Таблетки Санвал: инструкция по применению, цена и отзывы

Санвал: описание, инструкция, цена

Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 таблетки покрытые оболочкой 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные НД 42-8420-04 3838957988990
2 таблетки покрытые оболочкой 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные НД 42-8420-04 3838957870226
3 таблетки покрытые оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные НД 42-8420-04 ~

Представительство:
САНДОЗ код ATX: N05CF02 Владелец регистрационного удостоверения:
LEK d.d.,
zolpidem

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой светло-розового цвета, пленочной; круглые, двояковыпуклые. 1 таб.
золпидема тартрат 5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия гликолат крахмал, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, макрогол 400, железа оксид, титана диоксид, воск карнаубский.

10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, пленочной; круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне. 1 таб.
золпидема тартрат 10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия гликолат крахмал, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, макрогол 400, титана диоксид, воск карнаубский.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Снотворный препарат

Регистрационные №№:
таб., покр. оболочкой, 5 мг: 20 шт. – П №016194/01, 03.06.05
таб., покр. оболочкой, 10 мг: 10 или 20 шт. – П №016194/01, 03.06.05
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2009 г.
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие

Снотворный препарат, относящийся к группе имидазопиридинов. Оказывает седативное действие, при этом анксиолитическое, центральное миорелаксирующее и противосудорожное действие выражены незначительно.

Возбуждает бензодиазепиновые ω-рецепторы в альфа-субъединице GABA-рецепторных комплексов, локализованных в области IV слоя нейронов сенсорно-моторных зон коры, ретикулярных отделов черной субстанции, зрительных бугров вентрального таламического комплекса, моста, бледного шара и др. Взаимодействие с ω-рецепторами приводит к открытию нейрональных ионоформных каналов для ионов хлора.

Применение препарата укорачивает время засыпания, уменьшает число ночных пробуждений, увеличивает общую продолжительность сна и улучшает его качество. Удлиняет II стадию сна и стадии глубокого сна (III и IV).

Снотворный эффект развивается быстро. Не вызывает сонливости в течение дня.

Всасывание и распределение

После приема внутрь золпидем быстро абсорбируется из ЖКТ. Время достижения Cmax в плазме крови составляет 0.5 – 3 ч. Биодоступность золпидема достигает 70%.

Существует линейная зависимость между величиной дозы препарата и его концентрациями в плазме.

Связывается с белками плазмы на 92%.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени с образованием трех неактивных метаболитов. Не индуцирует ферменты печени.

Метаболиты выводятся с мочой (56%) и с калом (37%). T1/2 составляет 0.7 – 3.5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У лиц пожилого возраста клиренс в плазме крови может снижаться без существенного увеличения T1/2 (в среднем 3 ч), при этом Cmax увеличивается на 50%.

При выраженных нарушениях функции почек клиренс увеличивается незначительно.

При нарушениях функции печени биодоступность увеличивается, T1/2 возрастает до 10 ч.

— ранние и ночные пробуждения.

Препарат принимают внутрь. Дозы и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально.

Обычная суточная доза составляет 10 мг перед сном; при необходимости дозу можно увеличить до 15 мг, однако, она не должна превышать 20 мг.

Для пациентов в возрасте старше 65 лет и при нарушениях функции печени начальная доза составляет 5 мг; при необходимости ее можно повысить до 10 мг.

Санвал следует принимать непосредственно перед сном. Курс лечения не должен превышать 4 недели.

Со стороны пищеварительной системы: часто (>1%) – боли в животе, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны ЦНС: головная боль, спутанность сознания, нарушения памяти, сонливость, нарушения координации движений, эйфория, кошмарные сновидения, головокружение и диплопия; редко (<1%) - возбуждение, галлюцинации, парестезии, ступор.

READ
Сколько выходит никотин из организма, выводится из крови

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости.

Частота развития побочных эффектов зависит от дозы. Побочные эффекты чаще отмечаются у женщин, чем у мужчин.

— повышенная чувствительность к золпидему.

С осторожностью следует назначать Санвал при хронических обструктивных заболеваниях легких (в стадии обострения), дыхательной недостаточности, миастении, печеночной/почечной недостаточности, алкоголизме, злоупотреблении лекарственными средствами или лекарственной зависимости в анамнезе, депрессии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований применения препарата Санвал при беременности не проводилось.

С осторожностью следует применять Санвал при беременности и в период грудного вскармливания. Пациентка должна быть предупреждена о том, что если она планирует беременность или забеременела во время лечения Санвалом, и если она кормит ребенка грудью, следует обязательно сообщить об этом врачу.

В экспериментальных исследованиях по изучению репродукции на животных не было выявлено риска неблагоприятного действия на плод.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать Санвал при почечной недостаточности.

В связи с угнетающим действием на ЦНС и быстрым наступлением эффекта Санвал следует принимать непосредственно перед сном.

Несмотря на то, что клинические исследования не выявили подавляющего действия золпидема на дыхание, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушениями дыхательной функции. Санвал, также как и препараты группы бензодиазепинов, может вызывать нарушения дыхания у пациентов, страдающих апноэ во сне.

Золпидем может дополнительно снижать тонус мышц у пациентов с миастенией, поэтому такие пациенты в период лечения Санвалом должны находиться под тщательным медицинским наблюдением.

Необходимо установить медицинское наблюдение за пациентами, подверженными депрессии, так как риск суицидального поведения на фоне применения Санвала возрастает.

При длительном применении Санвала увеличивается риск развития привыкания. Длительность приема препарата должна составлять не более 2-3 недель. Пациент должен быть предупрежден, что если в течение этого времени сон не улучшится, следует снова обратиться к врачу.

При применении в рекомендуемых дозах более 4 недель отмена лечения должна проводиться постепенно.

В период лечения Санвалом следует воздерживаться от приема алкоголя.

Использование в педиатрии

Препарат не назначают детям в возрасте до 15 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения Санвалом следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: нарушения сознания (от сонливости до комы), подавление дыхания, снижение АД.

Лечение: промывание желудка, в качестве антидота рекомендуется применение флумазенила. Даже при выраженном возбуждении недопустимо введение любых седативных лекарственных средств. Гемодиализ малоэффективен. При необходимости проводят симптоматическую терапию в условиях стационара.

При одновременном назначении Санвала и средств, угнетающих ЦНС, например, опиоидных анальгетиков, противокашлевых препаратов, нейролептиков, снотворных (барбитуратов), некоторых транквилизаторов и антидепрессантов, антигистаминных препаратов, клонидина, может усиливаться их угнетающее действие на ЦНС.

Флумазенил устраняет снотворное действие Санвала.

Анксиолитические средства (транквилизаторы) производные бензодиазепина, применяемые на фоне приема Санвала, повышают риск развития лекарственной зависимости.

Санвал при одновременном применении усиливает действие имипрамина и хлорпромазина и удлиняет T1/2 хлорпромазина (хлорпромазин усиливает сонливость и частоту возникновения антероградной амнезии), снижает Cmax имипрамина.

Кетоконазол и ритонавир могут усиливать седативное действие Санвала, т.к. они снижают метаболизм и клиренс золпидема.

Рифампицин, наоборот, снижает уровень золпидема в плазме и, следовательно, его активность (возможно, из-за усиления метаболизма).

Этанол усиливает угнетающее действие Санвала на ЦНС.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

Санвал ® (Sanval ® ) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Санвал ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета; круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
золпидема тартрат5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 55 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 42.4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 4.8 мг, повидон – 1.8 мг, кремния диоксид коллоидный – 400 мкг, магния стеарат – 600 мкг.

READ
Польза и вред лактозы, состав, симптомы непереносимости

Состав оболочки: гипромеллоза – 1.28 мг, гипролоза – 1.28 мг, макрогол 400 – 400 мкг, тальк – 200 мкг, краситель железа оксид красный – 8 мкг, титана диоксид – 832 мкг, воск карнаубский – 90 мкг.

10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

1 таб.
золпидема тартрат10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 60 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 42.4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 4.8 мг, повидон – 1.8 мг, кремния диоксид коллоидный – 400 мкг, магния стеарат – 600 мкг.

Состав оболочки: гипромеллоза – 1.28 мг, гипролоза – 1.28 мг, макрогол 400 – 400 мкг, тальк – 200 мкг, титана диоксид – 840 мкг, воск карнаубский – 90 мкг.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Снотворный препарат, относящийся к группе имидазопиридинов. Оказывает седативное действие, при этом анксиолитическое, центральное миорелаксирующее и противосудорожное действие выражены незначительно.

Возбуждает бензодиазепиновые ω-рецепторы в альфа-субъединице GABA-рецепторных комплексов, локализованных в области IV пластинки сенсорно-моторных зон коры, ретикулярных отделов черной субстанции, зрительных бугров вентрального таламического комплекса, моста, бледного шара и др. Взаимодействие с ω-рецепторами приводит к открытию нейрональных ионоформных каналов для ионов хлора.

Применение препарата укорачивает время засыпания, уменьшает число ночных пробуждений, увеличивает общую продолжительность сна и улучшает его качество. Удлиняет II стадию сна и стадии глубокого сна (III и IV).

Снотворный эффект развивается быстро. Не вызывает сонливости в течение дня.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь золпидем быстро абсорбируется из ЖКТ. Время достижения C max в плазме крови составляет 0.5 – 3 ч. Биодоступность золпидема достигает 70%.

Существует линейная зависимость между величиной дозы препарата и его концентрациями в плазме.

Связывание с белками плазмы составляет 92%.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени с образованием трех неактивных метаболитов. Не индуцирует ферменты печени.

Метаболиты выводятся с мочой (56%) и с калом (37%). T 1/2 составляет 0.7 – 3.5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У лиц пожилого возраста клиренс в плазме крови может снижаться без существенного увеличения T 1/2 (в среднем 3 ч), при этом C max увеличивается на 50%.

При выраженных нарушениях функции почек клиренс увеличивается незначительно.

При нарушениях функции печени биодоступность увеличивается, T 1/2 возрастает до 10 ч.

Показания препарата Санвал ®

  • затрудненное засыпание;
  • ранние и ночные пробуждения.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
F51.2 Расстройства режима сна и бодрствования неорганической этиологии

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь. Дозы и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально.

Обычная суточная доза составляет 10 мг перед сном; при необходимости дозу можно увеличить до 15 мг, однако, она не должна превышать 20 мг.

Для пациентов в возрасте старше 65 лет и при нарушениях функции печени начальная доза составляет 5 мг; при необходимости ее можно повысить до 10 мг.

Санвал ® следует принимать непосредственно перед сном. Курс лечения не должен превышать 4 недели.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто (>1%) – боли в животе, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны ЦНС: головная боль, спутанность сознания, нарушения памяти, сонливость, нарушения координации движений, эйфория, кошмарные сновидения, головокружение и диплопия; редко (<1%) - возбуждение, галлюцинации, парестезии, ступор.

Аллергические реакции : кожная сыпь, зуд.

При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости.

Частота развития побочных эффектов зависит от дозы. Побочные эффекты чаще отмечаются у женщин, чем у мужчин.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к золпидему.

С осторожностью следует назначать Санвал ® при хронических обструктивных заболеваниях легких (в стадии обострения), дыхательной недостаточности, миастении, печеночной/почечной недостаточности, алкоголизме, злоупотреблении лекарственными средствами или лекарственной зависимости в анамнезе, депрессии.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью следует применять Санвал ® при беременности и в период грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях по изучению репродукции на животных не было выявлено риска неблагоприятного действия на плод.

Адекватных и строго контролируемых исследований применения препарата Санвал ® при беременности не проводилось.

Пациентка должна быть предупреждена о том, что если она планирует беременность или забеременела во время лечения Санвалом, и если она кормит ребенка грудью, следует обязательно сообщить об этом врачу.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Для пациентов в возрасте старше 65 лет и при нарушениях функции печени начальная доза составляет 5 мг; при необходимости ее можно повысить до 10 мг.

Особые указания

В связи с угнетающим действием на ЦНС и быстрым наступлением эффекта Санвал ® следует принимать непосредственно перед сном.

Несмотря на то, что клинические исследования не выявили подавляющего действия золпидема на дыхание, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушениями дыхательной функции. Санвал ® , также как и препараты группы бензодиазепинов, может вызывать нарушения дыхания у пациентов, страдающих апноэ во сне.

Золпидем может дополнительно снижать тонус мышц у пациентов с миастенией, поэтому такие пациенты в период лечения Санвалом должны находиться под тщательным медицинским наблюдением.

Необходимо установить медицинское наблюдение за пациентами, подверженными депрессии, так как риск суицидального поведения на фоне применения Санвала возрастает.

При длительном применении Санвала увеличивается риск развития привыкания. Длительность приема снотворных препаратов следует ограничивать, как правило, до 2-3 недель. Пациент должен быть предупрежден, что если в течение этого времени сон не улучшится, следует снова обратиться к врачу.

При применении в рекомендуемых дозах более 4 недель отмена лечения должна проводиться постепенно.

В период лечения Санвалом следует воздерживаться от приема алкоголя.

Использование в педиатрии

Препарат не назначают детям в возрасте до 15 лет .

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения Санвалом следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: нарушения сознания (от сонливости до комы), подавление дыхания, снижение АД.

Лечение: промывание желудка, в качестве антидота рекомендуется применение флумазенила. Даже при выраженном возбуждении недопустимо введение любых седативных лекарственных средств. Гемодиализ малоэффективен. При необходимости проводят симптоматическую терапию в условиях стационара.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении Санвала и средств, угнетающих ЦНС, например, опиоидных анальгетиков, противокашлевых препаратов, нейролептиков, снотворных (барбитуратов), некоторых транквилизаторов и антидепрессантов, антигистаминных препаратов, клонидина, может усиливаться их угнетающее действие на ЦНС.

Флумазенил устраняет снотворное действие Санвала.

Анксиолитические средства (транквилизаторы) производные бензодиазепина, применяемые на фоне приема Санвала, повышают риск развития лекарственной зависимости.

Санвал ® при одновременном применении усиливает действие имипрамина и хлорпромазина и удлиняет T 1/2 хлорпромазина (хлорпромазин усиливает сонливость и частоту возникновения антероградной амнезии), снижает C max имипрамина.

Кетоконазол и ритонавир могут усиливать седативное действие Санвала, т.к. они снижают метаболизм и клиренс золпидема.

Рифампицин, наоборот, снижает концентрацию золпидема в плазме и, следовательно, его действие (возможно, из-за усиления метаболизма).

Алкоголь усиливает угнетающее действие Санвала на ЦНС.

Условия хранения препарата Санвал ®

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

САНВАЛ

Санвал показан в краткосрочной терапии нарушений сна (расстройства засыпания, повторные пробуждения).

Способ применения

Санвал принимают внутрь перед сном. Для наступления быстрого эффекта таблетку нежелательно принимать во время еды.
В среднем назначают по 10 мг Санвала в сутки. При надобности количество повышают до 15 мг за сутки. Недопустимо превышать суточное количество Санвала более 20 мг.
Возможный аддитивный эффект при назначении Санвала со средствами, угнетающими ЦНС, требует коррекции избранной дозировки средства.
Ослабленным больным и лицам пожилого возраста требуется меньшее количество препарата.
Больным с исходной печеночной дисфункцией в первые дни терапии назначают по 5 мг Санвала.
Длительность терапии Санвалом не должна превышать 2–3 недели. Повторный курс терапии назначают после тщательной оценки клинической картины.

Побочные действия

При приеме Санвала намечается прямая корреляционная зависимость проявления побочных явлений от дозировки препарата. Вероятность возникновения нежелательных реакций у женщин выше, чем у мужчин.
Побочные реакции со стороны ЦНС при использовании Санвала проявляются в виде: головокружения, краниалгий, усугубления бессонницы, появлении устрашающих сновидений, расстройств памяти, избыточной возбудимости, галлюцинаторном синдроме, атаксии, эмоциональной лабильности.

Расстройства периферической чувствительности проявляются в виде парестезий, тремора конечностей. Для пациентов пожилого возраста характерны поведенческие расстройства в виде необоснованной агрессии, бредовых идей и психозов.
Со стороны ЖКТ побочные реакции проявляются в виде нарушенного стула в сторону послабления, диспепсического синдрома, абдоминалгии, метеоризма, со стороны печени – повышение активности печеночных энзимов.
Со стороны опорно-двигательной системы: миалгии, артрит.
Нежелательные реакции со стороны дермы проявляются экзантемой, зудом и повышенной потливостью.
Со стороны дыхательного тракта: диспноэ, кашель.
В сфере сердечно-сосудистой системы возможны аритмии, колебания САД.
Эндокринные нарушения при приеме Санвала проявляются гипергликемией.
Редко со стороны зрительного анализатора возможно появление диплопии.
Также возможно появление периферических отеков, снижения работоспособности, нарушения походки вплоть до падений, лихорадка.

Противопоказания

Санвал не применяется у лиц с выявленной повышенной сенситивностью к его составляющим.
Не используют препарат у больных с декомпенсированной функцией печени, при myasthenia gravis, при тяжелой ДН, у пациентов с эпизодами ночного апноэ.
Санвал не назначают лицам до 18 лет.

Беременность

Данных о безопасном использовании Санвала в гестационном периоде и во время лактации недостаточно.
Женщин репродуктивного возраста, принимающих Санвал, следует предупредить о необходимости прекращения приема в случае планирования или наступления беременности.
В случае применения препарата на финальных сроках гестации у новорожденного возможно проявление гипотермии, артериальной гипотензии, умеренные расстройства легочной вентиляции. У таких детей может возникнуть синдром отмены препарата в результате развития физической зависимости.
Активное вещество Санвала проникает в грудное молоко.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное использование Санвала с препаратами, угнетающими ЦНС, усиливает его гипнотический и седативный эффекты.
На фоне лечения Санвалом прием антидепрессантов (бупропион, дезипрамин, венлафаксин и производных флуоксетина) возможно появление галлюцинаций.
Кетоконазол снижает клиренс Санвала, одновременный прием этих препаратов повышает вероятность кумуляции последнего.
Ританавир в комбинации с Санвалом увеличивает его седативный эффект вплоть до угнетения дыхания.
Плазменная концентрация Санвала снижается под действием рифампина.
При комбинировании Санвала с алкоголем его седативный эффект значительно усиливается.

Передозировка

Клиническая картина передозировки Санвалом, обусловленная угнетением ЦНС, проявляется нарушенным сознанием от сонливости до глубокой комы.
Терапия передозировки препарата направлена на предотвращение всасывания активного вещества в кровь. В первые часы при сохраненном сознании у больного следует вызвать рвоту. При неэффективности «ресторанного способа» прибегают к промыванию желудка через мягкий назогастральный зонд.
Для угнетения абсорбции Санвала используют сорбенты.
Дезинтоксикационная, симптоматическая и поддерживающая терапия проводится под постоянным мониторингом витальных функций.

Условия хранения

Препарат Санвал следует хранить при комнатной температуре, в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Санвал – таблетки.
Двояковыпуклая таблетка Санвала в зависимости от дозировки имеет светло-розовый (5мг) или белый (10 мг) цвет и разделительную полосу на одной из сторон.

Состав

В 1 таблетке Санвала содержится 5 или 10 мг активного составляющего – золпидема тартрата.
Вспомогательные компоненты: диоксид кремния коллоидный, натрия карбоксиметилкрахмал, моногидрат лактозы, стеарат магния, повидон.
В составе оболочки таблетки присутствуют: диоксид титана, краситель – оксид железа красный (таблетки по 5 мг), макрогол, крахмал, гипромеллоза, карнаубский воск, тальк, гипролоза.

Санвал

Нарушения сна: затрудненное засыпание, ранние и ночные пробуждения.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки покрытые оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелая печеночная недостаточность, ночное апноэ (в т.ч. предполагаемое), острая алкогольная интоксикация с ослаблением жизненно важных функций, детский возраст (до 15 лет); беременность; период лактации.C осторожностью. ХОБЛ (в ст. обострения), дыхательная недостаточность, миастения, печеночная/почечная недостаточность, алкоголизм, злоупотребление ЛС или лекарственная зависимость в анамнезе, депрессия.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь (непосредственно перед сном), взрослым в возрасте до 65 лет – в разовой дозе препарата 10 мг, максимальная – 15-20 мг.

Для пациентов старше 65 лет начальная разовая доза препарата составляет 5 мг; максимальная – 10 мг. Курс лечения – не более 4 нед.

Фармакологическое действие

Снотворное средство из группы имидазопиридинов. Оказывает седативное, незначительно выраженное анксиолитическое, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие. Возбуждает бензодиазепиновые рецепторы (омега) в альфа-субъединице ГАМК-рецепторных комплексов, локализованных в области IV пластинки сенсорно-моторных зон коры, ретикулярных отделов черной субстанции, зрительных бугров вентрального таламического комплекса, моста, бледного шара и др. Взаимодействие с омега-рецепторами приводит к открытию нейрональных ионоформных каналов для Cl-.

Укорачивает время засыпания, уменьшает число ночных пробуждений, увеличивает продолжительность сна и улучшает его качество. Удлиняет II стадию сна и стадии глубокого сна (III-IV).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны нервной системы: спутанность сознания, нарушение памяти, галлюцинации, головокружение, тревожность, “кошмарные” сновидения, сильная головная боль, дневная сонливость; нарушения координации движений, миастения, диплопия, антероградная амнезия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: лекарственная зависимость (при длительном применении).Передозировка. Симптомы: нарушение сознания (от полубессознательного состояния до легкой комы), кардиоваскулярные и респираторные нарушения.

Лечение: промывание желудка, в качестве антидота рекомендуется флумазенил. Даже при выраженном возбуждении недопустимо введение любых седативных ЛС. Диализ малоэффективен. При необходимости – симптоматическая терапия в условиях стационара.

Особые указания

При выраженных нарушениях функции печени показано уменьшение дозы.

При применении в рекомендуемых дозах более 4 нед отмена лечения должна проводиться постепенно.

При длительном применении препарата увеличивается риск развития привыкания.

При назначении препарата больным с сопутствующими депрессивными состояниями необходимо учитывать возможность усиления суицидальных тенденций.

В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, а также употребления этанола.

Взаимодействие

Опиоидные анальгетики, противокашлевые ЛС, барбитураты, антидепрессанты, седативные ЛС, антигистаминные ЛС, бензодиазепины, клонидин, антипсихотические ЛС (нейролептики) и этанол повышают риск развития симптомов угнетения ЦНС препаратом.

Флумазенил устраняет снотворное влияние.

Бензодиазепиновые анксиолитические ЛС (транквилизаторы) повышают риск развития лекарственной зависимости.

Прием препарата усиливает действие имипрамина и хлорпромазина, удлиняет T1/2 хлорпромазина (хлорпромазин усиливает сонливость и частоту возникновения антероградной амнезии), снижает Cmax имипрамина.

Наличие препарата Санвал *

Препарат и заменители отсутствуют в представленных аптеках, в продаже присутствуют следующие групповые аналоги, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Инструкция по применению САНВАЛ ® (SANVAL)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
золпидема тартрат 5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, повидон, кремний коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, макрогол 400, тальк, титана диоксид (Е171), титана диоксид, воск карнаубский.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
20 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 10 или 20 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 012327 от 24.09.2008 – Аннулированное

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

1 таб.
золпидема тартрат 10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, повидон, кремний коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, макрогол 400, тальк, титана диоксид (Е171), воск карнаубский.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
20 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Описание лекарственного препарата САНВАЛ ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 19.04.2006 г.

Фармакологическое действие

Снотворный препарат, производное имидазопиридина. Обладает сильным седативным действием и оказывает слабые анксиолитический, миорелаксирующий и противосудорожный эффекты.

В экспериментальных исследованиях показано, что золпидем, несмотря на отличающуся от препаратов бензодиазепиновой группы химическую структуру, обладает подобным механизмом действия и некоторыми особыми свойствами.

В условиях in vitro выявлено, что тормозный нейромедиатор GABA является частью большого молекулярного комплекса GABA-бензодиазепино-хлорный канал (ГБХК). В результате связывания бензодиазепина с ГБХК частота открытия хлорного канала повышается (при участии GABA), что усиливает переход ионов хлора из внеклеточного пространства в нейроны, способствуя гиперполяризации и уменьшению возбуждения нейронов. Седативное и анксиолитическое действие, а также противосудорожный и миорелаксирующий эффекты бензодиазепинов являются следствием основного воздействия бензодиазепинов на нейроны ЦНС. В отличие от бензодиазепинов, неселективно связывающихся со всеми тремя подтипами рецепторов и активирующих их, золпидем связывается преимущественно с ω 1 -рецепторами, находящимися в основном в сенсорно-моторных зонах коры. Золпидем обладает низким сродством к ω 2 – и ω 3 -рецепторам.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь золпидем быстро абсорбируется из ЖКТ, при этом C max достигается через 1.6 ч и при приеме в дозах 5 мг и 10 мг составляет 59 нг/мл и 121 нг/мл соответственно. Фармакокинетика золпидема линейна при применении в диапазоне доз 5-10 мг. В присутствии пищи в желудке всасывание золпидема слегка уменьшается. Биодоступность золпидема составляет около 70%. Фармакокинетические параметры золпидема не меняются при курсовом приеме (в течение нескольких недель).

Свободная фракция золпидема в плазме составляет около 8%. V d – 0.54 л/кг.

  • 0.5, причем более половины неизмененного препарата содержится в ЦНС. Распределение золпидема в тканях мозга обычно гомогенно. Золпидем выделяется с грудным молоком, через 3 ч после введения дозы 20 мг внутрь соотношение концентраций золпидема в грудном молоке и плазме составило 0.13. Через 13 и 16 ч после приема золпидем в грудном молоке не определяется. На основании полученных данных можно считать, что с молоком выделяется менее 0.02% введенной дозы препарата.

Метаболизм и выведение

В организме человека обнаружено 3 метаболита золпидема (в экспериментальных исследованиях на крысах выявлен целый ряд неактивных метаболитов золпидема). Золпидем подвергается биотрансформации путем окисления метильных групп и гидроксилирования имидазопиридиновой группы. До 96% введенной дозы золпидема выводится в виде метаболитов с мочой, желчью и калом, в неизмененном виде с мочой – менее 1%. Т 1/2 составляет 1.5-2.4 ч и не подвергается значительным изменениям в течение 2-х-недельного курса приема золпидема в дозе 20 мг/сут. Системный клиренс золпидема составляет 0.26 л/час/кг.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Свободная фракция золпидема в плазме пациентов с циррозом печени составляет около 8% и около 15% – у пациентов с уремией. У пациентов с циррозом печени наблюдали значительное увеличение Т 1/2 в несколько раз. У пациентов с уремией и на гемодиализе этот параметр не подвергается значительным изменениям.

Показания к применению

  • кратковременное лечение бессонницы.

Режим дозирования

Подбирается индивидуально. Таблетки рекомендуют применять внутрь перед сном. Для достижения максимально быстрого засыпания препарат не следует принимать во время или сразу после еды.

Средняя суточная доза составляет10 мг; при необходимости ее можно повысить до 15 мг. Максимальная доза – 20 мг/сут.

При одновременном назначении других препаратов с угнетающим действием на ЦНС может потребоваться снижение дозы Санвала (в связи с возможным аддитивным действием).

Лица пожилого возраста или ослабленные пациенты могут проявлять особую чувствительность к действию Санвала.

Для пациентов с печеночной недостаточностью начальная доза препарата составляет 5 мг (в связи с замедленным выведением).

Длительность приема препарата не превышает 2-3 нед. Если необходим прием в течение более длительного периода времени, следует повторно оценить клиническую ситуацию.

Побочные действия

  • головокружение (1%), диарея (1%);
  • атаксия, спутанность сознания, эйфория, бессонница, нарушение координации (1%);
  • диплопия, икота. При этом имелись статистически достоверные различия между группами пациентов, принимавших золпидем и плацебо.

Реже (менее 1%) наблюдаются следующие побочные эффекты.

  • потливость, бледность, возбуждение, ухудшение способности к обучению, снижение концентрации, галлюцинации, эмоциональная лабильность, мигрени, парестезии, тремор, ступор.
  • дисфагия, метеоризм, икота, гастроэнтерит, повышение АЛТ.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения мозгового кровообращения, ортостатическая гипотензия, артериальная гипертензия, тахикардия.

  • артрит.
  • нарушения менструального цикла, вагинит.
  • бронхит, кашель, нарушения дыхания.
  • цистит, недержание мочи.
  • плохое самочувствие, отеки, травмы, повышение температуры тела.
  • гипергликемия.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

У пациентов с ночным апноэ золпидем и бензодиазепины могут угнетать дыхательный центр.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется назначать препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) из-за отсутствия данных по влиянию золпидема на течение беременности, развитие плода и ребенка.

В экспериментальных исследованиях введение золпидема в высоких дозах (от 20 до 100 мг/кг) молодым беременным крысам вызывало у них летаргию и атаксию, тогда как у плодов наблюдалась тенденция к незавершенной оссификации костей. Подобные эффекты часто наблюдаются у крыс при введении седативных и снотворных средств. Тератогенного действия золпидема не отмечено. При применении в дозе 4 мг/кг не оказывает токсического действия в отношении матери и плодов. При введении в дозе16 мг/кг беременным крольчихам отмечалось увеличение постимплантационной гибели плодов и неполная оссификация у выживших плодов. Подобные результаты часто сопутствуют замедлению роста массы тела беременных самок.

Применение при нарушениях функции печени

Для пациентов с печеночной недостаточностью начальная доза препарата составляет 5 мг (в связи с замедленным выведением).

Применение при нарушениях функции почек

Коррекции дозы для больных с нарушениями функции почек не требуется, однако состояние таких пациентов необходимо тщательно контролировать.

Особые указания

Наблюдения за больными, принимающими седативные/снотворные средства, включая Санвал, позволили предположить, что расстройство сна может быть проявлением физических и/или психических нарушений.

У лиц пожилого и старческого возраста следует использовать препарат в минимальных эффективных дозах (т.к.некоторые побочные эффекты Санвала являются дозозависимыми).

Симптоматическое лечение бессонницы следует начинать только после тщательного обследования пациента. Если бессонница не проходит спустя 7-10 сут после начала лечения, это может означать наличие первичного психического и/или соматического заболевания.

Усиление бессонницы, изменение мышления или отклонения поведения могут быть последствием нераспознанного психического или физического расстройства.

Опыт применения Санвала у пациентов с сопутствующими системными заболеваниями ограничен. С осторожностью назначают Санвал пациентам с заболеваниями (или состояниями), влияющими на метаболизм или гемодинамику.

При назначении пациентам с миастенией золпидем может снижать тонус мышц (эта категория пациентов должна находиться под тщательным медицинским наблюдением).

При повторном применении Санвала у пациентов с терминальной стадии почечной недостаточности не выявлено кумуляции препарата и изменений его фармакокинетики. Коррекции дозы для больных с нарушениями функции почек не требуется, однако состояние таких пациентов необходимо тщательно контролировать.

Санвал следует с осторожностью назначать пациентам с признаками или симптомами депрессии. Таким пациентам могут быть присущи суицидальные тенденции, в связи с чем могут потребоваться особые меры их защиты. Пациенты данной группы часто намеренно превышают предписанные врачом дозы, поэтому следует выдавать им минимальное количество препарата, достаточное на прием.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациентам следует учитывать возможное отрицательное влияние на способность к вождению автотранспорта и к занятиям другой деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

  • нарушения сознания от сонливости до комы легкой степени. У отдельных пациентов отмечали полное обратное развитие симптомов после принятия дозы золпидема до 400 мг (что в 40 раз превышает максимальную рекомендованную дозу). При передозировке несколькими препаратами с угнетающим действием на ЦНС, включая золпидем, наблюдается более тяжелая симптоматика, вплоть до летального исхода.
  • отмена препарата (даже если пациент находится в состоянии возбуждения), проводят симптоматическую терапию. Необходим мониторинг и поддержание основных функций организма, промывание желудка. В качестве антидота может быть применен флумазенил. Следует принять меры для устранения артериальной гипертензии и угнетения ЦНС. Золпидем не выводится с помощью гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

Данных о лекарственном взаимодействии Санвала с другими препаратами, влияющими на ЦНС, мало, поэтому следует особое внимание уделять фармакологическим эффектам лекарственных препаратов. Теоретически возможно усиление угнетающего влияния Санвала на ЦНС при применении с любым лекарственным средством, оказывающим угнетающее действие на ЦНС(требуется коррекция дозы Санвала).

При одновременном применении золпидема и антидепрессантов (дезипрамин, флуоксетин, венлафаксин, бупропион) отмечались случаи появления галлюцинаций. Длительность галлюцинаций составила более 1 ч, однако в дальнейшем остаточных явлений не наблюдали. Механизм развития галлюцинаций не выяснен.

При применении золпидема одновременно с кетоконазолом отмечалось снижение клиренса золпидема (возможно, из-за замедления метаболизма) и повышение его концентрации в плазме, что приводило к усилению эффектов.

Сочетанное применение золпидема и ритонавира может повышать риск развития чрезмерного седативного эффекта и угнетению дыхательного центра.

Рифампин снижает уровень золпидема в плазме и, следовательно, фармакологический эффект золпидема (вероятно, вследствие индукции метаболизма).

При одновременном применении золпидема и этанола возможно аддитивное действие в отношении снижения быстроты психомоторных реакций.

Санвал

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Санвал 10 мг

Санвал – снотворный препарат с седативным действием и незначительным анксиолитическим, противосудорожным, центральным миорелаксирующим эффектом.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Санвала – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой двояковыпуклой формы; таблетки по 5 мг покрыты пленочной оболочкой светло-розового цвета, по 10 мг – пленочной оболочкой почти белого или белого цвета, с разделительной риской на одной стороне (по 5 мг: по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 2 блистера; по 10 мг: по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 2 блистера).

Действующее вещество Санвала – золпидема тартрат, в 1 таблетке – 5 мг или 10 мг.

Вспомогательные компоненты: повидон, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Пленочная оболочка: макрогол 400, гипромеллоза, титана диоксид, гипролоза, воск карнаубский, тальк.

Дополнительно в составе светло-розовой оболочки: краситель железа оксид красный.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Золпидем является снотворным средством, которое относится к группе имидазопиридинов. В основном для него характерно снотворное действие, а противосудорожное, центральное миорелаксирующее и анксиолитическое выражены в незначительной степени.

Действующее вещество Санвала активизирует бензодиазепиновые ω-рецепторы в альфа-субъединице GABA-рецепторных комплексов, сосредоточенных в коре больших полушарий, а именно в сенсорно-моторной зоне их IV пластинки, зрительных буграх вентрального таламического комплекса, бледном шаре, варолиевом мосте, ретикулярных участках черной субстанции и др. Взаимодействие с ω-рецепторами обеспечивает открытие нейрональных ионоформных каналов для ионов хлора.

Прием Санвала увеличивает общую продолжительность сна, нормализует его, улучшая качество ночного отдыха, уменьшает количество ночных пробуждений и сокращает время засыпания. Препарат пролонгирует II стадию сна, а также III и IV (глубокие стадии сна).

Снотворное действие после приема Санвала наступает быстро, причем лекарственное средство не вызывает повышенную сонливость на протяжении дня.

Фармакокинетика

После перорального приема золпидем с высокой скоростью абсорбируется из ЖКТ. Его максимальная концентрация в плазме крови определяется через 0,5–3 часа. Биодоступность действующего вещества составляет около 70%.

Концентрации золпидема в плазме линейно зависят от величины дозы Санвала. Вещество связывается с белками плазмы примерно на 92%.

Золпидем метаболизируется в печени, образуя 3 неактивных метаболита. Также он не является индуктором ферментов печени. Метаболиты выводятся через почки (около 56% введенной дозы) и кишечник (около 37% введенной дозы). Период полувыведения варьируется от 0,7 до 3,5 часов.

У пациентов преклонного возраста иногда наблюдается снижение клиренса в плазме крови, причем период полувыведения при этом практически не увеличивается и составляет около 3 часов. Однако максимальная концентрация золпидема при этом возрастает на 50%.

При выраженных почечных дисфункциях почечный клиренс увеличивается незначительно. У больных с нарушениями функции печени биодоступность препарата повышается, а период полувыведения возрастает до 10 часов.

Показания к применению

Согласно инструкции, Санвал показан пациентам с нарушениями сна, связанными с затрудненным засыпанием, ночными и ранними пробуждениями.

Противопоказания

  • синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость лактозы, дефицит лактазы;
  • печеночная недостаточность в хронической, острой или тяжелой форме;
  • тяжелая и/или острая дыхательная недостаточность;
  • I триместр беременности;
  • период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет;
  • синдром апноэ во сне;
  • тяжелая миастения;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

С осторожностью рекомендуется назначать Санвал пациентам с легкой и средней степенью тяжести печеночной недостаточности, психическими заболеваниями, депрессией, во II и III триместрах беременности, при алкогольной, наркотической и других видах зависимости, легкой и средней степени тяжести дыхательной недостаточности.

Инструкция по применению Санвала: способ и дозировка

Таблетки Санвал следует принимать внутрь, спустя некоторое время после еды, запивая жидкостью, перед непосредственным отходом ко сну.

Следует учитывать, что применение снотворных таблеток предполагает непрерывный сон в течение 7-8 часов.

Дозу и период лечения назначает врач.

Суточная доза не должна превышать 10 мг.

Начальную дозу пациентам с печеночной недостаточностью, пожилого возраста (65 лет и старше) или ослабленным состоянием рекомендуется назначать в пределах 5 мг, при хорошей переносимости препарата для достижения клинического эффекта ее можно повысить до 10 мг.

Продолжительность лечения: при ситуационной бессоннице – 14–21 день, при преходящей – 2–5 дней. Непрерывный прием Санвала не должен длиться более 28 дней.

Короткие курсы терапии не нуждаются в постепенной отмене препарата.

Для снижения риска развития рикошетной бессонницы после длительного применения Санвала отмену препарата рекомендуется проводить с постепенным снижением суточной дозы.

Категорически запрещено нарушать предписанный врачом режим дозирования.

Побочные действия

  • психические расстройства: часто – кошмарные сновидения, ажитация, галлюцинации; нечасто – раздражительность, спутанность сознания; частота не установлена – психоз, поведенческие расстройства, сомнамбулизм, беспокойство, дисфория, бред, агрессивность, лекарственная зависимость (в том числе на фоне терапевтических доз), гневливость; при отмене Санвала – рикошетная бессонница (синдром отмены), депрессия, снижение либидо (большинство эффектов являются парадоксальными реакциями);
  • инфекционные и паразитарные патологии: часто – инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей;
  • нервная система: часто – усиление бессонницы, головная боль, сонливость, головокружение, антероградная амнезия (риск развития повышается пропорционально дозе, симптомы могут ассоциироваться с поведенческими реакциями); частота не установлена – нарушение сознания;
  • иммунная система: частота не установлена – ангионевротический отек;
  • желудочно-кишечный тракт: часто – тошнота, рвота, боль в животе, диарея;
  • орган зрения: нечасто – диплопия;
  • гепатобилиарная система: частота не установлена – повышение активности печеночных ферментов в крови;
  • дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: частота не установлена – угнетение дыхания;
  • опорно-двигательная система: часто – боль в спине; частота не установлена – мышечная слабость;
  • дерматологические реакции: частота не установлена – кожный зуд, сыпь, повышенная потливость, крапивница;
  • прочие: часто – чувство усталости; частота не установлена – привыкание к препарату, нарушение походки, падения (чаще у пациентов пожилого возраста и при нарушении режима терапии).

При появлении симптомов нежелательных эффектов следует немедленно обратиться к врачу.

Передозировка

Определить передозировку Санвала можно по таким симптомам, как снижение артериального давления, угнетение дыхательного центра, нарушения сознания (от сонливости до коматозного состояния). В качестве мер неотложной помощи рекомендуется промывание желудка. Специфическим антидотом является флумазенил. Даже если у больного наблюдаются признаки выраженного возбуждения, применение любых седативных препаратов строго противопоказано. Гемодиализ считается малоэффективным. При необходимости может быть назначена симптоматическая терапия, которую проводят в условиях стационара.

Особые указания

Необходимость в назначении препарата должен определять врач после установления причины нарушения сна, которая может быть связана с расстройством психики или нервной системы пациента. Отсутствие клинического эффекта после 7–14 дней приема Санвала требует коррекции схемы лечения, включающей дополнительные медикаментозные предписания.

Развитие побочных эффектов со стороны нервной системы часто носит индивидуальный характер и зависит от дозы. Поэтому для снижения их выраженности принимать препарат, особенно пациентам пожилого возраста, рекомендуется уже в постели или перед непосредственным отходом ко сну.

Золпидем не следует назначать в качестве основного средства при лечении психических патологий, депрессии.

Применять Санвал у больных с депрессией следует с особой осторожностью, поскольку он может маскировать симптомы развивающейся депрессии, усиливающей суицидальные тенденции.

При отсутствии терапевтического эффекта при лечении бессонницы, больному необходимо повторно провести психическое обследование на предмет возможной депрессии.

Для снижения риска развития антероградной амнезии пациент должен соблюдать режим применения препарата, который требует создания условий для 7-8 часов непрерывного сна.

Прием Санвала может вызывать у пациента развитие психических и парадоксальных реакций, обусловленных усилением бессонницы, галлюцинациями, ночными кошмарами, нервозностью, ажитацией, бредом, психотическими симптомами, спутанностью сознания и ониризмом, эйфорией, расторможенностью с импульсивностью, возбудимостью, антероградной амнезией, агрессивностью, повышенной внушаемостью. Данные состояния могут сопровождаться потенциально опасной для него и окружающих агрессией и автоматическим поведением с последующей амнезией. Поэтому при появлении указанных симптомов или нарушений в поведении больного применение препарата следует отменить.

На фоне применения препарата возможно появление синдрома комбинированных расстройств памяти и сознания поведения. Проявлением данного расстройства может стать хождение пациента во сне, прием пищи или управление автомобиля в полусонном состоянии и другие эпизоды с амнезией действий. В этом случае требуется отмена золпидема.

Физическая и/или психическая зависимость от Санвала чаще формируется у пациентов с алкогольной или другими видами зависимости в анамнезе, при нарушении режима дозирования и продолжительности курса. Риск развития зависимости увеличивается при комбинации золпидема с бензодиазепинами.

В период применения Санвала пациентам следует соблюдать особую осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, особенно в те дни, когда ночной сон не соответствует рекомендованной продолжительности.

Применение при беременности и лактации

Санвал следует с осторожностью применять в период беременности и лактации. Экспериментальные исследования по изучению репродуктивной способности, проводимые на животных, не подтвердили наличие повышенного риска неблагоприятного действия на плод.

Адекватные исследования влияния Санвала на организм беременных женщин, сопровождающиеся строгим мониторингом, не проводились. Перед началом лечения пациентку необходимо предупредить о том, что если она планирует беременность или же во время лечения препаратом тест на беременность покажет положительный результат, она должна незамедлительно сообщить об этом лечащему врачу.

При нарушениях функции почек

Больным с почечной недостаточностью Санвал назначают с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Нарушение психомоторных функций, сонливость, угнетение дыхания вызывает одновременное применение лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (барбитураты, нейролептики, снотворные, наркотические анальгетики, антидепрессанты с седативным эффектом, противокашлевые препараты центрального действия), противоэпилептических, средств для общей анестезии, гипотензивных средств центрального действия, блокаторов H1-гистаминовых рецепторов с седативным действием, баклофена, пизотифена, талидомида.

При сопутствующей терапии Санвалом:

  • антидепрессанты (флуоксетин, бупропион, сертралин, венлафаксин, дезипрамин) – могут вызывать зрительные галлюцинации;
  • флувоксамин, ципрофлоксацин – повышают уровень концентрации золпидема в плазме крови, поэтому данная комбинация противопоказана;
  • наркотические анальгетики – могут усиливать чувство эйфории, способствующее возрастанию психологической зависимости;
  • бупренорфин – повышает риск угнетения дыхания с возможным летальным исходом;
  • кетоконазол, ритонавир – могут усиливать седативное действие золпидема;
  • итраконазол – оказывает незначительное, клинически незначимое влияние на фармакокинетику и фармакодинамику золпидема;
  • рифампицин – снижает эффективность золпидема, вызывая ускорение его метаболизма;
  • флумазенил – нейтрализует снотворное действие Санвала.

Аналоги

Аналогами Санвала являются: Сомнол, Зопиклон, Торсон, Анданте, Слипвэлл, Имован, Пиклодорм, Релаксон.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Санвале

Преимущественно отзывы о Санвале положительные. Пациенты считают, что он помогает при большинстве проблем, связанных с неполноценным сном. Они отмечают его быстроту действия и высокую эффективность, обеспечивающую качественный отдых в течение всего ночного времени.

Изредка больные сообщают о неприятных побочных реакциях Санвала, в частности, депрессивных состояниях, нервозности, утомляемости, спутанном сознании, головокружениях во второй половине дня и т. д., в особенности во время длительной терапии. При неконтролируемом и продолжительном приеме золпидема зарегистрированы случаи привыкания к препарату. Однако при правильном применении Санвала и непродолжительном курсе лечения он демонстрирует хорошие результаты, в то время как самолечение может спровоцировать негативные эффекты различной степени тяжести.

Цена на Санвал в аптеках

Примерная цена на Санвал в аптечных сетях составляет 2200‒2698 рублей (в упаковку входит 20 таблеток).

Об авторе

Ильин Валентин Валентинович

Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»

Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Ссылка на основную публикацию