Пиридоксина гидрохлорид . Инструкция по применению препарата

Пиридоксина гидрохлорид – инструкция по применению

Состав
Каждая таблетка содержит активное вещество: пиридоксина гидрохлорид 10,0 мг.
Вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат (глюкоза), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, тальк.

Описание
Таблетки от белого до почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа
Витамин.

Код АТХ: А11НА02

Фармакологическое действие
Пиридоксин (витамин В6), участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование и переаминирование аминокислот. Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена. Препарат увеличивает диурез и усиливает действие диуретиков. Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании (проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая нейропатия). Фармакокинетика
Всасывается быстро на всем протяжении тонкого кишечника, большее количество абсорбируется в тощей кишке.
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксаль фосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксаль фосфат с белками плазмы связывается на 90%. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше -в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Период полувыведения 15-20 дней. Выводится, почками, а также в ходе гемодиализа.

Показания к применению
Лечение гипо- и авитаминоза В6. В комплексной терапии:
– заболеваний нервной системы (невралгии, синдром Меньера);
– в дерматологии (дерматитов, в том числе атонического и себорейного: опоясывающем лишае, нейродермитах, псориазе, экссудативных диатезах);
– сидеробластной анемии;
– острых и хронических гепатитов.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата, детский возраст (для данной дозировки).
С осторожностью язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), ишемическая болезнь сердца, тяжелые поражения печени.

Применение в период беременности и грудного вскармливания
В данной дозировке не рекомендуется к применению в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Внутрь (после еды)
Для профилактики В6 – гиповитаминоза взрослым – по 5 мг/сут.
Внутрь препарат принимают после еды Лечебные дозы при приеме внутрь составляют для взрослых 20-30 мг 1-2 раза в день Курс лечения составляет 1-2 месяца.
При применении изониазида, фтивазида или других производных гидразида изоникотиновой кислоты целесообразно назначать пиридоксин по 5-10 мг в день профилактически (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы).
Для лечения сидеробластной анемии назначают внутрь 100 мг ежедневно.
Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин.

Побочное действие
Возможны аллергические реакции, повышение кислотности желудочного сока, боли в эпигастралъной области, появление чувства сдавления в конечностях – симптом “чулок” и “перчаток”, снижение лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает действие диуретиков, ослабляет активность леводопы.
Изоникотина гидразид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина.
Сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой, а также калия и магния аспарагинатом (аспаркамом).
Пиридоксин предупреждает или уменьшает токсические проявления, в том числе поражения печени, наблюдающиеся при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов.

Особые указания
Потребность в витамине Вб удовлетворяется продуктами питания частично он синтезируется также микрофлорой кишечника.
Суточная потребность в пиридоксине для взрослых – 2-2 5 мг. Для женщин – 2 мг и дополнительно при беременности 0 3 мг, при кормлении грудью – 0 5 мг.
При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение ее функции.
В составе препарата содержится глюкоза, на что необходимо обратить внимание пациентам с сахарным диабетом.
При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.

Форма выпуска
Таблетки 10 мг.
По 10, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в контейнер полимерный для лекарственных средств.
Один контейнер или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель
ООО «Озон»
Юридический адрес: 445351, Россия, г. Жигулевск, Самарская обл., ул. Песочная, 11.
Адрес для переписки (фактический адрес, в том числе для приема претензий):
445351, Россия, г. Жигулевск, Самарская обл., ул. Гидростроителей, 6.

Пиридоксина гидрохлорид

вспомогательное вещество – вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Прочие витамины. Прочие витамины в чистом виде. Пиридоксин.

Код АТХ А11НА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывается быстро на всем протяжении тонкого кишечника, большее количество абсорбируется в тощей кишке.

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксальфосфат с белками плазмы связывается на 90%. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше – в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. T1/2 – 15-20 дней. Выводится почками (при в/в введении – с желчью 2%), а также в ходе гемодиализа.

Фармакодинамика

Витамин B6, участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование и переаминирование аминокислот.

Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и др. аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена.

Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом, у детей, находящихся на специальном искусственном питании (проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая нейропатия).

Показания к применению

– гипо- и авитаминоз B6 (лечение и профилактика)

В составе комплексной терапии:

– гипохромная, микроцитарная, сидеробластная анемия

– болезнь и синдром Меньера

– невриты (в т.ч. на фоне сахарного диабета)

– врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром у новорожденных

– профилактика и лечение нейротоксических эффектов противотуберкулезных средств – производных гидразида изоникотиновой кислоты (ГИНК)

– острые и хронические гепатиты

– дерматиты (в т.ч. атопический и себорейный), герпетические инфекции (Varicella zoster, Herpes simplex)

Способ применения и дозы

Подкожно, внутримышечно, внутривенно, если прием внутрь невозможен (при рвоте и при нарушении всасывания в кишечнике). Курс лечения индивидуален и определяется типом и тяжестью заболевания.

При гипо- и авитаминозе В6 лечебные дозы составляют по 50 – 100 мг/сут в 1-2 приема. Курс лечения – 1 мес.

При терапии производными ГИНК по 5 – 10 мг/сут.

Для лечения анемий назначают 100 мг в/м 2 раза в неделю. Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин.

При паркинсонизме – в/м по 100 мг/сут; на курс – 20-25 инъекций, курс лечения повторяют через 2-3 мес. По другой схеме лечения начальная доза 50-100 мг/сут, затем ежедневно увеличивают дозу на 50 мг, доводя ее до 300-400 мг/сут, в виде однократной инъекции в течение 12-15 дней.

Для лечения пиридоксинзависимого судорожного синдрома у детей: 10-100 мг ежедневно. Курс лечения – 3-4 недели.

Другие показания: препарат назначают в суточной дозе 50-100 мг (1-2 мл) за 1-2 введения.

Побочные действия

– онемение в конечностях, появление чувства сдавления в конечностях – симптом “чулок” и “перчаток”

– тахикардия, боль в области сердца

– головная боль, головокружение, сонливость, возбуждение, нарушение координации, парестезии

– тошнота, боль в эпигастральной области, изжога, повышение желудочной секреции

– снижение уровня фолиевой кислоты

– анафилактический шок, крапивница, высыпания, зуд, гиперемия кожи, дерматит, отек Квинке, фотосенсибилизация

– изменения в месте введения, включая гиперемию, зуд, жжение в месте инъекций

– редко – потеря сознания, судороги (возникают только при быстром введении).

Противопоказания

– тяжелая печеночная недостаточность

Лекарственные взаимодействия

Усиливает действие диуретиков, ослабляет активность леводопы. Ослабляет нейротоксическое действие изониазида, гидралазина, циклосерина, пеницилламина. Хорошо сочетается с сердечными гликозидами (способствует синтезу сократительных белков миокарда), с глутаминовой кислотой, аспаркамом (повышается устойчивость к гипоксии).

Кортикостероидные гормоны могут приводить к уменьшению витамина В6 в организме.

Пиридоксин предупреждает офтальмологические осложнения, возникающие при длительном применении препаратов левомицетина резорбтивного действия.

Препарат устраняет побочные эффекты трициклических антидепрессантов, связанные с их антихолинергической активностью (сухость во рту, задержка мочи).

Не рекомендуется смешивать в одной инфузионной системе или в одном шприце с адреномиметиками, ампициллина натриевой солью, амфотерицином В, аскорбиновой кислотой, фитоменадионом, дипиридамолом, оксиферрискорбоном натрия, производными фенотиазина (хлорпромазин), фуросемидом, этамзилатом, эуфиллином.

Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов (фениндиона, варфарина, неодикумарина) и гепарина.

Усиливает анальгетическое действие метамизола (анальгина), ацетилсалициловой кислоты, трамадола и нефопама.

Раствор пиридоксина гидрохлорида нельзя вводить в одном шприце с витаминами В1 и В12 в виду фармацевтической несовместимости.

Инъекции пиридоксина желательно делать не раньше, чем через 12 часов после инъекции тиамина.

Особые указания

При тяжелых поражениях печени пиридоксин в дозе более 50 мг/сутки может вызвать ухудшение ее функции. Применять с осторожностью у больных с заболеваниями печени.

Применять с осторожностью пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе (из-за возможного повышения кислотности желудочного сока), ишемической болезни сердца.

При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.

Обмен пиридоксина нарушается при регулярном употреблении алкоголя.

Беременность и период лактации

Пиридоксин проникает через плаценту и выделяется в грудное молоко.

Препарат назначают в период беременности при гестозе беременных.

При назначении препарата в период кормления грудью возможно снижение лактации.

Препарат применяют в педиатрической практике в комплексном лечении врожденного пиридоксинзависимого судорожного синдрома у новорожденных.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами в связи с возможностью развития побочных эффектов со стороны нервной системы

Передозировка

Симптомы передозировки возникают при введении пиридоксина в больших дозах (200-2000 мг/сут и более). Характерно развитие онемения кистей и стоп, появление в них чувства сдавления.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия (введение малых доз неостигмина или галантамина для улучшения нейро-мышечной передачи). Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл в ампулы из стекла.

По 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул вкладывают в коробку из картона с гофрированным вкладышем из бумаги для гофрирования.

Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги для многокрасочной печати.

Коробки вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках упаковывают в групповую упаковку.

Количество инструкций по применению должно соответствовать количеству упаковок.

Или по 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 1 контурной ячейковой упаковке с ампулами вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

В случае использования ампул с кольцом излома или с насечкой и точкой излома, вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не предусматривается.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,

Владелец регистрационного удостоверения

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»,

Пиридоксина гидрохлорид

Каждая таблетка содержит активное вещество: пиридоксина гидрохлорид — 10,0 мг. Вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат (глюкоза) — 77,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 10,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,5 мг, кальция стеарат — 1,0 мг, тальк — 1,0 мг.

Описание

Таблетки от белого до почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические действие

Пиридоксин (витамин B₆), участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование и переаминирование аминокислот. Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена. Препарат увеличивает диурез и усиливает действие диуретиков. Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании (проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая нейропатия).

Фармакокинетика

Всасывается быстро на всем протяжении, тонкого кишечника, большее количество абсорбируется в тощей кишке.

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксаль фосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксаль фосфат с белками плазмы связывается на 90 %. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Период полувыведения 15–20 дней. Выводится почками, а также в ходе гемодиализа.

Показания

Лечение гипо- и авитаминоза B₆.

В комплексной терапии:

• заболеваний нервной системы (невралгии, синдром Меньера);
• в дерматологии (дерматитов, в том числе атопического и себорейного; опоясывающем лишае, нейродермитах, псориазе, экссудативных диатезах);
• сидеробластной анемии;
• острых и хронических гепатитов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата; детский возраст (для данной дозировки).

С осторожностью

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), ишемическая болезнь сердца, тяжёлые поражения печени.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В данной дозировке не рекомендуется к применению в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь (после еды).

Для профилактики В₆-гиповитаминоза взрослым — по 5 мг/сут.

Внутрь препарат принимают после еды. Лечебные дозы при приёме внутрь составляют для взрослых 20–30 мг 1–2 раза в день. Курс лечения составляет 1–2 месяца.

При применении изониазида, фтивазида или других производных гидразида изоникотиновой кислоты целесообразно назначать пиридоксин по 5–10 мг в день профилактически (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы).

Для лечения сидеробластной анемии назначают внутрь 100 мг ежедневно.

Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции, повышение кислотности желудочного сока, боли в эпигастральной области, появление чувства сдавления в конечностях — симптом «чулок» и «перчаток», снижение лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие диуретиков; ослабляет активность леводопы.

Изоникотина гидразид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина.

Сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой, а также калия и магния аспарагинатом (аспаркамом).

Пиридоксин предупреждает или уменьшает токсические проявления, в том числе поражения печени, наблюдающиеся при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов.

Особые указания

Потребность в витамине B₆ удовлетворяется продуктами питания: частично он синтезируется также микрофлорой кишечника.

Суточная потребность в пиридоксине для взрослых — 2–2,5 мг. Для женщин — 2 мг и дополнительно при беременности 0,3 мг, при кормлении грудью — 0,5 мг.

При тяжёлых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение её функции.

В составе препарата содержится глюкоза, на что необходимо обратить внимание пациентам с сахарным диабетом.

При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.

Форма выпуска

По 10, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в контейнер полимерный для лекарственных средств.

Один контейнер или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Пиридоксина гидрохлорид (Pyridoxine hydrochloride)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пиридоксина гидрохлорид

Таблетки	1 таб.
пиридоксина гидрохлорид	10 мг

50 шт. – контейнеры полимерные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.
10 шт. – контейнеры полимерные (1) – пачки картонные.
20 шт. – контейнеры полимерные (1) – пачки картонные.
30 шт. – контейнеры полимерные (1) – пачки картонные.
40 шт. – контейнеры полимерные (1) – пачки картонные.
100 шт. – контейнеры полимерные (1) – пачки картонные.
50 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
50 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
50 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
50 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
50 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
50 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Витамин B 6 . Играет важную роль в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме пиридоксин является коферментом большого количества ферментов, действующих на неокислительный обмен аминокислот (в т.ч. на процессы декарбоксилирования, переаминирования). Пиридоксин участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена.

Фармакокинетика

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). С белками плазмы связывается пиридоксальфосфат на 90%. Распределение преимущественно в печени, меньше – в мышцах, печени и ЦНС. Проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком. T 1/2 – 15-20 дней. Выводится почками (при в/в введении с желчью – 2%), а также гемодиализом.

Показания активных веществ препарата Пиридоксина гидрохлорид

Для приема внутрь: лечение гипо- и авитаминоза B 6 . В комплексной терапии заболеваний нервной системы (невралгии, синдром Меньера); в дерматологии (дерматиты, в т.ч. атопический и себорейный; опоясывающий герпес, нейродермиты, псориаз, экссудативный диатез); сидеробластной анемии; острых и хронических гепатитов.

Для парентерального применения: гипо- и авитаминоз B 6 ; врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром у новорожденных; профилактика и лечение нейротоксичности изониазида и других производных гидразида изоникотиновой кислоты. В составе комплексной терапии заболеваний нервной системы: паркинсонизм, параличи центрального или периферического происхождения, болезнь Литтла, болезнь и синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, радикулит, невралгия, невриты.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
B02	Опоясывающий лишай [herpes zoster]
B15	Острый гепатит А
B16	Острый гепатит В
B17.1	Острый гепатит С
B18.0	Хронический вирусный гепатит В с дельта-агентом
B18.1	Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента
B18.2	Хронический вирусный гепатит С
D64.3	Другие сидеробластные анемии
E53.1	Недостаточность пиридоксина
G20	Болезнь Паркинсона
G21	Вторичный паркинсонизм
G80	Церебральный паралич
G81	Гемиплегия
G82	Параплегия и тетраплегия
G83	Другие паралитические синдромы
H81.0	Болезнь Меньера
K73	Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
L20.8	Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L21	Себорейный дерматит
L28.0	Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит)
L40	Псориаз
M54.1	Радикулопатия
M54.3	Ишиас
M54.4	Люмбаго с ишиасом
M79.2	Невралгия и неврит неуточненные
P90	Судороги новорожденного
T75.3	Укачивание при движении
Y41.1	Антимикобактериальные препараты

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют внутрь и парентерально (п/к, в/м или в/в). Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы; при проведении комбинированной терапии дозы пиридоксина также зависят от компонентов применяемой комбинации.

Побочное действие

В отдельных случаях: аллергические реакции, гиперсекреция соляной кислоты.

Возможно: аллергические реакции, повышение кислотности желудочного сока, боли в эпигастральной области, появление чувства сдавления в конечностях – симптом “чулок” и “перчаток”, снижение лактации; при быстром введении – судороги.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к пиридоксину; детский возраст – в зависимости от лекарственной формы.

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), ИБС, тяжелые поражения печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Длительное использование пиридоксина в высоких дозах в период беременности и в период грудного вскармливания может приводить к развитию у детей пиридоксиновой зависимости. Не рекомендуется превышать нормы физиологической потребности в пиридоксине в период беременности (2 мг/сут).

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

Возможно применение у детей соответствующих возрастных категорий по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов пиридоксина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм пиридоксина.

Особые указания

При тяжелых поражениях печени пиридоксин в высоких дозах может вызвать ухудшение ее функции.

При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха пиридоксин может искажать результаты.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с гормональными контрацептивами возможно повышение концентрации пиридоксина в плазме крови.

При одновременном применении пиридоксин потенцирует действие диуретиков.

При одновременном применении с леводопой уменьшаются или полностью угнетаются эффекты леводопы.

При одновременном применении с изоникотингидразидом, пеницилламином, циклосерином возможно уменьшение эффективности пиридоксина.

При одновременном применении с фенитоином, фенобарбиталом возможно уменьшение концентраций в плазме крови фенитоина и фенобарбитала.

Пиридоксин можно применять в сочетании с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой, а также калия и магния аспарагинатом.

Пиридоксин предупреждает или уменьшает токсические проявления, в т.ч. поражения печени, наблюдающиеся при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов.

Фармацевтически несовместим с тиамином (B 1 ) и цианокобаламином (В 12 ).

Одновременное применение пиридоксина с циклосерином, этионамидом, гидралазином, азатиоприном, хлорамбуцилом, кортикотропином, циклофосфамидом, циклоспорином, меркаптопурином, изониазидом, пеницилламином может вызвать анемию и невропатию.

Пиридоксина Гидрохлорид

Фото препарата

• Латинское название: Pyridoxine hydrochloride
• Код АТХ: A11HA02
• Действующее вещество: Пиридоксин (Pyridoxine)
• Производитель: Таблеток – ООО «Озон», Россия. Раствора для инъекций – Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь.

Состав

В растворе для инъекций содержится активный компонент: пиридоксина гидрохлорида по 0,01 или 0,05 г. А также вода для инъекций.

Одна таблетка включает в состав 0,002, 0,005 или 0,01 г пиридоксина.

Форма выпуска

Выпускается Пиридоксина гидрохлорид в виде раствора для инъекций, расфасованного в ампулы по 1 мл, по 10 штук в упаковке.

Таблетки с различным содержанием активного вещества упакованы по 50 штук в банки.

Фармакологическое действие

Препарат обладает действием, восполняющим недостаток витамина B6.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Пиридоксина гидрохлорид – это витамин В6, имеющий большое значение для полноценного обмена веществ. Попадая в организм, вещество фосфорилируется, преобразуясь в кофермент, представляющий собой органическое небелковое соединение пиридоксаль-6-фосфат, которое активизирует деятельность ферментов. Данный компонент является составляющим многих ферментов, необходимых для декарбоксилирования и переаминирования аминокислот. Также он требуется для обмена липидов – жиров, предотвращает недостаток витаминов у женщин при беременности и детей в период активного роста.

Показания к применению

Назначается данный препарат при:

• алиментарной и вторичной недостаточности пиридоксина;
• токсикозах беременных;
• постэнцефалитном паркинсонизме;
• некоторых заболеваниях нервной системы;
• гипохромной микроцитерной анемии;
• лучевой болезни;
• остром и хроническом гепатите; , в том числе у детей;
• опоясывающем лишае, нейродермитах;
• экссудативном диатезе и так далее.

Противопоказания к применению

Основным противопоказанием является гиперчувствительность к витамину В6.

Побочные эффекты

Обычно пациенты хорошо переносят этот препарат, но не исключено развитие аллергических реакций.

Инструкция по применению Пиридоксина гидрохлорида (Способ и дозировка)

Как сообщает инструкция по применению, таблетки предназначены для приёма внутрь, после еды. При этом профилактическая дозировка для взрослых составляет – 0,02-0,05 мг, для детей – 0,02 мг в сутки. Лечебная суточная доза для взрослых пациентов составляет 0,2-0,3 мг к приёму 1–2 раза. При лечении детей дозирование снижается в зависимости от возраста.

Препарат в растворе для инъекций назначают по 0,05-0,1 г в сутки, детям по 0,2 мг к 1–2 приёмам. Длительность лечения: взрослым – 1 месяц, детям – 2 недели. При лечении паркинсонизма назначают по 2 мл в сутки, общим курсом 20-25 уколов.

Передозировка

Случаев передозировки витамином В6 в медицинской практике не описано.

Взаимодействие

Одновременное использование с гормональными контрацептивами может повысить содержание пиридоксина в составе плазмы крови. Витамин В6 способен потенцировать действие диуретиков.

Сочетание пиридоксина с леводопой снижает или полностью угнетает действие этого вещества.

Изоникотингидразид, пеницилламин и циклосерин могут уменьшить эффективность пиридоксина.

Комбинированное лечение с фенитоином и фенобарбиталом заметно сокращают концентрацию этих компонентов в плазме крови.

Условия продажи

Препарат продают без рецепта.

Условия хранения

Хранить витамин нужно в тёмном, прохладном месте, защищённом от детей.

Срок годности

Аналоги

Данное вещество входит в состав таких препаратов, как: Адермин, Бецилан, Бедоксин, Бенадон, Гексабеталин, Гексабион, Гексавибекс, Пиривитол, Пиридобене, Пирадоксин. В составе Магне В6 содержится сочетание магния лактат + пиридоксина гидрохлорид.

Алкоголь

При чрезмерном употреблении алкоголя снижается всасываемость витамина В6, увеличивая потребность в нём организма.

Отзывы на Пиридоксина гидрохлорид

Как показывают отзывы о Пиридоксине гидрохлорид, его часто используют в клинической практике в составе комбинированного лечения. К примеру, при: гиповитаминозе В6, лейкопении, атеросклерозе, сахарном диабете, опоясывающем лишае, псориазе, нейродермите и так далее. В большинстве случаев отмечено значительное ускорение терапевтического эффекта.

Однако некоторые пользователи, интересуются, что это такое – Пиридоксина гидрохлорид? Дело в том, что не все знают это название витамина В6.

Пациенты, которые принимали данный витамин, отмечают его высокую эффективность. Но иногда возможно развитие аллергических реакций, обусловленных непереносимостью этого вещества. Поэтому не следует принимать его самостоятельно, так как определить недостаток витамина В6 можно только после обследования у специалиста.

Цена Пиридоксина гидрохлорида, где купить

Цена Пиридоксина гидрохлорида в таблетках 10 мг за 50 штук составляет 35-45 рублей.

Раствор для инъекций 5% в ампулах можно купить по стоимости от 20 рублей.

Пиридоксина гидрохлорид : инструкция по применению

Одна ампула (1 мл) содержит: действующего вещества: пиридоксина гидрохлорида – 50 мг; вспомогательные вещества: воду для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Показания к применению

Гипо- и авитаминоз В₆ (лечение и профилактика) – неполноценнее питание, длительно протекающие инфекции, диарея, энтерит, спру, длительное стрессовое состояние, синдром мальабсорбции, состояние после удаления желудка и больших участков кишечника, гемодиализ.
В составе комплексной терапии: гипохромная и микроцитарная анемия, паркинсонизм, радикулит, болезнь Литтла, болезнь и синдром Меньера, невриты (в т.ч. на фоне сахарного диабета), невралгия, врожденный пиридоксин-зависимый судорожный синдром у новорожденных, профилактика возникновения судорог у больных во время приема фтивазида; гестоз, алкоголизм, поражения печени на фоне приема этанола и противотуберкулезных ЛС, острые и хронические гепатиты, для увеличения диуреза и усиления действия диуретиков.
Дерматиты (в т.ч. атопический и себорейный), герпетические инфекции (Varicella zoster, Herpes simplex), псориаз, экссудативный диатез.

Противопоказания

Гиперчувствительность.
С осторожностью
При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, ишемической болезни сердца.

Способ применения и дозы

Подкожно (п/к), внутривенно (в/в), внутримышечно (в/м), если прием внутрь невозможен (при рвоте) и при нарушении всасывания в кишечнике. Взрослым – по 50-100 мг/сут в 1-2 приема, детям – по 20 мг. Курс лечения для взрослых – 1 мес, для детей – 2 нед. При сопутствующей терапии изониазидом, фтивазидом – по 5-10 мг/сут.
Для лечения сидеробластной анемии назначают внутрь по 100 мг ежедневно или по 100 мг в/м 2 раза в неделю. Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин.
При паркинсонизме – в/м, по 100 мг/сут; на курс – 20-25 инъекций, курс лечения повторяют через 2-3 месяца либо, начав с дозы 50-100 мг/сут, ежедневно увеличивают дозу на 50 мг, доводя ее до 300-400 мг/сут, в виде однократной инъекции в течение 12-15 дней.
При депрессиях инволюционного возраста – в/м, по 200 мг/сут.
Для лечения пиридоксин-зависимого судорожного синдрома взрослым – в/в или в/м 30-600 мг; детям – 10-100 мг ежедневно.

Побочное действие

Нарушения со стороны иммунной системы: повышение температуры тела.
Нарушения метаболизма и питания: снижение уровня фолиевой кислоты.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, возбуждение, нарушения координации, парестезии, онемение в конечностях, симптом «чулок и перчаток» (развитие неприятных ощущений в конечностях), потеря сознания и развитие судорог при быстром введении.
Нарушения со стороны сердца: тахикардия, боль в области сердца.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: затрудненное дыхание.
Желудочно-кишечные нарушения: тошнота, боли в эпигастрии, изжога, повышение желудочной секреции.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: анафилактический шок, крапивница, сыпь, зуд, гиперемия кожи, дерматит, ангионевротический отек, фотосенсибилизация.
Общие нарушения и реакции в месте введения: гиперемия, зуд, жжение.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Если у Вас появились какие-либо симптомы, описанные или не описанные в данном листке-вкладыше, обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу!

Меры предосторожности

Витамин В₆ содержится в растениях и органах животных, особенно в неочищенных зернах злаковых культур, в овощах, мясе, рыбе, молоке, печени трески и крупного рогатого скота, яичном желтке. Относительно много витамина В₆ в дрожжах. Потребность в витамине В₆ удовлетворяется продуктами питания: частично он синтезируется также микрофлорой кишечника.
Суточная потребность в пиридоксине для взрослых – 2-2,5 мг; для детей от 6 мес до 1 года – 0,5 мг, от 1-1,5 лет – 0,9 мг; 1,5-2 лет – 1 мг; 3-4 лет – 1,3 мг; 5-6 лет – 1,4 мг; 7-10 лет – 1,7 мг; 11-13 лет – 2 мг; для юношей 14-17 лет – 2,2 мг; для девушек 14-17 лет – 1,9 мг. Для женщин – 2 мг и дополнительно при беременности 0,3 мг, при кормлении грудью – 0,5 мг.
При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение ее функции.
При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.
При лечении туберкулеза гидразидом изоникотиновой кислоты и ее производными на 1 г введенного гидразида изоникотиновой кислоты следует назначать 0,1 г пиридоксина (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы).

Применение в период беременности и лактации

В связи с отсутствием контролируемых исследований по применению лекарственного средства у беременных женщин, использование пиридоксина в период беременности рекомендуется только, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.
Пиридоксин экскретируется в грудное молоко. Имеются данные о том, что пиридоксин в больших дозах подавляет лактацию. В случае необходимости назначения пиридоксина во время грудного вскармливания не рекомендуется использовать дозы, превышающие рекомендуемые суточные потребности для кормящих женщин.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Лекарственное средство обычно не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами, однако следует учитывать возможность развития побочных реакций.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов, нарушения обмена белков, углеводов и липидов, дегенеративные изменения в ЦНС (периферическая нейропатия) и паренхиматозных органах (нарушения процессов обмена, связанные со значительным снижением активности никотинамидных коферментов НАД и НАДФ и дефицитом никотиновой кислоты). Симптомы периферической нейропатии включают гиперестезии, парестезии, мышечную слабость. Возможны сенсорные нейропатии с прогрессирующим нарушением походки, чувством онемения и покалывания в ногах и руках, частичное облысение, снижение сопротивляемости к инфекциям, снижение активности противосвертывающей системы крови. При длительном введении в больших дозах развивается гипервитаминоз В₆, который характеризуется значительным снижением содержания белка в мышечной ткани и внутренних органах. На ранних стадиях гипервитаминоза В₆ могут появиться высыпания на коже, головокружение, судороги. При отмене лекарственного средства эти признаки обратимы.
Лечение: отмена лекарственного средства, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие диуретиков; ослабляет активность леводопы.
Изоникотина гидразид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина.
Хорошо сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой и аспаркамом (повышается устойчивость к гипоксии).
Несовместимость
Раствор пиридоксина нельзя смешивать в одном шприце с раствором тиамина (витамин B₁), раствором цианокобаламина (витамина B₁₂), щелочными растворами, солями железа и растворами окислителей. Не рекомендуется смешивать в одной инфузионной системе или в одном шприце со следующими лекарственными средствами: адреномиметики, ампициллина натриевая соль, амфотерицин В, аскорбиновая кислота, фитоменадион, дипиридамол, оксиферрискарбон натрия, производные фенотиазина (хлорпромазин), фуросемид, этамзилат, эуфиллин.

Упаковка

По 1 мл в ампулы из стекла.
10 ампул вместе с листком-вкладышем по медицинскому применению помещают в коробку из картона (№10).
10 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул и листком-вкладышем по медицинскому применению помещают в пачку из картона (№10).

Пиридоксин: для чего нужны витамины

Пиридоксин – витамин В6, который очень полезен для организма человека.

Пиридоксин: что за витамин

Основная роль витамина заключается в принятии участия в обмене белков. Помимо этого, пиридоксин необходим для углеводного и жирового обмена в организме человека. Помогает поддерживать баланс калия и натрия, что особенно важно для ЦНС, стабилизирует работу мускулатуры. При нехватке в организме витамина, могут начаться воспалительные процессы среднего уха.

Стоит иметь ввиду, что на пиридоксин оказывают негативное воздействие солнечные лучи, вода и высокие температуры. Поэтому, продукты, в которых присутствует витамин, не стоит варить и подвергать термической обработке.

Как определить нехватку витамина

Довольно часто дефицит витамина можно распознать по ряду конкретных симптомов:

стресс, затяжная депрессия;

воспаление языка и слизистой оболочки ротовой полости;

на губах образуется красная кайма.

Последствия дефицита

Из-за нехватки в организме витамина В6 могут отмечаться следующие проблемы:

ослабленный иммунитет. Нехватка пиридоксина приводит к уменьшению антител, которые защищают организм от вредных микроорганизмов;

нехватка глюкозы. В таком случае появляется усталость, раздражительность, нарушается сон. Довольно часто случается у женщин в положении;

нарушенный баланс натрия и калия. Обычно это приводит к появлению отечности на лице, руках и ногах. Иногда живот может стать больше, что не является причиной избыточного веса;

проблемы с усвоением белка. Нехватка белка связана не только с недостаточным поступлением этого полезного вещества, но и с дефицитом пиридоксина. Если потреблять слишком много белковых продуктов, то на их усвоение может уйти весь витамин В6, который присутствует в организме.

Состав и форма выпуска

Гидрохлорид пиридоксина выпускается в форме раствора для внутреннего введения. Также реализуется в виде таблеток.

Активный ингредиент – пиридоксина гидрохлорид. Вспомогательный компонент – вода для уколов.

Кому нужно принимать

Витамин В6 особенно будет полезен для следующей категории людей:

девушки, которые используют противозачаточные или другие средства, в которых присутствует эстроген;

женщины в положении. В организме беременной появляется чрезмерное количество эстрогена. Исправить ситуацию помогает пиридоксин;

девушки в последние 14 дней перед месячными. В организме также присутствует слишком много эстрогена;

люди, которые хотят избавиться от лишних килограммов;

подростки, у которых отмечается проблемная кожа;

пациенты с повышенным уровнем сахара в крови;

лица с психическими заболеваниями.

Показания к использованию

Витамин В6 часто прописывают при следующих состояниях и проблемах:

токсикоз в период вынашивания ребенка;

заболевания центральной нервной системы, психические расстройства;

гастрит острой и хронической формы;

в целях предупреждения негативного воздействия в результате приема различных медикаментов.

Острая нехватка витамина отмечается при алкоголизме и приеме пероральных контрацептивов.

Как принимать пиридоксин в таблетках

Таблетки предназначены для перорального приема. Используются для лечения гиповитаминоза. Допустимая разовая доза для взрослого человека – 80 мг. Допускается принимать до 4-х таблеток в день.

Как принимать в ампулах

Пиридоксин в виде раствора можно принимать до 150 мг в день. Инъекции можно делать подкожно, внутривенно либо внутримышечно. Продолжительность лечебного курса зависит от тяжести состояния и вида проблемы. В целях профилактики будет достаточно принимать до 40 мг препарата.

Как применять пиридоксин для волос

Особо популярны маски для волос на основе витамина. Их можно без труда приготовить в домашних условиях. Пиридоксин оказывает положительное воздействие на состояние шевелюры, стабилизирует кровообращение.

Для витаминной маски понадобится приобрести 4-5 ампул с витамином. Необходимо взять по 1 ст. л. репейного, касторового и оливкового масла и хорошо размешать. Нагреть на медленном огне, добавить раствор пиридоксина. Все компоненты хорошо размешать и можно наносить маску на волосы. Держать на волосах пол часа. После хорошо промыть волосы под теплой водой. Через пару таких процедур можно заметить, как волосы станут более мягкими, гладкими и блестящими.

Противопоказания и побочные реакции

Пиридоксин практически не имеет противопоказаний. От приема стоит отказаться в случае повышенной чувствительности либо непереносимости активного вещества.

В редких случаях могут проявиться негативные реакции в виде аллергии.

Случаев передозировки Пиридоксином не зафиксировано.

Особые указания

С осторожностью следует принимать лицам, у которых отмечается язва желудка и двенадцатиперстной кишки, а также при ишемии сердца. При проблемах с печенью разрешается принимать препарат в небольших дозах.

Пиридоксин можно хранить 36 месяцев с момента выпуска. Нужно держать лекарство в сухом и темном месте подальше от детей при температуре +8…+15 градусов.

Можно приобрести в аптеке без рецепта специалиста, но перед приемом лучше проконсультироваться с лечащим врачом.

Если потреблять алкогольные напитки в чрезмерном количестве, то всасываемость витамина будет понижаться, а, следовательно, в организме будет отмечаться нехватка пиридоксина.

Сколько стоит Пиридоксин

Витамины в таблетках в среднем стоят 50 рублей. Лекарство в ампулах 25-40 рублей.