применение препарата Энбрел на время кормления ребенка грудью необходимо прекратить (либо временно прекратить грудное вскармливание).

Применение препарата Энбрел (этанерцепт) при заболеваниях печени

Для пациентов с нарушениями функции печени корректировка дозы не требуется.

Применение препарата Энбрел (этанерцепт) при заболеваниях почек

Для пациентов с нарушениями функции почек корректировка дозы не требуется.

Препарат Энбрел (этанерцепт): цена в Москве

В аптеках Москвы можно приобрести этанерцепт (Энбрел). Цена зависит от дозировки и стартует от 13 000 рублей.

Этанерцепт (Etanercept)

Описание активного компонента

Фармакологическое действие

Иммуномодулятор. Представляет собой гибридную димерную белковую молекулу состоящую из ФНО рецептора с молекулярной массой 75 kD, соединенную с Fc фрагментом (CH2 и CH3 области) человеческого IgG1. Продуцируется с применением технологии рекомбинантной ДНК на клетках яичников китайского хомячка.

Этанерцепт специфически связывается с ФНО и блокирует его взаимодействие с ФНО-рецепторами, находящимися на поверхности клеток. Этанерцепт ингибирует связывание ФНОα и ФНОβ (лимфотоксин–aльфа) с мембранными ФНО-рецепторами, устраняя тем самым биологический эффект ФНО. Димерная структура ФНО-рецептора в молекуле этанерцепта обеспечивает его более высокую аффинность к ФНОα, что в свою очередь определяет более выраженное конкурентное ингибирование активности ФНОα, по сравнению с мономерным растворимым ФНО-рецептором, присутствующим в биологических жидкостях. Этанерцепт способен также модулировать биологические ответы, контролируемые другими биологическими активными веществами (цитокины, адгезивные молекулы или протеиназы), которые индуцируются или регулируются под влиянием ФНО.

Не вызывает комплемент-опосредованного цитолиза мышиных Т-клеток, экспрессированных ФНО на поверхности клеток. ФНО является эндогеным цитокином, который участвует в нормальном воспалительном и иммунном ответах. ФНО является доминантным цитокином в процессе воспаления при ревматоидном артрите. Повышение уровня ФНО также обнаруживается в синовиальной жидкости и псориатических бляшках у пациентов с псориатическим артритом, в сыворотке и синовиальной ткани у пациентов с анкилозирующим спондилитом. При псориазе инфильтрация воспалительными клетками, включая Т-клетки, приводит к повышению уровня ФНО в псориатических очагах, по сравнению с интактной кожей.

Показания

Лечение умеренного или тяжелого активного ревматоидного артрита (в комбинации с метотрексатом или в качестве монотерапии).

Лечение умеренного и тяжелого активного полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита у пациентов в возрасте 2 лет и старше.

Для уменьшения симптомов и замедления прогрессирования структурных повреждений при активном артрите и улучшения функции у пациентов с псориатическим артритом.

Для уменьшения симптомов у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом.

Для лечения взрослых пациентов (в возрасте 18 лет и старше) с хроническим умеренным или тяжелым псориазом (с наличием бляшек), которым показана системная терапия или фототерапия.

Режим дозирования

Вводят п/к. Разовая доза для взрослых составляет 50 мг, для детей в возрасте от 2 до 17 лет – 800 мкг/кг (но не более 50 мг/нед.). Кратность введения и длительность применения зависят от показаний и переносимости лечения.

Побочное действие

Инфекции: возможно – инфекции верхних дыхательных путей. При лечении равматоидного артрита – пиелонефрит, бронхит, септческий артрит, абдоминальный абсцесс, целлюлит, остеомиелит, раневая инфекция, пневмония, абсцесс стопы, язва на нижних конечностях, диарея, синусит, сепсис; инфекции были вызваны вирусами, бактериями, грибами, простейшими. При лечении псориаза – целлюлит, гастроэнтерит, пневмония, остеомиелит. В отдельных случаях – легочный и внелегочный туберкулез.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, ишемия мозга, депрессия, рассеянный склероз.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диспепсия, рвота, холецистит, панкреатит, кровотечение из ЖКТ, аппендицит.

Со стороны дыхательной системы: фарингит, кашель, синусит.

Со стороны костно-мышечной системы: бурсит, полимозит.

Дерматологические реакции: сыпь, ухудшение течения псориаза.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, ишемия миокарда, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тромбоз глубоких вен, тромбофлебит.

Со стороны мочевыделительной системы: мембранозная гломерулонефропатия, камни в почках.

Местные реакции: боль, отек, покраснение.

Прочие: астения, периферические отеки, лимфоаденопатия. Нельзя исключить риск малигнизации: описаны случаи развития лимфомы, рака толстой кишки, молочной железы, легких, предстательной железы, внекожный солидный рак, рак кожи (немеланоматозный). Иногда наблюдалось образование аутоиммунных антител, которые не обладали нейтрализующими свойствами.

Противопоказания

Сепсис или состояния с повышенным риском его развития; тяжелые активные инфекции, включая хронические или локализованные инфекции; одновременное применение с ингибиторами интерлейкина 1 (в т.ч. анакинры); повышенная чувствительность к этанерцепту.

Беременность и лактация

Не рекомендуется применение при беременности, за исключением случаев крайней необходимости.

Неизвестно, выделяется ли этанерцепт с грудным молоком у человека. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение для детей

У детей младше 4 лет эффективность и безопасность этанерцепта не изучены. У детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучены эффективность и безопасность этанерцепта для лечения псориаза.

Особые указания

Следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии и имеющийся риск при необходимости применения этанерцепта у следующих категорий пациентов: с хроническими или рецидивирующими инфекциями; подвергавшихся воздействию туберкулезной инфекции; проживающих или временно находившихся в зонах эндемичных по туберкулезу, микозу; при гистоплазмозе, кокцидиоидомикозе или бластомикозе; при заболеваниях и состояниях, предрасполагающих к развитию инфекций, например, прогрессирующий или устойчивый к терапии сахарный диабет, обширное хирургическое вмешательство; с указанием в анамнезе на демиелинизирующие заболевания.

Перед началом, во время и после окончания лечения этанерцептом следует провести обследование пациента для оценки риска возникновения и наличия инфекций, в т.ч. оппортунистических. Этанерцепт следует отменить при развитии тяжелых инфекций (в т.ч. туберкулеза, микобактериальной инфекции) или сепсиса.

С осторожностью применять у пациентов с указаниями в анамнезе на заболевания крови. При развития гематологических нарушений во время лечения этанерцепт следует отменить.

С осторожностью применять у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, т.к. во время лечения возможно ухудшение течения данного заболевания.

У пациентов, являющихся носителями вируса гепатита B, возможна реактивация инфекции во время лечения этанерцептом; в таких случаях его следует немедленно отменить.

При применении этанерцепта у пациентов с сахарным диабетом может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов.

Не следует применять этанерцепт у пациентов с псориазом одновременно с иммунодепрессантами или фототерапией, т.к. возможно усиление иммунодепрессивного действия.

На фоне лечения этанерцептом не следует проводить вакцинацию живыми вакцинами.

Использование в педиатрии

У детей младше 4 лет эффективность и безопасность этанерцепта не изучены. У детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучены эффективность и безопасность этанерцепта для лечения псориаза.

Лекарственное взаимодействие

Этанерцепт можно применять в комбинации с метотрексатом для лечения ревматоидного артрита. В клинических исследованиях при изучении безопасности и эффективности показано, что метотрексат не влияет на фармакокинетику этанерцепта. Влияние этанерцепта на фармакокинетику метотрексата у человека не изучено. Безопасность и эффективность комбинации с метотрексатом для лечения псориаза не изучена. Этанерцепт следует с осторожностью применять в комбинации с метотрексатом для лечения псориаза.

При одновременном применении этанерцепта и анакинры повышается частота развития тяжелых инфекций, при этом терапевтический эффект не усиливается (данная комбинация противопоказана).

При одновременном применении с сульфасалазином наблюдается более выраженное уменьшение количества лейкоцитов, по сравнению с применением каждого из данных активных веществ в отдельности.

Этанерцепт не оказывает существенного влияния на биодоступность дигоксина. Однако в присутствии дигоксина наблюдалось уменьшение биодоступности этанерцепта, которое характеризовалось значительной индивидуальной вариабельностью.

Ссылка на основную публикацию