«Немулекс» – инструкция по применению, состав лекарства, его цена, аналоги

Немулекс

Состав

Один пакетик препарата Немулекс содержит 100 мг нимесулида.

Дополнительные вещества: лимонная кислота, цетостеарат макрогола, сахароза, диоксид кремния, апельсиновый ароматизатор.

Форма выпуска

Желтые гранулы для изготовления суспензии для внутреннего приема, готовая суспензия имеет бледно-желтый цвет. 100 мг гранул в многослойном пакетике — два, четыре, шесть, десять, двадцать или тридцать пакетиков в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, обезболивающее, антиагрегантное, жаропонижающее действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Нестероидный противовоспалительный препарат. Имеет противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее и антиагрегантное действие. Селективно подавляет циклооксигеназу второго типа, тормозит биосинтез простагландинов в области воспаления; оказывает слабовыраженное угнетающее воздействие на циклооксигеназу первого типа (еще реже вызывает нежелательные эффекты, связанные с подавлением биосинтеза простагландинов в здоровых клетках).

Фармакокинетика

При приеме внутрь степень абсорбции – высокая. Время наступления наибольшей концентрации достигает 2,5 часов.

Реагирование с протеинами плазмы составляет 95% и не имеет дозозависимого характера. Активно проникает в синовиальную жидкость и очаг воспаления. Легко проникает сквозь любые гистогематические барьеры.

Трансформируется в печени при участии монооксигеназ. Главный метаболит4-гидроксинимесулид, склонен подвергаться энтерогепатической рециркуляции. Время полувыведения составляет 1,7-4,8 часа. Выводится с мочой и желчью.

Показания к применению

  • остеоартроз;
  • ревматоидный артрит;
  • артритыразнообразной этиологии;
  • миалгии;
  • артралгии;
  • боли послеоперационного и посттравматического характера;
  • тендинит;
  • бурсит;
  • альгодисменорея;
  • головная и зубная боль.

Препарат не влияет на прогрессирование заболевания.

Противопоказания

  • Поражения слизистых 12-перстной кишки и желудка эрозивно-язвенного характера.
  • Сочетание рецидивирующего полипоза полости носа, бронхиальной астмы и непереносимости Аспирина и иных нестероидных противовоспалительных препаратов.
  • Активное кровотечение желудочно-кишечной локализации.
  • Заболевания кишечника воспалительного характера в фазе обострения.
  • Цереброваскулярное или другое кровотечение.
  • Гемофилия и иные расстройства свертываемости крови.
  • Печеночная недостаточность или болезнь печени в активной фазе.
  • Декомпенсированная сердечная недостаточность хронического типа.
  • Гепатотоксические явления при использовании нимесулида в прошлом.
  • Тяжелая почечная недостаточность хронического типа.
  • Алкоголизм, наркомания.
  • Прогрессирующие болезни почек.
  • Состояние после аортокоронарного шунтирования.
  • Подтвержденная гиперкалиемия.
  • Сенсибилизация к компонентам препарата.
  • Совместный прием иных гепатотоксических средств.
  • Беременность и лактация.
  • Возраст менее 12 лет.

Следует с осторожностью применять препарат у лиц с ишемическими заболеваниями сердца, сердечной недостаточностью хронического типа, цереброваскулярными заболеваниями, дислипидемией, заболеваниями артерий периферического типа, сахарным диабетом, почечной недостаточностью, склонностью к язвообразованию, присутствием Helicobacter pylori, одновременно с использованием антикоагулянтов, антиагрегантов, пероральных глюкокортикостероидов, блокаторов обратного захвата Серотонина, у пожилых пациентов.

Побочные действия

  • Реакции со стороны пищеварения: тошнота, диарея, рвота, метеоризм, запор, гастрит, стоматит, боли в животе, дегтеобразный стул, кровотечение, язва 12-перстной кишки или желудка, желтуха, увеличения уровня «печеночных» трансаминаз, молниеносный гепатит, холестаз.
  • Реакции со стороны нервной деятельности: ощущение страха, головокружение, нервозность, головная боль, сонливость, кошмарные сновидения, энцефалопатия.
  • Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, отечность лица, анафилактоидные реакции.
  • Реакции со стороны кожи: кожная сыпь, зуд, усиление потоотделения, дерматит, эритема, экссудативная полиформная эритема, эпидермальный токсический некролиз.
  • Реакции со стороны мочеполовой сферы: дизурия, отеки, гематурия, олигурия, гиперкалиемия, задержка мочи, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.
  • Реакции со стороны кроветворения: эозинофилия, анемия, тромбоцитопения, пурпура, панцитопения, удлинение кровотечения.
  • Реакции со стороны глаз: поражение зрения.
  • Реакции со стороны дыхания: бронхоспазм, одышка.
  • Реакции со стороны кровообращения: тахикардия, артериальная гипертензия, приливы, геморрагии.
  • Прочие реакции: слабость, гипотермия.

Инструкция по применению Немулекса (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Немулекса предписывает растворять содержимое одного пакетика в 100 мл воды.

Рекомендуемая дозировка для пациентов от 12 лет составляет 100 мг дважды в сутки после приема еды. Наибольшая дневная доза для пациентов от 12 лет равна 200 мг.

Пациентам с почечной недостаточностью нужно понижение дневной дозы до 100 мг.

Чтобы снизить риск появления побочных реакций, средство следует назначать в наименьшей эффективной дозе в течение максимально короткого времени. Наибольшая продолжительность использования препарата составляет 15 дней.

Передозировка

Признаки передозировки: тошнота, рвота, сонливость, кровотечение желудочно-кишечной локализации, апатия, повышение давления, почечная недостаточность острого характера, угнетение дыхания.

Терапия: симптоматическое лечение. Селективного антидота нет. Лицам, поступившим в стационар с признаками передозировки средством, рекомендуется выполнить промывание желудка и осуществить прием активированного угля и осмотического слабительного. Также необходим постоянный контроль показателей почек и печени.

Взаимодействие

Нимесулид способен конкурировать за связывание с протеинами плазмы с салициловой кислотой, Фенофибратом, Толбутамидом, а также понижать биодоступность Фуросемида.

В присутствии препарата могут сильно возрасти концентрации Метотрексата в свободном виде.

Концентрация лития в крови повышается при совместном приеме литийсодержащих средств и Немулекса.

Немулекс усиливает действие Циклоспорина на ткани почек.

Не рекомендуется прием препарата совместно с мочегонными средствами, оказывающими негативный эффект на гемодинамику в тканях почек.

При совместном применении с глюкокортикостероидами, блокаторами обратного захвата серотонина увеличивается вероятность развития кровотечения из органов пищеварительного тракта.

Условия продажи

Возможно приобрести только по рецепту.

Условия хранения

Хранить в сухом темном месте при комнатной температуре. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

Если состояние пациента не улучшается, терапию необходимо прекратить.

Также нужно прекратить использование препарата при повышении температуры, появлении гриппоподобных симптомов, симптомов, свидетельствующих о повреждении печени, почек, развитии желудочного кровотечения на фоне его применения.

В случае использования препарата более двух недель следует провести контроль показателей работы печени.

Если при использовании препарата возникают побочные явления со стороны нервной системы и сенсорных органов, то больным советуется воздержаться от управления мобильными механизмами.

Немулекс

Немулекс (форма – гранулы) относится к категории противовоспалительные и противоревматические препараты. В инструкции по применению выделяют следующие особенности лекарства:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: противопоказан
  • При нарушениях функции печени: противопоказан
  • При нарушении функции почек: с осторожностью
  • В пожилом возрасте: с осторожностью

Упаковка

Состав

Один пакетик препарата Немулекс содержит 100 мг нимесулида.

Дополнительные вещества: лимонная кислота, цетостеарат макрогола, сахароза, диоксид кремния, апельсиновый ароматизатор.

Форма выпуска

Желтые гранулы для изготовления суспензии для внутреннего приема, готовая суспензия имеет бледно-желтый цвет. 100 мг гранул в многослойном пакетике — два, четыре, шесть, десять, двадцать или тридцать пакетиков в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, обезболивающее, антиагрегантное, жаропонижающее действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Нестероидный противовоспалительный препарат. Имеет противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее и антиагрегантное действие. Селективно подавляет циклооксигеназу второго типа, тормозит биосинтез простагландинов в области воспаления; оказывает слабовыраженное угнетающее воздействие на циклооксигеназу первого типа (еще реже вызывает нежелательные эффекты, связанные с подавлением биосинтеза простагландинов в здоровых клетках).

При приеме внутрь степень абсорбции – высокая. Время наступления наибольшей концентрации достигает 2,5 часов.

Реагирование с протеинами плазмы составляет 95% и не имеет дозозависимого характера. Активно проникает в синовиальную жидкость и очаг воспаления. Легко проникает сквозь любые гистогематические барьеры.

Трансформируется в печени при участии монооксигеназ. Главный метаболит – 4-гидроксинимесулид, склонен подвергаться энтерогепатической рециркуляции. Время полувыведения составляет 1,7-4,8 часа. Выводится с мочой и желчью.

Показания к применению

  • остеоартроз;
  • ревматоидный артрит;
  • артриты разнообразной этиологии;
  • миалгии;
  • артралгии;
  • боли послеоперационного и посттравматического характера;
  • тендинит;
  • бурсит;
  • альгодисменорея;
  • головная и зубная боль.

Препарат не влияет на прогрессирование заболевания.

Противопоказания

  • Поражения слизистых 12-перстной кишки и желудка эрозивно-язвенного характера.
  • Сочетание рецидивирующего полипоза полости носа, бронхиальной астмы и непереносимости Аспирина и иных нестероидных противовоспалительных препаратов.
  • Активное кровотечение желудочно-кишечной локализации.
  • Заболевания кишечника воспалительного характера в фазе обострения.
  • Цереброваскулярное или другое кровотечение.
  • Гемофилия и иные расстройства свертываемости крови.
  • Печеночная недостаточность или болезнь печени в активной фазе.
  • Декомпенсированная сердечная недостаточность хронического типа.
  • Гепатотоксические явления при использовании нимесулида в прошлом.
  • Тяжелая почечная недостаточность хронического типа.
  • Алкоголизм, наркомания.
  • Прогрессирующие болезни почек.
  • Состояние после аортокоронарного шунтирования.
  • Подтвержденная гиперкалиемия.
  • Сенсибилизация к компонентам препарата.
  • Совместный прием иных гепатотоксических средств.
  • Беременность и лактация.
  • Возраст менее 12 лет.

Следует с осторожностью применять препарат у лиц с ишемическими заболеваниями сердца, сердечной недостаточностью хронического типа, цереброваскулярными заболеваниями, дислипидемией, заболеваниями артерий периферического типа, сахарным диабетом, почечной недостаточностью, склонностью к язвообразованию, присутствием Helicobacter pylori, одновременно с использованием антикоагулянтов, антиагрегантов, пероральных глюкокортикостероидов, блокаторов обратного захвата Серотонина, у пожилых пациентов.

Побочные действия

  • Реакции со стороны пищеварения: тошнота, диарея, рвота, метеоризм, запор, гастрит, стоматит, боли в животе, дегтеобразный стул, кровотечение, язва 12-перстной кишки или желудка, желтуха, увеличения уровня «печеночных» трансаминаз, молниеносный гепатит, холестаз.
  • Реакции со стороны нервной деятельности: ощущение страха, головокружение, нервозность, головная боль, сонливость, кошмарные сновидения, энцефалопатия.
  • Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, отечность лица, анафилактоидные реакции.
  • Реакции со стороны кожи: кожная сыпь, зуд, усиление потоотделения, дерматит, эритема, экссудативная полиформная эритема, эпидермальный токсический некролиз.
  • Реакции со стороны мочеполовой сферы: дизурия, отеки, гематурия, олигурия, гиперкалиемия, задержка мочи, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.
  • Реакции со стороны кроветворения: эозинофилия, анемия, тромбоцитопения, пурпура, панцитопения, удлинение кровотечения.
  • Реакции со стороны глаз: поражение зрения.
  • Реакции со стороны дыхания: бронхоспазм, одышка.
  • Реакции со стороны кровообращения: тахикардия, артериальная гипертензия, приливы, геморрагии.
  • Прочие реакции: слабость, гипотермия.

Инструкция по применению Немулекса (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Немулекса предписывает растворять содержимое одного пакетика в 100 мл воды.

Рекомендуемая дозировка для пациентов от 12 лет составляет 100 мг дважды в сутки после приема еды. Наибольшая дневная доза для пациентов от 12 лет равна 200 мг.

Пациентам с почечной недостаточностью нужно понижение дневной дозы до 100 мг.

Чтобы снизить риск появления побочных реакций, средство следует назначать в наименьшей эффективной дозе в течение максимально короткого времени. Наибольшая продолжительность использования препарата составляет 15 дней.

Передозировка

Признаки передозировки: тошнота, рвота, сонливость, кровотечение желудочно-кишечной локализации, апатия, повышение давления, почечная недостаточность острого характера, угнетение дыхания.

Терапия: симптоматическое лечение. Селективного антидота нет. Лицам, поступившим в стационар с признаками передозировки средством, рекомендуется выполнить промывание желудка и осуществить прием активированного угля и осмотического слабительного. Также необходим постоянный контроль показателей почек и печени.

Взаимодействие

Нимесулид способен конкурировать за связывание с протеинами плазмы с салициловой кислотой, Фенофибратом, Толбутамидом, а также понижать биодоступность Фуросемида.

В присутствии препарата могут сильно возрасти концентрации Метотрексата в свободном виде.

Концентрация лития в крови повышается при совместном приеме литийсодержащих средств и Немулекса.

Немулекс усиливает действие Циклоспорина на ткани почек.

Не рекомендуется прием препарата совместно с мочегонными средствами, оказывающими негативный эффект на гемодинамику в тканях почек.

При совместном применении с глюкокортикостероидами, блокаторами обратного захвата серотонина увеличивается вероятность развития кровотечения из органов пищеварительного тракта.

Условия продажи

Возможно приобрести только по рецепту.

Условия хранения

Хранить в сухом темном месте при комнатной температуре. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

Если состояние пациента не улучшается, терапию необходимо прекратить.

Также нужно прекратить использование препарата при повышении температуры, появлении гриппоподобных симптомов, симптомов, свидетельствующих о повреждении печени, почек, развитии желудочного кровотечения на фоне его применения.

В случае использования препарата более двух недель следует провести контроль показателей работы печени.

Если при использовании препарата возникают побочные явления со стороны нервной системы и сенсорных органов, то больным советуется воздержаться от управления мобильными механизмами.

Аналоги

Аналоги Немулекса: Амеолин, Актасулид, Апонил, Кокстрал, Аулин, Месулид, Найз, Нимесулид, Найзилат, Нимесан, Нимегесик, Нимесил, Нимесулид-Тева, Нимика, Нимесулид-Фармаплант, Нимулид, Пролид, Новолид, Сулайдин, Нимесулид, Флолид.

Детям

Не используется у детей младше 14 лет.

При беременности и лактации

В указанные периоды, а также во время планирования беременности от применения препарата следует отказаться.

Отзывы о Немулексе

Отзывы о Немулексе на форумах и среди врачей не отличаются от отзывов о других нимесулидсодержащих препаратах. Данные средства хорошо зарекомендовали себя при болях в суставах и костях, а также при травматическом болевом синдроме.

Немулекс достаточно часто вызывает реакции со стороны органов пищеварения, вплоть до язвообразования и гепатонекроза, поэтому он (как и иные препараты на основе нимесулида) запрещен во многих странах Западной Европы.

Цена Немулекса, где купить

Цена Немулекса в России начинается от 180 рублей, а на Украине составляет 80-100 гривен.

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

Аптека ИФК

Отзывы

Видео по теме

Отзывы врача о препарате Нимесил: показания, прием, противопоказания, побочные действия, аналоги

★НИМЕСИЛ, инструкция к применению. Уменьшает воспаление, снижает высокую температуру тела.

Нимесил (порошок): инструкция по применению

Безопасны ли обезболивающие средства?

НИМЕСИЛ Противовоспалительное обезболивающее средство – Как правильно растворить и принемать.

Нимесил инструкция по применению

лучшие таблетки от зубной боли.avi

Быстро избавиться от зубной боли

Острая боль в пояснице: как лечить. Грыжа диска, люмбаго, ишиас, радикулит.

Советы как пить воду

Конкор и бисопролол от гипертонии и болезней сердца

Нимулид суспензия | аналоги

Вот Как Избавиться от Отека Лодыжек и Ног! Раз и Навсегда…

детралекс при варикозе

ПОСЛЕ ТРАВМЫ связок и суставов. ЛЕЧЕНИЕ.

Немулекс

Немулекс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Nemulex

Код ATX: M01AX17

Действующее вещество: нимесулид (nimesulide)

Производитель: К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния)

Актуализация описания и фото: 20.11.2018

Цены в аптеках: от 74 руб.

Немулекс – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС); селективный ингибитор ЦОГ-2.

Форма выпуска и состав

Немулекс выпускают в форме гранул для приготовления суспензии для приема внутрь: желтоватого цвета; полученная суспензия – бледно-желтого цвета (2 г в ламинированном одинарном или сдвоенном пакетике из трехслойной или четырехслойной фольги, в картонной пачке 2, 4, 6, 10, 20 или 30 пакетиков).

Состав содержимого 1 пакетика:

  • действующее вещество: нимесулид – 100 мг;
  • дополнительные компоненты: кремния диоксид коллоидный (аэросил), макрогола цетостеарат (кремофор А25), сахароза, лимонная кислота безводная, ароматизатор апельсиновый.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Немулекс – НПВС, анальгезирующего, жаропонижающего, противовоспалительного и антиагрегантного действия; входит в класс сульфонамидов. Препарат в противоположность неселективным НПВС главным образом угнетает циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), блокирует выработку простагландинов (Pg) в зоне воспаления и оказывает слабовыраженное подавляющее влияние на ЦОГ-1 (реже приводит к появлению побочных эффектов, обусловленных угнетением продукции Pg в здоровых тканях).

Фармакокинетика

Нимесулид (активное вещество Немулекса) при пероральном приеме характеризуется высокой абсорбцией. Прием пищи уменьшает скорость абсорбции, но не оказывает влияния на ее степень. Максимальная концентрация (Сmах) вещества в плазме крови составляет 3,5–6,5 мг/л, время ее достижения (ТСmах) – 1,5–2,5 часа.

С белками плазмы связывается 95%, с липопротеинами – 1%, с эритроцитами – 2%, с кислым альфа1-гликопротеидом – 1% средства. Степень связывания не является дозозависимой, объем распределения (Vd) – 0,19–0,35 л/кг. Нимесулид хорошо проникает в синовиальную жидкость и кислую среду очага воспаления (43 и 40% соответственно), достаточно легко проходит через любые гистогематические барьеры.

Процесс метаболической трансформации протекает в печени при активном участии тканевых монооксигеназ, в результате чего формируется 4-гидроксинимесулид (25%) – основной метаболит нимесулида. Данный продукт биотрансформации вещества обладает сходной с ним фармакологической активностью, но из-за уменьшения величины молекул может быстро диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метильной группы. Поскольку 4-гидроксинимесулид относится к водорастворимым соединениям, для его элиминирования не нужны глутатион и реакции конъюгации второй фазы метаболизма (сульфатирование, глюкуронирование и др.). Период полувыведения (Т½) нимесулида равен 1,56–4,95 часа, его основного метаболита – 2,89–4,78 часа, последний экскретируется с желчью (35%) и почками (65%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.

У больных с легкой и умеренной почечной недостаточностью, а также у пожилых пациентов не было отмечено изменения фармакокинетического профиля нимесулида при использовании однократных и многократных/повторных доз. Согласно результатам исследований у пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности [клиренсе креатинина (КК) 30–80 мл/мин] Сmах 4-гидроксинимесулида и нимесулида не превышали таковые у здоровых добровольцев. Величина площади под кривой «концентрация-время» (AUC) и Т½ были больше на 50%, но не выходили за пределы значений, наблюдаемых у здоровых добровольцев. При повторном приеме кумуляция нимесулида не была обнаружена.

Показания к применению

  • остеоартроз;
  • ревматоидный артрит;
  • артриты различного генеза;
  • миалгии;
  • артралгии;
  • тендинит;
  • бурсит;
  • посттравматические и послеоперационные боли;
  • зубная и головная боль;
  • альгодисменорея.

Согласно инструкции, Немулекс рекомендован к применению для симптоматической терапии, ослабления болевого синдрома и уменьшения воспаления на момент его использования. Препарат не оказывает влияния на прогрессирование болезни.

Противопоказания

  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • период после операции аортокоронарного шунтирования;
  • полное или неполное сочетание рецидивирующего полипозного риносинусита, бронхиальной астмы и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (включая указания в анамнезе);
  • гепатотоксические реакции на фоне использования нимесулида в анамнезе;
  • период обострения воспалительных заболеваний кишечника в хронической форме (язвенный колит, болезнь Крона);
  • эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки в фазе обострения, активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • наркотическая зависимость, алкоголизм;
  • заболевания, протекающие с повышенной кровоточивостью, в т. ч. цереброваскулярные кровотечения в анамнезе;
  • нарушения свертываемости крови, включая гемофилию;
  • любое активное заболевание печени или печеночная недостаточность;
  • прогрессирующие болезни почек;
  • тяжелая почечная недостаточность (КК

Немулекс – официальная инструкция по применению


Регистрационный номер
: ЛСР-006686/10-150710

Торговое название препарата: Немулекс

Международное непатентованное название: нимесулид

Лекарственная форма:

Состав:

Описание: Гранулы желтоватого цвета. Полученная суспензия светло желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Нестероидный противовоспалительный препарат. КодАТХ:М01АХ17

Фармакологическое действие

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и антиагрегантное действие. В отличие от других НПВП селективно подавляет циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), тормозит синтез про-стагландинов (Pg) в очаге воспаления; оказывает менее выраженное угнетающее влияние на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1) (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза Pg в здоровых тканях).

Абсорбция при приеме внутрь – высокая (прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень). Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСтах) – 1,5-2,5 ч. Связь с белками плазмы ^ 95 %, с эритроцитами – 2 %, с липопротеинами – 1%, с кислым альфа!-гликопротеидом—1 %. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Максимальная концентрация (Стах) – 3,5-6,5 мг/л. Объем распределения – 0,19-0,35 л/кг. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40 %), синовиальную жидкость (43 %). Легко проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит -4-гидроксинимесулид (25 %), обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метальной группы. 4-гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (сульфатирование, глюкуронирование и др.). Период полувыведения (Т1/2) нимесулида – 1,56-4,95 ч, 4-гидроксинимесулида – 2,89-4,78 ч. 4-Гидроксинимесулид выводится почками (65 %) и с желчью (35 %), подвергается энтерогепатической рециркуляции.

Показания к применению

– Ревматоидный артрит;
– Остеоартроз;
– Артриты различной этиологии;
– Артралгии;
– Миалгии;
– Послеоперационные и посттравматические боли;
-Бурсит;
– Тендинит;
– Альгодисменорея;
– Зубная и головная боль.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшая боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Гиперчувствительность, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК) и других НПВП (в т.ч. в анамнезе), эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное или иное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения, гемофилия и другие нарушения свертываемости крови, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (ХСН), печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени, гепатотоксические реакции при использовании нимесулида в анамнезе, алкоголизм, наркомания, выраженная хроническая почечная недостаточность (ХПН) (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия, период после проведения аортокоронарного шунтирования, одновременный прием других гепатотоксических лекарственных средств (ЛС), детский возраст до 12 лет, беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью.

Ишемическая болезнь сердца (ИБС), цереброваскулярные заболевания, ХСН, дислипи-демия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, почечная недостаточность (КК менее 30-60 мл/мин), анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. АСК, клопидогрел), пероральных глюкокортикостероидов (ГКС), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Способ применения и дозы
Внутрь.

Содержимое 1 пакетика гранулята растворяют в 80-100 мл воды. Рекомендуемая доза для взрослых и подростков в возрасте 12-18 лет составляет 100 мг (1 пакетик) 2 раза в сутки после еды. Максимальная суточная доза для взрослых и подростков в возрасте 12-18 лет составляет – 200 мг. Не требуется снижения дозы для пациентов пожилого возраста. Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.

Минимально эффективная доза должна назначаться на протяжении как можно более короткого периода времени с тем, чтобы минимизировать риск развития побочных реакций. Максимальная продолжительность приема препарата не должна превышать 15 дней.

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, анафилактоидные реакции. Со стороны центральной нервной системы: головокружение, ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения, головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).
Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, усиление потоотделения, эритема, дерматит, крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в том числе синдром Стивенса-Джонсона,токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны мочевыделительной системы: отеки, дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия, почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
диарея, тошнота, рвота, запор, метеоризм, гастрит, боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки. Со стороны печени и желчевыводящей системы: повышение «печеночных» трансами-наз, гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз. Со стороны органов кроветворения: анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения. Со стороны дыхательной системы: одышка, обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.
Со стороны органов чувств: нечеткость зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тахикардия, геморрагии, «приливы».
Прочие: общая слабость, гипотермия.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, апатия, желудочно-кишечное кровотечение, повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания;

Лечение: рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Специфического антидота Нимесулида нет. Больным, поступившим в стационар с симптомами передозировки препаратом (в течение 4 ч после его приема или после приема высокой дозы) рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля (взрослым- 60100 мг) и/или слабительного средства осмотического типа. Необходим регулярный контроль функции печени и почек. Данных о возможности выведения нимесулида с помощью гемодиализа нет. Формированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой связи препарата с белками.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Имеются данные о том, что нимесулид может снижать биодоступность фуросемида, выступать конкурентом по связыванию белков плазмы с фенофибратом, салициловой кислотой, толбутамидом. «Нимелид» может замещать салициловую кислоту и фуросемид (но не варфарин) в плазменных белках. Он не оказывает никакого влияния на препараты, воздействующие на концентрацию глюкозы крови и толерантность к глюкозе у больных сахарным диабетом, леченных различными препаратами, содержащими производные сульфонилмочевины. Не рекомендуется прием нимесулида одновременно с мочегонными, оказывающими повреждающий эффект на почечную гемодинамику. Физиологические концентрации ненасыщенных жирных кислот не влияют на связывание нимесулида с сывороточным альбумином. В терапевтических концентрациях на связывание нимесулида не влияли варфарин, фуросемид, глибенкламид, дигитоксин. В присутствии нимесулида могут значительно возрасти свободные фракции метотрексата. Прием нимесулида в терапевтических дозах внутрь в течение короткого периода не изменяет сывороточный профиль дигоксина у больных со слабо выраженной сердечной недостаточностью.

Концентрация лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида. Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки. Использование с глюкокортикостероидами, ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Особые указания

Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо применять препарат в минимальной эффективной дозе с наименьшей продолжительностью. Если состояние больного не улучшается, лечение необходимо прекратить.

Необходимо прекратить прием препарата в случае повышения температуры или развития на фоне его приема гриппоподобных симптомов.

При появлении у больных, принимающих Нимесулид, симптомов, указывающих на повреждение печени (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, повышенная утомляемость, темная моча), или повышения уровня «печеночных» трансаминаз, препарат следует отменить. Таким больным не рекомендуется назначать Нимесулид и в дальнейшем.

Желудочно-кишечное кровотечение или язва/перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки могут развиться в любой момент при применении препарата, которые могут не сопровождаться клинически выраженными симптомами (в т.ч. болевой синдром). При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы препарат следует отменить.

В случае ухудшения функции почек препарат следует отменить.

В случае использования препарата более 2-х недель необходим контроль показателей функции печени.

У больных циррозом печени или с почечной недостаточностью с гипоальбуминемией или гипербилирубинемией связывание нимесулида снижается.

У больных пожилого возраста наиболее часто развиваются побочные эффекты при приеме препарата, в том числе желудочно-кишечные кровотечения, перфорации, нарушение функции сердца, почек и печени. Поэтому рекомендуется регулярный клинический контроль состояния больного.

Применение нимесулида может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

В случае, если при использовании препарата возникают нежелательные явления со стороны центральной нервной системы и органов чувств необходимо воздержаться от вождения автотранспортом и занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг.

По 2 г гранул в ламинированные пакетики из трехслойной фольги (полиэтилен, алюминий, бумага). По 10 или 30 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., ул. Ероилор 1А, Отопень, Румыния – ЗАО «ФармФирма «Сотекс», 141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11

Владелец регистрационного удостоверения: ЗАО «ФармФирма «Сотекс».

Претензии по качеству препарата направлять по адресу: ЗАО «ФармФирма «Сотекс», 141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельскоепоселение Березняковское, пос. Беликово, Д.11

Немулекс

Инструкция по применению

Описание препарата

Немулекс представляет собой НВПС (нестероидное противовоспалительное средство), относящееся к группе производных сульфонамида. Препарат проявляет противовоспалительные, обезболивающие, жаропонижающие и антиагрегационные свойства. Цена Немулекса может изменяться в зависимости от количества пакетов в упаковке.

Форма выпуска, состав и упаковка

Медикамент выпускается в виде гранул, для приготовления пероральной суспензии. В специальные пакетики расфасовано 2 г препарата. Картонная упаковка содержит от 2 до 30 пакетов, а также листок с инструкцией по применению Немулекса.

Фармакологическое действие

В составе Немулекса содержится нимесулид – основное действующее вещество лекарства. Этот компонент обладает селективным блокирующим воздействием в отношении фермента циклооксигеназы (в большей степени циклооксигеназы – 2), который участвует в продукции простагландинов, главных медиаторов воспаления, отеков и боли. После перорального употребления медицинское средство активно абсорбируется из пищеварительных путей. Накопление максимальной терапевтической концентрации происходит в период от 2 до 3 часов. Связывается с беловыми соединениями плазмы на 97, 5%. Метаболические реакции нимесулида проходят в печени с участием изофермента системы Р450 CYP2C9, с образованием активной производной гидроксинимесулида. Элиминация Немулекса происходит большей частью при помощи мочевыделительной системы (50%) и кишечника (29%). Полупериод выведения от 3,2 до 6 часов.

Показания

Немулекс назначается при наличии следующих показаний: • при развитии болевого синдрома в опорно-двигательном аппарате; • при острых болях в области спины и поясницы; • при болезненных ощущениях, обусловленных травмами, вывихами и растяжениями; • при воспалительных процессах и дистрофических изменениях сухожилий (тендинит); • при бурситах; • для симптоматической терапии проявления остеоартроза и остеоартрита; • при нарушениях менструального цикла, сопровождающихся болезненными ощущениями; • для снятия зубной боли.

Дозировка

Медицинское средство производится в пероральной форме. Для приготовления суспензии гранулы, содержащиеся в одном пакете, следует развести с половиной стакана (100 мг) кипяченой и остуженной жидкости. Стандартной схемой лечения для пациентов, старше 12 лет является 1 пакетик Немулекса два раза в день, после приема пищевых продуктов. Для пациентов, старше 65 лет лечащий врач может изменить дозировку средства, в зависимости от приема других медикаментов и их лекарственного взаимодействия с препаратом. При наличии нарушений почечной активности средней степени(CC менее от 30 до 60 мл/мин) в изменении стандартной дозы нет необходимости. Больным с тяжелыми функциональными патологиями почек (CC менее 30 мл/мин) прием нимесулида запрещен. При нарушении функций печени медицинское средство не назначается. Для того чтобы снизить риск возникновения побочных эффектов рекомендуется использовать минимально возможную терапевтическую дозу, дающую необходимый эффект, коротким курсом. Максимальной дозировкой препарата в сутки является 200 мг. Длительность терапии не должна превышать пятнадцать суток.

Побочные действия

Во время употребления Немулекса могут возникать следующие симптомы побочного действия. Иммунная система: • аллергические проявления; • реакции анафилактоидного типа. Кровеносная система: • повышение концентрации эозинофилов; • геморрагический синдром; • снижение уровня тромбоцитов; • развитие проявлений анемии, панцитопении и пурпуры. Кожные покровы: • сыпные реакции и зуд; • повышенное выделение пота; • развитие дерматитов и эритемы (в том числе и злокачественные формы); • отечность лица; • покраснение кожи; • отек Квинке. Нервная система: • ощущение сонливости или головокружения; • болезненные ощущения в области висков, затылка лба и темени; • развитие симптомов энцефалопатии. Сердечно-сосудистая система: • увеличение давления в артериях или его резкие перепады; • учащение сердечного ритма; • ощущение приливов крови к лицу. Дыхательный аппарат: • диспноэ; • спазмирование бронхов; • острое течение астматического заболевания; Психические нарушения: • возникновение повышенной нервозности и страха; • ночные кошмары. Пищеварительная система: • ощущение тошноты, рвотные позывы; • повышенное газообразование; • эрозивно-язвенные поражения пищеварительных путей, а также их перфорация; • кровотечения из ЖКТ; • воспалительные процессы слизистой желудка; • расстройства пищеварительных функций (запор, понос); • болезненные ощущения в абдоминальной области. Мочевыделительная система: • затрудненное мочеиспускание (в том числе и его задержка); • наличие крови в моче; • развитие олигурии; • нарушение почечных функций; • воспаления интерстициальных тканей (интерстициальный нефрит). Зрительный аппарат: • нарушение зрительных функций. Печень: • увеличение активности печеночных трансаминаз; • развитие гепатита (включая тяжелые формы, приводящие к летальному исходу); • холестатический синдром. Общее: • повышение концентрация калия; • отеки конечностей; • развитие астении; • снижение температуры тела. При развитии вышеописанных проявлений и любых других дискомфортных состояний рекомендуется прервать терапии и обратиться за консультацией к врачу, который изменит дозировку средства или назначит замену эффективным аналогом Немулекса.

Противопоказания

Противопоказаниями к использованию лекарства являются: • повышенная чувствительность к составу средства; • индивидуальная непереносимость аспирина и других НПВС, а также ее сочетание с астматическим заболеванием и полипозом носа; • комплексная терапия с гепатотоксичными веществами; • воспалительные процессы в кишечнике в остром периоде; • период после хирургического вмешательства по шунтированию аорты или коронарных сосудов; • лихорадочные состояния при ОРВИ и простуде; • симптомы, указывающие на хирургические нарушения острого характера; • кровотечения, перфорация и эрозивно-язвенные нарушения пищеварительных путей; • патологии, сопровождающиеся частыми кровотечениями; • расстройства свертывания крови тяжелого типа; • активные заболевания печени; • нарушения сердечных функций тяжелой степени; • период вынашивания плода и кормления материнским молоком; • возраст пациента до 12 лет. Немулекс назначается с повышенной осторожностью: • при гипертонии; • при диабетическом заболевании; • при компенсированном нарушении сердечных функций; • при цереброваскулярных нарушениях; • при ишемических патологиях сердца; • при патологиях артерий периферии; • при диатезе геморрагического характера; • при аномально повышенном уровне липидов и/или липопротеинов; • CC от 30 до 60 30–60 мл/минуту; • при эрозивно-язвенных повреждениях пищеварительной системы; • при инфекционно-воспалительных процессах, обусловленных воздействием Helicobacter pylori; • у пожилых пациентов; • после проведения длительной терапии НВПС; • при тяжелых патологиях соматического характера.

Применение для детей

Использование Немулекса разрешается у пациентов, достигших 12 лет.

Особые указания

Согласно клиническим исследованиям и многочисленным отзывам о Немулексе, средство проявляет мощные противовоспалительные и анальгетические свойства. Во время терапии необходимо отказаться от применения других анальгетических препаратов. Использование медицинского средства проводится под контролем врача при наличии у пациента эрозивно-язвенных поражения пищеварительных путей. Вероятность развития желудочно-кишечных кровотечений повышается у больных старше 65 лет, а также пациентов с язвенными поражениями ЖКТ. Во время лечения необходимо следить за развитием возможных побочных эффектов. При наличии гипертонии или нарушений сердечных функций прием нимесулида проводится с повышенной осторожностью, поскольку одним из его негативных проявлений может являться задержка жидкости в организме. При ухудшении течения патологии терапию следует прекратить. Согласно медицинскому описанию в составе Немулекса содержится сахароза, о чем необходимо знать пациентов с диабетическими заболеваниями. В случае развития простудных симптомов или ОРВИ терапию медицинским средствам следует прервать. Препарат не оказывает воздействие на психомоторные функции человеческого организма. Однако беря во внимание возможные побочные эффекты, рекомендуется проявлять особую осторожность при проведении высокоточных работ и управлении транспортными механизмами. Купить Немулекс в аптеке можно по предъявлению рецепта от врача.

Передозировка

При превышении максимальной терапевтической дозировки могут возникать следующие симптомы: • ощущение тошноты; • рвотные позывы; • боли в животе; • состояние сонливости и апатии; • повышение артериального давления; • кровотечения из пищеварительных путей; • реакции анафилаксии; • нарушения дыхания; • кома. Для лечения проводится терапия симптомов. Специфический антидот отсутствует. Проведение гемодиализа неэффективно.

Лекарственное взаимодействие

Комплексная терапия Немулексом вместе с антикоагулянтными веществами, пероральными глюкокортикостероидами, антиагрегантами и избирательными блокаторами обратного захвата серотонина (пероральная форма) проводится с повышенной осторожностью, поскольку эти средства повышают вероятность развития побочных проявлений. Одновременный прием с препаратами, снижающими артериальное давление, может ухудшать функциональную активность почек. Нимесулид может увеличивать нефротоксическое воздействие циклоспоринов.

Условия и сроки хранения

Медицинское средство можно хранить при комнатной температуре (не более 25 градусов тепла) на протяжении 4 лет. Заказать доставку Немулекса в Москве можно на нашем интернет-сайте.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2020 г.

Ссылка на основную публикацию