Трамал : инструкция по применению
Вспомогательные вещества: калия сорбат, глицерин (85%), пропиленгликоль, сахароза, натрия цикламат, сахарин натрия, полиэтиленгликоль гидроксистеарат, ароматизатор «масло мятное», ароматизатор «анисовая отдушка», вода очищенная.
1 капля содержит 2,5 мг трамадола.
Лекарственная форма
Фармакологическая группа
Показания
Лечение умеренного и сильной боли.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к трамадола, ментола, цинеола или другим компонентам препарата. Острая алкогольная интоксикация; острое отравление снотворными, анальгетическими, опиоидными или психотропными препаратами тяжелая печеночная / почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл / мин); одновременное применение ингибиторов МАО (и 2 недели после их отмены) эпилепсия, не контролируется лечением; синдром отмены наркотиков.
Способ применения и дозы
Дозы и продолжительность лечения устанавливает врач индивидуально с учетом интенсивности болевого синдрома.
Взрослым и детям старше 14 лет внутрь назначают 50 – 100 мг (20 – 40 капель) каждые 4 – 6:00. Максимальная суточная доза – 400 мг (160 капель).
Если после приема разовой дозы трамадола 50 мг облегчения боли не наступает в течение 30 – 60 мин, то можно назначить вторую разовую дозу 50 мг.
При сильной боли может потребоваться более высокая начальная доза Трамал ® (100 мг).
В зависимости от интенсивности боли, продолжительность действия составляет 4 – 8:00. В раннем послеоперационном периоде в случае необходимости для дополнительного обезболивания могут потребоваться более высокие дозы. Суточная доза не должна превышать дозу, которая обычно применяется.
Для устранения боли обычно назначают минимальную эффективную дозу. Суточную дозу 400 мг трамадола не следует превышать за исключением специфических клинических обстоятельствах (например, боль при раке или тяжелый послеоперационный боль).
Детям в возрасте от 1 до 14 лет назначают 1 – 2 мг трамадола гидрохлорида на 1 кг массы тела в виде однократной дозы. Следует выбирать минимальную эффективную дозу трамадола. Суточная доза – 4 – 8 мг / кг массы тела. Максимальная суточная доза трамадола – 8 мг / кг массы тела или 400 мг трамадола. Назначали меньшую из двух указанных доз.
Дозировка для детей старше 1 года исходя из массы тела (кг):
| возраст ребенка | Масса тела (кг) | количество капель (Разовая доза (1 – 2 мг / кг) |
| 1 год | 10 | 4 – 8 |
| 3 года | 15 | 6 – 12 |
| 6 лет | 20 | 8 – 16 |
| 9 лет | 30 | 12 – 24 |
| 11 лет | 45 | 18 – 36 |
Капли принимают внутрь с небольшим количеством жидкости или на сахаре вместе с пищей, или отдельно от ее приема.
Содержание трамадола гидрохлорида в ограниченном количестве капель:
| количество капель | трамадола гидрохлорид |
| 1 капля | 2,5 мг |
| 5 капель | 12,5 мг |
| 10 капель | 25 мг |
| 15 капель | 37,5 мг |
| 20 капель | 50 мг |
| 25 капель | 62,5 мг |
| 30 капель | 75 мг |
| 35 капель | 87,5 мг |
| 40 капель | 100 мг |
Пациенты летного возраста
Пациентам пожилого возраста (до 75 лет), не имеющих клинически выраженной печеночной или почечной недостаточности, коррекция дозы обычно не требуется.
Печеночная и почечная недостаточность / диализ
У больных с нарушениями функции печени и / или почек легкой и средней степени вывода трамадола замедленное. Таким больным в случае необходимости увеличивают междозового интервал в соответствии с потребностью больного.
Примечание. Следует применять только рекомендованные низкие дозы. При лечении хронической боли Трамал ® назначают в соответствии с установленным режимом.
Капсулы проглатывают с достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи.
Не применять Трамал ® дольше чем рекомендовано. Если в зависимости от характера и тяжести заболевания необходимо длительное обезболивание трамадолом, то следует регулярно и тщательно контролировать состояние больного (если нужно, то с перерывом терапии) для определения необходимости и дальнейшего лечения.
Побочные реакции
Наиболее частыми побочными реакциями при применении Трамал ® является тошнота и головокружения, отмечались более чем 10% пациентов.
Психические нарушения: редко – галлюцинации, судороги, расстройства сна, тревога, ночные кошмары.
После применения Трамал ® могут иметь место различные побочные эффекты (в зависимости от особенностей пациента и продолжительности лечения). К таким реакциям относятся изменение настроения (обычно эйфория, иногда – дисфория), изменение активности (обычно снижение, иногда – повышение), изменение когнитивных функций и восприятия (например процесс принятия решения, расстройства восприятия). Может возникнуть зависимость.
Со стороны нервной системы: очень часто – головокружение часто – головная боль, нарушение сознания; редко – изменение аппетита, парестезии, тремор, угнетение дыхания, эпилептиформные припадки, непроизвольное подергивание мышц, нарушение координации, обмороки, бессонница, сонливость неизвестные – нарушение речи.
Если рекомендованные дозы значительно превышены, а также одновременно применяются другие депрессанты центральной действия, возможно возникновение угнетение дыхания. Эпилептиформные приступы возникают в основном после применения высоких доз трамадола или при одновременном приеме лекарственных средств, снижающих судорожный порог.
Со стороны органа зрения: редко – нечеткость зрения; неизвестно – мидриаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – влияние на сердечно-сосудистую регуляцию (учащенное сердцебиение, тахикардия, ортостатическая гипотензия или сердечно-сосудистый коллапс). Эти побочные эффекты могут проявиться особенно при внутривенном введении и в ослабленных пациентов; редко – брадикардия, артериальная гипертензия.
Со стороны дыхательной системы: редко – дистония, одышка. Были сообщения о возникновении астмы. Однако причинно-следственная связь не установлена.
Со стороны пищеварительного тракта: очень часто – тошнота; часто – рвота, запор, сухость во рту нечасто – позывы к рвоте, раздражение пищеварительного тракта (например, ощущение тяжести в желудке, метеоризм), диарея.
Со стороны пищеварительной системы: в нескольких отдельных случаях было отмечено повышение уровня ферментов печени, во времени совпадали с терапией трамадолом.
Со стороны кожи: часто – повышенная потливость; нечасто – кожные реакции (зуд, эритема, крапивница).
Со стороны костно-мышечной системы: редко – двигательная слабость.
Со стороны мочевыделительной системы: редко – расстройства мочеиспускания (затрудненное мочеиспускание, дизурия и задержка мочи).
Общие нарушения: часто – утомляемость; редко – аллергические реакции (дистония, бронхоспазм, ангионевротический отек, охриплость голоса), анафилаксия, нарушение вкуса, слабость, заторможенность, снижение скорости реакции, нарушения менструального цикла.
Возможно возникновение абстинентного синдрома аналогичного таком, как при применении других опиоидов. Эти симптомы включают возбуждения, тревогу, нервозность, нарушения сна, гиперкинезию, тремор и нарушения со стороны пищеварительного тракта. Другие симптомы наблюдаются в редких случаях после отмены трамадола, включая приступы боли, тяжелое состояние тревоги, галлюцинации, парестезии, шум в ушах, необычные симптомы со стороны центральной нервной системы (спутанность сознания, мания, деперсонализация, расстройства восприятия окружающей среды, паранойя).
Передозировка
Симптомы: специфический миоз, рвота, сердечно-сосудистый коллапс, нарушение сознания вплоть до комы, судороги и угнетение дыхания вплоть до остановки дыхания.
Лечение следует принять общие меры первой помощи. Обеспечить проходимость дыхательных путей (возможна аспирация), поддержка дыхания и кровообращения в зависимости от симптомов. Антидотом при угнетении дыхания является налоксон. В исследованиях на животных оказалось, что налоксон не влияет на судороги, поэтому вводят внутривенно диазепам.
При передозировке пероральных формами через 2:00 после применения трамадола рекомендуется промывание желудка и прием активированного угля. На более поздних сроках очистки пищеварительного тракта может быть полезно только в случае приема очень высоких доз.
Трамадол только в минимальном количестве выводится из сыворотки крови путем гемодиализа или гемофильтрации. Поэтому лечение острой передозировки трамадолом с помощью гемодиализа или гемофильтрации недостаточно для устранения интоксикации.
Применение в период беременности или кормления грудью
Исследования на животных показали, что очень высокие дозы трамадола влияют на развитие органов, рост костей и на летальность новорожденных. Тератогенный эффект не наблюдался. Трамадол проникает через плацентарный барьер. Данные о безопасности применения трамадола в период беременности отсутствуют. Поэтому беременным нельзя принимать Трамал ® капли.
Трамадол, который применяется до или во время родов, не влияет на сократимость матки. Может вызвать изменение частоты дыхания новорожденных, обычно клинически незначимыми. Длительное применение трамадола в период беременности может привести к абстинентного синдрома у новорожденных.
Примерно 0,1% дозы, которую получает женщина в период кормления грудью, попадает в грудное молоко, поэтому Трамал ® капли не рекомендуется применять в этот период. Обычно после приема однократной дозы трамадола кормления грудью прерывать не обязательно.
Не назначают детям в возрасте до 1 года.
Особенности применения
Трамал ® капли с осторожностью применяют при опиоидной зависимости, черепно-мозговой травме, шоке, при нарушении сознания неизвестного происхождения, нарушении функции дыхания, повышении внутричерепного давления.
С особой осторожностью трамадол применяют больным, чувствительным к опиатам.
У пациентов с угнетением дыхания или при совместном применении антидепрессантов ЦНС, или если максимальная рекомендуемая суточная доза значительно превышена, препарат назначают с осторожностью, поскольку возможно возникновение угнетение дыхания.
Судороги были зарегистрированы у пациентов, получавших трамадол в рекомендуемой дозировке. Риск может увеличиваться при применении дозы, превышающей рекомендованную максимальную суточную дозу (400 мг). При совместном применении лекарственных средств, которые снижают судорожный порог, трамадол может увеличить риск эпилептических припадков. У больных эпилепсией, или склонных к эпилептическим припадкам, Трамал ® капли применяют только по жизненным показаниям.
Трамадол имеет низкий потенциал зависимости. При длительном применении может развиться толерантность, психическая и физическая зависимость. У пациентов, склонных к злоупотреблению лекарственными средствами или возникновения зависимости, лечение трамадолом следует проводить только в течение короткого периода и под строгим наблюдением врача.
Трамадол не пригоден для заместительной терапии опиоидозалежних пациентов. Несмотря на то, что трамадол является опиоидным агонистом, он не может подавлять симптомы отмены морфина.
Во время лечения Трамалом ® не следует употреблять алкоголь.
Препарат содержит сахарозу, что следует учитывать больным сахарным диабетом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Во время лечения необходимо воздержаться от управления автотранспортом или работы с потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Трамал ® капли нельзя принимать вместе с ингибиторами МАО. У пациентов, получающих ингибиторы МАО в течение 14 дней до применения опиоидного петидина, наблюдались реакции, угрожающие жизни, которые влияют на центральную нервную, дыхательную и сердечно-сосудистую системы. Нельзя исключить аналогичной взаимодействия с ингибиторами МАО при применении трамадола.
Одновременное применение Трамал ® капель и лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, включая алкоголь, могут усилить их действие на ЦНС.
Результаты фармакокинетических исследований показали, что одновременное или предварительное применение циметидина (ингибитора фермента) вряд ли приводит к клинически значимого взаимодействия. Одновременное или предварительное применение карбамазепина (индуктора ферментов) может снижать анальгетический эффект и сократить продолжительность действия трамадола.
Не рекомендуется комбинация смешанных агонистов / антагонистов (например, бупренорфина, Нальбуфин, пентазоцина) и трамадола, поскольку при таком сочетании, теоретически, обезболивающий эффект чистого агониста может быть ослабленным.
Трамадол может вызвать судороги и повышает риск развития судорог при одновременном применении селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, трициклических антидепрессантов, нейролептиков и других лекарственных средств, снижающих судорожный порог.
Есть отдельные сообщения о развитии серотонинового синдрома при одновременном применении трамадола с другими серотонинергическими лекарственными средствами, например селективных ингибиторов обратного захвата серотонина или ингибиторами МАО. Признаками серотонинового синдрома могут быть спутанность сознания, возбуждение, лихорадка, повышенная потливость, атаксия, миоклонус, диарея. Отмена серотонинергических препаратов обычно приводит к быстрому улучшению. Лечение зависит от характера и тяжести симптомов.
Следует с осторожностью применять трамадол с производными кумарина (например варфарин), поскольку есть сообщения об увеличении INR (МНО) с сильным кровотечением и кровоизлияниями у некоторых больных.
Препараты, ингибирующие CYРЗА4, в том числе кетоконазол и эритромицин, могут подавлять метаболизм трамадола (N-деметилирования) и его активного О-деметилированного метаболита. Клиническая значимость такого взаимодействия не изучена. Хинидин повышает концентрацию в плазме крови трамадола и снижает концентрацию М 1 метаболита за счет конкурентного ингибирования изоэнзима CYP1D6.
В небольшом количестве исследований показано, что пред- или послеоперационное применение селективных антагонистов 5НТз серотониновых рецепторов (ондансетрона) увеличивает потребность в трамадоле для больных с послеоперационным болью.
Скорость всасывания может быть увеличена при применении метоклопрамида или домперидона и снижена холестирамином.
Фармакологические свойства
Фармакологические. Трамадол – центрально-активный опиоидный анальгетик. Имеет смешанный механизм действия. Есть неселективным чистым агонистом опиоидных μ, d и ĸ-рецепторов с максимальной сродством к μ-рецепторов. Другими механизмами, участвующих в обеспечении анальгезирующего действия Трамал ® , является ингибирование обратного захвата норадреналина в нейронах и усиление серотонинергической ответа.
Трамадол оказывает также противокашлевое действие. В отличие от морфина анальгезирующее дозы трамадола в широком диапазоне не подавляют дыхание. Также слабее тормозится моторика пищеварительного тракта. Влияние на сердечно-сосудистую систему обычно слабый. Активность трамадола оценивается в диапазоне от 1/10 до 1/6 активности морфина.
Фармакокинетика. После приема капель внутрь в пищеварительном тракте абсорбируется более 90% трамадола. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4,8 часа. Биодоступность – 68%. Связывание с белками плазмы крови – 20%. Объем распределения – 306 л. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. 0,1% препарата проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Период полувыведения – 6:00. Трамадол и его метаболиты выводятся почками (25 – 30%) в неизмененном виде, средний кумулятивный показатель выведение почками – 94%. Примерно 7% выводится с помощью гемодиализа.
Отмечено увеличение периода полувыведения у пациентов старше 75 лет.
Основные физико-химические свойства
Слабо вязкий прозрачный бесцветный или слабо-желтого цвета раствор не интенсивнее за цвет эталонного раствора В 9 с характерным запахом мяты и слабого аромата аниса.
Трамал
Фото препарата
- Латинское название: Tramal
- Код АТХ: N02AX02
- Действующее вещество: Трамадол (Tramadol)
- Производитель: Грюненталь ГмбХ, Германия, Zorka Pharma (Сербия), Polpharma (Польша), Leciva (Чешская Республика)
Состав
В 1 капсуле — 50 мг трамадола гидрохлорида.
В 1 мл раствора для перорального применения — 100 мг действующего вещества (1 капля 2,5 мг трамадола).
В 1 суппозитории —100 мг действующего вещества.
В 1 мл раствора для инъекций — 50 мг действующего вещества.
Форма выпуска
- капли по 10 мл во флаконе с капельницей, раствор по 96 мл во флаконах с дозатором;
- капсулы по 50 мг;
- суппозитории по 100 мг.
Фармакологическое действие
Анальгетик центрального действия.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Трамал в Википедии определяется как опиоидный анальгетик, обладающий сильной анальгезирующей активностью.
Что это такое Трамал? Трамал — это синтетический опиоидный ненаркотический анальгетик. Действующее вещество оказывает обезболивающее действие, поскольку один из его изомеров — агонист опиоидных рецепторов, а второй — угнетает захват нейронами норадреналина, что тормозит передачу импульсов в спинном мозге. Анальгетическое действие проявляется через 15-30 минут и продолжается 3-5 часов.
В лечебных дозах не угнетает функцию дыхания и существенно не влияет на гемодинамику. При применении по назначению и под контролем врача привыкание развивается крайне редко. Лекарственная зависимость менее выражена по сравнению с морфином. Обладает также седативным действием.
Фармакокинетика
Препарат быстро всасывается, максимальная концентрация в крови — через 1,5-2 часа. При введении в прямую кишку биодоступность 80%, при приеме внутрь — 68 %.
Около 20% связывается с белками крови. Метаболизируется в печени, а один из его метаболитов обладает более выраженным 6обезболивающим действием. Период полувыведения — 6-7 часов. Выводится почками — 30% в неизмененном виде. У пациентов с печеночной недостаточностью он увеличивается до 9-18 часов.
Показания к применению
- Купирование болей различного генеза;
- обезболиваниепри проведении диагностических манипуляций.
Противопоказания
- отравление алкоголем, опиоидными или психотропными средствами;
- одновременное назначение ингибиторов МАО (только через 2-3 недели после их отмены);
- тяжелые заболевания печении почек; при отсутствии лечения;
- синдром отмены наркотических средств;
- возраст до 1 года;
- возраст до 14 лет (капсулы).
Побочные эффекты
Трамал, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Применяется по назначению врача, который устанавливает режим дозирования и продолжительность лечения. В виду возможности развития лекарственной зависимости инструкция по применению Трамала должна строго соблюдаться.
Капсулы: взрослым и детям с 14 лет по 1 капсуле внутрь. При необходимости можно принять еще 1 капсулу через час. При выраженных болях доза увеличивается до 100 мг (2 капсулы). Капсулы проглатывают целиком, не зависимо от приема пищи. В дальнейшем назначается с интервалом не менее, чем 3 часа, 400 мг — max суточная доза.
Капли: принимаются с водой или на кусочке сахара — 20 капель, при неэффективности через 1 час назначается еще 20 капель. Однократная доза может составлять 40 капель. Назначается с интервалом 3 часа и более, 160 капель — max суточная доза.
Суппозитории ректальные: вводятся в анальное отверстие (после стула) по 1 суппозиторию. Повторно вводят через 4-6 часов, 4 суппозитория — max суточная доза.
Детям от 1 года до 14 лет назначается в виде раствора — 1-2 мг/кг массы. Препарат принимают до 5 раз в сутки с интервалом 3- 4 часа. Max суточная доза — 4-8 мг /кг массы.
Передозировка
Передозировка проявляется симптомами: расширенные зрачки, снижение артериального давления, судороги, угнетение дыхания, угнетение сознания (кома).
Лечение симптоматическое: промывание желудка, нормализация сердечной деятельности и функции дыхания. При угнетении дыхания вводится антидот Налоксон, бензодиазепины используют при судорогах.
Взаимодействие
Угнетение дыхательного центра отмечается при одновременном назначении с препаратами, угнетающими ЦНС (снотворные препараты, антидепрессанты, средства для наркоза). Следует учитывать, что транквилизаторы и барбитураты усиливают продолжительность обезболивающего действия препарата.
Повышается риск возникновения судорог при назначении с нейролептиками. Карбамазепин усиливает метаболизм Трамала, в связи с чем уменьшается выраженность его анальгезирующего действия. Противопоказано совместное назначение с наркотическими анальгетиками любых групп.
Условия продажи
Отпускается по рецепту.
Условия хранения
Капсулы и капли при температуре от 15 до 25 ° С. Суппозитории при температуре от 0 до 25 ° С.
Срок годности
Особые указания
Таблетки (капсулы) Трамал с осторожностью применяют при нарушении функции печени и почек, больным эпилепсией, при черепно-мозговых травмах и внутричерепной гипертензии. Не следует применять пациентам с зависимостью к опиоидным препаратам.
Во время лечения не употреблять алкогольные напитки, не управлять транспортными средствами, воздержаться от работ на высоте. Пациентам старше 75 лет назначаются индивидуальные дозировки.
Аналоги
Трамадол, Трамал Ретард, Адамон Лонг 100, Традол, Плазадол.
Отзывы о Трамале
Учитывая, что данный препарат является опиоидным ненаркотическим анальгетиком и находится в списке №1 сильнодействующих веществ (Комитет по контролю наркотиков МЗ РФ), купить Трамал без рецепта не представляется возможным.
Анализируя отзывы о Трамале, который назначался врачами по строгим показаниям, можно сделать вывод о его хорошей переносимости и эффективности у многих пациентов. Поскольку лечение было непродолжительное и контролируемое, лекарственной зависимости ни у кого не развилось. Однако отмечались эффекты: эмоциональная лабильность, замедление скорости реакций, изменения настроения (эйфория) и чувствительности.
Цена Трамала, где купить
Где купить Трамал в Москве? В этом вам поможет сайт Федеральной справочной службы www.poisklekarstv.ru. На сайте представлена информация о стоимости в различных аптеках и указаны их адреса. Информация обновляется ежедневно.
Цена таблеток Трамал в Москве — 20 капсул от 123 до 124 руб. Цена уколов Трамала 1,0 №5 от 54 — 105руб., в ампулах по 2,0 №5 — 130 руб.
Автор-составитель: Владимир Конев – врач, медицинский журналист Специальность: Эпидемиология, Гигиена, Инфекционные заболевания подробнее
Образование: Окончил Свердловское медицинское училище (1968 ‑ 1971 гг.) по специальности «Фельдшер». Окончил Донецкий медицинский институт (1975 ‑ 1981 гг.) по специальности «Врач эпидемиолог, гигиенист». Проходил аспирантуру в Центральном НИИ эпидемиологии г. Москва (1986 ‑ 1989 гг.). Ученая степень ‑ кандидат медицинских наук (степень присуждена в 1989 году, защита ‑ Центральный НИИ эпидемиологии г. Москва). Пройдены многочисленные курсы повышения квалификации по эпидемиологии и инфекционным заболеваниям.
Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 ‑ 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 ‑ 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 ‑ 2013 гг.
Обратите внимание!
Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Трамал обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Отзывы
Очень понравилась статья – чётко, понятно и о самом главном. Спасибо автору!
Спринцевание Цитеалом в гинекологии
Аналоги Дермозолона
Инструкция по применению Максиколда
Бактериофаг клебсиелл
Аналоги Нооджерона
Отзывы при запорах о Примадофилусе детском
Аналоги Винпотропила
Пантопразол и Омепразол – отличия
Похожие лекарства
Саридон
Аквацитрамон
Суматриптан
Аскофен-П
- ВКонтакте
Статьи по теме
Инструкция по применению Папаина
Гепон
Цена Пиридоксина
Отзывы на мазь Атифин
Последние комментарии
ольга: пью терафлекс 2 месяца улучшений пока нет
Галина: Я работаю кадровиком и как никто сталкиваюсь с больничными и переболевшими. За последнюю .
Светлана Воронцова: Девушки, моя искренняя рекомендация! Эти волшебные свечи избавили меня от страданий и .
Инна: Доктор выписал базирон ас для борьбы с огромными воспаленными прыщами на лице. В нем .
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
ООО «Медсторона – медицинские технологии» ОГРН 1182375072802
Все права защищены © 2011-2022
Трамал для инъекций – инструкция по применению
1 мл раствора содержит: 50 мг трамадола гидрохлорида.
вспомогательные вещества: натрия ацетата, вода для инъекций.
Описание:
Бесцветная, прозрачная жидкость без запаха
Фармакотерапевтическая группа:
Код АТС: N02FX02.
Фармакологические свойства:
Препарат относится к списку №1 сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ.
ТРАМАЛ – опиоидный синтетический анальгетик, обладающий центральным действием и действием на спинной мозг (способствует открытию К+ и Ca2+ каналов, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение болевых импульсов), усиливает действие седативных средств. Активирует опиоидные рецепторы (мю-, дельта-, каппа-) на пре- и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы в головном мозге и ЖКТ.
Фармакокинетика.
Абсорбция при в/м введении – 100%. Время достижения максимальной концентрации после в/м введения – 45 мин. Проникает через ГЭБ и плаценту, 0.1% выделяется с грудным молоком. Объем распределения – 203 л – при внутривенном введении.
В печени метаболизируется путем N- и О- деметилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Выявлено 11 метаболитов, из которых моно-О-десметилтрамадол (М1) обладает фармакологической активностью. T1/2 во второй фазе – 6 ч 2 (трамадол), 7.9 ч (моно-О-десметилтрамадол); у пациентов старше 75 лет – 7.4 ч (трамадол); при циррозе печени – 13.3±4.9 ч (трамадол), 18.5±9.4 ч (моно-О-десметилтрамадол), в тяжелых случаях – 22.3 ч и 36 ч, соответственно; при ХПН (КК менее 5 мл/мин) – 11±3.2 ч (трамадол), 16.9±3 ч (моно-О-десметилтрамадол), в тяжелых случаях – 19.5 ч и 43.2 ч, соответственно.
Выводится почками (25-35% в неизменном виде), средний кумулятивный показатель почечного выведения – 94%. Около 7% выводится с помощью гемодиализа.
Показания к применению:
Болевой синдром средней и сильной интенсивности различной этиологии (послеоперационный период, травмы, боли у онкологических больных). Обезболивание при проведении болезненных диагностических или лечебных манипуляций.
Противопоказания:
Способ применения и дозы
ТРАМАЛ применяется по назначению врача, режим дозирования препарата подбирается индивидуально, в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности больного. Продолжительность лечения определяется индивидуально, не следует назначать препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения. ТРАМАЛ предназначен для внутривенного (вводить медленно), внутримышечного или подкожного введения. При отсутствии иных предписаний ТРАМАЛ следует назначать в следующих дозировках:
Для взрослых и подростков старше 14 лет для однократного введения 50 – 100 мг трамадола гидрохлорида (1-2 мл раствора для инъекции). Если не наступила удовлетворительная анальгезия через 30-60 минут, может быть назначена повторная разовая доза – 50 мг (1 мл). При сильной боли более высокая доза (100 мг трамадол гидрохлорида) может быть назначена в качестве начальной дозы. Как правило, 400 мг трамадола гидрохлорида в сутки обычно достаточно для снятия боли.
Для лечения боли при онкологических заболеваниях и выраженной боли в послеоперационном периоде могут быть использованы более высокие дозы.
Детям в возрасте старше 1 года раствор для инъекций может быть назначен в однократной дозе из расчета 1-2 мг/кг массы тела ребенка. Суточная доза из расчета 4-8 мг/кг массы тела обычно является достаточной.
У пожилых пациентов (в возрасте 75 лет и более) в связи с возможностью замедленного выведения, интервал между введением препарата может быть увеличен в соответствии с индивидуальными особенностями.
У пациентов с заболеваниями почек и печени ТРАМАЛ может действовать дольше. Для подобных больных врач может рекомендовать увеличение интервала между введением разовых доз.
ТРАМАЛ не должен назначаться дольше, чем это терапевтически необходимо.
Побочные эффекты.
Со стороны нервной системы: потливость, головокружение, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, заторможенность, пародоксальная стимуляция ЦНС (нервозность, ажитация, тревожность, тремор, спазмы мышц, эйфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации), сонливость, нарушение сна, спутанность сознания, нарушение координации движения, судороги центрального генеза (при в/в введении в высоких дозах или при одновременном назначении антипсихотических средств), депрессия, амнезия, нарушение когнитивной функции, парестезии, неустойчивости походки.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальные боли, запор, диарея, затруднение при глотании.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, синкопе, коллапс.
Аллергические реакции: крапивница, зуд, экзантема, буллезная сыпь.
Со стороны мочевыводящей системы: затруднение мочеиспускания, дизурия, задержка мочи.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, вкуса.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ.
Прочие: нарушение менструального цикла.
При длительном применении – развитие лекарственной зависимости. При резкой отмене – не исключено развитие синдрома “отмены”.
Передозировка.
Симптомы: миоз; рвота; коллапс, кома, судороги, депрессия дыхательного центра, апноэ.
Лечение: обеспечение проходимости дыхательных путей. Поддержание дыхания и деятельности сердечно-сосудистой системы, опиатоподобные эффекты могут быть купированы налоксоном, судороги – бензодиазепином.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Фармацевтически несовместим с растворами диклофенака, индометацина, фенилбутазона, диазепама, флунитразепама, нитроглицерина.
Усиливает действие средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС и этанола.
Индукторы микросомального окисления (в т.ч карбамазепин, барбитураты) уменьшают выраженность анальгетического эффекта и длительность действия. Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.
Анксиолитики повышают выраженность анальгетического эффекта, продолжительность анестезии увеличивается при комбинации с барбитуратами. Налоксон активизирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиодных анальгетиков. Ингибиторы МАО, фуразолидон, прокарбазин, нейролептики – риск развития судорог ( снижение судорожного порога).
Хинидин повышает плазменную концентрацию трамадола и снижает содержание метаболита М1 за счет конкурентного ингибирования изоэнзима CYP2D6.
Особые указания.
С увеличенными интервалами времени применяют ТРАМАЛ у больных пожилого возраста. Под тщательным врачебным наблюдением и в уменьшенных дозах следует применять ТРАМАЛ на фоне действия средств для наркоза, снотворных и психотропных средств.
Запрещается употреблять алкоголь при лечении ТРАМАЛом. При применении ТРАМАЛа необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения.
При температуре не выше 25оС. ХРАНИТЕ ЛЕКАРСТВА В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ! Препарат относится к списку №1 сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ.
Трамал (Tramal) инструкция по применению
Вспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая, натрий карбоксиметиламилопектин, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Состав оболочки капсулы: индиготин, железа оксид желтый, титана диоксид, желатин, вода.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
| Капли для приема внутрь | 1 мл |
| трамадола гидрохлорид | 100 мг |
10 мл – флакон-капельницы темного стекла (1) – пачки картонные.
| Раствор для инъекций | 1 мл |
| трамадола гидрохлорид | 50 мг |
1 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
| Раствор для инъекций | 1 мл | 1 амп. |
| трамадола гидрохлорид | 50 мг | 100 мг |
2 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
| Суппозитории ректальные | 1 супп. |
| трамадола гидрохлорид | 100 мг |
5 шт. – упаковки безъячейковые контурные (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Опиоидный анальгетик. Оказывает выраженное анальгезирующее действие, которое обусловлено агонистическим влиянием на опиоидные рецепторы в ЦНС. Трамадол является синтетическим опиоидом, представляет собой рацемат (+) и (-) изомеров, которые различным способом участвуют в анальгезирующем действии. Изомер (+) является чистым агонистом опиоидных рецепторов, изомер (-) угнетает нейрональный захват норадреналина, активирует центральную нисходящую норадренергическую систему, что нарушает передачу болевых импульсов в желатиновую субстанцию спинного мозга, оба изомера действуют синергически. Вызывает седативный эффект.
В терапевтических дозах трамадол практически не оказывает влияния на показатели гемодинамики, не угнетает функцию дыхания. При контролируемом применении привыкание и лекарственная зависимость развиваются крайне редко и менее выражены по сравнению с морфином.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При приеме препарата внутрь абсорбция составляет 90%. Биодоступность – 68% (увеличивается при многократном применении). После в/м введения время достижения C max составляет 1 ч. Трамадол проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком (0.1%). Связывание с белками плазмы – 20%. V d – 306 л.
Метаболизм и выведение
Трамадол биотрансформируется в печени путем N- и О-десметилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Определено 11 метаболитов, из которых моно-О-десметилтрамадол (М 1 ) обладает фармакологической активностью. T 1/2 во второй фазе для трамадола – 6 ч, для моно-О-десметилтрамадола 7.9 ч. Выводится почками, 25-35% в неизмененном виде, средний кумулятивный показатель почечного выведения – 94%.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов старше 75 лет T 1/2 трамадола – 7.4 ч.
У пациентов с печеночной недостаточностью T 1/2 трамадола – 13.3±4.9 ч, моно-О-десметилтрамадола 18.5±9.4 ч, в тяжелых случаях 22.3 ч и 36 ч соответственно.
При хронической почечной недостаточности (КК менее 5 мл/мин) T 1/2 трамадола – 11±3.2 ч, моно-О-десметилтрамадола 16.9±3 ч.
Показания препарата Трамал
Болевой синдром средней и сильной интенсивности различной этиологии:
- в послеоперационном периоде;
- при травмах;
- при болях, вызванных инфарктом миокарда (для парентерального применения);
- у онкологических больных;
- при проведении болезненных диагностических или лечебных манипуляций.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| I21 | Острый инфаркт миокарда |
| R52.0 | Острая боль |
| R52.2 | Другая постоянная боль (хроническая) |
Режим дозирования
Раствор для инъекций назначают в/в, в/м или п/к.
Внутрь препарат можно принимать до, во время и после приема пищи. Капсулы следует принимать с небольшим количеством жидкости, капли – на кусочке сахара или растворив в небольшом количестве жидкости.
Суппозитории следует вводить в прямую кишку.
Дозы устанавливают в зависимости от интенсивности болевого синдрома.
Трамал не следует назначать дольше, чем это терапевтически необходимо.
Для взрослых и подростков старше 14 лет разовая доза составляет 50-100 мг (1-2 капсулы, 20-40 капель, 1 суппозиторий, 1-2 мл раствора для инъекций). Если после однократного применения не наступила удовлетворительная анальгезия, то через 30-60 мин разовую дозу 50 мг можно назначить повторно.
При сильных болях в качестве начальной дозы можно назначить 100 мг трамадола гидрохлорида. Для снятия боли обычно бывает достаточно 400 мг/сут.
Для лечения болей, связанных с онкологическими заболеваниями и при сильных болях в послеоперационном периоде препарат можно применять в более высоких дозах.
Детям в возрасте старше 1 года препарат в форме раствора для инъекций и капель для приема внутрь назначают в однократной дозе из расчета 1-2 мг/кг массы тела. Суточная доза из расчета 4-8 мг/кг обычно является вполне достаточной.
У пациентов пожилого возраста (75 лет и более) в связи с возможностью замедленного выведения интервал между приемами препарата может быть увеличен в соответствии с индивидуальными особенностями.
При заболеваниях почек и печени возможно пролонгирование действия Трамала. Для этой категории пациентов рекомендуется увеличение интервала между приемами разовых доз.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, сухость во рту; редко – рвота, запор, боли в животе, вздутие; в единичных случаях – изменение аппетита.
Со стороны нервной системы: возможны головокружение, чувство усталости, сонливость, спутанность сознания; редко – головная боль, изменение настроения (преимущественно улучшение, реже – депрессия), изменение активности (преимущественно подавление, реже – повышение), нарушение поведенческих реакций, нарушение ощущений; в отдельных случаях – церебральные судороги (наблюдались почти во всех случаях, когда трамадола гидрохлорид вводили в/в в высоких дозах, либо если одновременно были назначены нейролептики).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях – перебои сердечного ритма, тахикардия, обморочное состояние или коллапс (особенно, если пациент находится в вертикальном положении или при физических нагрузках).
Дерматологические реакции: редко – покраснение, сыпь.
Со стороны костно-мышечной системы: в единичных случаях – мышечная слабость (моторная слабость).
Со стороны дыхательной системы: до настоящего времени не наблюдали ухудшения функции дыхания при применении Трамала в форме капсул и ректальных суппозиториев. Однако этот эффект нельзя полностью исключить, если значительно превышена рекомендуемая доза Трамала, или пациент одновременно получает другие препараты, оказывающие угнетающее влияние на ЦНС.
Прочие: возможно повышенное потоотделение (особенно при быстром в/в введении); в единичных случаях – затруднение при глотании воды.
Противопоказания к применению
- состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением ЦНС (отравление алкоголем, снотворными препаратами, опиоидными анальгетиками, психотропными средствами);
- синдром отмены наркотических веществ;
- почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин);
- тяжелая печеночная недостаточность;
- одновременное применение ингибиторов МАО и 2-недельный период после их отмены;
- повышенная чувствительность к препарату и другим опиоидным анальгетикам.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации назначение Трамала возможно только по жизненным показаниям, применение должно быть ограничено только разовым приемом.
Применение при нарушениях функции печени
При заболеваниях печени возможно пролонгирование действия Трамала. Для этой категории пациентов рекомендуется увеличение интервала между приемами разовых доз.
Применение при нарушениях функции почек
При заболеваниях почек возможно пролонгирование действия Трамала. Для этой категории пациентов рекомендуется увеличение интервала между приемами разовых доз.
Особые указания
С осторожностью и под наблюдением врача следует назначать препарат больным с нарушениями функций почек и печени, при черепно-мозговой травме, повышенном внутричерепном давлении, больным эпилепсией, лицам с лекарственной зависимостью от опиоидов, при болях в брюшной полости неясного генеза (“острый живот”), при спутанности сознания неясного генеза, нарушениях со стороны дыхательного центра или функции дыхания.
Состояние пациентов с судорогами центрального генеза следует тщательно мониторировать во время лечения Трамалом.
После длительного применения Трамала нельзя полностью исключить возможность развития лекарственной зависимости. Поэтому только врач должен принимать решение о длительности лечения и его перерывах. Пациента следует предупредить о необходимости точно придерживаться назначенной врачом дозы и длительности лечения и не передавать препарат другим лицам. Длительное лечение при хроническом болевом синдроме следует проводить только по строгим показаниям.
Употребление алкоголя в период применения любых лекарственных форм Трамала следует исключить.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Во время лечения Трамалом пациент должен отказаться от всех видов деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. вождение автомобиля, работа у станка), т.к. препарат может оказывать достаточно сильное влияние на психофизические способности (в т.ч. снижение внимания, замедление реакций).
Передозировка
Симптомы: от обморочного до бессознательного состояния (кома), эпилептические судороги, падение АД, сердцебиение (тахикардия), сужение или расширение зрачков, затруднение дыхания вплоть до остановки.
Лечение: Трамал является агонистом опиатов. В связи с этим его эффекты могут быть купированы с помощью антагонистов морфина (например, налоксоном). Судороги, появляющиеся при токсических дозах, могут быть устранены с помощью препаратов из группы бензодиазепинов.
Лекарственное взаимодействие
Трамал усиливает действие средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, а также этанола.
Индукторы микросомального окисления (в т.ч. карбамазепин, барбитураты) уменьшают выраженность анальгетического эффекта и длительность действия трамадола.
Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.
Анксиолитики повышают выраженность анальгетического эффекта трамадола, продолжительность анестезии увеличивается при комбинации с барбитуратами. Налоксон активизирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков.
При одновременном применении с трамадолом ингибиторов МАО, фуразолидона, прокарбазина, нейролептиков – риск развития судорог (снижение порога судорожной готовности).
Хинидин повышает плазменную концентрацию трамадола и снижает содержание метаболита моно-О-десметилтрамадола за счет конкурентного ингибирования изофермента CYP2D6.
Условия хранения препарата Трамал
Препарат относится к списку сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ.
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Трамал
Срок годности препарата в форме раствора для инъекций – 5 лет, капсул – 5 лет, капель для приема внутрь – 4 года, суппозиториев – 5 лет.
Инструкция по применению Трамал ретард таблетки 200мг
Показания к применению Трамал ретард таблетки 200мг
Назначают при лечении сильных и средней интенсивности острых и хронических болей. Его можно применять для устранения боли различной этиологии: боли у онкологических больных, травматическая боль, боли вызванные инфарктом миокарда, невралгии, боли при проведении диагностических и болезненных терапевтических процедур профилактика болей до хирургического вмешательства. Препарат можно применять пожилым людям и больным с затрудненным дыханием, т.к. применение терапевтических доз не вызывает ослабление функции дыхания.
Способ применения и дозировка Трамал ретард таблетки 200мг
Таблетки являются «пролонгированными» таблетками. Это означает, что действующее вещество трамадол поступает в кровь медленно, непостоянно, что приводит к продлению эффекта. Поэтому препарат достаточно принимать только дважды в день (утром и вечером). Доза препарата должна подбираться в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности пациента. Если нет специальных указаний, рекомендуется следующее: Взрослые и подростки старше 14 лет получают по 1 таблетке 100 мг дважды в сутки, утром и вечером. Если обезболивающий эффект недостаточен, то доза может быть повышена путем приема 1 таблетки по 150 мг или по 200 мг, также утром и вечером, интервалы между приемом устанавливаются индивидуально, но должны быть не менее 6 часов. Суточная доза не должна превышать 400 мг. У пожилых пациентов в возрасте после 75 лет выведение препарата может замедлятся. В таких случаях необходимо увеличить интервал между приемом доз в соответствии с самочувствием пациента. При почечной недостаточности/диализе и при печеночной недостаточности выведение трамадола замедляется. У таких больных необходимо индивидуально подбирать интервал между приемами препарата в соответствии с самочувствием пациента. Таблетки проглатываются целиком, не разжевывая с достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи. Препарат не следует применять дольше, чем это терапевтически необходимо.
Противопоказания Трамал ретард таблетки 200мг
Повышенная чувствительность к трамадолу или любому из компонентов препарата; острая интоксикация алкоголем, снотворными препаратами, анальгетиками, опиоидами или другими психотропными средствами; противопоказано совместное применение трамадола с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), а также в течение 14 дней после окончания их приема; эпилепсия, не поддающаяся адекватному медикаментозному контролю; противопоказано применение трамадола в качестве препарата для лечения синдрома отмены наркотиков; противопоказан прием во время беременности; противопоказано назначение препарата детям до 14 лет.
Фармакологическое действие
Трамадол является высокоэффективным анальгетиком центрального механизма действия. Оказывает выраженное обезболивающее действие которое обусловлено агонистическим влиянием на опиоидные рецепторы в центральной нервной системе. Трамадол является синтетическим опиоидом представляет собой рацемат (+) и (-) изомеров, которые различным способом участвуют в анальгетическом воздействии. Изомер (+) является чистым агонистом опиоидных рецепторов, изомер (-) угнетает нейрональный захват норадреналина, активирует центральную нисходящую норадренергическую систему, что нарушает передачу болевых импульсов в желатиновую субстанцию спинного мозга, оба изомера действуют синергически. Обладает седативным действием. В терапевтических дозах трамадол практически не оказывает влияния на показатели гемодинамики, не угнетает функцию дыхания, при контролируемом применении привыкание и лекарственная зависимость развивающиеся крайне редко и менее выражены по сравнению с морифином. Фармакокинетика. Препарат быстро всасывается после приема внутрь, максимальная концентрация в плазме после приема таблеток ретард достигается через 4-5 часов, обеспечивая достаточную эффективную концентрацию в плазме в течение 12 часов. Биодоступность составляет 68%. Объем распределения после приема внутрь составляет 3,0 л/кг. Препарат проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, до 0,1% выделыется с грудным молоком. Связывание с белками плазмы составляет около 20% Метаболизируется N- и О-диметилированием в печени, один из метаболитов – моно-О-диметилтрамадол обладает более выраженным, по сравнению с трамадолом, анальгетическим действием. Около 30% препарата выводится почками в неизменном виде, до 60% в виде метаболитов и конъюгатов Период полувыведения трамадола и моно-О-диметилтрамадола составляет 6¬7 часов, у больных с явлениями печеночной недостаточности период полувыведения трамадола и моно-О-диметилтрамадола увеличивается до 9¬18 и 9-28 часов соответственно, у больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 5 мл/мин) эти показатели составляют 8-14 и 14-20 часов соответственно. Отмечено увеличение периода полувыведения у больных старше 75 лет.
Побочное действие Трамал ретард таблетки 200мг
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто: влияние на сердечно-сосудистую регуляцию (сердцебиение, тахикардия, ортостатическая гипотензия или коллапс). Эти побочные эффекты в основном наблюдаются при внутривенном введении препарата или при значительных физических нагрузках; редко: брадикардия, повышение артериального давления. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко: изменение аппетита. Со стороны дыхательной системы: редко: угнетение дыхания, одышка. При значительном превышении рекомендуемых доз с одновременным применением других препаратов, подавляющих действие центральной нервной системы (ЦНС), возможно угнетение дыхания. Было отмечено ухудшение состояния при бронхиальной астме, однако, причинно-следственной связи с применением препарата установлено не было. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто: головокружение; часто: головная боль, сонливость; редко: парестезии, тремор, эпилептиформные припадки, непроизвольные мышечные сокращения, нарушения координации, обморок. Эпилептиформные припадки возможны после применения высоких доз трамадола и при одновременном назначении с препаратами, понижающими порог судорожной готовности. Недостаточно данных: расстройства речи. Нарушения психики: редко: галлюцинации, спутанность сознания, нарушения сна, тревожность и ночные кошмары. После применения трамадола возможны различные редко наблюдаемые нежелательные реакции со стороны психики. Эти побочные действия включают изменения настроения (обычно эйфория, иногда дисфория), изменения активности (обычно снижение, иногда повышение), нарушение когнитивных функций и восприятия (например, процесс принятия решений, расстройства восприятия). Возможно развитие лекарственной зависимости. Возможные симптомы отмены аналогичны симптомам отмены опиатов: ажитация, тревожность, нервозность, нарушения сна, гиперкинезия, тремор и симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта. Другие симптомы, очень редко встречающиеся при отмене трамадола, включают: панические атаки, тяжелую тревожность, галлюцинации, парестезии, звон в ушах и другие крайне редкие симптомы со стороны ЦНС (замешательство, галлюцинации, деперсонализацию, паранойю). Со стороны органа зрения: редко: затуманенное зрение. Недостаточно данных: мидриаз. Со стороны системы пищеварения: очень часто: тошнота; часто: запор, сухость во рту, рвота; нечасто: рвотные позывы, чувство тяжести в эпигастрии, метеоризм, диарея. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто: потливость; нечасто: зуд, сыпь, крапивница. Со стороны печени и желчевыводящих путей: в нескольких отдельных случаях отмечалось повышение уровня ферментов печени по времени совпадавшее с терапией трамадолом. Со стороны почек и мочевыделительной системы: редко: нарушения мочеиспускания (затруднение при мочеиспускании, дизурия и задержка мочи). Нарушения со стороны иммунной системы: редко: аллергические реакции (диспноэ, бронхоспазм, свистящее дыхание, ангионевротический отек) и анафилаксия. Общие расстройства: часто: утомляемость. Если возникли указанные в инструкции побочные эффекты, или замечены другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При передозировке трамадола следует ожидать симптомов, характерных для анальгетиков (опиоидов) центрального действия. Возможные симптомы: миоз, рвота, коллапс, расстройства сознания вплоть до комы, судороги, угнетение дыхательного центра до апноэ. Лечение. Обеспечение проходимости дыхательных путей. Поддержание дыхания и деятельности сердечно-сосудистой системы в зависимости от симптоматики. При нарушении дыхания вводится налоксон. При судорогах следует внутривенно вводить диазепам. При передозировке препарата в лекарственных формах для приема внутрь необходимо провести промывание желудка и назначить активированный уголь в течение первых двух часов после передозировки. После приема особенно больших доз препарата, удаление содержимого желудка может быть эффективно и в более поздние сроки. Гемодиализ и гемофильтрация малоэффективны при передозировке.
Взаимодействие Трамал ретард таблетки 200мг
Препарат не должен назначаться пациентам, принимающим ингибиторы МАО, либо принимавшим эти препараты менее чем за 14 дней При терапии препаратом совместно с другими лекарственными средствами, которые также оказывают влияние на центральную нервную систему (например, транквилизаторы или снотворные средства), а также при приеме алкоголя побочные эффекты характерные для трамадола, могут быть более выражены. При комбинировании, или при предыдущем приеме циметидина (ингибитора ферментов) может не возникает лекарственного взаимодействия с трамадолом. Одновременный или предшествующий прием карбамазепина (индуктора ферментов) может снижать анальгетический эффект либо укорачивать период действия трамадола. Комбинирование трамадола с анальгетиками группы агонистов/антагонистов (т.е. бупренорфином, налбуфином, пентазоцином) не рекомендуется т к анальгетический эффект чистого агониста теоретически может снижаться Трамадол может индуцировать судороги и увеличивать судорожный потенциал у селективных ингибиторов захвата серотонина, трициклических антидепрессантов, анти-психотических препаратов и других средств снижающих судорожный порог. Препараты, которые ингибируют CYP3A4 такие как кетоконазол и эритромицин, могут замедлять метаболизм трамадола (N-деметилирование) и метаболизм активного О-деметилированного метаболита.
Особые указания
С осторожностью. у пациентов с лекарственной зависимостью от опиоидов; при черепно-мозговой травме, у больных в состоянии шока, у больных с нарушениями сознания неясного генеза, у больных с расстройствами дыхания и нарушением деятельности дыхательного центра, при повышенном внутричерепном давлении; препарат следует применять с осторожностью у пациентов с установленной тяжелой непереносимостью опиатов аллергического и неаллергического генеза; при эпилепсии, поддающейся адекватному медикаментозному контролю, либо у пациентов, подверженных развитию судорог, трамадол может применяться только по жизненным показаниям; у пациентов со склонностью к злоупотреблению лекарственными препаратами или наркотической зависимостью лечение трамадолом должно проводиться короткими курсами и под медицинским контролем. Применение во время беременности и кормления грудью. Трамадол проникает через плацентарный барьер. Убедительных доказательств безопасности применения трамадола во время беременности у человека не получено, поэтому трамадол не следует применять во время беременности. Длительное применение трамадола при беременности может привести к развитию симптомов отмены у новорожденного. Трамадол не влияет на сократимость матки во время родов. У новорожденных трамадол может вызвать изменение частоты дыханий, что обычно не является клинически значимым. Около 0,1 % дозы трамадола, введенной матери, выводится с молоком во время кормления грудью. Трамадол не следует применять во время беременности и лактации. После однократного приема трамадола обычно нет необходимости в прерывании грудного вскармливания. У пациентов с зависимостью от опиатов, травмами головы, шоком, у пациентов с нарушениями сознания неясной этиологии, нарушениями дыхания или поражением дыхательного центра, повышением внутричерепного давления трамадол должен применяться только с особой осторожностью. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с известными случаями тяжелой непереносимости опиатов аллергического и неаллергического генеза. Отмечались случаи судорог у пациентов, принимающих трамадол в рекомендованных дозировках. Риск развития судорог может увеличиваться при превышении максимально рекомендуемой суточной дозы препарата (400 мг). Прием трамадола может повышать риск развития судорог у больных, принимающих препараты, снижающие судорожный порог. Больные эпилепсией и пациенты подверженные развитию судорог, должны принимать трамадол только по жизненным показаниям. Трамал имеет низкий потенциал развития зависимости. Однако, при длительном применении возможны привыкание, физическая и психическая зависимость. У пациентов, склонных к злоупотреблению лекарственными препаратами, либо к развитию лекарственной зависимости, лечение Трамалом должно проводиться только короткими курсами и под медицинским наблюдением. Трамал неприменим в качестве средства заместительной терапии для пациентов с зависимостью от опиатов. Несмотря на то, что трамадол является агонистом опиоидных рецепторов, он не может подавлять симптомы отмены морфина. Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Даже в рекомендуемых дозах трамадол может вызывать такие эффекты как сонливость и головокружение и поэтому может нарушать реакцию у водителей автомобилей и операторов механизмов. При приеме Трамала необходимо воздерживаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций, особенно при совместном применении с другими психотропными препаратами или алкоголем.
Условия хранения
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Трамал ретард таблетки 200мг
Трамал
Назначают при болевом синдроме средней и сильной интенсивности различной этиологии:
– в послеоперационном периоде;
– при болях, вызванных инфарктом миокарда (для парентерального применения);
– у онкологических больных;
– при проведении болезненных диагностических или лечебных манипуляций
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь, капсулы, раствор для инъекций, раствор для приема внутрь, суппозитории ректальные
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату и другим опиоидам; состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением центральной нервной системы (отравление алкоголем, снотворными препаратами, наркотическими анальгетиками, психотропными средствами; тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин); одновременное применение ингибиторов МАО (и две недели после их отмены), синдром отмены наркотиков, детский возраст.
При беременности и в период лактации использование препарата возможно только по жизненным показаниям, применение должно быть ограничено только разовым приемом.
С осторожностью и под наблюдением врача следует использовать препарат больным с нарушенной функцией почек и печени, при черепно-мозговых травмах, повышенном внутричерепном давлении, больным эпилепсией, а также лицам с лекарственной зависимостью к опиоидам, у больных на фоне болей в брюшной полости неясного генеза (“острый живот”).
Как применять: дозировка и курс лечения
Применяется по назначению врача, режим дозирования препарата подбирается индивидуально, в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности больного. Продолжительность лечения определятся индивидуально, не следует назначать препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения.
Внутрь: для однократного применения взрослым и детям старше 14 лет – по 0.05 г (таблетки, капсулы) с небольшим количеством жидкости или 20 кап раствора (или капель) для приема внутрь с небольшим количеством жидкости или на сахаре. Через 30-60 мин можно повторить прием в той же дозе, но не более 8 доз в сутки.
Таблетки ретард – 100-200 мг каждые 12 ч. Суточная доза – 0.4 г (в исключительных случаях, например у онкологических больных, возможно сокращение интервала до 6 ч и увеличение суточной дозы).
Ректально – 0.1 г. Кратность приема – до 4 раз в сутки.
Внутривенно медленно, подкожно или внутримышечно: 0.05-0.1 г. Если эффект препарата недостаточен, то через 20-30 мин после в/в введения можно продолжить инфузию со скоростью 12 мг/ч или дополнительно назначить внутрь. Суммарная суточная доза – 0.4 г.
Детям в возрасте старше 1 года – внутрь, только капли или парентерально (внутривенно, внутримышечно, подкожно), в дозе 1-2 мг/кг. Суточная доза – 4-8 мг/кг (1 кап – 2.5 мг).
Лицам пожилого возраста и больным с почечной недостаточностью необходима индивидуальная дозировка (возможно удлинение T1/2). При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин и у больных с печеночной недостаточностью необходим 12 ч интервал между приемом очередных доз препарата.
Фармакологическое действие
Опиоидный синтетический анальгетик, обладающий центральным действием и действием на спинной мозг (способствует открытию калиевых и кальциевых каналов, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение болевых импульсов), усиливает действие седативных ЛС. Активирует опиатные рецепторы (мю-, дельта-, каппа-) на пре- и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы в головном мозге и ЖКТ.
Замедляет разрушение катехоламинов, стабилизирует их концентрацию в ЦНС.
Анальгетический эффект обусловлен снижением активности ноцицептивной и увеличением антиноцицептивной систем организма.
В терапевтических дозах не влияет значимым образом на гемодинамику и дыхание, не изменяет давления в легочной артерии, незначительно замедляет перистальтику кишечника, не вызывая при этом запоров. Оказывает некоторое противокашлевое и седативное действие. Угнетает дыхательный центр, возбуждает пусковую зону рвотного центра, ядра глазодвигательного нерва.
При продолжительном применении возможно развитие толерантности.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: повышенное потоотделение, головокружение, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, заторможенность, парадоксальная стимуляция ЦНС (нервозность, ажитация, тревожность, тремор, спазмы мышц, эйфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации), сонливость, нарушения сна, спутанность сознания, нарушения координации движений, судороги центрального генеза (при внутривенном введении в высоких дозах или при одновременном назначении нейролептиков), депрессия, амнезия, нарушение когнитивной функции, парестезии, неустойчивость походки.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, запоры или диарея, затруднение при глотании.
Со стороны ССС: проявления вазодилатации – тахикардия, ортостатическая гипотензия, обморок, коллапс.
Аллергические реакции при приеме препарата: крапивница, зуд, экзантема, буллезная сыпь.
Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, дизурия, задержка мочи.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, вкуса.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ.
Прочие: нарушение менструального цикла.
При длительном применении препарата развивается лекарственная зависимость. При резкой отмене – синдром “отмены”.
При передозировке развиваются миоз, рвота, коллапс, кома, судороги, депрессия дыхательного центра, апноэ. Лечение: обеспечение проходимости дыхательных путей, поддержание дыхания и деятельности ССС. Опиатоподобные эффекты могут быть купированы налоксоном, судороги – бензодиазепином.
Особые указания
Не применяют для терапии синдрома “отмены” наркотиков.
Не следует одновременно употреблять этанол.
В случае разового приема нет необходимости прерывать кормление грудью.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
У больных пожилого возраста препарат применяют с увеличенными интервалами времени. Под тщательным врачебным наблюдением и в уменьшенных дозах следует применять препарат на фоне действия средств для наркоза, снотворных и психотропных средств.
Взаимодействие
Усиливает действие ЛС, угнетающих ЦНС, и этанола.
Индукторы микросомального окисления (в т.ч. карбамазепин, барбитураты) уменьшают выраженность анальгезирующего эффекта и длительность действия.
Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.
Анксиолитики повышают выраженность анальгезирующего эффекта препарата; продолжительность анестезии увеличивается при комбинации с барбитуратами.
Ингибиторы МАО, фуразолидон, прокарбазин, антипсихотические ЛС (нейролептики) повышают риск развития судорог (снижение судорожного порога).
Хинидин повышает плазменную концентрацию трамадола и снижает М1 метаболита за счет конкурентного ингибирования изофермента CYP2D6.
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Трамал
Здравствуйте сильные боли в спине,не встаю.Пью трамал.Психотерапевт назначил паксил.Говорит,что можно принимать вместе т.е. в один день.Только эффекта от паксила будет меньше.Мне страшно.
Не случится ли ,что со мной от этих 2-ух препаратов.
Здравствуйте. Вам стоит следовать назначению врача. Обратите внимание, что при совместном применении может усиливаться риск развития побочных эффектов трамала.
у жены невралгия тройничного нерва-2-3ветви+задет
языкоглоточный нерв.Трамал перестал помогать.Советуют
дюрогезик.В РФ его нетчем можно заменить?
Здравствуйте,помогите достать трамал или трамадол.Врачи отказались
просто махнули рукой,сил нет смотреть как мучиется девочка 17 лет.
Все зависит от дозировки трамала ретарда (она бывает разная). В
капсуле – 50 мг, в ретарде – 100 мг, 150 мг и 200 мг.
Здравствуйте!
Моей маме (54 года),сделали за три дня две операции на ягодице.Поставили диагноз-парапроктит.Оказалось,что у мамы был на ягодице чирий,и он не прорвался на ружу,а устроился “уютно” внутри.Вдобавок мама диабетик.Вообщем за неделю попа сгнила. Экстренно сделали первую и через день вторую операцию. боли адские,т.к.рана открыта,не зашитая. из за болей поднимается сахар и давление..Колят кетаролом 2 р.в день.Еле выпросила тромал,он посильнее. Но когда происходит сама перевязка,её не обезбаливают..после этого ада она теряет сознание. мне страшно за неё и больно смотреть на всё это.Подсказали,что можно перед перевязкой колоть промедол,но каждый день его колоть нельзя. чем можно ещё обезбаливать её,чтобы и припарат был сильным и меньше привыкания было.Врачи молчат,а я не верю,что ничего нельзя сделать..Проконсультируйте пожалуйста,а я после уже буду обсуждать это с врачом.Заранее благодарна.
Здравствуйте.
Трамал и, тем более, промедол – это уже наркотические анальгетики, их неправильное и слишком частое применение способно вызвать серьезные проблемы и даже ухудшить ситуацию с Вашей мамой. Более сильные препараты могут быть еще опаснее. Скорее всего, судя по Вашему рассказу, врачи Вашей мамы делают все, что могут. Вы также можете сходить на прием к зав. отделения или к главврачу клиники (не с претензиями, а обсудить ситуацию). Поймите правильно, заочно сделать назначения в такой ситуации невозможно.
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
Загрузка...