Перспективы применения препарата Пантогам актив у больных с астеническими расстройствами
Проблема лечения астенических расстройств в 21 веке становится все более актуальной. Увеличивающиеся нагрузки, убыстряющийся темп жизни, растущий поток информации, тяжким бременем ложится на плечи современного человека. Далеко не все способны самостоятельно справится с подобной нагрузкой, что неминуемо приводит к появлению астенических состояний. В основном это объясняется тем, что астеническое состояние является базовым для большинства психических расстройств и нередко если не определяет основную психопатологическую симптоматику, то предшествует ей или завершает течение болезни. В связи с этим астении в международных классификациях психических расстройств либо представлены как самостоятельные нозологические единицы (например, неврастения и органическое астеническое расстройство), либо достаточно широко встречаются в других диагностических рубриках, например в аффективных расстройствах («депрессии истощения»), шизотипическом расстройстве («аутохтонная астения») или расстройствах личности («астеническая психопатия») и т.д. [1-3].
Большое многообразие патогенетических механизмов развития астенических состояний способствовало формированию разных подходов к ее лечению и использованию лекарственных препаратов разных классов (психостимуляторов, ноотропов, антидепрессантов, транквилизаторов и т.д.), которые не всегда эффективно воздействуют на разные регистры астенической симптоматики при пограничной психической и соматической патологии [1-3]. Однако в медицинской практике наиболее часто назначаемыми лекарственными средствами для терапии астений являются ноотропные препараты, которые осуществляют целенаправленное фармакологическое воздействие на когнитивные функции и проявления психического и неврологического дефицита за счет активирующего специфического влияния на высшие интегративные функции мозга [4, 5].
В медицинской практике уже многие годы с успехом применяется оригинальный отечественный препарат «Пантогам». В настоящее время «Пантогам» производит компания «ПИК-ФАРМА» (Россия). По химической структуре он представляет собой кальциевую соль D(+)-пантоил-γ-аминомасляной кислоты и является высшим гомологом D(+)-naнтотеновой кислоты (витамина В5), в которой ß-аланин замещен на γ-амино-маслянную кислоту [6, 7].
В 2008 г. появился новый препарат – Пантогам актив , который по химической структуре представляет собой рацемат – смесь равных количеств кальциевой соли D(+)-пантоил-γ-аминомасляной кислоты и ее L-изомера. На основании ряда теоретических предпосылок и экспериментальных наблюдений выявлено, что данные изомеры дополняют действие друг друга и тем самым способствуют повышению терапевтической эффективности.
Так, в экспериментах на животных установлено, что Пантогам актив обладает способностью устранять амнезию условного рефлекса пассивного избегания, улучшать обучение условному рефлексу пассивного избегания и оптимизировать сложное экстраполяционное поведение избавления. Также данный препарат демонстрирует отчетливый и статистически достоверный противосудорожный эффект на разных моделях судорог (антагонизм с коразолом, бикукуллином, максимальный электрошок). Пантогам актив малотоксичен при однократном и длительном введении. При введении внутрь белым мышам 50% летальная доза составляет 8-9 г/кг, а для белых крыс превышает 3,5 г/кг. Применение препарата в течение 1 мес в терапевтических и субтерапевтических дозах не влияет на состояние периферической системы крови и внутренних органов.
Клиническое исследование, проведенное в ФГУ «Государственный научный центр социальной и судебной психиатрии им. В.П.Сербского» и НИИ психиатрии, показало отчетливую эффективность и безопасность Пантогама актив у больных с когнитивными расстройствами и астено-невротической симптоматикой как в результате органических заболевании головного мозга разного генеза, так и в структуре невротических расстройств (40 больных). В процессе курсового лечения (42 дня) выявлено, что препарат обладает когнитотропным действием (улучшает базовые показатели когнитивной деятельности – кратковременную и долговременную память, объем и концентрацию внимания), антиастеническим, активирующим и легким анксиолитическим действием. Побочные эффекты у Пантогама актив развивались редко и были представлены шумом в голове, сонливостью, легкими и кратковременными нарушениями сна.
Однако в соответствии с современными требованиями к клиническим исследованиям новых лекарственных средств (GCP) перед внедрением в клиническую практику требуется проведение рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования эффективности и безопасности Пантогама актив у больных с астеническими расстройствами.
Целью данного исследования явилась сравнительная оценка эффективности и переносимости препарата Пантогама актив и плацебо у больных с астеническими расстройствами органического и невротического генеза.
В исследование, которое проводилось в Отделе пограничной психиатрии ФГУ «Государственный научный центр социальной и судебной психиатрии им. В.П.Сербского», включались больные с диагнозом «неврастения или органическое астеническое расстройство» (по МКБ-10) в возрасте от 18 до 65 лет, подписавшие информированное согласие на участие в данном исследовании. Критериями исключения служили состояние психомоторного возбуждения, наличие бредовой и галлюцинаторной симптоматики, делириозных нарушений, проявлений спутанности, соматические и неврологические заболевания в стадии обострения, стойкая инсомния, хронический алкоголизм, лекарственная и наркотическая зависимость, беременность и период лактации, непереносимость исследуемых препаратов, отказ больного от участия в данном исследовании или его участие в других клинических испытаниях. Условиями прекращения участия в исследовании были отказ пациента от продолжения терапии, ухудшение состояния или выраженные побочные эффекты.
Всем больным исследуемые препараты назначали в виде монотерапии в течение 6 нед. Терапевтические дозы Пантогама актив или плацебо находились в диапазоне 0,9-2,1 г/сут.
Социально-демографические и клинические данные, несмотря на небольшие различия в изучаемых группах, свидетельствовали о репрезентативности наблюдений, что позволило провести сравнительный анализ эффективности и переносимости проводившейся терапии. Всего были включены 56 пациентов, которые рандомизированно с использованием двойного слепого метода распределялись на две группы: в 1-й группе Пантогама актив (26 больных, средний возраст 48,9±12,7 года) и во 2-й – получали плацебо (20 больных, средний возраст 46,1±11,9 года). Процентное соотношение мужчин и женщин в группе Пантогама актив было одинаковым (13 мужчин и 13 женщин), а в группе плацебо отмечалось явное численное преимущество женщин – 70% (6 мужчин, 14 женщин; табл. 1).
Таблица 1. Демографическая характеристика больных в исследуемых группах
| Показатель | Пантогам актив ® | Плацебо |
| Средний возраст, годы | 48,3±10,8 | 46,1±11,9 |
| Мужчины, чел | 13 (50%) | 6 (30%) |
| Женщины, чел | 13 (50%) | 14 (70%) |
Таблица 2. Распространенность НЯ в исследуемых группах
| Препарат | НЯ | Доза, мг/сут | Всего | ||||
| 900 | 1500-2100 | ||||||
| 14-й день | 28-й день | 42-й день | 28-й день | 42-й день | |||
| Пантогам актив ® | Тошнота | 2 | 2 | ||||
| Головная боль | 3 | 1 | 1 | 2 | 7 | ||
| Трудность засыпания | 2 | 1 | 3 | ||||
| Головокружение | 1 | 1 | 1 | 3 | |||
| Плацебо | Дневная сонливость | 1 | |||||
| Тошнота | 1 | 1 | 1 | 3 | |||
| Головокружение | 3 | 1 | 1 | 5 | |||
| Раздражительность | 1 | 1 | |||||
| Головная боль | 1 | 1 | 2 | ||||
В обеих группах преимущественно диагностировалось органическое астеническое расстройство. Так, в группах Пантогама актив и плацебо неврастения встречалась у 38,5% (10 человек) и 45% (9 человек) больных, а органическое астеническое расстройство – у 61,5% (16 человек) и 55% (11 человек) случаев соответственно. На клиническом уровне астенический синдром в первую очередь характеризовался явлениями физической и психической утомляемости, истощаемостью, раздражительной слабостью и снижением уровня активности в виде дефицита бодрости, энергии, мотивации. Также у пациентов выявлялись инсомнические, соматовегетативные, аффективные и тревожные нарушения, которые нередко усугубляли динамику астенических расстройств и способствовали снижению социального функционирования больных (снижение работоспособности, межличностных контактов). Средняя длительность астенического состояния составила в группах Пантогама актив и плацебо 4,9 мес.
Двум пациентам, принимавшим ноотропные/вазоактивные препараты, был проведен 7-дневный период «wash-out». В остальных случаях предшествующая терапия не проводилась в течение 6 мес и более до включения в исследование. В качестве сопутствующей терапии допускалось назначение гипотензивных (энап, нормодипин, индапамид, лозап, нолипрел, диротон, престариум), кардиотропных (курантил, конкор) и других соматотропных препаратов (L-тироксин, диабетон). Количество пациентов, принимавших препараты указных классов, составило в группе Пантогама актив – 2, плацебо – 3 человека.
Состояние больных оценивалось до начала лечения, на 14, 28 и 42-й день. В исследовании применяли клинико-психопатологический и психометрический методы с использованием субъективной шкалы оценки астении (MFI-20), опросника для выявления признаков вегетативных изменений Вейна (А.М.Вейн, 1991), опросника по оценке нетрудоспособности Д.Шихана, теста кодирования символов (BACS symbol coding task) для краткой оценки когнитивных функций (Keefe, 1999). Оценка переносимости проводилась путем регистрации нежелательных явлений с помощью листа перечня побочной симптоматики в индивидуальной регистрационной карте пациента. При фоновом обследовании проводились физикальное обследование, оценка лабораторных показателей крови и мочи и электрокардиографическое исследование. Статистический анализ результатов производился с помощью программы SPSS 11.0.
В группе плацебо причиной отказа больных от лечения явилось отсутствие эффекта (2 пациента), в то время как в группе Пантогама актив выбыл всего 1 больной по социальной причине (отмечен позитивный эффект от проводимой терапии).
Рис. 1. Динамика общего балла по шкале MFI.
Эффективность терапии оценивалась по степени редукции психопатологической симптоматики в процессе курсового лечения по шкале астенической симптоматики MFI (рис. 1). Статистически достоверные различия уменьшения общего балла по шкале MFI по сравнению с фоном отмечались на 14-й день терапии в группе Пантогама актив , в то время как в группе плацебо они наблюдались лишь на 28-й день лечения. В дальнейшем темпы редукции психопатологической симптоматики в группе активного лечения сохранялись, а в группе плацебо замедлялись. Достоверные различия между группами Пантогама актив и плацебо регистрировались, начиная с 14-го дня, и сохранялись на протяжении всего лечения. К концу курса лечения в группе Пантогама актив симптомы астении уменьшились на 35,6%, а в группе плацебо – лишь на 10%.
Анализ динамики симптомов астении по субшкалам общей, физической и психической астении, а также пониженной активности и сниженной мотивации по шкале MFI, также продемонстрировал существенные преимущества Пантогама актив по сравнению с плацебо.
Рис. 2. Динамика фоновых показателей по субшкале общей астении опросника MFI.
Различия по сравнению с фоном: *р0,001
Рис. 3. Динамика общего балла по субшкале психической астении опросника MFI.
Различия по сравнению с фоном: *р Различия между группами: +р
Рис. 4. Динамика показателей субшкалы физической астении опросника MFI.
Так, по субшкалам общей, психической и физической астении статистически значимые различия по сравнению с фоновыми показателями в группе Пантогама актив регистрировались уже на 14-й день лечения и становились более выраженными к концу исследования (рис. 2, 3, 4). При анализе динамики субшкал общей, психической и физической астении в группе плацебо отмечалась незначительная динамика фоновых показателей: достоверные различия по сравнению с фоном наблюдались лишь по субшкале физической астении. Статистические различия между группами Пантогама актив и плацебо регистрировались в течение всех визитов.
Рис. 5. Динамика показателей субшкалы пониженной активности опросника MFI.
Рис. 6. Редукция показателей субшкалы снижения мотивации опросника MFI.
Различия по сравнению с фоном: *р Различия между группами: +р
Таким образом, статистически значимая редукция выраженности симптомов астении в группе Пантогама актив по сравнению с плацебо позволяет выделить в спектре клинической активности этого препарата отчетливое антиастеническое действие.
Рис. 7. Динамика показателей вегетативной дисфункции опросника Вейна.
Позитивный ответ в отношении показателей вегетативной дисфункции позволяет сделать вывод о наличии у Пантогама актив в спектре клинической активности вегетостабилизирующего эффекта.
Рис. 8. Улучшение показателей при оценке когнитивных функций по шкале BACS.
Различия по сравнению с фоном: *р Различия между группами; +р
Статистически достоверное улучшение когнитивных функций отмечено в обеих группах (рис. 8). Однако более отчетливый эффект наблюдался в группе Пантогама актив . К концу лечения при назначении Пантогама актив когнитивные функции улучшились на 40%, а в группе плацебо – только на 15%. При этом статистически достоверные различия выявлялись не только по сравнению с фоновым значением, но и между группами активной терапии и плацебо.
Рис. 9. Динамика показателей по шкале нетрудоспособности Шихана.
Различия по сравнению с фоном: *р Различия между группами: +р
Улучшение показателей социальной адаптации больных по сравнению с фоновым значением в большей степени происходило при назначении Пантогама актив (начиная с 14-го дня р<0,001), чем в группе плацебо (на 42-й день р<0,05; рис. 9). Начиная с 28-го дня различия между группами становились статистически значимыми (р<0,001).
Рис. 10. Редукция общего балла по шкале MFI при неврастении.
Различия по сравнению с фоном: *р Различия между группами: +р
Рис. 11. Редукция общего балла по шкале MFI при ОА.
Рис. 12. Редукция вегетативной дисфункции, оцениваемой по опроснику Вейна, при неврастении.
Различия по сравнению с фоном: *р Различия между группами плацебо: +р
Рис. 13. Редукция вегетативной дисфункции, оцениваемой по опроснику Вейна, при ОА.
Рис. 14. Редукция баллов по шкале самооценки степени социальной дезадаптации Шихана при неврастении.
Различия по сравнению с фоном: *р Различия между группами: +р
Улучшение показателей социальной адаптации при неврастении (рис. 14) и органическом астеническом расстройстве (рис. 15) были также более выраженными в группе Пантогама актив . Статистически достоверные различия между группой активной терапии и плацебо при неврастении регистрировались на 28-й день (р<0,05), а при ОА - на 14-й день (р<0,05).
Динамика показателей улучшения когнитивных функций в группе Пантогама актив была практически одинаковой при неврастении и ОА (рис. 16), и наблюдались достоверные различия между группой активной терапии и плацебо (р
Рис. 15. Редукция баллов по шкале самооценки степени социальной дезадаптации Шихана при ОА.
Рис. 16. Динамика когнитивных функций по шкале BACS в исследуемых группах при неврастении и ОА.
Различия по сравнению с фоном: *р Различия между группами: +р
При оценке нежелательных явлений (НЯ) следует отметить высокую переносимость Пантогама актив (10 случаев; табл. 2). Можно отметить, что число и выраженность НЯ в группе активной терапии были сопоставимы с таковыми в группе плацебо (7 случаев). Выявлялись такие НЯ, как головная боль, головокружения, трудности засыпания, повышение артериального давления и дневная сонливость. Данные НЯ купировались самостоятельно и не требовали медикаментозной коррекции. Ни один пациент не отказался от терапии по причине НЯ.
Таким образом, проведенное исследование показало достоверное превосходство Пантогама актив над плацебо в эффективности лечения астенических расстройств невротического и органического генеза. В спектре психофармакологической активности Пантогама актив выявлены антиастенический, активизирующий, когнитотропный и вегетотропный эффекты. Препарат демонстрирует ранний (на 14-й день) ответ на терапию, отражающийся в улучшении показателей всех составляющих компонентов астенического симптомокомплекса. Он хорошо переносится больными. НЯ ограничиваются головной болью, трудностями засыпания, повышением артериального давления и дневной сонливостью, которые купируются самостоятельно и не требуют отмены препаратов. Пантогам актив продемонстрировал высокую эффективность при терапии астенических расстройств разного генеза, с некоторым преимуществом действия при ОА. Пантогам актив повышает уровень социальной адаптации больных, влияя на сферу работоспособности и ежедневного функционирования, улучшает межличностные связи, повышает мотивацию.
Пантогам : инструкция по применению
пантогам 250 мг, вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, магния карбонат, кальция стеарат, тальк.
Описание
таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Фармакологическое действие
Спектр действия Пантогама связан с наличием в его структуре гамма- аминомасляной кислоты. Механизм действия обусловлен прямым влиянием Пантогама на ГАМКв-рецептор-канальный комплекс. Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием. Пантогам повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации прокаина (новокаина) и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.
Фармакокинетика
Пантогам быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гемато-энцефалический барьер. Его концентрация в мозге достигает максимума через 1 час после введения. Максимальная концентрация в мозге отмечена в хвостатых ядрах, коре головного мозга и мозжечке. Наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Пантогам не кумулируется в организме. Он полностью выводится с мочой (67,5 %) и калом (28,5 %) в течение 48 часов в неизменённом виде.
Показания к применению
• когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга (в том числе последствия нейроинфекций и черепно-мозговых травм) и невротических расстройствах;
• шизофрения с церебральной органической недостаточностью;
• цереброваскулярная недостаточность, вызванная атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга;
• экстрапирамидные нарушения (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.), а также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома (гиперкинетический и акинетический), вызванного приёмом нейролептиков;
• эпилепсия с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами;
• психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;
• нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез);
• детям с перинатальной энцефалопатией, умственной отсталостью различной степени выраженности, с задержкой развития (психического, речевого, моторного или их сочетания), с различными формами детского церебрального паралича, при гиперкинетических расстройствах (синдроме гиперактивности с дефицитом внимания), неврозоподобных состояниях (при заикании, преимущественно клонической форме; тиках).
Противопоказания
Гиперчувствительность, острые тяжёлые заболевания почек, беременность, лактация, дети до 6 лет.
Способ применения и дозы
Внутрь через 15-30 минут после еды.
Разовая доза для взрослых обычно составляет 0,25-1 г, для детей – 0,25-0,5 г; суточная доза для взрослых – 1,5-3 г, для детей – 0,75-3 г. Курс лечения – от 1 до 4 месяцев, в отдельных случаях – до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения. При эпилепсии в комбинации с противосудорожными средствами в дозе от 0,75 до 1 г в сутки. Курс лечения до 1 года и больше.
При экстрапирамидном нейролептическом синдроме в комбинации с проводимой терапией
суточная доза до 3 г, лечение в течение нескольких меаяцев
При экстрапирамидных гиперкинеза* у больных с наследственными заболеваниями нервной системы в комбинации с проводимой терапией от 0,5 до 3 г в сутки. Курс лечения до 4-х и более месяцев.
При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм по 0,25 г 3-4 раза в сутки.
Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях Пантогам назначают по 0,25 г 3 раза в сутки.
Для лечения экстрапирамидного синдрома, вызванного приёмом нейролептиков: взрослым по 0,5-1 г 3 раза в день, детям – по 0,25-0,5 г 3-4 раза в день. Курс лечения 1-3 месяца.
При тиках: детям по 0,25-0,5 г 3-6 раз в день, в течение 1-4 месяцев, взрослым по 1,5-3 г в день, в течение 1 -5 месяцев.
При нейрогенных расстройствах мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез): взрослым по 0,5-1 г 2-3 раза в сутки, детям по 0,25-0,5 г (суточная доза составляет 25-50 мг/кг). Курс лечения от 1 до 3 месяцев.
Детям с перинатальной энцефалопатией, умственной отсталостью различной степени выраженности, с задержкой развития (психического, речевого, моторного или их сочетания), с различными формами детского церебрального паралича, при гиперкинетических расстройствах (синдроме гиперактивности с дефицитом внимания), неврозоподобных состояних (при заикании, преимущественно тонической форме; тиках) в зависимости от возраста препарат рекомендуется из расчёта 50 мг/кг массы тела в сутки (детям от 6 до 12 лет в дозе 1,5-2,5 г; детям старше 12 лет в дозе 2,5-3 г). Тактика назначения препарата: наращивание дозы в течение 7-12 дней, приём в максимальной дозе на протяжении 15-40 дней и постепенное снижение дозы до отмены Пантогама в течение 7-8 дней. Перерыв между курсовыми приёмами Пантогама, как и для любого другого ноотропного средства, составляет от 1 до 3 мес.
В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами. С учётом ноотропного действия препарата его приём проводится предпочтительно в утренние и дневные часы.
Возможны аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные аллергические реакции).
В этом случае уменьшают дозу или отменяют препарат.
Очень редко возможны нежелательные реакции со стороны ЦНС (гипервозбуждение, нарушение сна или сонливость, вялость, заторможенность, головная боль, головокружение, шум в голове). В этом случае уменьшают дозу препарата.
Пантогам актив (Pantogam active) инструкция по применению
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2020 года.
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пантогам актив
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, белого цвета; содержимое капсул – порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
| 1 капс. | |
| D,L-гопантеновая кислота | 300 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 20.97 мг, магния стеарат – 1.53 мг.
Состав капсул твердых желатиновых: титана диоксид – 2%, желатин – до 100%.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Действие препарата Пантогам актив связано с наличием в его структуре гамма-аминомаслянной кислоты (ГАМК), которая непосредственно воздействует на ГАМК Б -рецептор-канальный комплекс. Пантогам актив представляет собой рацемическую смесь равных количеств R-формы гопантеновой кислоты и ее S-изомера. Присутствие изомера улучшает транспорт и взаимодействие препарата с рецептором ГАМК.
Пантогам актив обладает более выраженным ноотропным и противосудорожным действием, чем препараты гопантеновой кислоты первого поколения.
Пантогам актив повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом. Обладает антиастеническим и легким противотревожным действием. Уменьшает моторную возбудимость, упорядочивает поведение. Активирует умственную деятельность и работоспособность.
Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Быстро всасывается из ЖКТ. Проникает через ГЭБ.
Метаболизм и выведение
Не метаболизируется. Выводится в неизмененном виде в течение 48 ч: около 70% от принятой дозы – с мочой, около 30% – с калом.
Показания препарата Пантогам актив
- когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга (в т.ч. последствия нейроинфекций и черепно-мозговых травм) и невротических расстройствах;
- цереброваскулярная недостаточность, вызванная атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга;
- экстрапирамидные гиперкинезы (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и другие), а также для лечения экстрапирамидного синдрома, вызванного приемом нейролептиков;
- при эпилепсии совместно с противосудорожными средствами;
- психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;
- нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез);
- при шизофрении в комплексной терапии.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| F07 | Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга |
| F20 | Шизофрения |
| F21 | Шизотипическое расстройство |
| F22 | Хронические бредовые расстройства |
| F23 | Острые и преходящие психические расстройства |
| F25 | Шизоаффективные расстройства |
| F29 | Неорганический психоз неуточненный |
| F43 | Реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации |
| F48.8 | Другие уточненные невротические расстройства |
| F98.0 | Энурез неорганической природы |
| G09 | Последствия воспалительных болезней центральной нервной системы |
| G10 | Хорея Гентингтона |
| G20 | Болезнь Паркинсона |
| G21 | Вторичный паркинсонизм |
| G25.3 | Миоклонус |
| G25.8 | Другие уточненные экстрапирамидные и двигательные нарушения |
| G40 | Эпилепсия |
| I67.2 | Церебральный атеросклероз |
| I69 | Последствия цереброваскулярных болезней |
| N31 | Нервно-мышечная дисфункция мочевого пузыря, не классифицированная в других рубриках |
| T90 | Последствия травм головы |
| Y49.3 | Антипсихотические и нейролептические препараты фенотиазинового ряда |
| Y49.4 | Нейролептики-производные бутирофенона и тиоксантена |
| Y49.5 | Другие антипсихотические и нейролептические препараты |
| Z73.0 | Переутомление |
| Z73.3 | Стрессовые состояния, не классифицированные в других рубриках (физическое и умственное напряжение) |
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, через 15-20 мин после еды, предпочтительно в утренние и дневные часы.
Рекомендуемая доза – 1-3 капс. (0.3-0.9 г) 2-3 раза/сут.
Максимальная суточная доза 8 капс. (2.4 г).
Курс лечения составляет 1-4 месяца, иногда – до 6-12 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
Побочное действие
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и
Со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные высыпания).
Психические нарушения: редко – нарушения сна; очень редко – сонливость.
Со стороны нервной системы: редко – головная боль; очень редко – головокружение, шум в голове.
Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, боль в эпигастрии.
В случае возникновения нарушений со стороны иммунной системы препарат следует отменить. В остальных случаях уменьшают дозу препарата.
Противопоказания к применению
- острые тяжелые заболевания почек;
- возраст пациента до 18 лет (нет клинических исследований по применению препарата в этом возрасте);
- повышенная чувствительность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими ЦНС средствами.
Передозировка
Усиление симптоматики побочных явлений.
Лечение: назначение активированного угля, промывание желудка, проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Пантогам актив пролонгирует действие барбитуратов, усиливает эффекты противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков.
Эффект препарата Пантогам актив усиливается при сочетании с глицином, этидроновой кислотой.
Пантогам актив потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).
Условия хранения препарата Пантогам актив
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Пантогам (250 мг)
вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция стеарат, магния гидроксикарбонат, тальк.
Описание
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Психостимуляторы и ноотропы другие. Гопантеновая кислота.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Пантогам быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гематоэнцефалический барьер, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Препарат не метаболизируется и выводится в неизменённом виде в течение 48 часов: 67,5 % от принятой дозы – с мочой, 28,5 % – с калом.
Фармакодинамика
Спектр действия Пантогама связан с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты. Механизм действия обусловлен прямым влиянием Пантогама на ГАМКБ-рецептор-канальный комплекс. Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием. Пантогам повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.
Показания к применению:
когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга (в том числе последствия нейроинфекций и черепно-мозговых травм) и невротических расстройствах;
шизофрения с церебральной органической недостаточностью;
цереброваскулярная недостаточность, вызванная атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга;
экстрапирамидные нарушения (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.), а также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома (гиперкинетический и акинетический), вызванного приёмом нейролептиков;
эпилепсия с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами;
психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;
нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез);
детям с перинатальной энцефалопатией, умственной отсталостью различной степени выраженности, с задержкой развития (психического, речевого, моторного или их сочетания), с различными формами детского церебрального паралича, при гиперкинетических расстройствах (синдроме гиперактивности с дефицитом внимания), неврозоподобных состояниях (при заикании, преимущественно клонической форме; тиках).
Препарат применяется у детей старше 4 лет. В более раннем возрасте рекомендуется приём препарата в виде сиропа.
Способ применения и дозы
Внутрь через 15-30 минут после еды.
Разовая доза для взрослых обычно составляет 0,25-1 г, для детей – 0,25-0,5 г; суточная доза для взрослых – 1,5-3 г, для детей – 0,75-3 г. Курс лечения – от 1 до 4 месяцев, в отдельных случаях – до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
При эпилепсии в комбинации с противосудорожными средствами в дозе от 0,75 до 1 г в сутки. Курс лечения до 1 года и больше.
При экстрапирамидном нейролептическом синдроме в комбинации с проводимой терапией суточная доза до 3 г, лечение в течение нескольких месяцев.
При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с наследственными заболеваниями нервной системы в комбинации с проводимой терапией от 0,5 до 3 г в сутки. Курс лечения до 4-х и более месяцев.
При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм по 0,25 г 3-4 раза в сутки.
Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях Пантогам назначают по 0,25 г 3 раза в сутки.
Для лечения экстрапирамидного синдрома, вызванного приёмом нейролептиков: взрослым по 0,5-1 г 3 раза в день, детям – по 0,25-0,5 г 3-4 раза в день. Курс лечения 1-3 месяца.
При тиках: детям по 0,25-0,5 г 3-6 раз в день, в течение 1-4 месяцев.
При нарушениях мочеиспускания: взрослым по 0,5-1 г 2-3 раза в сутки, детям по 0,25-0,5 г (суточная доза составляет 25-50 мг/кг). Курс лечения от 1 до 3 месяцев.
Детям с различной патологией нервной системы в зависимости от возраста препарат рекомендуется в дозе 1-3 г. Тактика назначения препарата: наращивание дозы в течение 7-12 дней, приём в максимальной дозе на протяжении 15-40 дней и постепенное снижение дозы до отмены Пантогама в течение 7-8 дней. Перерыв между курсовыми приёмами Пантогама, как и для любого другого ноотропного средства, составляет от 1 до 3 мес.
В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами. С учётом ноотропного действия препарата его приём проводится предпочтительно в утренние и дневные часы.
Пантогам актив
Товары из категории – Препараты для лечения неврологических заболеваний
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F.
Кировская фармацевтическая фабрика
Инструкция по применению
Форма выпуска, состав и упаковка
Пантогам актив продается в картонных пачках, куда производитель поместил блистеры с капсулами и рекомендации по применению. Непосредственно сама пилюля белая твердая, внутри нее порошкообразная белая или желтоватая субстанция. Активным компонентом препарата является вещество, именуемое гопантеновой кислотой. Цена Пантогам актив в среднем варьируется в пределах 480-520 рублей. При приеме 1 капсулы дважды в день, такой упаковки хватит на 1 месяц применения. К списку аналогов Пантогам актив относят препарат Пантогам (в форме сиропа и таблеток), Гопантам, Пантокальцин. Их стоимость находится приблизительно в одном ценовом диапазоне с рассматриваемым лекарством. Отзывы о Пантогам актив, оставленные пациентами на различных медицинских интернет-ресурсах, положительные. В них отмечено, что данное лекарственное средство мягко воздействует на организм, устраняя повышенную тревожность, нервную возбудимость. Приобрести Пантогам актив в Москве можно в нашей интернет-аптеке. Мы предлагаем клиентам превосходное быстрое обслуживание и доставку заказов на дом. Представленная на сайте цена на Пантогам актив является самой выгодной.
Фармакологическое действие
В инструкции Пантогам актив сказано, что препарат относится к группе ноотропных, противосудорожных и противотревожных средств. Терапевтический эффект от применения связан, в первую очередь, с подобранным составом, а именно активным компонентом. В его структуру входит гамма-аминомасляная кислота. Именно это органическое соединение является ингибитором нейромедиатора центральной нервной системы. При его выбросе в пространство между синапсами происходит активация особых рецепторов, замедляющих нервные импульсы. Также гамма-аминомасляная кислота способствует активизации энергетических процессов мозга, улучшению снабжения тканей кислородом, ускорению утилизации глюкозы мозгом и нормализует кровоснабжение. В отзывах о Пантогам актив отмечена большая эффективность, нежели у препаратов, компонентом которых является гопантеновая кислота, принадлежащая к 1 поколению. Терапия данным лекарственным средством дает легкий успокоительный эффект, не тормозит мозговую деятельность, а напротив её стимулирует. Наблюдается улучшение работоспособности, снижение суетливости, многоречивости, тревожности и растерянности. Заказать Пантогам актив с доставкой по Москве и другим городам России можно в интернет-аптеке Wer.ru.
Показания
Купить Пантогам актив и начать им лечение рекомендуют врачи при наличии таких показаний: – когнитивная дисфункция; – психоневроз; – дисциркуляторная энцефалопатия, вызванная атеросклерозом; – нейролептические экстрапирамидные расстройства и дискинезии; – комплексная терапия эпилепсии и шизофрении; – нарушения мочеиспускания, вызванные нейрогенными расстройствами; – психически-эмоциональный перегруз; – сниженная умственная и физическая активность; – ухудшенная концентрация и способность к запоминанию;
Противопоказания
Отказаться от приема Пантогам актив следует пациентам с: – чрезмерной восприимчивостью к компонентам препарата; – патологическими нарушениями в работе почек (обостренная и тяжелая форма); – период вынашивания малыша и последующего кормления его грудью; – недостаточным возрастом (менее 18 лет).
Дозировка
Препарат Пантогам актив предназначен для перорального приема. Принимать его следует дважды-трижды в день по 1-3 капсулы за один раз. Выпивать пилюли нужно утром и днем по истечению 15-20 минут с момента употребления пищи. Капсулу проглатывать целиком и не разжевывать. Суточный максимум – 8 микрокапсул, что соответствует 2400 миллиграммам активного вещества. Продолжительность терапии 30-120 дней.
Побочные действия
Принимая Пантогам актив, у некоторых пациентов развивались аллергические проявления, сопровождающиеся насморком, воспалением конъюнктивы, дерматитами. Порой больные отмечали нарушение функции сна, чрезмерную сонливость, цефалгию, чувство утраты равновесия, шумящие звуки в голове. Применение препарата также может вызвать позывы к рвоте и болевые ощущения в эпигастриальной области. Если терапия сопровождается сбоями в работе иммунитета, то пациенту показана отмена данного лекарственного средства. Прочая симптоматика не является поводом для прекращения приема, она считается сигналом для снижения дозировки.
Передозировка
Прием Пантогам актив в дозировке, существенно превышающей установленную в инструкции норму, может привести к отягощению побочной симптоматики. Больному, выпившему большую дозу лекарства, следует тщательно промыть желудок, дать принять энтеросорбент и оказать помощь исходя из возникших проявлений.
Лекарственное взаимодействие
При совмещении гопантеновой кислоты с барбитуратами наблюдается продление эффекта последних. Гопантеновая кислота, основной компонент препарата, усиливает действие антиконвульсантов. При взаимодействии с нейролептиками, фенобарбиталом и карбамазепином происходит минимизация побочных явлений, развивающихся вследствие их приема. Этидроновая кислота и глицин провоцируют усиление терапевтического эффекта Пантогам актив. Рассматриваемый препарат дает больший эффект от применения лекарств для местной анестезии, в частности прокаина.
Особые указания
Длительная терапия Пантогам актив не может совмещаться с прочими лекарствами, воздействующими на работу ЦНС.
Беременность и лактация
Период вынашивания малыша и последующего его кормления грудью является противопоказанием к приему препарата.
Применение в детском возрасте
Детям и подросткам, чей возраст не достиг 18 лет, лекарство принимать нельзя.
При нарушениях функции почек
Пациентам с серьезными нарушениями в работе почек принимать препарат запрещено.
Условия и сроки хранения
Держать блистеры с капсулами подальше от детей и не превышать температуру в +25 °С. При соблюдении этих условий препарат годен в течение 3 лет.
Отзывы
Пациенты, принимавшие препарат, отмечают успокоительный эффект и положительное действие на умственную активность.
Пантогам актив, 300 мг, капсулы, 60 шт.
Цены в аптеках на Пантогам актив 300 мг, капсулы, 60 шт.
История стоимости Пантогам актив 300 мг, капсулы, 60 шт.
Указана средняя стоимость товара в аптеках Москвы за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Инструкция на Пантогам актив 300 мг, капсулы, 60 шт.
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| рац-гопантеновая кислота (D,L-гопантеновая кислота) | 300 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ — 20,97 мг; магния стеарат — 1,53 мг | |
| твердые желатиновые капсулы №0: титана диоксид — 2%; желатин — до 100% |
Способ применения и дозы
Внутрь, через 15–20 мин после еды, по 1–3 капс. (0,3–0,9 г) 2–3 раза в день, предпочтительно в утренние и дневные часы.
Максимальная суточная доза — 8 капс. (2,4 г).
Курс лечения — 1–4 мес, иногда до 6–12 мес. Через 3–6 мес возможно проведение повторного курса лечения.
Форма выпуска
Капсулы, 300 мг.
В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной по 10 или 15 капс. 4 контурные ячейковые упаковки по 15 капс. или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капс. помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Производитель
ООО «ПИК-ФАРМА ПРО». 188663, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, г. п. Кузьмоловский, здание цеха №92. Или ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК». 308570, Белгородская обл., Белгородский р-н, пос. Северный-Первый, ул. Березовая, 46г.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «ПИК-ФАРМА». 125047, Москва, пер. Оружейный, 25, стр. 1.
Организация, принимающая претензии: ООО «ПИК-ФАРМА».
Тел./факс: (495) 925-57-00.
www.pantogam.ru
Основные сведения
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о необходимости и/или возможности применения конкретного лекарственного препарата, а также способах и дозировках его применения.
Сертификаты Пантогам актив 300 мг, капсулы, 60 шт.
Отзывы о Пантогам актив
Пантогам актив это гопантеновая кислота, там прям на коробке написано. А эта кислота для мозга полезна. Поэтому пантогам называется ноотроп. То что мне и нужно было. Чаще его конечно деткам назначают, но таким бывалым ребятам ка я тоже можно. Память уже не та, так что пил таблетки для улучшений функций мозга. Что ж, эффект есть. Медленный, накопительный, но я уже никуда не тороплюсь. КУрс у меня был рассчитан на 4 месяца по 3 капсулы 3 раза в день. Единственно, врач сказал, что пить их вечером нельзя, иначе будут проблемы со сном. Ну я и не пил. Так что могу сказать, что соблюдая режим и дозировку ничего плохого не будет, только хорошее. Поддерживайте организм. Не болейте и будьте здоровы.
О панотогаме у меня только положительное впечатление. Препарат прописан дочери-школьнице. В восемь лет нам пришлось посетить невролога. В школе все хорошо, кроме поведения и самочувствия. Ребенок безобразничает, дерзит, раздражается. Она даже подралась с другими девочками 🙁 А домой приходит, как выжатый лимон. Ни на что нет сил. Разительная перемена. Но симулировать так долго… В общем пошли к врачу. Порписали пантогам. Мы пропили почти полный курс. Немного она у меня спокойнее стала, дома поактивнее. По крайней мере учитель мне больше не звонила с рассказами о приключениях нашей дикарки. Врач сказала, что эффект стоит ожидать месяца через два. Хотя положительная динамика уже есть слава богу.
Загрузка...