Расшифровка и норма вирусной нагрузки при гепатите C. Гепатит С. Количественный анализ. Норма, расшифровка результатов

Количественный анализ ПЦР на гепатит С

Смежные специальности: гастроэнтеролог, терапевт.

Адрес: Санкт-Петербург, ул.Академика лебедева, д.4/2.

Существует множество субтипов HCV, из-за чего не всегда удается подобрать эффективные противовирусные лекарства и достичь желаемых результатов в лечении. Разнообразие возбудителей обусловлено их способностью изменять свою структуру, то есть мутировать. Вследствие этого иммунитет не успевает сформировать мощный ответ против патогенного агента, а медикаменты оказываются неэффективными.

Зачастую гепатит диагностируется на стадии цирроза, чему предрасполагает позднее выявление болезни из-за отсутствия клинических признаков. Только путем лабораторного исследования удается обнаружить HCV в инкубационном периоде.

Количественный анализ на гепатит С дает возможность не только установить факт присутствия возбудителя в крови, но и подсчитать его концентрацию.

Рекомендации по подготовке к анализу

Специфической подготовки к лабораторной диагностике не требуется. Достаточно придерживаться следующих рекомендаций:

1. количественный анализ проводится натощак, при этом последний прием пищи – за 8 часов до забора крови;
2. за двое суток следует отказаться от спиртного и «тяжелых» блюд;
3. особое значение имеют лекарственные средства, которые принимает пациент. Они могут повлиять на результат исследования, поэтому врач должен знать о них.

Также не желательна тяжелая физическая нагрузка и физиотерапевтические процедуры накануне забора крови. Чтобы расшифровка количественного анализа на гепатит С получилась достоверной, не стоит пренебрегать вышеперечисленными рекомендациями.

Зачастую результат анализа пациент получает через сутки. Цена исследования на определение концентрации возбудителя в крови зависит от лаборатории и качества реактивов и может достигать 4 тысяч рублей.

Лабораторная диагностика гепатита С

К числу первостепенных методов диагностики относится ИФА, или иначе иммуноферментный анализ. Он назначается для обнаружения специфических антител к HCV. Его эффективность достигает 95%. Если расшифровка исследования дает положительный результат, стоит заподозрить присутствие возбудителя в крови.

Заметим, что у половины обследуемых при «+» тесте в ходе дальнейшей диагностики вирусный агент в крови не выявляется. ИФА в данном случае указывает на перенесенный контакт с HCV в прошлом, что подтверждается циркулирующими антителами.

Более точным исследованием является полимеразная цепная реакция, или иначе ПЦР. Она позволяет определить концентрацию РНК возбудителя в крови. Обнаружив генетический набор вируса в биологическом материале, врач подтверждает гепатит С.

ПЦР назначается пациенту для верификации диагноза. Она дает возможность выявить РНК на стадии, когда антитела еще отсутствуют. Существует несколько видов генетических исследований:

1. количественный анализ ПЦР на гепатит С, который не только устанавливает факт присутствия возбудителя в крови, но и предоставляет информацию о его концентрации;
2. качественный – подтверждает инфицирование;
3. генотипирование – позволяет определить генотип патогенного агента и подобрать наиболее эффективные лекарства против него.

Полимеразная цепная реакция

Как уже было сказано, существует несколько видов лабораторного исследования:

• качественный анализ – свидетельствует о присутствии патогенного агента в крови. Данный вид диагностики имеет определенный «уровень реагирования», поэтому не всегда оказывается достоверным. Чтобы правильно расшифровать результаты и получить реальные показатели, для исследования рекомендуется использовать тест-систему с чувствительностью – не ниже 50 МЕ/мл. Норма анализа – это «отрицательный ответ» или «вирус не обнаружен». Это указывает на отсутствие генетического набора возбудителя в исследуемом материале. Если результат оказался положительный, требуется дальнейшее обследование пациента;
• количественный анализ ПЦР на гепатит С определяет вирусную нагрузку, то есть концентрацию патогенного агента в крови. Результат исследования показывает число единиц РНК в фиксированном объеме биологической жидкости;

Вирусная нагрузка – это подсчет инфекционной РНК в одном миллилитре крови исследуемого. Единицы измерения – МЕ/мл, однако некоторые лаборатории определяют «копии/мл», при этом указывая на бланке нормы анализа для сравнения и оценки результатов.

• генотипирование. Из-за способности возбудителя изменяться выбор эффективных противовирусных лекарств для терапии должен осуществляться на основании его генотипа. От него зависит не только результат, но и длительность лечебного курса. Так, гепатит HCV 1 требует назначения медикаментов на год, однако положительная динамика наблюдается лишь в 60% случаев. Что касается второго и третьего генотипов, то они являются менее стойкими к действию противовирусных средств, из-за чего эффективность терапии превышает 85%. При получении такого результата исследования – «вирус не типируется», стоит заподозрить присутствие возбудителя, который не распознается стандартными тест-системами.

Показания для анализа

Расшифровка количественного анализа на гепатит С необходима для:

1. дальнейшего обследования пациента, когда при ИФА были обнаружены антитела к HCV;
2. подтверждения диагноза;
3. установления вирусной нагрузки при микст-инфекции, когда человек заражен несколькими видами возбудителя;
4. определения тактики лечения (выбора противовирусных медикаментов, их замены или завершения терапии);
5. оценки динамики прогрессирования заболевания, а также эффективности лекарств;
6. определения стадии патологии (острая, хроническая).

ПЦР имеет следующие преимущества:

1. хорошая чувствительность, благодаря чему удается подсчитать даже небольшое количество вируса;
2. определение самого возбудителя (РНК), а не антигенов;
3. специфичность методики – установление определенного типа патогенного агента;
4. быстрота получения результатов, ведь для анализа не требуется выращивание культур на питательной среде. Ответ готов через 5 часов;
5. универсальность – позволяет выявить генетический набор различных возбудителей, как РНК, так и ДНК-содержащих (гепатит В);
6. обнаружение скрытой инфекции.

Лабораторное исследование помогает подтвердить диагноз и является неотъемлемой частью комплексного обследования (анализа клинических симптомов, результатов ИФА и биохимии).

Кроме того, ПЦР широко используется в аллергологии, генетике, а также для установления факта отцовства.

Расшифровка количественного анализа на вирус гепатита С

Оценка результатов лабораторной диагностики осуществляется врачом путем сравнения полученных данных с нормой.

Ответ анализа (МЕ/мл)	Что означает
Не обнаружено	Это норма количественного анализа на гепатит С, что свидетельствует о том, что возбудитель не найдет, или его концентрация находится ниже уровня чувствительности методики
До 1,8*10^2	Содержание патогенного агента ниже нормы
До 8*10^5	Низкая вирусная нагрузка, что указывает на благоприятный прогноз и эффективную терапию
Более 8*10^5	Возбудитель обнаружен – большая нагрузка.
Выше 2,4*10^7	Концентрация вируса значительно превышает линейный диапазон

Концентрация патогенного агента определяется амплификатором и сравнивается с диапазоном, границы которого от 1,8*10^2 до 2,4*10^7. Благодаря регулярному обследованию вирусоносителя удается своевременно обнаружить увеличение вирусной нагрузки, что подтверждает активацию возбудителя и обострение болезни.

На результаты ПЦР могут влиять некоторые факторы:

• некачественный сбор материала;
• введение гепарина накануне исследования. Он относится к лекарственным средствам, которые уменьшают свертываемость крови, тем самым замедляя действие реактивов ПЦР;
• несоблюдение правил транспортировки материала;
• низкий уровень профессионализма врачей-лаборантов;
• несоблюдение техники проведения анализа.

Норма количественного исследования на определение РНК вируса гепатита С может несколько отличаться в разных лабораториях, однако эти погрешности зачастую не влияют на конечный результат обследования. Не последнюю роль играет вид тест-систем, а именно их чувствительность. Это особенно важно для пациентов с невысокой вирусной нагрузкой, которую некоторые лаборатории могут не обнаружить.

Частота проведения анализа

Лабораторная диагностика проводится на этапе обнаружения гепатита С, в процессе лечения, а также после проведенной терапии. Это дает возможность правильно установить субтип возбудителя, подобрать эффективные лекарства и отследить динамику изменений на фоне их приема.

Кроме того, исследование крови позволяет подтвердить выздоровление или хронизацию инфекционно-воспалительного процесса. Обязательным считается анализ перед началом терапии и спустя 3 месяца, что необходимо для оценки динамики и эффективности выбранных противовирусных средств.

Дополнительно врач назначает ПЦР на 4 и 24 неделях терапии. О благоприятном прогнозе можно говорить при снижении вирусной нагрузки к концу третьего месяца. Например, при ее уменьшении с 1 млн МЕ/мл до 100 тысяч. Если концентрация возбудителей остается на прежнем уровне или несколько увеличивается, значит, противовирусные медикаменты неэффективны, и требуется их замена или добавление новых.

В случае медленного снижения уровня патогенных агентов в крови врач может продлить лечение или наоборот, отменить препараты, получив отрицательный ответ ПЦР.

При получении положительного результата лабораторной диагностики следует немедленно обратиться к инфекционисту, поскольку успех в лечении напрямую зависит от стадии, на которой был поставлен диагноз гепатита С и начата терапия. Кроме того, необходимо помнить о риске заражения окружающих, поэтому прием противовирусных препаратов важен не только для инфицированного, но и для его родственников.

Совет от гепатологов

В 2012 году произошёл прорыв в лечении гепатита C. Были разработаны новые противовирусные препараты прямого действия, которые с вероятностью 97% полностью избавляют вас от заболевания. С этого момента гепатит С официально считается полностью излечимым заболеванием в медицинском сообществе. В Российской Федерации и странах СНГ препараты представлены марками софосбувир, даклатасвир и ледипасвир. В настоящий момент на рынке появилось очень много подделок. Лекарства надлежащего качества можно приобрести только у компаний, имеющих лицензии и соответствующую документацию.
Перейти на сайт официального поставщика >>

Наши читатели рекомендуют

В качестве максимально надежного и безопасного лечения гепатита наши читатели и медицинское сообщество рекомендуют применять софосбувиру и даклатасвир. Эти препараты показывает высокую эффективность и не имеет побочных эффектов. В отличие от старой интерфероновой терапии, лечение не влияет на формулу крови и обеспечивает отсутствие вероятности возвращения вируса.

Как определить и снизить вирусную нагрузку при гепатите С

При подтверждении HCV-инфекции, задача врача состоит в первую очередь в оценке состояния здоровья пациента. Но новейшие технологии лабораторной диагностики позволяют предположить, насколько высок риск осложнений, установить активность патологического процесса. Поэтому одним из основных диагностических параметров является вирусная нагрузка при гепатите С (Ц). Для этого показателя в медицинской литературе также применяют термин «виремия».

Ключевую роль в определении схемы терапии играет генотип HCV. Как показывает практика, наиболее распространена первая разновидность, остальные встречаются несколько реже. Но именно 1 генотип крайне тяжело поддается лечению, и высокая виремия служит одним из предикторов неблагоприятного течения патологии. На основании количественного лабораторного теста специалист может назначить более эффективное лекарство нового поколения вместо часто применяемых комбинированных схем с софосбувиром.

Показатели вирусной нагрузки необходимы и для контроля проводимой противовирусной терапии. Виремию в обязательном порядке определяют до начала приема медикаментов, а затем исследование повторяют еще дважды в течение курса лечения. Устойчивая тенденция к снижению говорит в пользу хорошего «ответа» на препараты и наоборот, сохранение вирусной нагрузки на одном уровне либо увеличение цифр (по сравнению с первым анализом) требует быстрого изменения схемы терапии либо отмены приема медикаментов до выяснения причины резистентности.

Что значит вирусологическая нагрузка

При подозрении на гепатит С пациенту приходится сдавать множество анализов, названия которых понятны далеко не всегда. Попробуем разобраться в специальных медицинских терминах и обозначениях тестов, назначаемых врачом. Для обследования больного проводят анализы по двум основным методикам.

1. Серологическое исследование. В лабораторном бланке часто обозначается как anti-HCV. Тест предназначен для выявления антител (иммуноглобулинов) к возбудителю гепатита С, которые достигают определяемого уровня на 4–6 неделе после заражения. Но по титру АТ к HCV можно только приблизительно определить тяжесть заражения.
2. Молекулярные исследования. Включают несколько тестов. Обозначается как ПЦР (полимеразная цепная реакция). Анализ достаточно сложен в исполнении и позволяет установить РНК вируса в кровотоке. Самый простой тест – качественный, когда определяют только присутствие HCVв сыворотке. Количественный позволяет выяснить точное количество копий РНК в 1 мл крови. При помощи генотипирования устанавливают структуру вириона и точную разновидность HCV (I–VI).

Количественную ПЦР проводят не сразу. Максимально возможной чувствительностью характеризуются тест-системы, используемые для постановки качественного исследования. Но высокая стоимость анализа ограничивает его повсеместное применение. Для рутинной диагностики применяют более простой в проведении ИФА.

Дальнейшее обследование проводят при позитивном ИФА. Ранее качественная ПЦР считалась более чувствительной, чем количественная. Но современные тест-системы позволяют определить количество вируса гепатита С в крови при показателях 5 МЕ/мл и выше.

Лаборатории могут использовать разные наборы для постановки количественного анализа. Поэтому все исследования лучше проводить в одном месте, чтобы не допустить погрешности в показаниях тестов.

Какая вирусная нагрузка бывает при гепатите С? Для ответа на этот вопрос используют не только числовые показатели.

Для удобства диагностики и прогнозирования исхода заболевания виремию делят на группы:

В некоторых медицинских источниках дополнительно используют термины «умеренная» и «очень высокая». На многих форумах пациенты нередко жалуются на погрешности при проведении количественной ПЦР. Дело в том, что разные тест-системы могут отличаться по интерпретации результатов. Если ранее виремию обозначали в копиях РНК/мл, сейчас все современные лаборатории указывают показатель в Международных Единицах ( МЕ/мл).

Как определить

Как определить вирусную нагрузку? Чтобы посчитать данный параметр, используют различные лабораторные методики. Их названия и краткое описание приведено в таблице.

Наименование теста	Описание
ПЦР	Отличается высокой чувствительностью, распространенностью и универсальностью
Метод разветвленной ДНК	Исследование просто в проведении и обычно применяется для тестирования большого количества образцов. На практике тест используется крайне редко из-за низкой чувствительности
Транскрипционная амплификация	Методика основана на амплификации генетических образцов вируса в крови. Способ отличается быстротой проведения, а чувствительность сопоставима с ПЦР. Но многие лаборатории только начинают переход на новые тест-системы

Как правило, исследование выполняют методом ПЦР. Но перед проведением теста необходимо обязательно поинтересоваться, какой методикой он проводится. Это нужно для правильной интерпретации результатов. Анализ рекомендуют выполнять по максимально чувствительным способам. Только таким образом можно определить ответную реакцию пациента на проводимую терапию и вовремя обратить внимание на признаки возможных осложнений.

Чувствительность диагностических методов

Чувствительность проводимого теста – это минимальное количество копий вируса, которое можно обнаружить при помощи данного исследования. При обследовании перед назначением терапии доктора не акцентируют внимание на особенностях методики выполнения анализа. Однако в последующем, когда речь идет об оценке эффективности лечения, важно выполнять тесты максимально чувствительным методом.

Характеристики применяемых на сегодняшний день способов определения виремии указаны в таблице.

Наименование исследования	Чувствительность теста
ПЦР	От 5–10 МЕ/мл
Методика разветвленной ДНК	От 600 МЕ/мл
Способ транскрипционной амплификации	От 5 МЕ/мл

При этом доктора обращают внимание пациентов, что в лабораториях для обозначения вирусной нагрузки градацию показателей проводят с использованием степеней (102, 104, 106 и т.д.). Поэтому расшифровку результатов анализа лучше доверить врачу, а все бланки дублировать и обязательно вклеивать в карту пациента.

Когда показан количественный анализ

Проблемой, как узнать уровень виремии, доктора занимаются уже после подтверждения диагноза HCV – инфекции. Тем более, современные тест-наборы, предназначенные для постановки качественной ПЦР, более чувствительны, чем системы для проведения количественного анализа. Нередко, лаборатории предлагают пакет, включающий анализ на вирусную нагрузку и генотипирование. Такой комплекс исследований обходится дешевле, чем выполнение тестов по отдельности.

Показания к установлению уровня виремии приведены в таблице.

Такие результаты свидетельствуют об иммунодефиците. Его причину выясняют до начала лечения. Состояние мешает адекватной иммунной реакции (выработке антител) на возбудителя вируса.

Количественный тест ПЦР служит дополнительным подтверждением диагноза и также влияет на последующую терапию

Современные противовирусные препараты принимают на протяжении 12 или 24 недель.

При 12-недельном курсе терапии определены следующие сроки выполнения количественного теста:

• 21–28 день,
• 77–84 день (последняя неделя приема).

При 24-недельном курсе лечения анализ на виремию сдают:

• на 4 неделе,
• на 12 неделе,
• на 24 неделе.

Дополнительно пациент может сдать кровь на уровень виремии в любое время самостоятельно в частной лаборатории без направления от врача.

При 48-недельном лечебном курсе (обычно проводится с применением интерферона и рибавирина):

• в течение 4 недели,
• в промежуток с 12 по 16 неделю,
• на 23–24 неделе,
• на последней неделе лечения.

Если по истечении двух лет после окончания терапии количественный тест вновь показал виремию (вне зависимости от уровня), говорят о повторном инфицировании. В таком случае все исследования проводят сначала. Определяют степень поражения печени при помощи эластографии, УЗИ и биопсии (инвазивная процедура, проводится по строгим показаниям).

Количественный анализ крови демонстрирует только уровень виремии (в цифровом значении). В ходе исследования не устанавливают разновидность вируса гепатита С. Для этого показано генотипирование.

Расшифровка показателей в результатах анализов

На этапе количественной оценки виремии пациент уже находится под наблюдением врача. Если результат первичного анализа (anti-HCV) вызывает сомнения, терапевт направляет больного к узкому специалисту. Это либо инфекционист, либо гепатолог.

Если определяется вирусная нагрузка при гепатите С, расшифровка должна проводиться только врачом. Но общепринятые варианты трактовки представлены в таблице ниже.

Результаты исследований	Описание
8×105 МЕ/мл и более	Высокая виремия
7,9×105 МЕ/мл и менее	Низкая виремия
Некоторые зарубежные специалисты считают, что критическая граница между высокой и низкой вирусологической нагрузкой составляет 4×105 МЕ/мл
Виремия не определяется	РНК возбудителя либо отсутствует, либо его количества недостаточно для лабораторного определения

Отсутствие генетического материала HCV в крови является вариантом нормы.

Норма

При первичном обследовании, когда подтвержден диагноз гепатита С, о норме при количественном определении вируса речь не идет. РНК патогена будет обнаружено в крови в любом случае. Но во время лечения нормой считается отсутствие возбудителя HCV в плазме уже к середине курса терапии.

Необнаруживаемый уровень HCV на 4–6 неделе приема медикаментов служит предиктором успешного лечения. При этом анализ следует выполнять максимально чувствительными методами, которые смогут определить содержание патогена в количестве 5 МЕ/мл и выше. Нормой считают отсутствие вируса после окончания медикаментозной терапии.

Высокая

Высокой является виремия от 8×104 МЕ/мл и более (некоторые авторы называют число в два раза ниже – 4×104 МЕ/мл). Подобные показатели – один из неблагоприятных факторов течения патологии, говорят в пользу очень активной репликации вируса, быстром распространении HCV. Чем больше параметры виремии, тем выше вероятность развития осложнений – цирроза, фиброза, асцита, внепеченочных проявлений гепатита.

В таких случаях нужно особое внимание уделить состоянию печени. Обычно врач проводит все возможные лабораторные и инструментальные исследования, чтобы получить максимально полную картину и исключить скрытые патологии. Также слишком большие показатели виремии (особенно при невысоких титрах либо отсутствии антител) могут быть следствием проблем с иммунитетом (ВИЧ, иммунодепрессивные состояния и т.д.).

При отсутствии цирроза и коинфекций прописывают стандартную схему терапии (комбинации с софосбувиром). Если виремия снижается недостаточно быстро либо остается на прежнем уровне, принимают решение о смене тактики лечения.

Высокая виремия в сочетании с фиброзом и циррозом, требует серьезного подхода. Назначают длительный курс терапии, иногда показана трансплантация органа. В таком случае (если до пересадки остается полгода и менее) лечение не начинают, а проводят уже после хирургического вмешательства.

Низкая

Если виремия составляет ниже 8×105 МЕ/мл, говорят о низкой вирусной нагрузке. Что означает такой показатель? Цифры служат предиктором выздоровления. При минимальном содержании патогена возможно носительство, когда HCV не прогрессирует, но это не означает пожизненного латентного течения болезни. Часто активизация процесса происходит спонтанно и незаметно для пациента.

К причинам сниженной виремии относят:

• хорошую работу иммунной системы;
• правильное питание с ограничением (в идеале, исключением) тяжелой для печени пищи;
• строгое ограничение алкоголя;
• отсутствие лекарственного гепатотоксического воздействия;
• отсутствие коинфекций.

Иногда невысокое число виремии отмечают на фоне недавнего заражения. В таком случае доктора оценивают состояние пациента. При благоприятном прогнозе лечение не начинают, предоставляя иммунитету «возможность» самостоятельно побороть инфекцию.

При хроническом течении патологии на фоне низкой ВН лечение начинают незамедлительно. Однако отсутствие яркой активности HCV предполагает 100% положительный результат терапии практически у всех пациентов. Но минимальная виремия уже после проведенного курса приема противовирусных средств служит признаков возможного рецидива либо повторного заражения.

Как снизить высокую виремию

Когда проведен анализ на количественное определение HCV и выполнена расшифровка результатов теста, доктора принимают решение о тактике проводимой терапии.

Лечение заключается в назначении следующих препаратов:

1. Противовирусные препараты прямого действия (Мавирет, софосбувир, даклатасвир, Викейра Пак, велпатасвир, ледипасвир и т.д.). Отличаются высокой эффективностью (85–95% благоприятных исходов), безопасностью, коротким перечнем противопоказаний.
2. Комбинация интерферона с рибавирином. В настоящее время применяет редко из-за низкой эффективности (по сравнению с препаратами последнего поколения) и высокого риска противопоказаний. Но назначают при непереносимости противовирусных средств либо наличии других ограничений.
3. Гепатопротекторы (Эссенциале Форте, Гепа-Мерц, Карсил, Легалон и др.) Назначают всем пациентам уже при первом посещении врача по поводу жалоб на состояние печени. Принимают на протяжении длительного периода, как правило, до полного (или максимально возможного для данного пациента) восстановления печени. . Также принимают длительными курсами. В составе препаратов обязательно содержание витаминов группы В, антиоксидантов (витаминов А и Е, аскорбиновой кислоты), основных макро- и микроэлементов, незаменимых аминокислот.

Одним из немногих способов снизить вирусную нагрузку является правильно подобранное комплексное лечение.

Также для быстрого снижения виремии необходимо придерживаться строгой диеты. Во время консультации доктор подробно разъясняет особенности питания в соответствии со столом №5, при тяжелом состоянии пациента – №5а. Категорически противопоказан алкоголь (вне зависимости от крепости и количества). Рекомендуют отказаться от вредных привычек, особенно наркотической и никотиновой зависимостей.

Влияние показателя на лечение и прогноз

В настоящее время лечение гепатита С мало зависит от параметров виремии. Ключевую роль играет разновидность HCV. Если выявлен I генотип патогена и показатели виремии слишком высоки, предпочтение отдают препаратам последнего поколения. К примеру, вместо софосбувира с даклатасвиром или другими лекарствами прямого действия, прописывают Викейру Пак.

Темпы снижения виремии характеризуются термином «вирусологический ответ» (или сокращенно ВО).

В зависимости от сроков уменьшения концентрации HCV в крови различают:

• ранний ВО – снижение виремии до неопределяемых концентраций на 12 неделе терапии;
• очень ранний ВО – отсутствие показателей на 4 неделе терапии;
• устойчивый ВО – сохранение негативного результата на протяжении полугода после окончания лечения;
• возврат вирусной инфекции – повышение виремии после кратковременного снижения;
• рецидив HCV – повторное появление вируса после успешного лечения.

Задача врача – добиться устойчивого вирусологического ответа, предикторами которого служит отсутствие виремии на 4 или 12 неделе лечения.

В целом, при нормальном состоянии печени (без цирроза) благоприятный прогноз вероятен и при высоком содержании HCV. Хотя гепатит С часто протекает без каких-либо клинических признаков, вполне реально вовремя диагностировать патологию. Для этого рекомендовано ежегодное проведение anti-HCV, а после перенесенного заболевания – качественное определение вируса методом ПЦР.

Расшифровка вирусной нагрузки при гепатите C

Любой гепатит независимо от его типо может нести, если не прямую, то косвенную угрозу организму вследствии негативного влияния на клетки печени благодаря воспалительному воздействию на них.

Для определния типа вируса, развития заболевания, стадии поражения печени и общего заражения организма проводят различные анализы биоматериала пациента. Одним из важных моментов является определение вирусной нагрузки.

Ее уровень определяется количеством в крови пациента вирусных макромолекул рибонуклеиновой кислоты. По количеству выявленных молекул можно определить степень прогрессирования вируса гепатита С и степень его распространения по организму.

Тесты проводятся в случае выявления у пациента антител вируса. Количество вирусных молекул измеряется количеством, приходящимся на один миллилитр крови пациента. По результатам теста ставится диагноз о наличии или отсутствии заболевания.

В данной статье мы разберем понятие вирусной нагрузки более подробно, существующую ее норму, как проводят диагностику и расшифровуют результаты исследований.

Немного про гепатит Ц

Гепатит С – вирусное воспалительное заболевание печени, опасность которого заключается в отсутствии симптомов в начале распространения вируса. При позднем обнаружении и отсутствии необходимой терапии гепатит С переходит в более опасные заболевания – фиброз или рак печени.

Количество больных во всем мире растет ежегодно, в развитых странах данным заболеванием страдают 2% населения, в России около 5,5 миллионов человек. По статистике больше всего заболевших среди числа наркозависимых. Однако заболеть этим вирусом может каждый.

Передаваться вирус может через кровь половым путем, при переливании, от матери к ребенку, при использовании нестерильных медицинских приборов, соприкасающихся с кровью (скальпели, иглы и т.д.).

Прививок от вируса не существует, так гепатит С имеет множество подтипов, что затрудняет создание вакцины, эффективной для всего спектра подтипов вируса.

Важно! В 2012 году произошел кардинальный перелом в лечении и профилактике вируса гепатита С. Учеными были созданы препараты прямого воздействия, позволяющие в 98% случаев избавить от заболевания. С этого момента гепатит С стал официально излечимым заболеванием, чего не было ранее.

Определение вируса

При возникновении подозрения на присутствие вируса в организме требуется глубокое обследование и сдача соответствующих анализов.

1. Показатели общего анализа крови. Исследуются показатели уровня тромбоцитов и лекоцитов. Увеличение первых и снижение вторых – показатель имеющихся воспалений в печени.

2. Показатели биохимического анализа. Кровь исследуется на присутствие ферментов, которых нет в анализах здорового человека.

Ферменты, обнаруживающиеся в крови больного:

Нормой вирусной нагрузки является показатель в составляет 800 000 МЕ/мл

• Аланинаминотрансфераза. Гепатоцитный фермент, свидетельствующий о стойких процессах разрушения печени, поздних, острых стадиях развития болезни.
• Аспартатаминотрансфераза. Фермент, содержащийся в тканях печени. Наличие обоих ферментов позволяет диагностировать отмирание клеток печени. Если количество аспартатаминотрансфераза выше – это свидетельство увеличения соединительной такни, вызываемого алкогольной или медикаментозной интоксикацией.
• Гамма-глутамилтранспептидаза. Фермент тканей печени, повышение которого свидетельствует о развитии фиброза (цирроза).
• Билирубин – один из компонентов желчи. Его наличие в крови – свидетельство воспалительного процесса в печени, вызванного вирусом.
• Белковые фракции – При повышении содержания в крови гамма-глобулинов, бета-глобулинов, альфа1-глобулинов, альфа2-глобулинов делается заключение о имеющихся нарушениях в печени.

3. Данные коагуллограммы, определяющей свертываемость крови. У больных свертываемость хуже из-за снижения белка протромбина, отвечающего за свертываемость крови.

4. Обследование на наличие вирусных молекул посредством метода полимеразной цепной реакции.

5. Тесты на присутствие в крови антител подтипа вируса гепатита С. Тесты позволяют определить острые фазы развития, затухания болезни, перетекания в хронические и затяжные формы.

Норма вирусной нагрузки

В медицинской практике пока не достигнуто единой позиции, какую вирусную нагрузку считать высокой, а какую – низкой. Зато имеется общее мнение относительно средней величины, она же считается нормой и составляет 800 000 МЕ/мл. Данный уровень является основой в определении высокой и низкой нагрузки.

При гепатите С нет прямой зависимости между уровнем вирусной нагрузки, выраженностью заболевания и степенью поражения печени. Высокий уровень вирусной нагрузки не всегда является симптомом некроза или цирроза печени. Для определения выраженности поражения печени используются другие методы, такие как биопсия.

Качественная оценка

Качественная оценка результатов анализов направлена на подтверждение или опровержение наличия заражения. Подтверждением служит наличие вирусных макромолекул рибонуклеиновой кислоты в анализах крови больного.

Количественная оценка

Количественное тестирование позволяет определить степень и этап развития заболевания, внести коррективы в алгоритм лечения. Применяется на более поздних стадиях развития болезни. Результаты данного теста позволяют достоверно судить о стадиях обострения и ремиссии болезни.

Расшифровка результатов

Результаты анализов позволяют специалисту поставить диагноз и определить этап развития заболевания. Диагноз «не обнаружено» – самый благополучный, подтверждающий отсутствие вируса в организме пациента. Достоверность данных подтверждают количественные результаты, приложенные к выписке. Количественный тест также вирусных молекул не выявил.

Диагноз «ниже диапазона измерений» также свидетельствует о нормальных показателях количественного теста, не выявившего наличие вирусных молекул. Однако инфекция все же присутствует и была выявлена посредством других тестов. Данный диагноз требует назначения соответствующей терапии во избежание более опасных последствий для организама.

Диагноз, свидетельствующий о присутствии вируса, требует немедленного лечения.

В медицинской практике чаще всего тест на определение уровня вирусной нагрузки проводят уже после обнаружения антител для подтверждения инфицирования. Результаты обследования способствуют прогнозированию и лучшему лечению вируса.

Выдаются результаты теста в течение недели. В случае с больными, которые проходят курс лечения, следующий анализ сдается повторно, через месяц

Единоразовый анализ сдается пациентами, у которых были обнаружены антитела. После чего анализ повторяются каждый год при наличии стабильного результата.

Возможные ошибки в процессе тестов

Ошибки по результатам анализов возможны. Показатели зависят от условий хранения и обрабатывания крови пациента. В практике известны случаи, когда результаты анализов двух лабораторий были диаметрально противоположными.

Неточным результат может быть и при наличии в крови обследуемого инородных компонентов в виде гепарина, белковых и химических соединений.

Чтобы показатели вирусной нагрузке были нормально скорректированы необходимо периодически проходить обследование и курс терапии. Только в этом случае можно будет говорить о вирологическом ответе на проведенную терапию.

География распространения гепатита С

Заключение

Подытожив вышесказанное можно сделать следующие выводы.

• Согласно вирусной нагрузке определяется количество в крови больного вирусных макромолекул рибонуклеиновой кислоты гепатита С.
• Гепатит С – воспалительное заболевание печени, вызываемое соответствующим вирусом. При обнаружении вируса крайне важно вовремя обратиться к врачу.
• При возникновении подозрения на заражение необходимо сдать необходимые анализы – общий и биохимический анализ крови, который определит наличие ферментов, которых нет в крови здорового человека, пройти тесты на определение антител и наличия вируса в крови.
• Норма вирусной нагрузки при гепатите С составляет 800 000 МЕ/мл, этот же показатель является средним на основании которого определяется высокая и низкая нагрузка.
• По качественным тестам вирусной нагрузки определяется наличие вируса в крови, по количественным – степень развития и фаза болезни.
• По результатам анализов ставится диагноз – «не обнаружено» (вируса нет), «ниже диапазона измерений» (имеется инфекция в образцах) и «вирус обнаружен».
• В процессе исследования материалов крови важны методы хранения образцов, способы обработки и чистота образцов. В противном случае возможны неточности в диагнозе.
• В следующей статье Вы узнаете, что такое маркеры вирусного гепатита В
• Чтобы изучить список анализов, которые сдают при гепатите В, перейдите сюда https://pe4en.net/diagnostika-analizy/rasshifrovka-analizov-na-gepatit-b.html
• Как проводится дифференциальная диагностика желтух и что это значит?

Алексей занимается врачебной деятельностью с 1996 года. Проводит терапию всех заболеваний печени, желчного пузыря и желудочно-кишечного тракта в целом. Среди них: гепатит, панкреатит, язва двенадцатиперстной кишки, колит. Другие авторы

HCV анализ крови: что это значит, положительный и отрицательный результат анализа на гепатит

Гепатит С – наиболее тяжелая форма заболевания, поражающего клетки печени и некоторые клетки крови. При длительном течении такая патология может стать причиной цирроза и рака печени. При подозрении на вирус гепатита С пациенту назначают анализ крови. Если диагноз подтверждается, в крови одновременно обнаруживают антитела классов IgG и IgM.



Показания к проведению анализа на HCV

Анализ крови на наличие вируса гепатита С назначают при:

• подготовке пациента к операции;
• подготовке к беременности;
• непосредственно беременности;
• повышении концентрации маркеров повреждения клеток печени (АЛТ и АСТ, билирубин) по результатам биохимического анализа;
• симптомах вирусного гепатита (желтизна кожи и слизистых оболочек, кожный зуд, тошнота и рвота);
• контакте с кровью, которая, возможно, была инфицирована вирусом гепатита С;
• подготовке к донорству или переливанию крови.

Если у пациента был незащищенный половой акт с непроверенным партнером, ему также рекомендуется сдать анализ на выявление гепатита С.

Рекомендации по подготовке к анализу

Пациентам, которым назначен анализ крови на выявление антител к вирусу гепатита С, нужно подготовиться к этой процедуре. Сдавать кровь на исследование нужно натощак, после сна.

Основные правила подготовки:

• прекращение приема пищи за 8–12 часов до забора крови;
• отказ от жареной, острой, жирной пищи и алкоголя за 2 дня до анализа;
• исключение физических нагрузок и эмоциональных потрясений за сутки до забора крови.

Между проведенными диагностическими манипуляциями (рентген, УЗИ, физиотерапия и т.д.) и анализом крови на гепатит С должно пройти не менее недели.

Анализы на гепатит С и их расшифровка

Диагностику вируса гепатита С проводят методом иммуноферментного анализа и ПЦР. Это основные способы выявить заболевание.

Иммуноферментный анализ крови (ИФА) позволяет определить антитела к вирусу герпеса типа С, их комбинации и количество. Такой метод характеризуется высокой специфичностью и скоростью получения результатов. Риск получения ложноположительного результата крайне низкий.

По результатам иммуноферментного анализа выявляют такие антитела:

• Anti HCV IgG. Их выявляют в крови больных, которые заразились не ранее, чем 11–12 недель назад. Такие антитела являются иммуноглобулинами. Они также присутствуют в крови в период выздоровления, после перенесенного острого гепатита С, во время ремиссии при хроническом течении гепатита С.
• Anti HCV IgM. Иммуноглобулины данной группы вырабатываются в период активности вируса: при обострениях хронического гепатита С, при остром течении заболевания. Они появляются в крови через 5–6 недель после заражения.

Положительный тест ИФА указывает не на наличие вируса в организме в данной момент, а на наличие антител к нему. Их присутствие может означать, что организм справился с вирусом самостоятельно.

Еще один метод выявления гепатита С – метод ПЦР (полимеразная цепная реакция). Этот анализ рекомендуют выполнять после выявления антител к вирусу. С его помощью выявляют РНК патогенного микроорганизма в крови человека, а также определяют степень нагрузки и генотип заболевания.

ПЦР может быть качественным и количественным. Качественный анализ проводят в целях выявления генетического материала вируса в крови. В таком случае результат определяется как «Положительный» (если выявлен вирус) или «Отрицательный» (если вирус не был обнаружен).

Количественный анализ ПЦР позволяет оценить концентрацию вируса. Он незаменим для разработки схемы лечения гепатита С. В таком случае результаты оформляются в цифровом значении и указывают на то, что концентрация вируса:

• не достигла нижнего порога;
• присутствует в незначительном количестве (это свидетельствует о начале заболевания);
• высокая;
• находится в пределах выше линейной границы.

Кроме качественного и количественного анализа ПЦР, выполняют генотипирование гепатита С. Такая манипуляция позволяет узнать, какой будет реакция вируса на лечение конкретным препаратом и, отталкиваясь от этого, подобрать оптимальную схему лечения.



Дополнительные исследования

Помимо перечисленных методов исследования, для определения гепатита С могут проводить биохимический анализ крови. Это информативный метод диагностики, по результатам выполнения которого можно оценить степень поражения печени, а также определить общее состояние пациента.

Биохимический анализ крови дает представление о таких важных показателях, как:

• Билирубин. В норме количество этого вещества не должно превышать 19,8 мкмоль/л. Если концентрация билирубина повышается, то это свидетельствует о наличии патологий печени. Если у пациента есть гепатит С, протекающий в легкой форме, то показатели билирубина находятся в пределах 30-86 мкмоль/л. При показателях от 87 до 160 мкмоль/л подозревают среднюю степень повреждения печени. О тяжелой форме патологии свидетельствуют показатели в пределах более 160 мкмоль/л.
• Ферменты АЛТ и АСТ. При гепатите типа С уровень этих показателей резко увеличивается. В норме у мужчин АЛТ не превышает 18 Ед/л, у женщин – 15 Ед/л. Что касается показателей АСТ, то у мужчин они не должны превышать 22 Ед/л, у женщин – 17 Ед/л.
• Белок. У пациентов с подозрением на наличие гепатита С концентрация белка часто снижается. Это указывает либо на гепатит, либо на цирроз.

Дополнительно пациенту, которого обследуют на предмет наличия вируса гепатита С, могут назначить процедуру вычисления коэффициента де Ритиса. Его суть заключается в вычислении соотношения показателей АЛТ и АСТ.

Причины получения ошибочных результатов анализов на гепатит С

Существует риск получения ложноположительных результатов анализа на вирус гепатита С. На это влияют такие факторы, как:

• Аутоиммунные заболевания. При таких патологиях иммунная система может определять собственные ткани организма как чужеродные и направлять антитела для их уничтожения. В таких случаях возможен ложноположительный результат анализа на гепатит С.
• Наличие злокачественных новообразований.
• Период беременности. В организме женщины, которая ждет ребенка, происходят изменения и появляются радионуклиды. Это влияет на результаты анализа.

Также есть риск получения ложноотрицательного результата. Он возможен при слишком раннем проведении анализа, если с момента заражения еще не прошло 6 недель и в организме не успели сформироваться антитела.

Расшифровка анализа крови на маркеры гепатита B и C



Диффузное воспаление печеночной ткани, вследствие токсического, инфекционного или аутоиммунного процесса. Общая симптоматика: тяжесть и боли в правом подреберье с иррадиацией под правую лопатку, тошнота, сухость и чувство горечи во рту, отсутствие аппетита, отрыжка. В тяжелых случаях – желтуха, потеря веса, сыпь на коже. Исходом гепатита может быть хроническая форма, печеночная кома, цирроз и рак печени.

Более подробную информацию по клиническим анализам читайте в разделе сайта : https://www.zdrav.kz/laboratornye-issledovaniya

Важно! Пациентам нельзя заниматься самодиагностикой и самолечением. Это может нанести непоправимый вред здоровью пациента. Один и тот же показатель лабораторного анализа может сопровождать разные патологии. Поэтому определить точный диагноз на основании результатов лабораторного исследования может только врач.

1. Гепатит B



Анализ на маркеры вируса гепатита В.

В настоящее время кроме поверхностного антигена (HBsAg), для гепатита В разработаны тест системы, определяющие другие белки и антигены для гепатита В (Anti-HBc IgG, HBeAg и антитела Anti-HBc IgM). Они называются маркерами вируса гепатита В. Наличие тех или иных маркеров дают информацию для лечащего врача о стадии, течении, активности болезни. Результаты анализов на маркеры интерпретируется лечащим врачом. И лечащий врач в зависимости от результатов анализа, выбирает подходящее лечение.

К какому специалисту обращаться:

За консультацией и лечением необходимо обращаться к следующим специалистам: инфекционист, гепатолог, терапевт.

Подготовка к сдаче анализа:

Анализ сдается на голодный желудок, дополнительных мер подготовки не требуется.

Анализ на гепатит В (HBsAg).

HBsAg является поверхностным белком вируса гепатита В. Анализ на HBsAg сдается для того чтобы узнать присутствуют ли в крови белки, относящиеся к вирусу гепатита В. Вирусы гепатита имеют свойство поражать печеночные клетки и приводит к различным нарушением работы печени. При отсутствии должного лечения болезнь может перейти в серьезную, опасную для жизни состояние, называемое -цирроз.

Положительный результат: означает, что в крови находится поверхностный (австралийский) антиген вируса гепатита В. Он является поверхностным белком вируса гепатита В и может быть обнаружен в крови при остром или хроническом гепатите В, а также при носительстве вируса гепатита В.

Отрицательный результат: Означает, что в крови отсутствует поверхностный (австралийский) антиген вируса гепатита В или имеется в крайне низкой концентрации.

ПЦР анализ на вирус гепатита В.

Определение вирусов гепатита В методом полимеразной цепной реакцией (ПЦР) отличается высокой чувствительностью и специфичностью (98%). Принцип ПЦР заключается в идентификации уникального фрагмента ДНК, принадлежащего вирусу, после многократного удвоения исследуемого генетического материала в пробирке.

Анализ используется как подтверждающий тест наличия вируса в крови. Данная процедура сводит вероятность ложноположительного результата практически к нулю! Такая точность позволяет выставить диагноз гепатита В.

Положительный результат: означает, что в крови находится вирус гепатита В. Вирус гепатита В может быть обнаружен в крови при остром или хроническом гепатите В, а также при носительстве вируса гепатита В.

Отрицательный результат: Означает что в крови отсутствует вирус или имеется в крайне низкой концентрации.

2. Гепатит С



Когда вирус гепатита С (сокращенное название – HCV) проникает в организм, иммунная система вырабатывает специальные белки, которые кровь разносит по организму, что бы помочь побороть вирус гепатита С. Они называются антителами. Если у вас обнаружены антитела HCV – это предполагает, что у вас был контакт с HCV. Но это не означает, что у вас гепатит С в активной стадии. У некоторых людей (у 2-3 из 10) иммунная система способна самостоятельно избавиться от вируса, но у остальных 7-8 человек организм не может побороть вирус. Вирусы гепатита имеют свойство поражать печеночные клетки и приводит к различным нарушениям работы печени. При отсутствии должного лечения болезнь может перейти в серьезную, опасную для жизни состояние, называемое –цирроз.

Анализ на анти-HCV сдается для того, чтобы узнать присутствуют ли в крови антитела против вируса гепатита С.

Положительный результат: если у вас обнаружены антитела HCV – это предполагает, что у вас был контакт с HCV.

Отрицательный результат: означает, что в организме отсутствует вирус гепатита С или имеется в крайне низкой концентрации.

ПЦР анализ на вирус гепатита С.

Определение вирусов гепатита С методом полимеразной цепной реакцией (ПЦР) отличается высокой чувствительностью и специфичностью (98%). Принцип ПЦР заключается в идентификации уникального фрагмента РНК, принадлежащего вирусу, после многократного удвоения исследуемого генетического материала в пробирке.

Анализ используется как подтверждающий тест наличия вируса в крови. Данная процедура сводит вероятность ложноположительного результата практически к нулю! Такая точность позволяет выставить диагноз гепатита С.

Положительный результат означает, что в крови находится вирус гепатита С. Вирус гепатита С может быть обнаружен в крови при остром или хроническом гепатите С, а также при носительстве вируса гепатита С.

Отрицательный результат означает, что в крови отсутствует вирус или имеется в крайне низкой концентрации.

К какому специалисту обращаться:

За консультацией и лечением необходимо обращаться к следующим специалистам: инфекционист, гепатолог, терапевт.

ПЦР анализ на выявление генотипа вируса гепатита С.

Вирус гепатита С (ВГС) обладает наибольшей вариабельностью среди всех возбудителей вирусных гепатитов и благодаря высокой мутационной активности способен избегать воздействия защитных механизмов иммунной системы. При мутации происходит изменение своиств вируса и появляется новый тип вируса называемые генотипом. На сегодняшний день установлено наличие одиннадцати основных генотипов, дополнительно подразделяющихся на подтипы (классификации Simmonds). Для клинической практики вполне достаточно разграничивать первые шесть генотипов. Наиболее распространен в мире генотип 1 (40-80 %). 1а тип часто выявляется в США, 1b характерен для Западной Европы и Южной Азии. Генотип 2 встречается с частотой 10-40 %. Генотип 3 распространен в Шотландии, Австралии, Индии и Пакистане. ВГС 4 типа характерен для Средней Азии и Северной Африки, генотип 5 – для Южной Африки, 6 – для некоторых стран Азии. В России преобладает генотип 1b, далее с убывающей частотой – 3, 1a, 2, в США – 1a/1b, 2b, и 3a.

От генотипа ВГС зависит тактика терапии и ее эффективность. Гепатит С, вызванный вирусом генотипов 1 и 4, является наиболее неблагоприятным в отношении прогноза эффективности лечения, высокий риск хронизации инфекции и развития тяжелых осложнений. Лица, инфицированные ВГС 2 и 3 генотипами, имеют менее тяжёлое течение заболевания, более низкий уровень виремии (концентрации вируса в крови) и существенно лучше реагируют на традиционную противовирусную терапию, чем больные, заражённые вирусом 1а или 1b генотипа. Генотипы 2 и 3 хорошо поддаются терапии.

Интерпретация результата исследования: определяется тип вируса, например: 1А, 1B, 2, 3А, 4, 5А или 6. Если тип не выявлен в результате пишется “генотип не выявлен”. В этом случае проводится пан генотипическое лечение, действующее на все типы вируса.

Расшифровка и норма вирусной нагрузки при гепатите C. Гепатит С. Количественный анализ. Норма, расшифровка результатов

Научно-диагностический центр лабораторных технологий



Телефоны для справок:



Личный кабинет клиента



В корзине пусто!

Вирусный гепатит С (HCV), количественный

Вирусный гепатит С (HCV), количественный-исследование для выявления возбудителя гепатита C (HCV), в ходе которого с помощью метода полимеразной цепной реакции в реальном времени (РТ-ПЦР) определяется наличие генетического материала (РНК) вируса и его количество (вирусная нагрузка) в образце крови. Вирус гепатита С (HCV) – РНК-содержащий вирус из семейства Flaviviridae, который поражает печень. Он способен размножаться в клетках крови (нейтрофилах, моноцитах и макрофагах, В-лимфоцитах) и вызывать криоглобулинемию, болезнь Шегрена и В-клеточные лимфопролиферативные заболевания. HCV благодаря высокой мутационной активности способен избегать воздействия защитных механизмов иммунной системы. Существует 6 генотипов и множество субтипов вируса, которые имеют разные значения для прогноза развития заболевания и эффективности противовирусной терапии. Выявление РНК HCV свидетельствует о размножении вируса в организме и является методом диагностики заболевания. Генетический материал вируса можно обнаружить с помощью ПЦР через 10-12 дней после инфицирования – в этот период специфические антитела, которые образуются через несколько месяцев после заражения, отсутствуют и биохимические показатели функции печени находятся в пределах референсных значений.
Посредством ПЦР выявляют РНК вируса качественно или количественно. Благодаря качественному методу подтверждается присутствие вируса гепатита С и его активное размножение. Количественное определение вирусной нагрузки с учетом генотипа HCV позволяет контролировать проводимую терапию и прогнозировать течение болезни.
Эффективность лечения оценивается по количеству РНК до и во время терапии. Обычно вирусная нагрузка крови снижается в несколько раз за первые три месяца успешного лечения. При эффективной терапии виремия уменьшается на два порядка в первые 4-12 недель лечения и после окончания курса терапии генетический материал вируса в крови не обнаруживается. Отсутствие снижения виремии через 12 недель с начала лечения указывает на его неэффективность. Рекомендовано проводить анализ до начала терапии, на 4-й, 12-й и 24-й неделях лечения и через 24 недели после окончания курса. Длительность терапии и периодичность количественного определения РНК вируса гепатита С зависит от генотипа вируса и степени повреждения печени.

Подготовка к исследованию

Специальной подготовки не требуется.

Показания к исследованию

Для подтверждения диагноза «вирусный гепатит С».
Для прогнозирования течения вирусного гепатита С.
Для мониторинга противовирусной терапии и решения вопроса о дальнейшей тактике лечения.
При качественном обнаружении РНК вируса гепатита С.
При остром и хроническом вирусном гепатите С.
При микст-гепатитах.
При планировании, во время и после окончания противовирусной терапии.

Интерпретация

Не обнаружено – РНК вируса гепатита С не обнаружена или значение ниже предела чувствительности метода (200 копий/мл = 40 МЕ/мл).
< 7,5*10^2 копий/мл ( < 2*10^6 копий/мл (< 8*10^5 МЕ/мл) – РНК вируса гепатита С обнаружена. Низкая виремия (наиболее благоприятный прогноз течения заболевания и эффективности терапии).
> 2*10^6 копий/мл (>8*10^5 МЕ/мл) – РНК вируса гепатита С обнаружена. Высокая виремия.
>1,0*10^8 копий/мл (>2,4*10^7 МЕ/мл) – РНК вируса гепатита С обнаружена в концентрации выше линейного диапазона концентраций.
Линейный диапазон концентраций РНК вируса гепатита С, определяемых детектирующим амплификатором, составляет 7,5*10^2 – 1,0*10^8 копий/мл (1,8*10^2 – 2,4*10^7 МЕ/мл).

На результаты могут влиять

загрязнение биоматериала;
наличие в образце ингибиторов – химических и белковых субстанций, влияющих на различные компоненты ПЦР;
присутствие в крови гепарина.
Уровень вирусной нагрузки крови не указывает на степень повреждения печени и тяжесть заболевания. Для их оценки необходимо исследовать биохимические показатели и материалы биопсии.
При планировании лечения очень важно определить генотип вируса гепатита С.

Назначается в комплексе с

Anti-HCV, антитела
HCV – подтверждающий тест (антитела к структурным и неструктурным белкам вируса гепатита)
HCV, РНК [качетсвенный ПЦР]
HCV, генотипирование, РНК [ПЦР]
Биохимический анализ крови при заболеваниях ЖКТ