Финалгон мазь: инструкция по применению, действие, показания

Финалгон®

вспомогательные вещества: диизопропиладипат, кремния диоксид коллоидный, парафин белый мягкий, кислота сорбиновая, масло лимонное цейлонское, вода очищенная.

Описание

Почти бесцветная или слегка коричневатая, прозрачная или полупрозрачная, однородная, гомогенная мазь с запахом лимонного масла.

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Прочие препараты.

Код АТХ М02АХ10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

ФИНАЛГОН наносится местно, действие проявляется локально, поэтому системные фармакокинетические данные не имеют значения с точки зрения эффективности препарата. Системная безопасность подтверждается токсикологическими исследованиями и продолжительным применением препарата на рынке. Данные по системному воздействию препарата, наносимому местно, отсутствуют. Реакция на препарат (эритема и повышение температуры кожи) проявляется уже в течение нескольких минут после нанесения, что свидетельствует о быстром проникновении активных компонентов препарата в кожу.

Фармакодинамика

Нонивамид (ванилиламид нониловой кислоты)

Представляет собой синтетический аналог капсаицина, обладает анальгетическими свойствами, которые проявляются в результате постепенного проникновения вещества в периферические ноцицептивные С-волокна и А-дельта нервные волокна при повторном нанесении препарата на кожу. Стимулируя чувствительные кожные нервные окончания, нонивамид оказывает расширяющее действие на окружающие сосуды, что сопровождается сильным и продолжительным ощущением тепла.

Никобоксил (бутоксиэтиловый эфир никотиновой кислоты)

Никотиновая кислота – это витамин В, обладающий сосудорасширяющими свойствами благодаря действию простагландинов. Гиперемическое действие никобоксила начинается раньше и является более интенсивным по сравнению с аналогичным действием нонивамида.

Нонивамид и никобоксил обладают дополняющими друг друга сосудорасширяющими свойствами, что позволяет сократить время появления кожной реакции (гиперемии).

Показания к применению

ревматическая боль в суставах и мышцах

спортивные травмы, ушибы и повреждения связочного аппарата

мышечная боль, вызванная чрезмерной физической нагрузкой

для местного раздражающего применения при нарушении периферического кровообращения

Способ применения и дозы

Лечение следует начать с очень маленького количества ФИНАЛГОНА на небольшом участке кожи для проверки индивидуальной реакции. Реакция на ФИНАЛГОН у разных людей может различаться и для некоторых достаточно небольшого количества мази для действия согревающего эффекта, тогда как другие могут ничего не ощущать или ощущать совсем небольшой эффект.

Начальная доза должна быть не более 0,5 см мази (примерно с горошину) на соответствующий участок кожи (размером примерно с ладонь). Максимальная (рекомендованная) доза на одно нанесение составляет 1 см мази на участок кожи размером с ладонь (около 10см х 20см).

Мазь наносят до 3 раза в день при необходимости.

ФИНАЛГОН следует наносить с помощью прилагаемого аппликатора легкими втирающими движениями

После нанесения ФИНАЛГОНА на участок кожи следует тщательно вымыть руки с мылом.

Побочные действия

Побочные действия определены со следующей частотой:

Не известно не может быть оценена частота из имеющихся данных

чувство жжения кожи, эритема, зуд, ощущение жара

анафилактическая реакция, реакции повышенной чувствительности, парестезия, кашель, диспноэ, пустулы, волдыри, локализованные кожные реакции, отечность лица, крапивница

Противопоказания

– повышенная чувствительность к любому ингредиенту из состава препарата

– высокая чувствительность кожи

– раны, воспаления или заболевания кожных покровов

– беременность и период грудного вскармливания

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Дети: для детей и подростков младше 18 лет безопасность и эффективность ФИНАЛГОНА не установлена.

В начале лечения небольшое количество мази ФИНАЛГОН наносят на небольшой участок кожи для проверки индивидуальной реакции. Ответная реакция на применение мази Финалгон существенно варьируется, некоторым пациентам требуется минимальное количество для достижения необходимого согревающего действия.

READ
Удаление кондилом лазером: какие могут быть последствия?

В связи с местной гиперемией кожных покровов, вызванной препаратом, могут появляться покраснения, ощущение тепла, зуд или чувство жжения. Эти симптомы могут быть особенно выраженными, если наносится избыточное количество препарата или если мазь слишком интенсивно втирается в кожу. Чрезмерное количество или втирание ФИНАЛГОНА может привести к образованию волдырей.

Сразу после нанесения мази необходимо вымыть руки, следует следить за тем, чтобы препарат не попал на те участки кожи, которые не требуют обработки, а также на других людей.

ФИНАЛГОН нельзя наносить на лицо, глаза, полость рта. В противном случае может появиться преходящая отечность лица, боль, воспаление конъюнктивы, гиперемия глаз, жжение в глазах, нарушение зрения, неприятные ощущения во рту и стоматит.

Не следует принимать горячий душ или ванну до или после нанесения ФИНАЛГОНА. Даже через несколько часов после нанесения ФИНАЛГОНА покраснение кожи и сильное ощущение тепла могут быть вызваны при потении или нагревании.

ФИНАЛГОН мазь содержит кислоту сорбиновую в качестве вспомогательного вещества, которая может вызвать местные реакции (например, контактный дерматит).

Фертильность, беременность и период грудного вскармливания

В связи с отсутствием данных по применению во время беременности или грудного вскармливания, не следует применять препарат ФИНАЛГОН в эти периоды.

Исследования по действию препарата на фертильность не проводились.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: после нанесения слишком большого количества ФИНАЛГОНА его гиперемическое действие может усиливаться, а тяжесть описанных побочных действий может возрасти. Злоупотребление препаратом может привести к появлению волдырей на поврежденном участке кожи, на который был нанесен ФИНАЛГОН.

Так как эфиры никотиновой кислоты хорошо впитываются в кожу, передозировка ФИНАЛГОН может привести к системным реакциям, например, покраснению верхней части тела, повышению температуры тела, приливам крови, гиперемии с болезненными ощущениями и снижению артериального давления.

Лечение: действие препарата можно смягчить, протерев поверхность кожи тампоном, смоченным в масле (например, растительном) или жирным кремом. Лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 20 г мази в тубы алюминиевые, запечатанные мембраной (алюминиевая пломба), укупоренные полипропиленовой крышкой с пробойником для прокалывания алюминиевой пломбы.

По 1 тубе в комплекте с аппликатором и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Глобофарм Фармацевтическая Производственная и Коммерческая компания,

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Ингельхайм, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Филиал «Берингер Ингельхайм Фарма Геселлшафт м.б.Х» в Республике Казахстан

Финалгон® (Finalgon ® )

Почти бесцветная или слегка коричневатая, прозрачная или полупрозрачная, однородная гомогенная мазь.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действиеанальгезирующее, местнораздражающее, сосудорасширяющее, улучшающее местное кровообращение.

Фармакодинамика

Является синтетическим аналогом капсаицина и обладает обезболивающими свойствами, которые проявляются в результате постепенного проникновения вещества в периферические ноцицептивные С-волокна и А-дельта нервные волокна при повторном нанесении препарата на кожу. Оказывает сосудорасширяющее действие, которое сопровождается интенсивным, длительным ощущением тепла, за счет стимуляции афферентных нервных окончаний в коже.

READ
Симптомы папилломы и рака на языке, а также способы лечения

Является производным никотиновой кислоты, обладающей сосудорасширяющими свойствами при участии ПГI2 и ПГЕ2. Гиперемический эффект никобоксила (бутоксиэтиловый эфир никотиновой кислоты) развивается быстрее и имеет большую интенсивность, чем гиперемический эффект нонивамида.

Комбинированное действие

Нонивамид и никобоксил обладают дополняющими друг друга сосудорасширяющими свойствами, вызывают гиперемию кожи, увеличивают скорость ферментативных реакций, активизируют обмен веществ.

Появление покраснения и повышение температуры кожи в течение нескольких минут после нанесения свидетельствуют о быстром проникновении активных компонентов препарата в кожу. Действие Финалгона ® проявляется локально.

Действие препарата развивается в течение нескольких минут, максимальный эффект наступает через 20–30 мин.

Анальгезирующее действие комбинации 0,4% нонивамида и 2,5% никобоксила было продемонстрировано в исследовании эффективности у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины. Установлено, что у пациентов, применявших препарат Финалгон ® (2 см мази на 1 нанесение, до 3 раз в день в течение 4 дней), наблюдалось клинически существенное уменьшение интенсивности боли в нижней части спины уже через 4 ч после первого применения. В последний день лечения, определявшийся индивидуально, также наблюдалось клинически значимое уменьшение боли. В клиническом исследовании установлено, что уменьшение боли начиналось через 1–2 ч.

Показания

ревматическая боль в суставах и мышцах;

спортивные травмы, ушибы и повреждения связочного аппарата;

мышечная боль, вызванная чрезмерной физической нагрузкой;

люмбаго, неврит, ишиалгия;

острая неспецифическая боль в нижней части спины;

для предварительного разогрева мышц перед физическими упражнениями, спортивными соревнованиями;

составе комплексной терапии при нарушениях периферического кровообращения.

Противопоказания

повышенная чувствительность к никобоксилу, нонивамиду или вспомогательным веществам препарата;

нанесение крема на чувствительную кожу, открытые раны, воспаленные участки кожи, участки кожи с повышенной проницаемостью (шея, низ живота, внутренняя сторона бедер);

детский возраст до 18 (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности для этой группы пациентов).

Применение при беременности и кормлении грудью

Специальные исследования препарата Финалгон ® во время беременности и в период грудного вскармливания не проводились. Не использовать препарат в период беременности и грудного вскармливания. Исследования влияния препарата на фертильность не проводились.

Побочные действия

В ходе проведенных клинических исследований и длительного опыта применения препарата были выявлены следующие побочные эффекты

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, повышенная чувствительность.

Со стороны нервной системы: парестезия, ощущение жжения.

Со стороны органов дыхания: кашель, одышка.

Со стороны кожи и подкожных тканей: везикулы или пустулы в месте нанесения, эритема, местная кожная реакция (например контактный дерматит — из-за наличия в составе сорбиновой кислоты), зуд, сыпь, отек лица, крапивница, ощущение жара в месте нанесения.

Взаимодействие

Взаимодействие с другими препаратами, применяемыми местно или системно, не выявлено.

Способ применения и дозы

Лечение необходимо начинать с нанесения небольшого количества препарата на небольшой участок кожи для оценки индивидуальной реакции. Индивидуальная реакция на препарат может значительно отличаться: некоторым людям будет достаточно нанести небольшое количество мази, для того, чтобы вызвать необходимый разогревающий эффект, тогда как у других разогревающий эффект будет незначительным или отсутствовать.

READ
Постановка согревающего компресса ребенку на ухо: что делать, как лечить

Начинать применение необходимо с наименьшей дозы препарата. Для этого при помощи прилагаемого аппликатора столбик препарата размером не более 0,5 см, наносится на соответствующий участок кожи размером с ладонь легкими втирающими движениями. Для усиления лечебного действия участок кожи, на который нанесен препарат, можно накрыть шерстяной тканью.

При многократном применении реакция на мазь может уменьшаться, что требует увеличения дозы, которая подбирается индивидуально. Максимальная рекомендуемая доза нанесения препарата составляет не более 1 см на площадь размером с ладонь (около 10×20 см). При необходимости мазь используют до 3 раз в день. Для предварительного разогревания мышц перед физическими упражнениями, спортивными соревнованиями рекомендуется втирать примерно за 30 мин до их начала. При отсутствии желаемого эффекта в течение 10 дней следует обратиться к специалисту. После нанесения препарата на кожу следует тщательно вымыть руки с мылом.

Передозировка

Симптомы: эффект гиперемии кожи и тяжесть дозозависимых побочных эффектов может усугубляться после применения избыточного количества мази Финалгон ® . Использование чрезмерных количеств препарата может привести к возникновению везикул или пустул в месте нанесения мази. Передозировка препарата может вызвать системные реакции (покраснение верхней часта тела, повышение температуры тела, «приливы» крови, болезненная гиперемия, снижение АД), т.к. эфиры никотиновой кислоты обладают хорошей трансдермальной абсорбцией.

Лечение: удалить мазь с поверхности кожи при помощи растительного масла или косметического крема на жирной основе, со слизистой оболочки глаза (при случайном попадании) — с помощью медицинского вазелина. При необходимости — проведение симптоматического лечения.

Особые указания

Препарат вызывает гиперемию кожи, вследствие чего появляется покраснение, ощущение тепла, зуда и жжения в месте применения.

Данные симптомы могут быть более выражены при нанесении избыточного количества препарата или в случае интенсивного растирания по поверхности кожи.

Использование чрезмерных количеств препарата или интенсивное растирание по поверхности кожи может привести к возникновению везикул или пустул в месте нанесения мази.

После использования препарата Финалгон ® следует немедленно вымыть руки с мылом.

Необходимо соблюдать осторожность и избегать случайного попадания препарата на другие участки кожи или попадания препарата на другого человека.

Избегать случайного попадания препарата на лицо, в глаза, нос или рот. Это может привести к временному отеку лица, боли в области лица, воспалению конъюнктивы, гиперемии глаз, жжению в глазах, нарушению зрения, дискомфорту в полости рта и стоматиту.

В составе препарата содержится сорбиновая кислота, которая может вызвать местное раздражение кожи (например, контактный дерматит).

До или после нанесения препарата на кожу не следует принимать горячую ванну или душ.

Выделение пота или приложение тепла к месту нанесения препарата может вызвать покраснение кожи и интенсивное ощущение тепла даже через несколько часов после нанесения препарата Финалгон ® .

Влияние на способность водить машину или работать с механизмами. Специальные клинические исследования на способность управлять автомобилем и механизмами не проводились. Однако во время применения препарата при управлении автомобилем и работе с механизмами следует проявлять осторожность.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения. В тубах алюминиевых, снабженных аппликатором, закрытых колпачком из пластмассы с пробойником для мембраны, по 20 или 50 г. 1 туба с аппликатором и инструкцией по применению помещена в картонную пачку.

READ
Почему сперма становится прозрачной. Каким должен быть выброс спермы

Производитель

Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбХ, Брайтенфуртерштрассе, 251, А-1230 Вена, Австрия.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

АО «Санофи Россия», Россия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел: +7 (495) 721-14-00; факс: +7 (495)721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Финалгон ® (Finalgon ® )

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Активные вещества

  • нонивамид (nonivamide) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
  • никобоксил (nicoboxil) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Финалгон ®

Крем для наружного применения мягкий, белого или почти белого цвета, гомогенный, с характерным запахом.

1 г
нонивамид1.7 мг
никобоксил10.8 мг

Вспомогательные вещества: децил олеат – 50 мг, эмульгатор F – 10 мг, макрогол цетостеариловый эфир – 30 мг, стеариновая кислота – 20 мг, цетостеариловый спирт – 20 мг, парафин жидкий – 30 мг, сорбиновая кислота – 2 мг, масло растительное парфюмерное – 2 мг, вода очищенная – 823.5 мг.

35 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат с местным раздражающим и анальгезирующим действием. Нонивамид и никобоксил обладают дополняющими друг друга сосудорасширяющими свойствами, вызывают гиперемию кожи, увеличивают скорость ферментативных реакций, активизируют обмен веществ.

Нонивамид – синтетический аналог капсаицина, обладает анальгезирующим действием свойствами, которые проявляются в результате постепенного проникновения активного вещества в периферические ноцицептивные C-волокна и А-дельта нервные волокна при повторном нанесении препарата на кожу. Нонивамид оказывает сосудорасширяющее действие, которое сопровождается интенсивным, длительным ощущением тепла, за счет стимуляции афферентных нервных окончаний в коже.

Никобоксил – производное никотиновой кислоты, обладающей сосудорасширяющими свойствами при участии простагландинов I2 и Е2. Гиперемический эффект никобоксила (бутоксиэтиловый эфир никотиновой кислоты) развивается быстрее и имеет большую интенсивность, чем гиперемический эффект нонивамида.

Показания активных веществ препарата Финалгон ®

Артрит; артралгия и миалгия ревматического генеза; спортивные травмы, ушибы и повреждения связочного аппарата; миалгия, вызванная чрезмерной физической нагрузкой; люмбаго; неврит; ишиалгия; бурсит и тендовагинит; острая неспецифическая боль в нижней части спины; для предварительного “разогрева” мышц перед физическими упражнениями, спортивными соревнованиями; в составе комплексной сосудорасширяющей терапии при нарушениях периферического кровообращения.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
I73 Другие болезни периферических сосудов
M05 Серопозитивный ревматоидный артрит
M13.9 Артрит неуточненный
M15 Полиартроз
M19.9 Артроз неуточненный
M25.5 Боль в суставе
M54 Дорсалгия
M54.1 Радикулопатия
M54.3 Ишиас
M54.4 Люмбаго с ишиасом
M65 Синовиты и теносиновиты
M70 Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением
M71 Другие бурсопатии
M79.0 Ревматизм неуточненный
M79.1 Миалгия
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого)
T14.3 Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
READ
Пребиотики в продуктах питания — таблица содержания в пище

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют наружно 2-3 раза/сут.

Для предварительного разогревания мышц перед физическими упражнениями, спортивными соревнованиями рекомендуется втирать примерно за 30 мин до их начала.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, повышенная чувствительность.

Со стороны нервной системы: парестезия, ощущение жжения.

Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка.

Со стороны кожи и подкожных тканей: везикулы или пустулы в месте нанесения, эритема, местная кожная реакция (например, контактный дерматит), зуд, сыпь, отек лица, крапивница, ощущение жара в месте нанесения.

Противопоказания к применению

Детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности для данной группы пациентов); повышенная чувствительность к никобоксилу, нонивамиду или вспомогательным веществам применяемого препарата.

Не следует наносить на чувствительную кожу, открытые раны, воспаленные участки кожи, участки кожи с повышенной проницаемостью: шея, низ живота, внутренняя сторона бедер.

Применение при беременности и кормлении грудью

Специальных исследований препарата у беременных и кормящих грудью женщин не проводилось, поэтому не следует назначать препарат при беременности и в период лактации.

Исследований влияния препарата на фертильность не проводилось.

Применение у детей

Противопоказано в детском и подростковом возрасте до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности для данной группы пациентов).

Особые указания

При наружном применении возникает гиперемия кожи, вследствие чего появляется покраснение, ощущение тепла, зуда и жжения в месте применения. Данные симптомы могут быть более выражены при нанесении избыточного количества препарата или в случае интенсивного растирания по поверхности кожи. Использование чрезмерных количеств препарата или интенсивное растирание по поверхности кожи может привести к возникновению везикул или пустул в месте нанесения мази.

Необходимо соблюдать осторожность и избегать случайного попадания препарата на другие участки кожи или попадания препарата на другого человека.

Избегать случайного попадания препарата на лицо, в глаза, нос или рот. Это может привести к временному отеку лица, боли в области лица, воспалению конъюнктивы, гиперемии глаз, жжению в глазах, нарушению зрения, дискомфорту в полости рта и стоматиту.

Выделение пота или приложение тепла к месту нанесения препарата может вызвать покраснение кожи и интенсивное ощущение тепла даже через несколько часов после нанесения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Во время применения препарата при управлении автомобилем и работе с механизмами следует проявлять осторожность.

Контакты для обращений

САНОФИ

Представительство
AO “Санофи-авентис груп” (Франция
)
Претензии потребителей направлять по адресу:
125009 Москва, ул. Тверская, д. 22
Тел.: +7 (495) 721-14-00
Факс: +7 (495) 721-14-11
E-mail: Communication.Russia@sanofi.com

ФИНАЛГОН 20,0 МАЗЬ

Купить ФИНАЛГОН 20,0 МАЗЬ цена

Артрит ревматическая боль в суставах и мышцах, спортивные травмы, ушибы и повреждения связочного аппарата, мышечная боль вызванная чрезмерной физической нагрузкой, люмбаго, неврит, ишиалгия, бурсит, тендовагинит, острая неспецифическая боль в нижней части спины. Для предварительного «разогрева» мышц перед физическими упражнениями, спортивными соревнованиями. В составе комплексной сосудорасширяющей терапии при нарушениях периферического кровообращения.

READ
Причины высыпания на локтях и коленях у ребенка: аллергия, крапивница, пупырышки, волдыри

Информация о товаре

Характеристики

Форма выпуска Мазь для наружного применения – 20 г туба с аппликатором и инструкцией по применению в уп

Лекарственная форма

Состав

Диизопропиладипинат (Кродамол) 120 мг; кремния диоксид коллоидный 20 мг; вазелин (парафин, мягкий белый) 822 мг сорбиновая кислота 2 мг, масло цитронеллы 2 мг вода очищенная 5 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Является синтетическим аналогом капсаицина и обладает обезболивающими свойствами, которые проявляются в результате постепенного проникновения вещества в периферические ноцицептивные С-волокна и А-дельта нервные волокна при повторном нанесении препарата на кожу. Нонивамид оказывает сосудорасширяющее действие, которое сопровождается интенсивным длительным ощущением тепла, за счет стимуляции афферентных нервных окончаний в коже.

Является производным никотиновой кислоты, обладающей сосудорасширяющими свойствами при участии простагландинов I2 и Е2. Гиперемический эффект никобоксила (бутоксиэтиловый эфир никотиновой кислоты) развивается быстрее и имеет большую интенсивность, чем гиперемический эффект нонивамида.

Нонивамид и никобоксил обладают дополняющими друг друга сосудорасширяющими свойствами, вызывают гиперемию кожи, увеличивают скорость ферментативных реакций, активизируют обмен веществ.

Появление покраснения и повышение температуры кожи в течение нескольких минут после нанесения свидетельствуют о быстром проникновении активных компонентов препарата в кожу. Действие ФИНАЛГОНа проявляется локально.

через 20-30 мин. Анальгезирующее действие комбинации 0,4% нонивамида и 2,5% никобоксила было продемонстрировано в исследовании эффективности у пациентов с острой

неспецифической болью в нижней части спины Установлено, что у пациентов, применявших препарат ФИНАЛГОН (2 см мази на одно нанесение и применявших препарат до 3 раз в день в течение 4 дней), наблюдалось клинически существенное уменьшение интенсивности боли в нижней части спины уже через 4 часа после первого применения; в последний день лечения определявшийся индивидуально, таске наблюдалось клинически значимое уменьшение боли. В клиническом исследовании установлено, что уменьшение боли начиналось через 1-2 часа.

Фармакокинетика

Показания

Артрит ревматическая боль в суставах и мышцах, спортивные травмы, ушибы и повреждения связочного аппарата, мышечная боль вызванная чрезмерной физической нагрузкой, люмбаго, неврит, ишиалгия, бурсит, тендовагинит, острая неспецифическая боль в нижней части спины.

Противопоказания

Детский возраст до 18 (в связи с недостаточностью данных па эффективности и безопасности для этой группы пациентов).

Специальных исследований препарата ФИНАЛГОН во время беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. Не использовать препарат в период беременности, и грудного вскармливания. Исследований влияния препарата на фертильность не проводилось.

Способ применения и дозы

Лечение необходимо начинать с нанесения небольшого количества препарата на небольшой участок кожи для оценки индивидуальной реакции. Индивидуальная реакция на препарат

может значительно отличаться: некоторым людям будет достаточно нанести небольшое количество мази, для того чтобы вызвать необходимый разогревающий эффект тогда как у других разогревающий эффект будет незначительным или отсутствовать.

Начинать применение необходимо с наименьшей дозы препарата. Для этого при помощи прилагаемого аппликатора столбик препарата размером не более 0,5 см, наносится на соответствующий участок кожи размером с ладонь лёгкими втирающими движениями. Для усиления лечебного действия участок кожи, на который нанесен препарат можно накрыть шерстяной тканью.

READ
Симптомы и лечение стрессовой язвы желудка. Что такое стрессовая язва и из-за чего она возникает

При многократном применении реакция не мазь может уменьшится, что требует увеличения дозы, которая подбирается индивидуально. Максимальная рекомендуемая доза нанесения препарата составляет не более 1 см на площадь размером с ладонь (около 10 ом х 20 см). При необходимости мазь используют до 3 раз в день. Для предварительного разогревания мышц перед физическими упражнениями, спортивными соревнованиями рекомендуется втирать примерно за 30 минут до их начала. При отсутствии желаемого эффекта в течение 10 дней следует обратиться к специалисту. После нанесения препарата на кожу следует тщательно вымыть руки с мылом.

Побочные действия

В ходе проведенных клинических исследований и длительного опыта применения препарата были выявлены следующие побочные эффекты:

Со стороны кожи и подкожных тканей: везикулы или пустулы в месте нанесения, эритема, местная кожная реакция (например, контактный дерматит), зуд, сыпь, отек лица, крапивница, ощущение жара в месте нанесения.

Передозировка

Эффект гиперемии кожи и тяжесть дозозависимых побочных эффектов может усугубляться после применения избыточного количества мази ФИНАЛГОН. Использование чрезмерных количеств препарата может привести к возникновению везикул или пустул в месте нанесения мази.

Передозировка препаратом может вызвать системные реакции (покраснение верхней часта тела, повышение температуры тела, «приливы» крови, болезненная гиперемия, снижение артериального давления), т.к. эфиры никотиновой кислоты обладают хорошей трансдермальной абсорбцией.

При использовании избыточное количества препарата эффект может быть уменьшен, если удалить мазь с поверхности кожи при помощи растительного масла или косметического крема на жирной основе, со слизистой оболочки глаза (при случайном попадании) – с помощью медицинского вазелина. При необходимости, должно быть проведено симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Особые условия

Препарат вызывает гиперемию кожи, вследствие чего появляется покраснение, ощущение тепла, зуда и жжения в месте применения. Данные симптомы могут быть более выражены при нанесении избыточного количества препарата или в случае интенсивного растирания по поверхности кожи. Использование чрезмерных количеств препарата или интенсивное растирание по поверхности кожи может привести к возникновению везикул или пустул в месте нанесения мази.

Необходимо соблюдать осторожность и избегать случайного попадания препарата на другие участки кожи или попадания препарата на другого человека.

Избегать случайного попадания препарата на лицо, в глаза, нос или рот: это может привести к временному отеку лица, боли в области лица, воспалению конъюнктивы, гиперемии глаз, жжению в глазах, нарушению зрения, дискомфорту в полости рта и стоматиту.

Выделение пота или приложение тепла к месту нанесения препарата может вызвать покраснение кожи и интенсивное ощущение тепла даже через несколько часов после нанесения ФИНАЛГОНа.

В составе препарата содержится сорбиновая кислота, которая может вызвать местное раздражение кожи (например, контактный дерматит).

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Однако во время применения препарата при управлении автомобилем и работе с механизмами следует проявлять осторожность.

Описание препарата ФИНАЛГОН ® (FINALGON ® )

Противопоказан для детей

Код ATX: Костно-мышечная система (M) > Препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы (M02) > Препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы (M02A) > Другие препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы (M02AX) > Прочие препараты (M02AX10)

READ
Пролактин у мужчин. Норма гормона по возрасту, таблица, что значит повышенный, причины, как снизить

Форма выпуска, состав и упаковка

мазь д/наружн. прим. 4 мг+25 мг/1 г: туба 20 г
Рег. №: 8652/08/12/17 от 06.09.2017 – Срок действия рег. уд. не ограничен

Мазь для наружного применения почти бесцветная или слегка коричневатого цвета, прозрачная или слегка матовая, мягкая, гомогенная.

1 г
нонивамид 4 мг
никобоксил 25 мг

Вспомогательные вещества: диизопропиладипат, кремния диоксид коллоидный, белый мягкий парафин, сорбиновая кислота, масло цитронелловое цейлонское, вода очищенная.

20 г – тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата ФИНАЛГОН ® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 02.02.2017 г.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат с местным раздражающим и анальгезирующим действием. Нонивамид и никобоксил обладают дополняющими друг друга сосудорасширяющими свойствами, вызывают гиперемию кожи, увеличивают скорость ферментативных реакций, активизируют обмен веществ.

Нонивамид – синтетический аналог капсаицина, обладает анальгезирующим действием свойствами, которые проявляются в результате постепенного проникновения активного вещества в периферические ноцицептивные C-волокна и А-дельта нервные волокна при повторном нанесении препарата на кожу. Нонивамид оказывает сосудорасширяющее действие, которое сопровождается интенсивным, длительным ощущением тепла, за счет стимуляции афферентных нервных окончаний в коже.

Никобоксил – производное никотиновой кислоты, обладающей сосудорасширяющими свойствами при участии простагландинов I2 и Е2. Гиперемический эффект никобоксила (бутоксиэтиловый эфир никотиновой кислоты) развивается быстрее и имеет большую интенсивность, чем гиперемический эффект нонивамида.

Показания к применению

Артрит; артралгия и миалгия ревматического генеза; спортивные травмы, ушибы и повреждения связочного аппарата; миалгия, вызванная чрезмерной физической нагрузкой; люмбаго; неврит; ишиалгия; бурсит и тендовагинит; острая неспецифическая боль в нижней части спины; для предварительного “разогрева” мышц перед физическими упражнениями, спортивными соревнованиями; в составе комплексной сосудорасширяющей терапии при нарушениях периферического кровообращения.

Режим дозирования

Применяют наружно 2-3 раза/сут.

Для предварительного разогревания мышц перед физическими упражнениями, спортивными соревнованиями рекомендуется втирать примерно за 30 мин до их начала.

Побочные действия

  • анафилактические реакции, повышенная чувствительность.
  • парестезия, ощущение жжения.
  • кашель, одышка.
  • везикулы или пустулы в месте нанесения, эритема, местная кожная реакция (например, контактный дерматит), зуд, сыпь, отек лица, крапивница, ощущение жара в месте нанесения.

Противопоказания к применению

Детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности для данной группы пациентов); повышенная чувствительность к никобоксилу, нонивамиду или вспомогательным веществам применяемого препарата.

  • шея, низ живота, внутренняя сторона бедер.

Применение при беременности и кормлении грудью

Специальных исследований препарата у беременных и кормящих грудью женщин не проводилось, поэтому не следует назначать препарат при беременности и в период лактации.

Исследований влияния препарата на фертильность не проводилось.

Применение у детей

Противопоказано в детском и подростковом возрасте до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности для данной группы пациентов).

Особые указания

При наружном применении возникает гиперемия кожи, вследствие чего появляется покраснение, ощущение тепла, зуда и жжения в месте применения. Данные симптомы могут быть более выражены при нанесении избыточного количества препарата или в случае интенсивного растирания по поверхности кожи. Использование чрезмерных количеств препарата или интенсивное растирание по поверхности кожи может привести к возникновению везикул или пустул в месте нанесения мази.

READ
Сочетанный аортальный порок сердца: легкий, комбинированный

Необходимо соблюдать осторожность и избегать случайного попадания препарата на другие участки кожи или попадания препарата на другого человека.

Избегать случайного попадания препарата на лицо, в глаза, нос или рот. Это может привести к временному отеку лица, боли в области лица, воспалению конъюнктивы, гиперемии глаз, жжению в глазах, нарушению зрения, дискомфорту в полости рта и стоматиту.

Выделение пота или приложение тепла к месту нанесения препарата может вызвать покраснение кожи и интенсивное ощущение тепла даже через несколько часов после нанесения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Во время применения препарата при управлении автомобилем и работе с механизмами следует проявлять осторожность.

ЛАЗОЛАНГИН МЯТНЫЙ (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
ПРАКСБАЙНД ® (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
ДЖАРДИНС ® (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
ДЖЕНТАДУЭТО ® (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
СИНДЖАРДИ (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
ФАРМАТОН ® ВИТАЛ (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
ФАРМАТОН ® КИДДИ (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
БЕРОДУАЛ Н (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
СПИРИВА ® РЕСПИМАТ ® (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
МЕТАЛИЗЕ (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)

Vidal Group

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Финалгон : инструкция по применению

вспомогательные вещества: диизопропиладипат, кремния диоксид коллоидный, парафин белый мягкий, кислота сорбиновая, масло лимонное цейлонское, вода очищенная.

Описание

Почти бесцветная или слегка коричневатая, прозрачная или полупрозрачная, однородная, гомогенная мазь с запахом лимонного масла.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы. Препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Прочие препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Прочие препараты.

Код АТХ М02АХ10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат ФИНАЛГОН® содержит два сосудорасширяющих вещества нонивамид и никобоксил, наносится местно, действие проявляется локально. Данные по системному воздействию препарата отсутствуют. Реакция на препарат (эритема и повышение температуры кожи) проявляется уже в течение нескольких минут после нанесения, что свидетельствует о быстром проникновении активных компонентов препарата в кожу.

Фармакодинамика

Нонивамид (ванилиламид нониловой кислоты)

Представляет собой синтетический аналог капсаицина, обладает анальгетическими свойствами, которые проявляются в результате постепенного проникновения вещества в периферические ноцицептивные С-волокна и А-дельта нервные волокна при повторном нанесении препарата на кожу. Стимулируя чувствительные кожные нервные окончания, нонивамид оказывает расширяющее действие на окружающие сосуды, что сопровождается сильным и продолжительным ощущением тепла.

Никобоксил (бутоксиэтиловый эфир никотиновой кислоты)

Никотиновая кислота – это витамин В, обладающий сосудорасширяющими свойствами благодаря действию простагландинов. Гиперемическое действие никобоксила начинается раньше и является более интенсивным по сравнению с аналогичным действием нонивамида.

Комбинированное действие

Нонивамид и никобоксил обладают дополняющими друг друга сосудорасширяющими свойствами, что позволяет сократить время появления кожной реакции (гиперемии).

Показания к применению

– с целью улучшения кровотока для местного раздражающего применения при нарушении периферического кровообращения (при спортивной травме, ушибах, боль в суставах и мышцах, повреждения связочного аппарата)

READ
Периоды инсульта – критические дни при нарушении мозгового кровообращения

– мышечная боль, вызванная чрезмерной физической нагрузкой

Способ применения и дозы

Лечение следует начать с очень маленького количества препарата ФИНАЛГОН® на небольшом участке кожи для проверки индивидуальной реакции. Реакция на препарат ФИНАЛГОН® у разных людей может различаться и для некоторых достаточно небольшого количества мази для действия согревающего эффекта, тогда как другие могут ничего не ощущать или ощущать совсем небольшой эффект.

Начальная доза должна быть не более 0,5 см мази (примерно с горошину) на соответствующий участок кожи (размером примерно с ладонь). Максимальная (рекомендованная) доза на одно нанесение составляет 1 см мази на участок кожи размером с ладонь (около 10 см × 20 см).

Мазь наносят до 3 раза в день при необходимости.

Препарат ФИНАЛГОН® следует наносить с помощью прилагаемого аппликатора легкими втирающими движениями.

После нанесения препарата ФИНАЛГОН® на участок кожи следует тщательно вымыть руки с мылом.

Побочные действия

Нежелательные явления приведены ниже по системно-органным классам и частоте по следующей классификации:

очень часто

очень редко

частота неизвестна

нежелательные реакции, частота которых неизвестна, так как не может быть оценена на основании имеющихся данных

– чувство жжения кожи, эритема, зуд, ощущение жара

Частота неизвестна:

– анафилактическая реакция, реакции повышенной чувствительности, парестезия, кашель, диспноэ, пустулы, волдыри, локализованные кожные реакции, отечность лица, крапивница

Противопоказания

– повышенная чувствительность к любому ингредиенту из состава препарата

– высокая чувствительность кожи

– раны, воспаления или заболевания кожных покровов

– беременность и период грудного вскармливания

– детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Дети: для детей и подростков младше 18 лет безопасность и эффективность препарата ФИНАЛГОН® не установлена.

В начале лечения небольшое количество мази ФИНАЛГОН® наносят на небольшой участок кожи для проверки индивидуальной реакции. Ответная реакция на применение мази ФИНАЛГОН® существенно варьируется, некоторым пациентам требуется минимальное количество для достижения необходимого согревающего действия.

В связи с местной гиперемией кожных покровов, вызванной препаратом, могут появляться покраснения, ощущение тепла, зуд или чувство жжения. Эти симптомы могут быть особенно выраженными, если наносится избыточное количество препарата или если мазь слишком интенсивно втирается в кожу. Чрезмерное количество или втирание мази ФИНАЛГОН® может привести к образованию волдырей.

Сразу после нанесения мази необходимо вымыть руки, следует следить за тем, чтобы препарат не попал на те участки кожи, которые не требуют обработки, а также на других людей.

Препарат ФИНАЛГОН® нельзя наносить на лицо, глаза, полость рта. В противном случае может появиться преходящая отечность лица, боль, воспаление конъюнктивы, гиперемия глаз, жжение в глазах, нарушение зрения, неприятные ощущения во рту и стоматит.

Не следует принимать горячий душ или ванну до или после нанесения препарата ФИНАЛГОН®. Даже через несколько часов после нанесения мази покраснение кожи и сильное ощущение тепла могут быть вызваны при потении или нагревании.

Препарат ФИНАЛГОН® содержит кислоту сорбиновую в качестве вспомогательного вещества, которая может вызвать местные реакции (например, контактный дерматит).

Фертильность, беременность и период грудного вскармливания

В связи с отсутствием данных по применению во время беременности или в период грудного вскармливания, не следует применять препарат ФИНАЛГОН® в эти периоды.

Ссылка на основную публикацию