Орниона: крем – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги при синехиях у детей

Орниона крем вагинальный 15 г

Цены на Орниона крем вагинальный 15 г и наличие товара в аптеках 36,6 в Москве и Московской области

ПН c 09:00 до 22:00
ВТ c 09:00 до 22:00
СР c 09:00 до 22:00
ЧТ c 09:00 до 22:00
ПТ c 09:00 до 22:00
СБ c 09:00 до 22:00
ВС c 09:00 до 22:00

ПН c 09:00 до 22:00
ВТ c 09:00 до 22:00
СР c 09:00 до 22:00
ЧТ c 09:00 до 22:00
ПТ c 09:00 до 22:00
СБ c 10:00 до 22:00
ВС c 10:00 до 22:00

ПН c 08:00 до 22:00
ВТ c 08:00 до 22:00
СР c 08:00 до 22:00
ЧТ c 08:00 до 22:00
ПТ c 08:00 до 22:00
СБ c 10:00 до 22:00
ВС c 10:00 до 22:00

ПН c 10:00 до 22:00
ВТ c 10:00 до 22:00
СР c 10:00 до 22:00
ЧТ c 10:00 до 22:00
ПТ c 10:00 до 22:00
СБ c 10:00 до 22:00
ВС c 10:00 до 22:00

ПН c 09:00 до 22:00
ВТ c 09:00 до 22:00
СР c 09:00 до 22:00
ЧТ c 09:00 до 22:00
ПТ c 09:00 до 22:00
СБ c 09:00 до 22:00
ВС c 09:00 до 22:00

ПН c 10:00 до 22:00
ВТ c 10:00 до 22:00
СР c 10:00 до 22:00
ЧТ c 10:00 до 22:00
ПТ c 10:00 до 22:00
СБ c 10:00 до 22:00
ВС c 10:00 до 22:00

ПН c 10:00 до 22:00
ВТ c 10:00 до 22:00
СР c 10:00 до 22:00
ЧТ c 10:00 до 22:00
ПТ c 10:00 до 22:00
СБ c 10:00 до 22:00
ВС c 10:00 до 22:00

ПН c 08:00 до 21:00
ВТ c 08:00 до 21:00
СР c 08:00 до 21:00
ЧТ c 08:00 до 21:00
ПТ c 08:00 до 21:00
СБ c 08:00 до 21:00
ВС c 08:00 до 21:00

Способ применения Вагинально
Максимальная допустимая температура хранения, °С 25 °C
Срок годности 24 мес
Условия хранения Беречь от детей
Зарегистрировано как Лекарственное средство

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

активное вещество: эстриол 0,1 г;
вспомогательные вещества: цетилпальмитат — 1,5 г; глицерол (глицерин) — 12 г; цетиловый спирт — 3,67 г; стеариловый спирт (кродакол) — 8,84 г; сорбитана стеарат — 0,76 г; макрогола 25 цетостеарат (макрогола 25 цетостеариловый эфир, кремофор А25) — 3,24 г; этанол 95% (спирт этиловый 95%) — 5 г; молочная кислота — 0,4 г; хлоргексидина дигидрохлорид — 0,01 г; натрия гидроксид — 0,12 г; вода очищенная — до 100 г

Фармакологический эффект

Крем Орниона® содержит эстриол — аналог естественного женского гормона. Эстриол применяется для коррекции дефицита эстрогенов у женщин в период пре- и постменопаузы. Эффективен при лечении урогенитальных нарушений. В случае атрофии эпителия купирует эти нарушения, способствует восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического рН влагалища, тем самым повышая устойчивость эпителия влагалища к инфекционным и воспалительным процессам. В отличие от других эстрогенов, эстриол взаимодействует с ядрами клеток эндометрия в течение небольшого промежутка времени, благодаря чему при применении рекомендованной суточной дозы (1 раз в день) не происходит пролиферация эндометрия. Таким образом, нет необходимости в циклическом дополнительном назначении прогестагенов, а в постменопаузальный период не наблюдаются кровотечения отмены.

Фармакокинетика

Введение эстриола во влагалище обеспечивает оптимальную локальную биодоступность лекарственного вещества. Эстриол также всасывается в кровь, что проявляется быстрым ростом концентрации неконъюгированного эстриола в плазме с максимальным значением через 1–2 ч после введения. В отличие от других эстрогенов, до 90% эстриола в плазме крови связывается с альбумином, а не с ГСПГ.

Метаболизм эстриола в организме сводится к его конъюгированию и деконъюгированию во время энтерогепатической циркуляции. Поскольку эстриол — конечный продукт метаболизма, он в основном выводится почками в конъюгированном виде. Лишь небольшая доля (2%) экскретируется через кишечник, в основном в неконъюгированном виде.

Показания

  • атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, вызванная дефицитом эстрогенов (что проявляется неприятными ощущениями во влагалище: болями при половом акте, сухостью во влагалище, зудом; нарушением мочеиспускания (повышенной частотой мочеиспускания и дизурии) и недержанием мочи легкой степени) в качестве заместительной гормональной терапии (ЗГТ);
  • пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе, которым предстоит или уже проведена операция влагалищным доступом;
  • с диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования эпителия шейки матки на фоне атрофических изменений.

Противопоказания

  • установленная повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата;
  • нелеченная гиперплазия эндометрия;
  • установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочной железы;
  • диагностированные эстрогензависимые опухоли или подозрение на них (например рак эндометрия);
  • кровотечение из влагалища неясной этиологии;
  • наличие венозных тромбозов в настоящее время и/или в анамнезе;
  • активное или недавно перенесенное тромбоэмболическое заболевание артерий (например стенокардия, инфаркт миокарда);
  • заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме;
  • порфирия;
  • беременность;
  • период лактации.

Меры предосторожности

С осторожностью: наличие в настоящее время любого из следующих состояний/заболеваний или в случаях, если такое состояние/заболевание отмечалось ранее и/или ухудшалось во время предшествующих беременностей или проводимого ранее гормонального лечения — пациентка должна находиться под непосредственным наблюдением врача. Необходимо учитывать, что эти состояния/заболевания могут рецидивировать или ухудшиться во время лечения препаратом Орниона®, особенно если присутствуют:

  • лейомиома (фиброма матки) или эндометриоз;
  • тромбоэмболические нарушения в анамнезе или имеющиеся факторы риска таких нарушений;
  • факторы риска эстрогензависимых опухолей, например 1-я степень наследственности по раку молочной железы;
  • артериальная гипертензия;
  • доброкачественные опухоли печени (например аденома печени);
  • сахарный диабет с ангиопатией или без нее;
  • желчнокаменная болезнь;
  • желтуха, зуд, герпес (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности);
  • печеночная недостаточность;
  • мигрень или головная боль (тяжелая);
  • системная красная волчанка;
  • гиперплазия эндометрия в анамнезе;
  • эпилепсия;
  • бронхиальная астма;
  • отосклероз;
  • семейная гиперлипопротеинемия;
  • панкреатит.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Орниона® противопоказан во время беременности. В случае возникновения беременности во время терапии препаратом Орниона® лечение необходимо немедленно отменить. Результаты большинства эпидемиологических исследований, проведенных к настоящему времени относительно непреднамеренного воздействия эстрогенов на плод, свидетельствуют об отсутствии тератогенных или фетотоксичных эффектов.

Препарат Орниона® не рекомендован в период лактации. Эстриол выводится с грудным молоком и уменьшает образование молока.

Способ применения и дозы

Крем Орниона® следует вводить во влагалище перед сном при помощи калиброванного аппликатора. Одна доза (при заполнении аппликатора до кольцевой метки) содержит 0,5 г крема Орниона®, что соответствует 0,5 мг эстриола.

READ
Что такое рефлексотерапия, показания и противопоказания в медицине

Атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, вызванная дефицитом эстрогенов: проводится одно внутривлагалищное введение крема ежедневно в течение не более 2 нед, до облегчения симптомов. Далее доза постепенно снижается до поддерживающей, в зависимости от клинической картины (например одно введение 2 раза в неделю).

Пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе, которым предстоит или уже проведена операция влагалищным доступом: проводится 1 внутривлагалищное введение крема ежедневно в течение 2нед до операции; 1 введение 2 раза в неделю в течение 2 нед после операции.

С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки на фоне атрофических изменений эпителия: проводится 1 внутривлагалищное введение крема через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

В случае если очередная доза препарата была пропущена, следует продолжить применение препарата по обычной схеме, не восполняя пропущенную ранее дозу. Нельзя вводить две дозы препарата в один день.

При начале или продолжении лечения постменопаузальных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени.

У женщин, не получающих препараты, предназначенные для ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного приема пероральных комбинированных препаратов для ЗГТ, лечение препаратом Орниона®можно начать в любой день.

Женщины, которые переходят с циклического режима приема пероральных препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение препаратом Орниона® через 1 нед после отмены этих препаратов.

  • отвинтить колпачок с тубы, перевернуть его и острым наконечником открыть тубу;
  • навинтить аппликатор на тубу;
  • сдавить тубу так, чтобы аппликатор заполнился кремом до остановки поршня;
  • отвинтить аппликатор с тубы и закрыть тубу крышкой;
  • лежа на спине, ввести аппликатор глубоко во влагалище и плавно вытолкнуть поршнем все содержимое аппликатора;
  • после использования аппликатора извлечь поршень из корпуса и вымыть поршень и корпус аппликатора в теплой воде с мылом. Не использовать для этой цели стиральный порошок. После мытья ополоснуть аппликатор чистой водой. Не помещать аппликатор в горячую воду или кипяток.

Побочные действия

Крем Орниона® может вызвать местное раздражение или зуд.

Возможны ациклические кровянистые выделения, прорывные кровотечения, метроррагия.

В редких случаях возможны напряженность или болезненность молочных желез.

Как правило, эти побочные эффекты исчезают после первых недель лечения, кроме того, они могут свидетельствовать о назначении слишком высокой дозы препарата.

Передозировка

При интравагинальном введении вероятность передозировки крема Орниона® мала.

Симптомы: при случайном приеме внутрь — тошнота, рвота, кровотечения отмены.

Лечение: специфического антидота нет. При необходимости следует проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими препаратами

В клинической практике не отмечено взаимодействие между препаратами эстриола для местного применения и другими ЛС.

Метаболизм эстрогенов может усиливаться при их применении в сочетании с соединениями, которые индуцируют ферменты, участвующие в метаболизме ЛС (в особенности ферменты цитохрома Р450), такими как противосудорожные средства (например фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), противомикробные средства (например рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз, ритонавир, нелфинавир), барбитураты.

Растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), могут индуцировать метаболизм эстрогенов.

Повышенный метаболизм эстрогенов может привести к снижению их клинического эффекта.

Эстриол усиливает действие гиполипидемических ЛС; ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических ЛС.

ЛС для общей анестезии, наркотические анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные ЛС, этанол снижают эффективность препарата.

Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают эстрогенное действие эстриола.

Есть данные о том, что эстрогены, в т.ч. эстриол, могут усиливать фармакологическое действие кортикостероидов и повышать активность суксаметония, теофиллина и олеандомицина.

Особые указания

Для лечения постменопаузальных симптомов ЗГТ необходимо начинать только в отношении симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях необходимо не менее одного раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы лечения. ЗГТ следует продолжать только в течение периода времени, когда польза превышает риск.

Медицинское обследование/наблюдение:

  • перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо собрать подробный индивидуальный и семейный анамнез. Исходя из анамнеза, противопоказаний и предупреждений по применению препарата, необходимо провести клиническое обследование, включая обследование органов малого таза и молочных желез;
  • во время лечения рекомендуется проводить общее медицинское и гинекологическое обследование, включая исследование молочных желез. Частота и характер обследований индивидуальны, но не реже 1 раза в 6 мес. Женщины должны быть информированы о необходимости сообщения врачу об изменениях в молочных железах. Исследования, включая маммографию, необходимо проводить в соответствии с общепринятыми стандартами обследования.

Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказания и/или при возникновении следующих состояний/заболеваний:

  • желтуха и/или ухудшение функции печени;
  • значительное повышение АД;
  • возникновение или возобновление головной боли по типу мигрени;
  • беременность;
  • гиперплазия эндометрия.

Другие состояния:

  • эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому больные с нарушением функции почек и сердечно-сосудистой недостаточностью должны находиться под тщательным контролем врача;
  • эстриол является слабым ингибитором гонадотропина и не оказывает другие значимые влияния на эндокринную систему;
  • не получено убедительное подтверждение улучшения когнитивной функции;
  • при наличии вагинальных инфекций рекомендовано сопутствующее специфическое лечение.

Для предупреждения стимуляции эндометрия доза крема Орниона® не должна превышать 1 введение (0,5 мг эстриола) в день, и эта доза не должна назначаться ежедневно более 3 нед подряд.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Эстриол не оказывает влияние на координацию движений, концентрацию внимания и способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Инструкция по применению Орниона крем 0,1% 15г

1 г крема содержит: Действующее вещество: эстриол – 1,0 мг. Вспомогательные вещества: глицерол (глицерин) – 120,0 мг, стеариловый спирт – 88,4 мг, спирт этиловый 95 % (этанол 95 %) – 50,0 мг, цетиловый спирт – 36,7 мг, макрогола 25 цетостеариловый эфир – 32,4 мг, цетилпальмитат – 15,0 мг, сорбитана стеарат – 7,6 мг; молочная кислота (в пересчете на 100 %) – 4,0 мг, натрия гидроксид – 1,2 мг, хлоргексидина дигидрохлорид (хлоргексидина гидрохлорид) – 0,1 мг, вода очищенная – до 1,0 г.

Группа

Производители

Показания к применению Орниона крем 0,1% 15г

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ): лечение атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочевыводящих и половых путей, связанной с дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузе. Пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузальном периоде при проведении хирургического вмешательства влагалищным доступом. Как вспомогательное средство диагностики при получении атрофической картины цервикального мазка.

READ
Серная пробка у детей : причины, симптомы, диагностика, лечение

Способ применения и дозировка Орниона крем 0,1% 15г

Интравагинально, вечером перед сном. Крем следует вводить глубоко во влагалище при помощи калиброванного аппликатора. Одна доза (при заполнении аппликатора до кольцевой метки) содержит 0,5 г крема Орниона, что соответствует 0,5 мг эстриола. При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочевыводящих и половых путей, связанной с дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузе. По 0,5 мг (одно внутривлагалищное введение крема) в сутки ежедневно в течение первых 2-3 недель (максимально до 4-х недель), затем постепенно снижают дозу, основываясь на динамике симптомов, по 0,5 мг (одно внутривлагалищное введение крема) – 2 раза в неделю. Пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузальном периоде при проведении хирургического вмешательства влагалищным доступом: По 0,5 мг (одно внутривлагалищное введение крема) в сутки в течение 2 недель до операции; по 0,5 мг (одно внутривлагалищное введение крема) 2 раза в неделю в течение 2 недель после операции. Как вспомогательное средство диагностики при получении атрофической картины цервикального мазка: По 0,5 мг (одно внутривлагалищное введение крема) через день в течение 1 недели перед взятием следующего мазка. В случае пропуска необходимо ввести крем сразу же, как только пациентка вспомнит об этом (не должны вводиться две дозы крема в день), в дальнейшем введение препарата Орниона проводят в соответствии с обычным режимом дозирования. Для терапии симптомов дефицита эстрогенов у женщин в постменопаузе необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени. Техника введения: Пациентке следует: отвинтить колпачок с тубы, перевернуть его и острым наконечником открыть тубу; навинтить аппликатор на тубу; сдавить тубу так, чтобы аппликатор заполнился кремом до остановки поршня; отвинтить аппликатор с тубы и закрыть тубу колпачком; лежа на спине, ввести аппликатор глубоко во влагалище и плавно вытолкнуть поршнем все содержимое аппликатора; после использования аппликатора извлечь поршень из корпуса и вымыть поршень и корпус аппликатора теплой водой с мылом. Не использовать для этой цели синтетические моющие средства. После мытья ополоснуть аппликатор теплой чистой кипяченой водой. Не помешать аппликатор в горячую воду или кипяток!

Противопоказания Орниона крем 0,1% 15г

Гиперчувствительность к эстриолу и/или к любому из вспомогательных веществ препарата. Диагностированный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочной железы (РМЖ). Диагностированные эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них (например, рак эндометрия). Кровотечение из влагалища неясной этиологии. Нелеченная гиперплазия эндометрия. Наличие венозной тромбоэмболии (ВТЭ) в настоящее время или в анамнезе (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии). Подтвержденные тромбофилические нарушения (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина III и т. д.). Aртериальный тромбоз или тромбоэмболия (АТЭ), в том числе инфаркт миокарда, инсульт, цереброваскулярные нарушения; или продромальные состояния (в том числе транзиторная ишемическая атака, стенокардия). Заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме. Порфирия. Беременность и период грудного вскармливания. С осторожностью Под тщательным наблюдением врача эстриол следует применять, при наличии, в том числе в анамнезе, любых из нижеперечисленных заболеваний/состояний или факторов риска: лейомиома (фибромиома матки) или эндометриоз; факторы риска развития тромбозов и тромбоэмболий; факторы риска эстрогенозависимых опухолей (в том числе, наличие в семейном анамнезе РМЖ у родственников 1-й линии (мать, сестры)); артериальная гипертензия; доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени); сахарный диабет с диабетической ангиопатией или без нее; желчекаменная болезнь; желтуха (в т. ч. в анамнезе во время предшествующей беременности); хроническая сердечная или почечная недостаточность; мигрень или головная боль тяжелой степени; системная красная волчанка; гиперплазия эндометрия в анамнезе; эпилепсия; бронхиальная астма; отосклероз; панкреатит; семейная гиперлипопротеинемия. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Применение препарата Орниона в период беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика: Действующим веществом препарата Орниона® является эстриол – аналог естественного женского гормона эстриола. Он восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузальном периоде и ослабляет симптомы постменопаузы. Наиболее эффективно применение эстриола в лечении мочеполовых расстройств. В случае атрофии слизистой оболочки нижних отделов урогенитального тракта эстриол способствует нормализации эпителия мочевыводящих и половых путей и способствует восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического рН во влагалище. В результате чего повышается сопротивляемость эпителия мочевыводящих и половых путей к инфекции и воспалению; уменьшается сухость слизистой оболочки и зуд во влагалище, болезненность при половом акте, вероятность возникновения инфекций влагалища и мочевыводящих путей; терапия эстриолом способствует нормализации мочеиспускания и предотвращает недержание мочи. В отличие от других эстрогенов, эстриол обладает коротким периодом действия (в ядрах клеток эндометрия он удерживается в течение короткого промежутка времени). Предполагается, что одноразовое введение суточной дозы не вызывает пролиферации эндометрия. Поэтому не требуется циклического введения прогестагена и не возникает кровотечений «отмены». Фармакокинетика: Абсорбция: При интравагинальном применении эстриола обеспечивается оптимальная биодоступность в месте действия. Эстриол всасывается и попадает в общий кровоток, что проявляется быстрым увеличением концентрации несвязанного эстриола в плазме. После интравагинального введения в дозе 0,5 мг максимальная концентрация эстриола (100 пг/мл) в плазме наблюдается через 1-2 ч после введения. Распределение: В плазме 90 % эстриола связывается с альбумином. В отличие от других эстрогенов практически не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны. Метаболизм: Метаболизм эстриола заключается в основном в переходе в конъюгированное и неконъюгированное состояние при кишечно-печеночной рециркуляции. Выведение: Эстриол, будучи конечным продуктом метаболизма, в основном, выводится почками в связанном виде. Только небольшая часть (2 %) выводится через кишечник, в основном, в виде несвязанного эстриола. Период полувыведения эстриола составляет примерно 6-9 часов.

Побочное действие Орниона крем 0,1% 15г

Нежелательные реакции (НР) обычно возникают у 3-10 % пациенток, могут наблюдаться при слишком высокой дозе. Обычно НР исчезают после первых недель лечения. В литературных данных и постмаркетинговом периоде сообщалось о следующих НР: Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна – тошнота. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: частота неизвестна – болезненность груди, боль в груди, ациклические кровянистые выделения, повышение либидо. Нарушения обмена веществ и питания: частота неизвестна – задержка жидкости. Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна – зуд и раздражение в месте введения. При комбинированной терапии с прогестагенами сообщается о следующих НР: доброкачественные и злокачественные эстрогенозависимые неоплазии, в т. ч. рак эндометрия, РМЖ (двукратное превышение риска развития РМЖ отмечается у женщин, при длительности применения комбинированных эстроген-прогестагенных препаратов более 5 лет; при монотерапии эстрогеном риск развития РМЖ существенно ниже); заболевания желчного пузыря;-хлоазма, многоформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура; возможная деменция при начале ЗГТ в непрерывном режиме после 65 лет; долгосрочное применение эстрогена в качестве монотерапии и в сочетании с гестагеном для ЗГТ ассоциируется с незначительным повышением риска развития рака яичников (в исследовании «Миллион женщин» при проведении ЗГТ в течение 5 лет зарегистрирован 1 дополнительный случай на 2500 женщин); ЗГТ ассоциируется с 1,3-кратным относительным повышением риска развития ВТЭ (тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии), повышенный риск развития этого осложнения наблюдается в первый год ЗГТ; отмечается некоторое увеличение риска развития ишемической болезни сердца (ИБС) у пациенток в возрасте старше 60 лет при ЗГТ комбинацией эстрогена и прогестагена; ЗГТ монопрепаратом эстрогена или комбинацией эстрогена и прогестагена связана с повышением в 1,5 раза относительного риска ишемического инсульта (риск возникновения геморрагического инсульта в период ЗГТ не увеличивается).

READ
Что делать при мигрени во время месячных. Мигрень перед месячными: причины появления и особенности лечения

Передозировка

При интравагинальном введении вероятность передозировки крема мала. Симптомы: При случайном приеме внутрь возможны: тошнота, рвота, вагинальные кровотечения, головная боль. Лечение: Специфического антидота нет. При необходимости следует проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействие Орниона крем 0,1% 15г

Метаболизм эстрогенов и прогестагенов может увеличиваться при одновременном применении с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени, в частности с изоферментами цитохрома Р 450, например, такими как противоэпилептические средства (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), антибактериальные и противовирусные средства (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренц). Ритонавир и нелфинавир, хотя и являются мощными ингибиторами метаболизма, при применении их в сочетании с половыми гормонами проявляют индуцирующие свойства. Растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Нуреricum perforatum), также могут индуцировать метаболизм эстрогенов. Повышенный метаболизм эстрогенов может привести к снижению их клинического эффекта.

Особые указания

ЗГТ с целью лечения симптомов дефицита эстрогенов необходимо проводить только в отношении симптомов, неблагоприятно влияющих на качество жизни женщины. Не менее одного раза в год следует проводить тщательную оценку соотношения «пользы-риска», продолжение терапии обосновано только в случае превышения пользы применения препарата над риском. Существуют ограниченные доказательства рисков, связанных с ЗГТ, при лечении преждевременной менопаузы. Ввиду низкого абсолютного риска у более молодых женщин соотношение «польза-риск» у них благоприятнее, чем у более пожилых. Перед началом или возобновлением ЗГТ после ее прерывания необходимо собрать подробный индивидуальный и семейный анамнез, провести общий и гинекологический осмотр (включая обследование молочных желез и органов малого таза). В период терапии рекомендуется проводить периодические медицинские осмотры, частота и характер которых определяется индивидуально. Женщина должна быть проинформирована о необходимости сообщения врачу о возможных изменениях в молочных железах. Обследования, включая соответствующие методы визуализации, например, маммографию, необходимо проводить в соответствии с принятыми в настоящее время стандартами обследования и в зависимости от каждого конкретного случая. Терапию следует немедленно прекратить в случае выявления противопоказаний и при возникновении следующих состояний: желтуха или ухудшение функции печени; значительное повышение артериального давления; возникновение головной боли по типу мигрени; беременности. Гиперплазия и рак эндометрия: Для предупреждения стимуляции эндометрия суточная доза эстриола не должна превышать одно введение (0,5 мг эстриола) в сутки. Не следует применять эту максимальную дозу в течение более 4 недель. В одном эпидемиологическом исследовании было выявлено, что длительный пероральный прием эстриола в низких дозах может повышать риск развития рака эндометрия. Риск возрастает по мере увеличения продолжительности лечения и возвращается к исходным значениям через год после отмены препарата. В основном, возрастает риск возникновения малоинвазивных и высокодифференцированных опухолей. При появлении кровянистых выделений/кровотечений из влагалища необходимо проведение соответствующего обследования. Пациентка должна быть проинформирована о необходимости связаться с лечащим врачом в случае начала кровотечения. Рак молочной железы: При длительном проведении ЗГТ увеличивается риск развития РМЖ у женщин, получающих комбинированную терапию эстрогеном и прогестагеном и, возможно, монотерапию эстрогеном. У женщин, получающих комбинированную терапию эстроген+прогестаген более 5 лет, отмечено увеличение риска развития РМЖ в 2 раза. При монотерапии эстрогеном увеличение риска существенно ниже, чем при их сочетании с прогестагеном. Ограниченные данные свидетельствуют об отсутствии риска развития РМЖ на фоне применения эстриола. ЗГТ, в частности комбинированными препаратами, может увеличивать плотность маммографических изображений. Это может усложнять радиологическое обнаружение РМЖ. Рак яичников: Рак яичников развивается значительно реже, чем РМЖ. Длительная монотерапия эстрогеном (по крайней мере, в течение 5-10 лет) была сопряжена с небольшим увеличением риска рака яичников. Результаты некоторых исследований свидетельствуют о том, что ЗГТ комбинированными препаратами имеет сходный или незначительно меньший риск. Неизвестно, отличается ли риск при длительном приеме низкоактивных эстрогенов (таких, как эстриол) от такового при монотерапии другими эстрогенами. ЗГТ связана с увеличением риска развития ВТЭ (тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии) в 1,3-3 раза. Вероятность развития ВТЭ выше в течение первого года применения ЗГТ, чем в более поздние сроки. У пациенток с подтвержденным тромбофилическим состоянием риск ВТЭ высокий, а ЗГТ может дополнительно его увеличивать. В связи с чем у таких женщин ЗГТ противопоказана. Общепризнанными факторами риска ВТЭ являются прием эстрогенов, пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (ИМТ >30 кг/кв.м), беременность/послеродовой период, системная красная волчанка и рак. Не существует единого мнения относительно возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ. После любого хирургического вмешательства необходимо проводить профилактику ВТЭ. В случае длительной иммобилизации, обусловленной плановым оперативным вмешательством, следует временно отменить ЗГТ за 4-6 недель до операции и возобновить только после восстановления полной мобильности женщины. При отсутствии ВТЭ в анамнезе женщины, но при наличии тромбоза в возрасте менее 50 лет у ближайших родственников, рекомендуется провести скрининговое обследование, предварительно обсудив все его ограничения (скрининг позволяет выявить только ряд тромбофилических нарушений). При выявлении нарушения, не соответствующего заболеванию у родственников, либо при обнаружении «тяжелого» дефекта (например, дефицита антитромбина III, протеина 8 или протеина С, либо сочетания этих дефектов) ЗГТ эстриолом противопоказана. Для женщин, получающих длительное лечение антикоагулянтами, требуется тщательное рассмотрение соотношения «польза-риск» ЗГТ. В случае развития ВЭТ терапию препаратом Орниона^ следует немедленно прекратить. Женщина должна быть проинформирована о необходимости немедленного обращения к врачу при появлении возможных признаков тромбоэмболических осложнений (например, отека или болезненности по ходу вены нижней конечности, внезапной боли в груди, одышки и т. д.). ИБС: В рандомизированных контролируемых клинических исследованиях не было получено данных свидетельствующих о том, что ЗГТ комбинированными препаратами или монотерапия эстрогеном могут предупреждать развитие инфаркта миокарда у женщин с ИБС и без нее. Монотерапия эстрогенами: По данным рандомизированных контролируемых клинических исследований, у женщин с гистерэктомией в анамнезе риск ИБС при монотерапии эстрогеном не увеличивается. Абсолютный риск ИБС несколько увеличивается при ЗГТ комбинированными (эстроген+гестаген) препаратами у пациенток старше 60 лет. Ишемический инсульт: ЗГТ комбинированными препаратами и монотерапия эстрогеном сопряжены с увеличением риска развития ишемического инсульта в 1,5 раза. Относительный риск с возрастом и временем после наступления менопаузы не меняется. Однако исходный риск инсульта в большей степени зависит от возраста, соответственно и общий риск ишемического инсульта на фоне ЗГТ увеличивается с возрастом. Риск геморрагического инсульта при ЗГТ не увеличивается. Другие состояния: Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому пациентки с хронической сердечной и почечной недостаточностью должны находиться под тщательным врачебным наблюдением. Эстриол является слабым антагонистом гонадотропина и не оказывает других значимых влияний на эндокринную систему. Необходимо контролировать уровень липидов у пациенток с ранее существовавшей гипертриглицеридемией, потому что в редких случаях ЗГТ эстрогенами вызывала значительное увеличение концентрации триглицеридов в плазме крови, что приводило к развитию панкреатита. Эстрогены вызывают увеличение концентрации тироксинсвязывающего глобулина, что приводит к увеличению общего циркулирующего гормона щитовидной железы, измеряемого как общий, связанный с белками йод; концентрации Т4 (тироксина) или концентрации Т3 (трийодтиронина). Также может увеличиваться концентрация других белков плазмы (ангиотензин-ренин- субстрат, альфа-1-антитрипсин, церулоплазмин). Когнитивная функция на фоне ЗГТ не улучшается. Имеются данные о повышенном риске развития деменции у женщин в случае начала ЗГТ комбинированными препаратами или монотерапии эстрогеном в непрерывном режиме после 65 лет. В состав препарата Орниона входят цетиловый спирт и стеариновый спирт, которые могут вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами: Эстриол не оказывает влияния на координацию движений, концентрацию внимания и на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

READ
Перелом поясничного отдела позвоночника: лечение и последствия

Орниона

активное вещество: эстриол 0,1 г;
вспомогательные вещества: цетилпальмитат — 1,5 г; глицерол (глицерин) — 12 г; цетиловый спирт — 3,67 г; стеариловый спирт (кродакол) — 8,84 г; сорбитана стеарат — 0,76 г; макрогола 25 цетостеарат (макрогола 25 цетостеариловый эфир, кремофор А25) — 3,24 г; этанол 95% (спирт этиловый 95%) — 5 г; молочная кислота — 0,4 г; хлоргексидина дигидрохлорид — 0,01 г; натрия гидроксид — 0,12 г; вода очищенная — до 100 г

Фармакологический эффект

Крем Орниона® содержит эстриол — аналог естественного женского гормона. Эстриол применяется для коррекции дефицита эстрогенов у женщин в период пре- и постменопаузы. Эффективен при лечении урогенитальных нарушений. В случае атрофии эпителия купирует эти нарушения, способствует восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического рН влагалища, тем самым повышая устойчивость эпителия влагалища к инфекционным и воспалительным процессам. В отличие от других эстрогенов, эстриол взаимодействует с ядрами клеток эндометрия в течение небольшого промежутка времени, благодаря чему при применении рекомендованной суточной дозы (1 раз в день) не происходит пролиферация эндометрия. Таким образом, нет необходимости в циклическом дополнительном назначении прогестагенов, а в постменопаузальный период не наблюдаются кровотечения отмены.

Фармакокинетика

Введение эстриола во влагалище обеспечивает оптимальную локальную биодоступность лекарственного вещества. Эстриол также всасывается в кровь, что проявляется быстрым ростом концентрации неконъюгированного эстриола в плазме с максимальным значением через 1–2 ч после введения. В отличие от других эстрогенов, до 90% эстриола в плазме крови связывается с альбумином, а не с ГСПГ.

Метаболизм эстриола в организме сводится к его конъюгированию и деконъюгированию во время энтерогепатической циркуляции. Поскольку эстриол — конечный продукт метаболизма, он в основном выводится почками в конъюгированном виде. Лишь небольшая доля (2%) экскретируется через кишечник, в основном в неконъюгированном виде.

Показания

  • атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, вызванная дефицитом эстрогенов (что проявляется неприятными ощущениями во влагалище: болями при половом акте, сухостью во влагалище, зудом; нарушением мочеиспускания (повышенной частотой мочеиспускания и дизурии) и недержанием мочи легкой степени) в качестве заместительной гормональной терапии (ЗГТ);
  • пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе, которым предстоит или уже проведена операция влагалищным доступом;
  • с диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования эпителия шейки матки на фоне атрофических изменений.

Противопоказания

  • установленная повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата;
  • нелеченная гиперплазия эндометрия;
  • установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочной железы;
  • диагностированные эстрогензависимые опухоли или подозрение на них (например рак эндометрия);
  • кровотечение из влагалища неясной этиологии;
  • наличие венозных тромбозов в настоящее время и/или в анамнезе;
  • активное или недавно перенесенное тромбоэмболическое заболевание артерий (например стенокардия, инфаркт миокарда);
  • заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме;
  • порфирия;
  • беременность;
  • период лактации.

Меры предосторожности

С осторожностью: наличие в настоящее время любого из следующих состояний/заболеваний или в случаях, если такое состояние/заболевание отмечалось ранее и/или ухудшалось во время предшествующих беременностей или проводимого ранее гормонального лечения — пациентка должна находиться под непосредственным наблюдением врача. Необходимо учитывать, что эти состояния/заболевания могут рецидивировать или ухудшиться во время лечения препаратом Орниона®, особенно если присутствуют:

  • лейомиома (фиброма матки) или эндометриоз;
  • тромбоэмболические нарушения в анамнезе или имеющиеся факторы риска таких нарушений;
  • факторы риска эстрогензависимых опухолей, например 1-я степень наследственности по раку молочной железы;
  • артериальная гипертензия;
  • доброкачественные опухоли печени (например аденома печени);
  • сахарный диабет с ангиопатией или без нее;
  • желчнокаменная болезнь;
  • желтуха, зуд, герпес (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности);
  • печеночная недостаточность;
  • мигрень или головная боль (тяжелая);
  • системная красная волчанка;
  • гиперплазия эндометрия в анамнезе;
  • эпилепсия;
  • бронхиальная астма;
  • отосклероз;
  • семейная гиперлипопротеинемия;
  • панкреатит.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Орниона® противопоказан во время беременности. В случае возникновения беременности во время терапии препаратом Орниона® лечение необходимо немедленно отменить. Результаты большинства эпидемиологических исследований, проведенных к настоящему времени относительно непреднамеренного воздействия эстрогенов на плод, свидетельствуют об отсутствии тератогенных или фетотоксичных эффектов.

READ
Частые головные боли у женщин: причины и возможные заболевания, разновидности боли, когда обращаться к врачу

Препарат Орниона® не рекомендован в период лактации. Эстриол выводится с грудным молоком и уменьшает образование молока.

Способ применения и дозы

Крем Орниона® следует вводить во влагалище перед сном при помощи калиброванного аппликатора. Одна доза (при заполнении аппликатора до кольцевой метки) содержит 0,5 г крема Орниона®, что соответствует 0,5 мг эстриола.

Атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, вызванная дефицитом эстрогенов: проводится одно внутривлагалищное введение крема ежедневно в течение не более 2 нед, до облегчения симптомов. Далее доза постепенно снижается до поддерживающей, в зависимости от клинической картины (например одно введение 2 раза в неделю).

Пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе, которым предстоит или уже проведена операция влагалищным доступом: проводится 1 внутривлагалищное введение крема ежедневно в течение 2нед до операции; 1 введение 2 раза в неделю в течение 2 нед после операции.

С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки на фоне атрофических изменений эпителия: проводится 1 внутривлагалищное введение крема через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

В случае если очередная доза препарата была пропущена, следует продолжить применение препарата по обычной схеме, не восполняя пропущенную ранее дозу. Нельзя вводить две дозы препарата в один день.

При начале или продолжении лечения постменопаузальных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени.

У женщин, не получающих препараты, предназначенные для ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного приема пероральных комбинированных препаратов для ЗГТ, лечение препаратом Орниона®можно начать в любой день.

Женщины, которые переходят с циклического режима приема пероральных препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение препаратом Орниона® через 1 нед после отмены этих препаратов.

  • отвинтить колпачок с тубы, перевернуть его и острым наконечником открыть тубу;
  • навинтить аппликатор на тубу;
  • сдавить тубу так, чтобы аппликатор заполнился кремом до остановки поршня;
  • отвинтить аппликатор с тубы и закрыть тубу крышкой;
  • лежа на спине, ввести аппликатор глубоко во влагалище и плавно вытолкнуть поршнем все содержимое аппликатора;
  • после использования аппликатора извлечь поршень из корпуса и вымыть поршень и корпус аппликатора в теплой воде с мылом. Не использовать для этой цели стиральный порошок. После мытья ополоснуть аппликатор чистой водой. Не помещать аппликатор в горячую воду или кипяток.

Побочные действия

Крем Орниона® может вызвать местное раздражение или зуд.

Возможны ациклические кровянистые выделения, прорывные кровотечения, метроррагия.

В редких случаях возможны напряженность или болезненность молочных желез.

Как правило, эти побочные эффекты исчезают после первых недель лечения, кроме того, они могут свидетельствовать о назначении слишком высокой дозы препарата.

Передозировка

При интравагинальном введении вероятность передозировки крема Орниона® мала.

Симптомы: при случайном приеме внутрь — тошнота, рвота, кровотечения отмены.

Лечение: специфического антидота нет. При необходимости следует проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими препаратами

В клинической практике не отмечено взаимодействие между препаратами эстриола для местного применения и другими ЛС.

Метаболизм эстрогенов может усиливаться при их применении в сочетании с соединениями, которые индуцируют ферменты, участвующие в метаболизме ЛС (в особенности ферменты цитохрома Р450), такими как противосудорожные средства (например фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), противомикробные средства (например рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз, ритонавир, нелфинавир), барбитураты.

Растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), могут индуцировать метаболизм эстрогенов.

Повышенный метаболизм эстрогенов может привести к снижению их клинического эффекта.

Эстриол усиливает действие гиполипидемических ЛС; ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических ЛС.

ЛС для общей анестезии, наркотические анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные ЛС, этанол снижают эффективность препарата.

Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают эстрогенное действие эстриола.

Есть данные о том, что эстрогены, в т.ч. эстриол, могут усиливать фармакологическое действие кортикостероидов и повышать активность суксаметония, теофиллина и олеандомицина.

Особые указания

Для лечения постменопаузальных симптомов ЗГТ необходимо начинать только в отношении симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях необходимо не менее одного раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы лечения. ЗГТ следует продолжать только в течение периода времени, когда польза превышает риск.

Медицинское обследование/наблюдение:

  • перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо собрать подробный индивидуальный и семейный анамнез. Исходя из анамнеза, противопоказаний и предупреждений по применению препарата, необходимо провести клиническое обследование, включая обследование органов малого таза и молочных желез;
  • во время лечения рекомендуется проводить общее медицинское и гинекологическое обследование, включая исследование молочных желез. Частота и характер обследований индивидуальны, но не реже 1 раза в 6 мес. Женщины должны быть информированы о необходимости сообщения врачу об изменениях в молочных железах. Исследования, включая маммографию, необходимо проводить в соответствии с общепринятыми стандартами обследования.

Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказания и/или при возникновении следующих состояний/заболеваний:

  • желтуха и/или ухудшение функции печени;
  • значительное повышение АД;
  • возникновение или возобновление головной боли по типу мигрени;
  • беременность;
  • гиперплазия эндометрия.

Другие состояния:

  • эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому больные с нарушением функции почек и сердечно-сосудистой недостаточностью должны находиться под тщательным контролем врача;
  • эстриол является слабым ингибитором гонадотропина и не оказывает другие значимые влияния на эндокринную систему;
  • не получено убедительное подтверждение улучшения когнитивной функции;
  • при наличии вагинальных инфекций рекомендовано сопутствующее специфическое лечение.

Для предупреждения стимуляции эндометрия доза крема Орниона® не должна превышать 1 введение (0,5 мг эстриола) в день, и эта доза не должна назначаться ежедневно более 3 нед подряд.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Эстриол не оказывает влияние на координацию движений, концентрацию внимания и способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Орниона

Орниона крем вагинальный 0,1% туба 15 г

Товары из категории – Лекарства от гинекологических заболеваний

Orion Pharma [Орион Фарма]

Бифидумбактерин суппозитории для агинального или ректального введения 10 млн. КОЕ 10 шт.

Окситоцин раствор для внутримышечного и внутривенного введения 5 МЕ ампулы 1 мл 10 шт.

Московский эндокринный завод

Спасательный круг Гиалуроновая кислота гель д ля наружного применения 1% 150 мл

Нифурател-СЗ таблетки покрытые оболочкой 200 мг 20 шт.

Спираль Юнона Био Multi

Медицинское предприятие Симург

Антик крем для интимной гигиены дозированный №10

Ованелия суппозитории вагинальные 0,5 мг 15 шт.

Инструкция по применению

Немного фактов

Гормональный препарат направленного действия. Актуален в пре и постменопаузальный период. Базовое средство для устранения урогенитальных функциональных нарушений у пациентов среднего и пожилого возраста.

Немного фактов

Гормональный препарат направленного действия. Актуален в пре и постменопаузальный период. Базовое средство для устранения урогенитальных функциональных нарушений у пациентов среднего и пожилого возраста.

READ
Свекла ребенку: с какого возраста можно давать грудничку, как приготовить сок свеклы детям, рецепты блюд

Орниона рН разрабатывался как защитный крем для стабилизации и поддержки естественной микрофлоры женских половых органов. За последние 10 лет, дефицит эстрогена у пациенток среднего возраста стал серьезной проблемой, вызывающей ряд осложнений, включая нарушение кислотно-щелочного баланса влагалища.

Лекарство содержит эстриол – максимально приближенный к естественной структуре эстрогена, аналог женского гормона.

Фармакологические свойства

Действие крема начинается с купирования и постепенного восстановления поврежденных клеток внутреннего эпителия половых органов. При длительном использовании:

  • устраняется атрофия тканей;
  • повышается естественная устойчивость организма к инфекционным и воспалительным процессам;
  • стабилизируется показатели рН влагалища и внутренних половых органов.

Орниона не вызывает пролиферации внутренних оболочек. Эстриол непродолжительно воздействует на ядра эндометрия. Во время клинических исследований, пациенты использовали стандартную разовую норму лекарства. В итоге отмечено полное отсутствие кровотечений, как следствие синдрома отмены. Поддержка в виде прогестагенной терапии не назначается.

Крем обладает следующими фармакокинетическими свойствами:

Распределение

После попадания во влагалище, полная местная биодоступность наступает через 1-2 часа. Часть эстриола мгновенно усваивается в кровотоке. В результате, пиковая концентрация неконъюгированного вещества стремительно возрастает, как и максимальное количество действующего вещества в плазме крови.

Для Орнионы характерно быстрое и качественное связывание с альбуминовыми структурами. Выраженной связи с глобулином (связующее звено половых гормонов ГСПГ) не зафиксировано.

Действие лекарства: метаболические процессы, выведение

Трансформация эстриола представляет собой два процесса – конъюгирование и деконъюгирование молекул действующего вещества. Реакция активируется в печени (энтерогепатическая циркуляция). Эстриол считается конечным производным, покидает организм через почки.

Форма выведения: конъюгированная.

Способ экскреции в не конъюгированном виде: до 2% через кишечник.

Состав и форма выпуска

Орниона – это вагинальный крем, яркого белого цвета с характерной однородной консистенцией. Оригинальное средство имеет слабый лекарственный запах, за счет добавления молочной кислоты.

Активный компонент: эстриол микронизированного происхождения (1 мг действующего вещества на 1 г крема).

Вспомогательные ингредиенты: этиловый, цетиловый, стеариловый спирт, стеарат сорбитана, дигидрохлорид хлоргексидина, молочная кислота, подготовленная вода.

Комплектация: металлический тюбик или туба (15 или 30 г), аппликатор, инструкция, картонная упаковка.

Показания к применению

Средство актуально, для лечения и профилактики половых, урологических патологий вызванных сильным дефицитом эстрогена. В результате, возникает:

  • частые позывы к мочеиспусканию без положительного результата;
  • дискомфорт внутри и снаружи влагалища;
  • сильные болевые ощущения в начале полового акта;
  • показания к дизурии;
  • зуд и высыхание слизистых оболочек;
  • недержание мочи в легкой форме.

Для профилактики вышеперечисленных проблем назначается заместительная гормональная терапия (ЗГТ) с использованием крема Орнионы.

Дозировку и продолжительность курса определяет узкий специалист, имеющий опыт работы с гормональными средствами.

Препарат, также используется для подготовки к хирургическим операциям, инвазивным вмешательствам, послеоперационной реабилитации. Перед диагностикой тканей шейки матки, для поиска атрофированных структур, назначают стандартную дозировку вагинального крема.

Побочные эффекты

При попадании на ткани влагалища, средство может вызвать кратковременный зуд, раздражение, покраснения. Во время курса терапии, возможны кровянистые сгустки, метроррагические патологии, обильные кровотечения, связанные с прорывом эндометрия.

Независимо от гормонального статуса пациента, состав повышает чувствительность сосков и всей молочной железы. Возможна болезненная напряженность.

Противопоказания

После разового нанесения крема, специалист определяет общее состояние пациента. Лекарство не назначают при наличии следующих заболеваний и осложнений:

  • подозрение на онкологические новообразование молочной железы или подобный диагноз, зафиксированный в анамнезе;
  • гиперплазия эндометрия в запущенном состоянии;
  • кровотечения, обширные скопление крови непонятного происхождения;
  • опухоли эстрагенозависимой этиологии или склонность к возникновению подобных структур.

Во время лечения, особую осторожность проявляют, по отношению, к пациентам, страдающим тромбозами венозной этиологии, тромбоэмболическими патологиями артериями, включая инфаркт миокарда, тяжелую форму стенокардии. Других выраженных противопоказаний не обнаружено.

Крем назначается, только лечащим врачом, с дополнительной консультацией узкого специалиста, если пациента страдает рядом заболеваний в тяжелой форме, включая печеночную недостаточность, порфирию.

Применение при беременности

Терапия Орнионом, на 1-3 триместре беременности, полностью, противопоказана. Рекомендуется отмена данного средства. Клинические исследования не обнаружили явного фетотоксичного или тератогенного воздействия на плод и материнского организма (при условии непреднамеренного воздействие эстриола на эмбрион).

В период лактации, крем попадает в грудное молоко и частично выводится с ним. Чрезмерное количество эстрогена уменьшает выделения молока.

Способ и особенности применения

Стандартная доза крема не превышает 0,5 грамм за один раз. Такое количество отмеряется при помощи калиброванных аппликаторов. Лекарство выдавливают до кольцевой отметки. В одном дозаторе содержится 0,5 мг эстриола.

Внимание! Переход с циклической на заместительную гормональную терапию требует дополнительной очной консультации лечащего врача. Использование Орнионы разрешается через 7 дней, после отмены основных лекарственных средств.

Особенности введения

На емкость, обязательно надевают аппликатор, его навинчивают на металлическую тубу. Дозатор наполняет, сдавливая тюбик до остановки поршня. Затем аппликатор отвинчивают и вводят на полную глубину во влагалище.

Оптимальное положение для процедуры – лежа. Аппликатор можно использовать повторно. Деталь промывают теплой водой с мыльным раствором. Запрещено использовать стиральный порошок. После каждого мытья, дозатора прополаскивают в чистой воде.

Условия хранения

Согласно инструкции по применению, лекарство хранят в сухом, темном месте, защищенном от детей. Оптимальная температура для транспортировки и ежедневного хранения не более 25 градусов. Срок годности – до 24 месяцев со дня изготовления продукта.

Вагинальный крем Орниона: инструкция, цена и отзывы

Вагинальный крем Орниона – гормональное лекарственное средство для местного применения. Препарат используют в гинекологии для восполнения гормона эстрогена в периоды климакса у женщин. Назначают как самостоятельное лекарство или в комплексе с другими медикаментами. Крем имеет целый ряд противопоказаний и побочных эффектов, поэтому использовать его нужно строго по инструкции или рекомендации специалиста.

упаковка и тюбик крема Орниона

Общее описание состава, формы

Орниона (Orniona) – однородный крем белого или почти белого цвета с еле уловимым ароматом. Эстриол – синтетический компонент, выступающий в качестве действующего вещества в препарате. Дополнительно в состав включены следующие компоненты:

  • стеариловый спирт – одноатомный (жирный) спирт;
  • глицерин – органическое соединение, простейший трехатомный спирт;
  • цетиловый спирт – одноатомный спирт;
  • этанол 95% — одноатомный этиловый спирт;
  • цетостеариловый эфир макрагола 25 –оксиэтилированный цетостеариловыйспирт, неионогенный эмульгатор;
  • цетилпальмитат – сложный эфир цетилового спирта и пальмитиновой кислоты;
  • стеарат сорбитана – эфир сорбита и стеариновой кислоты;
  • кислота молочная (лактат) – одноосновная карбоновая кислота;
  • гидроксид натрия – щелочь, неорганическое химическое вещество;
  • хлоргексидина гидрохлорид – антисептик;
  • очищенная вода.
READ
Особенности папилломавируса 45 типа у женщин: причины, опасность и методы лечения. Впч 45 типа у мужчин

Средство расфасовано по алюминиевым тубам (15 г) и находится в фирменной пачке из картона, к которой прилагается подробная инструкция по применению со всеми характеристиками крема и пластмассовый аппликатор.

Механизм действия

Лечебный эффект вагинального крема Орниона основан на активном компоненте – эстриол, который является естественным аналогом женского гормона эстрогена. Вещество способствует восстановлению нормального влагалищного эпителия при его атрофических изменениях в предменопаузном и постменопаузном периодах, нормализует кислотно-щелочной баланс влагалищной среды, микрофлору влагалища, повышает сопротивляемость его эпителия к инфекционным и воспалительным процессам. Умеренно повышает объем плазмы, снижает содержание холестерина в биологической жидкости, увеличивает время циркуляции кортикостероидов. Полиферация эндометрия не происходит, если строго соблюдать дозировку. Поэтому во время терапии нет смысла назначать прогестагены, а в постменопаузном периоде не наблюдается кровотечений синдрома отмены.

Интравагинальное введение обеспечивает оптимальную биодоступность медикамента. После распределения составляющие крема попадают в кровяное русло. Максимальные показатели эстриола наблюдаются в крови через 60-120 минут после введения. Метаболизм эстриола в организме сводится к его конъюгированию и деконъюгированию во время энтерогепатической циркуляции. Так как эстриол является конечным продуктом метаболизма, то основная часть выводится из организма почками вместе с мочой в конъюгированном виде. Остальная часть выводится через кишечник. Период полувыведения длится 6-9 часов.

Показания к применению

Крем Орниона чаще всего назначают при заместительной гормональной терапии (ЗГТ) при дефиците в организме женщины эстрогена. Такое состояние сопровождается следующими неприятными симптомами:

  • атрофия слизистой влагалища, половых путей;
  • сухость и жжение во влагалище;
  • нарушение мочеиспускания;
  • недержание мочи;
  • боль при половом акте.

Орниону также применяют перед операцией или после проведения хирургического вмешательства с доступом во влагалище в период постменопаузы. Диагностическое исследование эпителия шейки матки на фоне атрофических изменений – еще одно показание.

Противопоказания

В инструкции по применению указан целый ряд противопоказаний, когда использовать лекарственное средство запрещено. К абсолютным противопоказаниям относятся:

  • высокая чувствительность к любым составляющим медикамента;
  • гиперплазия эндометрия – доброкачественные изменения в матке в виде избыточного разрастания и утолщения внутреннего слоя (эндометрия);
  • рак молочной железы (подозрение на болезнь или уже имеющееся патология);
  • эстрогенозависмые доброкачественные или злокачественные опухоли (имеющиеся или при подозрении) – например, миома, рак эндометрия;
  • влагалищные кровотечения не ясной этиологии;
  • тромбоэмболия (выявленная или под подозрением) – острая закупорка (эмболия) кровеносного сосуда тромбом, оторвавшимся от места своего образования (на стенке сердца, сосуда) и попавшим в циркулирующую кровь;
  • артериальные и венозные тромбозы – образования в кровеносных сосудах или полостях сердца;
  • состояния, которые предшествуют тромбозу – например, стенокардия, ишемические атаки;
  • врожденная или приобретенная предрасположенность к развитию артериальных или венозных тромбозов;
  • патологии печени, характеризующиеся стойкими изменениями в работе органа;
  • порфия или порфириновая болезнь – почти всегда наследственное нарушение пигментного обмена с повышенным содержанием порфиринов в крови и тканях и усиленным их выделением с мочой и калом;
  • период вынашивания ребенка и кормления грудью.

Вагинальный крем Орниона: инструкция, цена и отзывы

Относительные противопоказания, когда лекарственное средство назначают осторожно:

  • эндометриоз – разрастание клеток эндометрия за пределы этого слоя;
  • фиброма матки – опухолевое доброкачественное образование, возникающее в области стенок матки;
  • риск развития тромбоэмболии, тромбозов;
  • риск развития эстрогенозависимых опухолей;
  • опухолевые образования в печени доброкачественного характера;
  • желчнокаменная болезнь (образование конкрементов в желчном пузыре);
  • мигрень или головная боль по типу мигрени,
  • системная красная волчанка – хроническое диффузное заболевание соединительной ткани;
  • хронические заболевания дыхательных путей, например, бронхиальная астма;
  • отосклероз – патологический рост костной ткани во внутреннем ухе;
  • хроническая неврологическая болезнь – эпилепсия;
  • панкреатит – воспаление поджелудочной железы;
  • сахарный диабет – эндокринная патология, связанная с нарушением усвоения глюкозы;
  • гипертоническая болезнь – стойкое повышение артериального давления.

Эти состояния требуют постоянного контроля специалиста во время лечения.

Режим дозировки

Крем Ориона предназначен только для местного применения. Применяют его перед сном путем введения во влагалище с помощью специального аппликатора, который прилагается к каждой картонной пачке. Одна доза – полностью заполненный аппликатор. Режим дозировки зависит от диагноза:

  1. Заместительная гормональная терапия – 1 раз в день в течение 14 дней, при улучшении состояния режим дозировки постепенно снижают до поддерживающей дозы. Например, до 1 раза в день в неделю.
  2. Пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе – до проведения хирургического вмешательства крем вводят во влагалище 1 раз ежедневно в течение 14 дней. После операции – 1 раз в сутки каждые 3 дня. Продолжительность курса – 2 недели.
  3. Диагностические мероприятия – 1 раз через день в течение недели перед проведением процедуры.

При начале или продолжении терапии постменопаузных признаков нужно применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени.

Вагинальный крем Орниона: инструкция, цена и отзывы

Женщины, получающие лечение ЗГТ с помощью пероральных средств, должны применять Орниону через 2 недели после отказа от предыдущей терапии. Пациентки, которые не принимали никаких медикаментов для устранения ЗГТ, могут начинать терапию кремом в любой момент.

Способ применения

Перед введением препарата женщине следует тщательно вымыть руки с мылом. Затем необходимо придерживаться следующих правил:

  • открыть тубу, обратной стороной колпачка проделать отверстие;
  • аппликатор накручивают на тубу;
  • с помощью поршня, аппликатор наполняют полностью кремом (до специальной метки);
  • откручивают аппликатор, закрывают колпачком тубу;
  • лежа на спине, вводят аппликатор во влагалище и медленно нажимают на поршень до конца.

После каждой процедуры аппликатор промывают теплой мыльной водой, а затем тщательно ополаскивают кипяченой водой. Недопустимо использовать никакие мягкие моющие и чистящие абразивные средства.

Побочные явления, передозировка

Зуд и жжение во влагалище – местные явления, которые часто возникают на фоне лечения. Небольшие кровянистые выделения, болезненность или увеличение молочных желез также является частыми побочными реакциями. Как правило, эти клинические проявления проходят самостоятельно через 2 недели от начала терапии. Часто они свидетельствуют о высокой дозе медикамента. При необходимости врач ее скорректирует.

В некоторых случаях могут развиться следующие состояния:

  • повышение полового влечения;
  • тошнотворное состояние;
  • появление камней в желчном пузыре;
  • доброкачественные, злокачественные или неуточненные новообразования (в т. ч. полипы и кисты);
  • задержка жидкости в организме;
  • эритема, в том числе и узловатая;
  • геморрагический васкулит;
  • очаговая гиперпигментация кожи.

Вагинальный крем Орниона: инструкция, цена и отзывы

Передозировка мало вероятна, если строго соблюдать режим дозировки. При случайном проглатывании крема следует выпить любой сорбент, при необходимости обратиться к врачу. Возможно, потребуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

READ
Обструктивный бронхит у взрослых: причины, симптомы и лечение народными средствами в домашних условиях

Особые указания

Применять крем Орниона нужно только при тяжелых симптомах климакса, когда без заместительной гормональной терапии не обойтись. Другие особые сведения, с которыми нужно ознакомиться перед началом терапии:

  1. До начала или возобновления ЗГТ необходимо собрать подробный индивидуальный, а также семейный анамнез.
  2. Для предупреждения разрастания эндометрия препарат не следует применять более 4 недель подряд.
  3. При терапии возможно увеличении маммографичекой плотности, что затрудняет диагностику рака молочной железы.
  4. Эстрогены могут задерживать жидкость в организме, поэтому женщины с почечной недостаточностью и сердечно-сосудистыми патологиями должны находиться под постоянным контролем врача.
  5. Спирты, входящие в состав медикамента, могу вызвать развитие контактного дерматита.
  6. Когда была пропущена доза, вводить двойную дозу во влагалище на следующий день нельзя. Использование крема продолжают по обычной схеме.
  7. У женщин старше 65 лет при непрерывной терапии Орнионой возможно развитие признаков деменции.
  8. Нельзя промывать аппликатор после процедуры горячей водой или кипятком.
  9. Орниона не влияет на центрально-нервную систему. Поэтому разрешено водить автомобиль и заниматься потенциально опасной работой во время терапии.

У женщин, получающих одновременную терапию прогестагенами и эстрогенами, риск развития рака груди увеличивается в 2 раза. Пациентки, которые лечатся только эстрогенами, риск существенно ниже. Лечение, длящееся более 5-10 лет, может привести к раку яичников.

Венозная тромбоэмболия может появиться в первый год терапии, в последующие годы риск развития болезни минимальный. Если на фоне лечения возникли признаки болезни (учащенное сердцебиение, одышка, боль в груди), следует отказаться от препарата и обратиться к лечащему врачу.

Лекарственное взаимодействие

Крем Орниона не вступает в реакцию с другими местными лекарственными средствами. Противомикробные и противосудорожные средства, также растительные медикаменты на основе зверобоя продырявленного могут увеличить метаболизм эстрогенов. Такая реакция может способствовать снижению эффекта крема.

Эстриол может ослабить действие:

  • мочегонных средств;
  • антикоагулянтов,
  • препаратов, снижающих АД;
  • антидепрессантов;
  • медикаментов, снижающих сахар в крови.

Терапевтический эффект Орнионы снижают этанол, наркотические обезболивающие, средства для общей анестезии. Фолиевая кислота, тиреоиды, наоборот, усиливают действие крема.

Условия отпуска и хранения

Крем Орниона из аптек отпускается без рецепта от врача. Срок годности составляет 2 года от даты производства. Использовать препарат с истекшим сроком годности запрещено. Хранят лекарственное средство в темном месте, где температура не превышает отметки в 25°С. Доступ детей и домашних животных обязательно ограничивают.

Стоимость препарата зависит от региона, где происходит реализация и ценовой политики аптеки. В Московской области и Москве средняя цена на крем Орниона, 15 г составляет 790 рублей.

Доступные аналоги

В аптеке представлен большой выбор лекарственных средств на основе эстриола или же с похожим действием. Аналоги крема Орниона:

  • Овестин;
  • Дивигель;
  • Вагизил;
  • Эстровагин;
  • Гинофлор;
  • Климара;
  • Вагилак гель и т.п.

упаковка и тюбик крема Овестин Вагинальный крем Орниона: инструкция, цена и отзывы
Вагинальный крем Орниона: инструкция, цена и отзывы Вагинальный крем Орниона: инструкция, цена и отзывы

Подбирать аналог должен только специалист. При выборе он учитывает результаты диагностических исследований, состояние пациентки и индивидуальные особенности ее организма. Самостоятельный прием грозит развитием серьезных последствий.

Отзывы о продукте

Я не совсем серьезно подошла к начальной стадии климакса. А зря. Проблемы начались практически сразу. Меня мучили не только боли при половом акте, но и постоянное жжение, зуд, неприятный запах. На плановом приеме у гинеколога, он рекомендовал заместительную гормональную терапию. Переживала, что возникнут другие, более тяжелые болезни. Но мой врач провел тщательную диагностику и прописал крем Орниона. Не поверите, но проблема отступила уже через 2 недели. Сейчас принимаю поддерживающую дозу и чувствую себя отлично.

Орниону прописали в 60 лет, когда началось недержание мочи. С этой деликатной проблемой я долго не обращалась к гинекологу. Но все оказалось не так уж и страшно. Вместе с кремом я делала специальную зарядку. Такой комплексный подход к лечению улучшил мое состояние через месяц. Постепенно недержание пропало. Сейчас недержание появляется только при тяжелой физической нагрузке, а это значит – редко. На фоне лечения никаких побочных эффектов не возникло.

О заместительной гормональной терапии знаю не понаслышке. Климакс у меня ранний. Гинеколог сразу прописал Орниону. Я не сопротивлялась, хотя знаю, что гормональные средства могут привести к развитию онкологии. Использую крем курсами вот уже второй год. Постоянно контролирую свое здоровье: сдаю кровь, прохожу необходимые исследования. Никаких плохих изменений. Только улучшилось настроение, и гормональный фон пришел в норму.

Крем Орниона – эффективное лекарственное средство, которое применяют в гинекологии. Гормональная заместительная терапия является основным показанием к применению. Хотя препарат отпускается из аптек без рецепта, назначать его должен только специалист. В инструкции по применению имеется большой список противопоказаний и побочных эффектов.

Орниона

Крем вагинальный Орниона

Орниона – эстрогенный лекарственный препарат, аналог естественного женского гормона, восполняющий дефицит эстрогенов в периоды пре- и постменопаузы.

Форма выпуска и состав

Выпускают лекарственное средство в форме крема вагинального: почти белого или белого цвета, однородной консистенции, со слабым специфическим запахом (по 15 или 30 г в алюминиевой тубе, в картонной пачке 1 туба с аппликатором и инструкция по применению Орнионы).

В 1 г крема содержатся:

  • действующее вещество: эстриол – 1 мг;
  • дополнительные компоненты: цетиловый спирт, глицерол (глицерин), этанол 95% (спирт этиловый 95%), стеариловый спирт, макрогола 25 цетостеариловый эфир, сорбитана стеарат, цетилпальмитат, натрия гидроксид, хлоргексидина дигидрохлорид (хлоргексидина гидрохлорид), молочная кислота, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Вагинальный крем Орниона в качестве активного компонента содержит эстриол, являющийся аналогом естественного женского гормона. Препарат применяется для коррекции нехватки эстрогенов у женщин в период пре- и постменопаузы, кроме того он эффективен при терапии урогенитальных патологий. Эстриол способствует устранению атрофии эпителия шейки матки и влагалища, нормализации микрофлоры и физиологического рН влагалища, и, как следствие, повышает резистентность вагинального эпителия к инфекционным и воспалительным поражениям. В противоположность другим эстрогенам он взаимодействует с ядрами клеток эндометрия на протяжении небольшого отрезка времени. Это позволяет, при условии использования Орнионы 1 раз в сутки в рекомендованной дозе, избежать пролиферации эндометрия. Благодаря данному свойству эстриола не требуется дополнительное назначение прогестагенов в циклическом режиме, а в постменопаузном периоде не возникают кровотечения отмены.

Фармакокинетика

При интравагинальном введении отмечается оптимальная локальная биодоступность активного вещества. После абсорбции средство также попадает в общий кровоток, что проявляется в быстром возрастании уровня неконъюгированного эстриола в плазме крови, максимальная концентрация (Сmах) вещества наблюдается спустя 1–2 часа после аппликации. Эстриол, в отличие от других эстрогенов, в плазме крови почти на 90% связывается с альбумином, а не с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

READ
Синдром Пиквика. Что это за болезнь, симптомы, лечение

После введения во влагалище активного вещества в дозе 0,5 мг его Cmax в плазме крови составляет примерно 100 пг/мл, а Cmin – 25 пг/мл, средняя концентрация приблизительно равна 70 пг/мл. После проведения ежедневной аппликации вагинального эстриола в дозе 0,5 мг в течение 3 недель средняя концентрация уменьшается до 40 пг/мл.

Метаболизм эстриола в организме ограничивается его конъюгированием и деконъюгированием в условиях кишечно-печеночной рециркуляции. Эстриол является конечным продуктом метаболизма, поэтому он экскретируется преимущественно почками в конъюгированной форме. Лишь незначительная часть (2%) вещества выделяется с калом, главным образом в неконъюгированном виде. Период полувыведения может составлять 6–9 часов.

Показания к применению

  • пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузном периоде, которым уже проведена или рекомендована хирургическая операция влагалищным доступом;
  • заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, обусловленной недостатком эстрогенов у женщин в постменопаузе;
  • диагностика, проводимая на фоне неясных результатов цитологического исследования эпителия шейки матки, при наличии атрофических изменений (в качестве вспомогательного средства).

Противопоказания

  • нелеченная гиперплазия эндометрия;
  • установленные или подозреваемые эстрогензависимые опухоли (например, рак эндометрия);
  • кровотечение из влагалища неясного генеза;
  • установленный, указанный в анамнезе или подозреваемый рак молочной железы;
  • острая стадия заболевания печени или поражение печени в анамнезе, после которого показатели ее функции не нормализовались;
  • порфирия;
  • тромбоэмболии и тромбозы (венозные/артериальные) в настоящее время и/или в анамнезе (включая тромбоэмболию легочной артерии, тромбоз глубоких вен, инсульт, инфаркт миокарда), цереброваскулярные нарушения;
  • врожденная или приобретенная склонность к развитию артериальных/венозных тромбозов, включая недостачу антитромбина III, протеина C или протеина S;
  • стенокардия, транзиторные ишемические атаки и другие состояния, предшествующие тромбозу, в настоящее время или в анамнезе;
  • беременность и период кормления грудью;
  • повышенная чувствительность к любому из составляющих препарата.

Относительные (при протекающих в настоящее время или отмеченных ранее следующих состояниях/заболеваниях, или при их усугублении во время предшествующих беременностей, или ранее проводимой гормональной терапии, пациентке необходимо находиться под наблюдением специалиста; следует учитывать, что данные состояния/заболевания могут рецидивировать или ухудшиться в период лечения Орнионой):

  • факторы риска развития эстрогензависимых опухолей (например, I степень наследственности по раку молочной железы);
  • эндометриоз или лейомиома (фиброма матки);
  • гиперплазия эндометрия в анамнезе;
  • аденома и другие доброкачественные опухоли печени;
  • наличие факторов риска возникновения тромбоэмболических нарушений;
  • артериальная гипертензия;
  • желчнокаменная болезнь;
  • панкреатит;
  • сахарный диабет с ангиопатией или без данного осложнения;
  • системная красная волчанка;
  • мигрень или головная боль;
  • семейная гиперлипопротеинемия;
  • бронхиальная астма;
  • эпилепсия;
  • отосклероз.

Орниона, инструкция по применению: способ и дозировка

Препарат применяют интравагинально.

Крем Орниона вводят во влагалище 1 раз в сутки, на ночь перед сном с помощью калиброванного аппликатора. Одна доза помещается в аппликаторе, заполненном до кольцевой метки, и составляет 0,5 г препарата, что эквивалентно эстриолу в количестве 0,5 мг.

Орниону можно применять в случае проведенной ранее гистерэктомии, а также при наличии интактной матки.

Рекомендуемый режим дозирования:

  • пред- и послеоперационная терапия в постменопаузе при оперативном вмешательстве вагинальным доступом: до операции – 1 введение ежедневно на протяжении 14 дней, после операции – 1 введение 2 раза в неделю в течение 14 дней;
  • ЗГТ для лечения атрофии слизистой нижних отделов мочеполового тракта, вызванной в постменопаузе недостачей эстрогенов: 1 введение ежедневно на протяжении не более 14 дней до снижения выраженности симптомов, в дальнейшем, с учетом клинической картины, дозу постепенно уменьшают до поддерживающей (например, 1 введение дважды в неделю);
  • диагностика при неинформативном ответе цитологического исследования эпителия шейки матки и наличии атрофических изменений: 1 введение через день в течение 7 дней до взятия следующего мазка.

Если была случайно пропущена очередная доза препарата, его применение следует продолжить по обычной схеме, не допуская введения двух доз в 1 день.

В начале терапии постменопаузных симптомов и при ее продолжении необходимо использовать препарат в течение наиболее короткого периода времени в наименьшей эффективной дозе.

Пациенткам, которые не принимали средства, предназначенные для ЗГТ, или которые переходят с непрерывного лечения пероральными комбинированными препаратами для ЗГТ на использование Орнионы, к ее применению можно приступать в любой день. Пациентки, ранее принимавшие пероральные препараты для ЗГТ в циклическом режиме, должны начинать курс лечения Орнионой спустя 1 неделю после отмены этих препаратов.

Перед первым введением крема следует, отвинтив колпачок с тубы и перевернув его, открыть тубу острым наконечником. Навинтив аппликатор на тубу, требуется ее так сжать, чтобы заполнить аппликатор кремом до остановки поршня, затем нужно удалить аппликатор с тубы и закрыть ее колпачком. В положении лежа на спине следует ввести аппликатор, наполненный кремом, глубоко во влагалище и осторожно надавив на поршень, вытолкнуть им все содержимое аппликатора. После завершения процедуры требуется извлечь поршень из корпуса и вымыть все части аппликатора в теплой воде с мылом. Для этой цели нельзя использовать синтетические моющие средства, также аппликатор запрещено помещать в горячую воду или кипяток. После мытья его следует ополоснуть теплой чистой кипяченой водой.

Побочные действия

Применение Орнионы, как и любого другого средства, наносимого на слизистую оболочку, может привести к появлению местного раздражения или зуда. Во время лечения возможно развитие ациклических кровянистых выделений, прорывных кровотечений, метроррагии. В редких случаях может отмечаться появление напряженности, чувствительности, болезненности или увеличения размеров молочных желез. Данные нежелательные реакции обычно проходят после первых недель курса. Следует учитывать, что они могут свидетельствовать об использовании слишком большой дозы Орнионы.

Имеются также сообщения о других нарушениях, возникших на фоне проведения монотерапии эстрогенами или комбинированного лечения прогестагенами и эстрогенами:

  • половые органы и молочная железа: повышение либидо;
  • печень и желчевыводящие пути: желчнокаменная болезнь;
  • пищеварительный тракт: тошнота;
  • кожа и подкожные ткани: хлоазма, геморрагическая пурпура, узловатая эритема, многоформная эритема;
  • доброкачественные/злокачественные/неуточненные новообразования (в т. ч. полипы и кисты): доброкачественные и злокачественные эстрогензависимые неоплазии, включая рак эндометрия, рак шейки матки;
  • водно-электролитный обмен: задержка жидкости;
  • нарушения психики: деменция в начале ЗГТ в непрерывном режиме у пациенток после 65 лет.

Согласно существующим данным в период лечения имеется риск возникновения рака яичников, рака молочной железы, риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ), ишемической болезни сердца (ИБС), ишемического инсульта.

Передозировка

На фоне интравагинального введения крема Орниона вероятность передозировки маловероятна. При случайном пероральном приеме крема могут отмечаться головная боль, вагинальные кровотечения, рвота, тошнота. Лечение в данном случае, если это необходимо, назначают симптоматическое. Специфического антидота не имеется.

READ
Совместное применение боровой матки и красной щетки: отзывы и как пить?

Особые указания

Проявлениями атрофии слизистой нижних отделов мочевыводящих и половых путей, связанной с недостачей эстрогенов, могут быть нарушения мочеиспускания (легкая степень недержания мочи, дизурия, повышенная частота мочеиспускания) и неприятные ощущения во влагалище (зуд, сухость слизистой влагалища, боль при половом акте).

Приступать к ЗГТ для лечения постменопаузных симптомов необходимо только при наличии таких нарушений, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. В любом случае требуется не реже одного раза в год тщательным образом оценивать риск и пользу лечения. Продолжать ЗГТ следует только на протяжении того периода времени, когда польза превосходит риск.

До начала или возобновления ЗГТ необходимо собрать подробный индивидуальный, а также семейный анамнез. Руководствуясь данными анамнеза, предупреждениями и противопоказаниями по применению лекарственного средства, следует провести клиническое обследование, которое должно включать обследование молочных желез и органов малого таз. Во время использования Орнионы рекомендуется периодически (не реже 1 раза в год) осуществлять общие медицинские осмотры, гинекологическое обследование, в т. ч. исследование молочных желез.

Необходимо прекратить лечение при обнаружении противопоказаний и/или при появлении следующих состояний:

  • возникновение/возобновление головной боли по типу мигрени;
  • выраженное повышение артериального давления;
  • ухудшение деятельности печени и/или желтуха;
  • беременность.

В целях предотвращения стимуляции эндометрия Орниону следует применять в суточной дозе, не превышающей 0,5 мг эстриола (1 введение), в течение не более 4 недель подряд при ежедневном введении. В случае развития вагинального кровотечения необходимо срочно обратиться к лечащему врачу.

Известно, что ЗГТ может привести к увеличению маммографической плотности, что усложняет рентгенологическую диагностику рака молочной железы. При лечении эстриолом, согласно клиническим исследованиям, риск увеличения маммографической плотности ниже, чем при использовании других эстрогенов. Угроза возникновения рака молочной железы усугубляется при комбинированном лечении эстрогенами и прогестагенами, а также, в значительно меньшей степени, при монотерапии эстрогенами. Уровень риска связан с длительностью ЗГТ.

Продолжительное лечение (5–10 лет) препаратами, содержащими только эстроген, может быть связано с некоторым усилением риска рака яичников. Данные, которые бы свидетельствовали об одинаковом риске развития этого осложнения при длительном использовании низкодозированных эстрогенов (включая Орниону) и при проведении монотерапии другими эстрогенами, отсутствуют.

На фоне ЗГТ угроза возникновения ВТЭ возрастает в 1,3–3 раза. Развитие заболевания наиболее вероятно в течение первого года проведения терапии, чем в более поздние сроки. Связано ли применение Орнионы с такой же угрозой неизвестно.

К факторам риска ВТЭ относятся: пожилой возраст, прием эстрогенов, обширные хирургические операции, ожирение (индекс массы тела выше 30 кг/м²), длительная иммобилизация, рак, системная красная волчанка, беременность/послеродовой период. После любого оперативного вмешательства следует проводить профилактику ВТЭ. В случае, когда длительная иммобилизация обусловлена плановой операцией, ЗГТ следует временно отменить за 4–6 недель до проведения хирургического лечения. Возобновить курс рекомендуется после того, как больная начнет ходить.

Если после начала использования Орнионы наблюдается развитие возможных симптомов тромбоэмболии (одышка, внезапная боль в груди, болезненный отек ноги), необходимо прекратить лечение препаратом и срочно обратиться к врачу.

На фоне ЗГТ при наличии исходной гипертриглицеридемии возможно повышение плазменного уровня триглицеридов в крови, что может стать причиной возникновения панкреатита.

При развитии вагинальных инфекций рекомендуется проведение сопутствующего специфического лечения.

Эстриол относится к слабым ингибиторам гонадотропина и не проявляет другое значимое влияние на эндокринную систему.

Орниона содержит стеариловый и цетиловый спирт, что может вызвать развитие местных кожных реакций, включая контактный дерматит.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Орниона не оказывает какого-либо влияния на способность управлять транспортными средствами и другими сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Орниона предназначена для использования у женщин в постменопаузном периоде. При наступившей беременности или при подозрении на беременность, а также во время грудного вскармливания, применение препарата противопоказано.

При нарушениях функции почек

Поскольку эстрогены могут спровоцировать задержку жидкости, пациенткам с нарушением деятельности почек и сердечно-сосудистой недостаточностью требуется тщательный контроль состояния.

При нарушениях функции печени

Орниону противопоказано использовать при наличии заболевания печени в острой стадии или указаний в анамнезе на поражение печени, после которого показатели ее функции не вернулись к норме. Пациенткам с доброкачественными опухолями печени применять препарат требуется с особой осторожностью и под наблюдением врача.

Лекарственное взаимодействие

  • растительные средства, включающие в состав зверобой продырявленный (Hypericum perforatum); соединения, индуцирующие ферменты, которые участвуют в метаболизме лекарственных средств (преимущественно, ферменты цитохрома Р450), например, такие как фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин (противосудорожные средства), невирапин, рифабутин, рифампицин, нелфинавир, ритонавир, эфавиренз (противомикробные средства), барбитураты: может усиливаться метаболизм эстрогенов и снижаться их клинический эффект;
  • этанол, анксиолитики, наркотические анальгетики, лекарственные препараты для общей анестезии, некоторые антигипертензивные средства: снижают эффективность эстриола;
  • гиполипидемические лекарственные средства: усиливается действие данных препаратов;
  • мужские половые гормоны, антидепрессанты, антикоагулянты, гипогликемические, гипотензивные и диуретические лекарственные препараты: ослабляется их эффективность;
  • тиреоидные средства, фолиевая кислота: возрастает эстрогенное действие эстриола;
  • глюкокортикостероиды: возможно усиление их фармакологического действия;
  • олеандомицин, теофиллин, суксаметоний: может отмечаться повышение активности данных средств.

Взаимодействие между препаратами для местного использования, содержащими эстриол, и другими лекарственными средствами в клинической практике зафиксировано не было.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы об Орнионе

Отзывы об Орнионе на медицинских сайтах в большинстве случаев положительные. Пациентки отмечают хороший результат лечения препаратом при нехватке эстрогенов в периоды пре- и постменопаузы. Применение крема строго по показаниям с соблюдением рекомендованного дозирования, способствует устранению возникающих в данные периоды нежелательных явлений, снимает неприятные местные симптомы, нормализует микрофлору влагалища, благотворно воздействуя на урогенитальный тракт, не приводит к развитию системных эффектов, не вызывает кровотечения отмены. Женщины также указывают на то, что по эффективности Орниона не уступает своим дорогим импортным аналогам.

К недостаткам вагинального крема относят большое количество противопоказаний к его применению. Жалоб на возникновение нежелательных реакций нет.

Цена на Орниону в аптеках

Цена на Орниону (крем вагинальный 0,1%) может составлять 610–690 рублей за тубу, содержащую 15 г.

Ссылка на основную публикацию